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Tudo Sobre Rotulagem
Tudo Sobre Rotulagem
2008
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DE VIGILNCIA SANITRIA DE ALIIIM
SUMRIO
HISTRICO ................................................................................................................................................................ 4
ATUALIZAO DA LEGISLAO DE ALIMENTOS ....................................................................................... 5
RESOLUO- RDC 259/02- ROTULAGEM DE ALIMENTO EMBALADOS..................................................8
RESOLUO RDC 360/03 - ROTULAGEM NUTRICIONAL DE ALIMENTOS EMBALADOS ................ 15
PORTARIA SVS/MS 27/98 - INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR ..................................... 21
PORTARIA SVS/MS N. 29/98 - ALIMENTOS PARA FINS ESPECIAIS........................................................ 26
PORTARIA SVS/MS 30/98 - ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO ..................................................... 31
PORTARIA SVS/MS 31/98 - ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES ESSENCIAIS ................... 34
PORTARIA SVS/MS 32/98 - SUPLEMENTOS VITAMNICOS E/OU MINERAIS ....................................... 36
PORTARIA 34/98 SVS/MS - ALIMENTOS DE TRANSIO PARA LACTENTES E CRIANAS DE
PRIMEIRA INFNCIA............................................................................................................................................ 38
PORTARIA 36/98 SVS/MS - ALIMENTOS BASE DE CEREAIS PARA ALIMENTAO INFANTIL .. 40
PORTARIA SVS/MS 977/98 - FRMULAS INFANTIS PARA LACTENTES E FRMULAS INFANTIS DE
SEGUIMENTO .......................................................................................................................................................... 43
RESOLUO RDC 222/02 - PROMOO COMERCIAL PARA LACTENTES E CRIANAS DE
PRIMEIRA INFNCIA........................................................................................................................................... 46
PORTARIA SVS/MS 222/98 - ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FSICA................... 52
PORTARIA SVS/MS 223/98 -COMPLEMENTOS ALIMENTARES PARA GESTANTES OU NUTRIZES 55
PORTARIA SVS/MS 54/95 - SAL HIPOSSDICO .............................................................................................. 56
RESOLUO ANVS/MS 18/99 - DIRETRIZES BSICAS PARA ANLISE E COMPROVAO DE
PROPRIEDADES FUNCIONAIS E/OU DE SADE ALEGADAS EM ROTULAGEM DE ALIMENTO .....58
INSTRUMENTO DE AVALIAO DE RTULOS.............................................................................................59
HISTRICO
O MINISTRIO DA SADE, atravs da COORDENAO GERAL DE INSPEO, criou
um grupo de trabalho em Braslia para estudar as Portarias que foram emitidas durante o ano de
1998, referentes a alimentos em geral e alimentos para fins especiais, num trabalho que recebeu o
nome de VIGILNCIA SANITRIA DE ROTULAGEM DE ALIMENTOS EMBALADOS. O
grupo foi composto pelos seguintes profissionais:
Dra. Alieda Cardoso Magalhes Ministrio da Sade Rio de Janeiro
Dr. Gilberto Paixo Rosada - Universidade Federal de Viosa
Dra. Lys Mary B. Cndido - Universidade Federal do Paran
Dra. Margarida Cardoso Leite - Secretaria Estadual de Sade - Distrito Federal
Dra. Najda Cristina Khalek Secretaria de Vigilncia Sanitria Distrito Federal
Dra. Rosangela Farias Weska - Secretaria de Vigilncia Sanitria Distrito Federal
Dra. Terezinha Pavezzi Secretaria de Vigilncia Sanitria do Estado do Paran
Coordenador: Dr. Joo Batista Lemos Filho Coordenao Geral de Inspeo/Ministrio da
Sade
O grupo se reuniu em duas oportunidades e destas reunies saram documentos preliminares
para atender aos objetivos do programa. Infelizmente, apesar da importncia do trabalho para os
segmentos envolvidos (Vigilncia Sanitria, profissionais de sade e consumidores), o projeto no
teve continuidade no Ministrio, em funo de mudanas no quadro de pessoal, em postos que
definem prioridades. Em contato com o Coordenador do grupo, solicitamos autorizao para realizar
este trabalho a partir da Universidade e em parceria com a Vigilncia Sanitria Estadual, na forma
de cooperao mtua e em defesa da Sade Pblica. Com a aquiescncia do coordenador, o projeto
foi submetido apreciao da Pr-Reitoria de Extenso e Cultura da Universidade Federal do
Paran e foi aprovado.
Foram firmados protocolos de cooperao anteriores entre a UFPR e a Secretaria de Sade
do Paran (SESA), incluindo o CV 028/94. Este documento refere-se ao intercmbio de cooperao
tcnica entre a UFPR e a SESA, tendo como objetivo o desenvolvimento de projetos/programas
educativos e tcnico-cientficos de interesses das partes visando a formao e o desenvolvimento de
recursos humanos na rea de sade, atravs de assessoria e consultoria entre as partes. O projeto
apresentado atende ao preconizado neste convnio, uma vez que um dos objetivos a capacitao de
inspetores sanitrios, e a instrumentalizao de produtores e fornecedores de alimentos,
profissionais de sade e dos consumidores.
No projeto aprovado constam como coordenadores os seguintes profissionais:
Profa. Dra. Lys Mary Bileski Cndido - Universidade Federal do Paran
Dra. Terezinha Pavezzi Instituto de Sade do Paran, com a transferncia desta ltima para
outra unidade, a Diviso de Alimentos se fez representar pela Dra. Rose Aparecida Sga.
Em 2007 foi feita uma atualizao da legislao por Noeli Basso e Rose Aparecida Sga Diviso de Vigilncia Sanitria/SESA.
Res.
259/02
Res.
360/03
X
Port.
27/98
X
Port.
29/98
X
Port.
30/98
Port.
31/98
Res.
222/02
Port.
32/98
Port.
34/98
Port.
36/98
Port
977
Res.
222/98
Port Legislao
223 especfica
Adoante diettico
gua mineral
gua natural
guas purificadas
adicionadas de sais
Alimentos adicionados
de nutrientes
essenciais
Alimentos c/ alegaes
de propriedades
funcio-nais e/ou de
sade
Alimentos infantis
Alimentos p/ controle
de peso
Alimentos p/ gestantes
e nutrizes
Alimentos p/
praticantes de
atividade fsica
Alimentos de origem
animal
RIISPOA
Novos Alimentos
Res. 16/99
Sal
Sal hipossdico/
Sucedneos do sal
Res.
130/03
Port.
54/95
MS/SVS
Suplemento vitamnico
e/ou mineral
Vegetais em conserva
(palmito)
Res
274/05
Res
274/05
Res
274/05
X
Res.19/99
X
X
X
Res.02/02
Res. 17 e
18/99
Acares
Res.
360/03
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X
Produto
Port.
27/98
Legislao especfica
CATEGORIA
Res. 271/05
410015
4200038
Port. 31/98
4200039
X
X
X
X
Res. 273/05
Res. 263/05
Res. 265/05
Res. 263/05
Res. 263/05
Res. 277/05
Res. 272/05
Res. 272/05
Res. 274/05
Res. 263/05
Res. 273/05
4200098
4300151
4300167
4300151
4100018
4300151
4100018
4100042
4100158
4100018
4100042
4100077
4100077
4100018
4100042
4300151
4100077
4100077
4200012
4100077
4100077
4200123
4300151
4200098
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X
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Res. 270/05
Res. 263/05
Res. 272/05
Res. 272/05
Res.276/05
4100158
4300151
4100077
4100077
4100042
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Res. 264/05
Res. 272/05
Res. 273/05
4100166
4100077
4200098
4100077
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Res. 268/05
Res. 272/05
Res. 273/05
Res. 272/05
Res. 273/05
Res. 273/05
Res. 272/05
4300196
4200077
4200098
4100077
4200098
4200098
4100077
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Res. 277/05
Res.276/05
Res. 272/05
Res. 272/05
Res. 277/05
Res.276/05
Res. 263/05
Res. 272/05
Res. 272/05
3. Alimento embalado: todo alimento que est contido em uma embalagem pronta para ser
oferecida ao consumidor.
4. Consumidor: toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza alimentos.
5. Ingrediente: toda substncia, incluindo aditivos alimentares, que se emprega n a fabricao ou
preparo de alimentos e que est presente no produto final em sua forma original ou modificada.
6. Matria-prima: toda substncia que para ser utilizada como alimento necessita sofrer
tratamento e ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica.
7. Aditivo alimentar: qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos alimentos, sem
propsito de nutrir, com o objetivo de modificar as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas ou
sensoriais, durante a fabricao, processamento, preparao, tratamento, embalagem,
acondicionamento, armazenagem, transporte ou manipulao de um alimento. Esta definio no
inclui os contaminantes ou substncias nutritivas que sejam incorporadas ao alimento para manter
ou melhorar suas propriedades nutricionais.
8. Alimento: toda substncia que se ingere no estado natural, semi-elaborada ou elaborada,
destinado ao consumo humano, includas as bebidas e qualquer outra substncia utilizada em sua
elaborao, preparo ou tratamento, excludos os cosmticos, o tabaco e as substncias utilizadas
unicamente como medicamentos.
9. Denominao de venda do alimento: o nome especfico e no genrico que indica a verdadeira
natureza e as caractersticas do alimento. Ser fixada no Regulamento Tcnico especfico que
estabelece o padro de identidade e qualidade do alimento.
10. Fracionamento do alimento: a operao pela qual o alimento dividido e acondicionado,
para atender sua distribuio, comercializao e disponibilizao ao consumidor.
11. Lote: o conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados pelo mesmo fabricante ou
fracionador, em um espao de tempo determinado, sob condies essencialmente iguais.
12. Pas de origem: aquele onde o alimento foi produzido ou, tendo sido elaborado em mais de
um pas, onde recebeu o ltimo processo substancial de transformao.
13. Painel principal: a parte da rotulagem onde se apresenta, de forma mais relevante, a
denominao de venda e marca ou o logotipo, caso existam.
COMO DEVE SER:
1. Denominao de venda do alimento:
A denominao e a marca do alimento deve(m) estar de acordo com os seguintes requisitos :
a) quando em um Regulamento Tcnico especfico for estabelecido uma ou mais denominaes para
um alimento deve ser utilizado pelo menos uma dessas denominaes (Ex: seleta de legumes,
pepino em conserva, caf torrado e modo);
b) pode ser empregada uma denominao consagrada, de fantasia, de fbrica ou uma marca
registrada, sempre que seja acompanhada de uma das denominaes indicadas no item anterior (Ex:
po francs, p de boi, os termos colonial ou artesanal);
c) podem constar palavras ou frases adicionais, necessrias para evitar que o consumidor seja
induzido a erro ou engano com respeito a natureza e condies fsicas prprias do alimento, as quais
devem estar junto ou prximas da denominao do alimento. Por exemplo: tipo de cobertura, forma
de apresentao, condio ou tipo de tratamento a que tenha sido submetido.
d) Quando utilizar corante e/ou aromatizante artificial dever constar na denominao de venda (Ex:
p para preparo de bolo sabor abacaxi colorido e aromatizado artificialmente).
2. Tipo: Quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes
lugares geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes ou parecidas
10
com aquelas que so tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do alimento deve figurar
a expresso "tipo", com letras de igual tamanho, realce e visibilidade que as correspondentes
denominao aprovada no regulamento vigente no pas de consumo (Ex: Salsicha tipo Viena).
Observao: No se poder utilizar a expresso "tipo", para denominar vinhos e bebidas alcolicas
com estas caractersticas (Resoluo RDC n. 123, de 13 de maio de 2004).
3. Lista de ingredientes ou ingr.:
A lista de ingredientes deve constar no rtulo precedida da expresso "ingredientes:" ou "ingr.:", de
acordo com o especificado abaixo:
a) todos os ingredientes devem constar em ordem decrescente, da respectiva proporo;
b) quando um ingrediente for um alimento elaborado com dois ou mais ingredientes, este
ingrediente composto, definido em um regulamento tcnico especfico, pode ser declarado como tal
na lista de ingredientes, sempre que venha acompanhado imediatamente de uma lista, entre
parnteses, de seus ingredientes em ordem decrescente de proporo;
c) quando para um ingrediente composto for estabelecido um nome em uma norma do CODEX
ALIMENTARIUS FAO/OMS ou em um Regulamento Tcnico especfico, e represente menos que
25% do alimento, no ser necessrio declarar seus ingredientes, com exceo dos aditivos
alimentares que desempenhem uma funo tecnolgica no produto acabado;
d) a gua deve ser declarada na lista de ingredientes, exceto quando formar parte de salmoras,
xaropes, caldas, molhos ou outros similares, e estes ingredientes compostos forem declarados como
tais na lista de ingrediente. Ex: pepino em conserva lista de ingredientes: pepino, salmoura(gua,
sal, acidulante cido ctrico) No ser necessrio declarar a gua e outros componentes volteis que
se evaporem durante a fabricao;
e) quando se tratar de alimentos desidratados, concentrados, condensados ou evaporados, que
necessitam de reconstituio para seu consumo, atravs da adio de gua, os ingredientes podem
ser enumerados em ordem de proporo (m/m) no alimento reconstitudo. Nestes casos, deve ser
includa a seguinte expresso:
"Ingredientes do produto preparado segundo as indicaes do rtulo" ;
f) no caso de misturas de frutas, de hortalias, de especiarias ou de plantas aromticas em que no
haja predominncia significativa de nenhuma delas (em peso), estas podem ser enumeradas
seguindo uma ordem diferente, sempre que a lista desses ingredientes venha acompanhada da
expresso: " em proporo varivel".
g) no necessrio lista de ingrediente para produtos de ingrediente nico (Ex: caf torrado e
modo, acar)
3.1. Declarao de Aditivos Alimentares na Lista de Ingredientes
Os aditivos alimentares devem ser declarados fazendo parte da lista de ingredientes. Esta declarao
deve constar de:
a) a funo principal ou fundamental do aditivo no alimento; e
b) seu nome completo ou seu nmero INS (Sistema Internacional de Numerao, Codex
Alimentarius FAO/OMS), ou ambos;
- quando houver mais de um aditivo alimentar com a mesma funo, pode ser mencionado um em
continuao ao outro, agrupando-os por funo;
- os aditivos alimentares devem ser declarados depois dos ingredientes;
- para os casos dos aromas/aromatizantes declara-se somente a funo e, optativamente sua
classificao, conforme estabelecido em Regulamentos Tcnicos sobre Aromas/Aromatizantes;
- alguns alimentos devem mencionar em sua lista de ingredientes o nome completo do aditivo
utilizado. Esta situao deve ser indicada em Regulamentos Tcnicos especficos.
11
- o produto que utiliza em sua composio o corante tartrazina deve mencionar o nome e no
somente o INS na sua lista de ingredientes (RESOLUO RDC N 340/2002)
4. Contedo lquido/Contedo drenado
4.1) Contedo lquido
os produtos alimentcios que se apresentem na forma slida ou granulada devem ser
comercializados em unidades de massa (ex: grama, quilograma, etc.);
os produtos alimentcios que se apresentem na forma lquida ou granulada devem ser
comercializados em unidades de volume (ex: litro, mililitro, etc);
os produtos alimentcios que se apresentem na forma semi-slida ou semi-lquida devem ser
comercializados em unidades de massa ou volume, conforme os regulamentos tcnicos
especficos;
os produtos alimentcios que se apresentem acondicionados em forma de aerosol devem ser
comercializados em unidades de massa e de volume;
os produtos alimentcios que, devido suas caractersticas principais so comercializados em
quantidade de unidades, devem ter a indicao quantitativa referente ao nmero de unidades que
contm a embalagem;
quando a embalagem contiver mais de uma unidade do produto, com igual contedo individual,
o contedo lquido ser indicado em funo do nmero de unidades e do contedo individual de
cada embalagem (ex: contm 5 unidades de 30g);
as unidades de quantidade , sero precedidas das expresses:
para massa: Contedo lquido, Cont. Lquido, Peso Lquido
para volume: Contedo lquido, Cont. Lquido, Volume Lquido
para nmero de unidades: Quantidade de Unidades, Contm.
4.2.Contedo drenado Portaria n 157/2002 INMETRO
Os produtos pr-medidos que apresentam duas fases (uma slida e outra lquida, como exemplo as
conservas vegetais) separveis por filtragem simples, devero indicar, impressas na vista principal
da embalagem, as indicaes quantitativas referentes ao contedo lquido e o contedo drenado
precedidos das expresses: "PESO LQUIDO" e "PESO DRENADO", em caracteres iguais em
dimenso e destaque.
5. Identificao da origem: deve ser indicado o nome e o endereo completo do fabricante,
produtor e fracionador, quando for o caso, assim como o pas de origem e a cidade, identificando-se
a razo social. Nmero de registro ou cdigo de identificao do estabelecimento fabricante junto ao
rgo competente.
6. Identificao do lote: todo lote deve ter impresso, gravado ou marcado de qualquer modo, uma
indicao em cdigo ou linguagem clara, que permita identificar o lote a que pertence o alimento, de
forma facilmente visvel, legvel e indelvel. Para indicao do lote, pode ser utilizado: um cdigo
chave precedido da letra "L" ou a data de fabricao, embalagem ou de prazo de validade, sempre
que seja(m) indicado(s) claramente pelo menos o dia e o ms ou ms e ano (nesta ordem).
7. Prazo de validade: vigora a seguinte indicao do prazo de validade: deve constar, pelo menos:
a) o dia, o ms e para produtos que tenham durao mxima de trs meses;
12
b) o ms e o ano para produtos que tenham durao mnima de trs meses. Se o ms de vencimento
for dezembro, bastar indicar o ano com a expresso "fim do ano" (Ex: fim de 2007). O prazo de
validade deve ser declarado atravs de uma das seguintes expresses:
consumir antes de...
vlido at..
vencimento...
vence..
vto...
venc...
consumir preferencialmente antes de...
val...
Estas expresses devem ser acompanhadas da prpria data; ou indicao clara do local onde
consta a data; indicao atravs de perfuraes ou marcas indelveis do dia e do ms, ou do ms e
do ano.
No exigida a indicao do prazo de validade para:
- frutas e hortalias frescas, includas as batatas no descascadas, cortadas ou tratadas de outra forma
anloga;
- vinhos, vinhos licorosos, vinhos espumantes, vinhos aromatizados, vinhos de frutas e vinhos
espumantes de frutas;
- bebidas alcolicas que contenham 10% (v/v) ou mais de lcool;
- produtos de panificao e confeitaria que, pela natureza de contedo, sejam em geral consumidos
dentro de 24 horas seguintes sua fabricao;
- vinagre;
- acar slido;
- produtos de confeitaria base de acar, aromatizados e ou coloridos, tais como: balas, caramelos,
confeitos, pastilhas e similares;
- goma de mascar;
- sal de qualidade alimentar (no se aplica para sal enriquecido)
- alimentos isentos por Regulamentos Tcnicos especficos.
8. Data de fabricao: Facultativo para produtos dispensados de registro ou com registro
obrigatrio no MS. Para produtos de origem animal obrigatrio (IN 22/2005 MAPA).
9. Preparo e instrues sobre o produto: exceto quando pronto para uso, o rtulo deve conter as
instrues necessrias sobre o modo apropriado de uso, inclusive a reconstituio, o
descongelamento ou o tratamento que devem ser dados pelo consumidor para o uso correto do
produto. Estas instrues no devem dar margem a falsas interpretaes, para garantir a utilizao
correta do alimento.
10. Nmero de registro:
O nmero do registro emitido para cada produto, segundo sua especificidade. Deve ser
apresentado da seguinte forma para os produtos com registro no Ministrio da Sade
4, 5 ou 6 0000 0000 000 0
|
|
| |
|
|
| Dgito de verificao
|
| Nmero de Controle (n. do produto)
| Nmero do registro da empresa
Cdigo da rea do Produto
13
Para produtos de origem animal dever constar o registro do estabelecimento N do SIF, SIP ou
SIM (servio de inspeo federal, estadual ou municipal respectivamente conforme o caso) e o
nmero de registro no produto (Ex: registro no ministrio da agricultura/SIF/DIPOA n.....)
REGRAS BSICAS
1) Os alimentos embalados no devem ser descritos ou apresentar rtulo que:
utilize vocbulos, sinais, denominao, smbolos, emblemas, ilustraes ou outras
representaes grficas que possam tornar a informao falsa, incorreta, insuficiente, ilegvel ou
que possa induzir o consumidor a erro, confuso ou engano, em relao a verdadeira natureza,
composio, procedncia, tipo, qualidade, quantidade, validade, rendimento ou forma de uso do
alimento;
atribua efeitos ou propriedades que no possuam ou no possam ser demonstradas.
destaque a presena ou ausncia de componentes que sejam intrnsecos ou prprios de alimentos
de igual natureza (Ex: produtos de origem vegetal com a designao sem colesterol.);
Observao: quando a informao nutricional complementar for baseada em caractersticas
inerentes ao alimento, deve haver um esclarecimento em lugar prximo declarao, com caracteres
de igual realce e visibilidade, de que todos os alimentos daquele tipo tambm possuem essas
caractersticas (Ex: Sem colesterol como todo leo vegetal);
ressalte, em certos tipos de alimentos processados, a presena de componentes que sejam
adicionados como em todos os alimentos com tecnologia de fabricao semelhante, ou ausncia
deles (Ex: no podem usar os termos sem conservantes, sem aditivos, 100% natural)
indique que o alimento possui propriedades medicinais ou teraputicas;
aconselhe seu consumo como estimulante para melhorar a sade, para evitar doenas ou como
ao curativa;
as denominaes geogrficas de um pas, de uma regio ou populao, reconhecidas como
lugares onde so fabricados alimentos com determinadas caractersticas, no podem ser usadas
na rotulagem ou na propaganda de alimentos, fabricados em outros lugares, quando possam
induzir o consumidor ao erro, equvoco ou engano;
quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes lugares
geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes com aquelas que so
tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do alimento deve figurar a expresso
tipo , com letras de igual tamanho;
a rotulagem dos alimentos deve ser feita exclusivamente nos estabelecimentos processadores.
Quando a rotulagem no estiver redigida no idioma do pas de destino, deve ser colocada uma
etiqueta complementar, contendo a informao obrigatria no idioma correspondente com
caracteres de tamanho, realce e visibilidade adequados. Essa etiqueta pode ser colocada tanto na
origem quanto no destino.
14
2. Rotulagem Facultativa
2.1. Na rotulagem pode constar qualquer informao ou representao grfica, assim como matria
escrita, impressa ou gravada, sempre que no estejam em contradio com os requisitos obrigatrios
do presente regulamento, includos os referentes a declarao de propriedades e as informaes
enganosas, estabelecidos em - Princpios Gerais.
2.2. Denominao de Qualidade
2.2.1. Somente podem ser utilizadas denominaes de qualidade quando tenham sido estabelecidas
as especificaes correspondentes para um determinado alimento, por meio de um Regulamento
Tcnico especfico.
2.2.2. Essas denominaes devem ser facilmente compreensveis e no devem de forma alguma
levar o consumidor a equvocos ou enganos, devendo cumprir com a totalidade dos parmetros que
identifica a qualidade do alimento.
3. Apresentao e Distribuio da Informao Obrigatria
3.1. Deve Constar no Painel Principal: A denominao de venda do alimento, sua qualidade, pureza
ou mistura, quando regulamentada, a quantidade nominal do contedo do produto, em sua forma
mais relevante em conjunto com o desenho, se houver, e em contraste de cores que assegure sua
correta visibilidade.
3.2. 0 tamanho das letras e nmeros da rotulagem obrigatria, exceto a indicao dos contedos
lquidos, no pode ser inferior a 1mm.
4. Casos Particulares
4.1 A menos que se trate de especiarias e de ervas aromticas, as unidades pequenas, cuja superfcie
do painel principal para rotulagem, depois de embaladas, for inferior a 10 cm2, podem ficar isentas
dos requisitos estabelecidos no item (Informao Obrigatria), com exceo da declarao de, no
mnimo, denominao de venda e marca do produto.
4.2 Nos casos estabelecidos no item 4.1, a embalagem que contiver as unidades pequenas deve
apresentar a totalidade da informao obrigatria exigida.
15
16
17
Protenas 75 gramas
No caso de protenas, vitaminas e minerais devem ser utilizados os valores das Tabelas anexas ao
Regulamento Tcnico especfico sobre Ingesto Diria Recomendada.
As unidades que devem ser utilizadas para se declarar valor calrico, nutrientes e componentes so
as seguintes:
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A informao nutricional ser expressa como zero ou 0 ou no contm para valor energtico e
ou nutrientes quando o alimento contiver quantidades menores ou iguais as estabelecidas como
no significativas de acordo com a tabela seguinte:
Valor energtico/ nutrientes
Quantidades no significativas por poro (expressa em g ou ml)
Valor energtico
Menor ou igual a 4 kcal
Menor que 17 kJ
Carboidratos
Menor ou igual a 0,5 g
Protenas
Menor ou igual a 0,5 g
Gorduras totais (*)
Menor ou igual a 0,5 g
Gorduras saturadas
Menor ou igual a 0,2 g
Gorduras trans
Menor ou igual a 0,2 g
Fibra alimentar
Menor ou igual a 0,5 g
Sdio
Menor ou igual a 5 mg
(*) Ser declarado com zero, 0 ou no contm quando a quantidade de gorduras totais,
gordura saturada e gorduras trans atendam a condio de quantidades no significativas e nenhum
outro tipo de gordura seja declarada com quantidades superiores a zero.
Alternativamente, pode ser utilizada uma declarao nutricional simplificada com a seguinte frase:
No contm quantidade significativa de ...(Valor energtico e ou nome(s) do(s) nutriente(s) que
ser colocada dentro do espao destinado para rotulagem nutricional.
A informao nutricional deve ser expressa por poro, incluindo a medida caseira correspondente e
em percentual de Valor Dirio (%VD). Fica excluda a declarao de gordura trans em percentual de
Valor Dirio (%VD).
Adicionalmente, a informao pode ser expressa em 100 g ou 100 ml.
Deve ser includa como parte da informao nutricional a seguinte frase: seus valores dirios
podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.
19
20
B) Modelo Horizontal B
INFORMAO
NUTRICIONAL
Poro g ou ml
(medida caseira)
21
22
realce e visibilidade, de que todos os alimentos daquele tipo tambm possuem essas
caractersticas;
o mesmo tratamento deve ser dado quando houver obrigatoriedade legal
decorrente de situaes nutricionais especficas;
5) a utilizao da informao nutricional complementar comparativa deve obedecer s seguintes
premissas:
a) os alimentos a serem comparados devem ser verses diferentes do mesmo alimento ou alimento
similar;
b) deve ser feita uma declarao sobre a diferena na quantidade do valor energtico e/ou contedo
de nutriente (Ex.: reduzidos tantos %), respeitando:
a diferena deve ser expressa em porcentagem, frao ou quantidade absoluta. Se as quantidades
de alimentos comparados forem desiguais, estas devem ser indicadas;
a identidade dos alimentos ao qual o alimento est sendo comparado deve ser definida. O
contedo de nutrientes e/ou valor energtico do alimento com o qual se compara deve ser
calculado:
a partir de um produto similar do mesmo fabricante; ou
do valor mdio do contedo de trs produtos similares conhecidos que sejam
comercializados na regio;
ou de uma base de dados de valor reconhecido;
c) a comparao deve atender:
uma diferena mnima relativa de 25%, para mais ou para menos, no valor energtico ou
contedo de nutrientes dos alimentos comparados, e
uma diferena absoluta mnima no valor energtico, ou no contedo de nutrientes, igual aos
valores constantes nas tabelas anexas para os atributos fonte ou baixo.
6) Termos a serem utilizados para declaraes nutricionais relacionadas ao contedo de
nutrientes e/ou valor energtico (Tabela 3 e Tabela de termos da Portaria SVS/MS 27/98item 4)
LIGHT ou LITE ou LEVE
LOW, ou BAIXO ou POBRE
VERY LOW ou MUITO BAIXO
HIGH, RICO, ALTO TEOR ou ALTO CONTEDO
SOURCE ou FONTE
atributo BAIXO
atributo BAIXO
atributo MUITO BAIXO
atributo ALTO TEOR
atributo FONTE
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GORDURAS TOTAIS
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Baixo
Mximo de 3 g de gorduras / 100 g (slidos)
Mximo de 1,5 g de gorduras / 100 mL (lquidos)
GORDURAS SATURADAS
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Baixo
Mximo de 1,5 g de gordura saturada /100 g (slidos)
Mximo de 0,75 g de gordura saturada/100 mL (lquidos)
e
Energia fornecida por gorduras saturadas deve ser no mximo 10% do
Valor Energtico Total
COLESTEROL
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Baixo
Mximo de 20 mg colesterol / 100 g (slidos)
Mximo de 10 mg colesterol / 100 mL (lquidos)
e
Mximo de 1,5 g de gordura saturada / 100 g (slidos)
Mximo de 0,75 g gordura saturada / 100 mL (lquidos)
e
Energia fornecida por gorduras saturadas deve ser no mximo 10% do
Valor Energtico Total
SDIO
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Baixo
Mximo de 120 mg sdio / 100 g (slidos)
Mximo de 120 mg sdio / 100 mL (lquidos)
Muito baixo
Mximo de 40 mg sdio / 100 g (slidos)
Mximo de 40 mg sdio / 100 mL (lquidos)
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PROTENAS
ATRIBUTO
Fonte
Alto teor
FIBRAS
ATRIBUTO
Fonte
Alto Teor
VITAMINAS E MINERAIS
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Fonte
Mnimo de 15% da IDR/100 g (slidos)
Mnimo 7,5 % da IDR/100 mL (lquidos)
Alto teor
Mnimo de 30 % da IDR/100 g (slidos)
Mnimo 15 % da IDR/100 mL (lquidos)
Tabela 3. Declaraes de contedo comparativo
VALOR ENERGTICO
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Reduzido
Reduo mnima de 25% Valor energtico total e diferena maior que:
40 kcal (170 KJ) / 100 g (slidos)
20 kcal (80 KJ) / 100 mL (lquidos)
ACARES
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Reduzido
Reduo mnima de 25% de acares e diferena maior que
5 g de acares / 100 g (slidos)
5 g de acares / 100 mL (lquidos)
e
mesmas condies exigidas para os atributos REDUZIDO ou BAIXO
VALOR ENERGTICO, ou frase "este no um alimento com valor
energtico reduzido" ou frase equivalente, quando a reduo de mais
de 25% de acar implicar em aumento ou manuteno do valor
energtico do produto.
GORDURAS TOTAIS
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Reduzido
Reduo mnima de 25% em gorduras totais e diferena maior que
3 g de gorduras / 100 g (slidos)
1,5 g de gorduras / 100 mL (lquidos)
GORDURAS SATURADAS
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Reduzido
Reduo mnima de 25% em gorduras saturadas e diferena maior que
25
SDIO
ATRIBUTO
Reduzido
PROTENAS
ATRIBUTO
Aumentado
FIBRAS
ATRIBUTO
Aumentado
VITAMINAS E MINERAIS
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Aumentado
Aumento mnimo de 25% do teor de vitaminas
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Carboidratos*
(<0,5g/100 g ou 100 mL)
Gorduras
(<0,5g/100 g ou 100 mL)
Protenas
(isentos do componente
associado ao distrbio)
Nutrio enteral
Sdio (hipossdicos)
Ingesto controlada de
acares (diet)
Frmulas infantis
Para idosos
Destinados aos demais grupos
especficos
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e) alimentos para dietas com restrio de protenas: alimentos especialmente elaborados para
atender s necessidades de portadores de erros inatos do metabolismo, intolerncias, sndromes de
m absoro e outros distrbios relacionados ingesto de aminocidos e/ou protenas. Estes
produtos devem ser totalmente isentos do componente associado ao distrbio.
f) alimentos para dietas com restrio de sdio: alimentos hipossdicos: alimentos especialmente
elaborados para pessoas que necessitem de dietas com restrio de sdio, cujo valor diettico
especial o resultado da reduo ou restrio de sdio (Portaria SVS/MS 54/95).
2) Alimentos para ingesto controlada de nutrientes.
a) alimentos para controle de peso (Portaria SVS/MS 30/98)
b) alimentos para praticantes de atividade fsica (Portaria SVS/MS 222/98)
c) alimentos para dietas para nutrio enteral (Resoluo ANVS/MS 449/2000)
d) alimentos para dietas de ingesto controlada de acares: alimentos especialmente
formulados para atender s necessidades de pessoas que apresentam distrbios do metabolismo de
acares, no devendo ser adicionados de acares. permitida a presena dos acares
naturalmente existentes nas matrias primas utilizadas. Termo permitido: sem adio ou no
added
3) Alimentos para grupos populacionais especficos: os alimentos para grupos populacionais
especficos devem atender s necessidades fisiolgicas pertinentes, classificados e normatizados por
regulamentos especficos.
VI DECLARAES NUTRICIONAIS
Termos a serem utilizados para declaraes nutricionais para os Alimentos para dietas com
restrio de nutrientes e Alimentos para ingesto controlada de acares (Tabela 5, abaixo
e Tabela de termos da Portaria SVS/MS 27/98)
FREE, LIVRE, SEM, ZERO, NO CONTM OU ISENTO, DIET
atributo NO CONTM
SEM ADIO, NO ADDED
atributo SEM ADIO
Tabela 5. Condies para declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes e/ou valor
energtico para alimentos para fins especiais.
VALOR ENERGTICO
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
No contm
Mximo de 4 kcal/100 g (slidos)
Mximo de 4 kcal/100 mL (lquidos)
ACARES
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
No contm
Mximo de 0,5 g de acares / 100 g (slidos)
Mximo de 0,5 g de acares / 100 mL (lquidos)
e
mesmas condies exigidas para os atributos REDUZIDO ou BAIXO
VALOR ENERGTICO, ou frase "este no um alimento com valor
energtico reduzido" ou frase equivalente
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Sem
adio
acares
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Protenas:
25 a 50% do valor energtico total por poro. A
ingesto diria no deve superar 125 g/dia, e a
qualidade deve ser comparvel da protena de
alto valor biolgico (Anexo A)**
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Lipdios:
< 30% do valor energtico total por poro, com
> 3% de lipdios derivados de cido linolico
Vitaminas e minerais:
mnimo de 33% dos valores constantes no Anexo
B por poro e no mximo 100% da Tabela do
Anexo B
No mencionar eventual ritmo ou quantidade de
reduo ou ganho de peso, ou diminuio da
sensao de fome
Lipdios:
< 30% do valor energtico total por poro,
com > 3% de lipdios derivados de cido
linolico
Vitaminas e minerais:
mnimo de 100% dos valores constantes no
Anexo B por poro e no mximo 100% da
IDR para outros nutrientes essenciais no
especificados no Anexo B
No mencionar eventual ritmo ou quantidade
de reduo peso, ou diminuio da sensao de
fome
* Estes alimentos no devem se constituir em fonte nutricional exclusiva da dieta diria total
** Quando a qualidade protica for inferior da protena de referncia, as concentraes mnimas
da protena devem ser aumentadas para compensar a baixa qualidade protica. Nenhuma protena
com qualidade inferior a 80% da de referncia pode ser usada nos Alimentos para Reduo ou
Manuteno de Peso por Substituio Parcial das Refeies ou para Ganho de Peso por
Acrscimo s Refeies, salvo se a qualidade protica for corrigida da seguinte forma:
os aminocidos essenciais podem ser adicionados para melhorar a qualidade protica somente em
quantidades necessrias para esta finalidade. Somente a forma "L" de aminocidos devem ser
usadas, com exceo da DL-metionina.
V ROTULAGEM
Os Alimentos para Controle de Peso devem atender s normas de rotulagem em geral e
tambm s normas de rotulagem dos Alimentos para Fins Especiais. Quando qualquer informao
nutricional complementar for utilizada, deve estar de acordo com o regulamento de Informao
Nutricional Complementar.
1) No painel principal:
a) designao da categoria do alimento
b) orientao em destaque e em negrito: "Consumir somente sob superviso de mdico e/ou de
nutricionista", para os alimentos para reduo de peso por substituio total das refeies.
2) Nos demais painis da embalagem:
a) a informao nutricional, de acordo com o regulamento de Rotulagem Nutricional, em carter
obrigatrio;
b) os valores nutricionais devem ser declarados por 100g ou 100mL do alimento tal como exposto
venda e ainda, obrigatoriamente, por poro, indicando tambm o nmero de pores contidas na
embalagem;
c) se nas instrues de uso houver indicao de que o alimento deve ser preparado com outro(s)
ingrediente(s), deve-se declarar o valor nutricional da combinao final, de acordo com o item
anterior;
d) a instruo do modo de uso do alimento para reduo, manuteno ou ganho de peso corporal;
e) a orientao em destaque e em negrito: "Ao consumir este alimento aumentar a ingesto
diria de gua";
33
34
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se a todos os alimentos aos quais se adicionam nutrientes essenciais.
II DEFINIES
1) Alimento fortificado/enriquecido ou simplesmente adicionado de nutrientes todo alimento
ao qual for adicionado um ou mais nutrientes essenciais contidos naturalmente ou no no alimento,
com o objetivo de reforar o seu valor nutritivo e/ou prevenir ou corrigir deficincia(s)
demonstrada(s) em um ou mais nutrientes, na alimentao da populao ou em grupos especficos
da mesma.
2) Alimento restaurado ou com reposio de nutrientes essenciais, todo alimento ao qual
for(em) adicionado(s) nutriente(s) com a finalidade de repor, quantitativamente, aquele(s)
reduzido(s) durante o processamento e/ou armazenamento do alimento.
3) Nutriente: qualquer substncia normalmente consumida como um constituinte do alimento e que
fornece energia; ou necessria para o crescimento, desenvolvimento e manuteno da sade; ou
cuja deficincia resulta em mudanas bioqumicas e fisiolgicas no organismo.
4) Nutriente essencial toda substncia normalmente consumida para o crescimento,
desenvolvimento e manuteno da sade e que no sintetizada pelo organismo ou sintetizada,
porm em quantidade insuficiente.
III CLASSIFICAO
1) Alimentos Enriquecidos/Fortificados ou Alimentos Simplesmente Adicionados de
Nutrientes:
a) para Fins de Programas Institucionais
b) para Fins Comerciais
2) Alimentos Restaurados ou com Reposio de ... [especificando o(s) nutriente(s)]
IV COMPOSIO E REQUISITOS
Ingredientes:
a) Minerais, na forma elementar, sal ou composto de comprovada biodisponibilidade;
b) vitaminas, nas formas de sais e derivados de comprovada biodisponibilidade;
c) aminocidos essenciais e no essenciais na sua forma levgira, com exceo da DL metionina
Critrios para adio de nutrientes essenciais:
a) o nutriente deve estar presente em concentraes que no impliquem ingesto excessiva ou
insignificante do nutriente adicionado;
b) a adio do nutriente deve considerar a probabilidade de ocorrncia de interaes negativas com
nutrientes ou outros componentes presentes no alimento;
35
Simplesmente adicionado
simples adio de nutrientes
Fortificado ou enriquecido
reforar o valor nutritivo
ADIO DE
RICO/ALTO TEOR:
mx 15% IDR/100 g
min 15% IDR/100 mL
7,5% IDR/100 mL
30% IDR/100 g
FONTE
min 10% IDR* em 100g
min 7,5% IDR/100 mL
ou 100 mL
15% IDR/100 g
ROTULAGEM
Restaurado com...
nenhuma
enriquecido/fortificado...
Com reposio de...
constar os ingredientes
vitaminado...
na lista de ingredientes
com vitaminas...
A adio s poder ser
contm
declarada se o alimento
vitaminas/minerais...
fornecer no mnimo 5%
fonte de...
da IDR/100g ou 100 mL rico em...
IDR = Ingesto Diria Recomendada - Portaria 33/98 - SVS/MS
A rotulagem no deve induzir o consumidor a erro ou engano quanto ao valor nutricional,
sendo proibida qualquer expresso de natureza teraputica.
A rotulagem nutricional (Portaria 41/98 - SVS/MS) obrigatria para alimentos que faam
declaraes de propriedades nutricionais de vitaminas e minerais.
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39
macarro
2) A densidade energtica nas refeies principais (almoo e jantar) deve ser de, no mnimo, 70kcal
por 100gr do produto pronto p/ consumo:
a) nas preparaes base de carne ou peixe, o teor mnimo de protena deve ser de 6,5g/100kcal, o
que corresponde a 4,2g de protenas por 100g do produto pronto para o consumo;
b) nas misturas de carne ou peixe com outros ingredientes, o teor mnimo de protena deve ser de
4,2g/100kcal, o que corresponde 3g de protenas por 100g do produto para o consumo;
3) o teor de sdio no deve exceder 200 mg Na/100 do produto pronto para consumo de acordo com
as instrues de preparo. A adio de sal (NaCI) a produtos de frutas e sobremesa base de frutas
no permitida.
4) podem ser adicionados vitaminas e minerais, de acordo com a lista de referncia de composto
vitamnicos e sais minerais (Anexo A da Portaria).
5) os alimentos de Transio para Lactentes e/ou Crianas de Primeira Infncia no podem ser
irradiados;
6) permitida a utilizao de aditivos internacionais e coadjuvantes de tecnologia conforme
legislao especfica (Portaria SVS/MS 35/98).
V DESIGNAO
O produto deve ser designado de acordo com a sua forma de apresentao, conforme
discriminao abaixo:
Sopinha......(quando se tratar de refeies salgadas)
Papinha......(quando se tratar de sobremesa)
Pur...........(quando se tratar de complemento para refeies salgada)
Suquinho...(Alimento lquido base de suco de frutas e/ou hortalias e/ou cereais).
VI ROTULAGEM
Alm dos preceitos exigidos para os alimentos em geral, alimentos para fins especiais e pela
Norma Brasileira para comercializao de Alimentos para Lactentes, devem constar:
1) No painel principal:
a) a designao conforme orientao anterior
2) Nos demais painis da embalagem:
a) A lista completa de ingredientes em ordem decrescente da respectiva proporo. Quando se tratar
de alimento a ser consumido mediante a adio de lquido, a lista deve ser iniciada pela indicao
Ingredientes aps o preparo da qual no podem fazer parte os ingredientes dos lquidos
adicionados;
b) alimentos que contiverem espinafre e/ou beterraba em sua composio devem trazer no rtulo a
advertncia em destaque e em negrito de que no podem ser consumidos por menores de trs meses
de idade;
c) instruo sobre preparao, uso, armazenamento e conservao, antes e depois de abrir e
embalagem, quando for o caso, no rtulo ou folheto que acompanha o produto;
d) vedada nas embalagens e nos rtulos a utilizao de ilustraes, fotos, ou imagens de bebs, ou
outras formas, que possam sugerir a utilizao do produto como sendo o ideal para alimentao do
lactente, bem como a utilizao de frases do tipo Quando no for possvel... ou similares que
possam por em dvidas a capacidade das mes de amamentarem seus filhos;
e) permitido o uso de outros motivos decorativos, deste que no induzam a substituio do leite
materno.
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41
42
43
44
a) quando no mnimo 90% da fonte protica derivada de leite integral ou leite desnatado como tal,
ou com pequena modificao, o produto pode ser designado como Frmula Infantil Base de
Leite;
b) quando 100% da fonte protica derivada de leite integral ou leite desnatado, como tal, ou com
pequena modificao, o produto pode ser designado como Leite Infantil;
c) as fontes proticas do produto devem ser claramente indicadas no rtulo;
d) quando o produto no contiver leite ou qualquer derivado lcteo, deve constar no rtulo: "no
contm leite ou produtos lcteos" ou uma frase equivalente;
e) quando o produto for destinado a lactentes com necessidades nutricionais especiais, deve ser
claramente identificado no rtulo a propriedade ou propriedades dietticas nas quais est baseada,
no podendo indicar condies de sade para as quais a frmula possa ser utilizada;
f) o produto contendo 1 mg ou mais de ferro por 100 kcal disponveis deve ser designado "Frmula
Infantil com Ferro", "Leite Infantil com Ferro" ou "Frmula Infantil com Ferro Base de
Leite".
g) vedada nas embalagens e/ou rtulos, a utilizao de ilustraes, fotos ou imagens de bebs ou
outras formas que possam sugerir a utilizao do produto como sendo o ideal para a alimentao do
lactente, bem como a utilizao de frases do tipo "quando no for possvel" ou similares que possam
por em dvida a capacidade das mes de amamentarem seus filhos.
ANEXO 2 - FRMULAS INFANTIS DE SEGUIMENTO
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se s Frmulas Infantis de Seguimento..
II DEFINIES
1) Frmula Infantil de Seguimento o produto em forma lquida ou em p utilizado como
substituto do leite materno a partir do sexto ms, quando indicado, e para crianas de primeira
infncia
2) Lactente a criana de zero a doze meses de idade incompletos (11 meses e 29 dias)
3) Criana de primeira infncia a criana de doze meses a trs anos de idade
III CLASSIFICAO
1) Quanto forma de apresentao
a) lquida pronta para o consumo;
b) lquida concentrada, necessitando de diluio em gua;
c) em p, necessitando de gua para o preparo, de acordo com as instrues do fabricante.
IV CARACTERSTICAS DE COMPOSIO E QUALIDADE
1) Leite de vaca ou de outros animais e/ou de outros componentes comestveis de origem animal e
vegetal que se consideram adequados para a alimentao de lactentes e crianas de primeira
infncia. Deve conter no mnimo 1,8g e no mximo 4g de protena por 100 kcal disponveis ( ou
0,43g por 100 kJ disponveis) de protena de qualidade nutricional equivalente da casena ou maior
quantidade de outra protena em proporo inversa ao seu valor biolgico ( no inferior a 85% da
casena). Aminocidos essenciais podem ser adicionados para melhorar a qualidade protica,
somente em quantidades necessrias para este propsito e nas formas naturais L de aminocidos. O
produto deve conter cido linolico (em forma de triglicerdios) em quantidade no inferior a 300
45
mg por 100 kcal disponveis (ou 70 mg por 100 kJ disponveis) e gordura em quantidade no
inferior a 3,3 g e nem superior a 6,0g por 100 kcal disponveis (ou no inferior a 0,8g nem superior a
1,5 g por 100 kJ disponveis).
2) Vitaminas, Minerais e Colina: o produto dever conter os teores mnimos e mximos de
vitaminas, minerais biodisponveis e colina, por 100 kcal disponveis ( ou por 100 kJ disponveis.
3) Ingredientes Opcionais: alm das vitaminas e minerais listados no anexo A, outros nutrientes
podem ser adicionados quando necessrio para assegurar que o produto seja adequado como fonte
para um esquema alimentar misto, destinado para utilizao a partir do sexto ms.
4) Consistncia e Tamanho das Partculas: quando preparado de acordo com as instrues do
fabricante, o produto dever ser isento de grumos e partculas grossas.
V ROTULAGEM
1) No painel principal
A designao: Frmula infantil ou Leite infantil, acrescido do termo para seguimento.
a) quando no mnimo 90% da fonte protica derivada de leite integral ou leite desnatado como tal,
ou com pequena modificao, o produto pode ser designado como Frmula Infantil Base de
Leite;
b) quando 100% da fonte protica derivada de leite integral ou leite desnatado, como tal, ou com
pequena modificao, o produto pode ser designado como Leite Infantil;
c) as fontes proticas do produto devem ser claramente indicadas no rtulo;
d) quando o produto no contiver leite ou qualquer derivado lcteo, deve constar no rtulo: "no
contm leite ou produtos lcteos" ou uma frase equivalente;
e) quando o produto for destinado a lactentes com necessidades nutricionais especiais, deve ser
claramente identificado no rtulo a propriedade ou propriedades dietticas nas quais est baseada,
no podendo indicar condies de sade para as quais a frmula possa ser utilizada;
f) o produto contendo 1 mg ou mais de ferro por 100 kcal disponveis deve ser designado "Frmula
Infantil com Ferro", "Leite Infantil com Ferro" ou "Frmula Infantil com Ferro Base de
Leite".
g) vedada nas embalagens e/ou rtulos, a utilizao de ilustraes, fotos ou imagens de bebs ou
outras formas que possam sugerir a utilizao do produto como sendo o ideal para a alimentao do
lactente, bem como a utilizao de frases do tipo "quando no for possvel" ou similares que possam
por em dvida a capacidade das mes de amamentarem seus filhos.
46
RESOLUO - RDC N 222, DE 05 DE AGOSTO DE 2002 REGULAMENTO TCNICO PARA PROMOO COMERCIAL DE
ALIMENTOS PARA LACTENTES E CRIANAS DE PRIMEIRA INFNCIA
I OBJETIVO
Regulamentar a promoo comercial e as orientaes de uso apropriado dos alimentos para
lactentes e crianas de primeira infncia.
II MBITO DE APLICAO
III DEFINIO
1) Alimento substituto do leite materno e ou humano - qualquer alimento comercializado ou de
alguma forma apresentado como um substituto parcial ou total do leite materno e ou humano;
2) Alimento de transio para lactentes e crianas de primeira infncia - qualquer alimento
industrializado para uso direto ou empregado em preparado caseiro, utilizado como
complemento do leite materno ou frmulas infantis introduzidos na alimentao de lactentes e
crianas de primeira infncia com o objetivo de promover uma adaptao progressiva aos
alimentos comuns, e de tornar esta alimentao balanceada e adequada s suas necessidades,
respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento neuropsicomotor;
3) Alimento base de cereais para lactentes e crianas de primeira infncia -qualquer alimento
base de cereais prprio para a alimentao de lactentes aps os seis meses de idade e de
crianas de primeira infncia, respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento
neuropsicomotor;
4) Amostra grtis uma unidade de um produto fornecido gratuitamente, uma nica vez;
5) Apresentao especial - qualquer forma de apresentao do produto relacionada a promoo
comercial, que objetive induzir a aquisio/venda, tais como embalagens promocionais,
embalagens de fantasia, kits agregando outros produtos no abrangidos pelo Regulamento;
6) Autoridade fiscalizadora competente - o funcionrio ou servidor do rgo competente do
Governo Federal, Estadual, Municipal e do Distrito Federal de aes de Vigilncia Sanitria e da
Defesa do Consumidor e da Defesa da Criana;
7) Criana - indivduo at 12 anos de idade incompletos;
8) Criana de primeira infncia ou criana pequena - criana de 12 meses a 3 anos de idade;
9) Lactente - Criana at 1 ano de idade (de zero a 11 meses e 29 dias);
10) Exposio especial - qualquer forma de expor um produto de modo a destac-lo e ou diferencilo dos demais dentro de um estabelecimento comercial, tais como, mas no limitado a vitrine,
ponta de gndola, empilhamento de produtos em forma de pirmide ou ilha, engradados e
ornamentao de prateleiras;
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V AMOSTRAS E DOAES
Os rtulos de amostras dos produtos abrangidos por este Regulamento devem conter no painel
principal e em destaque, as seguintes frases: "Amostra grtis para avaliao profissional.
Proibida a distribuio a mes, gestantes e familiares".
Os fabricantes, distribuidores e importadores s podero fornecer amostras dos produtos:
- Frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para lactentes;
- Frmulas infantis de seguimento para crianas de primeira infncia;
- Leites fludos, leites em p, leites em p modificados, leites de diversas espcies animais e
produtos de origem vegetal de mesma finalidade;
- Alimentos de transio e alimentos base de cereais indicados para lactentes e ou crianas
de primeira infncia, bem como outros alimentos ou bebidas base de leite ou no quando
comercializados ou de outra forma apresentados como apropriados para a alimentao de
lactentes e crianas de primeira infncia;
a pediatras e nutricionistas, quando do lanamento do produto;
vedada a distribuio de amostra quando do relanamento do mesmo produto ou na mudana
da marca do produto.
vedada a distribuio de amostras de frmula de nutrientes indicados para recmnascidos de alto risco.
A amostra da frmula infantil para lactentes e da frmula infantil de seguimento para
lactentes somente poder ser fornecida uma nica vez, quando do lanamento do produto,
mediante solicitao prvia do profissional de sade.
Os fabricantes, importadores e distribuidores dos produtos de que trata este Regulamento s
podero conceder patrocnios financeiros e ou materiais s entidades cientficas, ou associativas
de pediatras e de nutricionistas, que sejam reconhecidas nacionalmente, ficando, portanto,
vedadas todas e quaisquer formas de concesso de estmulos a pessoas fsicas.
As entidades contempladas com estmulo tm a responsabilidade de zelar para que as empresas
no faam promoo comercial de seus produtos nos eventos por elas patrocinados, autorizando
somente a distribuio de material tcnico-cientfico, conforme as disposies deste
Regulamento.
Todos os eventos patrocinados devero incluir nos materiais de divulgao a seguinte frase:
"Este evento recebeu patrocnio de empresas privadas de acordo com a Norma Brasileira
de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia, Bicos,
Chupetas e Mamadeiras".
Ficam proibidas as doaes ou vendas a preos reduzidos dos produtos abrangidos por este
Regulamento com fins promocionais s maternidades e outras instituies que prestam
assistncia a crianas, quer para uso da prpria instituio, quer para distribuio clientela
externa.
A proibio de que trata este artigo no se aplica s doaes ou vendas a preos reduzidos em
situaes de excepcional necessidade individual ou coletiva, a critrio da autoridade de sade.
Nestas situaes, dever ser garantido que as provises tenham continuidade enquanto os
lactentes em questo dela necessitarem. permitida a impresso do nome e do logotipo do
doador, mas vedada qualquer propaganda dos produtos.
A doao para fins de pesquisa s pode ser feita mediante a aprovao de Protocolo do Comit
de tica em Pesquisa da instituio a que o profissional estiver vinculado. O produto objeto de
doao para pesquisa dever conter, como identificao, no painel principal e com destaque, a
frase: Doao para pesquisa de acordo com a legislao vigente.
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INGREDIENTES OPCIONAIS
Sulfato de potssio e sais de potssio,
clcio e amnio dos cidos adpico,
tartrico, ctrico, actico, hidroclordrico e
ortofosfrico.
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2) No painel secundrio
a) No sal com reduzido teor de sdio a advertncia: Usar preferencialmente sob a orientao
do mdico e/ou do nutricionista.
b) No sal para dieta com restrio de sdio a advertncia: Usar somente sob a orientao do
mdico e/ou do nutricionista.
No sal com reduzido teor de sdio: podero ser utilizadas as seguintes expresses, de idioma
estrangeiro, que indicam reduzido ou baixo: light, less, lite, reduced, minus, lower
e low.
No sal para dieta com restrio de sdio: poder ser utilizados a expresso diet.
NOTA: Os rtulos devero ser diferenciados do correspondente ao sal convencional, da mesma
empresa da maneira que no induza a erro o consumidor.
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AVALIAO DO RTULO
Denominao de venda:
Marca:
Complemento de marca ou nome fantasia:
Categoria de alimento(1):
Fabricante:
Local de coleta:
Informaes
NC
1. Rotulagem de alimentos embalados e importados - Resoluo RDC - 259/02, decreto-lei 986/69 e IN22/05
a) Denominao de venda (PP)
b) Marca (PP)
c) Indicao de corante e aroma artificial na denominao de vendas (ex.: aromatizado e
colorido artificialmente) (verificar o uso na lista de ingredientes)
d) Pas de origem (PP)
e) Tipo (quando for o caso) (PP)
f) Contedo lquido (PP)
g) Peso drenado (quando for o caso) (PP)
h) Registro do Produto (anotar o nmero)
i) Lista de Ingredientes
j) Possui aditivos na composio? Em caso afirmativo eles esto descritos no final da lista
de ingredientes constando a funo principal e nome e ou INS..
l) Data de Fabricao (obrigatrio somente para produtos de origem animal)
m) Validade
n) Lote
o) Nome da empresa
p) Endereo completo
q) CNPJ
r) Nome da empresa fabricante ou importadora (para importados)
s) Endereo completo da empresa importadora
t) CNPJ da empresa importadora (quando for o caso)
u) Traduo das informaes obrigatrias (para importados)
v) Instrues para o preparo (exceto produto pronto para uso)
x) Modo de conservao e armazenamento antes e depois de aberto
y) Temperatura de conservao mxima e mnima para congelados e/ou resfriados
w) A advertncia: contm glten ou no contm glten) (Lei 10.674/2003)
z) Sem indicao teraputica ou informaes que possam induzir o consumidor a erro
Observaes:
NA
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NC
NA
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Assinatura
Data:
NC
NA