Medicamentos Essenciais: efetiva contribuio ao uso racional de medicamentos

Lenita Wannmacher
SEMINRIO DE ASSISTNCIA FARMACUTICA Salvador, abril de 2008

DECLARAO
Eu, Lenita Wannmacher, Wannmacher,
 Mdica UFRGS  Mestre em Medicina UFRGS  Professora de Farmacologia Clnica UFRGS e FAMED / UPF, RS  Consultora NAF/ ENSP/ FIOCRUZ e OPAS/ Brasil  Coordenadora e facilitadora de Cursos sobre Ensino para Uso

Racional de Medicamentos no Brasil (ANVISA, OPAS)

 Membro Efetivo do WHO Expert Committee on Selection and Use of

Essential Medicines 2001-2005 e 2005-2009 20012005 Membro do Editorial Advisory Group do WHO Model Formulary,

2008

declaro completa ausncia de conflito de interesses sobre o tema a ser abordado.

Medicamentos Essenciais, 30 anos 19771977-2007

Medicamentos Essenciais
Alguns medicamentos so mais essenciais que outros Em 1977, a criao da Lista Modelo da OMS representou uma pacfica revoluo no mbito da sade pblica. Mesmo assim, substancial parcela da populao no tem acesso a medicamentos essenciais.
Richard Laing, Brenda Waning, Andy Gray, Nathan Ford, Ellen t Hoen. 25 years of the WHO essential medicines lists: progress and challenges. Lancet 2003; 361: 17231729.

MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
 Conceito
 Processo de Seleo  Lista de Medicamentos Essenciais
Laing R, Hogerzeil HV, Ross-Degnan D. Ten recommendations to Rossimprove use of medicines in developing countries. Health Policy and Planning 2001; 16: 13-20. 13-

MEDICAMENTOS ESSENCIAIS
O conceito
Medicamentos essenciais so aqueles que satisfazem s necessidades de sade prioritrias da populao. populao.
Espera-se que estejam disponveis dentro do contexto de Esperafuncionamento dos sistemas de sade, em todos os sade, momentos, em quantidades adequadas, em formas farmacuticas apropriadas, com assegurada qualidade e adequada informao, a preo que o indivduo e a comunidade possam pagar.
WHO, 2002

MEDICAMENTOS ESSENCIAIS O processo de seleo

Este processo de avaliao comparativa entre vrios medicamentos, fortemente orientado pelo paradigma das condutas baseadas em evidncias que segue a melhor investigao farmacolgico-clnica disponvel no momento e que considera o custo comparativo. a segunda etapa de escolha de frmacos no pas, precedida pelo registro, baseado em eficcia, segurana e qualidade, mas que raramente faz comparao entre produtos j no mercado ou coteja custos.

IMPACTO POTENCIAL DOS MEDICAMENTOS ESSENCIAIS



  

A lista modelo da OMS serve como guia para o desenvolvimento de listas nacionais e institucionais. A lista modelo serve como guia para o suprimento de medicamentos no setor pblico, o reembolso com gastos de medicamentos pelos seguros de sade, as doaes internacionais de medicamentos e a produo local dos mesmos. A lista indica as prioridades de todos os aspectos do sistema farmacutico na sade pblica. A lista tem definida importncia nos mbitos cientfico e poltico, pois que se tornou diretriz para mltiplos aspectos. A lista deve ser criteriosamente elaborada, levando em conta aspectos cientficos, geogrficos e sociais, mas no se submetendo a interesses comerciais que afrontem os primeiros.

IMPACTO POTENCIAL DOS MEDICAMENTOS ESSENCIAIS SOBRE A SADE  Melhores desfechos clnicos
 Menores riscos  Menor custo  Maior acesso populao

IMPACTO POTENCIAL DOS MEDICAMENTOS ESSENCIAIS SOBRE A SADE

A seleo cuidadosa de uma variedade limitada (em torno de 300) de medicamentos essenciais permite

 Melhor qualidade de atendimento  Mais fcil controle de qualidade  Mais fcil treinamento do profissional  Melhor informao ao paciente  Mais fcil auditoria
Hogerzeil HV. The concept of essential medicines: lessons for rich countries. BMJ 2004; 329: 1169-1172. 1169-

LISTAS DE ME NO BRASIL
Listas nacionais RENAME 2000, 2002 e 2006 Listas Rio Grande do Norte (1999), Gois (2000/2006), (1999), (2000/2006), Estaduais Cear (2001/ 2003), Amazonas (2004), Rio (2001/ 2003), (2004), Grande do Sul (2005), Esprito Santo (2007) (2005), (2007) Listas Londrina, SP (2001); Fortaleza,CE (2003) (2001); (2003) municipais Vitria, ES (2004) (2004) Listas institucionais Hospital de Clnicas de Porto Alegre / UFRGS; Grupo Hospitalar Conceio, Porto Alegre, RS

COMPARAES ENTRE LISTAS DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS NO BRASIL E A LISTA MODELO DA OMS

Listas Nmero de medicamentos na lista 323 327 372 300 338 339 207 354 194 13. (2003) - 319 119 Nmero de medicamentos nas listas da OMS 11. (1999) 306 12. (2002) 326 14. (2005) 310 Nmero de medicamentos compartilhados 198 (61%) 218 (66%) 220 (59%)

RENAME 2000 RENAME 2002 RENAME 2006 RESME CE 2003 (NE) RESME AM 2004 (N) RESME RS 2004 (S) RESME GO 2006 (CO) RESME ES 2007 (SE)
REMUME ES 2003

MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

A aplicao
A implementao do conceito deve ser flexvel e adaptvel s diferentes situaes; exatamente quais medicamentos devem ser considerados essenciais permanece uma responsibilidade local.
Report of the WHO Expert Committee. Technical Report Series No. 914. Geneva: WHO, 2002

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS Eles so selecionados por sua relevncia em sade pblica, evidncia de eficcia e segurana e custo-efetividade favorvel custocomparativamente.
WHO, 2002

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

o A deciso do comit no pode se basear s no material que

acompanha uma solicitao, muito menos em experincia pessoal.

o Os membros do comit devem acessar ensaios clnicos de

bom padro metodolgico, revises sistemticas e metanlises.

o O material bibliogrfico indispensvel para embasar as decises

deve ser consultado por todos.

o Os pareceres para cada incluso/excluso devem fundamentar-se fundamentar-

em adequada reviso bibliogrfica.

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS CRITRIOS MAIORES* DE INCLUSO

Eficcia Segurana Convenincia Qualidade Custo

* Fortemente baseados em evidncia

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS OUTROS CRITRIOS DE INCLUSO Monofrmacos Nomes genricos (DCB) Suficiente tempo de uso Facilidades de estocagem Mltiplos fabricantes

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS CRITRIOS DE RESTRIO

 Risco potencial grave  Uso restrito a determinadas condies  Uso em programas especficos  Alta induo de resistncia microbiana  Medicamentos de alto custo reservados para

tratamento de primeira escolha  Agentes submetidos a controle nacional

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

CRITRIOS DE EXCLUSO

Medicamentos com similar eficcia e segurana (evitar duplicao) Recente introduo no mercado Insuficiente experincia de uso Efetividade desconhecida
(sem medida de relevantes desfechos clnicos em ensaios clnicos randomizados com adequado poder metodolgico)

  

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

Requisitos imprescindveis dos membros de comisso de seleo
 COMPETNCIA CIENTFICA

ISENO DE CONFLITO DE INTERESSE

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS COMPETNCIA CIENTFICA PARADIGMA DAS CONDUTAS BASEADAS EM EVIDNCIAS
Converter as necessidades de informao em questes respondveis Capturar a melhor informao disponvel (fontes que apliquem esse paradigma). Avaliar criticamente esta informao (validade e utilidade) Valorizar informao com resultados factveis na realidade vigente. Valorizar informao capaz mudar significativamente a prtica clnica.
Gruppen LD, Rana GK, Arndt TS. A controlled comparison study of the efficacy of training medical students in evidence-based medicine literature searching skills. Acad Med 2005; 80 (10): 940944.

SELEO DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

ISENO DE CONFLITO DE INTERESSES

Declarao formal de iseno ou de eventuais conflitos de interesses. Absteno de participao nas decises que envolvam rea de conflito de

interesses. Os membros do Comit no representam a nenhum pas. Cada membro participa por sua prpria capacidade. No pode receber instrues de qualquer governo ou autoridade. Dr. Howard Zucker WHO Assistant Director-General for Health Technology and Pharmaceuticals, Director19 March 2007

NVEIS DA LISTA
Todos os medicamentos no mundo Medicamentos Registrados
Lista de medicamentos essenciais Nveis de uso

Ateno Primria
Centro de sade Hospital Hospitalde referncia

C
Lista complementar

Setor Privado

Formato da lista de medicamentos essenciais

Uma nica lista, organizada por grupos farmacolgicos, no em ordem alfabtica, com enfoque clnico (lista formativa), revisada a cada 2-3 anos. 2- anos.

Implicaes prticas da Lista

1. Seleo racional 3. Financiamento sustentvel
ACESSO A MEDICAMENTOS ESSENCIAIS

2. Preos compatveis

4. Sistemas confiveis

EXTENSES DA LISTA

 Justificativas das incluses na lista, logo publicadas e fortemente embasadas em evidncias  Formulrio teraputico  Protocolos clnicos

Impacto
Saving lives with the right (to) medicines
Dr. Hans Hogerzeil

Obrigada!

lenitaw@brturbo.com.br