SECRETARIAS DE ATENCAO A SAUDE. SECRETARIA DE VIGILANCIA EM SAUDE NOTA INFORMATIVA CONJUNTAN.° _ , DE 2016 SAS/SVS/MS. Esclarecimentos sobre as novas orientagdes divulgadas na coletiva de imprensa do dia 18 de novembro de 2016, Sobre Notificagio e Monitoramento de Casos Suspeitos de Alteragdes Associadas a Infegao pelo Virus Zika - N° 03, de 21 de Novembro de 2016 Considerando que 0 Ministério da Saide, em 18 de novembro de 2016, anunciou novas medidas para o enfrentamento da Emergéncia de Satide Publica de Importancia Nacional (ESPIN); Considerando que o documento completo serd divulgado nos préximos dias, apés conclusao da articulagéo com as Secretarias de Satide dos Estados e Municipios; Considerando a necessidade de divulgar ¢ esclarecer aos gestores e profissionais de satide as principais medidas apresentadas na coletiva, a Secretaria de Atengio a Satide e a Secretaria de Vigilancia em Satide esclarece: 1, A declaragao de Emergéncia em Saude Publica de Importéneia Nacional est mantida até que © Ministério da Saude faga nova avaliagto que justifique esta medida; 2. Para garantir a continuidade das agdes de enfrentamento da atual Emergéncia de Saide Publica € de fundamental importincia que os gestores estaduais e municipais estejam plangjando ages integradas de atengao e vigilancia direcionadas para a qualificagao desses processes em sous territérion; 3. As novas orientagées atualizam e integram os protocolos de atengao ¢ vi identificagdo de complicagdes relacionadas & infecg4o pelo virus Zika e outras condigdes identificadas durante 0 pré-natal, no nascimento, no pés-parto e puericultura, bem como promogtio do cuidado adequado as criangas com alteragdes no crescimento e desenvolvimento, independentemente da etiologia e apoio as suas familias; 4. As orientagdes esttio em consondncia com as recomendagdes mais atuais da Organizagio Mundial da Saiide (OMS); 5. No proximo perfodo, a partir da utilizagZo das novas orientagdes para notificagio, investigagio € classificagdo de casos, espera-se produzir informagées estratégicas que possibilitem a definigo de novos indicadores para vigiléncia de anomalias congénitas, considerando que esta vigilincia possibilitaré um melhor planejamento da resposta da rede de atengdo para a organizagdio do cuidado de que estas criangas necessitam;6. Este documento apresenta orientagdes acerca das prineipais alteragées das normas vigentes, informando sobre os processos e os procedimentos necessérios para adequagfo da resposta a Emergéncia, contudo, jé ressaltamos que algumas delas necessitarao de regras de transigao até que outras modificagées sejam realizadas. 7. Entre as principais medidas, serio adotadas novos critérios para notificago dos casos, ampliando ¢ qualificando as definigGes, a partir da incluso de condigdes que foram descritas como mais comumente relacionada & sindrome congénita associada a infecgio pelo virus Zika. Deste modo, preliminarmente, divulga-se 0 conjunto de critérios para notificagdo imediata a partir da divulgagao desta nota. Os critérios para investigagao e classificago serio divulgados oportunamente no documento completo. Quadro 1: Critérios para notificagto de casos suepeitos de sindrome congs vida eee EN (rlanga com Deve ser notificado todo recém-nascdo dentro des primelras 48 horas de vida que se enquadre em um ou até 48 horas mais dos seguntescritérios: de vide + CRITERIO ANTROPOMETRIC © Gircunferénca raniana menor que menos dois (-2)desvios-padrao, segundo a tabela de InterGrowth {anexo), de acordo com aidade gestacional 20 nascer e sexo. = crrtéRIo cuinico: © Desproporgto craniofacial (macro ou mierocrania em relacto & face); (© Maformagdo articular dos membros (arrogripose ‘© _USG com padrdo alterado durante a gstacko, conforme tabela area ‘rianga com Deve ser noificado todo recém-nasido ou cranca que, 6s a primeias 48 horas devia, se enquadre em mals de 48 um ou male dos seguintes criterias horas devida = CRITERIO ANTROPOMETRICO: (© PRE-TERMO (Idade gestaclonal menor que 37 semanas): crcunfertncia cranlana menor que -2 desvios-padrdo, segundo a curva de crescimento da interGrowth, de acardo cama dade gestacional © ALTERMO OU POS-TERMO (idade gestacional igual ou maior que 37 semanas: circunferncia ‘raniana menor que -2o85v0s-paardo, segundo a tabela de UM, de acorao com a wiage gestaconal + cRITERIO cuinico: (© Despropor;do craniofacial {macro ou microcrania em relagdo 8 face); © Malformagao anicular dos membros artrogripose); © Observaczo da persistancia de duas (2) ou mals manifestacBest eurolégcas, visuals ou aultvas, (quando ndo howveroutra causa conhecid, independente do histrico materno; © Duas (2) ou mals manifestacdes! neurlégicas, visuals ou auditivas, mesmo nfo persistente, de mie com histérica de suspeita/confirmacdo de STORCH#2 durante agestacdo; © Observacso de aiteracdo do crescimento/desenvavimento neuropsicomotor (escala de Denver - cadarncts da erlang}, em eauea defiide, indopandentemente de hitSrco clinica de infocsSe no estar. Feto Deve ser notificado todo feo (a partir da 82 semana até o nascimento) que durante a gestagdoapresente um ‘ou mais dos seguines citéios = CRITERIO DE IMAGEM OU CuINIC 15 xame de imagem cam precenca de eaeieaghes cerebral (© Exame de imagem com presenca de alterardes ventriculares; ‘© Exame de Imagem com pelo menos dois dos sinals mals frequentes segundo tabela de referénca + CRITERIO LABORATORIAL: 12 Quando a aestante aovesentar resultado laboratorial zositvo ou rearente oara STORCHSZ (iis. TToxoplasmose, Rubéola, Comegslovius, Herges simplex ou Zika virus), realizado durante a gestacio, © Flos submetidos 2 cirurga fetal para corres de malformacdes congéritas com resultado laboratorialpositivo ou reagente para STORCHZ (Sil, Toxoplasmose, Rubgola, Ctomegalovis, ‘Herpes simplex ou Zika virus) ita por momentos de * Veja tabela das manifestagdes no anexo deste documento8. Sobre os critérios de notificagaio: enquanto for mantida a declaragio de Emergéncia de Saude Pblica de Importéncia Nacional, ou, até que haja novas orientagiies divulgadas pelo Ministério da Saiide, os novos casos suspeitos de microcefalia ou outras alteragées possivelmente associadas a infeego pelo Virus Zika deverio continuar sendo registrados no RESP, atendendo aos seguintes critérios: © Crianga com até 48 horas de vida deverd ser registrada no campo do RESP - Crianga com Microcefalia e/ou alteragdes do SNC (> 28 dias); © Crianga cam mais de 48 horas ce vida deveri ser registrada no campo do RESP - Recém- nascido com microcefalia (<= 28 dias); (© Feto devera ser registrada no campo do RESP - Feto com alteragdes do SNC. Quadro 2: Critérios para notificagao de dbitos, aborto e natimorto ‘Obit neonatal Deve ser notiicado todo dbo ne precoce ‘um ou mals dos seguints ertérios: ‘© Cjaambe tenharelatado exantema e/oufebre sem cause defnida durante a gestaclo Quando a mde apresentar resultado laboratorlal positvo ou reagente para STORCHEZ (sflis, ‘Toxoplasmose,Rubéola,Ctomegalovirus, Herpes simplex ou Zka virus), realizado durante a gestarso ‘ou dentro das primeiras 48 horas apés 0 arto. Natimorto ou 6bito Deve sernotifcado todo dbito fetal [antes da expulsso ou da extraglo completa do corpo da mie) fetal ‘ou natimorto (que depois da separardo ndo respira, nem apresentar nenhum outro sinal de vid, como batimentos do coraco, pulsacBes do cordo umbilical ou movimentaseftivos dos misculas de contragdovoluntiria), que apresente um eu mais dos sepuints ciéios + CRITERIO ANTROPOMETRICO: (© Didmetro ou circunferénci craniana menor ou igual a menos dois (2) desviospadrfo, de acordo com idade gestaclonale sexo na Tabela do Intergroth (anexa 1}, obtido durante 3 gestacZ0 por ultrassonograia ou mensurado no part; + criTéRio cuintco: © esproporggo craniotacial (macro ou microcrania em relado a tac); (© Malformagdo articular dos membros (atrogripose), (© _Relato de exantema E/OU febre sem causa defini durante a gestagdo; + CRITERIO LABORATORIAL: (© Quando 2 gestante ou me apresentar resultado laboratorial positive ou reagente para STORCHA2 (Sil, Toxoplsmose, Aubgola, Cltomegslovius, Herpes simplex ou Za virus), _ realizado durante a gestardo ou dentro das primetras 88 horas ap6s o part. ‘Deve Sr otificado todo aborto espontaneo, ou se, que tenha ocorrido dentro das primelres 22 semanas de gestarlo e que epresente um ou mais dos seguintes critérios: Relato de exantema e/ou febre sem causa definida durante a gestacSo; = Quendo e gestente epresenter resuliads lebuiatuie! pilivy vu reagents pata STORCH (sili, Toxoplasmose, Rubéola, Ctomegslovrus, Herpes simplex ou Zika virus), realizado durante a gestagto ou nas primis 48 horas a partir do evento ou quando do atendimento médico para esta stuago. ‘+ _Utrassonografia fetal apresentando ateragdes conforme tabela de referéncia em anexo, al precoce (ocorrida até sete 7) dies de vid), que apresente ‘Aborto 9. Sobre os critérios de notificagdo: enquanto for mantida a declarago de Emergéncia de Saiide Piblica de Importéncia Nacional, ou, até que haja novas orientagdes divulgadas pelo Ministério da Satide, os novos casos de dbitos (neonatal precoce, natimorto, dbito fetal, aborto espontineo) suspeitos de microcefalia ou outras alteragdes possivelmente associadas 4 infecgtio pelo Virus Zika deverdo continuar sendo registrados no RESP, atendendo aos seguintes critérios: © Obito neonatal precoce ¢ um critério novo de registro ¢ deverd ser registrado no campo do RESP em algum dos critérios de notificagdo e classificado como dbito; f© Natimorto ou ébito fetal devera ser registrado no campo do RESP - Natimorto com microcefalia e/ou alteragdes do SNC, sendo que o dbito fetal deve estar melhor descrito a0 longo do formulario, incluindo a data precisa do dbito;, © Aborto deverd ser registrado no campo do RESP - Aborto espontaneo (até 22 semanas de gestagiio) 10. Sobre 0 local de registro das notificagdes: todos os casos suspeitos permanecerdo sendo registrados no formulétio eletténico RESP (Registro de Eventos de Satide Publica), disponivel no enderego: http://www.resp.saude,gav he 11.0 RESP esta sendo adequado para contemplar os novos critérios de notificagto, de investigacdio ¢ de classificago bem como sua interoperabilidade aos demais sistemas de informago, para melhor ser utilizado, independente da Declaragiio de Emergéncia de Saiide Publica, e, assim, compora a platatorma do atual SIAM com o objetivo de qualiticar 0 acompanhamento das eriangas com anomalias congénitas ao longo do processo de cuidado nos diferentes pontos de atengo da rede, integrando os procedimentos de vigiléncia e atengao, diagnostico ¢ cuidado, bem como fortalecendo 0 processo de planejamento para a melhor resposta no mbito da satide piblica, 12. A notificagdo dos casos suspeitos de acordo com as novas orientagdes propostas deverdio ser feitas no RESP ndo excluindo a necessidade de registro nos demais sistemas de informagiio, conforme: Quadro 3: Critérios para notificagzio de nos diferentes momentos de vida no RESP, SINASC, SIM e SINAN tiene ft + fora oes | $8 aa |: Sth Sea Hae eatmer|® | © Recém-nascido com microcefalis (menos 2dp) e/ow outras | * Recém-nascido. * Recesraio cars mieraefain gave reno# J) + Recemrascido com mieracefalia [menos 2.) Eakeras3e ee ‘cerebral ou desenvolvimento comprovade + omalas congo conforme manual do tema Natinorte a sm a ito zy 5 se suspeta ou ema Se ae eee ies AW ou Ciangasspeta ou oamada me confirnads 13. Sobre o preenchimento dos dados no SINASC e RESP: Ao nascer, ser notificado no Sinase 0 caso que apresentar medida do perimetro ceféilico (PC) abaixo de menos trés (-3) desvios-padronizados da média de crescimento dos nascidos vivos segundo idade ¢ sexo, conforme as tabelas de crescimento de referéncia de InterGrowth, caracterizado por Microcefalia Grave. Somente quando o caso apresentar alteragdo da estrutura cerebral ow problemas no desenvolvimento neurolégico, seri aceita a notificag#o de perimetro cefilico (PC) abaixo de menos dois (-2) desvios-padtonizados da média de erescimento dos nascidos vivos segundo idade © sexo, conforme as tabelas de crescimento de referéncia de InterGrowth, caracterizado por Mierocefalia, Todas as situagdes devem ser registradas no RESP.14, Sobre 0 preenchimento dos dados no SINAN ¢ RESP: As Gestantes que apresentarem. sinais sintomas compativeis com as definigSes de caso suspeito para Doenga Aguda pelo Virus Zika devem ser notificadas no SINAN. Todos os fetos de gestantes confirmadas laboratorialmente para o virus Zika devem ser registrados no RESP, visando o ‘monitoramento durante a gestagao e investigagao no pré-natal e pés-parto. 15, Para 0 acompanhamento do cuidado das criangas notificadas, solicita-se que as equipes de atengio € vigilncia dos Estados e municipios pactuem um proceso de trabalho articulado. Enquanto a integragdo do RESP ¢ do SIRAM ainda no estiver finalizada, as informagoes complementares sobre o cuidado das criangas nos diferentes servigos de saiide deverdo ser encaminhadas quinzenalmente pelos Estados a partir da base de registro do RESP. Ou seja, quinzenalmente 0 Ministério da Satide encaminharé aos Estados as bases estaduais de registro no RESP para que sejam complementadas as informagdes do acompanhamento, Os ‘casos nfo constantes no RESP deverto: ser notificados no RESP quando houver atendimento a0 ctitérios propostos; ou ser notificados em campo criado nesta base do RESP encaminhada com observago da justificativa do seu acompanhamento _assistencial independente do atendimento aos critérios de notificagao propostos no contexto da Declaragdio de Emergéncia em Saiide Pablica de Importéncia Nacional 16, Para os casos que estio notificados no RESP atualmente ¢ que permanecem em investigagdo, sugere-se uma reclassificagao destes, baseada nos novos critérios de classificagao propostos bem como considerando os dados jé informados pelos Estados, através das suas equipes de atengio e vigiléncia, ao Ministério da Satide, Para isso, ressalta-se que devem ser observados, com atencdo, os novos critérios propostos para a classificaglio de caso como INCONCLUSIVO e PROVAVEL. 17. Os casos que foram descartados no RESP e/ou nas planilhas de acompanhamento do cuidado das criangas, deverdio ser objeto de estudo especifico para uso em pesquisa referente a historia © av comportamento da docnya, bem como para justificar © acompanhamento nos servigos de satide caso esta crianga esteja com qualquer dificuldade de acesso. 18. A partir da primeira semana de dezembro de 2016, o Informe Epidemiol6gico serd elaborado com base nos registros do RESP ¢ divulgados com periodicidade quinzenal, contendo analises da vigildncia e da atengao, 19, Sobre a utilizagao do Teste Répido do virus Zika no processo de investigagio dos casos, deverdo ser considerados: © No Brasil, 0 cxame preconizado na rede de diagnéstico laboratorial da febre do virus Zika € a reago em cadeia da polimerase em tempo real via transcriptase reversa (RT-qPCR), recomendado como teste padrio-ouro pelos Laboratorios de Referéncia e realizada em Laboratérios Centrais de Saiide Piblica (LACEN) da rede do Sistema Unico de Satide (SUS). © A primeira escolha para triagem dos casos com suspeita de infecgio pelo virus Zika sera por meio do teste rapido anti-Zika IgM/IgG, que ¢ bascado na técnica de imunocromatografia; © Quando houver a disponibilizagao no mercado de teste sorolégico (IgM e IgG anti-Zika) e este for adquitido pelo SUS e disponibilizado para toda a rede de laboratérios, o mesmo poderé ser adotado como teste confirmatério. ‘© Enquanto no hé disponibilidade teste sorolégico, a confirmagao sera realizada por meio do teste laboratorial com melhor desempenhio (sensibilidade e especificidade),respeitando as exigéncias para o uso dos testes, de acordo com as técnicas e fabricantes (tempo de coleta, conservagao etc.) O teste répido tem por objetivo investigar a condigao imunolégica do usuario do servigo de satide no momento da consulta médica, seja no pré-natal ou em outra situagao em que o médico assistente julgue necessério, atendendo prioritariamente aos seguintes critérios: * Gestantes em qualquer perfodo gestacional: com suspeita clinica (sinais e sintomas) de infecedo pelo virus Zika; que teve contato com fluidos corporais de pessoas suspeitas de infeceao pelo virus Zika; receptoras de sangue ou hemoderivados durante a gestagao; ¢ caso 0 USG do feto estiver com alteragao no seu padrio. + Recém-nascidos até 48h de vida: que atendem aos critérios de notificago para suspetta de infecgdo congénita pelo virus Zika; = Recém-nascidos apés as 48h de vida e criangas até os 3 anos de idade: atendem aos critérios de notificagdo para suspeita de infec pelo virus Zika. © Foi realizada a aquisi¢ao pelo Ministério da Satide de 3,5 milhdes de testes répidos, sendo que um primeiro lote de testes serd entregue a Central Nacional de Armazenamento € Distribuigiio de Imunobiolégicos (CENADI/RJ) em dezembro de 2016. O quantitativo adquirido visa atender as demandas durante o ano de 2017 e a sua distribuigao obedecerd a estimativa de necessidade de teste a partir da observagao do padréo de ocorréncia de casos de Zika no pais. Assim, a estimativa de distribuigtio inicial foi calculada pelo Programa Nacional de Controle da Dengue (PNCD) € pela Coordenagio Geral de Laboratérios de Satide Paiblica (CGLAB) considerando a populagdo de mulheres em idade fértil, 0 mimero de gestantes com diagnéstico positivo para Zika e o niimero de recém-nascidos com malformagdes por UF. = A logistica de distribuigdo dos testes bem como a definigao dos servigos de saiide jee © seguir’ vs onde deveide sei scalizada teslagen: seid eselaiceida posterior requisitos operacionais, bem como sobre o quantitativo. * 0 registro do procedimento deverd ser realizado no SIA-SUS, em cédigo especifico que esta sendo criado na Tabela SUS, para registro no Ambito da Atengiio Basica e de Média Complexidade (sem énus para os sistemas locais de saude), sendo que, no ambito da Atengdo Basica, tanto o registro da realizagao do teste como seu resultado serd registrado em campo especifico do e-SUS AB. © 0 regietro no SIA-SUS, balizard ae préximae dietribuigdes, sendo cuboidio na prestagdo de contas, para que haja acompanhamento € monitoramento do uso do Teste, possibilitando estudos epidemiolégicos sobre seu uso, bem como possibilitando a programagaio das futuras aquisig6es do insumo, 20, Sobre a organizagio dos servigos, para atendimento as novas orientagdes, ressalta-se que esta a 22, orientagdes devertio ser comunicadas a0 Mi intuito de ditimir davidas e apoiar no processo de implementagdo destas novas orientagies. ‘Tendo em vista as varias lacunas ainda existentes no conhecimento acerca da infeegiio pelo virus Zika, sua patogenicidade, as caracteristicas clinicas ¢ as potenciais complicagées Nota busca tecer esclarecimentos aos profissionais de satide e gestores do SUS, compreendendo que a participagdo ativa de todos & fundamental para que existam as adequagies necessirins nas sistemas de vigilincin @ atengfin 4 safide no menor tempo possivel. Quaisquer dificuldades encontradas pelos gestores do SUS na utilizaggo destas novas stério da Satide, para SAS e/ou SVS, com 0 .Accunicutes da infecyao causada por esse agente, devem oer ressaltadas que, as informagies ¢ recomendagdes agora divulgadas so passiveis de revisiio e mudangas frente as eventuais incorporagties de novos conhecimentos ¢ de outras evidéncias, bem como da necessidade de adequagbes das agGes de vigildncia em cenirios epidemiolégicos futuros. 23. Para isso, solicitamos o apoio de todos os profissionais ¢ servigos de satide para que seja realizada a notificagio de toda situagao que se enquadre nas delinigdes de casos vigentes, assim como algum tato nto deserito que julgue relevante a ser considerado peli sadde publica. 24. Para maiores cgclareeimentos, nos colocamos a disposigio através do Departament de ‘Ages Programéticas e Fstratégicas/DAPES/SAS ¢ do Departamento de Vigiléncia das Doencas Transmissiveis/DEVIT/SVS. Atenciosamente, | / ail less Francisco de Gina Adeilson\Loureiro Cavalcante Secretirio de Atengdo’a Satide - MS Secretdrio de Vigilancia em Saiide - MS