Pagina em branco Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 3
SUMRIO MANUAL DO OPERADOR ............................................................................................................................. 1 SUMRIO ..................................................................................................................................................... 3 INTRODUO .............................................................................................................................................. 7 1. INDICAO DO PRODUTO ........................................................................................................................ 7 2. CARACTERSTICAS DO PRODUTO ............................................................................................................. 7 2.1 LAUDO INTERPRETATIVO ................................................................................................................................. 8 3. SIMBOLOGIA ............................................................................................................................................ 9 3.1 AVISOS ........................................................................................................................................................ 9 3.2 SIMBOLOGIA NO EQUIPAMENTO ..................................................................................................................... 14 3.3 SIMBOLOGIA NA EMBALAGEM ........................................................................................................................ 15 4. DESCRIO DO CORPO DO PRODUTO .................................................................................................... 16 4.1 VISTA SUPERIOR .......................................................................................................................................... 16 4.2 VISTA LATERAL FRONTAL .............................................................................................................................. 16 4.3 VISTA LATERAL TRASEIRA .............................................................................................................................. 17 4.5 VISTA LATERAL ESQUERDA ............................................................................................................................ 17 4.6 VISTA LATERAL DIREITA ................................................................................................................................ 17 5. DESCRIO DO EQUIPAMENTO ............................................................................................................. 18 5.1 ALA DE TRANSPORTE .................................................................................................................................. 18 5.2 IMPRESSORA .............................................................................................................................................. 18 5.3 TELA DE LCD .............................................................................................................................................. 18 5.4 PAINEL DE CONTROLE ................................................................................................................................... 19 5.4.1 Luzes indicadoras de energia .......................................................................................................... 19 5.4.1.1 Alarme de eletrodo solto - READY ............................................................................................................ 20 5.4.1.2 Luzes indicadoras de energia .................................................................................................................... 20 5.4.2 Mapa de Funes do Teclado ......................................................................................................... 21 5.4.3 Teclas de atalho .............................................................................................................................. 22 6. CARACTERSTICAS DA INTERFACE DO USURIO ..................................................................................... 23 6.1 DESCRIO DA TELA INICIAL ........................................................................................................................... 23 6.1.1 Sensibilidade SENS ........................................................................................................................ 23 6.1.2 Velocidade de Impresso SPD ....................................................................................................... 23 6.1.3 Filtro Basal Base ........................................................................................................................... 24 6.1.4 Filtro Muscular Musc. .................................................................................................................. 24 6.1.5 Canal de ritmo longo RHY ............................................................................................................ 24 6.1.6 Formatos de impresso do relatrio automtico CH ................................................................... 25 6.1.6.1 Relatrio de trs canais de 2.5 segundos, com um canal rtmico de 10 segundos. .................................. 25 6.1.6.2 Relatrio de seis canais de 5 segundos, com um canal rtmico de 10 segundos. ..................................... 26 6.1.6.3 Relatrio com 12 canais de 10 segundos. ................................................................................................. 26 6.1.6.4 Relatrio de 60 segundos do canal rtmico dividido em 6 linhas .............................................................. 27 6.1.7 Frequncia Cardaca ....................................................................................................................... 27 6.1.8 Campo de alarme ............................................................................................................................ 27 6.2 ESTRUTURA DE MENUS ................................................................................................................................ 28 6.2.1 Informaes do paciente - PCTe...................................................................................................... 29 6.2.1.1 ID .............................................................................................................................................................. 29 6.2.1.2 Nome ........................................................................................................................................................ 29 6.2.1.3 Idade ......................................................................................................................................................... 30 6.2.1.4 Sexo .......................................................................................................................................................... 30 Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 4 6.2.1.5 Altura ........................................................................................................................................................ 30 6.2.1.6 Peso .......................................................................................................................................................... 30 6.2.2 Filtros FLT ..................................................................................................................................... 30 6.2.2.1 Filtro Basal - BASE .................................................................................................................................... 30 6.2.2.2 Filtro Muscular MUSC ............................................................................................................................ 31 6.2.2.3 Filtro de Rede Eltrica - CA ....................................................................................................................... 31 6.2.2.4 Filtro Passa Baixa - FPB ............................................................................................................................. 31 6.2.3 Impressora IMP ............................................................................................................................ 32 6.2.3.1 Sensibilidade SENS .................................................................................................................................. 32 6.2.3.2 Velocidade de Impresso - VEL ................................................................................................................. 32 6.2.3.3 Impresso do quadriculado - Grade ......................................................................................................... 33 6.2.3.4 Formatos de impresso automtico FORM ........................................................................................... 33 6.2.3.5 Canal de ritmo longo DERIV ................................................................................................................... 33 6.2.3.6 Modo de impresso manual MONI ........................................................................................................ 34 6.2.3.7 Formatos de impresso manual IMPR-MON ......................................................................................... 34 6.2.3.8 Exibio do resultado da anlise - LAUDO ................................................................................................ 34 6.2.4 Configuraes do sistema - SIS ....................................................................................................... 35 6.2.4.1 Data .......................................................................................................................................................... 35 6.2.4.1 Hora .......................................................................................................................................................... 35 6.2.4.1 Local do exame HOSP ............................................................................................................................ 35 6.2.4.2 Endereo - IP ............................................................................................................................................. 36 6.2.4.3 Mscara de Subrede ................................................................................................................................. 36 6.2.4.4 Gateway .................................................................................................................................................... 36 6.3.4.4 Servidor DB ............................................................................................................................................... 36 6.3.4.5 Funo da tecla NET - TeclaNET ................................................................................................................ 38 6.3.4.6 Sinal sonoro de QRS .................................................................................................................................. 38 7. INSTALAO .......................................................................................................................................... 39 7.1 PRECAUES PARA INSTALAO ..................................................................................................................... 39 7.2 CONEXO DE ENERGIA ................................................................................................................................. 39 7.3 CONEXO DO CABO PACIENTE ....................................................................................................................... 39 7.4 INSTALAO DO PAPEL ................................................................................................................................. 40 8. INSTRUES DE USO - PASSO A PASSO .................................................................................................. 41 8.1 PREPARAO PARA A ELETROCARDIOGRAFIA ..................................................................................................... 41 8.1.1 Posicionamento correto dos eletrodos ........................................................................................... 41 8.2 IMPRIMIR O RELATRIO AUTOMTICO ............................................................................................................. 42 8.3 IMPRIMIR O RELATRIO RTMICO CONTNUO ..................................................................................................... 43 8.4 IMPRIMIR O RELATRIO RTMICO A4 ............................................................................................................... 43 8.5 TRANSFERIR O EXAME EM RELATRIO AUTOMTICO ........................................................................................... 44 8.6 IMPRIMIR UMA CPIA DO RELATRIO AUTOMTICO ........................................................................................... 45 8.8 CANCELAMENTO DO REGISTRO OU IMPRESSO .................................................................................................. 45 8.10 EXEMPLOS IMPRESSOS DOS FORMATOS DE RELATRIOS ..................................................................................... 46 8.10.1 Relatrio de 12 Canais .................................................................................................................. 46 8.10.2 Relatrio de 6 Canais e 1 Derivao Longa ................................................................................... 46 8.10.3 Relatrio de 3 Canais e 1 Derivao Longa ................................................................................... 47 8.10.6 Relatrio de 1 Canal de 60 Segundos ............................................................................................ 47 8.10.7 Relatrio de 12 Canais rtmicos .................................................................................................... 48 8.10.8 Monitorao de 12 Canais rtmicos .............................................................................................. 48 8.10.5 Descrio das medidas.................................................................................................................. 49 9. SOFTWARE PARA COMPUTADOR BMSPLUS ........................................................................................... 50 9.1 REQUISITOS BSICOS DO COMPUTADOR ........................................................................................................... 51 9.2 INSTALAO DO PROGRAMA BMSPLUS NO COMPUTADOR .................................................................................. 52 9.2.1 Sistema operacional Windows XP ................................................................................................... 52 9.2.2 Sistema operacional Windows Vista ou superior ............................................................................ 54 Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 5 9.3 CONFIGURAES DE REDE ............................................................................................................................. 55 9.3.1 Conexo direta com o computador................................................................................................. 55 9.3.2 Conexo com rede de computadores .............................................................................................. 55 Detalhes tcnicos.................................................................................................................................................. 55 Pinagens do cabo Crossover e cabo comum......................................................................................................... 55 Ambientes de rede para interligao dos eletrocardigrafos Bionet. .................................................................. 55 9.3.3 Configuraes do Computador para uso do programa BMSPlus .................................................... 56 9.4 PROGRAMA BMS SERVER ............................................................................................................................. 58 9.4.1 Iniciando o BMS Server ................................................................................................................... 59 9.4.2 Entrada de dados do Paciente ........................................................................................................ 59 9.4.3 Transferncia de Dados em Rede .................................................................................................... 60 9.4.4 Descrio e Composio do Menu BMS Server ............................................................................... 61 9.4.4.1 Executar EKG Viewer ................................................................................................................................ 61 9.4.4.2 Lista de Dados ........................................................................................................................................... 61 9.4.4.3 Configuraes Gerais ................................................................................................................................ 61 9.4.4.4 Registro ..................................................................................................................................................... 62 9.4.4.5 Executar Upgrade ..................................................................................................................................... 62 9.4.4.6 Sair ............................................................................................................................................................ 62 9.5 PROGRAMA EKG VIEWER ............................................................................................................................. 63 9.5.1 Descrio e composio da Aba de Funes ................................................................................... 63 9.5.1.1 Abrir um Arquivo ...................................................................................................................................... 65 9.5.1.2 Salvar arquivo em formato JPEG, PDF ou EKG .......................................................................................... 65 9.5.1.3 Pr-visualizao da Impresso .................................................................................................................. 65 9.5.1.4 Impresso ................................................................................................................................................. 65 Opes de Impresso....................................................................................................................................... 66 Opes de Grfico............................................................................................................................................ 66 Impresso de 12 canais .................................................................................................................................... 67 Impresso de 6 canais + 1 Ritmo ..................................................................................................................... 67 Impresso de 3 canais + 1 Ritmo ..................................................................................................................... 68 Impresso do relatrio detalhado ................................................................................................................... 68 9.5.2 Ferramentas .................................................................................................................................... 69 9.5.2.1 Configuraes ........................................................................................................................................... 69 9.5.2.2 Medidas .................................................................................................................................................... 69 9.5.2.3 Lente de Aumento .................................................................................................................................... 70 9.5.2.4 Marcapasso............................................................................................................................................... 70 9.5.2.5 Upgrade .................................................................................................................................................... 70 9.5.3 Descrio e composio da Caixa de Dilogo ................................................................................. 71 9.5.3.1 Conexo do Eletrocardigrafo Bionet ....................................................................................................... 71 Modo Monitorao (Iniciar/ Parar Monitorao) ............................................................................................ 71 Modo Automtico ............................................................................................................................................ 72 10. MANUTENO ..................................................................................................................................... 76 10.1 RESET ..................................................................................................................................................... 76 10.2 DEFINIR O IDIOMA ..................................................................................................................................... 77 10.3 INSPEO DIRIA ....................................................................................................................................... 77 10.4 INSPEO PERIDICA ................................................................................................................................. 77 10.5 MANUTENO PREVENTIVA ........................................................................................................................ 77 10.6 LIMPEZA E DESINFECO ............................................................................................................................ 78 11. SOLUO DE PROBLEMAS .................................................................................................................... 79 12. ARMAZENAGEM E CONSERVAO ....................................................................................................... 80 13. ESPECIFICAES TCNICAS ................................................................................................................... 80 13.1 CLASSIFICAO ......................................................................................................................................... 80 13.2 DECLARAO DO FABRICANTE EMISSO ELETROMAGNTICA ........................................................................... 81 13.3 DECLARAO DO FABRICANTE IMUNIDADE ELETROMAGNTICA ....................................................................... 82 13.4 ESPECIFICAES GERAIS ............................................................................................................................. 86 Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 7 Introduo Agradecemos pela aquisio do Eletrocardigrafo Cardiocare 2000 Bionet. Antes de iniciar o uso, leia este manual cuidadosamente e mantenha-o perto do aparelho o tempo todo. Se encontrar qualquer problema com o aparelho, contate a Assistncia Tcnica Autorizada. Para garantir uma operao segura, estabilidade e desempenho em longo prazo, essencial que seja entendida as funes, operaes e instrues de manuteno que esto neste manual. Leia atentamente todas as informaes sobre advertncias, cuidados e notas incorporadas no manual antes de usar o seu novo Cardiocare 2000 e fique atento s mensagens enfatizadas ao longo do manual.
1. Indicao do produto O Cardiocare 2000 um eletrocardigrafo digital interpretativo de 12 canais simultneos, indicado para auxiliar no diagnstico clnico, atravs das informaes biolgicas obtidas do paciente. Equipado com tela impressora trmica integrada, bateria interna recarregvel e ala de transporte, conveniente para uso em Instituies de Sade que requerem mobilidade, como por exemplo, ambulncias, visitas pacientes em atendimento domiciliar (Home Care) ou em atendimentos de emergncia, mas tambm pode ser operado continuamente com rede eltrica, sendo apropriado para uso em Rede Ethernet de Hospitais e Clnicas que utilizam meios de armazenagem e gerenciamento digital de dados clnicos e de exames.
2. Caractersticas do produto O Cardiocare 2000 um eletrocardigrafo interpretativo digital de 12 canais simultneos, que permite realizar exames de eletrocardiograma em pacientes de qualquer idade ou peso, desde que adequadamente preparados. Possui programa de anlise de ECG baseado no Cdigo Minnesota, podendo ser atualizado pelo computador, incorporando um banco de dados interno para auxlio na interpretao do diagnstico, atravs resultado da anlise dos dados do exame. O exame pode ser armazenado digitalmente, ou impresso em um relatrio no formato A4, utilizando uma s tecla no modo automtico, com registro da data e hora do exame, grficos das doze derivaes identificadas individualmente, sinal de calibrao de 1mV, medidas complexas do eletrocardiograma, exibio opcional do resultado da anlise, informao e aplicao dos filtros, alm dos dados do paciente e a identificao do local do exame, permitindo um controle eficaz pela Instituio de Sade. No modo manual (rtmico), os traados de ECG so impressos imediatamente e em tempo real, atravs da tecla de ritmo (MON), permitindo a monitorao contnua do pacientes ou mesmo registro em uma nica pgina em formato A4. A impressora trmica incorporada no prprio aparelho permite o uso de papel comum para fax, imprimindo o formato quadriculado no papel branco. Possui ainda um painel de controle com teclado de membrana e uma tela LCD, para visualizao imediata das configuraes aplicadas, filtros ativos, sensibilidade e velocidade, alm do painel de alarmes para: eletrodo solto, luzes de energia alternada e bateria, alerta do exame pronto para ser impresso (READY). Os exames realizados podem ser enviados diretamente ao computador, sem a necessidade de impresso no equipamento, ou armazenado na memria de registro do ultimo exame realizado, que pode ser enviado posteriormente ao computador, por meio de rede ethernet, ou cabo USB, com o uso de um programa para computador, de modo que os exames possam ser armazenados eletronicamente em formatos comumente utilizados (JPG, PDF, e DICOM/BMP), e impressos em qualquer impressora conectada a este computador. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 8 2.1 Laudo interpretativo O eletrocardiograma (ECG) frequentemente utilizado em ambientes clnicos e hospitalares para o diagnstico e prognstico. Vrios estudos populacionais sistemticos e ensaios clnicos foram realizados para classificao dos resultados de ECG relacionados com a patologia. Esta classificao pode ser muito til e eficiente para a interpretao da medio do ECG. Os pacientes com uma patologia classificada por estes estudos podem ser rapidamente identificados e encaminhados para atendimento diferenciado. muito importante que o equipamento de ECG seja capaz de auxiliar o profissional de sade a identificar estas patologias classificadas e relacionadas.
O Cardiocare 2000 utiliza um algoritmo de clculos baseados no Cdigo avanado Minnesota, que foi formulado pelo Centro de Codificao do ECG da Universidade de Minnesota.
O Cdigo Minnesota foi criado visando a criao de um sistema reprodutvel, seguro e objetivo de diagnsticos eletrocardiogrficos que permita a comparao de estudos epidemiolgicos realizados em diferentes populaes e pases. O cdigo foi validado em estudos posteriores e tornou-se o mtodo escolhido em estudos epidemiolgicos que usam eletrocardiografia, auxiliando na identificao de vrias patologias relacionadas com o ECG, para vrios mdicos com formao em medicina interna e cardiologia, enfermeiros, tcnicos e outros profissionais da sade, envolvidos na avaliao de ECG, e tratamento de pacientes.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 9 3. Simbologia A Comisso Eletrotcnica Internacional (IEC) estabeleceu um conjunto de smbolos para equipamentos mdicos eletrnicos que classifica ou adverte todos os perigos potenciais. As classificaes e os smbolos so mostrados abaixo. 3.1 Avisos
ADVERTNCIA O sinal de Advertncia informa que pode causar sria injria ou morte ao paciente, danos ao equipamento e perdas materiais se a advertncia for desobedecida.
CUIDADO O sinal de Cuidado informa que pode no causar perigos vida, mas a desobedincia do sinal de Cuidado pode causar injria.
NOTA O sinal de Nota notifica o usurio sobre contedos importantes relativos instalao, uso e manuteno, mas no sobre perigos.
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PRECAUES, CUIDADOS E ADVERTNCIAS.
Antes de usar o equipamento, leia com ateno todas as instrues contidas neste manual. O fabricante ou o representante no tem nenhuma responsabilidade por nenhum tipo de dano ou avaria causado pelo emprego errado e pela falha ao manter o equipamento. Evite colocar o aparelho em uma rea exposto umidade. No toque o equipamento com as mos molhadas. Evite exposio luz solar direta. Evite coloc-lo em reas onde h grande variao na temperatura. A temperatura de operao varia de 10C a 40C. A umidade de operao varia de 30% a 85%. Evite a proximidade com aquecedores eltricos. Evite colocar o aparelho em reas onde h umidade excessiva ou problemas de ventilao. Evite colocar o aparelho em reas onde existam choque e vibraes excessivas. Evite colocar o aparelho em reas onde so armazenadas substncias qumicas ou onde exista o risco de vazamento de gs. Evite poeira e especialmente metais dentro do equipamento. No abra ou desmonte o equipamento. A Bionet no tem responsabilidade sobre isto. Desligue o equipamento quando no estiver inteiramente instalado. Se no, o equipamento pode ser danificado. Certifique-se que a tenso apropriada para o uso (100-240V AC). Este equipamento dever ser aterrado para evitar choques eltricos. Tenha certeza de que todos os cabos esto firmemente fixados. Certifique-se que sua tomada de energia possua aterramento eltrico (caso contrrio poder resultar em interferncia). O equipamento no deve ser colocado nas proximidades de geradores eltricos, Raio-X e instrumento transmissor que possam gerar interferncias eltricas durante operao, podendo causar resultados incorretos. No conecte o Cardiocare 2000 em uma tomada junto a outros aparelhos. Usar a mesma fonte de energia com outros instrumentos eltricos pode causar interferncias e resultados incorretos. No use este equipamento nas proximidades de anestsicos inflamveis e solventes.
Em caso de dvidas consulte a Assistncia Tcnica Autorizada.
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ADVERTNCIA Quando utilizar um desfibrilador, no toque no cabo do paciente ou no aparelho.
ADVERTNCIA Quando estiver conectando os eletrodos ou o cabo do paciente, certifique-se de que os conectores e eletrodos soltos nunca venham a entrar em contato com outras partes energizadas e/ou expostas. Em particular, certifique-se de que todos os eletrodos do ECG estejam ligados somente ao paciente, a fim de prevenir o paciente do contato com partes energizadas e expostas.
ADVERTNCIA Utilize somente o cabo do paciente ECG fornecido para o ECG. Este cabo do paciente no pode ser utilizado para medida da respirao.
CUIDADO No utilize o Cardiocare 2000 em combinao com qualquer equipamento Eletrocirrgico (ESU).
CUIDADO Usurios devem utilizar o mesmo tipo de eletrodo ou qualquer outro eletrodo biocompatvel certificado pelos Padres Internacionais.
CUIDADO O Cardiocare 2000 deve ser operado somente por profissionais da sade, quando aplicados a pacientes tratados com marca-passo. O resultado da anlise dado pelo Cardiocare 2000 deve ser confirmado pelo mdico.
NOTA Os acessrios ligados ao equipamento devem ser certificados de acordo com as respectivas normas IEC (por exemplo, IEC 950 para equipamento de processamento de dados e IEC 601-1 de equipamentos mdicos). Alm disso, devem cumprir todas as exigncias da norma EN 60601-1- 1:1993.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 12 ADVERTNCIA Use apenas os acessrios complementares fornecidos pela Bionet. Caso contrrio o usurio e os pacientes podem estar expostos a perigo.
ADVERTNCIA Antes de Usar: Antes de colocar o sistema em operao, inspecione visualmente todos os cabos e conexes para ver sinais de danos. Cabos e conectores danificados devem ser substitudos imediatamente. Antes de utilizar o sistema, o operador deve verificar se este est em condies de funcionamento corretas. Periodicamente e sempre que a integridade do produto estiver em dvida, teste todas as funes.
ADVERTNCIA A fim de evitar choques eltricos, no desmonte o aparelho. A desmontagem do equipamento deve ser realizada apenas pela Assistncia Tcnica Autorizada.
ADVERTNCIA Os usurios devem prestar ateno em conexes de qualquer dispositivo auxiliar via porta LAN. Sempre ponderar sobre a somatria das correntes de fuga, favor verificar se os dispositivos auxiliares so qualificados pela IEC 60601-1, ou consulte o engenheiro clnico do hospital.
ADVERTNCIA Dispositivos s devem ser interligados entre si ou com partes do sistema quando isto tenha sido determinado por pessoal qualificado, assegurando que no h nenhum perigo ao paciente, ao operador ou ao ambiente. Nos casos em que houver qualquer dvida referente segurana dos dispositivos conectados, o usurio deve contatar o Representante Autorizado para o uso apropriado. Em todos os casos, a segurana e o bom funcionamento devem ser verificados de acordo com as instrues do fabricante e em conformidade com as normas para sistemas IEC 60601-1-1/EN 60601-1-1.
ADVERTNCIA O resultado da anlise automtica do equipamento no avalia a situao clnica do paciente, e no deve ser usado para diagnstico final, sendo indispensvel uma avaliao pelo mdico.
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CUIDADO Todo o sistema do ECG est apropriado para uso no ambiente do paciente, desde que se utilizem os acessrios certificados.
CUIDADO As partes e acessrios utilizados devem reunir os requisitos aplicveis dos padres de segurana IEC 60601, e /ou a configurao do sistema deve reunir os requisitos do padro de sistemas mdicos eltricos da 60601-1-1.
CUIDADO Para garantir a segurana do paciente, utilize apenas partes e acessrios fabricados ou recomendados pela Bionet.
CUIDADO O uso de equipamento acessrio que no cumpre com as exigncias de segurana equivalentes deste equipamento pode conduzir a um nvel menor de segurana do sistema resultante.
CUIDADO O operador no deve, simultaneamente, manusear o paciente enquanto estiver tocando o gabinete do dispositivo.
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Smbolo Descrio
PEA APLICADA DO TIPO BF: A pea aplicada isolada (flutuante) apropriada para a aplicao intencional interna e externa no paciente, exceto a aplicao cardaca direta. O smbolo "ps" fora da caixa indica que a pea aplicada prova de desfibrilador. [Definio Mdica Padro:] A pea tipo F (flutuante/isolada) est de acordo com os requisitos dos Padres Mdicos EN 60601-1/UL 60601- 1/CSA 601.1 para prover um grau de proteo contra choque eltrico maior do que aquele fornecido pelas peas aplicada do tipo BF.
Ligar
Desligar
Ateno: Consulte os documentos que acompanham o produto.
Aterramento Equipotencial
Conector AUX RS232/ Porta Serial / Porta LAN
ECG
Nmero de srie do dispositivo.
Fabricante
Produto coberto pela Diretriz Europeia 2002/96/EC. 0123 Marca CE para dispositivos mdicos Classe I Simbologia no interior do equipamento
Identifica o ponto em que o aterramento de segurana do sistema fixado ao chassi. O aterramento de proteo ligado s partes condutoras do equipamento de classe I, para fins de segurana.
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Smbolo Descrio
Material reciclvel
Face superior para cima
Proteger contra umidade
Produto frgil
No transportar por pndulo
Temperatura de armazenagem
0123
Marca CE para dispositivos mdicos
Nmero de srie do dispositivo.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 16 4. Descrio do Corpo do Produto 4.1 Vista Superior
Ala Porta da Impressora Boto para abrir a porta da impressora LCD Painel de Controle
4.2 Vista Lateral Frontal
TRAVA DA IMPRESSORA
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4.3 Vista Lateral Traseira ATERRAMENTO RS232 LAN LIGA/ DESLIGA BIVOLT 100 A 240V~
4.5 Vista Lateral Esquerda
ALA DE TRANSPORTE
4.6 Vista Lateral Direita
CABO PACIENTE
NOTA Para evitar um choque eltrico previsto, no abra ou desmonte o equipamento. Entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 18 5. Descrio do Equipamento Este equipamento consiste em uma ala de transporte, impressora trmica incorporada, tela de LCD, painel de controle com teclado de membrana, teclas para atalhos de funes, duas luzes indicadoras de energia, e uma luz de (READY) e conexes do equipamento que so detalhados neste manual, para melhor utilizao do produto. 5.1 Ala de transporte Situado na lateral esquerda, permite transportar o equipamento em casos que exigem praticidade no transporte. 5.2 Impressora Permite imprimir os exames realizados, em um relatrio em formato contnuo ou em formato A4. 5.3 Tela de LCD Exibe todas as informaes referentes aos dados fisiolgicos e funcionamento de todo o sistema Cardiocare 2000.
2 O N O F F 6 0 6 C a n + 0 5 I 1 I
Sensibilidade 5, 10, 20, aut (Auto Ganho), ou melhor. Velocidade de impresso (12.5, 25, 50 ou melhor). Filtro de Base (ON ou OFF). Filtro Muscular (ON ou OFF). Clculo da frequncia cardaca em bpm. Formato do relatrio de exame (1, 3, 6 ou 12 canais) Canal rtmico (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 ou V6)
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5.4.1 Luzes indicadoras de energia
Indica a condio do exame Aceso Todos os eletrodos esto conectados e a Frequncia Cardaca est estvel. Apagado Um ou mais eletrodos no esto conectados ou a Frequncia Cardaca est irregular. Confira qual das conexes das vias no est conectado, atravs modo de impresso manual, tecla 9 MON. Ateno: Exceto em casos de emergncia, somente inicie a impresso depois que o LED estiver iluminado em verde. Ateno: para um resultado confivel, somente registre o exame aps a luz (READY) acender.
Indica a condio da bateria Amarelo (na Rede Eltrica) Equipamento est recarregando, mas a bateria no est totalmente carregada. Amarelo (fora da Rede Eltrica) Equipamento est sendo utilizado somente com energia da bateria. Verde (na Rede Eltrica) Bateria totalmente carregada (Nvel completo) Apagado No est utilizando a energia da bateria, bateria ausente, ou equipamento desligado.
Indica a condio da rede eltrica Aceso Equipamento conectado rede eltrica Apagado No est utilizando a energia da rede eltrica, rede eltrica ausente, ou equipamento fora da rede eltrica.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 20 5.4.1.1 Alarme de eletrodo solto - READY O Cardiocare 2000 possui um identificador de eletrodos que esto soltos ou no detectados. Quando h um alarme identificando uma via ou mais vias soltas, a luz indicadora READY se apaga e mantm-se apagada at que todos os eletrodos sejam reconhecidos, e que a frequncia cardaca esteja estvel (5bpm). A frequncia cardaca pode ser monitorada pelo visor de LCD, na linha inferior esquerda, identificada com a figura de corao ( ).
NOTA Se a via se desconectar durante o modo ritmo ou de gravao, um alarme visual ser emitido (Luz READY apagada).
NOTA O alarme de eletrodo solto pode ser originado por um marca-passo que no foi detectado. Se todos os eletrodos esto conectados, e mesmo assim h um alarme de eletrodo solto, por favor, verifique se o paciente usa marca-passo ou se o cabo paciente est integro.
5.4.1.2 Luzes indicadoras de energia Estas duas luzes indicadoras de energia identificam a fonte de alimentao utilizada pelo Cardiocare 2000. Quando o equipamento no est conectado na rede eltrica, o Cardiocare 2000 utiliza a energia da bateria e acende-se a luz de bateria (quando instalada). Quando o aparelho for conectado na rede eltrica, a luz de rede eltrica se acende. Quando a carga da bateria ficar abaixo da capacidade mnima, um aviso sonoro soar trs vezes e a seguinte mensagem de sistema ser emitida:
a
A bateria padro do equipamento tem capacidade para at 1 (uma) hora de uso. Se necessrio, verifique as opes de baterias com maior capacidade. Com a bateria totalmente descarregada, o equipamento precisar de pelo menos 4 horas para carga de 80% da carga e 8 horas para carga completa da bateria, dependendo da bateria utilizada. A chave liga/desliga atrs do equipamento apenas coloca o equipamento em modo de espera. Ao ser desligado, o equipamento ainda mantm uma energia mnima alimentando o sistema, de modo que a carga da bateria pode se esgotar, mesmo guardando o equipamento por um perodo sem uso e sem estar conectado energia eltrica.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 21 5.4.2 Mapa de Funes do Teclado Cada tecla possui mltiplas funes. Quando utilizado como atalho, as figuras indicam a funo correspondente. Quando utilizados na insero de valores, os nmeros e letras correspondentes so inseridos.
Smbolo Funo de Atalho Funo Alfanumrica
Sensibilidade 1 QZ
Velocidade 2 ABC
Filtro de Base 3 DEF
Filtro Muscular 4 GHI
Transferncia para o computador 5 JKL
Formatos de relatrio 6 MNO
Derivao Rtmica 7 PRS
Entrada de dados do paciente 8 TUV
Monitoramento impresso 9 WXY
Registro e impresso automtica 0 OPR
Cpia do ultimo exame ESC / COPY Ateno: A funo cpia vlida para o registro do ultimo exame realizado em modo automtico. A memria do ultimo exame apagada ao desligar o aparelho, ou registrar outro exame.
Ativa o menu principal Confirma o nmero
Seleciona o menu anterior Apaga o campo anterior
Seleciona o prximo menu Avana para o prximo campo. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 22 5.4.3 Teclas de atalho
SENS Seleciona a sensibilidade e alterna entre: Automtico, 5, 10, 20 mm/mV, ou melhor. SPD Seleciona a velocidade de impresso e alterna entre: 12.5, 25, 50 mm/s, ou melhor. BASE Seleciona o filtro de Base e alterna entre ON ou OFF . MUSC Seleciona o filtro Muscular (EMG) e alterna entre ON ou OFF. Ateno: O sinal de ECG pode ser atenuado ou distorcido aps aplicao deste filtro. NET A funo NET envia os relatrios diretamente para o computador. FORM Define os Formatos de Relatrio. LEAD Define a Derivao de Ritmo. PAT Atalho para a insero de dados do paciente, como ID, nome, idade, sexo, altura e peso. MON Imprime o exame em modo rtmico, conforme a configurao ajustada. REC Registra e Imprime o exame em modo Automtico, conforme a configurao ajustada. COPY Imprime uma cpia do ultimo exame registrado. MENU Interrompe o registro ou impresso do exame de ECG, exceto isto, ativa o menu ou seleciona os menus. ESQUERDA Seleciona o menu da esquerda. Na funo de insero de caracteres, apaga o caractere. DIREITA Seleciona o menu da direita. Na funo de insero de caracteres, insere um espao. Na funo de insero de IP, insere um ponto. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 23 6. Caractersticas da interface do usurio O Cardiocare 2000 possui um teclado de membrana e uma tela de LCD para a interao dos usurios com as funes do equipamento. 6.1 Descrio da tela inicial Os valores atuais da configurao do sistema so exibidos na tela de LCD, na seguinte ordem, pelo sentido horrio da tela: sensibilidade, velocidade de impresso, frequncia cardaca, formas de impresso do relatrio, e derivao rtmica (derivao longa), campo de alarme, informaes do paciente, Os valores das configuraes mais usuais podem ser alterados usando os botes de atalho ou mesmo o menu de configuraes. A tela rapidamente exibe a verso atual do software e logo em seguida informa as configuraes e condies atuais do ECG. A tela de LCD a interface bsica para visualizao das configuraes atuais, frequncia cardaca, alarmes, formatos de relatrio e menus. Exibe todas as informaes e avisos relativos ao sistema Cardiocare 2000, com acesso aos menus e funes dos parmetros de ECG, alm de ajustar as configuraes desejadas e gerenciamento dos dados do paciente.
2 O N O F F 6 0 6 C a n + 0 5 I 1 I
6.1.1 Sensibilidade SENS Localizado na linha de cima do LCD, no lado esquerdo, esta funo utilizada para ajustar o ganho do sinal, e deve ser ajustado quando o sinal de ECG estiver muito elevado a ponto de sobrepor a outros sinais de canais adjacentes, ou quando o sinal de ECG estiver muito baixo a ponto da leitura do traado de ECG ficar difcil para visualizar. A sensibilidade pode ser definida, no mnimo, entre: 5 de mm / mV, 10 mm / mV, 20 mm / mV e Auto [sensibilidade estabelecida para as derivaes I, II, III, aVR, aVL e aVF em 10 mm / mV, e a sensibilidade estabelecida para as derivaes V1, V2, V3, V4, V5 e V6 em 5 mm / mV]. O valor 10 mm/mV significa imprimir o sinal de 1 mV na sensibilidade de 10 mm, e as opes da sensibilidade so divididas em ganho 10mm/mV (1N), ganho 5mm/mV (N), ganho 20mm/mV (2N) e ganho automtico (Auto). Pressione a tecla de atalho n 1, SENS para alternar o valor de cada um dos ganhos desejados. O valor do ganho/ sensibilidade mostrado na parte inferior do relatrio impresso.
6.1.2 Velocidade de Impresso SPD Esta funo utilizada para ajustar a amplitude horizontal do sinal. Esto disponveis para este ajuste: 12.5, 25, 50mm/s ou melhor. O valor de 25 mm/s significa registrar 25 mm do sinal de ECG em 1s (um segundo). Portanto, a largura de 12,5 mm/s a metade da largura de 25 mm/s, e a largura de 50 mm/s, torna-se duas vezes a largura de 25 mm/s. Pressione a tecla de atalho n 2, SPD para alternar o valor cada um das velocidades desejadas.
possvel verificar o valor alterado, uma vez que o valor definido exibido no campo Velocidade. O valor da velocidade mostrado na parte inferior do relatrio impresso.
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NOTA A impresso em velocidades superiores a 25mm/s no modo automtico (Registro) requer impresso em mais pginas para o relatrio, por exemplo, impresso do exame automtico a um velocidade de 50mm/s a exige duas pginas de relatrio.
6.1.3 Filtro Basal Base O desvio da linha de base causado pela respirao do paciente. O sinal de ECG pode ser sobreposto em uma grande parbola, quando sofre este tipo de desvio. Pressione a tecla de atalho n 3, BASE para configurar o filtro basal. Este filtro pode ser definido entre Ligado (ON) ou Desligado (OFF). possvel verificar o valor alterado, uma vez que o valor definido exibido no campo BASE. O valor definido exibido na parte inferior do formulrio impresso, indicando 0,1 Hz, quando definido como ON, e 0 Hz, quando OFF.
6.1.4 Filtro Muscular Musc. O equipamento possui um filtro especfico para reduzir rudos eltricos causados por movimento muscular, chamados de eletromiograma (EMG), gerados por rgos do paciente ou de partes do msculo. Quando o ECG registrado em pacientes com fortes respostas de eletromiografia, o sinal de ECG pode no ser ntido. No Cardiocare 2000, o eletromiograma pode ser eliminado pela utilizao de Filtro muscular. Pressione a tecla de atalho n 4, MUSC para configurar o filtro muscular. Este filtro pode ser definido entre Ligado (ON) ou Desligado (OFF). possvel verificar o valor alterado, uma vez que o valor definido exibido no campo MUSC. Ao ativar o filtro muscular, a informao EMG registrada na parte inferior do formulrio impresso.
NOTA Os filtros podem ter um impacto na morfologia do sinal. Certifique-se de usar os filtros somente quando necessrio, e consider-los quando interpretar o exame e avaliao do resultado automtico da anlise.
6.1.5 Canal de ritmo longo RHY O Cardiocare 2000 permite relatrios de vrios formatos, e a seleo do canal rtmico pode ser selecionada pela tecla n7 (RHY). possvel escolher qualquer uma das doze derivaes. Pressione a tecla (RHY) at a derivao desejada aparecer. O relatrio de ritmo impresso na ultima linha (canal) do relatrio, exceto na configurao de 12 canais simultneos. O relatrio de 1 canal de 60 segundos ser correspondente ao selecionado nesta configurao. possvel selecionar outra derivao rtmica para imprimir uma nova cpia do mesmo exame registrado, com a configurao desejada, usando a funo cpia.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 25 6.1.6 Formatos de impresso do relatrio automtico CH A tecla n6 (CH) configura as formas de impresso do relatrio, definindo o numero de canais (linhas) impressos no relatrio automtico. O Cardiocare 2000 permite quatro formatos de impresso de relatrio automtico do exame: 3 canais + 1 ritmo, 6 canais + 1 ritmo, 12 canais ou 1 canal rtmico de 60 segundos dividido em 6 linhas sequenciais de 10 segundos. Pressione a tecla (CH) at o formato de relatrio desejado aparecer.
6.1.6.1 Relatrio de trs canais de 2.5 segundos, com um canal rtmico de 10 segundos. O Cardiocare 2000 armazena 10 segundos simultneos de todas as doze derivaes, e imprime o relatrio de trs canais + um canal rtmico, no seguinte formato:
As derivaes I, II e III so impressas na primeira coluna de trs linhas, exibindo um segmento de 2.5 segundos cada, correspondente ao comeo da gravao at 2.5 segundos da gravao.
As derivaes aVR, aVL, aVF so impressas na segunda coluna de trs linhas, exibindo um segmento de 2.5 segundos cada, correspondente ao comeo de 2.5 segundos at 5 segundos da gravao.
As derivaes V1, V2, V3 so impressas na terceira coluna de trs linhas, exibindo um segmento de 2.5 segundos cada, correspondente ao comeo de 5 segundos at 7.5 segundos da gravao.
As derivaes V4, V5 e V6 so impressas na quarta coluna de trs linhas, exibindo um segmento de 2.5 segundos cada, correspondente ao comeo de 7 segundos at 10 segundos da gravao.
Na parte inferior do relatrio impresso uma ultima linha de um canal rtmico com 10 segundos.
NOTA Apesar do formato do relatrio exibir apenas 2.5 segundos de cada derivao, os dados das doze derivaes so gravados por 10 segundos, portanto possvel imprimir uma cpia do relatrio, com 5 segundos, ou 10 segundos do mesmo exame.
NOTA Apesar do formato do relatrio exibir a derivao de ritmo selecionada, os dados das doze derivaes so gravados por 10 segundos, portanto possvel imprimir uma cpia do relatrio, com outro canal rtmico do mesmo exame.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 26 6.1.6.2 Relatrio de seis canais de 5 segundos, com um canal rtmico de 10 segundos. O Cardiocare 2000 armazena 10 segundos simultneos de todas as doze derivaes, e imprime o relatrio de seis canais + um canal rtmico, no seguinte formato:
As derivaes I, II, III, aVR, aVL e aVF so impressas na primeira coluna de seis linhas, exibindo um segmento de 5 segundos cada, correspondente ao comeo da gravao at 5 segundos da gravao.
As derivaes V1, V2, V3, V4, V5 e V6 so impressas na segunda coluna de seis linhas, exibindo um segmento de 5 segundos cada, correspondente ao incio em 5 segundos at 10 segundos da gravao.
Na parte inferior do relatrio impresso uma ultima linha de um canal rtmico com 10 segundos.
NOTA Apesar do formato do relatrio exibir apenas 5 segundos de cada derivao, os dados das doze derivaes so gravados por 10 segundos, portanto possvel imprimir uma cpia do relatrio, com 2.5 segundos, ou 10 segundos do mesmo exame.
NOTA Apesar do formato do relatrio exibir a derivao de ritmo selecionada, os dados das doze derivaes so gravados por 10 segundos, portanto possvel imprimir uma cpia do relatrio, com outro canal rtmico do mesmo exame.
6.1.6.3 Relatrio com 12 canais de 10 segundos. O Cardiocare 2000 armazena 10 segundos simultneos de todas as doze derivaes, e imprime o relatrio de doze canais simultneos. Neste formato de impresso, o campo de medidas e o do resultado da anlise podem sobrepor com os traados de ECG impressos, motivado pela falta de espao no relatrio. Neste formato o relatrio omitir os dados impressos do sexo, altura e peso do paciente.
NOTA Apesar do formato do relatrio exibir 10 segundos das doze derivaes, o Cardiocare 2000 permite imprimir uma cpia do relatrio, com exibio dos relatrios de trs ou seis canais com 2.5 segundos, ou 5 segundos do mesmo exame, respectivamente.
NOTA Uma segunda pgina de relatrio detalhado de medidas pode ser impresso em formato tabular, junto com os relatrios de impresso automtica.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 27 6.1.6.4 Relatrio de 60 segundos do canal rtmico dividido em 6 linhas Esta opo armazena 60 segundos do canal rtmico selecionado, e exibe seis linhas com durao de 10 segundos cada em uma pgina.
NOTA O Cardiocare 2000 no armazenar as outras derivaes neste formato de relatrio, portanto ser possvel imprimir uma cpia deste mesmo exame apenas no mesmo formato de relatrio.
NOTA O Cardiocare 2000 no armazenar as outras derivaes neste formato de relatrio, portanto no ser possvel calcular e exibir o resultado da anlise do ECG, neste formato de relatrio.
6.1.7 Frequncia Cardaca Localizado no canto inferior esquerdo, indica a frequncia cardaca atual do paciente, indicando se o exame est estvel, possibilitando um exame mais fidedigno.
NOTA A frequncia cardaca indicada o valor mdio das oito frequncias cardacas precedentes.
6.1.8 Campo de alarme Em situao de alarme, este campo aparecer em todo o visor, omitindo temporariamente as informaes normalmente exibidas em tela.
a
e
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 28 6.2 Estrutura de Menus possvel personalizar e configurar o Cardiocare 2000 atravs do teclado de membrana. Selecione a funo desejada, pressionando a tecla de atalho correspondente ou tecle no boto MENU para acessar outros menus. Cada tecla possui mltiplas funes, e o LCD exibe as configuraes atuais do sistema. Estas configuraes podem ser alteradas utilizando a tecla menu (). Selecione a configurao desejada utilizando as teclas de navegao ( ou ) enquanto o LCD exibe as configuraes atuais do sistema. Pressione a tecla () para ativar a configurao desejada. Selecione entre PCTe, FLT, IMP ou SIS. Sabemos que o item est selecionado quando est piscando, e a linha de baixo especificando a funo do item. A tabela a seguir mostra o mapa de menus de sistema PCTe FLT IMP SIS (Paciente info) (Ajustes FILTRO) (Ajustes IMPR) (Ajustes SIST) ID Identificao numrica do paciente com at 15 nmeros BASE Filtro de linha de base, entre ON ou OFF SENS sensibilidade, entre auto, 5,10 ou 20 mm/mV DATA data do Sistema Nome at 16 caracteres letras e/ou nmeros MUSC Filtro muscular, entre ON ou OFF VEL velocidade, entre 12.5, 25 ou 50 mm/seg HORA Hora do Sistema Idade at 3 nmeros CA Filtro de rede eltrica, entre 50Hz, 60HZ ou OFF GRADE Quadriculado no papel branco FAX, entre ON ou OFF HOSP nome do local ou instituio de sade Sexo Gnero do paciente, entre masculino ou feminino. FPB Filtro de passagem baixa, entre 40Hz, 100Hz, 150Hz ou OFF FORM Formato do relatrio, entre 3ch+1, 6ch+1, 12ch ou 1ch(60s) IP endereo IP do Cardiocare 2000 Altura em cm, com at trs nmeros DERIV Derivao rtmica, qualquer das doze derivaes MASK endereo da mscara de subrede da estrutura de rede Peso em Kg, com at trs nmeros MONI Modo de Impresso do relatrio rtmico entre contnuo ou A4 GW Gateway da estrutura de rede IMPR-MON Impresso do relatrio rtmico entre 3, 6 ou 12 canais DB data base, endereo IP do computador que receber os dados LAUDO Resultado da anlise, entre ON ou OFF TeclaNET funo de comunicao, entre FAX ou DataBase QRS som de pulso, em bipes, entre ON ou OFF Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 29 6.2.1 Informaes do paciente - PCTe Para inserir os dados do paciente, pressione a tecla menu () e navegue entre os campos PCTe, FLT, IMP e SIS, utilizando as teclas () e (), pressione a tecla menu () para ativar o item PCTe quando este item estiver piscando. Tecle ESC para retornar um nvel do menu de sistema. Confirme o campo a preencher, utilizando a tecla (), e navegue entre os campos ID, nome, idade, sexo, altura e peso, utilizando as teclas () e (), pressione a tecla ESC para sair, ou retornar um nvel do menu de sistema. Os dados do paciente tambm podem ser inseridos pela tecla de atalho n8 PAT, sinalizado pela figura de prancheta.
F I M S I S ( P a i e n t e C T e L T P c ) i n f o
6.2.1.1 ID O campo ID ser utilizado para identificar o paciente no exame impresso ou digital, no caso de se transferir o exame para o computador. Este o nico campo de preenchimento obrigatrio, quando se utiliza a transferncia digital do exame para o computador, mas opcional para o exame. Se desejar que os dados do paciente sejam impressos no relatrio de ECG, digite os nmeros de identificao do paciente, com at 15 nmeros. Use a tecla esquerda () para apagar, tecla direita () para inserir trao (-) e a tecla () para confirmar a identificao e retornar ao menu anterior.
6.2.1.2 Nome O campo Nome reservado ao nome do paciente, e este campo possui espao para at 16 caracteres. Neste campo podem-se utilizar nmeros e letras, como por exemplo, o nome, RG ou CPF, ou mesmo o sobrenome do paciente. Para inserir o nome do paciente, selecione a opo NOME, confirme pela tecla menu (), aparecer a mensagem * Digite NOME *, pressione diretamente as teclas com as letras correspondentes ao nome do paciente no teclado, e use a tecla direita () para avanar, ou a tecla esquerda() para apagar. Cada tecla possui um conjunto de trs letras. Exemplo: Carlos Silva Pressione a tecla 2(ABC) por trs vezes consecutivas, seta para direita para avanar, tecla 2 novamente (ABC), tecla 7(PRS), tecla 5(JKL), tecla 6(MNO), tecla7(PRS), seta para direita para avanar e seta direita para dar espao, tecla 7(PRS), tecla 4(GHI), tecla 5(JKL), tecla 8(TUV), tecla 2(ABC) e depois ESC para confirmar o nome e voltar ao menu anterior.
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Pressione a tecla PAT para inserir os dados
E N O M X I A D S E
Avance para a opo NOME e confirme com a tecla menu () i D i g t * C a r o s S i t e N O M E l l
Digite o nome do paciente, utilize a tecla direita () para avanar o campo. Tecle ESC para confirmar o nome e sair do menu. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 30 6.2.1.3 Idade O campo Idade reservado para insero da idade do paciente, em anos completos, com espao para at trs nmeros. Digite a idade. Pressione a tecla ESC para confirmar a idade e retornar um nvel do menu de sistema.
6.2.1.4 Sexo O campo Sexo reservado ao gnero do paciente, entre Masculino e Feminino. Pressione a tecla ESC para confirmar o gnero e retornar um nvel do menu de sistema.
6.2.1.5 Altura O campo Altura reservado para insero da altura do paciente, em centmetros, com espao para at trs nmeros. Digite a altura. Pressione a tecla ESC para confirmar a altura e retornar um nvel do menu de sistema
6.2.1.6 Peso O campo Peso reservado para insero do peso do paciente, em quilogramas, com espao para at trs nmeros. Digite o peso. Pressione a tecla ESC para confirmar o peso e retornar um nvel do menu de sistema
6.2.2 Filtros FLT Para personalizar os filtros, pressione a tecla menu (), e navegue entre os campos PCTe, FLT, IMP e SIS, utilizando as teclas () e (), pressione a tecla menu () para ativar o item FLT quando este item estiver piscando. Tecle ESC para retornar um nvel do menu de sistema.
F I M S I S ( A j s t e s F C T e L T P u ) I L T R O
6.2.2.1 Filtro Basal - BASE O desvio da linha de base causado pela respirao do paciente. O sinal de ECG pode ser sobreposto em uma grande parbola, ao sofrer este tipo de desvio. Aps entrar no menu de filtros, selecione a opo BASE , utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar o filtro basal. Este filtro pode ser definido entre Ligado (ON) ou Desligado (OFF), pressionando alternadamente a tecla de menu (). Recomendamos deixar este filtro ligado (em ON). Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. possvel verificar o valor alterado no visor, uma vez que o valor definido exibido no campo BASE. O valor definido exibido na parte inferior do formulrio impresso, indicando 0,1Hz, quando ligado, e 0Hz quando desligado.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 31 6.2.2.2 Filtro Muscular MUSC Quando o ECG realizado em pacientes com registros de eletromiografia (EMG), o sinal de ECG pode no ser ntido. O Cardiocare 2000 possui um filtro especfico para reduzir rudos eltricos causados por (EMG), que so gerados por rgos do paciente ou de partes do msculo. Aps entrar no menu de filtros, selecione a opo MUSC , utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar o filtro muscular. Este filtro pode ser definido entre Ligado (ON) ou Desligado (OFF), pressionando alternadamente a tecla de menu (). Recomendamos deixar este filtro desligado (em OFF). Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. possvel verificar o valor alterado no visor, uma vez que o valor definido exibido no campo MUSC. Ao ativar o filtro muscular, a informao EMG registrada na parte inferior do formulrio impresso.
NOTA Os filtros podem ter um impacto na morfologia do sinal. Certifique-se de usar os filtros somente quando necessrio, e consider-los quando interpretar o exame e avaliao do resultado automtico da anlise.
6.2.2.3 Filtro de Rede Eltrica - CA O filtro de CA elimina a interferncia gerada pela rede eltrica na alimentao de energia. Se o exame de ECG estiver com uma interferncia tpica de 60Hz e filtro for definido para 60 Hz, ento o filtro CA ir remover a interferncia correspondente. Se estiver utilizando energia exclusiva da bateria interna, provavelmente no ter interferncia CA, portanto neste caso, o filtro pode ser definido como Desligado, para que o sinal de sada do eletrocardiograma no seja filtrado ou distorcido. Aps entrar no menu de filtros, selecione a opo CA , utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar o filtro de rede eltrica. Este filtro pode ser definido entre 50Hz, 60Hz ou Desligado (OFF). Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). No Brasil, o filtro utilizado para 60Hz. Recomendamos deixar este filtro em 60Hz. Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. O estado do filtro de CA est indicado na parte inferior da impresso e identificado como: CA 60Hz ou CA 50Hz ou CA fora..
6.2.2.4 Filtro Passa Baixa - FPB Se o registro do sinal de ECG estiver com uma quantidade excessiva de rudo em alta frequncia, o filtro passa-baixa pode ajudar. Aps entrar no menu de filtros, selecione a opo FPB , utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar o filtro de baixa passagem. Este filtro pode ser definido entre 40Hz, 100Hz, 150Hz ou (OFF) Desligado. A opo de 40Hz significa que o filtro ir remover qualquer sinal indesejado com frequncias acima de 40Hz, e assim sucessivamente para as outras opes, exceto para a opo Deslig. que ir deixar passar todas as frequncias abaixo de 250Hz. Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). Recomendamos deixar este filtro em 40Hz. Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. O estado do filtro de baixa passagem est indicado na parte inferior da impresso e identificado como: 40Hz, 100Hz, 150Hz ou FPBfora.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 32 6.2.3 Impressora IMP Para personalizar os ajustes da impressora, pressione a tecla menu (), e navegue entre os campos PCTe, FLT, IMP e SIS, utilizando as teclas () e (), pressione a tecla menu () para ativar o item IMP quando este item estiver piscando, ou ESC para retornar um nvel do menu de sistema. F I M S I S C T e L T P ( A j s t e s I u ) M P R
6.2.3.1 Sensibilidade SENS Esta funo utilizada para ajustar o ganho do sinal, e deve ser ajustado quando o sinal de ECG estiver muito elevado a ponto de sobrepor a outros sinais de canais adjacentes, ou quando o sinal de ECG estiver muito baixo a ponto da leitura do traado de ECG ficar difcil para visualizar. Aps entrar no menu da impressora, selecione a opo SENS , utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar ganho. A sensibilidade pode ser definida, no mnimo, entre 5mm/mV, 10mm/mV, 20mm/mV e auto. Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). Recomendamos deixar configurado em 10mm/mV. Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. Este ajuste tambm pode ser alterado pela tecla de atalho n 1, SENS. O valor do ganho/ sensibilidade mostrado na parte inferior do relatrio impresso.
NOTA O ajuste de auto ganho estabelece a sensibilidade em 10 mm/mV para as derivaes I, II, III, aVR, aVL e aVF, e em 5 mm/mV para as derivaes V1, V2, V3, V4, V5 e V6 .
O valor 10 mm/mV significa imprimir um eletrocardiograma com 1 mV em 10 mm.
NOTA As sensibilidades equivalentes ao ganho N correspondem a: 10mm/mV =1N, 5mm/mV = N/2, 20mm/mV =2N.
6.2.3.2 Velocidade de Impresso - VEL Esta funo utilizada para ajustar a amplitude horizontal do sinal. Esto disponveis para este ajuste: 12.5, 25, 50mm/s ou melhor. O valor de 25 mm/s significa registrar 25 mm do sinal de ECG em 1s (um segundo). Portanto, a largura de 12,5 mm/s a metade da largura de 25 mm/s, e a largura de 50 mm/s, torna-se duas vezes a largura de 25 mm/s. Aps entrar no menu da impressora, selecione a opo VEL , utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar a velocidade. A velocidade pode ser definida, no mnimo, entre 12.5 mm/seg, 25 mm/seg e 50mm/seg. Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). Recomendamos deixar configurado em 25mm/s. Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. Este ajuste pode ser alterado pela tecla de atalho n 2, VEL. O valor da velocidade mostrado na parte inferior do relatrio impresso.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 33 NOTA A impresso em velocidades superiores a 25mm/s no modo automtico (Registro) requer impresso em mais pginas para o relatrio, por exemplo, impresso do exame automtico a um velocidade de 50mm/s a exige duas pginas de relatrio.
6.2.3.3 Impresso do quadriculado - Grade O Cardiocare 2000 permite utilizar papel de fax de boa qualidade, e disponibiliza a impresso de grades no papel em formato de 5mm X 5mm em linha contnua, e pontos de 1mm X 1mm dentro da grade. Se desejar usar o papel padro de eletrocardiograma fornecido pela Bionet, as grades j esto desenhadas no papel, e esta opo deve ser desativada, para que a impresso da grade no sobreponha o quadriculado do papel original. Aps entrar no menu da impressora, selecione a opo GRADE, utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar a grade entre ligado (ON) ou desligado (OFF). Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. Se for configurado para ON, a grade ser impressa juntamente com os traados de ECG, e se for configurado para OFF, a grade no ser impressa.
6.2.3.4 Formatos de impresso automtico FORM O Cardiocare 2000 permite quatro formatos de impresso de relatrio automtico do exame: 3 canais + 1 ritmo, 6 canais + 1 ritmo, 12 canais ou 1 canal rtmico de 60 segundos dividido em 6 linhas sequenciais de 10 segundos. Aps entrar no menu da impressora, selecione a opo FORM, utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar entre 3ch+1, 6ch+1, 12ch ou 1ch(60s). Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). Recomendamos deixar configurado em 6ch+1. Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. O formato de relatrio mostrado na parte superior central do relatrio impresso.
6.2.3.5 Canal de ritmo longo DERIV possvel escolher qualquer uma das doze derivaes, como sendo o canal de ritmo. O relatrio de ritmo impresso na ultima linha (canal) do relatrio, exceto na configurao de 12 canais simultneos, e o relatrio de 1 canal de 60 segundos ser correspondente ao selecionado nesta configurao. Aps entrar no menu da impressora, selecione a opo DERIV, utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar entre I, II, III aVR, aVL, aVF, V3, V4, V5 ou V6. Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). Recomendamos deixar configurado em II. Pressione a tecla ESC para confirmar e sair.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 34 6.2.3.6 Modo de impresso manual MONI O Cardiocare 2000 permite dois modos de impresso de relatrio manual do exame: Contnuo ou Relatrio A4. O modo contnuo permite a impresso rpida do sinal de ECG de maneira contnua, at que se pressione a tecla menu (), para interromper a impresso. O modo relatrio A4, permite a impresso rpida do exame de 10 segundos do sinal de ECG, e interrompe automaticamente a impresso ao tamanho de pagina A4. Para configurar o modo de impresso, entrar no menu da impressora, selecione a opo MONI, utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar entre Contnuo ou Relatrio A4. Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. O modo e formato de relatrio so mostrados na parte superior central do relatrio impresso.
NOTA O Cardiocare 2000 no processar os clculos de todas as derivaes, no modo de impresso manual, portanto no ser possvel imprimir o resultado da anlise deste exame.
6.2.3.7 Formatos de impresso manual IMPR-MON O Cardiocare 2000 permite trs formatos de impresso de relatrio manual do exame: trs, seis ou doze canais simultneos. Aps entrar no menu da impressora, selecione a opo IMPR-MON, utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar entre 3, 6 e 12. Confirme a opo desejada, pressionando alternadamente a tecla de menu (). Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. O formato de relatrio mostrado na parte superior central do relatrio impresso.
NOTA No caso da impresso manual estar configurada para trs ou seis canais, deve-se pressionar a tecla
MON durante a impresso, para alternar entre as derivaes subsequentes.
6.2.3.8 Exibio do resultado da anlise - LAUDO O Cardiocare 2000 possui um programa interno de anlise do ECG, baseado no cdigo avanado Minnesota, sendo possvel uma atualizao deste banco de dados pelo computador. O resultado da anlise do ECG s calculado no modo automtico, quando pressionada a tecla REC do teclado de membrana. Aps entrar no menu da impressora, selecione a opo LAUDO, utilizando as teclas de navegao () e (), e pressione a tecla menu () para configurar entre ON ou OFF. O resultado da anlise pode ser omitido do relatrio, alterando a funo Laudo para OFF. O resultado da anlise pode ser novamente ativado, alterando-o para a opo ON. Pressione a tecla ESC para confirmar e sair. O resultado da anlise, quando ativado, aparecer na parte superior central do relatrio.
NOTA No modo automtico, o Cardiocare 2000 sempre realizar e armazenar os clculos para o resultado da anlise. possvel imprimir uma cpia do exame de resultado omitido, ativando a exibio do resultado da anlise e imprimir a cpia deste exame com a nova configurao. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 35 6.2.4 Configuraes do sistema - SIS Este menu possui a maioria dos ajustes fixos para o equipamento, de modo a no ser utilizado com frequncia pelo usurio.
F I M S I S C T e L T P ( A j s t e s S u ) I S T
6.2.4.1 Data Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo DATA, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu DATA e utilize o teclado alfanumrico para corrigir a data do sistema. As teclas de navegao selecionam a informao. Pressione a tecla menu () para confirmar a data atual. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema.
6.2.4.1 Hora Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo HORA, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu HORA e utilize o teclado alfanumrico para corrigir a hora do sistema. As teclas de navegao selecionam a informao. Pressione a tecla menu () para confirmar a hora do sistema. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema.
6.2.4.1 Local do exame HOSP O Cardiocare 2000 permite personalizar o nome da instituio de sade ou local de exame. Esta informao fica indicada na parte superior direita do relatrio do exame. Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo HOSP, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu HOSP e utilize o teclado alfanumrico para digitar o nome do local em que o exame realizado, ou nome da instituio de sade a que pertence o aparelho. As teclas de navegao avanam ou corrigem a informao. Pressione a tecla menu () para confirmar o nome do local. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema. Este campo possui espao para at 16 caracteres.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 36 6.2.4.2 Endereo - IP Configurar as informaes de rede possibilita integrar o Cardiocare 2000 em um ambiente de rede LAN. Deve-se definir um endereo IP para o Cardiocare 2000 manualmente. No est disponvel a funo de alocao automtica de IP baseado no sistema operacional Windows. Alm disso, a configurao do DNS no est disponvel. O endereo IP corresponde ao endereamento do Cardiocare 2000, na rede de comunicao ethernet estabelecido pelo administrador do sistema de rede. Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo IP, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu IP e utilize o teclado numrico para digitar o endereo de rede estabelecido para o Cardiocare 2000. A tecla de navegao direita () insere um Ponto (.) e a esquerda () apaga a informao. Pressione a tecla menu () para confirmar o endereo IP. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema. O endereo padro do Cardiocare 2000 30.10.96.120
6.2.4.3 Mscara de Subrede O endereo de Mscara de Subrede deve estar na mesma faixa de IP do Servidor DB definido. Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo MASK, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu MASK e utilize o teclado numrico para digitar a mscara de subrede estabelecido para o Cardiocare 2000. A tecla de navegao direita () insere um Ponto (.) e a esquerda () apaga a informao. Pressione a tecla menu () para confirmar a mscara de subrede. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema. O endereo padro do Cardiocare 2000 255.255.255.0
6.2.4.4 Gateway O Gateway deve estar na mesma faixa de IP do Servidor DB definido. Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo GW, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu GW e utilize o teclado numrico para digitar o endereo de gateway estabelecido para o Cardiocare 2000. A tecla de navegao direita () insere um Ponto (.) e a esquerda () apaga a informao. Pressione a tecla menu () para confirmar o endereo de gateway. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema. O endereo padro do Cardiocare 2000 30.10.96.254
6.3.4.4 Servidor DB Servidor DB corresponde ao endereo IP do computador onde todos os dados sero armazenados. Geralmente, o servidor DB corresponde ao computador onde o programa BMSPlus est instalado, e que pode receber os dados do Cardiocare 2000. Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo DB, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para entrar no menu DB e utilize o teclado numrico para digitar o endereo de Data Base estabelecido para o Cardiocare 2000. A tecla de navegao direita () insere um ponto (.) e a esquerda () apaga a informao. Pressione a tecla menu () para confirmar o endereo do computador que receber a base de dados. Pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema. O endereo padro do Cardiocare 2000 30.10.96.200 Manual de Operaes Cardiocare 2000
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 38 6.3.4.5 Funo da tecla NET - TeclaNET O Cardiocare 2000 permite enviar as informaes do exame para um computador. Este envio pode ser feito via rede LAN ou modem externo opcional. No est disponvel para o Brasil o equipamento de modem externo. Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo TeclaNET, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para alternar o menu TeclaNET entre FAX ou DataBase. Deixe a opo DataBase marcada e pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema.
6.3.4.6 Sinal sonoro de QRS A opo QRS tem a funo de ativar ou desativar o sinal sonoro de QRS (pulso). Esta opo pode ser definida entre Ligado ou Desligado. Aps entrar no menu de sistema SIS, selecione a opo QRS, utilizando as teclas de navegao () e (). Pressione a tecla menu () para alternar o menu QRS entre ON ou OFF. Escolha a opo desejada e pressione a tecla ESC para sair ou retornar um nvel do menu de sistema. NOTA Nenhum som vai tocar durante a impresso do relatrio, mesmo quando QRS estiver definido como Ligado. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 39 7. Instalao O operador, ou responsvel pelo equipamento, deve assegurar que o equipamento ser usado em um ambiente adequado e que as restries de uso (ex: radiao, gases inflamveis, temperatura e umidade) sejam respeitadas. O responsvel deve assegurar que todos os usurios e operadores do equipamento sejam treinados para seu uso e tenham acesso aos seus manuais. Se esses cuidados no forem tomados na instalao, os requisitos de desempenho e segurana podero estar comprometidos. 7.1 Precaues para Instalao Utilize o equipamento preferencialmente a uma temperatura entre 10C a 40C. Utilize o equipamento preferencialmente a uma umidade relativa entre 30% a 85%. Verifique a conexo apropriada do cabo de energia. Conecte o Cardiocare 2000 em uma tomada exclusiva, para evitar a soma de corretes de fuga com outros dispositivos mdicos. Instale o corpo do equipamento em uma superfcie plana e nivelada. No caso de sua tomada no possuir aterramento, e se necessrio, utilize um cabo opcional de aterramento. No utilize um cabo de energia que possa permitir interferncias eltricas. Todas as configuraes do sistema so armazenadas na memria interna, e mesmo quando o equipamento estiver desligado, o equipamento no perder os dados. O equipamento, mesmo desconectado da energia eltrica, estar consumindo energia em modo de espera. Mantenha o equipamento conectado na energia C.A. para recarregar a bateria interna. Cuidado com qualquer batida ou vibraes que possam danificar o equipamento. Instale o equipamento considerando a temperatura e umidade ambiente. Coloque o aparelho longe de poeira ou materiais inflamveis. 7.2 Conexo de Energia O equipamento comea a operar quando ativado pela chave Liga/Desliga, desde que o sistema esteja alimentado a um ponto de energia domstica, ou operado com bateria interna recarregada. Ao ser ativado, o equipamento realiza uma rpida avaliao de sistema (teste automtico) e ativa a tela inicial. 7.3 Conexo do Cabo Paciente Conecte o cabo do paciente porta de conexo na parte lateral direita do equipamento. Verifique os eletrodos dos membros (N), (F), (R), e (L). Verifique os eletrodos do peito (C1), (C2), (C3), (C4), (C5) e (C6). Siga o protocolo da sua instituio, para os procedimentos de exame do eletrocardiograma. Se estiver utilizando um cabo paciente do tipo pino banana, os clipes e peras devem ser conectados primeiro aos terminais do cabo, e depois conectados ao paciente previamente limpo e preparado, nas posies padronizadas. Se estiver utilizando um cabo paciente do tipo garra (pinch), os eletrodos descartveis devem ser colocados primeiramente ao paciente previamente limpo e preparado, nas posies padronizadas, e somente depois o cabo dever ser conectado aos eletrodos descartveis, ou cinto de eletrodos. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 40 7.4 Instalao do Papel Deslize o boto da trava da tampa da impressora do Cardiocare 2000 de modo a abrir a porta da impressora. Coloque o rolo de papel dentro do compartimento, mantendo um pedao da folha para fora, observando que o lado milimetrado, esteja voltado para cima. Feche a tampa e verifique se as travas esto bem posicionadas.
CUIDADO No desmonte ou passe a folha por dentro do rolo de borracha de trao do papel. Risco de quebra do mecanismo da impressora.
NOTA Se estiver utilizando um rolo de papel branco, e no souber a posio correta para colocao, faa o teste trmico de impresso. Passe uma moeda nos dois lados da folha de papel. O lado que reagir ao calor, exibindo um risco, o lado a ser impresso e que deve estar voltado para cima.
ADVERTNCIA No deslize ou passe o dedo nas partes metlicas da cabea trmica na tampa da impressora. Risco de cortes e ferimentos.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 41 8. Instrues de uso - passo a passo Estas instrues orientam o operador a manusear basicamente o equipamento, no dispensando os seus prprios protocolos de avaliao clnica e de preparao do paciente. 8.1 Preparao para a eletrocardiografia Verifique se o Cardiocare 2000 est conectado energia eltrica, ou avalie se a carga da bateria poder ser suficiente para o exame. Ligue o equipamento, atravs da chave liga/desliga. Ao ligar, o Cardiocare 2000 informa rapidamente a verso do sistema e aps, fica pronto para utilizao. Insira os dados do paciente no campo ID, se necessrio. Prepare o paciente e siga o protocolo da sua instituio para os procedimentos de exame do eletrocardiograma. Aps colocar o paciente confortavelmente em uma cama, certifique-se de que o paciente esteja relaxado e seus membros no estejam tocando o corpo, paredes, alas metlicas ou objetos que possam causar interferncias eltricas. Conecte o cabo de exame (Cabo paciente 10 vias) ao paciente aps limpar as partes do corpo relacionadas com o procedimento, usando lcool ou gua, e aps devidamente preparado, posicione e fixe todos os eletrodos. Quando for difcil colocar os eletrodos por existirem muitos pelos ou dobras no corpo, aplique gel para ECG a essas partes. O gel de ECG no pode estar espalhado pelo peito, sendo aplicado pontualmente, e deve ser removido aps o uso.
8.1.1 Posicionamento correto dos eletrodos A colocao correta dos eletrodos importantssima, pois pode interferir no Resultado da Anlise. Em casos de amputao ou se no for possvel fixar os clipes de eletrodos nos membros, utilize os pontos equivalentes (ex.: abdmen/ clavcula) sempre em pares, utilizando peras extras ou eletrodos descartveis. No aproxime demais os eletrodos precordiais, para que os sinais no se adicionem uns aos outros, alterando o resultado da anlise (ex.: Hipertrofia Ventricular, etc.).
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 42 8.2 Imprimir o relatrio automtico Monitore o sinal de ECG pela tela do equipamento ( ), e verifique se os acessrios esto bem fixados ao corpo do paciente. Monitore a frequncia cardaca indicada pela tela, pois este valor deve estar estvel, para uma anlise mais fidedigna. Avalie se o exame est estvel e se o sinal de ECG est em condies normais para impresso (luz READY acesa). Pressione a tecla REC no teclado de membrana. Aguarde a finalizao da impresso do exame.
Espere a frequncia cardaca estabilizar, e aguarde a luz READY acender. 2 O N O F F 6 0 6 C a n + 0 5 I 1 I
Pressione a tecla REC n 0 E
Mensagem rpida de verificao E
Aguarde a aquisio do sinal (10Segundos). Neste momento o paciente no deve se movimentar ou falar. E
Aguarde o equipamento calcular o resultado E
Aguarde o trmino da impresso, e em seguida destaque a folha. E
A impresso ou o registro podem ser interrompidos a qualquer momento ao pressionar a tecla menu ()
NOTA Medidas Contra M Conexo das Vias: Existem dois casos de m conexo das vias: Primeiro, ocorre quando os eletrodos se soltam do corpo do paciente. Verifique e fixe bem os eletrodos ao corpo. Segundo, resultado da m conduo entre o corpo do paciente e os eletrodos. Pode-se resolver este problema ao usar gel para ECG, e ento, conectar os eletrodos novamente. Se o eletrocardiograma no estiver registrando a via correspondente, mesmo aps a tentativa destes mtodos, isto mostra um cabo do paciente anormal. Se for este o caso, por favor, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada Bionet. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 43 8.3 Imprimir o relatrio rtmico contnuo Verifique se o Cardiocare 2000 est configurado para imprimir o modo rtmico em relatrio contnuo. Monitore o sinal de ECG pela tela do equipamento ( ), e verifique se os acessrios esto bem fixados ao corpo do paciente. Monitore a frequncia cardaca indicada pela tela, e avalie se o exame est estvel e em condies normais para impresso (luz READY acesa). Pressione a tecla MON no teclado de membrana, e acompanhe a impresso. Finalize a impresso do exame quando desejado, ao pressionar a tecla ESC. 8.4 Imprimir o relatrio rtmico A4 Verifique se o Cardiocare 2000 est configurado para imprimir o modo rtmico em relatrio A4. Monitore o sinal de ECG pela tela do equipamento, e verifique se os acessrios esto bem fixados ao corpo do paciente. Monitore a frequncia cardaca indicada pela tela, e avalie se o exame est estvel e em condies normais para impresso. Pressione a tecla MON no teclado de membrana, e acompanhe a impresso. Finalize a impresso do exame quando desejado, ao pressionar a tecla ESC.
NOTA Em modo rtmico, o Cardiocare 2000 no armazena o exame, e nem calcula o resultado da anlise.
ADVERTNCIA Verifique qualquer dano mecnico antes de iniciar o exame. Verifique os cabos e acessrios antes de iniciar o exame. Verifique todo o dispositivo antes de utilizar o aparelho em um paciente. No utilize um equipamento danificado.
ADVERTNCIA Se o equipamento no estiver funcionando adequadamente, no o utilize at que o problema seja sanado pelo pessoal qualificado.
CUIDADO Utilize apenas eletrodos e cabos do paciente fornecidos pela Bionet, caso contrrio, a Bionet no se responsabilizar por acidentes decorridos do uso de acessrios no recomendados.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 44 8.5 Transferir o exame em relatrio automtico Verifique se o computador e o Cardiocare 2000 esto configurados para transferncia digital do exame. Insira os dados do paciente no Cardiocare 2000 (o campo ID obrigatrio para a transferncia). Monitore o sinal de ECG pela tela do equipamento ( ), e verifique se os acessrios esto bem fixados ao corpo do paciente. Monitore a frequncia cardaca indicada pela tela, e avalie se o exame est estvel e em condies normais para impresso (luz READY acesa). Pressione a tecla NET no teclado de membrana. Confirme se a identificao (ID) est correta e se deseja enviar um exame novo ou um exame j registrado. Aguarde a finalizao da transferncia do exame para o computador, e verifique se o computador recebeu o exame atual.
Espere a frequncia cardaca estabilizar, e aguarde a luz READY acender. 2 O N O F F 6 0 6 C a n + 0 5 I 1 I
Pressione a tecla NET n 5 5
Mensagem rpida de verificao de identificao do paciente. Confirme se o dado digitado est correto. e
Selecione se deseja enviar um novo exame, ou uma cpia do ultimo exame registrado. n
Aguarde a aquisio do sinal (10 segundos). Neste momento o paciente no deve se movimentar ou falar. n
Aguarde o equipamento calcular o resultado. n
Aguarde o trmino da transmisso do exame para o computador. a
Verifique se o exame foi enviado para o computador. a
A transmisso ou o registro podem ser interrompidos a qualquer momento ao pressionar a tecla menu ()
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 45 8.6 Imprimir uma cpia do relatrio automtico Esta funo utilizada para imprimir o mesmo relatrio tal como o relatrio impresso anteriormente, ou para imprimir o relatrio alterando as configuraes como o filtro, a sensibilidade, a velocidade de impresso, forma do canal, e ritmo a partir dos dados do eletrocardiograma salvos previamente. Aps a concluso do exame em modo automtico, se desejar imprimir uma cpia do exame em outros formatos de relatrios, e at mesmo corrigir as informaes dos dados do paciente, ou aplicar novas configuraes do mesmo exame (sensibilidade, velocidade, omisso do diagnstico, filtros, grade, etc.), altere os dados desejados ou simplesmente pressione a tecla CPIA no teclado de membrana, e acompanhe a impresso.
Se voc tentar o modo de impresso de cpia sem realizar um exame em modo automtico, ou se o equipamento for desligado logo aps o exame, a seguinte mensagem exibida:
I C P A * s e m e x a m e l ! s a v o
NOTA O Cardiocare 2000 permite a cpia do relatrio de 60 segundos, mas se o formato de relatrio de impresso for alterado, ser considerada inexistncia de dados. 8.8 Cancelamento do registro ou impresso O exame pode ser cancelado a qualquer momento durante o processo de registro ou impresso do relatrio, bastando pressionar a tecla menu .
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 46 8.10 Exemplos impressos dos formatos de relatrios 8.10.1 Relatrio de 12 Canais
8.10.2 Relatrio de 6 Canais e 1 Derivao Longa
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 47 8.10.3 Relatrio de 3 Canais e 1 Derivao Longa
8.10.6 Relatrio de 1 Canal de 60 Segundos
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 48 8.10.7 Relatrio de 12 Canais rtmicos
8.10.8 Monitorao de 12 Canais rtmicos
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 49 8.10.5 Descrio das medidas
Parmetros do Relatrio Descrio Representao Grfica PR Intervalo PR
PA Amplitude P PD Durao de P QA Amplitude de Q QD Durao de Q RA Amplitude R RD Durao de R SA Amplitude S SD Durao de S QLRD Durao entre Q e o ltimo R QRSD Durao de QRS QRSA Amplitude de QRS TA Amplitude T STA Amplitude ST QTc Intervalo Q-T coletado
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 50 9. Software para computador BMSPlus O software BMSPlus foi concebido e programado especialmente para os eletrocardigrafos Bionet, modelos Cardiocare 2000, Cardiotouch 3000, Cardio 7 e Cardio XP, em um ambiente de rede ethernet. Este programa integra trs programas bsicos: EKG Viewer, Spiro Viewer e BMSserver. Estas instrues tem o objetivo de dar suporte comunicao entre os equipamentos Bionet com o computador, e este suporte no inclui a disponibilidade de um profissional para esta instalao.
NOTA A Bionet recomenda que voc consulte o seu administrador de rede, devido diversidade de ambientes de rede disponveis atualmente. A Bionet no se responsabiliza por quaisquer consequncias adversas deste suporte. Este suporte limitado ao escopo de garantir a comunicao entre um equipamento Bionet e um computador que executa o software BMSPlus.
O BMSPlus tem as seguintes vantagens: - Permanente aquisio de dados dos exames para armazenamento no computador. - Diversos formatos de visualizao de impresso disponveis. - Permite verificar o sinal de ECG do paciente, antes de gravar o exame. - Permite escolher a quantidade de canais desejados na tela do computador. - Permite aplicar a sensibilidade e a velocidade imediatamente, sem a necessidade de imprimir. - Permite verificar o resultado da anlise, editar ou escrever uma descrio mais detalhada. - Voc pode imprimir em uma impressora colorida comum, jato de tinta ou laser, atravs de seu computador. - Voc pode salvar o arquivo com os formatos PDF e JPEG, extenses de arquivo que podem ser enviados atravs de e-mail. -Voc pode integrar o Sistema da Bionet com seu Pronturio Mdico Eletrnico, atravs do modo servidor, BMSserver, automatizando as pastas e formatos de arquivo, para PDF, JPG, DICOM, TXT e EKG.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 51 9.1 Requisitos bsicos do computador O ambiente para a operao do BMSPlus esto resumidos na tabela abaixo. altamente recomendado para os usurios executem os programas em computadores melhores do que o recomendado por ns.
Ambiente Recomendaes Mnimas Sistema Operacional Windows XP Professional CPU Pentium IV RAM 512 MB Monitor 17 polegadas Placa Grfica & Resoluo de Vdeo VGA RAM 64MB & 1024 x 768 CD-ROM Sim Porta Serial (COM) Sim Porta USB Sim Placa de Rede Instalado (100 Mbps) Endereamento IP esttico Cabo de Rede LAN
Em ambiente de Rede com uso de roteador: Cabo de Rede comum LAN Conexo local diretamente com Computador: Cabo de Rede tipo Crossover (Twisted LAN cable) Conexo sem fio, se o Cardiocare 2000 estiver conectado ao roteador. Verso do Eletrocardigrafo
Cardiocare 2000: a partir da Verso 4.7 Cardiotouch 3000: a partir da Verso 4.2
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 52 9.2 Instalao do programa BMSPlus no computador 9.2.1 Sistema operacional Windows XP Feche todos os outros aplicativos antes de iniciar a instalao; Localize o arquivo software_eletrocardiografo em seu CD de instalao; O programa BMSPlus tambm est disponvel para download no website: www.ebionet.com.br Copie o arquivo para sua rea de trabalho.
Siga as instrues indicadas nas janelas.
Se possuir o mdulo opcional de espirometria, instale os dois programas EKG + Spiro Viewer. Se no possuir o mdulo de espirometria, instale somente o programa EKG Viewer.
Escolha a pasta para instalao do programa Bionet.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 53 Verifique e confirme a instalao, e aguarde a finalizao da instalao.
Finalize a instalao e reinicie o computador.
Aps reiniciar o computador, verifique se atalhos esto instalados na sua rea de trabalho. Adicione as permisses para os programas Bionet em seu Firewall e Antivrus; Se o firewall ou antivrus perguntar se deseja desbloquear ao acesso sua rede, por favor, permita o acesso.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 54 9.2.2 Sistema operacional Windows Vista ou superior Windows Vista, Windows Seven ou superior
Feche todos os outros aplicativos antes de iniciar a instalao; Localize o arquivo software_eletrocardiografo em seu CD de instalao; O programa BMSPlus tambm est disponvel para download no website: www.ebionet.com.br Copie o arquivo para sua rea de trabalho. Clique com o boto direito e selecione Propriedades
Na aba Compatibilidade, localize o campo Modo de Compatibilidade Marque a opo Executar este programa em modo de compatibilidade. Escolha a opo Windows XP Service Pack 3. Escolha a opo Executar como Administrador.
Verifique se a sua verso de sistema operacional no est limitada, recomendamos as verses Professional, Ultimate, similar ou superior, com direitos de administrador. Siga agora os mesmos procedimentos para instalao no Windows XP Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 55 9.3 Configuraes de Rede 9.3.1 Conexo direta com o computador. Para ligar o seu eletrocardigrafo diretamente com o computador, seu computador deve possuir uma placa de rede com roteamento, caso contrrio voc dever utilizar um Cabo de Rede tipo Crossover. Note que na conexo direta com o computador voc no ter acesso internet, a menos que possua outra placa de rede, ou uma conexo de rede sem fios.
9.3.2 Conexo com rede de computadores Para ligar o seu equipamento em uma rede j configurada para computadores, utilize um Cabo de Rede comum. Se o seu computador possuir uma placa de rede wireless, voc pode utilizar esta placa para comunicao sem fios entre o computador e o Cardiocare 2000, do seguinte modo: conecte o Cardiocare 2000 com cabo de rede comum a um roteador interligado na mesma rede de seu computador, e configure os endereos IPs normalmente.
Detalhes tcnicos Para utilizar mais de uma rede no mesmo computador, uso de internet, conexo sem fio, ou informaes detalhadas a respeito de configurao de redes e cabeamento, o suporte deve ser feito atravs de seu Administrador de Redes, devido a diversidade de ambientes de redes disponveis atualmente.
Pinagens do cabo Crossover e cabo comum.
Ambientes de rede para interligao dos eletrocardigrafos Bionet.
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9.3.3 Configuraes do Computador para uso do programa BMSPlus O software BMSPlus foi desenvolvido para comunicao entre seu Computador (com Sistema Operacional Windows) e o dispositivo de eletrocardiograma Bionet, atravs do uso de um Ambiente de Rede, assim, para executar o BMSPlus os usurios precisam configurar a rede antes de conectar o PC com o Cardiocare 2000. No caso do Sistema Operacional "Windows XP", siga o passo-a-passo de procedimentos descritos abaixo para definir a sua rede.
Seu computador deve ter uma placa de rede disponvel e pronta para o uso. Localize o cone de rede na rea de trabalho, ou pelo Painel de Controle. Se o cone Meus Locais de Rede no estiver na rea de trabalho, siga o seguinte caminho: Iniciar - Configuraes Conexes de Rede. Meus Locais de Rede
Localize o cone Conexo Local. No Windows Vista ou superior, este cone fica localizado no canto inferior direito (relgio). Selecione o cone Conexo Local com o boto direito do mouse, e clique em Propriedades.
conexo.local
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Selecione a opo Mostrar cone na rea de notificao quando conectado. Clique duas vezes em Protocolo TCP/IP ou em Propriedades.
Voc deve atribuir manualmente o endereo IP do Computador. Selecione a opo Usar o seguinte endereo IP:
Exemplo para configurao do Cardiocare 2000: Endereo IP do seu computador (este ser o endereo do Banco de Dados / Servidor para o eletrocardigrafo) (O endereo IP deve ser esttico). 30.10. 96. 200 Mscara de sub-rede 255.255.255.0 Gateway padro 30.10. 96. 254
Estas configuraes devem ser compatveis ao configurado no Cardiocare 2000.
Reinicie o Windows XP, em seguida, verifique se a rede foi configurada corretamente.
Siga os mesmos procedimentos utilizados para esta configurao, nos sistemas operacionais Vista, Seven ou superior, de acordo com o formato do seu sistema operacional. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 58 9.4 Programa BMS Server O software BMS Server permite que voc armazene os dados do exame no computador remoto pressionando a tecla 'Net' do eletrocardigrafo. Neste caso, o Cardiocare 2000 ir enviar o exame diretamente ao servidor, sem a necessidade de imprimir o exame no Cardiocare 2000. Tambm possvel transferir os arquivos da memria do Cardiocare 2000 e automatizar o armazenamento dos exames em diversos formatos de arquivos simultaneamente.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 59 9.4.1 Iniciando o BMS Server Aps a instalao do Software BMSPlus no seu computador, clique no cone BMS Server , na rea de trabalho de seu computador, ou siga o caminho: [Iniciar Programas Bionet BMServer].
Na Barra de Ferramentas, do lado inferior direito, est localizado o cone BMS Server ( ). Aps iniciar o BMS Server, o cone aparecer no canto direito inferior de seu computador. No momento que o eletrocardigrafo enviar dados de um exame atravs da tecla NET, o cone mudar da seguinte forma: Se no desejar utilizar o servidor BMS Server, mas apenas o EKG Viewer, clique no cone . O software EKG Viewer no dispe do recurso transferncia ativa de dados como o BMS Server, ento no ser possvel a utilizao da tecla NET do eletrocardigrafo sem o BMS Server ativo. Este recurso mais utilizado quando o Computador assume o controle do eletrocardigrafo de maneira Acesso Remoto, um modo mais prtico e mais simples, no necessitando que se preencham os dados do paciente no eletrocardigrafo, e sim diretamente no prprio computador.
9.4.2 Entrada de dados do Paciente Se desejar transferir os dados do exame para o computador remoto, voc precisa obrigatoriamente inserir as informaes do paciente no aparelho de eletrocardiograma em primeiro lugar. Quaisquer outras informaes podem ser editadas no computador mais tarde, mas a identificao do paciente mandatria, pois parte de reconhecimento dos dados transferidos. Sobre "Como inserir a identificao do paciente", consulte o manual de operao do seu eletrocardigrafo Bionet.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 60 9.4.3 Transferncia de Dados em Rede Para a transferncia de dados diretamente do eletrocardigrafo para o computador remoto com o BMS Server ativo, voc poder apertar a tecla 'NET' de seu eletrocardigrafo Bionet. Verifique se o computador e o Cardiocare 2000 esto configurados para transferncia digital do exame, e se o programa BMS Server est sendo executado. Insira os dados do paciente no Cardiocare 2000 (o campo ID obrigatrio para a transferncia). Monitore o sinal de ECG pela tela do equipamento ( ), e verifique se os acessrios esto bem fixados ao corpo do paciente. Monitore a frequncia cardaca indicada pela tela, e avalie se o exame est estvel e em condies normais para impresso (luz READY acesa). Pressione a tecla NET no teclado de membrana. Confirme se a identificao (ID) est correta e se deseja enviar um exame novo ou um exame j registrado. Aguarde a finalizao da transferncia do exame para o computador, e verifique se o computador recebeu o exame atual.
Espere a frequncia cardaca estabilizar, e aguarde a luz READY acender. 2 O N O F F 6 0 6 C a n + 0 5 I 1 I
Pressione a tecla NET n 5 5
Mensagem rpida de verificao de identificao do paciente. Confirme se o dado digitado est correto. e
Selecione se deseja enviar um novo exame, ou uma cpia do ultimo exame registrado. n
Aguarde a aquisio do sinal (10 segundos). Neste momento o paciente no deve se movimentar ou falar. n
Aguarde o equipamento calcular o resultado. n
Aguarde o trmino da transmisso do exame para o computador. a
Verifique se o exame foi enviado para o computador. a
A transmisso ou o registro podem ser interrompidos a qualquer momento ao pressionar a tecla menu ()
Este o procedimento completo de transferncia de dados em ambiente de rede para um computador remoto atravs do software BMS Server j configurado. O computador remoto pode ser um servidor ou computador pessoal normal com uma placa de rede ativa. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 61 9.4.4 Descrio e Composio do Menu BMS Server Clique no cone e aparecer a seguinte janela:
9.4.4.1 Executar EKG Viewer Permite iniciar o programa EKG Viewer diretamente do BMS Server.
9.4.4.2 Lista de Dados Permite abrir a lista de arquivos salvos.
9.4.4.3 Configuraes Gerais Permite configurar um ambiente apropriado para a conexo com o servidor e com o equipamento. Neste modo o cone mudar para .
(4) (1) (2) (3)
(1) Diretrio de trabalho Seleciona o diretrio de trabalho onde os arquivos sero salvos. (2) EKG Viewer Neste campo, indicado o caminho do arquivo executvel do EKG Viewer. recomendado deixar no mesmo diretrio que o diretrio do BMSPlus trabalha. (3) Opes de arquivo EKG Voc pode ajustar as opes para auto gerao de imagem em JPEG, PDF, Dicom ou Texto. (4) Opes de gravao Permite definir a organizao em pastas, dos arquivos gerados automaticamente.
(3.1) Opes de arquivo EKG (JPEG) As opes de arquivo EKG podem automatizar o armazenamento automtico do exame, em formatos de imagem em JPEG, PDF, Dicom ou Texto, sendo possvel configurar cada formato com o tipo de relatrio desejado.
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9.4.4.4 Registro
Permite enviar as cadastrar as informaes do paciente no computador e enviar diretamente para o eletrocardigrafo CardioXP. No est ativo para o modelo Cardiocare 2000.
9.4.4.5 Executar Upgrade
Esta opo permite realizar o upgrade do software do equipamento modelo Cardiotouch 3000, utilizando um cabo RS232 null modem.
Consulte o manual de servio do Cardiotouch 3000 para realizar este procedimento.
Baixe o arquivo de atualizao no site: www.ebionet.com.br
Configure os endereos IPs do computador e do Cardiotouch 3000. Deligue o Cardiotouch 3000. Conecte o cabo RS232C entre a porta serial do Cardiotouch 3000 e a porta COM do Computador. Conecte o Cabo de Rede entre os equipamentos. Selecione a opo EXECUTAR UPGRADE pelo programa EKG Viewer, e indique a porta COM. utilizada e os endereos IPs configurados. Ligue o Cardiotouch 3000 para que o programe inicie automaticamente o prximo passo. Selecione o arquivo de atualizao, e prossiga com a atualizao. Se tudo ocorrer bem, o programa emitir um som e terminar a atualizao.
9.4.4.6 Sair Permite sair ou fechar o programa BMS Server.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 63 9.5 Programa EKG Viewer Execute o programa EKG Viewer pelo cone . Este programa permite o acesso remoto ao eletrocardigrafo, transformando seu computador em um eletrocardigrafo digital, com as funes de monitoramento em tempo real, gravao do exame registrado, incluso das informaes do paciente, armazenamento digital dos exames gravados em vrios formatos (JPG, PDF e EKG), formatos estes que podem ser enviados por e-mail, e vrias ferramentas de trabalho com o exame.
O EKG Viewer composto por vrias ferramentas que sero descritas a seguir.
9.5.1 Descrio e composio da Aba de Funes
A Aba de funes composta por vrias opes comumente utilizadas em programas Windows, como por exemplo, Arquivo, Visualizar, Ferramentas e Ajuda.
Arquivo Visualizar Ferramentas Ajuda
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Arquivo Abrir Abre um arquivo desejado em uma pasta de arquivos Salvar como... Salva o exame em diversos formatos (EKG, PDF, JPG) Fechar Fecha o arquivo atual aberto no EKG Viewer Fechar Todos Fecha todos os arquivos abertos no EKG Viewer Visualizar Impresso Visualiza o arquivo a ser impresso Imprimir... Ctrl + P Abre o menu de opes para impresso Sair Fecha o programa EKG Viewer
Visualizar Barra de Ferramentas Marque o menu se desejar fixar este atalho Barra de Status Marque o menu se desejar fixar este atalho Barra de Ferramentas de Cores Marque o menu se desejar fixar este atalho Barra de Ferramentas ECG Marque o menu se desejar fixar este atalho
Ferramentas Configuraes Configura o EKG Viewer como descrito anteriormente em 9.5.1 Comando CardioXP... Configura o envio de informaes para o CardioXP. Medidas Possibilita a medio de amplitude e ganho do traado Lente de Aumento Possibilita a visualizao aumentada no traado Marca Passo Possibilita a marcao de marca-passo no traado Executar Upgrade Possibilita a atualizao do firmware do Cardiocare 2000
Ajuda Sobre Mostra a verso atual do software instalado no computador
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 65 9.5.1.1 Abrir um Arquivo Permite abrir um arquivo armazenado em uma pasta local ou em um servidor.
9.5.1.2 Salvar arquivo em formato JPEG, PDF ou EKG Permite armazenar um arquivo em formato PDF, JPEG ou EKG (.ekg um formato nativo que permite posteriormente alterar as formas de impresso e informaes do paciente) O primeiro item a configurar o endereo IP o qual o eletrocardigrafo est definido. Para isso, siga o caminho: [Ferramentas Configuraes...].
9.5.1.3 Pr-visualizao da Impresso Antes de imprimir o exame, voc pode visualizar como o exame ser impresso, atravs da opo Visualizar Impresso.
9.5.1.4 Impresso O BMSPlus permite utilizar qualquer impressora instalada ao computador, ou atravs de Rede, para imprimir o exame de ECG, pressionando o cone . Esta funo tambm permite escolher o que ser impresso no exame.
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Opes de Impresso Para no imprimir o Resultado da Anlise no Exame, desmarque a opo Diagnstico. Para no imprimir as Medidas, desmarque a opo Parmetros. Para no imprimir o Campo Comentrios, desmarque a opo Comentrios. Para no imprimir a marcao de Marca-passo, desmarque a opo Marca-passo.
Opes de Grfico Esta funo permite escolher as cores e o tipo de linha do Exame. Para imprimir o exame em preto e branco, marque a opo Monocromtico. O estilo da Grade altera as cores e linhas do Milimetrado 5mm da Grade. O estilo de Grade interna altera as cores e linhas do Milimetrado 1mm da Grade. O estilo da Caneta do Grfico altera as cores e linhas do traado de ECG.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 67 Impresso de 12 canais
Impresso de 6 canais + 1 Ritmo
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 68 Impresso de 3 canais + 1 Ritmo
Impresso do relatrio detalhado
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 69 9.5.2 Ferramentas Possui as opes para configurar a conexo do equipamento e armazenamento de dados, e tambm habilitar os atalhos para funes diversas.
9.5.2.1 Configuraes Informe o endereo IP do Cardiocare 2000. (Exemplo: 30.10.96.120)
Configure a resoluo da tela para visualizao do ECG em Tela Normal.
Configure a resoluo da tela para visualizao do ECG em Tela Cheia.
Configure a Resoluo do Arquivo em JPEG (resoluo recomendada 2700 x 2025).
Escolha o local de armazenamento do arquivo (Destino do Arquivo).
Opcionalmente, identifique o nome do mdico e local de exame (Hospital).
Reinicie o programa EKG Viewer. Aps isso, seu sistema estar pronto para uso.
9.5.2.2 Medidas Ferramenta que possibilita realizar medidas diretamente no sinal de ECG desejado
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 70 9.5.2.3 Lente de Aumento Ferramenta para Lupa de Aumento, que possibilita visualizar melhor o sinal de ECG
9.5.2.4 Marcapasso Insere uma marca de pacing se o sinal de marca-passo for detectado.
9.5.2.5 Upgrade
Esta opo permite realizar o upgrade do software do equipamento modelo Cardiotouch 3000.
Consulte o manual de servio do Cardiotouch 3000 para realizar este procedimento.
Baixe o arquivo de atualizao do Cardiotouch 3000, no site: www.ebionet.com.br
Conecte o cabo especial RS232C entre a porta serial do Cardiotouch 3000 e a porta COM do Computador. Configure os endereos de Rede dos equipamentos. Conecte o Cabo de Rede entre os equipamentos. Selecione a opo EXECUTAR UPGRADE Reinicie o Cardiocare 2000 para que o programe inicie automaticamente o prximo passo. Selecione o arquivo de atualizao, e prossiga com a atualizao. Se tudo ocorrer bem, o programa emitir um som e terminar a atualizao.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 71 9.5.3 Descrio e composio da Caixa de Dilogo Contm os atalhos para as funes mais utilizadas pela aba de funes.
Abrir arquivo (CRTL+O) abre um arquivo armazenado em uma pasta; Fechar arquivo (CRTL+F4), encerra o arquivo atual; Salvar arquivo (CRTL+S), salva o arquivo atual, permitindo a escolha do tipo de arquivo que se deseja salvar: JPEG, PDF ou EKG. Visualizao em uma, ou duas janelas de exames ao mesmo tempo, para comparao de exames; Modo Monitorao, permite o acesso remoto ao equipamento e inicia ou interrompe o modo de monitorao remota do sinal de ECG; Modo Automtico, inicia a gravao do exame Imprimir, imprime o exame em uma impressora
9.5.3.1 Conexo do Eletrocardigrafo Bionet Os modos abaixo permitem que o computador comunique com o Eletrocardigrafo Bionet em modo de acesso remoto, transformando seu computador em um eletrocardigrafo digital, com as funes de monitoramento em tempo real e gravao do exame no computador. Modo Monitorao (Iniciar/ Parar Monitorao)
Para iniciar e monitorar os sinais de ECG em tempo real, voc pode clicar no cone Modo de Monitoramento" na barra de ferramentas.
Pode ser usado para verificar se o sinal est estvel e ntido antes de iniciar a gravao do exame em Modo Automtico.
Se o operador achar que o sinal j est estvel e ntido, ento pode interromper o Modo de Monitorao, clicando-se novamente no cone , e comear a gravar o exame pelo cone , Modo Automtico.
No modo de monitoramento, fixado o modo de visualizao de 12 canais, e apenas os ajustes de sensibilidade e amplitude do sinal estaro habilitados. e
Mensagem no visor do Cardiocare 2000 durante o monitoramento.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 72 Modo Automtico Quando voc desejar gravar os sinais de ECG, voc pode clicar no cone Modo Automtico na barra de ferramentas.
Depois de clicar neste cone, a informao de status de aquisio ser exibido em primeiro e depois o status de processamento ser exibido na barra de processo.
Depois da aquisio dos dados, a opo de visualizao de trs, seis ou dozes canais, alm do relatrio detalhado de medidas, j podem ser usados para visualizar melhor o relatrio para impresso.
Esta funo s est disponvel quando voc abre dados j armazenados ou recentemente adquiridos do paciente, em Modo Automtico. Usando os dados armazenados, voc pode ver os 12 canais clicando em '12Ch '. Em modo 12 canais, todas as derivaes so de modo Rtmico de 10 segundos de durao. Manual de Operaes Cardiocare 2000
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possvel visualizar tambm o Beat Report Relatrio detalhado de medidas.
A funo Beat Report est habilitada apenas para o Cardiotouch 3000, apresentando o Relatrio detalhado de medidas, ao clicar a aba Restore/Minimize.
Derivao de Rtimo Escolha qualquer ritmo que voc deseja definir como Derivao de Rtimo do Canal ou Derivao Longa. Este ritmo est disponvel quando a forma de visualizao for selecionada em 3CH ou 6CH. O ritimo gravado representa 10 segundos do exame, localiza-se na parte inferior da impresso, e torna-se o padro para outros canais.
Ganho Esta funo usada para ajustar a amplitude do sinal, quando a sensibilidade to alta que o sinal sobreposto com os sinais dos canais adjacentes, ou quando a sensibilidade to baixa que a leitura difcil. H quatro formas de ajustes para o modo AUTO (funo de ajuste automtico de sensibilidade) e um modo de ajuste manual para todos os canais em 5mm/mV(ganho N/2), 10mm/mV (ganho 1N) e 20mm/mV (ganho 2N).
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 74 Velocidade O valor de 25mm/s significa gravar um sinal do eletrocardiograma em 25 mm durante o tempo de um segundo. Portanto, a largura de 12,5 mm/s a metade da largura de 25mm/s, e a largura de 50mm/s torna-se duas vezes a largura de 25mm/s. Se voc quiser registrar a largura mais ampla do ECG, configure o valor mais alto.
Descrio e composio da Barra de Cores
A Barra de Cores ajusta as seguintes opes: Padro retorna aos ajustes originais de fbrica; Fundo define a cor de fundo; Grade define o tipo de linha e a cor do quadriculado de 5mm; Milmetros define o tipo de linha e a cor interna do milimetrado 1mm; Traado - define a cor do Traado de ECG;
Descrio e composio da Barra de ECG
A Barra de ECG ajusta as seguintes opes: Formato Ajusta o formato de visualizao das derivaes; Rtimo define o canal rtmico (derivao longa); Ganho define a amplificao do traado de ECG (10mm/mV = ganho 1N); Velocidade define a largura do traado de ECG; Medidas - Ferramenta que possibilita realizar medidas diretamente no sinal de ECG desejado; Lupa Ferramenta de Lente de Aumento, que possibilita visualizar melhor o sinal de ECG; Marcapasso Ferramenta que identifica o sinal de Marcapasso
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Gerenciamento das Informaes do Paciente Se voc desejar editar as informaes do paciente selecione a opo Informaes na aba direita, ou selecione Anlise na aba esquerda para ver o resultado da anlise. Se voc quiser editar os dados, pressione o boto "Editar" e depois pressione o boto 'Salvar' para salvar dados editados. Se voc deseja ocultar esta janela, pressione o boto "Minimizar", ou se voc deseja mostrar essa janela novamente, pressione o boto 'Restaurar'.
Gerenciamento do Resultado da Anlise Se voc deseja verificar e editar resultado da anlise ou adicionar uma descrio a mais sobre ele, ento, por favor, clique na guia 'Anlise'. Se voc quiser editar os dados, pressione o boto "Editar" e depois pressione o boto 'Gravar Comentrio' para salvar dados editados. Manual de Operaes Cardiocare 2000
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10. Manuteno O eletrocardigrafo Cardiocare 2000 no requer qualquer tipo de calibrao por parte do usurio, mas recomendamos uma manuteno peridica com o objetivo de prolongar a vida til de seu equipamento.
Se o operador desejar reajustar o equipamento para os ajustes padronizados pelo fabricante, pode-se utilizar a funo reset. 10.1 Reset Com o equipamento ligado, pressione a tecla 7 no painel de controle por at cinco segundos, para iniciar todas as configuraes do sistema no modo fbrica. Durante trs segundos a seguinte mensagem exibida e as configuraes so restauradas.
Aps o reset, as configuraes sero reajustadas como:
Funo Valor Sensibilidade 10mm/mV Velocidade de Impresso 25mm/s Forma do Canal 6can+1 Canal do ritmo II Filtro de Linha de Base Ligado Filtro EMG - MUSC Deslig Filtro de rudo de Rede Eltrica - C.A. 60Hz Filtro de baixa passagem - FPB 40Hz Resultado da anlise - DIAG Ligado Grade Deslig Dados armazenados Apagados Forma de Monitorao - MON Contnuo Sons - QRS Deslig
NOTA Os dados armazenados no Cardiocare 2000 so apagados aps o reset. Anote todas as configuraes personalizadas, como por exemplo endereo IP, antes de realizar o reajuste do sistema.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 77 10.2 Definir o idioma Com o equipamento desligado, mantenha pressionada a tecla seta para esquerda no painel de controle e ligue o equipamento. Solte a tecla aps o visor indicar o idioma atualmente configurado. Para alternar entre os idiomas disponveis, pressione as teclas 1 a 0, correspondentes aos outros idiomas, e a tecla ESC correspondente ao idioma PORT portugus brasileiro. 10.3 Inspeo diria Aps cada utilizao do aparelho verifique se os acessrios, ou o equipamento esto contaminados ou sujos. O equipamento pode ser limpo com um pano macio umedecido com lcool 70%, por favor, consulte a seo de Limpeza e Desinfeco. Verifique sempre as condies de armazenamento do equipamento. Se for verificado algum mau funcionamento do aparelho, contate a Assistncia Tcnica Autorizada.
10.4 Inspeo Peridica Em comum com todos os equipamentos mdicos, recomenda-se que se realize inspeo peridica de segurana eltrica e de calibrao uma vez ao ano, como uma rotina de Manuteno Preventiva, mas se for verificado algum mau funcionamento do aparelho, a qualquer tempo, contate a Assistncia Tcnica Autorizada.
10.5 Manuteno Preventiva Para assegurar uma maior confiabilidade do equipamento, o operador deve, solicitar uma manuteno preventiva. A manuteno preventiva do equipamento tem periodicidade anual e deve ser executado por um servio tcnico treinado, conforme lista de verificaes, incluindo os seguintes itens.
Inspecionar o equipamento visualmente com relao limpeza externa; Verificar se existem rachaduras ou quebras no gabinete; Verificar falha de botes, teclado, travas e parafusos; Avaliar os conectores, principalmente com relao oxidao; Analisar o cabo paciente, e substituir se necessrio; Analisar todos os acessrios e substituir se necessrio; Verificar funcionamento da impressora; Verificar clareza da impresso, limpar a cabea trmica se necessrio; Verificar configuraes de filtros, ganhos, velocidades, ajustes de data/hora, e demais configuraes de usurio e corrigir, se necessrio; Verificar a calibrao de ganho e velocidade; Verificar calibrao de Frequncia Cardaca; Avaliar a isolao eltrica do equipamento e do cabo paciente; Medida de correntes de fuga do gabinete para o Paciente;
NOTA Recomendamos que sejam substitudos os mesmos tipos de fusveis (T3A250V) para prevenir o risco de fogo (incndios). Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 78 10.6 Limpeza e Desinfeco Pode-se manter o Cardiocare 2000 limpo e em boas condies por vrios mtodos. Utilize os mtodos recomendados a seguir para prevenir danos ao aparelho. A garantia no cobre danos resultantes do uso de materiais (materiais no autorizados) que podem causar estragos ao produto, mesmo durante o prazo de garantia.
CUIDADO Verifique completamente a unidade principal e os eletrodos aps a limpeza. No utilize um equipamento degradado ou danificado.
Recomendaes para a rotina de limpeza A unidade principal e os eletrodos devem ser limpos com um pano macio umedecido com gua morna para a manuteno da limpeza. Limpe com algodo absorvente embebido em lcool uma vez ao ms. No utilize laca, etileno, lquidos cidos. Limpar os eletrodos com gaze ou algodo umedecido em lcool, a cada exame. Lavar os eletrodos utilizando-se gua e sabo neutro com uma escova, semanalmente. No utilize abrasivos ou objetos pontiagudos para limpar o equipamento ou acessrios. O cabo deve ser mantido limpo, sem manchas, protegido da poeira, e deve ser limpo com um pano macio umedecido com gua morna (40C). Limpe com algodo absorvente embebido em lcool 70% pelo menos uma vez ao ms, tomando-se sempre o cuidado de no molhar os conectores. No mergulhe, em nenhuma circunstncia, o equipamento e o cabo ECG em lquidos ou detergentes. No insira qualquer tipo de lquidos dentro do equipamento e cabo ECG. No deixe cair lquido sobre ou dentro do equipamento. Caso ocorra, desligue imediatamente o equipamento e entre em contato com a assistncia tcnica autorizada. No tente esterilizar o equipamento por autoclave ou qualquer outra tcnica de imerso em desinfetante. Sempre desligue e desconecte o equipamento da tomada de energia antes de iniciar a limpeza. Sempre que for conectar ou soltar os cabos, segure no conector, evitando que o cabo sofra esforo mecnico e quebre. Observar sempre a posio correta de encaixe do conector do cabo do paciente. O encaixe feito exercendo-se leve presso. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 79 11. Soluo de Problemas
Problema Soluo Imprime com falhas na impresso, partes em branco ou relatrio em branco. A tampa superior da impressora no est completamente montada. Feche completamente a tampa superior antes de usar a mquina. Verifique se o papel est posicionado corretamente (lado de impresso/ milimetrado voltado para cima). Quando utilizando a bateria, a campainha toca por trs vezes consecutivas e a seguinte mensagem exibida na tela: MENSAGEM DO SISTEMA Bateria baixa... A bateria est quase esgotada. Conecte o cabo de fora em um ponto de energia eltrica para voltar a utilizar o equipamento. Quando o sinal de ECG impresso com muita interferncia eltrica.
Linha extremamente grossa.
Verifique se o filtro de rede de energia CA est configurado corretamente (60Hz). Se ainda estiver com interferncia, mesmo que o filtro esteja ajustado, conecte o cabo de aterramento no sistema. No conecte o cabo de aterramento no fio neutro da fonte de energia CA. Interferncias no exame Verifique qual eletrodo est solto e reaplique o mesmo. Utilize gel de boa qualidade. Depile o local de aplicao do eletrodo, se necessrio. Procure usar somente tomadas de trs pinos. Verifique se o aterramento eficiente. Procure posicionar o cabo de paciente de forma que a caixa onde saem os rabichos fique sobre o paciente, de preferncia posicione esta caixa na cintura do paciente. Evite que o cabo paciente corra paralelamente a cabos de fora ou de dados. Reinicie o equipamento. Leia com ateno o manual de operao para evitar uma sequncia errnea de acionamento das teclas de comando Substitua o cabo paciente por outro cabo reserva que esteja sabidamente funcionando. Resultado incorreto da anlise Verifique o posicionamento das peras e clipes ou eletrodos. Verifique a preparao correta do paciente. No espalhe o gel de ECG, de maneira a interligar os eletrodos uns aos outros.
Se tiver problemas aps verificar os pontos acima, entre me contado com a Assistncia Tcnica Autorizada. Manual de Operaes Cardiocare 2000
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12. Armazenagem e Conservao Temperatura de Armazenamento: 10C a 60C. Umidade de Armazenamento: 20% a 95%. No permita que o aparelho fique exposto poeira ou tenha contato com lquidos. Evite choques ou vibraes intensas. No deixe o aparelho exposto luz solar direta. Este aparelho passou por controles estritos da qualidade para assegurar a melhor instalao. Desta forma, recomendamos que a unidade no seja transportada ou movida sem a embalagem, para no ser danificada.
Descarte do Dispositivo:
1. Quando este smbolo, de uma lata de lixo com rodas riscadas, estiver anexado ao produto, significa que este produto coberto pela Diretriz Europeia 2002/96/EC. 2. Todos os produtos eltricos e eletrnicos devem ser descartados separadamente dos resduos urbanos atravs de coleta designada pelo governo ou autoridades locais. 3. A disposio correta de seu equipamento antigo ir ajudar a prevenir potenciais consequncias negativas para o ambiente e para a sade humana. 4. Para informaes mais detalhadas sobre a disposio de seu equipamento antigo, contate o escritrio em sua cidade, o servio de coleta de lixo ou a loja onde o produto foi adquirido.
13. Especificaes Tcnicas 13.1 Classificao O eletrocardigrafo Cardiocare 2000, de acordo com a IEC 6060-1-1, como:
Classificao de acordo com a RDC 185 (ANVISA) Classe II, RDC 185 Regra 10 Classificao de acordo com a Diretiva Europeia MDD 93/42/EEC Class IIa, Rule 10
Nvel de proteo contra choque eltrico Equipamento de classe I Equipamento energizado internamente Equipamento com fonte de alimentao eltrica interna Parte aplicada tipo BF Nvel de proteo contra insero de gua IPX0 Modo de operao Contnuo
I: Equipamento Classe I BF: Parte aplicada tipo BF No adequado: Equipamento no adequado para uso em presena de mistura de anestsicos inflamveis com ar ou com oxignio ou xido nitroso. Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 81 13.2 Declarao do Fabricante Emisso eletromagntica
O Cardiocare 2000 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado baixo. O cliente ou usurio do Cardiocare 2000 deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaios de Emisses Conformidade EM IEC 60601-1-2 Ambiente Eletromagntico - Diretrizes Emisses de RF ABNT NBR IEC CISPR11 Grupo 1 O Cardiocare 2000 utiliza energia de RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.
Emisses de RF ABNT IEC CISPR11 Classe A Emisses de Harmnicos IEC 61000-3-2 Classe A O Cardiocare 2000 adequado para utilizao em todos os estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes para utilizao domstica. Flutuaes de tenso/ Emisses oscilantes EN 61000-3-3 Conforme
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 82 13.3 Declarao do Fabricante Imunidade Eletromagntica
O Cardiocare 2000 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado baixo. O cliente ou usurio do Cardiocare 2000 deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaios de Imunidade Nvel de Ensaio ABNT NBR IEC 60601 Ambiente Eletromagntico - Diretrizes Descarga eletrosttica (ESD) IEC 61000-4-2 6 kV por contato 8 kV pelo ar Os pisos devem ser de madeira, concreto ou de cermica. Se os pisos forem cobertos com material sinttico, a umidade relativa deve ser de pelo menos 30%. Transitrios eltricos rpidos / Trem de pulsos (Burst) IEC 61000-4-4 2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada/sada
A qualidade do fornecimento de energia deve ser tpico a de um ambiente hospitalar ou comercial. Surtos IEC 61000-4-5 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum A qualidade do fornecimento de energia deve ser tpico a de um ambiente hospitalar ou comercial. Campo magntico na frequncia de alimentao (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3.0 A/m Campos magnticos na frequncia da alimentao devem estar em nveis caractersticos de um local tpico em um ambiente hospitalar ou comercial tpico. Quedas de tenso, interrupes curtas e variaes de tenso nas linhas de entrada de alimentao. IEC 61000-4-11 < 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT) por 0,5 ciclo. 40% UT (60% de queda de tenso em UT) por 5 ciclos. 70% UT (30% de queda de tenso em UT) por 25 ciclos. <5% UT (> 95% de queda de tenso em UT) por 5 segundos. A qualidade do fornecimento de energia deve ser tpico a de um ambiente hospitalar ou comercial. Se o usurio do Cardiocare 2000 exigir operao contnua durante as interrupes de energia, recomendamos que o sistema Cardiocare 2000 seja alimentado por uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma bateria. Note: UT a tenso de alimentao C.A. antes da aplicao do nvel de ensaio.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 83 O Cardiocare 2000 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado baixo. O cliente ou usurio do Cardiocare 2000 deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaios de Imunidade Nvel de Ensaio ABNT NBR IEC 60601 Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico - Diretriz RF Conduzida IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 kHz at 80 MHz 3 Vrms 150 kHz at 80 MHz Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no devem ser usados prximos a qualquer parte do Cardiocare 2000, incluindo cabos, com distncia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao aplicvel frequncia do transmissor. Distncia de separao Recomendada (d)
RF Radiada IEC 61000-4-3 3 V/m 80.0 MHz at 2.5 GHz 3 V/m 80.0 MHz at 2.5 GHz Distncia de separao recomendada (d)
Onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d distncia de separao recomendada em metros (m). recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no local, (a)
seja menor que o nvel de conformidade em cada faixa de frequncia. (b)
Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo:
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 84 O Cardiocare 2000 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado baixo. O cliente ou usurio do Cardiocare 2000 deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Nota 1: UT a tenso de alimentao C.A. antes da aplicao do nvel de ensaio. Nota 2: na faixa de 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequncia mais alta. Nota 3: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas. (a) As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone (celular sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Cardiocare 2000 usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o Cardiocare 2000 deve ser observado para verificar se a operao est normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do Cardiocare 2000.
(b) Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que [V1]V/m
(c) Os nveis de conformidade nas bandas de frequncia ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequncia entre 80 MHz at 2,5 GHz tm a inteno de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicaes mveis portteis causarem interferncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razo, um fator adicional de 10/3 usado no clculo de distncia de separao recomendada para transmissores nessas faixas de frequncia.
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Distncias recomendadas entre equipamentos de comunicao mvel e de RF porttil, e o Cardiocare 2000. O Cardiocare 2000 deve ser utilizado em ambientes nos quais as interferncias de RF estejam controladas. O usurio do Cardiocare 2000 pode contribuir na preveno das interferncias eletromagnticas mantendo uma distncia mnima entre o aparelho de comunicao porttil / mvel transmissor de RF e o Cardiocare 2000, tal como recomendamos a seguir, calculando a distncia baseada na potncia mxima da sada do dispositivo de comunicao. Potncia mxima de sada (W) do transmissor Distncia de Separao (m) segundo a frequncia do transmissor 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2.5 GHz 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.37 0.37 0.74 1 1.17 1.17 2.33 10 3.70 3.70 7.37 100 11.70 11.70 23.30 Para os transmissores com um nvel mximo de potncia de sada no listado acima, a distncia de separao (d) recomendada em metros (m) pode ser estimada utilizando a equao aplicada frequncia do transmissor, onde (P) o nvel mximo de frequncia de sada do transmissor calculado em watts (W) conforme o fabricante do transmissor. Nota 1: Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequncia mais alta. Nota 2: Estas diretrizes podem no ser aplicadas a todas as situaes. A propagao eletromagntica influenciada pela absoro e reflexo das estruturas, objetos e pessoas.
NOTA O Cardiocare 2000 no deve ser utilizado em ambientes de ressonncia magntica e afins.
O Cardiocare 2000 no deve ser utilizado muito prximo a outros equipamentos, a menos que estes equipamentos estejam compatveis com a norma NBR IEC 60601-1-2:2006 + A1 NBR IEC 60601-1- 2:2006.
Em caso de utilizao do Cardiocare 2000 prximo a outros equipamentos eltricos, recomenda-se a observao prvia de forma a verificar se o desempenho do eletrocardigrafo e dos demais equipamentos no seja afetado. Caso seja observada uma degradao do desempenho, pode ser necessrio reorientar e/ou reposicionar o Cardiocare 2000 ou melhorar a blindagem do local.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 86 13.4 Especificaes Gerais Alta Tecnologia: Eletrocardigrafo digital interpretativo de 12 canais simultneos. Laudo interpretativo em lngua portuguesa, baseado no Cdigo avanado Minnesota. Teclado de membrana com teclas de acesso rpido. Comunicao com computador via rede LAN ou conversor opcional USB. Funcionamento independente de computadores. Software para comunicao com computador. Permite upgrade do eletrocardigrafo via porta RS232. Integrao em ambiente de redes ethernet. Integrao com o Pronturio Eletrnico. Mobilidade: Possui bateria interna recarregvel, ala para transporte e impressora trmica incorporada. Praticidade: Seleo automtica de energia com intervalo de 100 a 240V. Relatrio do exame em uma nica pgina, no formato A4, com identificao do local de exame, dados do paciente, ECG em 1, 3, 6 ou 12 canais, parmetros de medidas diversos como FC, PR, QRS, QT/QTc, P-R-T, clculos automticos, alm do resultado da anlise. Memria interna para o ultimo exame (Cpia) Modo automtico, com operao em uma tecla. Modo manual, com impresso imediata das dozes derivaes simultneas. Alarme de eletrodo solto Tela LCD 2x16 com mensagens em Portugus. Menus de configurao exibidos em Portugus. Versatilidade: Permite uso de papel para fax, com impresso do quadriculado no exame. Cpia do exame em diferentes configuraes, permitindo alterao do canal de ritmo, filtros, ganho, velocidade, e incluso ou correo dos dados do paciente, aps o exame.
Econmico: possvel realizar 100 exames, com um nico rolo de papel termo sensvel de 30m.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 87 13.5 Especificaes Eltricas Conformidade de Segurana Classe 1, Tipo BF, CE, CSA Conforme a Classe I, Tipo-BF. Conforme a Classe A de acordo com IEC/EN 60601-1. (Segurana do Equipamento Mdico Eltrico). Conforme o nvel B de acordo com IEC/EN 60601-1-2 (Requisitos de Compatibilidade Eletromagntica). Fonte de Alimentao: Energia Eltrica domstica e/ou Bateria interna recarregvel Parte Eltrica Rudo Interno: 20.(p-p)max Intervalo de Tenso: 100V a 240V (50/60Hz) automtico, Consumo: 1.0 a 0.5A, 60W Max. 13.6 Especificaes Ambientais Temperatura de Operao: 10C a 40C Temperatura de Armazenamento: -10C a 60C Altitude de Operao: 70 (700) a 106 Kpa (1060mbar) Umidade de Operao: 30 a 85% Umidade de Armazenamento: 20% a 95% RH, sem condensao.
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MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 88 13.7 Especificaes Diversas Peso do equipamento: aprox. 2.5kg sem acessrios, aprox. 3,0kg com bateria padro. Dimenses: 296(L) x 305.5(A) x 92.5(P) mm Autonomia: 100 exames. Mais de 4 horas em modo de espera, utilizando bateria padro. Circuito de Entrada: entrada flutuante, isolado e protegido contra desfibrilao. Derivaes: cabo 10 vias, 12 derivaes padro, adquiridos de forma simultnea e contnua. Seleo de Sensibilidade: automtico, 5, 10, 20 mm/mV, ou melhor. 5 % Seleo de Velocidade: 12.5, 25, 50mm/s, ou melhor. 5 % Filtros: Rede Eltrica: 50/60 Hz, -20dB, ou melhor. Muscular: 25~35Hz, -3dB, ou melhor. Linha de base: drift 0.1Hz, -3dB, ou melhor. Filtro de baixa passagem: 40Hz, 100Hz, 150Hz ou desligado Calibrao da Tenso: 1mV 2 % Tolerncia eletrodo desligado: 300mV Intervalo de entrada: 5mV Resoluo: 2V, 500sps Resposta de Frequncia: 0.05 a 150Hz Modo de rejeio Comum: > 100 dB Impedncia de entrada: 10M Energia do paciente: < 10A Controle de Qualidade do Sinal: Alarme de eletrodo solto e estabilizao do sinal. Comunicao com computador: RS-232, LAN, USB Interface RS-232C: Protocolo: Assncrono Baud Rate: 19200 Formato Byte: 8 data bit, 1 stop bit, no parity bit Conexo do soquete: DB9 Fmea, com DTE (Data Termal Equipment) Conexo de Pinagem: 3=TXD(out), 2=RXD(in), 6=DSR, 4=DTR, 5=GND Memria: Armazena temporariamente o ultimo exame registrado. Interface do Usurio: Luzes de indicao de energia Luz de alarme de eletrodo solto e estabilizao do sinal. Teclado de membrana com teclas de acesso rpido Tela de toque (teclado alfanumrico, com caracteres e smbolos disponveis). Tela de Cristal Lquido 2Lx16C para monitorao de pulso, sensibilidade, velocidade, filtros, relatrio de impresso, canal rtmico, e menus. Gerenciamento de dados: Dados do Paciente: ID, nome, idade, sexo, altura, peso. Medidas Bsicas: Frequncia cardaca, PR, QRS, QT/QTc, P-R-T axis Nome do local do exame Formato do Relatrio: A4 ou Carta (Largura 210mm ou 8.5 x Comprimento 297mm ou 11, respectivamente) Resoluo da impressora: Vertical: 8 pontos/mm; Horizontal: 16 pontos/mm, 25 m a 25mm/S Tipo de Papel: rolo de papel trmico 216mm x 30m Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 89 13.8 Conformidades EN ISO 13485: 2003 ISO 13485: 2003 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes. EN ISO 14971:2000+A1: 2003 ISO 14971:2000+A1: 2003 ABNT NBR ISO 14971: 2004 Medical Devices Application of risk management to medical devices. EN 60601-1: 1990 + A1:1993 + A2:1995 + A13: 1996 IEC 60601-1: 1988 + A1:1991 + A2: 1995 NBR IEC 601-1: 1994 Medical Electrical equipment Part 1: General requirements for safety. EN 60601-1-1: 2001 IEC 60601-1-1: 2000 ABNT NBR IEC 60601-1-1: 2004 Medical electrical equipment - Part 1-1-1: General requirements for safety Collateral Standard: Safety requirements for medical electrical systems EN 60601-1-2: 2001 IEC 60601-1-2: 2004 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety Collateral standards: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests EN 60601-1-4: 1996+A1:1999 IEC 60601-1-4: 1996+A1:1999 ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004 Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety Collateral standards: Programmable electrical medical systems EN 60601-2-25: 2001 IEC 60601-2-25: 2001 NBR IEC 60601-2-25: 2003 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of electrocardiographs. EN 60601-2-27: 2001 IEC 60601-2-27: 2001 NBR IEC 60601-2-27: 2003 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment EN 980:2003 2003 Graphical symbols for use in the labeling of medical devices EN 1041:1998
1998 Information supplied by the manufacturer of medical devices EN ISO 10993-1: 2003 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 90 14. Biocompatibilidade Quando utilizado como pretendido, as partes do produto descritas no manual, incluindo os acessrios que entram em contato com o paciente durante o uso pretendido, cumprem os requisitos de biocompatibilidade dos padres aplicveis.
15. Garantia Garantimos que o Cardiocare 2000 quando novo, est isento de defeitos originais de material ou mo-de-obra e funciona segundo as especificaes do fabricante sob condies normais de uso e servio. O perodo de garantia do equipamento de 2 (dois) anos e a dos acessrios de 6 (seis) meses, contra defeitos de fabricao, tendo incio na data de compra do produto. Na eventualidade de uma avaria ou falha dentro do perodo de garantia, o cliente dever entrar em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada e informar o modelo do aparelho, o nmero de srie, a data de compra e uma breve explicao do defeito do equipamento. A obrigao da Bionet limita-se ao reparo ou substituio dos componentes que a Bionet considerar como defeituosos dentro do perodo de garantia. Essas garantias so atribudas ao comprador original e no podem ser cedidas ou transferidas a terceiros. Essa garantia no se aplica a danos ou defeitos de produtos que a Bionet considere ter sido causado por uso indevido, acidente (inclusive danos de transporte), defeitos por calamidades naturais, negligncia, manuteno inadequada, modificao ou reparo por outras pessoas alm da Bionet ou um de seus tcnicos autorizados.
No assumimos a responsabilidade por danos ao equipamento causados por armrios com ventilao inadequada, fornecimento imprprio ou defeituoso de energia, ou fora insuficiente da parede em suportar o equipamento instalado nesta parede.
16. Suporte Tcnico Consulte o suporte tcnico sobre quaisquer dvidas sobre o funcionamento ou operao do instrumento, bem informaes de Assistncias Tcnicas Autorizadas para reparos ou manuteno corretiva que venham ser necessrias.
Comrcio de Materiais Mdicos Hospitalares Macrosul Ltda. R: Jlio Bartolomeu Taborda Luiz, 270 Bairro: Atuba CEP 82600-070 Curitiba, PR. Tel / Fax: (41) 2102-8344 email: suporte@macrosul.com sac@macrosul.com website: www.macrosul.com
17. Assistncia Tcnica Autorizada Consulte a rede de Assistncia Tcnica Autorizada local mais prxima: website: www.ebionet.com.br
Comrcio de Materiais Mdicos Hospitalares Macrosul Ltda. R: Jlio Bartolomeu Taborda Luiz, 270 Bairro: Atuba CEP 82600-070 Curitiba, PR. Tel / Fax: (41) 2102-8344 email: suporte@macrosul.com website: www.macrosul.com
Eletrocardigrafo digital interpretativo de 12 canais, tela LCD, teclado de membrana, impressora incorporada e bateria interna recarregvel. Cardiocare 2000
19. Catlogo de acessrios *
Cabo Paciente de 10 vias Padro IEC tipo pino banana
Cabo Paciente de 10 vias Padro IEC tipo universal pinch Recomendado para pediatria
Conjunto de dez cabos adaptadores tipo universal pinch Recomendado para pediatria
Conjunto de seis peras precordiais livres de ltex Adulto Conjunto de seis peras precordiais livres de ltex Peditrico
Conjunto de quatro clipes de membros padro IEC Adulto Conjunto de quatro clipes de membros padro IEC Peditrico
Papel termo sensvel Bionet
Papel termo sensvel branco Manual de Operaes Cardiocare 2000
Pedestal com Rodzios com brao articulado e Pedestal com Rodzios Carro para transporte
Programa de computador para comunicao com computador BMSPlus. O programa de computador BMSPlus est em conformidade com norma NBR IEC 60601-1-1: 2004 que dispe as prescries de segurana para sistemas eletromdicos.
Manual de Operaes Cardiocare 2000
MO.CC2000.V3.2008/REV.3/NOV.13 93 Acessrios de informtica
Mdulo de wireless TP LINK Nano TL-WR702N ANATEL 0271-12-3177