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Ano Tipo de Ato Número do Ato Data de Assinatura Origem do ato Dados da Publicação Data de Publicação
(DOU)
1966 PRT 17 8/22/1966 MS DOU Nº, Seção 1, Pág. 932 8/23/1966
1968 RES 5 5/8/1968 CNNPA DOU Nº, Seção 1, Pág. 3737 5/8/1968
1970 RES 5 9/16/1970 CNNPA 9/16/1970
1970 RES 2 9/16/1970 CNNPA 9/16/1970
1970 RES 5 9/16/1970 CNNPA 9/16/1970
1970 RES 8 9/16/1970 CNNPA 9/16/1970
1971 RES 21 7/1/1971 CNNPA 7/1/1971
1971 RES 23 7/1/1971 CNNPA 7/1/1971
1971 RES 16 7/1/1971 CNNPA 7/1/1971
1971 RES 19 9/10/1971 CNNPA 9/10/1971
1971 RES 24 7/1/1971 CNNPA 7/1/1971
1971 RES 1 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971
1971 RES 2 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971
1971 RES 7 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971
1971 RES 8 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971
1971 RES 9 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971
1971 RES 12 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971
1971 RES 14 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971

1971 RES 25 10/26/1971 CNNPA 10/26/1971
1971 RES 26 10/26/1971 CNNPA 10/26/1971
1971 RES 32 12/3/1971 CNNPA 12/3/1971
1971 RES 33 12/3/1971 CNNPA 12/3/1971
1971 RES 34 12/3/1971 CNNPA 12/3/1971
1972 RES 18 7/24/1972 CNNPA 7/24/1972
1972 RES 28 11/21/1972 CNNPA 11/21/1972
1972 RES 45 1/6/1972 CNNPA 1/6/1972
1972 RES 47 1/6/1972 CNNPA 1/6/1972
1972 RES 38 1/28/1972 CNNPA 1/28/1972
1972 RES 39 1/28/1972 CNNPA 1/28/1972
1972 RES 9 5/4/1972 CNNPA 5/4/1972
1972 RES 11 6/28/1972 CNNPA 6/28/1972
1972 RES 12 6/28/1972 CNNPA 6/28/1972
1972 RES 13 6/28/1972 CNNPA 6/28/1972
1972 RES 17 7/24/1972 CNNPA 7/24/1972
1972 RES 19 8/18/1972 CNNPA 8/18/1972
1972 RES 20 8/18/1972 CNNPA 8/18/1972
1972 RES 23 10/16/1972 CNNPA 10/16/1972
1972 RES 34 12/27/1972 CNNPA 12/27/1972
1973 RES 17 9/10/1973 CNNPA 9/10/1973
1973 RES 37 1/23/1973 CNNPA 1/23/1973
1973 RES 2 3/15/1973 CNNPA 3/15/1973
1973 RES 7 3/29/1973 CNNPA 3/29/1973
1973 RES 12 7/2/1973 CNNPA 7/2/1973
1973 RES 13 7/5/1973 CNNPA 7/5/1973
1973 RES 20 9/25/1973 CNNPA 9/25/1973

1973 RES 21 9/25/1973 CNNPA 9/25/1973
1974 RES 31 1/29/1974 CNNPA 1/29/1974
1974 RES 1 2/20/1974 CNNPA 2/20/1974
1974 RES 9 6/7/1974 CNNPA 6/7/1974
1974 RES 17 10/30/1974 CNNPA 10/30/1974
1975 RES 27 1/6/1975 CNNPA 1/6/1975
1975 RES 28 1/6/1975 CNNPA 1/6/1975
1975 RES 6 5/27/1975 CNNPA 5/27/1975
1975 RES 12 7/30/1975 CNNPA 7/30/1975
1975 RES 14 7/30/1975 CNNPA 7/30/1975
1975 RES 15 9/18/1975 CNNPA 9/18/1975
1975 RES 18 12/9/1975 CNNPA 12/9/1975
1976 RES 3 6/3/1976 CNNPA DOU nº, Seção I, pág. 7891 6/3/1976
1976 RES 19 10/25/1976 CNNPA 10/25/1976
1976 RES 41 1/1/1976 CNNPA 1/1/1976
1976 RES 25 2/6/1976 CNNPA 2/6/1976
1976 RES 26 2/6/1976 CNNPA 2/6/1976
1976 RES 29 2/6/1976 CNNPA 2/6/1976
1976 RES 22 2/17/1976 CNNPA 2/17/1976
1976 RES 4 6/28/1976 CNNPA 6/28/1976
1976 RES 13 7/14/1976 CNNPA 7/14/1976
1976 RES 14 7/14/1976 CNNPA 7/14/1976
1976 RES 5 9/17/1976 CNNPA 9/17/1976
1976 RES 6 9/17/1976 CNNPA 9/17/1976
1976 RES 8 9/17/1976 CNNPA 9/17/1976
1976 RES 10 9/17/1976 CNNPA 9/17/1976
1976 RES 21 10/25/1976 CNNPA 10/25/1976
1976 Lei 6360 9/23/1976 CN 9/24/1976
1976 RES 17 5/9/1977 CNNPA 5/9/1977
1977 RES 44 1/1/1977 CNNPA 1/1/1977
1977 RES 1 2/24/1977 CNNPA 2/24/1977

1977 RES 37 3/4/1977 CNNPA 3/4/1977
1977 RES 22 3/16/1977 CNNPA 3/16/1977
1977 RES 23 3/16/1977 CNNPA 3/16/1977
1977 RES 6 4/13/1977 CNNPA 4/13/1977
1977 RES 40 4/24/1977 CNNPA 4/24/1977
1977 RES 26 4/29/1977 CNNPA 4/29/1977
1977 RES 1 5/9/1977 CNNPA 5/9/1977
1977 RES 2 5/9/1977 CNNPA 5/9/1977
1977 RES 10 5/26/1977 CNNPA 5/26/1977
1977 RES 11 6/17/1977 CNNPA 6/17/1977
1977 RES 17 7/15/1977 CNNPA 7/15/1977
1977 RES 21 7/26/1977 CNNPA 7/26/1977
1977 RES 24 9/6/1977 CNNPA 9/6/1977
1977 RES 5 10/19/1977 CNNPA 10/19/1977
1977 RES 37 12/27/1977 CNNPA 12/27/1977
1977 RES 38 12/21/1977 CNNPA 12/21/1977
1978 RES 10 1/1/1978 CNNPA 1/1/1978
1978 RES 13 1/16/1979 CTA DOU Nº, Seção 1, Pág. 749 1/16/1979
1978 RES 1 5/12/1978 CNNPA 5/12/1978
1978 RES 4 5/12/1978 CNNPA 5/12/1978
1978 RES 11 7/4/1978 CNNPA 7/4/1978
1978 RES 12 7/24/1978 CNNPA 7/24/1978
1978 RES 2 9/20/1978 CTA 9/20/1978
1978 RES 5 10/2/1978 CTA 10/2/1978
1978 RES 6 10/23/1978 CTA 10/23/1978
1978 RES 7 10/23/1978 CTA 10/23/1978
1978 RES 9 12/11/1978 CTA 12/11/1978

1979 RES 14 2/19/1979 CTA 2/19/1979
1979 RES 9 5/30/1979 CTA 5/30/1979
1979 RES 8 6/1/1979 CTA 6/1/1979
1979 RES 14 8/14/1979 CTA 8/14/1979
1979 RES 19 10/3/1979 CTA 10/3/1979
1980 COM 1 3/13/1980 SVS 3/13/1980
1980 PRT 34 3/14/1980 SVS 3/25/1980
1980 PRT 13 9/9/1980 SVS 9/16/1980
1980 COM 15 10/13/1980 SVS 10/13/1980
1980 COM 17 10/21/1980 SVS 10/21/1980
1980 COM 29 11/26/1980 SVS 11/26/1980
1981 PRT 3 1/7/1981 SVS 1/14/1981
1981 PRT 4 1/26/1981 SVS 2/6/1981
1981 PRT 2 1/26/1981 SVS 2/6/1981
1981 PRT 3 1/26/1981 SVS 1/28/1981
1981 PRT 29 3/30/1981 SVS 4/1/1981
1981 COM 2 6/10/1981 SVS 6/10/1981
1981 PRT 61 6/23/1981 SVS 7/3/1981
1981 COM 8 10/13/1981 SVS 10/13/1981
1981 PRT 116 11/26/1981 SVS 12/1/1981
1981 PRT 117 11/27/1981 SVS DOU Nº, Seção 1, Pág. 22906 12/3/1981
1981 COM 10 12/9/1981 SVS 12/9/1981

1981 COM 12 12/21/1981 SVS 12/21/1981
1982 PRT 5 1/8/1982 SVS 1/12/1982
1984 PRT 63 12/27/1984 SVS 12/31/1984
1985 PRT 88 3/11/1985 SVS 3/12/1985
1986 PRT 24 4/18/1986 SVS 5/5/1986
1986 PRT 27 5/2/1986 SVS 5/7/1986
1986 PRT 17 7/16/1986 SVS 7/28/1986
1986 PRT 14 9/10/1986 SVS 9/12/1986
1986 PRT 47 10/31/1986 SVS 11/7/1986
1987 PRT 2 1/28/1987 SVS 2/9/1987
1987 PRT 11 5/15/1987 SVS DOU Nº, Seção, Pág. 7524 5/20/1987
1988 PRT 1 1/7/1988 SVS 1/8/1988
1988 PRT 2 1/7/1988 SVS 1/11/1988
1988 PRT 4 1/7/1988 SVS 1/11/1988
1988 PRT 5 1/7/1988 SVS 1/11/1988

1988 PRT 6 1/7/1988 SVS 1/11/1988
1988 PRT 7 1/7/1988 SVS 1/11/1988
1988 PRT 8 1/7/1988 SVS 1/11/1988
1988 PRT 9 1/7/1988 SVS 1/11/1988
1988 PRT 10 1/7/1988 SVS 1/11/1988
1988 PRT 11 1/7/1988 SVS 1/11/1988
1988 PRT 12 1/12/1988 SVS 1/14/1988
1988 PRT 14 1/26/1988 SVS 1/29/1988
1988 RES 4 11/24/1988 CNS 12/19/1988
1989 PRT 224 4/5/1989 SVS/ MAPA 4/7/1989
1989 PRT 38 12/15/1989 SVS DOU Nº, Seção 1, Pág. 12/22/1989

1990 PRT 1 1/12/1990 SVS DOU Nº 13 , Seção 1, Pág. 1315 1/18/1990
1990 PRT 3 2/1/1990 SVS DOU Nº 26, Seção 1, Pág. 2545 2/6/1990
1990 PRT 5 2/14/1990 SVS DOU Nº , Seção 1, Pág. 3243 2/16/1990

DOU Nº 04, Seção 1, Pag 11 a 16

1990 PRT 1480 12/31/1990 MS (p.295 a 300) 1/7/1991


1991 PRT 108 7/25/1991 SVS DOU nº 144, Seção 1, Pág. 10081 7/29/1991
1991 PRT 42 7/30/1991 SVS DOU nº , Seção 1, Pág. 15378 8/1/1991
1991 PRT 43 7/30/1991 SNVS DOU nº 147, Seção 1, Pág. 15379 8/1/1991
1991 AUT 0 10/10/1991 SVS DOU nº , Seção 1, Pág. 2111 e 22112 10/10/1991
1991 NTE 1 10/31/1991 SVS DOU nº , Seção 1, Pág. 24339 10/31/1991

1991 AUT 0 12/3/1991 SVS 12/3/1991
1991 NRT 1 12/9/1991 SVS DOU Nº , Seção 1, Pág. 28479 12/11/1991
1991 AUT 0 12/12/1991 SVS DOU Nº , Seção 1, Pág. 28720 12/12/1991
1992 PRT 19 1/30/1992 SVS DOU nº , Seção 1, Pág.1324 2/3/1992

1993 PRT 87 8/19/1993 SVS DOU Nº160, Seção 1, Pág. 12297 8/23/1993
1993 PRT 1428 11/26/1993 MS DOU nº 229, Seção 1, Pág. 18415 12/2/1993
1994 PRT 107 9/20/1994 SVS DOU, Seção 1, Pág. 14885 9/30/1994
1994 IN 1 9/30/1994 SVS DOU nº 189, Seção 1, Pág. 14938 10/4/1994
1994 PRT 1884 11/11/1994 MS DOU, Seção 1, Pág. 19253 12/15/1994
1994 RES 147 12/15/1994 CNS DOU nº 243, Seção 1, Pág. 20353 12/23/1994

1995 PRT 30 3/18/1995 SVS 4/7/1995
DOU Nº 165, Seção 1, Pag 49

1995 PRT 72 8/24/1995 SVS (p.13176) 8/28/1995
1995 PRT 199 8/29/1995 SVS DOU Nº 168, Seção 1, Pag 13444 8/31/1995
1995 PRT 80 9/12/1995 SVS DOU Nº 179, Seção 1, Pag. 14376 9/18/1995
DOU Nº 177, Seção 1, Pag. 14221

1995 PRT 81 9/13/1995 SVS 9/14/1995

1995 PRT 85 9/20/1995 SVS 9/21/1995

1995 PRT 86 9/20/1995 SVS (p. 14713) 9/21/1995

1995 PRT 229 9/25/1995 SVS 9/26/1995

1995 PRT 231 9/25/1995 SVS 9/26/1995

1995 PRT 232 9/25/1995 SVS 9/26/1995

1995 PRT 233 9/25/1995 SVS 9/26/1995
1995 PRT 234 9/25/1995 SVS 9/26/1995
1995 PRT 289 11/1/1995 SVS DOU Nº , Seção 1, Pág18036 11/10/1995
1995 PRT 300 11/16/1995 SVS DOU Nº 220 , Seção 1, Pág18493 11/17/1995
1996 PRT 1 1/2/1996 SVS DOU Nº 2, Seção 1, Pág.80 1/3/1996
1996 PRT 175 1/26/1996 MS 2/21/1996
1996 PRT 43 2/1/1996 SVS DOU Nº 24, Seção 1, Pág. 2/2/1996
DOU Nº 55, Seção 1, Pag. 18 a 20 (p.

1996 PRT 28 3/18/1996 SVS 4694 a 4696) 3/20/1996
DOU Nº 55, Seção 1, Pág. 20 a 21 (p.

1996 PRT 30 3/18/1996 SVS 4696 a 4697) 3/20/1996
1996 PRT 27 3/18/1996 SVS DOU Nº 55, Seção 1, Pag 15 a 16 3/20/1996

(p.4691 e 4692)
1996 PRT 241 5/22/1996 SVS 5/28/1996
DOU Nº 102, Seção 1, Pag. Não

1996 PRT 238 5/22/1996 SVS identificada 5/28/1996
1996 PRT 97 6/26/1996 MS DOU Nº 123, Seção 1, Pág. 43 6/27/1996
1996 PRTC 2 9/19/1996 SVS DOU nº 187, Seção 1, Pág. 19119 9/25/1996
1996 PRT 174 11/11/1996 SVS DOU Nº 220, Seção 1, Pag. 56 a 77 11/12/1996
(p.23491 a 23512)
DOU Nº 220, Seção 1, Pag.77 a 114

1996 PRT 175 11/11/1996 SVS (p.23512 a 23549) 11/12/1996
DOU Nº 220, Seção 1, Pag.114 a 122

1996 PRT 176 11/11/1996 SVS (p. 23549 a 23577) 11/12/1996
1996 PRT 592 11/21/1996 SVS DOU Nº 228, Seção 1, Pag.24813 11/25/1996


1997 PRT 161 4/28/1997 SVS DOU Nº 80, Seção 1, Pag. 34 (p.8522) 4/29/1997
1997 PRT 327 7/30/1997 SVS DOU Nº 146, Seção 1, Pág. 16563 a 8/1/1997
16566
1997 PRT 322 7/28/1997 SVS DOU nº 148, Seção 1, Págs. 16755 a 8/5/1997
16760
DOU Nº 157, Seção 1, Pág. 17844 a
1997 PRT 354 8/15/1997 SVS 17847 8/18/1997
1997 PRT 348 8/18/1997 SVS DOU Nº 158, Seção 1, Pág. 17945 a 8/19/1997
17952 (p.53 a 60)
1997 PRT 1180 8/19/1997 MS DOU Nº , Seção 1, Pág. 19479 9/4/1997
1997 PRT 450 9/19/1997 SVS DOU Nº 182 , Seção 1, Pág. 21002 - 9/22/1997
21004
1997 PRT 451 9/19/1997 SVS DOU Nº 182, Seção 1 Pág. 21005 9/22/1997
1997 PRT 462 9/25/1997 SVS DOU Nº 191, Seção 1 Pág. 22263 10/3/1997
DOU Nº 197, Seção 1, Pág. 22996 a

1997 PRT 500 10/9/1997 SVS 23027 13/10/97
DOU Nº 208, Seção 1, Pag. 94 a 95

1997 PRT 540 10/27/1997 SVS (p.24338 a 24339) 10/28/1997
DOU Nº 214, Seção 1, Pag. 47 a 48

1997 PRT 554 11/3/1997 SVS (p.25120 a 25121) 05/11/97
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1998 PRT 32 1/13/1998 SVS DOU Nº 10, Seção 1, Pág. 9 a 10 1/15/1998
1998 PRT 28 1/13/1998 SVS DOU nº 10, Seção 1, p.8 1/15/1998

1998 PRT 27 1/13/1998 SVS DOU nº 11, Seção 1, Pág. 1 a 3 1/16/1998
1998 PRT 40 1/13/1998 SVS DOU nº 11-E, Seção 1, Pág. 11 1/16/1998
1998 PRT 31 1/13/1998 SVS DOU Nº 11-E, Seção 1, Págs. 4 a 6 16/01/98

1998 PRT 223 3/24/1998 SVS DOU nº 57-E, Seção 1, Págs. 14 a 15 3/25/1998

1998 PRT 272 4/8/1998 SVS DOU Nº 76-E, Seção 1, Pág. 2 a 15 4/23/1998
1998 PRT 295 4/16/1998 SVS DOU nº 74-E, Seção 1, p.8 4/20/1998
1998 PRT 296 4/16/1998 SVS DOU nº 74-E, Seção 1, p.8 4/20/1998
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1998 PRT 519 6/26/1998 SVS 6/29/1998
1998 PRT 783 10/1/1998 SVS DOU Nº 190-E, Seção 1, Págs. 53 a 54 10/5/1998
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1999 RE 1 10/29/1999 Anvisa DOU Nº 209, Seção 1, Pág. 41 11/1/1999

1999 RE 30 12/8/1999 Anvisa DOU Nº 235-E, Seção 1, Pág. 13 12/9/1999

1999 RDC 25 12/9/1999 Anvisa 12/10/1999
2000 RE 33 1/14/2000 Anvisa DOU Nº 11, Seção 1, Pág. 16 a 18 1/17/2000

2000 RDC 22 3/15/2000 Anvisa DOU Nº 52, Seção 1, Págs. 15 a 17 3/16/2000
2000 RDC 23 3/15/2000 Anvisa DOU Nº 52, Seção 1, Pág 125 a 131 3/16/2000
2000 RDC 28 3/28/2000 Anvisa DOU Nº 62-E, Seção 1, Págs. 21 a 24 3/30/2000

2000 RDC 48 6/2/2000 Anvisa DOU nº 107, Seção 1, Pág. 27 6/6/2000

2000 RDC 54 6/15/2000 Anvisa 6/19/2000

2000 RDC 58 6/21/2000 Anvisa 6/28/2000
DOU Nº 124 , Seção 1, Pág. 39

2000 RDC 59 6/27/2000 Anvisa 6/29/2000

2000 RDC 60 6/29/2000 Anvisa 6/30/2000
2000 RDC 62 7/3/2000 Anvisa 7/4/2000
2000 PRTC 1 8/2/2000 Anvisa, Funasa DOU Nº 149-E, Seção 1, Pág. 15 8/3/2000
2000 RDC 81 9/5/2000 Anvisa DOU Nº 174-E , Seção 1, Pág. 40 9/8/2000

2000 RDC 95 11/8/2000 Anvisa DOU Nº 216 , Seção 1, Pág. 26 11/9/2000
2000 RDC 106 12/11/2000 Anvisa DOU Nº, Seção 1, Pág. 12/27/2000
2001 RDC 5 1/2/2001 Anvisa DOU Nº 5-E , Seção 1, Pág. 43 1/8/2001


2001 RDC 13 1/2/2001 Anvisa 1/10/2001
DOU Nº 11, Seção 1, Pág.

2001 RDC 16 1/12/2001 Anvisa 1/16/2001

2001 RDC 18 1/12/2001 Anvisa 1/16/2001

2001 RDC 24 2/15/2001 Anvisa 2/19/2001

2001 RDC 25 2/15/2001 Anvisa 2/19/2001
2001 RDC 28 2/23/2001 Anvisa 3/2/2001

2001 RDC 33 3/9/2001 Anvisa 3/12/2001

2001 RDC 45 3/23/2001 Anvisa 3/26/2001
DOU Nº 70-E, Seção 1, Pág. 28

2001 RDC 56 4/6/2001 Anvisa 4/10/2001
2001 RDC 105 5/31/2001 Anvisa DOU Nº 106, Seção 1, Pág. 99 a 104 6/1/2001
2001 RDC 123 6/19/2001 Anvisa DOU Nº 122, Seçao 1, Pág. 84 6/26/2001
DOU Nº 136, Seçao 1, Pág. 32

2001 RDC 134 7/13/2001 Anvisa 7/16/2001

2001 RDC 147 8/9/2001 Anvisa 8/10/2001
2001 RE 198 9/11/2001 Anvisa DOU Nº 176, Seção 1, Pág. 67 e 68 9/13/2001
2001 PRTC 1 10/25/2001 Anvisa, IBAMA DOU Nº 206, Seção 1, Pág. 108 10/26/2001
2001 RDC 235 12/18/2001 Anvisa DOU Nº 241, Seção 1 Pág. 97 12/19/2001
2001 RDC 228 12/11/2001 Anvisa Não identificado 1/2/2002

2002 RDC 3 1/8/2002 Anvisa DOU nº 21, Seção 1, pág. 195 1/30/2002
2002 RDC 35 2/8/2002 Anvisa DOU Nº 30, Seção 1, Pág. 31 e 32 2/14/2002

2002 RDC 124 5/6/2002 Anvisa DOU Nº 86, Seção 1, Pág. 25. 5/7/2002
2002 RDC 131 5/10/2002 Anvisa DOU N° 90, Seção 1, Pág. 37 5/13/2002
2002 RDC 194 7/8/2002 Anvisa DOU Nº 132 , Seção 1, Pág. 228. 7/11/2002
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Anvisa, IBAMA,
2002 INC 1 9/10/2002 MAPA DOU Nº 176, Seção 1, Pág. 34 9/11/2002
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2002 RDC 343 12/13/2002 Anvisa DOU Nº 245, Seção1, Pág. 133 12/19/2002

Anvisa, IBAMA,


2003 RDC 106 5/14/2003 Anvisa 5/15/2003
2003 RE 901 5/29/2003 Anvisa DOU Nº 104 , Seção 1, Pág. 59 6/2/2003
2003 RDC 141 5/30/2003 Anvisa DOU Nº 104, Seção 1, Págs. 41 e 42 6/2/2003
2003 RDC 176 7/8/2003 Anvisa DOU Nº 130, Seção 1. Pág. 33 7/9/2003

2003 RDC 185 7/11/2003 Anvisa 7/14/2003
2003 RDC 198 7/24/2003 Anvisa DOU Nº 142, Seção 1, Pág 36 7/25/2003


2004 RDC 24 2/12/2004 Anvisa 2/16/2004

2004 RDC 219 9/20/2004 Anvisa DOU Nº 182 , Seção 1, Pág. 30 a 32 9/21/2004
2004 RDC 260-A 11/5/2004 Anvisa DOU Nº 214, Seção 1, Págs. 91 a 92 11/8/2004
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2005 RDC 111 4/29/2005 Anvisa Suplemento, Pág. 01 a 53 5/16/2005
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2005 RDC 222 8/2/2005 Anvisa Suplemento Pág. 01 a 19 8/15/2005

Anvisa, IBAMA,




2005 RDC 315 10/26/2005 Anvisa 10/31/2005
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2005 INC 32 10/26/2005 Anvisa, IBAMA, DOU Nº 211, Seção 1, Pág. 03 11/3/2005
MAPA



2005 RDC 350 12/28/2005 Anvisa DOU Nº 01, Seção 1, Pág. 33 e 1/2/2006
Suplemento, Pág. 28
2006 Lei 11265 1/3/2006 CN DOU Nº 3, Seção 1, Pág. 1 1/4/2006
Anvisa, IBAMA,
Anvisa, IBAMA,
2006 RDC 16 1/31/2006 Anvisa DOU Nº 26, Seção 1, Pág. 43 a 44 e 2/6/2006

Suplemento, Pág. 05 a 08


Suplemento, Pág. 05

Anvisa, IBAMA,
2006 INC 3 3/10/2006 MAPA DOU Nº 51, Seção 1, Pág. 23 a 25 3/15/2006
2006 RDC 43 3/14/2006 Anvisa DOU Nº 52, Seção1, Pág. 62 a 63 3/16/2006
2006 RDC 47 3/16/2006 Anvisa DOU Nº 53 , Seção 1 , Pág. 60 e 61 3/17/2006
2006 RDC 50 3/22/2006 Anvisa DOU Nº 57 , Seção 1 , Pág. 26 3/23/2006
2006 RE 1170 4/19/2006 Anvisa DOU Nº 77, Seção 1, Pág.101 e 102 4/24/2006
2006 RDC 67 4/27/2006 Anvisa DOU Nº 81 , Seção 1 , Pág.135 4/28/2006
2006 RDC 80 5/11/2006 Anvisa DOU Nº 90 , Seção 1, Pág. 58 a 62 5/12/2006

2006 RE 1671 5/30/2006 Anvisa DOU Nº 103, Seção 1, Pág.56 5/31/2006
2006 RDC 102 6/7/2006 Anvisa BS nº 24, Seção , Pág. 1 6/12/2006
2006 RDC 124-A 7/7/2006 Anvisa DOU Nº 161, Seção 1, Pág. 36 8/22/2006
2006 RE 2313 7/26/2006 Anvisa DOU Nº 143, Seção 1, Pág.70 7/27/2006
2006 RDC 147 8/4/2006 Anvisa DOU Nº 150, Seção1, Pág. 61 a 63 8/7/2006
2006 RDC 154 8/10/2006 Anvisa DOU Nº 155, Seção1, Pág. 23 e 24 8/14/2006

2006 RDC 169 8/21/2006 Anvisa DOU Nº 170, Seção 1, Pág.96 9/4/2006
2006 INC 1 9/27/2006 Anvisa, IBAMA, DOU Nº 188, Seção 1, Pág. 125 9/29/2006
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Anvisa, IBAMA,
2006 INC 2 9/27/2006 MAPA DOU Nº 188, Seção 1, Pág. 126 e 127 9/29/2006
2006 RDC 180 10/3/2006 Anvisa DOU Nº 192 , Seção 1, Pág.69 10/5/2006
Suplemento Pág. 01 e 02
DOU Nº 221, Seção 1, Pág.39 e


2006 RDC 213 12/7/2006 Anvisa Suplemento pág. 01 a 03 12/11/2006

Suplemento pág. 40 a 43

2006 RDC 216 12/15/2006 Anvisa Suplemento Pág. 33 12/18/2006
2007 RDC 11 2/16/2007 Anvisa DOU Nº35 , Seção 1, Pág. 49 2/21/2007
2007 RDC 13 2/28/2007 Anvisa DOU Nº 43, Seção 1, Pág. 1 supl 3/5/2007
2007 RDC 14 2/28/2007 Anvisa DOU Nº 43, Seção 1, Pág.29, supl 3/5/2007
pág. 2
DOU Nº 43, Seção 1, Pág.29. Supl

2007 RDC 16 3/2/2007 Anvisa pág. 4 3/5/2007
2007 RDC 17 3/2/2007 Anvisa DOU Nº 43, Seção 1, Pág.30. supl 3/5/2007
pág. 6
2007 IN 1 3/21/2007 Anvisa DOU Nº 56, Seção 1, Pág. 67 3/22/2007
DOU Nº 58, Seção 1, Pág. 29. Supl

2007 RDC 20 3/22/2007 Anvisa pág 55 3/26/2007
2007 IN 2 3/27/2007 Anvisa DOU Nº 60, Seção 1, Pág.41 3/28/2007
2007 IN 5 4/11/2007 Anvisa DOU Nº 71 , Seção 1, Pág. 72 4/13/2007

2007 RDC 35 6/14/2007 Anvisa DOU Nº118, Seção 1, Pág.59 6/21/2007
2007 RDC 37 6/19/2007 Anvisa DOU Nº 118, Seção 1, Págs.59 a 60 6/21/2007

2007 PRT 617 8/30/2007 Anvisa DOU nº 170, Seção 1, Págs. 47 a 48 9/3/2007
2007 RDC 68 10/10/2007 Anvisa DOU Nº 197 Seção1, Pág. 86 10/11/2007

2007 IN 11 10/31/2007 Anvisa DOU Nº 211 , Seção, Pág. 33 11/1/2007
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2008 RDC 6 2/20/2008 Anvisa DOU Nº 39 Seção 1 Pág. 54 2/27/2008
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2008 RDC 58 8/12/2008 Anvisa DOU Nº 155, , Seção 1, Pág. 43. 8/13/2008
2008 RE 3722 10/3/2008 Anvisa DOU Nº 193, Seção 1, Págs. 38 a 39 10/6/2008

2008 RDC 90 11/27/2008 Anvisa DOU Nº 232,Seção 1, Pág. 207. 11/28/2008
2008 RDC 93 12/11/2008 Anvisa DOU Nº 242,Seção 1, Pág. 59 12/12/2008
2008 IN 6 12/23/2008 Anvisa DOU Nº 250, Seção 1.Pág 124 12/24/2008
2008 PRT 1577 12/23/2008 Anvisa DOU nº 251, Seção 1, Pág. 149 12/26/2008

2009 RDC 9 3/3/2009 Anvisa DOU Nº 42, Seção 1 Pág 67 3/4/2009
2009 IN 3 4/28/2009 Anvisa DOU Nº , Seção 1, Pág. 53 4/29/2009
2009 RES 419 5/14/2009 CNS DOU Nº 124, Seção 1, Pág. 74 7/2/2009
2009 IN 5 5/20/2009 Anvisa DOU Nº 95, Seção 1, Pág 52 5/21/2009



2009 RDC 55 11/10/2009 Anvisa DOU Nº 217,Seção 1, Pág. 42 11/13/2009
2009 IN 15 11/17/2009 Anvisa DOU Nº 220 , Seção 1, Pág.39 11/18/2009

2010 IN 3 1/18/2010 Anvisa DOU Nº 14, Seção1, Pág. 45 1/21/2010
2010 RDC 5 2/4/2010 Anvisa DOU Nº 26 Seção 1, Pág. 32 2/8/2010
Anvisa, IBAMA,


2010 RDC 27 8/6/2010 Anvisa DOU Nº 151 , Seção 1 Pág. 63 8/9/2010

2010 RDC 44 10/26/2010 Anvisa DOU Nº 207, Seção 1, Pág. 76 e 77. 10/28/2010
2010 IN 11 10/29/2010 Anvisa DOU Nº 210,Seção 1, Pág. 17 11/3/2010
2010 IN 12 11/12/2010 Anvisa DOU Nº 218, Seção1, Pág. 41 11/16/2010

2010 RDC 60 12/17/2010 Anvisa DOU Nº 244, Seção 1 Págs. 82 a 94 12/22/2010
2010 RDC 62 12/22/2010 Anvisa DOU Nº 247, Seção 1 ,Pág. 98 12/27/2010

2010 RDC 64 12/23/2010 Anvisa DOU Nº 249, Seção 1 Pág.78 12/29/2010
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2011 RDC 7 2/18/2011 Anvisa 2/22/2011

Anvisa, Ibama,
2011 INC 1 5/24/2011 MAPA DOU Nº 99, Seção 1, Págs. 25 a 26 5/25/2011

2011 RDC 24 6/14/2011 Anvisa 6/17/2011

2011 RDC 39 9/2/2011 Anvisa DOU Nº 172, Seção, Pág. 35 9/6/2011


2011 RDC 49 9/20/2011 Anvisa 9/22/2011

2011 RDC 51 10/6/2011 Anvisa 10/7/2011

2011 RDC 52 10/6/2011 Anvisa 10/10/2011
2011 RE 5052 11/10/2011 Anvisa DOU nº 218, Seção1, Pág. 65 11/14/2011
2012 RDC 3 1/18/2012 Anvisa DOU Nº 15-A , Seção 1, Págs. 2 a 11 1/20/2012


2012 RDC 20 3/26/2012 Anvisa 3/27/2012

2012 PRT 616 4/24/2012 Anvisa DOU Nº 80, Seção 1, Pág. 100 4/25/2012
2012 PRT 748 5/15/2012 Anvisa DOU Nº 96, Seção 1, Pág. 56 e 57 5/18/2012

2012 RDC 31 6/5/2012 Anvisa 6/6/2012

2012 IN 4 6/15/2012 Anvisa DOU Nº 117, Seção 1, Pág. 48 e 49 6/19/2012
2012 RDC 39 7/9/2012 Anvisa DOU Nº 132, Seção 1 , Pág. 123 7/10/2012

2012 RDC 47 8/29/2012 Anvisa DOU Nº169, Seção 1, Pág. 57 8/30/2012
2012 RDC 48 8/31/2012 Anvisa DOU Nº170, Seção 1, Pág. 2 8/31/2012


2013 RDC 18 4/3/2013 Anvisa DOU Nº 66 , Seção 1 , Pág .67 4/5/2013
2013 RDC 19 4/10/2013 Anvisa DOU Nº 69, Seção 1 , Págs. 59 a 60 4/11/2013
DOU Nº 71, Seção 1, Pág. 68.

2013 RDC 20 4/10/2013 Anvisa 4/15/2013
Anvisa, IBAMA,
2013 RDC 24 5/14/2013 Anvisa DOUNº 92, Seção 1, Pág. 41. 5/15/2013

2013 PRT 963 6/4/2013 Anvisa DOU nº 108, Seção 1, Pá. 34 6/7/2013
2013 RDC 32 6/27/2013 Anvisa DOU Nº 123 Seção 1 , Pág. 63 6/28/2013
2013 RDC 38 8/12/2013 Anvisa DOU Nº 155, SEÇAO 1 , Pág. 48 8/13/2013
2013 DCT 8077 8/14/2013 PR 8/15/2013
2013 RDC 41 8/27/2013 Anvisa DOU Nº 166, Seção 1 , Pág.42 8/28/2013

2013 RDC 51 11/7/2013 Anvisa DOU Nº 221, SEÇAO 1 , Pág. 125 11/13/2013
2013 RDC 55 12/12/2013 Anvisa DOU Nº 242 Seção 1 , Pág. 186 12/13/2013


2014 PRTC 370 5/7/2014 Anvisa, SAS/MS DOU Nº 86, Seção 1, Pág. 47 5/8/2014

Anvisa, IBAMA,

Anvisa, IBAMA,
2014 INC 2 8/15/2014 MAPA DOU Nº 158, Seção 1, Págs. 6 a 8 8/19/2014
2014 IN 6 8/18/2014 Anvisa DOU Nº158, Seção 1, Pág. 42 8/19/2014
Anvisa, Ibama,
2014 INC 3 8/19/2014 MAPA DOU Nº159, Seção 1, Pág. 5 8/20/2014
2014 DCL 273 9/4/2014 CN DOU Nº 171, Seção 1, Pág. 43 9/5/2014



2015 RDC 20 5/13/2015 Anvisa DOU Nº 90, Seção 1, Pag. 52 5/14/2015
2015 RDC 21 5/13/2015 Anvisa DOU Nº 91, Seção 1, Pag.28 5/15/2015

Anvisa, IBAMA,

2015 DCT 8552 11/3/2015 Anvisa DOU Nº 210, Seção 1, Pág. 05 11/4/2015

Anvisa, IBAMA,
2015 Lei 13235 12/29/2015 PR DOU Nº 249, Seção 1, Pág. 1 12/30/2015



2016 Lei 13410 12/28/2016 PR DOU Nº 250, Seção 1, Pág. 3 12/29/2016
2017 PRTC 1 4/12/2017 Anvisa, INPI DOU Nº 72, Seção 1, Pág. 63 4/13/2017
2017 INC 1 6/28/2017 Anvisa, MAPA DOU Nº 123, Seção 1, Pág. 32 6/29/2017
2017 PRTC 2 10/20/2017 Anvisa, CGU DOU Nº 215, Seção 1, Pág. 57 11/9/2017
2018 PRTC 950 2/28/2018 Anvisa, Funasa DOU Nº 46, Seção 1, Pag. 140 3/8/2018
2018 IN 23 3/15/2018 Anvisa DOU Nº 55, Seção 1, Pag. 46 3/21/2018
2018 PRT 387 3/22/2018 Anvisa DOU Nº 57, Seção 1, Pag. 46 3/23/2018
2018 PRTC 2 3/28/2018 CGU e Anvisa DOU Nº 72, Seção 1, Pag. 44 4/16/2018
2018 RDC 237 7/16/2018 Anvisa DOU Nº 136, Seção 1, Pags. 70 a 71 7/17/2018

2018 RDC 239 7/26/2018 Anvisa 7/27/2018

2018 RDC 241 7/26/2018 Anvisa 7/27/2018

2018 RDC 242 7/26/2018 Anvisa 7/27/2018

2018 RE 392 2/20/2018 Anvisa 2/27/2018

2018 RDC 243 7/26/2018 Anvisa 7/27/2018

2018 IN 25 7/25/2018 Anvisa 7/27/2018

2018 IN 26 7/25/2018 Anvisa 7/27/2018

2018 IN 27 7/25/2018 Anvisa 7/27/2018
2018 RE 2714 10/4/2018 Anvisa DOU Nº 193, Seção 1, Pag. 64 10/5/2018



Anvisa, IBAMA,
2019 INC 1 11/8/2019 DOU Nº 248, Seção 1, Pág. 10 12/24/2019
MAPA
2020 RDC 351 3/20/2020 Anvisa DOU Extra Nº 55 - G, Seção 1, Pág. 5 3/20/2020
2020 RDC 352 3/20/2020 Anvisa DOU nº 55-G, Seção 1, Pág. 13 3/20/2020
2020 RDC 353 3/23/2020 Anvisa DOU Extra Nº 56 - C, Seção 1, Pág. 5 3/23/2020
2020 RDC 355 3/23/2020 Anvisa DOU Nº 56-C, Seção 1, Pág. 5 3/23/2020
2020 RDC 356 3/23/2020 Anvisa DOU Extra Nº 56-C, Seção 1, Pág. 5 3/23/2020
2020 RDC 357 3/24/2020 Anvisa DOU nº Nº 57-C, Seção 1, Pág. 2 3/24/2020
2020 RDC 366 4/2/2020 Anvisa DOU Nº 64-A, Seção 1, Pág. 4 4/2/2020
2020 RDC 373 4/16/2020 Anvisa DOU Nº 74-B, Seção 1, Pág. 1 4/17/2020
2020 RDC 374 4/16/2020 Anvisa DOU Nº 74 - B, Seção 1, Pág. 1 4/17/2020

2020 RDC 376 4/20/2020 Anvisa DOU Nº 75 - B, Seção 1, Pág. 3 4/20/2020
2020 IN 62 6/16/2020 Anvisa DOU Nº 114, Seção 1, Págs. 82 a 83 6/17/2020
2020 IN 66 9/1/2020 Anvisa DOU Nº 168-B, Seção 1, Págs. 8 a 11 9/1/2020
2020 PRT 608 9/24/2020 Anvisa DOU Nº 185, Seção 1, Págs. 134 a 184 9/25/2020
2020 INC 3 10/22/2020 Anvisa, MAPA DOU Nº 203-A, Seção 1, Pág. 1 10/22/2020
2020 RDC 445 12/10/2020 Anvisa DOU Nº 236-A, Seção 1, Págs. 1 a 2 12/10/2020
2020 IN 81 12/16/2020 Anvisa DOU Nº 245, Seção 1, Págs. 132 12/23/2020

2021 RDC 483 3/19/2021 Anvisa DOU Nº 53-C, Seção 1, Págs. 1 a 2 3/19/2021
2021 RDC 514 5/28/2021 Anvisa DOU nº 106, Seção 1, Pág.245 6/9/2021

2021 RDC 574 10/29/2021 Anvisa DOU Nº 205-B, Seção 1, Págs. 1 a 6 10/29/2021
2021 IN 116 12/21/2021 Anvisa DOU nº 245, Seção 1, Pág. 179 a 181 12/29/2021
2021 RDC 590 12/21/2021 Anvisa DOU Nº 245, Sação 1, Págs. 181 a 182 12/29/2021
2021 RDC 591 12/21/2021 Anvisa DOU nº 245, Seção 1, Pág. 182 a 184 12/29/2021

2022 IN 152 5/2/2022 Anvisa DOU Nº 81-A, Seção 1, Pág. 14 5/2/2022
2022 Lei 14,338 5/11/2022 CN DOU Nº 89, Seção 1, Pág. 36 5/12/2022
2022 RDC 706 6/30/2022 Anvisa DOU Nº 122-D, Seção 1, Pág. 3 6/30/2022

2022 RDC 747 8/19/2022 Anvisa DOU Nº 158-B, Seção 1, Págs. 1 a 2 8/19/2022
DOU Nº 159, Seção 1, Págs. 224 a

2022 PRT 674 8/18/2022 Anvisa 249. 8/22/2022
2022 RDC 748 9/1/2022 Anvisa DOU Nº 171, Seção 1, Págs. 66 a 67. 9/8/2022

2022 PRT 1,032 11/1/2022 Anvisa DOU Nº 208, Seção 1, Pág. 128 11/3/2022
2022 PRT 1,211 12/19/2022 Anvisa DOU Nº 239, Seção 1, Págs. 355 a 356 12/21/2022

Assunto/Ementa Processo AR 2021-2023 Macrotema Projetos Regulatórios
Dispõe sobre a manipulação, receituário industrialização e

venda de produtos utilizados em homeopatia. Não Identificado Medicamentos
Modifica o item 3 da Resolução 19/67 da extinta Comissão Não Identificado Alimentos

Permanente de Aditivos para Alimentos.
Incluir na "Relação de Vegetais Aromáticos permitidos como

aditivos flavorizantes e aromatizantes para alimentos" - Não Identificado Alimentos
Resolução da CPAA nº 24/66, os vegetais relacionados.
Permite o emprego de óleo vegetal bromado nos

Não Identificado Alimentos
aromatizantes e flavorizantes.
Altera a relação de vegetais aromáticos permitidos como

aditivantes para alimentos, aprovado pela Resolução nº Não Identificado Alimentos
24/CNNPA, de 1966.
Inclui na tabela I do Decreto 55.871/65 o Ácido Ácido

Dehidroacético e sua forma solúvel o Dehidroacetato de Sódio. Não Identificado Alimentos
Indefere a solicitação para usar, a título precário, o estearil

fumarato de sódio em pó para pudins e mingaus. Não Identificado Alimentos
Considera lícito o uso de agentes tamponantes nas "águas

gasosas" e outras bebidas carbonatadas. Não Identificado Alimentos
Recomenda ao Laboratório Central de Controle de Drogas,

Medicamentos e Alimentos, aos laboratórios e órgão que
registrem alimentos, que exijam a indicação de que trata o Não Identificado Alimentos
item VII do art. 16 do código Brasileiro de Alimentos.
Permissão do uso do produto N.N'Dibenzoil p.p " Diamino Não Identificado Alimentos
Estilbeno 2,2 " Dissulfato Dissódico.
Permissão do emprego na tecnologia de fabricação do açúcar. Não Identificado Alimentos
Inclusão na tabela I do DECRETO 55871/65, o corante AZUL

BRILHANTE F C F. Não Identificado Alimentos
Permissão de emprego de Polivinil Pirrolidona (PVP), na

clarificação de bebidas alcoólicas e não alcoólicas e dos Não Identificado Alimentos
vinagres.
Dispõe sobre a tolerância de emprego do ácido lático, em

pescado salgado, salgado e prensado e salgado a seco. Não Identificado Alimentos
Permissão de uso dos Ésteres de Sorbitana com Ácidos Graxos

comestíveis. Não Identificado Alimentos
Permissão do emprego de diacetila em compostos elaborados

com gorduras hidrogenadas e emulsões estabilizantes à base Não Identificado Alimentos
de gorduras vegetais hidrogenadas.
Nega o emprego do corante "escarlate gn", na lingüiça Não Identificado Alimentos

calabresa.
Dispõe sobre a permição do emprego de CITRATO DE

MONOGLICERIDIO como sinergista e solubilizante para Não Identificado Alimentos
formulação de antioxidantes a serem empregados em óleos e
gorduras.
Permissão de emprego do Ácido Ascórbico. Não Identificado Alimentos
Inclusão dos limites máximos de Ácido Láctico, na tabela I do

Decreto nº 55.871/65. Não Identificado Alimentos
Permissão de emprego do lactato de cálcio, nas farinhas Não Identificado Alimentos

panificáveis.
Inclusão na tabela I do DECRETO 55871/65, a HEMOGLOBINA. Não Identificado Alimentos
Nega o emprego do ácido benzóico, conservas de pescado. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre o emprego dos TRIPOLIFOSFATOS, para o

revestimento externo de pescado congelado.
Fica lícito o emprego de solução de Hidróxido de sódio a 2%
como coadjuvante da tecnologia de fabricação de biscoito Não Identificado Alimentos
salgado tipo "palito pretzel" desde que não remanesça álcali
livre no produto final a ser consumido.
Permissão do uso do corante CARAMELO, nos cereais. Não Identificado Alimentos
XAROPES ARTIFICIAIS - 0,01% (hum centésimo por cento) no

produto a ser consumido.
Permissão do emprego do Estearoil 2-Lactil Lactato de Sódio. Não Identificado Alimentos
Nega o pedido de emprego do Bromato de Potássio, nas Não Identificado Alimentos

farinhas e nos produtos de panificação.
Autoriza o emprego do Ácido Láctico, como conservador, na

fabricação do germe destinado à conservação do camarão. Não Identificado Alimentos
Indefere o pedido de inclusão do Momo e Dimetil Naftaleno,

Sulonatos de Sódio. Não Identificado Alimentos
Indefere a solicitação do emprego do Ácido Acético, mesmo

quimicamente puro, na elaboração de vinagres. Não Identificado Alimentos
Modifica a 2a. parte - Aditivos para matérias plásticas, do

Anexo I da Resolução nº 8/67 da C.P.A.A. Não Identificado Alimentos
Permissão de emprego do Alumínio Silicato de Sódio, como

antiumectante, em sal de mesa. Não Identificado Alimentos
Permissão do emprego do Ferrocianeto de Sódio, como

antiumectante, em sal de mesa. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a Permissão do emprego do Ácido Acético. Não Identificado Alimentos
Inclusão do Éster Gum ou Goma Éster na tabela I do DECRETO

55871/65. Não Identificado Alimentos
Inclusão da substância BETACAROTENO na tabela I do

DECRETO 55871/65. Não Identificado Alimentos
Inclusão na lista aprovada pela Resolução nº 12/CNNPA, de

1966 Não Identificado Alimentos
Limite máximo aos pós para pudins e pós para flans. Não Identificado Alimentos
Proibe a adição de vitaminas às bebidas alcoólicas. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre o emprego do Ácido Benzoico e seus sais em Não Identificado Alimentos
vinhos.
Dispõe que os doces gelatinosos, contendo casca e/ou pedaços Não Identificado Alimentos
de fruta, poderão ser denominados Geléia.
Inclusão nas tabelas anexação DECRETO 55871 de 26/3/1965. Não Identificado Alimentos
Permissão do emprego do Dióxido de Titânio para a Não Identificado Alimentos

padronização da coloração de farinhas mistas.
Dispõe sobre a adição de Ácido Láctico, como Acidulante. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre o uso do Lactato de Sódio, como tamponante. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre o limite máximo de adição de Ácido Lático como Não Identificado Alimentos
acidulante.
Permissão de emprego de goma guar. Não Identificado Alimentos
Fixa requisitos a serem obedecidos para permissão para expor

à venda ou distribuir alimentos elaborados, em caráter Não Identificado Alimentos
experimental, destinados à pesquisa de mercado.
Permissão de emprego de Ácido Lático em salmoura ou sal,

destinados à elaboração do charque e outras carnes curadas Não Identificado Alimentos
ou defumadas.
Dispõe sobre o emprego de Ácido Lático do fabrico de queijos. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre o emprego do lactato de sódio em balas e

similares, chocolate, bombons, alimentos dietéticos, recheios e Não Identificado Alimentos
revestimentos de produtos de confeitaria.
Negar permissão para o emprego do Lactato de Etila, como
agente flavorizante, em vinhos. Não Identificado Alimentos
Altera o item 2 da Resoução nº 13, de 1970, que adota normas

quanto aos Padrões de Identidade e Qualidade para produtos Não Identificado Alimentos
de cacau e chocolate.
Determina ilícito o emprego de aromatizantes e flavorizantes

constantes das tabelas aprovadas pela extinta Comissão Não Identificado Alimentos
Permanente de Aditivos para Alimentos.
Nega permissão para o emprego de Ácido Sórbico e seus sais,

em iogurtes. Não Identificado Alimentos
Modificar a Tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871/65,

estendendo o emprego do Butil - Hidroxi - Anisol (BHA), até o
limite máximo de 0,5% (cinco décimos por cento) calculado
sobre o peso do óleo essencial cítrico, no fabrico de emulsões.
Permite o emprego das substâncias: Cianoditiocarbamato de
Sódio, Etilenobisditiocarbamato Dissódico, Etilenodiamina, N-
Metiltiocarbamato de Potássio e Dimetiltio-Carbamato de Não Identificado Alimentos
Sódio, como coadjuvantes da tecnologia da fabricação do
açúcar.
Extensão do emprego dos aditivos Mono e Diglicerídeos. Não Identificado Alimentos
Permissão de emprego do Citrato de Monoglicerídio. Não Identificado Alimentos
Estende o emprego de Ácido Sórbico como conservador. Não Identificado Alimentos
Inclusão na tabela I do DECRETO 55871/65, na classe de

estabilizante e espessante a celulose microcristalina, Não Identificado Alimentos
permitindo o seu emprego nos alimentos.
Estende na tabela I do DECRETO 55871/65, o emprego do

aditivo "Carboximetil-Celulose". Não Identificado Alimentos
Extensão do emprego de Esteroil 2-Lactil Lactato de Sódio. Não Identificado Alimentos
Permissão o emprego de Polímeros como coadjuvante da

tecnologia de fabricação do açúcar. Não Identificado Alimentos
Nega permissão ao emprego de espessantes na preparação de

iogurtes. Não Identificado Alimentos
Permissão do emprego de sucos de frutas na elaboração de

iogurtes. Não Identificado Alimentos
Extensão do emprego do Ácido Sórbico e seus sais, no fabrico

de geléias. Não Identificado Alimentos
Inclusão nas tabelas anexas ao DECRETO 55871/65 de 26/3/65:

Tabela I - Corante Vermelho 40 e Tabela III - Índice de Pureza Não Identificado Alimentos
dos Corantes.
Considera como "aroma natural de fumaça" o extrato
aromático obtido por destilação controlada de variedades de Não Identificado Alimentos
madeiras folhosas, convenientemente concentrado e
purificado.
Limite máximo de adição de Ácido Ático, como acidulante, em
0,05%. Não Identificado Alimentos
Inclusão na tabela I ao DECRETO 55871/65 do Acetato Não Identificado Alimentos

Isobutirato de Sacarose (SAIB).
Considera o coalho como coadjuvante da tecnologia de
fabricação de queijos. Não Identificado Alimentos
Inclusão na Comissão Permanente de Aditivos em alimentos

(CPAA) dos seguintes aditivos: Tetrakis de Tetrametileno Não Identificado Alimentos
Metano; 3 Propionato de Octadecila; 2 Benzotriazol.
Negar a extensão do emprego do Corante Azul Brilhante FCF. Não Identificado Alimentos
Modifica na tabela I anexa ao DECRETO 55871/65, o teor de

Óleo Vegetal Bromado. Não Identificado Alimentos
Considera o Dioctil Sulfosuccinato de Sódio como coadjuvante

da tecnologia de fabricação (agente de dispersão) na industria Não Identificado Alimentos
alimenticia.
Modifica o limite máximo para o Ácido Cítrico utilizado como

acidulante. Não Identificado Alimentos
Exclui da tabela I anexa ao DECRETO 55871/65, o charque

dentre as conservas de carne. Não Identificado Alimentos
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
procedimentos para
Dispõe sobre a permissão do uso do dióxido de cloro como Projeto Regulatório autorização
coadjuvante tecnológico em alguns produtos. Não Identificado 3.6 Alimentos
de uso de aditivos
alimentares e
Autorização de empregode óleos, flavorizantes, extratos coadjuvantes de
aromáticos. Não Identificado Alimentos tecnologia
Nega permissão para o emprego de corantes em molhos e

condimentos. Não Identificado Alimentos
Excui da tabela I do DECRETO 55871/DINAL-65 o Éster Dietil. Não Identificado Alimentos
Inclusão na tabela I anexa ao DECRETO 55871/65 o Tertio Butil

Hidroxiquinona. Não Identificado Alimentos
Negar o emprego de Carragenatos na elaboração de

preparados à base de frutas destinadas a iogurte. Não Identificado Alimentos
Inclusão na tabela I, anexa ao DECRETO 55871/65 o aditivo

Estearato de Polioxietileno Glicol (8). Não Identificado Alimentos
Extensão do emprego do ALGINATO de PROPILENO GLICOL. Não Identificado Alimentos
Autorização para o emprego do aditivo Diacetil Tartaratode

Mono e Diglicerídios. Não Identificado Alimentos
Autorização sobre o emprego do produto Depuralit. Não Identificado Alimentos
Autorização sobre o emprego da Goma Xantana como Não Identificado Alimentos

estabilizante.
Fixação para o mercúrio de qualquer origem. Não Identificado Alimentos

Modernização do
As gomas de mascar estão compreendidas entre os produtos marco regulatório
destinados a serem mascados para os fins a que se refere o Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
artigo 55 do Decreto-Lei nº 986/69. 3.5 identidade e
qualidade de
ALCOOL ESTEARÍLICO-FABRICAÇÃO AÇUCAREIRA.Considerar o alimentos
álcool estearílico como coadjuvante da tecnologia de Não Identificado Alimentos
fabricação açucareira (agente antiespumífero)
Permite o emprego de Ácido Cítrico e seus sais de sódio e
potássio como ajustador do pH em leites aromatizados. Não Identificado Alimentos
Dispensa do uso de reveladores às gorduras hidrogenadas. Não Identificado Alimentos
Extensão do emprego do corante ERITROSINA, já incluído na

tabela I do DECRETO 55871/65. Não Identificado Alimentos
Extensão do emprego da Goma Guar e da goma Jataí. Não Identificado Alimentos
Modifica a tabela V anexa ao DECRETO 55871/65 de 26/3/65, Não Identificado Alimentos

adotando os códigos de rotulagem dispostos na tabela anexa.
Substitui na Tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871/65, o termo

"Alginatos". Não Identificado Alimentos
N-ETIL-2-PERFLUORO ALQUIL SULFONAMIDO ETIL FOSFATOS

DE AMÔNIO COMO COMPONENTE DO PAPEL E PAPELÃO- Não Identificado Alimentos
REPELENTE ÓLEO E ÁGUA
BISSULFITO DE SÓDIO - CONSERVADOR - CAMARÕES E
LAGOSTAS. Não Identificado Alimentos
Corrigi a Tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871, de 1965, na

parte referente ao "Alginato de Propileno Glicol". Não Identificado Alimentos
CLORIDRATO DE OXITETRACICLINA, SULFATO DE

CLOTETRACICLINA, ÓLEO VEGETAL BROMADO. Não Identificado Alimentos
Exclui das Tabelas I e III anexas ao Decreto nº 55.871/65, o

corante CITRUS RED nº 2. Não Identificado Alimentos
CORANTES: ERITROSINA, PONCEAU 4R E TARTRAZINA-DOCES

DE GOIABA EM PASTA DESTINADO A REGIMES DIETÉTICOS Não Identificado Alimentos
ESPECIAIS.
Modifica a Tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871/65. Não Identificado Alimentos

Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os
medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e
correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá Não Identificado Temas transversais
outras providências.
Dispõe sobre a autorização para o uso de aditivos intencionais,
incluídos os coadjuvantes de tecnologia de fabricação, em Não Identificado Alimentos
alimentos.
Estabelece as condições gerais de elaboração, classificação,

apresentação, designação, composição e fatores essenciais de Não Identificado Alimentos
qualidade dos corantes empregados na produção de alimentos
e bebidas.
Estabelecer o emprego do estabilizante CITRATO DE SÓDIO, já
incluído na Tabela I, do Decreto nº 55.871/65, na fabricação Não Identificado Alimentos
dos requeijões cremosos.
Permite o emprego dos conservadores PROPIONATO de sódio
ou potássio e ácido sórbico e seus sais de cálcio, sódio ou Não Identificado Alimentos
potássio.
Dispõe sobre as condições gerais de elaboração, classificação e
designação de aditivos aromatizantes utilizados na elaboração
de alimentos, inclusive bebidas, para efeitos de registro e as de Não Identificado Alimentos
dispensa de registro.
Alimentos dietéticos Não Identificado Alimentos
Estender o emprego do corante caramelo para o fabrico de

produtos à base de proteína vegetal texturizada. Não Identificado Alimentos
Retifica a Resolução nº 22, de 1976, que dispõe sobre as

condições gerais de elaboração, classificação e designação de
aditivos aromatizantes utilizados na elaboração de alimentos, Não Identificado Alimentos
inclusive bebidas, para efeitos de registro e as de dispensa de
registro.
Estas normas se destinam a estabelecer as condições mínimas,
higiênicas e técnicas a serem observadas nos locais e
equipamentos relacionados com a industrialização e Não Identificado Alimentos
comercialização de água mineral natural ou água natural da
fonte.
Estende o emprego do aditivo lecitina como estabilizante, no
preparo de caramelo. Não Identificado Alimentos
MONO E DIGLICÉRIDOS. Não Identificado Alimentos
TERTIO BUTIL HIDROXIQUINONA (TBHQ)-ANTIOXIDANTE. Não Identificado Alimentos
POLIFOSFATO DE SÓDIO, HEXA-METAFOSFATO DE SÓDIO-

QUEIJOS.
Autoriza o emprego de cera de carnaúba como agente de

polimento no fabrico de pastilhas, balas e similares. Não Identificado Alimentos
Autoriza o emprego de talco como agente antiaderente no

fabrico de balas, pastilhas, confeitos, balas de goma, gomas de Não Identificado Alimentos
mascar e similares, na quantidade estritamente necessária.
DOCUMENTO ALTERADO PELA RESOLUÇÃO NORMATIVA Nº

07, DE 23/10/78. TEXTO SERÁ INCLUÍDO OPORTUNAMENTE. Não Identificado Alimentos
Inclui na Tabela Anexa ao decreto nº 55.871 - de 27 de março

de 1965, na classe dos estabilizantes, o aditivo lactado de Não Identificado Alimentos
mono e diglicerídeos.
Considerar laca o sal preparado a partir do corante. Não Identificado Alimentos
Aprova como coadjuvantes da tecnologia de fabricação,

substâncias destinadas ao fabrico de produtos forneados, tais Não Identificado Alimentos
como: pão, broa, biscoito, bolacha, bolo, torta e demais
produtos afins de confeitaria.
Permite o uso de Citrato de Sódio, como agente tamponante. Não Identificado Alimentos
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Dispõe sobre a permissão do uso de Dioxido de Cloro (Cl0 2) Projeto Regulatório procedimentos para
como coadjuvante tecnológico em determinados produtos. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Estabelece o emprego do estabilizante citrato de sódio na
fabricação dos requeijões cremosos, na quantidade Não Identificado Alimentos
estritamente necessária a obtenção do efeito desejado.
Estabelece limites para uso de aromatizante idêntico ao

natural em bebidas não alcoólicas. Não Identificado Alimentos
Altera a Resolução nº 44/1977, que estabelece as condições

gerais de elaboração, classificação, apresentação, designação, Não Identificado Alimentos
composição e fatores essenciais de qualidade dos corantes
empregados na produção de alimentos e bebidas.
Aprova as Normas Técnicas Especiais, do Estado de São Paulo, Não Identificado Alimentos
relativas a alimentos e bebidas.
Altera a Resolução nº 10/78, que dispõe sobre o uso de citrato Não Identificado Alimentos
de sódio.
Atualiza a Tabela III, referente a Corantes artificiais -Índice de

pureza. Não Identificado Alimentos
Solventes e veículos permitidos na elaboração de Não Identificado Alimentos

Aromatizantes.
Altera a Resolução 24, de 1977, que dispõe sobre o emprego

de polisorbato Polisorbato 80 (mono-oleato de polioxietileno Não Identificado Alimentos
20) sorbitana.
Atualiza a RESOLUÇÃO de Doces em Pasta. Altera a Resolução Não Identificado Alimentos
52/77.
Inclui o Ácido Eritórbico e seu sal (Sal Sódico) na tabela I - Não Identificado Alimentos
Aditivos intencionais.
Estende o emprego do sorbitol na preparação dos alimentos

dietéticos. Não Identificado Alimentos
Fixa a tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871/65, para os Nitratos

e Nitritos, a relação de alimentos e bebidas nos quais podem Não Identificado Alimentos
ser empregados, estabelecendo novos limites de tolerância.
Negar permissão para o emprego do CANTAXANTENO. Não Identificado Alimentos
Permite como coadjuvante de tecnologia, agentes de

maturação na elaboração de produtos de fermentação Não Identificado Alimentos
biológica (pães, pizzas, biscoitos e bolos).
Permitir como coadjuvante da tecnologia de fabricação, o

Acido Cítrico, na preparação de queijos pasteurizados em Não Identificado Alimentos
fatias, pre-embalados, desde que utilizado na quantidade
estritamente necessária à obtenção do ajuste do pH.
Disposições para o registro de alimentos. Não Identificado Alimentos
Cosiderações sobre o Ácido Bórico e o Tetraborato de sódio. Não Identificado Alimentos
Autoriza o uso de Coadjuvantes de Tecnologia de Fabricação

em Leitelho Pasteurizado e Aromatizado. Não Identificado Alimentos
INCLUIR TALCO-COMPONENTE GOMAS DE MASCAR Não Identificado Alimentos
Estabelece o uso de DI-HIDRO - 1,4 DIMETIL - 2,6

DICARBODODECILOXI - 3,5 PIRIDINA como aditivo estabilizante
para artefatos de PVC, destinado a entrar em contato com Não Identificado Alimentos
alimentos.
Instituição da ficha de cadastro de Empresas - FCE. Não Identificado Alimentos
Altera a Portaria nº 45, de 01/02/1978, que aprova as listras de

polímeros, resinas e respectivos aditivos e regula o seu
emprego na elaboração ou revestimento de embalagens,
utensílios ou equipamentos de produção, transporte, Não Identificado Alimentos
armazenamento e acondicionamento, destinados a entrar em
contato com alimentos e bebidas.
Inclui entre os amidos quimicamente modificados da

Resolução nº 39/76, o adipato de diamido acetilado. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre o Emprego do aditivo antioxidante Butil-

Hidroxitolueno(BHT), para goma de mascar. Não Identificado Alimentos
Determinação sobre à venda ou consumo de produtos

alimentícios seja feita com segurança. Não Identificado Alimentos
Inclui entre os amidos quimicamente modificados, o Amido

Oxidado na Resolução nº 39, de 1976. Não Identificado Alimentos
Determina que o número do registro dos produtos submetidos

à legislação de vigilância sanitária, aposto na sua rotulagem,
bulas, etiquetas, prospectos ou quaisquer modalidades de Não Identificado Alimentos
impressos, seja precedido da sigla MS.
Dispõe sobre a permissão de uso do Aspartamo como aditivo

edulcorante em emprego restrito à alimentos dietéticos. Não Identificado Alimentos
Altera para 360 dias o prazo estabelecido no item da Portaria

nº 61 - SNVS/81, que dispõe que o número do registro dos
produtos submetidos à legislação de vigilância sanitária seja Não Identificado Alimentos
precedido da sigla MS.
DITA NORMAS PARA FABRICAÇÃO DE OBJETOS UTILIZADOS

POR CRIANÇAS LACTANTES TAIS COMO: CHUPETAS, Não Identificado Alimentos
MORDEDORES, CHOCALHOS, MAMADEIRAS, ETC. E DA OUTRAS
PROVIDENCIAS
Acido Cítrico e seus Sais de Sódio e Potássio como ajustador do

pH, na quantidade estritamente necessária à obtenção do Não Identificado Alimentos
efeito desejado, como coadjuvante de tecnologia.
Autoriza o emprego do Acido Cítrico, como coadjuvante da
tecnologia da fabricação, no preparo de condimentos sob a Não Identificado Alimentos
forma de pasta.
Institui o Certificado de Isenção de Registro de Produto. Não Identificado Alimentos
Institui nova sistemática de codificação numérica para o

registro de produtos concedidos pela DIVISÃO NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE COSMÉTICOS - DICOP e pela Não Identificado Alimentos
DIVISÃO NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE ALIMENTOS -
DINAL.
Aprova o modelo, para comprovação do registro de produtos

do âmbito da DICOP, DINAL e DISAD. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a autorização ou registro de medicamentos,

correlatos, cosméticos, saneantes, alimentos e outros. Não Identificado Alimentos
Adota os modelos de Petição de Registro e de Petição de

Autorização, Alteração na Autorização e Cancelamento da Não Identificado Alimentos
Autorização de Funcionamento de Empresa.
Dispõe sobre os procedimentos para registros de produtos. Não Identificado Alimentos
Autoriza o uso do Steviosídeo isento de seus produtos de

hidrólise, Steviol e Isosteviol, como edulcorante natural
(aditivo) em alimentos e bebidas dietéticos, com a IDA Não Identificado Alimentos
(Ingestão Diária Aceitável) de 5,5 mg/kg de peso corpóreo/dia.
Dispõe sobre a validade de produto. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a exclusão de alguns corantes em alimentos. Não Identificado Alimentos
Proíbe a fabricação e comercialização de saneantes

domissanitários fortemente alcalinos apresentados sob a
forma de líquido premido (aerossol), ou líquido para Não Identificado Saneantes
pulverização.
Proibe os corantes relacionados no Anexo I à presente para

uso em saneantes domissanitários. Não Identificado Saneantes
Determina que a expressão "qualquer alimento" constante da

Tabela II do Decreto 55.871/65, que estabelece o limite Não Identificado Alimentos
máximo de tolerância de 0,10 ppm ou mg/kg, para o cromo se
refere ao resultado da análise no produto a ser consumido.
Aprova as Normas e os Padrões de Identidade e Qualidade

para o ''Suco de Caju Alto Teor de Polpa". Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre os suplementos dietéticos protéicos; produtos

para dietas especiais, edulcorantes, produtos dietéticos. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a substância antioxidante Propionato de Não Identificado Alimentos

Trietilenoglicol-Bis-3-3(3-Tert. Butil-4-Hidroxi-5-Metilfelnila).
Regulamenta a inclusão de produto estabilizante térmico na

elaboração de materiais destinados a entrar em contato com Não Identificado Alimentos
alimentos.
Regulamenta a inclusão de substância antioxidante na

alimentos.
Dispõe sobre a inclusão de produto repelente de água e
gordura na elaboração de papel e papelão destinados a Não Identificado Alimentos
entrarem em contato com alimentos.
Estende o uso da substância estabilizante Tetrakis Metileno

(3,5-Di-Tert.Butil-4-Hidrocinamato) Metano na elaboração de Não Identificado Alimentos
materiais destinados a entrar em contato com alimentos.
Inclui o Estabilizante Policondensado de Dimetil succinato 2(4-

Hidroxi-2,2,6,6, Tetrametil-Piperridil Etanol) na elaboração de Não Identificado Alimentos
materiais destinados a entrar em contato com alimentos.
Inclui estabilizante na elaboração de embalagens destinadas a

entrar em contato com alimentos. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a inclusão de substância antioxidante na

alimentos.
INCLUI (3,5-DI-TERT. BUTIL-4-HIDROBENZIL MONOETIL)

FOSFONATO DE CÁLCIO NA RESOLUÇÃO Nº 45/77-CNNPA. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a inclusão da substância Morfolina como

componente do revestimento de proteção aplicado a frutas Não Identificado
frescas e vegetais.
Autoriza o emprego do extrato purificado da Stevia extraído

das folhas da Stevia rebaudiana (Bert) Bertoni e purificado de
maneira a conter no mínimo 60 (sessenta) por cento de Não Identificado Alimentos
Steviosídeo e do Steviosídeo puro isento de seus produtos de
hidrólise (steviol e isosteviol) nos Produtos relacionados.
OS PRODUTOS A BASE DE EDULCORANTES, COM OU SEM

ADIÇÃO DE AÇUCAR PASSA A DENOMINAR-SE "ADOÇANTE Não Identificado Alimentos
DIETETICOS".
Altera a Portaria nº 08, de 10/04/1987, que proíbe a fabricação

e comercialização de saneantes domissanitários fortemente
alcalinos apresentados sob a forma de líquido premido Não Identificado Saneantes
(aerossol), ou líquido para pulverização.
Determina o registro de produtos saneantes domissanitários

com finalidade antimicrobiana seja procedido de acordo com Não Identificado Saneantes
as normas regulamentares.
Aprova a revisão das Tabelas I, II, IV e V referente a Aditivos

Intencionais, bem como os Anexos I, II, IV e VII, todas do Não Identificado Alimentos
Decreto nº 55.871, de 26/03/1965.
Regulamenta o uso de produtos derivados de cereais,

leguminosas e tubéculos na elaboração de pães, biscoitos e Não Identificado Alimentos
massas alimentícias
DEFINE E CLASSIFICA OS ALIMENTOS PARA DIETA ENTERAL E

ESTABELECE NORMAS RELATIVAS AOS SEUS FATORES
ESSÊNCIAIS DE COMPOSIÇÃO E QUALIDADE, ROTULAGEM, Não Identificado Alimentos
INDUSTRIALIZAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO.
ESTENDE AOS ALIMENTOS ESPECIFICADOS A AUTORIZAÇÃO DE

USO DO TRATAMENTO POR IRRADIAÇÃO, DE QUE TRATA A Não Identificado Alimentos
PORTARIA SNVS/DINAL 09, DE 08 DE MARÇO DE 1985.
Prorrogar até 31 de dezembro de 1989 a vigência da Portaria

nº 24, de 16 de setembro de 1987. Não Identificado Alimentos
Relaciona os alimentos que passarão a fazer uso do aditivo

Goma Carragena. Não Identificado Alimentos
Prorroga até 30/06/1990 a vigência da Portaria nº 24, de
16/09/1987. Não Identificado Alimentos
Revoga a Portaria nº 20, de 18 de setembro de 1989 da Divisão

Nacional de Vigilância Sanitária de Alimentos. Não Identificado Alimentos
Autoriza a inclusão do aditivo de que trata a portaria 2, de 12

de janeiro de 1990, desta divisão, na classe dos estabilizantes,
estabelecida na resolução 4, do conselho nacional de saúde, de Não Identificado Alimentos
24 de novembro de 1988.
Autoriza a inclusão, da tabela i, da resolução 4, do conselho

nacional de saúde, de 24 de novembro de 1988, do aditivo
nisina, na classe dos conservadores, para uso nos produtos
alimentícios e dentro dos limites indicados.
Aprova as normas e padrões de identidade e qualidade para

bebidas dietéticas, na conformidade dos itens desta portaria,
as normas e objeto desta portaria aplicam-se, tambem, as Não Identificado Alimentos
misturas sólidas ou liquidas que, por diluição, forneçam
bebidas dentro do padrão ora fixados.
Considera dispensável de registro, na dinal, os produtos de

panificação, de pastifício, de pastelaria, de confeitaria, de
doçaria, de rotisseria e de sorveteria, quando exclusivamente
destinados a venda direta ao consumidor, efetuada em balcão Não Identificado Alimentos
do proprio produtor, mesmo quando acondicionados em
recipientes ou embalagens com a finalidade de facilitar sua
comercialização.
Revoga a Portaria nº 12, de 08/02/1990, publicada no DOU de

Não Identificado Medicamentos
12/02/1990.
Inclui, no anexo i, da "relção de substâncias com ação tóxica

sobre animais ou plantas de uso permitido no Brasil em
atividades agropecuárias e produtos domissanitários"
constantes da portaria 10, de 08 de março de 1985, as Não Identificado Agrotóxicos
substâncias a-19 azocyclotin, c-32 clethodin, f-32 fentoato, g-
04 guazatine, i-08 imazethapyr e p-26 pyroquilon e, no seu
anexo ii, as respectivas monografias técnicas.
Retifica o anexo ii, da portaria SNVS 10, de 08 de março de

1985, no tocante aos itens e subitens relacionados. Não Identificado Agrotóxicos
Não inclui na portaria SNVS 10, de 08 de março de 1985, a Não Identificado Agrotóxicos
substância amitraz.
Não inclui na portaria 10, de 08 de março de 1985, a

substância isoxathion. Não Identificado Agrotóxicos
Prorroga até 31 de outubro de 1992 a vigência da portaria nº Não Identificado Alimentos

24, de 16 de setembro de 1987
Autoriza a inclusão, na tabela ii, como preceitua o artigo 26, do

decreto 55.871, de 26 de março de 1965, dos limites máximos Não Identificado Alimentos
de tolerância de chumbo (pb) em alimentos.
Inclui no anexo i, da "relação de substâncias com ação tóxica

atividades agropecuárias e produtos domissanitários" Não Identificado Agrotóxicos
constantes da portaria SNVS 10, de 08 de março de 1985, as
substâncias i-09 e q-04, e no seu anexo ii, as respectivas
monografias técnicas.

1985, no tocante aos itens e subitens relacionados. Não Identificado Agrotóxicos
Exclui do anexo i, da portaria SNVS 10, de 08 de março de
1985, e do anexo ii da mesma portaria, as seguintes
monografias: a-03 acetato de dinoseb, b-19 bentiocarb, d-05 Não Identificado Agrotóxicos
def, d-09 dialifos, m-09 metaldeido, n-03 nitralin, t-03 tca, z-01
zineb.
Retifica a portaria SNVS 10/85, por terem sido publicadas com Não Identificado Agrotóxicos
incorreções.
Resolve que o subitem 7.1, alinea "c", da portaria 8, de 20 de

fevereiro de 1990, o diretor da divisão nacional de vigilância
sanitária de alimentos - dinal, publicada no diario oficial da
união de 22 subsequente, a página 3632, passa a vigorar com a Não Identificado Alimentos
seguinte redação: a advertencia: "fenilceturicos: contem
fenilalanina", quando a bebida contiver aspartame, e em tipo
que obedeça ao disposto na alinea "a".
Reautoriza o emprego do produto t-12-thiabendazolio, nas

culturas de pessego e soja, previsto na portaria SNVS 10, de 8
de março de 1985 e mantem a desautorização do seu uso, para Não Identificado Alimentos
as culturas de mamão, manga, abobora, melão e algodão,
estabelecida na portaria 19, de 14 de março de 1990.
Inclui na "relação de substâncias com ação tóxica sobre

animais e ou plantas de uso permitido no Brasil em atividades
agropecuárias e produtos domissanitários", constante da
portaria 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a substância p-27 Não Identificado Agrotóxicos
prochloraz e, no anexo ii, a monografia técnica p-27
prochloraz.
Altera o anexo ii, da portaria SNVS 10, de 8 de março de 1985,

no tocante ao item c-27 cyhexatin, sub-item f. Não Identificado Agrotóxicos
Retifica na portaria 18, de 14 de março de 1990, publicada no Não Identificado Agrotóxicos

diario oficial de 15.03.90, f-16 formotion.
Resolve que as empresas que comercializam ou fabricam os

produtos técnicos ou formulações, que tenham como principio
ativo o cyhexatin cuja classificação toxicologica foi alterada
através da portaria 15, de 27 de julho de 1990, terão o prazo Não Identificado Agrotóxicos
de 180 (cento e oitenta dias), para adequarem os dizeres de
rotulagem dos referidos produtos a nova classificação.
Prorroga por 60 (sessenta) dias o prazo das tolerâncias

provisórias a que se refere o item 3 da portaria 19, de 14 de Não Identificado Agrotóxicos
março de 1990.
Aprova e adota modelos padronizados de: formulário de

petição - 1 (produto); formulário de petição - 2 (apresentação); Não Identificado Temas transversais
formulário para cadastro de empresa - fce.
Retifica a portaria 14, de 24 de julho de 1990, publicada no Não Identificado Agrotóxicos

diario oficial de 26.07.90.
Inclui na "relação de substâncias com ação tóxica sobre

animais e plantas de uso permitido no Brasil em atividades
agropecuárias e produtos domissanitários", constante da Não Identificado Agrotóxicos
portaria 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a substância m-
09 metaldeido e, no anexo ii, a monografia técnica m-09
metaldeido.
Inclui na portaria 28, de 21 de outubro de 1987, publicada no

diario oficial da união de 23/10/87, a autorização do uso da Não Identificado Saneantes
substância bendiocarb (ficam) por entidades especializadas.
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de março de 1985
no tocante ao item modalidade de emprego e tolerancia
provisoria das substâncias autorizadas no emprego Não Identificado Agrotóxicos
agropecuário.
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de março de 1985,

no tocante ao item emprego agropecuário, sub itens Não Identificado Agrotóxicos
modalidade de emprego e tolerancia provisoria das
substâncias.
Prorroga por mais 90 (noventa) dias a vigencia da portaria 22,

de 29 de agosto de 1990, publicada no dofc 31.08.90. Não Identificado Agrotóxicos
Retifica o anexo ii da portaria 10 de 8 de março de 1985, no Não Identificado Agrotóxicos

tocante ao item d-23 dissulfoton.
Retifica o anexo ii da portaria 10 de 8 de março de 1985, no

tocante ao item triadimenol. Não Identificado Agrotóxicos
Retifica o anexo ii, da portaria SNVS 10, de 8 de março de Não Identificado Agrotóxicos
1985, no tocante ao item 0-02 oleo mineral.
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10, de 8 de março de 1985,

no tocante ao item deltametrina. Não Identificado Agrotóxicos
Permite a utilização das folhas de aço especificadas, na

fabricação de latas para acondicionamento de oleo de soja. Não Identificado Alimentos
Revoga a portaria 21, de 4 de setembro 1987.
Retifica o anexo ii da portaria 10 de 8 março de 1985, no

tocante ao item d-27 2, 4-d. Não Identificado Agrotóxicos
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de marco de 1985

no tocante ao item modalidade de emprego e tolerancia Não Identificado Agrotóxicos
provisoria da substância: c-02 captan.

tocante ao item modalidade de emprego e tolerancia
provisoria das substâncias: c-04 carbofention; c-13 cloreto de
mepiquat; c-18 clorotalonil; c-27 cyhexatin; f-03 fenarimol; g- Não Identificado Agrotóxicos
01 glifosato; i-06 isoprocarb; m-04 m.c.p.a; p-04 pebulaté; p-
05 pendimethalin; p-07 picloram; t-24 trifluralina.
Dispõe sobre as normas e requisitos técnicos, a que ficam

sujeitos os produtos absorventes higiênicos descartáveis Não Identificado Cosméticos
(absorventes íntimos, absorventes de leite materno e fraldas).
Altera na relação de substâncias com ação tóxica sobre animais

ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, em
atividades agropecuárias e em produtos domissanitários
constante da portaria SNVS 10, de 8 de março de 1985, em Não Identificado Agrotóxicos
seus anexos i e ii, o código de referencia das substâncias: f-32
fentoato; i-08 imazethapyr e m-26 mirex, que passam a,
respectivamente, f-33 fentoato; i-10 imazethapyr e d-32
dodecacloro.
Inclui na relação de substâncias com ação tóxica sobre animais

atividades agropecuárias e em produtos domissanitários Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria SNVS 10, de 8 de março de 1985, em
seus anexos i , a substância o-1 óleo vegetal, e no anexo ii a
monografia técnica 0-1 óleo vegetal.
D.O.U. de 31.10.90, em n-01 naled, item i,a cultura de cebola, Não Identificado Agrotóxicos
com tolerância de 0,5 ppm e intervalo de segurança de 4 dias.
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de março de 1985

no tocante ao item modalidade de emprego e tolerância
provisória das substâncias c-05 carboxin; d-18 dimetoato; e-11 Não Identificado Agrotóxicos
etridiazolio f-24 fenpropimorph; l-03 lactofen; 0-07
oxicarboxin; q-02 quintozene.
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de março de 1985,

notocante ao item emprego agropecuário sub itens
'modalidade de emprego e tolerância provisória' da substância Não Identificado Agrotóxicos
a seguir: b-15 bromoxinil.
Inclui na portaria 65, de 13 de dezembro de 1990, publicada
no D.O.U. de 17.12.90, em c-02 captan, item i,a cultura de Não Identificado Agrotóxicos
abacaxi.
D.O.U. de 31.10.90, em t-10 tetradifon, item i, as culturas de
feijão e plantas ornamentais no tocante ao item tolerância e Não Identificado Agrotóxicos
intervalo de segurança.
Procede as retificações da portaria 37, de 30 de outubro de
1990, publicada no D.O.U. de 31.10.90 - 1.1-item b-02 Não Identificado Agrotóxicos
benomil.
Prorroga até 31 de janeiro de 1992, a vigencia da portaria 39,

de 30 de outubro de 1990, publicada no D.O.U. em 31.10.90,
Não Identificado Agrotóxicos
no que se refere as tolerâncias provisórias para hortaliças
folhosas e não folhosas.
Retifica a portaria 37, de 30 de outubro de 1990, no tocante ao

item modalidade de emprego e tolerancia da substância O-10 Não Identificado Agrotóxicos
oxifluorfem.
Autoriza o uso do aditivo 'polidextrose', e incluir na tabela i da

resolução 04/88 cns/MS de 24 de novembro de 1988 com Não Identificado Alimentos
função de estabilizante para 'alimentos dietéticos', na
quantidade suficiente para obter efeito desejado.
Autoriza o emprego agropecuário para o produto i-07

isoxathion, constante da portaria SNVS nº 10, de 08/03/1985. Não Identificado Agrotóxicos
Concede extensão de uso de aditivo 'dioxido de silício' com

função de antiumectante no produto 'po para cobertura' de Não Identificado Alimentos
sobremesas limite 2,00g/100g.
Concede extensão de uso do aditivo, musgo irlandes

(carragena) com função de estabilizante para os alimentos Não Identificado Alimentos
relacionados.
Exclui da portaria 57, 14.04.91, publicada no diario oficial da

união do dia subsequente, o produto 'leite pasteurizado Não Identificado Alimentos
reconstituido.
Aprova as relações de áreas geográficas de "origem" e de

"destino", para exigencia ou recomendação de certificados
internacionais de de imunização contra febre amarela para Portos, Aeroportos e
concessão de vistos pelos orgãos consulares Brasileiros, na Não Identificado Fronteiras
forma do item i do artigo 1, do decreto 87, de 15 de abril de
1991.
Autoriza a extensão de uso dos produtos d-17 diflubenzuron;

m-17 metomil; t-24 trifluralina para as culturas especificadas Não Identificado Agrotóxicos
com as respectivas tolerancias e intervalos de segurança.

1985, no tocante ao item f-31 fenoxan para c-35 clomazone. Não Identificado Agrotóxicos

e plantas de uso permitido no Brasil em atividades
agropecuária e produtos domissanitários, constante da
portaria 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a substância b-28 Não Identificado Agrotóxicos
betacyflutrine, no anexo ii, a monografia técnica b-28
betacyflutrin.

tocante ao item emprego agropecuário e modalidade de Não Identificado Agrotóxicos
emprego da substância, c-32 clethodim.
atividades agropecuárias e em produtos domissanitários,
constante da portaria nº 10, de 08 de março de 1985 no anexo Não Identificado Agrotóxicos
i e a susbstância e-16 esbiol e no anexo ii, a monografia técnica
e-16 esbiol.
Retifica na portaria 90, de 26 de junho de 1991, publicada no

D.O.U. em 28 de junho de 1991, e-17 esbiol. Não Identificado Agrotóxicos
Inclui na "Relação de substâncias com ação tóxica sobre

animais e plantas de uso permitido no Brasil em atividade
agropecuária e produtos domissanitários", constantes da
portaria nº 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a substância c- Não Identificado Agrotóxicos
36 cyproconazole e no anexo ii, a monografia técnica c-36
cyproconazole.
animais ou plantas de uso permitido no Brasil em atividades
agropecuárias e produtos domissanitários", constantes da Não Identificado Agrotóxicos
portaria nº 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a substância p-
28 pyridaté e no anexo ii, a monografia técnica p-28 pyridaté.
animais e plantas de uso permitido no Brasil em atividade
agropecuária e produtos domissanitários", constantes da
portaria nº 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a substância g- Não Identificado Agrotóxicos
05 glufosinato de amônio e, no anexo ii, a monografia técnica
g-05 glufosinato de amônio.
Normatiza a composição de produtos para a Terapia de

Reidratação Oral (TRO) e determina o conteúdo mínimo de
informações que devem ser fornecidas aos profissionais de Não Identificado Medicamentos
saúde e ao usuário.
Resolve que a normatização técnica e operacional das ações
dos orgãos centrais regionais e locais de vigilância sanitária do
Ministério da Saúde bem como a constituição de grupos de Não Identificado Gestão interna
trabalho e comissões sera feita através de portarias, expedidas
pelo secretario nacional ou pelos diretores de departamento
da SNVS.
Revoga todas as Portarias, Ordens de Serviços, Instruções e
Circulares Normativas expedidas até a presente data por
Chefias de Divisões Técnicas da SNVS, Inspetorias e Seccionals Não Identificado Gestão interna
de Saúde de Portos, Aeroportos e Fronteiras, bem como
Chefias de Postos Portuários, Aeroportuários e de Fronteira.
Revoga todas as portarias, ordens de serviços, instruções e
circulares normativas expedidas até a presente data por
chefias de divisões técnicas da SNVS, inspetorias e seccionais Não Identificado Gestão interna
de saúde de portos, aeroportos e fronteiras, bem como chefias
de postos portuarios, aeroportuarios e de fronteira.
Autoriza a inclusão na "Relação de substâncias com ação tóxica
atividades agropecuárias e produtos domissanitários",
constante da portaria nº 10, de 8 de março de 1985 ' anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância t-33 teflubenzuron, e, no anexo ii, a monografia
técnica t-33 teflubenzuron.
Permite as entidades da administração publica, a importação

de reagentes para imuno-diagnostico, para uso exclusivo em Não Identificado Portos, Aeroportos e
seus laboratorios. Fronteiras
Norma técnica que fixa condições para produção e controle da

qualidade de soluções parenterais de grande volume (spgv). Não Identificado Medicamentos
Norma técnica que fixa os procedimentos a serem observados

a fim de evitar que as soluções parenterais de grande volume
(spgv) sofram alterações durante seu transporte o Não Identificado Medicamentos
cumprimento desta e de responsabilidade do fabricante.
Norma técnica que estabelece as especificações e os testes a

que devem ser submetidas as soluções parenterais, grande
volume (spgv), a fim de que estas satisfaçam os requisitos Não Identificado Medicamentos
mínimos de qualidade, essenciais ao seu uso seguro e eficaz.
Norma técnica que fixa os procedimentos de recebimento,

estocagem e dispensação de soluções parenterais de grande
volume (spgv), a fim de evitar que as mesmas sofram Não Identificado Medicamentos
alterações durante tais operações.
Norma técnica que fixa procedimentos mínimos das boas

praticas de (fabricação (bpf), a serem observados na produção, Não Identificado Medicamentos
no controle da qualidade, na embalagem, na estocagem e na
distribuição de soluções parenterais de grande volume (spgv).
Norma técnica que estabelece procedimentos para os estudos

de estabilidade e critérios para determinação do prazo de Não Identificado Medicamentos
validade das soluções parenterais de grande volume (spgv).
Norma técnica que fixa condicao relativas aos aspectos fisicos

e quimicos para os recipientes de vidros indicados
especificamente para o envase de solucoes parenterais de Não Identificado Medicamentos
grande volume (spgv).
Aprova norma técnica que visa fornecer instrumento (roteiro

de inspeção) para avaliação das condições sanitárias em linhas Não Identificado Medicamentos
de produção de soluções parenterais de grande volume (spgv).
Autoriza código de rotulagem para os aditivos Ésteres de
Poliglicerol de Ácidos Graxos e Ésteres de Poliglicerol de Ácido Não Identificado Alimentos
Ricinoléico.
Determina que os meios de transportes, procedentes ou em

transito por áreas de ocorrencia de casos de colera sejam Portos, Aeroportos e
submetidos a vigilância sanitária em seus pontos de escala e Não Identificado Fronteiras
destino final.
Prorroga, até o dia 30 de junho de 1992, a validade da portaria

Portos, Aeroportos e
SNVS 03, de 09 de maio de 1991, publicada no diario oficial 90 Não Identificado Fronteiras
de 13/05/1991.
Define como produto de uso medico hospitalar, odontologico
e de laboratorio abrangidos pela presente norma (registro e
cadastramento de produtos correlatos), os matériais, artigos, Produtos para a
aparelhos, dispositivos, instrumentos e acessorios cujo uso ou Não Identificado
aplicação na pratica medica hospitalar, odontologica e de Saúde
laboratorio estejam diretamente relacionados a defesa e
proteçãoade
Autoriza saúde individual
inclusão na "Relaçãooude
coletiva.
substâncias com ação tóxica
constante da portaria nº 10, de 8 de março de 1985 ' anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância t-33 teflubenzuron, e, no anexo ii, a monografia
Autoriza a extensão do uso do produto f-18 fosetyl al para as

culturas especificadas, com as respectivas tolerâncias e Não Identificado Agrotóxicos
intervalos de segurança.
Retifica na portaria 17, de 14 de março de 1990, no anexo i, o

item e a monografia q-04 quinclorac. Não Identificado Agrotóxicos
Ratifica os termos das "Diretrizes e orientações referentes à

autorização de registros, renovação de registro e extensão de Não Identificado Agrotóxicos
uso de produtos agrotóxicos e afins - nº 1, de 9 de dezembro
de 1991", publicadas no D.O.U. em 13-12-91
Ratifica as autorizações referentes a inclusão ou retificação de

monografias, da "Relação das substâncias com ação tóxica
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no Não Identificado Agrotóxicos
Brasil, em atividades agropecuárias e produtos
domissanitários".
Ratifica os termos da norma 1, de 9 de dezembro de 1991 Produtos para a

publicada no diario oficial em 11.12.91, que trata do registro Não Identificado Saúde
de cadastramento de prod
Ratifica os textos das normas técnicas para soluções

parenterais de grande volume, que foram publicadas no diario Não Identificado Medicamentos
oficial da união de 31 de outubro de 1991.
Estabelece os critérios para a avaliação toxicológica preliminar

para os agrotóxicos e afins destinados à pesquisa e Não Identificado Agrotóxicos
experimentação.
Proibe o uso do confrei (symphytum officinale l) em produtos

fitoterapicos destinados a uso interno podendo ser usado Não Identificado Medicamentos
apenas para uso externo.
Prorroga até 31 de dezembro de 1992, a vigencia da portaria

21, de 31 de janeiro de 1991, publicada no D.O.U. em
01.02.91, que trata das tolerâncias provisórias das hortaliças Não Identificado Saneantes
folhosas e não folhosas.
Autoriza a concentração de 1000ppm (partes por milhão) de

fluor soluvel, ionico ou ionizavel em enxaguatorios bucais para Não Identificado Cosméticos
uso semanal.

sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no
domissanitários", constante da portaria 10, de 8 de março de Não Identificado Agrotóxicos
1985 - anexo i, a substância d-33 daminozide e, no anexo ii, a
monografia técnica d-33 daminozide.
Autoriza a inclusão na "Relação das substâncias com ação

tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e produtos Não Identificado Agrotóxicos
domissanitários", constante da portaria 10, de 08 de março de
1985 - anexo i, a substância p-30, praletrina e, no anexo ii, a
monografia técnica p-30 praletrina.
Concede a extensão de uso do aditivo nisina, como
conservador, para o produto requeijão, no limite máximo de Não Identificado Alimentos
12,5 mg/kg.
Prorroga por 180 dias, o prazo estipulado no item IV, da

Norma nº 1 DPROD/DSERV, de 9 de dezembro de 1991, Produtos para a
publicada no DOU de 11 de dezembro de 1991, concernente Não Identificado Saúde
ao Registro de Cadastramento de Produtos Correlatados.
Altera o disposto do item 1 da portaria SNVS 28, de

20.05.1986. Não Identificado Temas transversais
Autoriza o uso do aditivo azodicarbonamida com função de

agente maturador de farinha, no limite máximo de 45 mg/kg. Não Identificado Alimentos
AUTORIZA O USO DO ADITIVO PEROXIDO DE BENZOILA COM

FUNÇÃO DE AGENTE BRANQUEADOR DE FARINHA, NO LIMITE Não Identificado Alimentos
MAXIMO DE 40 MG/KG.
Prorroga a partir de 1º de novembro de 1992 até 31 de

outubro de 1995 a vigência da Portaria nº 24 DINAL/MS,de 16 Não Identificado Alimentos
de setembro de 1987, publicada no Diário Oficial da União,
Seção I, de 22 de setembro de 1987.
Prorroga por 120 dias o prazo estipulado no item IV da Norma

nº 1 DIPROD/DISERV, de 9 de dezembro de 1991, publicada no Produtos para a
Não Identificado
DOU, de 11 de dezembro de 1991, concernente ao Registro e Saúde
Cadastramento de Produtos Correlatos.
Prorroga por 90 dias, retroativo a 23 de dezembro de 1992, o

prazo estipulado no item 4 da portaria DETEN nº 134, de 24 de Não Identificado Saneantes
setembro de 1992.
Concede extensão de uso do aditivo cochonilha, com função

de corante natural, para produtos carneos defumados, no Não Identificado Alimentos
limite máximo de 0,1% no produto final.
Prorroga por 120 dias o prazo estipulado no item IV da Norma

nº 1 DPROD/DISERV, de 9 de dezembro de 1991, publicada no Produtos para a
DOU, de 11 de dezembro de 1991, concernente ao Registro e Não Identificado Saúde
Cadastramento de Produtos Correlatos.
Prorroga por 90 ( noventa) dias, retroativo a 23 de março de

1993, o prazo estipulado no Item 4 da Portaria DETEN nº 134, Não Identificado Saneantes
de 24/9/92, publicada no DOU de 28/9/92.
Aprova as relações de áreas geográficas de "origem" e

"destino", para exigencia ou recomendação de certificados
internacionais de imunização contra febre amarela para Não Identificado Portos, Aeroportos e
concessão de vistos pelos orgãos consulares Brasileiros, na Fronteiras
forma do inciso i do artigo1, do decreto 87, de 15.04.91,
constantes do anexo.
Extende o uso dos aditivos fosfato dissódico e caseinato de

sódio na classe de estabilizantes no produto leite de coco em Não Identificado Medicamentos
pó, obedecidos os limites máximos fixados nesta portaria.
Retifica na "Relação de substâncias com ação tóxica sobre

animais ou plantas, cujo o registro pode ser autorizado no
Brasil, em atividades agropecuárias e produtos Não Identificado Agrotóxicos
domissanitários", constante da portaria 10 de 08/03/85, a
redação da monografia i-09 isodecanol.
Resolve que as culturas e seus sub-produtos destinados ao uso

na alimentação animal deverão submeter os dados de estudos
de residuos, da mesma forma como e feita para as culturas Não Identificado Agrotóxicos
alimentares.

atividades agropecuárias e produtos domissanitários, Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância f-
37 fenpyroximaté e, no anexo ii, a monografia técnica f-37
fenpyroximaté e sua redação.
Autoriza a inclusão na monografia do produto c-20 clorpirifos,
constante da relação de substâncias com ação tóxica sobre
animais ou plantas, cujo registro esta autorizado no Brasil, em Não Identificado Agrotóxicos
atividades agropecuárias e produtos domissanitários, a cultura
do fumo, conforme redação anexa a esta portaria.
Retifica na relação das substâncias com ação tóxica sobre

animais ou plantas, cujo registro esta autorizado no Brasil, em
atividades agropecuárias e produtos domissanitários,
constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i, p-25 prime que Não Identificado Agrotóxicos
passa a f-37 flumetralin, e no anexo ii, a sua monografia e
redação.
Autoriza a inclusão na monografia do produto c-20 clorpirifos,

constante da relação de substâncias com ação tóxica sobre
animais ou plantas, cujo registro esta autorizado no Brasil, em Não Identificado Agrotóxicos
atividades agropecuárias e produtos domissanitários, a cultura
Autoriza a inclusão na relação de substância com ação tóxica

domissanitários, constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo, Não Identificado Agrotóxicos
a substância t-35 tiamins e, no anexo ii, a monografia técnica t-
35 tiamina.
Permite o codigo de rotulagem ai, quando for utilizado o ácido

isoascorbico (e seus sais) como substituto parcial ou total do Não Identificado Alimentos
ácido ascorbico (e seus sais) nos produtos em que este e
utilizado como antioxidante
Prorroga por 60 dias o prazo estabelecido na portaria 53, de

11.05.93, publicada no diario oficial da união de 13.05.93, para Não Identificado Medicamentos
que as empresas apresentem a documentação exigida.
Atualiza a relação geográfica de origem e destino as quais

devem ser exigidos certificados internacionais de imunização Não Identificado Portos, Aeroportos e
contra a febre amarela, para concessão de vistos, constantes Fronteiras
do anexo da portaria 30, 27.04.93.
Determina que o registro do produto saneante domissanitário

a base de hipoclorito de sodio catégoria congenere a
detergente alvejante e desinfetante para uso geral seja Não Identificado Saneantes
procedido de acordo com as normas regulamentares anexas a
esta portaria.

constante da portaria 10, de 08.03.85- anexo i, a substância i- Não Identificado Agrotóxicos
12 imazapyr, e no anexo ii, a monografia técnica i- 12
imazapyr.
Autoriza a inclusão na relação de substâncias com ação tóxica

domissanitários, constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo Não Identificado Agrotóxicos
i, a substância m- 27 myclobutanil e, no anexo ii, a monografia
m- 27 myclobutanil.
Altera na relação das substâncias com ação tóxica sobre

animais ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil,
em atividades agropecuárias e produtos domissanitários, Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria 10, de 08.03.85, a monografia do
produto d- 14 dicofol.
Autoriza a extensão de uso do produto f- 20 fosfina, para a

cultura do algodão com limites máximos de residuo e intervalo Não Identificado Agrotóxicos
de segurança.

sobre animais ou plantal, cujo registro pode ser autorizado no
domissanitários, constante da portaria da secretaria nacional
de vigilância sanitária 10, de 08.03.85- anexo i, a substância b-
29 buprofenzin e a monografia.
Inclui na relação das substâncias com ação tóxica sobre

animais ou plantas, cujo registro pode ser pode ser autorizado
no Brasil em atividades agropecuárias e produtos Não Identificado Agrotóxicos
domissanitários, constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85,
anexo i, a substância flumetsulan e a monografia técnica.
domissanitários, constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i
a substância t-36 trifumizole e a monografia técnica.

domissanitários, constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i Não Identificado Agrotóxicos
a substância p-30 propaquizafop e, no anexo ii, e a monografia
técnica.

constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i, a substância t-
35 terbufos.

Brasil em atividades agropecuárias e produtos domissanitários, Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i, a substância e-
19 ethofenprox
Considera o projeto inovar, implantado na Secretaria de

Vigilância Sanitária a partir de 1990, como danosa a saúde
publica e, em particular, a vigilância sanitária, acarretando
inúmeros prejuízos em relação aos processos e informações Não Identificado Gestão interna
sobre produtos e serviços sob o regime de controle e
fiscalização dos órgãos de vigilância sanitária e controle de
qualidade.
Autoriza a extensão de uso do produto p-21 propiconazole

para as culturas relacionadas nesta portaria com os limites Não Identificado Agrotóxicos
máximos de resíduos e intervalo de segurança.
Autoriza a extensão de uso do produto t-30 thiodicarb, para a

cultura do feijão com os limites máximo de resíduo e intervalo Não Identificado Agrotóxicos
de segurança.

devem ser exigidos certificados internacionais de imunização Portos, Aeroportos e
contra a febre amarela, para concessão de vistos, constantes Não Identificado Fronteiras
do anexo da portaria 30, de 27.04.93.
Todos os estabelecimentos de venda, manipulação e

dispensação de medicamentos, da rede publica (unidades
básicas de saúde, ambulatórios, hospitais) e do setor privado
(farmácias alopáticas, homeopáticas e fitoterápicas, drogarias,
ambulatórios, hospitais e outros) deverão afixar, de modo Não Identificado Serviços de Saúde
visível, no principal local de aténdimento ao publico, placas
informativas, padronizadas com as metragens de 0,50m de
largura por 0,40m de comprimento, conforme o anexo.
Exclui da portaria MS 971/93, que aprova as denominações

comuns Brasileiras - dcb as substâncias: catinoma, Não Identificado Farmacopeia
fencanfamina e cloridrato de fencanfamina.
Permite em caratér excepcional pelo periodo de 90 dias

improrrogaveis, o uso de etiquetas auto-adesivas com os
nomes genericos e de marca, nas embalagens dos produtos
farmacêuticos, de forma a dar cumprimento aos artigos 5, 18 e Não Identificado Medicamentos
95 do decreto 79.094, de 05.01.1977, com a nova redação do
decreto 793, de 05.04.93.
Inclui na relação de substância com ação tóxica sobre animais

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85-anexo i, a
substância f-40 formetanaté hcl e, no anexo ii, a monografia
técnica f-40 formetanaté hcl.

constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo ii, a substância p-
32 piridafention e, no anexo i a respectiva monografia.

Estabelece a necessidade de agilizar o processo de registro de
imunobiológicos Não Identificado Medicamentos
Normatiza procedimentos para o fracionamento de

medicamentos. Não Identificado Medicamentos

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85, anexo i, a
substância t-37 terbufos, e no anexo ii, a monografia técnica t-
37 terbufos.
Autoriza a extensão de uso do produto a-07 aldicarb,

constante da portaria 10, de 08.03.85, para a cultura da batata. Não Identificado Agrotóxicos
Aprova o "Regulamento Técnico para Inspeção Sanitária de Revisão das normas

Alimentos", as "Diretrizes para o Estabelecimento de Boas de Boas práticas de
Práticas de Produção e de Prestação de Serviços na Área de Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos fabricação (BPF) para
Alimentos" e o "Regulamento Técnico para o Estabelecimento 3.11 estabelecimentos
de Padrão de Identidade e Qualidade (PIQ's) para Serviços e industrializadores de
Produtos na Área de Alimentos". alimentos
Exclui da relação de substâncias com ação tóxica sobre animais

ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil em
constante da portaria SVS 10 de 08.03.85, anexo i,. A Não Identificado Agrotóxicos
substância d-32 dodecacloro e no anexo ii, a respectiva
monografia técnica.
Inclui na portaria 15, de 23.08.88, sub-anexo 1, alinea i, o

principio ativo ácido peracetico, para uso das formulações de Não Identificado Saneantes
desinfetantes- esterilizantes.

Fixa, na forma da tabela anexa, os preços públicos dos serviços

prestados pela Secretaria de Vigilância Sanitária - SVS.
Determina que as instituições governamentais que
comprovadamente, destinam sua produção a programas Não Identificado Temas transversais
oficiais de aténdimento a população carente, sem intuito de
lucro, poderão requerer a Secretaria de Vigilância Sanitária
isenção de pagamento dos preços públicos respectivos.

Retifica o sub-item iv-8-suspensões do item iv-generalidades

da 4 edição da farmacopeia Brasileira. Não Identificado Farmacopeia
Retifica na portaria disad 2, de 31.07.89, referente ao bacillus

thuringiensis. Não Identificado Saneantes

Altera a monografia do produto lambdacyhalothrin, constante

do anexo da portaria 18 de 26.07.88. Não Identificado Agrotóxicos
Isenta do pagamento da taxa de preço publico, estabelecida

por essa portaria, para o registro dos produtos destinados a
ceme-central de medicamentos, o laboratorio quimico e Não Identificado Temas transversais
farmacêutico do exercito.
Brasil, em atividades agropecuárias e produtos domissanitários Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria SNVS 10 de 08.03.85 - anexo i, a
substância a-22 acrithrin a-22 acrinathrin.
Autoriza o uso da substância thiodicarb, constante da portaria

SNVS 10, de 08.03.85, para o tratamento de sementes de Não Identificado Agrotóxicos
algodão.
Autoriza a inclusão na monografia f-23 fluasifope butil e

fluasifope -p-butil, constante da relação de substância com
ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e produtos Não Identificado Agrotóxicos
domissanitários, da portaria 10 de 08.03.85, anexo ii, a cultura
de cana-de-açucar.

do anexo da portaria 30 de 27.04.93.
Autoriza a inclusão na monografia f-05 fenitrotion, constante

da relação de substâncias com ação tóxica sobre animais ou
plantas, cujo registro esta autorizado no Brasil, em atividades Não Identificado Agrotóxicos
agropecuárias e produtos domissanitários, portaria 10, de
08.03.85.

constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i a substância e-
20 esbiotrin. (ementa elaborada pela cid/MS).
Autoriza a inclusão na relação de substância com ação tóxica

domissanitários, constante da portaria 10, de 08.03.85, no Não Identificado Agrotóxicos
anexo i, a substância z-03 zetacipermetrina e, no anexo ii, a
monografia técnica z-03 zetacipermetrina.

domissanitários, constantes da portaria 10, de 08.03.85, no Não Identificado Agrotóxicos
anexo i, a substância n-08 nicosulfuron e, no anexo i, a
substância n-08 nicosulfuron e, no anexo ii, a monografia
técnica n-08 nicosulfuron.
Autoriza a inclusão na relação de substâncias com ação tóxica,

domissanitários, constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo
ii, referente a monografia da substância c-10 cipermetrina.

constante da portaria 10, de 08.03.85, no anexo i, a substância
n-07 niclosamida.
Altera na monografia f-28 fenpropatrin, constante da relação

de substâncias com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo
registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades
agropecuárias e produtos domissanitários, constante do anexo Não Identificado Agrotóxicos
ii da portaria SNVS 10, de 08 de março de 1985, os limites
máximos de residuos - lmr provisorios que passam a ser
definitivos com os valores abaixo referidos, para as culturas.

constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância d-
36 difenoconazole.

anexo i, a substância a-23 amitraz e, no anexo ii, a monografia
técnico a-23 amitraz.
Retifica a monografia h-03 hidrazida maleica, constante da

relação de substâncias com ação tóxica sobre animais ou
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, em Não Identificado Agrotóxicos
atividades agropecuárias e produtos domissanitários, da
portaria 10, de 08.03.85, anexo ii.
anexo i, a substância p-33 procimidone e, no anexo ii a
monografia técnica p-33 procimidone.

ou plantas, cujo registro pose ser autorizado no Brasil, em
constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância s- Não Identificado Agrotóxicos
08 sulfosante e, no anexo ii, a monografia técnica s-08
sulfosante.

constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo i, substância f-41 Não Identificado Agrotóxicos
furathiocarb e, no anexo ii, a monografia técnica f-41
furathiocarb.

do anexo da portaria 30 de 27.04.93.
Determina que as petições de interessados, no que tange as

atribuições desta Secretaria com relação a produtos de
interesse da saúde, sejam recebidas exclusivamente nas Não Identificado Temas transversais
catégorias discriminadas com os respectivos codigos
operacionais.

ou plantas cujo registro pode ser autorizado no Brasil, em
constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i , a
substância d-37 dimethenamid e, no anexo ii, a monografia
técnica d-37 dimethenamid.
Inclui relação de substâncias com ação tóxica sobre animais ou

plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil em
constante da portaria 10, de 08.03.85- anexo i, a substância f-
42 fluroxipir e , no anexo ii, a monografia técnica f-42 fluroxipir
.
Inclui na relação de substâncias com ação tóxica sobre

animanis ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no
Brasil em atividades agropecuárias e produtos domissanitários Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i , a
substância c-38 clorfluazuron e , no anexo ii, a monografia
técnica c-38 clorfluazuron.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i , a Não Identificado Agrotóxicos
substância i-13 imidacloprid e no anexo ii, a monografia
técnica i-13 imidacloprod.
Determina que o registro dos Produtos Saneantes

Domissanitários "Água Sanitária" e "Alvejante" categoria
Congênere a Detergente Alvejante e Desinfetante para uso Não Identificado Saneantes
geral seja procedido de acordo com as normas
regulamentares.
Define que somente sera classificado como medicamento

hepatoprotetor o produto que aténder a um ou mais atributos, Não Identificado Medicamentos
de acordo com os pareceres da comissão técnica de
assessoramento em assuntos de medicamentos e correlatos.
Todas as petições de registro, revalidação de registros,

alterações de formula, alteração de indicação, bula e
rotulagem de produtos considerados hepatoprotetor e afins, Não Identificado Medicamentos
serão analisadas segundo as diretrizes estabelecidas na
portaria 90 de 25.08.94.
Aprova as Normas para Análise de processo de Registro de

Imunobiológicos, conforme Manual da Qualidade. Não Identificado Medicamentos
Cria a tabela de pagamento dos serviços prestados pelos

orgãos de vigilância estadual e municipal, referentes a
recebimento e analise de processos de petições encaminhados Não Identificado Temas transversais
a Secretaria de Vigilância Sanitária. (ementa elaborada pela
/MS).
Estabelece os documentos necessários para Processos de
Petições, junto à Secretaria de Vigilância Sanitária. Não Identificado Temas transversais
Ficam estabelecidas pela instrução normativa - 01-94, as

relações de documentos necessarios para formação e analise
preliminar dos processos de petição junto a Secretaria de Não Identificado Temas transversais
Vigilância Sanitária.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 -anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância p-34 piriproxyfen e, no anexo ii, a monografia
técnica p-34 piriproxyfen.

Retifica na relação de substâncias com ação tóxica sobre

animais ou plantas, cujo registro pode der autorizado no Brasil,
em atividades agropecuárias e produtos domissanitários Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo ii, a
monografia técnica d-06 deltametrina.
Considera proprio para o consumo humano, o sal refinado ou

moido, com teor igual ou superior a 10 (dez) miligramas de
iodo metaloide, até limite máximo de 60 (sessenta), por Não Identificado Alimentos
quilograma do produto.
Estabelece as normas para o registro de produtos fitoterapicos, Não Identificado Medicamentos

de acordo com o regulamento anexo.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85-8, anexo ii, a
monografia técnica c-24 carbendazin.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, o agente Não Identificado Agrotóxicos
biologico b-30 baculovirus, e, no anexo ii, a monografia técnica
b-30 baculovirus.
Inclui na monografia f-23 fluazifope butil e fluazifope - p -butil

constante da relação de substâncias com ação tóxica, sobre
animais ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Não Identificado Agrotóxicos
em atividades agropecuárias e produtos domissanitários, da
portaria SNVS 10, de 08.03.85 anexo ii, item i) emprego
agropecuário, a cultura de feijão.
atividades agropecuária e produtos domissanitários, constante Não Identificado Agrotóxicos
da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância h-07
haloxifop - r - methyl e, no anexo ii, a monografia técnica h - 07
haloxyfop - r - methyl.

atividades agropecuária e produtos domissanitários, constante Não Identificado Agrotóxicos
da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância h-07
haloxifop - r - methyl e, no anexo ii, a monografia técnica h - 07
haloxyfop - r - methyl.
Aprova as normas que com estas baixam destinadas ao exame

e aprovação dos Projetos Físicos de Estabelecimentos Não Identificado Serviços de Saúde
Assistenciais de Saúde.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância f-43 fipronil e, no anexo ii a monografia técnica f-43
fipronil.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo ii, a
monografia técnica f-32 fenoxaprop etil, publicada através da
portaria 15, de 26.01.88.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo ii, a Não Identificado Agrotóxicos
monografia técnica p-27 prochloraz publicada através da
portaria 14, de 14.07.90.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância a-24 acetoclor e, no anexo ii, a monografia técnica
a-24 acetoclor.

ou plantas, cujo registro pode ser autorizado, no Brasil em
constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância d- Não Identificado Agrotóxicos
38 difethialone e, no anexo ii, a monografia técnica d-38
difethialone.
Inclui na monografia a-02 acefato, constante da relação de

substâncias com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo
registro esta autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias Não Identificado Agrotóxicos
e produtos domissanitários, publicada através da portaria 10,
de 08.03.85, diario oficial de 14.03.85.
Inclui na monografia e-02 endosulfan, constante da relação de

registro esta autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias Não Identificado Agrotóxicos
e produtos domissanitários, item 'emprego agropecuário' a
cultura da cana de açucar.
Inclui na monografia i-13 imidacloprid, constante da relação de

substância com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo
registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades Não Identificado Agrotóxicos
agropecuárias e produtos domissanitários, publicada através
da portaria 20, de 23.08.94.
Associação de Defesa e Organização do Consumidor (ADOC),

obrigando todos os fornecedores, fabricantes e importadores
de bebidas alcoólicas a colocarem no rótulo a informação de Não Identificado Alimentos
que o produto é prejudicial à saúde.
constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 -anexo i, a
substância i-14 isazofos e, no anexo ii a monografia técnica i-14
isazofos .

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85-anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância d-39 dimetomorf e, no anexo ii a monografia
técnica d-39 dimetomorf.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85, no anexo i, a
substância p-35 piridaben e, no anexo ii, a monografia técnica
p-35 piridaben.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85-anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância c-39 cianamida hidrogenada e, no anexo ii, a
monografia técnica c-39 cianamida hidrogenada.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85-anexo ii, a
monografia técnica t-32 tebuconazole, publicada através da
portaria 24, de 25.09.89 diario oficial de 27.09.89.
Autoriza a inclusão na monografia o-13 oxadixil, constante do

anexo ii, da relação de substâncias com ação tóxica sobre
portaria SNVS 10, de 08.03.85, publicada através da portaria
48, de 05.05.83.

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85-anexo i a Não Identificado Agrotóxicos
substância h-08 halosulfuron e, no anexo ii, a
monografiatécnica h-08 halosulfuron.
O serviço de avaliação toxicologica volta a ser subordinado

diretamente ao diretor do departamento técnico-normativo da Gestão Institucional,
Não Identificado
Secretaria de Vigilância Sanitária, consequentemente, todo o Protocolo e Taxas
seu acervo, matérial e pessoal retornara a esse departamento.
Atualiza a relação das áreas geográficas de origem e destino,

constante do anexo da portaria 30, de 27.04.93, para as quais,
por ocasião da concessão de visto, deve ser exigido o Não Identificado Portos, Aeroportos e
certificado internacional de imunização contra a febre Fronteiras
amarela.
Autoriza a inclusão na monografia c-18 clorotalonil, constante

da relação de substância com ação tóxica sobre animais ou
atividades agropecuárias e produtos domissanitários, portaria
10 de 08.03.85, publicada no diario oficial de 14.03.85.
Considera como medicamentos de venda, sem exigência de

prescrição médica, os produtos abrangidos nos grupos Não Identificado Medicamentos
terapêuticos específicados na relação anexa.
Autoriza a inclusão na monografia s-08 sulfosaté, constante da

relação de substâncias ação tóxica sobre animais ou plantas,
cujo registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades Não Identificado Agrotóxicos
da portaria 15, de 20.07.94, no diario oficial 138, de 21.07.94,
Seção I, página 10939.
Normatiza o registro de Fitoterápicos. Não Identificado Medicamentos

constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo ii, a monografia Não Identificado Agrotóxicos
técnica b-10 brodifacum, publicada no diario oficial de
14.03.85.

Altera a monografia t-18 triazopos, publicada através da

portaria SNVS 10 de 08 de março de 1985, DOU de 14 03 1985. Não Identificado Agrotóxicos
Determina a todos os estabelecimentos produtores de

medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas
pelo "GUIA DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA Não Identificado Medicamentos
INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS".
Institui o Programa Nacional de Inspeção em Industrias

Farmacêuticas e Farmoquimicas - PNF, com o objetivo de
executar inspeções para avaliar a qualidade do processo de
produção de produtos farmacêuticos e farmoquimicos, de
acordo com a legislação vigente, como um dos mecanismos
fundamentais na garantia da qualidade dos medicamentos, Não Identificado Medicamentos
para outorgar, ratificar e/ou cancelar a autorização de
funcionamento, subsidiar o processo de registro de produtos e
efetuar vigilância sanitária em nivel nacional e no âmbito do
Mercosul.

ou plantas, cujo registro pode ser autorizado do Brasil. Em
constante da portaria SNVS 10, 08/03/85 - anexo i, f-44 Não Identificado Agrotóxicos
flufenoxuron e, no anexo ii, a monografia técnica f-44
flufenoxuron.
RESOLVE QUE AS PETIÇÕES DE REGISTRO DE PRODUTOS DE

HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES, CLASSIFICADOS
NO GRAU DE RISCO I, DEFINIDO PELA PORTARIA 108/94, DA
SECRETARIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DO MINISTÉRIO DA
SAÚDE, DEVERÃO CONTER, ALÉM DOS DOCUMENTOS Não Identificado Cosméticos
EXIGIDOS PELAS NORMAS DESTE MINISTÉRIO, O TERMO DE
RESPONSABILIDADE ASSINADO PELO REPRESENTANTE LEGAL E
O RESPONSAVEL TÉCNICO, CONFORME ANEXOS.

constantes da portaria SNVS 10 de 8 de março de 1985 - anexo
i, a substância p-36 pencycuron, conforme redação.

constante da portaria SNVS 10, de 8 de março de 1985 - anexo Não Identificado Agrotóxicos
i, a substância p-37 pyrifenox e, no anexo ii, a monografia
técnica p-37 pyrifenox, conforme redação.
Resolve que a classificação toxicologica dos produtos

formulados sera estabelecida, individualmente para cada Não Identificado Agrotóxicos
produto, após avaliação dos dados toxicologicos apresentados
pelos interessados.

constante da portaria SNVS 10, de 8 de março de 1985 - anexo
i, a substância f-45 flumiclorac pentil e, no anexo ii, a
monografia técnica flumiclorac pentil, conforme redação.

DOU 195, de 13.11.94, referente a monografia d-06
deltametrina, item h, a cultura do melão, com o limite máximo Não Identificado Agrotóxicos
de residuos e intervalo de segurança, especificados.
Atualiza a relação geográfica de "origem" e "destino" as quais
do anexo da portaria 30, de 27/04/1993.
Concede extensção de uso de aditivo lactativo de sodio, com a

função 'umectante', codigo u.v. no alimento embutido de Não Identificado Alimentos
carne, obedecendo o limite máximo fixado.
Concede a extenção de uso de aditivo mono e diglicerideos de

ácidos graxos comestiveis, com a função de estabilizante
codigo et. Iii, no alimento leite aromatizado, obedecendo o
limite máximo fixado.
Inclui na monografia c-20 clorpirus, publicada através da

portaria SNVS 10, de 08/03/85, D.O.U. 14/03/85, item j)
emprego domissanitário, o uso em jardinagem amodora, Não Identificado Agrotóxicos
conforme anexo.

em atividades agropecuárias e produtos domissanitários", Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria 10, de 08/03/1985 - anexo, a substância
h-28 metam sodium, e no anexo ii a sua monografia técnica.

constante da portaria 10, de 08/03/85 - anexo i, a substância l-
05 lufeneron e, no anexo ii, a sua monografia técnica.

constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85 - anexo i, a
substância f-46 flumioxazin e, no anexo ii, a sua monografia
técnica.
Padrão de Identidade e Qualidade para Sal Hipossódico. Não Identificado Alimentos
Autoriza aos navios mercantes Brasileiros, o porte de morfina Não Identificado Portos, Aeroportos e
(analgesico-narcotico), nos termos da portaria 28 de 1986. Fronteiras

do anexo da portaria 30, de 27 de abril de 1993.
Modernização do
marco regulatório
Aprova o padrão de identidade e qualidade para Sal Projeto Regulatório sobre padrões de
Hipossódico. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Os passageiros e tripulantes de embarcações com origem,

escala ou conexão no zaire ou outras áreas que tenham
notificado casos de febre hemorragica causada pelo virus
ebola, deverao preencher ficha de cadastramento especifica
que informe os sequintes dados: identificação, endereço de Não Identificado Portos, Aeroportos e
procedencia, locais em que esteve nos ultimos dias, endereço Fronteiras
de permanencia no Brasil e ocorrencia dos sequintes sinais e
sintomas : febre, calafrios, dor de cabeça, falta de apetite,
nauseas, dor abdominal, dor de garganta, exantema,
hemorragias e outros.
Altera a monografia b-01 bacillus thuringiensis, constante da

portaria SNVS 10, de 8 de março de 1995, D.O.U. 14.08.85 Não Identificado Agrotóxicos
Atualiza as Normas e Procedimentos a registros de produtos
saneantes, domissanitários e outros de natureza e finalidades Não Identificado Saneantes
idênticas.
Aprova Norma Técnica para Complemento Nutrlcional Não Identificado Alimentos

e plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, em
atividades agropecuárias e produtos domissanitários constante
da portaria SNVS n.10, de 8 de março de 1985, anexo 1, a
substância d 40 difenacuma, aprovada pela resolução Não Identificado Agrotóxicos
normativa 6/79 de 9 de maio de 1979, DOU de 08.10.79, Seção
I, parte ii, página 14775 e, no anexo ii, a monografia técnica d-
40 difenacuma.
Retifica a monografia n-04 norflurazon, constante do anexo ii,

plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, em
publicada através da portaria 10, de 08.03.85, diario oficial de
14.03.85, Seção I, página 4625, com nova redação.

atividades agropecuárias e produtos domissanitários, a Não Identificado Agrotóxicos
monografia b-31 bacillus sphaericus, conforme redação.

do anexo da portaria 30, de 27 de abril de 1993.

constante da portaria 10, de 08 de março de 1985, anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância h-09 hexaconazole e, no anexo ii, a monografia
técnica h-09 hexaconazole, conforme nova redação.
Retifica na monografia f-05 fenitrotion, constante da relação

agropecuárias e produtos domissanitários , publicada através Não Identificado Agrotóxicos
da portaria 10 de 08 de março de 1995, DOU de 14.03.85,
Seção I, página 4614 e portaria 03, de 20 de junho de 1994,
DOU de 21.07.94, Seção I, página 10938, o item j, emprego
domissanitário, que passa a ter nova redação.

constante da portaria 10, de 08 de março de 1985, anexo i, Não Identificado Agrotóxicos
substância t-38 tolyfluania e, no anexo ii, a monografia técnica
t-38 tolyfluania, conforme nova redação.

constante da portaria 10, de 08 de março de 1985, anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância d-41 diafentiuron e, no anexo ii, a monografia
técnica d-41 diafentiuron, com a nova redação.

ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no brazil , em
atividades agropecuária e produtos domissanitários, constante
da portaria 10, de 08 de março de 1985, anexo i, a substância Não Identificado Agrotóxicos
t-39 terbutilasina e, no anexo ii, a monografia técnica t-39
terbutilasina, com a nova redação.
Retifica a monografia v-04 vinclozolina, constante do anexo ii,
atividades agropecuárias e produtos domissanitários publicada
através da prt-000010, de 08 de março de 1985, DOU de
13.03.85, Seção I, página 4638, com nova redação.
Autoriza o uso de Fosfato Trissódico Dodecahidratado com a

função de coadjuvante de tecnologia na lavagem de ovos e Não Identificado Alimentos
carcaças de carnes cruas, tais como: bovinas, porcinas e ovinas
Altera a monografia d-04 dazomet, constante da portaria 10 de

08 de março de 1985, DOU de 14.03.85, Seção I, página 4592, Não Identificado Agrotóxicos
conforme nova redação.
Retifica a monografia e-19 ethofenprox, constante da relação

agropecuárias e produtos domissanitários, publicada através Não Identificado Agrotóxicos
da portaria 87, de 27 de julho de 93, DOU de 28.07.93 - Seção
I, página 10.657, item que passa a ter nova redação.
Retifica a monografia d-17 diflubenzuzon, constante da relação
da portaria SNVS 10, de 08.03.85, DOU 14.03.85- Seção I,
página 4609, que passa a ter nova redação.
Inclui na monografia z-03 zetacipermetrina, publicada através

da portaria 6, de 22.06.94, DOU de 01.07.94, Seção I, página Não Identificado Agrotóxicos
9819 o uso domissanitário, conforme especificação anexa.
Aprova normas técnicas referentes a alimentos para Não Identificado Alimentos

desportistas e atletas.
Aprova definições para produtos isentos de registro. Não Identificado Medicamentos
As petições referentes a produtos, a serem encaminhadas a

dimed, deverão ser discriminadas através do sistema de
identificação visual por cores diferentes, consoante a legenda Não Identificado Temas transversais
em anexo, observado o respectivo assunto.
Dispõe sobre requerimento de Certidão de

Registro/Notificação de Produto. Não Identificado Temas transversais

constante da portaria SNVS 10, de 08/03/1985 - anexo i, a
substância t-40 triticonazole e, no anexo ii, a monografia
técnica t-40 triticonazole.

constante da portaria SNVS 10, de 08 de março de 1985 - Não Identificado Agrotóxicos
anexo i, a substância s-09 sulfentrazone e, no anexo ii, a
monografia técnica s-09 sulfentrazone.

i, a substância t-42 transflutrin e, no anexo ii, amonografia
técnica t- 42 transflutrin.

constante da portaria SNVS 10, de 8/03/85 - anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância t-41 trinexapac e no anexo ii, a monografia técnica
t-41 trinexapac.

constante da portaria 10, de 08/03/85 - anexo i, a substância f-
47 fluazinam e, n anexo ii, a monografia técnica f-47 fluazinam.
Retifica na monografia s-02 sethoxydim, constante da "Relação

agropecuárias e produtos domissanitários", publicada através
da portaria SNVS 10, de 08/03/85, D.O.U. 14/03/85.
em atividades agropecuárias e produtos domissanitários",
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/1985 - anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância c-40 chlorfenapyr e, no anexo ii, a monografia
técnica c-40 chlorfenapyr.
EXTENDE O USO DOS PROPIONATOS DE CALCIO E SODIO EM

BISCOITOS COM UNIDADE SUPERIOR A 5% NO LIMITE MAXIMO Não Identificado Alimentos
DE 0,206/100G SOBRE O PESO DO PRODUTO FINAL

do anexo da portaria n. 30 de 27 de abril de 1993.
Concede extensão de uso do aditivo acido sorbico, com a

função conservador, codigo p.iv no alimento leite de coco.
Concede extenção de uso do aditivo acido citrico, com a Não Identificado Alimentos
função de acidulante, codigo h.ii no alimento leite coco.
Autoriza a inclusão da cultura relacionada em anexo, na

monografia c-25 cartap, constante da "Relação de substâncias
com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode Não Identificado Agrotóxicos
ser autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e
produtos domissanitários, publicada através da portaria 10, de
8 de março de 1985.
Na ausência de monografia oficial de matéria-prima, formas

farmacêuticas, correlatos e metodologia gerais inscritos na Não Identificado Farmacopeia
farmacopéia Brasileira, poderá ser adotada monografia oficial,
última edição dos compêndios internacionais.
Inclui na monografia l-04 lambdacyhalothrin, constante da

publicada através da portaria 35, de 06.12.89, D.O.U. de
11.12.89.
Inclui na monografia a-18 abamectin, constante da relação de

registro pode ser autorizado no Brasil em atividades
da portaria 27, de 17 de março de 1988, no D.O.U. de 08 de
abril de 1988 ' Seção I, página 6050, as culturas relacionadas
em anexo.
Inclui na "Relação de substâncias com ação tóxica, sobre

constante da portaria SNVS 10 de 08 de março de 1985, Não Identificado Agrotóxicos
publicada no D.O.U de 14 de março 1985 - anexo i, a
substância p-38 prothiofos e no anexo ii, a monografia técnica
p-38 prothiofos.
Inclui na monografia m-01 malation, constante da "Relação de

agropecuárias e produtos domissanitários", publicada através Não Identificado Agrotóxicos
da portaria 10, de 08 de março de 1985, D.O.U. de 14 de
março de 1985 ' Seção I, página 4620, as culturas relacionadas
em anexo.
Inclui na monografia m-08 metalaxil, constante da relação de

registro pode ser autorizado no Brasil em atividades Não Identificado Agrotóxicos
da portaria 10, de 08.03.85, no D.O.U. de 14.03.85.
Inclui na monografia c-18 cloro talonil, constante da relação de

substância com ação tóxica sobre animais ou plantas cujo
da portaria 10, de 08.03.85, no D.O.U. de 14.03.85.
Inclui na monografia d-17 diflubenzuron, constante da relação
agropecuárias e produtos domissanitários publicada através da Não Identificado Agrotóxicos
portaria 206, de 04 de setembro de 1995, D.O.U. de 05 de
setembro de 1995 ' Seção I, página 13.735, as culturas de citrus
e tomaté.
Altera na monografia h-08 halosulfuron, constante da relação

de substâncias com ação tóxica, sobre animais, plantas, cujo
da portaria 160, de 15 de dezembro de 1994, D.O.U. de 20 de
dezembro de 1994, Seção I, página 19936, o intervalo de
segurança.
Institui o Programa nacional de inspeção em unidades

hemoterápicas - PINUH - com o objetivo de executar inspeções
para avaliar a qualidade dos processos nas unidades Sangue, Tecidos,
hemoterápicas existentes no país, de acordo com a legislação Não Identificado Células e Órgãos
vigente, como um dos mecanismos fundamentais para a
garantia da qualidade dos produtos hemoterápicos.
Institui formulários de petição, modelos anexos, para

solicitação especifica prevista no artigo 2, da portaria 82-SVS- Não Identificado Temas transversais
MS.

contra febre amarela, para concessão de vistos do anexo da Não Identificado Fronteiras
portaria 30, de 27/04/1993.
Aprova o uso da Goma Konjak com as funções de espessante e

estabilizante. Não Identificado Alimentos
Aprova a extensão de uso do ácido sórbico e seus sais (na, k e

ca) com a função de conservador. Não Identificado Alimentos
Aprova a extensão de uso dos aditivos mencionados com as

funções de espessante, estabilizante nos alimentos Não Identificado Alimentos
especificados nesta portaria, obedecidos os respectivos limites.
Aprova a extensão de uso da nisina com a função de

conservador para queijos pasteurizados no limite máximo de Não Identificado Alimentos
12,5 mg/kg.
Aprova o Fascículo 1 da Parte II da 4ª Edição da Farmacopéia

Brasileira-Monografias, elaborado pela Comissão Permanente Não Identificado Farmacopeia
de Revisão da Farmacopéia Brasileira.
Aprova a extensão de uso do Aditivo Pirofosfato Dissódico

(Pirofosfato ácido de sódio, difosfato dissódico) na função de Não Identificado Alimentos
estabilizante.

domissanitários", constante da portaria SNVS 10, de 18 de Não Identificado Agrotóxicos
março de 1985 - anexo ii, a monografia técnica m-29 metil
neodecanamida.
Documentação para registro de medicamentos importados. Não Identificado Medicamentos
Atualiza a relação geográfica de ' origem' e ' destino' as quais

contra febre amarela, para concessão de vistos, constantes do Não Identificado Fronteiras
anexo da portaria 30, de 27 de abril de 1993.
animais ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no
Brasil,em atividades agropecuária e produtos domissanitários, Não Identificado Agrotóxicos
a substância b-32 bromuconazole e no anexo 2, a monografia
técnica.
Altera o item g) emprego agropecuário na monografia b-28

betacyflutrin, publicada através da portaria 76, de 29 de maio Não Identificado Agrotóxicos
de 1991.
Altera na relação de substância com ação tóxica sobre animais

atividades agropecuárias e produtos domissanitários a Não Identificado Agrotóxicos
monografia técnica c-25 cartap.
Altera na monografia s-07 sulfuramid, constante da relação de

agropecuárias e produtos domissanitários o item h) emprego
domissanitário.
Autoriza a inclusão da cultura do fumo nas monografias Não Identificado Agrotóxicos

anexas.
APROVA A INCLUSÃO DA PECTINA NA LISTA DE ADITIVOS DA

LEGISLAÇÃO BRASILEIRA COM A FUNÇÃO DE ESTABILIZANTE
NAS BEBIDAS NÃO ALCOOLICAS (REFRESCOS E REFRIGERANTE) Não Identificado Alimentos
CONTENDO SUCO DE FRUTAS, EM QUANTIDADE SUFICIENTE
PARA OBTER O EFEITO DESEJADO

animais ou plantas cujo registro pode ser autorizado no Brasil
constante da portaria SNVS 10, de 08 de março de 1986 anexo
i, a substância e-21 etil trinexapac, e no anexo ii, a monografia
técnica e-21 etil trinexapac.
Aprova o Regulamento técnico sobre embalagens e

equipamentos metálicos em contato com alimentos. Não Identificado Alimentos
Aprova o Regulamento Técnico - Critérios Gerais e Classificação

de Materiais para Embalagens
e Equipamentos em Contato com Alimentos, conforma Mexo Não Identificado Alimentos
da presente Portaria.
APROVA OS REGULAMENTOS TECNICOS: DISPOSIÇÕES GERAIS

PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLASTICOS EM
Aprova
CONTATO o Regulamento
COM ALIMENTOS Técnico sobre
E SEUS embalagens
ANEXOS: ANEXOe I - LISTA
equipamentos
POSITIVA de vidro e cerâmica
DE POLIMEROS E RESINASem contato
PARA com alimentos,
EMBALAGENS E Não Identificado Alimentos
e não metálicos. PLASTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS;
EQUIPAMENTOS
ANEXO II - LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIAIS
PLASTICOS DESTINADOS A ELABORAÇÃO DE EMBALAGENS E
EQUIPAMENTOS EM CONTATO COM ALIMENTOS; ANEXO III,
EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLASTICOS EM CONTATO
COM ALIMENTOS: CLASSIFICAÇÃO DOS ALIMENTOS E
SIMILARES; ANEXO IV - EMBALAGENS PLASTICAS RETORNAVEIS
PARA BEBIDAS NÃO ALCOOLICAS CARBONATADAS; ANEXO V - Não Identificado Alimentos
MIGRAÇÃO TOTAL DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS
PLASTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS; ANEXO IV -
MIGRAÇÃO TOTAL DE MATERIAIS PLASTICOS COM AZEITE DE
OLIVA COMO SIMULANTE; ANEXO VII - CORANTES E
PIGMENTOS EM EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLASTICOS;
ANEXO VIII - DETERMINAÇÃO DE MONOMERO DE CLORETO DE
AutorizaRESIDUAL;
VINILA a inclusãoANEXO
na monografia d-06 deltametrina.
IX - DETERMINAÇÃO DE MONOMERO Não Identificado Agrotóxicos
DE ESTIRENO RESIDUAL; ANEXO X - MIGRAÇÃO ESPECIFICA DE
MONO E DIETILENOGLICOL E ANEXO XI - MIGRAÇÃO
ESPECIFICA DO ACIDO TEREFTALICO.
Aprova a extensão de uso do ácido tartárico com a função de

acidulante em polenta cozida, na concentração máxima de 0,2 Não Identificado Alimentos
g/100 g de produto.
Aprova normas gerais para produtos desinfetantes

domissanitários Não Identificado Saneantes
Autoriza a inclusão na monografia b-26 bifenthrin, publicada

através da portaria 27, de 25 de outubro de 1994, o 'item i', o Não Identificado Agrotóxicos
emprego domissanitário, de acordo com as especificações
anexa.
Autoriza a inclusão na monografia b-28 betacyflutrin,
publicada através da portaria 76, de 29 de maio de 1991, o
'item ii', o emprego domissanitário, de acordo com as Não Identificado Agrotóxicos
especificações anexa.
Retifica a monografia t-34 triflumuron, constante da "Relação

agropecuárias produtos domissanitários", publicada através de Não Identificado Agrotóxicos
autorização no diario oficial da união em 13.12.91, de acordo
com a redação em anexo.
Retifica na monografia e-19 ethofenprox, publicada através da

portaria 87, de 27 de julho de 1993, D.O.U. de 28.07.93, o item
h) emprego agropecuário, o intervalo de segurança para o
trigo.
Retifica na monografia p-32 piridafention, publicada através da

portaria 112, de 07/10/1993 o item h, emprego agropecuário. Não Identificado Agrotóxicos
Permite a terceirização de etapas de produção de

medicamentos produzidos no território nacional. Não Identificado Medicamentos

Altera a monografia m-22 monocrotofos, constante da

"Relação de substâncias com ação tóxica sobre animais ou
atividades agropecuárias e produtos domissanitários", Não Identificado Agrotóxicos
publicada através da portaria SNVS 10, de 08 de março de
1985, D.O.U. de 14/05/85.
Padroniza as ampolas dos medicamentos cloreto de potassio,

gluconato de calcio, aminofilina, cloreto de sodio e glicose
apresentados sob a forma injetavel em ampola de 10ml, em Não Identificado Medicamentos
suas diferentes concentrações.
Altera os limites máximos de residuos-lar, para as culturas do

tomaté e citros, constantes da monografia l-05 lufeneron, Não Identificado Agrotóxicos
publicada pela portaria 57 de 02 de maio de 1995.
Prorroga a partir da publicação desta até 31 de dezembro de

1998, a vlgência da Portaria nº 24 DINAL/MS, de 16 de Não Identificado Alimentos
setembro de 1987, publicada no Diário Oficial da União, Seção
1, de 22 de setembro de 1987.
Modernização do
marco regulatório,
Concede o uso de peróxido de hidrogênio como coadjuvante fluxos e
de tecnologia para o branqueamento de estômago, bucho, Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
tripa e mocotó de bovino, respeitando as boas prática de 3.6 autorização de uso de
fabricação. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Concede extensão de uso do aditivo sorbato de potássio com a

função de conservador em mel destinado exclusivamente à Não Identificado Alimentos
elaboração de "iogurte com mel", no limite máximo de
0,20g/100g.
Concede a extensão de uso do aditivo metabissulfito de sódio,

com a função de conservador em batata cozida. Não Identificado Alimentos

i, a substância a-25 anidrido a-25 anidrido naftalico.
Aprova o uso do aditivo lauril sulfato de sodio com a função de
estabilizante em clara de ovo, no limite máximo de 0, 5% (base Não Identificado Alimentos
seca)
Autoriza a utilização de AMILOGLUCOSIDADE e HEMICELULASE

como coadjuvante de tecnologia na elaboração de produtos de Não Identificado Alimentos
panificação, bolos e biscoitos.
Concede a extensão de uso dos aditivos BHT e BHA com a

função de antioxidante em produtos desidratados de batata. Não Identificado Alimentos

animais ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil
em atividades agropecuárias e produtos domissanitários", a Não Identificado Agrotóxicos
substância tebufenozide.
Aprova a relação de documentos necessários à formação de

processos para autorização, alteração e cancelamento de
funcionamento de empresa, registro de produto, suas
alterações, revalidação, cancelamento e outros procedimentos Não Identificado Cosméticos
afins, conforme anexos I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e X, e dá
Inclui na monografia d-36 difenoconazole, publicada através da

portaria 11, de 20 de julho de 1994, o item g) emprego
agropecuário. Modalidade de emprego - aplicação nas partes Não Identificado Agrotóxicos
aereas das culturas de cebola, cenoura, citros, feijão, tomaté,
roseira e uva.
Altera na monografia p-06, o item g) emprego agropecuário,

intervalo de segurança, para a cultura de soja. Não Identificado Agrotóxicos
Inclui na monografia f-14 folpet, item g) emprego Não Identificado Agrotóxicos

agropecuário, as culturas de batata, pessego e roseira.
Altera na monografia f-23 fluazifop butil e fluazifop-p-butil o

item g) emprego agropecuário, intervalo de segurança, para a Não Identificado Agrotóxicos
cultura de soja.
Retifica a monografia p-23 propamocarbe cloreto. Não Identificado Agrotóxicos
Retifica a monografia t-14 tiofanato metilico, constante da

"Relação de substâncias com ação tóxica sobre animais ou Não Identificado Agrotóxicos
atividades agropecuária e produtos domissanitários".
Retifica a monografia d-11 dicamba, constante da "Relação de

agropecuárias e produtos domissanitários".

anexo i, substância d-42 dinocap e, no anexo ii, a monografia
técnica d-42 dinocap.
Torna insubsistente a portaria 55, de 18 de abril de 1996, até Não Identificado Saneantes
que sejam apreciadas as diversas sugestões apresentadas.
As escovas dentais estão isentas de registro na Secretaria de

Vigilância Sanitária, continuando, porem sujeitas ao regime de
vigilância sanitária para os demais efeitos da lei 6360, de 23 Não Identificado Cosméticos
setembro de 1976, e do decreto 79094, de 5 de janeiro de
1977, e a legislação correlata complementar.
Divulga, em anexo, a lista de farmacos, plantas medicinais e
adjuvantes de tecnologia farmacêutica, ora em estudo na
cprfb, para compor o fasciculo 2 da parteii - monografia da
farmacopeia Brasileira iv, de acordo com prioridades Não Identificado Farmacopeia
solicitadas pela ceme (rename), tendo em vista a demandas e
necessidade terapeutica.
Autoriza a inclusão na monografia a-18 abamectin, constante

da "Relação de substâncias com ação tóxica sobre animais ou
plantas cujo registro pode ser autorizado no Brasil em Não Identificado Agrotóxicos
atividades agropecuárias ou produtos domissanitários" as
culturas em anexo.
Autoriza a utilização do codigo de barras, em todas as

embalagens de produtos farmacêuticos. Não Identificado Medicamentos
Dispõe que as escovas dentais estão isentas de registro na

Secretaria de Vigilância Sanitária, continuando, porém sujeitas
ao regime de Vigilância Sanitária para os demais efeitos da Lei
nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, e o Decreto Lei nº Não Identificado Cosméticos
79.094, de 05 de janeiro de 1977, e a legislação correlata
complementar.

contra febre amarela, por concessão de vistos, constantes do Não Identificado Fronteiras
anexo 30, de 27 de abril de 1993.
Inclui na monografia e-05 etefon, constante da "Relação de

da portaria 10, de 8 de março de 1995, a cultura do soja.
Inclui na monografia a-02 acefato, constante da "Relação de

agropecuárias e produtos domissanitários", publicada atravez
da portaria 10, de 08 de março de 1995, as culturas de citrus e
melão.
Inclui na monografia a-04 ácido giberelico, constante da

publicada através da portaria 10, de 8 de março de 1995, item
i) emprego agropecuário modalidade de emprego: tratamento
de sementes de arroz irrigado para plantio.
Inclui na monografia f-05 fenitrothion, constante da "Relação

da portaria 10, de 8 de março de 1995, item i) emprego
agropecuário.

e atividades agropecuárias e produtos domissanitários", Não Identificado Agrotóxicos
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/1995, a monografia
técnica f 29 ftalide.
Inclui na monografia c-32 clethodim, constante da "Relação de

da portaria 11, de 5 de março de 1990, item i) emprego
agropecuário: as culturas de algodão, alho, batata, cebola,
cenoura, feijão, e tomaté.
APROVA A NORMA TECNICA REFERENTE A ERVA-MATE OU

MATE. Não Identificado Alimentos
Estabelece que todo produto farmacêutico, antes de ser

entregue ao consumo, deve ser submetido a controle de Não Identificado Medicamentos
qualidade adequado.
Altera na monografia d-25 diuron, constante da "Relação de
da portaria 10, de 08/03/1985 e alterada pela portaria 37, de
30/10/1990, o intervalo de segurança em anexo.
Retifica na monografia a-14 atrazina, constante da "Relação de

da portaria 27 de 17 de março de 1988 e alterada pela portaria
19, de 14/03/1990, o intervalo de segurança para o sorgo.
Os orgãos e instituições produtoras de hemoderivados ficam

obrigados a enviar até o 10 dia util do mes seguinte, o
'relatorio mensal de controle sorologico', contendo o resultado Sangue, Tecidos,
unitario de sorologia as bolsas fornecidas como matéria prima Não Identificado Células e Órgãos
que apresentam sorologia negativa (positiva ou inconclusiva),
por ocasião da retestagem pelo produtor de hemoderivados.
Aprova a extensão de uso do aditivo de silício com a função de

antiumectante em adoçantes dieteticos em po de aspartame e
acessulfame-k na concentração maxima de 1g/100g do Não Identificado Alimentos
produto.
Aprova a extensão de uso dos sais de magnesio e alumínio do

ácido estearico como aditivo com a função de antiumectante Não Identificado Alimentos
em pastilhas no limite máximo de 2,0 %p/p.
APROVA A INCLUSÃO DO XILITOL NA LISTA DE ADITIVOS DA

LEGISLAÇÃO BRASILEIRA, COM A FUNÇÃO DE EDULCORANTE
EM BALAS, CONFEITOS E GOMAS DE MASCAR, EM
QUANTIDADE SUFICIENTE PARA OBTER O EFEITO DESEJADO
Altera na monografia f-36 flutriafol, constante da "Relação de

agropecuárias e produtos domissanitários", o item g) emprego
agropecuário.

em atividades agropecuárias e produtos domissanitários", a Não Identificado Agrotóxicos
monografia técnica s-08 sulfosaté item h) emprego
agropecuário, modalidade de emprego.
Incluir na monografia t-23 trifenil hidroxido de estanho,

constante da "Relação de substâncias com ação tóxica sobre
em atividades agropecuárias e produtos domissanitários", as
culturas relacionadas.
Altera a monografia a-05 acifluorfen sodium, constante da

publicada através da portaria 10, de 08 de março de 1985,
D.O.U. de 14/03/85 e portaria 12, de 1 de agosto de 1989,
D.O.U. 03/08/89.
Inclui na monografia t-22 trifenil acetato de estanho, constante

publicada através da portaria 10, de 8 de março de 1985,
D.O.U. de 14/03/85, as culturas em anexo.
EXCLUI INTEGRALMENTE DA PORTARIA 234, DE 21 DE MAIO DE

1996, O ITEM 7.5. SUBSTITUI INTEGRALMENTE O TEXTO DO
ITEM 4.3.1. DA PORTARIA 234 E INCLUI O ITEM 5.4.1.3 NA Não Identificado Alimentos
PORTARIA 234 CONFORME TEXTO EM ANEXO.

Retifica a monografia h-04 hidramethylnone, constante da
publicada através da portaria 10 de 8 de março de 1985,
D.O.U. 14.03.85 Seção I página 4618.
Retica na portaria 282, de 17 de junho de 1996, publicada no

D.O.U. de 20/06/96, referente a monografia a-18 abamectin os Não Identificado Agrotóxicos
limites máximos de residuos e intervalo de segurança.
Retifica a monografia f-15 forato, constante da "Relação de

da portaria 10 de 08 de março de 1985, D.O.U. 14/03/85 e
alterada pela portaria 37, de 30 de outubro de 1990 D.O.U. de
31/10/90.
Inclui na monografia t-32 tebuconazole, constante da "Relação
da portaria 24, de 25 de setembro de 1989, D.O.U. de Não Identificado Agrotóxicos
27/09/89, alterada pela autorização publicada no D.O.U. em
10/10/91, e pela portaria 158, de 15 de dezembro de 1994,
D.O.U. de 20/12/94, item 4) emprego agropecuário.
Inclui na monografia t-034 triflunuron, constante da "Relação
agropecuárias e produtos domissanitários", publicada pela
autorização no D.O.U. de 13 de dezembro de 1991, ratificada Não Identificado Agrotóxicos
pela portaria 10 de 23 de janeiro de 1992, D.O.U. de 24/01/92,
e alterada pela portaria 176, de 24/04/1996 D.O.U. de
25/04/96 o item h) emprego agropecuário.
Autoriza a inclusão da substância monopersulfato de sódio, no
subanexo 1- item i - 'outros' e no subanexo 2- item 2 -
desinfetantes de uso em geral', da portaria 15, de 23 de agosto Não Identificado Agrotóxicos
de 1988, D.O.U. de 05 de setembro de 1988.
Retifica na monografia f-30 praletrina, constante da "Relação

da portaria 33, de 13 de fevereiro de 1992, D.O.U. de
19/02/92, item h) emprego domissanitário.
Inclui na monografia a-02 acefato, constante da "Relação de
da portaria 10 de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14/03/85,
Inclui na pela
alterada monografia
portariat-32
345,tebuconazole,
de 17 de julhoconstante
de 1996, da "Relação
D.O.U., de
de substâncias
22/07/96, itemcom ação tóxica
i) emprego sobre animais ou plantas, cujo
agropecuário.
da portaria 24, de 25 de setembro de 1989, D.O.U. de Não Identificado Agrotóxicos
27/09/89, alterada pela autorização publicada no D.O.U. em
10/10/91, e pela portaria 158, de 15 de dezembro de 1994,
D.O.U. de 20/12/94, item 4) emprego agropecuário.
Fixa na forma da tabela anexa, os preços públicos dos serviços
prestados pela Secretaria de Vigilância Sanitária - SVS, na área Não Identificado Temas transversais
de medicamentos.

de saneantes e domissanitários.

de cosmeticos.

prestados pela Secretaria de Vigilância Sanitária (SVS), na área Não Identificado Temas transversais
de alimentos
Fixa na forma da tabela anexa, os preços públicos dos serviços

de correlatos.
Altera a redação do item 2, do anexo iii - documentos para

petição, constante da portaria conjunta 01 de 08 de março de Não Identificado Produtos para a
1996. Saúde
Fixa, na tabela anexa, os preços públicos dos seguintes serviços

de saneantes e domissanitários.
constante da portaria
Retifica na portaria 407, de 15 de agosto de 1996, D.O.U, de

16/08/96, item f) classe. Não Identificado Agrotóxicos

Aprova as Normas Gerais para Produtos Desinfestantes Não Identificado Saneantes

Domlssanitários
APROVA A NORMA TECNICA REFERENTE A MACARRÃO

INSTANTANEO. Não Identificado Alimentos
Altera a monografia i-13 imidacloprid, constante da "Relação

da portaria 20, de 13 de agosto de 1994, D.O.U. de
25/08/1994, e modificada pela portaria 153, de 13 de
Inclui na monografia
dezembro d-05 deltametrina,
de 1994, D.O.U. de 14/12/1994,constahnte
o item h)daemprego
agropecuário.
atividades agropecuárias, e produtos domissanitários",
publicada através da portaria 10, de 08 de março de 1995, Não Identificado Agrotóxicos
D.O.U., de 14/03/85, retificada pela portaria 22, de 11 de
Autoriza
outubro dea inclusão, na monografia
1994, D.O.U. b-26e bifenthrin,
de 13/10/94, constante
pela portaria 44, de 6
da
de "Relação de substâncias
abril de 1995, D.O.U. de com ação otóxica
07/04/95 item sobre animais ou
h) emprego
agropecuário.
publicada através da portaria 54, de 2 de dezembro de 1988, Não Identificado Agrotóxicos
D.O.U. de 07/12/88, alterada pela portaria 18, de 14/03/90
D.O.U. de 15/03/90 e portaria 27, de 25/10/94, D.O.U. de
26/10/94, o item b) sinonimia: 'prostore' e no item h) emprego
agropecuário, a modalidade de emprego 'pulverização de
grãos armazenados'.
Aprovar as Normas Técnicas de Produção e Controle de
Qualidade dos Soros Antiofídicos Antitóxicos e Anti-rábico, na Não Identificado Medicamentos
conformidade do anexo desta Portaria
Aprovar as Normas Técnicas de Produção e Controle de

Qualidade das Vacinas: Tríplice, Bacterlana, Toxóide Tetanico,
Dupla Adulto, Dupla Infantil na confomidade do anexo desta Não Identificado Medicamentos
Portaria.
Aprovar Normas Técnicas de Fabricação e Controle de

Qualidade da Vacina contra a Raiva Uso
Humano (CCL) Fuenzalida Palacios Modificada, na Não Identificado Medicamentos
confonnidade do anexo desta Portaria.
Inclui na monografia p-06 permetrina, publicada através da

portaria SNVS 10, de 08 de março de 1985, D.O.U. 14/03/85,
alterada pela portaria 255, de 30/05/96, D.O.U. 31/05/96, item
g) emprego agropecuário, modalidade de emprego, as culturas Não Identificado Agrotóxicos
de trigo e arroz armazenados, com os seguintes limites
máximos de residuos e intervalo de segurança em anexo.
Inclui na monografia t-ósobre animais ou plantas, cujo registro

pode ser autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e
produtos domissanitários", publicada através da portaria 247, Não Identificado Agrotóxicos
de 24 na
Inclui de monografia
maio de 1996, t-12D.O.U. de 27 de maio
thiabendazolio, de 1996,
constante da a
cultura dedecitros
"Relação substâncias com ação tóxica sobre animais ou
publicada através da portaria 10, de 08 de março de 1985, Não Identificado Agrotóxicos
D.O.U. de 14/03/85, alterada pela portaria 19 de 14/03/90,
Inclui
D.O.U.na monografia
15/03/90, h-03 hidrazida
portaria maleica,D.O.U.
10, de 02/07/90, constante da
05/07/90
"Relação de de
portaria 37, substâncias
30/10/90,com ação31/10/90
D.O.U. tóxica sobre animais ou
as culturas
plantas, cujo em
relacionadas registro
anexo.pode ser autorizado no Brasil, em
publicada através da portaria 10, de 8 de março de 1985
D.O.U. de 14/03/85, alterada pela portaria 13 de 20 de julho
de 1994, D.O.U. de 21/07/94, a cultura de arroz.
i, a substância t-43 terra d'atomacea e, no anexo ii, a
monografia técnica t-43 terra diatomacea.
constante da portaria snv SNVS 10, de 08 de março de 1985 -
anexo i, a substância i-15 imazamox e, no anexo ii, a
monopgrafia técnica i-15 imazamox.
Concede a extensão de uso do aditivo metil p-hidroxibenzoato
(metilparabeno ou metil p-oxibenzoato), ins 218, com a função Não Identificado Alimentos
de conservador em adoçante dietetico liquido, com o limite
máximo de 0,15g/100 ml.
Prorroga por 180 (cento e oitenta dias) dias, o prazo

determinado no artigo 2 da portaria 234/96 deten/MS, de 21 Não Identificado Alimentos
de maio de 1996, publicada no D.O.U. de 27 de maio de 1996.
Institui notificação de receita c,modelo anexo i, destinada a

dispensação de substâncias e produtos constantes dos anexos Não Identificado Temas transversais
ii e iii desta portaria.
Declara insubsistente a portaria 140/SVS/MS, publicada no

diario oficial da união de 18 de outubro de 1996. Não Identificado Temas transversais
Inclui na monografia 2-03 zetacipermetrina, publicada através

da portaria 6, de 22 de junho de 1994, D.O.U. 01/07/94 o item
h) emprego agropequario, modalidade de emprego, as culturas Não Identificado Agrotóxicos
de cebola e tomaté, com os limites máximos de residuos e
intervalo de segurança em anexo.

constante da portaria SNVS 10, de 08 de março de 1985 -
anexo i a substância i-17 imiprothrin e no anexo ii, a
monografia técnica i-17
Retifica a monografia imiprothrin,
g-05 glufosinatocom
de aamonio,
redaçãoconstante
em anexo.
atividades e produtos domissanitários", publicada através da Não Identificado Agrotóxicos
portaria 104, de 18 de julho de 1991, D.O.U., de 19/07/91,
retificada no D.O.U. de 23/08/91, o item g) emprego
agropecuário, modalidade de emprego incluindo a cultura do
Inclui
feijão na relação deo substâncias
e alterando intervalo decom ação tóxica
segurança sobre animais
para algodão.
ou plantas cujo registro pode ser autorizado no Brasil, em
anexo
Retificai, na
a substância
monografia i-16 imibenconazole,
f-32 comconstante
fenaxaprop-p etil, redação emda
anexo. de substâncias com ação tóxica sobre animais ou
relação
publicada através da portaria 15, de 26 de janeiro de 1988, Não Identificado Agrotóxicos
D.O.U. de 29/01/88, alterada pela portaria 113 de 06/12/94,
D.O.U. de 07/12/94, o item h) emprego agropecuário,
modalidade de emprego,
Inclui na relação o intervalo
de substâncias de segurança
com ação paraanimais
tóxica sobre a
cultura
ou de feijão.
anexo i, a substância f-48 flazasulfuron e, no anexo ii, a
monografia técnica f-48 flazasulfuron.
constante da portaria 10, de 08 de março de 1985 - anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância t-14 tolclofos metil e, no anexo ii, a monografia
técnica t-44 tolclofos metil.
Declara suspensos, até ulterior deliberação desta Secretaria de

Vigilância Sanitária, os efeitos das portarias. Svs/MS 137, 139,
141, publicada no D.O.U., de 18 de outubro de 1996 e portaria Não Identificado Temas transversais
163, publicada no D.O.U., de 25 de outubro de 1996.
Atualiza as áreas geográficas de "origem" de viajantes
internacionais aos quais deverão ser exigidos a apresentação
de certificado internacional de imunização contra febre
amarela, para a concessão de vistos consulares no exterior, Não Identificado Portos, Aeroportos e
conforme anexo Fronteiras
A autorização de ifuncionamento
e atualiza relação
de de
queáreas geográficas
se trata o artigo do
2ª da
territorio
lei 6360/76nacional
no queasdizquais recomenda-se
respeito a vacinação
à fabricação contra
dos produtos
febre amarela, conforme
farmoquímicos substânciasanexo
comoii.ação farmacológica para
serem utilizadas como princípios ativos de produtos Não Identificado Temas transversais
farmacêuticos de uso humano ou veterinário - somente será
concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério
da Saúde, apos terem sido cumpridas pelos interessados, as
exigências descritas em anexo.
Dispõe sobre o licenciamento dos estabelecimentos com a

atividade de importação de alimentos. Não Identificado Alimentos
Declara insubsistente a portaria 9/SVS, de 10 de janeiro de
1997. Não Identificado Alimentos
Retifica na monografia f-20 fosfina e fosfetos metalicos de

pluminio e magnesio, constante da relação de substâncias com
ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser
autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e produtos
domissanitários, publicada através da portaria SNVS 10, de Não Identificado Agrotóxicos
08.09.85, DOU de 14.03.85 Seção I página 4616, o item g)
emprego agropecuário, modalidade de emprego, incluindo a
indicação f-05fenitrotion,
da modalidade de emprego:constante da "Relação
para controle de
de cupim
substâncias
de monticulo. com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo
da portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14/03/85,
Inclui
item i)na monografia
emprego b-32 bromuconazole,
agropecuário, modalidade constante
de empregoda
"Relação
conformede substâncias com ação tóxica sobre animais ou
anexo.
atividades agropecuárias e produtos domissanitários". Não Identificado Agrotóxicos
Publicada através da portaria 88, de 5 de março de 1996,
D.O.U. de 06/03/96, item h) emprego agropecuário,
modalidade de emprego, as culturas do alho, amendoim,
Inclui
cebolanae monografia
feijão. t-42 transfluthrin, constante da "Relação
da portaria 230, de 25 de setembro de 1995, D.O.U. de
26/09/95, o item i) emprego
Inclui na monografia domissanitário.
p-33 procimidone, constante da "Relação
da portaria 14, de 20/07/94, D.O.U. de 21/07/94, o item h)
emprego agropecuário, modalidade de emprego, as culturas
de feijãonae monografia
Retifica tomaté. c-20 clorpirifos, constante da "Relação
da portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14/03/85, o
item i) emprego agropecuário, modalidade de emprego,
Retifica
incluindonaamonografia
indicação enp-06 permetrina, constante da "Relação
anexo.
da portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 14/03/85 e
portaria 592, de 21/11/96 D.O.U. 25/11/96, o item i) emprego
agropecuário, modalidade de emprego, com inclusão em
anexo.
da autorização no D.O.U. de 13 de dezembro de 1991,
ratificada pela portaria 10, de 23 de janeiro de 1992, D.O.U. de
24 de janeiro de 1992 e alterada pela portaria 176, de 24 de Não Identificado Agrotóxicos
abril de 1996, D.O.U. de 25/04/96, o item h) emprego
domissanitário, modalidade de emprego.
Ratifica na monografia f-43 fipronil, constante da relação de
da portaria 142, de 6 de dezembro de 1994, D.O.U. de
07/12/94, o item h) emprego agropecuário, modalidade de
Retifica
emprego, a monografia
incluindo asf-18 fosetyl al,em
indicaçõoes constante
anexo. da "Relação de
alterada
Inclui na pela portaria
"Relação 12, de 20 decom
de substâncias dezembro de 1991,
ação tóxica sobreD.O.U.
de 23 deou
animais dezembro de 1991.
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil,
constante da portaria 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância b-34 butroxydim e, no anexo ii, a monografia
Inclui
técnicanabutroxydim.
"Relação de substâncias com ação tóxica sobre
constante da portaria 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a
substância b-33 bispyribac sodium.

em atividades agropecuárias', constante da portaria 10, de 8
de março de 1985 - anexo i, a substância e-22 epoxiconazole.

de certificado internacional de imunização contra febre Não Identificado Fronteiras
amarela, para a concessão de vistos consulares no exterior,
conforme anexo i.
Retifica na monografia d-33 tetrametrina, publicada através da

autorização no D.O.U. de 04/12/91, ratificada pela portaria 10,
de 23/01/92, D.O.U. 24/01/92, o item 2.2 - entidades Não Identificado Agrotóxicos
especializadas.
Retifica a monografia m-14 metidation, constante da relação
da portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 14/03/85,
alterada pelas portarias numeros 18 e 19, de 14/03/90, D.O.U.
15/03/90.
Retifica a monografia d-23 dissulfoton, constante da relação de
alterada pela portaria 45, de 21/11/90, D.O.U. 23/11/90 e pela
autorização publicada no D.O.U. de 10/10/91.
Retifica na monografia c-34 cyphenothrin, publicada através da
portaria 27, de 29 de novembro de 1988, D.O.U. de 05/12/88 o Não Identificado Agrotóxicos
item 2 - aplicação por entidades especializadas
Publica os itens de bula, referentes a substância bromocriptina

(anexo desta portaria), conforme determinado na portaria Não Identificado Medicamentos
110/97-SVS.
Publica os itens de bula, referentes a substância terfenadina

(anexo desta portaria), conforme determinado na Portaria Não Identificado Medicamentos
110/97-SVS.

internacionais aos quais deverão ser exigidos a apresentação Portos, Aeroportos e
amarela, para a concessão de vistos consulares no exterior
conforme anexo.
Aprova o uso do Sistema Lactoperoxidase, com a função de

coadjuvante de tecnologia, para controle de microorganismos
no processo de fabricação de alimentos semi-preparados e de Não Identificado Alimentos
molhos aquosos que tenham pH compreendido entre 3.5 e 8.0,
tratados termicamente por processo tecnológico adequado.
Institui, no âmbito do sistema unico de saúde, o programa de

vigilância sanitária dos ambientes e das populações expostas a
agrotóxicos, com o objetivo de estabelecer o controle do Não Identificado Agrotóxicos
processo saúde-doença, relacionado com a exposição a
agrotóxicos.
Atualiza as áreas geográficas de origem de viajantes

do certificado internacional de imunização contra febre Portos, Aeroportos e
amarela, para a concessão de vistos consulares no exterior, Não Identificado Fronteiras
conforme anexo. Atualiza relação de áreas geográficas do
territorio nacional as quais recomenda-se a vacinação contra a
febre amarela.
O prazo de vigência das Portarias SVS nºs 59/95, 172/96,

190/96, 97/97 e 103/97 suspenso por 90 dias, a contar de 30
de abril de 1997, data da publicação da Portaria n° 166, de 29 Não Identificado Temas transversais
de abril de 1997, fica prorrogado até 29 de setembro de 1997.
Determina a todos os estabelecimentos produtores de

Saneantes Domissanitários, o cumprimento das diretrizes Não Identificado Saneantes
estabelecidas pelos Regulamentos Técnicos - Boas Práticas de
Fabricação e Controle.
Revisão das normas

Aprova o Regulamento Técnico: "Condições Higiênicos- de Boas práticas de
Sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação para Projeto Regulatório fabricação (BPF) para
Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Não Identificado 3.11 Alimentos estabelecimentos
Alimentos". industrializadores de
alimentos
Aprova as Normas Gerais para Produtos Desinfestantes

Domissanitários, abrangendo os inseticidas e outros produtos
desinfestantes domissanitários destinados à venda direta ao Não Identificado Saneantes
consumidor e para aplicação por entidades especializadas.
Aprovar as Normas Gerais para Produtos para Jardinagem

Amadora, elaborada pela Comissão Técnica de
Assessoramento na área de Saneantes, instituída pela Portaria Não Identificado Saneantes
Ministerial nº 1277, de 14 de julho de
1995.
Regulamenta o registro, a produção, a comercialização, a
exposição à venda, a prescrição e a dispensação dos produtos Não Identificado Temas transversais
à base de talidomida.
Determinar a todos os estabelecimentos produtores de

Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, o
cumprimento das Diretrizes estabelecidas no Regulamento Não Identificado Cosméticos
Técnico - Manual de Boas Práticas de Fabricação e Controle
(BPF e C) para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e
Perfumes, conforme o Anexo 1 da presente Portaria.
Fica aprovada a Parte 1 da Segunda Edição da Farmacopéia

Homeopática Brasileira. Não Identificado Farmacopeia
Determina que durante o periodo em que atuar oficialmente

como prestador de serviços de consultoria ou integrante de
comissão técnica de assessoramento, no campo do registro de
produtos, o consultor ou o membro de comissão devera
comprometer-se a não prestar serviços dessa mesma natureza Não Identificado Gestão Interna
a empresas, instituições ou entidades da área privada ou
governamental, que possam beneficiar-se das informações e
conhecimentos sigilosos adquiridos em função do trabalho
direto junto à Secretaria de Vigilância Sanitária
Atualiza relação de áreas geográficas do territorio nacional as Portos, Aeroportos e

quais recomenda-se a vacinação contra a febre amarela, Não Identificado Fronteiras
conforme anexo i.
Fica aprovado o modelo anexo, de autorização de fabricação

para fim exclusivo de exportação. Não Identificado Medicamentos
Aprova o termo de fiel depositário, em anexo, para fins de

desembaraço alfandegario de cargas importadas submetidas Não Identificado Portos, Aeroportos e
ao regime de vigilância sanitária. Fronteiras
Acrescenta, como complementação, ao anexo ii - roteiro para

inspeção em estabelecimentos da industria farmacêutica, da
portaria Não Identificado Medicamentos
Aprova oSVS 16, de 06/03/1995,
regulamento publicada
técnico sobre regimenodeDOU de
inspeções
09/03/1995,
aplicável os itens relacionados
a realização de inspeçõesem anexo.
no país ou interpaíses no
âmbito do mercosul, relacionadas com produtos para a saúde -
produtos farmacêuticos, sangue e hemoderivados, cosmeticos,
saneantes e correlatos na forma dos anexos: anexo i - regime
geral de inspeção; anexo ii - regulamentos para a área Não Identificado Temas transversais
farmacêutica; anexo iii - regulamentos para a área
farmoquimica; anexo iv - solicitação de inspeção de
estabelecimento - farmacêutica; anexo v - solicitação de
inspeção de estabelecimentos - farmacêutica e anexo vi -
modelo de certificado de b.p.f.e.c.
Ações de Boas Práticas de produção de Alimentos e Prestação Não Identificado Alimentos
de Serviços na área de alimentação.
O prazo de vigência das Portarias n°s. 59/95, publicada no DOU

de 14/07/1995; 172/96, publicada no DOU de 5/11/1996;
190/96 publicada no DOU de 5/12/1996; 97/97, publicada no
DOU de 10/03/1997; 103/97, publicada no DOU de
11/03/1997, suspenso por 90 dias, a contar de 30/04/1997, Não Identificado Temas transversais
data da publicação da Portaria n° 166, de 29/04/1997,
prorrogado até o dia 29/09/1997, pela Portaria n° 307, de
21/07/1997, fica prorrogado por 60 dias, a fim de atender aos
procedimentos de consulta pública promovida por este
Ministério.
Aprova o Regulamento Técnico de Soluções Parenterais de

Grande Volume - SPGV. Não Identificado Medicamentos
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Aprova o Regulamento Técnico: Aditivos Alimentares - Projeto Regulatório procedimentos para
definições, classificação e emprego. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
internacionais aos quais devera ser exigida a apresentação de
certificado internacional de imunização contra febre amarela, Portos, Aeroportos e
Não Identificado Fronteiras
para a concessão de vistos consulares no exterior, conforme
anexo i.
Aprova a extensão de uso dos aditivos abaixo, com suas

respectivas funções, em prepararações para infusões ou Não Identificado Alimentos
Determina que a publicação
decocções(chás), obedecidosnoosDiário Oficial
devidos da União do
limites.
registro dos produtos afetos à área de alimentos, é suficiente
para comprovar a concessão do registro no Ministério da
Saúde, nos termos do Decreto-Lei nº. 986 de 21 de outubro de Não Identificado Alimentos
1969, dispensando
Modifica a redação adaemissão posterior
monografia s-06 de quaisquer
sericornin e
documentos que impliquem
anidroserricornin na relação
constante da repetição
dedo mesmo ato,
substância comtais
ação
como certidões,
tóxica declarações
sobre animais e outros
ou plantas, cujo registro pode ser Não Identificado Agrotóxicos
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e produtos
domissanitários, publicado através da portaria 10 de 08/03/85,
Modifica a redação
alterada pela da 303
portaria monografia c-26 carbosulfan, constante
de 15/07/97.
plantas, cujo o registro pode ser autorizado no Brasil, em Não Identificado Agrotóxicos
atividades agropecuárias e produtos domissanitários.
Retifica a monografia b-26 bifenthrin, constante da "Relação

de substância com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo o
agropecuárias e produtos domissanitários.
Os produtos desinfetantes domissanitários passam a ter a

seguinte classificação: 'para venda direta ao consumidor' ou Não Identificado Saneantes
'para venda a entidades especializadas'.
Revoga a portaria 551 de 31/10/97, que aprovou o

regulamento técnico de panettone e panettone, por ter sido Não Identificado Alimentos
publicada com incorreções no ato de sua publicação.
Prorroga o prazo de vigência das Portarias SVS/MS 166/95,

97/97 e 103/97 até 30 de janeiro de 1998, a fim de atender
aos procedimentos de consulta pública promovida por este Não Identificado Temas transversais
Ministério.

internacionais aos quais devera ser exigida a apresentação de
certificado internacional de imunização contra febre amarela
para concessão de vistos consulares, conforme anexo i; Não Identificado Portos, Aeroportos e
atualiza a relação de áreas geográficas do territorio nacional Fronteiras
nas quais recomenda-se a vacinação contra febre amarela,
conforme anexo ii.
Aprova as normas de produção e controle de qualidade da Não Identificado Medicamentos

vacina triplice (dtp), constantes do anexo desta portaria.
Inclui na monografia t-14 tiofanato metílico, publicada através

da portaria SNVS nº. 10, de 8 de março de 1985, D.O.U.
14.03.85 Seção I, página 4634, item h) emprego agropecuário, Não Identificado Agrotóxicos
a cultura do amendoim.
Altera na monografia d-21 diquat, publicada através da
portaria SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 14.03.85
Seção I página 4609, item h) emprego agropecuário, o limite Não Identificado Agrotóxicos
máximo de resíduos e o intervalo de segurança da cultura de
Exclui da "Relação de substâncias com ação tóxica sobre
soja.
constante da portaria nº. 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. sw Não Identificado Agrotóxicos
14.03.85, anexos i e ii, as seguintes monografias: a-09 aldrin, b-
04 b.h.c, c-16 clorobenzilato, d-07 ddt, e-03 endrin, h-01
heptacloro, c-35p-01
l-01 lindano, clomazone,
parationconstante da "Relação de
e p-24 p.c.p.
portaria nº. 75, de 29 de maio de 1991, D.O.U. de, Seção I
página 10305, item g) emprego agropecuário, modalidade de
emprego, a cultura do algodão.
Inclui na monografia c-24 carbendazim, constante da "Relação
portaria nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85,
Seção I página 4604, item g) emprego agropecuário,
modalidade de emprego, as culturas de soja e feijão.
Retifica a monografia d-03 d-aletrina, constante da portaria nº.

10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 14.03.85, Seção I página Não Identificado Agrotóxicos
4605, item g) emprego domissanitário, entidades
especializadas.
Retifica a monografia p-21 propiconazole, constante da
constante da portaria nº. 10, de 8 de março de 1985, D.O.U.
14.03.85, Seção I página 4631, alterada pela portaria nº. 16, Não Identificado Agrotóxicos
de15 de agosto de 1989, D.O.U. 17.08.89 Seção I página 14136,
portaria nº. 12, de 5 de março de 1990, Seção I página 4470 e
portaria nº. 96, de 6 de agosto de 1993, D.O.U. 10.08.93Seção I
página 11449.
Inclui na 'redação de substâncias com ação tóxica sobre
constante da portaria nº. 10, 8 de março de 1985, D.O.U.
14.03.85, anexos i e ii, a monografia m-30 methiocarb.
Inclui a monografia c-41 clorfacinona, na "Relação de
portaria nº. 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85.
Retifica a monografia c-36 cyproconazole, publicada através da
autorização do D.O.U. de 12 de dezembro de 1991 Seção I Não Identificado Agrotóxicos
página 28720, ratificada pela portaria nº. 102, de 8de julho de
1991 Seção I página 14426.
Inclui a monografia b-36 betacipermetrina, na "Relação de
portaria nº. 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85.
constante da portaria nº. 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de
14.03.85, anexos i, a substância i-18 isoxaflutole e, no anexo ii,
a monografia i-18 isoxaflutole.
constante da portaria nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de
14.03.85, anexos i e ii, a monografia c-42
cyphenothrin(racêmico).
Retifica a monografia t-33 teflubenzuron, publicada através da
autorização no c.o.u. de 12 de dezembro de 1991 Seção I
página 28720, ratificada pela portaria nº 10, de 23 de janeiro Não Identificado Agrotóxicos
de 1992, D.O.U. 24.01.92 Seção I, página 934.
O Serviço de Recebimento e Triagem de Documentos, da SVS,

passa a denominar-se Serviço de atendimento ao Usuário - Não Identificado Gestão Interna
SEAT.
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO PARA SUPLEMENTOS

VITAMÍNICOS E OU DE MINERAIS, CONSTANTES DO ANEXO Não Identificado Alimentos
DESTA PORTARIA.
Aprova o Regulamento Técnico referente a Adoçantes de

Mesa. Não Identificado Alimentos
Aprova o uso de aditivos para alimentos com Informação Não Identificado Alimentos
Nutricional Complementar e Alimentos para Fins Especiais.
Modernização do
marco regulatório
Aprova o regulamento técnico referente a Alimentos para Fins Projeto Regulatório sobre padrões de
Especiais. Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Aprova o Regulamento Técnico para ROTULAGEM DE

ALIMENTOS EMBALADOS. Refere-se as Res. GMC nº 36/93, Não Identificado Alimentos
06/94 e 21/94
Aprova para Alimentos à Base de Cereais para Alimentação

Infantil a extensão de uso dos aditivos intencionais e Não Identificado Alimentos
coadjuvantes de tecnologia.
ADOTA OS VALORES CONSTANTES DAS SEGUINTES TABELAS
DO ANEXO DESTA PORTARIA, COMO NÍVEIS DE IDR PARA AS Não Identificado Alimentos
VITAMINAS, MINERAIS E PROTEÍNAS.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre Informação Não Identificado Alimentos

Nutricional Complementar.
DEFINE, SEM PREJUÍZO DO DISPOSTO NA LEI Nº. 6.360, DE 23

DE SETEMBRO DE 1976 E NO SEU REGULAMENTO, O DECRETO
Nº. 79.094, DE 5 DE JANEIRO DE 1977, COMO
“MEDICAMENTOS À BASE DE VITAMINA ISOLADA, VITAMINAS
ASSOCIADAS ENTRE SI, MINERAIS ISOLADOS, MINERAIS Não Identificado Temas transversais
ASSOCIADOS ENTRE SI E DE ASSOCIAÇÕES DE VITAMINAS COM
MINERAIS”, AQUELES CUJOS ESQUEMAS POSOLÓGICOS
DIÁRIOS SITUAM-SE ACIMA DOS 100% DA INGESTÃO DIÁRIA
RECOMENDADA – IDR
Modernização do
marco regulatório
Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos para Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
Controle de Peso, constante do anexo desta Portaria. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos Projeto Regulatório sobre padrões de
adicionados de Nutrientes Essenciais Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos de Projeto Regulatório sobre padrões de
Transição para Lactentes e Crianças de Primeira Infância. Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Aprovar para Alimentos de Transição para Lactentes e Crianças

de Primeira Infância (Sopinha, Papinha, Purê e Suquinho) a
extensão de uso dos aditivos intencionais constantes do anexo Não Identificado Alimentos
desta Portaria.
Modernização do
marco regulatório
Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos à Base Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
de Cereais para Alimentação Infantil. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Aprova para Adoçantes de Mesa a extensão de uso dos Projeto Regulatório procedimentos para
aditivos intencionais e coadjuvantes de tecnologia. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Aprova o Regulamento Técnico para ROTULAGEM

NUTRICIONAL DE ALIMENTOS EMBALADOS. Não Identificado Alimentos

ou plantas cujo registro está autorizado no Brasil em atividades
agropecuárias e produtos domissanitários, constantes da
portaria nº 10, de 8 de março de 1985 anexo i a substância d- Não Identificado Agrotóxicos
43 diclosulam e, no anexo ii, a monografia técnica d-43
diclosulam.
Inclui na monografia c-18 clorotalonil, constante da "Relação
agropecuárias e produtos domissanitários", publicada pela Não Identificado Agrotóxicos
portaria nº'10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 14.03.85 Seção
I, página 4603, no item i) emprego agropecuário, modalidade
de emprego,
Altera as culturas
a monografia e-18de gengibre e rosa.
esfenvaleraté, constante da "Relação
da portaria nº. 10 de 23 de janeiro de 1992, D.O.U. 24.01.92,
Seção I página 934, item h) emprego agropecuário,
modalidade de emprego, o intervalo de segurança para as
culturasade
Retifica algodão e p-30
monografia soja. praletrina, constante da "Relação de
da portaria nº 33, de 13de fevereiro de 1992, D.O.U. de Não Identificado Agrotóxicos
19.02.92 ' Seção I página 2048, alterada pela portaria nº 454,
de 11 de setembro de 1996, D.O.U. de 18.09.96 ' Seção I
página 18589.
Altera na monografia s-05 sumitrin, publicada pela portaria nº
10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85 ' Seção I, Não Identificado Agrotóxicos
páginas 4632 e 4633, item g) emprego domissanitários.
Retifica na monografia f-51 fluquinconazole, publicada pela

portaria nº 23, de 9 de janeiro de 1998, D.O.U.12.01.98 ' Seção Não Identificado Agrotóxicos
I página 2.
Prorroga o prazo de vigência das Portarias SVS/MS nº 166/97,

nº 97/97 e nº 103/97 até 31 de março de 1998, a fim de
atender aos procedimentos de consulta pública promovida por Não Identificado Temas transversais
este Ministério.

internacionais aos quais deverá ser exigidas a apresentação de
certificado internacional de imunização contra febre amarela, Portos, Aeroportos e
anexo i.
Prorroga por mais 20 dias, o prazo de consulta pública para a

Portaria nº 53, de 15/01/1998, publicada no DOU de 19
subseqüente, expirando desta forma em 18/02/1998, cujo teor
trata de Proposta de Regulamento Técnico Sanitário de Não Identificado Temas transversais
Procedimentos de Controle de Produtos Importados,
submetidos ao regime de vigilância sanitána, nos terminais
alfandegários.
Aprova a inclusão da pectina na lista de aditivos da legislação

Brasileira com as funções de estabilizante e espessante para Não Identificado Alimentos
gelados comestíveis, em quantidade suficiente para obter o
efeito desejado (q.s.p).
Aprova a tabela anexa, a ser utilizada, obrigatoriamente, na

aplicação de multas impostas em decorrência de infrações à Não Identificado Temas transversais
legislação sanitária federal, capituladas na lei 6437, de 20 de
agosto de 1977.
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO REFERENTE A ALIMENTOS

PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FÍSICA, CONSTANTE DO Não Identificado Alimentos
ANEXO DESTA PORTARIA.
Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade

de Complementos Alimentares para Gestantes ou Nutrizes Alimentos
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO PARA FIXAÇÃO DE

IDENTIDADE E QUALIDADE PARA COMPOSTO DE ERVA-MATE Não Identificado Alimentos
CONSTANTE DO ANEXO DESTA PORTARIA
Aprova o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e

Qualidade para Erva-Mate. Não Identificado Alimentos
Regulamento Técnico
que fixa os
Aprova o Regulamento Técnico para fixar os requisitos Projeto Regulatório requisitos mínimos
mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Parenteral. Não Identificado 15.12 Serviços de Saúde exigidos para a
Terapia de Nutrição
Parenteral
Estabelece Critérios para Inclusão, Exclusão e Alteração de

Concentração de Substâncias utilizadas em Produtos de Não Identificado Cosméticos
Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes.
Estabelece que, para efeito de Registro ou de Alteração de
Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e
Perfumes, no âmbito do Mercosul, deve ser adotada, em Não Identificado Cosméticos
caráter complementar à nomenclatura original das substâncias
Aprova o modelo
da formulação, de carteira
outras para uso exclusivo de servidores
nomenclaturas.
incumbidos do exercício de funções de inspeção e fiscalização
sanitária, no âmbito da Secretaria de Vigilância Sanitária do Não Identificado Gestão Interna
Ministério da Saúde, na área de portos, aeroportos e
fronteiras.
Atualiza as áreas geográficas de 'origem de viajantes
internacionais aos quais deverá ser exigidas a apresentação de Portos, Aeroportos e
certificado internacional de imunização contra febre amarela, Não Identificado Fronteiras
anexo i.
Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e Projeto Regulatório
medicamentos sujeitos a controle especial. Não Identificado 1.7 Temas transversais Igual ao Tema
Inclui na monografia t-32 tebuconazole, constante da relação
de substâncias com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo
agropecuárias e produtos domissanitários; item h) emprego Não Identificado Agrotóxicos
agropecuário, as modalidades
Altera na monografia de emprego:
f-46 flumioxazin, aplicação
constante em
da "Relação
partes
de aereas das
substâncias comculturas de abacaxi,
ação tóxica, sobre caju, figo,oumanga,
animais plantas, cujo
maracuja,
registro melancia,
pode pessego no
ser autorizado e soja.
Brasil, em atividades
agropecuárias e produtos domissanitários"; o item h) emprego Não Identificado Agrotóxicos
agropecuário, modalidade de emprego,
Inclui na monografia c-35 clomazone, sobre que apassa a terde
"Relação a
seguinte redação:
substâncias com açãoaplicação
tóxica,em pre animais
sobre e pos-emergência
ou plantas,total
cujodas
plantas daninhas, antes da instalação da cultura
registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades da soja.
agropecuárias e produtos domissanitários"; item g) emprego Não Identificado Agrotóxicos
agropecuário. Modalidade de emprego: aplicação, em pre-
emergência
Inclui na cultura
na monografia c-20da clorpirifos,
mandioca. referente a portaria 10,
de 08/03/85, D.O.U de 14/03/85, Seção I, página 4603,
alterada pela portaria 23 de 09/01/98, anexo x, publicada Não Identificado Agrotóxicos
D.O.U de 12/01/98, a modalidade de emprego: aplicação para
controle de cupim de monticulo (1).
Inclui na monografia c-37 ciromazina, constante da "Relação
agropecuárias e produtos domissanitários"; no item h) Não Identificado Agrotóxicos
emprego agropecuário, as seguintes modalidades de emprego:
aplicação nas partes aereas das culturas de melancia, melão e
pepino.
Inclui na monografia m-08 metalaxil, constante da "Relação de
agropecuárias e produtos domissanitários", publicado pela prt
10 de 08/03/85, item h) emprego agropecuário.
Inclui na monografia f-07 fention, constante da relação de
agropecuárias e produtos domissanitários, publicada pela prt Não Identificado Agrotóxicos
10 de 08/03/85, item i) emprego agropecuário, modalidade de
emprego: aplicação em partes aereas em cobertura ou sob a
Inclui
formana demonografia t-15 tiometon,
iscas, na cultura do fumo. constante da "Relação de
da portaria 10, de 08/03/85, item i) emprego agropecuário,
modalidade de emprego: aplicação em partes aereas nas
Inclui na de
culturas monografia
gladiolo ee-18 esfenvaleraté, constante da "Relação
roseira.
de substância com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo
portaria 10, de 23/01/92, item h) emprego agropecuário,
modalidade de emprego: aplicação por pilverização em grãos
armazenados f-09
de arroz, fenvalerato,
milho e trigo. constante da relação de
da portaria 10, de 08/03/85, item i) emprego agropecuário.
Modalidade
Inclui de emprego:
na monografia aplicação nas
i- imidacloprid, partes aereas
constante da de
da "Relação
cultura do fumo.
agropecuárias e produtos domissanitários"; item h) emprego
agropecuário, as modalidades de emprego: aplicação nas
partes aereas das culturas de abacaxi, abobora, abobrinha,
alface, alho,
Inclui na almeirão,c-45
monografia brocoli, chicoria, couve,
cyclosulfamuron, couve-flor,
constante da jilo,
melancia,de
"Relação repolho.
substâncias com ação tóxica sobre animais ou
atividades agropecuárias e produtos domissanitários"; item h) Não Identificado Agrotóxicos
emprego agropecuário, a modalidade de emprego: aplicação
em pre-emergência das plantas daninhas nas culturas de cafe e
Inclui
citros.na monografia c-10 cipermetrina, constante da relação
de substâncias com ação toxico sobre animais ou plantas, cujo
da portaria 10 de 08/03/85, item i) emprego agropecuário.
Modalidade de emprego: aplicação em partes aereas da
Inclui
culturanadomonografia
amendoim.p-13 profenofos, constante da relação de
da portaria 10 de 08/03/85, item i) emprego agropecuário,
modalidade de emprego: aplicação nas partes aereas da
cultura do amendoim, feijão e trigo.
Inclui na monografia f-40 formetanaté hci, constante da
"Relação de substâncias com ação tóxica, sobre animais ou
atividades agropecuárias e produtos domissanitários"; item h) Não Identificado Agrotóxicos
emprego agropecuário, modalidade de emprego: aplicação nas
partes aereas
Inclui na das culturas
monografia de cebola e crisantemo.
c-45 cyclosulfamuron, constante da
relação de substância com ação tóxica sobre animais ou
publicada através da portaria 10, de 08/03/85, no anexo i, a
substância c-45 cyclosulfamuron e, no anexo ii, a monografia
técnica c-45 cyclosulfamuron.
Inclui na monografia f-43 fipronil, constante da "Relação de
agropecuárias e produtos domissanitários"; item i) emprego
domissanitário: autorizado conforme indicado.
Retifica a redação, na monografia d-03 d-aletrina, constante da
publicada através da portaria 10, de 08/03/85.
atividades agropecuárias e produtos domissanitários, anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância c-43 cumatétralil e no anexo ii, a monografia
técnica c-43 cumatétralil.
publicada através da portaria 10, de 08/03/85, anexo i, a
substância q-06 quizalofop-p- tefuryl e, no anexo ii, a
monografia técnica q-06 quizalofop-p- tefuryl.
Inclui na monografia h-09 hexaconazole, constante da "Relação
de substâncias com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo Não Identificado Agrotóxicos
Inclui na monografia t-31 triadimenol, constante da relação de
da portaria 10, de 08/03/85, item i) emprego agropecuário as
culturas de aveia e uva, com modalidade de emprego:
aplicação em partes aereas
Inclui na monografia da cultura de constante
d-17 diflubenzuron, uvo. Tratamento
da de
sementes
"Relação de desubstâncias
aveia. com ação tóxica sobre animais ou
atividades agropecuárias e produtos domissanitários"; Não Identificado Agrotóxicos
publicado pela portaria 10, de 08/03/85, item h) emprego
agropecuário, a cultura
Altera na monografia do piriproxyfen,
p-34 trigo, com modalidade
constantede
daemprego,
relação
limites
de máximoscom
substâncias de residuos e intervalos
ação tóxica de segurança.
sobre animais ou plantas, cujo
agropecuárias e produtos domissanitários, publicada pela Não Identificado Agrotóxicos
portaria 21, de 07/10/94, o item h) emprego agropecuário:
autorizado conforme indicado. Modalidade de emprego:
aplicação em partes aereas nas culturas de citros, feijão e
Inclui na relação de substâncias com ação tóxica, sobre animais
tomaté.
constantes da portaria 10, de 08 de março de 1985, anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância p-42 phoxim e, no anexo ii, a monografia p-42
Inclui na monografia b-24 bitertanol, publicada pela portaria nº
phoxim.
10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.1985, Seção I,
alterada pela portaria nº13, de 19.01.88, D.O.U. 22.01.88,
Seção I, página 1402, portaria 41, de 27.07.88, D.O.U.
29.07.88, Seção I, página 14267 e portaria nº 12, de 05.03.90, Não Identificado Agrotóxicos
Seção I, página 4470, no item i) emprego agropecuário, a
modalidade de emprego: aplicação nas partes aéreas da
Inclui
culturanado
relação
melãode substâncias com ação tóxica, sobre animais
e gladíolo.
constante da portaria 10, 08 de março de 1985 - anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância i-20 imazapic e, no anexo ii, a monografia técnica i-
20 imazapic.
Altera na monografia c-20 clorpirifos, publicada pela portaria

nº 10 de 08 de março de 1985, o item j) emprego Não Identificado Agrotóxicos
domissanitário.
Inclui na monografia p-06 permitrina, constante da relação de
substâncias com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo
agropecuárias e produtos domissanitários, constante da Não Identificado Agrotóxicos
portaria SNVS 10 de 08 de março de 1985, item i) emprego
agropecuário. Modalidade de emprego: aplicação por
termobenulização
Inclui na "Relação de (fogging) no controle
substâncias de formigas.
com ação tóxica, sobre
constantes na portaria SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, Não Identificado Agrotóxicos
D.O.U, de 14.03.85, anexo i, a substância t-45 thiazopyr, e no
anexo ii, a"Relação
Inclui na monografia técnica t-45com
de substâncias thyazopyr.
ação tóxica, sobre
constantes na portaria SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, Não Identificado Agrotóxicos
D.O.U, de 14.03.85, anexo i, a substância s-12 sulfanato de lítio
perfluoroctano, e no anexo ii, a monografia técnica s-12
sulfanato de lítio perfluoroctano.
anexo i, a substância a-26 azoxystrobin, e no anexo ii, a
monografia técnica a-26 azoxystrobin.
Inclui na monografia f-37 terbufos "Relação de substâncias
com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo registro pode
ser autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e
produtos domissanitários", constantes na portaria 110, de 29
denovembro de 1993, Seção I, páginas 18254 e 18255,
republicada no D.O.U.f-36de flutriafol,
03.12.93, constante da "Relação
Seção I páginas 18712 ede Não Identificado Agrotóxicos
substâncias
18713, item com ação tóxica,
h) emprego sobre animais
agropecuário. ou plantas,
Modalidade de cujo
registro
emprego: pode ser autorizado
a aplicação no sulco nodeBrasil,
plantioemna atividades
cultura do
agropecuárias e produtos domissanitários",
algodão, com o limite máximo de resíduos e intervalo de publicada por
autorização
segurança. do D.O.U. de 10.10.91, Seção I página 2211,
ratificada pela portaria nº 10, de 23 de janeiro de 1992, D.O.U,
de 24.01.92, Seção I, página 934, e alterada pela portaria nº Não Identificado Agrotóxicos
387, de 8 de agosto de 1996, D.O.U. de 09.08.96, Seção I,
Adota
páginana monografia
15132, item g)c-18 clorotalonil,
emprego constante
agropecuário. da "Relação
Modalidade de
de substâncias
emprego com açãonas
a pulverização tóxica, sobre
partes animais
aéreas ou plantas,
das culturas de cujo
registro pode ser
aveia e melão, comautorizado
os limitesno Brasil, em
máximos de atividades
resíduos e intervalos
agropecuárias
de segurança. e produtos domissanitários", publicada pela
portaria nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85, Não Identificado Agrotóxicos
Seção na
Inclui I, página 4603,t-28
monografia itemtriclopyr,
i) emprego agropecuário.
constante da "Relação de
Modalidade
substâncias com de emprego,
ação tóxica,o limite
sobremáximo
animaisde ouresíduos
plantas,do
cujo
codex alimentarius, para a cultura do tomaté.
portaria SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de Não Identificado Agrotóxicos
14.03.85 Seção I, página 4637, item i) emprego agropecuário,
modalidade s-02 asethoxidim,
de emprego, aplicação em constante da "Relação
pré-emergência das
de substâncias
ervas daninhas com ação tóxica,
na cultura sobre
do arroz, com animais
o limiteoumáximo
plantas,decujo
registro
resíduospode ser autorizado
e intervalo no Brasil, em atividades
de segurança.
modalidade c-10 acipermetrina,
de emprego, aplicação emconstante da "Relação
pós emergência de
de substâncias
gramíneas com
anuais ação tóxica,
e perenes, nassobre
culturasanimais ou plantas,
de milho, fumo ecujo
registro
gladíolos; pode ser autorizado
e alterando o limitenomáximo
Brasil, em atividades
de resíduos do algodão.
14.03.85 Seção I, página 4601 e 4602, item i) emprego
agropecuário, modalidade
Inclui na monografia de emprego:constante
c-26 carbosulfan, aplicaçãoda nas"Relação
partes
aéreas da cultura
de substâncias com daação
cebola, comsobre
tóxica, o limite máximo
animais de resíduos
ou plantas, cujo
e intervalo
registro podede ser
segurança.
autorizado no Brasil, em atividades
portaria SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de
24.03.85 Seção I, página 4604, item h) emprego agropecuário,
modalidade t-31 triadimenol,
de emprego, a aplicação na constante da "Relação
coroa foliar da cultura
de
do substâncias
côco. com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo
portaria SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de
modalidade de emprego:
Inclui na monografia c-35 aplicação
clomazone, nasconstante
partes aéreas da
da "Relação de
cultura de gladíolos.
da portaria nº 75, de 29,.05.91 ' Seção I, página 10305, alínea
g) emprego agropecuário, modalidade de emprego a cultura
de algodão.
constante da portaria SVS nº 10, 8 de março de 1985 ' anexo i,
a substância 0-14 oxasulfuron e no anexo ii, a monografia
técnicana-14
Inclui oxasulfuron.
monografia c-24 carbendazin, sobre a "Relação de
da portaria nº 10, de 8 de março de 1985 ' Seção I,.página
4604, as seguintes modalidades de empregos: aplicação foliar
na cultura
Retifica do soja e tratamento
a monografia de sementes
t-25 triforina, de feijão.
sobre a "Relação de
da portaria nº 10, de 8 de março de 1985. D.O.U, de 14.03.85,
Retifica
Seção I, apágina
monografia
4637. d-21 diquat, sobre a "Relação de
da portaria nº 10, de 8 de março de 1985. D.O.U, de 14.03.85, Não Identificado Agrotóxicos
Seção I, página 4609, alínea h) emprego agropecuário, limite
máximo
Retifica ade resíduo det-14
monografia intervalo de segurança
tiofanato para aa cultura
metílico, sobre "Relaçãode
soja.
da portaria nº 10, de 8 de março de 1985. D.O.U, de 14.03.85,
Seção I, página 4634, alínea h) emprego agropecuário a cultura
do amendoim.
Inclui na monografia p-22 piretrinas ou piretro, constante da
publicada através da portaria nº 10, de 8 de março de 1985,
Altera
item g)na monografia
emprego e-18 esfenvaleraté,
domissanitário a modalidadeconstante da
de emprego.
publicada através da portaria nº 10, de 23 de janeiro de 1992, Não Identificado Agrotóxicos
D.O.U. 24.01.92, Seção I, página 934, item g) emprego
agropecuário. Modalidade de emprego, o intervalo de
segurança m-25 metoprene,
para as culturas de algodão esobre soja. a "Relação de
da portaria nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 14.03.85 '
Seção I, página 4624.
anexo i a substância f-51 fluquinconazole e, no anexo ii, a
monografia técnica f-51 fluquinconazole.
Retifica a monografia c-26 carbofuran, sobre a "Relação de
portaria SVS nº 10, de 8 de março de 1985. D.O.U, de 14.03.85,
Altera
Seção I,napágina
monografia d-25 diuron,
4604, alínea constante
i) emprego da "Relação de
agropecuário.
da portaria nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 24.03.85, Não Identificado Agrotóxicos
Seção I, página 4638, o item i) emprego agropecuário.
Modalidade i-10 imazethapyr,
de emprego, o intervalo deconstante
segurançadapara"Relação
a
de substâncias
cultura com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo
do citros.
agropecuárias e produtos domissanitários",contante da
portaria SVS nº 11, de 5 de março de 1990, D.O.U. de 07.03.90 Não Identificado Agrotóxicos
' SeçãonaI, monografia
Inclui página 4469,m-26
o item i) empregomethyl,
metsulfuron agropecuário.
constante da
Modalidade de emprego,com
"Relação de substâncias o intervalo de segurança
ação tóxica, para aou
sobre animais
cultura de soja.
publicada pela autorização do D.O.U, de 02.10.91, Seção I, Não Identificado Agrotóxicos
página 934, o item g) emprego agropecuário. Modalidade de
emprego, a aplicação em pós emergência das ervas daninhas,
nas culturas de aveia,c-44 cyclanilide, sobre
cana-de-açúcar, cevadaa "Relação decom
e triticale,
substâncias com ação
os limites máximos de tóxica,
resíduos sobre animaisde
e intervalo ousegurança.
plantas, cujo
da portaria nº 10, de 08.03.85, D.O.U, de 14.03.85 ' anexo i, a
substância c-44 cyclanilide e, no anexo ii, a monografia técnica
c-44 cyclanilide.
Estabelece o Método para Determinação da Biodegrabilidade
de Tensoativos Aniônicos com validade em todo o Território Não Identificado Saneantes
Nacional.
Aprova o Regulamento Técnico que estabelece as diretrizes

básicas de proteção radiológica em radiodiagnóstico médico e Não Identificado Serviços de Saúde
odontológico, dispõe sobre o uso dos raios-x diagnósticos em
todo território nacional e dá outras providências.
Inclui na monografia d-26 dodine, constante da relação de
agropecuárias e produtos domissanitários, item i) emprego
agropecuário, a modalidade de emprego: aplicação em partes
aereas da cultura de rosa.
ALTERA NO MONOGRAFIA G-01 GLIFOSATO, CONSTANTE DA
RELAÇÃO DE SUBSTANCIAS COM AÇÃO TOXICA SOBRE
ANIMAIS OU PLANTAS, CUJO REGISTRO PODE SER Não Identificado Agrotóxicos
AUTORIZADO NO BRASIL, EM ATIVIDADES AGROPECUARIAS E
PRODUTOS DOMISSANITARIOS, O ITEM J) EMPREGO
Inclui na monografia p-09 pirazofos, constante da relação de
DOMISSANITARIO.
agropecuário, as culturas de banana, begonia, cheirantus, Não Identificado Agrotóxicos
crisantemo e roseira, com a modalidade de emprego: aplicação
nas partes aereas das culturas de banana, begonia, cheirantus,
crisantemo e roseira.
Prorroga por 6 (seis) meses, o prazo estabelecido no 1, do art
2. Da portaria SVS/MS 631, de 15/12/97, para adequação dos
produtos de uso em campanha de saúde publica aos Não Identificado Saneantes
dispositivos estabelecidos na portaria SVS/MS 321, de
08/08/97.
Aprova a inclusão do lactitol (ins 966) na lista de aditivos da

legislação Brasileira com a função de edulcorante, em Não Identificado Alimentos
quantidade suficiente para obter o efeito desejado (q.s.p).
Aprova a inclusão da goma gelana (INS 418) na lista de aditivos

da Legislação Brasileira com as funções de estabilizante, Não Identificado Alimentos
espessante e gelificante.

internacionais aos quais devera ser exigidas a apresentação de
certificado internacional de imunização contra febre amarela, Não Identificado Portos, Aeroportos e
para a conceção de vistos consulares no exterior, conforme Fronteiras
anexo i.

Qualidade de Chás - Plantas Destinadas à Preparação de Não Identificado Alimentos
Infusões ou Decocções.
Altera a monografia v-04 vinclozolina, constante da relação de
agropecuárias e produtos domissanitários, item h) emprego Não Identificado Agrotóxicos
agropecuário: autorizado conforme indicado; modalidade de
emprego: aplicação em partes aereas, exclusivamente para a
cultura do feijão, via pivo central.
Aprova as normas de produção e controle de qualidade da
vacina triplice (dtp) e os procedimentos de controle que se Não Identificado Medicamentos
encontram no anexo desta portaria.
Inclui na monografia p-33 procimidone, constante da "Relação
portaria SVS 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85, DOU de Não Identificado Agrotóxicos
14/03/85, Seção I, o item emprego. Modalidade de emprego, a
aplicação nas partes aereas das culturas de uva, pessego rosa e
maçã.
Inclui na monografia c-24 carbendazin, sobre a "Relação de
portaria SVS 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85, Seção I, item
g) emprego agropecuário: autorizado conforme indicado.
Modalidade t-14 tiofanato
de emprego: aplicação metilico,
nas partesconstante
aereas emda
"Relação
culturas dedeuva
substâncias
e maçã. com ação tóxica sobre animais ou
publicada pela portaria SVS 10, de 08/03/85, DOU de Não Identificado Agrotóxicos
14/03/85, Seção I, item h) emprego agropecuário. Autorizado
conforme
indicado. Modalidade
i-05 iprodiona,
de emprego:
constanteaplicação
da "Relação
em de
substâncias
partes aereas comna ação tóxica
cultura sobre animais ou plantas, cujo
da soja.
portaria SVS 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85, Seção I, o Não Identificado Agrotóxicos
item i) emprego agropecuário autorizado conforme indicado.
Modalidade
de emprego:
a-19 aplicação
abamectin,nasconstante
partes aereas
da "Relação
nas de
culturas de cevada
substâncias com açãoe feijão.
tóxica sobre animais ou plantas, cujo
item i) emprego agropecuário: autorizado conforme indicado.
Modalidade
de emprego:
a-19 aplicado
azocyclotin,
em constante
partes aereas
da "Relação
nas
culturas
de substância
de feijão,
commelão,
ação tóxica
mamão,
sobre
pessego
animais
e uva.
ou plantas, cujo
item i) emprego agropecuário: autorizado conforme indicado.
Modalidade de emprego: aplicação em partes aereas das
culturas
Inclui na de
monografia
cafe e tomaté.
f-09 fenvalerato, constante da "Relação
portaria SVS 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85, Seção I, item
j) emprego domissanitário.
Inclui na monografia f-09 fenvalerato, constante da "Relação
portaria SVS 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85, Seção I, o
item i) emprego agropecuário, modalidade de emprego.
APROVA O REGULAMENTO TECNICO: 'PRINCIPIOS GERAIS PARA

O ESTABELECIMENTO DE NIVEIS MAXIMOS DE
CONTAMINANTES QUIMICOS EM ALIMENTOS' E SEU ANEXO; Não Identificado Alimentos
'LIMITES MAXIMOS DE TOLERANCIA PARA CONTAMINANTES
INORGANICOS'.

de certificado internacional de imunização contra febre Portos, Aeroportos e
conforme anexo i.
Retifica na monografia t-33 teflubenzuron, constante da
publicada atreves da autorização no D.O.U de 12/12/91 Seção I
página 28720, ratificado pela portaria 10, de 23/01/92, D.O.U
de 24/01/92
Inclui Seçãode
na "Relação I página 934. com ação tóxica sobre
substâncias
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85, anexo i a
substância k-02 kresoxim metil e, no anexo ii, a monografia
técnica k-02 kresoxim metil.
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85, anexo i a Não Identificado Agrotóxicos
substância i-19 imazalil e, no anexo ii, a monografia técnica i-
19 imazalil.
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85, anoxo i a Não Identificado Agrotóxicos
substância e-23 ethoxysulfuron e, no anexo ii, a monografia
técnica e-23 ethoxysulfuron.
substância f-50 fosthiazaté e, no anexo ii, a monografia técnica
f-50 fosthiazaté.

animais ou plantas cujo registro pode ser autorizado no Brasil,
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85, anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância p-40 phostebupirim e, no anexo ii, a monografia
técnica p-40 phostebupirim
Publica a atualização das listas de substâncias sujeitas a

controle especial, de que trata o anexo i do regulamento Não Identificado Temas transversais
técnico aprovado pela portaria SVS/MS 344 12/05/98.
Prorroga o prazo de adequação estabelecido no artigo 106 da

Não Identificado Temas transversais
Portaria 344/98 - SVS/MS até 31/12/1998.
Estabelece que os alimentos por serem considerados como

naturais, podem ser comercializados em todo o território Não Identificado Alimentos
nacional pelas empresas responsáveis, produtoras e
importadoras, mediante prévia protocolização.
Inclui na monografia f-43 fipronil, constante da relação de
domissanitário.

constante da portaria 10, de 08/03/85 - anexo i, a substância
p-42 phoxim e, no anexo ii, a monografia técnica p-42 phoxim
Altera a monografia p-30 praletrina, constante da relação de

agropecuárias e produtos domissanitários, o item i) emprego
domissanitário.
Autoriza, em caráter excepcional, a manipulação e

comercialização dos produtos constantes da relação anexa,
unicamente por farmácia-escola, e farmácia hospitalar, ligadas Não Identificado Medicamentos
às universidades federais e estaduais.
Autoriza, em caráter excepcional, a importação dos produtos

constantes da relação anexa, unicamente para uso hospitalar,
cuja importação esteja vinculada a uma determinada entidade Não Identificado Medicamentos
hospitalar para seu uso exclusivo, não se destinando à revenda
ou ao comércio.
APROVA OS PROCEDIMENTOS A SEREM ADOTADOS NAS

IMPORTAÇÕES DOS PRODUTOS E MATÉRIAS PRIMAS SUJEITOS Não Identificado Portos, Aeroportos e
A CONTROLE SANITÁRIO PREVISTOS NO ANEXO I DESTA Fronteiras
PORTARIA
Os medicamentos registrados, comercializados ou não no País

terão que ser cadastrados no Ministério da Saúde sob pena de Não Identificado Medicamentos
terem seu registro cassado.
Institui o Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia

dos produtos farmacêuticos; a cadeia dos produtos
farmacêuticos abrange as etapas da produção, distribuição, Não Identificado Medicamentos
transporte e dispensação.
PRORROGA POR 30 (TRINTA) DIAS, A PARTIR DE 17 DE

OUTUBRO DE 1998, O PRAZO DE VIGENCIA DA PORTARIA 741 -
SVS, DE 16/09/98, REFERENTE A COMERCIALIZAÇÃO DE Não Identificado Alimentos
ALIMENTOS CONSIDERADOS COMO 'NATURAIS'.
Prorroga por mais (noventa) dias, a contar de 29/10/98, o

prazo para as empresas se adequarem ao artigo 2 da Portaria Não Identificado Alimentos
SVS/MS 234 de 25/03/98, republicada no DOU de 29/06/98.
Autoriza a inclusão da substância P-DICLOROBENZENO no

Subanexo 1 - alínea I, como princípio ativo para uso de Não Identificado Saneantes
formulações desodorizantes.

internacionais dos quais deverá ser exigida a certificado Não Identificado Portos, Aeroportos e
internacional de imunização contra febre amarela, para a Fronteiras
concessão de vistos consulares no exterior, conforme anexo i.
Altera na monografia i-13 imidacloprid, constante da "Relação
agropecuárias e produtos domissanitários", anexo i, a Não Identificado Agrotóxicos
substância i-13 imidacloprid g, no anexo ii, a monografia
técnica i-13 imidacloprid.
A SECRETARIA DE POLÍTICAS DE SAÚDE, ESTABELECE AS
ESPECIFICAÇÕES DOS MEDICAMENTOS HEMODERIVADOS DE Portos, Aeroportos e
USO HUMANO E ESTABELECER NORMAS QUE VIABILIZEM A Não Identificado Fronteiras
AQUISIÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS
HEMODERIVADOS DE USO HUMANO.
FIXA REQUISITOS MINIMOS DE CARACTERISTICAS E

QUALIDADE PARA O COMPOSTO LIQUIDO PRONTO PARA
CONSUMO, DEFINIDOS NESTE REGULAMENTO TECNICO, Não Identificado Alimentos
CONSTANTE DO ANEXO DESTA PORTARIA.
Prorroga por mais 60 dias, o prazo previsto no art. 3° da
Portaria n° 511 SVS/MS, de 23/06/1998, republicada no DOU
de 03/09/1998, para apresentação, pelo Grupo de Trabalho Não Identificado Alimentos
instituído pela Secretaria de Vigilância Sanitária para conclusão
dos seus estudos e apresentação do Regulamento Técnico.
O programa de cadastramento de empresas e produtos estará

disponivel via internet ou em disquete no centro de vigilância
sanitária da secretaria de saúde do estado de São Paulo e no Não Identificado Temas transversais
Ministério da Saúde.
Altera na monografia c-06 carbofuran, constante na "Relação

da portaria nº 10, de 08/03/85, DOU 14/03/85, Seção I.
Inclui na monografia t-18 triazofos, constante da "Relação de

da portaria nº 10, de 08/03/85, DOU 14/03/85 Seção I.
Inclui na monografia c-20 clorpirifos, constante da "Relação de

substâncias com ação tóxica sobre animais ou plantas cujo
registro pode ser autorizado no Brasil em atividades Não Identificado Agrotóxicos
da portaria nº 10, de 08/03/85, DOU 14/03/85 Seção I.
Inclui na monografia d-25 diuron, constante da "Relação de

da portaria nº 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85.
Inclui na monografia e-19 ethofenprox, constante da "Relação

da portaria nº 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85.
Inclui na monografia f-37 fenpyroximaté, constante da

publicada através da portaria nº 47, de 05/05/93, DOU de
07/05/93.
Inclui na monografia f-28 fenpropatrin, constante da "Relação
portaria nº 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85.
Retifica na monografia g-01 glifosato, constante da "Relação de
registro 20003 pode ser autorizado no Brasil em atividades Não Identificado Agrotóxicos
da portaria nº 10, de 08/03/85.

substância i-12 imazapil e, no anexo ii a monografia técnica i-
12 imazapic.

ou plantas, cujo registro pode se autorizado no Brasil, em
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85, anexo i a Não Identificado Agrotóxicos
substância i-12 imazapyr e, no anexo ii a monografia técnica i-
12 imazapyr.
Inclui na monografia m-27 myclobutanil, constante de

substâncias com ação tóxicas, sobre animais ou plantas, cujo
agropecuárias e produtos domissanitários, publicadas pela
portaria SVS 10, de março de 1985.
Altera na monografia c-18 clorotalonil, constante na relação de

agropecuárias e produtos domissanitários, publicada pela
portaria 10, de 08/03/85.
Inclui na monografia p-01 paraquat, constante da "Relação de
substância com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo
da portaria 10, de 08/03/85, DOU de 14/03/85.
Inclui na monografia p-40 pentachlorophenaté sodium,

constante da relação de substância com ação tóxica sobre
em atividades agropecuárias e produtos domissanitários,
publicada através da portaria 10 de 08/03/85.
Inclui na monografia t-41 tebufenozide, constante da

substância com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo
agropecuárias e produtos domissanitários, publicadas pela
portaria 247, de 24/05/96, DOU de 27/05/96.
Inclui na relação de substâncias com ação tóxica, sobre animais
substância l-01 lindano, e no anexo ii a monografia técnica l-01
lindano.
Retifica a monografia c-30 cyfluthrin, publicada através da
portaria 26, de 13/03/88, alterada pela portaria 38, de
27/07/88, pela autorização DOU 10/10/91, e pela portaria 451 Não Identificado Agrotóxicos
de 11/09/96.
Aprova a relação, anexa a esta Portaria, de documentos

necessários à instrução de pedidos de autorização para
realização de Pesquisa Clínica com Fármacos, Medicamentos, Não Identificado Medicamentos
Vacinas e Testes Diagnósticos Novos.
Aprova os Regulamentos Técnicos: Disposições Gerais para

Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Não Identificado Alimentos
Alimentos.
Inclui na monografia f-37 fenpyroximaté (iso), constante da

relação de substância com ação tóxica, sobre animais ou
plantas, cujo e registro pode ser autorizado no Brasil, em Não Identificado Agrotóxicos
publicada através da portaria 47 de 05/05/93.
Inclui na monografia c-18 clorotalonil, constante da relação de
da portaria 10, de 08/03/85.
Altera na monografia c-06 carbofuran, constante na relação de

substâncias com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo Não Identificado Agrotóxicos
PRORROGA POR 30 (TRINTA) DIAS, A PARTIR DE 16/11/98, O

PRAZO DA VIGENCIA DA PORTARIA 741 SVS, DE 16/09/98,
PUBLICADA NO DIARIO OFICIAL DA UNIÃO 17/09/98, Não Identificado Alimentos
REFERENTE A COMERCIALIZAÇÃO DE ALIMENTOS
CONSIDERADOS COMO NATURAIS.
APROVA O REGULAMENTO TECNICO REFERENTE AS FÓRMULAS

INFANTIS PARA LACTENTES E AS FÓRMULAS INFANTIS DE Não Identificado Alimentos
SEGUIMENTO, CONFORME OS ANEXOS 1 E 2 DESTA PORTARIA.
Estabelecer a data de 14 de janeiro de 2000, como limite

máximo, para a adoção dos Regulamentos Técnicos aprovados Não Identificado Alimentos
pelas Portarias acima mencionadas.
Aprova o Regulamento Técnico para embalagens descartáveis

de polietileno tereftalato - PET - multicamada destinadas ao Não Identificado Alimentos
acondicionamento de bebidas não alcóolicas carbonatadas.
Lista os produtos, comercializados no país, enquadrando-os

nas Subcategorias que fazem parte da Categoria 8 - Carnes e Não Identificado Alimentos
Produtos Cárneos.
Aprova o Regulamento Técnico sobre a Atribuição de Função

de Aditivos, Aditivos e seus Limites Máximos de Uso para a Não Identificado Alimentos
Categoria 8 - Carne e Produtos Cárneos.
Lista e enumera categorias de alimentos para efeito de Não Identificado Alimentos

avaliação do emprego de aditivos.
Revoga a portaria nº 858, de 29 de outubro de 1998, publicada

no DOU de 03 de novembro de 1998, restabelecendo a Não Identificado Medicamentos
comercialização dos medicamentos interditados.
PRORROGA POR 90 (NOVENTA) DIAS A PARTIR DE 15/12/98, O
PRAZO DE VIGÊNCIA DA PORTARIA 741 SVS, DE 16/09/98,
PUBLICADA NO DOU DE 17/09/98, REFERENTE À
COMERCIALIZAÇÃO DE ALIMENTOS CONSIDERADOS NATURAIS.
Aprovar a relação de documentos necessários para habilitar a

empresá a exercer a atividade de transporte de produtos Não Identificado Farmacopeia
farmacêuticos e farmoquímicôs, sujeitos à vigilância sanitária.

internacionais aos quais deverão ser exigidos a apresentação Portos, Aeroportos e
conforme anexo i.
Isenta de registro as substâncias e produtos enquadrados nos

grupos citados nesta portaria, porém sujeitos às demais ações Não Identificado Medicamentos
de controle pelos órgãos competentes de vigilância sanitária.
Torna sem efeito a retificação da portaria nº 94, de 30/01/98,

Diário Oficial da União, de 03/02/98, Seção I, publicada através
do Diário Oficial da União, do dia 10 de agosto de 1998, em Não Identificado Agrotóxicos
face da portaria nº 27, de 29 de janeiro de 1997.
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO REFERENTE A "ÁGUA

COMUM ADICIONADA DE SAIS"', CONSTANTE DO ANEXO Não Identificado Alimentos
DESTA PORTARIA.
Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a

Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras Não Identificado Temas transversais
providências.
Aprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS nº 344 de 12 Projeto Regulatório

de maio de 1998 que institui o Regulamento Técnico das Não Identificado 1.7 Temas transversais Igual ao Tema
substâncias e medicamentos, sujeitos a controle especial.
Prorroga até 31 de março de 1999 o prazo estabelecido no art.

8º da portaria 40/98, de 13/01/98.
Prorroga até 8 abril de 1999, o prazo estabelecido no

parágrafo 1º do art. 4º da portaria nº 802, de 08 de outubro de Não Identificado Medicamentos
1998, republicada no Diário Oficial da União de 4 de fevereiro
de 1999.
Prorroga até 08 de abril de 1999, o prazo estabelecido no

paragrafo 2º do art. 13 da portaria 802, de 08 de outubro de Não Identificado Medicamentos
1998, republicada no Diário Oficial da União de 04/02/99.
Aprova o Regulamento Técnico referente ao Manual de

Procedimentos e Análise Técnica para Registro de Alimentos,
Aditivos, Coadjuvantes de Tecnologia e Embalagens, constante Não Identificado Alimentos
do Anexo desta Portaria.
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO REFERENTE A

CAPPUCCINO, CONSTANTE DO ANEXO DESTA PORTARIA.
Aprova o Regulamento Técnico referente a CAFÉ SOLÚVEL,

constante do anexo desta Portaria. Não Identificado Alimentos

atividades agropecuárias e produtos domissanitários, anexo i a Não Identificado Agrotóxicos
substância t-43 thiamethoxam e, no anexo ii a monografia
técnica t-43 thiamethoxam.
Aprovar o Regulamento Técnico para produtos destinados à

desinfecção de água para o consumo humano e de produtos Não Identificado Saneantes
algicidas e fungicidas para piscinas
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO 'DISPOSIÇÕES GERAIS

PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS CELULÓSICOS EM Não Identificado Alimentos
CONTATO COM ALIMENTOS' E SEUS ANEXOS.
Dispõe que a importação de produtos farmacêuticos sujeitos

ao Regime de Vigilância Sanitária somente poderá ser efetuada Portos, Aeroportos e
por empresa legalmente autorizada como importadora.
Aprova o Regulamento Técnico referente a Creme Vegetal. Não Identificado Alimentos

Prorroga por 60 dias, a partir de 15 de março de 1999, o prazo
de vigência da Portaria nº 741-SVS, de ló de setembro de 1998,
publicada no Diário Oficial da União de 17 de setembro de Não Identificado Alimentos
1998, referente à comercialização de alimentos considerados
como 'naturais".
INCLUI OS ALIMENTOS QUITOSANA E CARTILAGEM DE

TUBARÃO NA RELAÇÃO ANEXA À PORTARIA Nº 741 SVS, DE 16
DE SETEMBRO DE 1998, PUBLICADA NO DIÁRIO OFICIAL DA
UNIÃO DE 17 DE SETEMBRO DE 1998, QUE AUTORIZA A
COMERCIALIZAÇÃO PELAS EMPRESAS RESPONSÁVEIS,
PRODUTORAS E IMPORTADORAS, DE ALIMENTOS
CONSIDERADOS 'NATURAIS', MEDIANTE PRÉVIA Não Identificado Alimentos
PROTOCOLIZAÇÃO NAS VIGILÂNCIAS SANITÁRIAS ESTADUAIS
DE DOCUMENTOS EXIGIDOS CONFORME A NATUREZA,
COMPOSIÇÃO E FINALIDADES DOS SEUS PRODUTOS,
INCLUSIVE ACOMPANHADOS DA JUSTIFICAÇÃO TÉCNICO-
CIENTÍFICA PERTINENTE A SUA SEGURANÇA E INOCUIDADE A
SAÚDE HUMANA.
Inclui na monografia t-41 tebufenozide, constante da relação

agropecuárias e produtos domissanitários, publicada pela Não Identificado Agrotóxicos
portaria 247, de 24 de maio de 1996, DOU de 27.05.96, Seção I
página 9144 as culturas de maçã e milho.
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO PARA FIXAR OS

REQUISITOS MÍNIMOS EXIGIDOS PARA A TERAPIA DE Não Identificado Alimentos
NUTRIÇÃO ENTERAL (TNE), CONSTANTE DO ANEXO DESTA
PORTARIA
Prorroga o prazo máximo de cumprimento estabeleido no art.

4º da portaria nº 304 da SVS/MS, de 08 de abril de 1999
(Diário Oficial da União de 9 de abril de 1999), por mais 10 Não Identificado Alimentos
(dez) dias a contar da data de publicação desta portaria.
Aprova a extensão de uso do aditivo ins 171 dióxido de titânio

na função de corante para coberturas e xaropes para produtos Não Identificado Alimentos
de panificação e biscoitos.
Aprova a extensão de uso do aditivo ins 171 dióxido de titânio

na função de corante para coberturas e xaropes para produtos Não Identificado Alimentos
de panificação e biscoitos.
Aprova a extensão de uso dos aditivos ins - 401, 402, 407, 410,
412, 413, 414, 415, 440, 460i, 466, com a função estabilizante Não Identificado Alimentos
para o produto maionese.
Aprova a extensão de uso dos aditivos ins 141i clorifila cúprica,

ins 141ii sais de sódio e potássio de clorofilina cúprica e ins
160b urucum/bixina/norbixina na função de corantes para Não Identificado Alimentos
condimentos preparados (exceto catchup) e mostarda de
mesa.
Aprova a extensão do uso do aditivo ins 466

carboximetilcelulose sódica na função espessante para balas, Não Identificado Alimentos
caramelos, pastilhas, confeitos e gomas de mascar.
Aprova o Regulamento Técnico referente a Café Torrado em

Grão e Café Torrado e Moído, constante do anexo desta Não Identificado Alimentos
Portaria.
Aprovar o Regulamento Técnico referente a Gelados

Comestíveis, Preparados, Pós para o Preparo e Bases para Não Identificado Alimentos
Gelados Comestíveis, constante do anexo desta Portaria.
Aprova a inclusão dos aditivos INS 461 metilcelulose e ins 464

hidroxipropil metilcelulose na legislação brasileira nas funções Não Identificado Alimentos
espessante e estabilizante.
Comissão Nacional de Assessoramento Técnico Científico em
Saneantes Domissanitários – CONATES, vinculada à Secretaria
de Vigilância Sanitária – SVS do Ministério da Saúde, instituída Não Identificado Saneantes
pela Portaria Ministerial nº 3639, de 21 de setembro de
1998._x000D_
Durante o prazo 90 (noventa) dias, contados da publicação

desta Resolução, as autoridades sanitárias brasileiras não Não Identificado Portos, Aeroportos e
exigirão a comprovação de vacinação compulsória Fronteiras
antiamarílica dos viajantes, procedentes da Venezuela.
Prorroga o prazo estabelecido no art. 8º da Portaria 40, de

13/01/98 que estabelece normas para Níveis de Dosagens Não Identificado Medicamentos
Diárias de Vitaminas e Minerais em Medicamentos.
Modernização do
REGULAMENTO REFERENTE A PROCEDIMENTOS PARA Projeto Regulatório marco regulatório,
REGISTRO DE ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES Não Identificado 3.7 Alimentos fluxos e
procedimentos para
novos ingredientes
Modernização do
DIRETRIZES BASICAS PARA AVALIAÇÃO DE RISCO E SEGURANÇA Projeto Regulatório marco regulatório,
DOS ALIMENTOS Não Identificado 3.7 Alimentos fluxos e
procedimentos para
novos ingredientes
Aperfeiçoamento da
regulação das
DIRETRIZES BÁSICAS PARA ANÁLISE E COMPROVAÇÃO DE Projeto Regulatório alegações de
PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SAÚDE ALEGADAS EM Não Identificado 3.1 Alimentos propriedade funcional
ROTULAGEM DE ALIMENTOS. e de saúde em
alimentos
Aperfeiçoamento da
regulação das
Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO DE PROCEDIMENTOS PARA Projeto Regulatório alegações de
REGISTRO DE ALIMENTO COM ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADES Não Identificado 3.1 Alimentos propriedade funcional
FUNCIONAIS E OU DE SAÚDE EM SUA ROTULAGEM. e de saúde em
alimentos
Atualização do marco
Aprovar os Regulamentos Técnicos: Disposições Gerais para Projeto Regulatório regulatório de
Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Não Identificado 3.4 Alimentos materiais em contato
Alimentos e seus Anexos
com alimentos
Prorroga por 60 dias, a partir de 15 de maio de 1999, o prazo

de vigência da Portaria nº 741-SVS, de 16 de setembro de
1998, publicada no Diário Oficial da União de 17 de setembro Não Identificado Alimentos
de 1998, referente à comercialização de alimentos
considerados como "naturais".

controle especial (Anexo I) em acordo com o artigo 101 do
Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344, Não Identificado Temas transversais
de 12 de maio de 1998, republicado no Diário Oficial da União
de 1 de fevereiro de 1999.
Autorizar a inclusão da substância ÁCIDO

DICLOROISOCIANTJRICO E SEUS SAIS DE SODIO E POTÁSSIO no
Anexo II - Item 2, como princípio ativo autorizado para uso em
formulações de produtos destinados a desinfecção de água Não Identificado Saneantes
para consumo humano, da Portaria 152, de 26 de fevereiro de
1999, publicada no Diário Oficial da União em 1º de março de
1999.
Só será admitido para registro na Agência Nacional de
Vigilância Sanitária o produto erva-mate conforme padrão Não Identificado Alimentos
aprovado pela Portaria n 234 - SVS, de 25 de março de 1998,
Republicado no DOU Nº de 29 de Junho de 1998.
Dispõe sobre A Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Laboratórios

Saúde - REBLAS Não Identificado Analíticos
Aprovar o Regulamento Técnico referente a Padrões de

Identidade e Qualidade para ÁGUA MINERAL NATURAL e ÁGUA Não Identificado Alimentos
NATURAL
Aprovar o Regulamento Técnico referente a Padrões de

Identidade e Qualidade para "ÁGUA PURIFICADA ADICIONADA Não Identificado Alimentos
DE SAIS", constante do anexo desta Resolução.
Dispõe sobre os procedimentos para registro de produtos

fumígenos. Não Identificado Tabaco
Prorroga por 90 dias, a partir de 14 de julho de 1999, o prazo

de vigência da Portaria n° 74I-SVS, de 16 de setembro de 1998,
publicada no Diário Oficial da União de 17 de setembro de Não Identificado Alimentos
1998, referente à comercialização de alimentos considerados
como "naturais".
Dispõe sobre o Registro de Produtos Saneantes

Domissanitários e Afins, de Uso Domiciliar, Institucional e Não Identificado Saneantes
Profissional é efetuado levando-se em conta a avaliação e o
gerenciamento do risco.
Estabelece a reorganização do sistema de controle sanitário de

produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Não Identificado Cosméticos
Dispõe sobre requisitos exigidos para a dispensação de

produtos de interesse à saúde em farmácias e drogarias.
Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de Dispensação Não Identificado Medicamentos
de medicamentos em farmácias e drogarias.
Institui o roteiro sucinto de inspeção de indústrias

farmacêuticas para fins de autorização de funcionamento de Não Identificado Medicamentos
empresas.
Institui o Roteiro de Inspeção para transportadoras de

medicamentos, drogas e insumos farmacêuticos
Para importar alimentos industrializados de origem belga que

tenham na sua composição carne bovina, carne suína, carne de
aves, ovos, leite e derivados destes produtos, produzidos a
partir de 15 de janeiro de 1999, devem ser anexados junto a
documentação exigida na importação, o Certificado Sanitário Não Identificado Alimentos
Oficial e a Declaração Oficial assinados pela autoridade
competente belga, tal como estabelecido nos anexos da
Diretiva 1999/449 da Comunidade Européia, de 9 de julho de
1999, acompanhado da tradução para o português.
Aprovar o Regulamento Técnico referente a Padrão de
Identidade e Qualidade para PALMITO EM CONSERVA Não Identificado Alimentos
Estabelece que o processo de industrialização e

comercialização de palmitos está sujeito, como toda a indústria
de alimentos, à obrigatoriedade de cumprimento das Boas Não Identificado Alimentos
Práticas de Produção e Prestação de Serviços, Controle de
Pontos Críticos (APPCC) e Controle e Garantia de Qualidade.
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE ADITIVOS

UTILIZADOS SEGUNDO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E Não Identificado Alimentos
SUAS FUNÇÕES”
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE

ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E
SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 13 Não Identificado Alimentos
– MOLHOS E CONDIMENTOS”

SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 3
– GELADOS COMESTÍVEIS”

SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS Não Identificado Alimentos
16: BEBIDAS – SUBCATEGORIA 16.2.2 – BEBIDAS NÃO
ALCOÓLICAS GASEIFICADAS E NÃO GASEIFICADAS”

SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 6 Não Identificado Alimentos
– CEREAIS E PRODUTOS DE OU A BASE DE CEREAIS”
Modernização do
marco regulatório,
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE fluxos e
ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E Projeto Regulatório procedimentos para
SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 7 Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
– PRODUTOS DE PANIFICAÇÃO E BISCOITOS aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Modernização do
marco regulatório,
ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 5: 3.6 autorização de uso de
BALAS, CONFEITOS, BOMBONS, CHOCOLATES E SIMILARES aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Modernização do
marco regulatório,
SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 19 Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
– SOBREMESAS”, aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Aprovar o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos Não Identificado Medicamentos
Aprovar o Regulamento Técnico referente a Alimentos para

Nutrição Enteral. Não Identificado Alimentos
Instituir e aprovar o "Certificado de Boas Práticas de
Fabricação". Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE A PADRONIZAÇÃO DOS ATOS NORMATIVOS E

ORDINARIOS E CORRESPONDENCIAS EXPEDIDAS NO AMBITO
DA AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA, Não Identificado Gestão interna
AUTORIDADES QUE OS EXPEDEM, SUAS FINALIDADES E
REQUISITOS FORMAIS E DA OUTRAS PROVIDENCIAS.

Estabelece parâmetros para controle microbiológico de

Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Não Identificado Cosméticos
Isenta as empresas transportadoras. dos controles sanitários

estabelecidos nas Portarias SVS/MS nº 344, de 12 de maio de Não Identificado Temas transversais
1998, e nº 6, de 29 de janeiro de 1999.
Dispõe sobre o exercício do poder de polícia pelos agentes da

Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras Não Identificado Temas transversais
providências
Todas as embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e

quaisquer materiais de divulgação e informação médica,
referentes a medicamentos, deverão ostentar no mesmo
destaque e de forma legível, localizado no mesmo campo de
impressão, imediatamente abaixo do nome comercial ou Não Identificado Medicamentos
marca em tamanho igual a 50% destes, a denominação
genérica da substância ativa, de acordo com a DCB
(Denominação Comum Brasileira), ou, na sua falta, a DCI
(Denominação Comum Internacional).
Dispõe sobre os Procedimentos de Registro de Alimentos,

Aditivos, Coadjuvantes de Tecnologia e Embalagens Não Identificado Alimentos
Importados.
Dispõe sobre a alteração da Resolução nº 320, de 21 de julho Não Identificado Tabaco

de 1999.
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e

Qualidade de ÓLEOS E GORDURAS VEGETAIS, constante do Não Identificado Alimentos
anexo dessa Resolução
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Dispõe sobre a inclusão do aditivo fosfato de dimagnésio na Projeto Regulatório procedimentos para
composição de fermentos químicos. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Suspender a aprovação e a avaliação toxicológica para registro

de novas formulações de produtos agrotóxicos com a mistura
de princípios ativos considerados potencialmente Não Identificado Agrotóxicos
carcinogênicos.
de novos produtos técnicos e/ou formulações de agrotóxicos à Não Identificado Agrotóxicos
base de Paration Metílico e Metamidofós.

de novas formulações e misturas de produtos técnicos com o Não Identificado Agrotóxicos
princípio ativo Alachlor.
Aprovar o “Regulamento Técnico para Boas Práticas de
Fabricação (BPF) de Bolsas de Sangue” e Anexos, contendo Produtos para a
normas técnicas e condições necessárias para garantir a Não Identificado Saúde
qualidade das bolsas plásticas para coleta e acondicionamento
de sangue humano e seus componentes.
As mamadeiras, chupetas, mordedores e bicos não são

passíveis de registro na Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - Anvisa, estando, porém, sujeitos ao regime de Não Identificado Temas Transversais
vigilância sanitária.
Atualizar as áreas geográficas de "origem" de viajantes

Internacionais aos quais deverão ser exigidos a apresentação Não Identificado Portos, Aeroportos e
de Certificado Internacional de Imunização contra Febre Fronteiras
Amarela, para a concetsiió de vistos consulares no exterior.
1º Prorrogar por 60 (sessenta) dias, apartir de 11 de outubro

de 1999, o prazo de vigência da Portaria nº 741 - SVS, de 16 de
setembro de 1998, publicada no DOU Nº de 17 de setembro Não Identificado Alimentos
considerados como naturais.
Para internalização no território nacional, de todos alimentos
industrializados importados que tenham na sua composição
carne bovina, carne suína, carne de aves, ovos, leite e
derivados destes produtos, além da documentação exigida na Não Identificado Alimentos
importação e do Certificado Sanitário Oficial deverá ser
apresentada a Declaração Oficial, dos teores de dioxinas,
assinada por autoridade competente, acompanhada da
tradução para o português.
Fica Revogado a Resolução Nº 364, de 29 de julho de 1999. Não Identificado Alimentos
Para importar alimentos industrializados de origem belga que

tenham na sua composição carne suína, carne de aves, ovos e
derivados destes produtos, devem ser anexados junto a
documentação exigida na importação, o Certificado Sanitário
Oficial e a Declaração Oficial assinados pela autoridade
competente da Bélgica, conforme modelo aprovado pelas
Diretivas Européias, acompanhado da tradução para o
português.
Modernização do
marco regulatório
Republicar a Resolução nº 362, de 29 de julho de 1999. Projeto Regulatório sobre padrões de
Aprovar o Regulamento Técnico referente ao Padrão de Não Identificado Alimentos
Identidade e Qualidade para PALMITO EM CONSERVA. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Republicar a Resolução nº 363, de 29 de julho de 1999 que Projeto Regulatório sobre padrões de
trata do processo de industrialização e comercialização de Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
palmitos. qualidade de
alimentos
Determinar que as Vacinas contra gripe a serem utilizadas no

Brasil, a partir de janeiro do ano 2.000, somente possam ser
produzidas, comercializadas ou utilizadas, se estiverem dentro Não Identificado Medicamentos
das determinações e nas composições descritas nesta
resolução.
Altera a Portaria nº 19, de 16/02/1996, que dispõe sobre a Não Identificado Medicamentos
Documentação para registro de medicamentos importados.
Dispõe sobre a isenção de registro de produtos. Não Identificado Medicamentos

Alteração da nota 3 do item 006, da Instrução Normativa nº 1-
SVS/MS, de 30 de setembro de 1994:
Nos casos de fusão, cisão ou incorporação de empresas que
ensejem, ou não, alteração no Cadastro-Geral de Contribuintes
do Ministério da Fazenda – C.G.C.M.F. ou Cadastro Nacional da
Pessoa Jurídica-CNPJ, não haverá necessidade de nova Não Identificado Temas transversais
Autorização de Funcionamento, desde que permaneçam
inAlterados as Boas Práticas de Fabricação e Controle do local
de fabricação, certificadas pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária”.
Prorroga por 30 dias, a partir de 09 de dezembro de 1999, o
prazo de vigência da Portaria SVS/MS nº 741, de 16 de
setembro de 1998, publicada no Diário Oficial da União de 17 Não Identificado Alimentos
de setembro de 1998, referente à comercialização de
alimentos considerados como " naturais".
Aprovar, na forma do ANEXO, o Regulamento Técnico - Regime

de Inspeções aplicável à realização de inspeções em
estabelecimentos produtores de medicamentos, instalados em Não Identificado Medicamentos
países fora do âmbito do MERCOSUL.
Aprova o Regulamento, destinado a normatizar a avaliação e

aprovação de programas de acesso expandido somente de
produtos com estudos de fase III em desenvolvimento no Brasil Não Identificado Medicamentos
ou no país de origem e com programa de acesso expandido
aprovado no país de origem, ou com registro do produto no
país de origem.
Prorroga até 31 de dezembro de 2000, para as micrompresas,

a isenção da taxa para concessão do Certificado de Boas Produtos para a
Práticas de Fabricação e Controle, Registro ou Renovação de Não Identificado Saúde
Registro de Produtos ou Grupo de Produtos, itens 4 e 5.
Adota o adequado gerenciamento do Programa Nacional de

Sangue e Hemoderivados, previsto no art. 7º da Lei nº 7.649, Sangue, Tecidos,
Não Identificado Células e Órgãos
de 25 de janeiro de 1988.
Dispõe sobre a prorrogação do prazo de adequação às

Portarias SVS/MS n.º 41 e 42 de 14/01/98 estabelecido pela Não Identificado Alimentos
Portaria SVS/MS n.º 982 de 07/12/98.
Dispõe sobre os procedimentos a serem adotados pelas

unidades da Agência Nacional de Vigilância Sanitária na
padronização da comunicação de atos normativos emitidos no
âmbito da ANVS, para análise em face da obrigatoriedade de Não Identificado Gestão interna
notificação à Organização Mundial do Comércio e dá outras
providências, em complementação ao previsto na RDC nº 464,
de 17 de setembro de 1999 e seu Anexo I.
Aprovar o Regulamento de Procedimentos para o Registro de

Medicamentos à Base de Vitaminas e ou Minerais em Não Identificado Medicamentos
Dosagens Consideradas Seguras à Saúde.
Prorroga por 30 dias, a partir de 07 de janeiro de 2000, o prazo

de vigência da Portaria SVS/MS n.° 741. de 16 de setembro de
de 1998. referente à comercialização de alimentos
considerados como " naturais".

Modernização do
marco regulatório
Dispõe sobre a emissão do Certificado de Boas Práticas de Projeto Regulatório sobre padrões de
Fabricação e Controle para fins de Autorização para Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
Exportação de palmito em conserva para o Brasil. qualidade de
alimentos
O ART. 2º DA RDC Nº 20, DE 24/11/99, PASSA A VIGORAR COM

A SEGUINTE REDAÇÃO: PROIBE QUE QUAISQUER OUTRAS
CEPAS DE VÍRUS CONTRA A GRIPE SEJAM UTILIZADAS EM
VACINAS CONTRA A GRIPE NO BRASIL, SENDO QUE AQUELAS Não Identificado Medicamentos
VACINAS QUE ESTEJAM SENDO COMERCIALIZADAS OU
FABRICADAS FORA DESTAS DETERMINAÇÕES, DEVERÃO
PROMOVER A RETIRADA DESTES PRODUTOS DO MERCADO,
ATÉ 31/03/00.
Dispõe sobre o Sistema de Recolhimento da Arrecadação de
Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária e institui a Guia de Não Identificado Temas transversais
Recolhimento de Multas à ANVS e dá outras providências.
Prorroga por 30 dias, a partir de 06 de fevereiro de 2000, o

prazo de vigência da Portaria SVS/MS n.° 741, de 16 de
setembro de 1998, publicada no Diário Oficial da União de 17 Não Identificado Alimentos
de setembro de 1998, referente ã comercialização de
alimentos considerados como "naturais".
Aprovar o Regulamento Técnico, anexo a esta Resolução,

visando disciplinar o funcionamento das empresas de Produtos para a
Ortopedia Técnica, Confecções de Palmilhas e Calçados Não Identificado Saúde
Ortopédicos e de Comercialização de Artigos Ortopédicos,
instaladas no território nacional.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Fixação de

Identidade e Qualidade de Massa Alimentícia ou Macarrão. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a fortificação de Ferro em farinhas de trigo e

milho Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Não Identificado Medicamentos

Dispõe sobre Normas Gerais para funcionamento de Empresas

Especializadas na prestação de serviços de controle de vetores Não Identificado Saneantes
e pragas urbanas.
Proibir a utilização do Brometo de Metila no tratamento de

madeiras em todo território nacional. Não Identificado Agrotóxicos
Prorroga por 30 dias, a partir de 06 de março de 2000, o prazo

de vigência da Portaria SVS/MS n.° 741, de 16 de setembro de
de 1998, referente h comercialização de alimentos
considerados como " naturais".
Modernização do
marco regulatório,
Dispõe sobre os procedimentos básicos de Registro e Dispensa Projeto Regulatório fluxos e
da Obrigatoriedade de Registro de produtos IMPORTADOS Não Identificado 3.8 Alimentos procedimentos para
pertinentes à área de alimento regularização de
alimentos
Dispõe sobre O Manual de Procedimentos Básicos para
Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Não Identificado Alimentos
Produtos Pertinentes à Área de Alimentos
Ficam as empresas, relacionadas no anexo desta Resolução,
dispensadas do uso da etiqueta de advertência determinada
pela Portaria SVS/MS nº 304, de 8 de abril de 1999. Todo
PALMITO EM CONSERVA, produzido no país ou importado,
colocado à disposição do consumidor, deverá ser etiquetado Não Identificado Alimentos
com a seguinte advertência: "Para sua segurança, este produto
só deverá ser consumido, após fervido no líquido de conserva
ou em água, durante 15 minutos".
Modernização do
marco regulatório,
Aprovar a EXTENSÃO DE USO DOS ADITIVOS DIÓXIDO DE fluxos e
ENXOFRE E SEUS SAIS DE CÁLCIO, SÓDIO E POTÁSSIO, NA Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
FUNÇÃO DE CONSERVADOR PARA XAROPE DE GLICOSE de 3.6 autorização de uso de
acordo com a tabela. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Revisão das normas
Dispõe sobre os procedimentos básicos de Boas Práticas de de Boas práticas de
Fabricação em estabelecimentos beneficiadores de sal Projeto Regulatório fabricação (BPF) para
destinado ao consumo humano e o roteiro de inspeção Não Identificado 3.11 Alimentos estabelecimentos
sanitária em indústrias beneficiadoras de sal. industrializadores de
alimentos
Dispõe sobre o Sistema de Recolhimento da Arrecadação de

Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária e dá outras Não Identificado Temas transversais
providências
Prorroga por 30 dias, a partir de 04 de abril de 2000, o prazo

de vigência da Portaria SVS/MS n.° 741, de 16 de setembro de
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de

Manipulação de Medicamentos em farmácias e seus Anexos Não Identificado Medicamentos
Autorizar a utilização da Talidomida no tratamento de mieloma Não Identificado Temas transversais

múltiplo refratário a quimioterapia.
Dispõe sobre atualização de normas e procedimentos

referentes à registro de produtos Saneantes Domissanitários Não Identificado Saneantes
com ação antimicrobiana.
Aprova as Normas Gerais para produtos Saneantes

Domissanitários destinados exclusivamente à exportação. Não Identificado Saneantes
As entidades ou empresas que porventura pretendam

cadastrar-se junto à ANVS/MS para se habilitarem à realização
dos ensaios de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade
e/ou bioequivalência deverão proceder ao preenchimento de Não Identificado Medicamentos
formulário específico disponível, via Internet, no endereço
eletrônico http://anvs.saude.gov.br, Seção da Rede Brasileira
de Laboratórios, item cadastramento.
Publicar a atualização das listas de substâncias sujeitas a
de 12 de maio de 1998, Republicado no DOU Nº de 1 de
fevereiro de 1999.
Alterar as Diretrizes e Exigências Referentes a Autorização de
Registro de Produtos Agrotóxicos e Afins, nº 1, de 09 de
dezembro de 1991, ratificada pela Portaria nº 3 de 16 de
Janeiro de 1992 (título de acordo com Decreto 991/93),
substituindo o texto do item 1.2, sub-item 1.2.2, letra "m" por:
"Proposições quanto ao Limite Máximo de Resíduos (LMR) Não Identificado Agrotóxicos
baseadas nas tabelas individuais apresentadas, referentes aos
três ensaios de campo ou a dois ensaios pós-colheita, nos
casos de Limites de Resíduos Estranhos (LME) estes deverão
também ser propostos.
Prorroga por 30 dias, a partir de 04 de maio de 2000, o prazo
de vigêncla da Portaria SVS/MS nº 741, de 16 de setembro de
1998 pub'licada no Diário Oficial da União de 17 de setembro Não Identificado Alimentos
Estabelecer que todas as farmácias, drogarias e

estabelecimentos, que comercializem medicamentos, ficam
obrigados a afixar em local de fácil acesso e visibilidade, a
relação dos medicamentos genéricos, registrados pela Agência Não Identificado Medicamentos
Nacional de Vigilância Sanitária, nos termos da Lei nº 9.787, de
10 de fevereiro de 1999.
Aprovar o Regulamento Técnico para a Produção e Controle de Sangue, Tecidos,

Qualidade de Hemoderivados de Uso Humano Não Identificado Células e Órgãos
Proibir a importação e comercialização de substâncias sujeitas

a controle especial destinadas à fabricação de medicamentos Não Identificado Medicamentos
que ainda não tiveram a sua eficácia terapêutica avaliada pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Fica aprovado o Roteiro de Inspeção do Programa de Controle

de Infecção Hospitalar Não Identificado Serviços de Saúde
Alterar o subitem 4.2.8 da Resolução nº 362/99, Republicado

pela Resolução RDC nº 17, de 19/11/1999, publicada no DOU Não Identificado Alimentos
em 22/11/99.

Identidade e Qualidade de Mistura à Base de Farelo de Cereais. Não Identificado Alimentos

Identidade e Qualidade de Água Mineral Natural e Água Não Identificado Alimentos
Natural.
Dispõe sobre a prorrogação do prazo da Portaria SVS/MS n.º
741 de 16/09/98 e retirada de produtos constantes do seu Não Identificado Alimentos
Anexo.
Determinar às farmácias com manipulação, indústrias

farmoquímicas e farmacêuticas, importadoras, fracionadoras,
embaladoras, reembaladoras, armazenadoras e distribuidoras
de drogas e insumos farmacêuticos a comunicação à Agência Insumos
Nacional de Vigilância Sanitária – ANVS (anvs@saude.gov.br ou Não Identificado Farmacêuticos
FAX 61-448 1147), das especificações dos insumos reprovados,
baseados em resultados de ensaios analíticos insatisfatórios,
realizados pela própria empresa /estabelecimento ou terceiro
contratado, conforme formulário ANEXO.
Determinar a todos fornecedores de produtos médicos, o

Produtos para a
cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas “Boas Práticas Não Identificado Saúde
de Fabricação de Produtos Médicos”.
Prorrogar o prazo constante no Art. 1º, da Resolução RDC n.º

29, de 31 de março de 2000, publicada no DOU Nº de 3 de
abril de 2000, de 31 de junho de 2000 para 30 de novembro de Não Identificado Alimentos
2000.
controle especial (Anexo I) em acordo com o artigo 101 do Não Identificado Temas transversais
Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344.
Aprovar o Regulamento Técnico para fixar os requisitos Não Identificado Serviços de Saúde
mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Enteral.
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Não Identificado Alimentos

Qualidade de Mistura Para o Preparo de Cappuccino.
Suspender, como medida de interesse sanitário, a partir desta

data, a fabricação, a distribuição, a comercialização/venda e a
dispensação dos produtos que contenham em sua fórmula, Não Identificado Medicamentos
isolada ou associada, à substância TERFENADINA e seus sais.
Aprova o regulamento para apuração de indícios de infração à

ordem econômica e cobrança da penalidade como medida
preventiva prevista na Lei n.º 9.782/99 e alterações da Medida Não Identificado Temas transversais
Provisória nº 2.000-17/00 e inscrição na dívida ativa da ANVS.
Prorroga por 30 dias, a partir de 04 de julho de 2000, o prazo

de vigência da Portaria SVSIMS nº 741, de 16 de 'setembro de
considerados conto "naturais".
Estabelece as exigências para o funcionamento de

estabelecimentos privados de vacinação, seu licenciamento, Não Identificado Serviços de Saúde
fiscalizãção e Controle, e dá outras providências.
Dispõe sobre o Programa Nacional de Sangue e

Hemoderivados, regula o uso e a disponibilidade do Plasma Sangue, Tecidos,
Fresco Congelado Excedente do Uso Terapêutico no Brasil e dá Não Identificado Células e Órgãos
Dispõe sobre a apresentação mensal de informações

referentes à produção e comercialização de produtos Não Identificado Medicamentos
genéricos.
Aprovar o "Programa de Capacitação de Inspetores em Boas

Práticas de Fabricação e Controle para a Indústria de Produtos Não Identificado Cosméticos
de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes".
Modernização do
marco regulatório,
Dispõe sobre a extensão de uso do aditivo INS 905a Óleo fluxos e
Mineral, como coadjuvante de tecnologia nas funções de Projeto Regulatório procedimentos para
agente de moldagem em balas de goma e de gelatina e de Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
agente supressor de pó em grãos de cereais. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Estabelecer a definição e Classificação de Produtos de Higiene

Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e com abrangência neste Não Identificado Cosméticos
contexto.
Fica Revogado a Resolução de Diretoria Colegiada RDC n.º 19,

de 19 de novembro de 1999 (importação de alimentos de Não Identificado Alimentos
origem belga)
Aprovar a alteração do item referente a Frutas Secas ou

Dessecadas da Resolução nº 12/78 da Comissão Nacional de Não Identificado Alimentos
Normas e Padrões para Alimentos, publicada em 24 de julho
de 1978.

Identidade e Qualidade de Leite de Coco Não Identificado Alimentos
Identidade e Qualidade de Coco Ralado Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a utilização das reservas hemoterápicas dos

serviços de hemoterapica listados no anexo I, para fins de Sangue, Tecidos,
fracionamento a ser realizado por intermédio do Ministério da Não Identificado Células e Órgãos
Saúde.
Autorizar, em caráter excepcional, a importação dos produtos

constantes do anexo destinados, unicamente, a uso hospitalar
ou sob prescrição médica, cuja importação esteja vinculada a
uma determinada entidade hospitalar e ou entidade civil Não Identificado Medicamentos
representativa, para seu uso exclusivo, não se destinando à
revenda ou ao comércio.
Dispõe sobre a extensão de uso dos aditivos INS 216

Propilparabeno e INS 218 Metilparabeno, na função de
conservador em Cerveja envasada em garrafas PET-polietileno Não Identificado Alimentos
tereftalato.
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
Qualidade de Alimento Com Soja 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Qualidade de Pão Não Identificado Alimentos
Altera a Resolução Nº 510 de 1º/10/1999, que estabelece

critérios para rotulagem de todos os medicamentos. Não Identificado Medicamentos

Identidade e Qualidade de Massa Alimentícia. Não Identificado Alimentos
Aprovar o Regulamento Técnico para ROTULAGEM

NUTRICIONAL OBRIGATÓRIA DE ALIMENTOS E BEBIDAS Não Identificado Alimentos
EMBALADOS, constante do anexo desta Resolução.
Aprovar e instituir o “ Certificado de Boas Práticas de Não Identificado Produtos para a

Fabricação e Controle - BPF&C de Produtos para a Saúde. Saúde
Suspender, como medida de segurança sanitária, a fabricação,

a distribuição, a comercialização/venda e a dispensação dos
medicamentos que contenham em sua fórmula, isolada ou Não Identificado Medicamentos
associada, a substância FENILPROPANOLAMINA e seus sais.
Dispõe sobre definição de "grupos de produtos" e "famílias de Produtos para a

Produtos para a Saúde" Não Identificado Saúde

controle especial (Anexo II) de acordo com o artigo 101 do
Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS nº 344, Não Identificado Temas transversais
de 12 de maio de 1998, republicada no Diário Oficial da União
de 1º de fevereiro de 1999.
Os estabelecimentos que dispensam medicamentos, nos
termos da Lei nº 5.991, de 19 de dezembro de 1973, ficam
obrigados a manter à disposição dos consumidores lista
atualizada dos medicamentos genéricos, conforme relação Não Identificado Medicamentos
publicada mensalmente pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária no Diário Oficial e disponibilizada no endereço
eletrônico www.anvisa.gov.br.
Determinar que as Vacinas contra gripe a serem utilizadas no

Brasil, a partir de janeiro do ano 2001, somente possam ser
produzidas, comercializadas ou utilizadas, se estiverem dentro Não Identificado Medicamentos
das determinações e nas composições descritas nesta
resolução.
Instituir o Documento de Arrecadação de Receitas Federais -

DARF – como forma alternativa para recolhimento da Taxa de Não Identificado Temas transversais
Fiscalização de Vigilância Sanitária – TFVS.
Dispõe sobre a padronização de modelos para os atos de
competência legal no exercício de atividades de fiscalização no Não Identificado Temas transversais
âmbito da agência nacional de vigilância sanitária.
Dispõe sobre propagandas, mensagens publicitárias e

promocionais e outras práticas cujo objeto seja a divulgação,
promoção e/ou comercialização de medicamentos, de
produção nacional ou importados, quaisquer que sejam suas Não Identificado Medicamentos
formas e meios de veiculação incluindo as transmitidas no
decorrer da programação normal das emissoras de rádio e
televisão
Aprovar a inclusão na Lista Positiva de Aditivos para Materiais

Plásticos destinados à elaboração de Embalagens e Não Identificado Alimentos
Equipamentos em contato com Alimentos.
Exclusão do Cloreto de Etila da Lista F2 - Lista das Substâncias

Psicotrópicas de Uso Proscrito no Brasil, da Portaria SVS/MS nº Não Identificado Temas transversais
344/98, de 12 de maio de 1998.
Fica proibido o uso do Cloreto de Etila para fins médicos.
Permitir o uso da substância BROMETO DE LAURIL DIMETIL

BENZIL AMÔNIO na Portaria DISAD n.º 15 de 23 de agosto de Não Identificado Saneantes
1988 como desinfetante hospitalar para superfícies fixas.
Complementa o disposto na RDC nº 85 sobre a utilização do

plasma fresco congelado excedente do uso terapêutico dos Sangue, Tecidos,
Serviços de Hemoterapia, para fins de fracionamento a ser Não Identificado Células e Órgãos
realizado por intermédio do Ministério da Saúde.
Fica aprovado o Fascículo 2 da Parte II da 4ª Edição da

Farmacopéia Brasileira, em anexo, elaborado pela Comissão
Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira-CPRFB, Não Identificado Farmacopeia
instituída pela Portaria nº 12-ANVS, de 20 de janeiro de 2000.
Dispõe sobre o sistema de Recolhimento da Arrecadação de

Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária e dá outras Não Identificado Temas transversais
providências
1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre o uso dos Aditivos

Alimentares, Coadjuvantes de Tecnologia e Veículos para Não Identificado Alimentos
Suplementos Vitamínicos e ou de Minerais e seus anexos.
Aprovar o "Regulamento Técnico que aprova o uso de Aditivos

com a função de Realçadores de Sabor, Estabelecendo seus Não Identificado Alimentos
Limites Máximos para os Alimentos.
Aprovar o "Regulamento Técnico que aprova o uso de Aditivos

Edulcorantes, Estabelecendo seus Limites Máximos para os Não Identificado Alimentos
Alimentos ".
Aprova o Regulamento Técnico Glossário de Termos e Não Identificado Alimentos

Definições para Resíduos de Medicamentos Veterinários.
Aprovar o Regulamento Técnico "Métodos de Amostragem

para o Controle de Resíduos de Medicamentos Veterinários em Não Identificado Alimentos
Alimentos de Origem Animal".
Modernização do
marco regulatório,
Aprovar a extensão de uso Ácido Lático (INS 270) como
coadjuvante de tecnologia, na função de agente de controle de fluxos e
microrganismos na lavagem de ovos, carcaças ou partes de Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
animais de açougue em quantidade suficiente para obter o 3.6 autorização de uso de
efeito desejado. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Aprovar o Regulamento Técnico para Medicamentos
Genéricos. Não Identificado Medicamentos
Aprovar o Regulamento Técnico que Institui as Boas Práticas

de Fabricação do Concentrado Polieletrolíticos para Não Identificado Medicamentos
Hemodiálise - CPHD.
Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE PADRÕES

MICROBIOLÓGICOS PARA ALIMENTOS. Não Identificado Alimentos
Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO PARA INSTRUÇÕES DE

USO, PREPARO E CONSERVAÇÃO NA ROTULAGEM DE CARNE Não Identificado Alimentos
DE AVES E SEUS MIÚDOS CRUS, RESFRIADOS OU CONGELADOS.
Para fins de contratação de profissionais de Organismos
Internacionais as Unidades Organizacionais da Agência deverão
encaminhar à Unidade de Gerenciamento de Projetos – UGP,
da Gerência Geral de Gestão Administrativa e Financeira, Não Identificado Gestão interna
solicitação de contratação destes profissionais acompanhado
do respectivo Termo de Referência, onde deverá conter o
perfil e as atribuições que o profissional irá desenvolver.
Fica instituído o Certificado Nacional de Desratização e o Portos, Aeroportos e
Certificado Nacional de Isenção de Desratização e suas Não Identificado Fronteiras
instruções de preenchimento, conforme os Anexos I.
Define diretrizes e procedimentos relacionados a autorização

de funcionamento de empresas. AUTORIZAÇÃO DE
FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS - AFE que operem a
prestação de serviços de interesse da saúde pública em meios Não Identificado Portos, Aeroportos e
de transportes e terminais portuários, aeroportuários, Fronteiras
estações e passagem de fronteira, bem como em terminais
alfandegados.
Aprovar a inclusão na Lista Positiva de Aditivos para Materiais

Plásticos destinados à elaboração de Embalagens e
Equipamentos em contato com Alimentos, dos aditivos e suas Não Identificado Alimentos
respectivas restrições.
Aprovar o Regulamento Técnico anexo a esta Resolução, com

vistas a promoção da vigilância sanitária de viajantes,
embarcações que operem transportes de cargas e/ou Portos, Aeroportos e
viajantes, portos organizados e terminais aquaviários Não Identificado
instalados no território nacional, bem como da prestação de Fronteiras
serviços de interesse da saúde pública e produção e circulação
de bens em embarcações e terminais portuários.
ESTABELECE CRITÉRIOS E PROCEDIMENTOS QUE VIABILIZEM A

OPERACIONALIZAÇÃO DA POLÍTICA DE CAPACITAÇÃO E Não Identificado Gestão interna
DESENVOLVIMENTO DOS PROFISSIONAIS DA ANVISA.
Aprovar o Regulamento Técnico de Soluções Parenterais de Não Identificado Medicamentos

Pequeno Volume.
Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO PARA IRRADIAÇÃO DE Projeto Regulatório regulatório de
ALIMENTOS Não Identificado 3.12 Alimentos irradiação
de alimentos

controle especial (Anexo I) de acordo com o artigo 101 do
de 1º de Fevereiro de 1999.
Dispõe sobre a extensão de uso do Metabissulfito de Sódio

(INS 223), na função de conservador para o produto Raiz Forte Não Identificado Alimentos
(polpa de rábano ou wasabi).
Dispõe sobre a importação, comercialização e doação de Produtos para a

Produtos para a Saúde usados e recondicionados. Não Identificado Saúde
Aprovar a extensão de uso extensão de uso da Natamicina
(Pimaricina) (INS 235), como conservador, para tratamento de
superfícies de produtos cárneos embutidos no limite máximo Não Identificado Alimentos
de 1mg/dm2 , ausente em 5mm de profundidade.
Aprovar o Quadro Demonstrativo de possíveis tipos de

infrações sanitárias na área de portos, aeroportos e fronteiras, Portos, Aeroportos e
com indicação das respectivas disposições legais transgredidas Não Identificado Fronteiras
e o enquadramento legal das mesmas, nos termos da Lei n.º
6.437, de 1977
Os medicamentos indicados pela ANVISA como medicamentos

de referência que foram registrados pelo Ministério da Saúde
e estão sendo comercializados pela substância base ou pela
denominação genérica da substância ativa empregando a
Denominação Comum Brasileira – DCB ou a Denominação Não Identificado Medicamentos
Comum Internacional – DCI , ou ainda a denominação descrita
no Chemical Abstract Substance (CAS), ficam dispensadas de
adotar marca ou nome comercial.
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Aprovar o "Regulamento Técnico que aprova o uso de Aditivos Projeto Regulatório procedimentos para
Alimentares, estabelecendo suas funções e seus limites Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
máximos para a Categoria de Alimentos 12: Sopas e Caldos". aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Modernização do
marco regulatório,
Aprovar o "Regulamento Técnico que aprova o uso de Aditivos fluxos e
Alimentares, estabelecendo suas funções e seus limites Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
máximos para a Categoria de Alimentos 21: Preparações 3.6 autorização de uso de
culinárias industriais". aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Os medicamentos similares, de acordo com a Lei nº 9.787, 10

de fevereiro de 1999, o Decreto nº 3.181, de 23 de setembro
de 1999 e com a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC/
ANVISA nº 10, de 2 de janeiro de 2001, registrados com
denominação genérica, exceto os definidos como de referência Não Identificado Medicamentos
conforme Resolução da Diretoria Colegiada – RDC/ANVISA nº
32, de 9 de março de 2001, tem a sua comercialização proibida
a partir de 180(cento e oitenta) dias, contados da data da
publicação desta no DOU.
Fica aprovado o Roteiro de Inspeção em Serviços de Diálise,

em anexo. Não Identificado Serviços de Saúde
Aprovar a Tabela de Valores de Referência para Porções de

Alimentos e Bebidas Embalados para Fins de Rotulagem Não Identificado Alimentos
Nutricional.
Aprovar o Regulamento Técnico para ROTULAGEM

NUTRICIONAL OBRIGATÓRIA DE ALIMENTOS E BEBIDAS Não Identificado Alimentos
EMBALADOS.
Aprovar o Regulamento Técnico para Produtos Cosméticos de

Uso Infantil. Não Identificado Cosméticos
Dispõe sobre procedimentos referentes a missões ao exterior e
à autorização de afastamento do país de servidores e Não Identificado Gestão interna
consultores.
Estabelecer os teores máximos permitidos de alcatrão, nicotina

e monóxido de carbono presentes na corrente primária da Não Identificado Tabaco
fumaça, para os cigarros comercializados no Brasil.
Altera a Resolução nº 1, de 1º de outubro de 1999 que dispõe

sobre o exercício do poder de polícia pelos agentes da Agência Não Identificado Temas transversais
Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências.
Os medicamentos genéricos, de acordo com a Lei nº 9.787, de

1999 e Resolução ANVISA RDC 10, de 2001, registrados ou que
vierem a ser registrados junto a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, devem ter, para facilitar a sua distinção, em suas Não Identificado Medicamentos
embalagens externas, o logotipo que identifica o medicamento
genérico, impresso dentro de uma faixa amarela, PANTONE
116C, com largura igual a um quinto da maior face total,
cobrindo a face principal e as laterais da embalagem.
Revisão dos
Os Produtos para a Saúde devem atender aos requisitos Projeto Regulatório Produtos para a Requisitos Essenciais
essenciais de segurança e eficácia aplicáveis a estes produtos, Não Identificado 11.21 Saúde de Segurança e
referidos no Regulamento Técnico anexo a esta Resolução. Eficácia para
Dispositivos Médicos
Estabelece normas sobre aplicação e controle dos recursos Organização e Gestão

transferidos fundo a fundo para Estados, Distrito Federal e Não Identificado do SNVS
Municípios, para ações de vigilância sanitária.
Prorrogar por mais 90 ( noventa ) dias, a contar de 17 de abril

de 2001, o prazo para entrada em vigência da RDC nº 17, de 12 Não Identificado Portos, Aeroportos e
de janeiro de 2001. Fronteiras
Alterar o item D 3, e estender o regulamento a produtos para

desinfecção de hortifrutícolas nas Normas Gerais para
Produtos Saneantes Domissanitários da Portaria 152 /MS/SVS, Não Identificado Saneantes
de 26 de Fevereiro de 1999 publicada no DOU Nº em 1 de
Março de 1999.
Proibe o uso de composto mercuriais nos medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Determinar a imediata proibição da presença do etanol na

composição dos referidos medicamentos, fabricados a partir Não Identificado Medicamentos
desta data.
Determina a proibição da presença do ácido bórico e o borax

na composição de produtos anti-sépticos tópicos, na forma de
pomadas, talcos e cremes, indicados para uso infantil, Não Identificado Medicamentos
fabricados a partir desta data.
Institui o Sistema da Dívida Ativa da Agência Nacional de

Vigilância Sanitária. Não Identificado Temas transversais
INSTITUI A CÂMARA TÉCNICA DE MEDICAMENTOS - CATEME,

VINCULADA A ANVISA, COM A FINALIDADE DE PRESTAR
CONSULTORIA E ASSESSORAMENTO EM MATÉRIA
RELACIONADA A FARMACOS, MEDICAMENTOS E INSUMOS Não Identificado Medicamentos
FARMACÊUTICOS EM GERAL, EM ESPECIAL A EMISSÃO DE
PARECERES RELATIVOS A PRODUTOS NOVOS, DE ACORDO
COM O DISPOSTO NA INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 1/94 E A
RDC 327/00.
Aprovar o Regulamento Técnico - Critérios Gerais e Atualização do marco
Classificação de Materiais para Embalagens e Equipamentos Projeto Regulatório regulatório de
em Contato com Alimentos constante do Anexo desta Não Identificado 3.4 Alimentos materiais em contato
Resolução. com alimentos
Estabelecer Regulamento Técnico disciplinando as exigências
mínimas para o funcionamento de serviços de atenção a
pessoas com transtornos decorrentes do uso ou abuso de
substâncias psicoativas, segundo modelo psicossocial, também Não Identificado Serviços de Saúde
conhecidos como Comunidades Terapêuticas, parte integrante
desta Resolução.
Todos os produtos fumígenos derivados do tabaco, conterão
na embalagem e na propaganda, advertência ao consumidor, Não Identificado Tabaco
sobre os malefícios decorrentes do uso destes produtos.
É obrigatório o cadastro das empresas fabricantes nacionais,

importadoras ou exportadoras de produtos derivados do Não Identificado Tabaco
tabaco, fumígenos ou não, e de todos os seus produtos.
Institui o Banco de Consultores Ad hoc de Medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Aprovar o "Programa de Capacitação de Inspetores para Produtos para a

Verificação das Boas Práticas de Fabricação e Controle de Não Identificado Saúde
Produtos Médicos".
Aprovar o "Programa de Capacitação de Inspetores para Produtos para a

Verificação das Boas Práticas de Fabricação e Controle de Não Identificado Saúde
Produtos para Diagnóstico in Vitro ".
Dispõe sobre atualização de normas e procedimentos

referentes à registro de produtos Saneantes Domissanitários Não Identificado Saneantes
com ação antimicrobiana.
Institui a Câmara Técnica de Alimentos - CTA, vinculada à

Agência Nacional de Vigilância Sanitária, com a finalidade de
prestar assessoramento tecnocientífico em matéria
relacionada a área de alimentos, inclusive bebidas, águas
envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos
alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de Não Identificado Alimentos
agrotóxicos e de medicamentos veterinários e avaliação de
alegações de função e ou de saúde em rótulos de alimentos,
envolvendo a análise de risco e regulamentação na área de
alimentos.
Republicar a Norma Geral para Produtos Biológicos de Uso

Domissanitário, elaborada pela Comissão Técnica de
Assessoramento na Área de Saneantes Domissanitários - CTAS,
aprovada pela Portaria nº 719, de 10 de setembro de 1998, Não Identificado Saneantes
Republicado no DOU Nº de 17 de setembro de 1998, e demais
alterações pertinentes, estendendo a destinação para uso
domiciliar.
PROÍBE, EM TODO O TERRITÓRIO NACIONAL,

TRANSITORIAMENTE E EM CARÁTER DE EMERGÊNCIA, O
INGRESSO, A COMERCIALIZAÇÃO E A EXPOSIÇÃO AO
CONSUMO, DE PRODUTOS PARA USO EM SERES HUMANOS
CONTENDO MATÉRIA-PRIMA ORIGINÁRIA DE ANIMAIS
RUMINANTES DAS ESPÉCIES BOVINA, OVINA, CAPRINA,
BUBALINA E DE RUMINANTES SILVESTRES, PROVENIENTES DO Não Identificado Temas transversais
REINO UNIDO (INGLATERRA, ESCÓCIA, PAÍS DE GALES,
IRLANDA DO NORTE, ILHA DE MAN, JERSEY E GUERNSEY), DA
REPÚBLICA DA IRLANDA, ALEMANHA, BÉLGICA, DINAMARCA,
ESPANHA, FRANÇA, GRÉCIA, ITÁLIA, LIECHTENSTEIN,
LUXEMBURGO, HOLANDA, PORTUGAL, REPÚBLICA TCHECA E
SUÍÇA.
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Ceras e Parafinas em

Contato com Alimentos. Não Identificado Alimentos
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Embalagens e Projeto Regulatório regulatório de
Equipamentos Elastoméricos em Contato com Alimentos. Não Identificado 3.4 Alimentos materiais em contato
com alimentos
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Preparados Formadores

de Películas a base de Polímeros e/ou Resinas destinados ao Não Identificado Alimentos
revestimento de Alimentos.
Prorrogar por mais 120 (cento e vinte) dias, a contar de 16 de

julho de 2001, o prazo para entrada em vigência da RDC nº 17, Não Identificado Portos, Aeroportos e
de 12 de janeiro de 2001, Republicado em 17 de janeiro de Fronteiras
2001, DOU nº 12 – Seção I, Pág. 23.
É permitida às farmácias e drogarias a afixação dos preços dos
medicamentos nas portas de entrada dos seus
estabelecimentos e em locais internos visíveis ao público em Não Identificado Medicamentos
geral e sua divulgação através de meios com o objetivo de
informar aos cidadãos os preços praticados.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico das Boas Práticas para a

Fabricação de Medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Aprovar o processo de deposição de camada interna de

carbono amorfo em garrafas de polietileno tereftalato (PET)
virgem via plasma, destinadas a entrar em contato com
alimentos dos tipos de I a VI, da temperatura de congelamento Não Identificado Alimentos
à temperatura ambiente por tempo prolongado, e
temperatura máxima de processamento do alimento de 121ºC.

de 12 de maio de 1998, Republicado no DOU Nº de 1º de
fevereiro de 1999.
Estabelece que as instituições executoras de atividades

hemoterápicas, públicas e privadas e entidades filantrópicas Sangue, Tecidos,
ficam obrigadas a encaminhar, às Vigilâncias Sanitárias Não Identificado Células e Órgãos
Estaduais e Municipais o formulário do Sistema de Informação
de Produção Hemoterápica - HEMOPROD.
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Níveis de Complexidade Não Identificado Sangue, Tecidos,
dos Serviços de Hemoterapia. Células e Órgãos
Aprovar a Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos Para Não Identificado Cosméticos

Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes.
Aprovar a Lista de Conservantes Permitidos Para Produtos de Não Identificado Cosméticos

Higiene Pes soal, Cosméticos e Perfumes.
Aprovar o Regulamento Técnico para- os produtos saneantes

fortemente ácidos e fortemente alcalinos. Não Identificado Saneantes
Instituir à aprovar o "Certificado de Boas Práticas de Fabricação

para Cosmético's, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes" Não Identificado Cosméticos
conforme ANEXO I, e Modelo de Formulário de Petição.
Determina a publicação de "Normas a sereis observadas para o

cumprimento das Resoluções de Diretoria Colegiada nºs 39 e Não Identificado Alimentos
40, de 2001", em anexo.
Aprovar a inclusão das substâncias e ML1.5 respectivas

restrições nas seguintes listas Positivas para Embalagens e Não Identificado Alimentos
Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos.
Aprovar a extensão de uso dos Aditivos INS 451i Tripolifirfato
de sódio e INS 466 Carboximetilcelulose de sódio como
estabilizantes em produtos cárneos em complementação ao Não Identificado Alimentos
vigente na Portaria SVS/MS nº 1.004 de 11/12/98.
Alteração da Resolução nº 336, de 30/07/99. Não Identificado Saneantes
Aprovar o Regulamento Técnico que consta no anexo desta

Resolução, que trata do registro, alteração, revalidação e Produtos para a
cancelamento do registro de produtos médicos na Agência Não Identificado Saúde
Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
Determina a reavaliação toxicológica e ambiental dos produtos Projeto Regulatório

técnicos e formulados a base de benomil e carbendazim Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
Prorroga até 15/12/01 o prazo para entrada em vigência da Não Identificado Portos, Aeroportos e
RDC nº 17, de 12/01/2001. Fronteiras
Dispõe sobre a regulamentação do registro de produtos

sujeitos à vigilância sanitária em razão da alteração da Não Identificado Temas transversais
titulariedade da empresa.
Determinar que as vacinas contra gripe a serem utilizadas no

Brasil no ano de 2002, somente possam ser produzidas, Não Identificado Medicamentos
comercializadas ou utilizadas, se estiverem dentro das
determinações e nas composições descritas nesta Resolução.
Concede Alteração na Restrição de Uso dos produtos

farmacêuticos, conforme relação anexa, por exclusão da
substância ROSIGLITAZONA e seus sais na Lista 'Cl' (outras Não Identificado Medicamentos
substâncias sujeitas a controle especial) da Portaria SVSJMS n.°
344/98.
Concede Alteração na Restrição de Uso para medicamentos à

base de ZOLPIDEM (Lista "Bl" - Substâncias Psicotrópicas da Não Identificado Medicamentos
Portaria SVS/MS n.° 344/98), conforme relação anexa.
Aprovar a inclusão do aditivo NEODECANOATO DE COBALTO na

Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plásticos Destinados à
Elaboração de Embalagens e Equipamentos Plásticos em Não Identificado Alimentos
Contato com Alimentos.
Prorrogar até 2 de julho de 2002 o prazo previsto no item 4 do

Anexo da Resolução – RE nº 198, de 11 de setembro de 2001. Não Identificado Alimentos
Aprovar o Regulamento Técnico, Anexo a esta Resolução, com

vistas à promoção da vigilância sanitária nos Portos de
Controle Sanitário instalados no território nacional, Portos, Aeroportos e
embarcações que operem transportes de cargas e ou viajantes Não Identificado Fronteiras
nesses locais, e com vistas a promoção da vigilância
epidemiológica e do controle de vetores dessas áreas e dos
meios de transporte que nelas circulam.
Dispõe sobre normas básicas de procedimentos

administrativos voltados para a melhoria do atendimento e da
arrecadação no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Não Identificado Temas transversais
Sanitária – ANVISA.
Estabelecer o prazo de 30 (trinta) dias contados a partir da

data de publicação desta Resolução, para que as indústrias
farmacêuticas e distribuidoras, encaminhem o Relatório de
Comercialização de Medicamentos à base de substâncias Não Identificado Temas transversais
constantes das listas “A1”, “A2” e ”A3” (substâncias
entorpecentes) e “B1” e “B2” (substâncias psicotrópicas) da
Portaria SVS/MS n.º 344/98 e de suas atualizações.
Altera os artigos 11, 12, 15 e 17 da Portaria SVS/MS n.º 344, de Não Identificado Temas transversais
12 de maio de 1998.
As empresas fabricantes de medicamentos devem proceder

auto-inspeções, conforme o Regulamento Técnico das Boas
Práticas de Fabricação de Medicamentos e Roteiro de Inspeção Não Identificado Medicamentos
em Indústria Farmacêutica, previstos na Resolução 134, de 13
de julho de 2001, como parte das medidas necessárias à
implementação das mesmas.

de 1º de fevereiro de 1999.
Conceder o prazo de 90 (noventa) dias, contados a partir da

data de publicação desta Resolução, para que as empresas
detentoras de registro ou de isenção de registro de
medicamentos à base de ÓPIO, efetuem as alterações de Não Identificado Temas transversais
rotulagem e bula necessárias a adequação à Portaria SVS/MS
n.º 344/98 sem prejuízo do cumprimento das demais
exigências legais.
Esta Resolução destina-se à uniformização dos critérios

relativos à Autorização, Renovação, Cancelamento e Alteração
da Autorização de Funcionamento dos estabelecimentos de Não Identificado Medicamentos
dispensação de medicamentos: farmácias e drogarias.
Aprovar o Regulamento Técnico de Substâncias Bioativas e

Probióticos Isolados com Alegação de Propriedades Funcional Não Identificado Alimentos
e ou de Saúde.
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Aprovar a extensão de uso dos Aditivos INS 341iii Fosfato Projeto Regulatório procedimentos para
Tricálcico e INS 500i Carbonato de Sódio na função de Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
antiumectantes em açúcar em cubos. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Aprovar a Inclusão do ÁCIDO PERACÉTICO como coadjuvante
de tecnologia na função de agente de controle de
microrganismos na lavagem de ovos, carcaças e ou partes de
animais de açougue, peixes e crustáceos em quantidade Não Identificado Alimentos
suficiente para obter o efeito desejado, sem deixar resíduos no
produto final.
Aprovar a extensão de uso do aditivo INS 220 dióxido de

enxofre na função de conservador para suco de caju. Não Identificado Alimentos
Publicar a atualização dos produtos e matérias-primas, sujeitos

ao controle sanitário na importação, de acordo com o artigo Não Identificado Portos, Aeroportos e
primeiro da Portaria SVS/MS nº 772, de 02 de outubro de Fronteiras
1998, Republicado no DOU de 04 de novembro de 1998.
Todas as Indústrias e distribuidoras de medicamentos

detentoras de Autorização Especial de Funcionamento estão
sujeitas ao preenchimento da declaração constante no Anexo I Não Identificado Medicamentos
da RDC 234/2001. “Relatório de Comercialização de
Medicamentos Controlados”.
Aprovar o Regulamento Técnico com a finalidade de obter

plasma fresco congelado - PFC, de qualidade, seja para fins Não Identificado Sangue, Tecidos,
transfusionais seja para a produção de hemoderivados. Células e Órgãos
Aprovar o Regulamento Técnico sobre a indicação de uso de Sangue, Tecidos,

crioprecipitado. Não Identificado Células e Órgãos
Manter a proibição da presença de etanol em todos os

produtos fortificantes, estimulantes de apetite e crescimento,
e complementos de ferro conforme disposto na Resolução RE Não Identificado Alimentos
nº 543/01.
Os preservativos masculinos de látex de borracha natural
devem atender às prescrições do Regulamento Técnico que Produtos para a
Não Identificado Saúde
consta do anexo desta Resolução.
A Gerência Geral de Saneantes (GGSAN) somente aceitará,
quando da concessão de notificação e registro de produtos e
suas alterações, os testes habilitados, exigidos por legislações
específicas, que forem executados por laboratórios que façam Não Identificado Saneantes
parte da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos de Saúde
(REBLAS) da Gerência-Geral de Laboratórios em Saúde Pública
(GGLAS), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
Determinar que todos os produtos de uso tópico contendo
cânfora em suas formulações, apresentem em suas rotulagens,
bulas, impressos em etiquetas e prospectos advertências nos Não Identificado Medicamentos
termos desta RDC.
Aprovar o Regulamento Técnico para ROTULAGEM DE

ALIMENTOS E BEBIDAS EMBALADOS QUE CONTENHAM Não Identificado Alimentos
GLÚTÊN, constante do anexo desta Resolução.
Estabelece a data de 2 de julho de 2002 para o integral

cumprimento da Resolução – RDC nº 13, de 2 de janeiro de Não Identificado Alimentos
2001.
O Anexo IV da Resolução-RDC n.º 217, de 21 de novembro de

2001, que trata da Solicitação de Certificado, passa a vigorar Não Identificado Portos, Aeroportos e
com a redação conferida pelo Anexo a esta Resolução. Fronteiras
Aprovar o Regulamento Técnico para o álcool etílico hidratado Projeto Regulatório

em todas as graduações e álcool etílico anidro, comercializado Não Identificado 1.22 Temas Transversais Igual ao Tema
por atacadistas e varejistas.
Estabelecer os critérios para a avaliação toxicológica preliminar

para pesquisa e experimentação com organismos
geneticamente modificados que desempenham a função de Não Identificado Agrotóxicos
agrotóxicos e afins, conforme previsto na Lei nº 7.802, de 11
de julho de 1989 e no Decreto nº 4.074, de 4 de janeiro de
2002.
Publicar a relação de Substâncias Químicas de Referências

certificadas, tendo em vista os resultados de estudos de
certificação interlaboratorial coordenados pela Subcomissão Não Identificado Farmacopeia
de Material de Referência, da Comissão Permanente de
Revisão da Farmacopéia Brasileira, conforme anexo.
Complementa a Portaria nº 321, de 28 de julho de 1997 sobre

iscas inseticidas apresentadas nas formas de gel. Não Identificado Saneantes
Prorroga até o dia 25 de março de 2002, o prazo para

solicitação de cadastro de produtos derivados do tabaco, Não Identificado Tabaco
constante na Resolução-RDC nº 105, de 31 de maio de 2001.
Aprovar o Regulamento Técnico de Registro, Alterações e

Inclusão Pós-Registro e Revalidação dos produtos Biológicos, Não Identificado Medicamentos
conforme documento anexo e esta Resolução.
Modernização do
marco regulatório,
Fica Alterado a Portaria SVS/MS n.º 39, de 13 de janeiro de fluxos e
1998 para excluir a substância Leucina do Anexo Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
“Coadjuvantes de Tecnologia para Adoçantes em Tabletes “, 3.6 autorização de uso de
acrescentando-a como “Veículo para Adoçantes em Tabletes”. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Determina como medida de interesse sanitário, a proibição de

veiculação de propaganda/publicidade/promoção, em todo
território nacional, de medicamentos que contenham o Não Identificado Medicamentos
princípio ativo ÁCIDO ACETILSALICÍLICO e utilizem expressões
que façam referência aos sintomas de outras patologias que se
assemelhem aos sintomas da dengue.
Determina a publicação do "Guia para a Realização de Estudos
de Estabilidade". Não Identificado Medicamentos
Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos, Não Identificado Medicamentos

em anexo.
Determina a publicação do "Guia para Realização de

Alterações e Inclusões Pós-Registro de Medicamentos", em Não Identificado Medicamentos
anexo
Determinar a publicação do "Guia para Ensaios de Dissolução

para Formas Farmacêuticas Sólidas Orais de Liberação Não Identificado Medicamentos
Imediata (FFSOLI)".
Aprovar o Regulamento Técnico destinado ao planejamento,

programação, elaboração, avaliação e aprovação de projetos Projeto Regulatório
físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, anexo a Não Identificado Serviços de Saúde Igual ao Tema
esta Resolução, a ser observado em todo território nacional, na 15.6
área pública e privada.
Determinar a publicação do "Guia para Estudos de Correlação

In Vitro-In Vivo (CIVIV)", Não Identificado Medicamentos
REVOGA A PORTARIA Nº 1884/GM, DE 11 DE NOVEMBRO DE

1994 DO MINISTÉRIO DA SAÚDE PUBLICADA NO DIARIO Não Identificado Serviços de Saúde
OFICIAL DA UNIÃO DE 15 DE DEZEMBRO DE 1994.
Nos processos administrativos referentes às infrações

sanitárias de propaganda, para os fins de aplicação das Não Identificado Medicamentos
penalidades cabíveis
Autoriza, em caráter provisório e excepcional, enquanto o

meio eletrônico de que trata a Resolução de Diretoria
Colegiada - RDC nº 236/2001 não estiver disponível para o
Agente Regulado, a adoção de rotinas não informatizadas a
respeito do: I - processamento e recebimento de petições; e II -
recolhimento da receita proveniente da arrecadação da Taxa Não Identificado Temas transversais
de Fiscalização de Vigilância Sanitária, da retribuição por
serviços de quaisquer natureza prestados a terceiros e das
multas resultantes de ações fiscalizadoras.
Determinar a publicação do “Guia para a Realização de Estudos

de Estabilidade” Não Identificado Medicamentos
OS MEDICAMENTOS CONTENDO O EXCIPIENTE CORANTE

TARTRAZINA (AMARELO FD&C Nº5) DEVEM CONTER NA BULA,
DE FORMA CLARAMENTE VISÍVEL E DESTACADA, O SEGUINTE
AVISO: ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE Não Identificado Medicamentos
TARTRAZINA (FD&C Nº 5) QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE
NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA E
URTICÁRIA, EM PESSOAS SUSCETÍVEIS.
Determinar às empresas fabricantes de medicamentos

registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nos
termos da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, e Lei nº
9.787, de 10 de fevereiro de 1999, o envio, até o dia 10 (dez)
de cada mês, das informações referentes à produção e Não Identificado Medicamentos
comercialização de seus produtos genéricos relativas ao mês
anterior, obedecidos os critérios constantes do formulário
anexo.
Aprovar as Guias relacionadas, em anexo, que poderão ser
adotadas a fim de explicitar procedimentos técnicos
relacionados com produtos submetidos ao regime de vigilância Não Identificado Medicamentos
sanitária, que, uma vez publicadas no DOU, passarão a integrar
o repertório jurídico sanitário.
Ficam desobrigados de Autorização de Funcionamento de

Empresa, nesta Agência, os fabricantes e importadores de
matérias-primas, insumos e componentes destinados à
fabricação dos produtos Saneantes Domissanitários, Não Identificado Temas transversais
Cosméticos, Produtos de Higiene Pessoal, Perfumes e
Correlatos, estando porém, sujeitos ao controle sanitário
conforme estabelecido na Legislação Sanitária vigente.
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Material Celulósico

Reciclado, constante do Anexo desta Resolução.
Substitui no item 2 - Disposições Gerais - o subitem 2.10, da

Portaria nº 177, de 04/03/1999, publicada no DOU de
08/03/1999, que Aprovou o Regulamento Técnico " Não Identificado Alimentos
Disposições Gerais para Embalagens e Equipamentos
Celulósicos em Contato com Alimentos"
O RECRUTAMENTO DE PESSOAL PELAS AREAS DESTA ANVISA

DAR-SE A POR MEIO DE CONTRATAÇÃO DE CONSULTORES POR
ORGANISMOS INTERNACIONAIS QUE ESTABELEÇAM PROJETO Não Identificado Gestão interna
DE COOPERAÇÃO COM ESTA AGENCIA, OU VIA CONTRATO DE
TRABALHO POR TEMPO DETERMINADO.
Procede à reavaliação toxicológica dos produtos técnicos e

formulados à base dos ingredientes ativos acima referidos. Não Identificado Agrotóxicos
Aprovar a inclusão do aditivo 6-AMINO-1,3-DIMETILURACIL na

Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plásticos Destinados à Não Identificado Alimentos
Elaboração de Embalagens e Equipamentos Plásticos em
Determinar a prorrogação até 2 de fevereiro de 2003 do prazo

previsto no item 4 do Anexo da Resolução – RE nº 198 de 11 Não Identificado Alimentos
de setembro de 2001.
Estabelecer os requisitos para o registro de medicamentos

similares, constantes da presente Resolução e de seus anexos:
Anexo I - Informações e Documentação Necessárias para a
Solicitação de Registro de Medicamentos Similares; Anexo II - Não Identificado Medicamentos
Critérios e Procedimentos para a Vigência, Revalidação,
Cancelamento e Modificação de Registro e Anexo III –
Glossário.
Estabelecer os requisitos a serem observados pelas empresas

para obter autorização como importadoras de produtos
acabados - medicamentos e insumos farmacêuticos - Não Identificado Medicamentos
produzidos na região do Mercosul, conforme documento
Anexo a esta Resolução.
Normatiza as exigências relativas aos padrões de rotulagem de

medicamentos, quando adquiridos diretamente pelo Não Identificado Medicamentos
Ministério da Saúde para uso em programas de saúde pública.
Modernização do
marco regulatório,
Alterar a tabela constante no anexo do "Regulamento Técnico fluxos e
que Aprova o Uso de Aditivos Alimentares, Estabelecendo suas Projeto Regulatório procedimentos para
Funções e seus Limites Máximos para a Categoria de Alimentos Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
19 – Sobremesas". aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Prorrogar até o dia 11 de julho de 2002, o prazo para que as

empresas detentoras de registro de medicamentos à base da
substância ROSIGLITAZONA, ou de seus sais, efetuem as Não Identificado Medicamentos
alterações necessárias ao cumprimento da legislação sanitária
em vigor, constantes na Resolução-RDC nº 230, de 11 de
dezembro de 2001.
Proibir a importação e comercialização, em todo território
nacional, de medicamentos registrados como medicamentos Não Identificado Medicamentos
similares à base de MICOFENOLATO MOFETIL.
Publicar a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias

Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob
Controle Especial, da Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio Não Identificado Temas transversais
de 1998, Republicado no DOU Nº de 1º de fevereiro de 1999.
Conceder Alteração na Restrição de Uso para medicamentos

na forma farmacêutica de comprimidos de liberação
controlada à base de OXICODONA (Lista “A1” – Substâncias Não Identificado Temas transversais
Entorpecentes da Portaria SVS/MS n.º 344/98), conforme
relação anexa.
Aprovar o Regulamento Técnico, anexo a esta Resolução,

visando disciplinar o funcionamento das empresas de
Ortopedia Técnica, Confecções de Palmilhas e Calçados Não Identificado Produtos para a
Ortopédicos e de Comercialização de Artigos Ortopédicos, Saúde
instaladas no território nacional.
Para efeito de regulamentação do caput do Art. 4º do Decreto

nº 3.675, de 28/11/2000, retificado pelo Decreto 3.841, de
11/06/2001, a indústria à qual tiver sido concedido registro
especial de medicamentos genéricos deverá, no prazo de até
seis meses, a contar da publicação do registro especial,
protocolar pedido de conversão do registro especial em Não Identificado Medicamentos
registro de medicamento genérico e apresentar toda a
documentação necessária, contemplando, inclusive, os ensaios
de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, realizados
de acordo com a regulamentação técnica aprovada pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
Estabelecer procedimentos a serem adotados, para efeito de

registro e/ou avaliação toxicológica de produtos
semioquímicos considerados como agrotóxicos, seus Não Identificado Agrotóxicos
componentes e afins, segundo definições estabelecidas no
Decreto 4.074 incisos IV e VII.
Estabelecer procedimentos a serem adotados para fins de

avaliação toxicológica e da patogenicidade de agentes
microbiológicos, empregados no controle de uma população Não Identificado Agrotóxicos
ou de atividades biológicas de um outro organismo vivo
considerado nocivo.
A importação das matérias primas, a fabricação, a distribuição,

a comercialização, a prescrição médica e a aplicação dos
medicamentos a base de gangliosídeos, serão totalmente Não Identificado Medicamentos
controlados pela ANVISA.
Estabelece normas sobre aplicação e controle dos recursos

transferidos fundo a fundo para Estados, Distrito Federal e Não Identificado Organização e Gestão
Municípios, para ações de Vigilância Sanitária de média e alta do SNVS
complexidade.

instituída pela Portaria nº 12-ANVS, de 20 de janeiro de 2000.
Determinar que os pontos de entrada e saída, no país, de

mercadorias à base de substâncias entorpecentes,
psicotrópicos e precursores, passam a ser a partir da data de Portos, Aeroportos e
publicação desta Resolução efetuados pelos: a) Porto e Não Identificado Fronteiras
Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro; b) Porto de
Santos/SP e Aeroporto Internacional de São Paulo.
Determinar que a Notificação de Receita “A” não será exigida

para dispensação de medicamentos à base das substâncias
morfina, medatona e codeína, ou de seus sais, a pacientes em
tratamento ambulatorial, cadastrados no Programa Nacional Não Identificado Medicamentos
de Assistência à Dor e Cuidados Paliativos, do Sistema Único de
Saúde, instituído pela Portaria GM/MS nº 19, de 3 de janeiro
de 2002.
Revogar o Art. 1º da Resolução RDC nº 68, de 05/03/2002 Não Identificado Saneantes
Ficam proibidos, em todo o território nacional, enquanto

persistirem as condições que configuram risco à saúde, o
ingresso, a comercialização e a exposição ao consumo, dos
produtos para uso em seres humanos contendo matéria-prima
obtida de tecidos/fluidos de animais ruminantes das espécies
bovina, ovina, caprina, bubalina e de ruminantes silvestres,
utilizados como componentes na produção de Não Identificado Temas transversais
medicamentos,cosméticos e produtos para a saúde, conforme
discriminado.
Estabelece condições para importação, comercialização,

exposição ao consumo dos produtos incluídos na RDC nº 118 Não Identificado Temas transversais
de 11 de junho de 2001.
Estabelecer o prazo de noventa (90) dias, a contar da

publicação, desta Resolução, para o cumprimento das
exigências previstas na Resolução - RDC 238, de 27 de
dezembro de 2001, que tem por objetivo uniformizar os Não Identificado Medicamentos
critérios relativos à Autorização, Renovação, Cancelamento e
Alteração da Autorização de Funcionamento dos
estabelecimentos de dispensação de medicamentos.
Dispõe sobre o prazo de adequação ao Regulamento Técnico

de Procedimentos Básicos de Boas Práticas de Fabricação em
Estabelecimentos Beneficiadores de Sal destinado ao Consumo Não Identificado Alimentos
Humano.
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Tripas Sintéticas de
Celulose Regenerada em Contato com Alimentos constante do Não Identificado Alimentos
anexo desta Resolução.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 20 de

fevereiro de 2002, que dispõe sobre Regulamento Técnico
para álcool etílico hidratado, em todas as graduações, e álcool Não Identificado Saneantes
etílico anidro comercializados por atacadistas e varejistas.
Revisão e
consolidação dos atos
normativos
editados pela Anvisa
sobre a Norma
Aprovar o regulamento técnico sobre chupetas, bicos, Não Identificado Projeto Regulatório Temas transversais Brasileira para
mamadeiras e protetores de mamilo, anexo a esta Resolução. 1.19 Comercialização de
Alimentos para
Lactentes, Crianças
de Primeira Infância,
Bicos, Chupetas e
Mamadeiras (NBCAL)
Revisão e
consolidação dos atos
normativos
editados pela Anvisa
Aprovar o Regulamento Técnico para Promoção Comercial de sobre a Norma
Alimentos para Lactentes e Crianças de Primeira Infância, Projeto Regulatório Brasileira para
Não Identificado 1.19 Temas transversais Comercialização de
constante do anexo desta Resolução.
Alimentos para
Lactentes, Crianças
de Primeira Infância,
Bicos, Chupetas e
PROIBIR em todo o território nacional, o ingresso, a Mamadeiras (NBCAL)
comercialização e a exposição ao consumo, de sobremesas e Não Identificado Alimentos
de balas e similares à base de gelificantes, que contenham o
aditivo INS 425 Goma Konjak, incluindo mini-copos gelificados.
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Películas de Celulose Projeto Regulatório regulatório de
Regenerada em Contato com Alimentos constante do anexo Não Identificado 3.4 Alimentos materiais em contato
desta Resolução. com alimentos
Suspender os efeitos da Resolução-RDC n.º 198/2002. A

importação das matérias primas, a fabricação, a distribuição, a
comercialização, a prescrição médica e a aplicação dos Não Identificado Medicamentos
medicamentos a base de gangliosídeos, serão totalmente
controlados pela ANVISA.
Enquadra os aparelhos ativos, eletroestimuladores, para

utilização em educação física, embelezamento e correção Produtos para a
estética na classe de risco II, Regra 9, conforme previsto pelo Não Identificado Saúde
parágrafo único do Art. 1° da Resolução - RDC n° 185, de 22 de
outubro de 2001.
Aprovar a tabela de aditivos para complementação do
"REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE ADITIVOS UTILIZADOS
SEGUNDO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E SUAS Não Identificado Alimentos
FUNÇÕES", constante do Anexo desta Resolução.
1º Aprovar o Regulamento Técnico Sobre Protetores Solares

em Cosméticos constante do Anexo desta Resolução. Não Identificado Cosméticos
Estabelecer a periodicidade trimestral para o envio das cópias

simplificadas às autoridades sanitárias dos Estados Partes, dos
“Formulários Trimestrais de Importação e Exportação de Não Identificado Temas transversais
Entorpecentes e de Psicotrópicos” encaminhados à Junta
Internacional de Fiscalização – JIFE.
Ficam Revogados a Resolução-RDC n.º 13, de 28 de outubro de

1999, publicada no DOU Nº de 29 de outubro de 1999, a
Resolução-RDC n.º 210, de 26 de julho de 2002, publicada no Não Identificado Portos, Aeroportos e
DOU Nº de 29 de julho seguinte, e a Portaria n.º 74, de 31 de Fronteiras
janeiro de 2002, publicada no DOU Nº de 4 de fevereiro de
2002.
Dispõe sobre a regulamentação do registro de produtos

sujeitos à vigilância sanitária em razão da alteração da
titularidade da empresa. Não Identificado Temas transversais

Determinar a prorrogação até 11 de dezembro de 2002 do

prazo previsto no Art 5º da Resolução - RDC nº 163, de 11 de Não Identificado Saneantes
setembro de 2001.
Proíbe, em todo o território nacional, transitoriamente e em

caráter de emergência, o ingresso, a comercialização e a
exposição ao consumo, dos aditivos alimentares e dos
alimentos embalados e prontos para consumo, destinados à
alimentação humana, que contenham em sua composição Não Identificado Alimentos
ingredientes de: carnes, miúdos, vísceras, sangue, outros
derivados e qualquer subproduto, exceto leite e produtos
lácteos, originário de animais ruminantes das espécies bovina,
ovina, caprina, bubalina e ruminantes silvestres.
Proibe o uso do Brometo de Metila para expurgos em cereais e

grãos armazenados e no tratamento pós-colheita das culturas
de abacate, abacaxi, amêndoas, ameixa, avelã, castanha,
castanha-de cajú, castanha-do-pará, café, copra, citrus, Não Identificado Agrotóxicos
damasco, maçã, mamão, manga, marmelo, melancia, melão,
morango, nectarina, nozes, pêra, pêssego e uva.
Revogar a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 19, de 3

de março de 2000, publicada no DOU Nº de 8 de março de
2000, que proíbe a utilização do Brometo de Metila no Não Identificado Agrotóxicos
tratamento de madeiras, em todo território nacional.
Altera a Resolução nº 335, de 22/07/1999, que estabelece a
reorganização do sistema de controle sanitário de produtos de
higiene pessoal, cosméticos e perfumes; e a Resolução nº 184,
de 22/10/2001, que dispõe sobre o Registro de Produtos
Não Identificado Cosméticos
Saneantes Domissanitários e Afins, de Uso Domiciliar,
Institucional e Profissional que é efetuado segundo a avaliação
e o gerenciamento do risco que são classificados como de
Risco I e Risco II.
Aperfeiçoamento da
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Rotulagem de Alimentos Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos regulamentação da
Embalados. 3.2 rotulagem de
alimentos embalados
A empresa interessada em obter cópia de documentos ou de

processos administrativos no âmbito da Agência ao formular o
requerimento deverá satisfazer as seguintes exigências e
condições: I – demonstrar a legitimidade e interesse na
obtenção da cópia do documento requerido; II – juntar
procuração ou contrato social que o habilite a requerer em Não Identificado Temas transversais
nome da empresa os documentos a serem copiados; III –
juntar o comprovante do recolhimento da Taxa de Fiscalização
de Vigilância Sanitária, no caso de desarquivamento, nos
termos da Lei n.º 9.782, de 26 janeiro de 1999.
Os Produtos para a Saúde sujeitos ao cadastramento previsto Produtos para a

no art. 3º da Resolução-RDC n.º 185/01, são os constantes da Não Identificado Saúde
relação do Anexo I desta Resolução.
Aprovar o “Regulamento Técnico Sobre Limites Máximos de

Aflatoxinas Admissíveis no Leite, no Amendoim, no Milho", Não Identificado Alimentos
constante do Anexo desta Resolução.
Aprovar, na forma do ANEXO 1, as Regras para a nomenclatura

de denominações comuns brasileiras – DCB de fármacos ou Não Identificado Farmacopeia
medicamentos.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Procedimentos Revisão das normas

Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos de Boas práticas de
Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos fabricação (BPF) para
Verificação das Boas Práticas de Fabricação em 3.11 estabelecimentos
Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. industrializadores de
alimentos
Ampliar a proibição contida no art. 1º da RE nº 552, de 20 de

abril de 2001, a todas as formas farmacêuticas de
medicamentos anti-sépticos de uso tópico indicados para uso Não Identificado Medicamentos
infantil.

medicamentos à base de gangliosídeos, serão controlados pela Não Identificado Medicamentos
ANVISA.
Publicar a relação de Substâncias Químicas de Referências

certificação interlaboratorial coordenados pela Subcomissão Não Identificado Farmacopeia
de Material de Referência, da Comissão Permanente de
Revisão da Farmacopéia Brasileira, conforme anexo.

a comercialização, a prescrição médica e a aplicação dos Não Identificado Medicamentos
medicamentos a base de gangliosídeos serão totalmente
controlados pela ANVISA, na forma prevista nesta Resolução.
Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Não Identificado Alimentos
Qualidade de Erva-Mate, em anexo

Qualidade do Composto de Erva-Mate, em anexo. Não Identificado Alimentos
Proibir em todo o território nacional a produção, importação,

comercialização, propaganda e distribuição de alimentos com
forma de apresentação semelhante a cigarro, charuto, Não Identificado Alimentos
cigarrilha, ou qualquer outro produto fumígeno, derivado do
tabaco ou não.
Dispõe sobre as embalagens destinadas ao acondicionamento Não Identificado Alimentos

de produtos hortícolas "in natura".

exposição ao consumo dos produtos incluídos na RDC nº 305, Não Identificado Temas transversais
de 14 de novembro de 2002.
Os fornecedores de câmaras de bronzeamento e os

estabelecimentos que executam procedimentos utilizando
Produtos para a
estes aparelhos devem atender às prescrições da norma Não Identificado Saúde
técnica brasileira NBR IEC 60335-2-27 e disposições
complementares estabelecidas nesta Resolução.
Ficam proibidos, em todo o território nacional, enquanto

persistirem as condições que configurem risco à saúde, o
ingresso e a comercialização de matéria-prima e produtos
acabados, semilaborados ou a granel para uso em seres Não Identificado Medicamentos
humanos, cujo material de partida seja obtido a partir de
tecidos/fluidos de animais ruminantes, relacionados às classes
de medicamentos, cosméticos e produtos para a saúde.
Altera a Resolução - RDC nº 50 de 21 de fevereiro de 2002 que

dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, Projeto Regulatório
programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de Não Identificado 15.6 Serviços de Saúde Igual ao Tema
estabelecimentos assistenciais de saúde.
Dispõe sobre a obrigatoriedade das empresas distribuidoras de

produtos farmacêuticos somente efetuarem transações
comerciais e operações de produtos farmacêuticos, por meio
de notas fiscais que contenham obrigatoriamente os números Não Identificado Medicamentos
dos lotes dos produtos nelas constantes e notificar a
autoridade sanitária competente, de imediato, quaisquer
suspeitas de alteração, adulteração, fraude, falsificação ou
roubo dos produtos que distribuam.

Brasil no ano de 2003, somente possam ser produzidas,
comercializadas ou utilizadas, se estiverem dentro das Não Identificado Medicamentos

fevereiro de 2002, que dispõe sobre Regulamento Técnico
para álcool etílico hidratado, em todas as graduações, e álcool Não Identificado Saneantes
etílico anidro comercializados por atacadistas e varejistas.
Estabelecer a auto-inspeção como um dos instrumentos de

avaliação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a
Produtos Médicos, para fins de prorrogação da validade do Não Identificado Saúde
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos
Médicos.
PROIBE A IMPORTAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO, EM TODO
TERRITORIO NACIONAL, DO MEDICAMENTO REGISTRADO
COMO MEDICAMENTO SIMILAR À BASE DE CICLOSPORINA DO
LABORATORIO QUIMICO FARMACÊUTICO BÊRGAMO LTDA., Não Identificado Medicamentos
COM A DENOMINAÇÃO PHARMOSPORIN.
Instituir e aprovar o Termo de Referência, em anexo, para Portos, Aeroportos e

elaboração dos Planos de Gerenciamento de Resíduos Sólidos Não Identificado Fronteiras
a serem apresentados a ANVISA para análise e aprovação.
Aprovar o Regulamento Técnico para a Fortificação das

Farinhas de Trigo e das Farinhas de Milho com Ferro e Ácido Não Identificado Alimentos
Fólico , constante do anexo desta Resolução.
Altera a Resolução nº 217, de 21/11/2001 que aprova o

Regulamento Técnico com vistas à promoção da vigilância Portos, Aeroportos e
sanitária nos Portos de Controle Sanitário instalados no Não Identificado Fronteiras
território nacional, embarcações que operem transportes de
cargas e ou viajantes nesses locais.
As empresas fabricantes de alimentos que contenham na sua Aperfeiçoamento da

composição o corante tartrazina (INS 102) devem Projeto Regulatório regulamentação da
obrigatoriamente declarar na rotulagem, na lista de Não Identificado 3.2 Alimentos rotulagem de
ingredientes, o nome do corante tartrazina por extenso. alimentos embalados
Aprovar o Regulamento Técnico para a obtenção, testagem,

processamento e Controle de Qualidade de Sangue e Não Identificado Sangue, Tecidos,
Hemocomponentes para uso humano, que consta como Anexo Células e Órgãos
I.
Aprovar, conforme anexo I, o Regulamento Técnico para a

Autorização de Funcionamento de empresas interessadas em
prestar serviços de interesse da saúde pública em veículos
Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
terrestres que operem transportes coletivos internacional de Não Identificado 10.1 Fronteiras Igual ao Tema
passageiros, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários,
portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos
alfandegados.
Aprovar, conforme Anexo I, o Regulamento Técnico para a

Autorização de Funcionamento e Autorização Especial de
Funcionamento de Empresas interessadas em operar a Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
atividade de armazenar mercadorias sob vigilância sanitária em Não Identificado 10.1 Fronteiras Igual ao Tema
Terminais Aquaviários, Portos Organizados, Aeroportos, Postos
de Fronteira e Recintos Alfandegados.
Para fins da Gestão de Resíduos Sólidos em Portos, Aeroportos

e Fronteiras define-se como de risco sanitário as áreas Não Identificado Portos, Aeroportos e
endêmicas e epidêmicas de Cólera e as com evidência de Fronteiras
circulação do Vibrio cholerae patogênico.
Regimento Interno da Comissão de Ética da Agência Nacional

de Vigilância Sanitária, CEANVISA. Não Identificado Gestão interna
Determina-se a publicação da “Relação de monografias dos

ingredientes ativos de agrotóxicos e preservantes de madeira”,
cujo emprego encontra-se autorizado conforme descrito, de Não Identificado Agrotóxicos
acordo com anexos.
Aprovar e instituir o “ Certificado de Boas Práticas de

Armazenamento e Distribuição para Produtos para a Saúde - Não Identificado Produtos para a
“CBPADPS”, conforme modelo disponível no site da ANVISA. Saúde
Aprova como fato gerador de receita a Taxa de Emissão de
Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle para as
empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de Não Identificado Temas transversais
produtos para a saúde.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Revisão das normas

Fabricação para Estabelecimentos de Boas práticas de
Produtores/Industrializadores de Frutas e ou Hortaliças em Projeto Regulatório fabricação (BPF) para
Conserva e a Lista de Verificação das Boas Práticas de Não Identificado Alimentos
Fabricação para Estabelecimentos 3.11 estabelecimentos
Produtores/Industrializadores de Frutas e ou Hortaliças em industrializadores de
Conserva. alimentos
Aprovar, conforme Anexo, o Regulamento Técnico para fins de Portos, Aeroportos e

vigilância sanitária de mercadorias importadas. Não Identificado Fronteiras
Determinar a prorrogação até 31 de julho de 2003 do prazo

previsto no item 4 do Anexo da Resolução – RE nº 198 de 11 Não Identificado Alimentos
de setembro de 2001.
Aprovar o Regulamento Técnico, para fiscalização e controle Não Identificado Portos, Aeroportos e
sanitário em aeroportos e aeronaves, anexo a esta Resolução Fronteiras
Considera-se medicamento de referência o produto inovador

registrado na ANVISA e comercializado no país, cuja eficácia,
segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente Não Identificado Medicamentos
junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
Alterar a monografia, referente ao Ingrediente Ativo P-46

PIRACLOSTROBINA, publicada através da Resolução-RDC nº Não Identificado Agrotóxicos
347 de 16/12/2002, DOU de 31/12/02.
Altera dispositivos da RDC Nº 104 de 31 de maio de 2001. Não Identificado Tabaco
Determinar a publicação de Orientação Técnica elaborada por

Grupo Técnico Assessor, sobre Padrões Referenciais de Projeto Regulatório
Qualidade do Ar Interior, em ambientes climatizados Não Identificado 15.6 Serviços de Saúde Igual ao Tema
artificialmente de uso público e coletivo, em anexo.
Estabelece os dizeres de rotulagem que devem constar em Não Identificado Cosméticos

produtos com indicação para hipersensibilidade dentinária.
Regulamenta disposições dadas pela Lei n.º 9.294 de 15 de

julho de 1996, quanto à propaganda e pontos de venda e Não Identificado Tabaco
proíbe a venda de produtos fumígenos pela internet.
Estabelece o prazo de sessenta (60) dias, a contar da

publicação desta Resolução, para o cumprimento das
exigências previstas na Resolução - RDC 320, de 22 de
novembro de 2002, que tem por objetivo garantir o Sistema de Não Identificado Medicamentos
Controle e Fiscalização em toda cadeia dos produtos
farmacêuticos no acompanhamento e monitoração das
distribuidoras para a distribuição de medicamentos.
A importação de padrões de referência, incluindo padrões de

produtos agrotóxicos, somente poderá ser realizada, após
solicitação de órgãos, entidade(s) ou empresa(s) interessado(s) Não Identificado Agrotóxicos
e aprovação por parte da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária.
Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Não Identificado Temas transversais
Controle Especial, da Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio
de 1998, republicado no DOU de 1º de fevereiro de 1999.
Prorrogar o prazo de vigência de 1º de fevereiro de 2003 para
31 de março de 2003, da RDC nº 01, de 06 de janeiro de 2003, Não Identificado Portos, Aeroportos e
retificada em 10 de janeiro de 2003. Fronteiras
Prorrogar por 90 (noventa) dias o prazo constante do art. 2.º

da Resolução RDC n.º 222, de 5 de agosto de 2002, publicada
no Diário Oficial da União de 6 de agosto de 2002, referente ao Não Identificado Temas transversais
Regulamento Técnico para Promoção Comercial dos Alimentos
para Lactentes e Crianças de Primeira Infância.
Prorrogar por 90 (noventa) dias o prazo constante do art. 2.º

da Resolução RDC n.º 221, de 5 de agosto de 2002, publicada
no Diário Oficial da União de 6 de agosto de 2002, referente ao Não Identificado Temas transversais
Regulamento Técnico sobre chupetas, bicos, mamadeiras e
protetores de mamilo.
Dispõe sobre normas básicas de procedimentos

administrativos voltados para a melhoria do atendimento e da
arrecadação no âmbito da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA.
Altera a INC N° 01, de 10/09/2002. Não Identificado Agrotóxicos
Somente será considerado próprio para consumo humano o

sal que contiver teor igual ou superior a 20 (vinte) miligramas Não Identificado Alimentos
até o limite máximo de 60 (sessenta) miligramas de iodo por
quilograma de produto.
Dispõe sobre os medicamentos antigripais. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre os medicamentos Hepatoprotetores. Não Identificado Medicamentos
Aprova o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de

Resíduos de Serviços de Saúde -Diretrizes Gerais Não Identificado Serviços de Saúde
Determinar a todos os estabelecimentos Distribuidores e

Fracionadores de Insumos Farmacêuticos o cumprimento das Insumos
diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico de Boas Não Identificado Farmacêuticos
Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos
Farmacêuticos, conforme Anexo I da presente Resolução.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de

Utilização das Soluções Parenterais (SP) em Serviços de Saúde Não Identificado Serviços de Saúde

exposição ao consumo dos produtos incluídos na Resolução da Não Identificado Medicamentos
Diretoria Colegiada - RDC nº 305, de 14 de novembro de 2002.
Aprova a inclusão do aditivo HIDROXIBIS[2,4,8,10-

TETRAKIS(1,1-DIMETILETIL)-6-HIDROXI-12H-DIBENZO[D,G]
[1,3,2]DIOXAFOSFOCIN 6-OXIDATO] DE ALUMÍNIO na Lista Não Identificado Alimentos
Positiva de Aditivos para Materiais Plásticos Destinados à
Elaboração de Embalagens e Equipamentos Plásticos em
Determina a publicação de Orientação Técnica elaborada por

Grupo Técnico, sobre Guia de Procedimentos para Segurança e Não Identificado Serviços de Saúde
Qualidade de Imagem em Radiodiagnóstico Médico, em anexo.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 2, de 8 de
janeiro de 2003, que dispõe sobre Regulamento Técnico para Não Identificado Portos, Aeroportos e
fiscalização e controle sanitário em aeroportos e aeronaves. Fronteiras
Aprova o Manual Brasileiro de Acreditação de Organizações Sangue, Tecidos,

Prestadoras de Serviços de Hemoterapia - 1ª Edição. Não Identificado Células e Órgãos
Altera a RDC nº 23, de 6 de fevereiro de 2003, que dispõe

sobre normas básicas de procedimentos administrativos,
voltados para a melhoria do atendimento e da arrecadação no Não Identificado Temas transversais
âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
Dispõe sobre a utilização das farmacopéias Alemã, Britânica,

Americana, Européia, Francesa, Japonesa, Mexicana e Nórdica
na ausência de monografia oficial de matéria-prima, formas Não Identificado Farmacopeia
farmacêuticas, correlatos e métodos gerais inscritos na
Farmacopéia Brasileira.
Dispõe sobre exigências para renovação do registro de

medicamentos para o tratamento do fígado e que contenham Não Identificado Medicamentos
indicação profilática como hepatoprotetor.
Dispõe sobre exigências para renovação do registro de

medicamentos para o tratamento sintomático da gripe. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre alteração na capacidade das embalagens

metálicas do produto palmito em conserva. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a obrigatoriedade de identificação do fabricante Modernização do

do produto palmito em conserva, litografada na parte lateral marco regulatório
da tampa metálica da embalagem de vidro do produto palmito Projeto Regulatório sobre padrões de
em conserva e elaboração, implementação e manutenção de Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
Procedimentos Operacionais Padronizados – POPs para qualidade de
acidificação
Autoriza, atée tratamento térmico.
30/09/2003, a adoção de rotinas não alimentos
informatizadas quanto ao processamento e recebimento de
petições e documentos no âmbito da ANVISA, bem como em
relação ao recolhimento da receita proveniente da
arrecadação das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária,
nos casos de autorização, renovação, cancelamento e Não Identificado Temas transversais
alteração da autorização de funcionamento dos
estabelecimentos de dispensação de medicamentos: farmácias
Revoga a RDC 132/01 que constitui a comissão
e drogarias, em virtude do perfil do Agente Regulado, técnica
conforme previsto no art. 44 da RDC n.º 23, de 2003.
permanente responsável pela implantação e acompanhamento
e avaliação do Programam Nacional de monitoramento de
resíduos agrotóxicos em alimentos.
Revoga o art. 2º da RDC nº 135, de 17 de maio de 2002,

publicada no D.O.U de 22 de maio de 2002. Não Identificado Agrotóxicos
Os Centros que realizam estudos de

Biodisponibilidade/Bioequivalência para fins de registro de Não Identificado Medicamentos
medicamentos deverão observar as normas e regulamentos
técnicos em vigor.
Institui o Informe Sonoro para Vôo Internacional, da Síndrome

Respiratória Aguda Grave, conforme Anexo I, e tornar Portos, Aeroportos e
obrigatória a sua leitura a bordo (“speech”) nas aeronaves Não Identificado Fronteiras
procedentes do exterior com destino ou escala no território
nacional.
Institui e adota como exigência sanitária para ingresso de

viajantes no País, o formulário ”DECLARAÇÃO DE SAÚDE DO Portos, Aeroportos e
VIAJANTE” - DSV (Anexo I), para controle e prevenção de Não Identificado Fronteiras
doenças de interesse à saúde pública segundo situação
epidemiológica e avaliação de risco.
Altera a redação da Resolução-RDC Nº 229, de 24 de junho de Laboratórios
1999. Não Identificado Analíticos
Criar o PROGRAMA DE ANALISE DE RESÍDUOS DE

AGROTÓXICOS EM ALIMENTOS – PARA Não Identificado Agrotóxicos
Publicar a relação de Sustâncias Químicas de Referências

Certificação interlaboratorial, coordenados pela Comissão Não Identificado Farmacopeia
Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira, conforme
anexo.
Dispõe sobre o teor de iodo que deve conter o sal destinado

ao consumo humano. Não Identificado Alimentos
Aprovar o Regulamento Técnico para Medicamentos

Genéricos, anexo. Não Identificado Medicamentos
Determinar a publicação do "Guia para realização do estudo e

elaboração do relatório de equivalência farmacêutica". Não Identificado Medicamentos
Determinar a publicação do "Guia para ensaios de dissolução

para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata. Não Identificado Medicamentos
Determinar a publicação do "Guia para provas de

biodisponibilidade relativa/bioequivalência" Não Identificado Medicamentos
Determinar a publicação do "Guia para a Notificação de lotes

Piloto de Medicamentos". Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o registro de Medicamento Similar e dá outras Não Identificado Medicamentos

providências.
Dispõe sobre o registro e a isenção de registro de

medicamentos homeopáticos industrializados. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre as bulas de medicamentos Não Identificado Medicamentos
Determinar a publicação do "Guia para Realização de

Alterações, Inclusões, Notificações e Cancelamento Pós- Não Identificado Medicamentos
Registro de Medicamentos".
Dispõe sobre o registro de medicamentos específicos. Não Identificado Medicamentos

Determinar a publicação do "Guia para isenção e substituição
de estudos de bioequivalência". Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o registro de medicamento novo. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o enquadramento na categoria de venda de Não Identificado Medicamentos

medicamentos.
Determinar a publicação do "Guia para validação de métodos Não Identificado Medicamentos

analíticos e bioanalíticos".
PRORROGA POR 90 DIAS, A CONTAR DE 30.05.2003, O PRAZO

ESTABELECIDO PARA QUE OS SERVIÇOS JÁ EXISTENTES Não Identificado Serviços de Saúde
POSSAM ADEQUAR-SE AO DISPOSTO
NA RDC/ANVISA Nº 101/01.
Altera os artigos 2º, 3º, 4º, 8º e 13 do Regimento Interno da

Comissão de Ética da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
CEANVISA, aprovado pela Resolução-RDC n.º 355, de 27 de Não Identificado Gestão interna
dezembro de 2002.
Dispõe sobre a adequação dos medicamentos já registrados. Não Identificado Medicamentos
Revisão de frases de
alerta para
O registro/renovação de registro de medicamentos substâncias e/ou
pertencentes às classes/ princípios ativos relacionadas em Não Identificado Projeto Regulatório Medicamentos classes terapêuticas
ANEXO, só serão autorizados se as bulas contiverem a 8.26 em bulas e
advertência pertinente, conforme relação anexa. embalagem de
medicamentos
Determinar a publicação do "Guia para protocolo e relatório Não Identificado Medicamentos

técnico de estudo de bioequivalência".
Determinar a publicação do “Guia para elaboração de relatório

técnico de estudo de biodisponibilidade Não Identificado Medicamentos
relativa/bioequivalência”.
Determinar a publicação do "Guia para planejamento e

realização da etapa estatística de estudos de biodisponiblidade Não Identificado Medicamentos
relativa/bioequivalência”.
Institui o Código de Ética dos servidores da Agência Nacional Não Identificado Gestão interna
de Vigilância Sanitária - ANVISA
Altera o item 5 do Anexo da Resolução – RDC n.º 328, de 22 de

julho de 1999, que trata do Regulamento Técnico que Institui Não Identificado Medicamentos
as Boas Práticas de Dispensação em Farmácias e Drogarias.
Fica aprovado o Fascículo 4 da Parte II, da 4ª Edição da
Farmacopéia Brasileira, em anexo, elaborado pela Comissão Não Identificado Farmacopeia
Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira-CPRFB,
instituída pela Portaria nº 12, de 20 de janeiro de 2000.
Fica aprovado o Fascículo 1 da Parte II, da 2ª Edição da

Farmacopéia Homeopática Brasileira, em anexo, elaborado
pela Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Não Identificado Farmacopeia
Brasileira-CPRFB, instituída pela Portaria nº 12, de 20 de
janeiro de 2000.
Tornar insubsistente a Resolução da Diretoria Colegiada nº

149, de 11 de junho de 2003, publicada no DOU Nº nº 112, de Não Identificado Medicamentos
12 de junho de 2003, Seção 1, Página 105.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Revisão das normas

Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de de Boas práticas de
Amendoins Processados e Derivados e a Lista de Verificação Projeto Regulatório fabricação (BPF) para
Não Identificado 3.11 Alimentos estabelecimentos
das Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos
Industrializadores de Amendoins Processados e Derivados industrializadores de
alimentos
Rotulagem de desinfetantes domissanitários Não Identificado Saneantes
Altera o item 5, que trata da aplicação de injetáveis, da

Resolução nº 328, de 22/07/1999, que trata do Regulamento
Técnico que Institui as Boas Práticas de Dispensação em Não Identificado Medicamentos
Farmácias e Drogarias.
Aprova o Regulamento Técnico de Avaliação de Matérias

Macroscópicas e Microscópicas Prejudiciais à Saúde Humana Não Identificado Alimentos
em Alimentos Embalados.
Aprovar o Regulamento Técnico para o Álcool Metílico

(Metanol), comercializado por atacadistas e varejistas. Não Identificado Saneantes
Instituir o informe sonoro para vôo internacional sobre a

Declaração de Saúde do Viajante, conforme Anexo, e tornar
obrigatória a sua leitura a bordo das aeronaves procedentes
do exterior com destino ou escala no território nacional. Portos, Aeroportos e
Determina Normas Técnicas para o funcionamento dos bancos Sangue, Tecidos,

de sangue de cordão umbilical e placentário. Não Identificado Células e Órgãos
Dispõe sobre a regulamentação dos procedimentos de análise,

avaliação e aprovação dos projetos físicos de estabelecimentos
de saúde no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, altera o Não Identificado Serviços de Saúde
Regulamento Técnico aprovado pela RDC nº 50, de 21 de
fevereiro de 2002 e dá outras providências.
Aprova o Regimento Interno da Câmara Técnica de Alimentos

da Gerência-Geral de Alimentos da ANVISA, constante do Não Identificado Alimentos
Fica revogada a Resolução da Diretoria Colegiada nº. 106, de

14 de maio de 2003, publicada no DOU nº. 94, de 19 de maio Não Identificado Portos, Aeroportos e
de 2003, Seção 1, página 60. Fronteiras
Fica revogada a Resolução nº 185, de 11 de julho de 2003,

publicada no DOU nº 133, de 14 de julho de 2003, Seção 1, Portos, Aeroportos e
página 43.
Regulamenta a Lei nº 10.702 de 2003, sobre as frases de

advertência do Ministério da Saúde exibidas durante a
transmissão no país de eventos esportivos e culturais Não Identificado Tabaco
internacionais.
DETERMINA A PRORROGAÇÃO ATÉ 31 DE DEZEMBRO DE 2003

DO PRAZO PREVISTO NO ITEM 4 DO ANEXO DA RESOLUÇÃO - Não Identificado Alimentos
RE Nº 198, DE 11 DE SETEMBRO DE 2001.
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO A SER APLICADO AOS

PRODUTOS ENQUADRADOS NA CATEGORIA NEUTRALIZADOR Não Identificado Saneantes
DE ODORES, ANEXO À PRESENTE RESOLUÇÃO.
Proibe, em todo o território nacional, a fabricação, distribuição
ou comercialização de produtos avaliados e registrados pela
ANVISA que contenham o BENZENO, em sua composição,
admitida porém, a presença dessa substância, como agente Não Identificado Saneantes
contaminante, em percentual não superior a 0,1% v/v (zero
vírgula um por cento, expresso em volume por volume).
Determinar a todos os estabelecimentos fabricantes de

medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Não Identificado Medicamentos
Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de
Medicamentos, conforme ao Anexo I da presente Resolução .
Dispõe sobre os formulários de petição obtidos pelo

peticionamento eletrônico. Não Identificado Temas transversais
Institui, o modelo do Certificado de Boas Práticas de

Fabricação para Saneantes Domissanitários conforme ANEXO I Não Identificado Saneantes
e Modelo de Formulário de Petição conforme ANEXO II.

Qualidade de Chocolate e Chocolate Branco, constante do Não Identificado Alimentos
Anexo desta Resolução

Qualidade de Mostarda e Mostarda Preparada, constante do Não Identificado Alimentos
Anexo desta Resolução.

Qualidade de Sopa Não Identificado Alimentos
Autorizar a solicitação de registro, junto ao órgão competente,

dos ingredientes ativos listados nos anexos, em caráter Não Identificado Agrotóxicos
emergencial, de acordo com recomendações técnicas.
Determina a publicação do "Índice das monografias dos Estabelecimento de

ingredientes ativos de agrotóxicos, domissanitários e Projeto Regulatório critérios e parâmetros
preservantes de madeira", cujo emprego encontra-se Não Identificado Agrotóxicos
autorizado conforme descrito na monografia, de acordo com o 2.2 para produtos
anexo 1 desta resolução. agrotóxicos
EXIGÊNCIA É TODA DILIGÊNCIA DA ANVISA NO CURSO DA

PROCESSOS NO ÂMBITO DE SUA ÁREA DE COMPETÊNCIA,
DESTINADA A NOTIFICAR O INTERESSADO PARA SUPRIR, COM Não Identificado Temas transversais
A APRESENTAÇÃO DE DOCUMENTOS, SUA INSTRUÇÃO.

medicamentos a base de gangliosídeos, serão totalmente Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o parcelamento de débitos originários da

aplicação de multas junto à Agência Nacional de Vigilância Não Identificado Temas transversais
PRORROGA OS PRAZOS DE VIGÊNCIA DOS TERMOS DE AJUSTE

E METAS - TAM, ASSINADOS ENTRE A ANVISA E OS ESTADOS- Organização e Gestão
MEMBROS E DISTRITO FEDERAL ATÉ O DIA 31.03.2004, Não Identificado do SNVS
CONFORME ANEXO.
Composição da Câmara Técnica de Medicamentos e alterações

normativas Não Identificado Medicamentos
Altera o item 1.6-Monografia Técnica das “Diretrizes e
exigências referentes à autorização de registro, renovação de
registro e extensão de uso de produtos agrotóxicos e afins – nº Não Identificado Agrotóxicos
1 de 09/12/91, DOU de 13/12/91”, ratificada pela Portaria
SNVS nº 3 de 16/01/92.
Aprova o Manual Brasileiro de Acreditação de Organizações

Prestadoras de Serviços de Laboratório Clínico - 1ª Edição. Não Identificado Serviços de Saúde

Criar o Programa de Análise de Resíduos de Medicamentos

Veterinários em Alimentos de Origem Animal – PAMVet. Não Identificado Alimentos
Para fim da Resolução-RE número 893, de 29 de maio de 2003

considera-se nova apresentação quando houver alteração na Não Identificado Medicamentos
quantidade ou volume da unidade farmacotécnica registrada
Determinar a publicação das “Categorias de risco de fármacos Não Identificado Medicamentos

destinados às mulheres grávidas” anexo.
Revisão das normas

Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de de Boas práticas de
Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de Projeto Regulatório fabricação (BPF) para
Gelados Comestíveis e a Lista de Verificação das Boas Práticas Não Identificado Alimentos
de Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de 3.11 estabelecimentos
Gelados Comestíveis. industrializadores de
alimentos
Aprova, na forma do Anexo 1, as instruções para utilização da

lista das Denominações Comuns Brasileiras (Anexo 1 a) e a lista
das Denominações Comuns Brasileiras - DCB 2003 (Anexo 1 b) Não Identificado Farmacopeia
para substâncias farmacêuticas.
Fica prorrogada a autorização para utilização de rotinas não

informatizadas quanto ao processamento e recebimento dos
formulários de petição (FP) a serem entregues no âmbito da
ANVISA enquanto não estiverem eletronicamente disponíveis Não Identificado Temas transversais
para a área desejada no sistema de atendimento e
arrecadação online ou enquanto o acesso à petição manual
permanecer liberado.
Qualidade de Concentrado de Tomate, constante do Anexo Não Identificado Alimentos
desta Resolução.
Publica a relação de Susbtâncias Químicas de Referências

anexo.
EXIGIR como procedimento de importação para “aceite de

orujo de oliva” ou óleo de bagaço e ou caroço de oliva, sem
prejuízo da documentação exigida para este fim, a
apresentação do laudo de análise do produto quanto à Não Identificado Alimentos
presença de hidrocarbonetos policíclicos aromáticos,
especificamente o alfa-benzopireno, com identificação do lote
e ou data de produção ou fabricação.
Publica a relação de Substâncias Químicas de Referências

Certificação Interlaboratorial, coordenados pela Comissão Não Identificado Farmacopeia
anexo.
Aprova o REGULAMENTO TÉCNICO DE PRODUÇÃO E

CONTROLE DE QUALIDADE PARA REGISTRO, ALTERAÇÃO PÓS-
REGISTRO E REVALIDAÇÃO DOS EXTRATOS ALERGÊNICOS E Não Identificado Medicamentos
DOS PRODUTOS ALERGÊNICOS, conforme Regulamento
Técnico anexo a esta resolução
Aprova o REGULAMENTO TÉCNICO DE REGISTRO, ALTERAÇÃO

E REVALIDAÇÃO DE REGISTRO DOS MEDICAMENTOS
PROBIÓTICOS, conforme Regulamento Técnico anexo a esta Não Identificado Medicamentos
Resolução
AUTORIZA O REGISTRO DOS INGREDIENTES ATIVOS, LISTADOS

EM ANEXOS, EM CARÁTER EMERGENCIAL, DE ACORDO COM
RECOMENDAÇÕES TÉCNICAS DISPONIBILIZADAS NO PROCESSO Não Identificado Agrotóxicos
Nº 25351.052607/2003-77.
Dispõe sobre rotulagem de medicamentos e outras

providências. Não Identificado Medicamentos
Revoga as Resoluções RDC nº 104 de 31 de maio de 2001 e

RDC nº 14 de 17 de janeiro de 2003. Todos os produtos
fumígenos derivados do tabaco, conterão na embalagem e na Não Identificado Tabaco
propaganda, advertência ao consumidor, sobre os malefícios
decorrentes do uso destes produtos.
CONCEDE O PRAZO DE ATÉ 19 DE JANEIRO DE 2004 PARA O

CUMPRIMENTO DO USO DE LITOGRAFIA PARA A
IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE DO PRODUTO PALMITO EM Não Identificado Alimentos
CONSERVA, NA LATERAL DA TAMPA METÁLICA DAS
EMBALAGENS DE VIDRO.
Altera o Capítulo III - Documentos Necessários à Formação de

Processos de Produtos Biológicos da Resolução nº 80, de
18/03/2002, que aprova o Regulamento Técnico de Registro, Não Identificado Medicamentos
Alterações e Inclusão Pós-Registro e Revalidação dos produtos
Biológicos.
Aprovar, de forma complementar ao Anexo da Resolução

CNNPA nº 24 de 1976, a utilização de enzimas na indústria de Não Identificado Alimentos
alimentos conforme Tabela.
Revoga a RDC nº 105 de 31 de maio de 2001, estabelece novas Não Identificado Tabaco
normas sobre o cadastro dos produtos derivados do tabaco.
Determina Normas Técnicas para o Funcionamento de Bancos Sangue, Tecidos,

de Olhos Não Identificado Células e Órgãos
Esta Resolução regulamenta procedimento das petições

submetidas à análise pelos setores técnicos da ANVISA nos Não Identificado Temas transversais
processos de registro.
A manipulação de produtos farmacêuticos, em todas as formas

farmacêuticas de uso interno, que contenham substâncias de
baixo índice terapêutico, definidas no Anexo I, só será Não Identificado Medicamentos
permitida aos estabelecimentos farmacêuticos que cumprirem
as condições especificadas nesta Resolução e seus anexos.
Aprova o Regulamento Técnico de Porções de Alimentos

Embalados para Fins de Rotulagem Nutricional, conforme o Não Identificado Alimentos
Anexo.
Aprova o Regulamento Técnico sobre Rotulagem Nutricional

de Alimentos Embalados, tornando obrigatória a rotulagem Não Identificado Alimentos
nutricional.

Publica a relação de Sustâncias Químicas de Referências
Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira.
Modernização do
Aprovar o uso do ÁCIDO PERACÉTICO como coadjuvante de marco regulatório,
tecnologia na função de agente de controle de microrganismos fluxos e
na lavagem de ovos, carcaças e ou partes de animais de Projeto Regulatório procedimentos para
açougue, peixes e crustáceos e hortifrutícolas em quantidade Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
suficiente para obter o efeito desejado, sem deixar resíduos no aditivos alimentares e
produto final. coadjuvantes de
tecnologia
Aprova as diretrizes para uso de Plasma Fresco Congelado - Sangue, Tecidos,
Não Identificado
PFC e de Plasma Vírus Inativo, no anexo desta Resolução. Células e Órgãos
Dispõe sobre o parcelamento temporário de débitos relativos à

Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária junto à Agência Não Identificado Temas transversais
Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
Aprovar o Manual Brasileiro de Acreditação de Organizações

Prestadoras de Serviços Hospitalares - 4ª Edição. Não Identificado Serviços de Saúde
Aprova o Manual Brasileiro de Acreditação de Organizações

Prestadoras de Serviços de Nefrologia e de Terapia Renal Não Identificado Serviços de Saúde
Substitutiva - 1ª Edição.
Aprova conforme anexo o Regulamento Técnico para a

Vigilância Sanitária do Ingresso, Consumo e Saída do Território
Nacional, de Mercadorias Sob Vigilância Sanitária não Portos, Aeroportos e
regularizadas perante o Sistema Nacional de Vigilância Não Identificado Fronteiras
Sanitária, destinadas à Exposição, Demonstração ou
Distribuição em Feiras ou Eventos, em anexo.
Publica a relação de Sustâncias Químicas de Referência

Certificada, tendo em vista os resultados de estudos de
anexo. Modernização do
marco regulatório,
Aprovar para Alimentos à Base de Cereais para Alimentação fluxos e
Infantil a extensão de uso de aditivos alimentares coadjuvantes Projeto Regulatório procedimentos para
Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
de tecnologia constantes do anexo da Portaria.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de coadjuvantes de
Não Identificado Serviços de Saúde tecnologia
resíduos de serviços de saúde.
Determinar a publicação da "LISTA DE REGISTRO SIMPLIFICADO

DE FITOTERÁPICOS", anexo. Não Identificado Medicamentos
Determinar a publicação da "GUIA PARA A REALIZAÇÃO DE

ESTUDOS DE TOXICIDADE PRÉ-CLÍNICA DE FITOTERÁPICOS. Não Identificado Medicamentos
Determinar a publicação da " GUIA PARA REALIZAÇÃO DE

ALTERAÇÕES, INCLUSÕES, NOTIFICAÇÕES E CANCELAMENTOS Não Identificado Medicamentos
PÓS REGISTRO DE FITOTERÁPICOS.
Publicar a relação de Sustâncias Químicas de Referência

Certificada, tendo em vista os resultados de estudos de Não Identificado Farmacopeia
certificação interlaboratorial, coordenados pela Comissão
Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira
Dispõe sobre Autorização de Funcionamento de Empresa Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e

prestadora de serviço de comércio exterior por conta e ordem Não Identificado 10.1 Fronteiras Igual ao Tema
de terceiro detentor de registro junto a ANVISA.
FICAM PRORROGADOS OS PRAZOS DE VIGÊNCIA DOS TERMOS
DE AJUSTE E METAS ASSINADOS ENTRE A ANVISA E OS Organização e Gestão
ESTADOS-MEMBROS E DISTRITO FEDERAL ATÉ O DIA 30 DE Não Identificado do SNVS
ABRIL DE 2004.
INSTITUI O SISTEMA AUTOMATIZADO PARA PROGRAMAÇÃO

PACTUADA DAS AÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA - SISTAM, A Organização e Gestão
SER PREENCHIDO PELAS UNIDADES FEDERADAS EM Não Identificado do SNVS
CUMPRIMENTO AO QUE DETERMINA A PORTARIA GM/2.473
DE 2003, DOU DE 2 DE JANEIRO DE 2004.
Prorroga até o dia 23 de abril de 2004, o prazo para envio das

informações determinadas pela resolução RDC 140 de 2 de Não Identificado Medicamentos
junho de 2003.
Dispõe sobre medicamentos importados a granel ou em sua

embalagem primária. Não Identificado Medicamentos
Para fins de registro de medicamentos genéricos e similares, e

eleição de medicamentos de referência, considera-se drágea e
comprimido revestido a mesma forma farmacêutica, quando Não Identificado Medicamentos
se tratar de liberação imediata.

instituída pelas Portarias nº 686 de 12 de dezembro de 2002 e
nº 56 de 27 de janeiro de 2003.
Poderá ser concedido registro de medicamento para empresa

solicitante que tenha autorização de funcionamento para
fabricar, com local de fabricação em outra empresa Não Identificado Medicamentos
devidamente autorizada.
FICAM PRORROGADOS OS PRAZOS DE VIGÊNCIA DOS TERMOS

DE AJUSTE E METAS ASSINADOS ENTRE A ANVISA E OS Não Identificado Organização e Gestão
ESTADOS-MEMBROS E DISTRITO FEDERAL ATÉ O DIA 30 DE do SNVS
ABRIL DE 2004.
Altera a Resolução nº 349, de 03/12/2003, que regulamenta

procedimento das petições submetidas à análise pelos setores Não Identificado Temas transversais
técnicos da ANVISA nos processos de registro.
PARA FINS DE RENOVAÇÃO DE CADASTRO DE QUE TRATAM OS
ARTIGOS 12 E 14 DA RDC Nº. 346, DE 02 DE DEZEMBRO DE
2003, PUBLICADA NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO DE 26 DE Não Identificado Tabaco
DEZEMBRO DE 2003, SERÃO CONSIDERADOS VÁLIDOS OS
PROTOCOLOS REALIZADOS ENTRE OS DIAS 1 O DE ABRIL E 21
DE MAIO DE 2004.
Sangue, Tecidos,
Aprova as Diretrizes para o uso de Albumina. Não Identificado Células e Órgãos
Dispõe sobre os procedimentos gerais para utilização dos

serviços de protocolo de correspondências e documentos Não Identificado Gestão interna
técnicos no âmbito da Anvisa e sobre as formas de
atendimento ao público.
Aperfeiçoamento da
Altera a Resolução nº 259, de 20/09/2002, que aprova o Projeto Regulatório regulamentação da
Regulamento Técnico sobre Rotulagem de Alimentos Não Identificado 3.2 Alimentos rotulagem de
Embalados. alimentos embalados
Aprovar as Diretrizes para a Transfusão de Plaquetas, em

anexo, que constituem recomendações para indicação do uso Não Identificado Sangue, Tecidos,
do hemocomponente. Células e Órgãos

Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento dos Não Identificado Serviços de Saúde
Serviços de Diálise.
Determina o Regulamento Técnico para os procedimentos

hemoterápicos, incluindo a coleta, o processamento, a
testagem, o armazenamento, o transporte, o controle de Sangue, Tecidos,
qualidade e o uso humano de sangue, e seus componentes, Não Identificado Células e Órgãos
obtidos do sangue venoso, do cordão umbilical, da placenta e
da medula óssea.
A partir de 1º de dezembro de 2004 fica proibida a instalação
de novas máquinas de lavar roupa que operem com
percloroetileno, como substância ou produto em qualquer
concentração, que não possuam sistema de absorção de gases Não Identificado Saneantes
capaz de esgotar o percloroetileno residual do tambor de
lavagem, antes da abertura da porta de acesso, após o ciclo de
lavagem.
Fica criado a inclusão pós-registro denominada “Inclusão de

sabor/odor/cor”. Este assunto trata da adição ou exclusão de Não Identificado Alimentos
corante, edulcorante, flavorizante e/ou aromatizante a uma
formulação.
Implementa o regime de arrecadação estabelecido pelo

Decreto n.º 4.950, de 9 de janeiro de 2004, adota a Guia de
Recolhimento da União - GRU instituída pela Secretaria do Não Identificado Temas transversais
Tesouro Nacional e dá outras providências.
Instituir Roteiro de Inspeção para verificação do cumprimento

de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos que Produtos para a
Fabriquem ou Comercializem Produtos para Diagnóstico de Não Identificado Saúde
Uso in vitro, a ser observado pelos órgãos de Vigilância
Sanitária em todo o território nacional, conforme anexo.
Proibir a utilização de equipamentos que utilizem coluna de

Produtos para a
mercúrio em sistemas abertos para medição e monitoramento Não Identificado Saúde
de pressão arterial invasiva, nos serviços de saúde.
Altera a Resolução nº 335, de 21/11/2003, que obriga todos os

produtos fumígenos derivados do tabaco a conterem na
embalagem e na propaganda, advertência ao consumidor, Não Identificado Tabaco
sobre os malefícios decorrentes do uso destes produtos.
PRORROGA, POR 6 (SEIS) MESES, O PRAZO PARA A

IMPLANTAÇÃO DO LABORATÓRIO DE CONTROLE DE
QUALIDADE, PRÓPRIO PARA OS INSUMOS FARMACÊUTICOS Não Identificado Insumos
FRACIONADOS, REFERENTE AO ITEM 7.1 DO ROTEIRO DE Farmacêuticos
INSPEÇÃO, DA RESOLUÇÃO-RDC Nº 35, DE 25 DE FEVEREIRO DE
2003.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de

resíduos de serviços de saúde. Não Identificado Serviços de Saúde
Dispõe sobre a notificação de drogas ou insumos

farmacêuticos com desvios de qualidade comprovados pelas Insumos
empresas fabricantes de medicamentos, importadoras, Não Identificado Farmacêuticos
fracionadoras, distribuidoras e farmácias.
Dispõe sobre a atualização das medidas de controle e

fiscalização das substâncias constantes das Listas da Portaria
SVS/MS nº 344/98 e de suas atualizações, bem como os Não Identificado Temas transversais
medicamentos que as contenham e dá outras providências.
Fica permitida às farmácias e drogarias a afixação dos preços

dos medicamentos nos locais internos dos estabelecimentos,
visíveis ao público em geral, bem como a sua divulgação por
qualquer outro meio, desde que esta tenha por objetivo único Não Identificado Medicamentos
garantir aos cidadãos acesso a informações de diferentes
preços praticados.
Determinar a suspensão dos registros de produtos saneantes

domissanitários à base do ingrediente ativo Organofosforado
Clorpirifós, a fim de que, a partir da vigência desta Resolução,
suspendam-se os efeitos e as atividades decorrentes dos Não Identificado Saneantes
registros desses produtos, dentre estas, industrializar,
produzir, distribuir, comercializar, expor a venda ou entregar
ao consumo.
Liberar as atividades mencionadas no art. 1º da Resolução -
RDC nº 206, de 23 de agosto de 2004, para empresas e
produtos listados em anexo, por estar em acordo com o art. 3º Não Identificado Saneantes
da RDC 206.
Determinar a publicação do "Guia para realização do estudo e

elaboração do relatório de equivalência farmacêutica e perfil Não Identificado Medicamentos
de dissolução".
Dá nova redação a artigos das Resoluções – RDCs nºs 136, 134 Não Identificado Medicamentos
e 133, de 29 de maio de 2003.
Não será exigido a apresentação dos resultados do teste de

estabilidade acelerado prévio conforme a exigência expressa
nos itens 2.6.10 e 3.11.10 da Resolução RE nº 893 de 29 de
maio de 2003 e 2.5.9 e 3.8.9 da Resolução RE nº 91 de 16 de
março de 2004, nos casos em que a alteração ou inclusão de Não Identificado Medicamentos
local de fabrico ocorrer dentro da mesma zona climática, o
desenho, princípio de funcionamento dos equipamentos e
processo de produção se mantiverem os mesmos.
Dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para

Serviços de Alimentação. Não Identificado Alimentos
REGULAMENTO PARA ELABORAÇÃO DE DOSSIÊ PARA A

OBTENÇÃO DE COMUNICADO ESPECIAL (CE) PARA A
REALIZAÇÃO DE PESQUISA CLÍNICA COM MEDICAMENTOS E Não Identificado Medicamentos
PRODUTOS PARA A SAÚDE.
Aprovar, na forma dos Anexos 1, 2 e 3 as modificações,

exclusões e inclusões, respectivamente, das Denominações Não Identificado Farmacopeia
Comuns Brasileiras (DCB) 2003.
Aprovar o Regulamento Técnico de funcionamento dos Não Identificado Serviços de Saúde

Serviços de Terapia Antineoplásica.
Proibir o uso de organofosforado clorpirifós em formulações

de desinfestantes domissanitários. Não Identificado Saneantes
Publicar a relação de Substâncias Químicas de Referência

certificação interlaboratorial, coordenados pela Comissão Não Identificado Farmacopeia
anexo.
Altera o anexo da RDC Nº 163/2004 que trata de FRASES E

INFORMAÇÕES OBRIGATÓRIAS PARA OS DIZERES DOS Não Identificado Saneantes
RÓTULOS DOS PRODUTOS SANEANTES FORTEMENTE
ALCALINOS E FORTEMENTE ÁCIDOS.
Trata da revalidação de registro de produtos sujeitos à

Vigilância Sanitária. Não Identificado Temas transversais

As solicitações de audiência/reunião, formuladas por

particulares, deverão ser dirigidas aos agentes públicos em
exercício na ANVISA, por meio do preenchimento do Não Identificado Temas Transversais
formulário (Anexo I), disponibilizado no sítio
www.anvisa.gov.br.
Publicar a Substância Química de Referência Certificada da

Farmacopéia Brasileira, tendo em vista os resultados dos
estudos de certificação interlaboratorial, realizados entre
organizações oficiais governamentais de controle de Não Identificado Farmacopeia
qualidade, laboratórios universitários e indústrias
farmacêuticas.
Determinar a publicação do Guia para a Realização de Estudos
de Estabilidade. Não Identificado Medicamentos
Determinar a publicação do "Guia para provas de Não Identificado Medicamentos

biodisponibilidade relativa/bioequivalência".

a comercialização, a prescrição médica e a aplicação dos Não Identificado Medicamentos
medicamentos a base de gangliosídeos, serão totalmente

FICA INSTITUÍDA A CÂMARA TÉCNICA DE MEDICAMENTOS

FITOTERÁPICOS (CATEF) DA AGÊNCIA NACIONAL DE Não Identificado Medicamentos
VIGILÂNCIA SANITÁRIA -ANVISA.
Revoga artigo primeiro da RDC 333 de 2003 e dá novo prazo

para cumprimento do regulamento de rotulagem. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre alteração na capacidade da embalagem de vidro Não Identificado Alimentos

do produto palmito em conserva.
Todas as petições formuladas à ANVISA deverão ser recebidas

pelo Sistema Único de Saúde estadual ou municipal, através do Não Identificado Temas transversais
seu respectivo órgão de vigilância sanitária, que detenha
competência específica para este fim.
Torna sem efeito a RDC nº 302/2004. Não Identificado Temas transversais
Estabelece normas suplementares que regulamenta a análise

documental de petições protocolizadas na Agência Nacional de Não Identificado Gestão interna
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de

resíduos de serviços de saúde. Não Identificado Serviços de Saúde
PRORROGA POR 120 (CENTO E VINTE) DIAS, A CONTAR DA

DATA DE PUBLICAÇÃO DESTA RESOLUÇÃO, O PRAZO PARA QUE
AS EMPRESAS PROCEDAM A ADEQUAÇÃO DE SEUS PRODUTOS
AO REGULAMENTO TÉCNICO PARA FORTIFICAÇÃO DAS Não Identificado Alimentos
FARINHAS DE TRIGO E DAS FARINHAS DE MILHO, COM FERRO E
ÁCIDO FÓLICO, OBJETO DA RESOLUÇÃO-RDC Nº 344, DE 13 DE
DEZEMBRO DE 2002.

anexo.
A empresa que protocolizar junto ao órgão competente de

Vigilância Sanitária – VISA, estadual ou municipal, petição que
necessite de análise ou manifestação da ANVISA, deverá
encaminhar a esta Agência cópia do formulário de petição Não Identificado Temas transversais
quando aplicável, ou comprovante de protocolização emitido
pela VISA, contendo a data, o número do protocolo e o
número do processo, quando couber.
Dispõe sobre a Política de Sigilo, Segurança e Acesso à
Informação no âmbito da ANVISA. Não Identificado Gestão interna
Fica criada a Rede Nacional de Centros de Informação e

Assistência Toxicológica - RENACIAT. Não Identificado Agrotóxicos

Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DOS

ADITIVOS ALIMENTARES, COADJUVANTES DE TECNOLOGIA,
ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E LIMITES, E VEÍCULOS PARA Não Identificado Alimentos
SUPLEMENTOS VITAMÍNICOS E OU MINERAIS”.
Modernização do
marco regulatório,
Aprovar “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE fluxos e
SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
ÓLEOS E GORDURAS – SUBCATEGORIA CREME VEGETAL E aditivos alimentares e
MARGARINAS”, constante do Anexo desta Resolução. coadjuvantes de
tecnologia
Modernização do
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DOS marco regulatório,
ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E fluxos e
LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS: Projeto Regulatório procedimentos para
PRODUTOS PROTÉICOS – SUBCATEGORIA: BEBIDAS NÃO Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
ALCOÓLICAS A BASE DE SOJA”, constante do anexo desta aditivos alimentares e
Resolução. coadjuvantes de
tecnologia
Aprovar a tabela de aditivos constante do Anexo desta
Resolução, em complementação à lista de aditivos utilizados
segundo as Boas Práticas de Fabricação autorizada pela Não Identificado Alimentos
Resolução nº.386, de 5 de agosto de 1999.
Institui Grupo de Trabalho, vinculado à Câmara Técnica de

Alimentos - CTA, composto por 05 (cinco) membros titulares
das instituições abaixo relacionadas, cujas indicações foram
baseadas em destacada experiência profissional e notório Não Identificado Alimentos
saber nas áreas de embalagens e equipamentos em contato
com alimentos.
Fica Revogado a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 6, Não Identificado Medicamentos

Ficam estabelecidos, por meio do presente regulamento, os

requisitos mínimos relativos à obrigatoriedade, por parte das
empresas detentoras de registros (fabricantes ou
importadores), de comunicação às autoridades sanitárias
competentes e aos consumidores e de implementação da ação
de recolhimento de medicamentos, em hipótese de indícios Não Identificado Temas transversais
suficientes ou comprovação de desvio de qualidade que
representem risco, agravo ou conseqüência à saúde, bem
como para o recolhimento de medicamentos por ocasião de
cancelamento de registro relacionado à segurança e eficácia.
Fica aprovado o Regimento Interno da Comissão Permanente Não Identificado Farmacopeia

de Revisão
Aprova, na da Farmacopéia
forma do AnexoBrasileira.
1, os procedimentos técnicos para
a inclusão, alteração e exclusão de Denominação Comum
Brasileira (DCB).
Não Identificado Farmacopeia
Revisão do
Regulamento Técnico
para empresas que
Aprova o Regulamento Técnico para empresas que exerçam exerçam atividade de
atividade de fracionamento de Produtos de Higiene Pessoal, Não Identificado Projeto Regulatório Cosméticos fracionamento de
Cosméticos e Perfumes com venda direta ao consumidor, 4.7 produtos
conforme Regulamento Técnico do Anexo I. de higiene pessoal,
cosméticos e
perfumes com venda
Os estabelecimentos que dispensam medicamentos, nos direta ao consumidor
termos da Lei nº. 5.991, de 19 de dezembro de 1973, ficam
obrigados a manter à disposição dos consumidores lista
atualizada dos medicamentos genéricos que comprovou a
comercialização do produto, conforme relação divulgada no Não Identificado Medicamentos
dia 15 de cada mês pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária e disponibilizada no seu sítio eletrônico
(www.anvisa.gov.br).
Aprovar a Tabela de Temporalidade, em anexo, a ser aplicada
aos documentos relativos às atividades-fim da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária, conforme § 3º do artigo 18 do Não Identificado Gestão interna
Decreto nº 4.073, de 2002.
Aprova, na forma do Anexo I, as instruções para utilização da
lista das DCBs e, na forma do Anexo II, a lista das DCBs 2004 Não Identificado Farmacopeia
para substâncias farmacêuticas.
Alterar o item 2.3 do ANEXO 1 da RDC 276 de 21 de outubro

de 2002, excluindo de seu conteúdo: “Exceção: início de frase. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre publicação da 1ª Edição do Compêndio de Bulas

de Medicamentos (CBM) e a disponibilização do Bulário Não Identificado Medicamentos
Eletrônico da Anvisa
Ficam estabelecidos nesta resolução os critérios que devem ser
obedecidos para o fracionamento de medicamentos a partir da
sua embalagem original para fracionáveis, de forma a
preservar a embalagem primária fracionada, os dados de Não Identificado Medicamentos
identificação e as características asseguradas na sua forma
original.
Altera a Resolução nº 893, de 29/05/2003 que determina a

publicação do Guia para Realização de Alterações, Inclusões e Não Identificado Medicamentos
Notificações Pós-Registro de Medicamentos.
Dispõe sobre o registro simultâneo de medicamento similar e

medicamento genérico. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o recadastramento e atualização de informações

de empresas que exerçam atividades de: fabricar, importar, Insumos
exportar, fracionar, armazenar, expedir, embalar, distribuir e Não Identificado Farmacêuticos
transportar insumos farmacêuticos
Aprovar o Edital de Pesquisa ANVISA nº 1 e seus anexos,
contendo todas as informações pertinentes à apresentação e
seleção de propostas de pesquisas a serem realizadas pela
rede de serviços sentinelas, colaboradores e vigilâncias Não Identificado Serviços de Saúde
Sanitárias, no âmbito das atividades pactuadas no Projeto
Anvisa/PNUD:BRA 010/04.
Altera a Resolução nº 246, de 04/09/2002, que dispõe sobre a

regulamentação do registro de produtos sujeitos à vigilância Não Identificado Temas transversais
sanitária em razão da alteração da titularidade da empresa.

anexo.
É permitida a terceirização da atividade de armazenamento no

caso de empresas que realizam o comércio atacadista de
medicamentos ou insumos farmacêuticos para fins exclusivos
de exportação, desde que respeitadas os termos e condições Não Identificado Medicamentos
estabelecidos nesta Resolução.
Modernização do
marco regulatório,
Proibe o uso do aditivo INS 425 konjac (goma konjac, farinha fluxos e
de konjac, ou glucomanano de konjac) em produtos de Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
sobremesas, balas e similares à base de gelificantes. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Revoga os artigos 3º e 4º e os Anexos da Resolução – RDC nº. Portos, Aeroportos e

351, de 20 de dezembro de 2002. Não Identificado Fronteiras
Regulamenta o procedimento de petições submetidas à análise

pelos setores técnicos da ANVISA e revoga a RDC nº 349, de 3 Não Identificado Temas transversais
de dezembro de 2003.
Estabelece normas que regulamentam a petição de
arquivamento temporário e a guarda temporária. Não Identificado Temas transversais
O resultado das análises feitas sobre quaisquer pedidos de

alteração em registros de produtos submetidos ao regime de
vigilância sanitária, e que não implique em modificação no
número de registro, será averbado no respectivo ato de Não Identificado Temas transversais
registro e divulgado no endereço eletrônico da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária ( www. anvisa. gov. br).
DAS DECISÕES CONDENATÓRIAS PROFERIDAS PELA UNIDADE

DE CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO-SANITÁRIO, NOS
PROCEDIMENTOS INSTAURADOS PARA A APURAÇÃO DE Não Identificado Temas transversais
INFRAÇÕES SANITÁRIAS, CABERÁ RECURSO PARA A DIRETORIA
COLEGIADA DA ANVISA.
Dispõe sobre a possibilidade do Setor Regulado utilizar-se da

assinatura digital nos procedimentos eletrônicos de petição Não Identificado Temas transversais
com a ANVISA.
Ficam estabelecidas a Definição e a Classificação de Produtos

de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, conforme Anexos I Não Identificado Cosméticos
e II desta Resolução.
Aprovar o Regulamento Técnico Listas de Substâncias que os

Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes não
Devem Conter Exceto nas Condições e com as Restrições Não Identificado Cosméticos
Estabelecidas, que consta como Anexo e faz parte da presente
Resolução.
Aprovar a Extensão de Uso do Aditivo Dióxido de Enxofre e

seus Sais de Cálcio, Sódio e Potássio de acordo com o Anexo da Não Identificado Alimentos
presente Resolução.
Institui a Câmara Técnica de Tecnologia de Produtos para a
Saúde (CATEPS), vinculada tecnicamente à Gerência Geral de
Tecnologia de Produtos para a Saúde da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária com a finalidade de orientar a definição de
Produtos para a
métodos e procedimentos científicos, realizar estudos e Não Identificado Saúde
pesquisas e emitir recomendações subsidiando a Gerência
Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde nos assuntos de
sua competência: Equipamentos, produtos para diagnóstico
“in vitro” e produtos para uso em saúde.
Autorizar ad referendum, a publicação do Guia para a

Realização de Estudos de Estabilidade. Não Identificado Medicamentos
Revisão das normas

Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Procedimentos de Boas práticas de
Higiênico-Sanitários para Manipulação de Alimentos e Bebidas Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos fabricação (BPF) para
Preparados com Vegetais. 3.11 estabelecimentos
industrializadores de
alimentos
Fundo de Compensação em Vigilância Sanitária, conforme

determinado pela PT/GM nº. 2473/2003, terá como fonte os
recursos destinados e não transferidos aos Estados, Municípios Não Identificado Organização e Gestão
e Distrito Federal, cujas contas apresentarem saldo livre do SNVS
superior a 40% do total dos recursos repassados
semestralmente.
Altera o texto do subitem D 3.1.2, do Art. 1º da RDC nº 77, de

16 de abril de 2001, publicada no DOU Nº em 14 de abril de Não Identificado Saneantes
2001.
Dispõe sobre a prorrogação do prazo para o recadastramento

e atualização de informações de empresas que exerçam Insumos
atividades de: fabricar, importar, exportar, fracionar, Não Identificado Farmacêuticos
armazenar, expedir, embalar, distribuir e transportar insumos
farmacêuticos.
Fica aprovada a 1ª Edição do Formulário Nacional, elaborado

pela Subcomissão do Formulário Nacional, da Comissão
Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRVD), Não Identificado Farmacopeia
instituída pela Portaria nº 734, de 10 de outubro de 2000.
Fica estabelecida a inclusão da substância COLCHICINA no

Anexo I - Substâncias de Baixo Índice Terapêutico, da Não Identificado Medicamentos
Resolução RDC nº 354, de 18 de dezembro de 2003.
Aprova, na forma dos Anexos 1, 2, 3 e 4 as inclusões,
alterações, exclusões e correções do número atribuído pelo
Chemical Abstracts Service (CAS), respectivamente, das Não Identificado Farmacopeia
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) 2004, concedendo às
empresas o prazo de 365 dias para adequações
Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO DE PRODUÇÃO E

CONTROLE DE QUALIDADE PARA REGISTRO, ALTERAÇÃO PÓS-
REGISTRO E REVALIDAÇÃO DOS EXTRATOS ALERGÊNICOS E Não Identificado Medicamentos
DOS PRODUTOS ALERGÊNICOS, conforme Regulamento
Técnico anexo a esta resolução.
Fica constituído o Comitê Consultivo da Biblioteca Virtual de

Vigilância Sanitária, com objetivo de supervisionar as
atividades e conteúdos do Portal de Conhecimento em
Vigilância Sanitária, assim como para propor diretrizes para seu Não Identificado Gestão interna
funcionamento enquanto instrumento de acervo, divulgação e
acesso de informação técnico-científica no campo de atuação
do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
A importação de Produtos Biológicos em sua embalagem
primária e o Produto Biológico Terminado sujeitos ao Regime
de Vigilância Sanitária somente poderá ser efetuada pela
empresa detentora do registro e legalmente autorizada para
importar medicamentos pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária.
Fica proibido o uso de preparações contendo a substância

LIDOCAÍNA (DCB 05313), na forma farmacêutica solução oral Não Identificado Medicamentos
para uso interno.
Dispõe sobre os procedimentos a serem adotados para efeito

das avaliações preliminares e de obtenção do Registro Especial
Temporário-RET, para produtos técnicos, pré-misturas, Agrotóxicos
agrotóxicos e afins, destinados à pesquisa e experimentação
Modernização do
marco regulatório,
Aprovar o Regulamento Técnico sobre o uso de Coadjuvantes fluxos e
de Tecnologia, estabelecendo suas funções, para a Categoria Projeto Regulatório procedimentos para
de Alimentos – Óleos e Gorduras, constantes do Anexo da Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
presente Resolução. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Revoga Resoluções da CNNPA e Portarias da SVS, na área de

alimentos. Não Identificado Alimentos
Insumos
Criar o Programa de Insumos Farmacêuticos Ativos. Não Identificado Farmacêuticos
Para efeito deste Regulamento, define-se como embalagem

com gatilho aquela confeccionada em material plástico Não Identificado Saneantes
resistente e compatível com o produto, possuidora de gatilho
propulsor, bico de jato contínuo ou spray e tubo pescante.
A Resolução - RDC n.º 135, de 18 de maio de 2005, passa a

vigorar com os acréscimos e alterações presentes na própria Não Identificado Medicamentos
redação da RDC 260.
Altera a Resolução nº 893, de 29/05/2003, que determina a

publicação do Guia para Realização de Alterações, Inclusões e Não Identificado Medicamentos
Notificações Pós-Registro de Medicamentos.
Esta Resolução abrange produtos ou substâncias com
características fortemente ácidas ou fortemente alcalinas - tais
como ácido muriático (ácido clorídrico), soda cáustica Não Identificado Saneantes
(hidróxido de sódio), potassa cáustica (hidróxido de potássio) -
e com propriedades fortemente cáusticas ou corrosivas.
Aprovar as categorias de Alimentos e Embalagens Dispensados

e com Obrigatoriedade de Registro, conforme Anexos I e II Não Identificado Alimentos
desta Resolução.

anexo.
Modernização do
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS DE marco regulatório
CEREAIS, AMIDOS, FARINHAS E FARELOS”, constante do Anexo Projeto Regulatório sobre padrões de
Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
desta Resolução. qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA CHOCOLATE E Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
PRODUTOS DE CACAU”, constante do Anexo desta Resolução 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA BALAS, BOMBONS E Projeto Regulatório sobre padrões de
GOMAS DE MASCAR”, constante do Anexo desta Resolução. Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA GELADOS marco regulatório
Projeto Regulatório sobre padrões de
COMESTÍVEIS E PREPARADOS PARA GELADOS COMESTÍVEIS”, Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
constante do Anexo desta Resolução. qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO DE ESPÉCIES VEGETAIS Projeto Regulatório sobre padrões de
PARA O PREPARO DE CHÁS”. Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
PROTÉICOS DE ORIGEM VEGETAL. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE A INGESTÃO Projeto Regulatório
DIÁRIA RECOMENDADA (IDR) DE PROTEÍNA, VITAMINAS E Não Identificado Alimentos sobre padrões de
3.5 identidade e
MINERAIS”, constante do Anexo desta Resolução.
qualidade de
alimentos
Modernização do
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA ÓLEOS VEGETAIS, marco regulatório
GORDURAS VEGETAIS E CREME VEGETAL”, constante do Anexo Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
desta Resolução. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos do
Modernização
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA AÇÚCARES E Projeto Regulatório sobre padrões de
PRODUTOS PARA ADOÇAR”, constante do Anexo desta Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
Resolução. qualidade de
alimentos do
Modernização
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS DE marco regulatório
VEGETAIS, PRODUTOS DE FRUTAS E COGUMELOS Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
COMESTÍVEIS”, constante do Anexo desta Resolução. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos do
Modernização
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA MISTURAS PARA O Projeto Regulatório sobre padrões de
PREPARO DE ALIMENTOS E ALIMENTOS PRONTOS PARA O Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
CONSUMO”, constante do Anexo desta Resolução. qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA ÁGUAS ENVASADAS Projeto Regulatório sobre padrões de
E GELO”, constante do Anexo desta Resolução. Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO DE CARACTERÍSTICAS
MICROBIOLÓGICAS PARA ÁGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA Não Identificado Alimentos
NATURAL”, constante do Anexo desta Resolução.
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA ESPECIARIAS, Projeto Regulatório sobre padrões de
TEMPEROS E MOLHOS”, constante do Anexo desta Resolução. Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO PARA CAFÉ, CEVADA, Projeto Regulatório sobre padrões de
CHÁ, ERVA-MATE E PRODUTOS SOLÚVEIS”, constante do Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
Anexo desta Resolução. qualidade de
alimentos
Determinar a todos os estabelecimentos fabricantes de

produtos intermediários e de insumos farmacêuticos ativos, o
cumprimento das diretrizes estabelecidas no REGULAMENTO Insumos
TÉCNICO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS Não Identificado Farmacêuticos
INTERMEDIÁRIOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS,
conforme anexo I da presente Resolução.
Aprovar, na forma dos Anexos 1, 2, 3, 4 e 5 as inclusões,

alterações, exclusões, correções do número atribuído pelo
Chemical Abstracts Service (CAS) e inclusão do número CAS ou
referência bibliográfica, respectivamente, das Denominações Não Identificado Farmacopeia
Comuns Brasileiras (DCB) 2004, concedendo às empresas o
prazo de 360 dias para adequações referentes a esta
resolução.
Aprovar o Regulamento Técnico que define normas de

funcionamento para as Instituições de Longa Permanência Serviços de Interesse
para Idosos, de caráter residencial, na forma do Anexo desta Não Identificado para a Saúde
Resolução.
Modernização do
marco regulatório,
Aprovar o Regulamento Técnico sobre o uso de Coadjuvantes fluxos e
de Tecnologia, estabelecendo suas funções, para a Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
Subcategoria de Alimento: Bebidas Alcoólicas, constantes do 3.6 autorização de uso de
Anexo desta Resolução. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Procede à reavaliação toxicológica da substância Não Identificado Agrotóxicos

pdiclorobenzeno.
Altera os arts. 1º, 2º, 4º e 21 e revoga os arts. 7º, 12, 13, o

inciso II do caput do art. 21 e os arts. 24 e 25 da Resolução -
RDC nº 240, de 09 de setembro de 2003, que dispõe sobre os Não Identificado Temas transversais
parcelamentos de débitos originários da aplicação de multas
junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.
Fica instituído o prazo determinado, conforme abaixo, para o

cumprimento, por parte das empresas, dos itens do capítulo
“validação” disposto no Regulamento Técnico das Boas Insumos
Práticas de Fabricação de Produtos Intermediários e Insumos Não Identificado Farmacêuticos
Farmacêuticos Ativos , de que trata o anexo I da RDC Nº 249,
de 13 de setembro de 2005.
Dispõe sobre o enquadramento do “Reagente Limulus

Amebocyte Lysate (LAL)” no Regulamento Técnico sobre Produtos para a
produtos médicos - Resolução - RDC nº 185, de 22 de outubro Não Identificado Saúde
de 2001.
Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Projeto Regulatório

Laboratórios Clínicos. 25351.217681/2017-36 15.7 Serviços de Saúde Igual ao Tema
Dispõe sobre a alteração da RDC n° 139, de 29 de maio de

2003. Não Identificado Medicamentos

anexo.
Revogar a Resolução - RDC nº 35, de 12 de março de 2001. Não Identificado Serviços de Saúde

instituída pelas Portarias nº 686 de 12 de dezembro de 2002 e
nº 56 de 27 de janeiro de 2003
Aprovar o Regulamento Técnico de Registro, Alterações Pós-

Registro e Revalidação de Registro dos Produtos Biológicos Não Identificado Medicamentos
Terminados, conforme documento anexo e esta Resolução.
Estabelecer procedimentos a serem adotados para efeito de

registro de produtos bioquímicos que se caracterizem como
produtos técnicos, agrotóxicos e afins, segundo definições Não Identificado Agrotóxicos
estabelecidas no Decreto nº 4.074, de 4 de janeiro de 2002,
art.1º, incisos IV e XXXVII.
Dispõe sobre vacinas contra gripe a serem utilizadas no Brasil

no ano de 2006. Não Identificado Medicamentos
Revoga a Resolução RDC nº 70, de 2 de abril de 2003. Não Identificado Alimentos
DETERMINA QUE AS AUTORIDADES SANITÁRIAS DA ANVISA,

SEM PREJUÍZO DA ADOÇÃO DAS PROVIDÊNCIAS
ADMINISTRATIVAS CABÍVEIS, COMUNIQUEM A OCORRÊNCIA
DE FATOS ILÍCITOS CUJO CONHECIMENTO TENHA SE DADO NO
EXERCÍCIO DE SUAS ATRIBUIÇÕES FUNCIONAIS E QUE
EVENTUALMENTE POSSAM CONFIGURAR INFRAÇÃO PREVISTA Não Identificado Temas transversais
NA LEGISLAÇÃO PENAL EM VIGOR, AO MINISTÉRIO PÚBLICO
FEDERAL NOS ESTADOS E NO DISTRITO FEDERAL, ONDE
OCORRERAM OS FATOS, MEDIANTE OFÍCIO DIRIGIDO AO
RESPECTIVO PROCURADOR REGIONAL DA REPÚBLICA.
Aprovar o Regulamento técnico para produtos Desinfestantes
Domissanitários harmonizado no âmbito do Mercosul através
da Resolução GMC nº 49/99, que consta em anexo à presente Não Identificado Saneantes
Resolução.
As empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de

Higiene Pessoal Cosméticos e Perfumes, instaladas no Projeto Regulatório Revisão da norma de
território nacional deverão implementar um Sistema de Não Identificado 4.4 Cosméticos Cosmetovigilância
Cosmetovigilância, a partir de 31 de dezembro de 2005.
O Anexo X da Resolução - RDC n.º 217, de 21 de novembro de

2001, que trata do Formulário para Informações sobre Água de Não Identificado Portos, Aeroportos e
Lastro, passa a vigorar como o Anexo desta Resolução. Fronteiras
Para efeito deste Regulamento, define-se como embalagem

com gatilho aquela confeccionada em material plástico
resistente e compatível com o produto, possuidora de gatilho Não Identificado Saneantes
propulsor, bico de jato contínuo ou spray e tubo pescante.
Para efeitos deste Regulamento, define-se como iscas

inseticidas na forma de gel as formulações que atendam aos
conceitos físicos desse estado com uma viscosidade cinemática
mínima de 12.000 cps (doze mil centipoises), na temperatura
de 25ºC (vinte e cinco graus Celsius), sem alterar seu estado Não Identificado Saneantes
físico frente às condições ambientais normais, possuam em sua
fórmula substâncias que promovam a atratividade das pragas
alvo, bem como contenham ingredientes ativos
comprovadamente eficazes.
O registro dos produtos moluscicidas de importância médico-

sanitária deve obedecer aos requisitos exigidos em Não Identificado Saneantes
regulamento vigente publicado pela Anvisa para o registro de
inseticidas de venda restrita a empresas especializadas.
Fica instituído novo procedimento totalmente eletrônico para

a Notificação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Não Identificado Cosméticos
Perfumes de Grau 1, à Anvisa, em substituição ao disposto na
Resolução Nº 335, de 22 de julho de 1999.
Prorroga o prazo de que trata o art. 2º da RDC nº 287, de 2005. Não Identificado Agrotóxicos
Dispõe sobre produtos que contenham substâncias inalantes. Não Identificado Saneantes
Dispõe sobre Substâncias Químicas de Referência Certificada. Não Identificado Farmacopeia
Prorrogar, por 6 (seis) meses, o prazo para conclusão das

validações, quais sejam: limpeza, métodos analíticos e
operações de fracionamento, referentes aos itens 3.A.24.2, Insumos
3.A..25.1, 3.B. 24, 3.B.26, 7.23.1, do Roteiro de Inspeção, de Não Identificado Farmacêuticos
que trata o anexo III da Resolução - RDC nº 35, de 25 de
fevereito de 2003.
Aprova alterações, correções e inclusões, das Denominações
Comuns Brasileiras (DCB) 2004. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre o Resultado do Edital de Notificação referente à

Propriedade de Nome Comercial de Medicamentos e
determina a modificação do nome comercial de Não Identificado Medicamentos
medicamentos.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Vigilância Sanitária de Não Identificado Portos, Aeroportos e
Mercadorias Importadas. Fronteiras
Regulamenta a comercialização de alimentos para lactentes e

crianças de primeira infância e também a de produtos de Não Identificado Alimentos
puericultura correlatos.
Estabelece procedimentos a serem adotados para efeito de

registro de produtos semioquímicos que se caracterizem como
produtos técnicos, agrotóxicos ou afins, segundo definições Não Identificado Agrotóxicos
estabelecidas no Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002,
art. 1º, incisos IV e XXXVII.
Estabelece procedimentos a serem adotados para efeito de

registro de Agentes Biológicos de Controle Não Identificado Agrotóxicos
Projeto de Requisitos
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Funcionamento de Projeto Regulatório Sanitários para diálise
Serviços que prestam Atenção Domiciliar. Não Identificado 15.8 Serviços de Saúde a
beira leito
Dispõe sobre revisão e atualização das Denominações Comuns Não Identificado Farmacopeia
Brasileiras (DCB) para substâncias farmacêuticas.

Controle Especial, da Portaria SVS/MS n.º344, de 12 de maio Não Identificado Temas transversais
Estender por mais 180 (cento e oitenta) dias o prazo

estabelecido no art. 3º da Resolução - RDC nº 326, de 9 de
novembro de 2005, que aprova o Regulamento Técnico para Não Identificado Saneantes
Produtos Desinfestantes Domissanitários.
Dispõe sobre medicamentos à base da substância Não Identificado Medicamentos

DEXMEDETOMIDINA.
Estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento de

serviços de radioterapia, visando a defesa da saúde dos Não Identificado Serviços de Saúde
pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.
Dispõe sobre a extensão de uso do aditivo INS 414 Goma
Acácia/ Arábica na função de estabilizante para cervejas, com Não Identificado Alimentos
limite de uso quantum satis.
Declara a nulidade, com efeito retroativo, do art. 10 da RDC nº

105, de 31 de maio de 2001, e do art. 11 da RDC n.º 346, de 2
de dezembro de 2003, quanto à isenção do Págamento de taxa Não Identificado Tabaco
de fiscalização, e dá nova redação ao art. 11 da RDC n.º 346, de
2 de dezembro de 2003.
Dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de Produtos para a

produtos médicos, e dá outras providências. Não Identificado Saúde
Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de Produtos para a

uso único proibidos de serem reprocessados, que constam no Não Identificado Saúde
Aprovar o Regulamento técnico para o funcionamento dos

bancos de células e tecidos germinativos e instituir Sangue, Tecidos,
procedimentos relativos.
Dispõe sobre a importação, o ingresso e a comercialização de Portos, Aeroportos e

produtos derivados de aves procedentes de países com Não Identificado Fronteiras
ocorrência de influenza aviária, e dá outras providências.
Estabelecer procedimentos a serem adotados para efeito de

registro de agentes microbiológicos, empregados no controle Projeto Regulatório Regulamentação de
de uma população ou de atividades biológicas de um outro Não Identificado 2.6 Agrotóxicos produtos fitoquímicos
organismo vivo considerado nocivo. e biológicos
Institue a Comissão de Pesquisas em Vigilância Sanitária da

Anvisa - COPESQ Não Identificado Gestão interna
Dispõe do Regimento Interno da Comissão de Pesquisas em

Vigilância Sanitária da Anvisa - COPESQ Não Identificado Gestão interna
Dispõe sobre a retificação do Edital de Notificação, para

adequação dos prazos e procedimentos estabelecidos para Não Identificado Medicamentos
adequação de nomes comerciais de medicamentos.
Aprovar o Regulamento Técnico “LISTA DE FILTROS

ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE
PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES”, que consta como Anexo
e faz parte da presente Resolução. Não Identificado Cosméticos
Revogar a Resolução RDC nº 161, de 11 de setembro de 2.001
(DOU de 12 de setembro de 2001)
Aprovar o Regulamento Técnico “LISTA DE SUBSTÂNCIAS QUE

NÃO PODEM SER UTILIZADAS EM PRODUTOS DE HIGIENE
PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES”, que consta como Anexo Não Identificado Cosméticos
e faz parte da presente Resolução.

prazo de 360 dias para adequações referentes a esta resolução
Aprova o Guia Radiodiagnóstico Médico - Segurança e

Desempenho de Equipamentos. Não Identificado Serviços de Saúde
Determina a publicação do Guia para provas de

biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Aprovar as especificações definidas no anexo desta norma,

relativas às empresas interessadas na comercialização de Não Identificado Agrotóxicos
agrotóxicos.
As farmácias e drogarias poderão fracionar medicamentos a

partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa
finalidade de modo que possam ser dispensados em Boas Práticas em
quantidades individualizadas para atender às necessidades Projeto Regulatório Farmácias - Serviços
terapêuticas dos consumidores e usuários desses produtos, Não Identificado 15.3 Serviços de Saúde de assistência à saúde
desde que garantidas as características asseguradas no em farmácias
produto original registrado e observadas as condições técnicas
e operacionais estabelecidas nesta resolução.
O § 3º, do Art. 19, da RDC nº 343, de 13 de dezembro de 2005,
passa a vigorar com a seguinte redação:
“Art.19, § 3º O prazo para atualização das Notificações regidas
pela Resolução 335, de 22 de julho de 1999, e que constam do Não Identificado Cosméticos
atual sistema de peticionamento Eletrônico, fica prorrogado
por mais 120 (cento e vinte) dias.”
Dispõe
Art. sobre
1º O caputrevisão
do art.e3º
atualização dasde
da RDC 335, Denominações
21 de novembro de
Comuns
2003 passaBrasileiras
a vigorar(DCB)
com para
a seguinte redação: Não Identificado Farmacopeia
substâncias
“Art. 3º Parafarmacêuticas.
as embalagens de cigarros, denominadas "maços"
ou "box", em seus diferentes tamanhos, as imagens padrão
disponibilizadas pela ANVISA, em sua Página eletrônica,
contendo as advertências, as imagens, a logomarca e o Não Identificado Tabaco
número do serviço Disque Saúde (0800-611997), deverão ser
impressas em toda extensão da maior face visível ao
consumidor, sem alterar
Aprovar o Manual a proporcionalidade
Brasileiro de Acreditação entre os seus
de Organizações
elementos, bem
Prestadoras como seus
de Serviços parâmetros gráficos.”
de Saúde Não Identificado Serviços de Saúde
Estabelecer os indicadores para subsidiar a avaliação do Não Identificado Serviços de Saúde

serviço de diálise, que consta no anexo desta Resolução.
O ambiente físico, os recursos materiais, as condições de

trabalho e as atividades e procedimentos relacionados
diretamente ao ciclo do transplante de células, tecidos e Não Identificado Sangue, Tecidos,
órgãos, exercidos pelas Centrais de Notificação, Captação e Células e Órgãos
Distribuição de Órgãos, estão sujeitos ao regime de vigilância
sanitária.
Aprovar o Regulamento que consolida as políticas e diretrizes

concernentes à gestão de recursos humanos da Agência Não Identificado Gestão interna
Nacional de vigilância sanitária, conforme anexo.
Altera o art. 3° da Resolução RDC/ANVISA n° 301, de 13 de Não Identificado Produtos para a

outubro de 2005. Saúde
Dispõe sobre o uso emergencial de agrotóxicos à base de

acefato na cultura do dendê. Não Identificado Agrotóxicos
1º Aprovar, na forma dos Anexos 1, 2, 3 e 4 as inclusões,

exclusões, correções do número atribuído pelo Chemical
Abstracts Service (CAS) e inclusão do número CAS ou
resolução.
Institui Comissão Técnica para proceder à reavaliação

toxicológica dos produtos técnicos e formulados à base dos Não Identificado Agrotóxicos
ingredientes ativos relacionados no Anexo desta Resolução.
Dispõe sobre procedimentos a serem observados para

implementação das RDC 359 e 360 de 2003, que aprovam o
Regulamento Técnico de Porções de Alimentos Embalados Não Identificado Alimentos
para Fins de Rotulagem Nutricional.
Dispõe sobre o Controle e Fiscalização Sanitária do Translado Portos, Aeroportos e

de Restos Mortais Humanos. Não Identificado Fronteiras

resolução.
Autorizar a inclusão da substância CLORIDRATO DE

POLIHEXAMETILENO BIGUANIDA no Anexo II - Item 1, como
princípio ativo autorizado para uso em formulações de
produtos algicidas para piscinas, da Portaria nº 152, de 26 de Não Identificado Saneantes
fevereiro de 1999, publicada no Diário Oficial da União em 1º
de março de 1999.
Dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de Projeto Regulatório Produtos para a Reprocessamento de
produtos médicos, e dá outras providências. Não Identificado 11.19 Saúde Dispositivos
Médicos
Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de Reprocessamento de

uso único proibidos de ser reprocessados, que constam no Não Identificado Projeto Regulatório Produtos para a Dispositivos
anexo desta Resolução. 11.19 Saúde Médicos
Dispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e Projeto Regulatório Produtos para a Reprocessamento de
implantação de protocolos de reprocessamento de produtos Não Identificado 11.19 Saúde Dispositivos
médicos e dá outras providências. Médicos
Aprovar o documento sobre Rotulagem Nutricional de

Alimentos Embalados (Complementação das Resoluções-RDC
nº 359 e RDC nº 360, de 23 de dezembro de 2003), que consta Não Identificado Alimentos
como Anexo da presente Resolução
Ficam proibidos todos os usos do Ingrediente Ativo Projeto Regulatório

Pentaclorofenol (PCF) e seus sais no Brasil. Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
FICAM PROIBIDOS TODOS OS USOS DO INGREDIENTE ATIVO Não Identificado Projeto Regulatório Agrotóxicos Igual Tema
LINDANO NO BRASIL. 2.4
Incluir a Farmacopéia Portuguesa na relação de compêndios de

que trata o art.1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
79, de 11 de abril de 2003, Republicado no DOU nº 72, Seção I, Não Identificado Farmacopeia
Pág. 54, de 14 de abril de 2003.
Projeto de
Aprovar o Regulamento Técnico que define normas de Projeto Regulatório Infraestrutura de
funcionamento para os Bancos de Leite Humano (BLH), Não Identificado 15.6 Serviços de Saúde estabelecimentos
assistenciais de saúde
O prazo para atualização das Notificações previsto na RDC Nº

78, de 10 de maio de 2006, e que consta do atual sistema de Não Identificado Cosméticos
Peticionamento Eletrônico, fica prorrogado até 4 de dezembro
de 2006.
Determinar a publicação do Guia para Notificação de Lotes-
Piloto de Medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Revisão das normas
Industrialização e Comercialização de Água Mineral Natural e de Boas práticas de
de Água Natural e a Lista de Verificação das Boas Práticas para Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos fabricação (BPF) para
Industrialização e Comercialização de Água Mineral Natural e 3.11 estabelecimentos
de Água Natural. industrializadores de
alimentos
Contratação de serviços de terceirização de produtos Não Identificado Saneantes

Saneantes fabricados no âmbito do MERCOSUL.
Aprova o Regulamento Técnico “Contratação de Terceirização

para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes”. Não Identificado Cosméticos
Para fins de registro de produtos técnicos, pré-misturas,

agrotóxicos e afins destinados exclusivamente à exportação, o
interessado deve apresentar requerimento de registro, Não Identificado Agrotóxicos
acompanhado dos documentos pertinentes, conforme
estabelecido nos Anexos I, II e III, desta Instrução Normativa
Conjunta.
As reavaliações dos agrotóxicos, seus componentes e afins

serão efetuadas nas situações constantes nesta INC. Não Identificado Agrotóxicos
Aprovar o Regulamento técnico para Produtos Saneantes à

Base de Bactérias harmonizado no âmbito do Mercosul através
da Resolução GMC no- 25/06, que consta em anexo à presente Não Identificado Saneantes
Resolução.
Prorroga prazo da RDC nº 19, de 01/02/2006 Não Identificado Saneantes

Prorrogar o prazo para adequação à Resolução RDC nº
267/2005 até 31 de dezembro de 2006, que aprovou o
"Regulamento técnico de espécies vegetais para o preparo de Não Identificado Alimentos
chás".
Prorrogar o prazo para adequação à Resolução RDC Nº
269/2005 até 31 de dezembro de 2006. Não Identificado Alimentos
Aprovar o Regulamento técnico para determinação de
biodegradabilidade de tensoativos aniônicos harmonizado no Não Identificado Saneantes
âmbito do Mercosul através da Resolução GMC nº 24/05, que
consta em anexo à presente Resolução.
Aprovar o Regulamento Técnico "Autorização de

Funcionamento/Habilitação de Empresas de Produtos de
Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, suas Alterações e Não Identificado Cosméticos
Cancelamento".
NO ATO DO PROTOCOLO DE PETIÇÃO DE REGISTRO OU DE

REVALIDAÇÃO DO REGISTRO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE, A
EMPRESA DEVERÁ PROTOCOLIZAR RELATÓRIO DE
INFORMAÇÕES ECONÔMICAS, A SER ENCAMINHADO AO
NÚCLEO DE ASSESSORAMENTO ECONÔMICO EM REGULAÇÃO -
NUREM, CONTENDO AS SEGUINTES INFORMAÇÕES: O PREÇO
DO PRODUTO PRATICADO EM OUTROS PAÍSES; O NÚMERO
POTENCIAL DE PACIENTES PARA OS QUAIS O PRODUTO SE Não Identificado Produtos para a
DESTINA; O PREÇO QUE PRETENDE PRATICAR NO MERCADO Saúde
INTERNO, COM A DISCRIMINAÇÃO DE SUA CARGA TRIBUTÁRIA;
A DISCRIMINAÇÃO DA PROPOSTA DE COMERCIALIZAÇÃO DO
PRODUTO, INCLUINDO OS GASTOS PREVISTOS COM O
ESFORÇO DE VENDA E COM PUBLICIDADE E PROPágANDA; A
RELAÇÃO DOS PRODUTOS SUBSTITUTOS EXISTENTES NO
MERCADO, ACOMPANHADOS DE SEUS RESPECTIVOS PREÇOS.
Estabelece a lista de produtos para saúde cujo RELATÓRIO DE

INFORMAÇÕES ECONÔMICAS deverá ser encaminhado ao Produtos para a
Núcleo de Assessoramento Econômico em Regulação, quando Não Identificado
do protocolo de Registro ou de Revalidação de Registro, que Saúde
constam no anexo desta Resolução.
Dispõe sobre vacinas contra gripe a serem utilizadas no Brasil

no ano de 2007. Não Identificado Medicamentos
Fica prorrogada até a data de 27 de outubro de 2007, a

permissão de que trata o item 5 do Anexo da Resolução-RDC
nº.67, de 27 de abril de 2006, para o uso emergencial de Não Identificado Agrotóxicos
agrotóxicos à base de brometo de metila em plumas de
algodão destinadas à exportação.
Dispõe sobre a notificação simplificada de medicamentos Não Identificado Medicamentos

mediante peticionamento eletrônico.

Controle Especial, da Portaria SVS/MS no- .344, de 12 de maio Não Identificado Temas transversais
de 1998, Republicado no DOU Nº de 1o- de fevereiro de 1999
Altera a RDC nº 1, de 1º de outubro de 1999 Não Identificado Temas transversais
Determinar a todos os estabelecimentos que exerçam as Inspeção de boas

atividades de importar, exportar, distribuir, expedir, práticas de
armazenar, fracionar e embalar insumos farmacêuticos o Projeto Regulatório Insumos distribuição e
cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Não Identificado 6.1 Farmacêuticos fracionamento de
Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de insumos
Insumos Farmacêuticos, conforme Anexo da presente farmacêuticos
Resolução.
Aprovar o “Regulamento Técnico sobre Enzimas e Preparações

Enzimáticas para Uso na Produção de Alimentos Destinados ao Não Identificado Alimentos
Consumo Humano“, constante do Anexo desta Resolução.
Dispõe sobre Substâncias Químicas de Referência
Certificada. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre Substâncias Químicas de Referência

Certificada. Não Identificado Farmacopeia

certificação interlaboratorial, coordenados pela Comissão
anexo. Além disso, tornar obrigatória a utilização das
substâncias, de que trata o artigo anterior, na produção e Não Identificado Farmacopeia
controle de qualidade de matérias primas e especialidades
farmacêuticas, baseados na comparação da substância a ser
analisada frente a material de referência, em conformidade
com a Farmacopéia Brasileira ou outra autorizada pela
legislação vigente.

resolução.
Alterar o Art. 1º da Resolução RDC nº 111, de 29 de abril de

2005 (DOU 16/06/2005), que passa a ter a seguinte redação:
“Art. 1º - Aprovar, na forma do Anexo I, instruções gerais e
específicas para utilização da lista das Denominações Comuns
Brasileiras, na forma do Anexo II, a lista das Denominações
Comuns Brasileiras de Princípios Ativos, na forma do Anexo III,
a lista das Denominações Comuns Brasileiras de Princípios Não Identificado Farmacopeia
Biológicos Ativos, na forma do Anexo IV, a lista das
Denominações Comuns Brasileiras de Adjuvantes
Farmacotécnicos, e na forma do Anexo V, a lista das
Denominações Comuns Brasileiras de Substâncias Não
Classificadas Passíveis de Exclusão.”
Estabelecer o Regulamento Técnico que disciplina os requisitos

necessários para o Registro de Produtos para Diagnóstico de
uso in vitro, seu cadastramento, seu cancelamento, sua Não Identificado Produtos para a
alteração ou revalidação, na forma do Anexo desta Resolução Saúde
da Diretoria Colegiada (RDC).
Altera a Resolução nº 185, de 22/10/2001, que aprova o

Regulamento Técnico que trata do registro, alteração, Produtos para a
revalidação e cancelamento do registro de produtos médicos Não Identificado Saúde
na Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Conceder às empresas listadas no anexo desta Resolução, o

prazo de 30 (trinta) dias, a contar da data de sua publicação,
para que encaminhem à ANVISA, as informações atualizadas
relacionadas ao exercício das atividades de fabricação, Insumos
importação, exportação, fracionamento, armazenagem, Não Identificado Farmacêuticos
expedição, embalagem, distribuição, transportação ou outras,
de insumos farmacêuticos a fim de atender ao disposto na
Resolução - RDC nº. 176, de 7 de junho de 2005.
Fica cancelada a monografia do ingrediente ativo Não Identificado Projeto Regulatório Agrotóxicos Igual Tema
monocrotofós a partir de 30 de novembro de 2006 2.4
Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de

Manipulação de Medicamentos para Uso Humano em Não Identificado Medicamentos
farmácias e seus Anexos.
O Anexo
1) VI da
Atualizar RDC Nº 350, de
a apresentação dos28relatórios
de dezembro de 2005,
de estudos de Não Identificado Portos, Aeroportos e
passará ade
resíduos vigorar na forma
agrotóxicos do Anexo
e afins I a esta Resolução.
em conformidade com as Fronteiras
normas do Codex Alimentarius, da Organização das Nações
Unidas para a Alimentação e a Agricultura (FAO), da União
Internacional de Química Pura e Aplicada (IUPAC) e da
Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento
Econômico (OECD); Não Identificado Agrotóxicos
2) Estabelecer Limites Máximos de Resíduos de agrotóxicos e
afins em produtos de origem vegetal e em cogumelos in natura
destinados ao consumo humano e/ou animal, visando a
garantia de acesso da população a alimentos seguros, no
tocante
Torna semaosefeito
resíduos químicos.
a RDC nº 212, de 17/11/2006 Não Identificado Farmacopeia
Modernização do
marco regulatório
Aprovar a inclusão do uso das espécies vegetais e parte(s) de Projeto Regulatório sobre padrões de
espécies vegetais para o preparo de chás constante da Tabela Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
1 do Anexo desta Resolução qualidade de
alimentos
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o Funcionamento de

Sangue, Tecidos,
Bancos de Tecidos Músculoesqueléticos e de Bancos de Pele Não Identificado Células e Órgãos
de origem humana.
Cria a Rede Brasileira de Centros Públicos de Equivalência

Farmacêutica e Bioequivalência e dá outras providências. Não Identificado Medicamentos
Esta Resolução dispõe sobre o sistema de petição e

arrecadação eletrônico da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA e estabelece normas voltadas para o Não Identificado Temas transversais
recolhimento da receita proveniente da arrecadação das Taxas
de Fiscalização de Vigilância Sanitária. Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
APROVAR REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE ADITIVOS Projeto Regulatório procedimentos para
AROMATIZANTES. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
Modernização do
tecnologia
marco regulatório,
fluxos e
APROVAR REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE "ATRIBUIÇÃO DE Projeto Regulatório procedimentos para
ADITIVOS E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
ALIMENTOS 3: GELADOS COSMESTIVEIS. aditivos alimentares
Modernização do e
coadjuvantes
marco de
regulatório,
tecnologia
fluxos e
APROVAR REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE "ATRIBUIÇÃO DE Projeto Regulatório
ADITIVOS E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE Não Identificado Alimentos procedimentos para
3.6 autorização de uso de
ALIMENTOS 13: MOLHOS E CONDIMENTOS."
Modernização
coadjuvantes dedo
marco regulatório,
tecnologia
APROVAR REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE "ATRIBUIÇÃO DE fluxos e
ADITIVOS E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE Projeto Regulatório procedimentos para
ALIMENTOS 16.2: BEBIDAS NÃO ALCOÓLICAS, SUBCATEGORIA, Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
16.2.2: BEBIDAS NÃO ALCOÓLICAS GASEIFICADAS E NÃO aditivos alimentares e
GASEIFICADAS. coadjuvantes de
tecnologia
O PRAZO DE DOIS ANOS, PARA ADEQUAÇÃO ÀS "DIRETRIZES
PARA A QUALIFICAÇÃO DOS CENTROS DE INFORMAÇÃO
TOXICOLÓGICA" REFERIDO NO ITEM 2 DAS DISPOSIÇÕES Não Identificado Agrotóxicos
GERAIS DO ANEXO DA RDC Nº 19 DE 03/02/05, FICA
PRORROGADO ATÉ O DIA 03/08/07.
PRORROGA PRAZO DA RDC Nº 11, DE 26/01/06, QUE DISPÕE

SOBRE O REGULAMENTO TÉCNICO DE FUNCIONAMENTO DE Não Identificado Serviços de Saúde
SERVIÇOS QUE PRESTAM ATENÇÃO DOMICILIAR.
DISPÕE, EM CARÁTER EXCEPCIONAL, DO PARCELAMENTO DE

DÉBITOS ORIGINÁRIOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, REFERENTES À RENOVAÇÃO DA
AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO COMUM E ESPECIAL, ATÉ Não Identificado Temas transversais
31 DE DEZEMBRO DE 2006, E ALTERA O ARTIGO 4º DA RDC
240/2003.
ALTERA A RDC nº 335/2003 e a RDC nº 86/2006, QUE DISPÕEM

SOBRE EMBALAGENS DE CIGARROS. Não Identificado Tabaco
PRORROGA, PARA 20 DE ABRIL DE 2007, O PRAZO PREVISTO Produtos para a

NO ART. 8º DA RDC Nº 206, DE 2006. Não Identificado Saúde
ALTERA O ARTIGO 1º, E OS ARTIGOS 1º, 2º E 3º DO ANEXO I, AS Portos, Aeroportos e

EXIGÊNCIAS DOCUMENTAIS DO QUADRO ANEXO DA Não Identificado Fronteiras
RESOLUÇÃO - RDC N.º 61, DE 19 DE MARÇO DE 2004.
Revoga a Resolução – RDC nº 5, de 20 de janeiro de 2005 Não Identificado Gestão interna
ATUALIZAÇÃO DAS LISTAS DE SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A

CONTROLE ESPECIAL. ATUALIZAÇÃO Nº 23, LISTA DA PORTARIA Não Identificado Temas transversais
SVS/MS Nº 344/98.
APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS DE
LIMPEZA E AFINS HARMONIZADO NO ÂMBITO DO MERCOSUL Não Identificado Saneantes
ATRAVÉS DA RESOLUÇÃO GMC Nº 10/04.
APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS
SANEANTES COM AÇÃO ANTIMICROBIANA HARMONIZADO NO Não Identificado Saneantes
ÂMBITO DO MERCOSUL ATRAVÉS DA RESOLUÇÃO GMC Nº
50/06.
APROVAR REGULAMENTO TÉCNICO PARA MEDICAMENTOS

GENÉRICOS, ANEXO I. ACOMPANHA ESSE REGULAMENTO O
ANEXO II, INTITULADO "FOLHA DE ROSTO DO PROCESSO DE Não Identificado Medicamentos
REGISTRO E PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS".
APROVAR REGULAMENTO TÉCNICO PARA REGISTRO DE Não Identificado Medicamentos

MEDICAMENTO SIMILAR
PRORROGA A RDC Nº 214 DE 2006 - BP DE MANIPULAÇÃO DE

MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO EM FARMÁCIAS, Não Identificado Medicamentos
PRORROGA POR 150 DIAS A PARTIR DE 18/03/07.
Dispõe sobre registro de produtos agrotóxicos

por equivalência.
Cria um novo procedimento de análise para realização de

alterações e inclusões de local de fabricação de medicamentos,
sem, no entanto, alterar aquele previsto na Resolução
Específica Nº 893/2003, que determinou a publicação do “Guia Não Identificado Medicamentos
para realização e alterações, inclusões, notificação e
cancelamento pós-registro de medicamentos”.
APROVAR "REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE DISPOSIÇÕES Atualização do marco

PARA EMBALAGENS, REVESTIMENTOS, UTENSÍLIOS, TAMPAS E Projeto Regulatório regulatório de
Não Identificado 3.4 Alimentos materiais em contato
EQUIPAMENTOS MATÁLICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS".
com alimentos
Estabelece a data de 17 de julho de 2007 para o integral

cumprimento da Resolução - RDC nº 02, de 15 de janeiro de
2007, que aprova o Regulamento Técnico sobre "Aditivos Não Identificado Alimentos
Aromatizantes".
ESTABELECE A DATA DE 17/07/07 PARA INTEGRAL

CUMPRIMENTO DA RDC Nº 3, DE 15/01/07, QUE APROVA O
RT. SOBRE "ATRIBUIÇÃO DE ADITIVOS E SEUS LIMITES Não Identificado Alimentos
MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 3: GELADOS
COMESTÍVEIS".
FICA ESTABELECIDA A DATA DE 17/07/07 PARA INTEGRAL

MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 13: MOLHOS E
CONDIMENTOS".
FICA ESTABELECIDA A DATA DE 17/07/07 PARA INTEGRAL

MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 16.2: BEBIDAS
NÃO ALCOÓLICAS, SUBCATEGORIA 16.2.2: BEBIDAS NÃO
ALCOÓLICAS GASEIFICADAS E NÃO GASEIFICADAS.
Dispõe sobre a fiscalização sanitária de bens procedentes do Portos, Aeroportos e

exterior destinados à utilização nos XV Jogos Pan-americanos Não Identificado Fronteiras
Rio 2007 e nos Jogos Parapan-americanos Rio 2007.
DISPÕE SOBRE A TERCEIRIZAÇÃO DE ETAPAS DE PRODUÇÃO,

DE ANÁLISE DE CONTROLE DE QUALIDADE E DE Não Identificado Medicamentos
ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS. (Retificado)
DISPÕE SOBRE O SISTEMA NACIONAL DE GERENCIAMENTO DE
PRODUTOS CONTROLADOS - SNGPC, ESTABELECE A
IMPLANTAÇÃO DO MÓDULO PARA DROGARIAS E FARMÁCIAS E Não Identificado Medicamentos
DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE MEDICAMENTOS DINAMIZADOS

INDUSTRIALIZADOS HOMEOPÁTICOS, ANTROPOSÓFICOS E Não Identificado Medicamentos
ANTI-HOMÓTÓXICOS.
DISPÕE SOBRE A PRIORIZAÇÃO DA ANÁLISE TÉCNICA DE

PETIÇÕES, NO ÂMBITO DA GGMED DA ANVISA, CUJA
RELEVÂNCIA PÚBLICA SE ENQUADRE NOS TERMOS DESTA Não Identificado Medicamentos
RESOLUÇÃO.
Dispõe sobre a "Lista de Referencias Bibliograficas Para

Avaliação de Segurança e Eficacia de Medicamentos Não Identificado Medicamentos
Dinamizados."
Dispõe sobre os limites de potência para registro e notificação

de medicamentos dinamizados Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o Guia para a Realização de Estudos de

Estabilidade para Medicamentos Dinamizados. Não Identificado Medicamentos
APROVAR AS REGRAS REFERENTES AO REGISTRO E

COMERCIALIZAÇÃO PARA A SUBSTITUIÇÃO DO SISTEMA DE Não Identificado Medicamentos
INFUSÃO ABERTO PARA FECHADO EM SOLUÇÕES PARENTERAIS
DE GRANDE VOLUME.
Determinar a publicação do Guia para Notificação de Lotes-

Piloto de Medicamentos, em anexo.
ADOTAR O "MANUAL DE PROTOCOLOS PARA TESTES DE

EFICÁCIA EM PRODUTOS DESINFESTANTES" E DEVIDAS
ATUALIZAÇÕES PARA FINS DE REGISTRO E SUAS ALTERAÇÕES, Não Identificado Saneantes
ASSIM COMO PARA O CONTROLE E PARA A FISCALIZAÇÃO DE
PRODUTOS DESINFESTANTES.
Aprova o Padrão SNGPC para transmissão de dados referente

ao módulo para farmácias e drogarias. Não Identificado Medicamentos
Estabelece as normas técnicas adotadas para fins de

certificação de conformidade dos equipamentos elétricos sob Não Identificado Produtos para a
regime de Vigilância Sanitária. Saúde
DISPÕE SOBRE A CERTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA DOS Produtos para a

EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS SOB REGIME DE VIGILÂNCIA Não Identificado Saúde
SANITÁRIA E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
ATUALIZAÇÃO DA DCB - MAIO 2007. ANEXO REPUBLICADO Não Identificado Farmacopeia
ESTENDER O PRAZO ESTABELECIDO PELA RDC Nº 360, DE

23/12/03 PARA ADEQUAÇÃO DA ROTULAGEM NUTRICIONAL
DAS BEBIDAS NÃO-ALCOÓLICAS COMERCIALIZADAS EM Não Identificado Alimentos
EMBALAGENS RETORNÁVEIS.
FICA REVOGADA A RDC Nº 16 , DE 2 DE FEVEREIRO DE 2004
(CTA). Não Identificado Alimentos
APROVAR O " REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE

CRITÉRIO DE INCLUSÃO, EXCLUSÃO E ATUALIZAÇÃO DE
PRODUTOS SANEANTES DE MENOR RISCO POTENCIAL Não Identificado Saneantes
FABRICADOS NO ÂMBITO DO MERCOSUL " ATRAVÉS DA
RESOLUÇÃO GMC Nº 51/06.
Ficam Revogados as Resoluções – RDC nºs 43 e 44, ambas de Não Identificado Gestão interna
14 de março 2006
PUBLICAR A RELAÇÃO DE SUBSTÂNCIA QUÍMICAS DE

REFERÊNCIA CERTIFICADA, TENDO EM VISTA OS RESULTADOS
DE ESTUDOS DE CERTIFICAÇÃO INTERLABORATORIAL, Não Identificado Farmacopeia
COORDENADOS PELA COMISSÃO PERMANENTE DE REVISÃO
DA FARMACOPÉIA BRASILEIRA.

REFERÊNCIA certificadas, TENDO EM VISTA OS RESULTADOS DE
ESTUDOS DE MONITORAMENTO E CERTIFICAÇÃO
INTERLABORATORIAL, COORDENADOS PELA COMISSÃO Não Identificado Farmacopeia
PERMANENTE DE REVISÃO DA FARMACOPÉIA BRASILEIRA,
PODENDO PERMANECER PELO PRAZO DE MAIS DOIS ANOS
COMO OFICIAIS.
PUBLICAR A RELAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS DE

REFERÊNCIA CERTIFICADA, TENDO EM VISTA OS RESULTADOS
DE ESTUDOS DE CERTIFICAÇÃO INTERLABORATORIAL, Não Identificado Farmacopeia
COORDENADOS PELA COMISSÃO PERMANENTE DE REVISÃO
DA FARMACOPÉIA BRASILEIRA.

REFERÊNCIA certificadas, TENDO EM VISTA OS RESULTADOS DE
ESTUDOS DE MONITORAMENTO E CERTIFICAÇÃO
INTERLABORADORIAL, COORDENADOS PELA COMISSÃO Não Identificado Farmacopeia
PERMANENTE DE REVISÃO DE FARMACOPÉIA BRASILEIRA,
PODENDO PERMANECER PELO PRAZO DE MAIS DOIS ANOS
COMO OFICIAIS.
ATUALIZAÇÃO DO ANEXO I, LISTAS DE ENTORPECENTES,

PSICOTRÓPICAS, PRECURSORAS E OUTRAS SOB CONTROLE Não Identificado Temas transversais
ESPECIAL, DA PORTARIA SVS/MS Nº 344, DE 12/05/98.
REGULAMENTAÇÃO DOS PRODUTOS DENOMINADOS "ESPUMA

DE CARNAVAL", "NEVE DE CARNAVAL", "SERPENTINA", "TEIA",
OU QUALQUER OUTRA SIMILAR, PARA COMERCIALIZAÇÃO DOS Não Identificado Saneantes
MESMOS SEGUNDO AS NORMAS E CRITÉRIOS DE SEGURANÇA
VIGENTE.
PRORROGAÇÃO DO PRAZO DE ADEQUAÇÃO DOS CENTROS DE

INFORMAÇÃO E ASSITÊNCIA TOXICOLÓGICO (CIATs) ÀS Não Identificado Agrotóxicos
DIRETRIZES ESTABELECIDAS PELA ANVISA.
TORNAR INSUBSISTENTE A RESOLUÇÃO RDC Nº 47, DE 18 DE

JULHO DE 2007, PUBLICADA NO DOU Nº. 138 DE 19 DE JULHO Não Identificado Saneantes
DE 2007, Seção 1, Pág. 32. (Retificado)
Atualiza as áreas internacionais de risco para transmissão da

Febre Amarela e as áreas nacionais endêmicas para a Febre Não Identificado Fronteiras
Amarela Silvestre
Prorroga o prazo estabelecido no Art. 17 da RE nº 2606 de 11 Produtos para a
de agosto de 2006. Não Identificado Saúde
PUBLICAR A RELAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS DE Não Identificado Farmacopeia

REFERÊNCIA certificadas
PUBLICAR A RELAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS DE

REFERÊNCIA CERTIFICADA. Não Identificado Farmacopeia
ALTERA O ITEM 2.3, VI, DO ANEXO I, DA RESOLUÇÃO RDC Nº

16, DE 2 DE MARÇO DE 2007 E O ANEXO DA RESOLUÇÃO RDC Não Identificado Medicamentos
Nº 17, DE 2 DE MARÇO DE 2007.
Dispõe sobre o procedimento de análise para realização de

exclusão de local de fabricação, exclusão de local de
embalagem primária, exclusão de embalagem secundária, Não Identificado Medicamentos
redução no prazo de validade, exclusão de fabricante do
fármaco e de alteração nos cuidados de conservação.
FICA ESTABELECIDO, EM CARÁTER DE TRANSIÇÃO, A

CONCESSÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PARA EMPRESA
QUE, ALÉM DE ATENDER A TODAS AS DISPOSIÇÕES LEGAIS Produtos para a
PARA REGISTRO DE SEU EQUIPAMENTO, APRESENTAR Não Identificado Saúde
DOCUMENTO INDICANDO QUE SEU PRODUTO ENCONTRA-SE
EM PROCESSO DE ENSAIO E CERTIFICAÇÃO NO AMBITO DO
SBAC.
ALTERA OS ITENS 1.2 E 2.1, AMBOS DO ITEM VI, DO ANEXO DA

RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 2 DE MARÇO DE 2007 - Não Identificado Medicamentos
DISPENSAÇÃO - GENÉRICOS E SIMILARES.
APROVAR A EXTENSÃO DE USO DE ADITIVO INS 460i CELULOSE

MICROCRISTALINA NA FUNÇÃO DE ESTABILIZANTE PARA LEITE Não Identificado Alimentos
DE COCO, COM LIMITE DE USO QUANTUM SATIS.
Dispõe sobre a Política de Atendimento ao Público da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Não Identificado Temas transversais
DISPÕE SOBRE REGULAMENTO TÉCNICO PARA CONCESSÃO,

RENOVAÇÃO, ALTERAÇÃO OU CANCELAMENTO DE
CERTIFICADO DE AUTORIZAÇÃO PARA SERVIÇOS DE SAÚDE
COM PARTICIPAÇÃO DE CAPITAL ESTRANGEIRO E QUE Não Identificado Serviços de Saúde
DESENVOLVEM AÇÕES E PESQUISAS DE PLANEJAMENTO
FAMILIAR.
Controle e
DISPÕE SOBRE O APERFEIÇOAMENTO DO CONTROLE E Fiscalização de
FISCALIZAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS Projeto Regulatório Substâncias sob
Não Identificado 1.7 Temas transversais Controle Especial e
ANOREXÍGENAS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Plantas que podem
originá-las
APROVAR A EXTENSÃO DE USO DO COADJUVANTE DE

TECNOLOGIA DE FABRICAÇÃO TANINO COM FUNÇÃO DE Não Identificado Alimentos
AGENTE DE CLARIFICAÇÃO PARA AÇÚCAR, COM LIMITE DE
USO QUANTUM SATIS.
Modernização do
marco regulatório,
APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE "ATRIBUIÇÃO DE fluxos e
ADITIVOS E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
ALIMENTOS 6 :CEREAIS E PRODUTOS DE OU A BASE DE 3.6 autorização de uso de
CEREAIS". aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
APROVAR , INCLUSÕES NA LISTA DCB 2006, DAS

DENOMINAÇÕES COMUNS BRASILEIRAS (DCB). Não Identificado Farmacopeia
PUBLICAR A ATUALIZAÇÃO DO ANEXO I, LISTAS DE

SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES, PSICOTRÓPICAS,
PRECURSORAS E OUTRAS SOB CONTROLE ESPECIAL, DA Não Identificado Temas transversais
PORTARIA SVS/MS Nº.344, DE 12 DE MAIO DE 1998,
Republicado NO DOU Nº DE 1º DE FEVEREIRO DE 1999.
APROVAR AS INCLUSÕES NA LISTA DCB 2006 E AS CORREÇÕES

DO NÚMERO ATRIBUÍDO PELO CHEMICAL ABSTRACTS SERVICE,
CONCEDENDO ÀS EMPRESAS O PRAZO DE 360 DIAS PARA Não Identificado Farmacopeia
ADEQUAÇÕES.
Dispõe sobre os critérios para concessão de certificação de

boas práticas de fabricação, fracionamento, distribuição e/ou
armazenamento de medicamentos, insumos farmacêuticos, Não Identificado Medicamentos
produtos para saúde, cosméticos, perfumes, produtos de
higiene e saneantes.
Dispõe sobre o uso de aditivos alimentares para geléias e dá

outras providências. Não Identificado Alimentos
DISPÕE SOBRE BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE

PREPARAÇÕES MAGISTRAIS E OFICINAIS PARA USO HUMANO Não Identificado Serviços de Saúde
EM FARMÁCIAS.
DISPÕE SOBRE O CONTROLE E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DO Portos, Aeroportos e

TRANSLADO DE RESTOS MORTAIS HUMANOS. Não Identificado Fronteiras
APROVAR E EXTENSÃO DE USO DO ADITIVO INS 341 II

FOSFATO DICÁLCICO, FOSFATO DIBÁSICO DE CÁLCIO, FOSFATO
DE CÁLCIO DIBÁSICO, HIDROGÊNIO ORTOFOSFATO DE CÁLCIO,
FOSFATO DE CÁLCIO SECUNDÁRIO, HIDROGÊNIO FOSFATO DE Não Identificado Alimentos
CÁLCIO DE HIDROGÊNIO MONOFOSFATO DE CÁLCIO, NA
FUNÇÃO DE VEÍCULO PARA SUPLEMENTOS MINERAIS SÓLIDOS
CONTENDO SUBSTÂNCIA BIOATIVAS.
Modernização do
marco regulatório,
APROVAR A INCLUSÃO DE USO DO ADITIVO INS 242 DIMETIL fluxos e
DICARBONATO OU DICARBONATO DIMETÍLICO, NA FUNÇÃO DE Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
CONSERVADOR 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Estabelece prazo para o cumprimento de itens da Resolução - Insumos
RDC nº 204, de 14 de novembro de 2006. Não Identificado Farmacêuticos
Dispõe sobre orientação de procedimentos para
implementação e cumprimento da Resolução da Diretoria Não Identificado Medicamentos
Colegiada – RDC n.º 27, de 2007.
DISPÕE SOBRE ORIENTAÇÃO DE PROCEDIMENTOS

RELACIONADOS AO CREDENCIAMENTO AO SNGPC PARA
IMPLEMENTAÇÃO E CUMPRIMENTO DA RESOLUÇÃO DA Não Identificado Medicamentos
DIRETORIA COLEGIADA – RDC N.º 27, DE 2007.
DISPÕE SOBRE VACINAS CONTRA GRIPE A SEREM UTILIZADAS

NO BRASIL NO ANO DE 2008. Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS DE REFERÊNCIA

CERTIFICADA. Não Identificado Farmacopeia

CERTIFICADA. Não Identificado Farmacopeia
CANCELAR OS REGISTROS DOS PRODUTOS SANEANTES COM

ATIVIDADE ANTIMICROBIANA QUE CONTÊM COMO
SUBSTÂNCIA ATIVA O PARADICLOROBENZENO EM QUE A
EMPRESA DETENTORA NÃO CONSIGA COMPROVAR SUA Não Identificado Saneantes
EFICÁCIA NAS CONDIÇÕES DE USO PROPOSTAS, CONFORME
RESOLUÇÃO - RDC Nº. 14, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2007.
OS PRODUTOS DENOMINADOS “ESPUMA DE CARNAVAL”,

“NEVE DE CARNAVAL”, “NEVE ARTIFICIAL”, “SERPENTINA”,
“TEIA” OU QUALQUER OUTRA DENOMINAÇÃO SIMILAR,
APRESENTADOS NA FORMA DE AEROSSOL, QUE POSSAM Não Identificado Saneantes
ENTRAR EM CONTATO DIRETO COM A PELE, MUCOSAS E/OU
OLHOS SOMENTE PODERÃO SER COMERCIALIZADOS
SEGUINDO CRITÉRIOS DE SEGURANÇA PARA SUA UTILIZAÇÃO.
DISPÕE SOBRE A ORIENTAÇÃO E CONTROLE SANITÁRIO DE Portos, Aeroportos e

VIAJANTES EM PORTOS, AEROPORTOS, PASSAGENS DE Não Identificado Fronteiras
FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS
REVOGAR A RESOLUÇÃO - RDC Nº 80, DE 5 DE DEZEMBRO DE Portos, Aeroportos e

2007, PUBLICADA NO DOU Nº Nº 235, DE 7 DE DEZEMBRO DE Não Identificado Fronteiras
2008, Seção 1, Pág 60.
DISPÕE SOBRE AS NORMAS DA FARMACOVIGILÂNCIA PARA OS

DETENTORES DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS E Não Identificado Medicamentos
REPRESENTANTES LEGAIS DE EMPRESAS FARMACÊUTICAS.
PUBLICAR A ATUALIZAÇÃO DO ANEXO I, LISTAS DE

AUTORIZAR, EM CARÁTER EXCEPCIONAL, A INCLUSÃO PARA

FINS DE IMPORTAÇÃO O PRODUTO MALIASIN ® - Não Identificado Medicamentos
ANTIEPILÉTICO.
Regulamenta o incentivo financeiro destinado aos Laboratórios

Centrais de Saúde Pública – LACEN, para a execução das ações
de vigilância sanitária, na forma do Bloco de Financiamento de Laboratórios
Não Identificado Analíticos
Vigilância em Saúde.
ALTERA ARTIGOS DO REGULAMENTO TÉCNICO ANEXO À Portos, Aeroportos e

RESOLUÇÃO – RDC Nº 217, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2001. Não Identificado Fronteiras
DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE DADOS CADASTRAIS DOS

PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS DO TABACO. Não Identificado Tabaco
INSTITUI O PRAZO DETERMINADO, CONFORME ABAIXO, PARA

O CUMPRIMENTO, POR PARTE DAS EMPRESAS, DOS ITENS DO
CAPÍTULO "VALIDAÇÃO" DISPOSTO NO REGULAMENTO
TÉCNICO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS Insumos
Não Identificado Farmacêuticos
INTERMEDIÁRIOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS , DE
QUE TRATA O ANEXO I DA RDC Nº. 249, DE 13 DE SETEMBRO
DE 2005.
TORNAR INSUBSISTENTE A RESOLUÇÃO RDC Nº 87, DE 18 DE
DEZEMBRO DE 2007, PUBLICADA NO DOU Nº. 243 DE 19 DE Não Identificado Medicamentos
DEZEMBRO DE 2007, Seção 1, Pág. 35.
DISPÕE SOBRE A INCIDÊNCIA DE FATO GERADOR E TAXA DE

FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA SOBRE A REPÚBLICA
DA BOLÍVIA, BEM COMO ALTERA DISPOSITIVOS DA RDC Nº 8, Projeto Regulatório
Não Identificado 1.13 Temas transversais Igual ao Tema
DE 14 DE FEVEREIRO DE 2007, E DA RDC 222, DE 28 DE
DEZEMBRO DE 2006.
ALTERA ANEXO DA RDC Nº 283, DE 26 DE SETEMBRO DE 2005.

Aprovar o Regulamento Técnico que define normas de
funcionamento para as Instituições de Longa Permanência Não Identificado Serviços de Interesse
para Idosos, de caráter residencial, na forma do Anexo desta para a Saúde
Resolução
Dispõe sobre a Vigilância Sanitária na Importação e Exportação
de material de qualquer natureza, para pesquisa científica e Portos, Aeroportos e
tecnológica, realizada por cientista/pesquisador ou instituição Não Identificado Fronteiras
científica e/ou
ESTABELECE tecnológica,
NORMAS SOBRE sem fins lucrativos.
APLICAÇÃO, CONTROLE E
ACOMPANHAMENTO DOS RECURSOS FEDERAIS TRANSFERIDOS
FUNDO A FUNDO PARA ESTADOS, DISTRITO FEDERAL E
MUNICÍPIOS E DA EXECUÇÃO DAS AÇÕES DE VIGILÂNCIA Não Identificado Organização e Gestão
SANITÁRIA, NA FORMA DO COMPONENTE DE VIGILÂNCIA do SNVS
SANITÁRIA, DO BLOCO DE FINANCIAMENTO DE VIGILÂNCIA EM
SAÚDE. (Retificado NO DOU Nº 21DE 30/1/2008, Seção 1 Pág.
110).
Estabelece a utilização da Declaração de Bagagem

Acompanhada (DBA) para os controles a cargo da RFB, Portos, Aeroportos e
VIGIAGRO/SDA e ANVISA Fronteiras
APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO QUE ESTABELECE OS

REQUISITOS MÍNIMOS DE IDENTIDADE E QUALIDADE PARA AS
LUVAS CIRÚRGICAS E LUVAS DE PROCEDIMENTOS NÃO Produtos para a
CIRÚRGICOS DE BORRACHA NATURAL, BORRACHA SINTÉTICA Não Identificado Saúde
OU MISTURA DE BORRACHAS NATURAL E SINTÉTICA, SOB
REGIME DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DÁ NOVA REDAÇÃO AOS §§ 1º E 2º DO ART. 2º, DA RDC 216,

DE 2006. Não Identificado Agrotóxicos
PROCEDER A REAVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DOS PRODUTOS

TÉCNICOS E FORMULADOS À BASE DOS INGREDIENTES ATIVOS
CONSTANTES DO ANEXO I E CONFORME O CRONOGRAMA DO Não Identificado Agrotóxicos
ANEXO II DESTE REGULAMENTO.
APROVAR A EXTENSÃO DE USO DE ADITIVOS ALIMENTARES Não Identificado Alimentos

PARA SUPLEMENTOS VITAMÍNICOS E OU MINERAIS (SÓLIDOS).
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
APROVAR A EXTENSÃO DE USO DE ADITIVOS ALIMENTARES Projeto Regulatório procedimentos para
PARA ADOÇANTES DE MESA. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
Modernização
tecnologia do
marco regulatório,
PROIBIR O USO DOS ADITIVOS INS 216 PARA- fluxos e
HIDROXIBENZOATO DE PROPILA OU PROPILPARABENO E INS Projeto Regulatório procedimentos para
217 PARA-HIDROXIBENZOATO DE PROPILA DE SÓDIO OU Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
PROPILPARABENO DE SÓDIO EM ALIMENTOS. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
PRORROGAR OS PRAZOS PREVISTOS NO ART. 4º DA

RESOLUÇÃO – RDC Nº 29, DE 17 DE ABRIL DE 2007. Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE A EXTENSÃO DE USO DO ADITIVO INS 223

METABISSULFITO DE SÓDIO NA FUNÇÃO DE CONSERVADOR Não Identificado Alimentos
PARA TRATAMENTO DE SUPERFÍCIE DE UVAS IN NATURA, COM
LIMITE MÁXIMO DE 0,001 G/100G (COMO SO2 RESIDUAL)
Modernização do
marco regulatório,
DISPÕE SOBRE A EXTENSÃO DE USO DO COADJUVANTE DE fluxos e
TECNOLOGIA PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO COM A FUNÇÃO DE Projeto Regulatório procedimentos para
AGENTE DE CLARIFICAÇÃO PARA FABRICAÇÃO DE AÇÚCAR, Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
COM LIMITE QUANTUM SATIS. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
ALTERA AS DISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS DA RDC N.º 45, DE 12 tecnologia
DE MARÇO DE 2003 QUE DISPÕE SOBRE O REGULAMENTO
TÉCNICO DE BOAS PRÁTICAS DE UTILIZAÇÃO DAS SOLUÇÕES Não Identificado Serviços de Saúde
PARENTERAIS (SP) EM SERVIÇOS DE SAÚDE.
ALTERAR O ANEXO I (INSTRUÇÕES GERAIS E ESPECIFICAS DE

UTILIZAÇÃO DA LISTA DE DENOMINAÇÕES COMUNS
BRASILEIRAS) DA RDC 211/2006, INCLUINDO A ACEITAÇÃO DE Não Identificado Farmacopeia
REFERÊNCIAS CIENTÍFICAS ESPECÍFICAS NA AUSÊNCIA DO
NÚMERO DE REGISTRO CAS (CHEMICAL ABSTRACT SERVICE
REGISTRY NUMBER)
ALTERA A RESOLUÇÃO – RDC Nº 28, DE 4 DE ABRIL DE 2007,
QUE DISPÕE SOBRE A PRIORIZAÇÃO DE ANÁLISE TÉCNICA DE
PETIÇÕES NO ÂMBITO DA GERÊNCIA GERAL DE Não Identificado Medicamentos
MEDICAMENTOS DA ANVISA.
DISPÕE SOBRE REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE LISTA POSITIVA

DE ADITIVOS PARA MATERIAIS PLÁSTICOS DESTINADOS À Não Identificado Alimentos
ELABORAÇÃO DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS EM
CONTATO COM ALIMENTOS.
ATUALIZAR O ANEXOANEXO I, LISTAS DE SUBSTÂNCIAS

ENTORPECENTES, PSICOTRÓPICAS, PRECURSORAS E OUTRAS
SOB CONTROLE ESPECIAL, DA PORTARIA SVS/MS Nº.344, DE 12 Não Identificado Temas transversais
DE MAIO DE 1998.
Modernização do
marco regulatório,
Dispõe sobre o "Regulamento Técnico que autoriza o uso de fluxos e
aditivos edulcorantes em alimentos, com seus respectivos Projeto Regulatório procedimentos para
limites máximos".
coadjuvantes de
tecnologia
DISPÕE SOBRE O REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE

EMBALAGENS DE POLIETILENOTEREFTALATO (PET) PÓS-
CONSUMO RECICLADO GRAU ALIMENTÍCIO (PET-PCR GRAU Não Identificado Alimentos
ALIMENTÍCIO) DESTINADOS A ENTRAR EM CONTATO COM
ALIMENTOS.
APROVAR AS INCLUSÕES DAS DENOMINAÇÕES COMUNS

BRASILEIRAS (DCB) NA LISTA DCB 2006. Não Identificado Farmacopeia
REVOGAR A RESOLUÇÃO – RDC Nº. 3, DE 28 DE JANEIRO DE Organização e Gestão

Não Identificado
2008 do SNVS
DISPÕE SOBRE A ORIENTAÇÃO E CONTROLE SANITÁRIO DE

VIAJANTES EM PORTOS, AEROPORTOS, PASSAGENS DE Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
Não Identificado 10.15 Fronteiras Igual ao Tema
FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS.
PRORROGAR POR 90 (NOVENTA) DIAS, A PARTIR DA DATA DE

PUBLICAÇÃO DESTA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA, O
PRAZO PARA O ATENDIMENTO DOS ITENS 7.3.13; 9.2.2 E Não Identificado Serviços de Saúde
9.2.2.1 DO ANEXO I E O ITEM 2.16 DO ANEXO III DA
RESOLUÇÃO - RDC Nº. 67, DE 08 DE OUTUBRO DE 2007,
PUBLICADA NO DOU DE 09 DE OUTUBRO DE 2007.
DISPÕE SOBRE O PROCEDIMENTO DE RECURSO

ADMINISTRATIVO NO ÂMBITO DA AGÊNCIA NACIONAL DE Não Identificado Temas transversais
VIGILÂNCIA SANITÁRIA E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Institui o Programa de Melhoria do Processo de

Regulamentação no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Não Identificado Temas transversais
Sanitária e dá outras providências
Estabelece critérios e procedimentos para registro de
agrotóxicos, seus componentes e afins para uso em
emergências quarentenárias, fitossanitárias, sanitárias ou Não Identificado Agrotóxicos
ambientais.
EXCLUIR A SUBSTÂNCIA ZANAMIVIR DA “LISTA C1” DO ANEXO

I, LISTAS DE SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES, PSICOTRÓPICAS,
PRECURSORAS E OUTRAS SOB CONTROLE ESPECIAL, DA
PORTARIA SVS/MS Nº.344, DE 12 DE MAIO DE 1998, Não Identificado Temas transversais
Republicado NO DOU Nº DE 1º DE FEVEREIRO DE 1999 E SUAS
ATUALIZAÇÕES.
ESTABELECE REGRAS GERAIS PARA OS PRODUTOS PARA A

SAÚDE, QUANDO FABRICADOS NO BRASIL E DESTINADOS Produtos para a
EXCLUSIVAMENTE À EXPORTAÇÃO.
AUTORIZA A IMPORTAÇÃO DOS MEDICAMENTOS CONSTANTES

NA LISTA DE MEDICAMENTOS LIBERADOS EM CARÁTER
EXCEPCIONAL DESTINADOS UNICAMENTE, A USO HOSPITALAR
OU SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, CUJA IMPORTAÇÃO ESTEJA
VINCULADA A UMA DETERMINADA ENTIDADE HOSPITALAR
E/OU ENTIDADE CIVIL REPRESENTATIVA, PARA SEU USO
EXCLUSIVO, NÃO SE DESTINANDO À REVENDA OU AO
COMERCIO.
Revoga-se a Instrução Normativa no- 9, de 31 de julho de 2007
de 2007, publicada no DOU no- 147, de 1o- de agosto de 2007, Portos, Aeroportos e
Seção 1, Pág. 38
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO PARA O

CADASTRAMENTO NACIONAL DOS BANCOS DE CÉLULAS E
TECIDOS GERMINATIVOS (BCTG) E O ENVIO DA INFORMAÇÃO Sangue, Tecidos,
DE PRODUÇÃO DE EMBRIÕES HUMANOS PRODUZIDOS POR Não Identificado Células e Órgãos
FERTILIZAÇÃO IN VITRO E NÃO UTILIZADOS NO RESPECTIVO
PROCEDIMENTO.
DISPÕE SOBRE A OBRIGATORIEDADE DE TODAS AS EMPRESAS

ESTABELECIDAS NO PAÍS, QUE EXERÇAM AS ATIVIDADES DE
FABRICAR, IMPORTAR, EXPORTAR, FRACIONAR, ARMAZENAR, Não Identificado Insumos
EXPEDIR E DISTRIBUIR INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS, Farmacêuticos
CADASTRAREM JUNTO À ANVISA TODOS OS INSUMOS
FARMACÊUTICOS ATIVOS COM OS QUAIS TRABALHAM.
ALTERA DISPOSITIVOS DA RDC 90, DE 27 DE DEZEMBRO DE

2007, QUE DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE DADOS CADASTRAIS Não Identificado Tabaco
DOS PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS DO TABACO.
PRORROGA O PRAZO FINAL PREVISTO NO ART.4º DA RDC Nº

29, DE 17 DE ABRIL DE 2007, PARA A PRODUÇÃO DE SOLUÇÕES
PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME EM SISTEMA ABERTO E DÁ Não Identificado Medicamentos
OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
PROIBE FABRICAÇÃO, COMERCIALIZAÇÃO E UTILIZAÇÃO DE

PASTILHAS CONTENDO PARAFORMALDEÍDO OU
FORMALDEÍDO PARA PROCESSOS DE DESINFECÇÃO E
ESTERILIZAÇÃO DE ARTIGOS, SUPERFÍCIES E EQUIPAMENTOS, Não Identificado Saneantes
EM AMBIENTES DOMICILIARES OU COLETIVOS E EM SERVIÇOS
SUBMETIDOS AO CONTROLE E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA.
Dispõe sobre os Indicadores para a Avaliação dos Serviços de Não Identificado Serviços de Saúde
Atenção Obstétrica e Neonatal
APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO PARA PLANEJAMENTO,

PROGRAMAÇÃO, ELABORAÇÃO, AVALIAÇÃO E APROVAÇÃO Projeto Regulatório Projeto de Requisitos
DOS SISTEMAS DE TRATAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE ÁGUA Não Identificado 15.8 Serviços de Saúde Sanitários para diálise
PARA HEMODIÁLISE, VISANDO A DEFESA DA SAÚDE DOS a beira leito
PACIENTES E DOS PROFISSIONAIS ENVOLVIDOS.
INSTITUI O CADASTRO NACIONAL DE VOLUNTÁRIOS EM

ESTUDOS DE BIOEQUIVALENCIA – CNVB E O SISTEMA DE
INFORMAÇÕES DE ESTUDOS DE EQUIVALÊNCIA Não Identificado Medicamentos
FARMACÊUTICA E BIOEQUIVALENCIA – SINEB.
DISPÕE SOBRE CONSERVANTES PERMITIDOS PARA PRODUTOS

SANEANTES. Não Identificado Saneantes
DISPÕE SOBRE REGULAMENTO TÉCNICO PARA Projeto de

FUNCIONAMENTO DE SERVIÇOS DE ATENÇÃO OBSTÉTRICA E Não Identificado Projeto Regulatório Serviços de Saúde Infraestrutura de
NEONATAL 15.6 estabelecimentos
assistenciais de saúde
Dispõe sobre o procedimento de análise para realização de
alterações de capacidade de equipamentos, alterações de Produtos para a
desenho de equipamentos - nível 1 e alterações de excipientes Não Identificado Saúde
- nível 1.
Boas práticas em
DISPÕE SOBRE A INSTALAÇÃO E O FUNCIONAMENTO DE Não Identificado Projeto Regulatório Serviços de Saúde serviços de medicina
SERVIÇOS DE MEDICINA NUCLEAR “IN VIVO”. 15.4 nuclear “in vivo”
APROVA O REGULAMENTO PARA A REALIZAÇÃO DE PESQUISA

CLÍNICA E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS. Não Identificado Medicamentos
APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS DE

LIMPEZA E AFINS HARMONIZADO NO ÂMBITO DO MERCOSUL
ATRAVÉS DA RESOLUÇÃO GMC Nº 47/07.(REVOGA A
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 13, DE 28 DE Não Identificado Saneantes
FEVEREIRO DE 2007, PUBLICADA NO DOU DE 5 DE MARÇO DE
2007, Seção 1, Pág.29.)
DÁ NOVA REDAÇÃO AO ARTIGO 34 DA PORTARIA SVS/MS Nº
344, DE 12 DE MAIO DE 1998. Não Identificado Temas transversais
REVOGA AS RESOLUÇÕES, PORTARIAS E COMUNICADOS

LISTADOS NO ANEXO, TENDO EM VISTA AS ATUALIZAÇÕES Não Identificado Alimentos
EFETUADAS NA LEGISLAÇÃO DE ALIMENTOS.
DISPÕE SOBRE ORIENTAÇÃO DE PROCEDIMENTOS PARA A

VERIFICAÇÃO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO POR
INSPEÇÃO SANITÁRIA PELA AUTORIDADE SANITÁRIA Não Identificado Medicamentos
COMPETENTE EM CUMPRIMENTO À RESOLUÇÃO DA
DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 66, DE 2007.
ALTERA O ART. 27 E SEU PARÁGRAFO ÚNICO DA RDC 90, DE 27

DE DEZEMBRO DE 2007, Republicado NO DOU DE 28 DE
Não Identificado Tabaco
MARÇO DE 2008 E Alterado PELA RDC 32, DE 29 DE MAIO DE
2008.
REVOGAR AS RESOLUÇÕES RDC 234, DE 17 DE DEZEMBRO DE

2001 E RDC 28, DE 25 DE JANEIRO DE 2002, PUBLICADAS NO
DOU EM 28 DE DEZEMBRO DE 2001 E EM 28 DE ABRIL DE Não Identificado Medicamentos
2002, RESPECTIVAMENTE.
Estabelece as impurezas toxicológica e ambientalmente Estabelecimento de

relevantes a serem pesquisadas nos estudos de cinco Projeto Regulatório Agrotóxicos critérios e parâmetros
bateladas dos produtos técnicos a base dos ingredientes ativos 2.2 para produtos
listados. agrotóxicos
Dispõe sobre o procedimento administrativo relativo à prévia

anuência da Anvisa para a concessão de patentes para Não Identificado Medicamentos
produtos e processos farmacêuticos.
Dispõe sobre alteração de dispositivos da RDC nº 8, de 14 de

fevereiro de 2007. Não Identificado Temas transversais
Revoga a RDC nº 97, de 20/04/05 que aprova o Regimento

Interno da Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Não Identificado Farmacopeia
Brasileira.
DETALHAR OS PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS, PARA A

REAVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTOS TÉCNICOS E
FORMULADOS À BASE DE INGREDIENTES ATIVOS COM Não Identificado Agrotóxicos
ALTERAÇÃO DOS RISCOS À SAÚDE HUMANA.
PRORROGAR POR 90 (NOVENTA) DIAS, A PARTIR DA DATA DE

PUBLICAÇÃO DESTA RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA, O
PRAZO PARA O ATENDIMENTO DOS ITENS 7.3.13; 9.2.2 E
9.2.2.1 DO ANEXO I E O ITEM 2.16 DO ANEXO III DA Não Identificado Serviços de Saúde
RESOLUÇÃO - RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007,
PUBLICADA NO DOU Nº 195, DE 9 DE OUTUBRO DE 2007,
Seção 1, Pág. 29.
EXCEPCIONA TEMPORARIAMENTE A PROIBIÇÃO DE

COMERCIALIZAÇÃO E UTILIZAÇÃO DE PRODUTOS CONTENDO
PARAFORMALDEÍDO OU FORMALDEÍDO PARA A UTILIZAÇÃO Não Identificado Saneantes
EM EQUIPAMENTOS DE ESTERILIZAÇÃO JÁ COMERCIALIZADOS
ANTERIORMENTE A 3 DE JUNHO DE 2008.
APROVA AS INCLUSÕES NA LISTA DCB 2006. Não Identificado Farmacopeia
ESTENDE O PRAZO PARA O CADASTRAMENTO NACIONAL DOS Não Identificado Sangue, Tecidos,
BANCOS DE CÉLULAS E TECIDOS GERMINATIVOS (BCTGS). Células e Órgãos
APROVAR, NA FORMA DO ANEXO AS INCLUSÕES DE DCB NA

LISTA DCB 2006, DAS DETERMINAÇÕES COMUNS BRASILEIRAS Não Identificado Farmacopeia
(DCB) - PRINCÍPIOS ATIVOS.
ALTERA A RDC Nº 335, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2003, QUE

DISPÕE SOBRE AS EMBALAGENS DE PRODUTOS FUMÍGENOS Não Identificado Tabaco
DERIVADOS DO TABACO.
DISPÕE SOBRE O REGULAMENTO TÉCNICO DE BOAS PRÁTICAS
SANITÁRIAS NO GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS SÓLIDOS NAS Portos, Aeroportos e
Não Identificado
ÁREAS DE PORTOS, AEROPORTOS, PASSAGENS DE FRONTEIRAS Fronteiras
E RECINTOS ALFANDEGADOS.
DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE PRODUTOS UTILIZADOS NO

PROCEDIMENTO DE PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE Não Identificado Produtos para a
DA PELE. Saúde
PRORROGA O PRAZO PREVISTO NO ART. 3º DA RESOLUÇÃO – Produtos para a

RDC Nº 5, DE 15 DE FEVEREIRO DE 2008. Não Identificado Saúde
DISPÕE SOBRE CRITÉRIOS PARA HARMONIZAÇÃO DE

NOMENCLATURA (DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA) DE Não Identificado Farmacopeia 54788
SOROS E VACINAS.
INSTITUI O REGULAMENTO TÉCNICO COM OS REQUISITOS Produtos para a

GERAIS PARA O AGRUPAMENTO EM FAMÍLIAS E SISTEMAS DE Não Identificado Saúde
IMPLANTES ORTOPÉDICOS PARA FINS DE REGISTRO.
Dispõe sobre o Sistema da Dívida Ativa da Agência Nacional de

Vigilância Sanitária. Não Identificado Gestão interna
ESTABELECE OS REQUISITOS MÍNIMOS A QUE DEVEM

OBEDECER OS PRESERVATIVOS MASCULINOS DE LÁTEX DE Não Identificado Produtos para a
BORRACHA NATURAL. Saúde
DÁ NOVA REDAÇÃO AO ARTIGO 34 DA PORTARIA SVS/MS Nº Não Identificado Projeto Regulatório Temas transversais Igual ao Tema
344, DE 12 DE MAIO DE 1998. EXP. 813242089 1.7
APROVA REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE “ATRIBUIÇÃO DE Modernização do

ADITIVOS E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE marco regulatório,
ALIMENTOS 18. PETISCOS (SNACKS), SUBCATEGORIAS 18.1 fluxos e
APERITIVOS A BASE DE BATATAS, CEREAIS, FARINHA OU Projeto Regulatório procedimentos para
AMIDO (DERIVADOS DE RAÍZES E TUBÉRCULOS, LEGUMES E Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
LEGUMINOSAS) E 18.2 SEMENTES OLEAGINOSAS E NOZES aditivos alimentares e
PROCESSADAS, COM COBERTURA OU NÃO”, QUE CONSTA coadjuvantes de
COMO ANEXO E FORMA PARTE DA PRESENTE RESOLUÇÃO.
(EXP. 822669085) tecnologia
FICA INSTITUÍDO O PRAZO DETERMINADO, CONFORME

ABAIXO, PARA O CUMPRIMENTO, POR PARTE DAS EMPRESAS,
DOS ITENS DO CAPÍTULO “VALIDAÇÃO” DISPOSTO NO Insumos
REGULAMENTO TÉCNICO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Não Identificado Farmacêuticos
DE PRODUTOS INTERMEDIÁRIOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS
ATIVOS, DE QUE TRATA O ANEXO I DA RDC Nº. 249, DE 13 DE
SETEMBRO DE 2005.
CONCEDE O PRAZO ADICIONAL PARA A COMERCIALIZAÇÃO E

UTILIZAÇÃO DE PASTILHAS CONTENDO FORMALDEÍDO OU Não Identificado Saneantes
PARAFORMALDEÍDO, PARA EQUIPAMENTOS DE ESTERILIZAÇÃO
A BAIXA TEMPERATURA. EXP. 885874088.
APROVAR A REVISÃO DO REGULAMENTO TÉCNICO PARA O Sangue, Tecidos,

FUNCIONAMENTO DE BANCOS DE TECIDOS OCULARES. Não Identificado Células e Órgãos
DISPÕE SOBRE AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE GASES Não Identificado Medicamentos

MEDICINAIS.
Projeto Regulatório
DISPÕE SOBRE A NOTIFICAÇÃO DE GASES MEDICINAIS Não Identificado 8.13 Medicamentos Igual ao Tema
Proíbe em todo o território nacional, enquanto persistirem as
condições de risco à saúde, a importação, a utilização, a
distribuição e a comercialização: de matéria-prima de origem
láctea destinada ao processamento de alimentos para Não Identificado Alimentos
consumo humano; de produtos alimentícios acabados, semi-
elaborados ou a granel, todos provenientes ou fabricados na
China, contendo leite em sua composição.
APROVAR A EXTENSÃO DE USO DE ADITIVOS ALIMENTARES

PARA TRATAMENTO DE SUPERFÍCIE DAS SEGUINTES FRUTAS IN
NATURA: MAMÃO, MELÃO, MANGA, ABACATE, ABACAXI E Não Identificado Alimentos
FRUTAS CÍTRICAS.
FICAM ESTABELECIDOS OS SEGUINTES CRITÉRIOS PARA QUE A

ANVISA AUTORIZE A DESTINAÇÃO DE QUE TRATA O
PARÁGRAFO ÚNICO DA RESOLUÇÃO-RE ANVISA Nº. 3.722, DE
2008, PARA AS MATÉRIAS PRIMAS DE ORIGEM LÁCTEA
DESTINADAS AO PROCESSAMENTO DE ALIMENTOS PARA Não Identificado Alimentos
CONSUMO HUMANO E PARA OS PRODUTOS ALIMENTÍCIOS
ACABADOS, SEMILABORADOS OU A GRANEL, CONTENDO LEITE
EM SUA COMPOSIÇÃO, PROVENIENTES OU FABRICADOS NA
CHINA.
DISPÕE SOBRE O REGULAMENTO TÉCNICO PARA

PROCEDIMENTO DE LIBERAÇÃO DE LOTES DE VACINAS E
SOROS HIPERIMUNES HETERÓLOGOS PARA CONSUMO NO Não Identificado Medicamentos
BRASIL E TAMBÉM PARA EXPORTAÇÃO.

certificadas. Não Identificado Farmacopeia
DISPÕE SOBRE A COMPROVAÇÃO DE EFICÁCIA DE

ESTERILIZANTES E DESINFETANTES HOSPITALARES PARA
ARTIGOS SEMI-CRÍTICOS FRENTE ÀS MICOBACTÉRIAS Não Identificado Saneantes
MYCOBACTERIUM ABSCESSUS E MYCOBACTERIUM
MASSILIENSE
DISPÕE SOBREE DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
A ALTERAÇÃO DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA
COLEGIADA - RDC N.º 222, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2006, QUE
DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS DE PETIÇÃO E Projeto Regulatório
ARRECADAÇÃO ELETRÔNICA NO ÂMBITO DA AGÊNCIA Não Identificado 1.13 Temas transversais Igual ao Tema
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA - ANVISA E DÁ OUTRAS
PROVIDÊNCIAS.
DISPÕE SOBRE PUBLICAÇÃO DE NOVO LOTE DE SUBSTÂNCIA Não Identificado Farmacopeia
QUÍMICA DE REFERÊNCIA CERTIFICADA – CLARITROMICINA.
DISPÕE SOBRE A CESSÃO DOS SERVIDORES OCUPANTES DOS

CARGOS EFETIVOS INTEGRANTES DO QUADRO ESPECÍFICO E Não Identificado Gestão interna
QUADRO EFETIVO.
DISPÕE SOBRE A ATUALIZAÇÃO DO ANEXO I, LISTAS DE
DISPÕE SOBRE O REGULAMENTO TÉCNICO DE BENS E Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e

PRODUTOS IMPORTADOS PARA FINS DE VIGILÂNCIA Não Identificado 10.10 Fronteiras Igual ao Tema
SANITÁRIA.
DETERMINAR QUE AS VACINAS CONTRA GRIPE A SEREM

UTILIZADAS NO BRASIL NO ANO DE 2009, SOMENTE POSSAM
SER PRODUZIDAS, COMERCIALIZADAS OU UTILIZADAS, SE Não Identificado Medicamentos
ESTIVEREM DENTRO DAS DETERMINAÇÕES E NAS
COMPOSIÇÕES DESCRITAS NESTA RESOLUÇÃO.
SUSPENDER TODOS OS PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS
QUE VISEM À CONCESSÃO DE INFORME DE AVALIAÇÃO
TOXICOLÓGICA, REGISTRO DE AGROTÓXICOS E DE PRODUTOS
E AFINS, QUE CONTENHAM OS SEGUINTES INGREDIENTES
ATIVOS: CYHEXATINA, TRICLORFOM, PARATIONA METÍLICA, Não Identificado Agrotóxicos
METAMIDOFÓS, FOSMETE, CARBOFURANO, FORATO,
ENDOSSULFAM, PARAQUATE E TIRAM, ATÉ QUE A ANVISA
CONCLUA A REAVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DOS MESMOS.
FICA PRORROGADO POR 180 (CENTO E OITENTA) DIAS O
PRAZO PARA QUE AS EMPRESAS CADASTREM OS INSUMOS Insumos
FARMACÊUTICOS ATIVOS, DE QUE TRATA A RESOLUÇÃO RDC Não Identificado Farmacêuticos
Nº 30, DE 15 DE MAIO DE 2008.
ALTERA O REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE BOAS PRÁTICAS DE

MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS. Não Identificado Serviços de Saúde
PROIBE A PARTIR DE 1º DE JANEIRO DE 2011, A PRODUÇÃO E A

IMPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS INALADORES DE DOSE
MEDIDA QUE UTILIZEM GÁS PROPELENTE DO TIPO
CLOROFLUORCARBONO.
APROVAR, NA FORMA DO ANEXO AS INCLUSÕES DE DCB NA
LISTA DCB 2006, DAS DENOMINAÇÕES COMUNS BRASILEIRAS Não Identificado Farmacopeia
(DCB) – PRINCÍPIOS ATIVOS.
FIXA PRAZO PARA A COMERCIALIZAÇÃO DE SOLUÇÕES

PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME EM SISTEMA DE INFUSÃO Não Identificado Serviços de Saúde
ABERTO E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS - ABRASP.
PROÍBE O USO ISOLADO DE PRODUTOS QUE CONTENHAM

PARAFORMALDEÍDO OU FORMALDEÍDO, PARA DESINFECÇÃO E
ESTERILIZAÇÃO, REGULAMENTA O USO DE PRODUTOS QUE Não Identificado Saneantes
CONTENHAM TAIS SUBSTÂNCIAS EM EQUIPAMENTOS DE
ESTERILIZAÇÃO E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
ESTABELECE REGRAS GERAIS PARA OS PRODUTOS DE HIGIENE

PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES DE GRAU 1 E DE GRAU 2, Não Identificado Cosméticos
QUANDO FABRICADOS NO BRASIL E DESTINADOS
EXCLUSIVAMENTE À EXPORTAÇÃO
REGULAMENTA O TEXTO DE BULA DE MEDICAMENTOS

ESPECÍFICOS. Não Identificado Medicamentos
REGULAMENTA O TEXTO DE BULA DE MEDICAMENTOS

FITOTERÁPICOS. Não Identificado Medicamentos
Determina a publicação da "LISTA DE MEDICAMENTOS Não Identificado Medicamentos

FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO".
PRORROGA O PRAZO PARA VIGÊNCIA DA RESOLUÇÃO - RDC Nº Produtos para a

62, DE 3 DE SETEMBRO DE 2008 Não Identificado Saúde
Atualização do
arcabouço regulatório
sobre propaganda,
Dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras publicidade,
práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial Não Identificado Projeto Regulatório Medicamentos informação e outras
de medicamentos. 8.44 práticas, cujo objetivo
seja a divulgação ou
promoção comercial
de Medicamentos.
Dispõe sobre instrumentos que preconizam a racionalização de

procedimentos para análise técnica de petição de concessão, Não Identificado Medicamentos
renovação e alterações no registro de medicamentos.
Dispõe sobre adequação de medicamentos à Resolução - RDC

No- 79, de 4 de novembro de 2008. Não Identificado Medicamentos
Aprova a primeira edição do Guia de Boas Práticas Regulatórias

para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação Não Identificado Temas transversais
da Anvisa e dá outras providências.
DISPÕE SOBRE CONTROLE DE IMPORTAÇÕES E EXPORTAÇÕES Não Identificado Temas transversais

DE SUBSTÂNCIAS E MEDICAMENTOS SOB REGIME ESPECIAL.
Dispõe sobre o rastreamento da produção e do consumo de

medicamentos por meio de tecnologia de captura, Não Identificado Medicamentos
armazenamento e transmissão eletrônica de dados.
DISPÕE SOBRE AS NORMAS DE FARMACOVIGILÂNCIA PARA OS

DETENTORES DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE USO Não Identificado Medicamentos
HUMANO.
DISPÕE SOBRE A PRORROGAÇÃO DO PRAZO DE ADEQUAÇÃO

DAS EMPRESAS FABRICANTES DE PRODUTOS DE Produtos para a
Não Identificado
PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE AO Saúde
ESTABELECIDO NA RESOLUÇÃO - RDC Nº 55/2008.
Dispõe sobre a atualização do anexo I da Portaria SVS/MS nº
344, de 12 de maio de 1998. Não Identificado Temas transversais
DISPÕE SOBRE AS MEDIDAS PARA REDUÇÃO DA OCORRÊNCIA
DE INFECÇÕES POR MICOBACTÉRIAS DE CRESCIMENTO RÁPIDO Não Identificado Serviços de Saúde
– MCR EM SERVIÇOS DE SAÚDE.
Estabelece os critérios específicos para o agrupamento em

famílias e sistemas de IMPLANTES ORTOPÉDICOS para fins de Não Identificado Produtos para a
registro. Saúde
Altera o Anexo IV da Resolução - RDC n° 45, de 12 de março de

2003, que dispõe sobre o regulamento técnico de Boas
Praticas de Utilização de Soluções Parenterais em Serviço de Não Identificado Serviços de Saúde
Saúde.
APROVAR, NA FORMA DOS ANEXOS AS INCLUSÕES DAS

DENOMINAÇÕES COMUNS BRASILEIRAS (DCB), NA FORMA DO
ANEXO I AS INCLUSÕES DE DENOMINAÇÃO COMUM Não Identificado Farmacopeia
BRASILEIRA.
DISPÕE SOBRE SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS DE REFERÊNCIA Não Identificado Farmacopeia

certificadas
Revoga o Art. 1° da Resolução – RDC nº. 239 de 28 de agosto

de 2002, publicada no DOU, de 29/08/2002. Não Identificado Temas transversais
Altera o artigo 103 da Portaria SVS/MS nº. 6 de 29/01/1999. Não Identificado Temas transversais
Determina a publicação do Guia para Notificação de Lotes- Não Identificado Medicamentos

Piloto de Medicamentos, em anexo.
Altera o Código de Ética instituído pela Resolução – RDC nº

141, de 30 de maio de 2003. Não Identificado Gestão interna
DISPÕE SOBRE A PRORROGAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO DE BOAS

PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO, ARMAZENAMENTO E Produtos para a
DISTRIBUIÇÃO DE Produtos para a Saúde E DÁ OUTRAS Não Identificado Saúde
PROVIDÊNCIAS.
Dispõe sobre a atualização do Anexo I da Resolução - RDC nº

199, de 26 de outubro de 2006, e dá outras providências. Não Identificado Medicamentos
ALTERA A RESOLUÇÃO RDC Nº 54, DE 6 DE AGOSTO DE 2008,

SOBRE PRAZOS PARA ADEQUAÇÃO DAS IMAGENS E
ADVERTENCIAS SANITÁRIAS NAS EMBALAGENS DOS Não Identificado Tabaco
PRODUTOS DERIVADOS DO TABACO.
AUTORIZA PREVIAMENTE A FABRICAÇÃO DE VACINA

INFLUENZAE A (H1N1) NO BRASIL. Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE A CESSÃO DOS SERVIDORES OCUPANTES DOS

CARGOS EFETIVOS INTEGRANTES DO QUADRO ESPECÍFICO E Não Identificado Gestão interna
QUADRO EFETIVO.
Dispõe sobre o Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas. Não Identificado Medicamentos
Revoga a Resolução nº 31, de 12/10/92, que aprova a Norma Não Identificado Alimentos
Brasileira para Comercialização de Alimentos para Lactentes.
PRORROGA O PRAZO PARA CADASTRO DE INSUMOS Insumos
FARMACÊUTICOS ATIVOS JUNTO À ANVISA. Não Identificado Farmacêuticos
Torna obrigatória a solicitação de acesso e aquisição de Não Identificado Laboratórios

amostras da cepa de Mycobacterium massiliense. Analíticos
Esclarece a RDC Nº 96, de 18 de dezembro de 2008 Não Identificado Medicamentos
ALTERA O ITEM 2.7, DO ANEXO III, DA RESOLUÇÃO RDC Nº 67, Não Identificado Serviços de Saúde
DE 8 DE OUTUBRO DE 2007.
ALTERA A RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 96, Não Identificado Medicamentos

DE 18 DE DEZEMBRO DE 2008.
Estabelecido o modo de implementação da exigência do

certificado de Boas Práticas de Fabricação para o registro de Produtos para a
Produtos para a Saúde da Agência Nacional de Vigilância Não Identificado Saúde
Estabelecido o âmbito e a forma de aplicação do regime do Produtos para a

cadastramento para o controle sanitário dos produtos para Não Identificado
saúde. Saúde
Dispõe sobre o tratamento de petições de alterações pós-

registro de medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Aprova a lista de aditivos alimentares com suas respectivas
funções e limites máximos para geléias (de frutas, de vegetais,
de mocotó e com informação nutricional complementar de Não Identificado Alimentos
baixo ou reduzido valor energético), em substituição ao Anexo
da Resolução RDC nº. 65 de 4 de outubro de 2007.
Aprova a lista de enzimas permitidas para uso em alimentos
destinados ao consumo humano conforme a sua origem,
constante do Anexo desta Resolução, em substituição ao Não Identificado Alimentos
Anexo I da Resolução RDC nº. 205 de 14 de novembro de 2006.
Modernização do
marco regulatório,
APROVA A EXTENSÃO DE USO DE CERA DE CARNAÚBA COMO fluxos e
Projeto Regulatório procedimentos para
COADJUVANTES DE TECNOLOGIA COM A FUNÇÃO DE Não Identificado Alimentos
LUBRIFICANTES, AGENTE DE MOLDAGEM OU DESMOLDAGEM. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Determina a não aceitação de novos estudos de resíduos, para
fins de análise toxicológica de produtos formulados, ainda não
protocolados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e
também a interrupção da análise dos estudos já protocolados
na Agência, realizados pelo laboratório AGROSAFETY Não Identificado Agrotóxicos
MONITORAMENTO AGRÍCOLA LTDA., até que comprovadas,
por meio de nova vistoria técnica, a confiabilidade e a
reprodutibilidade dos resultados provenientes daquele
laboratório.
Dispõe sobre a revogação da RDC n° 84, de 14/11/208. Não Identificado Agrotóxicos
ALTERA A RESOLUÇÃO RDC Nº 153, DE 14 DE JUNHO DE 2004,

QUE TRATA DO REGULAMENTO TÉCNICO PARA OS
PROCEDIMENTOS HEMOTERÁPICOS, INCLUINDO A COLETA, O
PROCESSAMENTO, A TESTAGEM, O ARMAZENAMENTO, O Sangue, Tecidos,
TRANSPORTE, O CONTROLE DE QUALIDADE E O USO HUMANO Não Identificado Células e Órgãos
DE SANGUE, E SEUS COMPONENTES, OBTIDOS DO SANGUE
VENOSO, DO CORDÃO UMBILICAL, DA PLACENTA E DA
MEDULA ÓSSEA

certificadas.
ALTERA A RESOLUÇÃO – RDC Nº 99, DE 2008, QUE DISPÕE

SOBRE O CONTROLE DE IMPORTAÇÕES E EXPORTAÇÕES DE Não Identificado Temas transversais
SUBSTÂNCIAS E MEDICAMENTOS SOB REGIME ESPECIAL.
PROPOSTA DE REGULAMENTO TÉCNICO PARA O INGREDIENTE

ATIVO CIHEXATINA EM DECORRÊNCIA DA REAVALIAÇÃO Projeto Regulatório
Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
TOXICOLÓGICA.
Estabelece a relação de equipamentos médicos e materiais de

uso em saúde que não se enquadram na situação de cadastro, Não Identificado Produtos para a
permanecendo na obrigatoriedade de registro na ANVISA. Saúde
DISPÕE SOBRE A OBRIGATORIEDADE DE INSTRUÇÕES DE
CONSERVAÇÃO E CONSUMO NA ROTULAGEM DE OVOS E DÁ Não Identificado Alimentos
DISPÕE SOBRE A PROIBIDA A EXPOSIÇÃO, A VENDA E A

ENTREGA AO CONSUMO DE FORMOL OU DE FORMALDEÍDO
(SOLUÇÃO A 37%) EM DROGARIA, FARMÁCIA, Não Identificado Cosméticos
SUPERMERCADO, ARMAZÉM E EMPÓRIO, LOJA DE
CONVENIÊNCIA E DRUGSTORE.
Dispõe sobre a inclusão de substâncias farmacêuticas na lista

de Denominações Comuns Brasileiras – DCBs. Não Identificado Farmacopeia
Trata da admissibilidade das Farmacopéias estrangeiras. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre a lista de normas técnicas exigidas para a Produtos para a

certificação de equipamentos elétricos sob regime de vigilância Não Identificado Saúde
sanitária.
Prorroga o prazo para início de vigência da Resolução - RDC nº Produtos para a

62, de 3 de setembro de 2008. Não Identificado Saúde
Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias

Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº. 344, de 12 de maio
de 1998.
Aprova o "Regulamento Técnico sobre Atribuição de Aditivos e

seus Limites Máximos para a Subcategoria 16.1.1 Bebidas
Alcoólicas (com exceção das fermentadas)", constante do Não Identificado Alimentos
Anexo desta Resolução.
DISPÕE SOBRE A SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DAS

PROPAGANDAS DE MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO
MÉDICA À BASE DE ÁCIDO ACETILSALISÍLICO BEM COMO OS Não Identificado Medicamentos
ANALGÉSICOS/ANTITÉRMICOS E DOS DESTINADOS AO ALÍVIO
DOS SINTOMAS DA GRIPE.
Dispõe sobre procedimento, totalmente eletrônico, para a

notificação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária –
ANVISA, de Produtos Saneantes de Risco I, em substituição ao Não Identificado Saneantes
disposto na Resolução RDC nº 184, de 22 de outubro de 2001 e
dá outras providências.
Aprova a relação dos medicamentos isentos de prescrição que

poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção Não Identificado Medicamentos
por meio de auto-serviço em farmácias e drogarias.
Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para

dispensação e comercialização em farmácias e drogarias. Não Identificado Serviços de Saúde
Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle

sanitário do funcionamento, da dispensação e da Boas Práticas em
comercialização de produtos e da prestação de serviços Não Identificado Projeto Regulatório Serviços de Saúde Farmácias - Serviços
farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras 15.3 de assistência à saúde
providências. em farmácias
DISPÕE SOBRE MEDIDA DE INTERESSE SANITÁRIO A

COMPULSORIEDADE DO MONITORAMENTO E DA
NOTIFICAÇÃO DE TODO E QUALQUER EVENTO ADVERSO E
QUEIXA TÉCNICA RELACIONADO AO USO DE MEDICAMENTOS Não Identificado Medicamentos
CONTENDO OSELTAMIVIR PELOS DETENTORES DE REGISTROS
DE TAIS PRODUTOS, SERVIÇOS DE SAÚDE E PROFISSIONAIS DE
SAÚDE.
PROÍBE A COMERCIALIZAÇÃO, IMPORTAÇÃO E PROPAGANDA
DE QUAISQUER DISPOSITIVOS ELETRÔNICOS PARA FUMAR, Não Identificado Projeto Regulatório Tabaco Regularização de
CONHECIDOS COMO CIGARRO ELETRÔNICO. 16.4 produtos fumígenos
Revisão das regras

para elaboração,
harmonização,
atualização,
ESTABELECE REGRAS PARA ELABORAÇÃO, HARMONIZAÇÃO,
ATUALIZAÇÃO, PUBLICAÇÃO E DISPONIBILIZAÇÃO DE BULAS DE Projeto Regulatório publicação e
MEDICAMENTOS PARA PACIENTES E PARA PROFISSIONAIS DE Não Identificado 8.24 Medicamentos disponibilização de
SAÚDE. bulas de
medicamentos para
pacientes e
para profissionais de
saúde
Dispõe sobre os procedimentos relacionados à protocolização

do Histórico de Mudanças do Produto e define o prazo de
análise das petições de alteração ou de inclusão de local de Não Identificado Medicamentos
fabricação de medicamentos, com base no disposto na
Resolução da Diretoria Colegiada, RDC nº 48 de 6 de outubro
de 2009
DISPÕE SOBRE REALIZAÇÃO DE ALTERAÇÃO, INCLUSÃO,

SUSPENSÃO, REATIVAÇÃO, E CANCELAMENTO PÓS-REGISTRO Não Identificado Medicamentos
DE MEDICAMENTOS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
DISPÕE SOBRE AS VACINAS CONTRA GRIPE A SEREM

UTILIZADAS NO BRASIL NO ANO DE 2010. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre as provas de equivalência farmacêutica e

biodisponibilidade relativa/bioequivalência para Não Identificado Medicamentos
medicamentos na forma de sprays e aerossóis nasais de dose
controlada.
DISPÕE SOBRE ALTERAÇÃO DA FRASE DE ADVERTÊNCIA PARA

MEDICAMENTOS QUE CONTÊM CLOROFLUORCARBONOS. Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE A COMPROVAÇÃO DE EFICÁCIA DE

ESTERILIZANTES E DESINFETANTES HOSPITALARES PARA
ARTIGOS SEMI-CRÍTICOS FRENTE À MICOBACTÉRIA Não Identificado Saneantes
"MYCOBACTERIUM MASSILIENSE" E DÁ OUTRAS
PROVIDÊNCIAS.
Dispõe sobre a documentação para regularização de Produtos para a
equipamentos médicos das Classes de Risco I e II. Não Identificado Saúde
DISPÕE SOBRE O FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS

ESPECIALIZADAS NA PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE CONTROLE DE Não Identificado Saneantes
VETORES E PRAGAS URBANAS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Autoriza a utilização de fumarato de tenofovir desoproxila no Não Identificado Medicamentos

tratamento de hepatite B crônica em adultos.
Aprova os Guias de Farmacovigilância para a execução da RDC

nº4/2009 Não Identificado Medicamentos
REVOGA A RDC Nº 43, DE 13 DE AGOSTO DE 2009, QUE DISPÕE

SOBRE A SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DAS PROPágANDAS DE
MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO MÉDICA À BASE DE Não Identificado Medicamentos
ÁCIDO ACETILSALISÍLICO BEM COMO OS
ANALGÉSICOS/ANTITÉRMICOS E DOS DESTINADOS AO ALÍVIO
DOS SINTOMAS DA GRIPE.
PROÍBE EM TODO TERRITÓRIO NACIONAL O USO DOS
EQUIPAMENTOS PARA BRONZEAMENTO ARTIFICIAL, COM Produtos para a
FINALIDADE ESTÉTICA, BASEADA NA EMISSÃO DA RADIAÇÃO Não Identificado Saúde
ULTRAVIOLETA (UV).
DISPÕE SOBRE REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS

SANEANTES CATEGORIZADOS COMO ÁGUA SANITÁRIA E
ALVEJANTES À BASE DE HIPOCLORITO DE SÓDIO OU Não Identificado Saneantes
HIPOCLORITO DE CÁLCIO E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Dispõe sobre os prazos, o cronograma e as priorizações para a

primeira etapa da implantação do registro de insumos
farmacêuticos ativos (IFA), definido na Resolução da Diretoria
Colegiada – RDC nº 57, de 17 de novembro de 2009, ao qual as Não Identificado Insumos
empresas estabelecidas no país que exerçam as atividades de Farmacêuticos
fabricar ou importar insumos farmacêuticos ativos devem
ajustar-se.
Dispõe sobre o registro de insumos farmacêuticos ativos (IFA) Insumos

e dá outras providências. Não Identificado Farmacêuticos
Substitui a lista de substâncias de ação conservante permitidas

para produtos saneantes constante do Anexo da Resolução – Não Identificado Saneantes
RDC no 35/2008.
DISPÕE SOBRE A IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA NACIONAL DE
CONTROLE DE MEDICAMENTOS E DEFINIÇÃO DOS
MECANISMOS PARA RASTREAMENTO DE MEDICAMENTOS, Não Identificado Medicamentos
POR MEIO DE TECNOLOGIA DE CAPTURA, ARMAZENAMENTO E
TRANSMISSÃO ELETRÔNICA DE DADOS E DÁ OUTRAS
PROVIDÊNCIAS.
DISPÕE SOBRE A PRODUÇÃO, DISPENSAÇÃO E CONTROLE DE
AMOSTRAS GRÁTIS DE MEDICAMENTOS E DÁ OUTRAS Não Identificado Medicamentos
PROVIDÊNCIAS.
Dispõe sobre o funcionamento dos Laboratórios de
Histocompatibilidade e Imunogenética que realizam atividades Não Identificado Sangue, Tecidos,
para fins de transplante e dá outras providências. Células e Órgãos
Dispõe sobre certificação de Substâncias Químicas de

Referência. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre a inclusão de parágrafo no art. 3º da RDC nº. 66,

de 5 de outubro de 2007. Não Identificado Medicamentos

Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº. 344, de 12 de maio
de 1998.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Radiofármacos. Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE RADIOFÁRMACOS. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre a alteração das Resoluções da Diretoria Colegiada

– RDC nº. 222, de 28 de dezembro de 2006 e nº 8 de 14 de Não Identificado Projeto Regulatório Temas transversais Igual ao Tema
fevereiro de 2007. 1.13
Dispõe sobre o transporte no território nacional de órgãos Sangue, Tecidos,

humanos em hipotermia para fins de transplantes. Não Identificado Células e Órgãos
Revisão do
ordenamento
regulatório de
DISPÕE SOBRE NORMAS DE TECNOVIGILANCIA APLICÁVEIS AOS Projeto Regulatório Produtos para a tecnovigilância com
DETENTORES DE REGISTRO DE Produtos para a Saúde NO Não Identificado 11.22 Saúde foco nas empresas
BRASIL. detentoras de registro
de produtos para
saúde
Institui instruções sobre registro, fabricação, controle de

qualidade, comercialização e uso de Dispositivo Intra-Uterino Não Identificado Produtos para a
(DIU) contendo cobre. Saúde
Projeto de revisão dos
Projeto Regulatório requisitos de
Estabelece regras para a rotulagem de medicamentos. Não Identificado Medicamentos rotulagem de
8.18 medicamentos no
Brasil
DISPÕE SOBRE O REGULAMENTO TÉCNICO QUE VISA À
PROMOÇÃO DA SAÚDE NOS PORTOS DE CONTROLE SANITÁRIO Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
INSTALADOS EM TERRITÓRIO NACIONAL, E EMBARCAÇÕES Não Identificado 10.13 Fronteiras Igual ao Tema
QUE POR ELES TRANSITEM.
Regulamenta a Resolução RDC nº 59, de 24 de novembro de

2009, que dispõe sobre a implantação do Sistema Nacional de
Controle de Medicamentos, com vistas ao regramento da
produção e o controle da distribuição das etiquetas de Não Identificado Medicamentos
segurança para o Sistema de Rastreamento de Medicamentos
e dá outras providências.
Dispõe sobre os critérios para peticionamento de Concessão,

Renovação, Cancelamento a pedido, Alteração, Retificação de
Publicação e Reconsideração de Indeferimento da Autorização Não Identificado Medicamentos
de Funcionamento de Empresa (AFE) dos estabelecimentos de
comércio varejista de medicamentos: farmácias e drogarias.
Institui o protocolo eletrônico (on-line) para o peticionamento
de Concessão, Renovação, Cancelamento a pedido, Alteração,
Retificação de Publicação e Reconsideração de Indeferimento
da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) dos Não Identificado Medicamentos
estabelecimentos de comércio varejista de medicamentos:
farmácias e drogarias.
Estabelece e divulga definições adotadas na Resolução RDC nº Não Identificado Produtos para a
185, de 13 de outubro de 2006. Saúde
DISPÕE SOBRE O GERENCIAMENTO DE TECNOLOGIAS EM

SAÚDE EM ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE. Não Identificado Serviços de Saúde
DEFINE OS CRITÉRIOS CRONOLÓGICOS PARA ANÁLISE DOS

PROCESSOS DE REGISTRO OU CADASTRO DE PRODUTOS Não Identificado Produtos para a
DEFINIDOS COMO Produtos para a Saúde, NO ÂMBITO DA Saúde
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA.
Dispõe sobre o acréscimo do Art.12-A na Resolução da

Diretoria Colegiada – RDC nº 55, de 10 de novembro de 2009
que trata do Regulamento Técnico para Produtos Saneantes Não Identificado Saneantes
Categorizados como Água Sanitária e alvejantes à Base de
Hipoclorito de Sódio ou Hipoclorito de Cálcio.
Prorroga o prazo disposto no inciso I, Art.11, da Resolução da

Diretoria Colegiada - RDC nº 42 de 13 de agosto de 2009, que Não Identificado Saneantes
dispõe sobre o procedimento eletrônico para a notificação de
produtos Saneantes de Risco I.
FICA ESTENDIDA A APLICAÇÃO DO CADASTRAMENTO PARA

Produtos para a Saúde AOS FIOS TÊXTEIS COM PROPRIEDADES
TÉRMICAS, INDICADOS PARA COMPOSIÇÃO DE VESTIMENTAS Produtos para a
COM EFEITOS TERAPÊUTICOS, DE EMBELEZAMENTO OU
CORREÇÃO ESTÉTICA.
Estabelecer as diretrizes e exigências para o registro dos

agrotóxicos, seus componentes e afins para culturas com
suporte fitossanitário insuficiente, bem como o limite máximo Não Identificado Agrotóxicos
de resíduos permitido.
Dispõe sobre indicadores para avaliação de Unidades de Projeto Regulatório Projeto de Requisitos
Terapia Intensiva Não Identificado 15.8 Serviços de Saúde Sanitários para diálise
a beira leito
DISPÕE SOBRE OS REQUISITOS MÍNIMOS PARA Não Identificado Projeto Regulatório Serviços de Saúde Igual ao Tema
FUNCIONAMENTO DE UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA. 15.9
Prorroga o prazo previsto no artigo 117, da Resolução da Portos, Aeroportos e
Diretoria Colegiada - RDC nº 72, de 29 de dezembro de 2009. Não Identificado Fronteiras
Altera dispositivos da RDC nº 69, de 1º de outubro de 2008,

que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Gases Não Identificado Medicamentos
Medicinais.
Aprova a inclusão de Denominações Comuns Brasileiras (DCB)

na Lista de DCB divulgada no Anexo II da Resolução de
Diretoria Colegiada RDC nº 211, de 2006, e dá outras Não Identificado Farmacopeia
providências.
Dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e dá outras Não Identificado Medicamentos
providências.
AUTORIZA, EM CARÁTER EXCEPCIONAL, A FABRICAÇÃO, Produtos para a

IMPORTAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE LUVAS CIRÚRGICAS DE Não Identificado Saúde
BORRACHA SINTÉTICA, SOB REGIME DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA.

Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio
de 1998 e dá outras providências.
Dispõe sobre a alteração da RDC Nº 13 de 26 março de 2010. Não Identificado Temas transversais
Fica estabelecida a LISTA DE REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

PARA AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE
MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS, conforme anexo da presente Não Identificado Medicamentos
Instrução Normativa.
ALTERA E REVOGA TEXTOS NORMATIVOS RELACIONADOS À

APRESENTAÇÃO PRÉVIA À ANVISA DO PROTOCOLO DE ESTUDO Não Identificado Medicamentos
DE BIOEQUIVALÊNCIA.
DISPÕE SOBRE AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE

MEDICAMENTOS. Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE ALIMENTOS PARA ATLETAS. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a obrigatoriedade das empresas informarem à

ANVISA a quantidade de fenilalanina, proteína e umidade de
alimentos, para elaboração de tabela do conteúdo de
fenilalanina em alimentos, assim como disponibilizar as Não Identificado Alimentos
informações nos sítios eletrônicos das empresas ou serviço de
atendimento ao consumidor (SAC).
DÁ NOVA REDAÇÃO AO DISPOSTO NO ART. 9º, DA RESOLUÇÃO

DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 52 DE 22 DE OUTUBRO DE
2009, QUE DISPÕE SOBRE O FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS Não Identificado Saneantes
ESPECIALIZADAS NA PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE CONTROLE DE
VETORES E PRAGAS URBANAS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
A fiscalização de meios de transporte, estabelecimentos e Portos, Aeroportos e

serviços sujeitos a controle sanitário em Portos, Aeroportos e Não Identificado Fronteiras
Fronteiras poderá ser registrada em meios eletrônicos.
Estabelece a relação de equipamentos médicos e materiais de

uso em saúde que não se enquadram na situação de cadastro, Produtos para a
permanecendo na obrigatoriedade de registro na ANVISA.
Dá nova redação ao caput e revoga os §§ 1º, 2º, 3º e 4º do art.

9º da Instrução Normativa nº 1, de 13 de janeiro de 2010 Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE A REGULAMENTAÇÃO DA TRASFERÊNCIA DE
TITULARIDADE DE REGISTRO DE PRODUTOS SUJEITOS Á
VIGILÂNCIA SANITÁRIA EM RAZÃO DE OPERAÇÕES Não Identificado Temas transversais
SOCIETÁRIAS.

PRECURSORAS E OUTRAS SOB CONTROLE ESPECIA, DA Não Identificado Temas transversais
PORTARIA SVS/MS Nº 344, DE 12/05/98 E DÁ OUTRAS
PROVIDÊNCIAS.
Prorroga vigência de Resolução da Diretoria Colegiada para fins

de adequação do setor produtivo às exigências da norma. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre a oferta, propaganda, publicidade, informação e

outras práticas correlatas cujo objetivo seja a divulgação e a
promoção comercial de alimentos considerados com
quantidades elevadas de açúcar, de gordura saturada, de Não Identificado Alimentos
gordura trans, de sódio, e de bebidas com baixo teor
nutricional, nos termos desta Resolução, e dá outras
providências.
Altera a RDC nº 58, de 5 de setembro de 2007, que dispõe

sobre o aperfeiçoamento do controle e fiscalização de Não Identificado Medicamentos
substâncias psicotrópicas anorexígenas e dá outras
providências.
Dispõe sobre a manipulação do fosfato de oseltamivir pó para

solução oral, e dá outras providências. Não Identificado Medicamentos
Aprovar em caráter excepcional, o uso da substância

polidimetilsiloxano (ou dimetilpolisiloxano) como coadjuvante Não Identificado Alimentos
de tecnologia na função de detergente com limite máximo de
0,001g/100mL na produção de cervejas
Modernização do
marco regulatório,
Dispõe sobre as categorias de alimentos e embalagens isentos Projeto Regulatório fluxos e
e com obrigatoriedade de registro sanitário. Não Identificado 3.8 Alimentos procedimentos para
regularização de
alimentos
Dispõe sobre a inclusão, retificação e exclusão de

Não Identificado Farmacopeia
Denominações Comuns Brasileiras - DCB na Lista de DCB.
Dispõe sobre certificação de Boas Práticas de Fabricação para Insumos

fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos. Não Identificado Farmacêuticos
Altera dispositivos do Regulamento Técnico de Boas Práticas

de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, Insumos
aprovado pela RDC nº 204, de 14 de novembro de 2006
Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Não Identificado Medicamentos

Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo.
Regulamento Técnico para o Ingrediente Ativo Endossulfam Não Identificado Projeto Regulatório Agrotóxicos Igual Tema
em decorrência da Reavaliação Toxicológica 2.4
Dispõe sobre a proibição de registro de novos produtos

saneantes na categoria “esterilizantes” para aplicação sob a
forma de imersão, a adequação dos produtos esterilizantes e Não Identificado Saneantes
desinfetantes hospitalares para artigos semicríticos já
registrados na ANVISA e dá outras providências.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para produtos saneantes Não Identificado Saneantes
desinfestantes.
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para produtos com ação Não Identificado Saneantes
antimicrobiana utilizados em artigos críticos e semicríticos.
Regulamento técnico para o ingrediente ativo Fosmete em Projeto Regulatório

decorrência da reavaliação toxicológica Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
Regulamento técnico para o ingrediente ativo Triclorfom em Projeto Regulatório

Não Identificado Agrotóxicos Igual Tema
decorrência da reavaliação toxicológica 2.4
Altera a RDC nº 234, de 17 de agosto de 2005, que dispõe

sobre a importação de produtos biológicos em sua embalagem
primária e o produto biológico terminado sujeito ao regime de Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o uso de componentes mascarantes em produtos Não Identificado Saneantes

saneantes desinfestantes e dá outras providências.
Dispõe sobre a “lista de substâncias corantes permitidas para

produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes” e dá Não Identificado Cosméticos
Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em Não Identificado Serviços de Saúde
estabelecimentos de saúde.
PRORROGA O PRAZO, EM CARÁTER EXCEPCIONAL, Produtos para a

ESTABELECIDO NA RESOLUÇÃO RDC/ANVISA Nº 12, DE 11 DE Não Identificado Saúde
MARÇO DE 2010.
Dispõe sobre a obrigatoriedade de disponibilização de Projeto de Requisitos

preparação alcoólica para fricção antisséptica das mãos, pelos Não Identificado Projeto Regulatório Serviços de Saúde Sanitários para diálise
serviços de saúde do País, e dá outras providências. 15.8 a
beira leito
Dispõe sobre vacinas influenza a serem utilizadas no Brasil no

ano de 2011. Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE O CONTROLE DE MEDICAMENTOS À BASE DE

SUBSTÂNCIAS CLASSIFICADAS COMO ANTIMICROBIANOS, DE
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, ISOLADAS OU EM Não Identificado Medicamentos
ASSOCIAÇÃO E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Dispõe sobre a tecnologia, a produção, o fornecimento e o

controle da distribuição das etiquetas auto-adesivas de Não Identificado Medicamentos
segurança para o Sistema de Rastreamento de Medicamentos
Dispõe sobre renovação simplificada do registro de
medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre os procedimentos no âmbito da ANVISA para

acompanhamento e procedimentos relacionados aos
processos de registro e pós-registro no Brasil de medicamentos Não Identificado Medicamentos
produzidos mediante parcerias público-público ou público-
privado e transferência de tecnologia.
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Dispõe sobre aditivos alimentares autorizados para uso Projeto Regulatório procedimentos para
segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF) Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Modernização do
marco regulatório,
Dispõe sobre limites máximos para aditivos excluídos da lista fluxos e
de “aditivos alimentares autorizados para uso segundo as Boas Projeto Regulatório procedimentos para
Práticas de Fabricação (BPF)”
coadjuvantes de
tecnologia
DISPÕE SOBRE O FATOR DE CONVERSÃO PARA O CÁLCULO DO Não Identificado Alimentos

VALOR ENERGÉTICO DO ERITRITOL.
Fixa as alçadas decisórias e define as diretrizes para

descentralização de decisões no âmbito da competência da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, relativas à Não Identificado Gestão interna
aquisição, alienação e locação de bens, e contratação de obras
e serviços, decorrentes do processo licitação e dos processos
de dispensa ou inexigibilidade de licitação.
Aprova a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição e dá outras Não Identificado Farmacopeia
providências.
DISPÕE SOBRE A REDE DE LABORATÓRIOS COLABORADORES

DE FARMACÓPEIA BRASILEIRA. Não Identificado Farmacopeia
DISPÕE SOBRE MIGRAÇÃO EM MATERIAIS, EMBALAGENS E

EQUIPAMENTOS PLÁSTICOS DESTINADOS A ENTRAR EM Não Identificado Alimentos
CONTATO COM ALIMENTOS.
Altera prazos fixados pela Resolução – RDC n° 65, de 23 de Insumos

setembro de 2008. Não Identificado Farmacêuticos
DISPÕE SOBRE CORANTES EM EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS

PLÁSTICOS DESTINADOS A ESTAR EM CONTATO COM Não Identificado Alimentos
ALIMENTOS.

Denominações Comuns Brasileiras - DCB na Lista de DCB. Não Identificado Farmacopeia
DETERMINA O REGULAMENTO SANITÁRIO PARA SERVIÇOS

QUE DESENVOLVEM ATIVIDADES RELACIONADAS AO CICLO Sangue, Tecidos,
Não Identificado
PRODUTIVO DO SANGUE HUMANO E COMPONENTES E Células e Órgãos
PROCEDIMENTOS TRANSFUSIONAIS.
DISPÕE SOBRE REGULAMENTO TÉCNICO PARA O

FUNCIONAMENTO DOS LABORATÓRIOS DE PROCESSAMENTOS
DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOÉTICAS (CPH) Sangue, Tecidos,
PROVENIENTES DE MÉDULA ÓSSEA E SANGUE PERIFÉRICO E Não Identificado Células e Órgãos
BANCOS DE SANGUE DE CORDÃO UMBILICAL E PLACENTÁRIO,
PARA FINALIDADE DE TRANSPLANTE CONVENCIONAL E DÁ
DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS NOVOS Não é Projeto

E PRODUTOS BIOLÓGICOS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS. Não Identificado Regulatório Medicamentos
DISPÕE SOBRE O REGULAMENTO TÉCNICO PARA

PROCEDIMENTO DE LIBERAÇÃO DE LOTES DE Sangue, Tecidos,
HEMODERIVADOS PARA CONSUMO NO BRASIL E Não Identificado Células e Órgãos
EXPORTAÇÃO.
ESTABELECE FRASES DE ALERTA PARA PRINCÍPIOS ATIVOS E

EXCIPIENTES EM BULAS E ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS. Não Identificado Medicamentos
ALTERA O ANEXO DA RDC Nº 44, DE 26 DE OUTUBRO DE 2010,

QUE DISPÕE SOBRE O CONTROLE DE MEDICAMENTOS À BASE
DE SUBSTÂNCIAS CLASSIFICADAS COMO ANTIMICROBIANOS, Não Identificado Medicamentos
DE USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, ISOLADAS OU EM
ASSOCIAÇÃO, E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Revisão do
regulamento técnico
DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS E REQUISITOS TÉCNICOS Projeto Regulatório com requisitos para o
PARA A NOTIFICAÇÃO E O REGISTRO DE PRODUTOS Não Identificado 12.5 Saneantes registro e notificação
SANEANTES E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS. de produtos
saneantes
Torna sem efeito a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n°

60 de 17 de dezembro de 2010. Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE AS EMBALAGENS E OS MATERIAIS DE

PROPAGANDA E OS PONTOS DE VENDA DOS PRODUTOS Não Identificado Tabaco
FUMÍGENOS DERIVADOS DO TABACO.
Torna sem efeito a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC Nº
62, de 22 de dezembro de 2010. Não Identificado Tabaco

certificadas.
REGULAMENTO TÉCNICO PARA O INGREDIENTE ATIVO Projeto Regulatório

METAMIDOFÓS EM DECORRÊNCIA DA REAVALIAÇÃO Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
TOXICOLÓGICA.
DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS NO ÂMBITO DA ANVISA

PARA ACOMPANHAMENTO, INSTRUÇÃO E ANÁLISE DOS
PROCESSOS DE REGISTRO E PÓS-REGISTRO NO BRASIL DE
MEDICAMENTOS PRODUZIDOS MEDIANTE PARCERIAS Não Identificado Medicamentos
PÚBLICO-PÚBLICO OU PÚBLICO-PRIVADO E TRANSFERÊNCIA DE
TECNOLOGIA DE INTERESSE DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE.
ESTABELECE OS REQUISITOS MÍNIMOS DE IDENTIDADE E

QUALIDADE PARA SERINGAS HIPODÉRMICAS ESTÉREIS DE USO Produtos para a
ÚNICO.
ESTABELECE OS REQUISITOS MÍNIMOS DE IDENTIDADE E

QUALIDADE PARA OS EQUIPOS DE USO ÚNICO DE Não Identificado Produtos para a
TRANSFUSÃO, DE INFUSÃO GRAVITACIONAL E DE INFUSÃO Saúde
PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO.
Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Produtos para a

para as agulhas hipodérmicas e agulhas gengivais. Não Identificado Saúde
Altera a Resolução RDC n. 154, de 15 de junho de 2004, que

estabelece o Regulamento Técnico para o funcionamento dos Não Identificado Serviços de Saúde
Serviços de Diálise, republicada em 31/05/2006
Dispõe sobre limites máximos tolerados (LMT) para

micotoxinas em alimentos. Não Identificado Alimentos
Prorroga o prazo de início da vigência da 5ª Edição da

Farmacopéia Brasileira. Não Identificado Farmacopeia
Revoga a Instrução Normativa nº 11, de 29 de outubro de 2010 Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o funcionamento dos Centros de Tecnologia

Celular para fins de pesquisa clínica e terapia e dá outras Sangue, Tecidos,
providências.
Dispõe sobre a garantia da qualidade de medicamentos

importados e dá outras providências. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o controle da substância Talidomida e do Projeto Regulatório

medicamento que a contenha. 25351.902117/2017-27 1.6 Temas transversais Igual ao Tema
Dispõe sobre o mecanismo MERCOSUL de periodicidade da
atualização das listas e intercâmbio de informação sobre
substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras Não Identificado Temas transversais
sob controle especial.
Dispõe sobre os critérios comuns do MERCOSUL para fatores

de conversão para substâncias controladas nacionalmente Não Identificado Temas transversais
pelos Estados Partes que não são objetos de controle
internacional.
Dispõe sobre os critérios para importação no Brasil de

produtos e matérias-primas alimentícios acabados, Não Identificado Alimentos
semilaborados ou a granel, originários ou provenientes do
Japão, destinados ao consumo humano.
Institui o regulamento técnico com os requisitos para

agrupamento de materiais de uso em saúde para fins de Produtos para a
registro e cadastro na ANVISA e adota etiquetas de Não Identificado Saúde
rastreabilidade para produtos implantáveis.
Altera a RDC nº. 44 de 26 de outubro de 2010, que dispõe

sobre o controle de medicamentos à base de substâncias
classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição Não Identificado Medicamentos
médica, isoladas ou em associação e dá outras providências.
Aprova o Regulamento Técnico MERCOSUL sobre “LISTA DE

SUBSTÂNCIAS QUE OS PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL,
COSMÉTICOS E PERFUMES NÃO DEVEM CONTER EXCETO NAS Não Identificado Cosméticos
CONDIÇÕES E COM AS RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS" e dá

Denominações Comuns Brasileiras - DCB na Lista de DCB. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre o controle sanitário de bens e produtos

procedentes do exterior destinados à utilização nos 5º Jogos Portos, Aeroportos e
Mundiais Militares do Conselho Internacional do Esporte Não Identificado Fronteiras
Militar (CISM) /Rio 2011.
Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de

substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob 25351.119802/2011-72 Temas transversais
prescrição, isoladas ou em associação.
FICA PRORROGADO POR MAIS 180 (CENTO E OITENTA) DIAS O

PRAZO PARA ADEQUAÇÃO DE QUE TRATAM AS RESOLUÇÕES
DE DIRETORIA COLEGIADA Nº 45, DE 03 DE NOVEMBRO DE
2010, QUE DISPÕE SOBRE AOS ADITIVOS ALIMENTARES
AUTORIZADOS PARA USO SEGUNDO AS BOAS PRÁTICAS DE
FABRICAÇÃO (BPF), E Nº 46 DE 03 DE NOVEMBRO DE 2010, Não Identificado Alimentos
QUE DISPÕE SOBRE LIMITES MÁXIMOS PARA ADITIVOS
EXCLUÍDOS DA LISTA DE "ADITIVOS ALIMENTARES
AUTORIZADOS PARA USO SEGUNDO AS BOAS PRÁTICAS DE
FABRICAÇÃO (BPF).
Estabelece os procedimentos para o registro de Produtos

Fitossanitários com uso aprovado para a Agricultura Orgânica. Agrotóxicos
Aperfeiçoamento do
Dispõe sobre o regulamento técnico para o funcionamento dos
Bancos de Células e Tecidos Germinativos e dá outras Não Identificado Projeto Regulatório Sangue, Tecidos, marco regulatório em
providências. 13.2 Células e Órgãos Células e Tecidos
Germinativos
Estabelece a relação de equipamentos médicos e materiais de Produtos para a

uso em saúde que não se enquadram na situação de cadastro, Não Identificado Saúde
permanecendo na obrigatoriedade de registro na ANVISA.
Registro e pós-
registro de
Projeto Regulatorio medicamentos
Dispõe sobre o registro de medicamentos específicos. Não Identificado 8.21 Medicamentos específicos (Revisão
da RDC 24/2011 e da
RDC 76/2016)
Dispõe sobre a suspensão do prazo para adequação às regras
de rotulagem de medicamentos estabelecidas pela RDC nº 71,
de 22 de dezembro de 2009. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre os procedimentos gerais para utilização dos Não Identificado Projeto Regulatório Temas transversais Igual ao Tema
serviços de protocolo de documentos no âmbito da Anvisa. 1.23
Estabelecer a lista, indicada no Anexo desta Instrução

Normativa, das normas técnicas cujas prescrições devem ser
atendidas para certificação de conformidade, no âmbito do Não Identificado Produtos para a
Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC), dos Saúde
equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária, nos termos
da Resolução RDC ANVISA nº 27, de 21 de junho de 2011.
Dispõe sobre os procedimentos para certificação compulsória Não Identificado Produtos para a
dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária. Saúde
Altera dispositivos da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC

nº 81, de 5 de novembro de 2008, que aprovou o Regulamento Não Identificado Portos, Aeroportos e
Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Fronteiras
Sanitária.
Dispõe sobre os requisitos de segurança sanitária para o

funcionamento de instituições que prestem serviços de Serviços de Interesse
atenção a pessoas com transtornos decorrentes do uso, abuso Não Identificado para a Saúde
ou deNão identificado de substâncias psicoativas.
Substitui a lista de substâncias de ação conservante permitidas

para produtos saneantes constante do Anexo da Resolução - Não Identificado Saneantes
RDC n. 35/2008 e revoga a Resolução - RDC n. 58/2009.
Dispõe sobre a indicação de uso dos produtos saneantes na

categoria "Esterilizante", para aplicação sob a forma de
imersão, a indicação de uso de produtos saneantes atualmente Não Identificado Saneantes
categorizados como "Desinfetante Hospitalar para Artigos
Semicríticos" e dá outras providências.
Dispõe sobre os critérios técnicos para a concessão de

Autorização de Funcionamento de empresas fabricantes e
envasadoras de gases medicinais. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o Controle e Fiscalização Sanitária do Translado Portos, Aeroportos e

de Restos Mortais Humanos Não Identificado Fronteiras
Dispõe sobre a extensão de prazo estabelecido pela Resolução

da Diretoria Colegiada - RDC nº 360, de 23 de dezembro de
2003, e prorrogado pela Resolução – RDC nº 36, de 19 de
junho de 2007 para adequação da rotulagem nutricional das Não Identificado Alimentos
bebidas não-alcóolicas comercializadas em embalagens
retornáveis até 1º de março de 2012.
Dispõe sobre os procedimentos para protocolo e anuência

relacionados às embarcações por meio do Sistema de Portos, Aeroportos e
Informação Concentrador de Dados Portuários do Projeto Não Identificado Fronteiras
Porto Sem Papel.
Dispõe sobre a lista de fármacos candidatos à bioisenção
baseada no sistema de classificação biofarmacêutica (SCB) e dá Não Identificado Medicamentos

Altera a Resolução - RDC n.º 16 de 12 de abril de 2011, que

aprova o Regulamento Técnico MERCOSUL sobre “Lista de
substâncias que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e Não Identificado Cosméticos
perfumes não devem conter exceto nas condições e com as
restrições estabelecidas” e dá outras providências.
Dispõe sobre o Guia para isenção e substituição de estudos de

biodisponibilidade relativa/bioequivalência e dá outras Não Identificado Medicamentos
providências.
Aprova a Farmacopeia Homeopática Brasileira, terceira edição

e dá outras providências. Não Identificado Farmacopeia
Modernização do
marco regulatório,
Aprova o uso de ácido tânico e taninos como coadjuvantes de fluxos e
tecnologia na função de agentes de clarificação/ filtração para Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
fabricação de açúcar e bebidas alcoólicas. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Dispõe sobre a proibição de uso de bisfenol A em mamadeiras

destinadas a alimentação de lactentes e dá outras Não Identificado Alimentos
providencias.
Institui o Grupo de Trabalho para Gestão de Documentos do

Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS relativos a
inspeções de Boas Práticas de Fabricação para medicamentos, Não Identificado Medicamentos
Institui os procedimentos, programas e documentos

padronizados, a serem adotados no âmbito do Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), para padronização das Não Identificado Medicamentos
atividades de inspeção em Boas Práticas de Fabricação (BPF)
de medicamentos, e cria o sistema CANAIS.
Modernização do
marco regulatório
Dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
para lactentes. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório
Dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis de Projeto Regulatório sobre padrões de
seguimento para lactentes e crianças de primeira infância. Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Dispõe sobre o regulamento técnico para fórmulas infantis Modernização do

para lactentes destinadas a necessidades dietoterápicas marco regulatório
específicas e fórmulas infantis de seguimento para lactentes e Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
crianças de primeira infância destinadas a necessidades 3.5 identidade e
dietoterápicas específicas. qualidade de
alimentos
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Dispõe sobre aditivos alimentares e coadjuvantes de Projeto Regulatório procedimentos para
tecnologia para fórmulas infantis destinadas a lactentes e Não Identificado Alimentos
crianças de primeira infância. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Concede prazo para que as empresas fabricantes de Soluções

Parenterais de Grande Volume se adequem às disposições da
Farmacopeia Brasileira quanto ao novo período de quarentena Não Identificado Medicamentos
para a realização do Teste de Esterilidade.
Modernização do
Dispõe sobre o regulamento técnico de compostos de marco regulatório
Projeto Regulatório sobre padrões de
nutrientes para alimentos destinados a lactentes e a crianças Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
de primeira infância. qualidade de
alimentos
Dispõe sobre a realização de alterações e inclusões pós-

registro, suspensão e reativação de fabricação e
cancelamentos de registro de produtos biológicos e dá outras Não Identificado Medicamentos
providências.
Dispõe sobre os procedimentos e condições de realização de

estudos de estabilidade para o registro ou alterações pós- Não Identificado Medicamentos
registro de produtos biológicos e dá outras providências.
Dispõe sobre os requisitos mínimos para a análise, avaliação e

aprovação dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde Projeto Regulatório
no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e dá outras Não Identificado 15.6 Serviços de Saúde Igual ao Tema
providências.
Dispõe sobre a proibição do uso das substâncias anfepramona,

femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como
intermediários e medidas de controle da prescrição e
dispensação de medicamentos que contenham a substância Não Identificado Medicamentos
sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e
Institui a Câmara Técnica de Produtos Biológicos - CATEBIO,
vinculada à Anvisa. Não Identificado Medicamentos
Prorroga o prazo estabelecido pela RDC nº 16, de 12 de abril

de 2011 para adequação ao Regulamento Técnico MERCOSUL
sobre “lista de substâncias que os produtos de higiene pessoal, Não Identificado Cosméticos
cosméticos e perfumes não devem conter exceto nas
condições e com as restrições estabelecidas”.
Aprova o uso de ácido esteárico como aditivo alimentar na

função de glaceante para suplementos vitamínicos e/ou Não Identificado Alimentos
minerais.
FICAM PRORROGADOS POR MAIS 12 (DOZE) MESES OS PRAZOS

PARA ADEQUAÇÃO PREVISTOS NO ART. 28, CAPUT, E NO ART.
29, PARÁGRAFO ÚNICO, DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA Não Identificado Alimentos
COLEGIADA RDC Nº 18, DE 27 DE ABRIL DE 2010 QUE DISPÕE
SOBRE ALIMENTOS PARA ATLETAS.
Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade

para as luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos não Produtos para a
cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de Não Identificado Saúde
mistura de borrachas natural e sintética e de policloreto de
vinila, sob regime de vigilância sanitária.
Aprova o uso de aditivos alimentares com suas respectivas

funções e limites máximos para queijos petit suisse Não Identificado Alimentos
comercializados no país.
Dispõe sobre vacinas influenza a serem utilizadas no Brasil no
ano de 2012. Não Identificado Medicamentos
Aprova o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia

Brasileira, primeira edição e dá outras providências. Não Identificado Farmacopeia
Proibir a importação, a fabricação, a distribuição e a

comercialização, em todo território nacional, de alimentos e
bebidas à base de Aloe Vera, por não haver comprovação da Não Identificado Alimentos
segurança de uso e nem registro junto à Anvisa/MS.
Dispõe sobre as regras de classificação dos produtos para Não Identificado Produtos para a
diagnóstico de uso in vitro e dá outras providências. Saúde
Estabelece os critérios específicos para o agrupamento em

famílias de MATERIAIS DE USO EM SAÚDE para fins de registro Produtos para a
e cadastramento.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº. 49, de 23

de novembro de 2010, que aprova a Farmacopeia Brasileira, 5ª Não Identificado Farmacopeia
edição e dá outras providências.
Boas Práticas em
Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento Não Identificado Projeto Regulatório Serviços de Saúde Farmácias - Serviços
para os Serviços de Saúde 15.3 deModernização
assistência à saúde
do
em farmácias
marco regulatório,
fluxos e
Dispõe sobre a aprovação de uso de coadjuvantes de Projeto Regulatório procedimentos para
tecnologia para fabricação de cervejas. Não Identificado 3.6 Alimentos Modernização dode
autorização de uso
marco alimentares
aditivos regulatório, e
fluxos e
coadjuvantes de
Dispõe sobre a aprovação de uso de aditivos alimentares para Projeto Regulatório procedimentos
tecnologia para
fabricação de cervejas. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
Prorroga o prazo para adequação às Resoluções da Diretoria tecnologia
Colegiada nº 63, de 18 de dezembro de 2009 e nº 64 de 18 de Não Identificado Medicamentos
dezembro de 2009.
Aprova o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira,

segunda edição, e dá outras providências. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre cronograma e procedimentos para

credenciamento de farmácias e drogarias privadas referentes à
escrituração dos medicamentos e substâncias contendo Não Identificado Temas transversais
antimicrobianos no Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados (SNGPC).
ALTERA A RESOLUÇÃO - RDC Nº 70, DE 1º DE OUTUBRO DE

2008, PARA PRORROGAR O PRAZO DE NOTIFICAÇÃO DE GASES Projeto Regulatório
Não Identificado 8.13 Medicamentos Igual ao Tema
MEDICINAIS E DÁ OUTRAS DISPOSIÇÕES.
DISPOE SOBRE OS CRITERIOS PARA PETICIONAMENTO DE

CONCESSAO, RENOVAÇÃO, CANCELAMENTO A PEDIDO,
ALTERAÇÃO, RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO DE RECURSO
ADMINISTRATIVO CONTRA O INDEFERIMENTO DA Não Identificado Medicamentos
AUTORIZAÇÃO ESPECIAL (AE) DOS ESTABELECIMENTOS DE
FARMACIAS DE MANIPULAÇÃO.
INSTITUI O PROTOCOLO ELETRÔNICO PARA EMISSÃO DE

CERTIFICADO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO E CERTIDÃO DE Não Identificado Projeto Regulatório Medicamentos Igual ao Tema
REGISTRO PARA EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTO, E DÁ 8.39
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO "LISTAS DE SUBSTÂNCIAS

QUE OS PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E
PERFUMES NÃO DEVEM CONTER EXCETO NAS CONDIÇÕES E Não Identificado Cosméticos
COM AS RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS" E DÁ OUTRAS
PROVIDÊNCIAS.
DISPÕE SOBRE OS CRITÉRIOS PARA A REALIZAÇÃO DE ESTUDOS Estabelecimento de

DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS PARA FINS DE REGISTRO DE Projeto Regulatório critérios e parâmetros
Não Identificado 2.2 Agrotóxicos para produtos
AGROTÓXICOS NO BRASIL. agrotóxicos
DISPÕE SOBRE AS BOAS PRATICAS DE FUNCIONAMENTO PARA
AS UNIDADES DE PROCESSAMENTO DE ROUPAS DE SERVIÇOS Não Identificado Serviços de Saúde
DE SAÚDE E DÁ OUTRAS PROVIDENCIAS.
Prorroga o início de vigência da Resolução de Diretoria
Colegiada – RDC nº 5, de 04 de fevereiro de 2011, que
estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Não Identificado Produtos para a
para agulhas hipodérmicas e agulhas gengivais, bem como Saúde
confere nova redação ao §2º de seu art. 5º.

Colegiada - RDC nº 3, de 04 de fevereiro de 2011, que
estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Produtos para a
para seringas hipodérmicas estéreis de uso único, bem como
confere nova redação ao § 2º do seu art. 6º.

Colegiada – RDC nº 4, de 04 de fevereiro de 2011, que
estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Não Identificado Produtos para a
para equipos de uso único de transfusão, de infusão Saúde
gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão,
bem como confere nova redação ao §2º de seu art. 5º.
ALTERA A RDC Nº 72 DE 29 DE DEZEMBRO DE 2009, SOBRE O

REGULAMENTO TÉCNICO QUE VISA À PROMOÇÃO DA SAÚDE
NOS PORTOS DE CONTROLE SANITARIO INSTALADOS EM Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
Não Identificado 10.13 Fronteiras Igual ao Tema
TERRITORIO NACIONAL, E EMBARCAÇÕES QUE POR ELES
TRAMITEM.
Dispõe sobre o funcionamento de laboratórios analíticos que

realizam análises em produtos sujeitos à Vigilância Sanitária e Laboratórios
Não Identificado Analíticos
DISPOE SOBRE A REDE BRASILEIRA DE LABORATORIOS Laboratórios

ANALITICOS EM SAUDE (REBLAS) Não Identificado Analíticos
Ficam prorrogados por mais 76 (setenta e seis) dias o prazo

para envio de dados ao Sistema Nacional de Produção de
Embriões- SisEmbrio previsto no item 9.3 da Resolução da
Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC nº 29, de 12 de maio de Sangue, Tecidos,
2008, que aprova o Regulamento técnico para o Não Identificado Células e Órgãos
cadastramento nacional dos Bancos de Células e Tecidos
Germinativos (BCTG) e o envio da informação de produção de
embriões humanos produzidos por fertilização in vitro e não
utilizados no respectivo procedimento.
DISPÕE SOBRE OS LIMITES MÁXIMOS DE ALCATRÃO, NICOTINA

E MONÓXIDO DE CARBONO NOS CIGARROS E A RESTRIAÇÃO Não Identificado Tabaco
DO USO DE ADITIVOS NOS PRODUTOS FUMÍGENOS
DERIVADOS DO TABACO, E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
DISPÕE SOBRE REQUISITOS DE BOAS PRATICAS PARA O Produtos para a

PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA A SAUDE E DÁ OUTRAS Não Identificado Saúde
PROVIDENCIAS.
ESTABELECE OS REQUISITOS MINIMOS DE IDENTIDADE E

QUALIDADE PARA IMPLANTES MAMÁRIOS E A EXIGENCIA DE Produtos para a
CERTIFICAÇÃO DE CONFORMIDADE DO PRODUTO NO AMBITO Não Identificado Saúde
DO SISTEMA BRASILEIRO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE
(SBAC).
DISPOE SOBRE A ALTERAÇÃO DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA
COLEGIADA - RDC Nº 222, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2006, QUE
DISPOE SOBRE OS PROCEDIMENTOS DE PETIÇÃO E Projeto Regulatório
ARRECADAÇÃO ELETRONICA NO ÂMBITO DA AGENCIA
NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA - ANVISA E DÁ OUTRAS
PROVIDENCIAS.
ALTERA A RDC Nº 02 DE 25 DE JANEIRO DE 2010, QUE DISPOE

SOBRE O GERENCIAMENTO DE TECNOLOGIAS EM SAUDE EM Não Identificado Serviços de Saúde
ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE.
ALTERA A RESOLUÇÃO RDC Nº 56, DE 16 DE DEZEMBRO DE
2010, QUE DISPOE SOBRE O REGULAMENTO TECNICO PARA O
FUNCIONAMENTO DOS LABORATORIOS DE CÉLULAS
PROGENITORAS HEMATOPOÉTICAS (CPH) PROVENIENTES DE Sangue, Tecidos,
MEDULA OSSEA E SANGUE PERIFERICO E BANCOS DE SANGUE Não Identificado Células e Órgãos
DE CORDÃO UMIBILICAL E PLACENTARIO PARA FINALIDADE DE
TRANSPLANTE CONVENCIONAL E DÁ OUTRAS PROVIDENCIAS. Projeto de Revisão
INSTITUI O MANUAL DE IDENTIDADE VISUAL DE Projeto Regulatorio dos requisitos de
MEDICAMENTOS DO MINISTERIO DA SAUDE, E DÁ OUTRAS Não Identificado 8.18 Medicamentos rotulagem de
PROVIDENCIAS. medicamentos no
Brasil
Aprova errata da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. Não Identificado Farmacopeia
ALTERA A RDC Nº 335 DE 21 DE NOVEMBRO DE 2003, E A RDC

Nº 86, DE 17 DE MAIO DE 2006, QUE DISPOEM SOBRE AS
EMBALAGENS DE PRODUTOS FUMIGENOS DERIVADOS DO Não Identificado Tabaco
TABACO.
Estabelece os formulários aplicáveis aos detentores de registro Produtos para a

de produtos para a saúde para a notificação de ações de Não Identificado Saúde
campo à Anvisa.
DISPOE SOBRE A OBRIGATORIEDADE DE EXECUÇÃO E
NOTIFICAÇÃO DE AÇOES DE CAMPO POR DETENTORES DE Produtos para a
REGISTRO DE PRODUTOS PARA A SAUDE NO BRASIL. Não Identificado Saúde
DISPOE SOBRE A ATUALIZAÇÃO DO ANEXO III, INDICAÇÕES

PREVISTAS PARA TRATAMENTO COM A TALIDOMIDA, DA RDC Não Identificado Temas transversais
Nº 11 DE 22 DE MARÇO DE 2011.
Aprova as normas complementares relativas ao

funcionamento e à ordem dos trabalhos das reuniões da Não Identificado Gestão interna
Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
- ANVISA.
Dispõe sobre instrumentos que preconizam a racionalização de

procedimentos para análise técnica pela ANVISA de Não Identificado Medicamentos
solicitações de transferência global de responsabilidades de
Processos de Anuência em Pesquisa Clínica
Dispõe sobre as solicitações e procedimentos de avaliação de

licenciamentos de importação para pesquisas clínicas Não Identificado Medicamentos
regulamentadas pela RDC 39, de 05 de junho de 2008.
Altera a Resolução RDC nº. 07, de 24 de fevereiro de 2010, que

dispõe sobre os requisitos mínimos para funcionamento de Não Identificado Projeto Regulatório Serviços de Saúde Igual ao Tema
Unidades de Terapia Intensiva e dá outras providências. 15.9
Define o procedimento para o fornecimento de cópia de

documentos e vista de autos no âmbito da Agência Nacional de Não Identificado Temas transversais
Vigilância Sanitária
Define os assuntos que deverão receber tratamento sigiloso no

âmbito da Anvisa, em atendimento à Lei n° 12.527, de 18 de
novembro de 2011, regulamentada pelo Decreto 7.724, de 16
de maio de 2012, a fim de orientar os procedimentos de Não Identificado Temas transversais
classificação, reclassificação e desclassificação de informações
na Agência e dá outras providências.
Institui a Comissão Permanente de Avaliação de Documentos

Sigilosos no âmbito da Anvisa. Não Identificado Temas transversais
Dispõe sobre os requisitos mínimos para a validação de Projeto Regulatório

métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de Não Identificado 8.32 Medicamentos Igual ao Tema
registro e pós-registro de medicamentos.
Dispõe sobre o controle sanitário de bens e produtos

procedentes do exterior destinados à utilização na Conferência
das Nações Unidas sobre Desenvolvimento Sustentável, a Portos, Aeroportos e
Rio+20.
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE "LISTA

DE SUBSTÂNCIAS DE AÇÃO CONSERVANTE PERMITIDAS PARA
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES" E Não Identificado Cosméticos
APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE

PROTETORES SOLARES EM COSMÉTICOS E DÁ OUTRAS Não Identificado Cosméticos
PROVIDÊNCIAS.
Incorpora ao ordenamento jurídico nacional a Resolução GMC

MERCOSUL nº40/2011, que dispõe sobre "Rotulagem
Nutricional de Bebidas Não Alcoólicas Comercializadas em Não Identificado Alimentos
Embalagens Retornáveis", e dá outras providências.
DISPÕE SOBRE AS DIRETRIZES PARA EMBALAGENS PRIMÁRIAS Sangue, Tecidos,

UTILIZADAS NO ACONDICIONAMENTO DE TECIDOS HUMANOS Não Identificado Células e Órgãos
PARA FINS TERAPÊUTICOS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
ALTERA OS ARTIGOS 10 E 15 DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA

COLEGIADA - RDC Nº 16, DE 21 DE MARÇO DE 2012, QUE
ESTABELECE OS REQUISITOS MÍNIMOS DE IDENTIDADE E Produtos para a
QUALIDADE PARA IMPLANTES MAMÁRIOS E A EXIGÊNCIA DE Não Identificado Saúde
CERTIFICAÇÃO DE CONFORMIDADE DO PRODUTO NO ÂMBITO
DO SISTEMA BRASILEIRO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE
(SBAC)
Altera a Resolução - RDC nº 206, de 17 de novembro de 2006,
que estabelece Regulamento Técnico de Produtos para Não Identificado Produtos para a
Diagnóstico de uso in vitro e seu Registro, Cadastramento, e Saúde
suas alterações, revalidações e cancelamento.
Estabelece regras para disponibilização de instruções de uso Produtos para a

em formato não impresso de Produtos para a Saúde. Não Identificado Saúde
Dispõe sobre os critérios de indicação, inclusão e exclusão de

medicamentos na Lista de Medicamentos de Referência. Projeto Regulatório
Não Identificado 8.27 Medicamentos Igual ao Tema
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 89, de 8 de

maio de 2001, que institui a Câmara Técnica de Medicamentos
- CATEME, vinculada à ANVISA. Não Identificado Medicamentos
Altera a RDC nº 39, de 05 de junho de 2008, e dá outras


SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES, PSCOTRÓPICAS,
PORTARIA SVS/MS Nº 344, DE 12 DE MAIO DE 1998 E DÁ
OUTRAS PROIVDÊNCIAS.
Altera a Portaria nº 616, de 24 de abril de 2012, que dispõe

sobre a as normas complementares relativas ao
- ANVISA e dá outras providências.

SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES, PSCOTRÓPICAS,
PORTARIA SVS/MS Nº 344, DE 12 DE MAIO DE 1998 E DÁ
REVOGA A RDC Nº 22, DE 3 DE ABRIL DE 2012, QUE DISPÕE

SOBRE ALTERAÇÃO DO DISQUE SAÚDE E DO LOGO NAS
IMAGENS DE ADVERTÊNCIA SANITÁRIA NAS EMBALAGENS DE Não Identificado Tabaco
PRODUTOS DERIVADOS DE TABACO.
DISPÕE SOBRE AS MEDIDAS PARA A CONTINUIDADE DAS
ATIVIDADES DA ANVISA RELATIVAS À IMPORTAÇÃO DE BENS E
PRODUTOS SUJEITOS A VIGILÂNCIA SANITÁRIA DURANTE Portos, Aeroportos e
GREVES, PARALISAÇÕES OU OPERAÇÕES DE RETARDAMENTO Não Identificado Fronteiras
DE PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS PROMOVIDAS PELOS
SERVIDORES PÚBLICOS FEDERAIS.
ALTERA RESOLUÇÃO RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009,
QUE DISPÕE SOBRE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS PARA O
CONTROLE SANITÁRIO DO FUNCIONAMENTO, DA
DISPENSAÇÃO E DA COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS E DA Não Identificado Serviços de Saúde
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS EM FARMÁCIAS E
DROGARIAS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS, E REVOGA A
INSTRUÇÃO NORMATIVA IN Nº 10, DE 17 DE AGOSTO DE 2009.
Revoga a RDC nº 01, de 01/10/1999, que dispõe sobre o
exercício do poder de polícia pelos agentes da Agência Não Identificado Temas transversais
Nacional de Vigilância Sanitária.
As ações de inspeção, fiscalização, autuação de infratores e

outras relativas ao exercício do poder de polícia, no âmbito da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, obedecerão o Não Identificado Temas transversais
disposto nesta Portaria e na legislação pertinente.
Dispõe sobre as medidas para a continuidade das atividades da

Agência Nacional de Vigilância Sanitária relativas à importação
de bens e produtos sujeitos a vigilância sanitária durante
greves, paralisações ou operações de retardamento de Não Identificado Portos, Aeroportos e
procedimentos administrativos promovidos pelos servidores Fronteiras
públicos federais.
Dispõe sobre a realização de estudos de estabilidade de Insumos Atualização de listas

insumos farmacêuticos ativos. Não Identificado Farmacêuticos de substâncias
permitidas
Aprova o Regulamento Técnico Mercosul sobre "Lista de (conservantes,
substâncias corantes permitidas para produtos de higiene Projeto Regulatório corantes, filtros e
pessoal, cosméticos e perfumes" e dá outras providências. Não Identificado 4.1 Cosméticos alisantes), com uso
restrito ou proibidas
em produtos de
higiene pessoal,
cosméticos e
perfumes
REVOGA AS RESOLUÇÕES DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC E
RESOLUÇÕES - RE SOBRE INDICAÇÃO CLÍNICA DE
Sangue, Tecidos,
HEMOCOMPONENTES E HEMODERIVADOS, ENVIO DE PLASMA Não Identificado Células e Órgãos
EXCEDENTE DO USO TERAPÊUTICO PARA FRANCIONAMENTO
DENTRO DE CONTRATOS NÃO MAIS VIGENTES E OUTRAS.
Dispõe sobre oficialização de novos lotes de Substâncias

Químicas de Referência da Farmacopeia Brasileira. Não Identificado Farmacopeia
DISPÕE SOBRE A SUSPENSÃO DE EXIGÊNCIAS PREVISTAS NA Portos, Aeroportos e

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA Nº 81 DE 05 DE Não Identificado Fronteiras
NOVEMBRO DE 2008.
Altera o prazo estabelecido no Parágrafo único do artigo 5º da

RDC nº 99, de 30 de dezembro de 2008 Não Identificado Temas transversais
DISPÕE SOBRE OS PRAZOS ESTABELECIDOS NA RDC Nº 99, DE

30 DE DEZEMBRO DE 2008, QUE TRATA DO CONTROLE DE Não Identificado Temas transversais
IMPORTAÇÕES E EXPORTAÇÕES DE SUBSTÂNCIAS E
MEDICAMENTOS SOB REGIME ESPECIAL.
Dispõe sobre os procedimentos no âmbito

da ANVISA para registro de produtos em
processo de desenvolvimento ou de transferência
de tecnologias objetos de Parcerias de Desenvolvimento Não Identificado Medicamentos
Produtivo público-público
ou público-privado de interesse do
Sistema Único de Saúde.
Dispõe sobre a suspensão do prazo para adequação às regras

de rotulagem de medicamentos estabelecidas pela RDC Nº 21,
de 28 de março de 2012, e restabelece a vigência da RDC Nº Não Identificado Medicamentos
168, de 10 de Junho de 2002.
DISPÕE SOBRE VACINAS INFLUENZA A SEREM UTILIZADAS NO

BRASIL NO ANO DE 2013. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre o Regulamento Técnico MERCOSUL-

Metodologias Analíticas, Ingestão Diária Admissível e Limites
Máximos de Resíduos para Medicamentos Veterinários em Não Identificado Alimentos
Alimentos de Origem Animal
Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre Informação Não Identificado Alimentos

Nutricional Complementar.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de insumos

farmacêuticos ativos obtidos por culturas de
células/fermentação, acrescenta o art. 1º - B e Anexo III à Insumos
Resolução - RDC nº 249, de 13 de setembro de 2005 e dá Não Identificado Farmacêuticos
Dispõe sobre os detergentes enzimáticos de uso restrito em

estabelecimentos de assistência à saúde com indicação para Não Identificado Saneantes
limpeza de dispositivos médicos e dá outras providências.
Dispõe sobre a lista positiva de monômeros, outras substâncias Atualização do marco

iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de Projeto Regulatório regulatório de
embalagens e equipamentos plásticos em contato com Não Identificado 3.4 Alimentos materiais em contato
alimentos. com alimentos
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 234 de 17 Não Identificado Medicamentos

de agosto de 2005 e dá outras providências.
Dispõe sobre os critérios para importação no Brasil de
matérias-primas e produtos alimentícios acabados, Portos, Aeroportos e
semilaborados ou a granel, originários ou provenientes da Não Identificado Fronteiras
prefeitura de Fukushima no Japão, destinados ao consumo
humano.
Institui Programa Nacional de Fortalecimento das Ações de

Vigilância Sanitária em Portos, Aeroportos e Fronteiras e Organização e Gestão
institui incentivo financeiro de custeio destinado aos Não Identificado do SNVS
Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACEN).
Institui incentivo financeiro para o fortalecimento do

Laboratório Instituto Adolfo Lutz (IAL) como provedor público Organização e Gestão
Não Identificado do SNVS
nacional de ensaios de proficiência.
Institui incentivo financeiro para fortalecimento dos

Laboratórios Centrais de Saúde Pública da Região da Amazônia
Legal para fins de análise de medicamentos utilizados no Não Identificado Organização e Gestão
tratamento da malária, leishmaniose, hanseníase e do SNVS
tuberculose no âmbito da vigilância sanitária.
Institui incentivo financeiro destinado aos Laboratórios Organização e Gestão

Centrais de Saúde Pública para o fortalecimento das ações de Não Identificado do SNVS
monitoramento de alimentos.
Altera o prazo de validade das Autorizações de Importação de

substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial,
emitidas em 2012, referentes às cotas anuais e suplementares Não Identificado Temas transversais
de importação.
REVOGA A RDC Nº 43, DE 03 DE AGOSTO DE 2012, QUE DISPÕE
SOBRE AS MEDIDAS PARA A CONTINUIDADE DAS ATIVIDADES
DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RELATIVAS
À IMPORTAÇÃO DE BENS E PRODUTOS SUJEITOS A VIGILÂNCIA Portos, Aeroportos e
SANTIÁRIA DURANTE GREVES, PARALISAÇÕES OU OPERAÇÕES Não Identificado Fronteiras Revisão das regras
DE RETARDAMENTO DE PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS para elaboração,
PROMOVIDOS PELSOS SERVIDORES PÚBLICOS FEDERAIS E DÁ harmonização,
OUTRAS PROVIDÊNCIAS. atualização,
Dispõe sobre os procedimentos no âmbito da ANVISA para Projeto Regulatorio publicação e
alterações de textos de bulas de medicamentos e dá outras Não Identificado 8.24 Medicamentos disponibilização de
providências. bulas de
medicamentos para
Projeto de Revisão
pacientes e
DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS NO ÂMBITO DA ANVISA Projeto Regulatorio dosprofissionais
para requisitos dede
PARA ALTERAÇÕES DE ROTULAGENS DE MEDICAMENTOS E DÁ Não Identificado 8.18 Medicamentos rotulagem
saúde de
OUTRAS PROVIDÊNCIAS. medicamentos no
Brasil
Dispõe sobre os procedimentos para solicitar a inclusão,

alteração ou exclusão de Denominações Comuns Brasileiras - Não Identificado Farmacopeia
DCB
Dispõe sobre as regras utilizadas para a nomenclatura das Não Identificado Farmacopeia
Denominações Comuns Brasileiras - DCB.
Publica a Lista das Denominações Comuns Brasileiras - DCB da

Farmacopeia Brasileira. Não Identificado Farmacopeia
DISPÕE SOBRE OFICIALIZAÇÃO DE NOVOS LOTES DE

SUBSTANCIAS QUIMICAS DE REFERENCIA DA FARMACOPEIA Não Identificado Farmacopeia
BRASILEIRA .
ESTABELECE NORMAS DE CONTROLE SANITARIO SOBRE A

ENTRADA DE BENS E PRODUTOS PROCEDENTES DO EXTERIOR Portos, Aeroportos e
Não Identificado
DESTINADOS A UTILIZAÇÃO EM EVENTOS DE GRANDE PORTE Fronteiras
NO PAIS.
Altera a Instrução Normativa nº. 07 de 16 de dezembro de
2011 que dispõe sobre o cronograma e procedimentos para
credenciamento de farmácias e drogarias privadas referentes à
escrituração dos medicamentos e substâncias contendo
antimicrobianos no Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados (SNGPC).
Altera a Portaria nº 616, de 24 de Abril de 2012, que dispõe

sobre a as normas complementares relativas ao
- ANVISA e dá outras providências.
Dispõe sobre a prorrogação dos prazos estabelecidos pelas
Resoluções da Diretoria Colegiada RDC nº 42, 43, 44, 45 e 46, Não Identificado Alimentos
de 19 de setembro de 2011.
Dispõe sobre modificações na composição de alimentos

padronizados para uso de Informação Nutricional Não Identificado Alimentos
Complementar.
Modernização do
marco regulatório,
APROVA O USO ADITIVO ALIMENTARES COM SUAS fluxos e
RESPECTIVAS FUNÇÕES E LIMITES MAXIMOS PARA BEBIDAS Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
ALCOLICAS (EXCETO AS FERMENTADAS ) 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
DISPÕE SOBRE OS REQUISITOS DE BOAS PRÁTICAS DE

FUNCIONAMENTO PARA OS SERVIÇOS DE ENDOSCOPIA COM
VIA DE ACESSO AO ORGANISMO POR ORIFÍCIOS Não Identificado Serviços de Saúde
EXCLUSIVAMENTE NATURAIS.
Dispõe sobre a importação de amostras e kits de coleta de Laboratórios

amostras sujeitos ao regime de vigilância sanitária destinados a Não Identificado Analíticos
testes de controle de dopagem.
FICA PRORROGADO ATÉ O DIA 22/04/2013 O PRAZO PARA
ENVIO DE DADOS AO SISTEMA NACIONAL DE PRODUÇÃO DE
EMBRIÕES- SISEMBRIO PARA O ANO DE REFERÊNCIA 2012
PREVISTO NO ITEM 9.3 DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA
COLEGIADA DA ANVISA - RDC Nº 29, DE 12 DE MAIO DE 2008, Sangue, Tecidos,
QUE APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO PARA O Não Identificado Células e Órgãos
CADASTRAMENTO NACIONAL DOS BANCOS DE CÉLULAS E
TECIDOS GERMINATIVOS (BCTG) E O ENVIO DA INFORMAÇÃO
DE PRODUÇÃO DE EMBRIÕES HUMANOS PRODUZIDOS POR
FERTILIZAÇÃO IN VITRO E NÃO UTILIZADOS NO RESPECTIVO
PROCEDIMENTO. Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
DISPÕE SOBRE A APROVAÇÃO DE USO DE COADJUVANTES DE Projeto Regulatório procedimentos para
TECNOLOGIA PARA FABRICAÇÃO DE PRODUTOS DE FRUTAS E Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
DE VEGETAIS (INCLUINDO COGUMELOS COMESTÍVEIS). aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Modernização do
marco regulatório,
DISPÕE SOBRE A APROVAÇÃO DE USO DE ADITIVOS fluxos e
ALIMENTARES PARA PRODUTOS DE FRUTAS E DE VEGETAIS E Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
GELEIA DE MOCOTÓ. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
APROVA A CORREÇÃO DA TERCEIRA EDIÇÃO DA FARMACOPEIA

HOMEOPÁTICA BRASILEIRA (FHB3), APROVADA PELA RDC Nº
39 DE 02 DE SETEMBRO DE 2011 E SUAS ALTERAÇÕES, DE Não Identificado Farmacopeia
ACORDO COM A ERRATA Nº 01 E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Dispõe sobre a importação de substâncias sujeitas a controle

especial e dos medicamentos que as contenham. Não Identificado Temas transversais
Determina a publicação da “Lista de fármacos candidatos à

bioisenção baseada no sistema de classificação Não Identificado Medicamentos
biofarmacêutica (SCB)” e dá outras providências.
DISPÕE SOBRE BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS

TRADICIONAIS FITOTERAPICOS . Não Identificado Medicamentos
DISPÕE SOBRE AS BOA SPRATICAS DE INSUMOS Não Identificado Insumos

FARMACEUTICOS ATIVOS DE ORDEM VEGETAL . Farmacêuticos
Atualização de listas
de substâncias
permitidas
(conservantes,
Aprova o Regulamento Técnico “LISTA DE SUBSTÂNCIAS DE corantes, filtros e
USO COSMÉTICO: ACETATO DE CHUMBO, PIROGALOL, Não Identificado Projeto Regulatório Cosméticos alisantes), com uso
FORMALDEÍDO E PARAFORMALDEÍDO” e dá outras 4.1 restrito ou proibidas
providências. em produtos de
higiene pessoal,
cosméticos e
perfumes
DISPÕE SOBRE OS CRITERIOS PARA PETICIONAMENTO DE

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO (AFE) E DE AUTORIZAÇÃO Não Identificado Temas transversais
ESPECIAL (AE) DE FARMACIAS E DROGARIAS .
Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação Produtos para a

de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Não Identificado Saúde
Vitro e dá outras providências.
DISPÕE SOBRE AS BOAS PRÁTICAS DE PROCESSAMENTOS E

ARMAZENAMENTO DE PLANTAS MEDICINAIS , PREPARAÇÃO E
DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS E OFICIAIS DE Não Identificado Medicamentos
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERAPICOS EM FARMACIAS VIVAS
NO AMBITO DO SISTEMA ÚNICO DE SAUDE (SUS).
DISPÕE SOBRE OS REQUISITOS TECNICOS PARA CONCESSÃO DE
REGISTRO DE PRODUTOS COMÉTICOS REPELENTES DE INSETOS Não Identificado Cosméticos
E DA OUTRAS PROVIDENCIAS .
ALTERA A RESOLUÇÃO - RDC Nº 45, DE 23 DE JUNHO DE 2008,
QUE DISPÕE SOBRE O PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO
RELATIVO À PRÉVIA ANUÊNCIA DA ANVISA PARA A Não Identificado Medicamentos
CONCESSÃO DE PATENTES PARA PRODUTOS E PROCESSOS
FARMACÊUTICOS.
DISPÕE SOBRE O PROCEDIMENTODE PROCESSO ELETRÔNICO

DE SOLICITAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS NOVOS. Não Identificado Medicamentos
Instrução Normativa Conjunta Mapa, Anvisa e Ibama sobre

alteração de formulação de agrotóxicos e afins. Não Identificado Agrotóxicos
Aprova os Procedimentos Comuns para as Inspeções nos Produtos para a

Fabricantes de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico Não Identificado Saúde
de Uso in vitro nos Estados Partes, e dá outras providências
Dispõe sobre o teor de iodo no sal destinado ao consumo

humano e dá outras providências. Não Identificado Alimentos
ALTERA A RDC Nº 49 DE , 2 DE SETEMBRO DE 2011 , QUE

DISPÕE SOBRE A REALIZAÇÃO DE ALTERAÇÕES E INCLUSÕES
PÓS-REGISTRO , SUSPESÃO E REALIZAÇAÕ DE FABRICAÇÃO E Não Identificado Medicamentos
CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS BIOLOGICOS E
DÁ OUTRAS PROVIDENCIAS .
ALTERA A RDC Nº 50 DE 20 DE SETEMBRO DE 2011, QUE

DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS E CONDIÇÕES DE
REALIZAÇÃO DE ESTUDOS DE ESTABILIDADE PARA O REGISTRO Não Identificado Medicamentos
OU ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS E
ALTERA A RDC Nº 10, DE 21 DE MARÇO DE 2011, QUE DISPÕE

SOBRE A GARANTIA DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS Não Identificado Medicamentos
IMPORTADOS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
INSTITUI O PROTOCOLO ELETRÔNICO PARA EMISSÃO DE

CERTIFICADO DE PRODUTO (CERTIFICADO DE CADASTRO OU Produtos para a
REGISTRO DE PRODUTO PARA A SAÚDE) E CERTIDÃO PARA Não Identificado Saúde
GOVERNO ESTRANGEIRO (CERTIDÃO DE CADASTRO OU
REGISTRO PARA EXPORTAÇÃO DE PRODUTO PARA SAÚDE).
Revoga a Resolução nº 08, de 15/10/99, que estabelece a
estrutura a Gerência-Geral de Laboratórios da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária - ANVS como instrumento Não Identificado Laboratórios
fundamental para a efetiva implantação de um Sistema Analíticos
Nacional de Laboratórios.
Dispõe sobre a inclusão e retificação de Denominações Não Identificado Farmacopeia

Comuns Brasileiras – DCB, na lista completa das DCB da Anvisa.
ALTERA A RESOLUÇÃO RDC Nº 335 DE 21 DE NOVEBRO DE

2003 , E REVOGA AS RESOLUÇÕES RDC Nº 86 DE 17 DE MAIO
DE 2006 , RDC N 54 DE 06 DE AGOSTO DE 2008 E RESOLUÇÃO
RDC Nº 38 DE 09 DE JUNHO DE 2012 , QUE DISPÕEM SOBRE Não Identificado Tabaco
EMBALAGENS DE PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS DO
TABACO .
APROVA O REGULAMENTO TECNICO DE PROCEDIMENTOS

COMUNS PARA AS INSPEÇÕES NOS ESTABELECIMENTOS
FARMACEUTICOS NOS ESTADOS PARTES E CONTEUDO MINIMO Organização e Gestão
Não Identificado do SNVS
DE RELATORIOS DE INSPEÇÃO NOS ESTABELECIMENTOS
FARMACEUTICOS NOS ESTADOS PARTES.
Redefine a Atenção Domiciliar no âmbito do Sistema Único de

Não Identificado Serviços de Saúde
Saúde (SUS).
Define o procedimento para o fornecimento de cópia de

documentos e vista de autos no âmbito da Agência Nacional de Não Identificado Temas transversais

Colegiada - RDC nº 4, de 04 de fevereiro de 2011, que
estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Produtos para a
para equipos de uso único de transfusão, de infusão
gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão.
DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS E REQUISITOS TECNICOS

PARA O REGISTRO DE RPODUTOS SANEANTES CORROSIVOS A Não Identificado Saneantes
PELE OU QUE CAUSEM LESÃO OCULAR GRAVE E DÁ OUTRAS
RPOVIDENCIAS .
Dispõe sobre os prazos e o cronograma para a segunda etapa

da implantação do registro de insumos farmacêuticos ativos
(IFA), definido na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 57, Insumos
de 17 de novembro de 2009, ao quais as empresas Não Identificado Farmacêuticos
estabelecidas no país que exerçam as atividades de fabricar ou
importar insumos farmacêuticos ativos e os medicamentos e
seus intermediários que os contenham devem ajustar-se.
Dispõe sobre os critérios de aceitação de relatórios de ensaios

exigidos para análise dos pedidos de notificação e registro de Não Identificado Saneantes
produtos saneantes e dá outras providências.
Altera o prazo estabelecido no art. 4º da Resolução de

Diretoria Colegiada - RDC nº 11/2013. Não Identificado Temas transversais
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa – RDC nº

120, de 25 de abril de 2002. Não Identificado Medicamentos
Institui o Grupo de Trabalho para Gestão de Documentos do Projeto Regulatório Organização e Gestão
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS relativos à Não Identificado 9.3 do SNVS Igual ao Tema
inspeção de Boas Práticas, e dá outras providências.
Institui os procedimentos, programas e documentos

padronizados, a serem adotados no âmbito do Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), para padronização das Projeto Regulatório Organização e Gestão
atividades de inspeção em empresas de medicamentos, Não Identificado 9.3 do SNVS Igual ao Tema
produtos para a saúde e insumos farmacêuticos e envio dos
relatórios pelo sistema CANAIS.
INSTITUI AÇÕES PARA A SEGURANÇA DO PACIENTE EM Não Identificado Não é Projeto Serviços de Saúde
SERVIÇOS DE SAUDE E DÁ OUTRAS PROVIDENCIAS . Regulatório
Suspende a Certificação Primária de Boas Práticas em

Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos e Não Identificado Medicamentos
Inclusões de Unidades em centros fora do país e dispensa
segunda inspeção para Certificações Secundárias.
APROVA O REGULAMENTO PARA OS PROGRAMAS DE ACESSO

Projeto Regulatorio
EXPANDIDO , USO COMPASSIVO E FORNECIMENTO DE Não Identificado 8.17 Medicamentos Igual ao Tema
MEDICAMENTO PÓS ESTUDO .
Dispõe sobre os procedimentos administrativos para

concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da
Não Identificado Temas Transversais
Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou
Armazenagem
Regulamenta as condições para o funcionamento de empresas

sujeitas ao licenciamento sanitário, e o registro, controle e
monitoramento, no âmbito da vigilância sanitária, dos Não Identificado Temas transversais
produtos de que trata a Lei no 6.360, de 23 de setembro de
1976, e dá outras providências.
Prorroga os prazos estabelecidos nos artigos 6º, 7º e 11 da RDC Não Identificado Temas transversais
nº 11/2013, relativos ao ano de 2013.
Fica autorizada, em caráter excepcional, por 12 (doze) meses a

utilização das substâncias constantes no Anexo desta Instrução Não Identificado Tabaco
Normativa em produtos fumígenos derivados do tabaco
Dispõe sobre oficialização de novos lotes de substâncias

químicas de referencia da Farmacopeia Brasileira. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre o Regulamento Técnico MERCOSUL sobre Limites

Máximos de Contaminantes Inorgânicos em Alimentos
Altera a Resolução RDC Nº 30, de 23 de maio de 2013, sobre

prazos para adequação das imagens e advertências sanitárias Não Identificado Tabaco
nas embalagens dos produtos derivados do tabaco.
Procede à reavaliação toxicológica dos produtos técnicos e

formulados à base do ingrediente ativo procloraz constantes Não Identificado Agrotóxicos
no Anexo.
Regulamento técnico para o ingrediente ativo acefato em Projeto Regulatório

decorrência de sua reavaliação toxicológica. Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
Dispõe sobre a composição das vacinas influenza a serem

utilizadas no Brasil no ano de 2014.
Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação Não Identificado Saneantes

para Produtos Saneantes, e dá outras providências.
Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação

para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e dá Não Identificado Cosméticos
Altera Instrução Normativa nº12, de 12 de Novembro de 2010
que fixa as alçadas decisórias e define as diretrizes para
descentralização de decisões no âmbito da competência da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, relativas à Não Identificado Gestão interna
aquisição, alienação e locação de bens, e contratação de obras
e serviços decorrentes do processo de licitação e dos processos
de dispensa e inexigibilidade de licitação.
Dispõe sobre a regularização para o exercício de atividade de

interesse sanitário do microempreendedor individual, do
empreendimento familiar rural e do empreendimento Não Identificado Temas transversais
econômico solidário e dá outras providências.
Altera o Art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada nº 25, de

16 de junho de 2011, que dispõe sobre os procedimentos
gerais para utilização dos serviços de protocolo de documentos Não Identificado Temas transversais
no âmbito da Anvisa.
Altera a Resolução - RDC nº 57, de 16 de dezembro de 2010,

que determina o Regulamento Sanitário para Serviços que Sangue, Tecidos,
desenvolvem atividades relacionadas ao ciclo produtivo do Não Identificado Células e Órgãos
sangue humano e componentes e procedimentos
transfusionais.
Dispõe sobre a utilização do número de Registro Único,

emitido pelo Ministério da Saúde, nos termos do parágrafo 3º Não Identificado Medicamentos
do art. 16 da Lei nº 12.871/2013, para fins de cumprimento de
normas sanitárias.
Altera a Resolução RDC Nº 36, de 25 de julho de 2013 que

institui ações para a segurança do paciente em serviços de Não Identificado Serviços de Saúde
saúde e dá outras providências.
Dispõe sobre a implantação do sistema nacional de controle de

medicamentos e os mecanismos e procedimentos para Não Identificado Medicamentos
rastreamento de medicamentos na cadeia dos produtos
farmacêuticos e dá outras providências.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº. 11, de 06

de março de 2013, que dispõe sobre a importação de Não Identificado Temas transversais
substâncias sujeitas a controle especial e dos medicamentos
que as contenham, e dá outras providências.
Dispõe sobre oficialização de novo lote de substância química

de referencia da Farmacopeia Brasileira. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre a priorização da análise técnica de petições de

registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de
medicamentos protocoladas para análise pela Gerência-Geral Não Identificado Medicamentos
de Medicamentos.
Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e

qualificação de produtos de degradação em medicamentos
com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, Não Identificado Medicamentos
classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras
providências.
Aprova a lista de Normas Técnicas, cujos parâmetros devem
ser observados para a certificação de conformidade, no âmbito
do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC),
Não Identificado Temas Transversais
dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária, nos
termos da Resolução RDC ANVISA nº 27, de 21 de junho de
2011.
Dispõe sobre a prorrogação dos prazos estabelecidos nos
artigos 11 e 12 e respectivos anexos III e IV da Resolução da
Diretoria Colegiada RDC n. 7, de 18 de fevereiro de 2011 que Não Identificado Alimentos
dispõe limites máximos tolerados (LMT) para micotoxinas em
alimentos.
Estabelece a abrangência da aplicação dos dispositivos do

Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de
Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in vitro Não Identificado Produtos para a
para empresas que realizam as atividades de importação, Saúde
distribuição e armazenamento e dá outras providências.
Dispõe sobre alteração do artigo 24 da Resolução RDC nº. 63,

de 28 de dezembro de 2012 Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre a alteração da RDC 64/2012, pela inclusão,
retificação e exclusão de Denominações Comuns Brasileiras -
DCB, na lista completa das Não Identificado Farmacopeia
DCB da Anvisa.
Dispõe sobre o Certificado de Venda Livre de Produtos

Saneantes. Não Identificado Saneantes
Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de

produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e dá Não Identificado Cosméticos
Dispõe sobre a possibilidade de admissão da juntada de

documentos em sede de recurso administrativo em face de
decisão que indefere pedido de renovação de registro de Não Identificado Medicamentos
medicamento.

Suspende a possibilidade de novos requerimentos de

arquivamento temporário previstos na Resolução RDC nº 206,
de 14 de julho de 2005, e na Resolução RDC nº 204, de 06 de Não Identificado Temas Transversais
julho de 2005.
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada- RDC nº 221, de 29

de julho de 2005, que, instituiu a Câmara Técnica de Produtos Produtos para a
para Saúde - CATEPS.
Dispõe sobre a lista de medicamentos liberados para

importação em caráter excepcional Não Identificado Medicamentos
Autorizar a importação dos medicamentos constantes na lista

de medicamentos liberados em caráter excepcional destinados
unicamente, a uso hospitalar ou sob prescrição médica, cuja
importação esteja vinculada a uma determinada entidade Não Identificado Medicamentos
hospitalar e/ou entidade civil representativa ligadas à área de
saúde, para seu uso exclusivo, não se destinando à revenda ou
ao comercio.
Dispõe sobre os critérios para a categorização dos serviços de

alimentação. Não Identificado Alimentos
Projeto de Requisitos
Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento Não Identificado Projeto Regulatório Serviços de Saúde Sanitários para diálise
para os Serviços de Diálise e dá outras providências 15.8 a beira leito
Dispõe sobre procedimento para a notificação à Agência

Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, de alterações de
natureza técnica no registro de agrotóxicos, seus componentes Não Identificado Agrotóxicos
e afins e dá outras providências.
Regulamenta a prestação de serviços de saúde em eventos de

massa de interesse nacional e dá outras providências. Não Identificado Serviços de Saúde
Atualização de
requisitos de matérias
Dispõe sobre matérias estranhas macroscópicas e estranhas
microscópicas em alimentos e bebidas, seus limites de Projeto Regulatório macroscópicas e
Não Identificado 3.3 Alimentos microscópicas para
tolerância e dá outras providências.
fécula e polvilho de
mandioca e farinha de
arroz.
Dispõe sobre os requisitos relativos à comprovação do
cumprimento de Boas Práticas de Fabricação para fins de Não Identificado Produtos para a
registro de Produtos para a Saúde e dá outras providências Saúde
Dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização

de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Não Identificado Temas Transversais
Empresas
Estabelece critérios excepcionais para o controle sanitário de Portos, Aeroportos e

importação de produtos provenientes do Peru destinados ao Não Identificado Fronteiras
estado do Acre, e dá outras providências.
Dispõe sobre a comunicação à Agência Nacional de Vigilância

Sanitária - ANVISA dos casos de descontinuação temporária e Projeto Regulatório
definitiva de fabricação ou importação de medicamentos, Não Identificado 8.15 Medicamentos igual ao Tema
reativação de fabricação ou importação de medicamentos, e
Dispõe sobre a alteração da Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC nº. 64/2012, pela inclusão e retificação de Denominações
Comuns Brasileiras - DCB, na lista completa das DCBs da Não Identificado Farmacopeia
Anvisa.
Dispõe sobre regulamento sanitário para o Não Identificado Sangue, Tecidos,

transporte de material biológico humano. Células e Órgãos
Dispõe sobre a fabricação e comercialização de produtos da Não Identificado Medicamentos

Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de

Produtos Controlados - SNGPC, revoga a Resolução de
Diretoria Colegiada nº 27, de 30 de março de 2007, e dá outras Não Identificado Temas Transversais
providências.
Dispõe sobre os requisitos mínimos de identidade e qualidade

para os equipos de uso único de transfusão, de infusão Não Identificado Produtos para a
gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão. Saúde
Dispõe sobre os requisitos mínimos de identidade e qualidade Não Identificado Produtos para a
para seringas hipodérmicas estéreis de uso único. Saúde
Dispõe sobre os requisitos mínimos de identidade e qualidade Produtos para a

para as agulhas hipodérmicas e agulhas gengivais. Não Identificado Saúde
Dispõe sobre regulamento técnico-sanitário para o transporte Projeto Regulatório Sangue, Tecidos, Aperfeiçoamento dos
Não Identificado marcos regulatórios
de sangue e componentes. 13.4 Células e Órgãos em Sangue
Publica a “Lista de medicamentos fitoterápicos de registro

simplificado” e a “Lista de produtos tradicionais fitoterápicos Não Identificado Medicamentos
de registro simplificado”
Revisão de aspectos
regulatórios
relacionados à
produção e controle
Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o Não Identificado Projeto Regulatório Medicamentos da qualidade de
registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. 8.25 fitoterápicos (IN
4/2014 e partes
específicas da
RDC 26/2014)
Restabelece os efeitos da Resolução da Diretoria Colegiada - Produtos para a

RDC nº 03, de 04 de fevereiro de 2011, e altera o seu Anexo. Não Identificado Saúde
Restabelece os efeitos da Resolução da Diretoria Colegiada - Não Identificado Produtos para a

RDC nº 05, de 04 de fevereiro de 2011, e altera o seu Anexo. Saúde
Restabelece os efeitos da Resolução da Diretoria Colegiada - Produtos para a

RDC nº 04, de 04 de fevereiro de 2011, e altera o seu Anexo. Não Identificado Saúde

abril de 2014, que dispõe sobre regulamento sanitário para o Sangue, Tecidos,
transporte de material biológico humano.
Dispõe sobre o procedimento simplificado de solicitações de
registro, pós-registro e renovação de registro de Projeto Regulatorio
medicamentos genéricos, similares, específicos, dinamizados, Não Identificado 8.19 Medicamentos Igual ao Tema
fitoterápicos e biológicos e dá outras providências.
Dispõe sobre as responsabilidades para a prestação de serviços

de alimentação em eventos de massa Não Identificado Alimentos

Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio Não Identificado Temas transversais
Projeto Regulatório Sangue, Tecidos, Aperfeiçoamento dos

Dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue. Não Identificado 13.4 Células e Órgãos marcos regulatórios
em Sangue
Dispõe sobre bolsas plásticas para coleta, armazenamento e Produtos para a

transferência de sangue humano e seus componentes. Não Identificado Saúde
Altera a Resolução - RDC n° 11, de 13 de março de 2014, que Projeto Regulatório Projeto de Requisitos
dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento Não Identificado 15.8 Serviços de Saúde Sanitários para diálise
para os Serviços de Diálise e dá outras providências. a beira leito
Dispõe sobre a pontuação dos critérios para a priorização da

análise técnica de petições de registro, pós-registro e anuência Não Identificado Medicamentos
prévia em pesquisa clínica de medicamentos e produtos
biológicos
Dispõe sobre a priorização da análise técnica de petições de

registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de Não Identificado Medicamentos
medicamentos e produtos biológicos.
Estabelece as diretrizes e exigências para o registro dos

agrotóxicos, seus componentes e afins para culturas com
suporte fitossanitário insuficiente, bem como o limite máximo Não Identificado Agrotóxicos
de resíduos permitido. Revisão de aspectos
regulatórios
relacionados à
Determina a publicação do Guia de orientação para registro de Projeto Regulatório produção e controle
Medicamento Fitoterápico e registro e notificação de Produto Não Identificado 8.25 Medicamentos da qualidade de
Tradicional Fitoterápico fitoterápicos (IN
4/2014 e partes
específicas da
RDC 26/2014)
Dispõe sobre os procedimentos relacionados ao protocolo do
Histórico de Mudanças do Produto e define o prazo de análise
das petições pós-registro de medicamentos fitoterápicos e
produtos tradicionais fitoterápicos, com base no disposto na Não Identificado Medicamentos
Resolução da Diretoria Colegiada-RDC n° 38, de 18 de junho de
2014, que “Dispõe sobre a realização de petições pós-registro
de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais
fitoterápicos e dá outras providências”.
Dispõe sobre a realização de petições pós-registros de

medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais Não Identificado Medicamentos
fitoterápicos e dá outras providências.
Dispõe sobe a alteração da RDC nº 64/2012, pela inclusão e

retificação de Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista Não Identificado Farmacopeia
completa das DCBs da ANVISA.
Altera a Resolução da Direitoria Colegiada n° 16, de 1º de abril

de 2014, que Dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Não Identificado Temas transversais
Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial
(AE) de Empresas.
Dispõe sobre oficialização de novo lote de substância química Não Identificado Farmacopeia
de referencia da Farmacopeia Brasileira.
Altera a Instrução Normativa Conjunta n° 02, de 20/06/2008,
que estabelece as impurezas toxicológica e ambientalmente
relevantes a serem pesquisadas nos estudos de cinco Agrotóxicos
bateladas dos produtos técnicos a base dos ingredientes ativos
listados.
Dispõe sobre a especificação da interface entre os detentores

de registro de medicamentos e a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária - Anvisa para a operacionalização do Não Identificado Medicamentos
Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), e dá
Altera a Instrução Normativa Conjunta nº 32, de 26/10/2005,
que dispõe sobre procedimentos a serem adotados para efeito
de registro de produtos bioquímicos que se caracterizem como Agrotóxicos
produtos técnicos, agrotóxicos e afins.
Determina a publicação da “Lista de fármacos candidatos à
bioisenção baseada no Sistema de Classificação Não Identificado Medicamentos
Biofarmacêutica (SCB)” e dá outras providências.
Susta a Resolução - RDC nº 52, de 6 de outubro de 2011, da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
RDC nº 64/2012, pela inclusão, retificação e exclusão de
Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista completa das Não Identificado Farmacopeia
DCB da ANVISA.
Dispõe sobre a desvinculação dos registros concedidos por

meio do procedimento simplificado estabelecido pela RDC
31/2014, para medicamentos decorrentes de processos de
Parceria para Desenvolvimento Produtivo ou de transferências
de tecnologia visando a internalização da produção de Não Identificado Medicamentos
medicamentos considerados estratégicos pelo Ministério da
Saúde e dá outras providências.

Dispõe sobre as medidas de controle de comercialização, Controle e

prescrição e dispensação de medicamentos que contenham as Fiscalização de
substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e Não Identificado Projeto Regulatório Temas Transversais Substâncias sob
sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e 1.7 Controle Especial e
dá outras providências. Plantas que podem
originá-las

setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico de Não Identificado Alimentos
compostos de nutrientes para alimentos destinados a
lactentes.
Modernização do
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 43, de 19 de marco regulatório
setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
para fórmulas infantis para lactentes. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 44, de 19 de marco regulatório
setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
para fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças 3.5 identidade e
de primeira
Altera infância.
a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 45, de 19 de qualidade de
setembro de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico Modernização
alimentos do
para fórmulas infantis para lactentes destinadas a marco regulatório
necessidades dietoterápicas específicas e fórmulas infantis de Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
seguimento para 3.5 identidade e
lactentes e crianças de primeira infância destinadas a qualidade de
Modernização
alimentos do
necessidades dietoterápicas específicas. marco regulatório,
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 19 de fluxos e
setembro de 2011, que dispõe sobre aditivos alimentares e Projeto Regulatório procedimentos para
coadjuvantes de tecnologia para fórmulas infantis destinadas Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
alactentes e crianças de primeira infância. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Dispõe sobre os critérios para adesão, participação e
permanência dos serviços de saúde na Rede Sentinela. Não Identificado Serviços de Saúde
Dispõe sobre a Rede Sentinela para o Sistema Nacional de

Vigilância Sanitária. Não Identificado Serviços de Saúde
Altera a Resolução RDC nº 216, de 15 de setembro de 2004,

que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Não Identificado Alimentos
os Serviços de Alimentação.
Dispõe sobre a extensão de uso do aditivo alimentar polivinil
álcool (INS 1203) para suplementos vitamínicos e minerais Não Identificado Alimentos
sólidos em cumprimento ao Mandado de Segurança nº
0060760-41.2014.4.01.3400.
Modernização do
marco regulatório,
Dispõe sobre a lista de enzimas, aditivos alimentares e veículos fluxos e
autorizados em preparações enzimáticas para uso na produção Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
de alimentos em geral. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
Modernização do
tecnologia
marco regulatório,
Dispõe sobre o Regulamento Técnico sobre enzimas e fluxos e
preparações enzimáticas para uso na produção de alimentos Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
em geral. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Aprova o Roteiro de Inspeção em Centros de
Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização

de estudos de Biodisponibilidade/ Bioequivalência de Não Identificado Medicamentos
medicamentos e dá outras providências
Dispõe sobre a o restabelecimento do prazo da RDC nº 21, de

28 de março de 2012. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre a vinculação do registro do medicamento ao

protocolo de Documento Informativo de Preço na
Secretariaxecutiva da Câmara de Regulação do Mercado de Não Identificado Medicamentos
Medicamentos - CMED.
Dispõe sobre os critérios para a concessão renovação do

registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e
semissintéticos, classificados como novos, genéricos e
similares, e dá outras providências.
Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa

pelos titulares de registro de medicamentos para a Não Identificado Medicamentos
intercambialidade de medicamentos similares com o
medicamento de referência.
Dispõe sobre os nomes dos medicamentos, seus Projeto Regulatório

complementos e a formação de famílias de medicamentos. Não Identificado 8.29 Medicamentos Igual ao Tema

utilizadas no Brasil no ano de 2015. Não Identificado Medicamentos

Dispõe sobre a alteração das RDC nº. 64/2012 e RDC nº.

19/2014, pela inclusão e retificação de Denominações Comuns Não Identificado Farmacopeia
Brasileiras - DCB, na lista completa das DCB da ANVISA.
Dispõe sobre a notificação prévia de exportação de efedrina,

pseudoefedrina e as especialidades farmacêuticas que as Não Identificado Medicamentos
contenham.
Altera o item 11 da Lista de produtos tradicionais fitoterápicos
de registro simplificado, do Anexo da Instrução Normativa Nº
2, de 13 de maio de 2014, que publica a "Lista de Não Identificado Medicamentos
medicamentos fitoterápicos de registro simplificado" e a "Lista
de produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado".
Altera o Anexo IV da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
26, de 13 de maio de 2014, que dispõe sobre o registro de
medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de Não Identificado Medicamentos
produtos tradicionais fitoterápicos.
Dispõe sobre a suspensão da RDC nº 61, de 10 de outubro de

2014, que trata da vinculação do registro do medicamento ao
protocolo de Documento Informativo de Preço na Não Identificado Medicamentos
Secretariaxecutiva da Câmara de Regulação do Mercado de
Medicamentos - CMED.
Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Lista de

Antimicrobianos Registrados na Anvisa, da Resolução - RDC nº Não Identificado Temas transversais
20, de 5 de maio de 2011 e dá outras providências.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Não Identificado Insumos

Farmacêuticos Ativos. Farmacêuticos
Aprova a lista de Normas Técnicas, cujos parâmetros devem

ser adotados para a certificação de conformidade, no âmbito
do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC),
dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária, nos Não Identificado Temas Transversais
termos da Resolução RDC ANVISA nº 27, de 21 de junho de
2011.
Dispõe sobre a suspensão do prazo para adequação do registro

de radiofármacos estabelecido no Art. 2º da Resolução de Não Identificado Medicamentos
Diretoria Colegiada - RDC nº 66, de 09 de dezembro de 2011 e
Dispõe sobre a alteração das RDC nº. 64/2012, pela inclusão e

completa das DCB da Anvisa.
Dispõe sobre oficialização de novo lote de substância química Não Identificado Farmacopeia
de referencia da Farmacopeia Brasileira.

Dispõe sobre a dispensa de notificações de lotes-piloto de

medicamentos à Anvisa Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre regra de transição de lágrimas artificiais e ou

lubrificantes oculares da categoria de produtos para a saúde Não Identificado Medicamentos
para a categoria de medicamentos.
Dispõe sobre os agentes clareadores dentais classificados Produtos para a

como dispositivos médicos. Não Identificado Saúde
Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de

produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e dá Não Identificado Cosméticos

Regulamentação de
Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios Projeto Regulatório Pesquisa Clínica no
clínicos com medicamentos no Brasil. Não Identificado 8.22 Medicamentos Brasil (Revisão da RDC
9/2015)
Ensaios clínicos com
Dispõe sobre o regulamento para a realização de ensaios Projeto Regulatório Produtos para a dispositivos médicos
clínicos com dispositivos médicos no brasil. Não Identificado 11.7 Saúde (Revisão da RDC
10/2015)
Dispõe sobre a alteração da RDC nº 64 de 28 de dezembro

2012, pela inclusão, exclusão e retificação de Denominações Não Identificado Farmacopeia
Comuns Brasileiras - DCB, na lista completa das DCB da Anvisa.
Dispõe sobre regulamento técnico para o ingrediente ativo Não Identificado Projeto Regulatório Agrotóxicos Igual Tema
Forato em decorrência da reavaliação toxicológica 2.4
Dispõe sobre os procedimentos, normas e diretrizes do

sistema nacional de hemovigilância citados na Resolução da Projeto Regulatório Sangue, Tecidos, Atualização do Guia
Diretoria Colegiada n° 34, de 11 de junho de 2014, que dispõe Não Identificado 13.5 Células e Órgãos de Hemovigilância no
sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue. Brasil

de 1998 e proíbe a importação, produção, manipulação, Não Identificado Temas transversais
aquisição, venda e dispensação de medicamento de uso
sistêmico à base da substância BENZIDAMINA.
Dispõe sobre a advertência sanitária que deve ocupar 30%

(trinta por cento) da parte inferior da face frontal das Não Identificado Tabaco
embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco.
Dispõe sobre os requisitos técnicos para a concessão de

registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e Não Identificado Cosméticos
perfumes infantis e dá outras providências.
Dispõe sobre a fiscalização sanitária na importação de bens e

produtos sujeitos a vigilância sanitária nas situações em que Portos, Aeroportos e
for decretada calamidade pública, com risco de Não Identificado Fronteiras
desabastecimento para atendimento das necessidades básicas
da população.
Define os critérios e os procedimentos para a importação, em

caráter de excepcionalidade, de produto à base de Canabidiol
em associação com outros canabinóides, por pessoa física, Não Identificado Portos, Aeroportos e
para uso próprio, mediante prescrição de profissional Fronteiras
legalmente habilitado, para tratamento de saúde.
Altera a Resolução-RDC nº 60, de 10 de outubro de 2014, que

dispõe sobre os critérios para a concessão e renovação do
registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e Não Identificado Medicamentos
similares.

de 1998.
Dispõe sobre a alteração da RDC nº. 64/2012, pela inclusão e

Modernização do
marco regulatório
Dispõe sobre o regulamento técnico de fórmulas para nutrição Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
enteral. 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Modernização do
Dispõe sobre o regulamento técnico de compostos de marco regulatório
nutrientes e de outras substâncias para fórmulas para nutrição Projeto Regulatório sobre padrões de
Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
enteral e dá outras providências.
qualidade de
alimentos
Altera a Resolução RDC nº 204, de 6 de julho de 2005, que

dispõe sobre o procedimento de petições submetidas à análise
pelos setores técnicos da ANVISA e revoga a Resolução RDC nº Não Identificado Temas transversais
206, de 14 de julho de 2005, que dispõe sobre normas que
regulamentam a petição de arquivamento temporário e a
guarda temporária e dá outras providências.
Dispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua comunicação

à Anvisa e aos consumidores. Não Identificado Alimentos
Dispõe sobre a suspensão de prazos relativos à notificação de

Projeto Regulatorio
gases medicinais estabelecidos na Resolução-RDC n.º 68, de 16 Não Identificado 8.13 Medicamentos Igual ao Tema
Estabelece critérios e procedimentos para registro de

agrotóxicos, seus componentes e afins para uso em Não Identificado Agrotóxicos
emergências sanitárias ou ambientais.
Aperfeiçoamento da
Dispõe sobre os requisitos para rotulagem obrigatória dos Projeto Regulatório regulamentação da
principais alimentos que causam alergias alimentares. Não Identificado 3.2 Alimentos rotulagem de
alimentos embalados
Dispõe sobre oficialização de novos lotes de substância Não Identificado Farmacopeia

química de referência da Farmacopeia Brasileira.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 222, de 28

de dezembro de 2006, para dispor sobre documentos e prazos Projeto Regulatório
de comprovação do porte da empresa.
Aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional Não Identificado Gestão interna
de Vigilância Sanitária - ANVISA e dá outras providências.
Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência

Nacional de Vigilância Sanitária. Não Identificado Gestão interna
Altera a Resolução - RDC n.º 302, de 13 de outubro de 2005,

que dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento Não Identificado Serviços de Saúde
de Laboratórios Clínicos.

de 1998.
Dispõe sobre os produtos para saúde, produtos de higiene,

cosméticos e/ou alimentos cuja fabricação em instalações e
equipamentos pode ser compartilhada com medicamentos de
uso humano, obedecendo aos requerimentos da legislação Não Identificado Temas transversais
sanitária vigente, independente de autorização prévia da
Anvisa.

abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação Não Identificado Temas transversais
de medicamentos.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Excipientes Insumos
Farmacêuticos. Não Identificado Farmacêuticos
Dispõe sobre a aceitação dos métodos alternativos de

experimentação animal reconhecidos pelo Conselho Nacional Não Identificado Temas transversais
de Controle de Experimentação Animal - Concea.
Reconhece o Programa de Auditoria Única em Produtos para a

Saúde (Medical Device Single Audit Program - MDSAP) para
fins de atendimento ao disposto no Parágrafo Único do 4º da Produtos para a
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de agosto Não Identificado Saúde
de 2013, alterado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 15, de 28 de março de 2014.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 29, de 21

de julho de 2015, que aprova e promulga o Regimento Interno Não Identificado Gestão interna
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
Regulamenta o inciso I do art. 20 da Resolução da Diretoria

Colegiada-RDC nº 36, de 26 de agosto de 2015, que dispõe
sobre a classificação de risco, os regimes de controle de Não Identificado Produtos para a
cadastro e registro e os requisitos de rotulagem e instruções Saúde
de uso de produtos para diagnóstico in vitro, inclusive seus
instrumentos e dá outras providências.
Classificação de risco,
os regimes de
controle de cadastro e
Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de controle de registro e os
cadastro e registro e os requisitos de rotulagem e instruções Projeto Regulatório Produtos para a requisitos de
de uso de produtos para diagnóstico in vitro, inclusive seus Não Identificado 11.6 Saúde rotulagem e
instrumentos e dá outras providências. instruções de uso de
produtos para
diagnóstico in vitro
(Revisão da RDC
36/2015)
Dispõe sobre a padronização de frases de declaração de

conteúdo de látex de borracha natural em rótulos de Não Identificado Produtos para a
dispositivos médicos. Saúde

RDC nº 64, de 28 de dezembro de 2012, pela inclusão e
Define os requisitos de notificação e cadastro de produtos Produtos para a

médicos Não Identificado Saúde
Atualiza monetariamente os valores das Taxas de Fiscalização

de Vigilância Sanitária, instituída nos termos do art. 23 da Lei Não Identificado Temas transversais
nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999.
Dispõe sobre a importação de amostras e kits de coleta de

amostras sujeitos ao regime de vigilância sanitária, destinados Não Identificado Portos, Aeroportos e
a testes de controle de dopagem. Fronteiras
Estabelece normas de controle sanitário sobre a entrada de Portos, Aeroportos e
bens e produtos procedentes do exterior destinados à Não Identificado
utilização em eventos de grande porte no País. Fronteiras
Dispõe sobre a prestação de serviços de alimentação em

eventos de massa. Não Identificado Alimentos
Aprova a lista de Normas Técnicas, conforme Anexo I, cujos

parâmetros devem ser adotados para a certificação de
conformidade, no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Não Identificado Produtos para a
Conformidade (SBAC), dos equipamentos sob regime de Saúde
Vigilância Sanitária, nos termos da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC ANVISA nº 27, de 21 de junho de 2011.

de 1998.
Define os Diretores responsáveis pelas seguintes Diretorias da

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Não Identificado Gestão interna

RDC nº 54, de 10 de dezembro de 2013, para suspensão do
prazo de disponibilização de dados de rastreamento completo Não Identificado Medicamentos
de 3 (três) lotes de medicamentos até as unidades de
dispensação, pelas empresas detentoras de registro.
Estabelece as diretrizes para a numeração dos instrumentos Não Identificado Gestão interna
decisórios e atos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Dispõe sobre a revogação da Instrução Normativa (IN) Nº 6, de

18 de agosto de 2014, que trata da especificação da interface
entre os detentores de registro de medicamentos e a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa para a Não Identificado Medicamentos
operacionalização do Sistema Nacional de Controle de
Medicamentos (SNCM), e dá outras providências.
Regulamenta a Lei nº 11.265, de 3 de janeiro de 2006, que

dispõe sobre a comercialização de alimentos para lactentes e
crianças de primeira infância e de produtos de puericultura Não Identificado Alimentos
correlatos.


de 1998.
Dispõe sobre a atualização do Anexo III, Indicações previstas

para tratamento com a Talidomida, da RDC nº. 11, de 22 de Não Identificado Temas transversais
março de 2011.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada -RDC nº. 29, de 21 de

julho de 2015, que aprova e promulga o Regimento Interno da Não Identificado Gestão interna
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
RDC nº. 64, de 2012, pela inclusão, exclusão e retificação de
Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista completa das Não Identificado Farmacopeia
DCB da Anvisa. os regimes de
registro e os
Dispõe sobre as regras para o registro de produtos para requisitos de
diagnóstico in vitro como autoteste para o HIV - Vírus da Projeto Regulatório Produtos para a
Imunodeficiência Humana, para fins de triagem, e dá outras Não Identificado 11.6 Saúde rotulagem e
providências. instruções de uso de
produtos para
Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e (Revisão da RDC
qualificação de produtos de degradação em medicamentos Projeto Regulatório 36/2015)
com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, Não Identificado 8.2 Medicamentos Igual ao Tema
classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras
providências.
Dispõe sobre oficialização de novos lotes de substâncias Não Identificado Farmacopeia

químicas de referência da Farmacopeia Brasileira.
Dispõe sobre as Boas Práticas em Tecidos humanos para uso Sangue, Tecidos,
terapêutico. Não Identificado Células e Órgãos
Dispõe sobre regulamento técnico para o ingrediente ativo Não Identificado Projeto Regulatório Agrotóxicos Igual Tema
Parationa metílica em decorrência da reavaliação toxicológica 2.4
Dispõe sobre a prorrogação do prazo relativo ao registro de

insumo farmacêutico ativo estabelecido no inciso III do art. 3º Insumos
da Instrução Normativa - IN n.° 3, de 28 de junho de 2013.
Autoriza o uso de brometo de metila no Brasil exclusivamente

em tratamento fitossanitário com fins quarentenários nas
operações de importação e de exportação, na forma desta Não Identificado Agrotóxicos
Instrução Normativa Conjunta.
Altera a RDC nº 29, de 21 de julho de 2015, que aprova e

promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Não Identificado Gestão interna
Vigilância Sanitária - ANVISA.
Altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, para

equiparar o controle de qualidade de medicamentos similares Não Identificado Medicamentos
ao de medicamentos genéricos.
Altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que "dispõe

sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os
Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e
Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá Não Identificado Temas transversais
outras Providências", para estabelecer medidas que inibam
erros de dispensação e de administração e uso equivocado de
medicamentos, drogas e produtos correlatos.
Altera a Resolução - RDC n.º 302, de 13 de outubro de 2005,

que dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento Não Identificado Serviços de Saúde
de Laboratórios Clínicos.
Aprova o Primeiro Suplemento da Farmacopeia Brasileira, 5ª

edição, e dá outras providências. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre a proibição da utilização do ingrediente ativo Projeto Regulatório

Procloraz em produtosagrotóxicos, em decorrência da sua Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
reavaliação toxicológica, e dá outras providências.
Aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional

Não Identificado Gestão interna
de Vigilância Sanitária - ANVISA e dá outras providências.
Dispõe sobre a informatização do peticionamento de

Autorizações de Importação (AI) e de Exportação (AEX) de
substânciase medicamentos sujeitos a controle especial, altera Não Identificado Temas transversais
a RDC nº 11 de 2013 e a RDC nº 99 de 2008 e, dá outras
providências.
Dispõe sobre o parcelamento de débitos originários de Taxa de

Fiscalização de Vigilância Sanitária, altera o artigo 4º da
Resolução de Diretoria Colegiada nº 240, de 9 de setembro de Não Identificado Temas transversais
2003, e revoga a Resolução de Diretoria Colegiada nº 8, de 14
de fevereiro de 2007.
agosto de 2008, para mudar os requisitos de segurança e
eficácia para o registro de produtos implantáveis, utilizados Produtos para a
nos procedimentos de pigmentação artificial permanente da
pele.

de 1998.
Dispõe sobre a prorrogação do prazo para vigência da Não Identificado Sangue, Tecidos,
Instrução Normativa nº 01, de 17 de março de 2015. Células e Órgãos
Dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias

Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio Não Identificado Temas transversais
de 1998, e dá outras providências.
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 29, de 27

de maio de 2009 Não Identificado Agrotóxicos
Dispõe sobre as petições de solicitação de habilitação,

renovação de habilitação, modificações pós-habilitação,
terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Não Identificado Medicamentos
Centros de Equivalência Farmacêutica e dá outras
providências.
Modernização do
Dispõe sobre a alteração da alínea "a" do item 2.1.1.1 do marco regulatório
Anexo da Portaria SVS/MS nº 34, de 13 de Janeiro de 1998, Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
que aprovou o Regulamento Técnico referente a Alimentos de 3.5 identidade
Atualização de elistas
Transição para Lactentes e Crianças de Primeira Infância. qualidade
de de
substâncias
alimentos
permitidas
(conservantes,
Dispõe sobre o "REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE Projeto Regulatório corantes, filtros e
LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA Não Identificado 4.1 Cosméticos alisantes), com uso
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES". restrito ou proibidas
em produtos de
higiene pessoal,
cosméticos e
Dispõe sobre a alteração das Resoluções da Diretoria Colegiada perfumes
- RDC nº.s 64/2012, nº 64/2014 e nº 51/2015 para a inclusão,
exclusão e retificação das Denominações Comuns Brasileiras - Não Identificado Farmacopeia
DCB, na lista completa das DCB da
Anvisa.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 23, de 27
de maio de 2011, que dispõe sobre o regulamento técnico Sangue, Tecidos,
para o funcionamento dos Bancos de Células e Tecidos
Germinativos e dá outras providências.
Requerimentos para a
Dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro comprovação de
de medicamentos com princípios ativos sintéticos e Projeto Regulatório segurança e eficácia
25351.509108/2011-12 8.23 Medicamentos de petições de pós-
semissintéticos e dá outras providências.
registro (Revisão da
RDC 73/2016).
Dispõe sobre o peticionamento eletrônico na importação de Portos, Aeroportos e
bens e produtos sujeitos à vigilância sanitária Não Identificado Fronteiras
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 34, de 11 de

junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue, Tecidos,
Sangue.
Registro e pós-
registro de
Dispõe sobre realização de alteração, inclusão e cancelamento Não Identificado Projeto Regulatório Medicamentos medicamentos
pós-registro de medicamentos específicos. 8.21 específicos (Revisão
da RDC 24/2011 e da
RDC 76/2016)
Suspende, por 60 dias, os prazos para apresentação dos testes
de resíduos de agrotóxicos solicitados nos Parágrafos 4º do
Art. 13 e Parágrafo 4º do Art. 15 da RDC 26 de 13 de maio de
2014, que dispõe sobre o registro de medicamentos Não Identificado Medicamentos
fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos
tradicionais fitoterápicos.
Estabelece o prazo de adequação dos produtos de higiene

pessoal, perfumes e cosméticos infantis aos requisitos
específicos de advertências de rotulagem estabelecidos na Não Identificado Cosméticos
Resolução da Diretoria Colegiada nº 15, de 24 de Abril de 2015.

Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344,de 12 de maio de Não Identificado Temas transversais
1998, e dá outras providências.
Dispõe sobre oficialização de novos lotes de substâncias

químicas de referência da Farmacopeia Brasileira. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre a inclusão do silicato de magnésio (INS 553i) na
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 248, de 13 de
setembro de 2005, para uso em óleos e gorduras como Não Identificado Alimentos
coadjuvante de tecnologia.
Aprova o Regulamento Técnico para produtos saneantes à Não Identificado Saneantes

base de bactérias e dá outras providências.
Dispõe sobre o "Regulamento Técnico MERCOSUL sobre lista

de substâncias que não podem ser utilizadas em produtos de Não Identificado Cosméticos
higiene pessoal, cosméticos e perfumes".
Aprova o Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira e dá

outras providências. Não Identificado Farmacopeia
Determina a publicação da "Lista de assuntos de petição a Não Identificado Temas transversais

serem protocoladas em suporte eletrônico".
Modernização do
marco regulatório
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 17, de 19 de Projeto Regulatório sobre padrões de
novembro de 1999, que dispõe sobre o padrão de identidade e Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
qualidade para palmito em conserva. qualidade de
alimentos
Dispõe sobre os procedimentos para o recebimento de Não Identificado Temas Transversais

documentos em suporte eletrônico.

Aprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e Atualização do marco

equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos regulatório de
alimentos e dá outras providências. 3.4 materiais em contato
com alimentos
Aprova o regulamento técnico sobre materiais celulósicos para Projeto Regulatório regulatório de
cocção e filtração a quente e dá outras providências. Não Identificado 3.4 Alimentos materiais em contato
com alimentos
Aprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e Atualização do marco

equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos regulatório de
alimentos durante a cocção ou aquecimento em forno e dá 3.4 materiais em contato
outras providências. com alimentos
Dispõe sobre as Boas Práticas para o Sistema de

Abastecimento de Água ou Solução Alternativa Coletiva de Portos, Aeroportos e
Abastecimento de Água em Portos, Aeroportos e Passagens de Não Identificado Fronteiras
Fronteiras.
Dispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo Lactofem em Projeto Regulatório

produtos agrotóxicos, em decorrência de sua reavaliação Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
toxicológica.
Altera a RDC nº 26, de 13 de maio de 2014, que dispõe sobre o

registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a Não Identificado Medicamentos
notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
Atualiza a referência técnica normativa da Resolução da

Diretoria Colegiada - RDC nº 55, de 04 de novembro de 2011,
que estabelece os requisitos mínimos de identidade e Produtos para a
qualidade para as luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos Não Identificado Saúde
não cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de
mistura de borrachas natural e sintética e de policloreto de
vinila, sob regime de vigilância sanitária.
Prorroga o prazo de vigência para adequação dos dossiês
técnicos dos cadastros e registros vigentes da Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 36, de 26 de agosto de 2015, que
dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de controle de
cadastro e registro e os requisitos de rotulagem e instruções
de uso de produtos para diagnóstico in vitro, inclusive seus Não Identificado Produtos para a
instrumentos e dá outras providências; e prorroga o prazo para Saúde
adequação dos dossiês técnicos dos cadastros vigentes da
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 40, de 26 de agosto
de 2015, que dispõe sobre os requisitos de cadastro de
produtos médicos.
Dispõe sobre o controle das substâncias sujeitas a controle

especial, bem como dos medicamentos que as contenham, em
centros de equivalência farmacêutica e centros de Não Identificado Temas transversais
biodisponibilidade/bioequivalência, e dá outras providências.
Dispõe sobre as bulas padronizadas de medicamentos

específicos
Altera a Resolução - RDC nº 24, de 14 de junho de 2011. Não Identificado Medicamentos
Revisão da RDC nº
Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o 98/2016, que dispõe
enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição Não Identificado Projeto Regulatório Medicamentos sobre os
e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e 8.35 medicamentos
dá outras providências. isentos de prescrição
(MIP)
sobre os
Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência Não Identificado Gestão interna medicamentos
Nacional de Vigilância Sanitária. isentos de prescrição
(MIP).
Prorrogar o prazo da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº Não Identificado Medicamentos

73, de 07, de abril de 2016.
Dispõe sobre a inclusão da monografia de heparina sódica

suína no 1º Suplemento da 5ª edição da Farmacopeia Não Identificado Farmacopeia
Brasileira.
Dispõe sobre os procedimentos para a transferência de

titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância
sanitária, transferência global de responsabilidade sobre
ensaio clínico e atualização de dados cadastrais relativos ao Não Identificado Temas Transversais
funcionamento e certificação de empresas, em decorrência de
operações societárias ou operações comerciais.

Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio

- RDC nº 64/2012 e nº 39/2014, para a inclusão, alteração e Não Identificado Farmacopeia
exclusão de Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista

maio de 2014, que dispõe sobre o registro de medicamentos
fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos Não Identificado Medicamentos
tradicionais fitoterápicos.

maio de 2014, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº Não Identificado Medicamentos
26, de 30 de março de 2007.

de outubro de 2006, que dispõe sobre os medicamentos de Não Identificado Medicamentos
notificação simplificada.
Dispõe sobre os requisitos mínimos para inspeção em
estabelecimentos que trabalham com produtos sujeitos a Não Identificado Temas transversais
controle especial.
Dispõe sobre regulamento técnico para produtos saneantes

categorizados como alvejantes à base de hipoclorito de sódio Não Identificado Saneantes
ou hipoclorito de cálcio e dá outras providências.

categorizados como água sanitária e dá outras providências. Não Identificado Saneantes
Dispõe sobre a autorização de uso excepcional, de caráter

temporário, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), do
medicamento Avastin® (25 mg/ml solução para diluição para Não Identificado Medicamentos
infusão), no tratamento da Degeneração Macular Relacionada
à Idade (DMRI).
Dispõe sobre a adoção da liberação paramétrica em

substituição ao teste de esterilidade. Não Identificado Medicamentos

maio de 2016 e a Instrução Normativa nº 02, de 30 de março Não Identificado Medicamentos
de 2009.

RDC nº 54, de 10 de dezembro de 2013, para suspensão da Não Identificado Medicamentos
eficácia dos prazos de implantação
do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos.
Determina a publicação da "Lista de fármacos candidatos à

bioisenção baseada no Sistema de Classificação Não Identificado Medicamentos
Biofarmacêutica (SCB)" e dá outras providências.
Dispõe sobre a lista de medicamentos isentos de prescrição. Não Identificado Medicamentos
Altera a RDC Nº 61 de 03 de fevereiro de 2016, publicada no

DOU Nº 25 de 05 de fevereiro de 2016, pag. 67 a 92 que
aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional Não Identificado Gestão interna
de Vigilância Sanitária - ANVISA.
Altera a RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, publicada no

DOU Nº 25, de 5 de fevereiro de 2016, págs. 67 a 92, que
aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional Não Identificado Gestão interna
de Vigilância Sanitária - ANVISA.
Altera a Instrução Normativa - IN nº 4, de 2 de julho de 2013,

que dispõe sobre os critérios de aceitação de relatórios de
ensaios exigidos para análise dos pedidos de notificação e Não Identificado Saneantes
registro de produtos saneantes e dá outras providências.

de 1998.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 102, de 24 Não Identificado Temas transversais
de agosto de 2016.

Altera Resolução da Diretoria Colegiada-RDC n° 73, de 07 de
abril de 2016. Não Identificado Medicamentos
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 73, de 7 de

abril de 2016. Não Identificado Medicamentos
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 209, de 14

de julho de 2005. Não Identificado Temas transversais
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Dispõe sobre os aditivos alimentares e coadjuvantes de Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
tecnologia autorizados para uso em vinhos. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Altera o Anexo I da Instrução Normativa n° 6, de 18 de

novembro de 2011, que estabelece os critérios específicos Produtos para a
para o agrupamento em famílias de MATERIAIS DE USO EM Não Identificado Saúde
SAÚDE para fins de registro e cadastramento.
Institui a Carteira de Identidade Funcional dos servidores

públicos em exercício na Agência Nacional de Vigilância Não Identificado Gestão interna
Sanitária - ANVISA.

dezembro de 2009, sobre o Regulamento Técnico que visa à Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
promoção da saúde nos portos de controle sanitário instalados Não Identificado 10.13 Fronteiras Igual ao Tema
em território nacional, e embarcações que por eles transitem.
Dispõe sobre a definição e requisitos técnicos de cosméticos

relacionados ao bronzeamento da pele e estabelece
advertência de rotulagem para os Ativadores/Aceleradores de Não Identificado Cosméticos
Bronzeado

- RDC nº 64/2012 e nº 104/2016, para a inclusão, alteração e
exclusão de Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre a atualização do Anexo I (Produtos à base de

Canabidiol em associação com outros canabinóides, dentre Portos, Aeroportos e
eles o THC, em conformidade com o capítulo I - seção II da Não Identificado Fronteiras
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 17, de 6 de maio de
2015.
Aprova o Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira e Não Identificado Farmacopeia


de 1998.
Dispõe sobre inclusão de frase de advertência na rotulagem de

produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes
destinados aos programas governamentais vinculados ao Não Identificado Cosméticos
Sistema Único de Saúde.
Dispõe sobre a prorrogação do prazo previsto no Art. 4° da

Resolução de Diretoria Colegiada- RDC n. 107, de 06 de Não Identificado Medicamentos
setembro de 2016.
Dispõe sobre a regularidade de uso dos insumos farmacêuticos Insumos
ativos dispostos na Instrução Normativa n° 3 de 28/06/2013 Não Identificado Farmacêuticos
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 50, de 25 de

setembro de 2014, que dispõe sobre as medidas de controle
de comercialização, prescrição e dispensação de
medicamentos que contenham as substâncias anfepramona, Não Identificado Medicamentos
femproporex, mazindol e sibutramina, seus sais e isômeros,
bem como intermediários e dá outras providências.
Altera a Lei nº 11.903, de 14 de janeiro de 2009, para dispor

sobre o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe

sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os
medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e
correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá
outras providências, e a Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, Não Identificado Temas transversais
que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras
providências, para dar transparência e previsibilidade ao
processo de concessão e renovação de registro de
medicamento e de alteração pós-registro.
Altera a RDC n. 61 de 3 de fevereiro de 2016, publicada no

DOU Nº 25 de 5 de fevereiro de 2016, pag. 67 a 92 que aprova
e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Não Identificado Gestão interna
Dispõe sobre a atualização monetária da Taxa de Fiscalização

de Vigilância Sanitária, prevista no art. 23 da Lei nº 9.782, de Não Identificado Temas transversais
26 de janeiro de 1999.
Modernização do
Altera a Portaria SVS/MS nº 29, de 13 de janeiro de 1998, que marco regulatório
aprova o regulamento técnico referente a alimentos para fins Projeto Regulatório sobre padrões de
especiais, para dispor sobre os alimentos para dietas com Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
restrição de lactose. qualidade de
alimentos
Aperfeiçoamento da
Estabelece os requisitos para declaração obrigatória da Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos regulamentação da
presença de lactose nos rótulos dos alimentos. 3.2 rotulagem de
alimentos embalados
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 7, de 24 de Projeto Regulatório

fevereiro de 2010. Não Identificado 15.9 Serviços de Saúde Igual ao Tema

fevereiro de 2011, que dispõe sobre limites máximos tolerados
(LMT) para micotoxinas em alimentos, para alterar os LMT da
micotoxina deoxinivalenol (DON) em trigo e produtos de trigo Não Identificado Alimentos
prontos para oferta ao consumidor e os prazos para sua
aplicação.
Dispõe sobre a suspensão de prazos relativos à migração das

lágrimas artificiais e lubrificantes oculares da categoria de
produtos para a saúde para a categoria de medicamentos Não Identificado Medicamentos
estabelecidos na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 5,
Define os Diretores responsáveis Diretorias da Agência

Nacional de Vigilância Sanitária. Não Identificado Gestão interna
Altera a RDC n. 61 de 3 de fevereiro de 2016, que aprova e


de 1998.
Dispõe sobre a regularização de produtos de higiene pessoal

descartáveis destinados ao asseio corporal, que compreendem
escovas e hastes para higiene bucal, fios e fitas dentais, Não Identificado Cosméticos
absorventes higiênicos descartáveis, coletores menstruais e
hastes flexíveis.
- RDC nº 64/2012, nº 01/2015 e nº 127/2016, para a inclusão,
alteração e exclusão de Denominações Comuns Brasileiras - Não Identificado Farmacopeia
DCB, na lista completa das DCB da Anvisa.
Proíbe em todo o território nacional a fabricação, importação e

comercialização, assim como o uso em serviços de saúde, dos Produtos para a
termômetros e esfigmomanômetros com coluna de mercúrio
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 61 de 3 de

fevereiro de 2016, que aprova e promulga o Regimento Não Identificado Gestão interna
Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa.

abril de 2008, que dispõe sobre o procedimento de recurso
administrativo no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Não Identificado Temas transversais
Sanitária.
Revoga a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 37, e a

Instrução Normativa - IN nº 03, de 16 de julho de 2014. Não Identificado Medicamentos
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de Projeto Regulatório procedimentos para
tecnologia em diversas categorias de alimentos e dá outras Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
disposições. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Institui o Programa para Inclusão Produtiva e Segurança
Sanitária - PRAISSAN Não Identificado Temas transversais
Regulamenta os procedimentos para a aplicação do artigo 229-

C da Lei nº 9.279, de 14 de maio de 1996, acrescido pela Lei nº Não Identificado Medicamentos
10.196, de 14 de fevereiro de 2001, e dá outras providências.
Modernização do
Dispõe sobre os procedimentos para avaliação de aditivos marco regulatório,
aromatizantes provenientes de espécies botânicas regionais, fluxos e
segundo a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 2, de 15 Não Identificado Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
de janeiro de 2007, que aprova o regulamento técnico sobre 3.6 autorização de uso de
aditivos aromatizantes. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Dispõe sobre o enriquecimento das farinhas de trigo e de Não Identificado Alimentos

milho com ferro e ácido fólico.
Dispõe sobre a composição das vacinas influenza sazonais a

serem utilizadas no Brasil. Não Identificado Medicamentos
Prorroga o prazo de vigência da Resolução de Diretoria

Colegiada - RDC nº 21, de 25 de abril de 2014. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre a lista de Classificação Nacional de Atividades

Econômicas - CNAE classificadas por grau de risco para fins de Não Identificado Temas transversais
licenciamento sanitário
Dispõe sobre a Classificação do Grau de Risco para as

atividades econômicas sujeitas à vigilância sanitária, para fins Não Identificado Temas transversais
de licenciamento, e dá outras providências.
Altera a RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, que aprova e

Vigilância Sanitária - Anvisa.
Modernização do
aprova o regulamento técnico referente a alimentos para fins Projeto Regulatório sobre padrões de
especiais, para dispor sobre as farinhas de trigo e de milho Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
para dietas com restrição de ferro. qualidade de
alimentos

- RDC nº 64/2012, nº 29/2013, nº 42/2014, nº 01/2015, nº
11/2015, nº 71/2016 e nº 104/2016, para a inclusão, alteração Não Identificado Farmacopeia
e exclusão de Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista
Define os Diretores responsáveis pelas seguintes Diretorias da Não Identificado Gestão interna
Dispõe sobre a implantação do Sistema Nacional de Controle

de Medicamentos e os mecanismos e procedimentos para Não Identificado Medicamentos
rastreamento de medicamentos e dá outras providências.
Dispõe sobre a Política de Gestão de Riscos Corporativos da Não Identificado Gestão interna

de 1998.
Modernização do
marco regulatório,
Dispõe sobre os aditivos alimentares e coadjuvantes de fluxos e
tecnologia autorizados para uso em fórmulas para nutrição Projeto Regulatório procedimentos para
enteral e dá outras providências.
coadjuvantes de
tecnologia

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Não Identificado Gestão interna
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 11, de 13 Não Identificado Serviços de Saúde
de março de 2014.
Altera a Resolução - RDC nº 86, de 27 de junho de 2016. Não Identificado Temas transversais
Autoriza a produção, a comercialização e o consumo, sob

prescrição médica, dos anorexígenos sibutramina, Não Identificado Temas transversais
anfepramona, femproporex e mazindol.
Aprova o Regulamento Técnico que dispõe sobre critérios para

o reconhecimento de limites máximos de resíduos de
agrotóxicos em produtos vegetais in natura (Revogação da Não Identificado Agrotóxicos
Resolução GMC Nº 14/95).

- RDC nº 64/2012 e nº 156/2017, para a inclusão, alteração e
exclusão de Denominações Comuns Brasileiras - DCB, na lista Não Identificado Farmacopeia

Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras Não Identificado Projeto Regulatório Medicamentos Igual ao Tema
providências. 8.1
Dispõe sobre a aprovação do 2º Suplemento da Farmacopeia

Brasileira, 5ª edição. Não Identificado Farmacopeia
Dispõe sobre os procedimentos para solicitação e concessão

de audiências presenciais ou virtuais, por meio do Sistema
Parlatório, a particulares no âmbito da Agência Nacional de Não Identificado Temas transversais
Define os procedimentos para a restituição e/ou a
compensação de valores recolhidos a maior, nos termos do
§2°, artigo 8° da Lei 13.202/2015, regulamentado pela Portaria
Interministerial n° 45, de 27 de janeiro de 2017, a qual dispõe Não Identificado Temas transversais
sobre a atualização monetária da Taxa de Fiscalização de
Vigilância Sanitária, prevista no art. 23 da Lei n° 9.782, de 26
de janeiro de 1999.
Dispõe sobre o procedimento administrativo relativo à prévia

anuência da Anvisa para a concessão de patentes para
produtos e processos farmacêuticos, regulamentado pela Não Identificado Temas transversais
Portaria Conjunta ANVISA-INPI n° 01, de 12 de abril de 2017.

Controle Especial ) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio Não Identificado Temas transversais
de 1998.
Modernização do
aprovou o Regulamento Técnico referente a Alimentos à Base Projeto Regulatório sobre padrões de
de Cereais para Alimentação Infantil, para incluir a permissão Não Identificado 3.5 Alimentos identidade e
de uso de outros ingredientes alimentares. qualidade de
alimentos
Revisa a aplicabilidade da Resolução da Diretoria Colegiada -

RDC nº 53, de 4 de dezembro de 2015, para alterações pós- Não Identificado Medicamentos
registro e os prazos desta Resolução para produtos já
registrados.
Dispõe sobre a listagem dos medicamentos e membros da

cadeia de movimentação de medicamentos que farão parte da
fase experimental do Sistema Nacional de Controle de Não Identificado Medicamentos
Medicamentos (SNCM), e dá outras providências.
Dispõe sobre a listagem dos programas assistências do

Ministério da Saúde e seus respectivos medicamentos
excluídos da fase experimental do Sistema Nacional de Não Identificado Medicamentos
Controle de Medicamentos (SNCM).
Dispõe sobre definições básicas de tecnologia para a

comunicação entre os membros da cadeia de movimentação
de medicamentos e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
Anvisa para a operacionalização da fase experimental do Não Identificado Medicamentos
Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), e dá
Dispõe sobre os procedimentos para a importação e a

exportação de bens e produtos destinados à pesquisa científica Portos, Aeroportos e
ou tecnológica e à pesquisa envolvendo seres humanos, e dá Não Identificado Fronteiras
Proíbe em todo o território nacional a fabricação, importação e

comercialização, assim como o uso em serviços de saúde, do
mercúrio e do pó para liga de amálgama não encapsulado Não Identificado Serviços de Saúde
indicados para uso em Odontologia
Dispõe sobre a atualização da lista de antimicrobianos

registrados na Anvisa. Não Identificado Temas transversais

de 1998.

Dispõe sobre a proibição do ingrediente ativo Paraquate em Projeto Regulatório
produtos agrotóxicos no país e sobre as medidas transitórias Não Identificado 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
de mitigação de riscos.

de março de 2017 Não Identificado Cosméticos

de setembro de 2016 e dá outras providências. Não Identificado Medicamentos
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de Não Identificado Temas transversais
agosto de 2013, e dá outras providências.
Reconhece o Programa de Auditoria Única em Produtos para a

Saúde (Medical Device Single Audit Program - MDSAP), para
fins de atendimento ao disposto no inc. II do art. 4º-A da Produtos para a
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de agosto Não Identificado Saúde
de 2013, incluído pelo art. 2° da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 179, de 27 de setembro de 2017.
Dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas

Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos. Não Identificado Medicamentos
Dispõe sobre os procedimentos de inspeção em Boas Práticas

Clínicas para Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos em Não Identificado Produtos para a
Investigação. Saúde
As vacinas influenza a serem comercializadas ou utilizadas no

Brasil no ano de 2018 deverão estar em conformidade com o Não Identificado Medicamentos
disposto nesta Resolução.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 11, de 13 de Não Identificado Serviços de Saúde
março de 2014.
Revisão das normas

de Boas práticas de
Dispõe sobre as boas práticas para industrialização, Projeto Regulatório fabricação (BPF) para
distribuição e comercialização de água adicionada de sais. Não Identificado 3.11 Alimentos estabelecimentos
alimentos
Dispõe sobre os programas de inspeção e sobre os
procedimentos administrativos para a concessão da Produtos para a
Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Não Identificado Saúde
estabelecimentos fabricantes de Produtos para a Saúde
localizados fora do território nacional e do Mercosul.
Dispõe sobre o procedimento simplificado para a avaliação

toxicológica para o registro e alterações pós-registro de
produtos técnicos, pré-misturas, agrotóxicos, afins e Não Identificado Agrotóxicos
preservativos de madeira, e dá outras providências.
Dispõe sobre a proibição do ingrediente ativo Carbofurano em

produtos agrotóxicos no país e sobre as medidas transitórias Não Identificado Projeto Regulatório Agrotóxicos Igual Tema
de descontinuação de seu uso nas culturas de banana, café e 2.4
cana-de-açúcar.
Dispõe sobre a atualização dos Anexos I e II da Instrução Produtos para a

Normativa - IN nº 4, de 24 de setembro de 2015. Não Identificado Saúde

Constitui
de 1998. Grupo de Articulação Interinstitucional (GAI), com o
objetivo de analisar e sugerir mecanismos, procedimentos e
possíveis instrumentos formais para articulação entre a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e o Instituto Não Identificado Temas transversais
Nacional da Propriedade Industrial (INPI), com vistas ao
cumprimento do disposto no art.229-C da Lei nº 9.279, de 14
de maio de 1996, acrescido pela Lei nº 10.196, de 14 de
fevereiroa de
Institui 2001, eTécnica
Câmara dá outras
deprovidências.
Farmacovigilância, defini suas
atribuições, competências e sua composição, que passa a ser Não Identificado Medicamentos
regida nos termos desta Portaria.
Dispõe sobre o registro de Soros Hiperimunes e dá outras

de 1998.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada nº 177, de 21 de

setembro de 2017, que dispõe sobre a proibição do Projeto Regulatório
25351.056773/2013-21 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
ingrediente ativo Paraquate em produtos agrotóxicos no país e
sobre as medidas transitórias de mitigação de riscos.

25351.413984/2016-45 Temas transversais
de 1998.
Dispõe sobre o controle da substância lenalidomida e de 25351.588001/2016-51; 25351.941885/2018-87

Temas transversais
medicamento que a contenha, e dá outras providências. 25351.413984/2016-45
Estabelece os Limites Máximos Tolerados (LMT) dos

contaminantes arsênio inorgânico, cádmio total, chumbo total
e estanho inorgânico em alimentos infantis, e dá outras 25351.474835/2015-50 Alimentos
providências.
Dispõe sobre registro e alterações pós-registro de Produtos

Alergênicos Industrializados, e dá outras providências. 25351.348072/2013-93 Medicamentos
Dispõe sobre embalagens e advertências sanitárias para Projeto Regulatório Embalagens de

produtos fumígenos derivados do tabaco. 25351.528441/2010-38 16.1 Tabaco produtos Fumigenos
Altera a Resolução - RDC n° 26, de 13 de maio de 2014, que

dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o 25351.914885/2017-23 Medicamentos
registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos.
Altera os Anexo II e III da Resolução da Diretoria Colegiada -

RDC n. 61, de 3 de fevereiro de 2016, que aprova e promulga o
Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária- Não Identificado Gestão interna
Anvisa.
Dispõe sobre os critérios e procedimentos para importação, Portos, Aeroportos e

em caráter de excepcionalidade, de produtos sujeitos à 25351.312879/2016-74 Fronteiras
vigilância sanitária sem registro na Anvisa.
Boas Práticas em
Dispõe sobre os requisitos mínimos para o funcionamento dos Projeto Regulatório Farmácias - Serviços
serviços de vacinação humana. 25351.574738/2016-73 15.3 Serviços de Saúde de assistência à saúde
em farmácias
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 222, de 28

de dezembro de 2006, que dispõe sobre os procedimentos de Projeto Regulatório
petição e arrecadação eletrônica no âmbito da Agência 25351.274461/2013-79 1.13 Temas transversais Igual ao Tema
Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.
Revoga a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC N° 30, de 24 Não Identificado Serviços de Saúde
de julho de 2015.
Dispõe sobre os critérios para a concessão e renovação do

registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e 25351.912448/2017-75 Medicamentos
similares, e dá outras providências.
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns
Brasileiras (DCB). 25351.910405/2017-55 Farmacopeia
Revisão do art. 11 da
RDC 204/2017, que
trata do
Dispõe sobre o enquadramento na categoria prioritária, de enquadramento na
petições de registro, pós-registro e anuência prévia em 25351.087215/2017-56 Projeto Regulatório Medicamentos categoria prioritária,
pesquisa clínica de medicamentos. 8.38 de petições de
registro, pós registro
e anuência prévia em
pesquisa clínica de
medicamento.
Estabelece procedimento especial para anuência de ensaios
clínicos, certificação de boas práticas de fabricação e registro Não é Projeto
de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou 25351.447401/2016-40 Regulatório Medicamentos
prevenção de doenças raras.
Dispõe sobre o regulamento do Programa de Regularização de

Débitos (PRD) criado pela Lei nº 13.494, de 24 de outubro de 25351.902840/2017-14 Temas transversais
2017, para parcelamento de débitos não tributários no âmbito
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Dispõe sobre a organização das ações de vigilância sanitária,

exercidas pela União, Estados, Distrito Federal e Municípios,
relativas à Autorização de Funcionamento, Licenciamento, 25351.912292/2017-22 Projeto Regulatório Organização e Gestão Igual ao Tema
Registro, Certificação de Boas Práticas, Fiscalização, Inspeção e 9.2 do SNVS
Normatização, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária - SNVS.
Dispõe sobre a simplificação de procedimentos para a 25351.559757/2012-41 Portos, Aeroportos e

importação de bens e produtos sujeitos à Vigilância Sanitária Fronteiras
Institui a política de concessão de patrocínios pela Agência

Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Não Identificado Err:504 Gestão interna
Definir os Diretores responsáveis pelas seguintes Diretorias da

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Não Identificado Err:504 Gestão interna
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 61 de 3 de

fevereiro de 2016, que aprova e promulga o Regimento Não Identificado Err:504 Gestão interna
Dispõe sobre o prazo de validade do registro de dispositivos Produtos para a

médicos. 25351.229730/2015-91 Err:504 Saúde

de outubro de 2004, que dispõe sobre os procedimentos 25351.229730/2015-91 Err:504 Temas transversais
relacionados à revalidação de registro de produtos e dá outras
providências.
Dispõe sobre a exposição à venda e a comercialização de Projeto Regulatório Exposição dos

produtos fumígenos derivados do tabaco. 25069.521702/2016-81 16.2 Tabaco produtos nos pontos
de venda
Define os procedimentos para a aplicação da rastreabilidade

ao longo da cadeia produtiva de produtos vegetais frescos
destinados à alimentação humana, para fins de
25351.621654/2013-22 Err:504 Agrotóxicos
monitoramento e controle de resíduos de agrotóxicos, em
todo o território nacional, na forma desta Instrução Normativa
Conjunta e dos seus Anexos I a III.
Dispõe sobre a alteração da vacatio legis da Resolução da

Diretoria Colegiada - RDC 207, de 3 de janeiro de 2018, que
dispõe sobre a organização das ações de vigilância sanitária,
exercidas pela União, Estados, Distrito Federal e Municípios, 25351.912292/2017-22 Err:504 Organização e Gestão
relativas à Autorização de Funcionamento, Licenciamento, do SNVS
Registro, Certificação de Boas Práticas, Fiscalização, Inspeção e
Normatização, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária (SNVS).
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 11, de 13 Projeto Regulatório Projeto de Requisitos
25351.624738/2011-85 Serviços de Saúde Sanitários para diálise
de março de 2014 15.8 a beira leito
Dispõe sobre as Boas Práticas em Células Humanas para Uso Sangue, Tecidos,
Terapêutico e pesquisa clínica, e dá outras providências. 25351.721298/2013-51 Err:504 Células e Órgãos
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 61, de 3 de

fevereiro de 2016, que aprova e promulga o Regimento 25351.908811/2017-58 Err:504 Gestão interna

agosto de 2013. 25351.902820/2017-35 Err:504 Temas transversais
Dispõe sobre as diretrizes para aprovação condicional das

petições de alteração pós-registro de medicamentos e dá 25351.903410/2018-92 Err:504 Medicamentos
Revoga a Portaria Conjunta nº 01, de 2 de agosto de 2000,

publicada no D.O.U. nº 149-E, Seção 1, pág. 15 de 3/8/2000,
que estabelece as exigências para o funcionamento de Não Identificado Err:504 Serviços de Saúde
estabelecimentos privados de vacinação, seu licenciamento,
fiscalização e controle, e dá outras providências.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 61 de 3 de

fevereiro de 2016, que aprova e promulga o Regimento 25351.908811/2017-58 Err:504 Gestão Interna
Nomeia as empresas que farão parte da fase experimental do

Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). 25351.913485/2017-09 Medicamentos
Torna insubsistente a Retificação da RDC nº 210, de

19/01/2018, publicada no DOU nº 54, de 20/03/2018, seção 1, Não Identificado Err:504 Gestão interna
pág. 30.
Dispõe sobre os critérios e os procedimentos para o processo

de reavaliação toxicológica de ingredientes ativos de 25351.811956/2016-74 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
agrotóxicos no âmbito da Anvisa.
Boas Práticas em
Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos 25351.525504/2011-19 Projeto Regulatório Serviços de Saúde Farmácias - Serviços
de Serviços de Saúde e dá outras providências. 15.3 de assistência à saúde
em farmácias
Altera a RDC n. 61, de 3 de fevereiro de 2016, que aprova e

promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Não Identificado Err:504 Gestão interna
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns 25351.903457/2018-56 Farmacopeia

Brasileiras (DCB).
Dispõe sobre a aprovação do 1º Suplemento do Formulário de
Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 1ª edição. 25351.693412/2015-49 Farmacopeia
Define os procedimentos de troca de dados e informações

entre a Corregedoria-Geral da União do Ministério da
Transparência e Controladoria-Geral da União - CGU e a Não Identificado Err:504 Gestão interna
Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, para a
apuração de casos envolvendo o suborno transnacional, de
que trata o artigo 9º da Lei nº 12.846, de 1º de agosto de 2013.
Dispõe sobre o registro de produtos fumígenos derivados do

tabaco. 25351.422833/2012-52 Err:504 Tabaco

Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio 25351.903278/2018-19 Err:504 Temas transversais
de 1998.
Dispõe sobre os critérios para o registro, alteração e

revalidação relativos ao desempenho analítico de instrumentos Produtos para a
25351.908691/2017-99 Err:504 Saúde
autoteste para glicose e seus consumíveis.
Dispõe sobre a gestão de risco sanitário aplicada às atividades

de controle e fiscalização, na importação de bens e produtos Portos, Aeroportos e
25351.559757/2012-41 Err:504 Fronteiras
sob vigilância sanitária, e dá outras providências.
Dispõe sobre a prorrogação dos prazos processuais no âmbito

da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Não identificado Err:504 Temas transversais

Dispõe sobre a inclusão do art. 4º-A na Portaria 344, de 12 de

maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre
substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, e dá 25351.913395/2018-91 Err:504 Temas transversais
Dispõe sobre a obrigatoriedade de inclusão de código de

barras linear ou bidimensional em etiquetas de rastreabilidade Produtos para a
de stents para artérias coronárias, stents farmacológicos para 25351.229751/2015-53 Saúde
artérias coronárias, e implantes para artroplastia de quadril e
de joelho.

de agosto de 2016. 25351.915240/2018-99 Err:504 Temas transversais
Dispõe sobre a terceirização de etapas de produção, de

análises de controle de qualidade, de transporte e de
armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, e dá 25351.707844/2012-68 Err:504 Medicamentos
Dispõe sobre alterações e inclusões de controle de qualidade

no registro e pós-registro de medicamentos dinamizados, 25351.707844/2012-68 Err:504 Medicamentos
fitoterápicos, específicos e produtos biológicos.
Definição dos Diretores responsáveis pelas Diretorias da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Não Identificado Err:504 Gestão interna

fevereiro de 2015, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 25351.909857/2017-94 Err:504 Cosméticos
nº 15, de 24 de abril de de 2015.
Dispõe sobre o registro, a renovação de registro, as mudanças

pós-registro e a notificação de medicamentos dinamizados 25351.256273/2013-44 Medicamentos
industrializados.
Modernização do
marco regulatório,
Estabelece os aditivos alimentares e coadjuvantes de fluxos e
25351.003268/2015-77 Alimentos
3.6 autorização de uso de
tecnologia autorizados para uso em suplementos alimentares. Modernização
aditivos do e
alimentares
Altera a Resolução - RDC nº 27, de 6 de agosto de 2010, que marco regulatório,
coadjuvantes de
dispõe sobre as categorias de alimentos e embalagens isentos 25351.430571/2010-13 Projeto Regulatório Alimentos fluxos e
tecnologia
e com obrigatoriedade de registro sanitário. 3.8 procedimentos para
regularização de
Aperfeiçoamento
alimentos da
regulação das
Dispõe sobre os requisitos para comprovação da segurança e Projeto Regulatório alegações de
dos benefícios à saúde dos probióticos para uso em alimentos. 25351.430571/2010-13 3.1 Alimentos propriedade funcional
e de saúde em
alimentos
Altera a Resolução - RDC nº 24, de 14 de junho de 2011, a
Resolução - RDC n° 107, de 5 de setembro de 2016, a Instrução
Normativa - IN n° 11, de 29 de setembro de 2016 e a
Resolução - RDC n° 71, de 22 de dezembro de 2009 e 25351.430571/2010-13 Err:504 Medicamentos
regulamenta o registro de vitaminas, minerais, aminoácidos e
proteínas de uso oral, classificados como medicamentos
específicos.
Reconhece o Programa de Auditoria Única em Produtos para a Produtos para a

Saúde (Medical Device Single Audit Program - MDSAP), para Não Identificado N/A Saúde
subsidiar ações de inspeção e fiscalização sanitária.
Modernização do
marco regulatório
Dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos Projeto Regulatório sobre padrões de
alimentares. 25351.430571/2010-13 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Dispõe sobre as indicações terapêuticas para registro e

notificação de medicamentos dinamizados 25351.256273/2013-44 Medicamentos
Dispõe sobre os limites de potência para registro e notificação

de medicamentos dinamizados. 25351.256273/2013-44 Medicamentos
Publica a Lista de referências para avaliação de segurança e

eficácia de medicamentos dinamizados. 25351.256273/2013-44 Medicamentos
Modernização do
marco regulatório
Estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de Projeto Regulatório sobre padrões de
alegações e de rotulagem complementar dos suplementos 25351.430571/2010-13 3.5 Alimentos identidade e
alimentares. qualidade de
alimentos
Revoga a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 59, de 6 de Portos, Aeroportos e

dezembro de 2012. 25351.900872/2018-58 Err:504 Fronteiras
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Dispõe sobre os aditivos alimentares e os coadjuvantes de 25351.301200/2017-56 Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
tecnologia autorizados para uso em leite em pó. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia

Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio Não Identificado Err:504 Temas transversais
de 1998.

promulga o Regimento Interno da Agência Nacional de Não Identificado Err:504 Gestão interna
As vacinas influenza a serem comercializadas ou utilizadas no

Brasil na temporada de influenza de 2019 deverão estar em Não Identificado Err:504 Medicamentos
conformidade com o disposto nesta Resolução.

Dispõe sobre os requisitos para apresentação do Projeto de

Arte de Etiqueta ou Rotulagem no processo de regularização
de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, e para 25351.394977/2016-55 Err:504 Cosméticos
a coexistência de mais de uma arte de etiqueta ou rotulagem
para um mesmo produto.
Dispõe sobre a atualização dos Anexos I e II da Instrução Produtos para a

Normativa - IN nº 4, de 24 de setembro de 2015. 25351.708969/2013-13 Err:504 Saúde
Redefine a estrutura organizacional da Agência Nacional de Não Identificado Err:504 Gestão interna

Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Não Identificado Err:504 Gestão Interna

abril de 2013, que dispõe sobre o processo eletrônico de 25351.929821/2018-16 Err:504 Medicamentos
registro.
Aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional 25351.939998/2018-12 Err:504 Gestão interna
de Vigilância Sanitária - Anvisa e dá outras providências.

de 1998.
Dispõe sobre as diretrizes e os procedimentos para melhoria

da qualidade regulatória na Agência Nacional de Vigilância Não Identificado Err:504 Temas transversais
Sanitária (Anvisa).
Dispõe sobre alteração da Resolução da Diretoria Colegiada -

RDC n° 234, de 20 de junho de 2018, que dispõe sobre a
terceirização de etapas de produção, de análises de controle 25351.931437/2018-75 Err:504 Medicamentos
de qualidade, de transporte e de armazenamento de
medicamentos e produtos biológicos, e dá outras providências.
Dispõe, em caráter provisório, sobre o reprocessamento de Produtos para a

cânulas para perfusão de cirurgias cardíacas e cateteres 25351.031070/2014-64 Err:504 Saúde
utilizados em procedimentos eletrofisiológicos.
Dispõe sobre os procedimentos para emissão de Certidão de

Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA), no âmbito Não Identificado Err:504 Alimentos
do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Dispõe sobre a alteração da Resolução da Diretoria Colegiada - Organização e Gestão

RDC Nº 207, de 3 de janeiro de 2018. Não Identificado Err:504 do SNVS
Dispõe sobre as regras para a realização de ensaios clínicos

com produto de terapia avançada investigacional no Brasil, e 25351.636781/2012-33 Err:504 Sangue, Tecidos,
dá outras providências. Células e Órgãos

Altera o item 8, Capítulo XXXVII da Resolução da Diretoria

Colegiada - RDC nº 81, de 5 de novembro de 2008, que dispõe Portos, Aeroportos e
sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados 25351.559757/2012-41 Fronteiras
para fins de Vigilância Sanitária.
Dispõe sobre o registro de medicamentos radiofármacos de
uso consagrado fabricados em território nacional e sobre a
alteração da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 64, de 25351.937679/2018-72 Medicamentos
18 de dezembro de 2009, que dispõe sobre o registro de
Radiofármacos.
Dispõe sobre a atualização das indicações terapêuticas de

medicamentos à base de lenalidomida, previstas na Resolução
da Diretoria Colegiada - RDC n° 191, de 11 de dezembro de 25351.941885/2018-87 Temas transversais
2017. Procedimentos
relativos à análise e
deliberação dos
Dispõe sobre os procedimentos relativos à interposição de Projeto Regulatório recursos
recursos administrativos em face das decisões da Agência 25351.908586/2017-50 Temas transversais
Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. 1.16 administrativos
submetidos à
Gerência-Geral de
Recursos da Anvisa

Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob 25351.945936/2018-40 Temas transversais
de 1998.

de dezembro de 2018, que aprova e promulga o Regimento Não Identificado Err:504 Gestão interna
Dispõe sobre alteração da Resolução da Diretoria Colegiada -

RDC nº 234, de 21 de junho de 2018. 25351.931437/2018-75 Medicamentos
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns 25351.902220/2019-39 Farmacopeia Classificação de risco,
Brasileiras (DCB). os regimes de
registro e os
requisitos de
Dispõe sobre a migração do regime de cadastro para o regime 25351.906175/2017-20 Projeto Regulatório Produtos para a rotulagem e
de notificação dos dispositivos médicos de classe de risco I. 11.6 Saúde
instruções de uso de
produtos para
Dispõe, em caráter provisório, sobre o reprocessamento de diagnóstico in vitro
Produtos para a (Revisão da RDC
cânulas para perfusão de cirurgias cardíacas e cateteres 25351.031070/2014-64 Err:504 Saúde
utilizados em procedimentos eletrofisiológicos. 36/2015)
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Estabelece os aditivos alimentares autorizados para uso em Projeto Regulatório procedimentos para
carnes e produtos cárneos. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Altera Instrução Normativa n° 3, de 26 de agosto de 2015. 25351.908679/2017-84 Err:504 Produtos para a

Saúde
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255 de 10

Dispõe sobre procedimentos para a concessão, alteração e

cancelamento da Autorização de Funcionamento (AFE) e de 25351.903504/2019-42 Err:504 Temas transversais
Autorização Especial (AE) de farmácias e drogarias.
Revoga a Instrução Normativa n° 12, de 12 de novembro de

2010 e a Instrução Normativa n° 07, de 31 de outubro de 2013 25351.909941/2019-70 Err:504 Gestão interna
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 62, de 3 de Produtos para a

setembro de 2008. 25351.912043/2019-07 Err:504 Saúde

Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Não Identificado Err:504 Temas transversais
de 1998.
Dispõe sobre os ensaios para comprovação de equivalência
terapêutica para medicamentos inalatórios orais e sprays e 25351.118478/2016-45 Err:504 Medicamentos
aerossois nasais.
Dispõe sobre a importação e exportação de amostras

biológicas humanas e kits de coleta de amostras destinados a Portos, Aeroportos e
25351.178142/2015-83 Err:504 Fronteiras
testes de controle de dopagem, e dá outras providências.
Dispõe sobre a prorrogação de prazo relativo à fabricação e 25351.941225/2018-04 Não é Projeto Medicamentos
comercialização de produtos da Medicina Tradicional Chinesa Regulatório
Dispõe sobre os procedimentos, fluxos, instrumentos e

cronograma relativos ao cumprimento, pelos estados, Distrito
Federal e municípios, dos requisitos para delegação da
inspeção para verificação das Boas Práticas de Fabricação de Projeto Regulatório Organização e Gestão
fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, produtos para a 25351.912292/2017-22 Igual ao Tema
saúde de classe de risco III e IV e medicamentos, exceto gases 9.2 do SNVS
medicinais, para fins de emissão da Autorização de
Funcionamento e do Certificado de Boas Práticas de
Fabricação.
Dispõe sobre os ensaios de desempenho in vitro de

medicamentos nasais e inalatórios orais, nos termos da
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 278, de 16 de abril 25351.118478/2016-45 Err:504 Medicamentos
de 2019, relativa aos ensaios para comprovação de
equivalência terapêutica destes medicamentos.
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de 25351.935850/2018-17 Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
tecnologia em diversas categorias de alimentos. 3.6 autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255 de 10

Altera a INC nº 02, de 07/02/2018 25351.621654/2013-22 Err:504 Agrotóxicos
Dispõe sobre investigação, controle e eliminação de

nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em antagonistas 25351.907000/2019-00 Medicamentos
de receptor de angiotensina II.
Dispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo ácido 2,4- Projeto Regulatório

diclorofenoxiacético (2,4-D) em produtos agrotóxicos, no País. 25351.519835/2014-21 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Proíbe o uso de aditivos alimentares contendo alumínio em Projeto Regulatório procedimentos para
diversas categorias de alimentos. Não Identificado 3.6 Alimentos autorização de uso de
coadjuvantes de
tecnologia



fevereiro de 2015, que dispõe sobre os "REQUISITOS TÉCNICOS
PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E 25351.471866/2015-32 Err:504 Cosméticos
PERFUMES."
Brasileiras (DCB).
Altera o art. 8º e o art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - 25351.054514/2015-52 Projeto Regulatório Medicamentos Igual ao Tema
RDC nº 35, de 15 de junho de 2012. 8.27
Dispõe sobre a adoção da liberação paramétrica e o uso de

indicadores biológicos em substituição ao teste de esterilidade 25351.910298/2019-27 Não é Projeto Produtos para a
em produtos para saúde novos esterilizados por óxido de Regulatório Saúde
etileno.
Revoga normas da Secretaria de Vigilância Sanitária (SVS) e da 25351.905448/2018-08 Err:504 Temas Transversais
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

de dezembro de 2017. 25351.905454/2019-38 Err:504 Medicamentos
Dispõe sobre os critérios para avaliação e classificação

toxicológica, priorização da análise e comparação da ação
25351.541952/2009-58 Err:504 Agrotóxicos
toxicológica de agrotóxicos, componentes, afins e
preservativos de madeira, e dá outras providências.
Dispõe sobre os critérios para avaliação do risco dietético

decorrente da exposição humana a resíduos de agrotóxicos, no 25351.541952/2009-58 Err:504 Agrotóxicos
âmbito da Anvisa, e dá outras providências.
Dispõe sobre as informações toxicológicas para rótulos e bulas 25351.541952/2009-58 Err:504 Agrotóxicos
de agrotóxicos, afins e preservativos de madeira.
Estabelece e dá publicidade à lista de componentes não

autorizados para uso em agrotóxicos e afins. 25351.541952/2009-58 Err:504 Agrotóxicos

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 25351.927923/2019-70 Err:504 Gestão interna
Dispõe sobre a aprovação da Farmacopeia Brasileira, 6ª edição. 25351.930164/2018-41 Farmacopeia

de abril de 2018. 25351.924709/2019-61 Tabaco

de 1998.
Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de

Fabricação de Medicamentos. 25351.945379/2018-67 Medicamentos
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a

Medicamentos Estéreis. 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos

Insumos e Medicamentos Biológicos. 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a 25351.945379/2018-67 Medicamentos

Medicamentos radiofármacos.
Gases Substâncias Ativas e Gases Medicinais. 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Não Identificado Err:504 Medicamentos
Medicamentos Fitoterápicos.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares

às atividades de amostragem de matérias-primas e materiais 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
embalagens utilizados na fabricação de medicamentos.

Medicamentos Líquidos, Cremes ou Pomadas. 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos

Medicamentos Aerossóis Pressurizados Dosimetrados para 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
Inalação.

aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
Medicamentos.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares à

Radiação Ionizante na fabricação de Medicamentos. 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos

Medicamentos Experimentais.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
Medicamentos Hemoderivados.

25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
às atividades de qualificação e validação.

às amostras de referência e de retenção. 25351.945379/2018-67 Err:504 Medicamentos
Dispõe sobre a aprovação do Formulário Homeopático da

Farmacopeia Brasileira, 2ª edição. 25351.944934/2018-33 Farmacopeia
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10

Dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e

25351.101390/2013-76 Medicamentos
de Transporte de Medicamentos.
Dispõe sobre o modelo de atuação regulatória da Agência

Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a harmonização e
internalização de temas desenvolvidos no âmbito do Conselho Não Identificado Err:504 Temas transversais
Internacional para Harmonização de Requerimentos Técnicos
para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH).
Dispõe sobre requisitos para fabricação, comercialização,

importação e exposição ao uso de dispositivos médicos 25351.056667/2017-64 Err:504 Produtos para a
personalizados. Saúde

Dispõe sobre a revogação dos incisos II e III do § 2º do art. 7º,

do art. 18 e do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - 25351.752295/2014-15 Err:504 Portos, Aeroportos e
RDC nº 17, de 6 de maio de 2015. Fronteiras
Aprova os Requisitos Mínimos para Elaborar Planos de
Contingência para Emergências de Saúde Pública de 25351.923578/2019-03 Portos, Aeroportos e
Importância Internacional (ESPII) em Pontos de Entrada Fronteiras
Designados pelos Estados Partes Segundo o RSI (2005)
Dispõe sobre as vacinas influenza a serem comercializadas ou 25351.936075/2019-90 Medicamentos

utilizadas no Brasil na temporada de influenza de 2020.
Dispõe sobre a revogação da Resolução da Diretoria Colegiada 25351.922523/2019-78 Laboratórios

- RDC nº 22, de 20 de maio de 2009. Analíticos

de dezembro de 2018, que aprova e promulga o Regimento Não Identificado Não é Projeto Gestão interna
Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Regulatório
Dispõe sobre alteração da Resolução da Diretoria Colegiada - 25351.932599/2019-10 Farmacopeia

RDC nº 63, de 28 de dezembro de 2012.

agosto de 2013, que aprova o regulamento para os programas 25351.911426/2018-79 Não é Projeto Medicamentos
de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de Regulatório
medicamento pós-estudo.
Dispõe sobre o prazo de validade da regularização de produtos

de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, e altera a
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 7, de 10 de fevereiro 25351.328727/2015-48 Cosméticos
Dispõe sobre o prazo de validade da regularização de produtos 25351.253876/2015-10 Saneantes

saneantes e dá outras providências.

Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio 25351.929226/2019-53 Temas transversais
de 1998.
Modernização do
marco regulatório
Dispõe sobre os requisitos sanitários da água do mar Projeto Regulatório sobre padrões de
dessalinizada, potável e envasada. 25351.936276/2019-97 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Dispõe sobre os prazos de validade e a documentação

necessária para a manutenção da regularização de 25351.644483/2014-80 Medicamentos
medicamentos, e dá outras providências.
Dispõe sobre as vacinas influenza a serem comercializadas ou

utilizadas no Brasil na temporada de influenza de 2020. 25351.939737/2019-83 Medicamentos
Estabelece os critérios para a realização de Estudos de

Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, 25351.328191/2012-64 Medicamentos
exceto biológicos, e dá outras providências.
Dispõe sobre a fase de implementação do Sistema Nacional de

Controle de Medicamentos 25351.048778/2012-10 Medicamentos
Aprova a lista de Normas Técnicas para a certificação de Produtos para a

conformidade dos equipamentos sob regime de Vigilância 25351.900845/2017-02 Saúde
Sanitária.
de dezembro de 2018, que aprova e promulga o Regimento Não Identificado Não é Projeto Gestão interna
Dispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo Tiram em

produtos agrotóxicos no País, bem como determina medidas 25351.727230/2012-62 Projeto Regulatório Agrotóxicos Igual Tema
de mitigação de riscos à saúde e alterações no registro 2.4
decorrentes da sua reavaliação toxicológica.

categorizados como alvejantes à base de hipoclorito de sódio 25351.612376/2015-24 Saneantes
ou hipoclorito de cálcio.
Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de

25351.915346/2019-73 Alimentos
tecnologia em diversas categorias de alimentos.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 86, de 27 de 25351.131714/2014-11 Temas transversais

junho de 2016.

de 1998.
Estabelece a lista positiva de aditivos destinados à elaboração Atualização do marco

de materiais plásticos e revestimentos poliméricos em contato 25351.253170/2013-51 Projeto Regulatório Alimentos regulatório de
com alimentos e dá outras providências. 3.4 materiais em contato
com alimentos
Dispõe sobre a lista de assuntos de petição a serem Projeto Regulatório

protocoladas em suporte eletrônico. 25351.131714/2014-11 1.23 Temas transversais Igual ao Tema
Institui Grupo de Trabalho com o objetivo de propor

diretrizes para realização do trabalho de revisão e
consolidação de atos normativos, nos termos do Decreto Temas transversais
10.139, de 28 de novembro de 2019.
Dispõe sobre os procedimentos para a concessão da

Autorização Sanitária para a fabricação e a importação, bem
como estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, 25351.421833/2017-76 Projeto Regulatório Medicamentos Igual ao Tema
a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos 8.37
de Cannabis para fins medicinais, e dá outras providências.
Estabelece diretrizes para o registro de agrotóxico e afins

destinados ao uso agrícola em cultivos de plantas ornamentais,
25351.905849/2017-79 Agrotóxicos
bem como para inclusão desses usos em produtos já
registrados.
Dispõe sobre a avaliação do risco à saúde humana de

medicamentos veterinários e os métodos de análise para fins 25351.907320/2017-90 Alimentos
de avaliação da conformidade.
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Estabelece os aditivos alimentares e coadjuvantes de Projeto Regulatório procedimentos para
tecnologia autorizados para uso em pescado e produtos de 25351.280459/2014-29 3.6 Alimentos autorização de uso de
pescado. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o
funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou
intervencionista; e regulamenta o controle das exposições 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de
tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas.
Dispõe sobre os padrões microbiológicos de alimentos e sua

aplicação. 25351.421446/2015-17 Alimentos
Define os requisitos para uso de gorduras trans industriais em

alimentos. 25351.906891/2017-15 Alimentos

Estabelece a lista de limites máximos de resíduos (LMR),
ingestão diária aceitável (IDA) e dose de referência aguda
(DRfA) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de 25351.907320/2017-90 Alimentos
medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.
Dispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade

e da segurança em sistemas de radiografia médica 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
convencional, e dá outras providências.

e da segurança de sistemas de fluoroscopia e de radiologia 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
intervencionista, e dá outras providências.

e da segurança de sistemas de mamografia, e dá outras 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
providências.

e da segurança em sistemas de tomografia computadorizada 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
médica, e dá outras providências.

e da segurança em sistemas de radiologia odontológica 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
extraoral, e dá outras providências.

e da segurança em sistemas de radiologia odontológica 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
intraoral, e dá outras providências.

e da segurança em sistemas de ultrassom diagnóstico ou 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
intervencionista, e dá outras providências.

e da segurança em sistemas de ressonância magnética nuclear, 25351.598324/2010-13 Serviços de Saúde
Estabelece as listas de padrões microbiológicos para alimentos. 25351.421446/2015-17 Alimentos
Define os Diretores responsáveis pelas seguintes Diretorias da 25351.901525/2020-67 Gestão interna

Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Define os critérios e os procedimentos para a importação de

Produto derivado de Cannabis, por pessoa física, para uso Portos, Aeroportos e
25351.752295/2014-15
próprio, mediante prescrição de profissional legalmente Fronteiras
habilitado, para tratamento de saúde.
Estabelece os prazos para resposta aos requerimentos de atos

públicos de liberação de responsabilidade da Anvisa, conforme
o disposto no caput do art. 10 do Decreto nº 10.178, de 18 de 25351.900943/2020-37 Temas transversais
dezembro de 2019.

Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e outras sob
Dispõe sobre o registro de produto de terapia avançada e dá Sangue, Tecidos,

outras providências. 25351.494647/2015-91 Células e Órgãos
Projeto Regulatório Sangue, Tecidos, Guia de Boas Práticas

Dispõe sobre a instituição do Sistema Nacional de Biovigilância. 25351.937065/2016-42 13.8 Células e Órgãos em Biovigilância
Dispõe sobre as competências e o detalhamento dos
procedimentos para os trabalhos de revisão e consolidação dos
atos normativos inferiores a decreto no âmbito da Agência 25351.944182/2019-91 Temas transversais
Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Classificação de risco,
os regimes de
registro e os
Dispõe sobre as alterações de informações nos processos de Projeto Regulatório Produtos para a requisitos de
regularização de dispositivos médicos e dá outras providências. 25351.939193/2019-50 11.6 Saúde rotulagem e
produtos para
Estabelece os assuntos para alterações de informações diagnóstico in vitro
apresentadas no processo de regularização de dispositivos Produtos para a (Revisão da RDC
médicos na ANVISA, nos termos da Resolução de Diretoria 25351.939193/2019-50 Saúde 36/2015)
Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 3, de 4 de 25351.924049/2019-19 Produtos para a

fevereiro de 2011. Saúde
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 4, de 4 de 25351.925841/2019-91 Produtos para a

Altera o Anexo I da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº

199, de 26 de outubro de 2006 para incluir o produto cloreto
de sódio na Lista de medicamentos de baixo risco sujeitos à 25351.905009/2020-10 Medicamentos
notificação simplificada.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 5, de 4 de 25351.924115/2019-51 Produtos para a


Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e outras sob 25351.908603/2019-11 Temas transversais
Define os critérios e os procedimentos extraordinários e

temporários para a certificação de boas práticas de fabricação
para fins de registro e alterações pós-registro de insumo 25351.908991/2020-73 Temas transversais
farmacêutico ativo, medicamento e produtos para saúde em
virtude da emergência de saúde pública internacional do novo
Coronavírus.

temporários para a exposição à venda de preparações
antissépticas ou sanitizantes oficinais, em virtude da 25351.908991/2020-73 Medicamentos
emergência de saúde pública internacional relacionada ao
SARS-CoV-2.

temporários para tratamento de petições de registro de
medicamentos, produtos biológicos e produtos para 25351.909156/2020-51 Temas transversais
diagnóstico in vitro e mudança pós-registro de medicamentos
e produtos biológicos em virtude da emergência de saúde
pública internacional decorrente do novo Coronavírus.

temporários para tratamento de petições de regularização de
equipamentos de proteção individual, de equipamentos
médicos do tipo ventilador pulmonar e de outros dispositivos 25351.908991/2020-73 Produtos para a
médicos identificados como estratégicos pela Anvisa, em Saúde
virtude da emergência de saúde pública internacional
decorrente do novo Coronavírus e dá outras providências.

temporários para a fabricação e comercialização de
preparações antissépticas ou sanitizantes oficinais sem prévia Não é Projeto
autorização da Anvisa e dá outras providências, em virtude da 25351.908991/2020-73 Regulatório Temas transversais
SARS-CoV-2.
Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio 25351.910592/2020-72 Temas Transversais
Dispõe sobre a autorização prévia para fins de exportação de Portos, Aeroportos e

cloroquina e hidroxicloroquina e de produtos sujeitos à 25351.559757/2012-41 Fronteiras
vigilância sanitária destinados ao combate da Covid-19.
Delega ao Órgão de Vigilância Sanitária ou equivalente nos

Estados e no Distrito Federal a competência para elaborar a
recomendação técnica e fundamentada relativamente ao Não é Projeto Organização e Gestão
25351.908991/2020-73 Regulatório do SNVS
estabelecimento de restrições excepcionais e temporárias por
rodovias de locomoção interestadual e intermunicipal
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 351, de 20

de março de 2020 25351.910592/2020-72 Temas Transversais
Dispõe sobre a suspensão dos prazos processuais afetos aos

requerimentos de atos públicos de liberação de
responsabilidade da Anvisa em virtude da emergência de 25351.909156/2020-51 Temas Transversais
saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2
Dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre os

requisitos para a fabricação, importação e aquisição de 25351.908991/2020-73 Produtos para a
dispositivos médicos identificados como prioritários para uso Saúde
em serviços de saúde, em virtude da emergência de saúde
pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2
Estende, temporariamente, as quantidades máximas de

medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em
Notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e
permite, temporariamente, a entrega remota definida por
programa público específico e a entrega em domicílio de 25351.910246/2020-94 Temas Transversais
medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da
Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional
(ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2).
Dispõe sobre os requisitos sanitários para a importação

realizada por pessoa física pela modalidade de remessa postal, 25351.559757/2012-41 Portos, Aeroportos e
remessa expressa e bagagem acompanhada durante a Fronteiras
pandemia do Novo Coronavírus
Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta

de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo 25351.106243/2015-82 Insumos
(CADIFA). Farmacêuticos
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 304, de 17

de setembro de 2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de 25351.101390/2013-76 Medicamentos
Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos

de dezembro de 2017, e a Resolução de Diretoria Colegiada -
RDC nº 73, de 7 de abril de 2016, para dispor sobre a Insumos
25351.106243/2015-82 Farmacêuticos
submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) no
registro e no pós-registro de medicamento, respectivamente.
Dispõe sobre os critérios para certificação de Boas Práticas de

Fabricação e institui o programa de inspeção para 25351.423187/2014-10 Insumos
estabelecimentos internacionais fabricantes de insumos Farmacêuticos
farmacêuticos ativos.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 338, de 20 Sangue, Tecidos,
de fevereiro de 2020 25351.910376/2020-27 Células e Órgãos
Suspende os efeitos da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC

nº 302, de 13 de outubro de 2005, em caráter temporário e
excepcional, para os Laboratórios Federais de Defesa 25351.911533/2020-11 Serviços de Saúde
Agropecuária (LFDA) que irão realizar análises para o
diagnóstico da COVID-19.

Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. 25351.901525/2020-67 Gestão interna
Dispõe sobre a importação de produtos para diagnóstico in

vitro de Coronavírus durante a emergência de saúde pública 25351.559757/2012-41 Portos, Aeroportos e
de importância internacional decorrente do Novo Coronavírus Fronteiras
Dispõe sobre o controle de importação e exportação de

substâncias, plantas e medicamentos sujeitos a controle 25351.490965/2015-07 Temas transversais
especial, e dá outras providências.

de 1998, e dá outras providências
Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência 25351.912819/2020-14 Gestão interna

Nacional de Vigilância Sanitária –Anvisa.

de março de 2020, que dispõe sobre a autorização prévia para Portos, Aeroportos e
fins de exportação de matéria-prima, produto semi-elaborado, 25351.559757/2012-41 Fronteiras
produto a granel ou produto farmacêutico acabado destinados
ao combate da COVID-19.

de abril de 2020, que dispõe sobre a autorização prévia para
fins de exportação de matéria-prima, produto semi-elaborado, 25351.559757/2012-41 Portos, Aeroportos e
produto a granel ou produto farmacêutico acabado destinados Fronteiras

Altera o art. 29 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº

72, de 29 de dezembro de 2009 que dispõe sobre o
Regulamento Técnico que visa à promoção da saúde nos Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
portos de controle sanitário instalados em território nacional, e 25351.910394/2020-17 10.13 Fronteiras Igual ao Tema
embarcações que por eles transitem durante a Emergência de
Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) COVID-19.

de dezembro de 2002, para adequação à Lei nº 13.043, de 13
de novembro de 2014, que altera o prazo de vigência para a
Autorização de Funcionamento de Empresas para prestadores
de serviço em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos 25351.910646/2017-02 Temas transversais
Alfandegados e para adequação ao art. 50 da Lei n° 6.360, de
23 de setembro de 1976, que estabelece a validade em todo o
território nacional da Autorização de Funcionamento de
Empresa
Dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre o regime
para a submissão de ensaios clínicos utilizados para a validação
de dispositivos médicos de classes III e IV identificados como Produtos para a
prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da 25351.908991/2020-73 Saúde
emergência de saúde pública internacional relacionada ao
SARS-CoV-2.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 355, de 23 25351.909156/2020-51 Temas Transversais

de março de 2020.
Autoriza, em caráter temporário e excepcional, a utilização de

"testes rápidos" (ensaios imunocromatográficos) para a COVID-
19 em farmácias, suspende os efeitos do § 2º do art. 69 e do 25351.910697/2020-21 Serviços de Saúde
art. 70 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 44, de 17
de agosto de 2009.

requisitos para a importação, comercialização e doação de
ventiladores pulmonares, monitores de sinais vitais, bombas Produtos para a
de infusão, equipamentos de oximetria e capnógrafos usados, 25351.914138/2020-91 Saúde
indispensáveis em unidades de terapia intensiva, em virtude
da emergência de saúde pública internacional relacionada a
COVID-19.

de março de 2020, que dispõe, de forma extraordinária e
temporária, sobre os requisitos para a fabricação, importação
e aquisição de dispositivos médicos identificados como Produtos para a
25351.908991/2020-73 Saúde
prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da
SARS-CoV-2
Altera o art. 1º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 25351.911533/2020-11 Serviços de Saúde

364, de 1º de abril de 2020.

de março de 2020, que dispõe sobre a autorização prévia para
Modernização do
Define os critérios e os procedimentos extraordinários e marco regulatório,
temporários para tratamento das petições de pós-registro de Projeto Regulatório fluxos e
fórmulas para nutrição enteral e fórmulas infantis, em virtude 25351.913782/2020-41 3.8 Alimentos procedimentos para
da emergência de saúde pública internacional provocada pelo regularização de
SARS-CoV-2. alimentos
Dispõe sobre a importação para unidade hospitalar ou Portos, Aeroportos e

estabelecimento de assistência à saúde. 25351.915172/2020-82 Fronteiras
Dispõe sobre inclusão temporária de procedimento de emissão

de certificado sanitário por análise documental,
regulamentado na Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 25351.915329/2020-70 Fronteiras
72, de 29 de dezembro de 2009, às embarcações durante à
vigência da pandemia de COVID-19.

de março de 2020. 25351.908991/2020-73 Temas Transversais
temporários para obtenção da Anuência Excepcional para Produtos para a
Fabricação, Comercialização e Doação de Equipamentos de 25351.916770/2020-79 Saúde
Suporte Respiratório Emergencial e Transitório do tipo "Ambu
Automatizado".
Altera o Anexo I da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº

357, de 24 de março de 2020, que estende, temporariamente,
as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle
especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas de
Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega
remota definida por programa público específico e a entrega 25351.910246/2020-94 Temas Transversais
em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em
virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância
Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-
CoV-2).

de agosto de 2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de 25351.945379/2018-67 Medicamentos
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Dispõe sobre os requisitos temporários para caracterização e

verificação do risco de redução da oferta de medicamentos 25351.917367/2020-67 Medicamentos
durante a pandemia do novo Coronavírus
Estabelece critérios, requisitos e procedimentos para o

funcionamento, a habilitação na Reblas e o credenciamento de Laboratórios
laboratórios analíticos que realizam análises em produtos 25351.787359/2011-34 Analíticos
sujeitos ao regime de vigilância sanitária e dá outras
providências.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 326, de 3 de

dezembro de 2019, que estabelece a lista positiva de aditivos Atualização do marco
destinados à elaboração de materiais plásticos e revestimentos Projeto Regulatório regulatório de
poliméricos em contato com alimentos e dá outras 25351.253170/2013-51 3.4 Alimentos materiais em contato
providências, para ampliar o prazo de adequação aos com alimentos
requisitos definidos, em virtude da emergência de saúde
pública internacional provocada pelo SARS-CoV-2.

temporários para a aplicação de excepcionalidades a requisitos
específicos das Boas Práticas de Fabricação e de Importação de
Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, em virtude da 25351.917591/2020-59 Temas Transversais
emergência de saúde pública internacional decorrente do novo
Coronavírus.
Dispõe sobre a atualização das indicações terapêuticas de

medicamentos à base de lenalidomida. 25351.941885/2018-87 Temas Transversais

Altera a Portaria nº 201, de 20 de fevereiro de 2020, que

dispõe sobre os procedimentos e competências para revisão e
consolidação dos atos normativos no âmbito da Agência 25351.944182/2019-91 Temas Transversais
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), para adiar prazos e
etapas que estabelece, nos termos do Decreto nº 10.310, de 2
de abril de 2020.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 352, de

20 de março de 2020, que dispõe sobre aautorização
prévia para fins de exportação de matéria-prima, Portos, Aeroportos e
25351.559757/2012-41 Fronteiras
produto semi-elaborado, produto a granel ou produto
farmacêutico acabado destinados ao combate da COVID-19.
Altera o art. 1º da Resolução de Diretoria Colegiada- RDC

nº 364, de 1º de abril de 2020. 25351.911533/2020-11 Serviços de Saúde
Detalha diretrizes de qualificação de fornecedores previstas no Insumos
item 7.2 do Anexo da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC 25351.423187/2014-10 Farmacêuticos
nº 204, de 14 de novembro de 2006.
Autoriza o uso de aditivos alimentares em diversas categorias

de alimentos. 25351.946903/2019-06 Alimentos

de março de 2020, que dispõe sobre a suspensão dos prazos
processuais afetos aos requerimentos de atos públicos de
liberação de responsabilidade da Anvisa em virtude da 25351.909156/2020-51 Temas Transversais
SARS-CoV-2.
Revoga a alínea "d" do inciso XXX do art. 25 da Resolução de

Diretoria Colegiada - RDC nº 34, de 11 de junho de 2014, que 25351.920601/2020-33 Sangue, Tecidos,
dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue, em Células e Órgãos
cumprimento à ordem judicial.

temporários para a aplicação de excepcionalidades a requisitos
específicos de rotulagem e bulas de medicamentos, em virtude 25351.923268/2020-14 Medicamentos
da emergência de saúde pública internacional decorrente do
novo Coronavírus.
Modernização do
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 22, de 13 de marco regulatório
maio de 2015, para atualizar as referências de especificações 25351.919717/2020-20 Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
para compostos fontes de nutrientes e outras substâncias para 3.5 identidade e
uso em fórmulas para nutrição enteral. qualidade de
alimentos
Estabelece a abertura temporária de pontos de entrada e saída

de substâncias sujeitas a controle especial, em virtude da
Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional 25351.911111/2020-46 Temas Transversais

agosto de 2015 e a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº
40, de 26 de agosto de 2015, para dispor sobre a dispensa de Produtos para a
tradução juramentada de documentos emitidos nos idiomas 25351.919458/2020-37 Saúde
espanhol e inglês que instruem as petições de regularização de
dispositivos médicos.

Estabelece as medidas de controle para os medicamentos que

contenham substâncias constantes do Anexo I desta
Resolução, isoladas ou em associação, em virtude da 25351.923251/2020-67 Temas Transversais
Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional
Dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para

Detentores de Registro de Medicamento de uso humano, e dá 25351.065381/2016-34 Medicamentos
Revoga normas da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária

(SNVS), Secretaria de Vigilância Sanitária (SVS) e da Agência 25351.911531/2020-22 Temas Transversais
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 Não é Projeto

de dezembro de 2018, que aprova e promulga o Regimento 25351.933547/2019-52 Regulatório Gestão Interna
Dispõe sobre os procedimentos e requisitos para a
regularização de produtos cosméticos para alisar ou ondular os 25351.391262/2015-76 Cosméticos
cabelos.
Dispõe sobre o Relatório Periódico de Avaliação Benefício-

Risco (RPBR) a ser submetido à Anvisa por Detentores de 25351.065381/2016-34 Medicamentos
Registro de Medicamento de uso humano.
Estabelece a "Lista de ativos permitidos em produtos

cosméticos para alisar ou ondular os cabelos" com requisitos
para seu uso, nos termos da Resolução de Diretoria Colegiada - 25351.391262/2015-76 Cosméticos
RDC n° 409, de 27 de julho de 2020.

de dezembro de 2018, que aprova e promulga o Regimento Não é Projeto
25351.921372/2020-74 Regulatório Gestão Interna

Altera a Portaria nº 201, de 20 de fevereiro de 2020, que

dispõe sobre os procedimentos e competências para revisão e
consolidação dos atos normativos no âmbito da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), para adiar prazos e 25351.944182/2019-91 Temas Transversais
etapas que estabelece, nos termos do Decreto nº 10.437, de
22 de julho de 2020.
Estabelece os requerimentos e condições para a realização de

estudos de estabilidade para fins de registro e alterações pós- 25351.903905/2018-11 Medicamentos
registro de produtos biológicos e dá outras providências.
Dispõe sobre alterações pós-registro e cancelamento 25351.903905/2018-11 Medicamentos

de registro de produtos biológicos.
Dispõe sobre a prorrogação do prazo para adequação à

Resolução de Diretoria Colegiada n° 339, de 20 de fevereiro Sangue, Tecidos,
25351.925114/2020-67 Células e Órgãos
2020.
Define novos critérios e procedimentos extraordinários para

tratamento de petições de registro e mudanças pós-registro de
medicamentos e produtos biológicos em virtude da 25351.927288/2020-64 Medicamentos
emergência de saúde pública internacional decorrente do novo
Coronavírus.
Regulamenta a classificação das alterações pós-registro e

condições e documentos técnicos necessários para instruir as
petições de alteração pós-registro e de cancelamento de 25351.903905/2018-11 Medicamentos
registro dos produtos biológicos.
Estabelece a classificação de riscos e os prazos para resposta

aos requerimentos de atos públicos de liberação de
responsabilidade da Anvisa, conforme o disposto no caput do 25351.900943/2020-37 Temas Transversais
art. 3° e art. 10 do Decreto nº 10.178, de 18 de dezembro de
2019.

de abril de 2017, que dispõe sobre a classificação do grau de 25351.230253/2016-11 Temas Transversais
risco para as atividades econômicas sujeitas à vigilância
sanitária, para fins de licenciamento, e dá outras providências.
Alterar a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 346, de 12

de março de 2020, que define os critérios e os procedimentos
extraordinários e temporários para a certificação de boas
práticas de fabricação para fins de registro e alterações pós- 25351.908991/2020-73 Temas Transversais
registro de insumo farmacêutico ativo, medicamento e
produtos para saúde em virtude da emergência de saúde
pública internacional do Coronavírus.
Dispõe sobre a atualização do Anexo I da Resolução de

Diretoria Colegiada - RDC nº 405, de 22 de julho de 2020. 25351.923251/2020-67 Temas Transversais
Estabelece a lista de Classificação Nacional de Atividades
Econômicas - CNAE de atividades econômicas sujeitas à
vigilância sanitária por grau de risco e dependente de 25351.230253/2016-11 Temas Transversais
informação para fins de licenciamento sanitário, conforme
previsto no parágrafo único do art. 6º da Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 153, de 26 de abril de 2017.
Dispõe sobre a inclusão de declaração sobre nova fórmula na

rotulagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária quando da 25351.917574/2020-11 Temas Transversais
alteração de sua composição.

rotulagem de alimentos quando da alteração de sua 25351.917574/2020-11 Temas Transversais
composição.

rotulagem de dispositivos médicos quando da alteração de sua 25351.917574/2020-11 Temas Transversais
composição.

rotulagem de produtos de higiene pessoal, incluindo
descartáveis, cosméticos e perfumes quando da alteração de 25351.917574/2020-11 Temas Transversais
sua composição.

rotulagem de saneantes quando da alteração de sua 25351.917574/2020-11 Temas Transversais
composição

rotulagem de medicamentos notificados de baixo risco,
produtos tradicionais fitoterápicos e produtos de cannabis 25351.917574/2020-11 Temas Transversais
quando da alteração de sua composição.
Dispõe sobre a inclusão da informação sobre alteração de

ingredientes na embalagem de produtos fumígenos derivados 25351.917574/2020-11 Temas Transversais
do tabaco.
Dispõe sobre a inclusão de declaração de nova fórmula na

rotulagem de agrotóxico e afins quando da alteração de sua 25351.917574/2020-11 Temas Transversais
composição.

de março de 2020, que define os critérios e os procedimentos
extraordinários e temporários para a fabricação e Não é Projeto
comercialização de preparações antissépticas ou desinfetantes 25351.908991/2020-73 Regulatório Temas Transversais
sem prévia autorização da Anvisa e dá outras providências, em
virtude da emergência de saúde pública internacional
relacionada ao SARS-CoV-2.
os regimes de
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 27, de 21 de registro e os
junho de 2011, a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 36, requisitos de
de 26 de agosto de 2015, e, Resolução de Diretoria Colegiada - 25351.929581/2020-66 Projeto Regulatório Produtos para a rotulagem e
RDC nº 40, de 26 de agosto de 2015, para dispor sobre a 11.6 Saúde instruções de uso de
extinção do regime de cadastro e migração dos dispositivos produtos para
médicos de classe de risco II para o regime de notificação. diagnóstico de
in vitro
Classificação risco,
(Revisão da RDC
os regimes de
36/2015)
registro e os
Estabelece os assuntos para alterações de informações requisitos de
apresentadas no processo de regularização de dispositivos 25351.929581/2020-66 Projeto Regulatório Produtos para a rotulagem e
médicos na ANVISA, nos termos da Resolução de Diretoria 11.6 Saúde instruções de uso de
Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020. produtos para
(Revisão da RDC
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns 25351.926902/2020-71 Farmacopeia 36/2015)
Brasileiras (DCB).

de março de 2020, que estende, temporariamente, as
quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle
especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas de
Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega
remota definida por programa público específico e a entrega 25351.910246/2020-94 Temas Transversais
em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em
virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância
Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-
CoV-2).
Divulga a listagem completa dos atos normativos inferiores a

decreto vigentes no âmbito da Agência Nacional de Vigilância
25351.944182/2019-91 Temas Transversais
Sanitária (Anvisa), nos termos do Decreto nº 10.139, de 28 de
novembro de 2019.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 364, de 1º

de abril de 2020, que suspende os efeitos da Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005,
em caráter temporário e excepcional, para os laboratórios 25351.911533/2020-11 Serviços de Saúde
oficiais que irão realizar as análises para o diagnóstico da
COVID-19.

Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa 25351.933059/2020-89 Gestão Interna
de setembro de 2017, que dispõe sobre a proibição do
ingrediente ativo Paraquate em produtos agrotóxicos no país e
sobre as medidas transitórias de mitigação de riscos, para Projeto Regulatório
tratar da utilização dos estoques em posse dos agricultores
brasileiros de produtos à base do ingrediente ativo Paraquate
para o manejo dos cultivos na safra agrícola de 2020/2021.
Aperfeiçoamento da
Dispõe sobre a rotulagem nutricional dos alimentos embalados. 25351.906974/2017-04 Projeto Regulatório Alimentos regulamentação da
3.2 rotulagem de
alimentos embalados
Dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e 25351.101390/2013-76 Medicamentos

de Transporte de Medicamentos.
Estabelece os requisitos técnicos para declaração da rotulagem Aperfeiçoamento da

nutricional nos alimentos Projeto Regulatório regulamentação da
25351.906974/2017-04 3.2 Alimentos rotulagem de
embalados.
alimentos embalados
Dispõe sobre o carregamento de instruções de uso no portal Produtos para a

eletrônico da Anvisa, vinculado aos processos de regularização 25351.917629/2020-93 Saúde
de dispositivos médicos e dá outras providências.
Define os procedimentos para o monitoramento e a

fiscalização quanto à utilização e ao recolhimento dos
estoques remanescentes de produtos à base do ingrediente Projeto Regulatório
ativo Paraquat em posse dos agricultores brasileiros, para o
manejo dos cultivos na safra agrícola 2020/2021.
Dispõe sobre a obrigatoriedade de descrever a composição em

português na rotulagem de produtos de higiene pessoal, 25351.333639/2014-39 Cosméticos
cosméticos e perfumes.
Revoga a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 355, de 23

de março de 2020, e suas atualizações, e dispõe sobre o
arquivamento temporário de petições de medicamentos e 25351.909156/2020-51 Temas Transversais
produtos biológicos, o uso de assinatura digital e a
disponibilização de cópias de processos administrativos por
meio eletrônico.
Revoga a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 5, de 30 de

janeiro de 2015, que dispõe sobre regra de transição de 25351.942820/2019-30 Não é Projeto Medicamentos
lágrimas artificiais e ou lubrificantes oculares da categoria de Regulatório
produtos para a saúde para a categoria de medicamentos.


de setembro de 2017, e a Resolução de Diretoria Colegiada -
RDC nº 428, de 7 de outubro de 2020, para tratar da inclusão
da possibilidade de utilização dos estoques em posse dos 25351.931630/2020-21 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
agricultores brasileiros de produtos à base do ingrediente ativo
Paraquate para o manejo do cultivo de soja nas Regiões Norte
e Nordeste na safra agrícola de 2020/2021.
de julho de 2018, que estabelece os aditivos alimentares e
coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em
suplementos alimentares, para atualizar a lista de aditivos 25351.931987/2020-17 Alimentos
alimentares autorizados para uso em suplementos alimentares
destinados a lactentes e crianças de primeira infância.
Dispõe sobre a atualização das listas de constituintes, de

limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos 25351.906335/2019-01 Alimentos
suplementos alimentares.
Dispõe sobre a dispensa de cópia autenticada e Peticionamento e

reconhecimento de firma de documentos a serem Projeto Regulatório arrecadação de Taxa
apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária 25351.930048/2019-11 1.13 Temas Transversais de Fiscalização de
(Anvisa). Vigilância Sanitária

Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa Gestão Interna
Dispõe sobre o procedimento de submissão contínua de dados

técnicos para o registro de vacinas Covid-19. 25351.933587/2020-38 Medicamentos

de dezembro de 2019, que dispõe sobre a organização e o
funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou 25351.930554/2020-36 Serviços de Saúde
intervencionista.
Altera as Instruções Normativas - IN nºs 52 a 59, de 20 de

dezembro de 2019. 25351.930554/2020-36 Serviços de Saúde
Dispõe sobre o funcionamento das Câmaras Técnicas na Não é Projeto

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. 25351.924910/2018-68 Regulatório Temas Transversais
Dispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo Glifosato em

produtos agrotóxicos no País, determina medidas de mitigação 25351.056754/2013-17 Projeto Regulatório Agrotóxicos Igual Tema
de riscos à saúde e alterações no registro decorrentes da sua 2.4
reavaliação toxicológica
Dispõe sobre a manutenção do ingrediente ativo Abamectina

em produtos agrotóxicos no País, determina medidas de Projeto Regulatório
mitigação de riscos à saúde e alterações no registro 25351.056712/2013-91 2.4 Agrotóxicos Igual Tema
decorrentes da sua reavaliação toxicológica.

abril de 2016. 25351.910082/2020-03 Medicamentos
Estabelece a autorização temporária de uso emergencial, em

caráter experimental, de vacinas Covid-19 para o
enfrentamento da emergência de saúde pública de 25351.938290/2020-69 Medicamentos
importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus
(SARS-CoV-2).
os regimes de
Define os critérios e os procedimentos extraordinários e controle de cadastro e
temporários para obtenção da anuência excepcional para registro e os
aplicação retroativa de ampliação de prazo de validade de Projeto Regulatório Produtos para a requisitos de
produtos para diagnóstico in vitro registrados conforme as 25351.939024/2020-53 11.6 Saúde rotulagem e
disposições da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 348, produtos para
de 17 de março de 2020. diagnóstico in vitro
(Revisão da RDC
36/2015)


de dezembro de 2018, que aprova e promulga o Regimento 25351.929833/2020-57 Não é Projeto Gestão Interna
requisitos para a fabricação, importação e comercialização de
equipamentos de proteção individual identificados como 25351.937368/2020-28 Produtos para a
prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da Saúde
SARS-CoV-2.

fevereiro 2015, que aprova o regulamento para a realização de 25351.937136/2020-70 Medicamentos
ensaios clínicos com medicamentos no Brasil.
Altera a Instrução Normativa nº 60, de 23 de dezembro de

2019. 25351.938204/2020-18 Alimentos
Aperfeiçoamento da
Atualiza as listas de polímeros sintéticos para goma base para regulação das
gomas de mascar, de especiarias e de espécies vegetais para o 25351.916144/2020-82 Projeto Regulatório Alimentos alegações de
preparo de chás 3.1 propriedade funcional
e de saúde em
alimentos
Dispõe sobre o registro, notificação, importação e controle de

qualidade de radiofármacos. 25351.901595/2017-10 Medicamentos

de abril de 2018. 25351.938181/2020-41 Tabaco

de dezembro de 2018, que dispõe sobre as regras para a Sangue, Tecidos,
realização de ensaios clínicos com produto de terapia 25351.938835/2020-37 Células e Órgãos
avançada investigacional no Brasil, e dá outras providências.
Revoga normas da Câmara Técnica de Alimentos (CTA), da

Comissão Nacional de Normas e Padrões para Alimentos
(CNNPA), da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), 25351.911531/2020-22 Temas Transversais
da Secretaria de Vigilância Sanitária (SVS) e da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Brasileiras (DCB).
Dispõe sobre as medidas a serem adotadas em aeroportos e

aeronaves em virtude da situação de Emergência em Saúde Portos, Aeroportos e
Pública de Importância Nacional decorrente do surto do novo 25351.917416/2020-61 Fronteiras
coronavírus - SARS-CoV-2.
Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência 25351.940771/2020-34 Gestão Interna

Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
Dispõe sobre o enquadramento para fins de regularização

sanitária de lágrimas artificiais e lubrificantes oculares e altera Não é Projeto Produtos para a
a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 185, de 22 de 25351.942820/2019-30 Regulatório Saúde
outubro de 2001.
Estabelece as instruções de preparo, uso e conservação Aperfeiçoamento da

obrigatórias na rotulagem de produtos de carne crua suína e 25351.922345/2020-19 Projeto Regulatório Alimentos regulamentação da
de aves. 3.2 rotulagem de
alimentos embalados
Modernização do
marco regulatório
Dispõe sobre os requisitos sanitários das fórmulas Projeto Regulatório sobre padrões de
dietoterápicas para erros inatos do metabolismo. 25351.369140/2015-75 3.5 Alimentos identidade e
qualidade de
alimentos
Regulamenta a documentação necessária para o protocolo de

registro de radiofármaco. 25351.901595/2017-10 Medicamentos
Regulamenta a lista de radiofármacos passíveis de

apresentarem dados de literatura para comprovação da 25351.901595/2017-10 Medicamentos
segurança e eficácia.
Revisão das normas
de Boas práticas de
Dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação de fórmulas Projeto Regulatório fabricação (BPF) para
dietoterápicas para erros inatos do metabolismo. 25351.905265/2019-65 3.11 Alimentos estabelecimentos
alimentos
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 392, de 26 25351.917591/2020-59 Temas Transversais
de maio de 2020.
Altera o art. 2º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº

402, de 21 de julho de 2020. 25351.911111/2020-46 Temas Transversais
Dispõe sobre a Política de Atendimento ao Público da Agência Não é Projeto

Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa 25351.937970/2020-65 Regulatório Temas Transversais
Define o procedimento para o fornecimento de cópia de Não é Projeto

documentos e vista de autos no âmbito da Agência Nacional de 25351.937970/2020-65 Regulatório Temas Transversais
Dispõe sobre os procedimentos para solicitação e concessão

de audiências presencias ou virtuais a particulares, por meio Não é Projeto
do Sistema Parlatório, no âmbito da Agência Nacional de 25351.937970/2020-65 Regulatório Temas Transversais
Dispõe sobre a aprovação do Formulário de Fitoterápicos da

Farmacopeia Brasileira, 2ª edição. 25351.912456/2018-01 Farmacopeia
Estabelece a dispensa de registro e da autorização de uso

emergencial e os procedimentos para importação e
monitoramento das vacinas Covid-19 adquiridas pelo
Ministério da Saúde, no âmbito do Instrumento de Acesso 25351.902794/2021-21 Não é Projeto Medicamentos
Global de Vacinas Covid-19 (Covax Facility) para o Regulatório
enfrentamento da emergência de saúde pública de
importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus
(SARS-CoV-2).
Modernização do
marco regulatório,
fluxos e
Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso Projeto Regulatório procedimentos para
na produção de alimentos e ingredientes na função de 25351.909007/2020-91 3.6 Alimentos autorização de uso de
solventes de extração e processamento. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Institui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Projeto Regulatório Governança da

Regimento Interno destes colegiados. 25351.922288/2019-34 5.2 Farmacopeia Farmacopeia
Brasileira

de dezembro de 2018. 25351.902120/2021-27 Alimentos
Aprova a Lista das Denominações Comuns Brasileiras - DCB da

Farmacopeia Brasileira. 25351.935589/2020-61 Temas Transversais
Dispõe sobre os procedimentos para o recebimento de 25351.935589/2020-61 Projeto Regulatório Temas Transversais Igual ao Tema
documentos em suporte eletrônico. 1.23
Dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação,

controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de
substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob 25351.935589/2020-61 Temas Transversais
prescrição, isoladas ou em associação, listadas em Instrução
Normativa específica.
Dispõe sobre a melhora da técnica legislativa das normas

inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária - ANVISA, em observância ao que prevê o 25351.935589/2020-61 Temas Transversais
Decreto nº 10.139, de 28 de novembro de 2019.
Define a lista de substâncias classificadas como

antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em 25351.935589/2020-61 Temas Transversais
associação, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada -
RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021.
de 1998.

Estabelece os procedimentos e requisitos para submissão de

pedido de autorização temporária de uso emergencial (AUE),
em caráter experimental, de medicamentos e vacinas para Não é Projeto
Covid-19 para o enfrentamento da emergência de saúde 25351.938290/2020-69 Regulatório Medicamentos
pública de importância nacional decorrente do surto do novo
coronavírus (SARS-CoV-2).
Estabelece os procedimentos e requisitos para submissão de

pedido de autorização excepcional e temporária para
importação e distribuição de medicamentos e vacinas contra Portos, Aeroportos e
Covid19 para o enfrentamento da emergência de saúde 25351.906312/2021-11 Fronteiras
pública de importância nacional decorrente do surto do novo
coronavírus (SARS-CoV-2), nos termos da Lei nº 14.124, de 10
de março de 2021.

de dezembro de 2020, que dispõe sobre as medidas a serem
adotadas em aeroportos e aeronaves em virtude da situação 25351.917416/2020-61 Portos, Aeroportos e
de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional Fronteiras
decorrente do surto do novo coronavírus - SARS-CoV-2.
Dispõe sobre as diretrizes e os procedimentos para a melhoria

da qualidade regulatória na Agência Nacional de Vigilância Não é Projeto
25351.927556/2020-48 Regulatório Temas Transversais
Sanitária (Anvisa).
Dispõe sobre o monitoramento econômico de dispositivos 25351.479004/2016-63 Produtos para a

médicos. Saúde
Dispõe sobre proibições para as importações realizadas por Portos, Aeroportos e

pessoa física para uso próprio por quaisquer modalidades de 25351.559757/2012-41 Fronteiras
importação durante a pandemia do novo coronavírus.

Modernização do
marco regulatório
Dispõe sobre os requisitos sanitários para óleos e gorduras 25351.912580/2018-68 Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
vegetais 3.5 identidade e
qualidade de
alimentos
Dispõe sobre a lista de dispositivos médicos selecionados para Produtos para a
monitoramento econômico pela Anvisa. 25351.479004/2016-63 Saúde
Dispõe sobre os atributos técnicos dos dispositivos médicos Produtos para a

selecionados para monitoramento econômico pela Anvisa. 25351.479004/2016-63 Saúde
Revisão da RDC nº
98/2016, que dispõe
Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. 25351.915906/2019-90 Projeto Regulatório Medicamentos sobre os
8.35 medicamentos
isentos de prescrição
(MIP)
Estabelece a lista de espécies vegetais autorizadas, as
designações, a composição de ácidos graxos e os valores
máximos de acidez e de índice de peróxidos para óleos e 25351.912580/2018-68 Alimentos
gorduras vegetais.
Altera o art. 7º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº

392, de 26 de maio de 2020 para prever excepcionalidades
referentes à utilização de cilindros de oxigênio não medicinal,
utilização de rampas de enchimento de cilindros industriais 25351.917591/2020-59 Temas Transversais
para o enchimento de cilindros medicinais, e utilização de
unidades de envasamento exclusivo de gases industriais para o
envasamento de gases medicinais.
requisitos para a importação de dispositivos médicos novos e Portos, Aeroportos e
medicamentos identificados como prioritários para uso em 25351.907896/2021-33 Fronteiras
serviços de saúde, em virtude da emergência de saúde pública
internacional relacionada ao SARS-CoV-2.
Dispõe sobre procedimentos temporários e extraordinários

para a autorização em caráter emergencial, de medicamentos
anestésicos, sedativos, bloqueadores neuromusculares e Não é Projeto
outros medicamentos hospitalares usados para manutenção 25351.907925/2021-67 Regulatório Medicamentos
da vida de pacientes no enfrentamento da emergência de
saúde pública de importância nacional decorrente do surto do
novo coronavírus (SARS-CoV-2)


de dezembro de 2020 e torna sem efeito o art. 2º dessa 25351.911531/2020-22 Temas Transversais
Resolução.
Dispõe sobre os limites máximos tolerados (LMT) de

contaminantes em alimentos, os princípios gerais para o seu 25351.944192/2018-46 Alimentos
estabelecimento e os métodos de análise para fins de
avaliação de conformidade.
Estabelece os limites máximos tolerados (LMT) de

contaminantes em alimentos. 25351.944192/2018-46 Alimentos
Dispõe sobre a importação de produtos sujeitos à vigilância Portos, Aeroportos e

sanitária por unidade de saúde, para seu uso exclusivo. 25351.903807/2021-80 Fronteiras

temporária, sobre os requisitos para a importação de Portos, Aeroportos e
dispositivos médicos novos e medicamentos identificados 25351.907896/2021-33 Fronteiras
como prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude
da emergência de saúde pública internacional relacionada ao
SARS-CoV-2.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 20 de 25351.931275/2020-90 Saneantes

fevereiro de 2002.
Altera a Instrução Normativa - IN nº 51, de 19 de dezembro de

2019, para atualizar a lista de limites máximos de resíduos
(LMR), ingestão diária aceitável (IDA) e dose de referência 25351.940209/2020-19 Alimentos
aguda (DRfA) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de
medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.

Dispõe sobre procedimentos relacionados às alterações pós-

regularização de produtos saneantes. 25351.915578/2019-21 Saneantes
Modernização do
Dispõe sobre os requisitos de composição e rotulagem dos marco regulatório
alimentos contendo cereais para classificação e identificação 25351.715085/2015-78 Projeto Regulatório Alimentos sobre padrões de
como integral e para destaque da presença de ingredientes 3.5 identidade e
integrais. qualidade de
alimentos
de maio de 2019, que dispõe sobre investigação, controle e
eliminação de nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em 25351.904013/2021-33 Medicamentos
antagonistas de receptor de angiotensina II

temporários para a exposição à venda de preparações Não é Projeto
antissépticas ou sanitizantes oficinais, em virtude da 25351.908991/2020-73 Regulatório Medicamentos
emergência de saúde pública de importância nacional
decorrente do surto do novo coronavírus (SARS-CoV-2).
Prorroga por 60 (sessenta) dias a vigência da Resolução de

Diretoria Colegiada - RDC nº 483, de 19 de março de 2021, que
dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre os
requisitos para a importação de dispositivos médicos novos e Portos, Aeroportos e
25351.907896/2021-33 Fronteiras
medicamentos identificados como prioritários para uso em
serviços de saúde, em virtude da emergência de saúde pública
internacional relacionada ao SARS-CoV-2.
Dispõe sobre os procedimentos administrativos para

concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de 25351.909215/2020-91 Temas Transversais
Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou
Armazenagem.

março de 2007, que aprova o regulamento técnico sobre
disposições para embalagens, revestimentos, utensílios, 25351.924821/2018-11 Alimentos
tampas e equipamentos metálicos em contato com alimentos.

novembro de 2020, que dispõe sobre a obrigatoriedade de 25351.333639/2014-39 Não é Projeto Cosméticos
descrever a composição em português na rotulagem de Regulatório
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

de maio de 2019, que dispõe sobre investigação, controle e Não é Projeto
eliminação de nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em 25351.904013/2021-33 Regulatório Medicamentos
antagonistas de receptor de angiotensina II.

abril de 2012, que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução Produtos para a
e notificação de ações de campo por detentores de registro de 25351.941316/2019-12 Saúde
produtos para a saúde no Brasil
Avaliação e
Dispõe sobre o funcionamento de Instituição de Longa 25351.913185/2021-06 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
Permanência para Idosos, de caráter residencial. 1.2 Normas do estoque
regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Projeto Regulatório Consolidação de
Nutrição Enteral. 25351.913185/2021-06 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas para o transporte de material Projeto Regulatório Consolidação de
biológico humano. 25351.912935/2021-14 1.2 Temas Transversais
Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre o registro de produto de terapia avançada e dá Projeto Regulatório Consolidação de
outras providências. 25351.912935/2021-14 1.2 Temas Transversais
Normas do estoque
Dispõe sobre as regras para a realização de ensaios clínicos Avaliação e
com produto de terapia avançada investigacional no Brasil, e Projeto Regulatório Consolidação de
25351.912935/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sob ações das Centrais de Transplantes sobre regime de Projeto Regulatório Consolidação de
vigilância sanitária 25351.912935/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas em Células Humanas para Uso Projeto Regulatório Consolidação de
Terapêutico e pesquisa clínica, e dá outras providências. 25351.912935/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em Projeto Regulatório Consolidação de
estabelecimentos de saúde. 25351.912822/2021-19 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre oficialização de lotes de Substâncias Químicas de Projeto Regulatório Consolidação de
Referência da Farmacopeia Brasileira. 25351.912821/2021-74 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre a admissibilidade de códigos farmacêuticos 25351.912821/2021-74 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
estrangeiros. 1.2 Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle de 25351.912979/2021-44 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
Qualidade. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a melhora da técnica legislativa das normas
inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Avaliação e
Vigilância Sanitária - ANVISA, componentes da terceira etapa Projeto Regulatório Consolidação de
de consolidação em observância ao que prevê a Portaria nº 25351.912979/2021-44 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
201/GADIP-DP/ANVISA, de 20 de fevereiro de 2020, e o regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade Projeto Regulatório Consolidação de
e da segurança em sistemas de radiografia médica 25351.912817/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
convencional, e dá outras providências. regulatório da Anvisa
Avaliação e
e da segurança de sistemas de fluoroscopia e de radiologia 25351.912817/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
intervencionista, e dá outras providências. regulatório da Anvisa
Avaliação e
e da segurança de sistemas de mamografia, e dá outras 25351.912817/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
providências. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade Avaliação e

e da segurança em sistemas de tomografia computadorizada Projeto Regulatório Consolidação de
médica, e dá outras providências.
Avaliação e
e da segurança em sistemas de radiologia odontológica 25351.912817/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
extraoral, e dá outras providências. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade Avaliação e

e da segurança em sistemas de radiologia odontológica 25351.912817/2021-14 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
intraoral, e dá outras providências. 1.2 Normas do estoque
Avaliação e
e da segurança em sistemas de ultrassom diagnóstico ou 25351.912817/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
intervencionista, e dá outras providências. regulatório da Anvisa
Avaliação e
e da segurança em sistemas de ressonância magnética nuclear, 25351.912817/2021-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
de dezembro de 2019, que define os requisitos para uso de Não é Projeto
25351.913456/2021-15 Regulatório Alimentos
gorduras trans industriais em alimentos.
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns 25351.906618/2021-69 Não é Projeto Farmacopeia
Brasileiras (DCB). Regulatório

temporária, sobre os requisitos para a importação de Não é Projeto Portos, Aeroportos e
dispositivos médicos novos e medicamentos identificados 25351.907896/2021-33 Regulatório Fronteiras
como prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude
da emergência de saúde pública internacional relacionada ao
SARS-CoV-2.
Dispõe sobre os critérios e requisitos excepcionais e

temporários, em virtude da emergência de saúde pública
internacional decorrente do novo Coronavírus, para isenção Não é Projeto
das bulas nas embalagens e informações de rotulagem para as 25351.912598/2021-65 Regulatório Medicamentos
apresentações de medicamentos de uso restrito a hospitais,
clínicas, ambulatórios e serviços de atenção domiciliar, exceto
farmácias e drogarias.

março de 2016 que dispõe sobre as petições de solicitação de
habilitação, renovação de habilitação, modificações pós- 25351.911234/2021-68 Não é Projeto Medicamentos
habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e Regulatório
cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica e dá

outubro de 2014 que dispõe sobre a Certificação de Boas Não é Projeto
Práticas para a realização de estudos de 25351.911210/2021-17 Regulatório Medicamentos
Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos e dá
outras providências
Institui o Regimento Interno da Comissão de Ética da Anvisa - Não é Projeto

CEAnvisa. 25351.908671/2021-02 Regulatório Gestão Interna
Define os Diretores responsáveis pelas seguintes Diretorias da 25351.917906/2021-49 Não é Projeto Gestão Interna
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Regulatório Atualização de listas
de substâncias
permitidas
Aprova o Regulamento Técnico "Lista de Substâncias de Uso (conservantes,
Cosmético" da Resolução GMC n° 48/2010 do MERCOSUL e as Projeto Regulatório corantes, filtros e
condições de uso do acetato de chumbo, pirogalol, 25351.937185/2020-11 4.1 Cosméticos alisantes), com uso
formaldeído e paraformaldeído em produtos de higiene restrito ou proibidas
pessoal, cosméticos e perfumes. em produtos de
higiene pessoal,
cosméticos e
perfumes.
Dispõe sobre a apreciação e deliberação de recursos
administrativos, em última instância, por meio de Circuito Não é Projeto
Deliberativo, em virtude da situação de Emergência em Saúde 25351.913228/2021-45 Regulatório Temas Transversais
Pública de Importância Nacional decorrente do surto do novo
coronavírus -SARS-CoV-2.
de substâncias
permitidas
Altera o Anexo da Instrução Normativa - IN nº 64, de 27 de (conservantes,
julho de 2020, que estabelece a "Lista de ativos permitidos em Projeto Regulatório corantes, filtros e
produtos cosméticos para alisar ou ondular os cabelos" com 25351.937185/2020-11 4.1 Cosméticos alisantes), com uso
requisitos para seu uso, nos termos da Resolução de Diretoria restrito ou proibidas
Colegiada - RDC n° 409, de 27 de julho de 2020. em produtos de
higiene pessoal,
cosméticos e
perfumes.
Prorroga a vigência da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Não é Projeto

nº 484, de 19 de março de 2021. 25351.907925/2021-67 Regulatório Medicamentos
Prorroga por 60 (sessenta) dias a vigência da Resolução de 25351.907896/2021-33 Não é Projeto Portos, Aeroportos e
Diretoria Colegiada - RDC nº 483, de 19 de março de 2021. Regulatório Fronteiras
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 522, de 23 Não é Projeto

de junho de 2021. 25351.913228/2021-45 Regulatório Temas Transversais
Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência Não é Projeto

Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. 25351.921141/2021-41 Regulatório Gestão Interna
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 448, de 15 Não é Projeto Produtos para a
de dezembro de 2020. 25351.918658/2021-53 Regulatório Saúde
de substâncias
permitidas
(conservantes,
Dispõe sobre a lista de substâncias de ação conservante corantes, filtros e
permitidas para produtos de higiene pessoal, cosméticos e 25351.942284/2018-91 Projeto Regulatório Cosméticos alisantes), com uso
perfumes e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 35/20. 4.1
em
de produtos
substâncias de
higiene pessoal,
permitidas
cosméticos
(conservantes,e
Dispõe sobre a lista de substâncias que não podem ser perfumes
corantes, filtros e
utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e 25351.942284/2018-91 Projeto Regulatório Cosméticos alisantes), com uso
perfumes e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 62/14, 4.1 restrito ou proibidas
alterada pela Resolução GMC MERCOSUL nº 37/20. em produtos de
higiene pessoal,
cosméticos
de substânciase
Dispõe sobre a lista de substâncias que os produtos de higiene perfumes
permitidas
pessoal, cosméticos e perfumes não devem conter exceto nas (conservantes,
condições, e com as restrições estabelecidas, a lista de corantes, filtros e
componentes de fragrâncias e aromas que devem ser 25351.942284/2018-91 Projeto Regulatório Cosméticos alisantes), com uso
indicados na rotulagem desses produtos em condições 4.1 restrito ou proibidas
específicas e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº em produtos de
24/11, alterada pela Resolução GMC MERCOSUL nº 37/20. higiene pessoal,
cosméticos e
perfumes
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 483, de 19 Não é Projeto Portos, Aeroportos e
de março de 2021. 25351.907896/2021-33 Regulatório Fronteiras
Altera a Instrução Normativa - IN nº 38, de 21 de agosto de 25351.901311/2021-71 Não é Projeto Medicamentos

2019. Regulatório
Avaliação e
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 454, de 17 25351.911531/2020-22 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
de dezembro de 2020 1.2 Normas do estoque
Estabelece procedimentos excepcionais e temporários para

importação das vacinas Covid-19 regularizadas na Anvisa e
seus insumos para o enfrentamento da emergência de saúde 25351.922329/2021-15 Não é Projeto Portos, Aeroportos e
pública de importância nacional decorrente do surto do novo Regulatório Fronteiras
coronavírus (SARS-CoV-2).
Dispõe de forma extraordinária e temporária sobre submissão

contínua de dossiês de desenvolvimento clínico de vacinas Não é Projeto
Covid-19 pelas universidades públicas brasileiras ou 25351.922466/2021-41 Regulatório Medicamentos
instituições com financiamento público.
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Não é Projeto

Brasileiras (DCB). 25351.916984/2021-26 Regulatório Farmacopeia
Estabelece os medicamentos sujeitos ao Sistema Nacional de

Controle de Medicamentos (SNCM) e os prazos para 25351.048778/2012-10 Medicamentos
serialização e para início da comunicação de registros de
instâncias de eventos.
Avaliação e
Estabelece os critérios específicos para o agrupamento em Consolidação de
famílias de materiais de uso em saúde para fins de registro e 25351.922501/2021-22 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
notificação. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Dispõe sobre o mecanismo MERCOSUL de periodicidade da Avaliação e
atualização das listas e intercâmbio de informação sobre Projeto Regulatório Consolidação de
substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras 25351.922630/2021-11 1.2 Temas Transversais Normas do
sob controle especial. estoque regulatório
da Anvisa
Dispõe sobre os critérios comuns do MERCOSUL para fatores Avaliação e

de conversão para substâncias controladas nacionalmente Projeto Regulatório Consolidação de
25351.922630/2021-11 Temas Transversais Normas do
pelos Estados Partes que não são objetos de controle 1.2 estoque regulatório
internacional. da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre o aperfeiçoamento do controle e fiscalização de Projeto Regulatório Consolidação de
substâncias psicotrópicas anorexígenas e dá outras 25351.922630/2021-11 1.2 Temas Transversais Normas do
providências. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Projeto Regulatório Consolidação de
para os equipos de uso único de transfusão, de infusão 25351.922486/2021-12 1.2 Temas Transversais Normas do
gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Projeto Regulatório Consolidação de
para as agulhas hipodérmicas e agulhas gengivais 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Projeto Regulatório Normas do
para seringas hipodérmicas estéreis de uso único. 25351.922486/2021-12 1.2 Temas Transversais
estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Define "grupo de produtos" aos quais se aplica o item 5.3 do Projeto Regulatório Consolidação de
Anexo II da Lei 9.782 de 26 de janeiro de 1999. 25351.922486/2021-12 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Estende a aplicação da notificação de dispositivos médicos aos Avaliação e

fios têxteis com propriedades térmicas, indicados para Projeto Regulatório Consolidação de
composição de vestimentas com efeitos terapêuticos, de 25351.922486/2021-12 1.2 Temas Transversais Normas do
embelezamento ou correção estética. da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre bolsas plásticas para coleta, armazenamento e Projeto Regulatório Normas do
transferência de sangue humano e seus componentes. 25351.922509/2021-99 1.2 Temas Transversais
da Anvisa
Dispõe sobre o protocolo eletrônico para emissão de Avaliação e
Certificado de Produto (Certificado de Notificação ou Registro Projeto Regulatório Consolidação de
de Dispositivo Médico) e Certidão para Governo Estrangeiro 25351.922509/2021-99 1.2 Temas Transversais Normas do
(Certidão de Notificação ou Registro para Exportação de estoque regulatório
Dispositivo Médico). da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos essenciais de segurança e eficácia Projeto Regulatório Consolidação de
aplicáveis aos produtos para saúde 25351.922509/2021-99 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Avaliação e

para as luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos não Projeto Regulatório Consolidação de
cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de 25351.922509/2021-99 1.2 Temas Transversais Normas do
mistura de borrachas natural e sintética e de policloreto de estoque regulatório
vinila, sob regime de vigilância sanitária da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre a realização de ensaios clínicos com dispositivos Projeto Regulatório Consolidação de
médicos no Brasil. 25351.922509/2021-99 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre os procedimentos para certificação compulsória 25351.922501/2021-22 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade Consolidação de
para implantes mamários e a exigência de certificação de Projeto Regulatório Normas do
conformidade do produto no âmbito do Sistema Brasileiro de 25351.922501/2021-22 1.2 Temas Transversais
Avaliação da Conformidade (SBAC). da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de Consolidação de
ações de campo por detentores de registro de produtos para a 25351.922518/2021-80 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
saúde no Brasil. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre registro, fabricação, controle de qualidade, Projeto Regulatório Consolidação de
comercialização e uso de Dispositivo Intra-Uterino (DIU) 25351.922495/2021-11 1.2 Temas Transversais Normas do
contendo cobre. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre o registro de produtos utilizados no 25351.922495/2021-11 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
procedimento de pigmentação artificial permanente da pele. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Estabelece os requisitos mínimos a que devem obedecer os Projeto Regulatório Consolidação de
Preservativos Masculinos de Látex de Borracha Natural. 25351.922495/2021-11 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre o enquadramento do "Reagente Limulus Consolidação de
Amebocyte Lysate (LAL)" no Regulamento Técnico sobre 25351.922495/2021-11 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
produtos médicos - Resolução - RDC nº 185, de 22 de outubro 1.2 estoque regulatório
de 2001. da Anvisa
Dispõe sobre os requisitos para agrupamento de materiais de Avaliação e

uso em saúde para fins de registro e notificação na Agência Projeto Regulatório Consolidação de
Nacional de Vigilância Sanitária e adota etiquetas de 25351.922501/2021-22 1.2 Temas Transversais Normas do
rastreabilidade para produtos implantáveis. da Anvisa
Altera e revoga atos normativos componentes da quarta etapa Avaliação e

do processo de revisão e consolidação de atos normativa no Projeto Regulatório Consolidação de
âmbito da Anvisa, em observância à Portaria nº 201/GADIP- 25351.918515/2021-41 1.2 Temas Transversais Normas do
DP/ANVISA, de 20 de fevereiro de 2020, e ao Decreto nº estoque regulatório
10.139, de 28 de novembro de 2019. da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre a exposição à venda e a comercialização de 25351.912819/2021-03 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
produtos fumígenos derivados do tabaco. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre o registro de produtos fumígenos derivados do Projeto Regulatório Consolidação de
tabaco. 25351.912819/2021-03 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Dispõe sobre a organização das ações de vigilância sanitária,
exercidas pela União, Estados, Distrito Federal e Municípios, Avaliação e
relativas à Autorização de Funcionamento, Licenciamento, Projeto Regulatório Consolidação de
Registro, Certificação de Boas Práticas, Fiscalização, Inspeção e 25351.922522/2021-48 1.2 Temas Transversais Normas do
Normatização, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância estoque regulatório
Sanitária - SNVS. da Anvisa
Prorroga por 60 (sessenta) dias a vigência da Resolução de 25351.907896/2021-33 Não é Projeto Portos, Aeroportos e
Diretoria Colegiada - RDC nº 483, de 19 de março de 2021. Regulatório Fronteiras
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 305, de 24 Não é Projeto Produtos para a
25351.922040/2021-98
de setembro de 2019. Regulatório Saúde

requisitos para a importação e uso de imunoglobulina humana, Não é Projeto Portos, Aeroportos e
em virtude da emergência de saúde pública internacional 25351.925653/2021-87 Regulatório Fronteiras
relacionada ao SARS-CoV-2.

dezembro de 2015, que dispõe sobre as Boas Práticas em Sangue, Tecidos,
25351.905810/2019-13 Células e Órgãos
Tecidos humanos para uso terapêutico.
Dispõe sobre as competências e o detalhamento dos Avaliação e

procedimentos para os trabalhos de revisão e consolidação dos Projeto Regulatório Consolidação de
atos normativos inferiores a decreto no âmbito da Agência 25351.944182/2019-91 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, para atendimento ao regulatório da Anvisa
Revoga a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 538, de 30 Avaliação e

de agosto de 2021, que dispõe sobre o aperfeiçoamento do 25351.922630/2021-11 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
controle e fiscalização de substâncias psicotrópicas 1.2 Normas do estoque
anorexígenas e dá outras providências. regulatório da Anvisa

Dispõe sobre os critérios e procedimentos temporários e

excepcionais para importação de radiofármacos Não é Projeto Portos, Aeroportos e
industrializados constantes na Instrução Normativa nº 81, de 25351.926882/2021-19 Regulatório Fronteiras
16 de dezembro de 2020, da ANVISA e suas atualizações, em
virtude do risco de desabastecimento em território nacional.
Dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre a

permissão de uso dos medicamentos e produtos biológicos
utilizados no tratamento e prevenção da Covid-19,
provenientes do estoque remanescente dos ensaios clínicos 25351.927391/2021-95 Não é Projeto Medicamentos
conduzidos ou em andamento no Brasil, em virtude Regulatório
Dispõe sobre a alteração da Resolução de Diretoria Colegiada -

RDC nº 63, de 28 de dezembro de 2012 e revogação da 25351.901888/2020-01 Farmacopeia
Instrução Normativa nº 5, de 28 de dezembro de 2012.
de janeiro de 2020. 25351.927642/2021-31 Regulatório Fronteiras
Estabelecimento de
Dispõe sobre as monografias dos ingredientes ativos de Projeto Regulatório critérios
agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de 25351.923117/2019-22 2.2 Agrotóxicos e parâmetros para
madeira e seu processo regulatório. produtos agrotóxicos
Altera a Instrução Normativa nº 28, de 26 de julho de 2018,
que estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de Não é Projeto
alegações e de rotulagem complementar dos suplementos 25351.927767/2020-81 Regulatório Alimentos
alimentares.
Estabelecimento de
Dispõe sobre a relação de ingredientes ativos de agrotóxicos, Projeto Regulatório critérios
saneantes desinfestantes e preservativos de madeira. 25351.923117/2019-22 2.2 Agrotóxicos e parâmetros para
produtos agrotóxicos
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo H20

- Halauxifeno Metílico na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, 25351.920832/2021-28 Regulatório Agrotóxicos
publicada por meio da Resolução - RE nº 165, de 29 de agosto
de 2003.
Altera a Instrução Normativa nº 60, de 23 de dezembro de

Não é Projeto
2019, que estabelece as listas de padrões microbiológicos para 25351.907866/2021-27 Regulatório Alimentos
alimentos.
Dispõe sobre os atributos técnicos dos dispositivos médicos 25351.921201/2021-26 Não é Projeto Produtos para a
selecionados para monitoramento econômico pela Anvisa Regulatório Saúde
Altera de forma emergencial e temporária a Resolução da

Diretoria Colegiada - RDC nº 9, de 20 de fevereiro 2015, que 25351.926153/2021-62 Não é Projeto Medicamentos
aprova o regulamento para a realização de ensaios clínicos Regulatório
com medicamentos no Brasil
Dispõe sobre os requisitos sanitários para o embarque,

desembarque e transporte de viajantes em embarcações de
cruzeiros marítimos localizadas em águas jurisdicionais
brasileiras, incluindo aquelas com viajantes provenientes de 25351.928318/2021-31 Não é Projeto Portos, Aeroportos e
outro País, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Regulatório Fronteiras
Importância Internacional - ESPII decorrente da pandemia de
SARS-CoV-2.
Aprova a Errata nº 01 da Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, de

que trata a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 298, de 25351.903180/2020-86 Não é Projeto Farmacopeia
12 de agosto de 2019. Regulatório
Dispõe sobre a notificação de medicamentos de baixo risco. 25351.908717/2020-02 Medicamentos
Estabelece a Lista de Medicamentos de Baixo Risco sujeitos à 25351.908717/2020-02 Medicamentos

notificação.

abril de 2020, que dispõe sobre o controle de importação e Projeto Regulatório
exportação de substâncias, plantas e medicamentos sujeitos a 25351.490965/2015-07 1.8 Temas Transversais
controle especial, e dá outras providências.
de outubro de 2021. 25351.928318/2021-31 Regulatório Fronteiras
Dispõe sobre a importação, comercialização e doação de 25351.924574/2018-53 Produtos para a

dispositivos médicos usados e recondicionados. Saúde
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 301, de 21 Não é Projeto
de agosto de 2019. 25351.919191/2021-69 Regulatório Medicamentos
Define a lista de substâncias classificadas como

antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em 25351.902861/2021-16 Não é Projeto Temas Transversais
associação, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada - Regulatório
RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021.
Altera a Instrução Normativa nº 100, de 23 de agosto de 2021. 25351.048778/2012-10 Medicamentos
Altera a Instrução Normativa - IN nº 35, de 21 de agosto de Não é Projeto

2019. 25351.919191/2021-69 Regulatório Medicamentos
Não é Projeto
Altera a Portaria nº 162, de 12 de março de 2021. 25351.927556/2020-48 Regulatório Temas Transversais
Altera a Instrução Normativa nº 60, de 23 de dezembro de Não é Projeto

2019, que estabelece as listas de padrões microbiológicos para 25351.933266/2021-14 Regulatório Alimentos
alimentos.
Dispõe sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias 25351.909451/2020-15;

Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob 25351.903621/2021-21; Não é Projeto Temas Transversais
Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio 25351.917153/2021-71; Regulatório
de 1998. 25351.922948/2021-00.
Prorroga a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada nº Não é Projeto Portos, Aeroportos e

567, de 29 de setembro de 2021. 25351.926882/2021-19 Regulatório Fronteiras
de setembro de 2021. 25351.925653/2021-87 Regulatório Fronteiras
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo O21

- OXATIAPIPROLINA na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
publicada por meio da Instrução Normativa - IN Nº 103, de 19
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B56

- Bacillus velezensis na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo T73

- Trichoderma afroharzianum na Relação de Ingredientes Não é Projeto
Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de 25351.924564/2021-13 Regulatório Agrotóxicos
Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa - IN Nº
103, de 19 de outubro de 2021.

- Trichospilus diatraeae na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre medidas sanitárias para a operação e para o

embarque e desembarque de plataformas situadas em águas Não é Projeto Portos, Aeroportos e
jurisdicionais brasileiras e de embarcações de carga, em 25351.932365/2021-89
virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Regulatório Fronteiras
Internacional - ESPII decorrente da pandemia de SARS-CoV-2.
Aprova e promulga o Regimento Interno da Agência Nacional Não é Projeto
de Vigilância Sanitária - Anvisa e dá outras providências. 25351.929543/2020-11 Regulatório Gestão Interna
Dispõe sobre a suspensão temporária, por tempo

indeterminado, dos prazos previstos nos §3º e §4º do art. 10
da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 22, de 29 de abril
de 2014, que estabelece a utilização do Sistema Nacional de
Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC, por Não é Projeto
farmácias e drogarias, como um sistema de informação de
vigilância sanitária para a escrituração de dados de produção,
manipulação, distribuição, prescrição, dispensação e consumo
de medicamentos e insumos farmacêuticos.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 418, de 1º 25351.924852/2021-78 Projeto Regulatório Organização e Gestão Igual ao Tema
de setembro de 2020. 9.1 do SNVS
Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de 25351.919704/2020-51 Não é Projeto Alimentos

tecnologia em diversas categorias de alimentos. Regulatório
Altera a Resolução nº 105, de 19 de maio de 1999, que aprova

as disposições gerais para embalagens e equipamentos
plásticos em contato com alimentos, a Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 56, de 16 de novembro de 2012, que Atualização do marco
dispõe sobre a lista positiva de monômeros, outras substâncias Projeto Regulatório regulatório de
iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de 25351.924657/2020-67 3.4 Alimentos materiais em contato
embalagens e equipamentos plásticos em contato com com alimentos
alimentos, e a Resolução - RDC nº 88, de 29 de junho de 2016,
que dispõe sobre materiais, embalagens e equipamentos
celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos.
Altera a Instrução Normativa - IN nº 88, de 26 de março de 25351.928904/2020-02 Não é Projeto Alimentos

2021. Regulatório
Aprova a lista de Normas Técnicas para a certificação de

conformidade dos equipamentos sob regime de Vigilância 25351.900845/2017-02 Não é Projeto Produtos para a saúde
Sanitária. Regulatório

Dispõe sobre a identificação de dispositivos médicos

regularizados na Anvisa, por meio do sistema de Identificação 25351.910027/2021-96 Produtos para a saúde
Única de Dispositivos Médicos (UDI).
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 283, de 17 25351.921764/2020-33 Não é Projeto Medicamentos
de maio de 2019 Regulatório
Dispõe sobre os requisitos para o agrupamento de materiais

implantáveis em ortopedia para fins de registro e dá outras 25351.907326/2021-43 Produtos para a saúde
providências.
Institui a Política de Governança Organizacional da Agência Não é Projeto

Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 25351.926330/2021-19 Regulatório Gestão Interna
Dispõe sobre os requisitos e procedimentos para a solicitação
de registro, distribuição, comercialização e utilização de
dispositivos médicos para diagnóstico in vitro como autoteste Não é Projeto
para detecção de antígeno do SARS-CoV-2, em consonância ao 25351.900749/2022-13 Regulatório Produtos para a saúde
Plano Nacional de Expansão da Testagem para Covid-19 (PNE-
Teste), e dá outras providências.
Aprova a Errata nº 1 do Formulário de Fitoterápicos da

Farmacopeia Brasileira, 2ª edição, de que trata a Resolução de 25351.924810/2021-37 Não é Projeto Farmacopeia
Diretoria Colegiada - RDC nº 463, de 27 de janeiro de 2021. Regulatório
Dispõe sobre as inspeções sanitárias de forma remota em bens 25351.937193/2020-59 Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e Igual ao Tema
e produtos importados sujeitos à vigilância sanitária. 10.8 Fronteiras

Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob 25351.927219/2021-31 Não é Projeto Temas Transversais
Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio Regulatório
de 1998.

novembro de 2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância 25351.900861/2022-54 10.10 Fronteiras Igual ao Tema
Sanitária. Atualização de listas
de substâncias
permitidas
Dispõe sobre a lista de filtros ultravioletas permitidos para (conservantes,
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e Projeto Regulatório corantes, filtros e
internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 44/2015, alterada 25351.932544/2021-16 4.1 Cosméticos alisantes), com uso
pela Resolução GMC MERCOSUL nº 14/2021. em produtos de
higiene pessoal,
cosméticos e
perfumes.
Dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e

temporário, de petições de Anuência em Processo de Pesquisa
Clínica, Modificações de DDCM, Emenda Substancial ao
Protocolo Clínico e Anuência em Processo do Dossiê de Projeto Regulatório
Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) referente 25351.920167/2020-91 8.36 Medicamentos Igual ao Tema
ao Dossiê do Medicamento Experimental em razão da
Revoga normas inferiores a Decreto componentes da

pertinência temática de alimentos que já se encontram Avaliação e
revogadas tacitamente, cujos efeitos tenham se exaurido no Projeto Regulatório consolidação de
tempo e que, embora vigentes, não tenham necessidade ou 1.2 normas do estoque
significado identificados, em observância ao que prevê o regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os procedimentos para emissão da Certidão de Projeto Regulatório Consolidação de
Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA), no âmbito 25351.934226/2021-90 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre o enriquecimento obrigatório do sal com iodo e Projeto Regulatório Consolidação de
das farinhas de trigo e de milho com ferro e ácido fólico 25351.933723/2021-71 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
destinados ao consumo humano. regulatório da Anvisa
Altera a Instrução Normativa nº 51, de 19 de dezembro de Não é Projeto

2019. 25351.928328/2021-76 Regulatório Alimentos
Altera a Instrução Normativa - IN nº 32, de 12 de abril de 2019, Avaliação e

Projeto Regulatório Consolidação de
em observância ao Decreto nº 10.139, de 28 de novembro de 25351.922522/2021-48 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
2019. regulatório da Anvisa

dezembro de 2021, que dispõe sobre medidas sanitárias para a
operação e para o embarque e desembarque de plataformas
situadas em águas jurisdicionais brasileiras e de embarcações Não é Projeto Portos, Aeroportos e
25351.932365/2021-89 Regulatório Fronteiras
de carga, em virtude da Emergência de Saúde Pública de
Importância Internacional - ESPII decorrente da pandemia de
SARS-CoV-2.
temporários para a certificação de boas práticas de fabricação
para fins de registro e alterações pós-registro de insumo  25351.908991/2020-73 Não é Projeto Temas Transversais
farmacêutico ativo, medicamento e produtos para saúde em Regulatório
virtude da emergência de saúde pública internacional do novo
Coronavírus.

Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Não é Projeto
Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio 25351.937675/2020-17 Regulatório Temas Transversais
de 1998.
Dispõe sobre o uso compassivo de dispositivos médicos. 25351.912547/2021-33 Projeto Regulatório Produtos para a Igual ao Tema
11.1 Saúde
Dispõe sobre os atributos técnicos dos dispositivos médicos Não é Projeto Produtos para a
selecionados para monitoramento econômico pela Anvisa. 25351.921201/2021-26 Regulatório Saúde
Dispõe sobre o dever de comunicação à autoridade

competente pelos servidores da Anvisa de fatos ilícitos de que Avaliação e
tenham tido conhecimento no exercício de suas atribuições 25351.935069/2021-30 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
funcionais e que eventualmente possam configurar infração regulatório da Anvisa
prevista na legislação penal
Atualiza a Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, de que trata a Não é Projeto

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 298, de 12 de 25351.900264/2022-20 Regulatório Farmacopeia
agosto de 2019.
Dispõe sobre a revogação de normas inferiores a Decreto

editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação,
Pertinência(s) temática(s) medicamentos, alimentos e Avaliação e
transversais de competência da Gerência Geral de 25351.901242/2022-87 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária - 1.2 Normas do estoque
GGMON em observância ao que prevê a Portaria nº regulatório da Anvisa
488/GADIP-DP/ANVISA, de 23 de setembro de 2021 e o
Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o Avaliação e

funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou Projeto Regulatório Consolidação de
intervencionista e regulamenta o controle das exposições 25351.918754/2021-00 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de regulatório da Anvisa
tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas.
Avaliação e
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 604, de 10 Projeto Regulatório Consolidação de
de fevereiro de 2022. 25351.933723/2021-71 1.2 Temas Transversais Normas do estoque

setembro de 2017, que dispõe sobre os procedimentos para a Não é Projeto Portos, Aeroportos e
importação e a exportação de bens e produtos destinados à 25351.925111/2021-12 Regulatório Fronteiras
pesquisa científica ou tecnológica e à pesquisa envolvendo
seres humanos, e dá outras providências.
Avaliação e
Revoga a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC Nº 324, de 9 25351.935069/2021-30 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
de novembro de 2005. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a revogação de normas inferiores a Decreto

editadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação,
Pertinência temática MEDICAMENTOS de competência da Avaliação e
unidade organizacional responsável pela regulação de insumos 25351.935452/2021-98 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
farmacêuticos ativos, medicamentos e de produtos biológicos, 1.2 Normas do estoque
em observância ao que prevê a Portaria nº regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre a composição das vacinas influenza sazonais a 25351.935452/2021-98 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
serem utilizadas no Brasil. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a obrigatoriedade da realização de análises Avaliação e
laboratoriais e da transmissão de informações sobre os teores Projeto Regulatório Consolidação de
de fenilalanina, proteínas e umidade em alimentos 25351.901718/2022-80 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
industrializados. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre o parcelamento de débitos originários da Avaliação e

aplicação de multas junto à Agência Nacional de Vigilância 25351.922527/2021-71 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
Sanitária - ANVISA. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a melhora da técnica legislativa e revogação de

normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Avaliação e
Vigilância Sanitária - ANVISA, componentes da quinta etapa de Projeto Regulatório Consolidação de
consolidação, Pertinência(s) temática(s) MEDICAMENTOS em 25351.901605/2022-84 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, regulatório da Anvisa
de 23 de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28 de
novembro de 2019.
Dispõe sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização

de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de Avaliação e
medicamentos e define quais estudos de Projeto Regulatório Consolidação de
Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos devem
ser realizados em centros de pesquisa certificados. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre as petições de solicitação de habilitação, Avaliação e

renovação de habilitação, modificações pós-habilitação, Projeto Regulatório Consolidação de
terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de 25351.901605/2022-84 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Centros de Equivalência Farmacêutica. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre o funcionamento de empresas especializadas na Projeto Regulatório Consolidação de
prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas e 25351.932792/2021-67 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
dá outras providências. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre os limites de tolerância para matérias estranhas Avaliação e

em alimentos, os princípios gerais para o seu estabelecimento 25351.901856/2022-69 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
e os métodos de análise para fins de avaliação de 1.2 Normas do estoque
conformidade. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre o controle pela Anvisa da importação das Avaliação e

matérias-primas, da fabricação, da distribuição, da Projeto Regulatório Consolidação de
comercialização, da prescrição médica e da aplicação dos 25351.936058/2021-77 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
medicamentos à base de gangliosídeos. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre os requisitos mínimos relativos à

obrigatoriedade, por parte das empresas detentoras de
registros de medicamentos, de comunicação da
implementação da ação de recolhimento de medicamentos às Avaliação e
autoridades sanitárias competentes e aos consumidores, em 25351.936058/2021-77 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
hipótese de indícios suficientes ou comprovação de desvio de regulatório da Anvisa
qualidade que representem risco, agravo ou consequência à
saúde, bem como por ocasião de cancelamento de registro
relacionado à segurança e eficácia.
Dispõe sobre a proibição do uso de preparações contendo a

substância lidocaína, DCB nº 05313, na forma farmacêutica Avaliação e
solução oral para uso interno, exceto na forma farmacêutica 25351.936058/2021-77 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
spray para aplicação tópica em mucosas, desde que o 1.2 Normas do estoque
aplicador seja dotado de dispositivo que garanta a dose exata regulatório da Anvisa
de aplicação.
Dispõe sobre a proibição da produção e importação de Avaliação e

medicamentos inaladores de dose medida que utilizem gás 25351.936058/2021-77 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
propelente do tipo clorofluorcarbono. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a lista de substâncias corantes permitidas para Avaliação e

produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e 25351.932453/2021-81 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 16/2012. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre protetores solares e produtos multifucionais em Avaliação e

cosméticos e internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº Projeto Regulatório Consolidação de
08/2011.
Estabelece parâmetros para controle microbiológico de Avaliação e

produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e Projeto Regulatório Consolidação de
internaliza a Resolução GMC MERCOSUL nº 51/1998.
Não é Projeto
Define a Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição. 25351.915389/2021-73 Regulatório Medicamentos
Dispõe sobre os critérios de aceitação de relatórios de ensaios Avaliação e
exigidos para análise dos pedidos de notificação e registro de 25351.932792/2021-67 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
produtos saneantes e dá outras providências. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Projeto Regulatório Consolidação de
Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos. 25351.901620/2022-22 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Aprova o Roteiro de Inspeção em Centros de Projeto Regulatório Consolidação de
Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos. 25351.905009/2022-73 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Estabelece a "Lista de ativos permitidos em produtos Avaliação e

cosméticos para alisar ou ondular os cabelos" com requisitos Projeto Regulatório Consolidação de
para seu uso, nos termos da Resolução de Diretoria Colegiada - 25351.935280/2021-52 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
RDC n° 409, de 27 de julho de 2020. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre alteração nas Monografias dos ingredientes

ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Não é Projeto
Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, 25351.903896/2022-45 Regulatório Agrotóxicos
publicada por meio da Instrução Normativa - IN nº 103, de 19
de outubro de 2021.

de outubro de 2021.

Avaliação e
Dispõe sobre a restrição de uso de gorduras trans industriais 25351.904549/2022-30 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
em alimentos. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a revogação de normas e dispositivos de normas

inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária - ANVISA, componentes da quinta etapa de Avaliação e
consolidação da pertinência temática 18 de competência da Projeto Regulatório Consolidação de
Gerência-Geral de Toxicologia em observância ao que prevê a
Portaria nº 488/GADIP- DP/ANVISA, de 23 de setembro de regulatório da Anvisa
2021 e o Decreto nº 10.139, de 28 de novembro de 2019.
Institui o Sistema de Informações de Estudos de Equivalência Avaliação e

Farmacêutica e Bioequivalência (SINEB) e o Cadastro Nacional 25351.905009/2022-73 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
de Voluntários em Estudos de Bioequivalência (CNVB). 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a proibição, em todo o território nacional, da Avaliação e

produção, importação, comercialização, propaganda e
distribuição de alimentos com forma de apresentação 25351.901998/2022-26 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
semelhante a cigarro, charuto, cigarrilha, ou qualquer outro 1.2 Normas do estoque
produto fumígeno, derivado do tabaco ou não. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre os requisitos mínimos para concessão e Avaliação e

cancelamento da adoção da liberação paramétrica em Projeto Regulatório Consolidação de
substituição ao teste de esterilidade junto à Anvisa.
Dispõe sobre a obrigatoriedade de todas as empresas

estabelecidas no país, que exerçam as atividades de fabricar, Avaliação e
importar, exportar, fracionar, armazenar, expedir e distribuir 25351.901998/2022-26 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
insumos farmacêuticos ativos, cadastrarem, junto à Anvisa, 1.2 Normas do estoque
todos os insumos farmacêuticos ativos com os quais regulatório da Anvisa
trabalham.
Dispõe sobre o enquadramento dos produtos contendo

mentol como medicamentos, produtos para saúde ou 25351.914549/2017-81 Projeto Regulatório Temas Transversais Igual ao Tema
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. 1.9
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de 25351.935280/2021-52 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes infantis. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a regularização de produtos de higiene pessoal
descartáveis destinados ao asseio corporal, que compreendem Avaliação e
escovas e hastes para higiene bucal, fios e fitas dentais, Projeto Regulatório Consolidação de
absorventes higiênicos descartáveis, coletores menstruais e
hastes flexíveis. regulatório da Anvisa

temporários para a fabricação e comercialização de Avaliação e
preparações antissépticas ou sanitizantes oficinais sem prévia Projeto Regulatório Consolidação de
autorização da Anvisa e dá outras providências, em virtude da 25351.904023/2022-50 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
emergência de saúde pública internacional relacionada ao regulatório da Anvisa
SARS-CoV-2.
Dispõe sobre os critérios para inclusão, exclusão e alteração de Avaliação e

concentração de substâncias utilizadas em produtos de higiene Projeto Regulatório Consolidação de
pessoal, cosméticos e perfumes em listas e internaliza a 25351.904023/2022-50 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Resolução GMC MERCOSUL nº 133/96. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Estabelece definições e requisitos técnicos de cosméticos Projeto Regulatório Consolidação de
relacionados ao bronzeamento da pele, bem como advertência 25351.904023/2022-50 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
de rotulagem para os ativadores/aceleradores de bronzeado. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Estabelece regras gerais para os produtos de higiene pessoal, Projeto Regulatório Consolidação de
cosméticos e perfumes fabricados no Brasil e destinados 25351.901414/2022-12 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
exclusivamente à exportação. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre as condições de uso do acetato de chumbo, Projeto Regulatório Consolidação de
formaldeído, paraformaldeído e pirogalol e internaliza a 25351.901414/2022-12 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Resolução GMC MERCOSUL n° 48/2010. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre a obrigatoriedade de descrever a composição em Avaliação e

português na rotulagem de produtos de higiene pessoal, Projeto Regulatório Consolidação de
cosméticos e perfumes.
Proíbe a instalação de máquinas de lavar roupa que operem

com percloroetileno ou produto que o contenha como Avaliação e
ingrediente e que não possuam sistema de absorção de gases 25351.935743/2021-86 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
capaz de esgotar, após o ciclo de lavagem, o percloroetileno 1.2 Normas do estoque
residual do tambor de lavagem. regulatório da Anvisa
Proíbe a fabricação, distribuição ou comercialização de Avaliação e

produtos sob vigilância sanitária que contenham benzeno em Projeto Regulatório Consolidação de
sua composição, como agente contaminante, em percentual 1.2 Normas do estoque
não superior a 0,1% v/v. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Estabelece critérios e restrições para comercialização de Projeto Regulatório Consolidação de
produtos que possuam substâncias inalantes. 25351.935743/2021-86 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre critérios de inclusão, exclusão e atualização de Projeto Regulatório Consolidação de
produtos saneantes de menor risco potencial fabricados no 25351.935743/2021-86 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
âmbito do MERCOSUL.
Estabelece condições e critérios para fabricação e

comercialização dos produtos denominados "espuma de Avaliação e
carnaval", "neve de carnaval", "neve artificial", "serpentina", Projeto Regulatório Consolidação de
"teia", ou qualquer outra denominação similar, apresentados 1.2 Normas do estoque
na forma de aerossol e que podem entrar em contato direto regulatório da Anvisa
com a pele, mucosas e/ou olhos.
Proíbe o uso isolado de produtos que contenham Avaliação e

paraformaldeído ou formaldeído, para desinfecção e Projeto Regulatório Consolidação de
esterilização, regulamenta o uso de produtos que contenham 25351.935743/2021-86 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
tais substâncias em equipamentos de esterilização. regulatório da Anvisa
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 430, de 8 de Projeto Regulatório

outubro de 2020. 25351.933144/2021-28 8.43 Medicamentos Igual ao Tema
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Projeto Regulatório Consolidação de
Farmacêuticos Ativos. 25351.901890/2022-33 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua comunicação Projeto Regulatório Consolidação de
à Anvisa e aos consumidores. 25351.901890/2022-33 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre a prestação de serviços de alimentação em Projeto Regulatório Consolidação de
eventos de massa. 25351.901890/2022-33 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Dispõe sobre a regularização de software como dispositivo Projeto Regulatório Produtos para a Regulamentação de
médico (Software as a Medical Device - SaMD) 25351.912359/2018-18 11.16 Saúde Software como
Dispositivo Médico
Dispõe sobre a instituição do Programa de Análise de Resíduos Não é Projeto

de Agrotóxicos em Alimentos - PARA. 25351.904123/2022-86 Regulatório Agrotóxicos
Não é Projeto
Aprova o Código de Ética da Anvisa 25351.930760/2021-27 Regulatório Gestão Interna
Avaliação e
Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Projeto Regulatório Consolidação de
Fabricação de Medicamentos. 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre o controle de importação e exportação de Consolidação de
substâncias, plantas e medicamentos sujeitos a controle Projeto Regulatório Normas do
25351.904942/2022-23 1.2 Temas Transversais
especial. estoque regulatório
da Anvisa
Define os critérios e os procedimentos para a importação de Avaliação e

Produto derivado de Cannabis, por pessoa física, para uso Projeto Regulatório Consolidação de
próprio, mediante prescrição de profissional legalmente 25351.904942/2022-23 1.2 Temas Transversais Normas do
habilitado, para tratamento de saúde. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas Sanitárias no Gerenciamento de Projeto Regulatório Consolidação de
Resíduos Sólidos nas áreas de Portos, Aeroportos, Passagens 25351.906067/2022-14 1.2 Temas Transversais Normas do
de Fronteiras e Recintos Alfandegados. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre o controle e fiscalização sanitária do translado de 25351.906067/2022-14 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
restos mortais humanos em portos, aeroportos e fronteiras. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre a adoção de protocolo e anuência dos atos Consolidação de
autorizativos de competência da Anvisa relacionados a Projeto Regulatório Normas do
embarcações por meio do Sistema de Informação 25351.906067/2022-14 1.2 Temas Transversais
Concentrador de Dados Portuários Porto Sem Papel. estoque regulatório
da Anvisa
Dispõe sobre as Boas Práticas Sanitárias para o Sistema de Avaliação e

Abastecimento de Água ou Solução Alternativa Coletiva de Projeto Regulatório Consolidação de
Abastecimento de Água em Portos, Aeroportos e Passagens de 25351.906067/2022-14 1.2 Temas Transversais Normas do
Fronteiras. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos 25351.906302/2022-58 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Dispõe sobre a melhora da técnica legislativa de normas

inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de Avaliação e
Vigilância Sanitária - ANVISA, componentes da quinta etapa de Consolidação de
consolidação, pertinência(s) temática(s) "Alimentos" e Projeto Regulatório Normas do
"Transversais", em observância ao que prevê a Portaria nº estoque regulatório
488/GADIP-DP/ANVISA, de 23 de setembro de 2021 e o da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre a revogação da Resolução de Diretoria Colegiada Consolidação de
- RDC n° 141, de 30 de maio de 2003 e da Resolução de 25351.930760/2021-27 1.2 Temas Transversais Normas do
Diretoria Colegiada - RDC nº 14, de 7 de abril de 2009. estoque regulatório
da Anvisa
Dispõe sobre a proibição de veiculação de propaganda,

publicidade e promoção, em todo território nacional, de Avaliação e
medicamentos que contenham o princípio ativo ácido Projeto Regulatório Consolidação de
acetilsalicílico e utilizem expressões que façam referência aos 25351.906175/2022-97 1.2 Temas Transversais Normas do
sintomas de outras patologias que se assemelhem aos estoque regulatório
sintomas da dengue, como medida de interesse sanitário e em da Anvisa
circunstância especial de risco à saúde.
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre os requisitos mínimos para garantir a qualidade Projeto Regulatório Normas do
dos produtos biológicos importados. 25351.906175/2022-97 1.2 Temas Transversais
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos mínimos para garantir a qualidade Projeto Regulatório Consolidação de
dos medicamentos importados. 25351.906175/2022-97 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os critérios técnicos para a concessão de Projeto Regulatório Consolidação de
Autorização de Funcionamento (AFE) de empresas fabricantes 25351.906175/2022-97 1.2 Temas Transversais Normas do
e envasadoras de gases medicinais. estoque regulatório
da Anvisa
Dispõe sobre os critérios para certificação de Boas Práticas de Avaliação e

Fabricação e institui o programa de inspeção para Projeto Regulatório Consolidação de
estabelecimentos internacionais fabricantes de insumos 25351.906175/2022-97 1.2 Temas Transversais Normas do
farmacêuticos ativos. estoque regulatório
da Anvisa
Prorroga a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada n° Não é Projeto Portos, Aeroportos e

Prorroga a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada n° Não é Projeto Portos, Aeroportos e

25351.926882/2021-19
567, de 29 de setembro de 2021. Regulatório Fronteiras
Avaliação e
Dispõe sobre a adequação dos medicamentos já registrados. 25351.906445/2022-60 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Projeto Regulatório Consolidação de
Insumos e Medicamentos Biológicos. 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Medicamentos Radiofármacos. 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Gases Substâncias Ativas e Gases Medicinais. 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a 25351.902335/2022-29 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
Fitoterápicos. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares Consolidação de
às atividades de amostragem de matérias-primas e materiais Projeto Regulatório Normas do
de embalagens utilizados na fabricação de medicamentos. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Projeto Regulatório Normas do
Medicamentos Líquidos, Cremes ou Pomadas. 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais
da Anvisa
Avaliação e
Medicamentos Aerossóis Pressurizados Dosimetrados para 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais Normas do
Inalação. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares Projeto Regulatório Consolidação de
aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais Normas do
medicamentos. estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares à Projeto Regulatório Consolidação de
Radiação Ionizante na fabricação de medicamentos. 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Medicamentos Experimentais. 25351.902335/2022-29 1.2 Temas Transversais Normas do
da Anvisa
Avaliação e
Medicamentos Hemoderivados. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares 25351.902335/2022-29 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
às atividades de qualificação e validação. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Avaliação e
Consolidação de
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares 25351.902335/2022-29 Projeto Regulatório Temas Transversais Normas do
às amostras de referência e de retenção. 1.2 estoque regulatório
da Anvisa
Aprova o registro da fiscalização de meios de transporte, Avaliação e
estabelecimentos e serviços sujeitos a controle sanitário em Projeto Regulatório Consolidação de
Portos, Aeroportos e Fronteiras em meios ou formatos 25351.906067/2022-14 1.2 Temas Transversais Normas do
eletrônicos. estoque regulatório
da Anvisa

de 1998.

ativos, da Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos,
Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, 25351.900968/2022-01 Não é Projeto Agrotóxicos
publicada por meio da Instrução Normativa - IN nº 103, de 19 Regulatório
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo C84:

Catolaccus grandis na Relação de Ingredientes Ativos de
Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, Não é Projeto
25351.902089/2022-13 Regulatório Agrotóxicos
de outubro de 2021.

Cinnamomum verum na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo I31:

Isaria javanica na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, 25351.902089/2022-13 Agrotóxicos
publicada por meio da Instrução Normativa - IN Nº 103, de 19 Regulatório
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Exclusão das Monografias de ingredientes ativos

na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos,
Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por 25351.931204/2021-78 Não é Projeto Agrotóxicos
meio da Instrução Normativa - IN N° 103, de 19 de outubro de Regulatório
2021.

Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P63-

Palmistichus elaeisis na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo M51

- Metarhizium rileyi na Relação de Ingredientes Ativos de
Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, 25351.900377/2022-25 Não é Projeto Agrotóxicos
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo N14

- NATAMICINA na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.

- Tetrastichus howardi na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.

- Trichoderma atroviride na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Altera a Instrução Normativa - IN nº 88, de 26 de março de Não é Projeto

2021. 25351.910684/2022-14 Regulatório Alimentos
Dispõe sobre avaliação de risco e controle de nitrosaminas

potencialmente carcinogênicas em Insumos Farmacêuticos 25351.921764/2020-33 Projeto Regulatório Medicamentos Igual ao Tema
Ativos (IFA) e medicamentos de uso humano. 8.3
Atualiza o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Não é Projeto

Brasileira, 2ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria 25351.902322/2022-50 Regulatório Farmacopeia
Colegiada - RDC nº 463, de 27 de janeiro de 2021.
Avaliação e
Dispõe sobre produtos saneantes à base de bactérias. 25351.906219/2022-89 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre produtos saneantes neutralizadores de odores. 25351.906219/2022-89 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Dispõe sobre a revogação de norma inferior a Decreto editadas

pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA,
componente da quinta etapa de consolidação, Pertinência Avaliação e
temática transversais de competência da Gerência Geral de Projeto Regulatório Consolidação de
Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária - 25351.901242/2022-87 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
GGMON em observância ao que prevê a Portaria nº regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre produtos saneantes desinfestantes 25351.901703/2022-11 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
1.2 Normas do estoque
Altera a Lei nº 11.903, de 14 de janeiro de 2009, para dispor Não é Projeto Medicamentos
sobre a bula digital de medicamentos. Regulatório
Prorroga a vigência de Resoluções de Diretoria Colegiada -

RDC, em virtude da publicação da Portaria GM/MS nº 913, de
22 de abril de 2022, do Ministro de Estado da Saúde, que Não é Projeto
declara o encerramento da Emergência em Saúde Pública de 25351.909667/2022-34 Regulatório Temas Transversais
Importância Nacional (ESPIN) em decorrência da infecção
humana pelo novo coronavírus (2019-nCoV).

de dezembro de 2020, que dispõe sobre as medidas a serem Não é Projeto Portos, Aeroportos e
adotadas em aeroportos e aeronaves em virtude da situação 25351.917416/2020-61 Regulatório Fronteiras
de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional
decorrente do surto do novo coronavírus - SARS-CoV-2.
Dispõe sobre os requisitos técnicos e os procedimentos para

atualização de substância na lista de conservantes permitidos Projeto Regulatório
25351.942653/2019-27 12.3 Saneantes Igual ao Tema
na formulação de produtos saneantes.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 563, de 15 Não é Projeto Portos, Aeroportos e
de setembro de 2021. 25351.925653/2021-87 Regulatório Fronteiras
Procedimento de
concessão de Boas
Dispõe sobre os critérios para a concessão ou renovação da Projeto Regulatório Produtos para a Práticas de Fabricação
Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos 25351.936028/2019-46 11.13 Saúde de Produtos para
Médicos. Saúde (Revisão da
RDC 183/2017)
Dispõe sobre os procedimentos e requisitos para a

manutenção das autorizações já concedidas e para os novos
pedidos de autorização temporária de uso emergencial (AUE), 25351.938290/2020-69 Não é Projeto Medicamentos
em caráter experimental, de medicamentos e vacinas contra a Regulatório
Covid-19 para o enfrentamento da pandemia de SARS-CoV-2.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 58, de 5 de Projeto Regulatório

setembro de 2007. 25351.929268/2021-17 1.7 Temas Transversais Igual ao Tema
Institui o Piloto de Implementação do Protocolo de Projeto Regulatório

Gerenciamento de Mudanças Pós-registro de medicamentos 25351.913136/2021-65 8.28 Medicamentos Igual ao Tema
com princípios ativos sintéticos e semissintéticos.
Dispõe sobre a industrialização, exposição à venda ou entrega

ao consumo, em todas as suas fases, do álcool etílico hidratado Avaliação e
em todas as graduações e do álcool etílico anidro, como 25351.932792/2021-67 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
produto destinado a limpeza de superfície, desinfecção e 1.2 Normas do estoque
antissepsia da pele ou substância. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre procedimento, totalmente eletrônico, para a Avaliação e

notificação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, Projeto Regulatório Consolidação de
de Produtos Saneantes de Risco I, e sobre a validade dos 25351.932792/2021-67 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
registros de Produtos Saneantes de Risco 2 regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre as condições para registro de produtos saneantes Projeto Regulatório Consolidação de
com ação antimicrobiana. 25351.906214/2022-56 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre os critérios para a regularização de produtos de
limpeza e afins e sobre a biodegradabilidade de tensoativos 25351.906214/2022-56 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
aniônicos. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre os requisitos para o registro de produto saneante Avaliação e

destinado à desinfecção de hortifrutícolas e para produtos 25351.906214/2022-56 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
algicida e fungicida para piscinas. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre o Certificado de Venda Livre de Produtos Projeto Regulatório Consolidação de
Saneantes. 25351.906214/2022-56 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos de embalagem e rotulagem para o Projeto Regulatório Consolidação de
registro de produto saneante corrosivo à pele ou que cause 25351.906214/2022-56 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
lesão ocular grave. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os produtos saneantes categorizados como água Projeto Regulatório Consolidação de
sanitária e seu registro. 25351.906217/2022-90 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre regulamento técnico para produto saneante Projeto Regulatório Consolidação de
categorizado como alvejante à base de hipoclorito de sódio ou 25351.906217/2022-90 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
hipoclorito de cálcio. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre produtos com ação antimicrobiana utilizados em Projeto Regulatório Consolidação de
artigos críticos e semicríticos, e seu registro. 25351.906217/2022-90 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Dispõe sobre a indicação de uso dos produtos saneantes na

categoria "Esterilizante", para aplicação sob a forma de Avaliação e
imersão, a indicação de uso de produtos saneantes atualmente Projeto Regulatório Consolidação de
categorizados como "Desinfetante Hospitalar para Artigos
Semicríticos.
Revoga Resoluções de Diretoria Colegiada - RDC, em virtude da

publicação da Portaria GM/MS nº 913, de 22 de abril de 2022, Avaliação e
do Ministro de Estado da Saúde, que declara o encerramento 25351.910251/2022-69 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
da Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional 1.2 Normas do estoque
(ESPIN) em decorrência da infecção humana pelo novo regulatório da Anvisa
coronavírus (2019-nCoV).
Dispõe sobre detergentes enzimáticos de uso restrito em Avaliação e

estabelecimentos de assistência à saúde com indicação para 25351.901703/2022-11 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
limpeza de dispositivos médicos. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a lista de substâncias conservantes permitidas

para a formulação de produtos saneantes, incluindo seus 25351.942653/2019-27 Saneantes
limites máximos de concentração
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P64:

Pseudomonas oryzihabitans na Relação de Ingredientes Ativos Não é Projeto
de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, 25351.903177/2022-24 Agrotóxicos
publicada por meio da Instrução Normativa - IN N° 103, de 19 Regulatório
de outubro de 2021.

publicada por meio da Instrução Normativa - IN n° 103, de 19
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo I30 -

IMPIRFLUXAM na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
publicada por meio da Instrução Normativa - IN N° 103, de 19
de outubro de 2021
Avaliação e
Dispõe sobre a inclusão de declaração sobre nova fórmula na Projeto Regulatório Consolidação de
rotulagem de produtos saneantes quando da alteração de sua 25351.906217/2022-90 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
composição. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre o acesso aos dados do módulo Licenças,
Permissões, Certificados e Outros - LPCO, da Declaração Única Não é Projeto
de Importação - Duimp, e Declaração Única de Exportação - 25351.912066/2022-17 Regulatório Gestão Interna
DUE no Portal Único de Comércio Exterior.


Prorroga a vigência da Resolução da Diretoria Colegiada n° Não é Projeto Portos, Aeroportos e

Avaliação e
Dispõe sobre as Boas Práticas em Tecidos humanos para uso Projeto Regulatório Consolidação de
terapêutico. 25351.907247/2022-13 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre as mudanças pós-registro de medicamentos 25351.907829/2022-08 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
fitoterápicos e de produtos tradicionais fitoterápicos. 1.2 Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre produtos para jardinagem amadora e seu Projeto Regulatório Consolidação de
registro. 25351.906426/2022-33 1.2 Temas Transversais Normas do estoque

normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de
consolidação, Pertinências temáticas MEDICAMENTOS em Projeto Regulatório Consolidação de
observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA,
de 23 de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28 de regulatório da Anvisa
novembro de 2019.
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos sanitários dos amidos, biscoitos,
cereais integrais, cereais processados, farelos, farinhas, 25351.901854/2022-70 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
farinhas integrais, massas alimentícias e pães. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre os requisitos de composição e rotulagem dos Avaliação e

alimentos contendo cereais e pseudocereais para classificação Projeto Regulatório Consolidação de
e identificação como integral e para destaque da presença de 25351.901854/2022-70 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
ingredientes integrais regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos sanitários dos gelados comestíveis e Projeto Regulatório Consolidação de
dos preparados para gelados comestíveis. 25351.902725/2022-07 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos sanitários para enriquecimento e Projeto Regulatório Consolidação de
restauração de alimentos. 25351.902755/2022-13 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Dispõe sobre os requisitos sanitários do sal hipossódico, dos Avaliação e

alimentos para controle de peso, dos alimentos para dietas 25351.905103/2022-22 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
com restrição de nutrientes e dos alimentos para dietas de 1.2 Normas do estoque
ingestão controlada de açúcares. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos sanitários do café, cevada, chás, 25351.935561/2021-13 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
erva-mate, especiarias, temperos e molhos. 1.2 Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos sanitários das águas envasadas e do 25351.932100/2021-81 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
gelo para consumo humano. 1.2 Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre o registro, alterações e revalidações de registro 25351.907909/2022-55 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
dos medicamentos probióticos. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre os requisitos sanitários das misturas para o Avaliação e

preparo de alimentos e dos alimentos prontos para o 25351.933785/2021-82 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
consumo. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos sanitários dos alimentos 25351.933753/2021-87 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
nutricionalmente modificados. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre o registro, a renovação de registro, as mudanças Avaliação e

pós-registro e a notificação de medicamentos dinamizados Projeto Regulatório Consolidação de
industrializados. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre os limites máximos tolerados (LMT) de Avaliação e

contaminantes em alimentos, os princípios gerais para o seu Projeto Regulatório Consolidação de
estabelecimento e os métodos de análise para fins de 25351.904544/2022-15 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
avaliação de conformidade. regulatório da Anvisa
Dispõe sobre os requisitos sanitários do açúcar, açúcar líquido

invertido, açúcar de confeitaria, adoçante de mesa, bala, Avaliação e
bombom, cacau em pó, cacau solúvel, chocolate, chocolate 25351.903316/2022-10 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
branco, goma de mascar, manteiga de cacau, massa de cacau, 1.2 Normas do estoque
melaço, melado e rapadura. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre os padrões microbiológicos dos alimentos e sua Projeto Regulatório Consolidação de
aplicação. 1.2 Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre os aditivos alimentares aromatizantes. 25351.905178/2022-11 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
1.2 Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre os requisitos sanitários dos cogumelos Projeto Regulatório Consolidação de
comestíveis, dos produtos de frutas e dos produtos de 25351.904391/2022-06 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
vegetais. regulatório da Anvisa
Avaliação e
Dispõe sobre a rotulagem dos alimentos embalados. 25351.905171/2022-91 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre as enzimas e as preparações enzimáticas para Projeto Regulatório Consolidação de
uso como coadjuvantes de tecnologia na produção de 25351.905176/2022-14 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
alimentos destinados ao consumo humano. regulatório da Anvisa

normas inferiores a Decreto editadas pela ANVISA, Avaliação e
componentes da quinta etapa de consolidação da pertinência Projeto Regulatório Consolidação de
temática de alimentos em observância ao que prevê a Portaria 25351.905172/2022-36 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23 de setembro de 2021 e o regulatório da Anvisa
Dispõe sobre a avaliação do risco à saúde humana de

medicamentos veterinários, os limites máximos de resíduos Avaliação e
(LMR) de medicamentos veterinários em alimentos de origem 25351.905173/2022-81 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
animal e os métodos de análise para fins de avaliação da regulatório da Anvisa
conformidade.
Avaliação e
Dispõe sobre a produção de lotes-piloto de medicamentos. 25351.908378/2022-18 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Estabelece as listas das partes de espécies vegetais autorizadas Projeto Regulatório Consolidação de
para o preparo de chás e para o uso como especiarias. 1.2 Normas do estoque
Avaliação e
Estabelece os limites máximos tolerados (LMT) de 25351.904544/2022-15 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
contaminantes em alimentos. 1.2 Normas do estoque
Avaliação e
Estabelece os padrões microbiológicos dos alimentos. 25351.905154/2022-54 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Estabelece a ingestão diária aceitável (IDA), a dose de Avaliação e
referência aguda (DRfA) e os limites máximos de resíduos 25351.905173/2022-81 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
(LMR) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de 1.2 Normas do estoque
medicamentos veterinários em alimentos de origem animal. regulatório da Anvisa

normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional de
consolidação, Pertinência(s) temática(s) MEDICAMENTOS em 25351.906984/2022-07 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, regulatório da Anvisa
de 23 de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28 de
novembro de 2019.


de 1998.
Dispõe sobre o controle da substância lenalidomida e de Projeto Regulatório

medicamento que a contenha, e dá outras providências. 25351.940276/2020-25 1.5 Temas Transversais Igual ao Tema
Define, de forma complementar à Resolução de Diretoria

Colegiada - RDC nº 735, de 13 de julho de 2022, os critérios de
controle especial para a realização de estudos e pesquisas, Projeto Regulatório
incluindo testes laboratoriais e ensaios com lenalidomida e 25351.940276/2020-25 1.5 Temas Transversais Igual ao Tema
demais substâncias constantes da lista C3 do Anexo I da
Portaria SVS/MS nº 344/1998, bem como os medicamentos
que as contenham, exceto talidomida.

Prorroga a vigência da Resolução da Diretoria Colegiada n° 25351.926882/2021-19 Não é Projeto Portos, Aeroportos e
567, de 29 de setembro de 2021. Regulatório Fronteiras
Avaliação e
Dispõe sobre o registro, notificação, importação e controle de Projeto Regulatório Consolidação de
qualidade de radiofármacos. 25351.908629/2022-64 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
Avaliação e
Dispõe sobre o procedimento de submissão contínua de dados 25351.908629/2022-64 Projeto Regulatório Temas Transversais Consolidação de
técnicos para o registro de vacinas Covid-19. 1.2 Normas do estoque
Dispõe sobre a proibição do ingrediente ativo Carbendazim em Projeto Regulatório

produtos agrotóxicos no país e sobre as medidas transitórias 25351.945793/2019-57 2.4 Agrotóxicos Igual ao Tema
de mitigação de riscos.
Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de Não é Projeto

25351.913200/2021-16 Alimentos
tecnologia em diversas categorias de alimentos. Regulatório
Dispõe sobre os critérios gerais para a admissibilidade de

análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Projeto Regulatório
Equivalente em processo de vigilância sanitária junto à Anvisa, 25351.906226/2021-08 1.10 Temas Transversais Igual ao Tema
por meio de procedimento otimizado de análise.
Provas de
biodisponibilidade
relativa/bioequivalênc
ia de medicamentos e
Dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de a elaboração de
biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos 25351.516730/2011-94 Projeto Regulatório Medicamentos relatório técnico de
farmacocinéticos. 8.20 estudo de
biodisponibilidade
relativa/bioequivalênc
ia e outras
providências (Revisão
da RE 1.170/2006)
Estabelece a classificação de riscos e os prazos para resposta
aos requerimentos de atos públicos de liberação de
responsabilidade da Anvisa, conforme o disposto no caput do Não é Projeto
art. 3° e art. 10 do Decreto nº 10.178, de 18 de dezembro de
2019

Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo M52

- Mefentrifluconazol na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.

= TIAFENACIL na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.

Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo D57:

1,4 Dimetilnaftaleno na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo B58:

Burkholderia rinojensis na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P65

- PIDIFLUMETOFEM na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, 25351.906420/2022-66 Agrotóxicos
de outubro de 2021.

Phthorimaea operculella granulovirus na Relação de
Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Não é Projeto
Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução
Normativa - IN N° 103, de 19 de outubro de 2021.

- Trichoderma viride na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A65

- Ametoctradina na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.

Pseudomonas chlororaphis na Relação de Ingredientes Ativos Não é Projeto
de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, 25351.906821/2022-16 Regulatório Agrotóxicos
de outubro de 2021.

Pseudomonas fluorescens na Relação de Ingredientes Ativos
de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, 25351.906821/2022-16 Não é Projeto Agrotóxicos
de outubro de 2021.
Dispõe sobre alteração das Monografias dos ingredientes ativo

na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Não é Projeto
Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio 25351.909204/2022-72 Regulatório Agrotóxicos
da Instrução Normativa - IN N° 103, de 19 de outubro de 2021.

- BISTRIFLUROM na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, 25351.907620/2022-36 Não é Projeto Agrotóxicos
publicada por meio da Instrução Normativa - IN n° 103, de 19 Regulatório
de outubro de 2021.

adotadas em aeroportos e aeronaves em virtude da publicação
da Portaria GM/MS nº 913, de 22 de abril 2022, do Ministro de Não é Projeto Portos, Aeroportos e
Estado da Saúde, que declara o encerramento da Emergência 25351.917416/2020-61 Regulatório Fronteiras
em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) em
decorrência da infecção humana pelo novo coronavírus (SARS-
CoV-2).
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 72, de 29 de Projeto Regulatório Portos, Aeroportos e
dezembro de 2009. 25351.907868/2022-05 10.13 Fronteiras Igual ao Tema
Dispõe sobre a dispensa, em caráter excepcional e temporário,

do registro e sobre os requisitos para autorização excepcional
de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Não é Projeto
Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da 25351.921269/2022-96 Regulatório Temas Transversais
Monkeypox, em virtude da emergência de saúde pública de
importância internacional.
Divulga a listagem completa dos atos normativos inferiores a Avaliação e

decreto vigentes em 1º de agosto de 2022 no âmbito da Projeto Regulatório Consolidação de
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nos termos 25351.944182/2019-91 1.2 Temas Transversais Normas do estoque
do Decreto nº 10.139, de 28 de novembro de 2019. regulatório da Anvisa
Brasileiras (DCB). Regulatório
Bioisenção para
Dispõe sobre isenção de estudos de Projeto Regulatório medicamentos
bioequivalência/biodisponibilidade relativa. 25351.548852/2009-10 8.6 Medicamentos (Revisão da RDC
37/2011)
Estabelece procedimento otimizado temporário de análise, em

que se utiliza das análises conduzidas por Autoridade
Regulatória Estrangeira Equivalente para análise verificada das
petições de registro e pós-registro de medicamentos, de Projeto Regulatório
produtos biológicos e seus insumos, e de carta de adequação 25351.912315/2022-66 8.36 Medicamentos Igual ao Tema
de dossiê de insumo farmacêutico ativo (CADIFA),
protocoladas na Anvisa após a vigência da Lei nº 13.411, de 28
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo C83

- Cinnamonum cassia; e C83.1 - Cinamaldeído na Relação de
Não é Projeto
Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e 25351.913066/2022-26 Regulatório Agrotóxicos
Preservantes de Madeira, publicada por meio da Instrução
Normativa - IN N° 103, de 19 de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo E33

- Espiropidiona na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.

Bioisenção para
Dispõe sobre a validação e ensaios de permeabilidade com Projeto Regulatório medicamentos
células Caco-2. 25351.548852/2009-10 8.6 Medicamentos (Revisão da RDC
37/2011)
Institui a lista de fármacos de uso oral destinados à ação local Bioisenção para
no trato gastrintestinal candidatos à bioisenção, conforme Projeto Regulatório medicamentos
previsto no inciso VI do art. 7º da Resolução de Diretoria 25351.548852/2009-10 8.6 Medicamentos (Revisão da RDC
Colegiada - RDC nº 749, 5 de setembro de 2022. 37/2011)
Registro, alteração,
revalidação e
Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação Projeto Regulatório Produtos para a cancelamento do
e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso 25351.925149/2019-62 11.14 Saúde registro de produtos
de dispositivos médicos. médicos na Anvisa
(Revisão da RDC
185/2001)
Dispõe sobre a definição, a classificação, os requisitos técnicos Revisão de requisitos

para rotulagem e embalagem, os parâmetros para controle Projeto Regulatório de rotulagem para
microbiológico, bem como os requisitos técnicos e 25351.873537/2016-76 4.5 Cosméticos produtos de higiene
procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e
pessoal, cosméticos e perfumes. perfumes
Revisão dos requisitos

Dispõe sobre o registro de medicamentos de uso humano com para comprovação de
princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados Projeto Regulatório segurança e eficácia
25351.902929/2019-34 8.30 Medicamentos de medicamentos
como novos, inovadores, genéricos e similares.
novos e inovadores
(RDC 200/2017)
Dispõe sobre os requisitos sanitários para o embarque,

desembarque e transporte de viajantes em embarcações de
cruzeiros marítimos localizadas em águas jurisdicionais
Não é Projeto Portos, Aeroportos e
brasileiras, incluindo aquelas com viajantes provenientes de 25351.928318/2021-31 Regulatório Fronteiras
outro País, em virtude da Emergência de Saúde Pública de
Importância Internacional (ESPII) decorrente do SARS-CoV-2
(Covid-19).
Revisão dos requisitos

Dispõe sobre os assuntos para o protocolo administrativo das para comprovação de
solicitações de registro de medicamentos sintéticos e Projeto Regulatório segurança e eficácia
semissintéticos enquadrados como novos e inovadores, 25351.902929/2019-34 8.30 Medicamentos de medicamentos
conforme disposto no §3º do artigo 4º da Resolução de novos e inovadores
Diretoria Colegiada - RDC n° 753, de 28 de setembro de 2022. (RDC 200/2017)

na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes 25351.913250/2022-76 Não é Projeto Agrotóxicos
Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio Regulatório
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo S21:

Steinernema carpocapsae na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo

M53: METAMIFOPE na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A66:

Ácido Indolacético na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 217, de 1º Atualização do marco

de agosto de 2002, que aprova o regulamento técnico sobre 25351.926705/2022-13 Projeto Regulatório Alimentos regulatório de
películas de celulose regenerada em contato com alimentos. 3.4 materiais em contato
com alimentos
Dispõe sobre o projeto de ações educativas em vigilância

sanitária - AnvisaEduca, na rede de ensino de educação básica, Não é Projeto Organização e Gestão
suas diretrizes, seus objetivos gerais e específicos, e dá outras 25351.925278/2022-56 Regulatório do SNVS
providências.
Prorroga a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC Não é Projeto Portos, Aeroportos e
n° 567, de 29 de setembro de 2021. 25351.926882/2021-19 Regulatório Fronteiras
Dispõe sobre a composição das vacinas influenza a serem Não é Projeto

utilizadas no Brasil no ano de 2023. 25351.929652/2022-92 Regulatório Medicamentos
Esta Resolução estabelece os níveis de segurança nos

depósitos de estabelecimentos que trabalham com substâncias 25351.914208/2019-77 Projeto Regulatório Temas Transversais Igual ao Tema
e produtos controlados, nos termos de seu Anexo. 1.12

da Instrução Normativa - IN n° 103, de 19 de outubro de 2021.


Aminociclopiracloro na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.

AFIDOPIROPENO na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo L07:

Larrea tridentata na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo D58:

Doryctobracon areolatus na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.
Institui a Política da Qualidade da Anvisa 25351.926055/2022-14 Não é Projeto Gestão Interna

Regulatório
Dispõe sobre medidas sanitárias para operação e para o

embarque e desembarque de tripulantes em plataformas
situadas em águas jurisdicionais brasileiras, em embarcações Não é Projeto Portos, Aeroportos e
de carga, de apoio portuário e marítimo, incluindo aquelas 25351.932365/2021-89 Regulatório Fronteiras
com tripulantes provenientes de outro País, em virtude da
Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional -
ESPII decorrente da pandemia de SARS-CoV-2.
Dispõe sobre a padronização de procedimentos para a emissão

de Atestados de Capacidade Técnica no âmbito da Agência 25351.918755/2019-21 Não é Projeto Gestão Interna
Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Regulatório
Autoriza, extraordinária e temporariamente, a venda livre e a

doação de álcool etílico na concentração de 70% p/p (setenta Não é Projeto
por cento, expresso em peso por peso), na forma física líquida, 25351.932803/2022-90 Regulatório Temas Transversais
devidamente regularizado na Anvisa.

adotadas em aeroportos e aeronaves em virtude da publicação
da Portaria GM/MS nº 913, de 22 de abril 2022, do Ministro de Não é Projeto Portos, Aeroportos e
Estado da Saúde, que declara o encerramento da Emergência 25351.917416/2020-61 Regulatório Fronteiras
em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) em
decorrência da infecção humana pelo novo coronavírus - SARS-
CoV-2.

de 1998.
Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 205, de 28 Não é Projeto

de dezembro 2017. 25351.921329/2022-71 Regulatório Medicamentos
Dispõe sobre diretrizes e procedimentos para a abordagem Atualização do Guia

dos eventos adversos do ciclo do sangue, disciplinados pela 25351.916875/2022-90 Projeto Regulatório Sangue, Tecidos, de Hemovigilância no
Resolução da Diretoria Colegiada n° 34, de 11 de junho de 13.5 Células e Órgãos Brasil.
2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue.

de julho de 2020, que dispõe sobre os procedimentos e 25351.929237/2022-39 Não é Projeto Cosméticos
requisitos para a regularização de produtos cosméticos para Regulatório
alisar ou ondular os cabelos.
Autoriza, extraordinária e temporariamente, a venda livre e a

doação de álcool etílico na concentração de 70% p/p (setenta 25351.920627/2022-43 Não é Projeto Temas Transversais
por cento, expresso em peso por peso), na forma física líquida, Regulatório
devidamente regularizado na Anvisa.

de 1998.
Projeto de Revisão
dos requisitos de
Estabelece as regras para a rotulagem de medicamentos. 25351.553215/2009-66 Projeto Regulatório Medicamentos rotulagem de
8.18 medicamentos no
RevisãoBrasil
das regras
para elaboração,
harmonização,
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 47, de 8 de atualização,
setembro de 2009, que estabelece regras para elaboração, Projeto Regulatório publicação e
harmonização, atualização, publicação e disponibilização de 25351.905675/2020-40 8.24 Medicamentos disponibilização de
bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de bulas de
saúde medicamentos para
pacientes e para
profissionais de
Revisãosaúde.
de frases de
alerta para
Estabelece frases de alerta para substâncias, classes substâncias e/ou
terapêuticas e listas de controle em bulas e embalagem de 25351.553201/2009-38 Projeto Regulatório Medicamentos classes terapêuticas
medicamentos. 8.26 em bulas e
embalagem de
medicamentos
Altera a Instrução Normativa - IN nº 159, de 1º de julho de

2022, que estabelece as listas das partes de vegetais Não é Projeto
autorizadas para o preparo de chás e para o uso como 25351.921484/2022-97 Regulatório Alimentos
especiarias.
Projeto de Revisão
Estabelece requerimentos específicos para a rotulagem de dos requisitos de
soluções parenterais de grande volume, soluções para Projeto Regulatório rotulagem de
irrigação, diálise, expansores plasmáticos e soluções 25351.553215/2009-66 8.18 Medicamentos
parenterais de pequeno volume. medicamentos no
Brasil
Projeto de Revisão
Estabelece a lista dos insumos farmacêuticos ativos com Projeto Regulatório dos requisitos de
similaridade fonética ou gráfica com outros insumos. 25351.553215/2009-66 8.18 Medicamentos rotulagem de
medicamentos no
Brasil
Revisão de frases de
Estabelece as substâncias, classes terapêuticas e listas de alerta para
controle que necessitam de frases de alerta quando presentes Projeto Regulatório substâncias e/ou
em medicamentos, sejam como princípio ativo ou excipiente, e 25351.553201/2009-38 8.26 Medicamentos classes terapêuticas
suas respectivas frases. em bulas e
embalagem de
medicamentos
Atualiza a Política de Gestão de Riscos Corporativos da Agência Não é Projeto

Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências. Regulatório Gestão Interna
Aperfeiçoamento do
Dispõe sobre as Boas Práticas em Células Germinativas, Projeto Regulatório Sangue, Tecidos, marco regulatório em
Tecidos Germinativos e Embriões Humanos, para uso 25351.903149/2018-21 13.2 Células e Órgãos Células e Tecidos
terapêutico, e dá outras providências. Germinativos
Dispõe sobre o procedimento simplificado para mudanças pós-

registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e 25351.906735/2022-11 Projeto Regulatório Cosméticos Igual ao Tema
perfumes. 4.8

Argemone mexicana na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.

- BENALAXIL-M na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.


Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo A70

-Anisopteromalus calandrae na Relação de Ingredientes Ativos
de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, 25351.930776/2022-11 Não é Projeto Agrotóxicos
publicada por meio da Instrução Normativa - IN nº 103, de 19 Regulatório
de outubro de 2021.

Capsicum annuum na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia dos ingredientes ativos

R04: Rheum palmatum e R04.1 - Extrato hidroetanólico de
Rheum palmatum na Relação de Ingredientes Ativos de 25351.930105/2022-50 Não é Projeto Agrotóxicos
Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, Regulatório
de outubro de 2021.
Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo P69

- PINOXADEN na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.

da Instrução Normativa - IN nº 103, de 19 de outubro de 2021.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 646, de 24 Revisão de requisitos

de março de 2022, que dispõe sobre a obrigatoriedade de Projeto Regulatório de rotulagem para
descrever a composição em português na rotulagem de 25351.900361/2023-01 4.5 Cosméticos produtos de higiene
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. pessoal, cosméticos e
perfumes
Dispõe sobre as condições para o registro e a rotulagem de 25351.930026/2022-49 Não é Projeto Saneantes
produtos saneantes com ação antimicrobiana. Regulatório
Brasileiras (DCB) Regulatório
Altera e revoga dispositivos da Resolução de Diretoria

Colegiada - RDC nº 456, de 17 de dezembro de 2020, e revoga 25351.917416/2020-61 Não é Projeto Portos, Aeroportos e
a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 761, de 23 de Regulatório Fronteiras
novembro de 2022.
Registro, alteração,
revalidação e
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 cancelamento do
de setembro de 2022, que dispõe sobre a classificação de risco, Projeto Regulatório Produtos para a registro de produtos
os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de 25351.925149/2019-62 11.14 Saúde médicos na Anvisa
rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos. (Revisão da Resolução
deModernização
Diretoria Colegiada
do
-RDC 185/2001).
marco regulatório,
Dispõe sobre os princípios gerais, as funções tecnológicas e as fluxos e
condições de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de 25351.905174/2022-25 Projeto Regulatório Alimentos procedimentos para
tecnologia em alimentos. 3.6 autorização de uso de
Modernização
coadjuvantes de do
marco regulatório,
tecnologia
Dispõe sobre os aditivos alimentares fermentos químicos e fluxos e
sobre os coadjuvantes de tecnologia fermentos biológicos e Projeto Regulatório procedimentos para
nutrientes para levedura destinados ao uso em produtos de 25351.905174/2022-25 3.6 Alimentos autorização de uso de
panificação e biscoitos. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
de fevereiro de 2021, que institui os colegiados da Projeto Regulatório
Farmacopeia Brasileira e aprova o Regulamento Interno destes 25351.922288/2019-34 5.2 Farmacopeia Igual ao Tema
colegiados.
Modernização do
marco regulatório,
Estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as fluxos e
condições de uso para os aditivos alimentares e os Projeto Regulatório procedimentos para
coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em 25351.905174/2022-25 3.6 Alimentos autorização de uso de
alimentos. aditivos alimentares e
coadjuvantes de
tecnologia
Bacillus paralicheniformis na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.
Steinernema feltiae na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.


Dispõe sobre Inclusão da Monografia do ingrediente ativo F74:

FENPROPIDINA na Relação de Ingredientes Ativos de
de outubro de 2021.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada nº 750, de 6 de 25351.912315/2022-66 Projeto Regulatório Medicamentos Igual ao Tema
setembro de 2022. 8.36
Revoga a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 624, de 9 Não é Projeto

de março de 2022. 25351.930192/2022-45 Regulatório Medicamentos

Swinglea glutinosa na Relação de Ingredientes Ativos de Não é Projeto
de outubro de 2021.

Baculovírus Spodoptera littoralis na Relação de Ingredientes
Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Não é Projeto
Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa - IN N°
103, de 19 de outubro de 2021.

Prorroga a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC Não é Projeto Portos, Aeroportos e
n° 567, de 29 de setembro de 2021. 25351.926882/2021-19 Regulatório Fronteiras

de 1998.
Atualiza o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia

Brasileira, 2ª edição, de que trata a Resolução de Diretoria 25351.902322/2022-50 Não é Projeto Farmacopeia
Colegiada - RDC nº 463, de 27 de janeiro de 2021. Regulatório
de substâncias
permitidas
Estabelece a "Lista de ativos permitidos em produtos (conservantes,
cosméticos para alisar ou ondular os cabelos" com requisitos corantes, filtros e
para seu uso, nos termos da Resolução de Diretoria Colegiada - 25351.929632/2022-11 Projeto Regulatório Cosméticos alisantes), com uso
RDC n° 409, de 27 de julho de 2020, e revoga a Instrução 4.1
Normativa - IN nº 124, de 24 de março de 2022. em produtos de
higiene pessoal,
cosméticos e
perfumes.
Agrupamento Tema Biblioteca Tema relacionado Natureza do
Ato
Regularização de
produtos sujeitos a Registro, pós-registro de medicamentos dinamizados Nova Norma
vigilância sanitária
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
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Nova Norma
Atualização
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Nova Norma
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Atualização
Periódica
Nova Norma
Atualização
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Nova Norma
Nova Norma
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Nova Norma
Nova Norma
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Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
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Nova Norma
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
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Revisão de
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Nova Norma
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Revisão de
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Atualização
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Revisão de
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Nova Norma
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Revisão de
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Periódica
Nova Norma
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Nova Norma
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Periódica
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Periódica
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Nova Norma
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Nova Norma
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Atualização
Periódica
Leis e decretos gerais sobre vigilância sanitária Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
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Nova Norma
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Nova Norma
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Periódica
Nova Norma
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Nova Norma
Atualização
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Nova Norma
Revisão de
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Atualização
Periódica
Nova Norma
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Periódica
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Nova Norma
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Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e notificação de produtos saneantes Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
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Nova Norma
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Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
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Periódica
Nova Norma
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Periódica
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
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Nova Norma
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Nova Norma
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Atualização
Periódica
Revisão de
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Periódica
Nova Norma
Atualização
Periódica
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Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos a Registro e pós-registro de medicamentos específicos Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
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Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
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Nova Norma
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Norma(s)
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Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
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Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
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Periódica
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Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) em estabelecimentos Nova Norma
sujeitos à vigilância produtores/industrializadores de alimentos
sanitária e Boas
Práticas
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Atualização
Periódica
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Atualização
Periódica
Nova Norma
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Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Regularização,
avaliação de risco e Materiais em contato com alimentos Nova Norma
padrões de alimentos
Nova Norma
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Nova Norma
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Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos
sujeitos à vigilância industrializadores de alimentos Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
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Nova Norma
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Nova Norma
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Atualização
Periódica
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Atualização
Periódica
Nova Norma
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Nova Norma
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Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos a Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais Nova Norma
Atualização
Periódica
Regularização de
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
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Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para utilização de Soluções Parenterais e prestação
sujeitos a vigilância de serviços de Nutrição Parenteral Requisitos Sanitários para serviços de nutrição enteral e dietética Nova Norma
sanitária e boas
práticas
Nova Norma
Regularização de Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal,

produtos sujeitos à Cosméticos e Perfumes Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Controle, fiscalização e monitoramento de produtos sujeitos a Vigilância
Controle, fiscalização Sanitária (Medicamentos);
e monitoramento de Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal, Atualização
produtos e serviços que podem originá-las Cosméticos e Perfumes (Cosméticos); Periódica
sujeitos à vigilância Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de
sanitária vigilância sanitária (PAF);
Boas Práticas em Farmácias e Drogarias (Serviços de Saúde).
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
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Nova Norma
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Norma(s)
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Nova Norma
Nova Norma
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Nova Norma
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Nova Norma
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Nova Norma
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Norma(s)
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Nova Norma
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Nova Norma
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Nova Norma
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Norma(s)
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Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
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Norma(s)
Nova Norma
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Norma(s)
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Norma(s)
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Norma(s)
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Norma(s)
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Norma(s)
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Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Regularização,
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Controle, fiscalização
Farmacovigilância; Bula e Rotulagem de Medicamentos; Promoção
e monitoramento de Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas comercial e publicidade de medicamentos. (Medicamentos); Revisão de
produtos e serviços que podem originá-las Níveis de segurança nos depósitos que trabalham com substâncias e Norma(s)
sujeitos à vigilância produtos controlados no âmbito do Mercosul.
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização,
avaliação de risco e Procedimentos para regularização de alimentos Procedimentos para avaliação de risco, segurança e eficácia de alimentos Nova Norma
Regularização,
avaliação de risco e Procedimentos para avaliação de risco, segurança e eficácia de alimentos Nova Norma
Regularização,
avaliação de risco e Procedimentos para avaliação de risco, segurança e eficácia de alimentos Nova Norma
Regularização, Procedimentos para avaliação de risco, segurança e eficácia de alimentos

avaliação de risco e Procedimentos para regularização de alimentos Nova Norma
Regularização, Revisão de
avaliação de risco e Materiais em contato com alimentos Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas práticas de fabricação de bolsas plásticas para coleta,
sujeitos à vigilância armazenamento e transferência de sangue humano e seus componentes Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
e monitoramento de Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de 1ª Infância, Revisão de
produtos e serviços Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL) Norma(s)
sujeitos à vigilância
sanitária
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos Revisão de
sujeitos à vigilância industrializadores de alimentos Requisitos sanitários para palmito em conserva Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Controle sanitário em
comércio exterior e
ambientes de portos, Revisão de
aeroportos, fronteiras Procedimentos para importação de alimentos Procedimentos para regularização de alimentos Norma(s)
e recintos
alfandegados
aeroportos, fronteiras Procedimentos para importação de alimentos Procedimentos para regularização de alimentos Norma(s)
e recintos
alfandegados
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
serviços e
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
comércio exterior e Regularização de produtos saneantes domissanitários destinados
ambientes em PAF e exclusivamente à exportação Nova Norma
recintos alfandegados
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos a vigilância Boas Práticas em Centros de Equivalência Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas para prevenção e controle de infecções relacionadas à
sujeitos à vigilância Assistência à Saúde Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
e monitoramento de
produtos e serviços Infrações sanitárias Nova Norma
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) para Produtos de Higiene Pessoal,
sujeitos à vigilância Cosméticos e Perfumes Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Informações ao Revisão de
consumidor Bula e Rotulagem de Medicamentos Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
e monitoramento de
produtos e serviços Atualização das listas de substâncias e plantas sujeitas a controle Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial Atualização
sujeitos à vigilância especial (Medicamentos) Periódica
sanitária
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de Requisitos sanitários para prestação de serviços de diálise (Serviços de

produtos sujeitos à Registro e pós-registro de medicamentos específicos Saúde) Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
avaliação de risco e Irradiação de alimentos Rotulagem de alimentos Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Informações ao
consumidor Bula e rotulagem de medicamentos Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de
Produtos sujeitos à Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Nova Norma
Regularização de
Produtos sujeitos à Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Regularização,
avaliação de risco e Revisão de
Materiais em contato com alimentos Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Regularização,
Regularização,
avaliação de risco e Materiais em contato com alimentos Revisão de
padrões de alimentos Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização,
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Revisão de
sujeitos a vigilância Serviços de hemoterapia Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Serviços de hemoterapia Revisão de
sujeitos a vigilância Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
e monitoramento de
produtos e serviços Controle, fiscalização e monitoramento de alimentos Nova Norma
sujeitos a vigilância
sanitária
Nova Norma
Nova Norma
Informações ao Bula e rotulagem de medicamentos Nova Norma

consumidor
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas práticas de funcionamento em serviços de odontologia Revisão de
Projeto de Infraestrutura de estabelecimentos assistenciais de saúde
sujeitos à vigilância Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de

produtos sujeitos à Estudos de Correlação In Vitro-In Vivo (CIVIV) medicamentos Nova Norma
Regularização de
serviços e
sujeitos à vigilância Projeto de Infraestrutura de estabelecimentos assistenciais de saúde Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Informações ao
consumidor Bula e Rotulagem de Medicamentos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
produtos sujeitos à medicamentos Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Empresas de ortopedia técnica, confecções de palmilhas e calçados Revisão de
sujeitos à vigilância ortopédicos e de comercialização de artigos ortopédicos Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
e monitoramento de
Controle de Medicamentos e substâncias sujeitos à Controle Especial Nova Norma
produtos sujeitos a
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização,
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de
produtos e serviços Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de 1ª Infância, Revisão de
sujeitos à vigilância Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL) Norma(s)
sanitária
e monitoramento de
produtos e serviços Comercialização de Alimentos para Lactentes e Crianças de 1ª Infância,
Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL) Promoção comercial e publicidade em alimentos (Alimentos) Nova Norma
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Regularização,
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
ambientes de portos,
aeroportos, Controle e fiscalização em importação, exportação e pesquisa com Nova Norma
fronteiras, recintos substâncias sob controle especial e plantas que podem originá-las
alfandegados e
comércio exterior
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos Requisitos sanitários para águas para consumo humano Nova Norma
sujeitos à vigilância industrializadores de alimentos
sanitária e Boas
Práticas
e monitoramento de
produtos sujeitos a Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Informações ao Rotulagem de alimentos Nova Norma

consumidor
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Controle, fiscalização Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais);

e monitoramento de Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Procedimentos para importação/exportação de medicamentos. Revisão de
produtos sujeitos a Norma(s)
Regularização de
serviços e
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos

Controle sanitário em alfandegados;
ambientes de portos, Regularidade de empresas prestadoras de serviços em PAF: Autorização Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial
aeroportos, de Funcionamento de Empresas, Autorização Especial de Funcionamento
fronteiras, recintos de Empresas e Boas Práticas (Revisão da RDC 345/2002, RDC 346/2002 e (AE) (Temas Transversais); Nova Norma
alfandegados e RDC 61/2004) Diretrizes para organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e
comércio exterior a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias
(Organização e Gestão do SNVS).

Controle sanitário em alfandegados;
ambientes de portos, Regularidade de empresas prestadoras de serviços em PAF: Autorização Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial
aeroportos, de Funcionamento de Empresas, Autorização Especial de Funcionamento (AE) (Temas Transversais); Revisão de
fronteiras, recintos de Empresas e Boas Práticas (Revisão da RDC 345/2002, RDC 346/2002 e Norma(s)
alfandegados e RDC 61/2004) Diretrizes para organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e
comércio exterior a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
ambientes de portos, Controle sanitário de portos e aeroportos: Gerenciamento Sanitário de
aeroportos, Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos Resíduos Sólidos e Águas Residuais Nova Norma
fronteiras, recintos alfandegados.
alfandegados e
comércio exterior
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à vigilância Projeto de Infraestrutura de estabelecimentos assistenciais de saúde Requisitos Sanitários para prestação de serviços de diálise Nova Norma
Sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
comércio exterior e Controle da importação de padrões de referência, incluindo padrões de Controle e fiscalização nacionais de substâncias sob controle especial e Revisão de
ambientes em PAF e produtos agrotóxicos plantas que podem originá-las Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabecimentos Requisitos Sanitários para utilização de Soluções Parenterais e prestação
sujeitos à vigilância de serviços de Nutrição Parenteral Requisitos Sanitários para o funcionamento de Farmácias Hospitalares Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Controle, fiscalização Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais);

e monitoramento de Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Procedimentos para importação/exportação de medicamentos; Revisão de
Produtos sujeitos à Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Norma(s)
Vigilância Sanitária vigilância sanitária.
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Informações ao Bula e Rotulagem de Medicamentos Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) Nova Norma
consumidor
Regularização de
produtos sujeitos a Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
vigilância sanitária medicamentos Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos a Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Nova Norma
vigilância sanitária medicamentos
Regularização de
produtos sujeitos a Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
vigilância sanitária medicamentos Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância

Governança Sanitária Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Informações ao Bula e rotulagem de medicamentos Nova Norma

consumidor
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos Requisitos sanitários para gelados comestíveis e preparados para gelados Revisão de
sujeitos à vigilância industrializadores de alimentos comestíveis Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
avaliação de risco e Contaminantes em alimentos Procedimentos para importação de alimentos Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de
fronteiras, recintos vigilância sanitária Nova Norma
alfandegados e
comércio exterior
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
ambientes de portos, Regularidade de empresas prestadoras de serviços em PAF: Autorização Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos
aeroportos, de Funcionamento de Empresas, Autorização Especial de Funcionamento alfandegados;
fronteiras, recintos de Empresas e Boas Práticas (Revisão da RDC 345/2002, RDC 346/2002 e Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial Nova Norma
alfandegados e RDC 61/2004) (AE) (Temas Transversais)
comércio exterior
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Controle, Fiscalização
e Monitoramento de Uso e substituição de produtos que contenham mercúrio Nova Norma
Produtos e Serviços
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
sujeitos à vigilância Boas práticas para serviços de alimentação Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para funcionamento de Serviços de Terapia Requisitos Sanitários para o funcionamento de Farmácias Hospitalares Nova Norma
sujeitos à vigilância Antineoplásica
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Controle, fiscalização Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica

e monitoramento de (RENACIAT) Nova Norma
produtos e serviços
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas práticas de fracionamento de produtos de higiene pessoal, Nova Norma
sujeitos à vigilância cosméticos e perfumes
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Governança Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Revisão de
Sanitária (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma

Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Laboratórios
sujeitos à vigilância Clínicos e postos de coleta laboratorial Boas Práticas em Farmácias e Drogarias Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Critérios e exigências para avaliação toxicológica de agrotóxicos Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de Cosmetovigilância Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Informações ao
consumidor Promoção comercial e publicidade em alimentos Nova Norma
Regularização de Revisão de
produtos sujeitos à Critérios e exigências para avaliação toxicológica de agrotóxicos Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para funcionamento de serviços de atenção
sujeitos à vigilância domiciliar (Home Care) Requisitos Sanitários para prestação de serviços de diálise Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à vigilância Requisitos Sanitários para funcionamento de serviços de Radioterapia Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Provas de biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos

Regularização de e a elaboração de relatório técnico de estudo de biodisponibilidade Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
produtos sujeitos a relativa/bioequivalência. medicamentos Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
sujeitos a vigilância Boas Práticas em Farmácias e Drogarias Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Governança Políticas e Diretrizes concernentes à gestão de pessoas da Anvisa Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de Boas práticas para o processamento de produtos para saúde em serviços Revisão de
Produtos sujeitos à Reprocessamento de produtos para a saúde de saúde (Serviços de Saúde); Norma(s)
Vigilância Sanitária Rotulagem de produtos para saúde.
Regularização de Boas práticas para o processamento de produtos para saúde em serviços

Produtos sujeitos à Reprocessamento de produtos para a saúde de saúde (Serviços de Saúde) Revisão de
Vigilância Sanitária Norma(s)
Regularização de Boas práticas para o processamento de produtos para saúde em serviços

Produtos sujeitos à Reprocessamento de produtos para a saúde de saúde (Serviços de Saúde) Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para funcionamento de Bancos de Leite Humano Projeto de Infraestrutura de estabelecimentos assistenciais de saúde Revisão de
sujeitos à vigilância (BLH) Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos Requisitos sanitários para águas para consumo humano Revisão de
sujeitos à vigilância industrializadores de alimentos Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
e monitoramento de Terceirização de etapas de produção, de análise de controle de qualidade Nova Norma
produtos e serviços e de armazenamento de produtos saneantes
Controle, fiscalização Terceirização de etapas de produção, de análise de controle de qualidade

e monitoramento de e de armazenamento de produtos de higiene pessoal, cosméticos e Nova Norma
produtos e serviços perfume
comércio exterior e Procedimentos para registro de produtos técnicos, pré-misturas, Nova Norma
ambientes em PAF e agrotóxicos e afins destinados exclusivamente à exportação
Regularização de
produtos sujeitos à Procedimentos para a reavaliação de ingredientes ativos de agrotóxicos e Nova Norma
vigilância sanitária afins
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas para distribuição e fracionamento de Insumos Revisão de
sujeitos a vigilância Farmacêuticos Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos Revisão de
vigilância sanitária Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial Revisão de
Governança Sanitária (AE) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
ambientes de portos, Autorização de Funcionamento de Empresas e Autorização Especial de
aeroportos, Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos Funcionamento de Empresas que prestam Serviço de Armazenagem em Revisão de
fronteiras, recintos alfandegados PAF (Revisão da RDC 346/2002 e RDC 61/2004); Norma(s)
alfandegados e Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial
comércio exterior (AE) (Temas Transversais)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos Revisão de

produtos sujeitos a (genéricos, similares e novos) Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos a Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos Revisão de
vigilância sanitária (genéricos, similares e novos) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Regularização,
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
Produtos sujeitos à Registro e pós registro de medicamentos específicos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma

Nova Norma
Nova Norma

Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à vigilância Autorização para uso de Capital Estrangeiro em serviços de Saúde Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
e monitoramento de
produtos e serviços Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas
Controle de anorexígenos que podem originá-las Nova Norma
sanitária
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para o funcionamento de Farmácias Hospitalares Revisão de
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
aeroportos, fronteiras Importação excepcional de medicamentos Norma(s)
e recintos
alfandegados
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à vigilância Requisitos para Funcionamento de Laboratórios Analíticos Nova Norma
sanitária e boas
práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância Revisão de

Governança Sanitária Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização,
avaliação de risco e Materiais em contato com alimentos Procedimentos para regularização de alimentos Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Controle sanitário em Vigilância epidemiológica em portos, aeroportos e fronteiras (COV);

ambientes de portos, Orientação e Controle Sanitário de Viajantes em Portos, Aeroportos, Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos
aeroportos, Passagens de Fronteiras e Recintos Alfandegados (Revisão da RDC alfandegados; Revisão de
fronteiras, recintos 21/2008) Controle sanitário de portos e aeroportos: Gerenciamento Sanitário de Norma(s)
alfandegados e Resíduos Sólidos e Águas Residuais.
comércio exterior
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Controle Sanitário em
Comércio Exterior e
em Portos,
Aeroportos, Importação, comercialização e doação de Produtos para a Saúde usados
e recondicionados Nova Norma
Fronteiras e
Ambientes
Alfandegados
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Bancos de Células e Tecidos Germinativos (BCTG) - Centros de Revisão de
sujeitos a vigilância Reprodução Humana Assistida Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para funcionamento de serviços de atenção Nova Norma
sujeitos à vigilância materno e neonatal
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à vigilância Requisitos sanitários para prestação de serviços de diálise Nova Norma
sanitária e boas
práticas
Nova Norma
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para funcionamento de serviços de atenção Projeto de Infraestrutura de estabelecimentos assistenciais de saúde Revisão de
sujeitos à vigilância materno e neonatal Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Regularização de
serviços e Projeto de Infraestrutura de estabelecimentos assistenciais de saúde;
estabelecimentos Requisitos Sanitários para serviços de medicina nuclear Boas Práticas para a Preparação de Radiofármacos em estabelecimentos Nova Norma
sujeitos à vigilância de Saúde e Radiofarmácias (Medicamentos).
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Critérios e Exigências para Avaliação Toxicológica de Agrotóxicos Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Governança Sistema de Dívida Ativa da ANVISA Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de
produtos e serviços Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Atualização
sujeitos à vigilância que podem originá-las Periódica
sanitária
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de Notificação, o registro e as mudanças pós-registro de gases medicinais

produtos sujeitos a enquadrados como medicamentos Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
ambientes de portos, Procedimentos para importação/exportação de medicamentos Nova Norma
aeroportos,
fronteiras e recintos
alfandegados
Nova Norma
Nova Norma

Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de

Vigilância Sanitária;
Controle sanitário em Revisão de normativos para importação de produtos sujeitos a vigilância
ambientes de portos, sanitária por unidades de saúde;
aeroportos, Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de Requisitos sanitários para a importação realizada por pessoa física pela Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008) modalidade de remessa postal, remessa expressa e bagagem Norma(s)
alfandegados e acompanhada;
comércio exterior Importação de Produtos Fumígenos (Tabaco);
Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial
(AE) (Temas Transversais).
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
sujeitos a vigilância Requisitos Sanitários para o funcionamento de Farmácias Hospitalares Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Informações ao Promoção comercial e publicidade de medicamentos Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Revisão de
consumidor que podem originá-las (Temas Transversais) Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
e monitoramento de
produtos sujeitos a Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) Nova Norma
e monitoramento de Farmacovigilância Nova Norma
produtos sujeitos a
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à vigilância Segurança do paciente em serviços de saúde Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos sanitários para utilização de Soluções Parenterais e prestação Revisão de
sujeitos à vigilância de serviços de Nutrição Parenteral Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Atualização
Periódica
Nova Norma
ambientes de portos, Controle e fiscalização em importação, exportação e pesquisa com Revisão de
aeroportos, fronteiras substâncias sob controle especial e plantas que podem originá-las Norma(s)
e recintos
alfandegados
e monitoramento de
produtos e serviços Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Revisão de
sujeitos à vigilância que podem originá-las Norma(s)
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Governança Políticas e Diretrizes concernentes à gestão de pessoas da Anvisa Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Informações ao
consumidor Promoção comercial e publicidade de medicamentos Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para o funcionamento de Farmácias Hospitalares Revisão de
sanitária e Boas
Práticas
Informações ao Promopção comercial e publicidade de medicamentos Revisão de

consumidor Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal,

produtos sujeitos à Cosméticos e Perfumes Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas em Farmácias e Drogarias Nova Norma
sanitária e boas
práticas
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas em Farmácias e Drogarias (Serviços de Saúde e Temas Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Laboratórios Revisão de
sujeitos à vigilância Transversais) Clínicos e postos de coleta laboratorial Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Nova Norma
e monitoramento de Proibições de produtos fumígenos ou semelhantes a fumígenos Regularização de produtos fumígenos Nova Norma
Informações ao Identificação de estratégias para promover o acesso a informações Revisão de

consumidor Bula e Rotulagem de Medicamentos necessárias ao consumo seguro de produtos sujeitos à vigilância sanitária Norma(s)
por pessoas portadoras de deficiência visual (Temas Transversais)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
e Monitoramento de Equipamentos para bronzeamento artificial, com finalidade estética, Revisão de
Produtos e Serviços baseada na emissão da radiação ultravioleta (UV) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Informações ao Bula e rotulagem de medicamentos Promoção comercial e publicidade de medicamentos; Revisão de

consumidor Boas Práticas de fabricação de medicamentos. Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Triagem laboratorial de doadores de órgãos e tecidos humanos Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Governança Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância Revisão de

Sanitária Norma(s)
Nova Norma
e Monitoramento de Tecnovigilância Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Bula e Rotulagem de Medicamentos necessárias ao consumo seguro de produtos sujeitos à vigilância sanitária
consumidor por pessoas portadoras de deficiência visual (Temas Transversais) Norma(s)
Controle sanitário em Controle Sanitário de Plataformas: Vigilância Sanitária em Plataformas;

ambientes de portos, Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos
aeroportos, alfandegados; Revisão de
fronteiras, recintos Controle sanitário de portos e embarcações (Revisão da RDC 72/2009) Norma(s)
Controle sanitário de portos e aeroportos: Gerenciamento Sanitário de
comércio exterior
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Unidades de
sujeitos à vigilância Terapia Intensiva (UTI) Requisitos Sanitários para prestação de serviços de diálise Nova Norma
sanitária e boas
práticas
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Unidades de Nova Norma
sujeitos à vigilância Terapia Intensiva (UTI)
sanitária e boas
práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
e monitoramento de
produtos e serviços Atualização das listas de substâncias e plantas sujeitas a controle especial Atualização
sujeitos à vigilância Periódica
sanitária
e monitoramento de
produtos e serviços Atualização das listas de substâncias e plantas sujeitas a controle especial Revisão de
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Informações ao Promoção comercial e publicidade em alimentos Nova Norma

consumidor
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
avaliação de risco e Procedimentos para regularização de alimentos Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas para distribuição e fracionamento de Insumos Revisão de
sujeitos a vigilância Farmacêuticos Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
produtos sujeitos à Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
vigilância sanitária. medicamentos Norma(s)
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e Requisitos Sanitários para prestação de serviços de diálise;
estabelecimentos Utilização de preparação alcoólica para fricção antisséptica das mãos Regularização de produtos de higiene pessoal antissépticos com álcool Nova Norma
sujeitos à vigilância indicada para serviços de saúde (Cosméticos).
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Regularização,
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos biológicos Norma(s)
comércio exterior e Revisão de
ambientes em PAF e Importação e Exportação de Hemoderivados Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
produtos sujeitos à Registro e notificação de produtos saneantes Embalagem e rotulagem de produtos saneantes Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
Regularização de Registro e pós-registro de medicamentos produzidos mediante parcerias Revisão de

produtos sujeitos à de desenvolvimento produtivo de tecnologias estratégicas definidas pelo Norma(s)
vigilância sanitária. Ministério da Saúde
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial Atualização
produtos e serviços Controle da talidomida e medicamentos que a contenham (Medicamentos) Periódica
sanitária
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
produtos sujeitos à Registro e pós Registro de medicamentos específicos Norma(s)
Governança Protocolo Anvisa (eletrônico e manual) Procedimentos gerais para utilização dos serviços de protocolos de Revisão de
documentos no âmbito da Anvisa Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de normativos para importação de produtos sujeitos a vigilância

Controle sanitário em sanitária por unidades de saúde;
ambientes de portos, Requisitos sanitários para a importação realizada por pessoa física pela
aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de modalidade de remessa postal, remessa expressa e bagagem Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária acompanhada; Norma(s)
alfandegados e Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de
comércio exterior Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008).
Regularização de
serviços e
sujeitos à vigilância Requisitos Sanitários para funcionamento de comunidades terapêuticas Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Compêndios da Farmacopeia Brasileira Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos a Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais Revisão de
produtos sujeitos a Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais Norma(s)
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
Revisão de
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
e monitoramento de
produtos e serviços Controle, fiscalização e monitoramento de alimentos Procedimentos para importação de alimentos Nova Norma
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas em Serviços de Saúde Boas Práticas em Farmácias e Drogarias Nova Norma
sanitária e boas
práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Notificação, o registro e as mudanças pós-registro de gases medicinais Revisão de
vigilância sanitária. enquadrados como medicamentos Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão dos procedimentos e formato para geração do Certificado de Procedimentos para importação/exportação de medicamentos;
ambientes de portos, Registro de Medicamento, Certidão de Registro para Exportação de Registro, pós registro e notificação de medicamentos (normas gerais). Nova Norma
aeroportos, fronteiras Medicamento e Autorização para fim exclusivo de Exportação (AFEX)
e recintos
alfandegados
Revisão de
Norma(s)
Regularização de Critérios para a realização de estudos de resíduos e estabelecimento de

produtos sujeitos à limites máximos de resíduos (LMR) de agrotóxicos para fins de registro de Revisão de
Norma(s)
vigilância sanitária agrotóxicos
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas para o processamento de roupas de serviços de saúde Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Controle sanitário em Controle Sanitário de Plataformas: Vigilância Sanitária em Plataformas;

fronteiras, recintos Controle sanitário de portos e embarcações (Revisão da RDC 72/2009) Norma(s)
comércio exterior
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Registro de produtos fumígenos derivados do tabaco Embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco Revisão de
Boas práticas para o processamento de produtos para saúde em serviços

Regularização de de saúde; Boas práticas de funcionamento em serviços de odontologia
Produtos sujeitos à Reprocessamento de produtos para Saúde (Serviços de Saúde). Nova Norma
Nova Norma

Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
e monitoramento de
produtos e serviços Atualização
Controle da talidomida e medicamentos que a contenham Periódica
sanitária
Governança Reuniões da Diretoria Colegiada da Anvisa Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Unidades de Revisão de
sujeitos à vigilância Terapia Intensiva (UTI) Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Procedimentos para atendimento ao público externo e prestação de

Governança informações no âmbito da Anvisa Nova Norma
Regularização de Requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
produtos sujeitos à empregados em estudos com fins de registro e pós-registro de medicamentos Norma(s)
vigilância sanitária. medicamentos (Revisão da RDC 27/2012)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos a vigilância Bancos de tecidos humanos Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Informações ao Disponibilização de instruções de uso em formato não impresso de Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde
Consumidor produtos para saúde Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Revisão dos critérios de indicação, inclusão e exclusão de medicamentos Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos
na Lista de Medicamentos de Referência (genéricos, similares e novos) Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Governança Reuniões da Diretoria Colegiada da Anvisa Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
sujeitos à vigilância Boas Práticas em Farmácias e Drogarias Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de
produtos e serviços Infrações sanitárias Nova Norma
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma

aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Requisitos sanitários para a importação realizada por pessoa física pela Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária modalidade de remessa postal, remessa expressa e bagagem Norma(s)
alfandegados e acompanhada;
comércio exterior Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de
Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008).
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de Registro e pós-registro de medicamentos produzidos mediante parcerias

produtos sujeitos à de desenvolvimento produtivo de tecnologias estratégicas definidas pelo Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Governança Financiamento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Informações ao
Informações ao
Atualização
Periódica
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Revisão de

Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Governança Reuniões da Diretoria Colegiada da Anvisa Revisão de

Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à vigilância Requisitos Sanitários para funcionamento de serviços de Endoscopia Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para Nova Norma
sujeitos à Vigilância uso humano
Sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
produtos sujeitos à Regularização de repelentes de insetos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Pós-registro de agrotóxicos Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Diretrizes para organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Inspeção de Boas Práticas de fabricação de insumos farmacêuticos
Governança a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias (Insumos Farmacêuticos) Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Diretrizes para organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Revisão de

Governança Harmonização de procedimentos no âmbito do SNVS a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias Norma(s)
Diretrizes para organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e

Harmonização de procedimentos no âmbito do SNVS a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias; Revisão de
Governança Procedimentos comuns para as inspeções nos fabricantes de produtos Norma(s)
para saúde (Produtos para a Saúde)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Segurança do paciente em serviços de saúde Farmacovigilância (Medicamentos) Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Regularização de
Programas Assistenciais (Revisão da RDC 38/2013)
produtos sujeitos à Pesquisa Clínica Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Governança Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Produtos Saneantes Monitoramento de Eventos Adversos na Vigilância de Saneantes Revisão de
sanitária e boas
práticas
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação (BPF) para Produtos de Higiene Pessoal, Revisão de
sujeitos à vigilância Cosméticos e Perfumes Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
estabelecimentos e Regularização para o exercício de atividade de interesse sanitário do Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos
serviços sujeitos à microempreendedor individual, do empreendimento familiar rural e do industrializadores de alimentos (Alimentos);
Diretrizes para classificação de riscos das atividades econômicas sujeitos Nova Norma
vigilância sanitária e empreendimento econômico solidário (MEI) à vigilância sanitária (Organização e Gestão do SNVS).
Boas Práticas
Procedimentos gerais para utilização dos serviços de protocolos de Revisão de

Governança documentos no âmbito da Anvisa Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Nova Norma
produtos sujeitos a
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
ambientes de portos, Controle e fiscalização em importação, exportação e pesquisa com Revisão de
aeroportos, fronteiras substâncias sob controle especial e plantas que podem originá-las Norma(s)
e recintos
alfandegados
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Nova Norma
e monitoramento de
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
ambientes de portos, Procedimentos para importação em caráter excepcional; Revisão de
aeroportos, fronteiras Importação excepcional de medicamentos normativos para importação de produtos sujeitos a vigilância Nova Norma
e recintos sanitária por unidades de saúde. (PAF)
alfandegados
comércio exterior e Procedimentos para importação em caráter excepcional; Revisão de
ambientes de portos, Importação excepcional de medicamentos normativos para importação de produtos sujeitos a vigilância Revisão de
aeroportos, fronteiras sanitária por unidades de saúde. (PAF) Norma(s)
e recintos
alfandegados
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos sanitários para prestação de serviços de diálise Revisão de
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
produtos sujeitos à Pós-registro de agrotóxicos Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Requisitos Sanitários para prestação de serviços de saúde em eventos de
sujeitos à vigilância massa de interesse nacional Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas
Regularização de que podem originá-las;
estabelecimentos e Regularização de serviços e estabelecimentos sujeitos a vigilância
serviços sujeitos à Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial sanitária e Boas Práticas (Medicamentos e Insumos Farmacêuticos); Revisão de
(AE) Diretrizes para organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Norma(s)
vigilância sanitária e a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias
Boas Práticas (Organização e Gestão do SNVS).
Nova Norma
Procedimentos para descontinuação de fabricação ou importação de

Regularização de medicamentos, bem como para reativação Registro, pós registro e notificação de medicamentos (normas gerais) Revisão de
produtos sujeitos à Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
e monitoramento de
produtos sujeitos a Produtos sujeitos à vigilância sanitária considerados de uso tradicional Nova Norma
Vigilância para saúde
Sanitária
e monitoramento de Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial Revisão de
produtos sujeitos a que podem originá-las (Medicamentos) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Transporte de material biológico humano, sangue e componentes,
Nova Norma
sujeitos a vigilância tecidos, células e órgãos
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de Registro, notificação e pós-registro de medicamentos fitoterápicos Revisão de

produtos sujeitos à Controle da qualidade de fitoterápicos. Norma(s)
Controle da qualidade de fitoterápicos;

Regularização de Bula e Rotulagem de medicamentos;
produtos sujeitos à Registro, notificação e pós-registro de medicamentos fitoterápicos Identificação de estratégias para promover o acesso a informações Revisão de
vigilância sanitária. necessárias ao consumo seguro de produtos sujeitos à vigilância sanitária Norma(s)
por pessoas portadoras de deficiência visual (Temas Transversais).
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Proposta dos requisitos para procedimento simplificado de solicitações
Regularização de de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos e dá Revisão de
produtos sujeitos à outras providências Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Transporte de material biológico humano, sangue e componentes, Revisão de
sujeitos a vigilância Serviços de hemoterapia tecidos, células e órgãos Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
sujeitos à vigilância Requisitos sanitários para prestação de serviços de diálise Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Revisão de
Critérios e exigências para avaliação toxicológica de agrotóxicos Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Registro, notificação e pós-registro de medicamentos fitoterápicos Controle da qualidade de fitoterápicos Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
estabelecimentos e
serviços sujeitos à Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial Revisão de
vigilância sanitária e (AE) Norma(s)
Boas Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de
produtos e serviços Revisão de
Controle de anorexígenos Farmacovigilância (Medicamentos) Norma(s)
sanitária
Atualização
Periódica
Regularização de Registro e pós-registro de medicamentos produzidos mediante parcerias

produtos sujeitos à de desenvolvimento produtivo de tecnologias estratégicas definidas pelo Nova Norma
Atualização
Periódica
e monitoramento de Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas
produtos e serviços Controle de anorexígenos que podem originá-las; Nova Norma
sujeitos à vigilância Farmacovigilância; Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à
sanitária controle especial (Medicamentos).
Regularização de
Regularização de
Regularização de
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
e Monitoramento de
Produtos sujeitos à Rede Sentinela Farmacovigilância (Medicamentos) Nova Norma
e Monitoramento de
Produtos sujeitos à Rede Sentinela Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas práticas para serviços de alimentação Revisão de
sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Informações ao Bula e rotulagem de medicamentos Revisão de

consumidor Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Revisão dos requisitos para a concessão de nomes, seus complementos e Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais)
Revisão de
vigilância sanitária. formação de famílias de medicamentos Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
ambientes de portos, Procedimentos para importação/exportação de medicamentos Nova Norma
aeroportos, fronteiras
e recintos
Regularização
alfandegadosde Revisão de
Produtos sujeitos à Registro, notificação e pós-registro de medicamentos fitoterápicos Controle da qualidade de fitoterápicos Norma(s)
produtos sujeitos à Registro, notificação e pós-registro de medicamentos fitoterápicos Controle da qualidade de fitoterápicos Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
vigilância sanitária. medicamentos Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Atualização
Periódica
Regularização de Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos
produtos sujeitos à medicamentos (genéricos, similares e novos); Revisão de
vigilância sanitária. Registro e pós registro de medicamentos específicos; Norma(s)
Medicamentos de baixo risco sujeitos à notificação simplificada.
Nova Norma
Regularização de Regularização de agentes clareadores dentais classificados como

Produtos sujeitos à dispositivos médicos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
Pesquisa Clínica Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
Nova Norma
e monitoramento de Atualização
produtos e serviços Atualização das listas de substâncias e plantas sujeitas a controle especial Periódica
sanitária
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária Nova Norma
alfandegados e
comércio exterior
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Regularização de
Regularização de
Governança Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância Nova Norma

Sanitária
Nova Norma
Regularização de
Notificação, o registro e as mudanças pós-registro de gases medicinais Revisão de
produtos sujeitos à enquadrados como medicamentos Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma

Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos a vigilância Boas Práticas de Fabricação de Excipientes Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
produtos sujeitos à Métodos alternativos de experimentação animal Regularização de produtos sujeitos à vigilância sanitária (Cosméticos) Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos a Regularização de produtos para diagnóstico in vitro Rotulagem de produtos para saúde Nova Norma
Análise de petições de dispositivos médicos com aproveitamento de

Regularização de análises de autoridades reguladoras reconhecidas; Revisão de
Produtos sujeitos à Regularização de produtos para diagnóstico in vitro Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde; Norma(s)
Vigilância Sanitária Rotulagem de produtos para a saúde.
Informações ao Rotulagem de Produtos para Saúde Nova Norma

Consumidor
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Governança Atos normativos e ordinários e correspondências expedidas no âmbito da Nova Norma

Anvisa
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
e monitoramento de
produtos e serviços Controle da talidomida e medicamentos que a contenham Atualização
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
Regularização de Produtos para diagnóstico in vitro como autoteste para
Produtos sujeitos à o HIV - Vírus da Imunodeficiência Humana Regularização de produtos para diagnóstico in vitro Nova Norma
Regularização de Alinhamento internacional dos parâmetros para a verificação de Metodologias de Controle de Qualidade, Segurança e Eficácia de Revisão de
produtos sujeitos à produtos de degradação em medicamentos (Revisão da RDC 53/2015) medicamentos Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
comércio exterior e Uso de brometo de metila no Brasil exclusivamente em tratamento Revisão de
ambientes em PAF e fitossanitário com fins quarentenários nas operações de importação e de Norma(s)
recintos alfandegados exportação
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Governança Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância Infrações Sanitárias Revisão de

Sanitária Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Bancos de Células e Tecidos Germinativos (BCTG) - Centros de Revisão de
sujeitos a vigilância Reprodução Humana Assistida Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de Revisão dos requisitos de qualidade para elaboração dos dossiês de
produtos sujeitos à Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos registro e pós-registro de medicamentos sintéticos Revisão de
vigilância sanitária. (genéricos, similares e novos) Norma(s)
aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008); Norma(s)
alfandegados e Requisitos sanitários para a importação realizada por pessoa física pela
Regularização
comércio de
exterior modalidade de remessa postal, remessa expressa e bagagem
serviços e acompanhada.
sujeitos a vigilância Serviços de hemoterapia Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós registro de medicamentos específicos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Compêndios da Farmacopeia Brasileira Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Regularização,
Regularização,
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Revisão de
produtos e serviços que podem originá-las Norma(s)
sanitária
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós Registro de medicamentos específicos Bula e rotulagem de medicamentos Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós Registro de medicamentos específicos Revisão de
vigilância sanitária. Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Atualização da Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição (LMIP) Atualização
vigilância sanitária. Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de Transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância Autorização para esgotamento de estoque de produtos sujeitos à Revisão de
produtos sujeitos à sanitária vigilância sanitária Norma(s)
e monitoramento de
sanitária
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
e monitoramento de Controle, fiscalização e monitoramento de produtos sujeitos a Vigilância
produtos e serviços Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Sanitária (Medicamentos) Nova Norma
sujeitos à vigilância que podem originá-las
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
produtos sujeitos à Registro e pós Registro de medicamentos específicos Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
produtos sujeitos à Transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância Revisão de
vigilância sanitária sanitária Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Governança Políticas e Diretrizes concernentes à gestão de pessoas da Anvisa Nova Norma
ambientes de portos, Controle Sanitário de Plataformas: Vigilância Sanitária em Plataformas;
aeroportos, Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos Revisão de
fronteiras, recintos Controle sanitário de portos e embarcações (Revisão da RDC 72/2009) alfandegados; Norma(s)
alfandegados e Controle sanitário de portos e aeroportos: Gerenciamento Sanitário de
comércio exterior Resíduos Sólidos e Águas Residuais.
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
sanitária
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial Farmacovigilância; Revisão de
produtos sujeitos a Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Norma(s)
que podem originá-las (Temas Transversais).
e monitoramento de Revisão de
produtos sujeitos a Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) Norma(s)
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)

Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Unidades de Revisão de
sujeitos à vigilância Terapia Intensiva (UTI) Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
e Monitoramento de Uso e Substituição de Produtos que contenham mercúrio Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização para o exercício de atividade de interesse sanitário do

microempreendedor individual, do empreendimento familiar rural e do Nova Norma
empreendimento econômico solidário (MEI)
Regularização de
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
estabelecimentos e
serviços sujeitos à Classificação do Grau de Risco para as atividades econômicas sujeitas à Diretrizes para classificação de riscos das atividades econômicas sujeitos Nova Norma
vigilância sanitária e vigilância sanitária à vigilância sanitária (Organização e Gestão do SNVS)
Boas Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
produtos sujeitos a Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de
produtos e serviços Controle de anorexígenos Farmacovigilância (Medicamentos) Nova Norma
sanitária
Regularização de Critérios para a realização de estudos de resíduos e estabelecimento de Revisão de

produtos sujeitos à limites máximos de resíduos (LMR) de agrotóxicos para fins de registro de Norma(s)
vigilância sanitária agrotóxicos
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Alinhamento internacional dos parâmetros para a validação de métodos Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
vigilância sanitária. analíticos para medicamentos (Revisão da RDC 166/2017) medicamentos Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
sanitária
Regularização de Alinhamento internacional dos parâmetros para a verificação de Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de
produtos sujeitos à produtos de degradação em medicamentos (Revisão da RDC 53/2015) medicamentos Revisão de
vigilância sanitária. Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
e monitoramento de
produtos sujeitos a Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) Nova Norma

aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Requisitos sanitários para a importação realizada por pessoa física pela Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária modalidade de remessa postal, remessa expressa e bagagem Norma(s)
alfandegados e acompanhada.
comércio exterior
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Uso e substituição de produtos que contenham mercúrio (Produtos para
sujeitos à vigilância Requisitos sanitários para prestação de serviços de odontologia a Saúde) Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à Ensaios clínicos com dispositivos médicos Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
sujeitos à vigilância industrializadores de alimentos Requisitos sanitários para águas para consumo humano Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Regularização de
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Regularização de
produtos sujeitos à Anuência prévia para concessão de patentes Nova Norma
Nova Norma
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos biológicos Norma(s)
Atualização
Periódica
produtos sujeitos à Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de extratos e produtos alergênicos para fins de Revisão de
vigilância sanitária. diagnóstico ou terapêutico Norma(s)
Informações ao
consumidor Embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco Registro de produtos fumígenos derivados do tabaco Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Procedimentos para importação em caráter excepcional Nova Norma
fronteiras, recintos
alfandegados e
Regularização
comércio de
exterior
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à vigilância Requisitos sanitários para funcionamento de serviços de vacinação Boas Práticas em Farmácias e Drogarias Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas

Regularização de
serviços e
estabelecimentos Projeto de Requisitos sanitários para funcionamento de Laboratórios Revisão de
sujeitos à vigilância Clínicos e postos de coleta laboratorial Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
produtos sujeitos à Pesquisa Clínica Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) Nova Norma

produtos sujeitos à Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) (genéricos, similares e novos); Norma(s)
vigilância sanitária. Pesquisa Clínica.
Governança Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância Nova Norma

Sanitária
Nova Norma

vigilância sanitária;
Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de
Controle sanitário em Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008);
ambientes de portos, Requisitos sanitários para a importação realizada por pessoa física pela
aeroportos, Importação de produtos sujeitos a vigilância sanitária por unidades de modalidade de remessa postal, remessa expressa e bagagem Revisão de
fronteiras, recintos saúde acompanhada; Norma(s)
alfandegados e Procedimentos para importação e exportação de hemoderivados;
comércio exterior Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância
Sanitária (Temas Transversais);
Importação e exportação de hemoderivados (Sangue).
Governança Política de Concessão de Patrocínios Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Produtos sujeitos à Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária Revisão de
Vigilância Sanitária. Norma(s)
Nova Norma
e monitoramento de Rastreabilidade de alimentos in natura Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabecimentos Revisão de
Requisitos sanitários para prestação de serviços de diálise
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Regularização de
serviços e
sujeitos à vigilância Requisitos sanitários para funcionamento de serviços de vacinação Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Revisão de
produtos sujeitos à Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Gerenciamento de resíduos em serviços de saúde Boas Práticas em Farmácias e Drogarias Revisão de
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Procedimentos de troca de dados e informações entre a Corregedoria-

Governança Geral da União do Ministério da Transparência e Controladoria-Geral da Nova Norma
União (CGU) e a ANVISA
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
Produtos sujeitos à Regularização de instrumentos autoteste para glicose e seus consumíveis Nova Norma

ambientes de portos, Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de
aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008);. Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária Requisitos sanitários para a importação realizada por pessoa física pela Norma(s)
alfandegados e modalidade de remessa postal, remessa expressa e bagagem
comércio exterior acompanhada.
Nova Norma
Atualização
Periódica
e monitoramento de
produtos e serviços Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Atualização
que podem originá-las Periódica
sanitária
Nova Norma
Regularização de Transferência de titularidade de registro de produtos sujeitos à vigilância Revisão de

produtos sujeitos à sanitária Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Terceirização de etapas de produção, de análise de controle de Revisão de
sujeitos à Vigilância qualidade e de armazenamento de medicamentos Procedimentos para importação/exportação de medicamentos Norma(s)
Sanitária e Boas
Práticas
Registro e pós registro de produtos biológicos;

Regularização de Registro e pós registro de medicamentos específicos; Revisão de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de medicamentos dinamizados Registro, notificação e pós registro de medicamentos fitoterápicos;
vigilância sanitária Controle da qualidade de fitoterápicos. Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de Requisitos técnicos gerais para produtos de higiene pessoal, cosméticos e

produtos sujeitos à Regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes perfumes; Revisão de
vigilância sanitária Rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização,
avaliação de risco e Procedimentos para regularização de alimentos Revisão de
Regularização,
Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais Procedimentos para avaliação de risco, segurança e eficácia de alimentos Norma(s)
Regularização de
Medicamentos de baixo risco sujeitos à notificação simplificada; Atualização
produtos sujeitos à Registro e pós Registro de medicamentos específicos Bula e rotulagem de medicamentos. Periódica
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição de Produtos Revisão de
sujeitos a vigilância para Saúde Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Regularização,
Revisão de
avaliação de risco e Requisitos sanitários para suplementos alimentares Procedimentos para regularização de alimentos Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de medicamentos dinamizados Nova Norma
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de medicamentos dinamizados Norma(s)
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de medicamentos dinamizados Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos a Requisitos sanitários para suplementos alimentares Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
consumidor Rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
aeroportos, Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008); Norma(s)
alfandegados e Requisitos sanitários para a importação realizada por pessoa física pela
modalidade de remessa postal, remessa expressa e bagagem
comércio exterior acompanhada.
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Governança Procedimentos de Recursos Administrativos Reuniões da Diretoria Colegiada da Anvisa (Gestão Interna)
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Terceirização de etapas de produção, de análise de controle de Revisão de
sujeitos à vigilância qualidade e de armazenamento de medicamentos Procedimentos para importação/exportação de medicamentos Norma(s)
Sanitária e Boas
Práticas
Atualização
Periódica
Regularização de produtos para diagnóstico in vitro;
Regularização de equipamentos sob regime de vigilância sanitária;
Regularização de Regularização de materiais de uso em saúde;
Produtos sujeitos à Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Análise de petições de dispositivos médicos com aproveitamento de Revisão de
análises de autoridades reguladoras reconhecidas;
Rotulagem de produtos para saúde.
Produtos sujeitos à Reprocessamento de Produtos para Saúde Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à Regularização de produtos para diagnóstico in vitro Revisão de
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Serviços e Boas Práticas em Farmácias e Drogarias (Serviços de Saúde);
estabelecimentos Autorização de funcionamento de empresas (AFE) e autorização especial Diretrizes para organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Revisão de
sujeitos à vigilância (AE) a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias Norma(s)
sanitária e Boas (Organização e Gestão do SNVS).
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
Produtos sujeitos à medicamentos Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
e Monitoramento de Produtos sujeitos à vigilância sanitária considerados de uso tradicional Revisão de
Produtos sujeitos à para a saúde Norma(s)

Governança Nova Norma
a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias

Produtos sujeitos à medicamentos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Controle, fiscalização Revisão de

e monitoramento de Rastreabilidade de alimentos in natura Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
produtos sujeitos à Revisão dos critérios de indicação, inclusão e exclusão de medicamentos Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos Revisão de
vigilância sanitária na Lista de Medicamentos de Referência (genéricos, similares e novos) Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Liberação paramétrica de Produtos para Saúde Nova Norma
sanitária e boas
práticas
Atualização
Periódica
Pesquisa Clínica;
produtos sujeitos à Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) (genéricos, similares e novos). Norma(s)
produtos sujeitos à Critérios e exigências para avaliação toxicológica de agrotóxicos
Regularização de
produtos sujeitos à Avaliação do risco ocupacional e dietético de agrotóxicos Nova Norma
Informações ao Bula e rotulagem de agrotóxicos Revisão de

consumidor Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Lista de componentes de agrotóxicos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos à Vigilância Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Nova Norma
Sanitária e Boas
Práticas
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Nova Norma
Regularização de
Produtos sujeitos à Regularização de Dispositivos Médicos fabricados sob Medida Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Vigilância epidemiológica em portos, aeroportos e fronteiras (COV) Nova Norma
alfandegados e
comércio exterior
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Revisão de

Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à Pesquisa Clínica Programas Assistenciais (Revisão da RDC 38/2013) Revisão de
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Proposta dos requisitos para procedimento simplificado de solicitações

Regularização de de registro, pós-registro e renovação de registro de medicamentos e dá
Produtos sujeitos à Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) outras providências; Revisão de
Vigilância Sanitária Procedimentos administrativos para apresentação de dados e provas Norma(s)
adicionais posteriormente à concessão do registro ou pós-registro de
medicamentos.
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos Revisão de
Vigilância Sanitária medicamentos (Insumos Farmacêuticos) Norma(s)
e Monitoramento de Revisão de
Produtos sujeitos à Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos (Tema e Nova Norma
Vigilância Sanitária Projeto)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização,
Procedimentos gerais para utilização dos serviços de protocolos de Atualização

Governança Protocolo Anvisa (eletrônico e manual) documentos no âmbito da Anvisa Periódica
Nova Norma
Regularização de
Produtos sujeitos à Revisão da regulamentação de produtos de Cannabis para fins medicinais Regularização do cultivo de plantas controladas (Temas Transversais) Nova Norma
Vigilância Sanitária (revisão da RDC nº 327/2019)
Regularização de
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
e monitoramento de
Periódica
sanitária
Nova Norma
produtos e serviços Implantação do Sistema Nacional de Biovigilância Sistema Nacional de Hemovigilância Norma(s)
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Regularização de Atualização de petições pós-regularização de dispositivos médicos com Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde; Atualização
produtos sujeitos à alterações da aprovação requerida e de implementação expressa Regularização de produtos para diagnóstico in vitro. Periódica
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
e monitoramento de
sanitária
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Nova Norma

Governança a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias Nova Norma
Atualização
Periódica
Nova Norma
Nova Norma
e monitoramento de
produtos e serviços Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas
que podem originá-las Nova Norma
sanitária
Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e notificação de insumos farmacêuticos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e notificação de insumos farmacêuticos Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Laboratórios Revisão de
sujeitos a vigilância Clínicos e postos de coleta laboratorial Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Nova Norma
Nova Norma
Atualização
Periódica
sanitária
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
fronteiras, recintos Controle sanitário de portos e embarcações (Revisão da RDC 72/2009) alfandegados Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Regularização de
estabelecimentos e Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial Revisão de
serviços sujeitos à (AE). Norma(s)
vigilância sanitária e
Boas Práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas Práticas em Farmácias e Drogarias Revisão de
sanitária e boas
práticas
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
sujeitos à vigilância Clínicos e postos de coleta laboratorial Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos
fronteiras, recintos alfandegados Nova Norma
alfandegados e
comércio exterior
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
e monitoramento de Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Atualização
produtos e serviços que podem originá-las Periódica
sujeitos à
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Organização da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde Revisão de
sujeitos a vigilância (REBLAS) Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
sujeitos a vigilância Clínicos e postos de coleta laboratorial Norma(s)
sanitária e boas
práticas
Regularização de
serviços e
estabelecimentos
sujeitos a vigilância Inspeção de Boas Práticas de Fabricação de insumos farmacêuticos Boas Práticas para Distribuição e Fracionamento de Insumos Nova Norma
sanitária e Boas
Práticas
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Serviços de hemoterapia Revisão de
sanitária e Boas
Práticas
Informações ao
Regularização,
avaliação de risco e Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais Revisão de
aeroportos, Controle e fiscalização em importação, exportação e pesquisa com Revisão de
fronteiras, recintos substâncias sob controle especial e plantas que podem originá-las. Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
produtos sujeitos à Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Norma(s)
sujeitos à
Revisão de
Norma(s)
produtos sujeitos a Farmacovigilância Norma(s)
Vigilância
Sanitária
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Regularização de ingredientes empregados em alisamento capilar Norma(s)
e monitoramento de
produtos sujeitos a Farmacovigilância Nova Norma
Vigilância
Sanitária
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos biológicos Revisão de
Regularização de
Produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos biológicos Revisão de
Revisão de
Norma(s)
Produtos sujeitos à Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (Normas Gerais) Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à Atualização
Registro e pós-registro de produtos biológicos Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
estabelecimentos e
serviços sujeitos à Classificação do Grau de Risco para as atividades econômicas sujeitas à Diretrizes para classificação de riscos das atividades econômicas sujeitos Revisão de
vigilância vigilância sanitária à vigilância sanitária (Organização e Gestão do SNVS) Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
estabelecimentos e
serviços sujeitos à Classificação do Grau de Risco para as atividades econômicas sujeitas à Diretrizes para classificação de riscos das atividades econômicas sujeitos Revisão de
vigilância vigilância sanitária à vigilância sanitária (Organização e Gestão do SNVS) Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Rotulagem de alimentos (Alimentos) Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Rotulagem de produtos para a saúde (Produtos para a Saúde) Nova Norma
Regularização de Rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes

produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária. (Cosméticos) Nova Norma
Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Bula e Rotulagem de Medicamentos (Medicamentos) Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco (Tabaco) Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Bula e rotulagem de agrotóxicos (Agrotóxicos) Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Regularização de produtos para diagnóstico in vitro;

Regularização de Regularização de equipamentos sob regime de vigilância sanitária;
produtos sujeitos à Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Certificação de equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária no Revisão de
vigilância sanitária âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC); Norma(s)
Rotulagem de produtos para a saúde.
Regularização de
produtos sujeitos à Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Atualização
vigilância sanitária Periódica
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos (Tema e Revisão de
vigilância sanitária Projeto) Norma(s)
Informações ao Rotulagem de alimentos Revisão de

consumidor Norma(s)
e monitoramento de
produtos sujeitos a Boas Práticas de distribuição, armazenagem e transporte de Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Revisão de
Vigilância medicamentos Norma(s)
Sanitária
Informações ao
consumidor Rotulagem de alimentos Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde. Nova Norma
Regularização de
produtos sujeitos à Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos (Tema e
Projeto) Nova Norma
Informações ao Rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes Nova Norma

consumidor
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos (Tema e Revisão de
produtos sujeitos à Projeto) Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização, Atualização da lista de constituintes, de limites de uso, de alegações e de Atualização

avaliação de risco e rotulagem complementar dos suplementos alimentares. Periódica

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Sanitária Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Governança Funcionamento das Câmaras Técnicas na Anvisa Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos (Tema e Nova Norma
vigilância sanitária Projeto)
Regularização de Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos (Tema e

produtos sujeitos à Projeto) Nova Norma
Regularização de Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos Revisão dos requisitos de qualidade para elaboração dos dossiês de Revisão de
Produtos sujeitos à (genéricos, similares e novos). registro e pós-registro de medicamentos sintéticos Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Regularização de
Produtos sujeitos à Revisão de
Pesquisa Clínica Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos
fronteiras, recintos alfandegados Nova Norma
alfandegados e
comércio exterior
Revisão de
Norma(s)
Regularização de Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Revisão de

Produtos sujeitos à Registro e pós Registro de medicamentos específicos (Medicamentos) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
avaliação de risco e Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais. Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à
Vigilância Sanitária Registro de produtos radiofármacos Nova Norma
Regularização de
Produtos sujeitos à
Vigilância Sanitária Registro de produtos radiofármacos Procedimentos para importação em caráter excepcional (PAF) Nova Norma
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Boas práticas de fabricação (BPF) para estabelecimentos
sanitária
e Boas Práticas
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Procedimentos para atendimento ao público externo e prestação de Revisão de

Governança informações no âmbito da Anvisa (Temas Transversais e Gestão Interna) Norma(s)
Procedimentos para atendimento ao público externo e prestação de Procedimentos gerais para utilização dos serviços de protocolos de Revisão de
Governança informações no âmbito da Anvisa (Temas Transversais e Gestão Interna) documentos no âmbito da Anvisa Norma(s)
Procedimentos para atendimento ao público externo e prestação de Revisão de

Governança informações no âmbito da Anvisa (Temas Transversais e Gestão Interna) Norma(s)
Atualização
Registro e pós-registro de produtos biológicos Importação excepcional de medicamentos; Nova Norma

Procedimentos para importação em caráter excepcional (PAF).
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Governança da Farmacopeia Brasileira Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Denominações Comuns Brasileiras (DCB) (Farmacopeia) Norma(s)
Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa;

Governança Protocolo Anvisa (eletrônico e manual) Procedimentos gerais para utilização dos serviços de protocolos de Revisão de
documentos no âmbito da Anvisa. Norma(s)
Atualização da lista de medicamentos à base de substâncias classificadas

como antimicrobianos, de uso sob prescrição, sujeitos a controle
específico; Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como Norma(s)
antimicrobianos, de uso sob prescrição, sujeitos a controle específico
(Medicamentos).
Revisão de
Nova Norma
sujeitos à
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
fronteiras, recintos alfandegados Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Revisão de
Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Norma(s)
e monitoramento de Monitoramento do mercado de produto para saúde. Revisão de
produtos e serviços Norma(s)
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária. Procedimentos para importação em caráter excepcional Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Atualização
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Temas Transversais) Periódica
Regularização,
avaliação de risco e Requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais Revisão de
Monitoramento do mercado de produto para saúde. Periódica
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Regularização,
avaliação de risco e Atualização
Requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária. Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
produtos sujeitos à Registro e notificação de produtos saneantes Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
estabelecimentos e
serviços sujeitos à Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos sob regime de Revisão de
vigilância Vigilância Sanitária – CBPF Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Informações ao Rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes Revisão de

consumidor Norma(s)
Regularização de Avaliação de risco e controle de nitrosaminas potencialmente Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de
Produtos sujeitos à carcinogênicas em medicamentos de uso humano medicamentos Revisão de
Revisão de
Norma(s)
Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos Sanitários para funcionamento de Instituições de longa Revisão de
permanência para idosos (ILPI) (Serviços de Interesse para a Saúde) Norma(s)
Requisitos Sanitários para serviços de nutrição enteral e dietética Revisão de

Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa (Serviços de Saúde) Norma(s)
Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Laboratórios
Clínicos e postos de coleta laboratorial (Serviços de Saúde); Transporte Revisão de
de material biológico humano, sangue e componentes, tecidos, células e
órgãos (Sangue,
Produtos de terapias Tecidos,
avançadas: Células
terapia celulare avançada,
Órgãos). engenharia
tecidual e terapia gênica (Sangue, Tecidos, Células e Órgãos); Revisão de
Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos sanitários para a regularização e vigilância de medicamentos Norma(s)
industrializados de uso humano em todo o seu ciclo de vida
(Medicamentos).
Produtos de terapias avançadas: terapia celular avançada, engenharia
tecidual e terapia gênica; Centros de processamento celular (Sangue, Revisão de
Tecidos, Células e Órgãos)
Triagem laboratorial de doadores de órgãos e tecidos humanos (Sangue, Revisão de

Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Tecidos, Células e Órgãos) Norma(s)
Produtos de terapias avançadas: terapia celular avançada, engenharia Revisão de

Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa tecidual e terapia gênica; Centros de processamento celular (Sangue, Norma(s)
Tecidos, Células e Órgãos)
Requisitos Sanitários para prestação de serviços de diálise; Requisitos

Sanitários para prestação de serviços de odontologia; Boas Práticas para Revisão de
gerenciamento de tecnologias em serviços de saúde (Serviços de Saúde).
Revisão de
Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Substâncias Químicas de Referências (SQR) (Farmacopeia) Norma(s)
Admissibilidade de farmacopeias estrangeiras como referência no

Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa controle de qualidade de insumos e produtos farmacêuticos Revisão de
(Farmacopeia) Norma(s)
Organização da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde

Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa (REBLAS); Requisitos para Funcionamento de laboratórios analíticos Revisão de
(Laboratórios Analíticos) Norma(s)
Registro e notificação de insumos farmacêuticos (Insumos
Farmacêuticos); Revisão de
Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Organização da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde Norma(s)
(REBLAS) (Laboratórios Analíticos).
Requisitos Sanitários para prestação de serviços de radiodiagnóstico; Revisão de

Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos Sanitários para prestação de serviços de odontologia (Serviços Norma(s)
de Saúde)
Requisitos Sanitários para prestação de serviços de radiodiagnóstico Revisão de



Requisitos Sanitários para prestação de serviços de radiodiagnóstico; Revisão de

Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos Sanitários para prestação de serviços de odontologia. (Serviços Norma(s)
de Saúde)
Requisitos Sanitários para prestação de serviços de radiodiagnóstico;

Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos Sanitários para prestação de serviços de odontologia. (Serviços Revisão de
de Saúde) Norma(s)


Revisão de
Norma(s)
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Temas Transversais) Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Código de ética e Comissão de Ética da Agência Nacional de Vigilância

Governança Sanitária (CEANVISA) Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Governança Procedimentos de Recursos Administrativos Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Governança Procedimentos de Recursos Administrativos Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal, Revisão de
vigilância sanitária Cosméticos e Perfumes Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à
vigilância sanitária Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal, Revisão de
Cosméticos e Perfumes Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal, Regularização de ingredientes empregados em alisamento capilar Revisão de
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Governança Boas práticas regulatórias no âmbito da Anvisa Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Procedimentos para importação em caráter excepcional Importação excepcional de medicamentos (Medicamentos) Nova Norma
alfandegados e
comércio exterior
Regularização de
Produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos biológicos Nova Norma
Atualização
e monitoramento de
produtos sujeitos a Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) Revisão de
Vigilância Norma(s)
Sanitária
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de materiais de uso em saúde (Produtos para a Saúde) Revisão de
Norma(s)

que podem originá-las Revisão de
Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa
que podem originá-las Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de equipos de uso único de transfusão, de infusão Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão (Produtos Norma(s)
para a Saúde)
Regularização de agulhas hipodérmicas e gengivais (Produtos para a Revisão de

Saúde) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de seringas hipodérmicas (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Regularização de materiais de uso em saúde; Regularização de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa equipamentos sob regime de vigilância sanitária (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Regularização de fios têxteis com propriedades térmicas (Produtos para Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa a Saúde) Norma(s)
Regularização de bolsas plásticas para coleta, armazenamento e

transferência de sangue humano e seus componentes (Produtos para a Revisão de
Saúde)
Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Requisitos de segurança e eficácia de produtos para saúde (Produtos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa para a Saúde) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de luvas cirúrgicas e não cirúrgicas (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Ensaios clínicos com dispositivos médicos (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Certificação de equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária no

âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC);
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde; Revisão de
Regularização de produtos para diagnóstico in vitro; Regularização de Norma(s)
equipamentos sob regime de vigilância sanitária; Rotulagem de produtos
para a saúde (Produtos para a Saúde)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de implantes mamários (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Tecnovigilância (Produtos para a Saúde) Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de Dispositivo Intra-Uterino (DIU) (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de produtos utilizados no procedimento de pigmentação Revisão de
artificial permanente da pele (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Regularização de preservativos masculinos de látex de borracha natural Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Produtos para a Saúde) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização do “Reagente Limulus Amebocyte Lysate (LAL)” (Produtos Revisão de
para a Saúde) Norma(s)
Regularização de materiais de uso em saúde; Rastreabilidade de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Atualização daProdutos
lista medicamentos
Médicos (Produtos
à base para
de substâncias
a Saúde) classificadas Norma(s)
específico;
Tecnovigilância; Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de
produtos para saúde; Ensaios clínicos com dispositivos médicos;
Regularização de produtos para diagnóstico in vitro; Regularização de
produtos para diagnóstico in vitro como autoteste para o HIV - Vírus
da Imunodeficiência Humana; Uso e Substituição de Produtos que
contenham mercúrio (Produtos para a Saúde); Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos Sanitários para prestação de serviços de odontologia Norma(s)
(Serviços de Saúde);
a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias
(Organização e Gestão do SNVS);
Controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrição, sujeitos a controle específico;
Exposiçãodedemedicamentos
Controle produtos fumígenos derivados
e substâncias do tabaco
sujeitos nos locais
à controle de
especial
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa venda; Controle e fiscalização de pontos de venda de Produtos Revisão de
(Medicamentos). Norma(s)
Fumígenos (Tabaco)
Registro de produtos fumígenos derivados do tabaco; Regularização de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa produtos fumígenos (Tabaco). Norma(s)
Diretrizes para organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias Norma(s)
(Organização e Gestão do SNVS)
Revisão de
Norma(s)
produtos sujeitos à Regularização de dispositivos médicos fabricados sob medida
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Controle de anorexígenos; Controle e Fiscalização de Substâncias sob

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Controle Especial e Plantas que podem originá-las; Revisão de
Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial; Norma(s)
Farmacovigilância (Medicamentos).
Atualização
aeroportos,
fronteiras, recintos Procedimentos para importação em caráter excepcional Registro de produtos radiofármacos (Medicamentos) Nova Norma
alfandegados e
comércio exterior
Regularização de
Produtos sujeitos à Pesquisa Clínica Nova Norma
Revisão de
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Monografias de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de Revisão de

madeira Norma(s)
Regularização,
Atualização da lista de constituintes, de limites de uso, de alegações e de Atualização
avaliação de risco e rotulagem complementar dos suplementos alimentares Requisitos sanitários para suplementos alimentares Periódica
Monografias de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de Atualização

madeira Periódica

madeira Periódica
Atualização
Periódica
Atualização
Periódica
Regularização de
Produtos sujeitos à Pesquisa Clínica Revisão de
Nova Norma
Compêndios da Farmacopeia Brasileira Atualização

Periódica
Produtos sujeitos à Medicamentos de baixo risco sujeitos à notificação simplificada Norma(s)
Regularização de
Produtos sujeitos à Medicamentos de baixo risco sujeitos à notificação simplificada Atualização
Vigilância Sanitária Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
em portos,
aeroportos, fronteiras Importação, comercialização e doação de Produtos para a Saúde usados Revisão de
e e recondicionados Norma(s)
ambientes
alfandegados
Revisão de
Norma(s)
Atualização da lista medicamentos à base de substâncias classificadas

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa específico Atualização
Periódica
e monitoramento de
produtos sujeitos a Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) Revisão de
Vigilância Norma(s)
Sanitária
Regularização de
serviços e
sujeitos a vigilância Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Revisão de
Atualização
Periódica
e monitoramento de
sujeitos à Periódica
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
Nova Norma
Revisão de
Governança Regimento Interno da Anvisa Norma(s)
e monitoramento de Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial Revisão de
produtos sujeitos a que podem originá-las (Medicamentos) Norma(s)
Classificação do Grau de Risco para as atividades econômicas sujeitas à

Governança Diretrizes para classificação de riscos das atividades econômicas sujeitos vigilância sanitária (Temas Transversais) Revisão de
à vigilância sanitária Norma(s)
Atualização
Periódica
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Certificação de equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária no Atualização
vigilância sanitária âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC) Periódica
Atualização
Produtos sujeitos à Rastreabilidade de Produtos Médicos
Regularização de Avaliação de risco e controle de nitrosaminas potencialmente Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de
Produtos sujeitos à carcinogênicas em medicamentos de uso humano medicamentos Revisão de
Produtos sujeitos à Regularização de implantes ortopédicos Rastreabilidade de Produtos Médicos Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Regularização de produtos para diagnóstico in vitro; Rotulagem de
Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde produtos para a saúde Nova Norma

Periódica
aeroportos, Inspeções físicas remotas de cargas importadas sujeitas a vigilância Nova Norma
fronteiras, recintos sanitária
alfandegados e
comércio exterior
e monitoramento de
sujeitos à Periódica
aeroportos, Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de Revisão de
fronteiras, recintos Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008) Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Regularização de Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal, Atualização

produtos sujeitos à Cosméticos e Perfumes Periódica
Regularização de Aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora

Produtos sujeitos à Estrangeira Equivalente para fins de regularização de produtos no âmbito Nova Norma
Vigilância Sanitária da GGMED
Guilhotina Regulatória; Revisão de

Regularização, avaliação de risco e padrões de alimentos (Alimentos). Norma(s)
Certidão de Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA) Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Alimentos) Norma(s)
Requisitos Sanitários para enriquecimento e restauração de alimentos;

Requisitos sanitários para sal destinado ao consumo humano; Requisitos Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa sanitários para amidos, biscoitos, cereais integrais, cereais processados, Norma(s)
farelos, farinhas, farinhas integrais, massas alimentícias e pães
(Alimentos).
Atualização
Periódica

Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias Norma(s)
(Organização e Gestão do SNVS)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Atualização
Periódica
Regularização de
produtos sujeitos à Acesso expandido a dispositivos médicos Nova Norma
Controle, fiscalização Atualização

e monitoramento de Monitoramento do mercado de produtos para saúde Periódica
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Comunicação de Fatos Ilícitos (Gestão Interna) Nova Norma
Atualização
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Guilhotina Revisão de

Norma(s)

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Serviços de Saúde) Norma(s)
Requisitos Sanitários para enriquecimento e restauração de alimentos;

Requisitos sanitários para sal destinado ao consumo humano; Requisitos Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa sanitários para amidos, biscoitos, cereais integrais, cereais processados, Norma(s)
farelos, farinhas, farinhas integrais, massas alimentícias e pães
(Alimentos).
alfandegados e
comércio exterior
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Infrações Sanitárias Revisão de

Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Guilhotina Revisão de

Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Registro e pós-registro de produtos biológicos (Medicamentos) Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Informações sobre fenilalanina em alimentos (Alimentos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Peticionamento e arrecadação de Taxa de Fiscalização de Vigilância Revisão de
Sanitária; Infrações Sanitárias. Norma(s)
Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária;

Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais);
Registro e pós Registro de medicamentos específicos; Bula e Rotulagem Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa de Medicamentos; Registro e pós-registro de medicamentos produzidos Norma(s)
mediante parcerias de desenvolvimento produtivo de tecnologias
estratégicas definidas pelo Ministério da Saúde (Medicamentos).
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Boas Práticas em Centros de Equivalência (Medicamentos) Norma(s)
Revisão de
Funcionamento de empresas especializadas na prestação de serviço de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa controle de vetores e pragas urbanas (Saneantes) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Matérias estranhas macroscópicas e microscópicas em alimentos Revisão de
(Alimentos) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Notificação e recolhimento de drogas ou insumos farmacêuticos com

desvios de qualidade comprovados pelas empresas fabricantes de
medicamentos, importadoras, fracionadoras, distribuidoras e farmácias;
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Controle, fiscalização e monitoramento de produtos e serviços (Insumos Norma(s)
Farmacêuticos);
Controle, fiscalização e monitoramento de produtos sujeitos a Vigilância
Sanitária (Medicamentos).
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Revisão de
(Medicamentos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Bula e Rotulagem de Medicamentos; Importação excepcional de Revisão de
medicamentos (Medicamentos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal, Revisão de
Cosméticos e Perfumes (Cosméticos) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de protetores solares (Cosméticos) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Atualização
Produtos sujeitos à Atualização da Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição (LMIP). Periódica
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Registro e notificação de produtos saneantes (Saneantes) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Pesquisa Clínica (Medicamentos) Norma(s)
Revisão de
Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal, Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Cosméticos e Perfumes; Regularização de ingredientes empregados em Norma(s)
alisamento capilar. (Cosméticos)

madeira Periódica

madeira Periódica
Atualização
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos para uso de gordura trans industrial em alimentos (Alimentos) Revisão de
Norma(s)
Critérios e Exigências para Avaliação Toxicológica de Agrotóxicos;

Programa de análise de resíduos de agrotóxicos em alimentos (PARA); Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Reavaliação toxicológica dos ingredientes ativos de agrotóxicos. Norma(s)
(Agrotóxicos)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Boas Práticas em Centros de Equivalência (Medicamentos) Revisão de
Norma(s)
Controle, fiscalização e monitoramento de alimentos; Procedimentos

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa para importação de alimentos (Alimentos); Revisão de
Proibições de produtos fumígenos ou semelhantes a fumígenos Norma(s)
(Tabaco).
Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa medicamentos (Medicamentos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Cadastro de fabricantes nacionais de insumos farmacêuticos ativos Revisão de
(Insumos Farmacêuticos) Norma(s)
Regularização de Definição de critérios para o enquadramento dos produtos contendo Regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes
produtos sujeitos à mentol como medicamentos, produtos para saúde ou produtos de (Cosméticos); Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos Nova Norma
vigilância sanitária higiene para saúde (Produtos para a Saúde); Registro, pós-registro e notificação
de medicamentos (normas gerais) (Medicamentos).
Regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa destinados ao público infantil (produtos infantis); Rotulagem de produtos Revisão de
de higiene pessoal, cosméticos e perfumes (Cosméticos). Norma(s)
Regularização de produtos de higiene pessoal descartáveis destinados ao Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa asseio corporal (Cosméticos) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Cosméticos e Perfumes (Cosméticos) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de bronzeadores (Cosméticos) Norma(s)
Controle Sanitário e Fiscalização de produtos de higiene pessoal, Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa cosméticos e perfumes em regime de importação e/ou exportação Norma(s)
(Cosméticos)

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Cosméticos e Perfumes; Regularização de ingredientes empregados em Norma(s)
alisamento capilar (Cosméticos).
Rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Cosméticos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Proibição de substâncias em produtos saneantes domissanitários Revisão de
(Saneantes) Norma(s)
Proibição de substâncias em produtos saneantes domissanitários Revisão de

(Saneantes) Norma(s)
Regularização de produtos que contenham substâncias inalantes Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Saneantes) Norma(s)
Revisão de
Regularização de produtos denominados “espuma de carnaval”, “neve de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa carnaval”, “neve artificial”, “serpentina”, “teia” ou qualquer outra
denominação que possam entrar em contato com a pele (Saneantes) Norma(s)
Proibição de substâncias em produtos saneantes domissanitários Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Saneantes) Norma(s)
e monitoramento de Boas Práticas de distribuição, armazenagem e transporte de Revisão de
produtos sujeitos a medicamentos Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Norma(s)
Vigilância
Sanitária
Boas Práticas de Fabricação (BPF) de insumos farmacêuticos (Insumos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Farmacêuticos) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Recolhimento de alimentos (Alimentos) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Boas práticas para serviços de alimentação (Alimentos) Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Regularização de software como dispositivo médico Nova Norma
e monitoramento de Programa de análise de resíduos de agrotóxicos em alimentos (PARA) Nova Norma
Código de ética e Comissão de Ética da Agência Nacional de Vigilância

Governança Sanitária (CEANVISA) Nova Norma
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos; Registro e pós-registro de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa produtos biológicos; Boas práticas de armazenamento, distribuição e Norma(s)
transporte de gases medicinais (Medicamentos).
Controle e fiscalização em importação, exportação e pesquisa com

substâncias sob controle especial e plantas que podem originá-las;
Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Revisão de
vigilância sanitária (PAF); Procedimentos para importação/exportação de
medicamentos (Medicamentos).
Procedimentos para importação, em caráter de excepcionalidade, de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa produto à base de canabidiol em associação com outros canabinóides Norma(s)
(PAF)

Resíduos Sólidos e Águas Residuais; Controle sanitário de portos,
aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados; Regularidade de Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa empresas prestadoras de serviços em PAF: Autorização de Norma(s)
Funcionamento de Empresas, Autorização Especial de Funcionamento de
Empresas e Boas Práticas (Revisão da RDC 345/2002, RDC 346/2002 e
RDC 61/2004) (PAF).
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Revisão de
vigilância sanitária (PAF) Norma(s)
Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa alfandegados (PAF) Norma(s)

alfandegados; Controle sanitário de portos e aeroportos: Gerenciamento Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Sanitário de Resíduos Sólidos e Águas Residuais; Controle Sanitário de Norma(s)
Plataformas: Vigilância Sanitária em Plataformas; Controle sanitário de
portos e embarcações (Revisão da RDC 72/2009) (PAF).
Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição de Produtos

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa para Saúde; Boas práticas de fabricação de bolsas plásticas para coleta, Revisão de
armazenamento e transferência de sangue humano e seus componentes; Norma(s)
Tecnovigilância (Produtos para a Saúde).
Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa industrializadores de alimentos (Alimentos). Norma(s)
Código de ética e Comissão de Ética da Agência Nacional de Vigilância Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Sanitária (CEANVISA) (Gestão Interna) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Promoção comercial e publicidade de medicamentos (Medicamentos) Norma(s)
Procedimentos para importação/exportação de medicamentos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Medicamentos) Norma(s)
Procedimentos para importação/exportação de medicamentos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Medicamentos) Norma(s)
Boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de gases Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa medicinais (Medicamentos) Norma(s)
Inspeção de Boas Práticas de Fabricação de insumos farmacêuticos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Insumos Farmacêuticos) Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Revisão de
Procedimentos para importação em caráter excepcional Registro de produtos radiofármacos (Medicamentos)
fronteiras, recintos Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Atualização da Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição (LMIP); Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Norma(s)
medicamentos; Bioisenção para medicamentos (Revisão da RDC
37/2011); Fármacos candidatos à bioisenção (Medicamentos).
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (Medicamentos); Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Boas Práticas de Fabricação (BPF) de insumos farmacêuticos (Insumos). Norma(s)
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos; Boas Práticas para a Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Preparação de Radiofármacos em estabelecimentos de Saúde e Norma(s)
Radiofarmácias (Medicamentos)
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos; Boas práticas de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa armazenamento, distribuição e transporte de gases medicinais Norma(s)
(Medicamentos)
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos; Boas Práticas para a

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Preparação de Radiofármacos em estabelecimentos de Revisão de
Saúde e Radiofarmácias (Medicamentos) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (Medicamentos) Norma(s)
Revisão de
Revisão de
Revisão de
Revisão de
Revisão de
Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos; Registro e pós-registro de Revisão de

produtos biológicos (Medicamentos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (Medicamentos) Revisão de
Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (Medicamentos) Revisão de
Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa alfandegados; Controle sanitário de portos e aeroportos: Gerenciamento Norma(s)
Sanitário de Resíduos Sólidos e Águas Residuais (PAF).
sanitária

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
Atualização
Periódica

Produtos sujeitos à Avaliação de risco e controle de nitrosaminas potencialmente medicamentos; Revisão de
Vigilância Sanitária carcinogênicas em medicamentos de uso humano Registro e notificação de insumos farmacêuticos; Realização de estudos Norma(s)
de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (Insumos)
Atualização
Regularização de produtos saneantes à base de bactérias; Rotulagem Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa para os produtos saneantes à base de bactérias (Saneantes) Norma(s)
Regularização de neutralizadores de odores; Rotulagem dos produtos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa saneantes neutralizadores de odores (Saneantes) Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Rotulagem de produtos saneantes desinfestantes; Regularização de Revisão de
produtos saneantes desinfestantes (Saneantes) Norma(s)

que podem originá-las; Controle e fiscalização em importação,
exportação e pesquisa com substâncias sob controle especial e plantas Revisão de
que podem originá-las; Procedimentos de Recursos Administrativos; Norma(s)
Certificação de boas práticas de fabricação para produtos sob regime de
vigilância sanitária (CBPF) (Temas Transversais);
Projeto de Requisitos Sanitários para funcionamento de Laboratórios
Clínicos e postos de coleta laboratorial; Boas Práticas em Farmácias e
Drogarias (Serviços de Saúde);
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa alfandegados; Controle Sanitário de Plataformas: Vigilância Sanitária em Norma(s)
Plataformas; Procedimentos para importação em caráter excepcional;
Vigilância Sanitária (PAF);
Bula e Rotulagem de Medicamentos; Registro, pós-registro e notificação
de medicamentos (Normas Gerais); Registro e pós-registro de produtos
Controle sanitário em biológicos; Importação excepcional de medicamentos; Pesquisa Clínica;
ambientes de portos, Aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora
aeroportos, Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos Estrangeira Equivalente para fins de regularização de produtos no âmbito Revisão de
fronteiras, recintos alfandegados da GGMED; Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Norma(s)
alfandegados e (Medicamentos).
comércio exterior
Regularização de Definição de substâncias conservantes permitidas para produtos

produtos sujeitos à saneantes, seus limites máximos e critérios técnicos para atualização de Revisão de
Norma(s)
vigilância sanitária lista positiva
Revisão de
Norma(s)
Regularização de
serviços e Certificação de boas práticas de fabricação para produtos sob regime de
estabelecimentos Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição de Produtos vigilância sanitária (CBPF) (Temas Transversais); Revisão de
sujeitos a vigilância para Saúde Boas Práticas de Fabricação (BPF) de insumos farmacêuticos (Insumos Norma(s)
sanitária e boas Farmacêuticos).
práticas
Regularização de
Produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos biológicos Importação excepcional de medicamentos (Medicamentos); Revisão de
Vigilância Sanitária Procedimentos para importação em caráter excepcional (PAF) Norma(s)
e monitoramento de Controle e Fiscalização de Substâncias sob Controle Especial e Plantas Revisão de
produtos e serviços que podem originá-las Controle de anorexígenos Norma(s)
sujeitos à
Regularização de Revisão dos requisitos de qualidade para elaboração dos dossiês de

Produtos sujeitos à registro e pós-registro de medicamentos sintéticos Nova Norma
Revisão de Requisitos Técnicos para Regularização de Produtos

cosméticos e saneantes à base de álcool etílico e de outros ingredientes
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Inflamáveis (Temas Transversais); Revisão de
Regularização de álcool etílico como saneante (Saneantes); Norma(s)
Regularização de produtos de higiene pessoal antissépticos com álcool
(Cosméticos).
Revisão de
Revisão de
Norma(s)
Regularização de detergentes e congêneres; Rotulagem para produtos

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa destinados a limpeza e conservação de superfícies e objetos inanimados Revisão de
e sobre a biodegradabilidade de tensoativos aniônicos (Saneantes) Norma(s)
Regularização de algicidas; Regularização de produtos para desinfecção

de hortifrutícolas; Rotulagem para o registro de produto saneante Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa destinado à desinfecção de hortifrutícolas e para produtos algicida e Norma(s)
fungicida para piscinas (Saneantes)
Modelo de certificado de venda livre (CVL) para exportações extrazona Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa de Certificado de Venda Livre (CVL) de produtos saneantes (Saneantes) Norma(s)
Regularização de produtos saneantes corrosivos; Embalagem e Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa rotulagem de produtos saneantes (Saneantes) Norma(s)
Regularização de produtos saneantes categorizados como água sanitária; Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Rotulagem de produto saneante categorizado como água sanitária Norma(s)
(Saneantes)
Regularização de alvejantes à base de hipoclorito de sódio ou hipoclorito Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa de cálcio; Embalagem e rotulagem de produtos saneantes (Saneantes) Norma(s)
Regularização de esterilizantes e desinfetantes hospitalares; Rotulagem Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa de produtos saneantes com ação antimicrobiana (Saneantes) Norma(s)
Guilhotina; Atualização da lista medicamentos à base de substâncias
classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, sujeitos a
controle específico (Temas Transversais);
Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regularização de esterilizantes
vigilância sanitária; e desinfetantes
Procedimentos hospitalares
para importação em(Saneantes)
caráter Norma(s)
excepcional (PAF);
Ensaios clínicos com Dispositivos Médicos; Registro, pós-registro,
cadastro ou notificação de produtos para saúde; Regularização de
produtos para diagnóstico in vitro; Tecnovigilância; Regularização de
produtos para diagnóstico in vitro como autoteste para o HIV - Vírus
da Imunodeficiência Humana; Uso e Substituição de Produtos que
contenham mercúrio; Rotulagem de produtos para a saúde (Produtos
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa para a Saúde); Revisão de
Regularização, avaliação de risco e padrões de alimentos (Alimentos); Norma(s)
Controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrição, sujeitos a controle específico;
Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial
(Medicamentos);
Boas Práticas de Fabricação (BPF) de insumos farmacêuticos (Insumos
Regularização de detergentes enzimáticos de uso restrito em
Farmacêuticos);
estabelecimentos
Requisitos depara
Sanitários assistência à saúde;
prestação Rotulagem
de serviços para o registro
de odontologia de
(Serviços
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa produtos categorizados comode detergentes Revisão de
Saúde); enzimáticos de uso restrito Norma(s)
em estabelecimentos
Diretrizes de assistência
para organização do Sistemaà saúde comde
Nacional indicação para
Vigilância limpezae
Sanitária
de dispositivos
a descentralização das ações demédicos (Saneantes)
inspeção e fiscalização sanitárias
Regularização de Definição de substâncias conservantes permitidas para produtos

Atualização
produtos sujeitos à saneantes, seus limites máximos e critérios técnicos para atualização de Periódica
vigilância sanitária lista positiva

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária (Temas Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Transversais); Norma(s)
Embalagem e rotulagem de produtos saneantes (Saneantes).
Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de
Acesso da Anvisa ao Banco de Dados unificado do Comércio Exterior Vigilância Sanitária (Revisão da RDC 81/2008) (PAF) Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
Governança Regimento Interno da Anvisa Revisão de

Norma(s)
Revisão de
Norma(s)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Bancos de tecidos humanos (Sangue) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Registro, notificação e pós-registro de medicamentos fitoterápicos Revisão de
Regularização de produtos para jardinagem amadora (Saneantes); Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Regulamentação de produtos destinados a jardinagem amadora e Norma(s)
profissional (Agrotóxicos).

Bula e Rotulagem de Medicamentos; Metodologias de controle de
qualidade, segurança e eficácia de medicamentos; Registro e pós-registro Revisão de
de produtos biológicos; Registro de produtos radiofármacos.
(Medicamentos)
Requisitos sanitários para amidos, biscoitos, cereais integrais, cereais

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa processados, farelos, farinhas, farinhas integrais, massas alimentícias e Revisão de
pães (Alimentos) Norma(s)
Requisitos sanitários para amidos, biscoitos, cereais integrais, cereais Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa processados, farelos, farinhas, farinhas integrais, massas alimentícias e Norma(s)
pães (Alimentos)
Requisitos sanitários para gelados comestíveis e preparados para gelados Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa comestíveis (Alimentos) Norma(s)
Requisitos Sanitários para enriquecimento e restauração de alimentos Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais (Alimentos) Revisão de
Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos sanitários para café, cevada, chás, erva-mate, especiarias, Revisão de
temperos e molhos (Alimentos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos sanitários para águas envasadas e gelo destinados ao Revisão de
consumo humano (Alimentos) Norma(s)
Registro e pós-registro de produtos biológicos; Registro, pós-registro e

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa notificação de medicamentos (normas gerais); Farmacovigilância. Revisão de
Requisitos sanitários para misturas para o preparo de alimentos e Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa alimentos prontos para consumo (Alimentos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Requisitos Sanitários dos alimentos nutricionalmente modificados Revisão de
(Alimentos) Norma(s)
Registro, pós-registro de medicamentos dinamizados; Registro, pós-

registro e notificação de medicamentos (normas gerais). (Medicamentos) Revisão de
Contaminantes em alimentos; Procedimentos para importação de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa alimentos (Alimentos) Norma(s)
Requisitos sanitários para açúcares, adoçante de mesa, bala, bombom,

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa cacau em pó, cacau solúvel, chocolate, chocolate branco, goma de Revisão de
mascar, manteiga de cacau, massa de cacau, melaço, melado e rapadura Norma(s)
(Alimentos)
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Padrões microbiológicos para alimentos (Alimentos)
Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Procedimentos para autorização de uso de aditivos alimentares e Revisão de
coadjuvantes de tecnologia (Alimentos) Norma(s)
Requisitos sanitários para cogumelos, produtos de frutas e produtos de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa vegetais; Requisitos sanitários para palmito em conserva. (Alimentos) Norma(s)
Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária (Temas

Transversais); Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Rotulagem de alimentos; Programa de controle de alergênicos em Norma(s)
alimentos (Alimentos).
Procedimentos para autorização de uso de aditivos alimentares e Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa coadjuvantes de tecnologia (Alimentos) Norma(s)
Registro e pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária (Temas

Transversais);
Rotulagem de alimentos; Boas Práticas de Fabricação (BPF) para
estabelecimentos industrializadores de alimentos; Requisitos sanitários Revisão de
para palmito em conserva; Requisitos sanitários para alimentos para fins
especiais; Requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais.
(Alimentos)
Resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal Revisão de

Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa medicamentos; Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e Norma(s)
semissintéticos (genéricos, similares e novos). (Medicamentos)
Requisitos sanitários para café, cevada, chás, erva-mate, especiarias,

Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Nova Norma
temperos e molhos (Alimentos)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Contaminantes em alimentos (Alimentos) Atualização
Periódica
Atualização
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Padrões microbiológicos para alimentos (Alimentos) Periódica
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal Atualização
(Alimentos) Periódica

Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de
medicamentos; Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e
semissintéticos (genéricos, similares e novos); Registro e pós Registro de Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa medicamentos específicos; Registro de produtos radiofármacos. Norma(s)
(Medicamentos);
Realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos
ativos (Insumos Farmacêuticos).
Atualização
e monitoramento de
sanitária
e monitoramento de Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial Revisão de
produtos e serviços Controle da lenalidomida e medicamentos que a contenham (Medicamentos) Norma(s)
sujeitos à
e monitoramento de Controle de medicamentos e substâncias sujeitos à controle especial
produtos e serviços Controle da lenalidomida e medicamentos que a contenham (Medicamentos) Nova Norma
sujeitos à
Revisão de
Norma(s)
aeroportos, Procedimentos para importação em caráter excepcional Registro de produtos radiofármacos (Medicamentos) Revisão de
fronteiras, recintos Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Revisão de
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Registro de produtos radiofármacos (Medicamentos) Norma(s)
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Registro e pós-registro de produtos biológicos (Medicamentos) Revisão de
Norma(s)
Regularização de
Atualização
Periódica
Diretrizes e critérios gerais sobre práticas colaborativas em regulação

Governança (reliance) Nova Norma
Bioisenção para medicamentos;

Regularização de Provas de biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos Fármacos candidados à bioisenção;
Produtos sujeitos à e a elaboração de relatório técnico de estudo de biodisponibilidade Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
Vigilância Sanitária relativa/bioequivalência. medicamentos; Norma(s)
Boas Práticas em Centros de Equivalência.
Regularização de
estabelecimentos e
serviços sujeitos à Classificação do Grau de Risco para as atividades econômicas sujeitas à Revisão de
vigilância sanitária e vigilância sanitária Norma(s)
Boas Práticas
Revisão de
Governança Definição dos Diretores responsáveis pelas Diretorias da Anvisa Norma(s)

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
madeira Periódica
fronteiras, recintos alfandegados Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
fronteiras, recintos Controle sanitário de portos e embarcações (Revisão da RDC 72/2009) Controle sanitário de portos e aeroportos: Gerenciamento Sanitário de Norma(s)
alfandegados e Resíduos Sólidos e Águas Residuais;
comércio exterior Controle Sanitário de Plataformas: Vigilância Sanitária em Plataformas.
aeroportos, Registro e pós-registro de produtos biológicos; Importação excepcional
fronteiras, recintos Procedimento para importação em caráter excepcional de medicamentos (Medicamentos); Nova Norma
alfandegados e Procedimentos para importação em caráter excepcional (PAF).
comércio exterior
Governança Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Nova Norma
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Temas Transversais) Atualização
Periódica
Regularização de Fármacos candidados à bioisenção;

Produtos sujeitos à Metodologias de controle de qualidade, segurança e eficácia de Revisão de
Bioisenção para medicamentos medicamentos. Norma(s)

Produtos sujeitos à Estrangeira Equivalente para fins de regularização de produtos no âmbito Nova Norma
Vigilância Sanitária da GGMED

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
Fármacos candidados à bioisenção;

Produtos sujeitos à Bioisenção para medicamentos medicamentos. Nova Norma
Fármacos candidados à bioisenção;

Produtos sujeitos à Bioisenção para medicamentos medicamentos. Nova Norma
Regularização de materiais de uso em saúde; Regularização de
equipamentos sob regime de vigilância sanitária; Regularização de
software como dispositivo médico; Atualização de petições pós-
Regularização de regularização de dispositivos médicos com alterações da aprovação Revisão de
produtos sujeitos à Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde requerida e de implementação expressa; Análise de petições de Norma(s)
vigilância sanitária dispositivos médicos com aproveitamento de análises de autoridades
reguladoras reconhecidas; Rotulagem de produtos para a saúde;
Disponibilização de instruções de uso em formato não impresso de
produtos para saúde (Produtos para a Saúde).
Rotulagem de produtos com indicação para hipersensibilidade
dentinária; Regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e
perfumes; Requisitos técnicos gerais para produtos de higiene pessoal,
Informações ao cosméticos e perfumes; Simpliﬁcação de procedimentos para Revisão de
consumidor Rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; Norma(s)
Revisão de Requisitos Técnicos para regularização de produtos de higiene
pessoal, cosméticos e perfumes; Parâmetros para Controle
Microbiológico de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes.
Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos

Regularização de (genéricos, similares e novos);
Produtos sujeitos à Revisão dos requisitos para comprovação de segurança e eficácia de Revisão dos requisitos de qualidade para elaboração dos dossiês de Revisão de
Vigilância Sanitária medicamentos novos e inovadores registro e pós-registro de medicamentos sintéticos; Norma(s)
Pesquisa Clínica.
fronteiras, recintos alfandegados Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Temas Transversais) Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos

Regularização de Revisão dos requisitos para comprovação de segurança e eficácia de (genéricos, similares e novos);
Produtos sujeitos à medicamentos novos e inovadores Revisão dos requisitos de qualidade para elaboração dos dossiês de Nova Norma
Vigilância Sanitária registro e pós-registro de medicamentos sintéticos;
Pesquisa Clínica.

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
Regularização,
Governança Ações educativas em Vigilância Sanitária - AnvisaEduca Nova Norma
fronteiras, recintos Procedimentos para importação em caráter excepcional Registro de produtos radiofármacos (Medicamentos) Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Produtos sujeitos à Registro e pós-registro de produtos biológicos Norma(s)
Regularização de
estabelecimentos e
serviços sujeitos à Níveis de segurança nos depósitos que trabalham com substâncias e Nova Norma
vigilância sanitária e produtos controlados no âmbito do Mercosul
Boas Práticas
Atualização

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
Governança Política de Governança Organizacional da Anvisa Nova Norma
fronteiras, recintos Controle Sanitário de Plataformas: Vigilância Sanitária em Plataformas alfandegados; Norma(s)
alfandegados e Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Temas Transversais).
comércio exterior
Governança Procedimentos para emissão de Atestados de Capacidade Técnica na Nova Norma

Anvisa
Nova Norma
Revisão de
Norma(s)
sanitária
Regularização de Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos

Revisão de
produtos sujeitos à Registro, pós-registro e notificação de medicamentos (normas gerais) (genéricos, similares e novos); Norma(s)
vigilância sanitária Pesquisa Clínica.
e monitoramento de Serviços de hemoterapia;
produtos e serviços Sistema Nacional de Hemovigilância Transporte de material biológico humano, sangue e componentes, Revisão de
sujeitos à vigilância tecidos, células e órgãos. Norma(s)
sanitária
Atualização
Regularização de
produtos sujeitos à Regularização de ingredientes empregados em alisamento capilar Revisão de
Regularização de produtos de higiene pessoal antissépticos com álcool

Regularização de Revisão de Requisitos Técnicos para Regularização de Produtos
produtos sujeitos à cosméticos e saneantes à base de álcool etílico e de outros ingredientes (Cosméticos); Revisão de
vigilância sanitária Inflamáveis Regularização de álcool etílico como saneante (Saneantes); Norma(s)
Regularização de álcool etílico como medicamento (Medicamentos).
sanitária
Identificação de estratégias para promover o acesso a informações

Informações ao Bula e Rotulagem de Medicamentos necessárias ao consumo seguro de produtos sujeitos à vigilância sanitária Revisão de

consumidor Bula e Rotulagem de Medicamentos necessárias ao consumo seguro de produtos sujeitos à vigilância sanitária Norma(s)

Informações ao Bula e Rotulagem de Medicamentos necessárias ao consumo seguro de produtos sujeitos à vigilância sanitária Revisão de
Regularização,
avaliação de risco e Requisitos sanitários para café, cevada, chás, erva-mate, especiarias, Atualização
temperos e molhos Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Temas Transversais) Periódica

Informações ao necessárias ao consumo seguro de produtos sujeitos à vigilância sanitária Nova Norma
consumidor Bula e Rotulagem de Medicamentos
Informações ao
Informações ao
Revisão de
Governança Política de Gestão de Riscos Corporativos Norma(s)
Regularização de
serviços e
estabelecimentos Bancos de Células e Tecidos Germinativos (BCTG) - Centros de Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Revisão de
sujeitos a vigilância Reprodução Humana Assistida vigilância sanitária (PAF) Norma(s)
sanitária e Boas
Práticas
Regularização de
produtos sujeitos à Simpliﬁcação de procedimentos para regularização de produtos de Nova Norma
vigilância sanitária higiene pessoal, cosméticos e perfumes

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
consumidor Rotulagem de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Temas Transversais) Norma(s)
Regularização de
produtos sujeitos à Regularização de produtos saneantes com ação antimicrobiana Rotulagem de produtos saneantes com ação antimicrobiana (Saneantes); Revisão de
vigilância sanitária Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa (Temas Transversais). Norma(s)
Denominações Comuns Brasileiras (DCB) Boas Práticas Regulatórias no âmbito da Anvisa Atualização
Periódica
fronteiras, recintos alfandegado Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
Atualização de petições pós-regularização de dispositivos médicos com

Regularização de alterações da aprovação requerida e de implementação expressa;
produtos sujeitos à Rotulagem de produtos para a saúde; Disponibilização de instruções de Revisão de
Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde Norma(s)
vigilância sanitária uso em formato não impresso de produtos para saúde (Produtos para a
Saúde).
Regularização,
avaliação de risco e Procedimentos para autorização de uso de aditivos alimentares e Revisão de
padrões de alimentos coadjuvantes de tecnologia Norma(s)
Regularização, Procedimentos para autorização de uso de aditivos alimentares e Revisão de

avaliação de risco e coadjuvantes de tecnologia Norma(s)
Revisão de
Governança da Farmacopeia Brasileira Norma(s)
Regularização, Procedimentos para autorização de uso de aditivos alimentares e

avaliação de risco e coadjuvantes de tecnologia Nova Norma

madeira Periódica
madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica

Produtos sujeitos à Estrangeira Equivalente para fins de regularização de produtos no âmbito Revisão de
Vigilância Sanitária da GGMED Norma(s)
produtos sujeitos a Controle e fiscalização da cadeia de distribuição de medicamentos Norma(s)

madeira Periódica

madeira Periódica

madeira Periódica
fronteiras, recintos Procedimentos para importação em caráter excepcional Registro de produtos radiofármacos (Medicamentos) Norma(s)
alfandegados e
comércio exterior
sanitária

Periódica
Regularização de
produtos sujeitos à Regularização de Substâncias em Produtos de Higiene Pessoal, Regularização de ingredientes empregados em alisamento capilar Revisão de
Modificações Realizadas pelo Ato Norma primária/secundária Status do Ato Normas que Alteram ou Revogam Quantidade de
este Ato alterações sofridas
Alterado pela RDC n° 139, de

Vigente com 29/05/2003
N/A Primária alterações Alterado pela RDC n° 26, de 2
30/03/2007
Modifica o item 3 da Resolução 19/67 da extinta Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
Comissão Permanente de Aditivos para Alimentos. 17/12/2020
Incluir na "Relação de Vegetais Aromáticos

permitidos como aditivos flavorizantes e Revogado pela RDC nº 454, de
aromatizantes para alimentos" - Resolução da CPAA Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
nº 24/66, os vegetais relacionados.
Revogado pela RDC nº 454, de

Primária Revogado 1
17/12/2020
Altera a relação de vegetais aromáticos permitidos

como aditivantes para alimentos, aprovado pela Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
Resolução nº 24/CNNPA, de 1966. 17/12/2020
Inclui na tabela I do Decreto 55.871/65 o Ácido Revogado pela RDC nº 454, de

Ácido Dehidroacético e sua forma solúvel o Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Dehidroacetato de Sódio.

Primária Revogado 17/12/2020 1


Primária Revogado Revogado pela RDC nº 740, de 1

09/08/2022

Inclusão na tabela I do DECRETO 55871/65, o Revogada pela RES CNS nº 4, de

corante AZUL BRILHANTE F C F. Secundária (mérito) Revogado 24/11/1988 1

N/A N/A Revogado 28/09/2005 1

N/A Primária Revogado 19/12/2019 1



17/12/2020

17/12/2020

17/12/2020
Inclusão dos limites máximos de Ácido Láctico, na Revogado pela RDC nº 454, de
tabela I do Decreto nº 55.871/65. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
N/A Primária Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1

17/12/2020
Inclusão na tabela I do DECRETO 55871/65, a Revogado pela RDC nº 454, de

HEMOGLOBINA. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1


17/12/2020
17/12/2020


17/12/2020


17/12/2020



Modificação no Anexo I da RESOLUÇÃO 8/67. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A


Alterado pela RDC nº 08, de
06/03/2013;
N/A Primária Revogado 19/12/2019; 3
17/12/2020.
Inclusão do Éster Gum ou Goma Éster na tabela I do Revogado pela RDC nº 454, de
DECRETO 55871/65. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Inclusão da substância BETACAROTENO na tabela I Revogado pela RDC nº 454, de

do DECRETO 55871/65. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Inclusão na lista aprovada pela Resolução nº Revogado pela RDC nº 454, de

12/CNNPA, de 1966 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

17/12/2020

17/12/2020

17/12/2020

17/12/2020
Inclusão nas tabelas anexação DECRETO 55871 de Revogado pela RDC nº 454, de
26/3/1965. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

17/12/2020

17/12/2020

17/12/2020

17/12/2020


17/12/2020


Altera o item 2 da Resoução nº 13, de 1970, que Revogado pela RDC nº 454, de
adota normas quanto aos Padrões de Identidade e Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Qualidade para produtos de cacau e chocolate.


Modificar a Tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871/65,

estendendo o emprego do Butil - Hidroxi - Anisol Revogado pela RDC nº 454, de
(BHA), até o limite máximo de 0,5% (cinco décimos Secundária (mérito) Revogado 1
por cento) calculado sobre o peso do óleo essencial 17/12/2020
cítrico, no fabrico de emulsões.


17/12/2020
Estende o emprego de Ácido Sórbico como Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
conservador. 17/12/2020
Inclusão na tabela I do DECRETO 55871/65, na classe

de estabilizante e espessante a celulose Revogado pela RDC nº 454, de
microcristalina, permitindo o seu emprego nos Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
alimentos.
Estende na tabela I do DECRETO 55871/65, o Revogado pela RDC nº 454, de

emprego do aditivo "Carboximetil-Celulose". Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Extensão do emprego de Esteroil 2-Lactil Lactato de Revogado pela RDC nº 454, de

Sódio. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1



Extensão do emprego do Ácido Sórbico e seus sais, Revogado pela RDC nº 454, de
no fabrico de geléias. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Inclusão nas tabelas anexas ao DECRETO 55871/65

de 26/3/65: Tabela I - Corante Vermelho 40 e Tabela Revogado pela RDC nº 454, de
Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
III - Índice de Pureza dos Corantes.

17/12/2020

Inclusão na tabela I ao DECRETO 55871/65 do Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
Acetato Isobutirato de Sacarose (SAIB). 17/12/2020
Inclusão na Comissão Permanente de Aditivos em

alimentos (CPAA) dos seguintes aditivos: Tetrakis de Revogado pela RDC nº 454, de
Tetrametileno Metano; 3 Propionato de Octadecila; Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
2 Benzotriazol.

17/12/2020
Modifica na tabela I anexa ao DECRETO 55871/65, o Revogado pela RDC nº 454, de

teor de Óleo Vegetal Bromado. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

17/12/2020
Modifica o limite máximo para o Ácido Cítrico Revogado pela RDC nº 454, de
utilizado como acidulante. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Exclui da tabela I anexa ao DECRETO 55871/65, o Revogado pela RDC nº 454, de

charque dentre as conservas de carne. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Alterado pela RES CTA nº 13/1978;
N/A Secundária (mérito) Revogado 19/12/2019; Revogado pela RDC nº 3
778, de 01/03/2023.

Excui da tabela I do DECRETO 55871/DINAL-65 o Revogado pela RDC nº 454, de

Éster Dietil. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Inclusão na tabela I anexa ao DECRETO 55871/65 o Revogado pela RDC nº 454, de

Tertio Butil Hidroxiquinona. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

Inclusão na tabela I, anexa ao DECRETO 55871/65 o Revogado pela RDC nº 454, de

aditivo Estearato de Polioxietileno Glicol (8). Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

17/12/2020



17/12/2020

17/12/2020
01/07/2022.


17/12/2020
Extensão do emprego do corante ERITROSINA, já Revogado pela RDC nº 454, de
incluído na tabela I do DECRETO 55871/65. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

Modifica a tabela V anexa ao DECRETO 55871/65 de

26/3/65, adotando os códigos de rotulagem Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
dispostos na tabela anexa. 17/12/2020
Substitui na Tabela I, anexa ao Decreto nº Revogado pela RDC nº 454, de

55.871/65, o termo "Alginatos". Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

17/12/2020

Corrigi a Tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871, de Revogado pela RDC nº 454, de

1965, na parte referente ao "Alginato de Propileno Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Glicol".

Exclui das Tabelas I e III anexas ao Decreto nº Revogado pela RDC nº 454, de
55.871/65, o corante CITRUS RED nº 2. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1


Modifica a Tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871/65. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Vigente com
N/A N/A alterações N/A N/A
Revogada pela RDC nº 778, de


Estabelecer o emprego do estabilizante CITRATO DE

SÓDIO, já incluído na Tabela I, do Decreto nº Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
55.871/65, na fabricação dos requeijões cremosos. 17/12/2020



Retifica a Resolução nº 22, de 1976, que dispõe
sobre as condições gerais de elaboração,
classificação e designação de aditivos aromatizantes Revogado pela RDC nº 454, de
utilizados na elaboração de alimentos, inclusive Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
bebidas, para efeitos de registro e as de dispensa de
registro.

17/12/2020



17/12/2020



Inclui na Tabela Anexa ao decreto nº 55.871 - de 27 Revogado pela RDC nº 454, de

de março de 1965, na classe dos estabilizantes, o Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
aditivo lactado de mono e diglicerídeos.

Alterado pela RES nº 4, de

N/A Primária Revogado 11/10/1999; Alterado pela RE nº 175, 3
de 08/07/2003; Revogado pela RDC
nº 779, de 01/03/2023.


Altera a RES nº 21 CNNPA, de 25/09/1973 Secundária (mérito) Revogado 19/12/2019; Revogado pela RDC nº 2
778, de 01/03/2023.


Altera a Resolução nº 44/1977, que estabelece as

condições gerais de elaboração, classificação,
apresentação, designação, composição e fatores Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
essenciais de qualidade dos corantes empregados 17/12/2020
na produção de alimentos e bebidas.

17/12/2020
Altera a Resolução nº 10/78, que dispõe sobre o uso Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
de citrato de sódio. 17/12/2020
Atualiza a Tabela III, referente a Corantes artificiais - Revogado pela RDC nº 454, de
Índice de pureza. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

17/12/2020
Altera a Resolução 24, de 1977, que dispõe sobre o

emprego de polisorbato Polisorbato 80 (mono- Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
oleato de polioxietileno 20) sorbitana.
Atualiza a RESOLUÇÃO de Doces em Pasta. Altera a Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 272, de 1
Resolução 52/77. 22/09/2005
Inclui o Ácido Eritórbico e seu sal (Sal Sódico) na Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
tabela I - Aditivos intencionais. 17/12/2020

Fixa a tabela I, anexa ao Decreto nº 55.871/65, para

os Nitratos e Nitritos, a relação de alimentos e Revogado pela RDC nº 454, de
bebidas nos quais podem ser empregados, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
estabelecendo novos limites de tolerância.

17/12/2020


17/12/2020


17/12/2020


17/12/2020


Altera a Portaria nº 45, de 01/02/1978, que aprova

as listras de polímeros, resinas e respectivos aditivos
e regula o seu emprego na elaboração ou
revestimento de embalagens, utensílios ou Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
equipamentos de produção, transporte,
armazenamento e acondicionamento, destinados a
entrar em contato com alimentos e bebidas.
Inclui entre os amidos quimicamente modificados da Revogado pela RDC nº 454, de
Resolução nº 39/76, o adipato de diamido acetilado. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1


Inclui entre os amidos quimicamente modificados, o Revogado pela RDC nº 454, de

Amido Oxidado na Resolução nº 39, de 1976. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1


Altera para 360 dias o prazo estabelecido no item da

Portaria nº 61 - SNVS/81, que dispõe que o número Revogado pela RDC nº 454, de
do registro dos produtos submetidos à legislação de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
vigilância sanitária seja precedido da sigla MS.
N/A N/A Revogado Revogado pela RDC 221 de N/A

06/08/2002


17/12/2020

17/12/2020






17/12/2020

Alterado pela PRT n° 13/MS, de

20/06/1988
N/A N/A Revogado Revogado pela RDC n° 32 de 2
27/06/2013
N/A Primária Vigente N/A N/A

Altera Decreto nº 55.871, de 26/03/1965 Primária Revogado 17/12/2020; 2
26/03/2021.
Alterado pela PRT nº 31

DINAL/SVS/MS, de 23 e 24/10/1989;
Alterado pela PRT n° 1
DINAL/SVS/MS, de 12/01/1990;
Alterado pela PRT n° 15 SVS/MS, de
13/03/1990;
N/A N/A Revogado Alterado pela PRT n° 156 SVS/MS, de N/A
29/10/1992;
Alterado pela PRT n° 227 SVS/MS, de
17/05/1996;
24/06/2019.


17/12/2020


17/12/2020
Estende o uso da substância estabilizante Tetrakis

Metileno (3,5-Di-Tert.Butil-4-Hidrocinamato) Revogado pela RDC nº 454, de
Metano na elaboração de materiais destinados a Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
entrar em contato com alimentos.
Inclui o Estabilizante Policondensado de Dimetil

succinato 2(4-Hidroxi-2,2,6,6, Tetrametil-Piperridil Revogado pela RDC nº 454, de
Etanol) na elaboração de materiais destinados a Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
entrar em contato com alimentos.
Inclui estabilizante na elaboração de embalagens Revogado pela RDC nº 454, de

destinadas a entrar em contato com alimentos. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

INCLUI (3,5-DI-TERT. BUTIL-4-HIDROBENZIL Revogado pela RDC nº 454, de

MONOETIL) FOSFONATO DE CÁLCIO NA RESOLUÇÃO Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Nº 45/77-CNNPA.

17/12/2020

Revogado pela PRT Nº 530, de

13/01/1998
Altera a PRT/MS nº 08, de Revogado pela RDC n° 32 de

10/04/1987 N/A Revogado 27/06/2013 1
Alterado por 4 PRT

N/A N/A Revogado Alterado por 9 Resoluções 14
16/08/2010
Alterado por 4 PRT´s;

Revoga 9 RES Primária Revogado Alterado por 1 Ato; 32
Alterado por 7 RES e 19 RDC´s;
Revogado por 1 RDC.

Revogado por RES nº 449 de

N/A N/A Revogado 09/09/1999 N/A
N/A N/A Revogado Revogado pela RES nº 21, de N/A

26/01/2001

Altera a PRT SVS nº 24, de 16/09/1987 Secundária (prazo) Revogado 10/02/2022 1
Alterado pela RES nº 382 e 388, de

05/08/1999
10/02/2022.
Revogado pela PRT nº 15, de
Altera a PRT nº 24, de 16/09/1987 N/A Revogado 13/03/1990 1

Revoga a PRT SVS/MS nº 20, de 18/09/1989. Secundária (mérito) Revogado 23/07/2020 1
inclusão de aditivo na classe dos estabilizantes,

estabelecida na resolução 4, do conselho nacional Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de saúde, de 24/11/1988.
Inclusão na tabela i, da resolução 4, do conselho

nacional de saúde, de 24/11/1988, do aditivo nisina, Revogado pela RDC nº 454, de
Secundária (mérito) Revogado 1
na classe dos conservadores, para uso nos produtos 17/12/2020
alimentícios e dentro dos limites indicados.
Alterado pela PRT nº 7, de

Revoga RE CNS nº 3, de 21/07/1988; Revoga RE/ 20/06/1990;
CNS nº 1, de 27/04/1989 Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.

17/12/2020

Revoga a PRT nº 12, de 08/02/1990 Secundária (mérito e prazo) Revogado 1
23/07/2020
Retificado em DOU de 20/06/1990;

inclusão no anexo i da portaria 10, de 08 /03/1985, Alterado pela PRT nº 97, publicada
as substâncias a-19 azocyclotin, c-32 clethodin, f-32 em 06/12/1998;
fentoato, g-04 guazatine, i-08 imazethapyr e p-26 Secundária (mérito) Revogado Alterado pela PRT nº 141, publicada 3
pyroquilon e, no seu anexo ii, as respectivas
monografias técnicas. em 02/06/1998;
17/12/2020.

RETIFICA O ANEXO II, DA PORTARIA SNVS 10, DE 08 inclusão pela PRT nº 376, publicada
DE MARÇO DE 1985 Secundária (mérito) Revogado em 02/06/1992; 2
17/12/2020.
NÃO INCLUI NA PORTARIA SNVS 10, DE 08 DE Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
MARÇO DE 1985, A SUBSTÂNCIA AMITRAZ. 17/12/2020
Não inclui na portaria 10, de 08 de março de 1985, a Revogado pela RDC nº 454, de
substância isoxathion. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Altera a PRT Dinal/SVS/MS nº 24, de 16/09/1987; N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
Revoga a PRT Dinal/SVS/MS nº 01, de 12/01/1990. 24/06/2019.
Autoriza a inclusão, na tabela ii, como preceitua o

artigo 26, do decreto 55.871, de 26 de março de Revogado pela RDC nº 454, de
1965, dos limites máximos de tolerância de chumbo Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
(pb) em alimentos.

Inclusão no anexo i, da portaria SNVS 10, de 08 de Retificado pela PRT nº 13, pubicada
março de 1985, as substâncias i-09 e q-04, e no seu Secundária (mérito) Revogado em 23/12/1991; 1
anexo ii, as respectivas monografias técnicas. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
Retificado pela PRT nº 16, pubicada

RETIFICA O ANEXO II, DA PORTARIA SNVS 10, DE 08 em 30/07/1990;
DE MARÇO DE 1985 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020.
Exclui do anexo i, da portaria SNVS 10, de 08 de prorrogação de prazo pela PRT nº 39,
março de 1985, e do anexo ii da mesma portaria, as de 30/10/1990; prorrogação de prazo
seguintes monografias: a-03 acetato de dinoseb, b- pela PRT nº 22, de 29/08/1990;
Secundária (mérito) Revogado alterado pela PRT nº 10, de 4
19 bentiocarb, d-05 def, d-09 dialifos, m-09
02/07/1990;
metaldeido, n-03 nitralin, t-03 tca, z-01 zineb. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
RETIFICA A PORTARIA SNVS 10/85 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020
Altera o subitem 7.1, alinea "c", da PRT Nº 8, de Revogado pela RDC nº 454, de
20/02/1990. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Reautoriza o emprego do produto t-12-

thiabendazolio, nas culturas de pessego e soja,
previsto na portaria SNVS 10, de 8 de março de 1985
e mantem a desautorização do seu uso, para as Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
culturas de mamão, manga, abobora, melão e 17/12/2020
algodão, estabelecida na portaria 19, de 14 de
março de 1990.
Inclusão na "relação de substâncias com ação tóxica

sobre animais e ou plantas de uso permitido no Retificada pela PRT nº 28, de
Brasil em atividades agropecuárias e produtos 06/09/1990;
domissanitários", constante da portaria 10, de 8 de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
março de 1985 - anexo i, da substância p-27 17/12/2020.
prochloraz e, no anexo ii, da monografia técnica p-
27 prochloraz.
Altera o anexo ii, da portaria SNVS 10, de 8 de Revogado pela RDC nº 454, de
março de 1985. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Retifica na portaria 18, de 14 de março de 1990,

publicada no diario oficial de 15.03.90, f-16 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
formotion. 17/12/2020
Estabelece prazo de 180 (cento e oitenta dias), para Revogado pela RDC nº 407, de
adequarem os dizeres de rotulagem dos referidos Secundária (prazo) Revogado 23/07/2020 1
produtos a nova classificação.

Prorrogação de prazo para adequação à PRT nº 19, Secundária (prazo) Revogado 30/10/1990; 2
de 14/03/1990 Revogado pela RDC nº 407, de
23/07/2020.

Retifica a portaria 14, de 24 de julho de 1990 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020
Inclu são de substância na "relação de substâncias

com ação tóxica sobre animais e plantas de uso
permitido no Brasil em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
produtos domissanitários", constante da portaria 10, 17/12/2020
de 8 de março de 1985 - anexo i e, no anexo ii, a
monografia técnica m-09 metaldeido.
Inclusão de autorização do uso da substância

bendiocarb (ficam) por entidades especializadas na Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
PRT 28, de 21/10/1987. 17/12/2020
Retificado pela PRT nº 14, de
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de 24/01/1991; alterado pela PRT nº 33,
março de 1985 Secundária (mérito) Revogado de 28/02/1991; 2
17/12/2020.

24/01/1991; alterado pela PRT nº 9,
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de Secundária (mérito) Revogado de 18/01/1991; 3
março de 1985 Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.

Prorrogação de prazo de vigência da PRT nº 22, de 30/01/1991;
29/08/1990 Secundária (prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 2
23/07/2020.
Retifica o anexo ii da portaria 10 de 8 de março de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
1985 17/12/2020
Retifica o anexo ii da portaria 10 de 8 de março de Revogado pela RDC nº 454, de

1985 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Retifica o anexo ii da portaria 10 de 8 de março de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
1985 17/12/2020
Retifica o anexo ii da portaria 10 de 8 de março de Revogado pela RDC nº 454, de

Revoga a PRT Nº 21, de 04/09/1987 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020
Retifica o Anexo II da portaria 10 de 8 março de Revogado pela RDC nº 454, de


Retifica o Anexo II da portaria 10, de 8 março de Secundária (mérito) Revogado 23/01/1991; 2
1985 Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
Republicado em DOU de 28/02/1991;

Retificado pela PRT nº 104, de
Retifica o Anexo II da portaria 10, de 8 março de 24/07/1991; Alterado pela PRT nº
1985 Secundária (mérito) Revogado 474, de 09/06/1998; 2
17/12/2020.
Revogado pela RDC Nº 142, de

Revoga a RES/CTM Nº 09, de 29/11/1978 N/A Revogado 17/03/2017 1
altera os códigos de referência de substâncias nos Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
anexos I e II da PRT nº 10, de 08/03/1985 17/12/2020
Inclui na relação de substâncias com ação tóxica

sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
em produtos domissanitários constante da portaria 17/12/2020
SNVS 10, de 8 de março de 1985, anexos I e II
Inclui na portaria 38, de 30 de outubro de 1990, Revogado pela RDC nº 454, de
publicada no D.O.U. de 31.10.90 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de Revogado pela RDC nº 454, de

março de 1985 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Retifica o anexo ii da portaria SNVS 10 de 8 de Revogado pela RDC nº 454, de

março de 1985 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Inclusão na portaria 65, de 13 de dezembro de 1990, Revogado pela RDC nº 454, de

Inclusão na portaria 38, de 30 de outubro de 1990, Revogado pela RDC nº 454, de

Procede as retificações da portaria 37, de 30 de Revogado pela RDC nº 454, de

outubro de 1990 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

Prorrogação de prazo de vigência da PRT nº 39, de 30/01/1992;
Secundária (prazo) Revogado 2
30/10/1990 Revogado pela RDC nº 407, de
23/07/2020.

Retifica a 37, de 30 de outubro de 1990 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Inclusão na tabela i da resolução 04/88 cns/MS de

24 de novembro de 1988 do aditivo 'polidextrose'
com função de estabilizante para 'alimentos Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
dietéticos', na quantidade suficiente para obter 17/12/2020
efeito desejado.
Autoriza o emprego agropecuário para o produto i- Revogado pela RDC nº 454, de

07 isoxathion, constante da portaria SNVS nº 10, de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
08/03/1985.
Concede extensão de uso de aditivo 'dioxido de

silício' com função de antiumectante no produto 'po Revogado pela RDC nº 454, de
para cobertura' de sobremesas limite 2,00g/100g.
Revogado parcialmente pela RES Nº

Concede extensão de uso do aditivo, musgo irlandes 382, de 05/08/1999; Alterada pela
(carragena) com função de estabilizante para os Primária Revogado PRT nº 58, de 18/04/1991; 3
alimentos relacionados. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
Inclusão pela PRT Nº 64, de22

/8/1991; Inclusão pela PRT Nº 65,
Exclui da PRT nº 57, 14.04.91, publicada no diario de22 /08/1991; Alterado
oficial da união do dia subsequente, o produto 'leite Secundária (mérito) Revogado parcialmente pela PRT Nº 92, de 4
pasteurizado reconstituido. 30/10/1991;
17/12/2020.

04/12/1991;
17/12/2020.
Autoriza a extensão de uso dos produtos d-17 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
diflubenzuron; m-17 metomil; t-24 trifluralina 17/12/2020
Inclusão pela PRT Nº 402, de

14/05/1998; Inclusão pela PRT Nº
349, de 12/05/1998; Inclusão pela
Retifica o anexo II da PRT nº 10, de 08/03/1985 Secundária (mérito) Revogado PRT Nº 12, de 08/01/1998; Inclusão 5
pela PRT Nº 264, de 25/06/1997;
17/12/2020.
Inclusão pela PRT nº 175, de

Inclusão na relação de substâncias com ação tóxica 24/04/1996; Alterado pela PRT nº 90,
sobre animais e plantas de uso permitido no Brasil de 05/03/1996; Republicado em DOU
em atividades agropecuária e produtos Secundária (mérito) Revogado nº de 28/12/1995; 3
domissanitários, constante da portaria 10, de 8 de Revogado pela RDC nº 454, de
março de 1985 - anexo i e anexo ii 17/12/2020.
Retifica o anexo II da PRT nº 10, de 08/03/1985 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020
Inclusão na relação de substâncias com ação tóxica
sobre animais e plantas de uso permitido no Brasil Retificado pela PRT nº 96, pubicada
em atividades agropecuária e produtos em 11/07/1991;
Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
domissanitários, constante da portaria 10, de 8 de

Retifica na portaria 90, de 26 de junho de 1991 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

sobre animais e plantas de uso permitido no Brasil Retificado pela PRT nº 264, pubicada
em 03/07/1997;
em atividades agropecuária e produtos Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
domissanitários, constante da portaria 10, de 8 de 17/12/2020.
março de 1985 - anexo i e anexo ii
sobre animais e plantas de uso permitido no Brasil Revogado pela RDC nº 454, de
em atividades agropecuária e produtos Secundária (mérito) Revogado 1
domissanitários, constante da portaria 10, de 8 de 17/12/2020
março de 1985 - anexo i e anexo ii
Inclusão na relação de substâncias com ação tóxica Retificado em DOU de 23/08/1991;

sobre animais e plantas de uso permitido no Brasil Retificado pela PRT nº 644, de
em atividades agropecuária e produtos Secundária (mérito) Revogado 16/12/1996; 1
domissanitários, constante da portaria 10, de 8 de Revogado pela RDC nº 454, de
Retificado em DOU Nº 165 , de

N/A Primária Vigente 23/08/1991 N/A

Revoga todas as Portarias, Ordens de Serviços,

Instruções e Circulares Normativos expedidas atê á
presente data por Chefias de Divisões Técnicas da Revogado pela RDC nº 407, de
SNVS, Inspetorias e Seccionals de Saúde de Portos, Secundária (mérito) Revogado 23/07/2020 1
Aeroportos e Fronteiras, bem como Chefias de
Postos Portuários, Aeroportuários e de Fronteira.
Revoga todas as portarias, ordens de serviços,
instruções e circulares normativas expedidas até a
presente data por chefias de divisões técnicas da Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
SNVS, inspetorias e seccionais de saúde de portos,
aeroportos e fronteiras, bem como chefias de
postos portuarios,
Autoriza aeroportuarios
a inclusão na e de fronteira.
"Relação de substâncias com
ação tóxica sobre animais ou plantas de uso
permitido no Brasil em atividades agropecuárias e Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários", constante da portaria nº Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
10, de 8 de março de 1985 ' anexo i, a substância t-
33 teflubenzuron, e, no anexo ii, a monografia

17/12/2020





17/12/2020



Republicado em DOU nº, de

11/12/1991;
17/12/2020.
Prorrogação de prazo de validade da PRT nº 3, de Revogado pela RDC nº 407, de

09/05/1991 Secundária (prazo) Revogado 23/07/2020 1
Retificado em DOU Nº , de
24/01/1992;
N/A Primária Revogado 1
17/12/2020.
Autoriza a inclusão na "Relação de substâncias com
ação tóxica sobre animais ou plantas de uso
permitido no Brasil em atividades agropecuárias e Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários", constante da portaria nº Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
10, de 8 de março de 1985 ' anexo i, a substância t-
33 teflubenzuron, e, no anexo ii, a monografia
Retificado pela PRT nº 32 publicada
Autoriza a extensão do uso do produto f-18 fosetyl Secundária (mérito) Revogado em DOU Nº , de 31/01/1997; 1
al para as culturas especificadas Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.

Retifica na portaria 17, de 14 de março de 1990 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

10/05/2000;
12/09/2003;
Revoga a PRT n° 4/DISAD 30/04/1980; Alterado pela RDC nº 216, de
Revoga a PRT n° 5/DISAD 06/05/1980; Primária Revogado 15/12/2006; 6
Revoga a PRT n° 25/DISAD 21/10/1987. Alterado pela RDC nº 294, de
29/07/2019;
Alterado29/07/2019
pela PRT nº 474, de
09/06/1998;
Revogado pelaalterado pela
RDC nº PRT
454, denº
409, de 02/06/1998; inclusão pela
17/12/2020.
PRT nº 384, de 14/05/1998; inclusão
pela PRT nº 355, de 12/05/1998,
Ratifica as autorizações referentes a inclusão ou
retificação de monografias, da "Relação das alterado pela PRT nº 93, de
substâncias com ação tóxica sobre animais ou 30/01/1998; alterado pela PRT nº
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Secundária (mérito) Revogado 490, de 08/10/1997; Retificado pela 9
em atividades agropecuárias e produtos PRT nº 86, de 05/03/1997; retigicado
domissanitários" pela PRT nº 30, de 29/01/1997;
alterado pela PRT nº 452, de
11/09/1996; alterado pela PRT nº
387, de 08/08/1996;
Ratifica a NOR nº 1, de 09/12/1991; Altera a PRT nº Revogado
Revogado pela
pela RDC
RDC nº
nº 454,
454, de
de
35, de 11/10/1990. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
17/12/2020.
Ratificar os textos das normas técnicas para soluções Revogado pela RDC nº 454, de
parenterais de grande volume, que foram Primária Revogado 17/12/2020 1
publicadas no DOU de, 31/10/ 1991.

17/12/2020

Altera a PRT nº 21, de 31/01/1991 Secundária (prazo) Revogado 23/07/2020 1


ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro
pode ser autorizado no Brasil, em atividades Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
constante da portaria 10, de 8 de março de 1985
Retificado pela PRT nº 94, publicada

Autoriza a inclusão na "Relação de substâncias com em 03/02/1998; Retificado pela PRT
ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro nº 491, publicada em 09/10/1997;
pode ser autorizado no Brasil, em atividades Secundária (mérito) Revogado Retificado pela PRT nº 454, publicada 1
agropecuárias e produtos domissanitários", em 18/09/1996;
constante da portaria 10, de 8 de março de 1985 Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
Concede a extensão de uso do aditivo nisina, como Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
conservador, para o produto requeijão 17/12/2020

Altera a norma DPROD/DISERV Nº 1, de 09/12/1991 Secundária (prazo) Revogado 23/07/2020 1

Altera o item 1 da PRT/SNVS nº 28, de 20.05.1986. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Alterado pela RES Nº 385, de

05/08/1999;
17/12/2020.
Alterado pela RES Nº 385, de

05/08/1999;
10/02/2022.
Altera a PRT nº 24 DINAL/MS, de 16/09/1987 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019

Altera a norma DPROD/DISERV Nº 1, de 09/12/1991 Secundária (prazo) Revogado 1
23/07/2020


Retificado no DOU de 05/04/1993;

Altera a norma DPROD/DISERV Nº 1, de 09/12/1991 Secundária (prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
23/07/2020.
Alterado por PRT nº 59, de

24/06/1993; PRT nº 87, de
Revogado pelaPRT
19/08/1993; RDCnº
nº103,
407,de
de
08/10/1993; PRT nº 116, de
07/12/1993; PRT nº 15, de
11/02/1994; PRT nº 29, de
14/04/1994;
PRT nº 48, de14/06/1994; PRT nº 82,
18/08/1994; PRT nº 116, de
N/A Primária Revogado 10/10/1994; PRT nº 164, de 18
21/12/1994; PRT nº 11, 13/02/1995;
PRT nº 74, de 17/08/1995; PRT nº
103, de 17/10/1995; PRT nº 20, de
02/03/1995; PRT nº 124, de
04/11/1996; PRT nº 171, de
04/11/1996;
Revogado pelaPRT
RDCnº
nº226,
454,de
de
N/A Primária Revogado 27/12/1996;
17/12/2020 1
17/12/2020.
Retifica na "Relação de substâncias com ação tóxica

sobre animais ou plantas, cujo o registro pode ser Retificado em DOU nº, de
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado 28/07/1993; 1
produtos domissanitários", constante da portaria 10 Revogado pela RDC nº 454, de
de 08/03/85, a redação da monografia i-09 17/12/2020.
isodecanol.
Resolve que as culturas e seus sub-produtos

destinados ao uso na alimentação animal deverão Retificado em DOU nº, de
submeter os dados de estudos de residuos, da 28/07/1993;
mesma forma como e feita para as culturas 17/12/2020.
alimentares.
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Inclusão pela PRT nº 938, de
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e 24/11/1998; inclusão pela PRT nº
produtos domissanitários, constante da portaria 10, Secundária (mérito) Revogado 886, de 06/11/1998; 3
de 08.03.85 - anexo i, a substância f-37 Revogado pela RDC nº 454, de
fenpyroximaté e, no anexo ii, a monografia técnica f- 17/12/2020.
37 fenpyroximaté e sua redação.
Autoriza a inclusão na monografia do produto c-20
clorpirifos, constante da relação de substâncias com Alterado parcialmente pela PRT nº 72,
ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro Secundária (mérito) Revogado de 21/06/2002; 2
esta autorizado no Brasil, em atividades Revogado pela RDC nº 454, de
agropecuárias e produtos domissanitários, a cultura 17/12/2020.
Retifica na relação das substâncias com ação tóxica
sobre animais ou plantas, cujo registro esta Retificada em DOU nº, de
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e 28/07/1993;
produtos domissanitários, constante da portaria 10, Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
de 08.03.85, anexo i, p-25 prime que passa a f-37 17/12/2020.
flumetralin, e no anexo ii, a sua monografia e
redação.
Autoriza a inclusão na monografia do produto c-20
clorpirifos, constante da relação de substâncias com
ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
esta autorizado no Brasil, em atividades 17/12/2020
agropecuárias e produtos domissanitários, a cultura
Autoriza a inclusão na relação de substância com
pode ser autorizado no Brasil, em atividades Revogado pela RDC nº 454, de
agropecuárias e produtos domissanitários, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo, a
substância t-35 tiamins e, no anexo ii, a monografia
técnica t-35 tiamina.

17/12/2020
Altera a PRT nº 53, de 11/05/1993 Secundária (prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
23/07/2020
Atualiza o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1995 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020
Revoga a PRT nº 134, de 24/09/1993 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020

autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Retificado em DOU nº, 23/03/1995;
de 08.03.85- anexo i, a substância i- 12 imazapyr, e 17/12/2020.
no anexo ii, a monografia técnica i- 12 imazapyr.
Autoriza a inclusão na relação de substâncias com

constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i, a
substância m- 27 myclobutanil e, no anexo ii, a
monografia m- 27 myclobutanil.
Altera na relação das substâncias com ação tóxica

autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
produtos domissanitários, constante da portaria 10,
de 08.03.85, a monografia do produto d- 14 dicofol.
Autoriza a extensão de uso do produto f- 20 fosfina, Retificado em DOU nº, de

para a cultura do algodão com limites máximos de 26/10/1994;
residuo e intervalo de segurança.
17/12/2020.

ação tóxica sobre animais ou plantal, cujo registro
pode ser autorizado no Brasil, em atividades
agropecuárias e produtos domissanitários, Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
constante da portaria da secretaria nacional de 17/12/2020
vigilância sanitária 10, de 08.03.85- anexo i, a
substância b- 29 buprofenzin e a monografia.
Inclui na relação das substâncias com ação tóxica

pode ser autorizado no Brasil em atividades Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
agropecuárias e produtos domissanitários, 17/12/2020
constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85, anexo i,
a substância flumetsulan e a monografia técnica.
ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro Retificada em DOU nº, de
pode ser autorizado no Brasil, em atividades 10/08/1993;
agropecuárias e produtos domissanitários, Revogado pela RDC nº 454, de
constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i a 17/12/2020.
substância t-36 trifumizole e a monografia técnica.

constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i a
substância p-30 propaquizafop e, no anexo ii, e a
monografia técnica.
Inclui na relação das substâncias com ação tóxica Republicado em DOU nº, de
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser 1/02/1993; Republicado em DOU nº,
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado de 7/02/1993; 1
produtos domissanitários, constante da portaria 10, Revogado pela RDC nº 454, de
de 08.03.85, anexo i, a substância t-35 terbufos. 17/12/2020.

ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro Retificada pela PRT nº 205, de
pode ser autorizado no Brasil em atividades 04/09/1995;
constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo i, a 17/12/2020.
substância e-19 ethofenprox

17/12/2020
Autoriza a extensão de uso do produto p-21

propiconazole para as culturas relacionadas nesta Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
portaria com os limites máximos de resíduos e 17/12/2020
intervalo de segurança.
Autoriza a extensão de uso do produto t-30

thiodicarb, para a cultura do feijão com os limites Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
máximo de resíduo e intervalo de segurança. 17/12/2020

Atualiza o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1995 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1


Altera a PRT MS nº 971, de 10/08/1993 Secundária (mérito) Revogado 23/07/2020 1

Inclui na relação de substância com ação tóxica

autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Inclusão pela PRT nº 361, de
produtos domissanitários, constante da portaria Secundária (mérito) Revogado 12/05/1998; 2
SNVS 10, de 08.03.85-anexo i, a substância f-40 Revogado pela RDC nº 454, de
formetanaté hcl e, no anexo ii, a monografia técnica 17/12/2020.
f-40 formetanaté hcl.

produtos domissanitários, constante da portaria 10, 17/12/2020
de 08.03.85, anexo ii, a substância p-32
piridafention e, no anexo i a respectiva monografia.
17/12/2020
18/03/2002;
N/A N/A Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 2
17/12/2020.

Revoga a PRT nº 99, de 29/09/1993 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Inclui na relação das substâncias com ação tóxica

sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Republicado em DOU nº, de
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e 07/12/1993; Inclusão pela PRT nº
produtos domissanitários, constante da portaria Secundária (mérito) Revogado 383, de 14/05/1998; Alterado pela 3
SNVS 10, de 08.03.85, anexo i, a substância t-37 PRT nº 474, de 09/06/1998;
terbufos, e no anexo ii, a monografia técnica t-37 Revogado pela RDC nº 454, de
terbufos. 17/12/2020.
Autoriza a extensão de uso do produto a-07

aldicarb, constante da portaria 10, de 08.03.85, para Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
a cultura da batata.
Exclui da relação de substâncias com ação tóxica

autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e
em produtos domissanitários, constante da portaria Revogado pela RDC nº 454, de
SVS 10 de 08.03.85, anexo i,. A substância d-32
dodecacloro e no anexo ii, a respectiva monografia
técnica.
Alterada pela RE nº 2586, de

10/08/2006;
Altera a PRT nº 15, de 23/08/1988 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 2
23/07/2020.
Altera o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1993 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020
Revoga as dispdsições em contrário, em especial a Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
Portaria nº 385/06 de 16 de abril de 1993. 17/12/2020
Altera o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1993 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020

Altera a 4ª edição da Farmacopeia Brasileira Secundária (mérito) Revogado 23/07/2020 1

Retifica a portaria disad 2, de 31.07.8 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

Atualiza o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1995 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Retificado em DOU nº, de

Altera a monografia do produto lambdacyhalothrin, 03/05/1995;
constante do anexo da portaria 18 de 26.07.88. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020.
Isenta do pagamento da taxa de preço publico,

estabelecida pela PRT nº 6, de 25/01/1994, para o Revogado pela RDC nº 454, de
registro dos produtos destinados a ceme-central de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
medicamentos, o laboratorio quimico e
farmacêutico do exército.
agropecuárias e produtos domissanitários constante Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
da portaria SNVS 10 de 08.03.85 - anexo i, a
substância a-22 acrithrin a-22 acrinathrin.
Autoriza o uso da substância thiodicarb, constante Revogado pela RDC nº 454, de

da portaria SNVS 10, de 08.03.85, para o tratamento Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de sementes de algodão.
Autoriza a inclusão na monografia f-23 fluasifope

butil e fluasifope -p-butil, constante da relação de
substância com ação tóxica sobre animais ou Revogado pela RDC nº 454, de
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
em atividades agropecuárias e produtos
domissanitários, da portaria 10 de 08.03.85, anexo
ii, a cultura de cana-de-açucar.

Altera o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1994 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Autoriza a inclusão na monografia f-05 fenitrotion,

constante da relação de substâncias com ação tóxica Retificado em DOU nº , de
sobre animais ou plantas, cujo registro esta Secundária (mérito) Revogado 25/08/1994; 1
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários, portaria 10, de 08.03.85. 17/12/2020.

autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
de 08.03.85, anexo i a substância e-20 esbiotrin.
(ementa elaborada pela cid/MS).
Autoriza a inclusão na relação de substância com Inclusão pela RES nº 13, de

ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro 11/11/1999; Inclusão pela RES nº
pode ser autorizado no Brasil, em atividades 452, de 09/09/1999; Inclusão pela
agropecuárias e produtos domissanitários, Secundária (mérito) Revogado PRT nº 642, de 16/12/1996; Inclusão 5
constante da portaria 10, de 08.03.85, no anexo i, a pela PRT nº 207, de 04/09/1995;
substância z-03 zetacipermetrina e, no anexo ii, a Revogado pela RDC nº 454, de
monografia técnica z-03 zetacipermetrina. 17/12/2020.
pode ser autorizado no Brasil, em atividades Retificada em DOU nº, de
agropecuárias e produtos domissanitários, Secundária (mérito) Revogado 04/01/1995; 1
constantes da portaria 10, de 08.03.85, no anexo i, a Revogado pela RDC nº 454, de
substância n-08 nicosulfuron e, no anexo i, a 17/12/2020.
substância n-08 nicosulfuron e, no anexo ii, a
monografia técnica n-08 nicosulfuron.
ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo registro
constante da portaria 10, de 08.03.85 - anexo ii,
referente a monografia da substância c-10
cipermetrina.

produtos domissanitários, constante da portaria 10, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de 08.03.85, no anexo i, a substância n-07
niclosamida.
Altera a monografia f-28 fenpropatrin, constante da

relação de substâncias com ação tóxica sobre
animais ou plantas, cujo registro pode ser Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários, constante do anexo ii da
portaria SNVS 10, de 08 de março de 1985

de 08.03.85 - anexo i, a substância d-36
difenoconazole.

pode ser autorizado no Brasil, em atividades 25/08/1994;
constante da portaria 10, de 08.03.85, no anexo i, a 17/12/2020.
substância a-23 amitraz e, no anexo ii, a monografia
técnico a-23 amitraz.
Retifica a monografia h-03 hidrazida maleica,

constante da relação de substâncias com ação tóxica Retificada em DOU nº, de
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser 03/11/1995;
produtos domissanitários, da portaria 10, de 17/12/2020.
08.03.85
pode ser autorizado no Brasil, em atividades 25/08/1994; Inclusão pela PRT nº 27,
agropecuárias e produtos domissanitários, Secundária (mérito) Revogado de 29/01/1997; 2
constante da portaria 10, de 08.03.85, no anexo i, a Revogado pela RDC nº 454, de
substância p-33 procimidone e, no anexo ii a 17/12/2020.
monografia técnica p-33 procimidone.

sobre animais ou plantas, cujo registro pose ser Retificada pela PRT nº 388, de
de 08.03.85 - anexo i, a substância s-08 sulfosante e, 17/12/2020.
no anexo ii, a monografia técnica s-08 sulfosante.

de 08.03.85 - anexo i, substância f-41 furathiocarb e,
no anexo ii, a monografia técnica f-41 furathiocarb.

Altera o Anexo da PRT nº 30, 27/04/1995 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Retificada em DOU nº, de

12/09/1994; Alterada pela RES nº
N/A Primária Revogado 407, de 30/03/2001; 2
17/12/2020.

sobre animais ou plantas cujo registro pode ser
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e
produtos domissanitários, constante da portaria Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i , a substância d-37 17/12/2020
dimethenamid e, no anexo ii, a monografia técnica
d-37 dimethenamid.
Inclui relação de substâncias com ação tóxica sobre

animais ou plantas, cujo registro pode ser
de 08.03.85- anexo i, a substância f-42 fluroxipir e ,
no anexo ii, a monografia técnica f-42 fluroxipir .

sobre animanis ou plantas, cujo registro pode ser
autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e Retificada em DOU nº, de
produtos domissanitários constante da portaria Secundária (mérito) Revogado 04/01/1995; 1
SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i , a substância c-38 Revogado pela RDC nº 454, de
clorfluazuron e , no anexo ii, a monografia técnica c- 17/12/2020.
38 clorfluazuron.
Inclui na relação de substâncias com ação tóxica Alterada pela PRT nº 827, de
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser 27/11/1998; Alterada pela PRT nº
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e 745, de 17/09/1998; inclusão pela
produtos domissanitários, constante da portaria Secundária (mérito) Revogado PRT nº 357, de 12/05/1998; inclusão 5
SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i , a substância i-13 pela PRT nº 153, de 13/12/1994;
imidacloprid e no anexo ii, a monografia técnica i-13 Revogado pela RDC nº 454, de
imidacloprod. 17/12/2020.
N/A N/A Revogado Revogado pela RDC n° 55, de 1

10/11/2009
Revoga as disposições em contrário Primária Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1

17/12/2020

Revoga as disposições em contrário Primária Revogado 17/12/2020 1

Cria a tabela de pagamento dos serviços prestados

pelos orgãos de vigilância estadual e municipal,
referentes a recebimento e analise de processos de Primária Revogado 17/12/2020 1
petições encaminhados a Secretaria de Vigilância
Sanitária.
Alterada pela PRT nº 6, de
29/01/1999;
Alterada pela RDC nº 24, de
07/12/1999;
01/04/2014;
17/12/2020.


sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Republicado em DOU de 14/12/1994;
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e alterado pela PRT nº 370, de
SNVS 10, de 08.03.85 -anexo i, a substância p-34 Revogado pela RDC nº 454, de
piriproxyfen e, no anexo ii, a monografia técnica p- 17/12/2020.
34 piriproxyfen.
17/12/2020

06/04/1995; Alterado pela PRT nº
146, de 03/04/1996; Alterado pela
Retifica a monografia técnica d-06 deltametrina na Secundária (mérito) Revogado PRT nº 1045, de 17/12/1998; 5
portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo ii Alterado pela RES nº 69, de
10/05/1999;
17/12/2020.

Revoga a PRT Nº 3, de 23/02/1984 Primária Revogado 17/12/2020 1

17/12/2020

sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Retificada em DOU nº, de
SNVS 10, de 08.03.85-8, anexo ii, a monografia 17/12/2020.
técnica c-24 carbendazin.

produtos domissanitários, constante da portaria Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, o agente biologico b-
30 baculovirus, e, no anexo ii, a monografia técnica
b-30 baculovirus.
Inclui na monografia f-23 fluazifope butil e

fluazifope - p -butil constante da relação de
substâncias com ação tóxica, sobre animais ou Retificada em DOU nº, de
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Secundária (mérito) Revogado 13/02/1995; 1
em atividades agropecuárias e produtos Revogado pela RDC nº 454, de
domissanitários, da portaria SNVS 10, de 08.03.85 17/12/2020.
anexo ii, item i) emprego agropecuário, a cultura de
feijão.
autorizado no Brasil, em atividades agropecuária e
SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância h-07 17/12/2020
haloxifop - r - methyl e, no anexo ii, a monografia
técnica h - 07 haloxyfop - r - methyl.

autorizado no Brasil, em atividades agropecuária e
SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância h-07 17/12/2020
haloxifop - r - methyl e, no anexo ii, a monografia
técnica h - 07 haloxyfop - r - methyl.
Revoga a Portaria n°400/MS de 06/12/1977 N/A Revogado Revogado pela PRT n° 554/MS, de 1
19/03/2002
Inclusão pela COP nº 7, de

Inclui na relação de substâncias com ação tóxica 24/11/1999; Inclusão pela PRT nº
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser 1047, de 17/12/1998; Inclusão pela
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e PRT nº 754, de 21/09/1998; Inclusão
produtos domissanitários, constante da portaria Secundária (mérito) Revogado pela PRT nº 363, de 12/05/1998; 5
SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância f-43 Retificado pela PRT nº 31, de
fipronil e, no anexo ii a monografia técnica f-43 29/01/1997;
fipronil. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
Altera a monografia técnica f-32 fenoxaprop etil

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
ii, publicada através da portaria 15, de 26.01.88. 17/12/2020
Altera a monografia técnica p-27 prochloraz Alterado pela RES nº 38, de

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85 - anexo 09/11/2000;
ii, publicada através da portaria 14, de 14.07.90.
17/12/2020.

produtos domissanitários, constante da portaria Revogado pela RDC nº 454, de
SNVS 10, de 08.03.85 - anexo i, a substância a-24
acetoclor e, no anexo ii, a monografia técnica a-24
acetoclor.

autorizado, no Brasil em atividades agropecuárias e
de 08.03.85 - anexo i, a substância d-38 difethialone
e, no anexo ii, a monografia técnica d-38
difethialone.
Inclui na monografia a-02 acefato, constante da

animais ou plantas, cujo registro esta autorizado no Revogado pela RDC nº 454, de
Brasil, em atividades agropecuárias e produtos Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
domissanitários, publicada através da portaria 10,
de 08.03.85, diario oficial de 14.03.85.
Inclui na monografia e-02 endosulfan, constante da

animais ou plantas, cujo registro esta autorizado no Revogado pela RDC nº 454, de
Brasil, em atividades agropecuárias e produtos Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
domissanitários, item 'emprego agropecuário' a
cultura da cana de açucar.
Inclui na monografia i-13 imidacloprid, constante da

relação de substância com ação tóxica sobre animais Alterada pela PRT nº 827, de
ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no Secundária (mérito) Revogado 27/11/1998; 2
Brasil, em atividades agropecuárias e produtos Revogado pela RDC nº 454, de
domissanitários, publicada através da portaria 20, 17/12/2020.
de 23.08.94.

17/12/2020;
N/A Primária Vigente Revogação tornada sem efeito pela 2
RDC nº 486, de 26/03/2021.
SNVS 10, de 08.03.85 -anexo i, a substância i-14 17/12/2020
isazofos e, no anexo ii a monografia técnica i-14
isazofos .

SNVS 10, de 08.03.85-anexo i, a substância d-39
dimetomorf e, no anexo ii a monografia técnica d-39
dimetomorf.

sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Retificado em DOU nº, de
SNVS 10, de 08.03.85, no anexo i, a substância p-35 Revogado pela RDC nº 454, de
piridaben e, no anexo ii, a monografia técnica p-35 17/12/2020
piridaben.

autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Retificado em DOU nº, de
produtos domissanitários, constante da portaria 31/03/1995;
SNVS 10, de 08.03.85-anexo i, a substância c-39
17/12/2020.
cianamida hidrogenada e, no anexo ii, a monografia
técnica c-39 cianamida hidrogenada.
Altera a monografia técnica t-32 tebuconazole Inclusão pela PRT nº 347, de

constante da portaria SNVS 10, de 08.03.85-anexo ii, 15/05/1998; Alterado pela PRT nº
Secundária (mérito) Revogado 456, de 11/09/1996; 3
publicada através da portaria 24, de 25.09.89 diario Revogado pela RDC nº 454, de
oficial de 27.09.89. 17/12/2020.
Autoriza a inclusão na monografia o-13 oxadixil,

constante do anexo ii, da relação de substâncias
com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo
registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades Revogado pela RDC nº 454, de
agropecuárias e produtos domissanitários, portaria
SNVS 10, de 08.03.85, publicada através da portaria
48, de 05.05.83.

autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Alterado pela PRT nº 342, de
produtos domissanitários, constante da portaria 07/12/1995;
SNVS 10, de 08.03.85-anexo i a substância h-08
halosulfuron e, no anexo ii, a monografiatécnica h- 17/12/2020.
08 halosulfuron.

17/12/2020
17/12/2020
Autoriza a inclusão na monografia c-18 clorotalonil,

constante da relação de substância com ação tóxica
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e 17/12/2020
produtos domissanitários, portaria 10 de 08.03.85,
publicada no diario oficial de 14.03.85.

24/02/2000
29/05/2003
Autoriza a inclusão na monografia s-08 sulfosaté,

constante da relação de substâncias ação tóxica
produtos domissanitários, publicada através da Revogado pela RDC nº 454, de
portaria 15, de 20.07.94, no diario oficial 138, de 17/12/2020.
21.07.94, Seção I, página 10939.

Altera a monografia técnica b-10 brodifacum
constante da portaria 10, de 08.03.85, anexo ii, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
publicada no diario oficial de 14.03.85.

06/044/1995; Alterado pela TRT nº
Atualiza Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1993 Secundária (mérito) Revogado 156. de 17/12/1997; 2
17/12/2020.
Altera a monografia t-18 triazopos, publicada Revogado pela RDC nº 454, de

através da portaria SNVS 10 de 08 de março de 1985 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1


Revoga as disposições em contrário Primária Revogado 17/12/2020 1
Inclui na relação de substâncias com ação tóxica Retificada em DOU nº, de

sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser 25/04/1995; Retificada em DOU nº,
autorizado do Brasil. Em atividades agropecuárias e de 21/06/1995;
produtos domissanitários, constante da portaria Secundária (mérito) Revogado 1
SNVS 10, 08/03/85 - anexo i, f-44 flufenoxuron e, no 17/12/2020.
anexo ii, a monografia técnica f-44 flufenoxuron.
Revogado pela RDC 79, de


produtos domissanitários, constantes da portaria Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
SNVS 10 de 8 de março de 1985 - anexo i, a
substância p-36 pencycuron, conforme redação.

SNVS 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
substância p-37 pyrifenox e, no anexo ii, a
monografia técnica p-37 pyrifenox, conforme
redação.

17/12/2020

SNVS 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a 17/12/2020
substância f-45 flumiclorac pentil e, no anexo ii, a
monografia técnica flumiclorac pentil, conforme
redação.
Inclui na portaria 22, de 11 de outubro de 1994,

publicada no DOU 195, de 13.11.94, referente a
monografia d-06 deltametrina, item h, a cultura do Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
melão, com o limite máximo de residuos e intervalo
de segurança, especificados.
Altera o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1993. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020


17/12/2020
Inclui na monografia c-20 clorpirus, publicada

através da portaria SNVS 10, de 08/03/85, D.O.U. Revogado pela RDC nº 454, de
14/03/85, item j) emprego domissanitário, o uso em Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
jardinagem amodora, conforme anexo.
Inclui na "Relação de substâncias com ação tóxica

produtos domissanitários", constante da portaria 10, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de 08/03/1985 - anexo, a substância h-28 metam
sodium, e no anexo ii a sua monografia técnica.

sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Alterado pela PRT nº 219, de
de 08/03/85 - anexo i, a substância l-05 lufeneron e, 17/12/2020.
no anexo ii, a sua monografia técnica.
Inclui na relação de substâncias com ação tóxica Alterada pela PRT nº 941, de
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser 24/11/1998; Alterada parcialmente
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado pela PRT nº 348, de 12/05/1998; 3
SNVS 10, de 08/03/85 - anexo i, a substância f-46 17/12/2020.
flumioxazin e, no anexo ii, a sua monografia técnica.


17/12/2020

Altera o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1993 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Alterado pela RDC Nº 149, de

29/03/2017;
08/10/2020;
01/07/2022.

17/12/2020

onografia b-01 bacillus thuringiensis, constante da portaria SNVS 10, de 8 deSecundária
março de 1995
(mérito) Revogado 17/12/2020 1
Revogado pela PRT MS/SVS nº 290 de
06/04/1999
N/A N/A Revogado Revogado pela RES n° 336 de 2
22/07/1999
Alterado pela PRT n° 166/SVS, de

29/04/1997;
21/07/1997;
Alterado pela: Portaria n° 462/SVS, de
N/A N/A Revogado 25/09/1997; N/A
Alterado pelo Comunicado n°
238/GESP, de 07/10/1997;
Revogado pela PRT n° 32/SVS, de
13/01/1998.

sobre animais e plantas, cujo registro pode ser
produtos domissanitários constante da portaria
SNVS n.10, de 8 de março de 1985, anexo 1, a Revogado pela RDC nº 454, de
substância d 40 difenacuma, aprovada pela
resolução normativa 6/79 de 9 de maio de 1979,
DOU de 08.10.79, Seção I, parte ii, página 14775 e,
no anexo ii, a monografia técnica d-40 difenacuma.
Retifica a monografia n-04 norflurazon, constante Revogado pela RDC nº 454, de

do anexo ii, a portaria 10, de 08.03.85. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

produtos domissanitários, a monografia b-31
bacillus sphaericus, conforme redação.
17/12/2020

de 08 de março de 1985, anexo i, a substância h-09
hexaconazole e, no anexo ii, a monografia técnica h-
09 hexaconazole, conforme nova redação.
Retifica na monografia f-05 fenitrotion,publicada

através da portaria 10 de 08 de março de 1995, DOU Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
de 14.03.85 17/12/2020

de 08 de março de 1985, anexo i, substância t-38
tolyfluania e, no anexo ii, a monografia técnica t-38
tolyfluania, conforme nova redação.

de 08 de março de 1985, anexo i, a substância d-41
diafentiuron e, no anexo ii, a monografia técnica d-
41 diafentiuron, com a nova redação.

autorizado no brazil , em atividades agropecuária e
de 08 de março de 1985, anexo i, a substância t-39
terbutilasina e, no anexo ii, a monografia técnica t-
39 terbutilasina, com a nova redação.
Retifica a monografia v-04 vinclozolina, constante do
anexo ii, da da prt-000010, de 08 de março de 1985, Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
DOU de 13.03.85, Seção I, página 4638, com nova 17/12/2020
redação.

Altera a monografia d-04 dazomet, constante da Revogado pela RDC nº 454, de

portaria 10 de 08 de março de 1985 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Retifica a monografia e-19 ethofenprox, constante

da portaria 87, de 27 de julho de 93, DOU de Revogado pela RDC nº 454, de
28.07.93 - Seção I, página 10.657, item que passa a Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
ter nova redação.
Retifica a monografia d-17 diflubenzuzon publicada Inclusão pela PRT nº 341, de

através da portaria SNVS 10, de 08.03.85, DOU Secundária (mérito) Revogado 07/12/1995; 2
14.03.85- Seção I, página 4609, que passa a ter nova Revogado pela RDC nº 454, de
redação. 17/12/2020.
Inclui na monografia z-03 zetacipermetrina,

publicada através da portaria 6, de 22.06.94, DOU Revogado pela RDC nº 454, de
de 01.07.94, Seção I, página 9819 o uso Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
domissanitário, conforme especificação anexa.

17/12/2020
Revoga as disposições em contrário, em especial as Revogado pela RDC nº 454, de

PRT nº 5, de 08/11/1982 e PRT nº 19, de Primária Revogado 17/12/2020 1
27/11/1981

Republicada em DOU Nº 184, de

25/09/1995;
17/12/2020.

SNVS 10, de 08/03/1985 - anexo i, a substância t-40 17/12/2020
triticonazole e, no anexo ii, a monografia técnica t-
40 triticonazole.
SNVS 10, de 08 de março de 1985 - anexo i, a
substância s-09 sulfentrazone e, no anexo ii, a
monografia técnica s-09 sulfentrazone.
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Alterado pela RES nº 440, de
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e 25/08/1999; Alterado pela RES nº
produtos domissanitários", constante da portaria Secundária (mérito) Revogado 165, de 02/06/1999; Inclusão pela 4
SNVS 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a PRT nº 26, de 29/07/1997;
substância t-42 transflutrin e, no anexo ii, Revogado pela RDC nº 454, de
amonografia técnica t- 42 transflutrin. 17/12/2020.
autorizado no Brasil, atividades agropecuárias e Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários", constante da portaria Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
SNVS 10, de 8/03/85 - anexo i, a substância t-41
trinexapac e no anexo ii, a monografia técnica t-41
trinexapac.
de 08/03/85 - anexo i, a substância f-47 fluazinam e,
n anexo ii, a monografia técnica f-47 fluazinam.
Retifica a monografia s-02 sethoxydim publicada Revogado pela RDC nº 454, de

através da portaria SNVS 10, de 08/03/85, D.O.U. Secundária (mérito) Revogado 1
14/03/85. 17/12/2020
SNVS 10, de 08/03/1985 - anexo i, a substância c-40
chlorfenapyr e, no anexo ii, a monografia técnica c-
40 chlorfenapyr.
Retificado em DOU Nº, de

19/10/1995
N/A N/A Revogado Revogado pela RES Nº 383, de 1
05/08/1999
17/12/2020

Autoriza a inclusão da cultura relacionada em anexo,

na monografia c-25 cartap, constante da "Relação
de substâncias com ação tóxica sobre animais ou
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
em atividades agropecuárias e produtos 17/12/2020
de 8 de março de 1985.
Republicada em DOU nº , de
Revoga as disposições que lhe são contrárias Primária Revogado 08/04/1996; 1
17/12/2020.
Inclui na monografia l-04 lambdacyhalothrin,

constante da relação de substâncias com ação tóxica
em produtos domissanitários, publicada através da
portaria 35, de 06.12.89, D.O.U. de 11.12.89.
Inclui na monografia a-18 abamectin, constante da

autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários, publicada através da Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
portaria 27, de 17 de março de 1988, no D.O.U. de
08 de abril de 1988 ' Seção I, página 6050, as
culturas relacionadas em anexo.
Inclui na "Relação de substâncias com ação tóxica,

produtos domissanitários", constante da portaria Revogado pela RDC nº 454, de
SNVS 10 de 08 de março de 1985, publicada no Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
D.O.U de 14 de março 1985 - anexo i, a substância p-
38 prothiofos e no anexo ii, a monografia técnica p-
38 prothiofos.
Inclui na monografia m-01 malation, constante da

produtos domissanitários", publicada através da 17/12/2020
portaria 10, de 08 de março de 1985, D.O.U. de 14
de março de 1985 ' Seção I, página 4620, as culturas
relacionadas em anexo.
Inclui na monografia m-08 metalaxil, constante da

autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
produtos domissanitários, publicada através da
portaria 10, de 08.03.85, no D.O.U. de 14.03.85.
Inclui na monografia c-18 cloro talonil, constante da

relação de substância com ação tóxica sobre animais
ou plantas cujo registro pode ser autorizado no Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
Brasil, em atividades agropecuárias e produtos 17/12/2020
de 08.03.85, no D.O.U. de 14.03.85.
Inclui na monografia d-17 diflubenzuron, constante
da relação de substâncias com ação tóxica sobre
produtos domissanitários publicada através da 17/12/2020
portaria 206, de 04 de setembro de 1995, D.O.U. de
05 de setembro de 1995 ' Seção I, página 13.735, as
culturas de citrus e tomaté.
Altera a monografia h-08 halosulfuron, publicada

através da portaria 160, de 15 de dezembro de Revogado pela RDC nº 454, de
1994, D.O.U. de 20 de dezembro de 1994.

Institui formulários de petição, para solicitação

especifica prevista no artigo 2, da portaria 82-SVS- Primária Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
MS. 17/12/2020
Altera o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1993; Torna Revogado pela RDC nº 454, de
insubsistente a PRT nº 103, de 17/10/1995. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Alterado por 10 RES e 1 RDC;

N/A Primária Revogado Revogado por 1 RDC. 12

Revogado parcialmente pela RES Nº

382, de 05/08/1999;
17/12/2020.

Revogado pela RDC N° 49, de


N/A N/A Revogado N/A
06/03/2013

agropecuárias e produtos domissanitários", Revogado pela RDC nº 454, de
constante da portaria SNVS 10, de 18 de março de
1985 - anexo ii, a monografia técnica m-29 metil
neodecanamida.

29/05/2003

Altera o Anexo da PRT nº 30, de 27/04/1993. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Revogado pela RDC nº 454, de
autorizado no Brasil,em atividades agropecuária e Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
produtos domissanitários, a substância b-32
bromuconazole e no anexo 2, a monografia técnica.
Altera o item g) emprego agropecuário na

monografia b-28 betacyflutrin, publicada através da Revogado pela RDC nº 454, de
portaria 76, de 29 de maio de 1991.
Altera a monografia técnica c-25 cartap na relação

de substância com ação tóxica sobre animais ou Revogado pela RDC nº 454, de
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
domissanitários.
Altera na monografia s-07 sulfuramid, constante da Retificada em DOU nº, de

relação de substâncias com ação tóxica sobre 17/12/1998; Inclusão pela RES nº 67,
animais ou plantas, cujo registro pode ser de 10/05/1999; Inclusão pela PRT nº
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado 1046, 17/12/1998; 3
produtos domissanitários o item h) emprego Revogado pela RDC nº 454, de
domissanitário. 17/12/2020.
Autoriza a inclusão da cultura do fumo nas Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
monografias anexas. 17/12/2020
Alterado pela RES 389, de

10/02/2022.

produtos domissanitários", constante da portaria Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
SNVS 10, de 08 de março de 1986 anexo i, a 17/12/2020
substância e-21 etil trinexapac, e no anexo ii, a
monografia técnica e-21 etil trinexapac.
Revogado pelo RDC nº 20, de


Revogado pela PRT 912 de

N/A N/A Revogado 13/11/1998 e pela RES 105 de N/A
19/05/1999
Alterado pela RES nº 69, de

10/05/1999; Alterado pela PRT nº
Autoriza a inclusão na monografia d-06 Secundária (mérito) Revogado 1045, de 17/12/1998; 3
deltametrina. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.

Tornada insubsistente pela PRT nº 88,

de 10/06/1996;
Revoga a Resolução Normativa nº 02/1978 da CTS N/A Revogado Revogada pela RDC nº 407, de 2
23/07/2020.
Autoriza a inclusão na monografia b-26 bifenthrin,

publicada através da portaria 27, de 25 de outubro Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
de 1994, o 'item i', o emprego domissanitário, de 17/12/2020
acordo com as especificações anexa.
Autoriza a inclusão na monografia b-28
betacyflutrin, publicada através da portaria 76, de Revogado pela RDC nº 454, de
29 de maio de 1991, o 'item ii', o emprego Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
domissanitário, de acordo com as especificações
anexa.
Retifica a monografia t-34 triflumuron publicada Alterada pela PRT nº 452, de

através de autorização no diario oficial da união em 11/09/1996;
13.12.91
17/12/2020.
Retifica na monografia e-19 ethofenprox, publicada

através da portaria 87, de 27 de julho de 1993, o Revogado pela RDC nº 454, de
item h) emprego agropecuário, o intervalo de 17/12/2020
segurança para o trigo.
Retifica na monografia p-32 piridafention, publicada

através da portaria 112, de 07/10/1993 o item h, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
emprego agropecuário.


Altera a monografia m-22 monocrotofos, publicada Revogado pela RDC nº 454, de

através da portaria SNVS 10, de 08 de março de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
1985, D.O.U. de 14/05/85.

Altera os limites máximos de residuos-lar, para as

culturas do tomaté e citros, constantes da Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
monografia l-05 lufeneron, publicada pela portaria 17/12/2020
57 de 02 de maio de 1995.
Altera a PRT Dinal/SVS/MS nº 24, de 16/09/1987 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019
N/A Primária Revogado Revogada pela RDC nº 778, de 1

01/03/2023

10/02/2022


substância a-25 anidrido a-25 anidrido naftalico.

14/11/2006

Inclui na "Relação de substâncias com ação tóxica inclusão pela PRT nº 306, de
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser 08/04/1999; Inclusão pela PRT nº
autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado 895, de 06/11/1998; 3
produtos domissanitários", a substância Revogado pela RDC nº 454, de
tebufenozide. 17/12/2020.
Revogado pela RDC 183 de

Inclui na monografia d-36 difenoconazole, publicada

através da portaria 11, de 20 de julho de 1994, o Republicada em DOU nº, de
item g) emprego agropecuário. Modalidade de 27/06/1996;
emprego - aplicação nas partes aereas das culturas Revogado pela RDC nº 454, de
de cebola, cenoura, citros, feijão, tomaté, roseira e 17/12/2020.
uva.
Altera na monografia p-06, o item g) emprego Revogado pela RDC nº 454, de

agropecuário, intervalo de segurança, para a cultura Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de soja.
Inclui na monografia f-14 folpet, item g) emprego

agropecuário, as culturas de batata, pessego e Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
roseira. 17/12/2020
Altera na monografia f-23 fluazifop butil e fluazifop-

p-butil o item g) emprego agropecuário, intervalo de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
segurança, para a cultura de soja.

Retifica a monografia p-23 propamocarbe cloreto. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Retifica a monografia t-14 tiofanato metilico,

constante da "Relação de substâncias com ação
tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
ser autorizado no Brasil, em atividades agropecuária 17/12/2020
e produtos domissanitários".
Retifica a monografia d-11 dicamba, constante da

"Relação de substâncias com ação tóxica sobre Revogado pela RDC nº 454, de
animais ou plantas, cujo registro pode ser Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
produtos domissanitários".

produtos domissanitários", anexo i, substância d-42 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
dinocap e, no anexo ii, a monografia técnica d-42
dinocap.
Torna insubsistente a PRT nº 55, de 18/04/1996 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
23/07/2020
Revoga disposições em contrário sobre escovas Revogado pela RDC nº 454, de

dentais comercializadas no Brasil. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Autoriza a inclusão na monografia a-18 abamectin, Retificado pela PRT nº 436, de

tóxica sobre animais ou plantas cujo registro pode Secundária (mérito) Revogado 02/09/1996; 1
ser autorizado no Brasil em atividades agropecuárias Revogado pela RDC nº 454, de
ou produtos domissanitários" as culturas em anexo. 17/12/2020.



Inclui na monografia e-05 etefon, constante da

"Relação de substância com ação tóxica sobre
produtos domissanitários", publicada através da
portaria 10, de 8 de março de 1995, a cultura do
soja.

"Relação de substâncias com ação tóxica sobre Alterada pela PRT nº 455, de
animais ou plantas, cujo registro pode ser 11/09/1996;
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado 2
produtos domissanitários", publicada atravez da Revogado pela RDC nº 454, de
portaria 10, de 08 de março de 1995, as culturas de 17/12/2020.
citrus e melão.
Inclui na monografia a-04 ácido giberelico,
tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode
ser autorizado no Brasil, em atividades Revogado pela RDC nº 454, de
agropecuárias e produtos domissanitários, publicada Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
através da portaria 10, de 8 de março de 1995, item
i) emprego agropecuário modalidade de emprego:
tratamento de sementes de arroz irrigado para
plantio.
Inclui na monografia f-05 fenitrothion, constante da
produtos domissanitários", publicada através da
portaria 10, de 8 de março de 1995, item i) emprego
agropecuário.
Retifica a monografia técnica f 29 ftalide, constante Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
da portaria SNVS 10, de 08/03/1995. 17/12/2020
Inclui na monografia c-32 clethodim, constante da

produtos domissanitários", publicada através da Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
portaria 11, de 5 de março de 1990, item i) emprego
agropecuário: as culturas de algodão, alho, batata,
cebola, cenoura, feijão, e tomaté.
Revogado pela PRT n° 234 de

Revogado pela RDC n° 25, de

Altera o intervalo de segurança na monografia d-25
diuron, constante da "Relação de substâncias com
ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro Revogado pela RDC nº 454, de
publicada através da portaria 10, de 08/03/1985.
Retifica a monografia a-14 atrazina, constante da

animais ou plantas, cujo registro pode ser Retificada em DOU nº, de
produtos domissanitários", publicada através da Revogado pela RDC nº 454, de
portaria 27 de 17 de março de 1988 e alterada pela 17/12/2020.
portaria 19, de 14/03/1990.




04/01/2001
Altera a monografia f-36 flutriafol, constante da

Inclusão pela PRT nº 384, de
"Relação de substâncias com ação tóxica sobre 14/05/1998;
animais ou plantas, cujo registro pode ser Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 2
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e 17/12/2020.
Retifica a monografia técnica s-08 sulfosaté item h

na "Relação de substâncias com ação tóxica sobre Revogado pela RDC nº 454, de
Incluir na monografia t-23 trifenil hidroxido de

estanho, constante da "Relação de substâncias com
agropecuárias e produtos domissanitários", as
culturas relacionadas.
Altera a monografia a-05 acifluorfen sodium, Retificado pela PRT nº 542, de

publicada através da portaria 10, de 08 de março de 24/10/1996;
1985, D.O.U. de 14/03/85 e portaria 12, de 1 de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
agosto de 1989, D.O.U. 03/08/89. 17/12/2020.
Inclui na monografia t-22 trifenil acetato de estanho,

tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode
ser autorizado no Brasil, em atividades Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
agropecuárias e produtos domissanitários", 17/12/2020
publicada através da portaria 10, de 8 de março de
1985, D.O.U. de 14/03/85, as culturas em anexo.


Retifica a monografia h-04 hidramethylnone,
publicada através da portaria 10 de 8 de março de Revogado pela RDC nº 454, de
1985, D.O.U. 14.03.85.
Retica a monografia a-18 abamectin, constante na

portaria 282, de 17 de junho de 1996, publicada no Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
D.O.U. de 20/06/96. 17/12/2020
Retifica a monografia f-15 forato, publicada através

da portaria 10 de 08 de março de 1985, D.O.U. Revogado pela RDC nº 454, de
14/03/85 e alterada pela portaria 37, de 30 de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
outubro de 1990 D.O.U. de 31/10/90.
Inclui na monografia t-32 tebuconazole, constante

da "Relação de substâncias com ação tóxica sobre
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Retificado pela PRT nº 905, de
produtos domissanitários", publicada através da 10/11/1998;
portaria 24, de 25 de setembro de 1989, D.O.U. de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
27/09/89, alterada pela autorização publicada no 17/12/2020.
D.O.U. em 10/10/91, e pela portaria 158, de 15 de
dezembro de 1994,t-034 triflunuron,
D.O.U. constante
de 20/12/94, item 4)da
"Relação deemprego
substâncias com ação tóxica sobre
agropecuário.
produtos domissanitários", publicada pela Revogado pela RDC nº 454, de
autorização no D.O.U. de 13 de dezembro de 1991, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
ratificada pela portaria 10 de 23 de janeiro de 1992,
D.O.U. de 24/01/92, e alterada pela portaria 176, de
24/04/1996 D.O.U. de 25/04/96 o item h) emprego
Autoriza a inclusãoagropecuário.
da substância monopersulfato
de sódio, no subanexo 1- item i - 'outros' e no Revogado pela RDC nº 454, de
subanexo 2- item 2 - desinfetantes de uso em geral', Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
da portaria 15, de 23 de agosto de 1988, D.O.U. de
05 de setembro de 1988.
Retifica na monografia f-30 praletrina, publicada Alterada pela PRT nº 491, de

através da portaria 33, de 13 de fevereiro de 1992, Secundária (mérito) Revogado 08/10/1997; 2
D.O.U. de 19/02/92, item h) emprego Revogado pela RDC nº 454, de
domissanitário. 17/12/2020.
produtos domissanitários", publicada através da Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
portaria 10 de 8 det-32
marçotebuconazole, constante
de 1985, D.O.U. de 17/12/2020
da "Relação
14/03/85, de substâncias
alterada com345,
pela portaria açãodetóxica
17 desobre
julho
deanimais ou plantas,
1996, D.O.U., cujo registro
de 22/07/96, item pode ser
i) emprego Retificada em DOU nº, de
autorizado no Brasil, em atividades
agropecuário. agropecuárias e
produtos domissanitários", publicada através da 04/12/1996; Inclusão pela PRT nº
portaria 24, de 25 de setembro de 1989, D.O.U. de Secundária (mérito) Revogado 347, de 12/05/1998; 2
27/09/89, alterada pela autorização publicada no Revogado pela RDC nº 454, de
D.O.U. em 10/10/91, e pela portaria 158, de 15 de 17/12/2020.
dezembro de 1994, D.O.U. de 20/12/94, item 4) Retificado em DOU nº, de
Fixa na formaemprego
da tabelaagropecuário.
anexa, os preços públicos 22/10/1996; Suspensa pela PRT nº
dos serviços prestados pela Secretaria de Vigilância Primária Revogado 198, de 18/12/1996; 2
Sanitária - SVS, na área de medicamentos. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.

Fixa os preços públicos dos serviços prestados pela 22/10/1996;
Secretaria de Vigilância Sanitária - SVS, na área de Primária Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
saneantes e domissanitários.
17/12/2020.

Fixa, na forma da tabela anexa, os preços públicos 22/10/1996; Suspensa pela PRT nº
Sanitária - SVS, na área de cosmeticos. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
Tornada Insubsistente pela PRT nº

199, de 16/12/1996;
Retificado no DOU nº 205, de 22/10/1996 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 2
23/07/2020.

Fixa na forma da tabela anexa, os preços públicos 22/10/1996; Suspensa pela PRT nº
Sanitária - SVS, na área de correlatos. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
Altera a redação do item 2, do anexo iii -

documentos para petição, constante da PRTC 01 de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
08/03/1996. 17/12/2020
Fixa os preços públicos dos seguintes serviços Suspenso pela PRT nº 198, de
prestados pela Secretaria de Vigilância Sanitária - Primária Revogado 18/12/1996; 2
SVS, na área de saneantes e domissanitários. Revogado pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
produtos domissanitários", constante da portaria
Retifica na portaria 407, de 15 de agosto de 1996, Revogado pela RDC nº 454, de

D.O.U, de 16/08/96, item f) classe. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Atualiza a relação geográfica de "origem" e

"destino" as quais devem ser exigidos certificados
internacionais de imunização contra febre amarela, Revogado pela RDC nº 454, de
para concessão de vistos, da PRT nº 171, de
27/04/1993.
Alterado pela PRT n° 166/MS/SVS,

de 29/04/1997;
Alterado pela: PRT n° 307/MS/SVS,
de 21/07/1997;
Revogado pela PRT n° 321/MS/SVS,
Revoga a RES Normativa nº 02/1978 N/A Revogado de 28/07/1997; 5
25/09/1997;
Alterado pelo Comunicado n°
238/GESP, de 07/10/1997.

Altera a monografia i-13 imidacloprid, publicada Alterado pela PRT nº 827, de

através da portaria 20, de 13 de agosto de 1994, 27/11/1998;
D.O.U. de 25/08/1994, e modificada pela portaria Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 2
153, de 13 de dezembro de 1994, D.O.U. de 17/12/2020.
14/12/1994, o itemd-05 deltametrina,
h) emprego constahnte
agropecuário.
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias, e Retificada em DOU nº, de
produtos domissanitários", publicada através da Secundária (mérito) Revogado 31/01/1997; 1
portariaa10,
Autoriza de 08 de
inclusão, na março de 1995,
monografia b-26D.O.U., de
bifenthrin, Revogado pela RDC nº 454, de
14/03/85,da
constante retificada
"Relaçãopela portaria 22, com
de substâncias de 11ação
de 17/12/2020.
outubro
tóxica sobrede 1994, D.O.U.
animais de 13/10/94,
ou plantas, e pela
cujo registro pode
portaria 44, de 6 de
ser autorizado noabril deem
Brasil, 1995, D.O.U. de
atividades
07/04/95 o item
agropecuárias h) emprego
e produtos agropecuário.
domissanitários",
publicada através da portaria 54, de 2 de dezembro Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
de 1988, D.O.U. de 07/12/88, alterada pela portaria 17/12/2020
18, de 14/03/90 D.O.U. de 15/03/90 e portaria 27,
de 25/10/94, D.O.U. de 26/10/94, o item b)
sinonimia: 'prostore' e no item h) emprego
agropecuário, a modalidade de emprego
'pulverização de grãos armazenados'.
17/12/2020


Inclui na monografia p-06 permetrina, publicada

através da portaria SNVS 10, de 08 de março de
1985, D.O.U. 14/03/85, alterada pela portaria 255, Retificada pela PRT nº 29, de
de 30/05/96, D.O.U. 31/05/96, item g) emprego 29/01/1997;
agropecuário, modalidade de emprego, as culturas Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
de trigo e arroz armazenados, com os seguintes 17/12/2020.
limites máximos de residuos e intervalo de
segurança em anexo.
Inclui na monografia t-ósobre animais ou plantas,
cujo registro pode ser autorizado no Brasil, em
atividades agropecuárias e produtos Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
domissanitários",
Inclui na monografia publicada através da portaria
t-12 thiabendazolio, 247,
constante 17/12/2020
de"Relação
da 24 de maiode de 1996, D.O.U.
substâncias comde 27 tóxica
ação de maio de
sobre
1996, a cultura de citros
portaria 10,monografia
Inclui na de 08 de março de 1985, maleica,
h-03 hidrazida D.O.U. de 17/12/2020
14/03/85,
constantealterada pelade
da "Relação portaria 19 de com
substâncias 14/03/90,
ação
D.O.U.sobre
tóxica 15/03/90, portaria
animais 10, decujo
ou plantas, 02/07/90,
registroD.O.U.
pode
05/07/90 portaria 37, de 30/10/90, D.O.U.
ser autorizado no Brasil, em atividades 31/10/90
as culturaserelacionadas
agropecuárias em anexo.
produtos domissanitários", Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
publicada através da portaria 10, de 8 de março de 17/12/2020
1985 D.O.U. de 14/03/85, alterada pela portaria 13
de 20 de julho de 1994, D.O.U. de 21/07/94, a
cultura de arroz.
SNVS 10, de 8 de março de 1985 - anexo i, a 17/12/2020
substância t-43 terra d'atomacea e, no anexo ii, a
monografia
Inclui técnica
na "Relação t-43 terra diatomacea.
de substâncias com ação tóxica
snv SNVS 10, de 08 de março de 1985 - anexo i, a
substância i-15 imazamox e, no anexo ii, a
monopgrafia técnica i-15 imazamox.

17/12/2020
23/07/2020


Declara insubsistente a PRT nº 140, de 12/09/1996 Secundária (mérito) Revogado 23/07/2020 1
Inclui na monografia 2-03 zetacipermetrina,

publicada através da portaria 6, de 22 de junho de
1994, D.O.U. 01/07/94 o item h) emprego Revogado pela RDC nº 454, de
agropequario, modalidade de emprego, as culturas Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de cebola e tomaté, com os limites máximos de
residuos e intervalo de segurança em anexo.
produtos domissanitários", constante da portaria Revogado pela RDC nº 454, de
SNVS 10, de 08 de março de 1985 - anexo i a 17/12/2020
substância i-17 imiprothrin e no anexo ii, a
monografia técnica i-17 imiprothrin, com a redação
em anexo.
Retifica a monografia g-05 glufosinato de amonio,
publicada através da portaria 104, de 18 de julho de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
1991, D.O.U., de 19/07/91, retificada no D.O.U. de 17/12/2020
23/08/91.
substância i-16 imibenconazole, com redação em
anexo.
Retifica a monografia f-32 fenaxaprop-p
etil,publicada através da portaria 15, de 26 de Revogado pela RDC nº 454, de
janeiro de 1988, D.O.U. de 29/01/88, alterada pela Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
portaria 113 de 06/12/94, D.O.U. de 07/12/94.
substância f-48 flazasulfuron e, no anexo ii, a
Incluimonografia técnica
na relação de f-48 flazasulfuron.
de 08 de março de 1985 - anexo i, a substância t-14
tolclofos metil e, no anexo ii, a monografia técnica t-
44 tolclofos metil.
Declara suspensos, até ulterior deliberação desta
Secretaria de Vigilância Sanitária, os efeitos das Revogado pela RDC nº 454, de
portarias. Svs/MS 137, 139, 141, publicada no Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
D.O.U., de 18 /10/1996 e portaria 163, publicada no
Atualiza asD.O.U.,
áreas geográficas de "origem" de
de 25/10/1996.
viajantes internacionais aos quais deverão ser
exigidos a apresentação de certificado internacional
de imunização contra febre amarela, para a Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
concessão de vistos consulares no exterior; Atualiza 17/12/2020
relação de áreas geográficas do territorio nacional as
quais recomenda-se a vacinação contra febre
amarela.
Tornada Insubsistente pela PRT nº 13,

de 28/01/1997;
23/07/2020.
Declara insubsistente a PRT nº 9, de 10/01/1997 Secundária (mérito) Revogado 23/07/2020 1
Retifica a monografia f-20 fosfina e fosfetos

metalicos de pluminio e magnesio, publicada Revogado pela RDC nº 454, de
através da portaria SNVS 10, de 08.09.85, DOU de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
14.03.85 Seção I página 4616.
Inclui na monografia f-05fenitrotion, constante da
Inclui na
portaria 10,monografia
de 8 de março b-32de bromuconazole,
1985, D.O.U. de
constante
14/03/85,da "Relação de substâncias
item i) emprego com ação
agropecuário,
tóxica sobre animais
modalidade ou plantas,
de emprego cujo registro
conforme anexo.pode
agropecuárias e produtos domissanitários". Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Publicada através da portaria 88, de 5 de março de
1996, D.O.U. de 06/03/96, item h) emprego
agropecuário, t-42 transfluthrin,
modalidade de emprego,constante da
as culturas
"Relação de substâncias
do alho, amendoim,com açãoe tóxica
cebola feijão. sobre
produtos domissanitários, publicada através da 17/12/2020
portaria
Inclui na230, de 25 dep-33
monografia setembro de 1995,constante
procimidone, D.O.U. de
da26/09/95,
"Relação de o item i) emprego
substâncias comdomissanitário.
ação tóxica sobre
portaria 14, de 20/07/94, D.O.U. de 21/07/94, o
Retifica
item h) naemprego
monografia c-20 clorpirifos,
agropecuário, constante
modalidade de da
"Relação
emprego,de substâncias
as culturas de com açãoetóxica
feijão tomaté.sobre
animais ou plantas, cujo registro pode ser Retificado em DOU nº, de
portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 17/12/2020.
14/03/85,
Retifica o item i) p-06
na monografia emprego agropecuário,
permetrina, constante
modalidade
da "Relação de de substâncias
emprego, incluindo
com ação a indicação en
tóxica sobre
animais ou plantas, anexo.
cujo registro pode ser
portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 17/12/2020
14/03/85 e portaria 592, de 21/11/96 D.O.U.
25/11/96,eoprodutos
agropecuárias item i) emprego agropecuário,
domissanitários, publicada
modalidade
através de emprego,
da autorização com inclusão
no D.O.U. de 13 de emdezembro
anexo.
de 1991, ratificada pela portaria 10, de 23 de janeiro
de 1992, D.O.U. de 24 de janeiro de 1992 e alterada Revogado pela RDC nº 454, de
pela portaria 176, de 24 de abril de 1996, D.O.U. de
25/04/96,
Ratifica o item h) emprego
na monografia domissanitário,
f-43 fipronil, constante da
relação demodalidade
substânciasde com emprego.
portaria 142, de 6 de dezembro de 1994, D.O.U. de
Retifica a monografia
07/12/94, o item h)f-18 fosetylagropecuário,
emprego al, constante da
"Relação dedesubstâncias
modalidade com açãoas
emprego, incluindo tóxica sobre
indicaçõoes
animais ou plantas, cujo
em anexo. registro pode ser
portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de
Inclui na "Relação
14/03/85, de substâncias
alterada pela portariacom 12, ação
de 20tóxica
de
sobre
dezembro animais ou plantas,
de 1991, D.O.U. cujo
de 23registro pode ser
de dezembro de
1991. Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários", constante da portaria 10, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de 8 de março de 1985 - anexo i, a substância b-34
Inclui na "Relação
butroxydim e, no de substâncias
anexo com ação
ii, a monografia tóxica
técnica
sobre animais ou butroxydim.
plantas, cujo registro pode ser
produtos domissanitários", constante da portaria 10, 17/12/2020
de 8 de março de 1985 - anexo i, a substância b-33
bispyribac sodium.
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias', Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
constante da portaria 10, de 8 de março de 1985 - 17/12/2020
anexo i, a substância e-22 epoxiconazole.
Atualiza as áreas geográficas de "origem" de

exigidos a apresentação de certificado internacional Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de imunização contra febre amarela, para a
concessão de vistos consulares no exterior
Retifica na monografia d-33 tetrametrina, publicada Retificada em DOU nº, de

através da autorização no D.O.U. de 04/12/91, 25/07/1997;
ratificada pela portaria 10, de 23/01/92, D.O.U. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
24/01/92, o item 2.2 - entidades especializadas. 17/12/2020.
Retifica a monografia m-14 metidation, constante da
portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U.
14/03/85,
Retifica alterada pelas
a monografia d-23portarias numeros
dissulfoton, 18 e 19,
constante da
relaçãodede14/03/90, D.O.U.
substâncias com 15/03/90.
portaria 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de
14/03/85, alterada pela portaria 45, de 21/11/90,
D.O.U. 23/11/90 e pela autorização publicada no
D.O.U. de 10/10/91.
Retifica na monografia c-34 cyphenothrin, publicada
através da portaria 27, de 29 de novembro de 1988, Revogado pela RDC nº 454, de
D.O.U. de 05/12/88 o item 2 - aplicação por Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
entidades especializadas
Publica os itens de bula, referentes a substância Primária Vigente N/A N/A

bromocriptina
Publica os itens de bula, referentes a substância Revogado pela RDC nº 454, de

terfenadina Primária Revogado 17/12/2020 1

viajantes internacionais aos quais deverão ser Revogado pela RDC nº 454, de
concessão de vistos consulares no exterio

Retificado em DOU nº, de 3469;

17/12/2020.

internacionais aos quais deverão ser exigidos a
apresentação do certificado internacional de Revogado pela RDC nº 454, de
imunização contra febre amarela, para a concessão Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de vistos consulares no exterior; Atualiza relação de
áreas geográficas do territorio nacional as quais
recomenda-se a vacinação contra a febre amarela.
Altera a PRT nº 59, 13/07/1995;

Altera a PRT nº 172, de 04/11/1996; Alterado pela PRT nº 462 SVS, de
Altera a PRT nº 190, de 04/12/1996; N/A Revogado 25/09/1997; N/A
Altera a PRT nº 97, de 07/03/1997; Despacho nº 287, de 26/11/2018.
Altera a PRT nº 103, de 03/03/1997.
Revoga a Portaria nº 58, de 12/07/95 N/A Revogado Revogado pela Resolução n° 47 de 1

25/10/2013

Alterado pela PRT nº 267 SVS/MS, de
26/03/1999;
Alterado pela PRT n° 381/SVS/MS, de
26/04/1999;
Alterado pela RE n° 912, de
Revoga a Portaria nº 172, de 04/11/96; 25/06/2001;
Revoga tacitamente a PRT SVS/MS nº 307, de Alterado pela RDC n° 68, de
21/07/1997; e a PRT SVS/MS nº 462, de N/A Revogado 05/03/2002; 7
25/09/1997, conforme Despacho nº 287, de Alterado pela RE n° 1320, de
26/11/2018. 24/07/2002;
Alterado pela RE n° 174, de
08/07/2003;
Revogado pela RDC n° 326 de
Alterado09/11/2005.
pela PRT nº 381, de
26/04/1999;
Revoga a PRT nº 02/80 DISAD, publicada no DOU em Primária Revogado Alterado pela RDC nº 492, de 3
15/04/80 15/04/2021;
01/07/2022.
12/05/1998
N/A N/A Revogado Revogado pela RDC nº 11, de N/A
22/03/2011

25/10/2013



Atualiza relação de áreas geográficas do territorio 17/09/1998;
nacional as quais recomenda-se a vacinação contra a Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
febre amarela
17/12/2020.

17/12/2020.
Acrescenta itens ao anexo ii - roteiro para inspeção Revogado pela RDC nº 454, de
em estabelecimentos da industria farmacêutica, da Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
portaria SVS 16, de 06/03/1995.
Aprova o regulamento técnico sobre regime de
inspeções aplicável a realização de inspeções no país
ou interpaíses no âmbito do mercosul, relacionadas
com produtos para a saúde - produtos Primária Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
farmacêuticos, sangue e hemoderivados, 17/12/2020
cosmeticos, saneantes e correlatos; Revoga as
disposições em contrário
Revoga a Portaria DINAL Nº 01, de 28/01/87 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 12, de N/A
02/01/2001
Altera a PRT nº 59, de 13/07/1995;

Altera a PRT nº 97, de 07/03/1997; N/A Revogado Despacho Declaratório nº 287, de N/A
Altera PRT nº 103, de 10/03/1997; 26/11/2018

Revoga a Portaria nº 09, de 18/12/91 04/08/2003
Revoga a Portaria nº 16, de 27/01/92 N/A Revogado Revogado pela RDC n° 17, de N/A
Revoga a Portaria nº 17, de 27/01/92 16/04/2010

26/07/2018;
01/03/2023.
internacionais aos quais devera ser exigida a
apresentação de certificado internacional de Revogado pela RDC nº 454, de
imunização contra febre amarela, para a concessão
de vistos consulares no exterior


17/12/2020
Modifica a redação da monografia s-06 sericornin e
anidroserricornin, publicada através da portaria 10 Revogado pela RDC nº 454, de
de 08/03/85, alterada pela portaria 303 de
15/07/97.
Modifica a redação da monografia c-26 carbosulfan. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

Retifica a monografia b-26 bifenthrin. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Alterado pela PRT Nº 487, de

Revoga as disposições ao contrário referente aos 17/06/1998;
produtos desinfetantes domissanitários. Secundária (mérito e prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 2
17/12/2020.

Revoga a PRT nº 551, de 31/10/1997 Secundária (mérito) Revogado 23/07/2020 1
Altera a PRT SVS/MS nº 166, de 29/04/1997; Retificado no DOU nº 14-E, de

Altera a PRT SVS/MS nº 97, de 07/03/1997; 21/01/1998;
N/A Revogado Despacho Declaratório nº 287, de 1
Altera a PRT SVS/MS nº 103, de 10/03/1997.
26/11/2018.

internacionais aos quais devera ser exigida a
apresentação de certificado internacional de Retificado no DOU nº, de 12/01/1998;
imunização contra febre amarela para concessão de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
vistos consulares; atualiza a relação de áreas 17/12/2020.
geográficas do territorio nacional nas quais
recomenda-se a vacinação contra febre amarela

17/12/2020
Inclui na monografia t-14 tiofanato metílico,

publicada através da portaria SNVS nº. 10, de 8 de Revogado pela RDC nº 454, de
março de 1985, D.O.U. 14.03.85 Seção I, página Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
4634, item h) emprego agropecuário, a cultura do
amendoim.
Altera na monografia d-21 diquat, publicada através
da portaria SNVS nº 10, de 8 de março de 1985,
D.O.U. 14.03.85 Seção I página 4609, item h) Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
Exclui daagropecuário,
emprego "Relação de substâncias com ação
o limite máximo tóxica
de resíduos 17/12/2020
sobre animais de
e o intervalo ou segurança
plantas, cujo da registro pode
cultura de ser
soja.
produtos domissanitários", constante da portaria nº.
10, de 8 de março de 1985, D.O.U. sw 14.03.85, Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
anexos i e ii, as seguintes monografias: a-09 aldrin, 17/12/2020
b-04nab.h.c,
Inclui c-16 clorobenzilato,
monografia c-35 clomazone, d-07constante
ddt, e-03 da
endrin, h-01de
"Relação heptacloro,
substânciasl-01 lindano,
com p-01 paration
e p-24cujo
animais ou plantas, p.c.p.
registro pode ser
produtos domissanitários", constante da portaria nº. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
75, de 29 de maio de 1991, D.O.U. de, Seção I
página 10305, item g) emprego agropecuário,
modalidade c-24 carbendazim,
de emprego, constante
a cultura do algodão.
produtos domissanitários", constante da portaria nº 17/12/2020
10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85,
Seção I página 4604, item g) emprego agropecuário,
modalidade de emprego, as culturas de soja e feijão.
Retifica a monografia d-03 d-aletrina, constante da
portaria nº. 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
14.03.85, Seção I página 4605, item g) emprego 17/12/2020
domissanitário, entidades especializadas.
Retifica a monografia p-21 propiconazole, constante
produtos domissanitários", constante da portaria nº. Revogado pela RDC nº 454, de
10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 14.03.85, Seção I Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
página 4631, alterada pela portaria nº. 16, de15 de
agosto de 1989, D.O.U. 17.08.89 Seção I página
14136, portaria nº. 12, de 5 de março de 1990,
Seção I página 4470 e portaria nº. 96, de 6 de agosto
de 1993, D.O.U. 10.08.93Seção I página 11449.
Inclui na 'redação de substâncias com ação tóxica
produtos domissanitários", constante da portaria nº. 17/12/2020
10, 8 de março de 1985, D.O.U. 14.03.85, anexos i e
ii, a monografia
Inclui a monografia c-41m-30 methiocarb.
clorfacinona, na "Relação
de substâncias com ação tóxica sobre animais ou
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
em atividades agropecuárias e produtos 17/12/2020
domissanitários", constante da portaria nº. 10, de 8
Retificadea março de 1985,
monografia c-36D.O.U. de 14.03.85.
cyproconazole, publicada
através da autorização do D.O.U. de 12 de dezembro
de 1991 Seção I página 28720, ratificada pela Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
portaria nº. 102, de 8de julho de 1991 Seção I 17/12/2020
página 14426.
Inclui a monografia b-36 betacipermetrina, na
produtos domissanitários", constante da portaria nº.
10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85.
produtos domissanitários", constante da portaria nº. Secundária (mérito) Revogado 1
10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85, 17/12/2020
anexos i, a substância i-18 isoxaflutole e, no anexo ii,
Inclui na "Relação de substâncias
a monografia com ação tóxica
i-18 isoxaflutole.
produtos domissanitários", constante da portaria nº Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85, 17/12/2020
anexos i e ii, a monografia c-42
cyphenothrin(racêmico).
Retifica a monografia t-33 teflubenzuron, publicada
através da autorização no c.o.u. de 12 de dezembro Revogado pela RDC nº 454, de
de 1991 Seção I página 28720, ratificada pela Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
portaria nº 10, de 23 de janeiro de 1992, D.O.U.
24.01.92 Seção I, página 934.

14/01/1998;
17/12/2020.

Revoga a PRT Nº 59, de 13/07/1995; 15/02/2005;
Revoga tacitamente a PRT SVS/MS nº 307, de N/A Revogado Revogado pela RDC nº 243, de 2
21/07/1997 e a PRT SVS/MS nº 462, de 25/09/1997. 26/07/2018

Revoga a PRT nº 25, de 04/04/88 N/A Revogado 22/09/2005 1

01/03/2023
Republicada em DOU Nº 60-E,

30/03/1998; Alterado pela RDC N° 18,
de 27/04/2010; Alterado pela RDC Nº
Revoga a Resolução nº 23/76, da CNNPA RDC Nº 155, de 05/05/2017; Alterado
Revoga a PRT nº 234, de 21/05/96 Primária Revogado pela RDC Nº 243, de 26/07/2018; 7
Revoga a PRT nº 422, de 23/08/96
08/10/2020; Alterado pela RDC nº
460, de 21/12/2020; Revogado pela
RDC nº 715, de 01/07/2022.
21/03/2001
Revoga a Resolução nº12, de 1978 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 259, de 2
20/09/2002

Revogado pela RES 372 de

12/11/2012

02/02/1999;
Alterada pela RES nº 15, de
N/A N/A Revogado 29/04/1999; 3
26/07/2018.
Republicado no DOU Nº 60-E, de

30/03/1998;
N/A Primária Revogado Alterado pela RDC nº 429, de 2
08/10/2020;
01/07/2022.
Republicado no DOU nº 60-E, de

30/03/1998;
23/12/1998;
Altera a Resolução nº 12/CNNPA, de 24/07/1978 Primária Revogado Alterado pela RDC nº 429, de 2
08/10/2020.
01/07/2022.
Republicado em DOU Nº 71-E , de

15/04/1999
N/A Primária alterações Alterado pela RDC Nº 68, de 3
23/03/2016;
08/10/2020.

Republicado em DOU N° 71-E, de

15/04/1999;
19/09/2011;
N/A Primária Vigente com Alterado pela RDC Nº 170, de 4
alterações 16/08/2017;
26/07/2018;
08/10/2020.

18/03/2002;
20/02/2008;
N/A Primária Revogado Alterado pela RDC Nº 149, de 4
29/03/2017;
01/03/2023.
Revogado pela Resolução nº 94/MS,

de 01/11/2000
N/A N/A Revogado Revogado pela Resolução nº 40, de 2
21/03/2001

sobre animais ou plantas cujo registro está
produtos domissanitários, constantes da portaria nº Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
10, de 8 de março de 1985 anexo i a substância d-43
diclosulam e, no anexo ii, a monografia técnica d-43
diclosulam.
Inclui na monografia c-18 clorotalonil, constante da
produtos domissanitários", publicada pela portaria Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
nº'10, de 8 de março de 1985, D.O.U. 14.03.85
Seção I, página 4603, no item i) emprego
Altera a monografia
agropecuário, e-18 esfenvaleraté,
modalidade de emprego, asconstante
culturas
da "Relação de de substâncias
gengibre com ação tóxica sobre
e rosa.
portaria nº. 10 de 23 de janeiro de 1992, D.O.U. 17/12/2020
24.01.92, Seção I página 934, item h) emprego
agropecuário, modalidade
Retifica a monografia p-30 de emprego,
praletrina, o intervalo
constante da Retificada em DOU nº, de
de segurança
"Relação para as culturas
de substâncias de algodão
com ação tóxica esobre
soja. 10/08/1998; Retificada em DOU nº,
animais ou plantas, cujo registro pode ser de 15/03/1999; Retificada em DOU
autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e nº, de 22/03/1999; Revogada
produtos domissanitários", publicada através da Secundária (mérito) Revogado parcialmente pela PRT n 18, publicada 3
portaria nº 33, de 13de fevereiro de 1992, D.O.U. de em 13/01/1999; Alterada pela PRT nº
19.02.92 ' Seção I página 2048, alterada pela 756, de 23/09/1998;
portaria nº 454, de 11 de setembro de 1996, D.O.U. Revogado pela RDC nº 454, de
de 18.09.96 ' Seção I página 18589. 17/12/2020.
Altera na monografia s-05 sumitrin, publicada pela
portaria nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de Revogado pela RDC nº 454, de
14.03.85 ' Seção I, páginas 4632 e 4633, item g) Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
emprego domissanitários.
Retifica na monografia f-51 fluquinconazole, Revogado pela RDC nº 454, de

publicada pela portaria nº 23, de 9 de janeiro de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
1998, D.O.U.12.01.98 ' Seção I página 2.
Altera a PRT SVS/MS nº 166, de 29/04/1997; Revogado pela RDC nº 292, de

Altera a PRT SVS/MS nº 97, de 07/03/1997; N/A Revogado 24/06/2019 1

viajantes internacionais aos quais deverá ser
exigidas a apresentação de certificado internacional Revogado pela RDC nº 454, de
Despacho Declaratório nº 287, de

Altera a PRT SVS/MS nº 53, de 15/01/1998 N/A Revogado 26/11/2018 N/A
Inclusão da pectina na lista de aditivos da legislação

Brasileira com as funções de estabilizante e
espessante para gelados comestíveis, em Primária Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
quantidade suficiente para obter o efeito desejado 17/12/2020
(q.s.p)
Revoga as disposições em cintrário, em especial a Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
PRT nº 21, de 23/02/1994 17/12/2020
Alterado pela RDC Nº 18 de

26/07/2018.
Revoga a PRT DETEN/SVS/MS nº 421, de Revogado pela RDC nº 243, de

21/08/1996. Primária Revogado 26/07/2018 1

29/06/1998
07/11/2002

Republicado em DOU Nº 71-E, de
15/04/1999;
N/A Primária Vigente 17/12/2020; 2
Restabelecida vigência pela RDC nº
532, de 05/08/2021.

Republicado em DOU nº 91-E, de


17/12/2020
Atualiza as áreas geográficas de 'origem de viajantes
internacionais aos quais deverá ser exigidas a Revogado pela RDC nº 454, de
apresentação de certificado internacional de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
imunização contra febre amarela, para a concessão
de vistos consulares no exterior
Revoga 36 PRT´s Vigente com 3 Republicações
Inclui na monografia t-32 1tebuconazole,
Altera PRT constante Primária alterações Alterado por 100 RDC´s 103
da relação de substâncias com ação tóxica, sobre Alterado por 3 PRT´s
Altera produtos domissanitários;
na monografia item h) emprego
f-46 flumioxazin, constante da Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
agropecuário,
"Relação as modalidades
de substâncias com ação detóxica,
emprego:
sobre
aplicaçãoanimaisem ou
partes aereas
plantas, das
cujo culturas
registro de abacaxi,
pode ser
caju, figo, no
autorizado manga,
Brasil,maracuja,
em atividadesmelancia, pessego e e
agropecuárias
soja. o item h) emprego Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários"; Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
agropecuário, modalidade c-35
declomazone,
emprego, que sobre a a
passa
ter a seguinte com açãoem
redação: aplicação tóxica,
pre esobre
pos-
animais ou
emergência plantas,
total cujo registro
das plantas daninhas,pode ser da
antes Revogado pela RDC nº 454, de
autorizado instalação
no Brasil, em atividades
da cultura agropecuárias e
da soja. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
produtos domissanitários"; item g) emprego
agropecuário. Modalidade de emprego:
Inclui na monografia c-20 clorpirifos, referente aplicação,a
em pre-emergência
portaria 10, de 08/03/85, naD.O.U
cultura deda mandioca.
14/03/85, Seção
I, página 4603, alterada pela portaria 23 de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
09/01/98, anexo x, publicada D.O.U de 12/01/98, a 17/12/2020
modalidade de emprego: aplicação para controle de
Inclui na monografiacupim de c-37 ciromazina,
monticulo (1). constante da
produtos domissanitários"; no item h) emprego Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
agropecuário, as seguintes modalidades de
emprego: aplicação nas partes aereas das culturas
de melancia, m-08
melãometalaxil,
e pepino. constante da
"Relação de substância com ação tóxica sobre
produtos
Inclui nadomissanitários",
monografia f-07 publicado pela prt 10
fention, constante dade
08/03/85,
relação item h) emprego
de substâncias com ação agropecuário.
tóxica sobre
produtos domissanitários, publicada pela prt 10 de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
08/03/85, item i) emprego agropecuário,
modalidade
Inclui de emprego:
na monografia aplicaçãoconstante
t-15 tiometon, em partesda
aereas
"Relaçãoem decobertura
substância ou sob
comaaçãoforma de iscas,
tóxica sobrena
cultura do fumo.
portaria 10, de 08/03/85, item i) emprego
agropecuário, e-18 esfenvaleraté,
modalidade constante
de emprego: aplicação
em dapartes
"Relação de substância
aereas nas culturas com deação tóxica
gladiolo sobre
e roseira.
produtos domissanitários", publicada pela portaria Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
10, de 23/01/92, item h) emprego agropecuário,
modalidade de emprego: f-09 fenvalerato,
aplicação porconstante
pilverizaçãoda
relação
em grãosde substâncias de
armazenados com açãomilho
arroz, tóxicaesobre
trigo.
Inclui portaria 10, de 08/03/85,
na monografia item i) constante
i- imidacloprid, emprego da
agropecuário. Modalidadecom
"Relação de substâncias de emprego:
ação tóxica aplicação
sobre
nas partes aereas da cultura
animais ou plantas, cujo registro pode do fumo.ser Alterada pela PRT nº 827, publicada
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e em 27/11/1998; Alterada pela PRT nº
produtos domissanitários"; item h) emprego Secundária (mérito) Revogado 745, publicada em 22/09/1998; 3
agropecuário, as modalidades de emprego: Revogado pela RDC nº 454, de
aplicação
Inclui nas partes aereas
na monografia dascyclosulfamuron,
c-45 culturas de abacaxi, 17/12/2020.
abobora,
constante abobrinha,
da "Relação alface, alho, almeirão,
de substâncias combrocoli,
ação
chicoria,
tóxica sobre couve, couve-flor,
animais jilo, melancia,
ou plantas, repolho.
cujo registro pode
agropecuárias e produtos domissanitários"; item h) 17/12/2020
emprego agropecuário, a modalidade de emprego:
aplicação c-10 cipermetrina,
em pre-emergência das plantasconstante
daninhas
da relaçãonas de culturas
substâncias comeação
de cafe toxico sobre
citros.
produtos domissanitários, publicada através da 17/12/2020
Incluiportaria 10 de 08/03/85,
na monografia item i) emprego
p-13 profenofos, constante da
agropecuário. Modalidadecom
relação de substâncias de emprego:
ação tóxicaaplicação
sobre
em partes aereas da cultura do
animais ou plantas, cujo registro pode ser amendoim.
produtos domissanitários, publicada através da Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
portaria 10 de 08/03/85, item i) emprego 17/12/2020
agropecuário, modalidade de emprego: aplicação
nas partes aereas da cultura do amendoim, feijão e
trigo.
Inclui na monografia f-40 formetanaté hci, constante
da "Relação de substâncias com ação tóxica, sobre
produtos domissanitários"; item h) emprego Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
agropecuário, modalidade de emprego: aplicação
nas partes aereas dasc-45 cyclosulfamuron,
culturas de cebola e
constante da relaçãocrisantemo.
de substância com ação tóxica
portaria 10, de 08/03/85, no anexo i, a substância c-
45 cyclosulfamuron e, no anexo ii, a monografia
Inclui natécnica
monografia f-43 fipronil, constante da
c-45 cyclosulfamuron.
produtos domissanitários"; item i) emprego
domissanitário: autorizado conforme indicado.
Retifica a redação, na monografia d-03 d-aletrina,
constante da relação de substâncias com ação tóxica
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários, publicada através da
portaria 10, de 08/03/85.
produtos domissanitários, anexo i, a substância c-43 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
cumatétralil e no anexo ii, a monografia técnica c-43
Inclui na relação de cumatétralil.
sobre animais ou plantas, cujo registro pode ser Retificada em DOU nº, de
produtos domissanitários, publicada através da Secundária (mérito) Revogado 29/12/1998; 1
portaria 10, de 08/03/85, anexo i, a substância q-06 Revogado pela RDC nº 454, de
quizalofop-p- tefuryl e, no anexo ii, a monografia 17/12/2020.
técnica q-06 quizalofop-p- tefuryl.
Inclui na monografia h-09 hexaconazole, constante
autorizado no Brasil, t-31
em atividades agropecuárias 17/12/2020
Inclui na monografia triadimenol, constante dae
relação deprodutos domissanitários.
substâncias com ação tóxica sobre
produtos domissanitários, publicada através da Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
portaria 10, de 08/03/85, item i) emprego 17/12/2020
Incluiagropecuário
na monografiaas culturas de aveia e uva,
d-17 diflubenzuron, com
constante
da "Relação dede
modalidade emprego: com
substâncias aplicação em partes
aereas da cultura de uvo. Tratamento
animais ou plantas, cujo registro pode serde sementes
autorizado no Brasil, de emaveia.
atividades agropecuárias e
produtos domissanitários"; publicado pela portaria Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
10, de 08/03/85, item h) emprego agropecuário, a 17/12/2020
Altera
culturana do
monografia
trigo, comp-34 piriproxyfen,
modalidade constante
de emprego,
dalimites
relaçãomáximos
de substâncias com ação
de residuos tóxica sobre
e intervalos de
segurança.
produtos domissanitários, publicada pela portaria Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020
21, de 07/10/94, o item h) emprego agropecuário:
autorizado conforme indicado. Modalidade de
emprego: aplicação
Inclui na relação de em partes aereas
substâncias nas culturas
com ação tóxica,
sobre animais de citros, feijãocujo
ou plantas, e tomaté.
registro pode ser
produtos domissanitários, constantes da portaria 10, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de 08na
Inclui demonografia
março de 1985,
b-24 anexo i, a substância
bitertanol, publicadap-42
pela
phoxim
portariae,nºno10, anexo
de 8 ii,
deamarço
monografia
de 1985,p-42 phoxim.
D.O.U. de
14.03.1985, Seção I, alterada pela portaria nº13, de
19.01.88, D.O.U. 22.01.88, Seção I, página 1402, Revogado pela RDC nº 454, de
portaria 41, de 27.07.88, D.O.U. 29.07.88, Seção I, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
página 14267 e portaria nº 12, de 05.03.90, Seção I,
página 4470, no item i) emprego agropecuário, a
Inclui na relação
modalidade de de substâncias
emprego: com ação
aplicação tóxica,
nas partes
sobreaéreas
animais
daou plantas,
cultura cujo registro
do melão pode ser
e gladíolo.
08 de março de 1985 - anexo i, a substância i-20
imazapic e, no anexo ii, a monografia técnica i-20
imazapic.
Altera na monografia c-20 clorpirifos, publicada pela Revogado pela RDC nº 454, de
portaria nº 10 de 08 de março de 1985, o item j) Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
emprego domissanitário.
Inclui na monografia p-06 permitrina, constante da
relação de substâncias com ação tóxica, sobre
SNVS 10 de 08 de março de 1985, item i) emprego
agropecuário. Modalidade de emprego: aplicação
Inclui na "Relação de substâncias
por termobenulização (fogging) com ação tóxica,
no controle de
formigas.
produtos domissanitários", constantes na portaria Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U, de
14.03.85, anexo i, adesubstância
Inclui na "Relação substânciast-45 thiazopyr,
com e no
ação tóxica,
anexoanimais
sobre ii, a monografia
ou plantas,técnica t-45 thyazopyr.
cujo registro pode ser
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Retificada em DOU nº, de
produtos domissanitários", constantes na portaria 07/07/1998;
SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U, de Revogado pela RDC nº 454, de
14.03.85, anexo i, a substância s-12 sulfanato de lítio 17/12/2020.
perfluoroctano, e no anexo ii, a monografia técnica
Inclui s-12
na "Relação dede
sulfanato substâncias com ação tóxica,
lítio perfluoroctano.
produtos domissanitários", anexo i, a substância a- 17/12/2020
26 azoxystrobin, e no anexo ii, a monografia técnica
a-26 azoxystrobin.
Inclui na monografia f-37 terbufos "Relação de
substâncias com ação tóxica, sobre animais ou
domissanitários",
Inclui na monografia constantes na portaria
f-36 flutriafol, 110, deda29
constante Revogado pela RDC nº 454, de
denovembro de 1993, Seção
"Relação de substâncias com I,ação páginas
tóxica,18254
sobre e Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
18255, republicada
animais ou plantas, no D.O.U. de 03.12.93,
cujo registro pode serSeção I
páginas 18712 e 18713, item
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e h) emprego
agropecuário.
produtos Modalidade
domissanitários", de emprego:
publicada a aplicação
por
no sulco de do
autorização plantio
D.O.U. nade cultura
10.10.91,do algodão,
Seção I compágina o
limite máximo de resíduos e intervalo
2211, ratificada pela portaria nº 10, de 23 de janeiro de segurança. Revogado pela RDC nº 454, de
de 1992, D.O.U, de 24.01.92, Seção I, página 934, e Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Adota na monografia
alterada pela portaria c-18nºclorotalonil,
387, de 8 deconstante
agosto deda
"Relação
1996, D.O.U.de substâncias
de 09.08.96,com Seção ação tóxica,15132,
I, página sobre
itemanimais ou plantas,
g) emprego cujo registro
agropecuário. pode serde
Modalidade
autorizado
empregono Brasil, em atividades
a pulverização nas partes agropecuárias
aéreas das e
produtos
culturas de domissanitários",
aveia e melão, com publicada pelamáximos
os limites portaria Revogado pela RDC nº 454, de
nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 14.03.85, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
de resíduos e intervalos
Inclui na monografia t-28 triclopyr, constante de segurança. da
Seção I, página
"Relação 4603, item i)com
de substâncias emprego agropecuário.
ação tóxica, sobre
Modalidade
animais oude emprego,
plantas, cujooregistro
limite máximo
pode serde
resíduos do
autorizado nocodex
Brasil,alimentarius,
em atividades para a cultura doe
agropecuárias
produtos domissanitários", tomaté. publicada pela portaria Revogado pela RDC nº 454, de
SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
14.03.85 Seção I, página s-02 sethoxidim,
4637, item i) constante
empregoda
agropecuário, modalidade com ação tóxica,
de emprego, sobre
a aplicação
animais ou plantas,
em pré-emergência das cujo
ervasregistro
daninhas podena ser
cultura
autorizado
do arroz,nocom Brasil, em atividades
o limite máximo de agropecuárias
resíduos e e
produtos domissanitários", publicada pela portaria
intervalo de segurança. Revogado pela RDC nº 454, de
SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
14.03.85 Seção I, página c-10 cipermetrina,
4637, item i) emprego constante
da "Relação demodalidade
agropecuário, substânciasde com ação tóxica,
emprego, sobre
a aplicação
em pós animais ou plantas,
emergência cujo registro
de gramíneas anuaispode ser
e perenes,
autorizado
nas culturasno deBrasil,
milho,em atividades
fumo e gladíolos;agropecuárias
e alterando e
produtos domissanitários",
o limite máximo de resíduos publicada pela portaria
do algodão.
SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
14.03.85 Seção I, página 4601 e 4602, item i) 17/12/2020
Inclui
empregona monografia
agropecuário, c-26modalidade
carbosulfan,de constante
emprego:da
"Relação nas
aplicação de substâncias
partes aéreas com daação tóxica,
cultura sobre
da cebola,
animais ou plantas, cujo
com o limite máximo de resíduos e intervalo registro pode ser de
autorizado no Brasil,segurança. em atividades agropecuárias e
produtos domissanitários", publicada pela portaria Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 17/12/2020
24.03.85 Seção I, página t-31 triadimenol,
4604, item h) constante
empregoda
"Relação
agropecuário, de substâncias
modalidade com ação tóxica,
de emprego, sobre
a aplicação
animais ou plantas,
na coroa foliar da cujo registro
cultura pode ser
do côco.
produtos domissanitários", publicada pela portaria Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
SNVS nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U. de 17/12/2020
14.03.85
Inclui Seção I, página
na monografia 4638, item constante
c-35 clomazone, i) empregoda
agropecuário, modalidadecom
"Relação de substâncias de emprego:
ação tóxica, aplicação
sobre
nas partes
animais ou aéreas
plantas,dacujocultura de gladíolos.
registro pode ser
portaria nº 75, de 29,.05.91 ' Seção I, página 10305,
alíneanag)"Relação
Inclui empregodeagropecuário,
substâncias com modalidade
ação tóxica, de
sobre animais emprego a culturacujo
ou plantas, de algodão.
registro pode ser
17/12/2020
SVS nº 10, 8 de março de 1985 ' anexo i, a
substância c-24 carbendazin,
0-14 oxasulfuron e no anexo sobre
ii, a a
monografia técnicacom ação tóxica, sobre
-14 oxasulfuron.
portaria nº 10, de 8 de março de 1985 ' Seção
I,.página 4604, as seguintes modalidades de
Retifica a monografia
empregos: aplicação t-25 triforina,
foliar sobredoa soja
na cultura "Relação
e
de substâncias
tratamento comde ação tóxica, sobre
sementes animais ou
de feijão.
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Revogado pela RDC nº 454, de
em atividades agropecuárias e produtos Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
domissanitários", publicada através da portaria nº
Retifica
10, dea8monografia
de março ded-21 1985.diquat,
D.O.U, sobre a "Relação
de 14.03.85,
de substânciasSeção com ação tóxica,
I, página sobre animais ou
4637.
em atividades agropecuárias e produtos Revogado pela RDC nº 454, de
domissanitários", publicada através da portaria nº Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
10, de 8 de março de 1985. D.O.U, de 14.03.85,
RetificaSeção I, página t-14
a monografia 4609,tiofanato
alínea h)metílico,
empregosobre a
agropecuário,
"Relação delimite máximo
substâncias com de ação
resíduo de intervalo
tóxica, sobre
de segurança para a
animais ou plantas, cujo registro podecultura de soja.ser
portaria nº 10, de 8 de março de 1985. D.O.U, de
Inclui na Seção
14.03.85, monografiaI, página p-22
4634,piretrinas
alínea ou piretro,
h) emprego
constante da "Relação
agropecuário de substâncias
a cultura do amendoim. com ação
tóxica, sobre animais ou plantas, cujo registro pode
agropecuárias e produtos domissanitários", Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
publicada através da portaria
Altera na monografia nº 10, de 8 constante
e-18 esfenvaleraté, de março
de 1985, de
da "Relação item g) emprego
substâncias com domissanitário
ação tóxica, sobre a
modalidade de emprego.
portaria nº 10, de 23 de janeiro de 1992, D.O.U.
24.01.92, Seção I, página 934, item g) emprego
agropecuário. Modalidade m-25 demetoprene,
emprego, osobre intervaloa
"Relação
de segurança de substâncias
para as culturas com ação tóxica, esobre
de algodão soja.
autorizado no Brasil, em atividades agropecuárias e Secundária (mérito) Revogado 1
portaria nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U.
14.03.85 de
Inclui na "Relação ' Seção I, páginacom
substâncias 4624.
ação tóxica,
produtos domissanitários", anexo i a substância f-51 Revogado pela RDC nº 454, de
fluquinconazole e, no anexo ii, a monografia técnica 17/12/2020.
f-51 fluquinconazole.
Retifica a monografia c-26 carbofuran, sobre a
"Relação de substâncias com ação tóxica, sobre
SVS nº
Altera na10, de 8 de março
monografia de 1985.
d-25 diuron, D.O.U, deda
constante
14.03.85,
"Relação Seção I, página com
de substâncias 4604,ação
alínea i) emprego
tóxica, sobre
agropecuário.
portaria nº 10, de 8 de março de 1985, D.O.U.
24.03.85, i-10 imazethapyr,
Seção I, página 4638, o itemconstante
i) empregoda
agropecuário. Modalidadecom ação tóxica,
de emprego, sobre
o intervalo
animais ou plantas,
de segurança paracujo registro
a cultura dopode
citros.ser
produtos
Inclui nadomissanitários",contante
monografia m-26 metsulfuron da portaria
methyl, SVS Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
nºconstante
11, de 5 deda março
"Relaçãode 1990, D.O.U. decom
de substâncias 07.03.90
ação '
Seção I, página 4469, o item i) emprego
tóxica, sobre animais ou plantas, cujo registro pode
agropecuário. Modalidade
ser autorizado de emprego,
no Brasil, o intervalo
em atividades
de segurança
agropecuárias para a cultura
e produtos de soja.
domissanitários", Retificada em DOU nº, de
publicada pela autorização do D.O.U, de 02.10.91, 10/08/1998;
Seção I, página 934, o item g) emprego Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
agropecuário. Modalidade de emprego, a aplicação 17/12/2020.
em Inclui na monografia
pós emergência c-44 cyclanilide,
das ervas daninhas, nas sobre a
culturas
de"Relação de substânciascevada
aveia, cana-de-açúcar, com ação tóxica, sobre
e triticale, com os
animaismáximos
limites ou plantas, cujo registro
de resíduos pode ser
e intervalo de
autorizado no Brasil,segurança.
em atividades agropecuárias e Revogado pela RDC nº 454, de
portaria nº 10, de 08.03.85, D.O.U, de 14.03.85 '
anexo i, a substância c-44 cyclanilide e, no anexo ii, a
monografia técnica c-44 cyclanilide.
Revogado pela Resolução n° 180 de
Revoga a portaria nº 120, de 24/11/95 N/A Revogado 03/10/2006 1

20/12/2019
Inclui na monografia d-26 dodine, constante da

produtos domissanitários, item i) emprego 17/12/2020
agropecuário, a modalidade de emprego: aplicação
ALTERA
em partes
NO MONOGRAFIA
aereas da cultura
G-01 de
GLIFOSATO,
rosa.
CONSTANTE DA RELAÇÃO DE SUBSTANCIAS COM
AÇÃO TOXICA SOBRE ANIMAIS OU PLANTAS, CUJO
REGISTRO PODE SER AUTORIZADO NO BRASIL, EM Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
ATIVIDADES AGROPECUARIAS E PRODUTOS 17/12/2020
Inclui na monografia p-09 pirazofos, constante da
DOMISSANITARIOS,
relação de substâncias Ocom
ITEM J) EMPREGO
DOMISSANITARIO.
produtos domissanitários, item i) emprego Revogado pela RDC nº 454, de
agropecuário, as culturas de banana, begonia, Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
cheirantus, crisantemo e roseira, com a modalidade
de emprego: aplicação nas partes aereas das
culturas de banana, begonia, cheirantus, crisantemo
e roseira.
Altera a PRT nº 631, de 15/12/1997 Secundária (prazo) Revogado 1
23/07/2020


05/09/2007;
10/02/2022.

internacionais aos quais devera ser exigidas a
apresentação de certificado internacional de Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
imunização contra febre amarela, para a conceção 17/12/2020
de vistos consulares no exterio

Altera a Resolução CNNPA 12/78; N/A Revogado 08/07/2003; 2
Revoga a Portaria nº 32, de 05/06/86 Revogado pela RDC n° 277, de
Altera a monografia v-04 vinclozolina, constante da 22/09/2005
relação de substância com ação tóxica sobre animais
ou plantas, cujo registro pode ser autorizado no
domissanitários, item h) emprego agropecuário: Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
autorizado conforme indicado; modalidade de 17/12/2020
emprego: aplicação em partes aereas,
exclusivamente para a cultura do feijão, via pivo
central.
17/12/2020
Inclusão do item emprego na monografia p-33

procimidone, constante da "Relação de substâncias
com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo Revogado pela RDC nº 454, de
registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
publicada pela PRT SVS 10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia c-24 carbendazin, sobre a
produtos domissanitários", publicada pela PRT SVS
10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia t-14 tiofanato metilico,
constante da "Relação de substâncias com ação Republicado em DOU, de
tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode 03/09/1998;
agropecuárias e produtos domissanitários", 17/12/2020.
publicada pela PRT SVS 10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia i-05 iprodiona, constante da
10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia a-19 abamectin, constante
10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia a-19 azocyclotin, constante
da "Relação de substância com ação tóxica sobre
10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia f-09 fenvalerato, constante
SVS 10, de 08/03/85
Inclusão na monografia f-09 fenvalerato, constante
SVS 10, de 08/03/85

24/09/1998;
Alterado pela RDC nº 42 de
26/03/2021.
Atualização das áreas geográficas de "origem" de

exigidos a apresentação de certificado internacional Revogado pela RDC nº 454, de
concessão de vistos consulares no exterio
Retifica a monografia t-33 teflubenzuron, publicada

atreves da autorização no D.O.U de 12/12/91 Seção Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
I página 28720, ratificado pela PRT 10, de 23/01/92. 17/12/2020
Inclusão de substâncias na "Relação de substâncias

registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85

constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85

constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85.



Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Revogado 23/07/2020 1

Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Secundária (prazo) Revogado 1
23/07/2020
Alterado por 5 PRT e 10 Resoluções

N/A N/A Caduco Despacho Declaratório nº 287, de 16
26/11/2018
Inclusão na monografia f-43 fipronil, constante da
relação de substâncias com ação tóxica sobre Revogado pela RDC nº 454, de
animais ou plantas, cujo registro pode ser Secundária (mérito) Revogado 1
produtos domissanitários, item i.
Inclusão de substâncias na relação de substâncias

registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades Revogado pela RDC nº 454, de
agropecuárias e produtos domissanitários,
constante da PRT Nº 10, de 08/03/85.
Alteração da monografia p-30 praletrina, constante

produtos domissanitários, item i.

06/10/1998;
N/A Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020.

21/09/2000.
Revoga a PRT/SVS nº 190, de 04/12/1996;
Revoga a PRT/SVS nº 54, de 14/02/1997;
Revoga a PRT/SVS nº 166, de 02/04/1997; Republicado no DOU, de 30/10/1998;
Revoga a PRT/SVS nº 53 de 15/01/1998; Primária Revogado Republicado no DOU, de 04/11/1998; 1
Revoga tacitamente a PRT SVS/MS nº 307, de Revogado pela RDC Nº 01, de
21/07/1997; a PRT SVS/MS nº 462, de 25/09/1997; 06/01/2003.
e a PRT SVS/MS nº 152, de 18/02/1998, conforme
Despacho nº 287, de 26/11/2018.
Republicado em DOU Nº 251, de
31/12/1998;
31/12/1998;
N/A Primária Revogado Revogado pela 1
Republicado emRDC
DOUnºNº454,
24 ,de
de
17/12/2020.
04/02/1999;
07/04/1999;
Alterado pela PRT Nº 110/MS, de
11/02/1999;
18/02/1999;
Alterado pela Resolução n°
510/ANVISA, de 01/10/1999;
22/11/2002;
22/12/2009;
01/04/2014;
17/09/2019;
Restaurada pela RDC nº 430, de
08/10/2020 até 16/03/2021, quando
Altera a PRT /SVS nº 741, de 16/09/1998 N/A Caduco será revogada. 1
Republicado em DOU Nº 24 , de
Altera a PRT nº 234, de 25/03/1998 Secundária (prazo) Revogado 04/02/1999; 1
23/07/2020.
Altera a PRT nº 15, de 23/08/88 N/A Revogado N/A

viajantes internacionais dos quais deverá ser exigida
a certificado internacional de imunização contra Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
febre amarela, para a concessão de vistos 17/12/2020
consulares no exterior
Altera monografia i-13 imidacloprid, constante da
"Relação de substâncias com ação tóxica sobre Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários"


Altera a PRT SVS/MS nº 511, 23/06/1998 N/A Revogado 11/02/1999; 1

Altera a monografia c-06 carbofuran, constante na

produtos domissanitários, publicada através da PRT
nº 10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia t-18 triazofos, constante da

produtos domissanitários", publicada através da PRT
nº 10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia c-20 clorpirifos, constante

animais ou plantas cujo registro pode ser autorizado Revogado pela RDC nº 454, de
no Brasil em atividades agropecuárias e produtos Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
domissanitários", publicada através da PRT nº 10, de
08/03/85.
Inclusão na monografia d-25 diuron, constante da

nº 10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia e-19 ethofenprox, constante

nº 10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia f-37 fenpyroximaté,

tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro pode Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
ser autorizado no Brasil, em atividades 17/12/2020
publicada através da PRT nº 47, de 05/05/93
Inclusão na monografia f-28 fenpropatrin, constante
produtos domissanitários", publicada pela PRT nº
10, de 08/03/85.
Retifica a monografia g-01 glifosato, constante da
animais ou plantas, cujo registro 20003 pode ser Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
autorizado no Brasil em atividades agropecuárias e 17/12/2020
nº 10, de 08/03/85.
Inclui substâncias na relação de substâncias com

ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo registro Retificado em DOU nº, de
pode ser autorizado no Brasil, em atividades Secundária (mérito) Revogado 19/03/1999; 1
constante da portaria SNVS 10, de 08/03/85. 17/12/2020.
Inclusão na relação de substância com ação tóxica

sobre animais ou plantas, cujo registro pode se Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários, constante da PRT nº 10,
de 08/03/85.
Inclui na monografia m-27 myclobutanil, constante

de substâncias com ação tóxicas, sobre animais ou
plantas, cujo registro pode ser autorizado no Brasil, Revogado pela RDC nº 454, de
em atividades agropecuárias e produtos Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
domissanitários, publicadas pela portaria SVS 10, de
março de 1985.
Alteração na monografia c-18 clorotalonil, constante
na relação de substâncias com ação tóxica sobre
produtos domissanitários, publicada pela PRT 10, de
08/03/85.
Inclusão na monografia p-01 paraquat, constante da
"Relação de substância com ação tóxica, sobre
produtos domissanitários, publicada através da PRT
10, de 08/03/85.
Inclusão na monografia p-40 pentachlorophenaté
sodium, constante da relação de substância com
agropecuárias e produtos domissanitários, publicada
através da portaria 10 de 08/03/85.
Inclusão na monografia t-41 tebufenozide,
constante da substância com ação tóxica, sobre
produtos domissanitários, publicadas pela PRT nº
247, de 24/05/96.
Inclusão de substâncias na relação de substâncias
com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo
agropecuárias e produtos domissanitários, 17/12/2020
constante da PRT nº 10, de 08/03/85.
Retifica a monografia C-30 CYFLUTHRIN, publicada Revogado pela RDC nº 454, de

através da TRT n°26 de 13/03/88. Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

Revoga a POC SNVS/MS n.º 26, de 22/03/1996. N/A Revogado 18/02/1999; 1
Inclusão na monografia f-37 fenpyroximaté (iso),

constante da relação de substância com ação tóxica,
sobre animais ou plantas, cujo e registro pode ser Revogado pela RDC nº 454, de
produtos domissanitários, publicada através PRT nº
47, de 05/05/93.
Inclusão na monografia c-18 clorotalonil, constante
produtos domissanitários, publicada através daPRT
nº 10, de 08/03/85.
Altera a monografia c-06 carbofuran, constante na
relação de substâncias com ação tóxica, sobre
produtos domissanitários.
Altera a PRT/SVS nº 741, de 16/09/1998 N/A Caduco N/A
Alterado pela Resolução n°

N/A N/A Revogado 1
510/ANVISA, de 01/10/1999;
Retificado no DOU nº 249-E, de

29/12/1998;
N/A Primária Vigente Republicado no DOU nº 61-E, de N/A
31/03/1999


10/02/2022
Revoga a PRT Nº 858, de 29/10/1998 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Altera a PRT/SVS Nº 741, de 16/09/1998, N/A Caduco N/A
22/12/2009;

viajantes internacionais aos quais deverão ser Revogado pela RDC nº 454, de

Revoga a PRT Nº 81, de 13/09/95 N/A Revogado 01/04/2014. N/A
Torna sem efeito a retificação da portaria nº 94, de

30/01/98, Diário Oficial da União, de 03/02/98,
Seção I, publicada através do Diário Oficial da União, Revogado pela RDC nº 454, de
do dia 10 de agosto de 1998, em face da portaria nº
27, de 29 de janeiro de 1997.
Revogado pela RES Nº 309, de

Alterada pela Lei Nº 13.411, de

N/A N/A Vigente com 28/12/2016, dentre outras alterações N/A
alterações constantes na sua compilação,
disponibilizada no site do Planalto.
Vigente com
Altera IN SVS/MS Nº 01, de 30/09/1994 Primária alterações Alterado por 07 RDC´s 7

Altera a PRT nº 40, de 13/01/1998 Secundária (prazo) Revogado 1
23/07/2020
Altera a PRT SVS/MS nº 802, de 08/10/1998 Secundária (prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
23/07/2020

Altera a PRT SVS/MS nº 802, de 08/10/1998 Secundária (prazo) Revogado 23/07/2020 1

24/02/1999;
15/03/2000.

07/07/2000

Altera a Resolução Nº 12/CNNPA, de 24/07/1978 N/A Revogado 22/09/2005 N/A
Retificado em DOU nº , de
12/11/1999; Alterado pela RES nº
Altera Anexo I e Anexo II da relação de substâncias 451, de 09/09/1999; Alterado pela
com ação tóxica sobre animais ou plantas, cujo RES nº19, de 11/11/1999; Alterado
registro pode ser autorizado no Brasil, em atividades Secundária (mérito) Revogado 4
pela RES nº 139, de 04/07/2001;
agropecuárias e produtos domissanitários. Alterado pela
Revogado pela RES
RDCnº
nº150,
454,dede
28/05/1999
17/12/2020.
16/04/2001
N/A Primária Revogado Alterado pela RE nº 2585, de 5
10/08/2006;
nº 492,
10/05/2002;
15/04/2021;
Alterado pela RDC Nº
Revogado 88, de
nº 695, de
Revoga a PRT Nº 29 SVS/MS, de 18/03/1996 29/06/2016;
13/05/2022.
Primária Revogado Alterado pela RDC Nº 89, de 4
29/06/2016;
Revoga a PRT Nº 14, de 08/02/1996; Republicado em DOU Nº 49, de
17/12/2020.
Revoga a PRT Nº 664, de 25/08/1998; 15/03/1999;
N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 10, de 1
Revoga a PRT Nº 1053, de 30/12/1998. 21/03/2011.

Altera a PRT nº 741 SVS/MS, de 16/09/1998 N/A Caduco 26/11/2018 N/A

Altera PRT Nº 741/MS/SVS, de 16/09/1998 N/A Caduco 26/11/2018 N/A
Inclui culturas de maçã e milho na monografia t-41

tebufenozide, constante da relação de substâncias
com ação tóxica, sobre animais ou plantas, cujo Revogado pela RDC nº 454, de
agropecuárias e produtos domissanitários, publicada
pela PRT nº 247, de 24/05/ 1996.
N/A N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 63, de N/A

06/07/2000

Altera PRT SVS/MS nº 304, de 08/04/1990 Secundária (prazo) Revogado 23/07/2020 1

17/12/2020

17/12/2020



17/12/2020
Alterado pela RDC N° 175, de

08/07/2003;
Altera a RES Nº 12/CNNPA, 24/07/1978 N/A Revogado Revogado pela RDC N° 277, de N/A
22/09/2005.

Altera a RES Nº 12/CNNPA, 24/07/1978; 25/09/2003;
Revoga RES Nº 04/CNNPA, de 24/11/1978. N/A Revogado Revogado pela RDC N° 266, de N/A
22/09/2005.

24/06/2019
Altera a PRT Nº 321, de 28/07/1997 Revogada pela RDC nº 709, de

27/03/2018

10/05/1999;
23/07/2020.
Retificado em DOU nº 87, de

10/05/1999;
Vigente com Republicado em DOU nº 231, de
N/A Primária alterações 03/12/1999; 1
26/07/2018.

10/05/1999;
N/A Primária Vigente Republicado em DOU nº 231, de N/A
03/12/1999.
Retificado em DOU Nº 87, de

10/05/1999;
N/A Primária Vigente Republicado em DOU Nº 231, de N/A
03/12/1999.
Retificado em DOU Nº 87-E, de

10/05/1999;
N/A Primária Vigente Republicado em DOU Nº 236-E , de N/A
10/12/1999.

09/06/1999;
17/03/2008;
26/11/2010;
Revoga a Resolução Nº 13/CNNPA, de 30/07/1975; Vigente com 26/11/2010;
Revoga a PRT Nº 26/SNVS, de 22/03/1996; Primária alterações Alterado pela RDC nº 41, de 7
Revoga a PRT Nº 912, de 13/11/1998.
16/09/2011;
16/11/2012;
03/11/2019;
20/12/2021.
Altera PRT SVS/MS nº 741, de 16/09/1998 N/A Caduco Despacho Declaratório nº 287, de N/A
26/11/2018

Altera a Portaria SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A

Altera a PRT nº 152, de 26/02/1999 Secundária (mérito) Revogado 13/05/2022 1
07/11/2002

20/05/2003;
16/02/2012.

Revoga a RES Nº 25/CNNPA, de 03/02/77 N/A Revogado 15/06/2000 N/A

Revoga a PRT Nº 26, de 15/01/1999 N/A Revogado 22/09/2005 N/A

04/10/1999;
31/05/2001.
Altera a PRT SVS/MS nº 741, de 16/09/1998 N/A Caduco Despacho Declaratório nº 287, de N/A
26/11/2018

Revoga a PRT Nº 57, de 11/07/1995 N/A Revogado 30/07/1999 1
22/10/2001;

12/09/2002;
N/A N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 343, de 2
13/12/2005.

11/06/2003;
08/07/2003;
11/05/2006;
17/08/2009.


01/04/2014

Revoga RES Nº 178, de 10/06/1999 N/A Revogado 05/11/1999 N/A
22/11/1999, pela RDC Nº 17, de
19/11/1999;
N/A N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 52, de N/A
05/06/2000
24/06/2019

22/11/1999, pela RDC Nº 18, de
23/07/2020.
Alterado pela RE Nº 140, de

09/08/2002;
03/11/2010.
Altera a PRT Nº 38, de 15/12/89;

Altera a PRT Nº 57, de 17/04/91; Revogado pela RDC Nº 4, de
Altera a PRT Nº 13, de 11/01/96; N/A Revogado 15/01/2007 N/A
Altera a PRT Nº 28, de 22/01/96;
Altera a RES Nº 04, de 24/11/1988.
Altera a RES Nº 04/CNNPA, de 24/11/88; Revogado pela RDC Nº 3, de

N/A Revogado N/A
Altera a PRT Nº 13/SVS, de 11/01/96. 15/01/2007
Altera a RES Nº 04, de 24/11/1988; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 5, de N/A
Altera a PRT Nº 97, de 06/03/1996. 15/01/2007
Altera a Resolução Nº 04, de 24/11/88;

Altera a Portaria Nº 132, de 24/09/92; Revogado pela RDC Nº 60, de
Altera a Portaria Nº 133, de 24/09/92; N/A Revogado 05/09/2007 N/A
Altera a Portaria Nº 13, de 11/01/96.

Altera a Resolução Nº 04/CNNPA, de 24/11/88; 21/05/2019;
Revoga a PRT Nº 263/SVS, de 13/10/95; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 778, de 2
Altera a PRT Nº 13/SVS, de 11/01/96. 01/03/2023.

05/07/2005
Altera a RES Nº 04, de 24/11/1988;
Altera a PRT Nº 13, de 11/01/1996; Primária Revogado Alterado pela RDC nº 588, de 3
Altera a PRT Nº 393, de 07/08/1996. 20/12/2021;
01/03/2023.

10/06/2002;
Altera a RES Nº 04/CNNPA, de 24/11/1988; Alterado pela RDC Nº 201, de
Altera a PRT Nº 38, de 15/12/1989; Primária Revogado 05/07/2005; 3
Altera a PRT Nº 13, de 11/01/1996. Revogado pela RDC nº 778, de
01/03/2023.

02/01/2001;
N/A N/A Revogado Republicado em DOU Nº 221, de N/A
19/11/1999.

11/11/1999;
14/08/2013.

24/06/2019
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018

06/10/1999;
10/03/2022.

Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998. N/A Revogado 28/12/2006 N/A
Republicado em DOU nº 212, de

05/11/1999;
01/11/2006;
31/07/2012.

18/11/1999;
Altera a PRT Nº 802, de 08/10/1998 N/A Revogado 23/10/2000; N/A
24/06/2019


Altera Resolução Nº 320, de 21/07/1999 N/A Revogado 08/11/1999 N/A
31/05/2001

Altera a RES Nº 22/CNNPA, de 06/09/1977; 20/06/2000;
Revoga a RES Nº 25/CTA, de 24/09/1979. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 270, de N/A
22/09/2005.

Altera a RES CNNPA nº 38, de 21/12/1977 Primária Revogado 01/03/2023 1

24/06/2019

Vigente com Alterado pela RDC Nº 142, de

Revoga a RES Nº 203, de 15/06/1999 Primária alterações 17/03/2017 1

27/03/2018

Altera a PRT Nº 741/MS/SVS, de 16/09/98 N/A Caduco 26/11/2018 N/A

19/11/1999

Revoga RES Nº 364, de 29/07/1999 N/A Revogado 24/06/2019 N/A

Revoga a RDC Nº 14, de 04/11/1999 N/A Revogado N/A
05/09/2000

05/06/2000; Alterado pela RDC Nº 80,
Republica a RES nº 362, de 29/07/1999 Primária Revogado 5
RDC Nº 85, de 27/06/2016; Revogado
pela RDC nº 726, de 01/07/2022.

01/12/1999;
Vigente com 27/01/2000;
Republica a RES Nº 363, de 29/07/1999 Primária alterações Alterado pela RDC Nº 81, de 3
14/04/2003;
01/07/2022.
18/01/2000;
03/02/2000.
27/03/2018
Altera PRT Nº 19, de 16/02/1996 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018

29/05/2003;
29/05/2003.
Altera a IN Nº 01/SVS/MS, de 30/09/1994 N/A Revogado 06/02/2003 N/A

Altera a PRT SVS/MS nº 741, de 16/09/1998 N/A Caduco 26/11/2018 N/A

22/12/1999;
14/08/2013.

12/08/2013



Altera a PRT Nº 982, de 07/12/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A


26/11/2018
Republicado em DOU Nº 14,de

20/01/2000;
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Republicado em DOU Nº 20 , de N/A
28/01/2000;
27/03/2018.
Altera a RES Nº 18, de 19/11/1999 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Altera a RDC Nº 20, de 24/11/1999 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018
31/03/2000
27/11/2000;
02/01/2001.
26/11/2018

Altera a RES Nº 12, de 24/07/1978; Revogado pela RDC Nº 93, de

Revoga a Resolução Nº 01, de 03/06/76; N/A Revogado 31/10/2000 N/A
Revoga a PRT Nº 559, de 04/11/96.


03/03/2000;
Altera a PRT Nº 02, de 24/01/95; Republicado em DOU Nº 78, de
Revoga a PRT Nº 06, de 31/01/95. N/A Revogado 24/04/2000; N/A
16/03/2004.
Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018


Altera a PRT Nº 10, de 08/03/85. N/A Revogado 11/09/2002 N/A
26/11/2018
Revoga a RDC Nº 03, de 04/10/1999 Primária Vigente N/A N/A

Revoga a PRT Nº 120, de 18/02/1999 Primária alterações Alterado pela RDC Nº 27, de 2
06/08/2010.

01/03/2023

N/A Primária alterações 01/08/2002. 1

29/06/2000;
26/11/2018.

Altera a PRT SVS/MS nº 741, de 16/09/1998 N/A Caduco N/A
26/11/2018

08/01/2001;
06/06/2001;
12/12/2006;
08/10/2007.

22/03/2011

N/A N/A Revogado 1
26/11/2018

N/A Primária alterações 17/12/2010 1

23/03/2016.

08/05/2000;
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018.

15/06/2000;
Altera a PRT Nº 03, de 16/01/1992 N/A Revogado 21/06/2000; N/A
15/12/2006.
26/11/2018


17/12/2010;
Revoga a PRTC SVS/MS SPS/MS Nº 02, de Alterado pela RDC Nº 208, de
30/10/1998 N/A Revogado 05/01/2018; N/A
21/08/2019.

14/11/2006


Altera a RDC Nº 17, de 19/11/1999 N/A Revogado 14/04/2003 N/A


Revoga a RES Nº 310, de 16/07/1999 N/A Revogado 22/09/2005 N/A

Altera PRT SVS/MS nº 741, de 16/09/1998 N/A Caduco 26/11/2018 N/A



Altera a RDC Nº 29, de 31/03/2000 Primária Revogado 02/01/2001 1
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A
Revoga a PRT Nº 337/SNVS, de 14/04/1999 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 503, de 1
27/05/2021
Revoga a PRT Nº 131/MS, de 19/02/1999. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 273, de N/A
22/09/2005


Altera a PRT SVS/MS nº 741, de 16/09/1998 N/A Caduco 26/11/2018 N/A



Revoga a RE Nº 508, de 15/06/2000 N/A Revogado 25/04/2002 N/A


11/09/2001;
11/09/2001;
Revoga PRT Nº 01/1983; 04/09/2002;
Revoga PRT Nº 30/1995; N/A Revogado 14/07/2005; 8
Revoga PRT Nº 31/1995; Alterado RDC Nº 215, de
Altera PRT Nº 71/1996. 25/07/2005;
Alterado RDC Nº 48, de 16/03/2006;
30/08/2010;
24/06/2019.
Revoga a RDC Nº 19, de 19/11/1999 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019
Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978, publicada no N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 272, de N/A
DOU de 24/07/1978 22/09/2005
Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978, publicada no Revogado pela RDC Nº 272, de

DOU de 24/07/1978 N/A Revogado 22/09/2005 N/A
Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978, publicado no
DOU de 24/07/1978;
Altera a RES Nº 12/CTA, de 1979, publicada no DOU N/A Revogado 22/09/2005 N/A
de 28/05/1979;
Revoga a PRT Nº 242/SVS, de 22/05/1996.

20/12/2000;
29/08/2012.

18/12/2007;
Revoga a PRT Nº 785, de 02/10/1998 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 28, de N/A
09/05/2008.

20/02/2008;
29/11/2011.

01/07/2022
Altera a RES Nº 12, de 1978, publicado no DOU de Revogado pela RDC Nº 263, de
24/07/1978 N/A Revogado 22/09/2005 N/A

Altera a PRT Nº 802, de 08/10/1998; Vigente com 26/10/2000;
Altera a RES Nº 510, de 01/10/1999. Primária alterações Alterado pela RDC Nº 333, de 1
19/11/2003.

Revoga a RDC Nº 14, de 21/02/2000 N/A Revogado 22/09/2005 N/A


14/08/2013




29/11/2000;
Revoga a RDC Nº 45, de 15/05/2000 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 123, de N/A
12/05/2005.


Revogado pela RDC Nº 06,
02/01/2001.

01/06/2001;
12/07/2001;
17/08/2004;
17/12/2008.

17/03/2008
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Vigente Republicado em DOU Nº 241, de N/A
15/12/2000



Rebublicado em DOU Nº 5 , de
Revoga 5 Resoluções; 08/01/2001
Revoga 4 RDC´s; Alterado pela RDC Nº 221, de
N/A Revogado 06/12/2001; N/A
Altera 1 MP
26/12/2001

Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978, publicada no

DOU de 24/07/1978;
Revoga a Resolução Normativa Nº 03/CTA, de 1978, Primária Revogado Revogado pela RDC nº 602, de 1
publicada no DOU de 20/09/1978; 10/02/2022
Revoga RES Nº 251, de 30/06/1999.
Altera 1 RES;
Revoga 1 RES; N/A Revogado 24/03/2008 N/A
Revoga 8 PRT´s.

19/12/2019


01/03/2023
15/01/2001;
Revoga a RES Nº 391, de 09/08/99 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 84, de N/A
19/03/2002.
Vigente com Alterado pela RDC nº 318, de

N/A N/A alterações 06/11/2019. 2

04/09/2006;
Revoga a PRT Nº 451, de 19/09/1997 Primária Revogado Revogado pela RDC Nº 331, de 2
23/12/2019.

08/02/2002;
21/12/2020.

24/06/2019

N/A N/A Revogado Revogada pela RDC Nº 346, de 1

16/12/2002

Republicada em DOU Nº 22-E , de

31/01/2001;
12/04/2001;
Alterado pela RDC Nº 131,de
N/A N/A Revogado 4
09/07/2001;
14/11/2001;
Revogado pela RDC Nº 217,de
21/11/2001.


22/12/2009
Revoga a PRT Nº 09, de 08/03/1985;

Revoga a PRT Nº 30, de 25/09/1989. Primária Vigente N/A N/A
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de 1
27/03/2018




Altera a RES Nº 20, de 18/08/1972; Revogada pela RDC nº 778, de

Altera a RES Nº 04, de 24/11/1988; Primária Revogado 01/03/2023 1
Altera a PRT Nº 13, de 11/01/1996.

01/03/2023

09/03/2022

12/07/2001;
24/10/2005.

Revoga a PRT Nº 41, de 14/01/1998; Revogado pela RDC Nº 360, de

Altera a PRT Nº 42, de 14/01/1998; N/A Revogado 23/12/2003 N/A
Revoga a RDC Nº 94, de 01/11/2000.

24/04/2015;
Restaurado por 6 meses, contados a
partir de 27/04/2016, a vigência dos
N/A N/A Revogado dispositivos relativos a "rotulagem 2
específica do produto" pela RDC Nº
78, de 18/05/2016.

17/01/2003;
N/A N/A Revogado 21/11/2003. N/A
Revogada pela RDC Nº 14, de
15/03/2012

Altera a RES Nº 1, de 1/10/1999 N/A Revogado 31/07/2012 N/A


Altera a RDC Nº 17, de 12/01/2001 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de 1

27/03/2018

29/07/2005;
Altera a PRT/MS/SVS nº 152, de 26/02/1999 Secundária (mérito e prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 695, de 2
13/05/2022.

Vigente com Alterada de forma reflexa/indireta

N/A Primária alterações pela Resolução - RDC nº 277, de 1
22/10/2002


12/09/2003;
17/12/2020.

Revoga a PRT Nº 30, de 18/03/1995 Primária Vigente 13/06/2001 N/A

30/05/2003;
30/06/2011.
08/08/2001;
21/11/2003.
02/12/2003;
Revoga RES Nº 320, de 21/07/1999; 05/03/2002;
Revoga RDC Nº 02, de 04/10/1999. N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 27, de N/A
14/02/2006;
13/12/2001.
N/A Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 619, de 1

alterações 09/03/2022



Republicada no DOU nº 122-E, de

26/06/2001;
17/12/2020.


06/07/2001;
30/07/2002.
Retificado em DOU Nº 132-E , de


Altera a RES Nº 45, de 01/02/1978 Primária Vigente 10/07/2001 N/A
Revoga a RES Nº 08, de 04/07/1978 Primária Vigente Retificação em DOU Nº 132-E, de N/A
10/07/2001
Revoga PRT SVS/MS Nº 48, de 01/06/1995;

Revoga PRT SVS/MS Nº 13, de 02/03/1995; N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de 1
Revoga PRT SVS/MS Nº 407, de 04/09/1997; 27/03/2018
Altera RDC Nº 17, de 12/01/2001.
Altera RDC Nº 102, de 30/11/2000 Revogado pela RDC Nº 199, de
N/A Revogado 17/08/2004 N/A

27/12/2001;
Revoga a PRT Nº 16, de 06/03/1995 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 210, de N/A
04/08/2003.

14/08/2001;
27/03/2018.

Revoga a RDC Nº 29, de 24/12/1999 Primária Vigente 22/08/2001 N/A
Altera a PRT Nº 121, de 24/11/1995 Primária Vigente N/A N/A
Repulicado em DOU Nº 189, de

02/10/2001;
Altera RDC Nº 79, de 28/08/2000 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 47, de 1
16/03/2006.

02/10/2001;
Altera Resolução nº 79, de 28/08/2000 N/A Revogado 01/06/2012; 2
26/03/2013.

05/09/2002;
27/06/2013.

14/08/2013

18/12/2001;
27/05/2002;
10/01/2003;
Alterado pela RDC N º207, de
01/08/2003;
23/12/2003.

17/03/2008
Altera a PRT Nº 1004, de 11/12/1998 N/A Revogado 14/03/2019 1

12/09/2002;
Revoga a RES Nº 336, de 22/07/1999 N/A Revogado 13/08/2009; 3
17/12/2010.

06/11/2001; Alterado pela RDC Nº
RDC Nº 40, de 26/08/2015; Alterado
Revoga PRTC SVS/SAS Nº 01, de 23/01/1996; pela RDC Nº 211, de 22/01/2018;
Revoga PRT SVS Nº 543, de 29/10/1997. Primária Revogado 6
458, de 21/12/2020; Revogada pela
RDC nº 751, de 15/09/2022.
N/A N/A Vigente N/A N/A

27/03/2018

08/02/2002;
Altera RDC Nº 06, de 02/01/2001 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 246, de N/A
04/09/2002.

27/03/2018


Altera RE Nº 198, de 11/09/2001 N/A Revogado 27/05/2002 1
Alterado por 7 RDC´s;

Revoga 03 PRT´s e 02 RDC´s N/A Revogado Revogado por 1 RDC 8

08/03/2002;
Alterado pela PRT Nº 08, de
15/03/2002;
Revoga a RDC Nº 06 de 02/01/2001 N/A Revogado 04/09/2002; N/A
23/12/2002;
06/02/2003.
14/01/2002;
18/06/2008.
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998; N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
Altera a PRT Nº 6, de 29/01/1999. 24/06/2019
Retificada em DOU Nº 22, de

Altera a RDC Nº 134, de 13/07/2001 N/A Revogado 31/01/2002 1
24/06/2019
27/03/2018

24/06/2019

04/03/2002;
13/01/2010.

17/07/2002;
26/07/2018.
Revogada pela RDC nº 778 de



N/A N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 01 de 1

06/01/2003


16/12/2010.

27/03/2002;
29/08/2012.

N/A Primária alterações 17/12/2010, sendo esta tornada sem 1
efeito pela RDC Nº 63, de 23/12/2010



Altera RDC Nº 13, de 02/01/2001 N/A Revogado 24/06/2019 1
Retificada em DOU Nº 32 , de
Altera a RDC Nº 217, de 21/11/2001 N/A Revogado 18/02/2002; 1
Revogado pela RDC Nº 72 de
29/12/2009.
02/08/2002;
22/11/2002
19/03/2020;
N/A Primária Revogado Alterada pela RDC nº 422, de 7
16/09/2020, por via reflexa;
08/04/2021;
15/04/2021;
13/05/2022.

24/06/2019

27/05/2021

24/07/2002;
Altera PRT SVS/MS Nº 312, de 28/07/1997 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 326, de 2
09/11/2005.
Altera RDC Nº 105, de 31/05/2001 N/A Revogado Despacho Declaratório Nº 124, de N/A
01/11/2016

Revoga a PRT Nº 109, de 04/11/1993; 27/11/2003;
Revoga a PRT Nº 107, de 20/09/1994. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 315, de N/A
26/10/2005.
Altera a PRT SVS/MS Nº 39, de 13/01/1998 Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 778, de 1
01/03/2023

30/03/2022
Revogado pela RE Nº 560, de
Revoga RDC Nº 10, de 02/01/2001 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 135, de N/A
29/05/2003
N/A N/A Revogado Revogado pela RE nº 893, de N/A

20/05/2003
N/A N/A Revogado Revogado pela RE Nº 901, de N/A

29/05/2003
Vigente com
N/A Primária Alterado por 6 RDC´s 6
alterações
Revoga a PRT Nº 1884/GM, DE 11/11/1994 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Republicado em DOU Nº104, de

03/06/2002
24/06/2019
Revogada pela RDC Nº 23 de



17/04/2002
N/A Primária Vigente Republicado em DOU Nº 76, de N/A
22/04/2002



N/A N/A Revogado 1
29/06/2016.

Altera a PRT Nº 177, de 04/03/1999 N/A Revogado 29/06/2016. 1

24/06/2019

22/05/2002;
24/06/2019.

17/03/2008
Altera a RE Nº 198, de 11/09/2001; Revogado pela RDC Nº 3, de

Revoga a RDC Nº 235, de 18/12/2001. N/A Revogado 10/01/2003 N/A

Altera a IN Nº 01, de 30/09/1994 N/A Revogado 29/05/2003 N/A


28/03/2012;
Vigência restabelecida pela RDC Nº
N/A N/A Revogado 51, de 21/09/2012, sendo esta 3
revogada pela RDC Nº 57, de
09/10/2014.

Altera a RES Nº 388, de 05/08/1999 Secundária (mérito) Revogado 01/03/2023 1
Altera RDC Nº 230, de 11/12/2001 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019

Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 1

Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 24/06/2019 1

N/A N/A Revogado Revogado pela INC Nº 1, de N/A

23/01/2006
Revogado pela IN Nº 3/SDA, de

Efeitos suspensos pela RDC Nº 233,

de 16/08/2002;
06/11/2002.

28/01/2008

08/11/2005;
29/12/2006;
N/A N/A Revogado Retificado em DOU Nº 08, de N/A
11/01/2007;
23/11/2010.


Altera a RDC nº 68, de 05/03/2002 N/A Revogado 27/03/2018 1
Revoga a RDC Nº 118, de 11/06/2001 N/A Revogado Revogado pela Resolução Nº 305, de N/A
14/11/2002

14/11/2002.
27/03/2018


Altera a RDC Nº 46, de 20/02/2002 Secundária (mérito e prazo) Revogado 13/05/2022 1
Revoga a PRT nº 117, de 27/11/1981 Primária Vigente com Alterado pela RDC nº 21, de 1

Altera a PRT Nº 13, de 11/01/1996; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 201, de N/A
Altera a RES Nº 386, de 05/08/1999. 05/07/2005


Suspende os efeitos da RDC Nº 198, de 12/07/2002 N/A Revogado 27/03/2018 N/A

Revogado pelas RDC Nº 45 e 46, de

26/08/2002;
01/06/2012.

Revoga a RDC Nº 13, de 28/10/1999;

Revoga a RDC Nº 210, de 26/07/2002; N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
Revoga a PRT Nº 74, de 31/01/2002. 24/06/2019
Altera a RDC Nº 79, de 28/08/2000; Alterado pela RDC Nº 185 de

Revoga a RDC Nº 221, de 06/12/2001; 15/06/2005;
Altera a RDC Nº 236, de 26/12/2001. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 22 de N/A
17/06/2010.


27/03/2018

Alterado pela INC Nº 01, de

14/02/2003;
Revoga a RDC Nº 19/SDA, de 03/03/1999; Alterado pela RE Nº 208, de
Revoga a IN Nº 45/SDA, de 24/07/2002. N/A Revogado 25/01/2007; N/A
Revogado pela INC Nº 02, de
14/12/2015.

Revoga a RDC Nº 19, de 03/03/2000 N/A Revogado 24/06/2019 1
Altera a RES Nº 335, de 22/07/1999; Despacho Declaratório nº 56, de
Altera a RDC Nº 184, de 22/10/2001. N/A Revogado 1
27/03/2018

Revoga a PRT Nº 42, de 14/01/1998 Primária Revogado 13/05/2004; 2
01/07/2022.

Revogado pela Resolução Nº 24, de

Revoga a PRT Nº 73, de 29/08/1995 N/A Revogado 21/05/2009 1
Altera a RES CNNPA Nº 34/1976 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 7, de N/A
18/02/2011
Republicado em DOU Nº 219,de

12/11/2002;
Retificado em DOU Nº 240 ,de
13/05/2005;
28/12/2012.
N/A Primária Vigente Republicado em DOU Nº 215, N/A

06/11/2002.


04/11/2002;
27/05/2021.

Revoga a RDC Nº 02, de 05/03/2002; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 238, de N/A
Revoga a RDC Nº 198, de 12/07/2002; 05/09/2003
Revoga a PRT SVS/MS Nº 234, de 25/03/1998; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 277, de N/A
Revoga a RES ANVS/MS Nº 210, de 17/06/1999. 22/09/2005


24/03/2022
Retificado no DOU Nº 223, de

Altera a RDC Nº 305, de 14/11/2002; N/A Revogado 19/11/2002; N/A
Revoga a RDC Nº 214, de 30/07/2002. Revogada pela RDC Nº 68, de
28/03/2003.

Revoga a RDC Nº 213, de 30/07/2002; Vigente com Alterado pela RDC Nº 222, de
Revoga a RDC Nº 251, de 09/09/2002. Primária alterações 28/03/2018 1
Altera a RDC Nº 50, de 21/02/2002 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

27/11/2002;
22/01/2003;
Altera a PRT Nº 802, de 08/10/1998 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 304, de 3
17/09/2019;
Restaurada pela RDC nº 430, de
08/10/2020 até 16/03/2021, quando
será revogada.

02/12/2002
27/03/2018

Altera a RDC Nº 46 de 20/02/2002 Secundária (mérito) Revogado 13/05/2022 1



09/12/2004;
Revoga a RDC Nº 15, de 21/02/2000 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 150, de 2
13/04/2017.


N/A Secundária (prazo) Revogado 01/07/2022 1

14/06/2004
Vigente com Alterada pela RDC Nº 374, de


Revoga a RDC Nº 15, de 12/01/2001 Primária alterações Alterado pela RDC Nº 56 de 2
06/08/2008

18/07/2003;
24/06/2019.
Alterada pela RDC Nº 142, de

30/05/2003;
24/06/2019.

16/01/2003;
Alterado pela RE nº 51, de
06/03/2003;
06/03/2003;
Revoga a PRT Nº 10, de 08/03/1985 N/A Revogado 17/03/2003; 7
14/05/2003;
21/05/2003;
29/07/2019.
N/A N/A Revogado Revogada pela RDC Nº 39 de 1

14/08/2013
10/01/2003, Pag. 39
Revoga 03 PRT´s, 01 IN e 01 RDC. N/A Revogado 30/01/2003; 2
28/12/2005.
Altera RE Nº 198, de 11/09/2001; Revogado pela RDC Nº 207, de
Revoga RDC Nº 155, de 27/05/2002. N/A Revogado 01/08/2003 1
Revoga a PRT/SNVS nº 111, de 18/11/1993

Revoga a PRT/SNVS nº 113, de 22/11/1993 Primária Vigente com Alterado por 5 RDC´s 5
Revoga a PRT nº 14, de 02/03/1995 alterações

Altera RDC Nº 347, de 16/12/2002 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
23/07/2020

Altera RDC Nº 46, de 28/03/2001; 24/10/2003;
Altera RDC Nº 104, de 31/05/2001. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 335, de N/A
21/11/2003.

19/09/2022

23/01/2003;
22/12/2010, sendo esta tornada sem
N/A Primária Revogado efeito pela RDC Nº 65, de 3
27/12/2010;
30/08/2021.

03/02/2003;
Altera a RDC Nº 320, de 22/11/2002 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019.
PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de 1

27/03/2018
Altera RDC Nº 01, de 06/01/2003 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de 1
27/03/2018
24/06/2019
24/06/2019

10/04/2003;
Revoga a RDC Nº 24, de 07/12/1999; 13/05/2004;
Revoga a RDC Nº 236, de 26/12/2001; Alterado pela RDC Nº 166 de
N/A Revogado N/A
Revoga a RDC Nº 89, de 27/03/2002. 01/07/2004;
28/12/2006.

Altera a INC N° 01, de 10/09/2002 N/A Revogado 14/12/2015 N/A

26/05/2003

11/04/2003;
09/03/2022.

11/04/2003;
09/03/2022.

04/03/2004;
07/12/2004.
13/07/2004;
14/11/2006.

12/03/2008;
03/03/2009.

Revoga a RDC nº 306, de 14/11/2002 Primária alterações Alterado pela RDC Nº 317, de 2
22/10/2019

03/11/2005
Revogado pela RE nº 1016, de

28/03/2008

Altera a RDC Nº 23, de 06/02/2003. Revogado pela RDC Nº 222, de


10/09/2003;
21/08/2006;
06/07/2009.
24/06/2019

Altera a RDC Nº 17, de 19/11/1999; Revogado pela RDC Nº 300, de

Revoga a RDC Nº 52 de 05/06/2000. N/A Revogado 01/12/2004 1

Altera a RDC Nº 18, de 19/11/1999 Primária alterações 21/11/2003 1

N/A N/A Revogado 24/06/2019. 1

Revoga a RDC Nº 132, de 09/07/2001. N/A Revogado 24/06/2019 1

Altera RDC Nº 41, de 28/04/2000 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 56, de N/A
08/10/2014

Republicado em DOU Nº , de
19/05/2003;
24/07/2003.
Altera a RES Nº 229, de 24/06/1999 N/A Revogado 27/03/2018 N/A




12/08/2003;
Revoga a RDC Nº 84, de 19/03/2002 N/A Revogado 07/04/2004; N/A
02/03/2007.




19/09/2003;
Revoga a PRT Nº 19, de 16/02/1996; N/A Revogado 07/04/2004; N/A
Revoga a RDC Nº 157, de 31/05/2002. Alterado pela RDC Nº 210, de
02/09/2004;
02/03/2007.

05/08/2003;
Altera a PRT Nº 17, de 22/08/1966; 07/04/2004;
Altera a RDC Nº 23, de 06/12/1999. N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 310, de N/A
20/10/2005;
30/03/2007.
Republicado no DOU Nº 185, de

24/09/2003;
Alterado por RDC Nº 68, de
25/03/2004;
N/A N/A Revogado Alterado por RDC Nº 126, de N/A
16/05/2005;
08/09/2009.
Republicado em DOU Nº, de

07/11/2003
31/05/2005;
Revoga a RDC Nº 477, de 19/03/2002 N/A Revogado Alterado por RE Nº 2328, de N/A
20/09/2005;
Revogado por RDC Nº 48, de
06/10/2009.
Revoga a PRT Nº 1.056, de 30/12/1998; 1 Republicação;

Revoga a RDC Nº 23, de 06/12/1999. N/A Revogado Alterado por 3 RDC´s. N/A
Revoga a RDC nº 04, de 13/01/2000 Revogado por 1 RDC.

07/04/2004;
02/09/2004;
10/04/2013;
10/10/2014.
Republicado em DOU Nº03, de

Revoga a PRT SVS/MS Nº 2, de 24/01/1995 N/A Revogado 06/01/2004; N/A
01/08/2016.

Revoga a RE Nº 475, de 19/03/2002 N/A Revogado 17/05/2012; 2
24/07/2017.

27/03/2018


26/09/2003;
16/03/2004;
03/08/2011.
01/08/2016;
30/03/2022.

22/09/2003;
N/A Primária Vigente Revogado pela RDC Nº 60, de N/A
17/12/2010, tornada sem efeito pela
RDC Nº 63, de 23/12/2010.
Revoga a RE Nº 479, de 19/03/2002 Primária Vigente N/A N/A

30/03/2022.

20/06/2003;
Altera a RES Nº 328, de 22/07/1999 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 44, de 2
17/08/2009.
23/11/2010


Torna insubsistente a RDC Nº 149, de 11/06/2003 N/A Revogado 17/08/2009 N/A

10/07/2003
Altera a PRT Nº 321, de 28/07/1997 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 326, de 1
09/11/2005

Altera RES Nº 328, de 22/07/1999 N/A Revogado 17/08/2009 N/A
Altera 07 Resoluções; Retificado em DOU Nº 131, de

Altera 02 PRT´s; N/A Revogado 10/07/2003; 2
Revoga 02 PRT´s. Revogado pela RDC Nº 14, de
28/03/2014.

10/07/2003;
24/06/2019.


Altera a RDC Nº 50, de 21/02/2002 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 51, de 1
06/10/2011

Altera a RDC nº 116, de 08/06/2001 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

Revoga a RDC Nº 106, de 14/05/2003 N/A Revogado 28/07/2003; 1
24/06/2019.

28/07/2003;
Revoga a RDC Nº 185, de 11/07/2003 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019.
Despacho Declaratório Nº 124, de

N/A N/A Caduco 01/11/2016 N/A
Altera RE Nº 198, de 11/09/2001; Revogado pela RDC Nº 360, de


15/04/2021;
02/05/2022.
Altera a PRT Nº 500, de 09/10/1997; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 17, de N/A
Revoga a RDC Nº 134, de 13/07/2001. 16/04/2010

Altera a RES N° 12/CNNPA, de 1978;

Revoga a RES Nº 27/CNNPA, de 1968; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 264, de 1
Revoga a RES Nº 26/CNNPA, de 1977. 22/09/2005
Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 276, de 1
22/09/2005
Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978; Revogado pela RDC Nº 273, de

Revoga a RES Nº 23/CNNPA, de 1975. N/A Revogado 22/09/2005 1

Alterado por diversas RE´s;

Altera a PRT SNVS/MS Nº 10, de 08/03/1985 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 571, de 1076
15/10/2021.

03/12/2003


05/10/2005;
14/02/2007;
19/02/2016;
06/11/2020;
09/03/2022.
25/03/2004;
24/06/2019.

Revoga a PRT Nº 6, 07/01/2002; 29/10/2003;
Altera a RDC Nº 89, de 08/05/2001. N/A Revogado Revogado pela RES Nº 05, de 1
16/01/2004.
Altera a Monografia Técnica das Diretrizes e Revogado pela RDC nº 633, de
Exigências nº 1, de 09/12/1991, ratificada pela PRT Secundária (mérito) Revogado 24/03/2022 1
SNVS nº 3, de 16/01/1992.



Revoga a RDC Nº 893, de 29/05/2003 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018

N/A Primária Vigente 17/12/2010, tornada sem efeito pela N/A
RDC Nº 63, de 23/12/2010

22/09/2004;
28/12/2012.

01/07/2004;
28/12/2006.

Altera a RES Nº 12, de 24/07/1978 N/A Revogado 22/09/2005 1

Vigente com Alterada pela RDC nº 487, de

Revoga a RDC Nº 156, de 06/08/2001 Primária alterações 26/03/2021, sendo esta revogada 1
pela RDC nº 722, de 01/07/2022.


N/A N/A Revogado 1
17/08/2005
N/A N/A Caduco 27/03/2018 1

24/08/2016;
22/10/2019;
Altera a PRT Nº 106, de 14/09/1994 Primária Revogado Alterado pela RDC nº 406, de 4
22/07/2020;
01/07/2022.


Altera a RDC Nº 92, de 23/10/2000 Primária Revogado Revogado por 1 RDC. 10

Altera RDC Nº 46, de 28/05/2001; 22/12/2010, sendo esta tornada sem
Revoga RDC Nº 104, de 31/05/2001; N/A Revogado efeito pela RDC Nº 65, de 10
Revoga RDC Nº 14, de 17/01/2003. 27/12/2010;
14/12/2017.


Altera a RDC Nº 80, 18/03/2002 N/A Revogado 27/03/2018 N/A


26/12/2003;
Revoga RDC Nº 105, de 31/05/2001 N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 27, de N/A
14/02/2006;
27/12/2007.


06/07/2005.

17/08/2005
Revoga a RE Nº 1.638, de 08/10/2003 N/A Revogado 12/12/2006 N/A
08/10/2007

17/08/2006;
08/10/2020.

Revoga a RDC Nº 40, de 21/03/2001; Alterado por 4 RDC´s;
Revoga a RE Nº 198, de 11/09/2001; Primária Revogado 4 Retificações no DOU; 5
Revoga a RDC Nº 207, de 01/08/2003. Revogado por 1 RDC


Revoga a RDC Nº 11, de 10/01/2002 Primária Revogado 329, de 19/12/2019; Revogado pela 3
RDC nº 778, de 01/03/2023.

20/02/2004;
29/08/2012.



26/05/2006;
13/03/2014.



Revoga a PRT SVS/MS Nº 37, de 13/01/1998 Primária Revogado 149, de 29/03/2017; Revogado pela 3
RDC nº 778, de 01/03/2023.
Altera a RDC Nº 33, 25/02/2003 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de 1
27/03/2018
Revogado pela IN Nº 05, de

Revoga a RDC Nº 17, de 25/02/2000; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 14, de N/A
Altera a RDC Nº 134, de 28/05/2003. 31/03/2010


04/04/2014;
18/06/2014.

27/05/2021

05/11/2008.



Altera as RDC´s Nº 132, 133, 135, 136 e 139 (todas 02/03/2007;
de 29/05/2003) N/A Revogado Revogada pela RDC Nº 17, de N/A
02/03/2007.

02/06/2005;
09/03/2022.

23/11/2010


24/06/2019

27/03/2018
Despacho Declaratório Nº 124, de



28/06/2004;
Altera a RDC Nº 23, de 06/02/2003 N/A Revogado 29/06/2004; N/A
09/12/2004;
16/06/2011.

Altera a RDC Nº 259, de 20/09/2002. Secundária (mérito) Revogado 01/07/2022 1

29/08/2012


31/05/2006;
N/A N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 6, de 2
14/02/2011;
13/03/2014.

Revoga a RDC Nº 343, de 13/12/2002; 28/05/2009;
Revoga a RDC Nº 190, de 18/07/2003. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 57, de 2
16/12/2010.

06/10/2009
Altera RDC Nº 23, de 06/02/2003; Revogado pela RDC Nº 222, de

Altera RDC Nº 275, de 30/09/2003. N/A Revogado 28/12/2006 N/A



27/03/2018


Revoga RDC Nº 58, de 21/06/2000 Primária Revogado 27/05/2021 1
Republicado em DOU Nº 156,

13/08/2004;
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 17/12/2008; N/A
29/07/2016.
Republicado em DOU Nº 164,

Altera a RDC Nº 102, de 30/11/2000; 25/08/2004;
Altera a RDC Nº 133, de 12/07/2001. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 96, de 1
17/12/2008.


31/08/2004;
24/06/2019.
Revoga a RE Nº 900, de 29/05/2003; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 31, de N/A
Revoga a RE Nº 901, de 29/05/2003. 11/08/2010

08/09/2004;
Altera a RDC Nº 133, 134 e 136, de 29/05/2003 Secundária (mérito) Revogado Alterado pela RDC Nº 60, de 2
10/10/2014;
30/03/2022.


Revoga a Resolução nº 16/CNNPA, de 28/06/1978 Primária alterações 29/09/2014 1


N/A Primária Vigente Retificação em DOU nº 41, de N/A

02/03/2005

08/10/2004;
24/06/2019.

27/06/2013


N/A N/A Caduco 27/03/2018 1
Republicado no DOU nº 216, de

10/11/2004;
N/A Primária Revogado Retificado no DOU nº 220, de 1
17/11/2004;
27/05/2021.

Revoga a RE Nº 560, de 02/04/2002. N/A Revogado 29/07/2005 1
Revoga a RE Nº 896, de 29/05/2003 N/A Revogado Revogado pela RE Nº 1170, de 1

19/04/2006
Revoga a RDC Nº 238, de 05/09/2003 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 624, de 1
09/03/2022

30/11/2004;
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 02/12/2004; 1
27/03/2018

Altera a RDC Nº 17, de 19/11/1999; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 85, de 1
Revoga a RDC Nº 80, de 14/04/2003. 27/06/2016
Tornada sem efeito pela RDC nº 305,

Revoga a PRT SVS Nº 109, de 26/09/1994 N/A Revogado de 07/12/2004; 2
17/12/2020.
Torna sem efeito a RDC Nº 302, de 03/12/2004 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020

Altera RDC Nº 124, de 13/05/2004 N/A Revogado 16/06/2011 N/A


20/12/2004
Altera a RDC Nº 344, de 13/12/2002. N/A Revogado Despacho declaratório nº 87, de 1
24/06/2019


16/06/2011
N/A N/A Revogado Despacho Declaratório nº 87, de 2
24/06/2019

18/07/2007


Altera a PRT SVS/MS Nº 32, de 13/01/1998; 20/02/2008;
26/07/2018.
Revoga 06 Resoluções; Alterado pela RDC nº 588, de

Altera 01 Resolução; 20/12/2021;
Revoga 03 Portarias; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 778, de 2
Altera 01 Portaria. 01/03/2023.

Revoga a RES Nº 3/CNNPA, de 09/05/1977 Primária Revogado 281, de 29/04/2019; Revogado pela 3
RDC nº 778, de 01/03/2023.
Revogado pelas RDC´s Nº 45 e 46, de


Revoga a RDC Nº 06, de 16/01/2003. N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019

Revoga a RDC Nº 30, de 10/04/2000. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 47, de N/A
27/06/2008

N/A Primária Vigente com Alterado pela RDC nº 438, de 1



N/A N/A Revogado Revogado por 01 RDC. N/A



20/09/2005;
Altera a RES Nº 328, de 22/07/1999 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 80, de N/A
11/05/2006.

Altera RE Nº 893, de 29/05/2003 N/A Revogado 06/10/2009 N/A


08/08/2005;
24/06/2019.




28/07/2005, Pag. 44;
17/12/2020.
Altera a RES Nº 387, de 05/08/1999; Retificado em DOU Nº 136, de

Altera a RES Nº 388, de 05/08/1999; Primária Revogado 18/07/2005; 1
Revoga a RE Nº 140, de 09/08/2002. Revogado pela RDC nº 778, de
01/03/2023.

Altera a RDC Nº 351, de 20/12/2002. N/A Revogado 24/06/2019 1

04/04/2008;
Revoga a RDC Nº 349, de 03/12/2003 Primária Vigente com Alterado pela RDC Nº 23, de 3
05/01/2018

27/10/2005;
04/11/2016

08/02/2019

30/01/2014;
10/02/2015.

12/04/2011;
Revoga RDC Nº 79, de 28/08/2000 N/A Revogado 18/01/2012; 3
26/03/2013.


22/08/2005;
28/02/2014.

Revoga a RE Nº 398, de 12/11/2004 Primária Revogado 06/11/2019 1

27/05/2021

Altera a RDC Nº 77, de 16/04/2001 Secundária (mérito) Revogado 13/05/2022 1


27/03/2018

Revoga a RDC N° 324, de 10/11/2003 N/A Revogado 12/12/2017 1


18/08/2010
29/11/2012;
30/03/2022.


Revoga a Resolução Nº 02/CNNPA, 1976 Primária Revogado RDC nº 322, de 29/11/2019; Alterado 5
pela RDC nº 466, de 10/02/2021;
01/03/2023.
Revoga 07 Resoluções; Revogado pela RDC nº 292, de

Revoga 06 Portarias; N/A Revogado 24/06/2019 1
Altera 01 Resolução.


07/12/2005
Altera a RDC Nº 333, de 19/11/2003 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 80, de N/A
Altera a RDC Nº 135, de 18/05/2005 11/05/2006
Altera a RE Nº 893, de 29/05/2003 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 48, de N/A
06/10/2009
28/09/2005;
13/05/2022.
Revoga a RES Nº 01/CNNPA, de 1968; Alterado pelo RDC Nº 18, de

Revoga a RES Nº 18/CNNPA, de 1968; 27/04/2010;
Altera a RES Nº 24/CNNPA, de 1976; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 27, de 2
Altera a RDC Nº 23, de 15/03/2000 06/08/2010.

Altera 01 RES; Alterado pela RDC nº 493, de

Revoga 02 PRT´s; 15/04/2021;
Revoga 03 RDC´s. 01/07/2022.
Revoga a RES Nº 13/CNNPA, de 1970;

Revoga a RES Nº 26/CNNPA, de 1968;
Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 723, de 1
Revoga a RDC Nº 227, de 28/08/2003. 01/07/2022

Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978 Primária Revogado 01/07/2022 1

Revoga a PRT Nº 379/SVS/MS, de 26/04/1999 Primária Revogado 01/07/2022 1

03/10/2006;
22/12/2006;
16/12/2020;
01/07/2022.
Revoga a RES Nº 14/CNNPA, de 28/06/1978; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 726, de 1
Revoga a RES Nº 15/CNNPA, de 26/06/1978. 01/07/2022

03/10/2006;
Revoga a PRT Nº 33/SVS/MS, de 13/01/1998 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 429, de 2
08/10/2020.
Revoga 02 RES;
Altera 01 RES; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 481, de 1
Revoga 03 PRT´s; 15/03/2021
Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978; Revogado pela RDC nº 723, de

Revoga a RES Nº 18/CNNPA, de 1976; Primária Revogado 01/07/2022 1
Revoga a PRT Nº 38/SVS, de 13/01/1998.
Revoga 10 Resoluções;
Altera 01 RES; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 726, de 1
Revoga 04 RDC´s. 01/07/2022
Revoga 03 Resoluções;
Altera 01 RES; Revogado pela RDC nº 719, de
Revoga 01 PRT; Primária Revogado 01/07/2022 1
Revoga 02 RDC´s.
Revoga a RES Nº 05/CNNPA, de 14/07/1978; Alterado pela RDC nº 429, de

Revoga a RES Nº 309, de 16/07/1999; 08/10/2020;
Revoga a RDC Nº 54, de 15/06/2000; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 717, de 2
Altera RES Nº 12/CNNPA, de 1978. 01/07/2022.

Revoga a RDC Nº 228, de 28/08/2003; 16/12/2020;
Altera a RES CNNPA Nº 12/1978. Primária Revogado Revogado pela RDC nº 716, de 2
01/07/2022.
Altera 01 RES;
Revoga 01 RES; Revogado pela RDC nº 716, de
Revoga 03 PRT´s; Primária Revogado 01/07/2022 1
Revoga 02 RDC´s.

30/11/2010.
19/11/2012.
Revoga PRT Nº 15 SVS/MS, de 04/04/1995. N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 14, de 4
14/03/2013.
08/12/2014.

19/10/2005
Revoga a RES Nº 18/CNNPA, de 1968; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 63, de N/A
28/12/2012

31/12/2007;
27/05/2021.

Revoga as Resoluções CNNPA 05/69 e 24/72; Primária Revogado de 29/11/2011; Alterado pela RDC Nº 4
Altera a Resolução CNS/MS 04, de 24/11/1988. 123, de 04/11/2016; Revogado pela
RDC nº 778, de 01/03/2023.

16/12/2005;
17/12/2020.



14/06/2006;
30/08/2021.

24/07/2015, que foi alterada pela
RDC Nº 58, de 20/01/2016, e
Vigente com revogada pela RDC nº 199, de
01/04/2020, em caráter temporário e
excepcional.


27/05/2021
Revoga RDC Nº 35, de 12/03/2001 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019


16/12/2010
20/09/2011
Alterado pela INC Nº 03, de

N/A N/A Vigente com 19/08/2014 1
alterações

N/A N/A Caduco 27/03/2018 1



Revoga 03 PRT´s; 01/02/2006;
Revoga 04 RE´s; Alterado pela RDC Nº 178, de
Revoga 01 RDC. N/A Revogado 03/10/2006; 3
16/08/2010.

Altera RDC Nº 217, de 21/11/2001 N/A Revogado 23/12/2005; 1
29/12/2009.


02/05/2022

02/05/2022

15/12/2005;
Revoga a RES Nº 335, de 22/07/1999 N/A Revogado 10/05/2006; 3
30/01/2014;
10/02/2015.
Altera a RDC n° 287, de 28/09/2005 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019





Retificado;
Altera a RDC Nº 346, de 16/12/2002; N/A Revogado Alterado 03 RDC´s; 4
Revoga a RDC N° 01, de 06/01/2003. Revogada 01 RDC.
Alterado pela Lei n° 11460/CGN, de

N/A Primária alterações Alterado pela Lei n° 11474/CGN, de 2
15/05/2007
Revoga a PRT SDA/MAPA Nº 121, 09/10/1997;

Revoga a RDC Nº 195, de 08/07/2002. N/A Vigente N/A N/A

28/12/2012

Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 1

03/10/2006;
27/03/2018.

24/06/2019

29/11/2011
Altera a RDC Nº 105, de 31/05/2001; Despacho Declaratório Nº 124, de

Altera a RDC nº 346, de 02/12/2003. N/A Revogado 01/11/2016 N/A
Revoga a PRT nº 04, de 07/02/1986; Revogado pela RDC nº 156, de

Revoga a PRT nº 03, de 07/02/1986; N/A Revogado 11/08/2006 1
Revoga a PRT nº 08, de 08/07/1988

Revoga a RDC Nº 76, de 10/04/2003; N/A Revogado 11/08/2006 1

12/05/2008
27/05/2011

Alterado pela INC Nº

Vigente com 03/MAPA/ANVISA/IBAMA, de
Revoga a RDC Nº 194, de 08/07/2002. N/A alterações 19/08/2014 1

N/A N/A Revogado 22/06/2007. N/A

Altera a RDC Nº 43,de 14/03/2006 N/A Revogado 22/06/2007. N/A
Revoga a RDC nº 351, de 28/12/2005. N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019

Revoga RDC Nº 161, de 11/09/2001 N/A Revogado 23/03/2016 1



Revoga a RE nº 64, de 04/04/2003 Primária Revogado 20/12/2019 1

Revoga a RE Nº 397, de 12/11/2004 Primária alterações 17/05/2012 1

24/06/2019.
Altera a RES nº 328, de 22/07/1999;

Altera a RDC nº 333,de 19/11/2003; Retificado em DOU Nº 91 , de
Revoga a RDC nº 135, de 18/05/2005; Primária Vigente 15/05/2006 N/A
Revoga a RDC Nº 260, de 20/09/2005
17/05/2006;
Alterado Resolução Nº 172, de
27/03/2018.
23/05/2006
03/04/2012
Revoga a RDC nº 75, de 07/04/2003; Republicado
Revogado RDC Nºem30,DOU Nº 137,
de 23/05/2013
Revoga a RDC nº 245, de 15/09/2003; 19/07/2006;
Revoga a RDC nº 11, de 26/01/2004; N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
Revoga a RDC nº 12, de 26/01/2004. 24/06/2019.
Revoga a RDC Nº 478, de 23/09/1999; N/A Revogado Revogado pela RDC nº 11 de 1

13/03/2014

27/05/2021
Revoga a RDC n° 19, de 16/01/2001;

Revoga a RES nº 1.048, de 29/04/2005.
Primária Vigente N/A N/A
Revoga a PRT n° 454, de 11/11/2005.
Revoga a RDC nº 11, de 26/01/2004; Secundária (mérito e prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 555, de 1
30/08/2021

Revoga a RDC nº 12, de 26/01/2004. N/A Revogado 24/06/2019 1





Altera a RDC Nº 111, de 29/04/2005 N/A Revogado 1
28/12/2012

Altera a PRT nº 152, de 26/02/1999 Secundária (mérito) Revogado 13/05/2022 1
Revoga 3 PRT;
Revoga 1 RDC Primária Vigente N/A N/A

N/A Primária alterações Alterado pela RE N° 2305, de 1
31/07/2007.
Altera a RDC nº 359, de 23/12/2003 Revogado pela RDC nº 429, de

Altera a RDC nº 360, de 23/12/2003 Primária Revogado 08/10/2020 1

Altera a RDC nº 12, de 02/01/2001;

Altera a RDC nº 50, de 21/02/2002. Primária Vigente N/A N/A

27/03/2018
Revoga a Resolução nº 26/CNNPA de 29/04/1977 Primária Vigente N/A N/A

26/09/2006;
N/A Primária Vigente Tornada sem efeito no DOU nº 187, 1
de 28/09/2006, apenas a publicação
no DOU nº 184, de 25/09/2006.

Revoga a RDC nº 117, de 11/06/2001 N/A Revogado 03/06/2016 1



Revoga a PRT nº 393/MS/SNVS de 15/05/1998; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 694, de 1
Revoga a PRT nº 874/MS de 05/11/1998 13/05/2022

Revoga PRT Nº 71/SVS, de 29/05/1996 N/A Revogado 01/04/2014 1

12/03/2021

12/03/2021

N/A N/A Caduco 27/03/2018 1


16/03/2007
02/04/2007
Alterado pela IN Nº 3, de 28/04/2009;
28/01/2015;
Altera a RDC Nº 132, de 29/05/2003; Primária Revogado 05/09/2016, sendo esta alterada pela 6
Altera a RDC Nº 333, de 19/11/2003 RDC Nº 242, de 26/07/2018;
22/10/2019;
06/03/2020;
11/11/2021.



Revoga a RDC Nº 47, de 02/06/2000. Vigente com 29/10/2007
Revoga a RDC Nº 35, de 25/02/2003. Primária alterações Alterado pela RDC Nº 32, de 2
10/08/2010
Revoga a RES n° 14/1972 Alterado pela RDC Nº 26, de

Revoga a RES n° 30/1974 26/05/2009
Revoga a RES n° 24/1976 N/A Revogado N/A
Revoga a PRT n° 241, de 22/05/1996 Revogado pela RDC Nº 54, de
Revoga a RES n° 348, de 02/12/2003 07/10/2014

Tornada sem efeito pela RDC nº 218,

de 21/12/2006;
17/12/2020.
28/12/2012
Alterado por 14 RDC;

Altera a RDC Nº 111, de 29/04/2005 N/A Revogado Revogado por RDC Nº 63, de N/A
28/12/2012

15/02/2007;
Revoga a PRT Nº 8, de 23/01/1996 N/A Revogado 18/11/2011; 4
15/06/2012;
26/08/2015.

Altera a RDC nº185, de 22/10/2001 Secundária (mérito) Revogado 15/09/2022 1

Altera a RE nº 165, de 29/08/2003 Primária Vigente N/A N/A

Revoga a RDC Nº 33, de 19/04/2000 15/03/2007
Revoga a RDC Nº 354,de 18/12/2003 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 67, de N/A
08/10/2007
Altera a RDC Nº 350, de N/A Revogado Revogado pela RDC nº 81, de 1

28/12/2005 05/11/2008

Altera a Diretriz nº1/MS de 09/12/1991; 22/02/2008;
Revoga a RDC nº44, de 10/05/2000 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 4, de N/A
18/01/2012

26/12/2006;
Torna sem efeito a RDC Nº 212, de 17/11/2006 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020.


Revogado31/12/2007;
pela RDC nº 292, de
N/A N/A Revogado Alterado24/06/2019
pela RDC Nº 76, de 1
23/10/2008;
Revoga a RDC Nº 23, de 06/02/2003; Alterado pela RDC Nº 65, de
Revoga a RDC Nº 76, de 10/04/2003; 21/12/2009;
Primária alterações 22/03/2012; 7
Revoga a RES Nº 478, de 23/09/1999;
03/07/2015;
Alterado26/12/2017;
pela RDC nº 22, de
Revoga a RES nº 104, de 14/05/1999 Primária Revogado Alterado26/03/2007;
pela RDC nº 438, de 2
Revogado06/11/2020.
01/07/2022.

26/03/2007;
Revoga a RES nº 384, de 05/08/1999 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 778, de 2
01/03/2023.

Revoga a RES nº 382, de 05/08/1999 Primária Revogado 285, de 21/05/2019; Revogado pela 3
RDC nº 778, de 01/03/2023.

26/03/2007; Alterado pela RDC nº 8,
Revoga a RES nº 389/ANVS de 05/08/1999 Primária Revogado de 20/02/2008; Revogado pela RDC 3
nº 778, de 01/03/2023.

18/07/2007;
Altera oa RDC nº19, de 03/02/2005 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 2
24/06/2019.

Altera a RDC Nº 11, DE 26/01/2006 N/A Revogado 24/06/2019 1

31/12/2007;
21/12/2009;
Altera a RDC Nº 240, de 09/09/2003. N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 46, de N/A
27/06/2008;
19/02/2016.
Altera RDC Nº 335, de 21/11/2003 efeito pela RDC Nº 65, de
14/12/2017.

Altera a RDC N.º 61, DE 19/03/2004

Altera a RDC nº 350, de 28/12/2005 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Revoga a RDC nº 5, de 20/01/2005 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1

24/06/2019


Revoga a Resolução nº1, de 25/10/1978 N/A Revogado 05/06/2008 1
Altera a PRT nº15, de 23/08/1988; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 693, de 1
13/05/2022
23/03/2007;
15/08/2007;
Revoga a RDC Nº 135, de 29/05/2003 Vigente com Alterado pela RDC Nº 47, de
Revoga a RDC Nº 72, de 07/04/2004 Primária alterações 08/09/2009; 4
13/04/2010;
10/10/2014.
Revoga a RDC Nº 133, de 29/05/2003 Primária Vigente com 2 retificações; 6

Revoga a RDC Nº 72, de 07/04/2004 alterações Alterado por 6 RDC´s


24/03/2022


Revoga a PRT nº 28, de 18/03/1996 Primária alterações 20/05/2021 1

28/03/2007
24/06/2019

24/06/2019
Altera a RDC nº 4, de 15/01/2007 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1

24/06/2019.
Altera a RDC nº 5, de 15/01/2007 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1

24/06/2019

30/03/2007;
27/03/2018.
Revoga a PRT Nº59, de 26/04/1996 02/04/2007;
Revoga a PRT Nº106, de 24/07/1996 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 234, de 1
20/06/2018;

08/09/2009;
04/04/2014;
Altera a PRT Nº 17, de 22/08/1966; Alterado pela RDC Nº 04, de
Altera a RDC Nº 132, de 29/05/2003; 28/01/2015;
Revoga a RDC Nº 139, de 29/05/2003; N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 106, de 6
Altera RDC nº 333, de 19/11/2003 01/09/2016;
Revoga a RDC Nº 310, de 20/10/2005 Alterado pela RDC Nº 235, de
20/06/2018;
25/07/2018.

13/03/2008
20/12/2013




N/A Primária Vigente com 29/02/2008 2
alterações Alterado pela RDC Nº 31, de
29/05/2008

Revoga a RE Nº 2.999, de 12/09/2006 N/A Revogado N/A
30/03/2009

02/05/2022


08/07/2009.

01/06/2007
Revoga a RES nº 444, de 31/08/1999. N/A Revogado Revogado pela RDC nº 27, de 1
21/06/2011

28/12/2012

Altera a RDC nº 360, de 23/12/2003 N/A Revogado 28/07/2011 N/A
Revoga a RDC nº 16, 02/02/2004 N/A Revogado 24/06/2019 1

Revoga a RDC Nº 43, de 14/03/2006; N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
Revoga a RDC Nº 44, DE 14/03/2006. 24/06/2019

27/05/2021

27/05/2021

24/06/2019


Tornada insubsistente pela RDC nº

N/A N/A Revogado 48, de 20/07/2007; 2
17/12/2020.
Altera a RDC nº 19, de 03/02/2005; Revogado pela RDC nº 292, de

Altera a RDC nº6, de 02/02/2007. N/A Revogado 24/06/2019 1

27/07/2007;
Torna Insubsistente a RDC nº 47, de 18/07/2007 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 454, de 1
17/12/2020.
Revogado pela IN nº 01, de


Altera a RE Nº 2606, de 11/08/2006 N/A Revogado 24/06/2019 1

27/05/2021

Altera a RDC nº 16 de 02/03/2007 e a RDC nº 17 de

02/03/2007 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A



Alterado pelaRDC Nº 25, de

30/06/2010
15/12/2016;
13/05/2022.

13/09/2011

Altera a PRT nº 503, 22/06/1998 21/05/2019
Altera a PRT nº 376, de 26/04/1999 Primária Revogado Alterado pela RDC nº 588, de 3
Revoga a RES nº 385, de 05/08/1999 20/12/2021;
01/03/2023.




21/12/2009
14/08/2013

Altera: 26/05/2009;
RES Nº 4, de 24/11/1988 Alterada pela RDC nº 8, de
PRT Nº 38, de 15/12/1989 Primária Revogado 06/03/2013, por via reflexa; 3
PRT Nº 13, de 11/01/1996 Revogado pela RDC nº 602, de
10/02/2022.

03/04/2008;
Revoga a RDC nº 33, de 19/04/2000; Alterado pela RDC Nº 49, de
Revoga a RDC Nº 354, de 18/12/2003; Primária Vigente com 16/07/2008; 4
Revoga a RDC Nº 214, de 12/12/2006. alterações Alterado pela RDC nº 87, de
21/11/2008;
20/05/2009



01/03/2023.



N/A N/A Caduco 27/03/2018 1




24/03/2022
Altera 2 RDCs; Revogado pela RDC Nº 81, de

Revoga 1 RDC; N/A Revogado 11/12/2007 1
Revoga 3 PRT SNVS/MS
13/12/2007;
24/06/2019.
Tornada sem efeito pela RDC Nº 92,

de 28/12/2007;
N/A N/A Revogado Revogada pela RDC nº 454, de 2
17/12/2020.


31/12/2007;
29/12/2009.
2 Retificações, 1 republicação; 2
Revoga RDC Nº 346, DE 02/12/2003 N/A Revogado Alterações; e 1 revogação. N/A
Altera a RDC nº 249, de 13/09/2005 Despacho Declaratório nº 287, de

Revoga a RDC nº296, de 06/10/2005 N/A Revogado 26/11/2018 1
Torna sem efeito a RDC Nº 87, de 18/12/2007 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1
Altera a RDC Nº 222, de 28/12/2006;

Altera a RDC Nº 8, DE 14/02/2007. Primária Vigente N/A N/A
Altera a RDC Nº 283,de 26/09/2005. Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 502, de 1
27/05/2021


28/03/2008.

12/08/2008;
11/03/2010;
N/A N/A Revogado Alterado pela RDC nº 41, de 4
17/09/2010;
04/11/2011


07/07/2008;
24/03/2022.

26/07/2018

Altera a RES n° 4, de 24/11/1988

Altera a PRT n° 39, de 13/01/1998
Altera a RDC n° 89, de 17/10/2000 Revogada pela RDC nº 778, de
Altera a RDC n° 24, de 15/02/2005 Primária Revogado 01/03/2023 1
Altera a RDC n° 25, de 15/02/2005
Altera a RDC n° 5, de 15/01/2007


10/02/2022



28/12/2008
18/03/2008
27/03/2018
Altera a RES n°105, de 19/05/1999

Revoga a RDC n°103, de 01/12/2000
Revoga a RDC n°18, de 12/01/2001 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 326, de 1
Revoga a RDC n°178, de 17/10/2001 03/12/2019
Revoga a RDC n°233, de 12/12/2001
Revoga a RDC n°137, de 20/05/2002

14/04/2008;
06/06/2017;
Altera a PRT Nº 14, de 26/01/1988 26/07/2018;
Revoga a RDC Nº 3, de 02/01/2001 Primária Revogado Alterado pela RDC Nº 281, de 5
29/04/2019.
20/12/2021;
01/03/2023.
14/04/2008
27/03/2018

Revoga a RDC Nº 03, DE 28/01/2008 N/A Revogado N/A
24/06/2019
Altera 2 RDCs;
Revoga 1 RDC; Primária Vigente N/A N/A
Revoga 3 PRT SNVS/MS
24/06/2019

Altera a RDC Nº 204, de 06/07/2005; 28/03/2017;
Altera a RDC Nº 28, de 04/04/2007. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 266, de N/A
08/02/2019.

Revogado pela INC N°

N/A N/A Revogado 11/SDA/ANVISA/IBAMA, de N/A
30/06/2015

Alterado pela RE N° 349/2009;

Alterado pela RE Nº 1992/2009;
28/02/2014
Revoga a IN Nº 9, de31/07/2007 N/A Revogado 24/06/2019 1

16/07/2008;
Altera a RDC nº 33, de 17/02/2006 Primária alterações 27/02/2012; 3
07/03/2013.

14/11/2008
15/05/2009;
24/03/2022.


27/11/2008
Altera a RDC Nº 29, de 17/04/2007 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019.

25/07/2008
28/11/2008
N/A Primária Vigente Republicado em DOU Nº 106 de N/A

05/06/2008


19/11/2009;
13/05/2022.
Altera a RDC nº 50, de 21/02/2002 Primária Vigente Republicado em DOU Nº 130, de N/A
09/07/2008

N/A Primária Vigente Republicado no DOU Nº 169, de N/A

02/09/2008
Republicado no DOU Nº 147,de

01/08/2008;
Revoga RDC Nº 219, de 20/09/2004; 27/06/2012;
Altera a RDC Nº 350, de 28/12/2005. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 09, de N/A
20/02/2015;
20/02/2015.

Revoga a RDC nº 13, de 28/02/2007 Primária Revogado 13/05/2022 1
Revoga 28 RES;
Revoga a 4 PRT; Revogado pela RDC nº 292, de
Altera 1 RES.


Altera RDC Nº 90, de 27/12/2007 N/A Revogado N/A
30/04/2018
Revoga a RDC nº 234, de 17/12/2001 Revogado pela RDC nº 292,

N/A Primária Vigente com Alterado pela INC nº 2, de 1


02/07/2008;
03/07/2008;
08/08/2017.

Altera a RDC Nº 8, DE 14/02/2007 N/A Revogado 27/03/2018 N/A
Revoga a RDC nº 97, de 20/04/2005 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019



24/09/2008;
Altera a RDC nº 37, de 03/04/2008 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de 2
27/03/2018.

24/06/2019


30/04/2009;
Altera RDC Nº 335, de 21/11/2003 N/A Revogado efeito pela RDC Nº 65, de N/A
27/12/2010;
23/05/2013.
Altera a RDC n° 217, de 21/11/2001
Revoga a RDC n° 342, de 13/12/2002 Revogado pela RDC nº 661, de
Altera a RDC n° 346, de 16/12/2002 Primária Revogado 1
Altera a RDC n° 2, de 08/01/2003 30/03/2022
Retificado em DOU Nº 155 de

13/08/2008;
23/02/2016;
30/08/2021.
Retificado em DOU Nº 156,

14/08/2008;
27/03/2018.

Revogado pela RDC nº 594 de


Revoga a RE Nº 01, de 25/04/2001 Primária Vigente 28/08/2008 N/A
Retificado no DOU Nº 176 DE

11/09/2008, Pág. 65
11/12/2008;
Revoga a RDC nº 3, de 08/01/2002 Primária Revogado Alterado pela RDC nº 39, de 4
10/07/2009;
16/04/2019;
30/08/2021.
Altera a PRT Nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Vigente com Alterado pela RDC Nº 103, de 1
Revoga a RDC Nº 41, de 09/06/2008 alterações 31/08/2016


30/11/2010;
27/03/2018.

Altera a RDC nº 51, de 25/07/2008 27/03/2018


18/02/2009
04/03/2010;
21/08/2019.

25/06/2015.

07/11/2008
06/03/2013


N/A N/A Revogado Revogado pela RDCnº 51, de 1

21/10/2009

24/06/2019
Revogado pela RDC Nº 19, DE


23/12/2008;
Altera a PRT Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018.

Revoga a RDC Nº 350, de 28/12/2005; Vigente com 1 Republicação;
Revoga a RDC Nº 217, de 15/12/2006. Primária alterações Alterado por 14 RDC´s 14



Altera RDC Nº 67, de 08/10/2007 Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A

15/10/2009;
09/03/2022.
Altera anexo da RDC Nº 211, de 17/11/2006 Despacho Declaratório nº 56, de
Altera a RDC nº45, de 12/03/2003; Revogado pela RDC nº 292, de

Altera a RDC nº31, de 29/05/2008 N/A Revogado 24/06/2019 1


24/03/2022


Revoga RE Nº 89, de 16/03/2004 N/A Revogado Revogado pela IN Nº 02, de N/A

13/05/2014


Altera a PRT Nº 344, de 12/05/1998 20/05/2009
Altera a RDC Nº 102, de 30/11/2000 Primária Vigente com Alterado pela RDC Nº 60, de 3
Altera a RDC Nº 197, de 11/08/2004 alterações 26/11/2009;
Altera a RDC Nº 199, de 17/08/2004 Alterado pela RDC nº 576, de
11/11/2021.

29/05/2014


2 Republicações
Altera a PRT Nº 344 SVS/MS, de 12/05/1998 Primária Revogado Alterado por 4 RDCs e por 2 PRTs 7
06/04/2020
Alterada pela Lei nº 13.410, de

N/A N/A alterações Alterada pela Lei nº 14.338, de 2
11/05/2022.

Altera a RDC nº 55, de 06/08/2008 N/A Revogado 1
24/06/2019

Atualiza PRT Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A
N/A Primária Revogado Revogado pela RDC nº 594 de 1

28/12/2021
Altera a RDC nº 45, de 12/03/2003 Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A


27/05/2021

Altera RDC Nº 239, de 28/08/2002 Secundária (mérito) Vigente 30/07/2009, Seção 1, Pág. 87 N/A

Altera a PRT Nº 6, de 29/01/1999 Secundária (mérito) Vigente 30/07/2009, Seção 1, Pág. 87 N/A

28/01/2015;
07/04/2016;
Revoga IN Nº 06, de 18/04/2007 Primária Revogado Alterado pela RDC Nº 113, de 5
15/09/2016;
06/11/2019;
01/07/2022.

Altera a RDC nº 141, de 30/05/2003. Secundária (mérito) Revogado 30/03/2022 1

Revoga RDC Nº331, de 29/11/2002 N/A Revogado 14/08/2013 1


efeito pela RDC Nº 65, de
Altera RDC Nº 54, de 06/08/2008 N/A Revogado 27/12/2010; N/A
Despacho Declaratório de Revogação
Nº 124, de 01/11/2016.

Revogada pela IN nº 20, de


Revoga a Resolução CNS nº 31, de 12/10/1992 Secundária (mérito) Vigente 17/12/2020; 2
Revogação tornada sem efeito pela
RDC nº 486, de 26/03/2021.

07/10/2019

12/06/2009, Pág. 65
Altera RDC Nº 96, de 18/12/2008 Secundária (mérito) Vigente Retificado em DOU Nº 111, de N/A
15/06/2009, Pág. 77
16/07/2009, Pág. 47

18/11/2011;
28/03/2014

Revoga a RDC nº 260, de 23/09/2002 N/A Revogado 1
26/08/2015

06/03/2013


01/03/2023

Revoga a RDC nº 84, de 14/11/2008 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019

Altera RDC Nº 153, DE 14/06/2004 N/A Revogado 27/03/2018 N/A

24/06/2019

N/A N/A Revogado Revogado pela IN Nº 7, de 1

07/06/2010

14/07/2009, Pág. 30;
30/07/2009, Pág. 87;
Altera RDC Nº 211, de 17/11/2006 N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 11, de N/A
09/03/2010;
28/12/2012.
Revoga a RDC Nº 79, de 11/04/2003; Primária Revogado Revogada pela RDC nº 511, de 1
Revoga a RDC Nº 169, de 21/08/2006. 27/05/2021
Revoga a IN Nº 8, de 29/05/2007 N/A Revogado 21/06/2011 1

Atualiza PRT Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018

Altera a RES Nº 4, de 24/11/1988 N/A Revogado N/A
04/02/2013

28/10/2009

04/02/2010
Altera a RDC Nº 184, de 22/10/2001 Primária Revogado 10/10/2019; 3
13/05/2022.

Revoga RES Nº 328, de 22/07/1999;

Revoga RDC Nº 149, de 11/06/2003; Alterado pela RDC Nº 41, de
Revoga RDC Nº 159, de 20/06/2003; Primária Vigente com 26/07/2012; Alterada pela RDC nº 2
Revoga RDC Nº 173, de 08/07/2003; alterações 377, de 28/04/2020.
Revoga RDC Nº 123, de 12/05/2005.

19/01/2010, Pág. 36 a 40;
10/10/2014;
Revoga 1 PRT; Vigente com Alterado pela RDC Nº 73, de
Revoga 4 RDC´s; Primária alterações 07/04/2016; 4
Altera 3 RDC´s Alterado pela RDC nº 406, de
22/07/2020;
12/12/2022.

07/04/2016, sendo este alterado pela
N/A N/A Revogado RDC Nº 121, de 04/11/2016, que N/A
torna vigente a IN Nº 11, de
06/10/2009 até 31/01/2017.

04/04/2014;
10/10/2014;
Revoga 5 RE´s e 4 IN´s N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 73, de N/A
07/04/2016, sendo este alterado pela
RDC Nº 121, de 04/11/2016 que
torna vigente a RDC Nº 48, de
06/10/2009 até 31/01/2017.


16/04/2019

Altera RDC Nº 88, de 25/11/2008 Secundária (mérito) Revogado 09/03/2022 1

16/08/2010;
Revoga a RDC N° 75, de 23/10/2008 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 2
24/06/2019.
28/03/2014;
26/08/2015.

12/05/2010;
09/03/2022.

09/03/2022

Revoga a RDC Nº 43, de 13/08/2009 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019
Retificação em DOU Nº 216,
Revoga a RDC nº308, de 14/11/2002 Primária Vigente 12/11/2009, Pág. 81 N/A

04/02/2010;
Revoga a PRT Nº 89, de 25/08/1994 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 109, de 2
06/09/2016.

27/03/2020



Restabelece vigência itens da RDC Nº 333, de Vigente com Alterado pela RDC Nº 23, de
19/11/2003 Primária alterações 17/06/2010 1
Altera RDC Nº 96, de 17/12/2008


27/03/2018
nº 66, de
09/12/2011;
N/A N/A Revogado Alterado pela RDC Nº
Revogado nº 70,
301,dede N/A
22/12/2014;
21/08/2019.
28/01/2015;
22/10/2019;
Altera a RDC Nº 222, de 28/12/2006; Secundária (mérito) Vigente 22/07/2020;
N/A N/A
Altera a RDC Nº 8, de 14/02/2007 Revogado pela RDC nº 451, de
16/12/2020.


Revoga a PRT Nº 6, de 06/07/1984 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 552, de 1

30/08/2021
Altera PRT Nº 802, de 08/10/1998; 16/06/2011;
Revoga RDC Nº 09, de 02/01/2001; Vigente com Alterado pela RDC Nº 73, de
Primária Alterado07/04/2016;
Altera a RDC Nº 333, de 19/11/2003. alterações
Alterado25/02/2010;
pela RDC Nº 242, de
Alterado26/07/2018.
pela RDC Nº 10, de
09/02/2012;
Revoga a RDC Nº 337, de 07/12/2005; Primária alterações 30/06/2016; 6
30/11/2016; Aterada pela RDC nº
373, de 16/04/2020;
18/08/2022.
Alterado pela IN Nº 08, de
15/06/2010;
N/A N/A Revogado Revogado pela IN Nº 11, de N/A
29/10/2010.



30/08/2021

01/09/2010;
27/05/2021.

30/08/2021

24/06/2019


N/A Secundária (prazo) Vigente N/A N/A

N/A Primária Vigente com 11/05/2012; 2
alterações Alterado pela RDC nº 137, de
08/02/2017.


Altera RDC Nº 211, de 17/11/2006; 11/08/2010;
Altera RDC Nº 38, de 07/07/2009. N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 63, de N/A
28/12/2012.


17/09/2010;
24/06/2019.
Altera PRT N°344, de 12/05/1998 Primária Vigente com Alterado pela RDC Nº 15, de 1
Altera RDC Nº 13, de 26/03/2010 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

13/05/2014
Altera RDC Nº 16, de 02/03/2007; Revogado pela RDC nº 615, de

Altera RDC Nº 17, de 02/03/2007. Secundária (mérito) Revogado 09/03/2022 1

04/08/2015;
Revoga a PRT Nº 500, de 09/10/1997; Alterado pela RDC Nº 234, de
Revoga a RDC Nº 210, de 04/08/2003. N/A Revogado 20/06/2018; N/A
21/08/2019.
Altera a PRT Nº 29, de 13/01/1998; Alterado pela RDC Nº 58, de

Altera a PRT Nº 222, de 24/03/1998; N/A Revogado 04/11/2011; N/A
Altera a RDC Nº 278, de 22/09/2005. Revogado pela RDC Nº 243, de
26/07/2018.




Altera a IN Nº 01, de 13/01/2010 N/A Revogado 29/10/2010 N/A
Revoga a RDC nº 246, de 04/09/2002; Revogado pela RDC nº 102, de
Revoga a RDC nº 185, de 15/06/2005. N/A Revogado 24/08/2016. N/A

Altera PRT N° 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A
Restabelece a vigência de itens do anexo da RDC Nº Revogado pela RDC nº 292, de

333, de 19/11/2003; N/A Revogado 24/06/2019 N/A
Altera a RDC Nº 60, de 26/11/2009.

06/10/2011, sustada pelo DL nº 273,
Altera a RDC Nº 58, de 05/09/2007 N/A Revogado de 04/09/2014; 2
09/03/2022.

09/03/2022;
06/07/2022.

24/06/2019
Retificada em DOU nº 107 , de

06/06/2013;
Retificada em DOU nº 109, de
10/06/2013;
Altera RDC Nº 23, de 15/03/2000; Vigente com Alterada pela RDC nº 240, de
Revoga RDC Nº 278, de 22/09/2005. Primária alterações 26/07/2018; 3
17/10/2019;
21/12/2020.

N/A Revogado N/A
Altera a RDC Nº 11, de 09/03/2010. 28/12/2012


Revoga a RE Nº 310, de 01/09/2004 Primária Vigente com 24/07/2017; 2
05/09/2022.
04/07/2011
Revoga a RDC Nº 326, de 09/11/2005 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 682, de 1
02/05/2022
Revoga a PRT Nº 15/SVS, de 23/08/1988;
Revoga tacitamente a RDC nº 115, de 08/06/2001, Primária Revogado Revogado pela RDC nº 700, de 1
conforme Despacho Declaratório nº 287, de 13/05/2022
26/11/2018.


02/05/2022
Revoga RES Nº 04, de 09/03/1999; Revogado pela RDC Nº 44, de

N/A Revogado 1
Altera RDC Nº 79, de 28/08/2000. 09/08/2012
Altera a RDC Nº 02, de 25/01/2010 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, 1
24/06/2019
Altera a RDC Nº 05, de 15/02/2008; Revogado pela RDC nº 292, de

Altera a RDC Nº 12, de 11/03/2010. N/A Revogado 24/06/2019 1


17/12/2010;
05/05/2011.
Revoga a IN Nº 01, de 13/01/2010; N/A Revogado Revogado pela IN Nº 1, de N/A

Revoga a IN Nº 08, de 15/06/2010. 02/03/2011

N/A N/A Revogado Revogada pela RDC Nº 02, de N/A

02/02/2011

Revoga a RES Nº 386, de 05/08/1999; 06/05/2011; Alterado pela RDC Nº
Revoga a RDC Nº 234, de 19/08/2002; Primária Revogado RDC nº 588, de 20/12/2021; 4
Revoga a RDC Nº 43, de 01/03/2005. Revogado pela RDC nº 778, de
01/03/2023.

Revoga a RES nº 386, de 05/08/1999; 06/05/2011;
Revoga a RDC nº 234, de 19/08/2002; Alterado pela RDC nº 285, de
Primária Revogado 21/05/2019; 3
Revoga a RDC nº 43, de 01/03/2005.
01/03/2023.

08/10/2020
Alterado pela IN nº 07, de

09/04/2019.
25/02/2011;
18/11/2011;
Revoga 4 DCT´s, 1 PRT e 5 RDC´s Primária Revogado Alterado pela RDC Nº 18, de 5
23/03/2012;
12/08/2016;
12/08/2019.

Altera a RES Nº 105, de 19/05/1999 Primária Vigente 22/12/2010, Pág. 75 a 79 N/A
Altera RDC Nº 249, de 13/09/2005; Despacho Declaratório nº 287, de

Altera RDC Nº 65, de 23/09/2008. N/A Revogado 26/11/2018 1

Vigente com 22/12/2010, Pág. 79 e 80;
Altera a RES Nº 105, de 19/05/1999 Primária alterações Alterado pela RDC nº 326, de 1
03/12/2019.


Revoga a RDC Nº 24, de 24/01/2002; 07/11/2013;
N/A Revogado N/A
Revoga a RDC Nº 153, de 14/06/2004. Revogado pela RDC Nº 34, de
11/06/2014.

23/03/2012
07/02/2018

Altera a RDC Nº 315, de 26/10/2005 Primária alterações Alterado pela RDC nº 406, de 2
22/07/2020.

Altera a RDC Nº 46, de 18/05/2000. Primária alterações 05/01/2018 1
Altera PRT Nº 344, de 12/05/1998;

Altera RE Nº 01, de 25/01/2002; Tornado sem efeito pela RDC Nº 63,
Revoga a RDC Nº 137, de 29/05/2003. N/A Revogado de 23/12/2010 N/A
Revoga a RE Nº 1548, de 23/09/2003.
05/05/2011

Revoga a RDC Nº 32, de 05/02/2002; Retificado em DOU Nº 04, de
Revoga a RDC Nº 3.169, de 22/09/2006; Primária Vigente 06/01/2011, Pág. 42 N/A
Torna sem efeito a RDC Nº 60, de 17/12/2010 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Tornada sem efeito pela RDC Nº 65,

Revoga 05 RDC´s, tendo sido tornada sem efeito Primária Revogado de 27/12/2010; 2
pela RDC Nº 65, de 27/12/2010. Revogada pela RDC nº 454, de
17/12/2020.
Torna sem efeito a RDC Nº 62, de 22/12/2010 Secundária (mérito) Revogado 17/12/2020 1

27/05/2021

Revoga a RDC Nº 47, de 04/11/2010 Primária alterações 28/01/2015 1

06/02/2012;
05/05/2014;
Reativada pela RDC Nº 27, de
Alterado
Alteradopela
pelaRDC
RDCnºNº341, de
9, de
06/03/2020;
06/02/2012;
Revogado pela RDC
Alterado pela RDC nº
Nº 541, de
33, de
30/08/2021.
27/06/2013;
05/05/2014;
N/A Primária Revogado Restabelecido pela RDC Nº 29, de 6
14/05/2014;
06/03/2020;
06/02/2012;
Revogado30/08/2021
pela RDC Nº 25, de
05/05/2014;
Restabelecido pela RDC Nº 28, de
06/03/2020;
30/08/2021.


09/03/2011;
Revoga Resolução CNNPA Nº 34, de 1976; 26/12/2013;
Revoga RDC Nº 274, de 15/10/2002. Primária Revogado Alterado pela RDC Nº 138, de 3
08/02/2017;
26/03/2021.


Revoga a IN Nº 11, de 29/10/2010 N/A Revogado 24/06/2019 N/A


15/05/2013;
20/06/2018;
Revoga a PRT SVS/MS Nº 185, de 08/03/1999 Primária Revogado 18/12/2018; 5
25/02/2019;
30/03/2022.
Revoga PRT SVS/MS Nº 63/1994; Alterado pela RDC Nº 24, de

Revoga PRT SVS/MS Nº 354, de 15/08/1997 Vigente com 12/04/2012;
Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Primária alterações Alterado pela RDC Nº 50, de 3
Altera PRT SVS/MS Nº 06, de 29/01/1999 11/11/2015; Alterado pela RDC Nº
Revoga RDC Nº 34, de 20/04/2000 367/2020

30/08/2021
Revoga RE Nº 1356, de 31/03/2011 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 59, de N/A
06/12/2012


Alterado RDC Nº 38, de 04/08/2011;

Revoga RDC Nº 215, de 25/07/2005 N/A Revogado Alterado RDC Nº 54, de 25/10/2011; 3
Revogado RDC Nº 03, de 18/01/2012.


N/A N/A Caduco 27/03/2018 1

Revoga a RDC Nº 44, de 26/10/2010; 28/11/2014;
Revoga a RDC Nº 61, de 17/12/2010; Primária Revogado Alterado pela RDC Nº 174, de 3
Revoga a RDC Nº 17, de 15/04/2011 15/09/2017;
23/02/2021.

Retificada no DOU nº 208, de

N/A Secundária (mérito) Vigente 28/10/2011 N/A
Republicada no DOU Nº 155, de

12/08/2011
Revoga a RDC Nº 33, de 17/02/2006 Primária Revogado Alterada pela RDC Nº 72, de 2
30/03/2016;
26/12/2022.

Retificado no DOU Nº 117 DE

20/06/2011;
28/01/2015;
Revoga a RDC Nº 132, de 29/05/2003 Primária alterações Alterado pela RDC Nº 242, de 5
26/07/2018;
22/10/2019;
22/07/2020.
Altera a RDC nº 71, de 22/12/2009 Secundária (prazo) Vigente N/A N/A

Revoga a RDC Nº 316, de 17/12/2004; Primária Vigente com Alterado pela RDC N° 50, de 1
Revoga a Resolução RE Nº 01, de 06/02/2002. alterações 06/11/2013
Revoga a IN Nº 8, de 08/07/2009 N/A Revogado Revogado pela IN Nº 09, de 1

26/12/2013

16/09/2020;
Revoga RDC Nº 32, de 29/05/2007 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 549, de 2
30/08/2021.

Revoga tacitamente a RDC nº 58, de 20/01/2016. Primária Vigente N/A N/A
Revoga RDC Nº 58, de 19/11/2009; Revogado pela RDC nº 685, de

Altera RDC Nº 35, de 03/06/2008 Secundária (mérito) Revogado 13/05/2022. 1

Revoga a RDC Nº 33, de 16/08/2010 Secundária (mérito) Revogado 13/05/2022 1




N/A N/A Revogado Revogado pela IN Nº 02, de 1
14/03/2013
Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018

Revoga RDC Nº 215, de 25/07/2005 a partir de Despacho Declaratório nº 56, de
N/A Revogado 27/03/2018 1
01/11/2011.
Altera RDC Nº 134, de 29/05/2003; Alterado pela RDC nº 675, de

Revoga RE Nº 897, de 29/05/2003; Primária Revogado 30/03/2022; 2
Altera RDC Nº 17, de 02/03/2007. Revogado pela RDC nº 749, de
05/09/2022.
Retificado NO DOU Nº 173, DE

08/09/2011;
Retificado NO DOU Nº 187, DE
Revoga o Decreto Nº 78.841, de 25/11/1976; Vigente com 28/09/2011;
Revoga a PRT Nº 1.180, de 19/08/1997; Primária alterações Alterado pela RDC Nº 09, de 2
Revoga RDC Nº 151, de 17/06/2003. 06/03/2013;
23/02/2021.

Altera RDC Nº 286, de 28/09/2005; Primária Revogado 04/11/2016; 2
Revoga RDC Nº 59, de 05/09/2007. Revogada pela RDC nº 778, de
01/03/2023.




04/02/2013; Alterado pela RDC nº 46,
Revoga a PRT SVS/MS Nº 977, de 05/12/1998 Primária Vigente com de 25/09/2014; Alterado pela RDC nº 5
alterações 241, de 26/07/2018; Alterado pela
RDC nº 429, de 08/10/2020; Alterado
pela RDC nº 729, de 01/07/2022.

Vigente com de 25/09/2014; Alterado pela RDC Nº
Revoga a PRT SVS/MS Nº 977, de 05/12/1998 Primária alterações 241, de 26/07/2018; Alterado pela 5
pela RDC nº 729, de 01/07/2022.

Revoga a PRT SVS/MS Nº 977, de 05/12/1998 Primária Vigente com de 25/09/2014; Alterado pela RDC nº 4
alterações 429, de 08/10/2020; Alterado pela
RDC nº 729, de 01/07/2022.
04/02/2013;
25/09/2014.
Altera Resolução CNS/MS Nº 4, de 24/11/1988 Primária Revogado 4
20/12/2021;
01/03/2023.


Altera PRT SVS/MS Nº 34, de 13/01/1998; Vigente com 04/02/2013;
Altera PRT SVS/MS Nº 36, de 13/01/1998. Primária alterações Alterado pela RDC Nº 45, de 2
25/09/2014.
Retificado em DOU Nº 184, DE

23/09/2011;
20/05/2013;
14/05/2013;
Alterado pela RDC Nº 18, 04/04/2014;
Revoga a RDC Nº 315, de 26/10/2005 Primária Revogado Alterado pela RDC Nº 48, de 6
09/11/2015;
20/06/2018;
22/10/2019;
20/08/2020.
20/05/2013;
14/05/2013;
22/10/2019;
20/08/2020.
Altera RDC Nº 50, de 21/02/2002; Retificado em DOU Nº 195, DE

Revoga RDC Nº 189, de 18/07/2003 Primária Vigente 10/10/2011 N/A
Sustado pelo DL Nº 273/CGN, de

Altera RDC Nº 58, de 05/09/2007; 04/09/2014;
Revoga RDC Nº 25, de 30/06/2010. N/A Revogado Revogado pela RDC nº 610, de 2
09/03/2022



26/07/2018
24/06/2019

27/07/2016;
30/08/2021.
N/A Primária Revogado Revogado RDC nº 602, de 10/02/2022 1


Altera a RDC Nº 206, de 17/11/2006; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 36, de 1
Altera a RDC Nº 25, de 21/05/2009. 26/08/2015

08/11/2016;
N/A Primária Revogado Revogado pela IN nº 101, de 2
30/08/2021.

Altera RDC Nº 49, de 23/11/2010 Secundária (mérito) Revogado 12/08/2019. 1
Altera a RES CNS/MS Nº 04, de 24/11/1988; Revogada pela RDC nº 778, de

Altera a RDC Nº 286, de 28/09/2005. Primária Revogado 01/03/2023 1
Altera Resolução CNS/MS Nº 04, de 24/11/1988;

Revoga RDC Nº 89, de 17/10/2000; Primária Revogado 01/03/2023 1
Revoga RDC Nº 25, de 10/02/2006.
Altera RDC Nº 63, de 18/12/2009; 22/12/2014;
Altera RDC Nº 64, de 18/12/2009. Secundária (prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 451, de 2
16/12/2020.


14/01/2013;
30/08/2021.
Vigente com Alterada pela RDC Nº 25, de

Altera a RDC Nº 70, de 01/10/2008 Secundária (mérito e prazo) alterações 25/06/2015 1


Revoga RDC Nº 16, de 12/04/2011. Primária Revogado 04/08/2021 1

Altera a RDC Nº 5, de 04/02/2011 Secundária (mérito e prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 540, de 1
30/08/2021

Altera a RDC Nº 3, de 04/02/2011 Secundária (mérito e prazo) Revogado 30/08/2021 1
30/08/2021
Alterada pela RDC 390, de

26/05/2020;
27/05/2021.

Revoga Resolução ANVS Nº 229, de 24/06/1999 Primária Revogado 26/05/2020 1


14/06/2012;
30/08/2021.

11/04/2012;
27/05/2021.


Revoga a RDC Nº 168, de 10/06/2002 Primária alterações Alterado pela RDC Nº 57, de 2
09/10/2014.
Altera a RDC Nº 49, de 23/11/2010 Primária Revogado 12/08/2019. 1
Altera RDC Nº 335, de 21/11/2003 Revogado pela RDC Nº 38, de


11/04/2012, Seção 1, Pág. 122 e 123;
17/12/2020.
27/05/2021;
30/08/2021.

06/07/2012;
Revoga a PRT nº 136, de 09/02/2011 Primária Vigente com Alterado pela PRT nº 85, de 3
08/02/2019.

24/08/2016.

Altera a RDC Nº 7, de 24/02/2010 Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A

Revoga a PRT N° 1239, de 23/08/2011 N/A Revogado Revogado pela PRT Nº 963, de N/A
04/06/2013.
Revogada pela PRT nº 15, de

N/A N/A Revogado 05/01/2018 (publicada no BS de N/A
08/01/2018)
Altera RE Nº 899, de 29/05/2003;

Altera RE Nº 1.170, de 19/04/2006. Primária Vigente N/A N/A

N/A N/A Caduco 27/03/2018 1

10/03/2022

27/09/2012
Altera a RDC Nº 360, de 23/12/2003 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019
Altera a RDC Nº 16, de 21/03/2012 Revogado pela RDC nº 550, de

27/03/2018


Vigente com 20/06/2012, Seção 1, Pág. 62;
N/A Primária alterações Alterado pela RDC nº 290, de 1
04/06/2019.


Altera a RDC Nº 39, de 05/06/2008 N/A Revogado 20/02/2015; N/A
20/02/2015.

Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A
Altera a PRT nº 616, de 24/04/2012

Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Atualiza PRT SVS/MS 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A
Revoga RDC Nº 22, de 03/04/2012

Voltam a vigorar com sua redação original: Revogada pela RDC Nº 30, de
O caput do art. 3º da RDC Nº 335, de 21/11/2003 e N/A Revogado 23/05/2013 N/A
o art. 2º da RDC Nº 86, de 17/05/2006,


Revoga a IN Nº 10, de 17/08/2009 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

N/A Revogado N/A
Revoga RDC nº 50, de 28/03/2001. 24/06/2019
Revoga a RDC Nº 40, de 25/07/2012 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 62, 1
12/12/2012


Revoga 07 RDC´s e 09 RE ´s N/A Revogado 24/06/2019 1

31/08/2012, Pág. 65;
27/05/2021.

N/A Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 681, de 1

02/05/2022

Altera a RDC Nº 21, de 28/03/2012 Revogada pela RDC Nº 57, de

Reestabelece a Vigência da RDC Nº 168, de N/A Revogado 09/10/2014 N/A
10/06/2002


Revoga PRT SVS/MS Nº 27, de 13/01/1998 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 429, de 1
08/10/2020

22/11/2012;
Altera RDC Nº 249, de 13/09/2005 N/A Revogado Revogada pela RDC Nº 69, de 1
08/12/2014.

16/05/2022

Altera RES Nº 105, de 19/05/1999; Vigente com 03/12/2019;
Revoga RDC Nº 41, de 16/09/2011. Primária alterações Alterado pela RDC nº 589, de 2
20/12/2021
Altera RDC Nº 234, de 17/08/2005 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 669, de 1
30/03/2022


Revoga RDC Nº 43,de 03/08/2012 N/A Revogado 24/06/2019 1


10/01/2014
Revoga 27 RDC´s Primária Vigente com Alterado pela RDC nº 310, de 3
01/10/2021
Alterado por 31 RDC´s e Revogado

N/A Primária Revogado por 1 RDC 32

27/05/2021

01/09/2015
Altera a IN Nº 07, de 16/12/2011 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 557, de 1
30/08/2021
Altera a PRT nº 616, de 24/04/2012 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Altera as RDC´s nº 42 a 46, de 19/09/2011 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019


29/04/2019
Altera Resolução CNS/MS Nº 04, de 24/11/1988; Primária Revogado Alterado pela RDC nº 588, de 3
Revoga RDC Nº. 41, de 10/08/2009. 20/12/2021;
01/03/2023.

08/03/2013;
01/09/2015.


17/12/2019;
Altera RDC Nº 02, de 08/01/2004 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 778, de 1
01/03/2023.

Revoga 06 RDC´s 04 PRT´s e Altera 01 RDC, 01 PRT e Primária Revogado RDC Nº 322, de 29/11/2019; Alterado 6
02 Resoluções pela RDC nº 588, de 20/12/2021;
09/08/2022; Revogado pela RDC nº
778, de 01/03/2023.
Alterado pela PRT Nº 1.113, de

04/07/2013;
21/08/2013;
12/12/2013;
Altera RDC Nº 99, de 30/12/2008 Primária Revogado 11/02/2016; 7
31/08/2016;
20/06/2018;
06/04/2020.
Revoga IN Nº 04, de 03/08/2011 N/A Revogado Revogado pela IN Nº 07, de 1

21/08/2014

Altera RDC Nº 249, de 13/09/2005 N/A Revogado 19/03/2013. 1
08/12/2014.
Altera RDC Nº 162, de 11/09/2001 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 521, de 1
Altera RDC Nº 215, de 25/07/2005 23/06/2021
Revoga a RDC Nº 1, de 13/01/2010; Revogado pela RDC nº 275, de

Revoga a IN Nº 2, de 13/01/2010; N/A Revogado 09/04/2019 N/A
Revoga PRT Nº 686, de 27/08/1998; Revogado pela RDC nº 665, de

Revoga a RDC Nº 59, de 27/06/2000; Primária Revogado 30/03/2022 1
Revoga a RDC Nº 167, de 02/07/2004


24/04/2013;
Altera RDC Nº 136, de 29/05/2003 Primária Revogado 29/11/2018; 2
09/03/2022.


08/10/2020;
Revoga a RDC nº 130, de 26/05/2003 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 604, de 2
10/02/2022.

Altera RDC Nº 49, de 20/09/2011 09/11/2015;
Secundária (mérito e prazo) Revogado Revogada pela RDC nº 615, de 2
09/03/2022.

Altera RDC Nº 50, de 20/09/2011 20/08/2015;
Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 615, de 1
09/03/2022.

Altera RDC nº 10, de 21/03/2011 Secundária (mérito) Revogado 30/03/2022 1

Revoga a Resolução nº 8, de 15/10/1999 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de 1
24/06/2019

Altera RDC nº 64, de 28/12/2012 Secundária (mérito) Revogado 05/05/2017; 2
23/02/2021.
Altera RDC Nº 335, de 21/11/2003 Alterado pela RDC Nº 43, de

Revoga RDC Nº 86, de 17/05/2006 03/09/2013;
Revoga RDC Nº 54, de 06/08/2008 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 195, de N/A
Revoga RDC Nº 38, de 09/07/2012 14/12/2017.
Revoga PRT Nº 2.527/GM/MS, de 27/10/2011; Vigente com Alterado pela PRT Nº 2.290, de
Primária 21/10/ 2014. 1
Revoga PRT 1.533/GM/MS, de 16/07/2012. alterações
Revoga PRT Nº 748-C de 14/05/2012 Primária Revogado Revogado pela PRT nº 53, de 1
27/01/2021

Revoga a PRT MS/SNVS Nº 08, de 10/04/1987;

Revoga a RDC Nº 240, de 06/10/2004; 13/05/2022
Revoga a PRT MS/SNVS Nº 13, de 20/06/1988

18/12/2015;
27/03/2020.

11/10/2016;
09/03/2022.


Revoga RDC Nº 120, de 25/04/2002. N/A Revogado 24/06/2019 N/A
Revoga a IN nº 05, de 19/09/2011 Primária Vigente N/A N/A

N/A Primária Vigente com Alterado pela RDC nº 53 de 1

08/10/2014

Revoga a RDC nº 26, de 17/12/1999 Primária alterações 10/10/2019 1

27/03/2014;
28/03/2014;
Revoga 10 RDC Primária Revogado 27/09/2017, sendo esta alterada pela 4
RDC Nº 183, de 17/10/2017;
20/02/2018;
20/05/2021.
Revoga o DCT N° 79.094, de 05/01/1977; N/A Vigente N/A N/A

Revoga Decreto nº 3.961, de 10 /10/2001.
Altera RDC Nº 11, de 06/03/2013 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019
N/A N/A Caduco Despacho Declaratório Nº 124, de N/A

01/11/2016


Altera a PRT SVS Nº 685, de 27/08/1998 Primária Revogado 1
26/03/2021




N/A N/A Caduco N/A
27/03/2018
Revoga a PRT nº 327, de 30/07/1997 Primária Vigente N/A N/A
Revoga PRT Nº 348, de 18/08/1997 Primária Vigente N/A N/A

Retificado no DOU Nº 214 , de
04/11/2013;
Altera IN Nº 12, de 12/11/2010 N/A Revogado Revogado pela IN nº 31, de N/A
09/04/2019.


Altera RDC Nº 36 de 25/07/2013 N/A Revogado 24/06/2019 1

22/10/2015;
Revoga RDC Nº 59, de 24/11/2009 N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 114, de N/A
29/09/2016;
11/05/2017.
Altera RDC Nº 11 de 06/03/2013 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A


26/12/2013;
Revoga RDC Nº 28, de 04/04/2007 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 37, de 1
16/06/2014

04/12/2015

Revoga a IN nº 3, de 21/06/2011 N/A Revogado 16/12/2014 N/A


30/03/2022
Altera RDC Nº 63, de 28/12/2012. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

03/09/2018;
Altera RDC Nº 64, de 28/12/2012 Secundária (mérito) Revogado 18/01/2019; 3
23/02/2021.

Revoga RDC Nº 211, de 14/07/2005; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 07, de 1
Revoga RDC Nº 343, de 13/12/2005. 10/02/2015

Alteração da PRT Nº 344, de 12/05/1998 Primária Vigente N/A N/A

Altera a RDC Nº 204, de 06/07/2005. N/A Revogado 05/06/2015 N/A

Retificado no DOU nº 123, de 28 de

N/A Primária Vigente junho de 2019 N/A
Revoga RDC Nº 28, de 09/05/2008 Primária Vigente N/A N/A

Alterado30/03/2022
pela RDC Nº 36, de
16/06/2014;
Revoga a RDC Nº 11, de 26/01/2004; Alterado pela RDC Nº 163, de
Revoga a RDC Nº 6, de 14/02/2011; alterações Alterado pela RDC Nº 181, de
Revoga a RE Nº 1.671, de 30/05/2006. 11/10/2017;
09/02/2018.

Revoga a RDC Nº 175, de 08/07/2003 Primária Revogado 09/03/2022 1

Revoga RDC Nº 25, de 21/05/2009;
Altera IN Nº 13, de 22/10/2009; Primária Revogado 27/09/2017; 2
Altera RDC Nº 39, de 14/08/2013. Revogada pela RDC nº 751, de
15/09/2022.
Altera 01 IN e 03 PRT´s SVS/MS; 03/04/2014;
Revoga 02 PRT SVS/MS, 02 RES e 03 RDC´s. Vigente com Retificado em DOU Nº 65, de
01/08/2014.

N/A N/A Caduco 27/03/2018 1
Altera RE Nº 91, de 16/03/2004;

Altera RDC Nº 26, de 30/03/2007; Republicado em DOU Nº 68, de
Altera RDC Nº 48, de 06/10/2009; Primária Vigente 09/04/2014 N/A
17/10/2014;
23/02/2021.

27/05/2021.

16/04/2019.
Revoga RDC Nº 27, de 30/03/2007; Vigente com Alterado pela RDC nº 586, de
Revoga IN Nº 7, de 24/04/2007; Primária alterações 17/12/2021 (Suspensão de Prazos) 1
Revoga IN Nº 11, de 31/10/2007.

14/05/2014

14/05/2014


N/A Primária Vigente com alterações 1
06/03/2020
Vigente com Alterado pela IN Nº 10, de

Revoga IN Nº 05, de 11/12/2008 Primária alterações 26/11/2014 1

26/11/2014;
13/05/2016;
12/07/2016;
Revoga RE Nº 90, de 16/03/2004; Alterado pela RDC Nº 105, de
Revoga RDC Nº 10, de 09/03/2010; Primária Vigente com 31/08/2016; 8
Revoga RDC Nº 14, de 31/03/2010; alterações Alterado pela RDC Nº 106, de
Revoga IN Nº 05, de 31/03/2010. 01/09/2016;
22/12/2017;
20/06/2018;
22/10/2019
Restabelece os efeitos e altera RDC Nº 03, de Alterado pela RDC Nº 341, de

04/02/2011; 06/03/2020;
Revoga RDC Nº 24, de 05/05/2014. 30/08/2021.
Restabelece os efeitos e altera a RDC Nº 05, de Alterado pela RDC Nº 344, de

04/02/2011; Secundária (mérito) Revogado 06/03/2020; 2
Revoga RDC Nº 25, de 05/05/2014. Revogado pela RDC nº 540, de
30/08/2021.
Revoga RDC Nº 23, de 05/05/2014; Alterado pela RDC Nº 342, de

Restabelece os efeitos e altera RDC Nº 04, de 06/03/2020;
04/02/2011. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 539, de 2
30/08/2021.

24/06/2019;
27/05/2021.
03/06/2014
Revoga RE Nº 1.315, de 31/05/2005; Vigente com Alterado pela RDC Nº 317, de
Revoga IN Nº 06, de 23/12/2008. Primária alterações 22/10/2019; 2
06/11/2020.


Atualiza PRT 344 SVS/MS, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A

Revoga a RDC Nº 57, de 16/12/2010; Vigente com 02/05/2016;
Revoga a RDC Nº 51, de 07/11/2013. Primária alterações Alterado pela RDC Nº 399, de 2
07/07/2020.

Revoga PRT SVS/MS Nº 950, de 26/11/1998 Primária Revogado 30/08/2021 1

28/03/2017

Revoga RDC Nº 57, de 20/12/2013 N/A Revogado 28/03/2017 N/A
Revoga a INC Nº 01, de 23/02/2010 N/A Vigente N/A N/A

01/07/2022.

20/06/2018;
Revoga RE Nº 91, de 16/03/2004 Primária Revogado Retificado pela
Revogado no DOU
RDCNº
nº145
708,, de
de 2
31/07/2014;
01/07/2022.
31/08/2016;
23/10/2018;
18/01/2019;
23/02/2021.

27/05/2021
Altera a INC n° 2, de 20/06/2008 Secundária Vigente N/A N/A

Altera: INC ANVISA/IBAMA/MAPA nº 32, de

26/10/2005
Altera: INC ANVISA/IBAMA/MAPA nº 3, de Secundária Vigente N/A N/A
10/03/2006

Revoga IN Nº 02, de 14/03/2013 N/A Revogado 29/09/2016 1
Susta a RDC nº 52, de 06/10/2011 N/A Vigente N/A N/A

05/05/2017;
Altera RDC Nº 64, de 28/12/2012 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 469, de 2
23/02/2021.

Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998. N/A Revogado 27/03/2018 N/A

29/09/2014;
22/07/2020.
Altera a RDC nº 42, de 19/09/2011. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Altera a RDC Nº 43, de 19/09/2011. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A


26/07/2018
Revoga a RDC Nº 26, de 26/05/2009, em

substituição ao Anexo I da Resolução RDC Nº 205 de
14/11/2006, e a tabela referente aos coadjuvantes Alterado pela RDC nº 322, de
de tecnologia para alimentos à base de cereais para Primária Revogado 29/11/2019; 2
alimentação infantil, anexa à Resolução RDC Nº 27, Revogado pela RDC nº 728, de
de 13/02/2004. 01/07/2022.

Revoga a RDC Nº 205, de 14/11/2006. Primária Revogado 01/07/2022 1


Revoga a RDC Nº 103, de 8/05/2003; Primária Revogado 10/06/2021; 2
Revoga a RDC nº 37, de 30/07/2013. Revogado pela RDC nº 620, de
09/03/2022.


14/10/2014;
N/A N/A Revogado Eficácia suspensa pela RDC Nº 67, de N/A
26/11/2014.
Revoga RDC Nº 136, de 29/05/2003; Retificado em DOU Nº 198, de
Altera RDC Nº 16, de 02/03/2007; 14/10/2014;
Altera RDC Nº 17, de 02/03/2007; N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 20, de N/A
Altera RDC Nº 210, de 02/09/2004; 13/05/2015;
Altera RDC Nº 48, de 06/10/2009. Revogado pela RDC Nº 200, de
26/12/2017.
Altera a RDC Nº 47, de 08/09/2009 Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 710, de 1
Altera RDC Nº 333, de 19/11/2003. Primária Vigente N/A N/A


Atualiza PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998. N/A Revogado 27/03/2018 N/A

Altera RDC Nº 64, de 28/12/2012; 30/03/2016;
Altera RDC Nº 19, de 04/04/2014. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 469, de 2
23/02/2021.
Altera a IN Nº 2, de 13/05/2014 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Altera RDC nº 26, de 13/05/2014.
Suspende a eficácia da RDC nº 61, de 10/10/2014. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Atualiza RDC nº 20, de 05/05/2011. Secundária (mérito) Revogado 23/02/2021 1
Revoga RDC Nº 249, de 13/09/2005;

Revoga RDC Nº 57, de 19/11/2012;
Revoga RDC Nº 14, de 14/03/2013; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 654, de 1
Revoga tacitamente RDC nº 53, de 30/11/2010, 24/03/2022
conforme Despacho Declaratório nº 287, de
26/11/2018.

Revoga a IN N° 9, de 26/12/2013 N/A Revogado 24/09/2015 N/A
Suspende o prazo para adequação do registro de

radio fármacos estabelecido na RDC Nº 66, de Secundária (mérito e prazo) Revogado Revogado pela RDC
nº 451, de
11, de 1
09/12/2011. 16/12/2020
06/03/2015;
13/05/2015;
Altera a RDC Nº 64, de 28/12/2012 Secundária (mérito) Revogado 27/11/2015; 6
17/03/2017;
05/05/2017;
nº 510,
N/A Primária Revogado 23/02/2021. 1
27/05/2021

Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998. N/A Revogado 27/03/2018 1
Altera IN Nº 02, de 30/03/2009;

Altera RDC Nº 26, de 30/03/2007; Vigente com 11/11/2021;
Altera RDC Nº 02 de 02/02/2011; Secundária (mérito) alterações Alterado pela RDC nº 731, de 2
Altera RDC Nº 24, de 14/06/2011; 06/07/2022.

09/02/2017;
05/11/2020.

Revoga RDC Nº 211, de 14/07/2005; 288, de 04/06/2019; Alterado pela
Revoga RDC N° 343, de 13/12/2005; Primária Revogado RDC nº 312, de 10/10/2019; Alterado 5
Revoga RDC Nº 04, de 30/01/2014. pela RDC nº 409, de 27/07/2020;
19/09/2022.

Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/02/2015; N/A
27/03/2018.

Revoga RDC Nº 39, de 05/06/2008; 28/12/2017;
Revoga RDC Nº 36, de 27/06/2012; Vigente com Alterado pela RDC nº 449, de
29/10/2021.
Revoga RDC Nº 36, de 27/06/2012; Primária Revogado 30/08/2021 1

05/05/2017;
Altera RDC Nº 1, de 19/01/2015. Secundária (mérito) Revogado 23/12/2019; 3
23/02/2021.
Alterado pela IN nº 7, de 17/03/2016;

25/11/2022.
Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Primária Vigente N/A N/A


06/05/2015;
18/05/2016.
Revoga a RDC Nº 38, de 21/03/2001. Primária Revogado Alterado pela RDC nº 237, de 3
16/07/2018;
24/03/2022.

18/03/2016;
25/09/2019;
24/01/2020


Retificado pela RDC nº 224, de

Altera a RDC Nº 64, de 28/12/2012 05/04/2018;
Altera a RDC Nº 01, de 19/01/2015 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 469, de 1
23/02/2021.

Revoga a RES Nº 449, de 09/09/1999 Primária Vigente com 06/06/2017; 2
08/10/2020.
06/06/2017;
21/07/2020.

Revoga a RDC Nº 206, de 14/07/2005; Primária Vigente N/A N/A

24/06/2015;
24/03/2022.

Altera a RDC Nº 70, de 01/10/2008. Secundária (prazo) Vigente N/A N/A
Revoga a INC Nº 1, de 15/04/2008 N/A Vigente N/A N/A


27/05/2021

26/08/2015;
Revoga a PRT Nº 650, de 29/05/2014; N/A Revogado 06/11/2015; 4
Revoga a PRT Nº 651, de 29/05/2014. Alterado pela RDC Nº 57, de
23/12/2015;
03/02/2016.

Revoga a PRT Nº 504 de 27/04/ 2015 N/A Revogado 22/10/2015 N/A

26/12/2017.

03/08/2015;
27/03/2018.

21/08/2019
Revogado pela RE nº 2544, de


28/08/2015;
Altera a RDC Nº 29, de 21/07/2015 N/A Revogado Retificada em DOU Nº 166, de N/A
31/08/2015.
03/02/2016
N/A Primária Vigente com Alterado pela IN Nº 30, de 1


14/09/2015;
27/07/2016;
Revoga a RDC Nº 61, de 18/11/2011. Primária alterações Alterado pela RDC nº 403, de 5
21/07/2020;
16/09/2020;
06/11/2020.


Altera RDC Nº 185, de 22/10/2001; Revoga RDC Nº 270, de 28/02/2019; Alterado pela
24, de 21/05/2009; Revoga a IN Nº 13, de Primária Revogado RDC nº 403, de 21/07/2020; Alterado 6
22/10/2009; Revoga a IN Nº 02, de 31/05/2011. pela RDC nº 423, de 16/09/2020;
751, de 15/09/2022.
Revogado pela PRT

N/A N/A Revogado INTERMINISTERIAL Nº 45, de N/A
27/01/2017

Revoga a RDC Nº 10, de 06/03/2013 N/A Revogado 04/09/2015; 1
16/04/2019.
Revoga a RDC Nº 02, de 04/01/2013 Primária Vigente N/A
04/09/2015
Revoga a RDC Nº 33, de 05/06/2014 Revogado pela RDC nº 656, de


20/10/2017;
Revoga a IN Nº 11, de 16/12/2014 Primária Revogado Alterado pela IN Nº 29, de 3
27/11/2018;
22/11/2019

Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998. N/A Revogado 27/03/2018 N/A

Revoga a RDC Nº 31 de 24/07/2015 N/A Revogado 02/08/2016 N/A
Altera a RDC Nº 54, de 10/12/2013 (Suspensão N/A Revogado Revogada pela RDC Nº 114, de N/A
parcial de eficácia) 29/09/2016

Revoga a IN Nº 6, de 18/08/2014 N/A Revogado 24/06/2019 N/A
N/A Primária Revogado Decreto nº 9.579/2018 1
Altera a RDC nº 24, de 14/05/2013, que altera a RDC Revogado pela RDC nº 615, de
nº 49, de 20/09/2011. Primária Revogado 09/03/2022 1

Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado 27/03/2018 N/A

Altera RDC Nº 64, de 28/12/2012; 30/03/2016;
Altera RDC Nº 01, de 19/01/2015. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 469, de 2
23/02/2021.


Revoga a RDC N° 58, de 20/12/2013 Primária alterações Alterado pela RDC Nº 171, de 1
22/08/2017.

27/05/2021

Revoga a RDC nº 220, de 27/12/2006; 17/09/2021;
Revoga a RDC nº 67, de 30/09/2008. Primária Revogado Revogado pela RDC nº 707, de 2
01/07/2022.

Altera a IN Nº 03, de 28/06/2013 N/A Revogado 09/12/2016 1
Revoga a INC Nº 1, de 10/09/2002;

Revoga a INC Nº 1, de 14/02/2003. N/A Vigente N/A N/A

Altera a Lei Nº 6.360, de 23/09/1976.

Altera a Lei Nº 6.360, de 23/09/1976. N/A Vigente N/A N/A

Altera a RDC nº 302, de 13/10/2005, por via reflexa 26/11/2018

Alterado14/04/2016;
N/A Primária Revogado Alterado 12/08/2016
05/10/2016, pela
Revogado RDCinsubsistente
tornada nº 298, de
pela RDC Nº12/08/2019.
116, de 07/10/2016;
26/01/2017;
01/03/2017,
N/A Primária Vigente Alterado pelaN/A
RDC Nº 146, de N/A
24/03/2017;
28/04/2017;
14/07/2017;
Revoga a RDC Nº 29, de 21/07/2015 N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 176, de N/A
15/09/2017;
26/12/2017;
Altera a PRT Nº 344 SVS/MS, de 12/05/1998; Alterado pela RDC Nº 210, de
Altera a PRT Nº 06, de 29/01/1999; Alterado19/01/2018;
Altera RDC Nº 81, de 05/11/2008; Primária Revogado Alterado20/06/2018;
Altera a RDC Nº 99, de 30/12/2008; Revogado21/02/2018;
Altera a RDC Nº 11, de 06/03/2013. Alterado06/04/2020.
09/03/2018.
02/04/2018;
Altera a RDC Nº 240, de 09/09/2003; Alterado pela RDC Nº 248, de
Revoga a RDC Nº 8, de 14/02/2007. Primária Vigente com Alterado03/10/2018;
alterações Revogado06/11/2020
10/12/2018.
Altera PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 56, de N/A
27/03/2018
Altera a IN Nº 01, de 17/03/2015 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019
Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998;



Altera a RDC Nº 41, de 28/04/2000 Primária Revogado 10/06/2021; 2
09/03/2022.
Altera a PRT SVS/MS Nº 34, de 13/01/1998 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Retificada em DOU nº 63, de

04/04/2016;
Revoga a RDC Nº 47, de 16/03/2006 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 600, de 1
09/02/2022.

05/05/2017;
Altera RDC Nº 64, de 17/10/2014 Secundária (mérito) Revogado Alterado pela RDC nº 247, de 3
Altera RDC Nº 51, de 27/11/2015 03/09/2018;
23/02/2021.
11/04/2016;
Altera a RDC nº 23, de 27/05/2011 Secundária (mérito) Vigente N/A
04/08/2016; N/A
Revoga a RDC Nº 48, de 06/10/2009, sendo alterado Alterado pela RDC Nº 120, de
pela RDC Nº 121, de 04/11/2016 que torna a RDC Nº 03/11/2016;
48, de 06/10/2009 vigente até 31/01/2017; Alterado pela RDC Nº 121, de
Revoga a IN Nº 11, de 06/10/2009, sendo alterado 04/11/2016;
pela RDC Nº 121, de 04/11/2016 que torna a IN Nº Vigente com Alterada pela RDC nº 361, de
11, de 06/10/2009 vigente até 31/01/2017; Primária alterações 7
27/03/2020;
Altera a IN Nº 2, de 30/03/2009;
Altera a RDC Nº 47, de 08/09/2009; Alterado pela RDC nº 406, de
Altera a RDC nº 71, de 22/12/2009. 22/07/2020;
Altera a RDC Nº 81, de 05/11/2008 Primária Vigente N/A
07/12/2020; N/A
06/07/2022.

alterações Alterado pela RDC Nº 235, de
20/06/2018.


Restaura por 6 meses, contados a partir de Revogado pela RDC nº 292, de
27/04/2016, a vigência de dispositivos relativos a N/A Revogado 24/06/2019 1
"rotulagem específica do produto" da RDC Nº 38, de
21/03/2001.


02/05/2022

Revoga a RDC Nº 48, de 16/03/2006 Primária Revogado 04/08/2021 1

03/12/2019

Revoga a RDC Nº 300, de 01/12/2004. Secundária (mérito) Revogado 01/07/2022 1

14/06/2017;
03/12/2019;
23/02/2021.


Revoga a RDC nº 129, de 10/05/2002; Primária Vigente com Alterado pela RDC nº 589, de 1
Revoga a RDC nº 130, de 10/05/2002. alterações 20/12/2021

Altera a RDC Nº 02, de 08/01/2003; 21/07/2016;
Altera a RDC Nº 72, de 29/12/2009. Primária Revogado Revogado pela RDC nº 664, de 1
30/03/2022.


Altera a RDC Nº 36, de 26/08/2015; Secundária (prazo) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
Altera a RDC Nº 40, de 26/08/2015. 23/07/2020


N/A Primária 1

Altera a RDC Nº 134, de 29/05/2003. alterações Alterado pela RDC nº 675, de
30/03/2022.

23/02/2017.
Altera a RDC nº 73, de 07/04/2016 N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019

Altera a RDC Nº 59, de 03/02/2016. Secundária (mérito) Revogado 12/08/2019. 1

26/08/2016;
Revoga a IN Nº 03, de 03/05/2012; Primária alterações Alterado pela RDC Nº 233, de 3
Altera a RDC Nº 323, de 10/11/2003. 20/06/2018;
06/11/2020.
Altera 02 PRT´s e 05 RDC´s Primária Vigente N/A N/A

01/12/2016;
05/05/2017;
Altera a RDC Nº 64, de 28/12/2012; Secundária (mérito) Revogado 05/06/2018; 6
Altera a RDC Nº 39, de 08/07/2014. Alterado pela RDC nº 247, de
03/09/2018;
25/02/2019;
23/02/2021.
Altera a RDC Nº 26, de 13/05/2014 Retificada em DOU Nº 182, de

Altera a RDC nº 26, de 30/03/2007. Secundária (mérito) Vigente 21/09/2016 N/A

27/10/2016;
09/12/2016
Altera a RDC Nº 199, de 26/10/2006 Alterada pela RDC nº 180, de
Revoga a IN Nº 03, de 28/04/2009. Secundária (mérito) Revogado 27/09/2017; 4
26/07/2018;
11/11/2021.




Altera a RDC Nº 76, de 02/05/2016; Vigente com Alterado pela RDC nº 731, de
Altera a IN Nº 02, de 30/03/2009. Secundária (mérito) alterações 06/07/2022 1
Altera a RDC Nº 54, de 10/12/2013; N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 157, de N/A
Revoga a RDC Nº 45, de 22/10/2015. 11/05/2017

Revoga a IN Nº 07, de 21/08/2014 Primária Revogado 05/09/2022 1

12/03/2021.
Tornada Insubsistente pela RDC Nº

Altera a RDC Nº 61, de 03/02/2016 N/A Revogado 116, de 07/10/2016 N/A

Torna insubsistente a RDC Nº 115, de 05/10/2016. N/A Revogado 10/12/2018 N/A

Altera a IN Nº 4, de 02/07/2013 Secundária (prazo) Revogado 09/03/2022 1





Altera a RES CNS/MS Nº 04, de 24/11/1988; 29/11/2019;
Altera a RDC Nº 286, de 28/09/2005; Primária Revogado Alterado pela RDC nº 397, de 3
Altera a RDC Nº 40, de 13/09/2011. 25/06/2020;
01/03/2023.

Altera a IN Nº 06, de 18/11/2016 Secundária (mérito) Revogado 30/08/2021 1
Altera a RDC Nº 72, de 29/12/2009, alterada pela

RDC Nº 10, de 09/02/2012 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A


17/03/2017;
Altera a RDC Nº 104, de 31/08/2016. Secundária (mérito) Revogado 03/09/2018; 3
23/02/2021.

07/12/2016
24/01/2020
N/A Primária Revogado Revogado pela RDC nº 302, de N/A

23/08/2019
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Primária Vigente N/A N/A

Altera a RDC Nº 107, de 05/09/2016 N/A Revogado Revogada pela RDC nº 180, de N/A
27/09/2017
Altera a IN Nº 03, de 28/06/2013; Revogado pela RDC nº 513, de
Revoga a IN Nº 06, de 18/12/2015. Primária Revogado 27/05/2021 1

Altera a Lei Nº 11903 Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A
Altera a Lei Nº 6360 de 23/09/1973 N/A Vigente N/A N/A

Altera a Lei Nº 9782, de 26/01/1999

Revoga a PRT INTERMINISTERIAL Nº 701, de

31/08/2015 N/A Vigente N/A N/A

08/10/2020;
Altera a PRT SVS/MS Nº 29, de 13/01/1998 Secundária (mérito) Revogado 21/12/2020; 3
01/07/2022.
Regulamenta o Decreto-Lei Nº 986, de 21/10/1969 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 727, de 1
01/07/2022
Altera a RDC Nº 07, de 18/02/2011; Retificado em DOU Nº 40, de

Revoga a RDC Nº 59, de 26/12/2013. 24/02/2017;
26/03/2021.

Altera a RDC Nº 05, de 30/01/2015 Secundária (prazo) Revogado 09/03/2022 1

01/03/2017;
12/05/2017.
24/03/2017.

Revoga a PRT Nº 1.480, de 31/12/1990; Alterada pela RDC nº 178, de

Revoga a PRT Nº 97, de 26/06/1996; 26/09/2017;
Primária Revogado Revogada pela RDC nº 640, de 2
24/03/2022.
Altera a RDC Nº 64, de 28/12/2012; 26/12/2017;
Altera a RDC Nº 01, de 19/01/2015; Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 469, de 2
Altera a RDC Nº 127, de 01/12/2016. 23/02/2021.


Altera a RDC Nº 61, de 03/02/2016; N/A Revogado 15/05/2017; N/A
Revoga a RDC Nº 141, de 01/03/2017. Revogado pela RDC nº 255, de
10/12/2018.

30/03/2017;
08/02/2019.

Revoga a RDC Nº 37, de 16/06/2014; 30/03/2017;
Revoga a IN Nº 03, de 16/06/2014. N/A Revogado Revogado pela RDC nº 292, de N/A
24/06/2019.
Altera a Resolução CNS/MS Nº 4, de 24/11/1988; Alterado pela RDC nº 466, de
Altera a PRT Nº 54, de 04/07/1995; 10/02/2021; Alterado pela RDC nº
Altera a PRT Nº 39, de 13/01/1998; 481, de 15/03/2021; Alterado pela
Altera a RDC Nº 27, de 13/02/2004; Primária Revogado RDC nº 740, de 09/08/2022; 4
Altera a RDC Nº 8, de 06/03/2013. 01/03/2023.

01/07/2022
10/02/2022


N/A Primária Revogado Revogada pela IN nº 66, de 1

01/09/2020


Altera a RDC nº 61, de 3/02/2016 N/A Revogado 10/12/2018. N/A

Altera a PRT SVS/MS Nº 29, de 13/01/1998 Secundária (mérito) Revogado 01/07/2022 1

Altera a RDC Nº 42, de 09/09/2014; 03/07/2017;
Altera a RDC Nº 11, de 06/03/2015; 23/02/2021.
18/05/2017;
Revoga a RDC Nº 140, de 23/02/2017 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 161, de 1
08/06/2017
Revoga a RDC Nº 54, de 10/12/2013; Vigente com Alterado pela RDC nº 319, de
N/A Primária Revogado Revogada pela PRT nº 1.211, de 1

19/12/2022


Altera a RDC Nº 21, de 13/05/2015; Revogada pela RDC nº 778, de

09/02/2018

Revoga a Resolução GMC Nº 14/95;

Incorpora ao ordenamento jurídico nacional a Retificado no DOU Nº 125, de
Resolução GMC MERCOSUL nº 15/16, de N/A Vigente 03/07/2017 N/A
15/06/2016.

Altera a RDC Nº 156, de 05/05/2017. Secundária (mérito) Revogado 23/02/2021 1

19/07/2017;
10/12/2018.
Revoga a RE Nº 899, de 29/05/2003; Primária Vigente Republicado no DOU Nº 156, de N/A

Altera RDC Nº 31, de 11/08/2010. 15/08/2017

N/A Primária Revogado 12/08/2019. 1
Revoga a PRT Nº 107, de 29/01/2014;

Revoga a PRT Nº 2.249, de 26/12/2016; Revogado pela PRT nº 54, de
Revoga a PRT Nº 1, de 25/01/2016; Primária Revogado 27/01/2021 1
Altera a PRT Nº 219, de 23/02/2015.
Revoga a RDC Nº 45, de 20/06/2008; Revogado pela RDC nº 615, de

Revoga a RDC Nº 21, de 10/04/2013. Primária Revogado 09/03/2022 1
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Primária Vigente N/A N/A
Altera a PRT SVS/MS Nº 36, de 13/01/1998 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A


Vigente com Alterada pela IN nº 100, de


N/A Primária alterações Alterado pela RDC nº 557, de 1
30/08/2021.

19/09/2017;
23/02/2021.


30/11/2017;
05/11/2020.

Altera a RDC nº 142, de 17/03/2017 Secundária (mérito e prazo) Revogado 24/03/2022 1

Revoga a RDC nº 132, de 09/12/2016 Secundária (mérito e prazo) Revogado 11/11/2021 1

Altera a RDC nº 39, de 14/08/2013; N/A Revogado 17/10/2017; N/A
Altera a RDC nº 15, de 28/03/2014. Revogado pela RDC Nº 217, de
20/02/2018.
Revogada pela RE nº 392, de

Revoga a RE nº 2.347, de 17/08/2015 Primária Revogado 20/02/2018 N/A

18/10/2017;
Revoga a IN nº 4, de 11/05/2009 Primária Revogado Revogado pela IN nº 122, de 1
09/03/2022.


09/03/2022
09/02/2018


20/10/2017;
Altera a RDC Nº 179, de 27/09/2017 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 687, de 1
13/05/2022.

N/A Primária Vigente Retificado no DOU Nº 202, de N/A

20/10/2017

03/11/2017;
Altera a IN Nº 04, de 24/09/2015 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela IN Nº 49, de 1
22/11/2019


Altera a RDC Nº 55, de 16/12/2010 Primária Vigente N/A N/A

Altera a RDC Nº 177, de 21/09/2017 Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A

Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado N/A
26/11/2018

08/02/2019;
06/04/2020;
26/05/2020;
13/07/2022.


Revoga a RDC Nº 168, de 07/07/2004; Republicado no DOU Nº 241, de
Revoga a RDC Nº 10, de 15/02/2007; 18/12/2017;
Revoga a RDC Nº 30, de 23/05/2013; Primária Vigente Republicado no DOU Nº 242, de N/A
Revoga a RDC Nº 43, de 03/09/2013; 19/12/2017.
Revoga a RDC nº 14, 10/04/2015.
20/06/2018

Republicada no DOU nº 136, de

Revoga a RDC Nº 30, de 24/07/2015 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Altera a RDC nº 302, de 13/10/2005, por via reflexa

29/01/2018;
22/10/2019;
Revoga a RDC Nº 60, de 10/10/2014; Primária Revogado Alterado pela RDC nº 361, de 4
Revoga a RDC Nº 20, de 13/05/2015. 27/03/2020;
22/07/2020;
28/09/2022.
Altera a RDC Nº 64, de 28/12/2012 05/06/2018;
Altera a RDC nº 144, de 17/03/2017 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 469, de 2
23/02/2021.

15/07/2019;
Altera a RDC Nº 9, de 20/02/2015 Primária alterações 22/07/2020; 3
25/11/2022.

08/02/2018;
19/12/2018;
30/08/2021.
Altera a RDC nº 46, de 18/05/2000

Revogado pela Resolução - RDC nº

Revoga a RDC nº 161, de 08/06/2017 N/A Revogado 236, de 09/07/2018 N/A

20/03/2018. Tal retificação foi
tornada insubsistente pela PRT Nº
Altera a RDC Nº 61, de 03/02/2016 N/A Revogado 387, de 22/03/2018; N/A
10/12/2018.

26/01/2018;
Retificado no DOU Nº 29,
09/02/2018;
N/A Primária Revogado Retificado no DOU Nº 30, de 1
14/02/2018;
30/08/2021.
Vigente com Alterado pela INC nº 01, de

N/A N/A 1
30/08/2021
Altera a RDC Nº 11, de 13/03/2014
Revoga a RDC nº 163, de 14/06/2017 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Revoga a RDC nº 181, de 11/10/2017

Revoga a RDC Nº 56, de 16/12/2010; 21/12/2018;
Revoga tacitamente a RDC nº 19, de 23/03/2012. 27/05/2021.

28/02/2018;
10/12/2018.

Revoga a RDC Nº 179, de 27/09/2017. Secundária (mérito) Revogado 30/03/2022 1
Revoga a PRTC Nº 01, de 02/08/2000 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A


Torna Insubsistente a retificação da RDC nº 210, de Despacho Declaratório nº 87, de

19/01/2018 N/A Revogado 24/06/2019 N/A


Retifica a RDC Nº 19, de 13/05/2015. 23/02/2021

12/08/2019;
Revoga a RDC nº 32, de 29/05/2008; Primária Revogado 17/12/2020; 3
Revoga a RDC nº 44, de 18/06/2008. Revogado pela RDC nº 559, de
30/08/2021.


04/06/2018
N/A N/A Caduco Despacho Declaratório nº 287, de N/A
26/11/2018

Altera a RDC Nº 64, de 28/12/2012; 03/09/2018;
Altera a RDC Nº 201, de 26/12/2017. 23/02/2021.
Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998;

Altera a RDC Nº 11, de 06/03/2013; Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

26/06/2018;
21/12/2021

Altera a RDC Nº 10, de 21/03/2011; 18/12/2018;
Primária alterações 2
Revoga a RDC Nº 25, de 29/03/2007. 25/02/2019.

Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A
11/07/2018;
Revoga a RDC nº 209, de 17/01/2018 N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 252, de N/A
28/11/2018.

Altera a RDC nº 07, de 10/02/2015; Secundária (mérito) Vigente com 24/03/2022; 2
Altera a RDC nº 15, de 24/04/2015. alterações Alterado pela RDC nº 752, de
19/09/2022.

Revoga a RDC nº 26, de 30/03/2007. Primária Revogado Alterado22/10/2019;
Revogado pela
29/04/2019; RDC nºno
Retificado 721,
DOUdenº
01/07/2022.
Revoga a RDC nº 24, de 15/02/2005; RDC nº 588, de 22/12/2021; Alterado
Revoga a RDC nº 69, de 22/10/2007; pela RDC nº 322, de 29/11/2019;
Revoga a RDC nº 57, de 04/11/2011; Primária Revogado 25/06/2020; Alterado pela RDC nº 9
Revoga a RDC nº 55, de 07/10/2014; 437, de 05/11/2020; Alterado pela
Altera a PRT nº 540, de 27/10/1997; RDC nº 466, de 10/02/2021; Alterado
Altera a RDC nº 18, de 24/03/2008 Vigente com pela RDC nºpela
Alterado 588,RDC
de 20/12/2021;
nº 316, de
Altera a RDC nº 27, de 06/08/2010 Secundária (mérito) Alterado17/10/2019
alterações
778, de 01/03/2023.
Altera a RDC nº 44, de 19/09/2011; Primária Vigente N/A N/A
Altera a RDC nº 22, de 13/05/2015.

Altera a RDC nº 199, de 26/10/2006; Primária alterações 11/11/2021 1
Altera a IN nº 11, de 29/09/2016;
Revoga a RE 2544, de 27/09/2017 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Revoga a PRT SVS/MS n° 32, de 13/01/1998;

Revoga a PRT SVS/MS n° 40, de 13/01/1998;
Revoga a PRT SVS/MS n° 222, de 24/03/1998; Alterado pela RDC 429, de
Revoga a PRT SVS/MS n° 223, de 24/03/1998; Vigente com 08/10/2020;
Revoga a RDC n° 2, de 07/01/2002; Primária alterações Alterado pela RDC nº 466, de 2
Revoga a RDC n° 18, de 27/04/2010; 10/02/2021.
Altera a RES n° 16, de 30/04/1999;
Altera a PRT SVS/MS n° 29, de 13/01/1998.
Retificado no DOU nº 147, de

01/08/2018;
03/07/2019;
N/A Primária alterações Retificado no DOU nº 199, de 2
16/10/2020;
05/11/2020;
15/10/2021.


Altera a RES CNS/MS Nº 04, de 24/11/1988 Primária Revogado 17/12/2020; 1
01/03/2023.


Altera a RDC nº 02, de 10/01/2014; Retificado no DOU nº 173, de
Altera a RDC nº 39, de 08/07/2014; 06/09/2018;
Altera a RDC nº 104, de 31/08/2016; Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 469, de 1
Altera a RDC nº 127, de 01/12/2016; 23/02/2021.
Altera a RDC nº 61, de 03/02/2016 N/A Revogado Revogada pela RDC nº 255, de 1
10/12/2018

09/03/2022


Revoga RDC nº 131, de 05/12/2016 Primária Vigente 23/11/2018 N/A

Altera a IN Nº 04, de 24/09/2015 Secundária (mérito) Revogado 22/11/2019 1
Republicado
Revogado pelano RDC
DOUnºnº292,
248,de
de
24/06/2019
08/02/2019;
15/02/2019;
Revogado05/04/2019;
Revoga a RDC nº 236, de 09/07/2018 N/A Revogado N/A
Alterado05/08/2019
30/04/2019;
Revogado31/05/2019;
Altera RDC nº 20, de 10/04/2013 Secundária (mérito) Revogado Alterado09/03/2022
Revoga a RDC nº 61, de 03/02/2016, bem como suas 31/05/2019;
respectivas alterações (RDC Nº 134, de 26/01/2017; Alterado pela RDC nº 303, de
RDC Nº 146, de 24/03/2017; RDC Nº 154, de 13/09/2019;
28/04/2017; RDC Nº 165, de 14/07/2017; RDC Nº Primária Revogado Alterado pela RDC nº 308, de 15
176, de 15/09/2017; RDC Nº 202, de 26/12/2017; 27/09/2019;
RDC Nº 210, de 19/01/2018; RDC Nº 218, de Alterado pela RDC nº 315, de
21/02/2018; RDC Nº 220, de 09/03/2018; RDC Nº 11/10/2019;
223, de 02/04/2018; RDC Nº 248, de 03/10/2018). Alterado pela RDC nº 323, de
Despacho 29/11/2019;
Declaratório nº 87, de
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Alterado24/06/2019
pela RDC nº 408, de N/A
24/07/2020;
29/07/2020;
Republicada no DOU
Alterado pela RDC nº
nº 244,
446, de
Revoga a PRT nº 422, de 16/04/2008; 20/12/2018;
Revoga a PRT nº 1.577, de 23/12/2008. Primária Revogado 11/12/2020; 1
Revogada pelaRDC
Alterado pela PRT nº
nº 447,
162, de
de
12/03/2021.
14/12/2020;
14/04/2021;
10/12/2021.


10/02/2022.


Altera a RDC nº 214, de 07/02/2018 Primária Revogado 17/12/2020; 2
27/05/2021.

Altera RDC nº 19, de 04/04/2014; Secundária (mérito) Revogado 23/02/2021 1

Altera a RDC nº 81, de 05/11/2008. Secundária (mérito) Vigente 28/02/2019 N/A
22/07/2020;
Altera a RDC nº 64, de 18/12/2009 Primária Revogado Revogado pela RDC nº 731, de 2
06/07/2022.


Revoga a RDC nº 25, de 04/04/2008;
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 N/A Revogado Despacho Declaratório nº 87, de N/A
24/06/2019



Altera a RDC Nº 104, de 31/08/2016. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 469, de 1
23/02/2021
Altera a RDC nº 36, de 26/08/2015; Primária Vigente com Alterado pela RDC nº 751, de 1
Altera a RDC nº 40, de 26/08/2015. alterações 15/09/2022
Revoga a RDC nº 256, de 17/12/2018 Primária Vigente N/A N/A
Revoga a PRT SVS/MS nº 1002, de 11/12/1998;

Revoga a PRT nº 1004, de 11/12/1998; Revogada pela RDC nº 778, de
Revoga a RDC nº 28, de 23/02/2001; Primária Revogado 01/03/2023 1
Revoga RDC nº 179, de 17/10/2001.
Altera a IN nº 3, de 26/08/2015 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

07/05/2019;
10/12/2021.
Revoga a IN nº 12, de 12/11/2010; Revogado pela RDC nº 292, de

Revoga a IN nº 07, de 31/10/2013. N/A Revogado 24/06/2019 N/A

Altera a PRT nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
23/07/2020
Revoga a IN nº 12, de 15/10/2009 Primária alterações Alterado pela RDC nº 749, de 2
05/09/2022.

Vigente com Alterado pela IN nº 118, de

N/A Primária 1

Altera a RES CNS/MS n° 04, de 24/11/1988;

Altera a RDC n° 25, de 15/02/2005; Retificado no DOU nº 116, de
Altera a RDC n° 18, de 24/03/2008; 18/06/2019;
Altera a RDC n° 5, de 04/02/2013; Primária Revogado Alterado pela RDC nº 740, de 2
Altera a RDC n° 8, de 06/03/2013; 09/08/2022;
Altera a RDC n° 239, de 26/07/2018; Revogado pela RDC nº 778, de
Altera a RDC nº 45, de 03/11/2010. 01/03/2023.
10/12/2021
Altera a INC nº 02, de 07/02/2018 N/A Vigente N/A N/A

15/04/2021;
27/05/2021.
23/12/2021;
28/04/2022.
Altera a RES CNS/MS n° 04, de 24/11/1988;

Altera a RES nº 383, de 05/08/1999;
Altera RDC nº 04, de 15/01/2007;
Altera a RDC nº 60, de 05/09/2007; Revogada pela RDC nº 778, de
Altera a RDC nº 46, de 03/11/2010; Primária Revogado 01/03/2023 1
10/12/2021


23/02/2021
Revoga 174 normas: 11 PRT´s, 1 RES, 153 RDC´s, 3 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
RE´s, 6 IN´s. 23/07/2020



Altera a PRT Nº 03, de 16/01/1992 Primária Vigente 28/08/2019; N/A
29/08/2019.

28/08/2019;
N/A Primária Vigente Retificado no DOU nº 167, de N/A
29/08/2019.

Revoga RDC nº 252, de 28/11/2018 Primária Revogado 16/01/2020 1

Revoga a RDC nº 18, de 23/03/2012; Vigente com 11/11/2021 (Errata nº 1);
Revoga a RDC nº 59, de 03/02/2016; Primária alterações Alterado pela RDC nº 609, de 2
Revoga a RDC nº 101, de 12/08/2016; 09/03/2022.



12/03/2020; Republicada no DOU nº
Revoga a RDC nº 46, de 18/05/2000; 78, de 24/04/2020; Retificada no
Revoga a RDC nº 8, de 02/01/2001; DOU nº 56, de 23/03/2020; Retificada
Revoga a RDC nº 69, de 01/10/2008; no DOU n° 88, de 11/05/2020;
Revoga a RDC nº 63, de 18/12/2009; Retificação republicada no DOU nº
Revoga a RDC nº 17, de 16/04/2010; Primária Revogado 91, de 14/05/2020; Alterada pela RDC 3
Revoga a RDC nº 13, de 14/03/2013; nº 388, de 26/05/2020; Alterada pela
Revoga a RDC nº 33, de 04/08/2015 RDC nº 580, de 26/11/2021;
Revoga a IN nº 2, de 04/08/2015 Revogada pela RDC nº 658, de
30/03/2022.

N/A Primária alterações Alterada pela IN nº 109, de 1
26/11/2021.

12/03/2020;
30/03/2022.

30/03/2022
12/03/2020;
Alterada pela IN nº 99, de
30/03/2022.

30/03/2022.
N/A Primária Revogado Revogada pela IN nº 131, 30/03/2022 1

12/03/2020;
30/03/2022.


09/03/2020;
10/12/2021.

Revoga a PRT nº 802, de 08/10/1998; 27/03/2020;
Revoga a RDC nº 320, de 22/11/2002. Revogada pela RDC nº 430, de
08/10/2020.


Altera a RDC nº 255, de 10/12/2018 Secundária (mérito) Revogado 1
10/12/2021
27/01/2020
N/A Primária Revogado Revogado pela RE nº 3.076, de 1

31/10/2019
Revoga a RDC nº 22, de 20/05/2009 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
23/07/2020
10/12/2021

13/05/2022


Altera a RDC nº 27, de 06/08/2010 01/11/2019;
Altera a RDC nº 68, de 28/03/2003; 01/07/2022.
Altera a RDC nº 64, de 18/12/2009; Alterada pela RDC nº 718, de
Altera a RDC nº 24, de 14/06/2011; 01/07/2022;
Altera a RDC nº 49, de 20/09/2011; Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 721, de 3
Altera a RDC nº 50, de 20/09/2011; alterações 01/07/2022;
Altera a RDC nº 26, de 13/05/2014; Alterada pela RDC nº 731, de
Altera a RDC nº 31, de 29/05/2014; 06/07/2022.

Revoga a RE nº 2.735, de 02/10/2019 Primária Revogado 09/03/2022 1

Altera a IN nº 2, de 30/03/2009;
Revoga a RE nº 1, de 29/07/2005; Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 731, de 1
Revoga a IN nº 4, de 11/04/2007; alterações 06/07/2022
Revoga a IN n° 4, de 24/09/2015; Revogada pela IN nº 116 de

Revoga a IN nº 22, de 20/10/2017; Primária Revogado 21/12/2021 1
Revoga a IN n° 29, de 27/11/2018.
Altera a RDC nº 255, de 10/12/2018 Secundária (mérito) Revogado 03/12/2019; 1
10/12/2021.


Altera a RDC nº 248, de 13/09/2005; 02/01/2020; Alterado pela RDC nº
Altera a RES CNS/MS n° 4, de 24/11/1988; 466, de 10/02/2021; Alterado pela
Altera a RDC nº 8, de 06/03/2013; Secundária (mérito) Revogado RDC nº 588, de 20/12/2021; Alterado 4
Altera a RDC nº 239, de 26/07/2018; pela RDC nº 740, de 09/08/2022;
Altera a RDC nº 53, de 07/10/2014. Revogado pela RDC nº 778, de
01/03/2023.
23/02/2021
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 407, de 1
23/07/2020
Altera RES n° 105, de 19/05/1999;

Altera a RDC nº 56, de 16/11/2012; Primária Vigente com 02/01/2020; 1
Revoga a RDC nº 17, de 17/03/2008. alterações Alterada pela RDC nº 391, de
26/05/2020.

Revoga a IN nº 8, de 27/06/2016 Primária alterações 23/02/2021 1

Revoga a RDC nº 4, de 02/01/2001; Revogado pela RDC nº 730, de

Revoga a RDC nº 5, de 02/01/2001; Primária Revogado 01/07/2022 1
Revoga a RES CNNPA nº 7, de 1970;

Altera a RES CNNPA nº 25, de 1970; Revogada pela RDC nº 778, de
Altera a RES CNS/MS nº 4, de 24/11/1988; Primária Revogado 01/03/2023 1
Altera a RES Normativa CTA nº 13, de 1978;

Revoga a PRT SVS/MS nº 453, de 01/06/1998; 18/11/2020;
Revoga a RE nº 1016, de 03/04/2006. Primária Revogado Revogada pela RDC nº 611, de 2
09/03/2022.
Revoga a RDC nº 12, de 02/01/2001; 02/01/2020;
Revoga a RDC nº 275, de 22/09/2005; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 724, de 1
Altera a RDC nº 182, de 13/10/2017. 01/07/2022.

28/05/2021;
24/03/2022.

Altera RDC nº 11, de 06/03/2015. Secundária (mérito) Revogado 23/02/2021 1
01/03/2021; Alterado pela IN nº 89,
de 08/04/2021; Retificado no DOU nº
N/A Primária Revogado 236, de 16/12/2021; Alterado pela IN 3
nº 117, de 02/02/2022; Revogado
pela IN nº 162, de 01/07/2022.

27/05/2021.

18/11/2020;
27/05/2021.

18/11/2020;
27/05/2021.

27/05/2021.

18/11/2020;
27/05/2021.

18/11/2020;
27/05/2021.

27/12/2019;
27/05/2021.

18/11/2020;
27/05/2021.
de 15/12/2020; Retificado no DOU nº
N/A Primária Revogado pela IN nº 104, de 27/10/2021, sendo 5
esta revogada pela IN nº 110, de
de 01/12/2021; Revogado pela IN nº
161, de 01/07/2022.
Revoga a RDC nº 297, de 05/08/2019 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 365, de N/A
01/04/2020

Revoga a RDC nº 17, de 06/05/2015 06/10/2021;
Revoga a RDC nº128, de 02/12/2016 Primária Revogado 2
Revoga a RDC nº 306, de 25/09/2019 Revogada pela RDC nº 660, de
30/03/2022.

Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Primária Vigente N/A N/A

01/04/2020;
27/05/2021.

Altera a IN nº 1, de 17/03/2015 Primária alterações 21/08/2020 1
26/05/2020;
Revoga a PRT nº 1.943, de 04/12/2019 Primária Revogado 10/08/2020; 3
23/09/2021.

Altera a RDC Nº 185, de 22/10/2001 Primária alterações 15/09/2022 1

Altera a RDC nº 27, de 14/05/2014. 30/08/2021
Altera a RDC nº 29, de 14/05/2014. 30/08/2021

Altera a RDC nº 28, de 14/05/2014. 30/08/2021
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Primária Vigente N/A N/A

12/05/2020;
01/09/2020;
23/02/2022.

19/03/2020;
31/03/2020;
N/A Primária Revogado Tornada caduca pela perda de 1
validade por decurso do prazo;
16/04/2021.

26/08/2020;
N/A Primária Revogado Tornada caduca pela perda de 2
30/08/2021.
Perda de validade por decurso do

N/A Primária Revogado prazo; 1
16/05/2022.

16/09/2020;
Altera a RDC nº 46, de 20/02/2002 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 641, de 2
24/03/2022.
23/03/2020;
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 405, de 2
22/07/2020.
Republicada no DOU nº 57-C, de

24/03/2020;
13/04/2020;
12/05/2020;
03/03/2021;
26/03/2021;
16/05/2022.


20/04/2020;
N/A Secundária (mérito e prazo) Revogado 07/07/2020; 3
05/11/2020.

24/03/2020;
31/03/2020;
prazo;
30/08/2021.

26/05/2020;
12/05/2022.
Tornada caduca pela perda de

12/03/2021.

Revoga a IN nº 15, de 17/11/2009; Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 513, de 1
Revoga a IN nº 3, de 28/06/ 2013. alterações 27/05/2021

06/04/2020;
Altera a RDC nº 304, de 17/09/2019 Secundária (mérito e prazo) Revogado Revogada pela RDC nº 430, de 1
08/10/2020

Altera a RDC nº 73, de 07/04/2016. Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A

30/03/2022
Altera a RDC n° 338, de 20/02/2020 Secundária (mérito) Revogado 27/05/2021 1

12/05/2020;
Altera a RDC nº 302, de 13/10/2005 Secundária (mérito e prazo) Vigente com 09/06/2020; 4
alterações Alterada pela RDC nº 426, de
30/09/2020;
12/05/2022.


16/05/2022

Revoga a RDC nº 11, de 06/03/2013; Alterada pela RDC nº 402, de
Revoga a RDC nº 201, de 18/07/2002; 21/07/2020;
Revoga a RDC nº 62, de 11/02/2016; Secundária (mérito e prazo) Revogado Alterada pela RDC nº 577, de 3
Altera a PRT SVS/MS nº 6, de 29/01/1999; 11/11/2021;
Altera RDC nº 11, de 22/03/2011; 30/03/2022.

Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Vigente 09/04/2020 N/A

Revoga a RDC nº 365, de 01/04/2020 Primária Revogado 13/04/2020; 1
06/10/2020.

15/04/2020;
Altera a RDC nº 352, de 23/03/2020 Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nª 381, de 2
12/05/2020
Altera a RDC nº 370, de 13/04/2020 Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 381, de 1
12/05/2020
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998. Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 405, de 1
22/07/2020

Altera RDC nº 72, de 29/12/2009 Secundária (mérito) alterações 12/05/2022 1

30/08/2021;
16/05/2022.
05/11/2020

Altera a RDC nº 44, de 17/08/2009 Secundária (mérito e prazo) Vigente com 30/04/2020; 1
alterações Alterada pela RDC nº 683, de
12/05/2022.

Norma unicamente alteradora da RDC

nº 356, de 23/03/2020 que perdeu a
Altera a RDC nº 356, 23/03/2020 Secundária (mérito e prazo) Revogado validade por decurso do prazo; 1
30/08/2021.
Altera a RDC nº 364, de 01/04/2020 Secundária (mérito) Vigente Retificada no DOU nº 93, de N/A
18/05/2020
Altera a RDC n° 352, de 20/03/2020;

Revoga a RDC nº 370, de 13/04/2020; Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 395, de 1
Revoga a RDC nº 371, de 15/04/2020. 09/06/2020






prazo;
16/05/2022.

Altera a RDC nº 11, de 16/02/2012; Vigente com 27/05/2021;
Revoga a RDC nº 12, de 16/02/2012. Primária alterações Alterada pela RDC nº 513, de 2
27/05/2021.

Altera a RDC nº 326, 03/12/2019 Secundária (prazo) Revogado 01/07/2022 1

22/01/2021;
16/05/2022.


Altera a PRT nº 201, de 20/02/2020 Secundária (prazo) Revogado Revogada pela PRT nº 488, de 1
23/09/2021

Revoga a RDC nº 381, de 12/05/2020. Secundária (mérito) Revogado 03/03/2021 1



29/10/2020;
Altera a RDC nº 355, de 23/03/2020 Secundária (prazo e mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 433, de 1
05/11/2020.


Altera a RDC nº 367, de 06/04/2020 Secundária (mérito) alterações Alterada pela RDC nº 683, de 2
12/05/2022.

Republicada no DOU nº 168-B, de

Altera PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Vigente 01/09/2020 N/A
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998; Alterada pela RDC nº 420, de

Revoga a RDC nº 351, de 20/03/2020; Primária Revogado 01/09/2020; 2
Revoga a RDC nº 354, de 23/03/2020; Revogada pela RDC nº 702, de
Revoga RDC nº 372, de 15/04/2020. 16/05/2022.
Altera a RDC nº 47, de 08/09/2009; Revoga a RDC nº

4, de 10/02/2009; Revoga a IN nº 14, de
27/10/2009; Altera a RDC nº 323, de 10/11/2003;
Altera RDC nº 64, de 18/12/2009; Altera a RDC nº Vigente com Alterada pela RDC nº 718, de
55, de 16/12/2010; Altera a RDC nº 24, de Primária alterações 01/07/2022 1
14/06/2011; Altera a RDC nº 50, de 25/09/2014;
Altera a RDC nº 73, de 07/04/2016; Altera a RDC nº
200, de 26/12/2017; Altera a RDC nº 205,
28/12/2017; Altera a RDC nº 263, de 04/02/2019.
Revoga 34 PRT´s, 9 RDC´s e 1 RES Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

07/07/2021;
Altera a RDC nº 7, de 10/02/2015 Primária alterações 19/09/2022; 2
08/12/2022.

23/06/2021;
24/03/2022.



Altera a PRT nº 201, de 20/02/2020 Secundária (prazo e mérito) Revogado 23/09/2021 1
Revoga RDC nº 50, de 20/09/2011 Primária Vigente N/A N/A
Revoga a RDC nº 49, de 20/09/2011 Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 710, de 1

Altera a RDC nº 339, de 20/02/2020 Secundária (prazo) Revogado 27/05/2021 1

Altera a RDC nº 348, de 17/03/2020 Primária alterações 12/05/2022 1

02/09/2020; Republicada no DOU nº
196, de 13/10/2020; Republicada no
Revoga a RDC nº 336, de 30/01/2020 Primária Revogado DOU nº 121, de 30/06/2021; 1
10/08/2022.
Altera a RDC nº 153, de 26/04/2017 Secundária (mérito) Vigente com Alterada pela RDC nº 587, de 1





13/05/2022


Altera a RDC nº 27, de 21/06/2011; Republicada no DOU nº 191, de

Altera a RDC nº 36, de 26/08/2015; Secundária (mérito) Vigente com 05/10/2020; 1
Altera a RDC nº 40, de 26/08/2015. alterações Alterada pela RDC nº 549, de
30/08/2021.
23/02/2021


N/A Primária Vigente N/A
29/10/2020


Altera RDC nº 177, de 21/09/2017 Secundária (mérito e prazo) alterações Alterada pela RDC nº 436, de 1
05/11/2020.
Altera: PRT SVS/MS nº 54, de 04/07/1995; PRT

SVS/MS nº 29, de 13/01/1998; PRT SVS/MS nº 30,
de 13/01/1998; PRT SVS/MS nº 31, de 13/01/1998;
PRT SVS/MS nº 34, de 13/01/1998; PRT SVS/MS nº
36, de 13/01/1998; RDC nº 274, de 22/09/2005; RDC Alterada pela RDC nº 460, de
nº 43, de 19/09/2011; RDC nº 44, de 19/09/2011; 21/12/2020;
RDC nº 45, de 19/09/2011; RDC nº 23, de Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 729, de 2
24/04/2013; RDC nº 21, de 13/05/2015; RDC nº 135, alterações 01/07/2022;
de 08/02/2017; RDC nº 243, de 26/07/2018; RDC nº Retificada no DOU nº 195, de
460, de 21/12/2020; Revoga: RDC nº 359, de 13/10/2022.
23/12/2003; RDC nº 360, de 23/12/2003; RDC nº
163, de 17/08/2006; RDC nº 48, de 05/11/2010; RDC
nº 54, de 12 /11/2012.

Restaura a PRT nº 802, de 08 /10/1998 até Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 653, de 1
16/03/2021, quando será revogada; alterações 24/03/2022
Restaura a RDC nº 320, de 22/11/2002 até
16/03/2021, quando será revogada.

21/12/2020;
Vigente com Retificado no DOU nº 195, de
16/11/2022.


Revoga a RDC nº 376, de 20/04/2020; Primária Caduco Tornada caduca pela perda da N/A
Revoga a RDC nº 398, de 07/07/2020. vigência prevista no art. 5º.
Revoga a RDC nº 5, de 30/01/2015 Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 619, de 1
09/03/2022



Altera a IN 28, de 26/07/2018 Secundária (mérito e prazo) Vigente 29/12/2020 N/A

23/11/2020;
Altera 1 PRT, 9 RDC´s e 1 IN Secundária (mérito) Vigente 02/12/2020; N/A
03/12/2020.



Altera a IN nº 52, de 20/12/2019; Altera a IN nº 53,

de 20/12/2019; Altera a IN nº 54, de 20/12/2019;
Altera a IN nº 55, de 20/12/2019; Altera a IN nº 56, Revogado pela IN nº 90, de
de 20/12/2019; Altera a IN nº 57, de 20/12/2019; Secundária (mérito) Revogado 27/05/2021 1
Altera a IN nº 58, de 20/12/2019; Altera a IN nº 59,
de 20/12/2019.
Revoga 21 PRT´s Primária Vigente N/A N/A




Altera a RDC n° 255, de 10/12/2018 Secundária (mérito) Revogado 09/03/2021; 1
10/12/2021.
05/08/2021;
30/08/2021;
16/05/2022.

Altera a IN nº 60, de 23/12/2019 Secundária (prazo) Revogado 01/07/2022 1
Altera a RES CNNPA nº 3, de 03/06/1976; Alterado pela RDC nº 716, de

Altera a RDC nº 267, de 22/09/2005; Secundária (mérito) Revogado 01/07/2022; 2
Altera a RDC nº 276, de 22/09/2005. Revogado pela RDC nº 723, de
01/07/2022.

Revoga a RDC nº 64, de 18/12/2009; 10/02/2021;
Revoga a RDC nº 66, de 09/12/2011; Primária Revogado Revogada pela RDC nº 738, de 1
28/07/2022.

Revoga a RDC nº 299, de 12/08/2019. Secundária (mérito e prazo) Revogado 30/08/2021 1

09/04/2021;
Altera a RDC nº 260, de 21/12/2018 Secundária (mérito e prazo) Revogado 29/04/2021; 1
27/05/2021.
Revoga 719 normas (Arts. 2º a 6º): Revoga normas Alterada pela RDC nº 486, de
da CTA (8 RES), da CNNPA (117 RES), da Vigente com 26/03/2021;
SNVS/SVS/MS (8 COM, 3 AUT, 8 NT, 1 IN, 549 PRT) e Secundária (mérito) alterações Alterada pela RDC nº 532, de 2
da Anvisa (1 RE, 1 IN, 23 RDC). 05/08/2021.
23/02/2021

11/03/2021; Alterada pela RDC nº
684, de 13/05/2022; Alterada pela
Vigente com
N/A Primária alterações RDC nº 745, de 17/08/2022; Alterada 5
pela RDC nº 761, de 23/11/2022;
01/03/2023.
Revoga a RDC nº 439, de Primária Revogado Revogada pela RDC nº 520, de 1

11/11/2020 22/06/2021
Altera a RDC nº 185, de 22/10/2001 Primária Vigente N/A N/A
Altera a IN nº 60, de 23/12/2019; Primária Revogado Revogado pela RDC nº 727, de 1

Revoga a RDC nº 13, de 02/01/2001 01/07/2022
Altera a RDC nº 27, de 06/08/2010; Altera a PRT Alterado pela RDC nº 429, de
SVS/MS n° 29, de 13/01/1998; Altera a RDC nº 429, Vigente com 08/10/2020;
de 08/10/2020; Altera a IN nº 75, de 08/10/2020; Primária alterações Alterado pela RDC nº 729, de 2
Altera a RDC nº 135, de 08/02/2017. 01/07/2022.


16/05/2022

Revoga a PRT nº 1244, de 25/07/2017; Revoga a PRT

nº 107, de 29/01/2014; Revoga a PRT nº 2.249, de
26/12/2016; Revoga a PRT nº 1/GGTOX/ANVISA, de Primária Vigente N/A N/A
25/01/2016; Altera a PRT nº 219/SUMED/ANVISA,
de 23/02/2015.

Revoga a RDC nº 60, de 10/11/2011; Vigente com 02/02/2022;
29/04/2022.

Altera a PRT SVS/MS nº 540, de 27/10/1997; Altera

a RDC nº 243, de 26/07/2018; Altera a RDC nº 248, Republicado no DOU nº 38, de
de 13/09/2005; Altera a RDC nº 239, de 26/07/2018; 26/02/2021;
Altera a RDC nº 149, de 29/03/2017; Altera a RDC nº Primária Revogado Revogado pela RDC nº 778, de 1
322, de 29/11/2019; Revoga a RDC nº 81, de 01/03/2023.
02/06/2016.
Revoga a PRT nº 452, de 25/02/2013; Revoga a PRT

nº 1.671, de 24/08/2016; Revoga a PRT nº 1.868, de Vigente com Alterada pela RDC nº 780, de
05/10/2016; Revoga a PRT nº 773, de 18/05/2017; Primária alterações 01/03/2023 1
Revoga a PRT nº 1.261, de 25/09/2018; Revoga a
PRT nº 1.783, de 24/12/2018.

Vigente com
Revoga 32 RDC´s Primária alterações Alterada por 11 RDC´s 11

Revoga a RDC nº 162, de 14/06/2017; Primária Vigente N/A N/A

Revoga a RDC nº 68, de 28/11/2014; Retificada no DOU nº 59, de
Primária Vigente 29/03/2021 N/A

Altera a RDC nº 98, de 13/11/2016; Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Altera a IN nº 50, de 03/12/2019.
N/A Primária Revogado Revogada pela IN nº 107 de 1

25/11/2021
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Altera a RDC nº 352, de 20/03/2020; Secundária (mérito e prazo) Revogado 05/03/2021; 1
Revoga a RDC nº 395, de 09/06/2020. Revogada pela RDC nº 485, de
26/03/2021.


13/03/2021;
16/05/2022.
Vigente com Alterada pela PRT nº 624, de

Revoga a PRT nº 1.741, de 12/12/2018. Primária alterações 25/11/2021 1

Revoga a RE nº 3.385, de 13/10/2006.

Revoga a RDC nº 358, de 24/03/2020 Primária alterações 12/05/2022 1

Altera a RDC nº 469, de 23/02/2021 Secundária (mérito) Vigente 18/03/2021 N/A
Altera a RDC nº 149, de 29/03/2017; Revoga a RDC Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 729, de 1
nº 270, de 22/09/2005. alterações 01/07/2022

Revoga a IN nº 11, de 29/09/2016 Primária Revogado Revogada pela IN nº 120, de 1

09/03/2022
16/05/2022
RDC nº 516, de 02/06/2021; Alterada
pela RDC nº 524, de 08/07/2021;
N/A Primária Revogado 04/08/2021; Alterada pela RDC nº 7
561, de 01/09/2021; Tornada caduca
pela perda de validade/vigência por
decurso do prazo;
09/03/2022.

08/07/2021;
validade/vigência por decurso do
N/A Primária Revogado prazo; 3
16/05/2022;
06/07/2022.
Altera a RDC nº 352, de 20/03/2020; Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 702, de 1
Revoga a RDC nº 474, de 03/03/2021. 16/05/2022
Altera a RDC nº 281, de 06/10/2003; Revoga a PRT

SVS/MS nº 11, de 15/05/1987; Revoga a PRT
SVS/MS nº 685, de 27/08/1998; Revoga a RDC nº 7, Primária Revogado Revogada pela RDC nº 722, de 1
de 18/02/2011; Revoga a RDC nº 42, de 29/08/2013; 01/07/2022
Revoga a RDC nº 138, de 08/02/2017; Revoga a RDC
nº 193, de 12/12/2017.
Alterada pela IN nº 115 de

20/12/2021; Retificada no DOU nº 51,
N/A Primária Revogado de 16/03/2022; Alterada pela IN nº 3
152, de 02/05/2022; Revogada pela
IN nº 160, de 01/07/2022.

nº 483, de 19/03/2021 que caducou
Altera a RDC nº 483, de 19/03/2021 Secundária (mérito) Revogado decurso do prazo; 1
09/03/2022.
13/05/2022

Altera a IN nº 51, de 19/12/2019. Secundária (mérito) Revogado 01/07/2022 1
Altera a RDC n° 255, de 10/12/2018. Secundária (mérito) Revogado Revogado pela RDC nº 585, de 1
10/12/2021

46, de 20/02/2002; Altera a PRT nº 322, de Primária Vigente N/A N/A
28/07/1997; Altera a PRT nº 152, de 26/02/1999.
Altera a RDC nº 263, de 22/09/2005. Primária Revogado Revogado pela RDC nº 712, de 1
01/07/2022
Revogada pela RC nº 593, de


Altera a RDC nº 483, de 19/03/2021 Secundária (prazo) Revogado decurso do prazo; 1
09/03/2022.
Revoga a RDC nº 39, de 14/08/2013. Primária Vigente com Alterada pela RDC nº 666, de 1



Revoga a RDC nº 63, de 06/07/2000. Primária Vigente 21/07/2021 N/A

nº 20, de 10/04/2014; Revoga a RDC nº 30, de Primária Vigente N/A N/A
23/05/2014.

nº 363, de 01/04/2020. Primária Vigente N/A N/A

Revoga a RDC nº 101, de 06/06/2006. Primária Vigente N/A N/A

Revoga a RDC n° 214, de 07/02/2018. Primária Vigente 22/06/2021 N/A
Revoga a RDC nº 2, de 25/01/2010; Revoga a RDC nº Retificado no DOU nº 103, de

20, de 26/03/2012. Primária Vigente 02/06/2021 N/A
Revoga 35 RDC´s Primária Vigente N/A N/A
Revoga a RDC n º 37, de 06/07/2009. Primária Vigente Retificado no DOU nº 103, de N/A
02/06/2021
Revoga a RDC nº 11, de 16/02/2012; Altera a RDC nº Primária Vigente N/A N/A
390, de 26/05/2020.
Altera 2 RDC´s;
Revoga 7 RDC´s e 1 IN. Primária Vigente N/A N/A
Revoga a IN nº 52, de 20/12/2019; Revoga a IN nº Republicada no DOU nº 126, de

78, de 18/11/2020. Primária Vigente 06/07/2022. N/A

06/07/2022;
Revoga a IN nº 53, de 20/12/2019. Primária Vigente Retificação no DOU nº 151, de N/A
10/08/2022 da Republicação do DOU
nº 126, de 06/07/2022.

Revoga a IN nº 54, de 20/12/2019. Primária Vigente 06/07/2022. N/A


Revoga a IN nº 57, de 20/12/2019. Primária Vigente Republicada no DOU nº 126, de N/A

06/07/2022.

Revoga a N nº 58, de 20/12/2019. Primária Vigente 06/07/2022. N/A
Revoga a IN nº 59, de 20/12/2019. Primária Vigente N/A N/A


09/03/2022.

06/07/2022.
09/03/2022

Revoga a RDC nº 457, de 21/12/2020 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 526, de 1
28/07/2021

Revoga a RDC n° 15, de 26/03/2013. Primária Revogado 24/03/2022 1
N/A Primária alterações Alterada pela RDC nº 683, de 2
12/05/2022.

04/08/2021;
Altera a IN n° 64, de 27/07/2020. Secundária (mérito) Revogado Revogada pela IN nº 124, de 1
24/03/2022.

decurso do prazo;
Altera a RDC nº 484, de 19/03/2021 Secundária (prazo) Revogado Revogada pela RDC nº 702, de 2
16/05/2022;
06/07/2022.

Altera a RDC nº 483, de 19/03/2021 Secundária (prazo) Revogado pela perda de validade/vigência por 1
decurso do prazo;
09/03/2022.


Revoga RDC nº 3, de 18/01/2012 Primária Vigente N/A N/A

09/03/2022.
Altera a IN nº 38, de 21/08/2019 Secundária (prazo) Revogado Revogada pela IN nº 129, de 1

30/03/2022
Restabelece a vigência da PRT SNVS/MS nº 272, de Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
08/04/1998.



Altera a IN nº 19, de 22/08/2017;

Revoga a IN nº 17, de 22/08/2017; Primária Vigente com Alterada pela IN nº 108, de 1
Revoga a IN nº 18, de 22/08/2017; alterações 25/11/2021
Revoga a IN nº 23, de 15/03/2018.
Revoga a IN nº 6, de 18/11/2011; Primária Vigente Retificado no DOU nº 246, de N/A

Revoga a IN nº 13, de 08/11/2016. 30/12/2021
Quando entrasse em vigor: Revogaria a RDC nº 58,

de 05/09/2007; Revogaria a RDC nº 25, de Revogada antes de entrar em vigor
30/06/2010; Revogaria a RDC nº 52, de 06/10/2011; Primária Revogado pela RDC nº 565, de 29/09/2021. 1
Revogaria a RDC nº 133, de 15/12/2016.
Revoga a RDC nº 4, de 04/02/2011; Revoga a RDC nº

9, de 06/02/2012; Revoga a RDC nº 29, de Primária Vigente N/A N/A
14/05/2014; Revoga a RDC nº 342, de 06/03/2020.

14/05/2014; Revoga a RDC nº 344, de 06/03/2020.

14/05/2014; Revoga a RDC nº 341, de 06/03/2020.
Revoga RDC nº 35, de 12/06/2014. Primária Vigente N/A N/A






Revoga a RDC nº 62, de 03/09/2008; Retificada no DOU nº 16 de



448, de 15/12/2020; Altera a IN nº 21, de
02/10/2017; Altera a RDC nº 375, de 17/04/2020;
145, de 21/03/2017; Altera a RDC nº 173, de
15/09/2017; Revoga a IN nº 3, de 18/01/2010; Vigente com Alterada pela RDC nº 702, de
Revoga a RDC nº 3, de 02/02/2010; Revoga a RDC Secundária (mérito) alterações 16/05/2022 1
nº 22, de 23/04/2013; Revoga a RDC nº 348, de
17/03/2020; Revoga a RDC nº 356, de 23/03/2020;
Revoga a RDC nº 379, de 30/04/2020; Revoga a IN
nº 7, de 16/12/2011; Revoga a IN nº 1, de
14/01/2013.
Revoga a RDC n° 15, de 17/01/2003; Primária Vigente N/A N/A

Revoga a RDC n° 213, de 23/01/2018.


Altera a RDC nº 483, de 19/03/2021 Secundária (prazo) Revogado pela perda de validade/vigência por 1
decurso do prazo;
09/03/2022.
Altera a RDC nº 305, de 24/09/2019. Secundária (prazo) Vigente N/A N/A

N/A Primária Caduco RDC nº 686, de 13/05/2022; Alterada 4
pela RDC nº 706, de 30/06/2022;
vigência por decurso do prazo.
Retificada no DOU Nº 218, de

22/11/2021;
Altera a RDC nº 55, de 11/12/2015. Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 707, de 1
01/07/2022.
Revoga a PRT nº 201, de 20/02/2020;

Revoga a PRT nº 425, de 26/05/2020; Primária Vigente N/A N/A
Revoga a PRT nº 550, de 10/08/2020.

Vigente com 674, de 30/03/2022; Alterada pela
N/A Primária alterações RDC nº 737, de 28/07/2022; Alterada 5
pela RDC nº 756, de 26/10/2022;
29/03/2023.


Revoga a IN nº 5, de 28/12/2012. Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A

Revoga a RE nº 165, de 29/08/2003. Primária Vigente N/A N/A

Altera a IN nº 28, de 26/07/2018. Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A
Vigente com 1 Republicação;

N/A Primária alterações Alterada por 1 RDC e 65 IN´s 66

Revoga a IN nº 85, de 12/03/2021 Primária Revogado Revogada pela IN nº 119, de 1

23/02/2022
Altera RDC nº 9, de 20/02/2015 Secundária (mérito) Vigente com Alterada pela RDC nº 683, de 1

25/11/2021;
12/05/2022;
29/09/2022.
Altera a RDC nº 298, de 12/08/2019 (Errata nº 1) Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

4, de 28/01/2015; Altera RDC nº 242, de
26/07/2018; Revoga a RDC nº 199, de 26/10/2006;
Revoga a RDC nº 107, de 05/09/2016; Revoga a RDC Primária Vigente N/A N/A
06/03/2020.
N/A Primária Vigente Retificada no DOU nº 223, de N/A

29/11/2021



Altera a IN nº 100, de 23/08/2021. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Altera a Instrução Normativa - IN nº 35, de

21/08/2019. Secundária (prazo) Vigente N/A N/A
Altera a Portaria nº 162, de 12/03/2021 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Altera a IN nº 60, de 23/12/2019; Revogado pela IN nº 161, de

Revoga a IN nº 104, de 27/10/2021. Secundária (mérito) Revogado 01/07/2022 1

Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998 Secundária (mérito) Vigente 09/12/2021; N/A
13/12/2021.


Altera a RDC nº 563, de 15/09/2021 Secundária (mérito e prazo) Caduco pela perda de vigência por decurso do N/A
prazo.

10/12/2021;
Retificação da Republicação no DOU
nº 233, de 13/12/2021;
11/02/2022;
12/05/2022;
03/11/2022.
17/12/2021;
Vigente com Retificada no DOU nº 242, de
Revoga 15 RDC´s. Primária alterações 24/12/2021; 1
14/06/2022.
Altera a RDC nº 22, de 29/04/2014 (Suspensão de

Prazos) Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A
Altera a RDC nº 239, de 26/07/2018; Altera a RDC

nº 18, de 24/03/2008; Altera a RDC nº 46, de
19/09/2011; Altera a RDC nº 5, de 04/02/2013;
Altera RDC nº 8, de 06/03/2013; Altera a RDC nº 23, Primária Revogado Revogada pela RDC nº 778, de 1
de 15/02/2005; Altera a RES nº 387, de 05/08/1999; 01/03/2023
29/11/2019.
Altera a RES nº 105, de 19/05/1999; Altera a RDC

nº 56, de 16/11/2012; Altera a RDC nº 88, de Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
29/06/2016.
Altera a IN nº 88, de 26/03/2021. Secundária (mérito e prazo) Revogado Revogado pela IN nº 160, de 1
01/07/2022
Revoga a RDC nº 232, de 20/06/2018 Primária Vigente N/A
07/01/2022


Revoga a RDC nº 59 de 25/08/2008 30/12/2021;
Revoga a IN nº 1 de 02/03/2009. Primária Vigente Retificada no DOU nº 28, de N/A
08/02/2023.
Revoga a PRT nº 847, de 29/05/2017;

Revoga a PRT nº 253, de 12/05/2021. Primária Vigente N/A N/A

02/03/2022;
Revoga a RDC nº 69, de 23/03/2016 Primária Vigente Republicação da Retificação no DOU N/A
nº 43, de 04/03/2022.

Revoga 1 RES CNS, 9 PRTs SVS/MS e 6 RDCs Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Revoga a RDC nº 23, de 24/04/2013; Vigente com Alterada pela RDC nº 612, de
Revoga a RDC nº 150, de 13/04/2017. Primária alterações 09/03/2022 1


Revoga a RDC nº 346, de 12/03/2020; 12/05/2022;
Revoga a RDC nº 385, de 12/05/2020; Primária Caduco Tornada caduca pela perda da 1
Revoga a RDC nº 419, de 01/09/2020. vigência por decurso do prazo
previsto no art. 17

Quando entrar em vigor: Altera a PRT SVS/MS nº 16/03/2022;
344, de 12/05/1998. Secundária (mérito) Revogado Revogada pela RDC nº 676, de 1
28/04/2022.
N/A Primária Vigente Republicada no DOU nº 43, de N/A

04/03/2022
Revoga 12 RDC´s. (Art. 2º) Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Revoga RDC nº 330, de 20/12/2019; Revoga a RDC

.

.
Revoga a RDC nº 324, de 09/11/2005. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

.
Revoga 17 RDC´s e 4 RE´s (Art. 2º) Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

nº 292, de 05/10/2005.

50, de 13/09/2012; Altera a IN nº 9, de 01/08/2016;
Altera a IN nº 71, de 01/09/2020; Revoga a RDC nº Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
434, de 05/11/2020.



Revoga a RDC nº 14, de 28/03/2014. Primária Vigente Retificada no DOU nº 83, de N/A
04/05/2022

Revoga a RDC nº 274, de 12/11/2004. Primária Revogado 17/03/2023 1
nº 50, de 15/10/2009.
Revoga a RDC nº 44, de 09/08/2012 Primária Vigente Retificada no DOU nº 53, de N/A
18/03/2022.

Revoga a RDC nº 30, de 01/06/2012. Primária Vigente 24/08/2022. N/A

17/03/2022;
Revoga a RES nº 481, de 23/09/1999. Primária Revogado Revogada pela RDC nº 752, de 1
19/09/2022.

Revoga a IN nº 4 de 02/07/2013; Revoga a IN nº 12,
de 11/10/2016. Primária Vigente N/A N/A
Revoga a IN n° 64, de 27/07/2020;

Revoga a IN n° 98, de 23/06/2021. Primária Vigente N/A N/A


nº 244, de 12/09/2003; Revoga a RDC nº 19, de Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
16/03/2007; Revoga a RDC nº 10, de 22/02/2008.
Revoga a RDC nº 34, de 03/06/2008. Primária Vigente Retificada no DOU nº 66, de N/A
06/04/2022


Revoga a RDC nº 350, de 19/03/2020; Tornada caduca pela perda da

Revoga a RDC nº 422, de 16/09/2020. Primária Caduco vigência prevista no art. 11 N/A
Revoga a PRT nº 295, de 16/04/1998. Primária Vigente N/A N/A
Revoga a RDC n° 521, de 23/06/2021. Primária Vigente N/A N/A
Quando entrar em vigor: Revoga a RDC nº 432, de

04/11/2020; Revoga a RDC nº 499, de 27/05/2021. Primária A entrar em vigor N/A N/A



26/11/2021.

Revoga RDC nº 335, de 24/01/2020;


Revoga a RDC nº 16, de 28/03/2013; Primária Vigente Retificada no DOU nº 98, de N/A
Revoga a IN nº 8, de 26/12/2013. 25/05/2022
Altera a IN nº 82, de 17/12/2020; Altera a RDC nº

497, de 20/05/2021; Revoga a RE nº 3.722, de
03/10/2008; Revoga a RDC nº 72, de 17/10/2008; Primária Vigente N/A N/A
nº 217, de 20/02/2018.
Revoga a RDC n° 141, de 30/05/2003;


29/11/2012.


prazo.

nº 210, de 02/09/2004; Altera a RDC nº 37, de Primária Vigente N/A N/A
03/08/2011; Altera a RDC nº 98, de 01/08/2016.
Revoga a IN nº 38, de 21/08/2019;


Revoga a IN nº 39, de 21/08/2019. Primária Vigente 13/04/2022; N/A
04/05/2022.

Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998;


Altera a IN nº 103, de 19/10/2021 Secundária (mérito) Vigente 31/08/2022 N/A

Altera a IN nº 88, de 26/03/2021 Secundária (mérito) Revogado 01/07/2022 1


Revoga a RDC nº 34, de 16/08/2010; Revoga a IN nº
9, de 24/08/2010.
Altera a Lei nº 11.903, de 14/01/2009 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Altera 19 RDC´s Secundária (prazo) alterações Alterada pela RDC nº 759, de 2
03/11/2022.
Altera a RDC n° 456, de 17/12/2020 Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A


Altera a RDC n° 563, de 15/09/2021 Secundária (mérito e prazo) Caduco pela perda de vigência por decurso do N/A
prazo.
Revoga RDC n° 183, de 17/10/2017. Primária Vigente N/A N/A
Revoga a RDC nº 475 de 10/03/2021 Primária Vigente N/A N/A

22/11/2002; Revoga a RDC nº 490, de 08/04/2021.
Revoga a RDC nº 42, de 13/08/2009; Revoga a RDC Retificada no DOU nº 113, de

nº 313, de 10/10/2019. Primária Vigente 15/06/2022 N/A
Revoga a RDC nº 14, de 28/02/2007. Primária Revogado 15/02/2023 1
Revoga a RDC Nº 180, de 03/10/2006; Revoga a RDC Primária Vigente N/A N/A
Nº 40, de 05/06/2008.
Revoga a PRT nº 152, de 26/02/1999; Revoga a RES

Revoga a RES nº 2.585, de 10/08/2006.

Revoga 26 RDC´s e Altera 2 RDC´s Primária Vigente N/A N/A
Altera a IN nº 103, de 19/10/2021;

Revoga a RE nº 4.969 de 30/12/2014. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Quando entrasse em vigor alteraria a RDC n° 585, de Revogada pela RDC nº 705, de
10/12/2021, entretanto, foi revogada antes de sua Secundária (mérito) Revogado 14/06/2022 1
vigência.
Altera a RDC n° 585, de 10/12/2021; Secundária (mérito) Vigente N/A N/A


prazo.


Revoga a IN nº 5, de 18/06/2014.
Revoga a PRT DISAD/MS nº 322, de 28/07/1997;

Revoga a PRT DISAD/MS nº 381, de 26/04/1999. Primária Vigente N/A N/A

16/04/2019; Altera a IN nº 33, de 16/04/2019; Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Altera a RDC nº 413, 20/08/2020; Altera a IN nº 80,
de 16/12/2020; Revoga a RE nº 124, de 14/04/2004.

Revoga a PRT SVS/MS nº 31, de 13/01/1998. Primária Vigente N/A N/A
Revoga a PRT SVS/MS nº 54, de 04/07/1995; Revoga

a PRT SVS/MS nº 29, de 13/01/1998; Revoga a PRT Republicada no DOU nº 212, de
SVS/MS nº 30, de 13/01/1998; Revoga a RDC nº 135, Primária Vigente 09/11/2022; N/A
de 08/02/2017; Retificada no DOU nº 212, de
Revoga a RDC nº 155, de 05/05/2017. 09/11/2022.

nº 276, de 22/09/2005; Revoga a RDC nº 277, de Primária Vigente Retificada no DOU nº 199, de N/A
22/09/2005; Revoga a RDC nº 219, de 22/12/2006; 19/10/2022

Revoga a RDC nº 323, de 10/11/2003; Altera a RDC

nº 406, de 22/07/2020; Altera a RDC nº 317, de Primária Vigente N/A N/A
22/10/2019.

Revoga a RDC nº 238, de 25/07/2018; Republicada no DOU nº 175, de

Altera a RDC nº 317, de 22/10/2019. Primária Vigente 14/09/2022 N/A

Revoga a RES CNNPA nº 3, de 03/06/1976; Revoga a

RDC nº 264, de 22/09/2005; Revoga a RDC nº 265, Primária Vigente N/A N/A
de 22/09/2005; Revoga a RDC nº 271, de
22/09/2005; Revoga a RDC nº 450, de 16/12/2020.

Revoga a RDC nº 331, de 23/12/2019. Primária Vigente N/A
19/10/2022

Revoga a RDC nº 2, de 15/01/2007; Primária Vigente 07/12/2022; N/A
Revoga a IN nº 15, de 13/04/2017. Retificada no DOU nº 229, de
07/12/2022.


13/12/2002; Revoga a RDC nº 35, de 17/06/2009; Republicada no DOU nº 199, de
Revoga a RDC nº 26, de 02/07/2015; Revoga a RDC Primária Vigente 19/10/2022 N/A
21/12/2020; Revoga a IN nº 67, de 01/09/2020.

Revoga a RDC nº 53, de 07/10/2014; Vigente com 19/10/2022;
09/08/2022.

19/11/1999; Altera a RDC nº 43, de 19/09/2011;
Altera a RDC nº 44, de 19/09/2011; Altera a RDC nº Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
21/12/2020; Altera a RDC nº 481, de 15/03/2021;

N/A Primária 1
alterações Alterada pela IN nº 197, de
08/12/2022.
Revoga a IN nº 88, de 26/03/2021; Revoga a IN nº Republicada no DOU nº 199, de

115, de 20/12/2021; Revoga a IN nº 152, de Primária Vigente 19/10/2022; N/A
02/05/2022. Retificada no DOU nº 199, de
19/10/2022.
Revoga a IN nº 60, de 23/12/2019; Revoga a IN nº Retificada no DOU nº 199, de

79, de 15/12/2020; Revoga a IN nº 110, de Primária Vigente 19/10/2022 N/A
01/12/2021.
Revoga a IN nº 51, de 19/12/2019; Revoga a IN nº
89, de 08/04/2021; Revoga a IN nº 117, de Primária Vigente Retificada no DOU nº 199, de N/A
02/02/2022. 19/10/2022
Altera a RDC nº 317, de 22/10/2019; Revoga a RDC

nº 26, 01/07/2010; Altera a RDC nº 4, de
28/01/2015; Altera a RDC nº 73, 07/04/2016; Altera
a RDC nº 113, de 15/09/2016; Altera a RDC nº 318,
de 06/11/2019; Revoga a RDC nº 263, de Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
04/02/2019; Revoga a RDC nº 484, de 19/03/2021;
nº 523, de 08/07/2021.
Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Revoga a RDC nº 264, de 08/02/2019; Revoga a RDC Republicada no DOU nº 190, de

nº 393, de 26/05/2020; Revoga a RDC nº 191, de Primária Vigente 05/10/2022 N/A
11/12/2017.


09/08/2022;
Revoga a RDC nº 526, de 28/07/2021 Primária Revogado Revogada pela RDC nº 744, de 1
12/08/2022.
Revoga IN nº 77, de 17/11/2020. Primária Vigente N/A N/A

01/07/2022; Revoga a RES CNNPA nº 17, de
22/07/1968; Revoga a RES CNNPA nº 11, de Retificada no DOU nº 36, de
28/06/1972; Revoga a RES CNNPA nº 18, de 22/02/2023;
24/07/1972; Revoga a RES CNNPA nº 14, de Revogada pela RDC nº 778, de
30/07/1975; Revoga a RES CNNPA nº 19, de 01/03/2023.
25/10/1976; Altera a RDC nº 149, de 29/03/2017;
322, de 29/11/2019.
Quando entrar em vigor: Altera a RDC nº 37, de

03/08/2011; Revoga a RDC nº 41, de 28/04/2000;
Revoga a RE nº 898, de 29/05/2003; Revoga a RE nº Primária A entrar em vigor Retificada no DOU nº 157, de N/A
1.170, de 19/04/2006; Altera a RDC nº 31, de 18/08/2022
11/08/2010.
Revoga a RDC n° 416 de 27/08/2020 Primária Vigente N/A N/A
Altera a IN n° 103, de 19/10/2021 Secundária (mérito) Vigente N/A N/A

Altera a IN n° 103, de 19/10/2021 Secundária (mérito) Vigente 14/12/2022 N/A


Altera a RDC nº 469, de 23/02/2021 Secudária (mérito) Vigente N/A N/A

Revoga a IN nº 10, de 29/09/2016;


340, de 06/03/2020; Revoga a RDC nº 185, de
22/10/2001; Revoga a RE nº 1554, de 19/08/2002; Vigente com Alterada pela RDC nº 777, de
Revoga a RDC nº 207, de 07/11/2006; Altera a IN nº Primária alterações 01/03/2023 1
28/03/2014; Revoga a RDC nº 40, de 26/08/2015.

nº 630, de 10/03/2022.

Altera a IN n° 103, de 19/10/2021 Secundária (mérito) Vigente Retificada no DOU nº 234, de N/A
14/12/2022
Altera a RDC n° 567, de 29/09/2021 Secundária (mérito e prazo) Vigente N/A N/A
Revoga a RE nº 3.903, de 14/10/2021 Primária Vigente N/A N/A
N/A Primária A entrar em vigor N/A N/A






Revoga a IN n° 1, de 17/03/2015. Primária Vigente N/A N/A


26/11/2009; Altera a RDC nº 80, de 11/05/2006;
Altera
Revoga a PRT
a RDC nºSVS/MS nº 344, de 12/05/1998
71, de 22/12/2009; Revoga a RDC Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
23/02/2021; Altera a RDC nº 26, de 13/05/2014;
Altera a RDC nº 38, de 18/06/2014; Revoga a RDC nº
92, de 23/10/2000; Altera a PRT SVS/MS nº 344, de
12/05/1998; Altera a RDC nº 191, de 11/12/2017;
Altera a RDC nº 11, de 22/03/2011; Altera a RDC nº Primária A entrar em vigor N/A N/A
28/03/2012; Revoga a RDC nº 297, de 30/11/2004;
Revoga a RDC nº 26, de 16/06/2011; Altera a PRT nº
28/03/2001; Revoga a OS nº 72, de 30/08/2019;
Altera a RDC nº 47, de 08/09/2009; Altera a IN nº 9,
de 01/08/2016;
Altera aAltera
RDC nºa 47,
RDCdenº08/09/2009
06, de 18/02/2014; Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Quando entrar em vigor: Revoga a RDC nº 137, de

29/05/2003; Altera a RE nº 1, de 25/01/2002;
Revoga a RDC nº 63, de 23/12/2010; Revoga a RE nº Primária A entrar em vigor N/A N/A
572, de 05/04/2002; Revoga a RE nº 1548, de
23/09/2003; Revoga a RDC nº 50, de 15/10/2009;
Altera a RDC n° 81, de 05/11/2008;


Altera a IN n° 103, de 19/10/2021;

Revoga a RE n° 1.851, de 06/05/2021; Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Revoga a RE n° 2.811, de 15/07/2021.

24/03/2022. Secundária (mérito e prazo) A entrar em vigor N/A N/A

Revoga 65 normas: 2 RES CNNPA/MS; 1 RES CTA; 8 Primária Vigente N/A N/A
PRT SVS/MS; 3 RES; 51 RDC´s.
Revoga a RES CNNPA/MS nº 38, de 12/10/1977;

Revoga a RES nº 4, de 11/10/1999. Primária Vigente N/A N/A

Altera a PRT SVS/MS nº 344, de 12/05/1998. Secundária (mérito) Vigente N/A N/A
Quando entrar em vigor: Altera a RDC nº 463, de Secundária (mérito e prazo) A entrar em vigor N/A N/A
27/01/2021.
Quando entrar em vigor: Revoga a IN n° 124, de Primária A entrar em vigor N/A N/A
24/03/2022
Data de publicação da 1ª Data de publicação da Norma em revisão?
alteração última alteração Sim/Não
6/2/2003 4/2/2007 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
8/17/2022 8/17/2022 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/19/1988 12/19/1988 Não
9/29/2005 9/29/2005 Não
12/26/2019 12/26/2019 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não

12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
12/23/2020 12/23/2020 Não
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7/6/2022 7/6/2022 Não
N/A N/A Não
N/A 12/31/2012 Não
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2/8/2010 5/18/2022 Não
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N/A N/A Não
7/27/2012 4/29/2020 Sim
N/A 6/26/2019 Não

N/A N/A Não
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N/A 4/8/2016 Não
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6/26/2019 6/26/2019 Não
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5/13/2011 3/8/2023 Não
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8/31/2021 8/31/2021 Não
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2/5/2013 3/8/2023 Não
N/A 6/26/2019 Não
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5/15/2013 8/27/2020 Não
N/A N/A Não
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8/31/2021 8/31/2021 Não
8/31/2021 8/31/2021 Não
8/31/2021 8/31/2021 Não
N/A N/A Não
5/28/2020 5/31/2021 Não
5/28/2020 N/A Não
N/A 6/26/2019 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
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N/A 4/2/2018 Não
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N/A 1/8/2018 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
4/2/2018 4/2/2018 Não
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N/A 6/24/2019 Não
N/A N/A Não
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4/2/2018 4/2/2018 Não
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N/A N/A Não
4/2/2018 4/2/2018 Não
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N/A N/A Não
N/A 6/26/2019 Não
N/A N/A Não
12/13/2012 12/13/2012 Não
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3/16/2022 3/16/2022 Não

6/26/2019 6/26/2019 Não
5/31/2021 5/31/2021 Não
N/A N/A Sim
6/26/2019 6/26/2019 Não
5/4/2022 5/4/2022 Não
3/16/2022 3/16/2022 Não
N/A 10/10/2014 Não
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8/21/2018 8/21/2018 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
6/26/2019 6/26/2019 Não
6/26/2019 6/26/2019 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
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5/21/2013 2/24/2021 Não
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N/A N/A Não

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N/A N/A Não
N/A 9/2/2015 Não
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3/8/2023 3/8/2023 Não
3/30/2017 3/8/2023 Não
N/A N/A Não
7/5/2013 4/8/2020 Não
8/22/2014 8/22/2014 Não
8/22/2019 8/22/2019 Não
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6/30/2021 6/30/2021 Não
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3/31/2022 3/31/2022 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A 8/10/2017 Não
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N/A N/A Não
8/31/2021 8/31/2021 Não
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3/16/2022 3/16/2022 Não
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6/26/2019 6/26/2019 Não
5/8/2017 2/24/2021 Não
9/4/2013 12/15/2017 Não
N/A N/A Não
10/22/2014 10/22/2014 Não
1/29/2021 1/29/2021 Não
6/26/2019 6/26/2019 Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
12/21/2015 4/1/2020 Não
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N/A 6/26/2019 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não

11/20/2013 11/20/2013 Não
N/A 10/9/2014 Não
10/16/2019 10/16/2019 Não
3/31/2014 5/26/2021 Não
N/A N/A Não
N/A 6/26/2019 Não
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5/31/2021 5/31/2021 Não
3/31/2021 3/31/2021 Não
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N/A N/A Não
N/A 4/2/2018 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não

N/A 4/11/2019 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A 6/16/2014 Não
N/A N/A Não
6/26/2019 6/26/2019 Não
N/A 5/15/2017 Não
N/A N/A Não
5/31/2021 5/31/2021 Não
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N/A 2/9/2017 Não
3/31/2022 3/31/2022 Não
N/A N/A Não

9/5/2018 2/24/2021 Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
2/11/2015 2/11/2015 Não
7/6/2022 7/6/2022 Não
N/A N/A Não
6/8/2015 6/8/2015 Não
6/26/2019 6/26/2019 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
3/31/2022 3/31/2022 Não
6/17/2014 2/14/2018 Não
N/A N/A Sim
N/A N/A Não
3/16/2022 3/16/2022 Não
10/2/2017 9/21/2022 Não
8/4/2014 8/4/2014 Sim
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N/A N/A Não

10/20/2014 2/24/2021 Não
5/26/2014 5/31/2021 Sim
4/27/2017 4/17/2019 Não
12/20/2021 12/20/2021 Não
5/15/2014 5/15/2014 Não
5/15/2014 5/15/2014 Não
5/15/2014 5/15/2014 Não
3/6/2020 3/6/2020 Sim
11/27/2014 11/27/2014 Não
11/27/2014 10/23/2019 Não
3/11/2020 8/31/2021 Não
3/11/2020 8/31/2021 Não
3/11/2020 8/31/2021 Não
6/26/2019 5/31/2021 Não

10/23/2019 11/11/2020 Sim
N/A 9/2/2015 Não
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5/3/2016 7/8/2020 Não
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N/A N/A Não
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N/A 3/29/2017 Não
2/24/2010 N/A Não
N/A N/A Não
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6/25/2018 7/6/2022 Não
9/1/2016 2/24/2021 Não
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5/31/2021 5/31/2021 Não

N/A N/A Não
10/28/2015 10/28/2015 Não
N/A N/A Não
9/30/2016 9/30/2016 Não
N/A N/A Não
5/8/2017 2/24/2021 Não
N/A N/A Não
4/2/2018 4/2/2018 Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
3/8/2023 3/8/2023 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não

N/A 7/27/2018 Não
12/4/2019 7/6/2022 Não
7/6/2022 7/6/2022 Não
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N/A 6/26/2019 Não
N/A 11/27/2014 Não
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N/A N/A Não
N/A 4/2/2018 Não
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3/31/2016 2/24/2021 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não

N/A N/A Não
N/A N/A Não
2/24/2021 2/24/2021 Não
3/30/2022 3/30/2022 Não
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3/9/2015 2/24/2021 Não
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N/A N/A Não
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4/2/2018 4/2/2018 Não
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5/8/2017 2/24/2021 Não
N/A N/A Não
3/18/2016 12/1/2022 Não
N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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6/8/2017 7/29/2020 Não
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N/A N/A Não
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8/22/2019 8/22/2019 Não

N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não
N/A 4/2/2018 Não

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N/A 6/26/2019 Não
6/26/2019 6/26/2019 Não
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5/31/2021 5/31/2021 Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
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9/1/2020 9/1/2020 Sim
N/A 12/11/2018 Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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8/25/2021 8/25/2021 Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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N/A 12/11/2018 Não
N/A N/A Não
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5/2/2019 N/A Não
8/31/2021 8/31/2021 Não

N/A N/A Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A 12/11/2018 Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A 11/28/2018 Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não

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N/A N/A Não
N/A N/A Não
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N/A 2/26/2019 Não
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N/A N/A Não
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2/24/2021 2/24/2021 Não
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7/6/2022 9/8/2022 Não
N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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8/26/2020 8/26/2020 Não

5/28/2020 9/24/2021 Não
9/21/2022 9/21/2022 Não
9/18/2020 9/18/2020 Não
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8/31/2021 8/31/2021 Não
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8/31/2021 8/31/2021 Não
N/A N/A Não
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4/22/2021 4/22/2021 Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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N/A N/A Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não
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N/A N/A Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não
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3/3/2021 3/3/2021 Não
N/A N/A Não

N/A N/A Não
3/8/2023 3/8/2023 Não
11/11/2020 11/11/2020 Não
N/A N/A Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
N/A N/A Não
1/28/2021 5/18/2022 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
9/1/2020 5/18/2022 Não
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N/A N/A Não
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9/21/2022 12/14/2022 Não
N/A N/A Não
6/30/2021 3/30/2022 Não
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N/A N/A Não
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7/6/2022 7/6/2022 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
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N/A N/A Não
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3/30/2022 3/30/2022 Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
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3/8/2023 3/8/2023 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
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7/6/2022 7/6/2022 Não
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7/6/2022 7/6/2022 Não
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7/6/2022 7/6/2022 Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não
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N/A N/A Não
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3/8/2023 3/8/2023 Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não

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7/6/2022 7/6/2022 Não
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3/16/2022 3/16/2022 Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
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7/6/2022 7/6/2022 Não

12/29/2021 12/29/2021 Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
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8/31/2021 8/31/2021 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não

N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
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3/30/2022 3/30/2022 Não
N/A N/A Sim
3/16/2022 3/16/2022 Não
5/18/2022 7/13/2022 Não
3/16/2022 3/16/2022 Não
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5/18/2022 7/13/2022 Não
3/16/2022 3/16/2022 Não
N/A N/A Não
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3/16/2022 3/16/2022 Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
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12/1/2021 12/1/2021 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
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9/30/2021 9/30/2021 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não

N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não

N/A N/A Não
3/16/2022 3/16/2022 Não
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N/A N/A Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
12/8/2021 3/30/2023 Não
5/18/2022 5/18/2022 Não
N/A N/A Não
3/31/2022 3/31/2022 Não
N/A N/A Não

N/A N/A Não
10/29/2021 3/21/2023 Sim
N/A N/A Não
12/2/2021 12/2/2021 Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não
11/29/2021 9/30/2022 Não
N/A N/A Não
N/A N/A Não
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3/31/2022 3/31/2022 Não
N/A N/A Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não
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2/11/2022 11/3/2022 Não

6/15/2022 6/15/2022 Não
N/A N/A Não
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3/8/2023 3/8/2023 Não
N/A N/A Não
7/6/2022 7/6/2022 Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não
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5/18/2022 5/18/2022 Não
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11/3/2022 11/3/2022 Não

5/18/2022 5/18/2022 Não
4/29/2022 4/29/2022 Não
N/A N/A Não
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3/21/2023 3/21/2023 Não
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9/21/2022 9/21/2022 Não
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N/A N/A Não
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7/6/2022 7/6/2022 Não
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9/30/2022 11/3/2022 Não
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2/22/2023 2/22/2023 Não
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6/15/2022 6/15/2022 Não
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8/17/2022 8/17/2022 Não
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12/14/2022 12/14/2022 Não
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8/15/2022 8/15/2022 Não
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3/8/2023 3/8/2023 Não
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3/17/2023 3/17/2023 Não
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12/14/2022 12/14/2022 Não
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Ano Tipo de Ato Número do Ato Data de Assinatura Origem do ato Dados da Publicação Data de Publicação

1966 PRT 17 8/22/1966 MS DOU Nº, Seção 1, Pág. 932 8/23/1966

1970 RES 5 9/16/1970 CNNPA 9/16/1970

1970 RES 2 9/16/1970 CNNPA 9/16/1970

1970 RES 5 9/16/1970 CNNPA 9/16/1970

1970 RES 8 9/16/1970 CNNPA 9/16/1970

1971 RES 21 7/1/1971 CNNPA 7/1/1971

1971 RES 23 7/1/1971 CNNPA 7/1/1971

1971 RES 16 7/1/1971 CNNPA 7/1/1971

1971 RES 19 9/10/1971 CNNPA 9/10/1971

1971 RES 24 7/1/1971 CNNPA 7/1/1971

1971 RES 1 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971

1971 RES 2 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971

1971 RES 7 10/11/1971 CNNPA 10/11/1971

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1971 RES 32 12/3/1971 CNNPA 12/3/1971

1971 RES 33 12/3/1971 CNNPA 12/3/1971

1971 RES 34 12/3/1971 CNNPA 12/3/1971

1972 RES 18 7/24/1972 CNNPA 7/24/1972

1972 RES 28 11/21/1972 CNNPA 11/21/1972

1972 RES 45 1/6/1972 CNNPA 1/6/1972

1972 RES 47 1/6/1972 CNNPA 1/6/1972

1972 RES 38 1/28/1972 CNNPA 1/28/1972

1972 RES 39 1/28/1972 CNNPA 1/28/1972

1972 RES 9 5/4/1972 CNNPA 5/4/1972

1972 RES 11 6/28/1972 CNNPA 6/28/1972

1972 RES 12 6/28/1972 CNNPA 6/28/1972

1972 RES 13 6/28/1972 CNNPA 6/28/1972

1972 RES 17 7/24/1972 CNNPA 7/24/1972

1972 RES 19 8/18/1972 CNNPA 8/18/1972

1972 RES 20 8/18/1972 CNNPA 8/18/1972

1972 RES 23 10/16/1972 CNNPA 10/16/1972

1972 RES 34 12/27/1972 CNNPA 12/27/1972

1973 RES 17 9/10/1973 CNNPA 9/10/1973

1973 RES 37 1/23/1973 CNNPA 1/23/1973

1973 RES 2 3/15/1973 CNNPA 3/15/1973

1973 RES 7 3/29/1973 CNNPA 3/29/1973

1973 RES 12 7/2/1973 CNNPA 7/2/1973

1973 RES 13 7/5/1973 CNNPA 7/5/1973

1973 RES 20 9/25/1973 CNNPA 9/25/1973

1974 RES 31 1/29/1974 CNNPA 1/29/1974

1974 RES 1 2/20/1974 CNNPA 2/20/1974

1974 RES 9 6/7/1974 CNNPA 6/7/1974

1974 RES 17 10/30/1974 CNNPA 10/30/1974

1975 RES 27 1/6/1975 CNNPA 1/6/1975

1975 RES 28 1/6/1975 CNNPA 1/6/1975

1975 RES 6 5/27/1975 CNNPA 5/27/1975

1975 RES 12 7/30/1975 CNNPA 7/30/1975

1975 RES 14 7/30/1975 CNNPA 7/30/1975

1975 RES 15 9/18/1975 CNNPA 9/18/1975

1975 RES 18 12/9/1975 CNNPA 12/9/1975

1976 RES 19 10/25/1976 CNNPA 10/25/1976

1976 RES 41 1/1/1976 CNNPA 1/1/1976

1976 RES 25 2/6/1976 CNNPA 2/6/1976

1976 RES 26 2/6/1976 CNNPA 2/6/1976

1976 RES 29 2/6/1976 CNNPA 2/6/1976

1976 RES 22 2/17/1976 CNNPA 2/17/1976

1976 RES 4 6/28/1976 CNNPA 6/28/1976

1976 RES 13 7/14/1976 CNNPA 7/14/1976