FAQ

O QUE ISO?
A ISO (International Organization for Standardization) uma organizao no-governamental que
coordena a elaborao e a divulgao de normas tcnicas internacionais, dentre elas, as normas da
srie ISO 9000. um dos organismos das Naes Unidas, atualmente constituda por membros de 156
pases, sendo sediada em Genebra, Sua.
O QUE SIGNIFICA ISO?
A ISO: International Organization for Standardization recebe abreviaturas diferentes nos vrios idiomas
(IOS em ingls, OIN em francs, etc), ficou ento decidido usar uma palavra derivada do grego, onde
ISO significa igual. Assim, independente do idioma e do pas, a sigla ISO permanece a mesma.
COMO COMEOU A ISO?
A criao de uma padronizao internacional comeou no campo eletrotcnico (1906) e avanou,
posteriormente, para a indstria mecnica (1926). Em Londres, ano de 1946, delegados de 25 pases se
reuniram com o objetivo de criar uma organizao internacional nova, com o objetivo de criar
facilitadores para a coordenao e a unificao internacional de padres para a industria. Tal
organizao, a ISO, comeou suas operaes de forma oficial no ano de 1947, em 23 de fevereiro.
OBRIGATRIO SEGUIR AS NORMAS ISO?
Os padres de ISO so totalmente voluntrios. Sendo a ISO uma organizao no governamental, no
tem autoridade alguma para obrigar empresas a seguir suas normas. No entanto, muito embora os
padres ISO sejam voluntrios, podem acabar se transformando em exigncia de mercado, como
aconteceu com o Sistema da Qualidade ISO 9000.
COMO EST DIVIDIDA A SRIE ISO 9001?
Atualmente a ISO Srie 9000, subdivide-se em:
NBR ISO 9000: Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio (orientativa). Esta
norma descreve os fundamentos de sistema de gesto da qualidade e estabelece a terminologia para
estes sistemas;
NBR ISO 9001: Sistemas de gesto da qualidade Requisitos (Auditvel). Esta norma especifica
requisitos para um sistema de gesto da qualidade, onde uma organizao precisa demonstrar sua
capacidade de fornecer produtos que atendam aos requisitos regulamentares aplicveis e objetiva
aumentar a satisfao do cliente;
NBR ISO 9004: Sistemas de gesto da qualidade Diretrizes para melhorias de desempenho
(orientativa). Esta norma fornece diretrizes que consideram tanto a eficcia como eficincia do sistema
de gesto da qualidade. O objetivo desta norma melhorar o desempenho da organizao e a
satisfao dos clientes e das outras partes interessadas.
O QUE ABNT?
A ABNT (Associao Brasileira de Normas Tcnicas) o representante brasileiro na ISO e o rgo
responsvel pela distribuio da norma no Pas, sob o ttulo NBR ISO 9000.
QUAIS OS PRIMEIROS PASSOS QUE PRECISAMOS TOMAR PARA INICIAR NOSSO
PROCESSO DE CERTIFICAO?
Para iniciar o processo de certificao necessrio fazer um diagnstico da empresa com base na
respectiva norma. Aps o diagnstico, deve-se estabelecer um cronograma no qual devem estar
previstas todas as etapas, desde a definio da poltica e objetivos da qualidade, bem como indicadores
dos processos, at a data prevista para a certificao. No esquecer que as pessoas que iro
implementar o processo de certificao devem ser treinadas na respectiva norma.
PARA IMPLANTAR A ISO TENHO QUE APLICAR PRIMEIRO OS 5SS?
No necessariamente. Vale a pena implantar o 5Ss se a sua empresa encontra-se desorganizada, com
muitos documentos desordenados, produtos misturados, coisas inteis que esto ocupando espao.
Caso contrrio, pode iniciar a implantao da ISO 9001 imediatamente.


COMO FAO PARA IMPLANTAR A ISO 9001? TENHO QUE PEDIR ALGUM
DOCUMENTO A ALGUM RGO SUPERIOR?
No necessrio pedir nenhum documento. necessrio que voc tenha conhecimento da norma ISO
9001 e que a empresa atenda a todos os seus requisitos. Aps a implementao desses requisitos ser
necessria a contratao de um organismo certificador para auditar a empresa e comprovar o
cumprimento da NBR ISO 9001.
QUAL A DIFERENA ENTRE AS ISOS? QUAL A MELHOR?
A ISO (International Organization for Standartization) a Organizao Internacional para Padronizao
ou "Standartizao".
Existem diversas normas ISO, abaixo algumas delas:
Srie 9000 (Sistema de Gesto da Qualidade);
Srie 14000 (Sistema de Gesto Ambiental);
Srie 18000 (Sistema de Gesto da Segurana e Sade do Trabalho).
Sendo assim, no h a melhor e sim a mais adequada necessidade de cada empresa.
EXISTE COMPATIBILIDADE DA NORMA ISO 9001 COM AS OUTRAS?
Sim, as normas so compatveis para que seja possvel estabelecer um Sistema de Gesto Integrada,
lembrando que cada norma tem a sua aplicao, tais como: ISO 9001 se refere gesto da qualidade,
ISO 14001 se refere gesto ambiental, a OHSAS 18000 se refere gesto de sade e segurana.
QUAIS SO OS PROCEDIMENTOS OBRIGATRIOS QUE A EMPRESA TEM QUE
TER? COMO IDENTIFICAR ISSO NA NORMA?
A NBR ISO 9001 exige que a empresa descreva alm do Manual da Qualidade, mais 6 procedimentos.
So eles:
Controle de Documentos;
Controle de Registros;
Auditoria Interna;
Controle de Produto No Conforme;
Ao Corretiva e
Ao Preventiva
A forma de identificar a exigncia na prpria norma quando est descrito "um procedimento
documentado deve ser estabelecido". Se a empresa desejar ou sentir necessidade, pode estabelecer
documentos que assegurem o planejamento, a operao e o controle de seus processos.
QUAIS SO OS REGISTROS OBRIGATRIOS? COMO IDENTIFICAR ISSO NA
NORMA?
Quanto aos registros obrigatrios, no existe um nmero mnimo de registros. Cada empresa deve
estabelecer os seus de acordo com o tipo e extenso da sua empresa. O cuidado que deve ter no
estabelecimento dos registros procurar na ISO 9001, nos requisitos onde aparece a seguinte citao
(ver 4.2.4). So eles:
5.6.1) Generalidades
6.2.2.e) Competncia, conscientizao e treinamento
7.1.d) Planejamento da realizao do produto
7.2.2) Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto
7.3.2) Entradas de projeto e desenvolvimento
7.3.4) Anlise crtica de projeto e desenvolvimento
7.3.5) Verificao de projeto e desenvolvimento
7.3.6) Validao de projeto e desenvolvimento
7.4.1) Processo de Aquisio
7.4.2.d) Informaes de Aquisio
7.5.3) Identificao e rastreabilidade
7.5.4) Propriedade do cliente
7.6) Controle de dispositivos de medio e monitoramento
8.2.2) Auditoria interna
8.2.4) Medio e monitoramento de produto
8.3) Controle de produto no-conforme
8.5.2.e) Ao corretiva
8.5.3.d) Ao preventiva
QUAIS AS MAIORES DIFICULDADES NA IMPLANTAO DA ISO?
As maiores dificuldades para obter sucesso na implantao da ISO so: a falta de envolvimento da
Direo e a resistncia documentao dos processos.
O envolvimento da Direo deve ser estimulado desde o inicio. Deve ser demonstrada a importncia da
Direo na anlise critica do SGQ (Sistema de Gesto da Qualidade) com a utilizao de indicadores
que mostrem realmente o desempenho da empresa. Alis, a Direo deve ser a maior interessada no
processo.
Quanto resistncia em documentar os processos, esta existe em decorrncia do medo de burocratizar
a empresa e tambm pelo fato do conhecimento especfico se tornar acessvel a todos os interessados.
A empresa tem a sensao que sua tecnologia se tornar pblica.
O QUE DEVE TER NO MANUAL DA QUALIDADE?
Segundo a NBR ISO 9001, no Manual da Qualidade deve constar:
Escopo do SGQ;
Excluses do SGQ, se aplicvel, incluindo detalhes e justificativas.
Procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou referncia a eles.
Descrio da interao entre os processos do SGQ.
Recomenda-se ainda a incluso da poltica da qualidade, os objetivos da qualidade, o organograma da
empresa, os indicadores dos processos. Pode constar tambm o Representante da Direo (RD).
COMO DEVO ESTRUTURAR UM PROCEDIMENTO?
O procedimento o documento que descreve como a empresa ir realizar um determinado processo.
Sugere-se um modelo de estruturao de procedimento:
o Objetivo
o Aplicao
o Responsabilidade
o Documentos de referncia
o Definies
o Descrio do Processo
o Entradas
o Seqenciamento
o Sadas
o Registros
o Monitoramento
o Histrico das revises.
COMO ESTABELECER INDICADORES?
Para estabelecer indicadores deve-ser ter claramente estabelecida a poltica da qualidade. Aps
estabelecem-se os objetivos. Deve-se tambm mapear os processos, para que, com base neles, seja
possvel definir quais indicadores iro monitor-los. No esquea que os indicadores devem ser
coerentes com os objetivos e conseqentemente com a poltica da qualidade.
QUAL DEVE SER A PAUTA DA ANLISE CRTICA PELA DIREO?
A pauta para anlise crtica pela direo deve incluir:
resultados de auditorias internas e externas
realimentao do cliente, ou seja, satisfao ou reclamao
desempenho de processos (indicadores)
conformidade de produto
situao de aes preventivas
situao das aes corretivas
acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo
mudanas que possam afetar o SGQ
recomendaes para melhoria
adequao da poltica da qualidade
adequao dos objetivos da qualidade
avaliao de fornecedores
Como concluses/decises da anlise crtica pela direo devem constar:
melhoria da eficcia do SGQ e de seus processos
melhoria do produto em relao aos produtos do cliente
necessidade de recursos
POSSO FAZER ANLISE CRTICA PARCIAL?
Sim. A maioria das empresas ainda prefere realizar a reunio de anlise crtica pela Direo,
semestralmente abordando a pauta citada no item anterior. Porm, a anlise crtica pela Direo pode,
sem problema, ser realizada parcialmente.
COMO ATENDER O ITEM DE COMUNICAO INTERNA?
A empresa deve garantir que todos os envolvidos tomem conhecimento sobre o desempenho e eficcia
da ISO 9001 por meio de canais como:
o murais
o jornal interno
o reunies
o palestras
o intranet
o e-mail
o Messenger
COMO POSSO FAZER O MAPEAMENTO DO PROCESSO?
Lembre-se que um processo formado por diversas atividades que utilizam recursos e que
gerenciada de forma a possibilitar a transformao de entradas em sadas.
Para mapear os processos da sua empresa, identifique-os e verifique como esto interligados.
O QUE "MELHORIA CONTNUA"?
Melhoria contnua a busca pela maior satisfao dos clientes dos processos, a busca por tornar os
processos mais otimizados, melhorando a produtividade, evitando desgastes e desperdcios em geral,
enfim aumentar a possibilidade de melhorar a satisfao dos clientes e de outras partes interessadas
(acionistas, funcionrios, comunidade, etc).
QUANDO DEVO FAZER MELHORIAS?
Sempre tempo de fazer melhorias dentro da empresa, podendo ser em diversos nveis, tais como:
o infra-estrutura
o processos
o mquinas
o ergonomia
o produto
SE O MEU CONCORRENTE CERTIFICADO, VOU TER QUE FAZER AS COISAS
COMO ELE?
No. Existem vrias empresas que so concorrentes, esto certificadas e que no fazem as mesmas
coisas, pois no possuem a mesma tecnologia. O Sistema de Gesto da Qualidade personalizado
para cada empresa, pois as metas de cada uma so diferentes, bem como a estrutura documental de
acordo com o tamanho e complexidade das tecnologias e a competncia das pessoas que trabalham na
empresa.
APS UMA AUDITORIA EXTERNA, PRECISO ABRIR PLANO DE AO PARA
OBSERVAO E ENVI-LA AO AUDITOR, OU SOMENTE AS NO CONFORMIDADES
DEVEM SER ENVIADAS?
Usualmente as no conformidades devem ser enviadas ao organismo certificador, porm recomenda-se
questionar isso ao contrat-lo, pois a regra no a mesma para todos.
Quanto s observaes da auditoria externa, estas devem ser tratadas internamente e no so
enviadas ao organismo de certificao.
DEVE HAVER ENVOLVIMENTO DA DIREO DA EMPRESA NA IMPLANTAO DE
SISTEMA DE QUALIDADE?
Com certeza! A Direo quem d o rumo do SGQ. a Direo quem deve definir a poltica da
qualidade, bem como seus objetivos. a Direo que deve conduzir as anlises crticas pela Direo e
garantir a disponibilidade de recursos.
COMO FAZER UM PROCEDIMENTO OBRIGATRIO - PO?
Para elaborar o procedimento obrigatrio de Controle de Registros, deve ser includa a forma que ser
feito o controle dos mesmos, conforme 4.2.4 NBR ISO 9001, no que se refere a como ser feita a
identificao, o armazenamento, a proteo, a recuperao, o tempo de reteno e o descarte dos
mesmos.
Em relao ao procedimento de auditoria, deve-se considerar os critrios, o escopo, a freqncia e o
mtodo que sero utilizados para a programao e planejamento das auditorias internas. importante
citar no documento a independncia que os auditores devem ter, alm da qualificao mnima para o
auditor-lder e para os auditores internos.
NA EMPRESA QUE ESTOU REALIZANDO UM TRABALHO PRESTADORA DE
SERVIOS EM TI (SUPORTE TCNICO, CONSULTORIA, CONSULTORIA DE PROJETO),
ESTAMOS CONSIDERANDO QUE A CONSULTORIA ATENDE O ITEM 7.3, POIS POSSUI
ESCOPO E CRONOGRAMA DE EXECUO. NESTE CASO, O PROJETO J O SERVIO
ENTREGUE, MAS FUI INFORMADA QUE POSSO CONSIDERAR NO ITEM 7.5. ISTO
VERDADE?
Na consultoria de projeto voc pode atender ao requisito 7.3 se em alguma etapa vocs participam do
projeto. Se vocs elaboram o escopo com o cliente, definem as etapas de planejamento, realizam
anlises crticas e depois testam o que implementaram, voc pode incluir como 7.3. Caso a empresa
somente execute servios de TI, a deve ser tratado como 7.5.
EXISTE UM MODELO PADRO DO MANUAL DA QUALIDADE?
A Norma ISO 9001 obriga que o Manual inclua o escopo do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ),
com detalhes e justificativas para quaisquer excluses; procedimentos documentados ou referncia a
eles; descrio da interao entre os processos do SGQ. No existe um modelo padro, mas usual,
alm dos requisitos obrigatrios, incluir a Poltica e os objetivos da Qualidade, organograma da
empresa, definio do RD e relacionar os indicadores do SGQ
O QUE ABRANGE A VALIDAO DE PROCESSOS E COMO ATEND-LO,
TEXTUALMENTE, NO MANUAL DA QUALIDADE?
A validao de processos consiste em garantir aqueles processos que no podem ser inspecionados ou
testados logo aps a sua execuo. Por exemplo, a fabricao de uma caneta. Logo aps a sua
produo possvel verificar se as dimenses esto corretas, ao contrrio de processos especiais, com
pintura, que requer um tempo de cura. Logo aps a execuo da pintura, no possvel verificar a
espessura da camada, ento necessrio garantir que quem executa o processo qualificado, bem
como os parmetros do processo esto definidos e so controlados.
No Manual da Qualidade, quando este item (7.5.2) excludo, deve ser justificado o porqu da sua
excluso.
O QUE FAZER COM O FUNCIONRIO QUE PERDE UM DOCUMENTO QUE "CPIA
CONTROLADA"?
Em primeiro lugar, a empresa deve reavaliar a forma de controle, pois se oferece margem de
perda/extravio de documentos, pode-se inferir que o controle no est sendo efetivo, ou h muitas
cpias distribudas pela empresa.
Outra situao possvel: disponibilizar cpias em meio eletrnico com arquivos protegidos por senha. No
procedimento deixar claro que o documento vlido o que se encontra em meio eletrnico e que cpias
fsicas so consideradas no controladas.
Em relao ao Sistema de Gesto da Qualidade, extraviar ou perder um documento, configura-se em
no conformidade, pois houve falha no controle. Em relao ao funcionrio, cabe a empresa decidir
conforme regras internas. O Sistema de Gesto da Qualidade no possui foco em quem gerou o
problema e sim na causa. Portanto cabe a empresa buscar as causas do problema e agir
corretivamente.
COMO AVALIAR UM PRESTADOR DE SERVIO DE MO DE OBRA?
Para realizar uma avaliao de prestador de servio, voc deve definir quais so os critrios relevantes
para a empresa (por exemplo: prazo de entrega, qualidade do servio, preo, atendimento, etc). Aps a
definio dos critrios, voc deve estabelecer uma forma de conceitu-lo ou pontu-lo (avaliao),
pode-se fazer pela forma de TIMO, BOM, REGULAR, RUIM ou atravs de notas de 1 a 5. Outro
aspecto importante definir a freqncia de avaliao, se ser a cada prestao de servio ou ao final
de cada ano.
AO LIBERAR UM REGISTRO DA QUALIDADE TENHO QUE CARIMBAR COMO
CPIA CONTROLADA?
O registro da qualidade deve ser entendido inicialmente como um formulrio que aps seu
preenchimento passa a ser o registro de que alguma ao foi feita, portanto no requer que seja
carimbado ou identificado com o status de cpia controlada. Este aplicado aos documentos tais como
Manual da Qualidade, Procedimentos e Instrues de Trabalho que deve garantir que estas cpias
sejam atuais.
QUAIS SO AS INFORMAES OBRIGATRIAS NO RODAP DOS
PROCEDIMENTOS OU DOS REGISTROS?
No rodap da primeira pgina dos procedimentos, usualmente, utiliza-se o responsvel pela elaborao
do procedimento, a data de elaborao, o responsvel pela aprovao e a data da mesma. No rodap
dos registros, insere-se pelo menos o nmero da reviso do formulrio.
OS PROCESSOS DE TRATAMENTO TRMICO, PINTURA, ZINCAGEM E
GALVANIZAO SO CONSIDERADOS "PROCESSOS ESPECIAIS"?
Se a empresa em que voc trabalha realiza estes processos, deve avaliar de que forma so feitos as
inspees e os ensaios. Se logo aps o processo possvel inspecionar, no so considerados como
tal. Caso no seja possvel a inspeo subseqente, a sim, deve ser tratado como processo especial e
dever ter a validao do processo.
EM UMA EMPRESA PRESTADORA DE SERVIOS DE COMRCIO EXTERIOR, QUAIS
ITENS DA NORMA NBR ISO 9001 NO SO APLICVEIS. COMO CONSIGO
IDENTIFIC-LOS?
A empresa deve identificar seus processos principais e os de apoio. Com base nesta identificao
possvel saber quais os requisitos da NBR ISO 9001 que so aplicveis ou no. Lembrando que os
requisitos possveis de excluso encontram-se na seo 7 da mesma Norma.
NO CASO DE UM FUNCIONRIO QUE ULTRAPASSA O HORRIO DE TRABALHO E
QUE TAMBM FAA VIAGENS A SERVIO DA EMPRESA. COM A CERTIFICAO DA
ISO 9001 QUAIS AS RESPONSABILIDADES QUE A EMPRESA TEM COM O
FUNCIONRIO?
Em relao ao cumprimento das questes legais, o fato da empresa ser certificada ISO 9001 no altera
em nada, pois a certificao significa que a empresa possui um sistema de gesto da qualidade.
Lembrando que para a empresa se certificar pressupe-se que cumpre com todos os requisitos de
legislao.
MINHA EMPRESA POSSUI CERTIFICADO ISO 9001 PARA O PROCESSO DE SOPRO.
NO ESCOPO NO CONTEMPLA O DESENVOLVIMENTO, PORM SE O
DESENVOLVIMENTO PASSAR A SER DA MINHA EMPRESA, SOU OBRIGADO A
COLOCAR O DESENVOLVIMENTO NO ESCOPO, OU POSSO CONTINUAR APENAS COM
A CERTIFICAO PARA O PROCESSO DE SOPRO?
Lembre-se que se voc no incluir o desenvolvimento que a empresa realiza, voc ter uma no
conformidade maior, pois no atende a um requisito da ISO 9001. Em uma situao de auditoria poder
gerar um follow-up, para evidenciar todos os requisitos do 7.3 Projeto e Desenvolvimento.
MINHA EMPRESA E CONSTITUDA DE MATRIZ E FILIAL. GOSTARIA DE SABER SE
O CERTIFICADO OBRIGATRIO PARA AS DUAS UNIDADES? E QUANTO AO
MANUAL DA QUALIDADE SERIA UM PARA AS DUAS UNIDADES OU UM PARA CADA
UMA?
Obrigatrio no, pois nem todas as empresas que possuem mais de uma unidade possuem todas
certificadas. Porm, se voc j possui procedimentos, j implementa a qualidade em uma, por que no
ampliar para as outras unidades.
O Manual da Qualidade pode ser o mesmo para as duas unidades, mesmo que tenham nomes
diferentes, neste documento voc pode vincular uma a outra.
GOSTARIA DE SABER SE POSSO TER UM PROCEDIMENTO NA FORMA DE UM
FLUXOGRAMA, SEM A FORMALIDADE DE UM PROCEDIMENTO COMUM. SEI QUE
POSSO TER UM PROCEDIMENTO E REPRESENT-LO NUM FLUXOGRAMA, MAS UM
FLUXOGRAMA QUE SEJA O PROCEDIMENTO POSSVEL?
Sim, possvel, pois no h em lugar nenhum da norma que diga que o procedimento no possa ser na
forma de fluxograma. importante que no fluxograma esteja claro de quem so as responsabilidades
por cada atividade.
O SISTEMA DA QUALIDADE ISO 9001:2000 EXIGE QUE SE FAA ATUALIZAES A
CADA QUANTOS ANOS?
A certificao do sistema da qualidade tem validade por trs anos, sendo que pelo menos uma vez por
ano deve ter auditorias de manuteno. Internamente, o sistema da qualidade deve ser atualizado
sempre que houver alguma melhoria (procedimentos, registros, etc).
O QUE SIGNIFICA A MELHORIA DE PROCESSO DENTRO DO SISTEMA?
A melhoria de processo aplicar o ciclo PDCA, ou seja, voc planeja o processo, executa conforme
planejamento, verifica o resultado e age conforme necessrio. Se no h necessidade de correo,
verifica o que possvel aprimorar.
QUEM DEVE ELABORAR O PROCEDIMENTO DE DETERMINADO SETOR, POR
EXEMPLO, ASSISTNCIA TCNICA, O GESTOR DA REA OU O GESTOR DA
QUALIDADE? O GESTOR DA QUALIDADE S REVISA O PROCEDIMENTO DEPOIS DE
ELABORADO PELO GESTOR DA REA, CERTO?
Normalmente quem descreve os procedimentos so os responsveis pelo processo. Quando h
dificuldades, o Gestor da Qualidade auxilia, mas quem d as diretrizes e explica como o processo deve
ser praticado o Gestor do Processo.
COMO IDENTIFICAR A PROPRIEDADE DO CLIENTE?
As propriedades do cliente podem ser amostras, peas, mquinas, ferramentas e desenhos. Para
identificar podem ser utilizadas etiquetas, selos, carimbos, ou outra forma que qualquer pessoa possa
verificar o material do cliente.
EU J TIVE EXPERINCIA ANTERIOR NA IMPLEMENTAO DA ISO QUANDO
TRABALHAVA EM OUTRA EMPRESA, POSSO FAZER O CURSO DE AUDITOR LDER,
IMPLEMENTAR TODO PROCESSO AT A CONTRATAO DA CERTIFICADORA?
Com certeza, se voc tem conhecimento, pode implementar todo o processo, sem a necessidade de
contratao de consultoria.
TEMOS CLIENTES QUE J POSSUEM A CERTIFICAO E ESTO NOS COBRANDO
A MESMA. QUAL EVIDENCIA PODEMOS APRESENTAR AOS MESMOS PARA
JUSTIFICAR QUE ESTAMOS IMPLEMENTANDO A CERTIFICAO?
Em primeiro lugar, questiono: vocs j esto em processo de implementao? Se a resposta for
positiva, recomendamos elaborar um cronograma que contemple o prazo de certificao e envie aos
clientes que esto cobrando.
SER NECESSRIO REVISAR OS PROCEDIMENTOS APENAS PARA INCLUSO DE
NOVA LOGOMARCA? CASO POSITIVO COMO DESCREVER A ALTERAO?
Voc pode incluir a logomarca aos poucos, quando realizar alteraes nos documentos. Se voc preferir
padronizar todos de uma vez, descreva a alterao como alterao da logomarca.
SE NA EMPRESA TENHO PROCEDIMENTOS (POPS) DEFINIDOS PELA ANVISA NA
PARTE TCNICA, GOSTARIA DE SABER SE CASO IMPLEMENTASSE UMA ISO 14001
PODERIA ESTAR INTEGRANDO ESTE DOCUMENTO TORNANDO-SE TUDO UM S
SISTEMA OU ISTO GERARIA UMA DVIDA SOBRE O QUE ISO E O QUE POPS
PROCEDIMENTO INTERNO?
Se voc j possui POPs, com certeza poder aproveit-los e estabelecer um sistema integrado.
Aqueles processos que forem comuns podem ser aproveitados.
QUAL A IMPORTNCIA DO PDCA PARA O SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE?
O Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) adota a abordagem de processo para o desenvolvimento,
implementao e melhoria da eficcia do SGQ da empresa. Sendo que um dos pontos importantes da
abordagem de processo o da implementao do PDCA ou ciclo da Melhoria Contnua, por isso sua
importncia.
NA LISTA MESTRA, NECESSRIO COLOCAR RODAP COM A IDENTIFICAO?
A Lista Mestra uma boa prtica de controle de documentos ou de registros. A empresa deve definir
como ser feito o controle e o que ser necessrio incluir em seu rodap. Considero interessante
colocar no rodap a data de atualizao.
O PROCESSO DE PINTURA LQUIDA CONSIDERADO PROCESSO ESPECIAL?
POSSUMOS COMO FORMA DE INSPEO COM MEDIDORES DE CAMADA E TESTE
DE GRADE PARA VERIFICAR A ADERNCIA. SE FOR CONSIDERADO UM PROCESSO
ESPECIAL E NS IDENTIFICARMOS ESSA NO CONFORMIDADE EM UMA
AUDITORIA INTERNA, O AUDITOR EXTERNO (DA CERTIFICADORA) PODE VIR A
NO RECOMENDAR A EMPRESA NA AUDITORIA DE RECERTIFICAO?
Se a empresa tem como verificar (inspecionar o processo logo aps a sua execuo) no considerado
processo especial. Se a no conformidade for detectada na auditoria interna e no for providenciada
ao corretiva, a sim poder ter problemas na recomendao para recertificao.
COMO IDENTIFICAR AS ENTRADAS E SADAS DE UM PROCESSO E/OU SERVIOS?
Para identificar as entradas e sadas de cada processo, voc deve pensar da seguinte forma: o que
dispara o incio do processo e o que resulta deste mesmo processo. Com base nisso voc consegue
identificar.
Para exemplo, utilizaremos o processo de Compra. Entrada: necessidade de material Sada: material
comprado
QUAL A DIFERENA ENTRE INSTRUO DE TRABALHO E PROCEDIMENTO?
Procedimentos so documentos de nvel ttico que estabelecem sistemticas para manter e realizar os
processos da empresa.
Instrues de trabalho so documentos de nvel operacional que descrevem como as atividades devem
ser executadas.
Usualmente as instrues de trabalho relacionam-se um procedimento.
OBRIGATRIO ESCREVER UM PROCEDIMENTO PARA O ITEM 7.3 PROJETO E
DESENVOLVIMENTO?
Pela NBR ISO 9001 este item no requer procedimento documentado, mas para empresa que possui
projeto uma boa prtica descrev-lo para evitar dvidas ou confuses entre os envolvidos no projeto.
O QUE PROVISO DE RECURSOS?
Proviso de recursos o levantamento de necessidades de aes que devem ser feitas para atender as
necessidades do sistema de gesto da qualidade e para aumentar a satisfao do cliente. Usualmente
utilizamos uma planilha com a ferramenta 5W2H, lanamos os objetivos da qualidade e fazemos um
levantamento de quais aes sero necessrias para atingir cada objetivo.
QUANDO IDENTIFICO UMA NO-CONFORMIDADE MENOR TENHO QUE FAZER A
ANLISE DE CAUSA DA MESMA?
Sempre que uma no-conformidade identificada deve ser realizada anlise de causa, propostas aes
corretivas e preventivas e verificadas suas eficcias.
QUALQUER REQUISITO DA NORMA ISO 9001 PODE SER TRATADO COMO UMA
EXCLUSO OU EXISTE UMA SEO ESPECFICA EM QUE ISSO PODE ACONTECER?
No. Somente os requisitos do item 7 podem ser excludos.
QUAIS OS DOCUMENTOS DO SGQ TEM CPIA CONTROLADA?
Todos os documentos que sejam importantes em cada rea e so distribudos para estas reas, so
cpias controladas.
Nenhum documento do SGQ deve ser distribudo sem controle de cpias. Quando for obsoleto e seja
utilizado para rascunho, deve ser identificado como obsoleto.
NA ISO 9001:2008 EXISTE A CLASSIFICAO DE NO-CONFORMIDADE MAIOR E
MENOR?
A classificao de no-conformidade maior ou menor no especificada pela NBR ISO 9001:2008. Os
Auditores podem utiliz-la como forma de diferenciar uma no-conformidade que tenha muito impacto
no sistema de gesto da qualidade de uma que no tenha tanto impacto.
Alm disto, a NBR ISO 9001:2008 diz que a organizao deve tratar todas as no-conformidades.
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