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Interpretação dos

requisitos da NBR ISO 9001:2015


Apresentação – Módulo 7

Módulo 7
Interpretação dos requisitos da
NBR ISO 9001:2015
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Módulos Descrição

Módulo I Objetivos do curso, O que mudou na ISO 9001:2015, Eficácia e Eficiência, Conceito e
explicação de Processos, Ciclo PDCA na Versão 2015, Estrutura do Anexo SL.
Seção 4 da ISO 9001:2015.

Módulo II Seção 5 da ISO 9001:2015.

Módulo III Seção 6 da ISO 9001:2015.

Módulo IV Seção 7 da ISO 9001:2015.

Módulo V Seção 8 da ISO 9001:2015.

Módulo VI Seção 9 da ISO 9001:2015.

Módulo VII Seção 10 da ISO 9001:2015.


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utilização ou divulgação do mesmo (física ou eletrônica), somente será permitido com a expressa autorização da titular.

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Apresentação – Módulo 7

10 Melhoria
10.1 Generalidades

A organização deve determinar e selecionar oportunidades para melhoria e implementar


quaisquer ações necessárias para atender a requisitos do cliente e aumentar a satisfação do
cliente.

Essas devem incluir:

a) Melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para abordar futuras
necessidades e expectativas;
b) Corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;
c) Melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.

NOTA Exemplos de melhoria podem incluir correção, ação corretiva, melhoria contínua,
mudanças revolucionárias, inovação e reorganização. 3

10.2 Não conformidade e ação corretiva

10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a


organização deve:
a) Reagir à não conformidade e, como aplicável:
1) Tomar ação para controlá-la e corrigi-la;
2) Lidar com as consequências;
b) Avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de
que ela não se repita ou ocorra em outro lugar:
1) Analisando criticamente e analisando a não conformidade;
2) Determinando as causas da não conformidade;
3) Determinando se não conformidades similares existem, ou se poderiam
potencialmente ocorrer.

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10.2 Não conformidade e ação corretiva

10.2.1
c) Implementar qualquer ação necessária;
d) Analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;
e) Atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário;
f) Realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário;

Ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas.

10.2.2 A organização deve reter informação documentada como evidência:

a) Da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas;


b) Dos resultados de qualquer ação corretiva.

Como demonstrar a conformidade com o requisito ” 10.2 Não conformidade e


ação corretiva ”

• Recomenda-se que a empresa tenha um procedimento de Ação Corretiva e Saída não


conforme documentados, e de preferência integrados, facilitando o entendimento e a
aplicação nos processos. A rotina pode definir se irá ou não abrir uma ação corretiva para
cada saída não conforme, basta definir os critérios de aplicação. Por exemplo, uma ação
pode ser apresentada na própria etiqueta.

• Desenvolver um formulário para o registro e tratamento da não conformidade, incluindo a


ação(ões) corretiva(s) adotada(s), e sua análise de eficácia.

• Conforme comentado anteriormente, possuir métodos de identificação das saídas não


conformes, como etiquetas, carimbos, etc.

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10.3 Melhoria Contínua

A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e eficácia do sistema


de gestão da qualidade.

A organização deve considerar os resultados de análise e avaliação e as saídas de análise


crítica pela direção para determinar se existem necessidades ou oportunidades que devem
ser abordados como parte de melhoria contínua.

Como demonstrar a conformidade com o requisito ” 10.3 Melhoria Contínua ”

• Recomenda-se que seja estabelecida uma rotina para o registro, análise e implantação de
melhorias identificadas tanto pelos processos, como em auditorias, sugestões de
funcionários, além das estabelecidas pelo requisito. Esta rotina pode ser um procedimento
documentado com as regras de aplicação sempre que for registrada uma melhoria, assim a
empresa promove de forma adequada o registro e acompanhamento das ações.

• Pode-se incluir na pauta de análise crítica as entradas de melhoria.

• Dica: apesar da norma ter retirado o requisito de ação preventiva, recomenda-se que a
empresa desenvolva suas rotinas para registrar e tratar de forma sistêmica estas ações, por
exemplo, podem sugir itens de auditorias, de análises de ações corretivas, entre outras.

• Tanto para melhoria, como para ação preventiva, se a empresa julgar aplicável, recomenda-
se a elaboração de um formulário para registro. 8

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FINAL DOS REQUISITOS DA

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