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Docente

Elidia Bagbudarian

Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas das Faculdades

Oswaldo Cruz. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial.
Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Especialista em Gestão
de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui mais
de vinte e seis (26) anos de experiência em Gestão da Produção, Logística,
Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer
Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos
Ortopédicos) e Consultoria. Diretora Acadêmica do Instituto Racine.
 Qualificação e Validação na
Indústria Farmacêutica
Objetivo

Capacitar profissionais para executar procedimentos de

Qualificação de Utilidades (PW, WFI, HVAC, Ar Comprimido,
Nitrogênio, Vapor Limpo), de Equipamentos, de Transportes
e Qualificação Térmica e de Validação de Processos, de
Limpeza, de Metodologia Analítica e de Sistemas
Computadorizados, no contexto do Sistema de Qualidade,
construídos com base em Análise de Riscos, nos Guias
Internacionais e nas legislações vigentes
Programa do Curso
• Sistema de Gestão da Qualidade.
• Introdução ao Processo de Validação na Indústria Farmacêutica.
• Análise de Risco em Processos de Validação.
• Qualificação de Equipamentos.
• Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor
limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio).
• Qualificação Térmica.
• Qualificação de Embalagens.
• Qualificação de Transporte.
• Validação de Metodologia Analítica: Físico-Química e Microbiológica.
• Validação de Processo.
• Validação de Limpeza.
• Integridade de Dados.
• Validação de Sistemas Computadorizados.
Organização

• 100 horas
• Aulas às Terças-Feiras conforme Calendário do Curso
• Ambiente Virtual de Aprendizagem
• Calendário do Curso
• Materiais
• Exercícios/ Atividades
• Comunicados
• Frequência – Mínimo de 75%
• Acesso às aulas gravadas ao vivo.
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