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Introdução ao AAMI ST79 revisado
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Objetivos 1.
Discutir as metas do comitê para esta revisão da
AAMI ST79
2. Analise o consenso da indústria sobre HVAC
recomendações e alterações relacionadas na AAMI
ST79
3. Discuta as principais mudanças nas recomendações
de controle de qualidade em AAMI ST79

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Discuta os objetivos do
comitê para esta revisão para
AAMI ST79

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Por que a revisão?

• Metas para nova edição
• Forneça conteúdo crítico em formato consistente

• Facilite o acesso a informações de necessidade imediata • Seja o

documento obrigatório para dispositivos de processamento usados em
Procedimentos invasivos
• Fornecer informações atuais/atualizadas sobre o processamento

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Por que?

• Metas
• Informar ampla gama de profissionais
•SPD

• OU
•Dental
•Prevencionistas de Infecções
•Fornecedores

• Organização acreditadora

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Por que?

• Metas
• Mais fácil de usar •
Melhorar o formato - editar
– •Consistência
• Fluxo para espelhar o fluxo de trabalho

•Limpar redundâncias, informações extraviadas, •Atualizar referências

•Cada vez mais baseado em

evidências

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Por que?

O objetivo primordial é: •

Facilitar as melhores práticas para garantir uma avaliação positiva do paciente

resultado
• Ausência de infecção
• Ausência de lesões •

Facilitar as melhores práticas para garantir um ambiente de trabalho seguro e práticas

para proteger a equipe contra lesões ou infecções
• Ausência de infecção

• Ausência de lesão
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Cinco Documentos Originais

ANSI/AAMI ST46, Esterilização a vapor e garantia de esterilidade em unidades de
saúde
• ANSI/AAMI ST42, esterilização a vapor e garantia de esterilidade usando esterilizadores
de mesa em instalações médicas, cirúrgicas e odontológicas em consultórios e
ambulatórios
• ANSI/AAMI ST37, esterilização Flash: esterilização a vapor de itens de cuidado do
paciente para uso imediato
• ANSI/AAMI ST35, Manuseio seguro e descontaminação biológica de dispositivos médicos
em estabelecimentos de saúde e em ambientes não clínicos •
ANSI/AAMI ST33, Diretrizes para a seleção e uso de sistemas de recipientes de
esterilização rígidos reutilizáveis para esterilização com óxido de etileno e
esterilização a vapor em serviços de saúde instalações

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Limpeza •
Certifique-se de que as definições incluam apenas o que está no texto
• Certifique-se de que haja definições para os termos encontrados no texto
• Instrumento de ar, água crítica •

Atualizar definições (Indicadores químicos agora “Tipos” – não

Aula)
• Remova a lógica das diretivas
• Colocar material educativo no anexo

• Reorganizar capítulos para limpeza e desinfecção, preparação e

embalagem e esterilização

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Limpeza - Exemplo do Formato Antigo

3.3.6.3 Portas

As portas devem ser feitas de um material durável que resista a choques constantes de mesas e
carrinhos traseiros e que possam ser limpos com frequência. As portas devem abrir facilmente
seguindo o fluxo de trabalho direcional unidirecional e não devem ter soleiras.

Justificativa: Carrinhos e mesas traseiras são constantemente empurrados de uma área para outra,
passando pelos estágios de processamento de sujo para limpo. As portas requerem limpeza
frequente. É complicado para o pessoal abrir uma porta e empurrar um carrinho através dela.
O constante bater de portas por carrinhos acaba por desgastar o acabamento. Bater contra uma
soleira pode fazer com que os carrinhos derramem ou precisem ser retirados

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Exemplo de Novo Formato

3.3.5.4 Portas
As portas devem:

a) ser de material durável, resistente a impactos de mesas traseiras e carrinhos e que

possa ser limpo com frequência; e b) abra facilmente seguindo o fluxo
de trabalho direcional unidirecional e não deve ter limites.

Justificativa: Carrinhos e outros equipamentos são constantemente empurrados de uma área

para outra, passando pelos estágios de processamento de sujo para limpo. As portas requerem
limpeza frequente. É complicado para o pessoal abrir uma porta e empurrar um carrinho através
dela. O constante bater de portas por carrinhos acaba por desgastar o acabamento. Bater contra
uma soleira pode fazer com que os carrinhos se espalhem ou seja necessário pegar o carrinho
para atravessar a soleira.
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Formato antigo
4.3.2 Pessoal de serviço
Os programas de educação e treinamento para o pessoal de serviço
devem incluir informações sobre os riscos associados a patógenos
transmitidos pelo sangue , os requisitos da norma OSHA
sobre exposição ocupacional a patógenos transmitidos pelo
sangue (29 CFR 1910.1030), a importância das vacinas como medidas de
proteção, precauções padrão/baseadas na transmissão, práticas
de trabalho de proteção , uso de EPI, procedimentos de emergência e
procedimentos a serem seguidos se ocorrer uma exposição.

Justificativa: Educação e treinamento são os aspectos mais importantes de

um programa destinado a proteger os funcionários e usuários de
um risco potencial à saúde.

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Novo formato
Os programas de educação e treinamento para o pessoal de serviço devem incluir:
a) informações sobre os perigos associados a patógenos transmitidos pelo sangue;
b) os requisitos da norma OSHA sobre exposição ocupacional a patógenos
transmitidos pelo sangue (29 CFR 41 1910.1030); c) os
requisitos do padrão de comunicações de perigo da OSHA; d) a importância da
vacinação como medida de proteção; e) precauções padrão e
baseadas na transmissão; f) práticas de trabalho
protetoras; g) uso de EPI; h)
procedimentos de
emergência; e i) procedimentos a
seguir se ocorrer uma exposição.

Justificativa: A educação e o treinamento são aspectos importantes de um

programa destinado a proteger funcionários e usuários de um risco potencial à saúde….
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Mantendo a calma

Abaixar a temperatura ambiente não é

a maneira mais eficaz de reduzir a
temperatura corporal!
Ao usar EPI (especialmente resistente
a fluidos ou plástico), não há pele
suficiente exposta para permitir que
a transpiração evapore e esfrie o corpo

ST79:2017 Anexo Q
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Mantendo a calma em Decontam

Incorpore ciclos de trabalho/descanso – reduza os períodos de trabalho

manter a hidratação

Use bandana de dispositivo

de resfriamento, gorro, bandana, colete, cachecol, toalha

Pausas frequentes – aplique água fria ou gelo nos pontos de pulsação do

corpo

AAMI ST79:2017 Anexo Q

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produtos de refrigeração

Imagens cortesia de Healthmark Industries.

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Discuta as principais mudanças

nas recomendações de controle de
qualidade em ST79:2017

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Esterilização
10.2.2 Ciclos de esterilização

As IFU escritas pelo fabricante do esterilizador devem ser seguidas para operação do esterilizador e indicações de
uso.

a) As diferenças entre o ciclo programado e os parâmetros do ciclo recomendados pelo fabricante do dispositivo devem
ser investigadas e, se possível, conciliadas antes da esterilização dos itens. Se instruções diferentes não puderem
ser resolvidas, as IFU do fabricante do dispositivo devem ser seguidas.

b) Se um sistema de recipiente de esterilização rígido ou um dispositivo de contenção selado projetado para IUSS for usado
como embalagem, as IFU escritas do fabricante do sistema de recipiente com relação ao tempo de exposição devem ser
consultadas e conciliadas com as do fabricante do esterilizador.

Consulte o documento de orientação AAMI TIR12 e FDA (2015) para obter informações sobre os ciclos de esterilização.
Para um esterilizador específico, consulte as IFU escritas do fabricante do esterilizador.

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Esterilização

Tabela 4 e Tabela 5 - ST79:2013

Tabela 4

Parâmetros de tempo e temperatura para ciclos de esterilização a vapor por

deslocamento por gravidade em unidades de saúde
Tabela 5

Tempos mínimos de ciclo para ciclos dinâmicos de esterilização a

vapor com remoção de ar
ESTAS TABELAS NÃO SÃO FORNECIDAS EM AAMI ST79:2017

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Esterilização

Tabelas removidas porque

• O usuário deve consultar as IFU – os ciclos

variam • As tabelas antigas listavam os ciclos não embalados – objetivo
de eliminar os ciclos não embalados (reconhecer que não é
totalmente
possível imediatamente) • A menção de ciclos estendidos foi eliminada
• Verifique com o fabricante do dispositivo e esterilizador - reconcilie ou vá com
dispositivo

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Esterilização
AAMI ST79:2013
Seções sobre ciclos de deslocamento de gravidade e ciclos
dinâmicos de remoção de ar para itens porosos e não porosos não embalado

AAMI ST79:2017
Nenhum conteúdo em ciclos desempacotados

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Uso Imediato - AAMI ST79:2017

Esterilização para uso imediato

O IUSS não deve ser usado para fins de conveniência ou como substituto
de instrumentação suficiente. Instrumento

os inventários devem ser suficientes para atender ao volume cirúrgico

previsto e permitir tempo para concluir todos os elementos
críticos do reprocessamento.
O IUSS deve ser reduzido ao mínimo e deve ser usado apenas em
situações clínicas urgentes.

AAMI ST79:2017 Sec 10.2.3 3M

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Uso Imediato - AAMI ST79:2017

Os itens processados pelo IUSS
devem: a) ser descontaminados conforme especificado
na Seção 7; b) ser colocado em sistema de recipiente rígido de
esterilização destinado aos parâmetros do ciclo a ser
utilizado; c) ser utilizado imediatamente e não armazenado para
uso posterior ou retido de um procedimento para
outro; e d) ser identificado como IUSS.

AAMI ST79: 2017 Set 10.2.3

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Monitoramento IUSS
• Um pacote de teste BI conforme descrito em 13.7.2.1 ou um BI PCD descartável disponível
comercialmente deve ser usado para testar o ciclo dinâmico de remoção de ar para
IUSS. • O monitoramento dos ciclos IUSS pode ser feito em uma câmara vazia (Tabela 1)

AAMI ST79:2017 Tabela 1 e Seções 13.7.2.1 e 13.8.4 3M Health Care

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Monitoramento IUSS
• Ao realizar testes de qualificação de ciclos de gravidade para IUSS,
coloque um BI e um ou mais ICs na configuração de bandeja
que foi selecionada para ser testada. A PCD (bandeja de teste de desafio
BI) deve ser de tamanho apropriado para o esterilizador que está sendo
testado. O(s) BI(s) e IC(s) devem estar localizados na parte mais difícil
de esterilizar do PCD.
• OBSERVAÇÃO—A bandeja cirúrgica aberta, o sistema de recipiente de
esterilização rígido, a caixa organizadora protetora ou a bandeja
cirúrgica com embalagem única devem ser produtos validados pelo
fabricante para uso em esterilização.

AAMI ST79:2017 Tabela 1 e Seções 13.7.4 e 13.8.4 3M Health Care

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Monitoramento
Recomendações

Reimpresso com permissão da

AAMI. Direitos autorais 2017.
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Indicadores Químicos Internos

• Um ou mais indicadores químicos internos devem ser colocados
dentro de cada embalagem, bandeja ou recipiente
rígido. • Indicadores químicos tipo 5 ou tipo 6 recomendados
• Colocação de CIs internos:
a) um IC é visível para a pessoa que abre o pacote; b) Os
ICs estão na área ou áreas consideradas menos acessíveis à
penetração do vapor”

AAMI ST79:2017 Seção 13.5.2.2.2

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Limpeza - AAMI ST79:2017

• Ao usar uma entrega química automatizada
sistema/dispositivo ou dosador de pia, o dosador automático
deve ser verificado ou calibrado rotineiramente. O cálculo do
volume da pia pode ou não ser necessário • O
desempenho do equipamento de limpeza mecânica deve ser
testado a cada dia em que for usado e todos os
resultados devem ser registrados. (anteriormente era preferido o tes
ultrassônico
Lavadora desinfetante
AAMI
HealthST79:2017.
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Care
3M Sec. 7.6 e 7.6.4.5. © 3M 2017. Todos os direitos reservados 28
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Aprendizagens chaves

• ST79:2017 está disponível para compra •

Nova edição fornece conteúdo crítico em formato consistente • Pode
ser necessário revisar políticas sobre:
• Monitoramento de parâmetros de desempenho de
HVAC • Frequência de teste de equipamentos mecânicos de
limpeza • Monitoramento de ciclos IUSS pré-vac

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Questões?

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Referências
Associação para o Avanço da Instrumentação Médica. Guia abrangente para
esterilização a vapor e garantia de esterilidade em estabelecimentos de saúde.
ANSI/AAMI ST79:2017. Arlington, VA. 2017.

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Obrigado

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