NORMA ABNT NBR BRASILEIRA IEC 60601-2-49 Segunda edigao 03.04.2014 Valida a partir de 03.05.2014 Impresso: 09/08/2017) Equipamento eletromédico Parte 2-49: Requisitos particulares paraa segurang¢a basica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoragao de pacientes 12.789/0001-07 (Pedido 61 Medical electrical equipment Part 2-49; Particular requirements for the basic safety and essential performance of multitunction patient monitoring equipment ies 1100055 ISON G7H-a547-04m003 ASSOCIACAO Numero de referéncia seein ; ail Baastien ABNT NBR IEG so001 2402044 TECNICAS 47 paginas Exemplar para uso exclusivo - R @ D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVIGOS ESPECIALIZADOS LTDA - © IEC 2011 - @ ABNT 2014Exemplar para uso exclusivo - Re D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVIGOS ESPECIALIZADOS LTDA - 01.212.769/0001-07 (Pedido 614110 Impresso: 09/08/2017) ABNT NBR IEC 60601-2-49:2014 IEC 2011 ‘Todos os diteitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicagéo pode ser reproduzida ou utlizada por qualquer meio, eletrénico ou mecanico, incluindo fotocépia e microflme, sem permissao por escrito da ABNT, Unico representante da ISO no teritério brasileiro, @ABNT 2014 ‘Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicagao pode ser reproduzida ou utlizada por qualquer meio, eletrénico ou mecanico, incluindo fotocépia ¢ microfilme, sem permissao por escrito da ABNT. ‘ARNT ‘AvTreze de Malo, 13 - 28° andar 2031-901 - Rio de Janeiro - RJ Tel: + 55 21 3974-2300, Fax: + 55 21 3974-2346, ‘abnt@abnt.org.br wwwabntorg.br ii IEC 2011 -@ ABNT 2014- Todos of direltos reservadosExemplar para uso exclusivo - Re D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVIGOS ESPECIALIZADOS LTDA - 01.212.769/0001-07 (Pedido 614110 Impresso: 09/08/2017) ABNT NBR IEC 60601-2-49:2014 Sumario Pagina Prefacio Nacional Introdugo 201.1 Escopo, objetivo e normas relacionadas...» =o] 201.11 *Escopo 201.12 Objetivo 201.13 Normas colaterais 201.1.4 Normas particulares. 201.2 Referéncias normativas.... 201.3 Termos e definigses 201.4 —_ Requisitos gerais 2014.3 DESEMPENHO ESSENCIAL 201.4.5 * Seguranca equivalente para EQUIPAMENTOS EM ou SISTEMAS EM 201.5 Requisitos gerais para ensaios em EQUIPAMENTO EM.. 201.5.4 Outras condicées. 201.6 —_Classificagao de EQUIPAMENTO EM e SISTEMAS EM. 201.6.2 * Protecao contra choque elétrico 201.6.6 Modo de operacao. 201.7 _Identificago, marcagao e documentos do EQUIPAMENTO EM 201.72 Marcacao no lado externo do EQUIPAMENTO EM ou de partes do EQUIPAMENTO EM 201.8 _Protecdo contra PERIGOS elétricos de EQUIPAMENTO EM. 201.8.3 Classificacao de PARTES APLICADAS, 201.8.5 Separagao de parte: 201.87 CORRENTES DE FUGA e CORRENTE AUXILIAR ATRAVES DO PACIENTE sn 201.9 Prote¢do contra perigos mecanicos do EQUIPAMENTO EM e de SISTEMAS EM 201.10 _Protecao contra PERIGOS de radiacdo excessiva e indesejavel 201.11 Proteao contra temperaturas excessivas e outros PERIGOS 201.11.8 * Interrupgao da fonte de alimentagao/REDE DE ALIMENTAGAO ELETRICA do EQUIPAMENTO EM 201.12 Exatidao de controles e instrumentos e protegao contra safda perigosa 201.12.3 Sistemas de alarme. 201.13 SITUAGOES PERIGOSAS e condigées de falha.. 201.14 SISTEMAS ELETROMEDICOS PROGRAMAVEIS (SEMP) 201.15 Construgao do EQUIPAMENTO EM... 201.16 SISTEMAS EM. 201.17 Compatibilidade eletromagnética de EQUIPAMENTO EM e SISTEMAS EM 202 Comp: lade eletromagnética — Requisitos e ensaios.. 202.6 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA.. 202.61 EMISSOES.sssssssssssensene 2026.2 IMUNIDADE © IEC 2011 -@ ABNT 2014-- Todos o¢ diretes reservados ii