CAMARA DOS DEPUTADOS Gabinete do Deputado Jorge Solla - PT/BA Brasilia/DF, 31 de maio de 2017. Of. n° 74/2017 GAB S71 Ao Excelentissimo Senhor, RAIMUNDO CARREIRO- Presidente do Tribunal de Contas da Unitio BRASILIA - BA. Assunto: Pedido de Abertura de Procedimento de Auditoria Excelentissimo Senhor Presidente, Ao cumprimenté-lo cordialmente, solicito de Vossa Exceléneia apuragtio de graves fatos ocorridos relacionados a produgao e distribuigio do medicamento ALFAEPOETINA, nos termos a seguir. Doutor Ministro, 0 Ministério da FARMACEUTICA a aquisigio de 3,900,000 frascos de ALFAEPOETINA HUMANA RECOMBINANTE HUMANA 4,000 UI, mediante 0 proceso administrativo n° 25000041077/2017-17. Este trata da dispensa de licitagfo n° 245/2017, com ‘atide realizou junto empresa BLAU fundamento no artigo 24, inciso IV, da Lei n° 8666/93 (compra emergencial). Conforme \do no Diario Oficial da Unit se verifica em anexo, 0 extrato da dispensa fora publi 27/04/2017, No dia 03 de maio do corrente ano, foi realizada uma audiéncia publica na Comissao de Gestao Financeira ¢ Controle da Camara dos Deputados, para a qual foram convidados a prestar esclarecimentos alguns gestores e, dentre eles, o Diretor-Presidente do Instituto de Tecnologia em Imunobiolégicos (Bio-Manguinhos), do Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz), Artur Roberto Couto. Ocorre que, no evento acima referido foram obtidas informagées de que o Ministério da Saide adquiriu 0 medicamento da iniciativa privada mesmo tendo 92 Raby em Bi/05/ Je} ~ Miecelo AMDRE BP. CHAVES (SCRE DC covtole EwmeeYDOS DEPUTADOS I ibinete do Solla - PT/BA conhecimento do vasto estoque mantido pela FIOCRUZ (4.000.000 frascos) para pronta entrega, Conforme se verifica em anexo, em comunicado interno aos funciondrios da FIOCRUZ, Artur Couto detalhou no dia 19 de maio um longo processo iniciado em 2004, quando o governo brasileiro tomou a decisio estratégica de assinar um acordo de transferéncia de tecnologia com 0 laboratério Cimab, sediado em Cuba, para produzirmos no Brasil o medicamento Alfaepoetina. Este acordo, segue 0 comunicado, resultou numa gradual execugio das etapas de fabricagZo do medicamento nos laboratérios da Bio-manguinhos/Fiocruz, O diretor da entidade destacou que @ ctapa final desta transferéncia tecnolégica se coneretiza com a inauguragdo de planta industrial de produgdo do ingrediente farmacéutico ativo (IFA) da Alfaepoetina, realizada em solenidade oficial em dezembro de 2016, A referida unidade custou RS 478 milhdes e esta em fase de certificagdes para iciar neste ano a fabricagdo da matéria-prima do medicamento. Conforme afirmou a diretoria da Bio-manguinhos na ja referida audiéncia piblica da Camara de Deputados, a produgdo da IFA em indiistria propria reduziré os custos de produgdo do medicamento em ao menos 40% ~ atualmente, a IFA utilizada é importada do laboratério Cimab, conforme previsto no acordo de cooperagao intemacional £ importante ressaltar que antes da assinatura do acordo de transferéncia de tecnologia entre Bio-Manguinhos/Fiocruz e CIMAB, o prego médio da Alfaepoetina 2 ¢ 4MUI pago pelo Ministério da Satide era 400% mais elevado que 0 prego médio praticado apés 0 acordo firmado. Assim, em 2006, apés a centralizagao da compra pelo Ministério da Satide (MS) e fornecimento por Bio-Manguinhos, as aquisigdes se revelaram bem menos onerosas aos coftes piiblicos, se comparadas ao ano anterior, gerando uma economia de aproximadamente RS 6 bilhSes ao longo dos tltimos anos”, observa 0 comunicade interno, No mesmo documento, 0 diretor Artur Couto detalha que informou ao Ministério da Saiide, através dos oficios n? 194/2017-PR ¢ 222/DIBIO/17, a existéncia atender a demanda do Ministério da Saitde. de estoque suficiente do medicamento paVisita realizada por este parlamentar & Bio-manguinhos no dia 29 de maio deste ano, conforme se verifica em anexo, atestou a existéncia do referido estoque, bem como a capacidade de produgdo didria de 140,000 doses. Os fatos ora expostos deslegitimam 0 argumento do Ministério da Saiide para a compra emergencial do medicamento. Em comunicado a imprensa no dia 15 de maio, o Ministério da Saide alegou que a compra emergencial da Alfaepoetina da Blau Farmacéutica ocasionou numa economia de RS 128 milhdes anuais, num estranho célculo, ja que o valor total do contrato é de RS 63.509.560,80. Mesmo o argumento econdmico ndo se sustenta neste caso, posto que, além de abandonar projeto estratégico que em curto prazo ocasionard na redugdo do valor em mais de 40%, a Fiocruz & uma fundagao estatal subordinada ao Ministério da Saiide © sem fins Iucrativos, em que os precos sio definidos em reunido entre 0 eaentidade, “Vale ainda informar que 0 prego praticado no “proceso de aquisi¢Zo anterior” por Bio-Manguinhos considerava os valores pactuados em contrato € discutido com 0 MS anualmente, conforme consta no oficio 5555/2015/DAF/SCTIE/MS. Em momento algum, durante processo de discussio dos pregos no MS, ocorrido em novembro/16, foi discutido a necessidade de avaliagio e redugio do prego da Alfaepoetina, diferentemente do que ocorreu com outros produtos”, completou o comunicado, Diante de tais afirmagdes, & imperativo salientar que alguns lotes do medicamento em estoque foram fabricados em julho de 2016, cujo vencimento apenas se dari no mesmo més do ano de 2018. Ha, em verdade, um verdadeiro “esquecimento propositado” deste material em estoque. Dessa forma, resta evidenciado que a compra por DISPENSA DE LICITACAO com base no artigo 24, inciso IV, conforme disposto acima, fora, efetivamente, uma burla aos prinefpios da Administragao Piiblica, uma vez que 0 Ministério da Saiide conhece a realidade da FIOCRUZ, € de seus estoques, estes mais do que suficientes para atender a demanda da populagio. Todo esse medicamento, vale salientar, produzido com dinheiro piblico,imo contraditério sustentar o cardter emergencial da compra do produto sem licitagdo e, ato continuo, alegar publicamente que a dispensa de licitagao foi bené aos coftes da Unido por representar economia, Questiona-se, por outro lado, os motivos de ndo ser cancelada essa aquisigdo em beneficio de utilizar o estoque da FIOCRUZ, j4 que existem 4.000.000 de doses prontas para distribuigdo imediata. Todos os produtos que esto no estoque da Bio-manguinhos tém data de validade. Comprar de um laboratério privado tendo 0 governo produto em seu proprio estoque, expondo esse produto ao risco de perda, gerando sérios ¢ irreversiveis danos ao erério. Houve, dolosamente, 0 favorecimento dir licitagaio em favor da empresa BLAU FARMACEUTICA. nado da dispensa de Lei n? 8.429192, An. 10. Constitui ato de improbidade administrativa que causa lesio a0 eririo qualquer ago ou omissdo, dolosa ou culposa, que enseje perda patrimonial, desvio, apropriagdo, malbaratamento ou omedoy] Ep oTUOUTEEA O ered opezijiin o1wowesipour ‘euntaegry & “znd0r4 vlad oprznpord wipquity o1uaueDIpoUE onno apneg ep oupISIUI Ov OUR 2IS9U no9>WI0) wSaudw> vp! anjgee teuod opSe ep ozynfoud ui9s 49] wa seistaoid opbepest 2 Puy PU “o1spID ov omuouutaunssa1 0 9 su9g sop 2pupy|iqiuodsipur ‘wayignd ogdury vp upiod w “Soanyjod sousiip sop opsusdsns © opstuodut vanensiumupe spepiqaidun 2p sore sO iy § SqutnBos oe uigquiea ‘> ejoup!oy9 9 apeproygnd ‘apepyyeiow “2pepyrossodust “opopieta] 2p soidiauud soe quovepaqo —soidioiunyy, sop 2 [eiopa4 owsisi op “Sopeisy sop ‘oRlur ep ssi=poq sop sanbjenb ap vianpuy 3 manp voygnd opbensturupe Vy zg “uy \va/Ld - PHOS ‘@Bi0f opeindeg op ayeuiqe5) SOavindad Sod vawWy>DOS DEPUTADOS @ ibinete do Dey Solla - PT/t Fotos |: Sala refrigerada de armazenamento de doses no rotuladasee DEPUTADOS do Deputado Jorge Solla - PT/BA\sv 1677-7080 Disrio Oficial da Unio - pine, 27 deat de 2017 sexta ee SERRE a eee cual a EERE Se eee wee ce aa een ae ise Sees ‘Soot ae ea ann Aaranaiasae pete — Sse ase , See AAPA cra REGO ELETHONICO NS MSMISS UA 5 SRP = SRE Piss inncr aace ieee DIRETORIA EXECUTIVA 99 FUNDO NACIONAL LNUCLEO ESTADUAL NO CEARA SERUICO DE GESTAO SOMINISTRTIVA —. IAUIDORA E SERVIGDS LTDA = CMP Ne ee Piast ieetecenc Beka as wotsLorena Drumond Loureiro De: Artur Roberto Couto Enviado em: sexta-feira, 19 de maio de 2017 07:53, Para: Todos os Usuarios Assunto: Resposta 8 matéria publicada no portal da satide em 15/05/17 ORE ann sass as Sek wes ea Alfaopoetina Te a Secretaria de Ciéncia, isterio da Saude, a Agéncia Nacional de Vigilancia Sanitéria (ANVISA) e a Fundacao Oswaldo Cruz (Fiocruz], como entidades executoras das aces derivadas desse Memorando, onde, dentre os objetivos, consta a transferéncia de tecnologia por etapas da Alfaepoetina humana recombinante, i ES Ee 1© acordo de Transferéncia de Tecnologia foi assinado com a empresa CIMAB em 2004. Em 2005 obteve-se o registro do produto para iniciar a rotulagem e embalagem em Bio-Manguinhos e também 0 inicio do projeto de construcao do Centro Henrique Penna, que contempla a planta de produc do ingrediente farmacéutico ativo (IFA) da Alfaepoetina pelo Mi da Saude praticado apés 0 acordo jizagdo da compra pelo ~ ™" comparadas gerann9 uma economia de aproximadamente RS 6 bithGes a0 longo dos dltimos anos. Espe ne, sobre algumas das afimativas presentes na nota publicada: © Ministério realizou um proceso de aquisic3o emergencial da alfaepoetina na apresentacao de 4.000 Ul, publicado nesta sexta-feira (12), no Diario Oficial da Unio (DOU). 2| : i Vale esclarecer que a justificativa para tal aquisic&o emergencial no se justifica considerando que hé em Bio-Manguinhos um estoque de 3,5 milhdes de frascos do mesmo produto, conforme informado ao MS através dos oficios n° 194/2017-PR e 222/D1B10/17, | Em seguida, afirma que "a compra gerou uma economia anual para o | Ministério da Satide de aproximadamente R$ 128 milhdes, um desconto de 33% em comparagao ao processo de aquisicao anterior.” Cumpre esclarecer que: compra emergencial de anda © prego praticade por Bio- raga de aproximadamente RS 3K orencia de tec Manguinhos, conforme > dia 03 de trofe e que esta dispo corres e Surpreendentemente, em 26/12/2016, houve 0 cancelamento do contrato, sem prévia comunicacao e sem a exposicao dos mot © cancelamento. | E importante frisar que, antes mesmo do referido cancelamento, 0 aMinistério da Sadde jé havia publicado no Didrio Oficial da Unido de 14/12/2016 @ realizag3o de audiéncia publica para a compra de Alfaepoetina. Tal fato ndo era de conhecimento de Bio-Manguinhos. A respeito da afirmativa “Em virtude do periodo do acordo entre os paises, 0 Ministério da Saude, por intermédio da Secretaria de Ciéncia }-Manguinhos e constatou que 0 ainda vinha de Cuba, sendo apenas que “ para evitar 0 4 ¢0 possivel agravamento as dos pacientes crénicos, 0 Ministério da Saude abriu no inicio deste ano 0 processo de compra emergencial por um periodo de 120 dias. O processo foi avaliado pela Consultoria Juridica da pasta, que ndo apontou qualquer irregularidade”.CCumpre esclarecer que no haveria desabastecimento pois atualmente existe estoque de 3,5 mihdes de frascos nas cémaras frias de Bio- Manguinhos, conforme informado 20 MS por intermédio do oficio 194/2017-PR datado de 28/03/2017. Vale ressaltar que Bi0- ‘Manguinhos & um laboratério pablico federal da Fiocruz vinculado a0 Ms. Por fim, & importante informar que para absor¢o desta e de outras, ecnoiogiat, forars reatieades iavestimentes neste taboratério piblico federal, tanto na planta industrial quanto em investimento em conbeciments, © planta industrial, fundamental para a produgo do Inaugurade velo Ministra da mentes d> R$ 338 milhbes wuele: ue se direcionam dee 0 Emitida em: 19/05/2017 @ Fj OS PRAT td) 8