João Manuel Marques da Silva Santos Martins

Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar

e Contexto Actual

Monografia realizada no âmbito da unidade Estágio Curricular do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, orientada pelo
Professor Doutor Francisco José de Baptista Veiga e apresentada à Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra

Julho 2014

 
 Declaração de Integridade

Eu, João Manuel Marques da Silva dos Santos Martins, estudante do Mestrado
Integrado em Ciências Farmacêuticas, com o nº 2009010238, declaro assumir toda a
responsabilidade pelo conteúdo da Monografia apresentada à Faculdade de Farmácia da
Universidade de Coimbra, no âmbito da unidade Estágio Curricular.
Mais declaro que este é um trabalho original e que toda e qualquer afirmação
ou expressão, por mim utilizada, está referenciada na Bibliografia desta Monografia,
segundo os critérios bibliográficos legalmente estabelecidos, salvaguardando sempre os
Direitos de Autor, à excepção das minhas opiniões pessoais.

Coimbra, 11 de Julho de 2014.

____________________________________________

(João Martins)
 Agradecimentos

A todos os professores da Faculdade de Farmácia com quem tive o privilégio de

aprender e privar. Que continuem a ambicionar alcançar o posicionamento nacional e
internacional que esta faculdade realmente merece. Deixo o desejo de que este crescimento
seja sustentado na ideologia de sinergia entre corpo docente, não-docente e discente. Só
assim será possível.

A todos os funcionários que, diariamente e sem as luzes da ribalta, são incansáveis

nas suas múltiplas funções.

Ao meu orientador, Prof. Doutor Francisco Veiga, um agradecimento especial não só

pela mestria como conduziu os trabalhos desta monografia, mas por toda a disponibilidade e
paciência. Ao mesmo tempo, agradeço também a disponibilidade para constante diálogo com
o corpo discente.

À minha família, namorada e amigos, felizmente ainda tenho oportunidade de

agradecer pessoalmente. Assim o farei, pois qualquer texto é insuficiente para descrever o
quanto significaram ao longo das várias encruzilhadas.

A Coimbra, pela escola de vida que se revelou e por toda a aprendizagem que me
proporcionou. Jamais poderei dizer que chegou o tempo do adeus, pois para mim, serás
Eterna!

João Manuel Marques da Silva Santos Martins I

Lista de abreviaturas

AIM – Autorização de Introdução ao Mercado

CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use
CMDh – Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures –
Human
CTD – Common Technical Document
DL – Decreto-Lei
EM – Estado(s)-Membro
EMA – European Medicines Agency
EMR – Estado(s)-Membro de Referência
ICH – International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for
Registration of Pharmaceuticals for Human Use
INFARMED, I.P. – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.
MH – Medicamento(s) Homeopático(s)
MNSRM – Medicamento(s) Não Sujeito(s) a Receita Médica
MP – Matéria(s)-Prima(s)
OF – Ordem dos Farmacêuticos
OM – Ordem dos Médicos
RCM – Resumo das Características do Medicamento
RS – Registo Simplificado
TM – Tintura(s)-Mãe
UE – União Europeia

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 1I

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

Índice

Agradecimentos .......................................................................................................................................... I
Lista de Abreviaturas ................................................................................................................................. II
Resumo ..................................................................................................................................................... 2
Abstract .................................................................................................................................................... 2
1. Introdução ............................................................................................................................................. 3
1.1 Alopatia vs Homeopatia ................................................................................................................... 3
1.2 Princípios fundamentais da Homeopatia ........................................................................................... 4
1.2.1 Princípio da Semelhança ........................................................................................................... 4
1.2.2 Princípio da Totalidade .............................................................................................................. 4
1.2.3 Princípio de Infinitesimalidade.................................................................................................... 4
1.3 Medicamentos Homeopáticos .......................................................................................................... 5
1.3.1 Definição .................................................................................................................................. 5
1.3.2 Principais diferenças para outros tipos de Medicamentos ........................................................... 5
1.3.3 Matérias-primas e Processo de Obtenção de Tintura-Mãe .......................................................... 5
1.3.4 Desconcentração ...................................................................................................................... 7
1.3.5 Evidência e Segurança .............................................................................................................. 8
2. Enquadramento regulamentar................................................................................................................ 8
2.1 Evolução regulamentar .................................................................................................................... 9
2.2 Processo de Introdução no Mercado ............................................................................................... 11
2.2.1 Autorização de Introdução no Mercado (AIM) ......................................................................... 11
2.2.2 Registo Simplificado ................................................................................................................ 12
3. Especificidades no Registo de Medicamentos Homeopáticos .................................................................. 14
4. Ética Farmacêutica .............................................................................................................................. 18
5. Análise de Mercado ............................................................................................................................. 20
5.1 Contexto Nacional ......................................................................................................................... 20
5.2 Contexto Internacional ................................................................................................................... 21
5.3 Análise Económica de um dos líderes de Mercado .......................................................................... 22
6. Considerações finais ............................................................................................................................. 24
7. Referências Bibliográficas ..................................................................................................................... 26

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 1

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

Resumo
Apesar de Homeopatia ser um tema de constante debate, os Medicamentos
Homeopáticos são, hoje, uma realidade na administração a doentes. O seu processo de
introdução no mercado pode seguir um de dois percursos, quer por um procedimento
similar ao dos medicamentos de uso humano quer por um processo de registo simplificado.
Além de diferirem no processo de introdução no mercado, as diferenças também se
situam a nível dos princípios que levam à sua produção, nos seus métodos de fabrico, forma
como são prescritos e utilizados, quando em comparação com os medicamentos alopáticos.
Neste documento, além da abordagem aos conceitos inerentes à Homeopatia como
contextualização, pretende-se também obter uma visão sob a perspectiva regulamentar dos
Medicamentos Homeopáticos, a acção ética que o farmacêutico deverá exercer e uma
análise do mercado que lhe está associado.

Abstract
Homeopathy is a regular topic of discussion but despites this, Homeopathic Medicinal
products are, nowadays, a reality in patients administration. The marketing process can
follow one of two distinct routes, either by a similar procedure to the one of the medicinal
products for human use or by simplified registration procedure.
Besides the difference of the marketing process, these pharmaceutical drugs differ
from allopathic medicines in the principles that lead to their production, in their
manufacturing methods and in the way they are prescribed and used.
In this paper, beyond the approach of the inherent concepts to Homeopathy as
contextualization, it is expected to gain a perception of the Homeopathic medicinal products
regulatory outlook, the ethical action that the pharmacist should have and the analysis of the
market related to it.

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 2

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

1. Introdução

1.1 Alopatia vs Homeopatia

Assentes em princípios opostos, a introdução de tais conceitos no quotidiano do
sector da saúde remonta a séculos passados. É em Samuel Hahnemann (1755-1843), médico
alemão e criador do conceito de homeopatia, que estes adquirem grande parte dos seus
fundamentos de hoje. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia; Morgado, 1995)
Nessa época, surgiu então o conceito de homeopatia, palavra de origem grega, em
que homoios significa “semelhante” e pathos “sofrimento, doença”. Como sua base, figurava
a lei de semelhantes, onde defendia que o semelhante cura o semelhante (similia similibus
curantur) e que qualquer composto activo provoca no organismo algo semelhante a uma
doença, bem como a utilização de preparações de substâncias altamente diluídas, chamadas
“infinitesimais”, capazes de induzir no indivíduo são, sintomas semelhantes aos da doença a
combater. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia; Morgado, 1995) (Duprat, 1974) (Teixeira,
2013)
Estes foram alguns dos princípios defendidos por Hahnemann e que, ainda hoje, são
considerados a base da homeopatia. Assim sendo, este é um método utilizado no tratamento
e prevenção de doenças agudas e crónicas, onde a cura se obtém através da administração
de medicamentos que procuram estimular o organismo a reagir, fortalecendo os seus
mecanismos de defesa. É também de registar que o princípio de tratamento homeopático
não tem em consideração o mecanismo fisiopatológico da doença e que as várias patologias
que apresentem sintomas idênticos não se demonstram relevantes, uma vez que a
homeopatia trata doentes e não doenças. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia; Morgado,
1995) (Duprat, 1974) (Teixeira, 2013)
Por sua vez, alopatia também deriva do grego, sendo que allos significa contrário.
Conhecida como medicina tradicional, é utilizada para prevenir, diagnosticar ou tratar
doenças, tendo em conta os seus mecanismos fisiopatológicos. Assim sendo, o uso de
medicação alopática produz uma reacção contrária aos sintomas que o indivíduo apresenta,
com o objectivo de os diminuir ou neutralizar, assentando assim no princípio dos
Contrários, ou seja, “Contraria contrariis curantur”. A alopatia trata o sintoma, em vez de
tentar a cura da causa da doença. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia; Morgado, 1995)
(Duprat, 1974) (Teixeira, 2013)
Após este breve apresentar de conceitos, é possível desde logo constatar que estes
se contrariam ideologicamente, apesar de coexistirem quer na sociedade antiga quer actual.
Urge, portanto, a necessidade de uma coexistência harmoniosa destes dois tipos de
terapêutica em prol da população.

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 3

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

1.2 Princípios fundamentais da Homeopatia

Da utilização de vários conceitos citados anteriormente, Hahnemann enunciou os
três princípios basilares da Homeopatia, sobre os quais assenta toda a sua perspectiva
histórica e actual. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia; Morgado, 1995)

1.2.1 Princípio da Semelhança

Com base neste princípio, um doente que possua determinados sinais e sintomas
pode ver estes mesmos serem corrigidos por um Medicamento Homeopático (MH) que
produza tais sinais e sintomas em indivíduos sãos. A eficácia desta terapêutica está
directamente relacionada com a maior ou menor semelhança entre os sinais e sintomas, ou
seja, quanto maior a semelhança maior será a eficácia. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia;
Morgado, 1995)
Há quem afirme que a homeopatia tem um fundamento relacionado com a prática da
vacinação, uma vez que as vacinas estimulam as defesas do organismo com base nas causas
de uma doença, imitando os seus sintomas. No entanto, esta comparação não é considerada
válida por grande parte da comunidade científica, pois as percentagens de princípio activo
que as vacinas contêm são substancialmente maiores e mensuráveis. Acresce ainda que a
imunização produz anticorpos cuja concentração sanguínea pode ser determinada, ao passo
que devido ao facto dos MH serem altamente diluídos não é produzida uma resposta
susceptível de ser determinada. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia; Morgado, 1995)
(Valverde, 2011)

1.2.2 Princípio da Totalidade

As preparações homeopáticas agem como um todo sobre o doente, tratando-o na
totalidade e não apenas uma determinada doença. Assim sendo, é enunciado que a
homeopatia trata doentes e não doenças. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia; Morgado,
1995)
Esta filosofia encara o ser Humano como um todo, tendo em conta a sua informação
psicológica, emocional, física e hereditária. (Prista, L. Nogueira; Alves, A. Correia; Morgado,
1995)

1.2.3 Princípio de Infinitesimalidade

A principal característica da homeopatia incide na utilização de um produto
extremamente diluído, com uma concentração de substância activa mínima. Este acto
fundamenta-se na crença de que a actividade dos princípios activos é potenciada pela
diluição. A preparação de MH é então realizada através de uma série de diluições, seguidas

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 4

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

de intensa agitação, processo que Hanhemann designou de dinamização. (Prista, L. Nogueira;

Alves, A. Correia; Morgado, 1995)

1.3 Medicamentos Homeopáticos

1.3.1 Definição
De acordo com o Decreto-Lei (DL) n.º 176/2006, de 30 de Agosto, entende-se por
medicamento, “toda a substância ou associação de substâncias apresentada como possuindo
propriedades curativas ou preventivas de doenças ou dos seus sintomas em seres humanos
ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer um
diagnóstico médico ou, exercendo uma acção farmacológica, imunológica ou metabólica, a
restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas”. (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)
Por sua vez, à luz da mesma legislação, considera-se MH como aquele que é“obtido
a partir de substâncias denominadas stocks ou matérias-primas homeopáticas, de acordo
com um processo de fabrico descrito na farmacopeia europeia ou, na sua falta, em
farmacopeia utilizada de modo oficial num Estado membro, e que pode conter vários
princípios”. (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)

1.3.2 Principais diferenças para outros tipos de Medicamentos

Apesar de um medicamento à base de plantas se constituir como qualquer
medicamento que contenha, exclusivamente, como substância activa uma ou mais
substâncias, preparações ou a sua combinação derivadas de plantas, e de as Matérias-Primas
(MP) de MH poderem ser plantas ou partes destas, estes tipos de medicamentos diferem
entre si. (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)
Esta diferenciação é conseguida, principalmente, pelos métodos de fabrico utilizados
na preparação de MH, pela forma como estes são prescritos e utilizados. A sua preparação
envolve a utilização de quantidades mínimas de substâncias activas. (DECRETO-LEI n.o
176/2006, 2006) (INFARMED I.P. (a), 2009)

1.3.3 Matérias-primas e Processo de Obtenção de Tintura-Mãe

Stocks, MP ou bases homeopáticas são substâncias, produtos ou preparações
utilizadas como ponto de partida para a obtenção de preparações homeopáticas, segundo
um processo de fabrico homeopático. Uma preparação deste tipo é, normalmente, designada
pelo nome da substância elementar em latim, seguido pela indicação do seu grau de diluição.
(Preparações Homeopáticas, 2008)
As MP homeopáticas podem ser de origem natural ou sintética, entre elas vegetal,
animal, humana, mineral e química. No caso das de origem vegetal, animal ou humana, estas
podem ser convertidas num macerado glicerinado ou tintura-mãe (TM), ao passo que nas de
João Manuel Marques da Silva Santos Martins 5
 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

origem química ou mineral, a substância é utilizada directamente no estado em que é obtida.

(Preparações Homeopáticas, 2008)
As MP de origem vegetal podem ser apenas partes específicas de plantas ou a planta
no seu todo, a maior parte das vezes no estado fresco, sendo que no caso de MP de origem
animal ou humana, são tomadas medidas apropriadas com vista a reduzir o risco inerente à
presença de agentes infecciosos, nomeadamente vírus, nas preparações homeopáticas.
Acresce ainda que este tipo de MP pode ser utilizado no estado fresco ou seco.
(Preparações Homeopáticas, 2008)
Os macerados glicerinados são preparações líquidas obtidas a partir de MP de origem
animal ou vegetal, por acção da glicerina, de uma mistura de glicerina e etanol ou de glicerina
e uma solução de cloreto de sódio. (Preparações Homeopáticas, 2008)
TM são preparações líquidas obtidas por acção de um veículo dissolvente apropriado
sobre as MP, geralmente frescas ou, por vezes, secas, podendo também ser obtidas a partir
de sucos vegetais após a adição, ou não, de um veículo. Este processo denomina-se
extracção e em certas preparações, as matérias a extrair podem ser submetidas a um
tratamento prévio. Os veículos são excipientes utilizados na preparação de certas bases
homeopáticas ou em desconcentrações, podendo tratar-se de água purificada, etanol de
título apropriado, glicerina ou lactose. As TM para MH são, normalmente, obtidas por um
processo de maceração, digestão, infusão, decocção, fermentação, geralmente utilizando
etanol, ou conforme prescrito nas monografias individuais. Estas são preparadas com
proporções fixas de solvente e MP, tendo em conta o teor de água da MP e sendo
geralmente límpidas. Quando se utilizam plantas frescas, é necessário utilizar processos que
as mantenham nesse estado. (Preparações Homeopáticas, 2008)
Salvo indicação em contrário, a produção de TM ocorre por maceração, que dura no
mínimo 10 dias e no máximo 30 dias. A maceração pode ser substituída por uma maceração
longa (no máximo 60 dias) ou muito longa (no máximo 180 dias), desde que demonstrado
que a qualidade das TM é a mesma da tintura preparada por maceração. A MP a extrair deve
ser reduzida a fragmentos de acordo com o tamanho pretendido, devendo estes ser
misturados uniformemente e, posteriormente, realizada a extracção com o solvente
adequado. (Preparações Homeopáticas, 2008)
A TM pode ser usada sozinha, de forma independente, para a produção de
medicamentos compostos, ou ainda, para a produção de diluições homeopáticas mais
elevadas. (Boiron (a), [s.d.])

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 6

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

1.3.4 Desconcentração
Segundo um método de fabrico homeopático, sobre uma base ou stock homeopático
são realizadas diluições e dinamizações sucessivas para preparações líquidas e triturações
sucessivas para preparações sólidas, ou uma combinação de ambos os processos.
(Preparações Homeopáticas, 2008)
A dinamização é um processo de agitação vigorosa que sucede cada nova diluição.
Actualmente, é realizado por aparelhos especializados através de um processo de produção
estritamente controlado para garantir a máxima qualidade e estabilidade do medicamento.
Este processo produz os efeitos terapêuticos específicos dos MH. (Boiron (a), [s.d.])
As operações de desconcentração mais frequentes correspondem geralmente a
decimais ou centesimais. Por decimal, entenda-se como o retirar de 1ml de uma base
homeopática, como uma TM, colocando-o posteriormente num copo e adicionando 9ml de
veículo, normalmente uma mistura de álcool puro e água purificada. Depois de cada diluição,
realiza-se o processo de dinamização. A desconcentração decimal corresponde a uma parte
de base homeopática e 9 partes de veículo, podendo designar-se por “D”, “DH” ou “X”.
(Preparações Homeopáticas, 2008)
Analogamente, no caso das desconcentrações centesimais, retira-se 1ml de base
homeopática, adicionando-o num copo e perfazendo este com 99ml de veículo, ou seja, 1
parte de base homeopática e 99 partes de veículo, podendo estas desconcentrações
designar-se por “C” ou “CH”. (Preparações Homeopáticas, 2008)
O grau de diluição é definido pelo número de operações de desconcentração e, por
isso, a realização de 3 desconcentrações decimais corresponde a 3X, ao passo que 3
desconcentrações centesimais correspondem a 3C. No caso de se pretender obter uma
diluição 30C, o processo de desconcentração é realizado 30 vezes na escala centesimal.
(Preparações Homeopáticas, 2008)
No processo de diluições múltiplas, as substâncias activas perdem gradualmente a sua
toxicidade, mantendo, no entanto, o efeito terapêutico específico. (Boiron (a), [s.d.])
O método de diluição centesimal é o mais frequente nos MH em Portugal. (Boiron
(a), [s.d.])

1.3.5 Evidência e Segurança

Com a globalização do mercado e crescente utilização de MH, a sua segurança e
qualidade torna-se, diariamente, uma preocupação cada vez mais vincada para todos os
intervenientes no seu processo de colocação no mercado.

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 7

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

Do ponto de vista da segurança, existe uma ideia generalizada de que a alta diluição
de uma substância reduz grandemente a probabilidade de efeitos adversos. Os dados de
evidência disponíveis sugerem que os riscos provenientes do uso deste tipo de
medicamentos são modestos, quando comparados com os da medicina convencional. (Kirby,
2002)
A informação disponível sobre segurança é animadora, mas tal facto não significa que
efeitos adversos graves não ocorram, assumindo esta questão particular importância com a
actual tendência de aumento de automedicação. Mesmo que os riscos provenientes de MH
sejam modestos em comparação com os dos medicamentos convencionais, a crescente
popularidade da homeopatia e o seu crescente uso em automedicação, conduzem a um
aumento da necessidade de vigilância contínua para garantir a qualidade e segurança destes
produtos. Esta segurança encontra-se, intrinsecamente, ligada à qualidade dos produtos que
é influenciada tanto pelo procedimento de fabrico como pela qualidade das MP. (Kirby,
2002)
Os críticos de homeopatia têm apontado que os princípios desta vão contra a ciência,
enquanto os defensores afirmam que a ciência ainda tem uma mentalidade fechada ao
rejeitar uma abordagem útil de cura, apenas por não ser possível explicar como funciona.
Assim sendo, os defensores têm citado ensaios que sugerem eficácia, ao passo que os
críticos fundamentam o contrário. Uma série de revisões sistemáticas e meta-análises de
estudos têm sido publicadas. (Ernst, 2002)
Uma das principais questões colocadas em relação à homeopatia é se os MH terão
uma acção diferente de um placebo. Diversos têm sido os estudos conduzidos no sentido de
responder a esta questão, no entanto as respostas têm sido discrepantes, existindo estudos
que fundamentam uma acção superior e outros que suportam uma acção semelhante. (Ernst,
2002)
Assim sendo, é implícita a necessidade de realização de estudos que comprovem
inequivocamente a eficácia clínica dos MH e possam colocar de parte o cepticismo que paira
ao redor desta temática.

2. Enquadramento regulamentar
De acordo com o preconizado no ponto 1 do artigo 6º da Directiva 2001/83/CE do
Parlamento Europeu e do Conselho, que estabelece um código comunitário relativo aos
medicamentos para uso humano, “nenhum medicamento pode ser introduzido no mercado
num Estado-Membro sem que para tal tenha sido emitida pela autoridade competente desse
Estado-Membro uma autorização de introdução no mercado, nos termos da presente
João Manuel Marques da Silva Santos Martins 8
 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

directiva”. Os MH não fogem à regra, sendo objectivo do presente capítulo realizar uma
análise sobre a legislação Portuguesa que lhes é aplicável. (DIRECTIVA 2001/83/CE, 2001)

2.1 Evolução regulamentar

No que concerne à regulamentação de MH, esta não tem sido estanque no tempo,
tendo evoluído no sentido de conferir cada vez mais especificidade a esta temática.
Actualmente, a homeopatia encontra-se consagrada na legislação Portuguesa como
uma terapêutica não convencional. Assim sendo, é reconhecida autonomia técnica e
deontológica no seu exercício profissional. No que ao acesso à profissão homeopática diz
respeito, a Lei n.º 71/2013, de 2 de Setembro, veio regulamentar a Lei n.º 45/2003, de 22 de
Agosto, relativamente ao exercício profissional das actividades de aplicação de terapêuticas
não convencionais, passando a exigir a titularidade de um grau de licenciado na área de
homeopatia, obtido na sequência de um ciclo de estudos compatíveis com os requisitos
fixados por portaria dos membros do Governo responsáveis pelas áreas da saúde e do
ensino superior. A responsabilidade de emissão da cédula profissional recai sobre a
Administração Central do Sistema de Saúde. (LEI no 45/2003, 2003) (LEI no 71/2013, 2013)
De acordo com uma série de factores, entre os quais as disposições da Directiva
65/65/CEE e da segunda Directiva 75/319/CEE permanecerem inadaptadas no que se refere a
MH; a necessidade de harmonização das regras relativas ao fabrico, controlo e inspecções
deste tipo de medicamentos, por forma a permitir a circulação de medicamentos seguros e
de boa qualidade em toda a Comunidade; as características específicas deste tipo de
medicamentos, como o seu muito reduzido teor de princípios activos e a dificuldade de lhes
aplicar a metodologia estatística convencional dos ensaios clínicos, o Conselho das
Comunidades Europeias decidiu adoptar a 22 de Setembro de 1992 a Directiva 92/73/CEE.
Esta alargou o âmbito de aplicação das Directivas 65/65/CEE e 75/319/CEE, relativas à
aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas respeitantes aos
medicamentos e que estabelecem disposições complementares para os MH. (DIRECTIVA
92/73/CEE, 1992)
Com a implementação do DL n.º 94/95, de 9 de Maio, que estabeleceu o regime
jurídico de introdução no mercado, de fabrico, da comercialização, rotulagem e publicidade
dos produtos homeopáticos para uso humano, foi criada uma divisão de classificação entre
os produtos homeopáticos, passando estes a designar-se, conforme as suas características,
em MH e produtos farmacêuticos homeopáticos. (DECRETO-LEI n.o 94/95, 1995)
À luz do referido DL, entendia-se como MH qualquer produto homeopático que
possuísse propriedades curativas ou preventivas de doenças do homem e seus sintomas,

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 9

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

com vista a estabelecer um diagnóstico médico ou a restaurar, corrigir ou modificar as suas

funções orgânicas. No que ao processo de introdução no mercado, fabrico, comercialização
e direcção técnica, rotulagem, folheto informativo e publicidade dos MH dizia respeito, era
aplicável, com as necessárias adaptações, o regime jurídico previsto para os medicamentos
de uso humano. Por sua vez, por produto farmacêutico homeopático entendia-se como
aquele que reunísse, cumulativamente, as seguintes características: (DECRETO-LEI n.o 94/95,
1995)
“a) Administração por via oral ou tópica;
b) Grau de diluição que garantisse a inocuidade do produto, não devendo este conter mais
de uma parte por 10000 de tintura-mãe, nem mais de 1/100 da mais pequena dose eventualmente utilizada em
alopatia para as substâncias activas, cuja presença num medicamento alopático obrigue a prescrição médica;
c) Ausência de indicações terapêuticas especiais no rótulo ou em qualquer informação
relativa ao produto.”

Quanto ao seu processo de introdução no mercado, os produtos farmacêuticos

homeopáticos estavam sujeitos a um tipo de Registo Simplificado (RS). Um processo de RS
especial já era contemplado na directiva 92/73/CEE para os MH que preenchem-se as 3
características supracitadas. (DECRETO-LEI n.o 94/95, 1995)
Em 2006, com a implementação do DL n.º 176/2006, de 30 de Agosto, baseado nas
codificações contidas na Directivas n.º 2001/83/CE e n.º 2004/27/CE, foi revogado o DL n.º
94/95 de 9 de Maio e passou este a ser o documento vigente relativamente ao sector do
medicamento em Portugal, no qual se inserem os MH. Neste documento, os produtos
farmacêuticos homeopáticos passaram a ter a designação de MH sujeitos a RS. Este DL, para
além de definir uma nova e única classificação para este tipo de medicamentos, veio
estabelecer os dois procedimentos para a obtenção de autorização: (DECRETO-LEI n.o
176/2006, 2006) (INFARMED. I.P. (b), 2014)
- um processo de RS, para os MH introduzidos no mercado sem indicações
terapêuticas e sob forma farmacêutica e dosagem que não apresentem riscos para o doente;
- um regime idêntico ao dos restantes medicamentos de uso humano, para os MH
comercializados com indicações terapêuticas, ou com uma apresentação susceptível de
apresentar riscos para o doente, sem prejuízo das características próprias a que devem
obedecer os ensaios tóxico-farmacológicos e clínicos destes medicamentos.
Passaram a estar sujeitos a um procedimento de RS os MH que, cumulativamente,
preenchessem os seguintes requisitos: (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)
“ a) Sejam administrados por via oral ou externa;
b) Apresentem um grau de diluição que garanta a inocuidade do medicamento, não devendo
este conter mais de uma parte por 10 000 de tintura-mãe, nem mais de 1/100 da mais pequena dose

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 10

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

eventualmente utilizada em alopatia, para as substâncias activas cuja presença num medicamento homeopático
obrigue a receita médica;
c) Não apresentem quaisquer indicações terapêuticas especiais na rotulagem ou em qualquer
informação relativa ao medicamento.”
O DL n.º 20/2013 de 14 de fevereiro veio introduzir pequenas alterações de
redacção e apresentação, não alterando em termos de conteúdo o anteriormente
apresentado. (DECRETO-LEI n.o 20/2013, 2013)
Em Portugal, os MH são classificados em Medicamentos Não Sujeitos a Receita
Médica (MNRSM), salvo excepções relativas ao binómio benefício/risco ou a segurança, tal
como descrito no artigo 114º do mesmo DL, não sendo comparticipáveis. No caso dos MH
sujeitos a RS podem ser comercializados fora das farmácias e de outros estabelecimentos
autorizados a vender MNRSM, desde que no respeito das disposições do respectivo DL e
pela regulamentação adoptada pelo INFARMED, I.P. (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)

2.2 Processo de Introdução no Mercado

Tal como referido anteriormente, para um MH circular livremente no mercado
Português é necessário que lhe seja concedida a devida autorização. Esta pode ser obtida
por um de dois processos, consoante as características dos MH. (INFARMED. I.P. (b), 2014)

2.2.1 Autorização de Introdução no Mercado (AIM)

Para os MH que apresentem indicações terapêuticas ou posssam apresentar riscos
para o doente, é adoptado um regime idêntico ao dos restantes medicamentos de uso
humano. (INFARMED. I.P. (b), 2014)
A sua introdução no mercado é composta por várias etapas, podendo estes ser alvo
de diversos processos, a nível nacional, através do Procedimento Nacional, ou com base na
concertação entre vários Estados-Membro (EM) da União Europeia (UE), como o
Procedimento Centralizado, Descentralizado e de Reconhecimento Mútuo. (INFARMED. I.P.
(c), 2014)
Nestes procedimentos, é imperativo que critérios científicos de qualidade, segurança
e eficácia terapêutica sejam demonstrados. (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)

Procedimento Nacional
No caso de se pretender que o medicamento seja aprovado apenas para colocação
no mercado de um EM será utilizado um procedimento puramente nacional. O registo
nacional deve seguir as mesmas regras que qualquer outro procedimento, excepto no que
respeita aos países envolvidos. (INFARMED. I.P. (c), 2014)

Procedimento de Reconhecimento Mútuo

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 11
 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

Baseia-se na obtenção de uma Autorização de Introdução no Mercado (AIM),

concedida por um procedimento nacional num determinado EM da UE, que passará a
constituir um EM de referência (EMR), e cuja autorização seja reconhecida e aceite por
outros EM. (INFARMED. I.P. (c), 2014)
O EMR tem como obrigação a elaboração de um relatório de avaliação a ser
entregue ao requerente e aos restantes EM envolvidos, acompanhado dos projectos de
Resumo das Características do Medicamento (RCM), de rotulagem e de folheto informativo.
Posteriormente, toda a informação remetida é avaliada pelos EM envolvidos e no caso de
aprovação dos documentos e respectiva notificação ao EMR, este encerra o procedimento e
notifica a decisão ao requerente. (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)

Procedimento Descentralizado
Este procedimento apenas é utilizado quando determinado medicamento não possua
AIM em nenhum EM. Apesar do pedido ser submetido em vários EM simultaneamente, um
deles deverá ser designado de EMR, sendo este responsável pela elaboração de um relatório
de avaliação bem como pela validação do requerimento. Todos os EM envolvidos
comentarão o relatório, que deverá ser actualizado quando se demonstrar relevante.
(INFARMED. I.P. (c), 2014)
Quando não é atingido consenso entre os EM, recorre-se à intervenção do Co-
ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) ou,
caso ainda não seja possível obter consenso reme-te a decisão final para o Committee for
Medicinal Products for Human Use (CHMP). (INFARMED. I.P. (c), 2014)

Procedimento Centralizado
Neste caso, o pedido de AIM é gerido directamente pela European Medicines Agency
(EMA) e determina uma AIM válida em todos os EM da UE. No seu âmbito funciona um
comité científico de peritos, CHMP, nomeados por cada EM. É seleccionado um perito
relator e um co-relator, que procedem a uma avaliação independente. O relatório de
avaliação é aprovado pelo comité científico, e com base nele a Comissão Europeia toma uma
decisão. (INFARMED. I.P. (c), 2014)

2.2.2 Registo Simplificado

Este tipo de registo, tal como abordado no sector evolução regulamentar, já se
encontra intrinsecamente ligado a MH desde há algum tempo. Tem por objectivo simplificar
as etapas de introdução no mercado para os que possuam determinadas características,
fazendo-os chegar ao mercado nas condições exigidas no menor tempo possível.

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 12

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

De acordo com o DL nº. 176/2006, de 30 de Agosto, e após reformulação pelo DL

nº. 20/2013, de 14 de Fevereiro, estão sujeitos a RS os MH que, cumulativamente, possuírem
as seguintes características: (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006) (DECRETO-LEI n.o 20/2013,
2013)
“ a) Sejam administrados por via oral ou externa;
b) Apresentem um grau de diluição que garanta a inocuidade do medicamento;
c) Não apresentem quaisquer indicações terapêuticas especiais na rotulagem ou em qualquer
informação relativa ao medicamento.”
Considera-se que o medicamento não apresenta um grau de diluição que garanta a
sua inocuidade quando se verificar qualquer uma das seguintes situações: (DECRETO-LEI n.o
176/2006, 2006) (DECRETO-LEI n.o 20/2013, 2013)
“ a) O medicamento contém mais de uma parte por 10000 de tintura-mãe;
b) O medicamento contém mais de 1/100 da mais pequena dose eventualmente utilizada em
alopatia, para as substâncias activas cuja presença num medicamento alopático obrigue a receita médica.
Uma vez reunídas as características referidas, o pedido de RS deve ser endereçado
ao presidente do Conselho Directivo da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos
de Saúde (INFARMED I.P.), a requerimento do interessado, e acompanhado da
documentação necessária a comprovar a qualidade farmacêutica e homogeneidade dos lotes
de fabrico dos medicamentos, designadamente: (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)
“ a) Denominação científica, ou outra denominação constante de uma farmacopeia, dos stocks
homeopáticos, com menção das várias vias de administração, formas farmacêuticas, graus de diluição e
apresentações que se pretendem registar;
b) Processo que descreva o modo de obtenção e o controlo dos stocks homeopáticos e
que fundamente o seu carácter homeopático, com base em bibliografia adequada;
c) Processo de fabrico e controlo de todas as formas farmacêuticas e descrição dos
métodos de diluição e de dinamização;
d) Autorização de fabrico dos medicamentos em questão;
e) Cópia dos registos ou autorizações eventualmente obtidos, para os mesmos
medicamentos, noutros Estados membros;
f) Uma ou mais reproduções do acondicionamento primário e do acondicionamento
secundário dos medicamentos a registar;
g) Dados relativos à estabilidade do produto.”
Este tipo de registo pode abranger todos os medicamentos provenientes do mesmo
stock homeopático e, neste caso, os MH não estão sujeitos aos procedimentos de
arbitragem realizados pelo CHMP. (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)
O acondicionamento primário, bem como o acondicionamento secundário e folheto
informativo, de MH sujeitos a RS, devem conter a indicação“medicamento homeopático,

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 13

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

em fundo azul, maiúsculas e de forma visível e legível. Devem também incluir as seguintes
informações: (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)
“ a) Denominação científica do ou dos stocks homeopáticos, seguida do grau de diluição,
utilizando os símbolos de uma farmacopeia adoptada, de acordo com o disposto no presente decreto-lei, e, se
forem vários os stocks, a respectiva denominação científica pode ser completada por um nome de fantasia;
b) Nome e endereço do titular do registo simplificado e, quando for caso disso, do
fabricante;
c) Modo de administração e, se necessário, via de administração;
d) Prazo de validade explícito, incluindo mês e ano, escrito de forma indelével;
e) Forma farmacêutica;
f) Apresentação;
g) Precauções específicas de conservação, quando for caso disso;
h) Advertências especiais, quando o medicamento assim o exigir;
i) Número de lote de fabrico;
j) Número de registo da autorização de introdução no mercado do medicamento;
k) Menção «Sem indicações terapêuticas aprovadas»;
l) Aviso aconselhando o utilizador a consultar o médico se persistirem os sintomas.”

3. Especificidades no Registo de Medicamentos Homeopáticos

O pedido de Introdução de um MH no mercado rege-se pelos mesmos princípios
dos restantes medicamentos, excepto no caso de MH sujeitos a RS. Nestes casos, é apenas
necessário cumprir os requisitos relativos à segurança e qualidade do MH, descurando o
parâmetro de eficácia. (DECRETO-LEI n.o 176/2006, 2006)
Toda a informação que deve acompanhar um pedido de autorização de introdução de
um medicamento no mercado, encontra-se enumerada no ponto 3 do artigo 8º da Directiva
2001/83/CE. Esta informação deve ser compilada num dossiê a ser submetido à entidade
competente do EM em causa, no caso de Portugal, o INFARMED I.P. Este dossiê implementa
um formato comum para todas as regiões ICH - International Conference on Harmonisation
of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (UE, Estados
Unidos da Améria e Japão), designado por Common Technical Document (CTD). Composto
por cinco módulos, o módulo 1 fornece dados administrativos específicos à UE; o módulo 2
fornece resumos de qualidade, não clínicos e clínicos, o módulo 3 presta informações
químicas, farmacêuticas e biológicas, o módulo 4 apresenta relatórios não clínicos e o
módulo 5 apresenta relatórios de estudos clínicos. (DIRECTIVA 2001/83/CE, 2001)
(DIRECTIVA 2003/63/CE, 2003)
A Elaboração de um dossiê para pedido de introdução de um MH por RS,
compreende dados que se irão inserir em 4 módulos: (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 14

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

- Módulo 1: Dados administrativos específicos;

- Módulo 2: Resumos de Qualidade e não clínicos;
- Módulo 3: Informações químicas, farmacêuticas e biológicas;
- Módulo 4: Relatórios Não Clínicos;
- Justificação do uso homeopático.
De seguida, abordarei detalhadamente cada um destes sectores.

Módulo 1
Deve incluir um índice detalhado de todos os conteúdos do primeiro ao quarto
módulo. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
No que ao formulário de pedido concerne, estarão incluídas informações de
identificação do MH, tais como o respectivo nome e designação do ou dos stocks
homeopáticos, bem como da forma farmacêutica, modo de administração, diluições e
apresentação final, incluindo embalagem. Deverá ainda constar o nome e endereço do
requerente, bem como do fabricante e das instalações envolvidas nas diversas fases de
fabrico e, caso se aplique, do importador. O requerente deve identificar o tipo de pedido,
bem como, fornecer informações pormenorizadas sobre o medicamento do qual está a ser
efectuado pedido, do seu fundamento jurídico, titular de AIM e o ou os fabricantes
propostos. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
Como anexo devem ser entregues cópias de autorização de fabrico, lista de países
em que foi concedida autorização e em que foi apresentado pedido, bem como cópias de
todos os RCM onde foi concedida autorização. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
Com base no DL n.º 176/2006, de 30 de Agosto, o requerente deve apresentar uma
proposta de RCM, de texto da rotulagem, do acondicionamento primário ou secundário e
do folheto informativo, fornecendo as respectivas amostras ou projectos. Estes textos
devem ser redigidos de acordo com todos os pontos obrigatórios para a rotulagem e
folheto informativo dos medicamentos para uso humano, e devem conter os requisitos
particulares aplicáveis aos MH sujeitos a RS. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
O presente módulo deve ainda conter informações sobre os peritos, tais como
respectivas habilitações académicas, formação e experiência profissional. Estes profissionais
são responsáveis por tratar os pontos críticos relacionados com a qualidade e segurança do
medicamento, realçar todos os dados relevantes para a avaliação, fornecer relatórios
detalhados das suas observações dos documentos e elementos específicos que constituem o
dossiê de RS, nomeadamente sobre os Módulos 3 e 4. Deve ainda ser apresentada uma

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 15

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

declaração assinada pelos peritos, bem como declarada a relação profissional entre o perito
e o requerente. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
Indicações de riscos para o ambiente causadas pela utilização e/ou eliminação do
medicamento devem ser incluídas, quando aplicável. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])

Módulo 2
Os dados químicos, farmacêuticos e biológicos e os dados não clínicos, quando
existentes, apresentados respectivamente nos módulos 3 e 4 do dossiê, deverão ser
resumidos na presente módulo. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
A informação aqui contida deverá ser apresentada de acordo com o sistema de
numeração, formato e conteúdo indicados no volume 2 do Notice to Applicants, como
seguidamente apresentado: (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
- Índice Geral: índice da documentação científica apresentada nos módulos 2, 3 e 4;
- Introdução: referência a pedido de RS de um MH;
- Resumo geral da qualidade: revisão da informação relacionada com dados químicos,
farmacêuticos e biológicos e fundamentos de eventuais desvios às normas orientadoras.
Deve ser enquadrado no âmbito e linhas gerais dos correspondentes dados pormenorizados
apresentados no módulo 3;
- Síntese não clínica e Resumo não clínico: a apreciação e crítica da avaliação não
clínica do medicamento e o sumário de dados toxicológicos apresentados
pormenorizadamente no módulo 4, devem ser respectivamente fornecidos na síntese não
clínica e resumo não clínico.

Módulo 3
Módulo cujo formato é comum ao dos restantes medicamentos de uso humano,
deverá ser elaborado de acordo com a norma orientadora Guidance on Module 3 of
Homeopathic Medicinal Products Dossier. Terá de ser dada especial atenção aos factores
referentes à terminologia do MH, controlo das MP, testes de controlo do produto acabado
e testes de estabilidade. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
A denominação da MP homeopática deve estar de acordo com a denominação latina
constante na Farmacopeia Portuguesa ou Europeia. Caso esta não se encontre presente em
nenhum destes documentos, a denominação adoptada deverá estar presente numa
Farmacopeia oficial de um EM. Quando for pertinente, a ou as denominações tradicionais em
cada EM devem ser mencionadas. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 16

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

No que ao controlo das MP diz respeito, todos os documentos e elementos

referentes a estas e intermediários até à diluição final presente no produto acabado, devem
ser suplementados por dados adicionais do stock homeopático. Os requisitos gerais de
qualidade aplicam-se a todas as MP, bem como às fases intermediárias do processo de
fabrico até à diluição final a incorporar no produto acabado. Um doseamento deve ser
realizado quando não se consiga comprovar a qualidade do MH, como por exemplo devido
ao elevado grau de diluição, ou na presença de componentes tóxicos. Todas as fases de
fabrico devem ser integralmente descritas. No caso de estarem envolvidas fases de diluição,
estas devem decorrer de acordo com os requisitos para os métodos de fabrico
homeopáticos estabelecidos na Farmacopeia Portuguesa ou Europeia, ou quando não
contidas nestas, numa Farmacopeia oficial de um EM. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
Testes de controlo do produto acabado, como a identificação e doseamento de
todos os componentes com relevância toxicológica, devem ser efectuados. Caso não seja
possível identificar e/ou dosear um desses componentes, a qualidade deverá ser
demonstrada por uma completa validação do processo de fabrico e respectiva diluição,
conforme as normas em vigor no EM sede do fabricante. As especificações dos produtos
acabados devem ser reduzidas para parâmetros, tais como: características organolépticas,
pH, uniformidade de massa, tempo de desagregação e controlo microbiológico. No caso de
serem usados conservantes, as especificações devem incluir os respectivos limites
quantitativos. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.]) (INFARMED. I.P. (e), [s.d.])
Ainda neste módulo, devem ser apresentados os testes de estabilidade dos stocks
homeopáticos e produto acabado, nos termos e para os efeitos da “Note for Guidance on
Stability Testing of Existing Active Substances and Related Finished Products”
(CPMP/QWP/122/02, rev.1). Os dados de estabilidade dos stocks homeopáticos são
extrapoláveis para as diluições ou triturações que deles resultam. Por sua vez, o prazo de
validade do produto acabado não pode exceder o do respectivo stock homeopático. Caso
não seja possível a identificação e doseamento da substância activa, os dados de estabilidade
da forma farmacêutica devem ser considerados. (INFARMED. I.P. (d), [s.d.]) (INFARMED. I.P.
(e), [s.d.])

Módulo 4
Visa demonstrar a segurança do MH a ser introduzido por RS e para isso recorre-se
a referências bibliográficas, como literatura publicada, e a relatórios de peritos. (INFARMED.
I.P. (d), [s.d.])

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 17

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

Na ausência de informação de segurança relativa ao processo de fabrico ou de algum

dos componentes do MH, deve ser apresentada uma justificação dos motivos pelos quais se
pode defender a demonstração de um aceitável nível de segurança. (INFARMED. I.P. (d),
[s.d.])
No caso de se utilizarem MP de origem biológica, devem ser tomadas medidas
apropriadas a reduzir o risco inerente à presença de agentes infecciosos nos MH.
(INFARMED. I.P. (e), [s.d.])
Este módulo deverá preencher os requisitos constantes nos seguintes documentos:
(INFARMED. I.P. (d), [s.d.])
- Points to Consider on Safety of Homeopathic Medicinal Products of Biological
origin;
- Points to Consider on non-clinical safety of homeopathic Medicinal Products of
botanical, mineral and chemical origin for human use.

Justificação do carácter homeopático

Devem ser fornecidas cópias de todas as referências bibliográficas utilizadas na
fundamentação do caracter homeopático do medicamento que se pretende registar.
(INFARMED. I.P. (d), [s.d.])

4. Ética Farmacêutica
Sendo um tema de inegável controvérsia, a posição do farmacêutico ainda hoje é um
dilema. Conceito não muito bem aceite por grande parte da comunidade científica,
considero fundamental uma discussão alargada, no seio do sector da saúde, sobre qual
deverá ser a acção do farmacêutico nesta área, uma vez que, no que a farmácia de oficina em
Portugal diz respeito, o contacto com o doente e este tipo de terapêutica começa, cada vez
mais, a ser diário.
Tal como referido anteriormente, este é um tema que tem sido amplamente
discutido pela comunidade científica. Os principais discordantes assentam a sua posição na
implausibilidade dos princípios homeopáticos, na falta de um mecanismo de acção
comprovado, em resultados mistos de estudos acerca de MH, juntamente com a existência
de estudos de elevada qualidade que não demonstram qualquer benefício associado à
homeopatia. Por outro lado, vários consumidores, médicos, farmacêuticos e outros
prestadores de cuidados de saúde têm defendido e promovido a sua utilização, bem como, a
sua eficácia e segurança. (Johnson and Boon, 2007)

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 18

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

Dada tal controvérsia, é natural que não exista uma posição assumida a nível mundial
e, portanto, que esta varie consoante o país ou zona geográfica. Sumariamente, apresentarei
algumas perspectivas.
No caso dos Estados Unidos da América, ao longo de diversas décadas e no que a
esta temática concerne, também os códigos de ética farmacêutica têm sofrido várias
alterações. Desde considerar como princípio de boa conduta que o farmacêutico não deva
incentivar o uso de tais produtos, declarando que a prioridade da sua actividade deva ser a
saúde e segurança dos doentes e não a venda de medicamentos e outros produtos com vista
a obtenção de dividendos monetários, até mencionar que o farmacêutico não deve apoiar,
nem se envolver na promoção de tais medicamentos sem possuir a devida documentação da
sua eficácia terapêutica. Por sua vez, o último código de ética para farmacêuticos emitido em
1994 pela Associação Americana de Farmacêuticos, não fez referência, em particular, a MH.
No entanto, é recomendado que o farmacêutico deve manter a sua integridade, agindo com
honestidade, ética e consciência, aceitando a responsabilidade das suas acções e em nenhuma
circunstância fornecer informações falsas ao doente. (Călina et al., 2014)
O actual código de ética para farmacêuticos na Irlanda do Norte induz a que estes
profissionais promovam a credibilização e confiança pública na profissão, através de uma
actuação íntegra, honesta e profissional. São também recomendados a ser honestos sobre a
falta de provas de eficácia do tratamento homeopático. (Călina et al., 2014)
No caso de Portugal, à luz do estatuto da Ordem dos Farmacêuticos (OF) e do seu
código deontológico, não é feita especial referência à medicação homeopática. Tais
documentos fundamentam sim, que a actividade farmacêutica tem como objectivo primordial
a pessoa do doente, actuando num sentido de promoção do seu bem-estar e saúde, devendo
colocar de parte os seus interesses pessoais ou comerciais e promover o direito de acesso a
um tratamento de qualidade, seguro e eficaz. (Ordem dos Farmacêuticos (a), [s.d.])
(DECRETO-LEI n.o 288/2001, 2001)
De acordo com os documentos supracitados, é dever do farmacêutico de oficina
assegurar-se que, no acto de dispensa do medicamento, o doente recebe toda a informação
sobre a sua correcta utilização e, por isso, tendo em conta que o MH é comercializado em
farmácia de oficina, considero implícito que este deva auxiliar o doente na sua decisão,
fornecendo todas as informações pertinentes. Numa base de constante actualização das suas
capacidades técnicas e científicas, com o objectivo de aperfeiçoamento da actividade que
exerce, é também crucial que qualquer farmacêutico se instrua. Considero, por isso,
recomendado que os farmacêuticos tenham conhecimentos acerca dos princípios basilares

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 19

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

da homeopatia, estejam conscientes que os dados que avaliam a sua eficácia são mistos e
que, até aos dias de hoje, ainda não foi descoberto qualquer mecanismo de acção plausível.
Além disso, devem ter a noção de que, a menos que o produto esteja contaminado, a
maioria da evidência científica disponível aponta para a não existência de efeitos adversos
directos ou interacções medicamentosas associadas ao uso de MH. (DECRETO-LEI n.o
288/2001, 2001) (Ordem dos Farmacêuticos (a), [s.d.]) (Johnson and Boon, 2007)
Acresce ainda que, neste momento e sobre o tema, não existe uma posição assumida
por parte da OF, no entanto, esta entidade já promoveu várias iniciativas relacionadas com a
temática, o que por si só demonstra a sua disponibilidade para discussão. (Ordem dos
Farmacêuticos (b), 2011)
Pelo que pude constatar, diferentes visões assentam na perspectiva de que o doente
deve ser o foco de acção do farmacêutico e que este, como profissional liberal que é, deve
pautar a sua acção por honestidade, integridade e profissionalismo.

5. Análise de Mercado
De acordo com dados apresentados, a fracção de consumidores que utilizam MH não
é homogénea num mesmo continente, variando portanto de país para país. Como factores
influenciadores desta heterogeneidade de aceitação por parte dos consumidores, considero
revelante referir: diferentes tipos de comparticipações, posições assumidas pelas autoridades
de saúde e até mesmo questões culturais. O presente ponto pretende fornecer uma
perspectiva adequada à realidade deste tipo de medicamentos, num contexto nacional e
internacional. (Boiron (b), [s.d.])

5.1 Contexto Nacional

No caso de Portugal, os MH encontram-se amplamente distribuídos em farmácias e
parafarmácias, sendo que no caso de muitas destas não os possuírem, existe a possibilidade
de aquisição num curto espaço de tempo. De acordo com dados do INFARMED. I.P.,
encontram-se disponíveis 34 MH de especialidade e mais de 400 referências de unitários, ou
seja, substâncias activas individuais. Estes 34 MH de especialidade estão disponíveis em
diversas formas farmacêuticas, entre as quais comprimidos, comprimidos sublinguais,
comprimidos revestidos, géis, supositórios, grânulos, pomadas, soluções para pulverização
nasal, gotas, glóbulos, xaropes e soluções injectáveis. Actualmente já existem algumas
farmácias homeopáticas em Portugal, como a Farmácia Melo na Amadora e a Farmácia de
Santa Justa, sendo também de referir que uma grande parte das farmácias já dispõe deste

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 20

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

tipo de produtos. (Boiron (c), [s.d.]) (INFARMED. I.P. (b), 2014) (INFARMED. I.P. (f), [s.d.])
(Sociedade Homeopática de Portugal, [s.d.])
Ao mesmo tempo, estes medicamentos não são comparticipados pelo Sistema
Nacional de Saúde, situação que pode ser minimizada pela adopção de seguros de saúde que
incluam o acesso a estas terapêuticas a preços mais vantajosos. (Boiron (c), [s.d.])
Apesar de ainda hoje a Ordem dos Médicos (OM) não reconhecer homeopatia como
uma especialidade médica, e a OF não adoptar nenhuma posição sobre a temática, factos que
podem constituir um claro entrave para a aceitação generalizada da sociedade, a realidade é
que de acordo com um artigo da revista Visão, no ano 2011, cerca de 3 milhões de
portugueses já tinham recorrido a MH. (Ordem dos Médicos, [s.d.]) (Visão, 2011)

5.2 Contexto Internacional

De acordo com vários estudos publicados, a utilização de MH encontra-se
amplamente dispersa, sendo que 77% dos franceses confia neste tipo de medicamentos, 44%
da população belga utiliza-os devido ao seu aspecto natural, 82% dos espanhóis que os
utilizam encontram-se satisfeitos ou muito satisfeitos com os resultados obtidos e mais de 9
milhões de italianos já utilizaram para si ou para a sua família. (Boiron (d), [s.d.])
MH podem estar sujeitos a comparticipações por organismos de saúde pública ou
por instituições de seguros de saúde. Esta possibilidade existe sobretudo em países como a
França, Reino Unido, Bélgica, alguns estados Alemães e Suiça. (Boiron (b), [s.d.])
França constitui um mercado com uma venda muito significativa de MH. Em 2004, a
taxa de comparticipação pública baixou de 65% para 35%, o que nesse ano representou uma
queda de 2% na venda de MH e de 3% em 2005, após um crescimento de 5,8% registado em
2003. Em 2011, a taxa de comparticipação pública baixou de 35% para 30%, no entanto, esta
redução não teve impacto directo sobre o doente ou volume de vendas, uma vez que foi
suportada pelos seguros de saúde. (Boiron (b), [s.d.])
Na República Checa, de acordo com um estudo realizado em 2012, cerca de 25% dos
médicos de clínica geral possuíam formação em homeopatia, 19% utilizavam na prática clínica
e 30% encontravam-se disponíveis para encaminhar doentes para homeopatas. É de notar
que, neste país, a prática de diagnóstico e tratamento de homeopatia, assim como outras
medicinas complementares e/ou alternativas, apenas está autorizada a profissionais de saúde.
Gradualmente, uma visão mais pragmática e tolerante sobre homeopatia está a ser adoptada
pelos organismos médicos da República Checa, mas a formação nesta área ainda não se
encontra disponível nas faculdades de medicina. Deste modo, a homeopatia tem sido
firmemente integrada em cuidados de saúde primários e, apesar do crescente declínio das

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 21

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

condições económicas da população e falta de apoio público, tem conseguido sobreviver.

(Krizova and Byma, 2014)
O papel da homeopatia no National Health Service (NHS) do Reino Unido tem sido
amplamente discutido, existindo claros apoiantes do seu retirar deste serviço de saúde
pública. O apoio à homeopatia tem sido fornecido pelo NHS há mais de 60 anos, através de
médicos de clínica geral e unidades de cuidados de saúde. Em 2009, encontravam-se 5
hospitais homeopáticos integrados neste sistema, sendo que nesse mesmo ano um encerrou
por contingências económicas. (Ng, 2011)
Fruto da discórdia gerada à volta do tema, entre 2009 e 2011, o número de
prescrições homeopáticas caiu para os 40%, retrato que é complementar dos dados de
diminuição dos serviços homeopáticos no NHS. No entanto, dados económicos têm dado
apoio à manutenção da homeopatia neste sistema, pois comparativamente à medicina
convencional representa poupanças substanciais. (Ng, 2011)
Como último indicador, refiro que de acordo com um artigo da revista Visão do ano
de 2011, em todo o mundo cerca de 400 milhões de pessoas já utilizavam ou tinham
utilizado MH, o que à data representava cerca de 6% da população mundial. (Visão, 2011)
(ONU, 2011)

5.3 Análise Económica de um dos líderes de Mercado

Fundados em 1932 e sediados na cidade de Lyon, os laboratórios Boiron S.A,
doravante designados por Boiron, constituem um dos líderes de mercado na produção e
comercialização de MH. Num processo de clara internacionalização, contam com a presença
dos seus produtos em 80 países, possuindo 60 plataformas de distribuição e 18 filiais
dispersas pelo mundo, em países como o Brasil, Estados Unidos da América, Canadá, Itália,
Roménia, entre outros. Em Portugal, o grupo está activo através da sua subsidiária Boiron
Portugal, filial aberta no início de 2010. (Boiron (d), [s.d.]) (Boiron (e), [s.d.])
De acordo com os dados da empresa, a 31 de Dezembro de 2013 o grupo contava
com 3723 funcionários, sendo que em Portugal o número era de 14, número este que
comparativamente a 2012 teria aumentado num elemento. Entre 2012 e 2013, o número
total de funcionários diminui de 3924 para 3723. É de registar que 70% destes trabalham em
França e 97% beneficiam de contrato permanente. (Boiron (b), [s.d.])
A empresa considera a existência de dois grandes grupos de MH: os de especialidade,
que se encontram associados a efeitos terapêuticos, e os geralmente conhecidos como
medicação de família, que não possuem indicação terapêutica e são apresentados sob a
forma unitária. (Boiron (b), [s.d.])

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 22

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

Em Portugal, a Boiron conta com um portfólio de autorização de 16 medicamentos

de especialidade e mais de 400 referências de unitários. A título de exemplo, alguns dos
medicamentos comercializados são o Oscillococcinum, o Stodal, o Arnigel e o Cocculine.
(INFARMED. I.P. (b), 2014) (INFARMED. I.P. (f), [s.d.])
Desde o ano de 2010, o volume de vendas do grupo tem aumentado e, ao longo
destes quatro anos, o aumento registado foi na ordem dos 84%. Durante o ano de 2013 e
comparativamente a 2012, o aumento foi de cerca de 9,1%, situando-se num valor total de
facturação de 617,73 milhões de euros. Estes valores são suportados por verbas
provenientes do mercado Francês e internacional, sendo de salientar a existência de 4 áreas
fundamentais: França, resto da Europa, América do norte e outros países. No que ao resto
da Europa se refere, Rússia e Itália foram os principais mercados, ao passo que os Estados
Unidos da América representaram 6,8% do seu volume total de vendas. De destacar que o
mercado Francês constituiu o principal mercado da empresa com 56% do seu volume total
de negócio. (Boiron (b), [s.d.])
No que ao primeiro trimestre de 2014 diz respeito, com base em dados não
auditados, o volume de vendas decaiu em 11,3%, comparativamente ao primeiro trimestre
de 2013, que tinha registado um crescimento de 22,4% em relação ao mesmo período do
ano de 2012. Estes dados são suportados pela ausência de números consideráveis de
patologias de inverno, o que fez decrescer substancialmente as vendas de medicamentos
sazonais. Tendo em conta o nível de actividade no primeiro trimestre de 2014 e depois de
um ano de 2013 excepcional, o grupo aguarda com cautela os resultados finais de 2014.
(Boiron (f), 2014)
É, portanto, possível constatar que a sazonalidade é um factor que pode influenciar o
volume de negócio da empresa, assim como mudanças de taxas de comparticipação em
determinados países ou posições públicas de entidades de reconhecido mérito na área da
saúde. (Boiron (b), [s.d.])
O grupo Boiron encerrou o período de 2013 com um preço de acção de 51,24
euros, registando um aumento de 95,8% em relação ao preço de 26,17 euros a 2 de janeiro
de 2013. (Boiron (g), [s.d.])
A Boiron considera que o futuro se encontra na investigação e os seus objectivos
passam por dois eixos principais: a pesquisa sobre especialidades e sobre medicamentos sem
indicação terapêutica, com objectivo de reforçar os dados de eficácia dos MH e promover
uma maior compreensão sobre a temática. (Boiron (b), [s.d.])

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 23

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

Uma vez apresentados os dados acima, podemos constatar que o ano de 2013 se
revelou de um tremendo crescimento para o grupo Boiron. Este crescimento, quer no ano
anterior quer nos precedentes, pode ser sustentado por uma série de ideias, entre as quais
uma primazia no mercado, a crise económica e consequente aquisição de medicamentos a
um menor custo, aumento do número de consumidores de MH ou aumento do número de
compras por consumidor.

6. Considerações finais
Actualmente, este é, sem sombra de dúvida, um dos temas mais polémicos e menos
consensuais no seio da comunidade científica. Se por um lado, defensores acérrimos pautam
a sua acção pelo transmitir dos princípios de homeopatia, por outro os opositores refutam
qualquer lógica científica que se possa considerar inerente a esta.
Inicialmente, não era de todo minha intenção emitir uma opinião sobre a polémica
que paira em torno desta. No entanto, ao longo do desenvolvimento deste trabalho,
constatei que a controvérsia é uma premissa que lhe é indissociável, o que por si só não
constitui uma desvantagem. O facto de não ser consensual, faz com que os defensores desta
abordagem terapêutica pautem o seu trabalho diário pelo desenvolvimento de ensaios
clínicos que possam comprovar a eficácia dos MH. Por outro lado, incita os seus opositores
a comprovar a sua ineficácia, trabalhando no sentido de a homeopatia não constituir uma
ameaça para a medicina tradicional.
Sendo certo que a adopção das designadas medicinas alternativas é hoje, por muito
que se queira negar, uma realidade, considero fundamental a adaptação a este conceito.
Posto isto, e uma vez que todos os sectores da área farmacêutica contactam com MH, é
fundamental que o farmacêutico esteja ciente do que é a homeopatia e quais as vantagens e
inconvenientes do uso de MH, de forma a que possa exercer devidamente a acção para a
qual está mandatado: A saúde e bem-estar do doente.
Para uma clarificação plena desta temática na sociedade Portuguesa, considero que a
OM e a OF poderão e deverão ter um papel activo no seu esclarecimento.
Num mercado agitado que vive realidades que outrora não existiam, para algumas
empresas este tem sido um nicho de mercado a explorar e, por isso, é natural que outras
procurem a mesma aposta.
A nível regulamentar e apesar das evoluções registadas, considero que muito
dificilmente o caminho algum dia estará terminado. Embora as evoluções na área da saúde
surjam habitualmente de forma sustentada, o que permite conduzir os processos
regulamentares num sentido de harmonização, também estas surgem repentinamente, o que
João Manuel Marques da Silva Santos Martins 24
 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

pode inviabilizar processos anteriormente considerados como os mais adequados. Os

procedimentos devem, por isso, ser mais aprofundados e homogéneos a nível internacional,
tornando também a informação mais acessível.
É crucial que vivámos o presente com olhos postos no futuro e, na minha opinião, o
futuro da terapêutica mundial também passará pelos MH.

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 25

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

7. Referências Bibliográficas

BOIRON (A) - Boiron Portugal - Produtos [Em linha] [Consult. 27 jun. 2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.boiron.pt/produtos.asp.

BOIRON (B) - Reference Document 2013 [Em linha] [Consult. 30 jun. 2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.boironfinance.com/.

BOIRON (C) - Boiron Portugal - A Homeopatia [Em linha] [Consult. 30 jun. 2014].
Disponível em WWW:URL:http://www.boiron.pt/homeopatia4.asp.

BOIRON (D) - Boiron Worldwide [Em linha] [Consult. 30 jun. 2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.boironfinance.com/Shareholders-and-investors-area/Group-
information/Boiron-worldwide.

BOIRON (E) - Boiron Portugal - A Empresa [Em linha] [Consult. 30 jun. 2014]. Disponível
em WWW:URL:http://www.boiron.pt/empresa.asp.

BOIRON (F) - 2014 First Quarter Activity [Em linha], actual. 2014. [Consult. 30 jun. 2014].
Disponível em WWW:URL:http://www.boironfinance.com/Shareholders-and-investors-
area/Financial-information/Regulated-information/Financial-statements.

BOIRON (G) - Evolution of Share Prices [Em linha] [Consult. 30 jun. 2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.boironfinance.com/Shareholders-and-investors-area/Stock-
exchange-data.

CĂLINA, D. C. et al. - The pharmacists and homeopathy. Current health sciences journal. .
ISSN 2067-0656. 40:1 (2014) 57–9.

DECRETO-LEI n.o 176/2006 - D.R. I Série. 167 (2006/08/30) 6297–6332.

DECRETO-LEI n.o 20/2013 - D.R. I Série. 32 (2013/02/14) 799–808.

DECRETO-LEI n.o 288/2001 - D.R. I Série - A. 261 (2001/11/10) 7150–7165.

DECRETO-LEI n.o 94/95 - D.R. I Série - A. 107 (1995/05/09) 2603–2605.

DIRECTIVA 2001/83/CE - Jornal Oficial das Comunidades Europeias. 311 (2001/11/06) 67–
75.

DIRECTIVA 2003/63/CE - Jornal Oficial da União Europeia. 159 (2003/06/25) 46–52.

DIRECTIVA 92/73/CEE - Jornal Oficial das Comunidades Europeias. 297 (1992/09/22) 8–11.

DUPRAT, H. - Capítulo I. In A Teoria e a Técnica da Homeopatia. Rio de Janeiro : Henry

Duprat, 1974. p. 19–28.

ERNST, E. - A systematic review of systematic reviews of homeopathy. British journal of

clinical pharmacology. . ISSN 0306-5251. 54:6 (2002) 577–582.

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 26

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

INFARMED I.P. (A) - Medicamentos Homeopáticos e à Base de Plantas. [Em linha]2009) 1.

Disponível em WWW:URL:http://www.portaldasaude.pt/NR/rdonlyres/4C8C73AB-26A6-
4FEF-98D4-F38D1835CA0F/0/15_Homeapaticos_Base_Plantas.pdf.

INFARMED. I.P. (B) - Produtos Farmacêuticos Homeopáticos [Em linha], actual. 2014.
[Consult. 28 jun. 2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO
_HUMANO/AUTORIZACAO_DE_INTRODUCAO_NO_MERCADO/PRODUTOS_FARM
ACEUTICOS_HOMEOPATICOS.

INFARMED. I.P. (C) - Procedimentos de AIM [Em linha], actual. 2014. [Consult. 28 jun.
2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO
_HUMANO/AUTORIZACAO_DE_INTRODUCAO_NO_MERCADO/PROCEDIMENTOS_
DE_AIM.

INFARMED. I.P. (D) - Instruções aos requerentes para Registo Simplificado de

Medicamentos Homeopáticos [Em linha] Disponível em
WWW:URL:http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO
_HUMANO/AUTORIZACAO_DE_INTRODUCAO_NO_MERCADO/PRODUTOS_FARM
ACEUTICOS_HOMEOPATICOS/Instrucoes_aos_requerente.pdf.

INFARMED. I.P. (E) - Critérios de Avaliação de Pedidos de Registo Simplificado de

Medicamentos Homeopáticos [Em linha] Disponível em
WWW:URL:https://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_US
O_HUMANO/AUTORIZACAO_DE_INTRODUCAO_NO_MERCADO/PRODUTOS_FAR
MACEUTICOS_HOMEOPATICOS/Criterios_avaliacao.pdf.

INFARMED. I.P. (F) - Listagem de Medicamentos [Em linha] [Consult. 30 jun. 2014].
Disponível em WWW:URL:http://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php.

JOHNSON, T.; BOON, H. - Where does homeopathy fit in pharmacy practice? American
journal of pharmaceutical education. . ISSN 1553-6467. 71:1 (2007) 7.

KIRBY, B. J. - Safety of homeopathic products. Journal of the Royal Society of Medicine. .

ISSN 0141-0768. 95:5 (2002) 221–222.

KRIZOVA, E.; BYMA, S. - The integration of homoeopathy into Czech Health Care – A 10-
year follow-up. European Journal of Integrative Medicine. . ISSN 18763820. 6:3 (2014) 277–
285. doi: 10.1016/j.eujim.2013.12.023.

LEI no 45/2003 - D.R. I Série - A. 193 (2003/08/22) 5391–5392.

LEI no 71/2013 - D.R. I Série. 168 (2013/09/02) 5439–5440.

NG, D. Y.-H. - A discussion: the future role of homeopathy in the National Health Service
(NHS). Homeopathy  : The Journal of the Faculty of Homeopathy. . ISSN 1476-4245. 100:3
(2011) 183–186. doi: 10.1016/j.homp.2011.03.001.

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 27

 Medicamentos Homeopáticos: Análise Regulamentar e Contexto Actual

ONU - Relatório ONU: Situação da População Mundial 2011 [Em linha], actual. 2011.
[Consult. 30 jun. 2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.oi.acidi.gov.pt/modules.php?name=News&file=article&sid=3156.

ORDEM DOS FARMACÊUTICOS (A) - Código Deontológico da Ordem dos Farmacêuticos

[Em linha] Disponível em
WWW:URL:http://www.ceic.pt/portal/page/portal/CEIC/UTILIDADES_INFORMACAO/NO
RMATIVO/NACIONAL/CodigoDeontologico_OF.pdf.

ORDEM DOS FARMACÊUTICOS (B) - Formação Contínua 2011: “Introdução à

Homeopatia” [Em linha], actual. 2011. [Consult. 30 jun. 2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.ordemfarmaceuticos.pt/scid/ofWebInst_09/defaultEventViewOne.as
p?eventsID=253.

ORDEM DOS MÉDICOS - Colégios de Especialidade [Em linha] [Consult. 30 jun. 2014].
Disponível em WWW:URL:http://www.nortemedico.pt/textos/?imr=3&imc=9n.

Preparações Homeopáticas - In Farmacopeia Portuguesa 9.0. Lisboa : INFARMED. I.P., 2008.

p. 1299–1326.

PRISTA, L. NOGUEIRA; ALVES, A. CORREIA; MORGADO, R. - Tecnologia Farmacêutica.

5a. ed. Lisboa : Fundação Calouste Gulbenkian, 1995. 32–34 p. ISBN 972-31-0678-7.

SOCIEDADE HOMEOPÁTICA DE PORTUGAL - Soc. Homeopática de Portugal - FAQs

[Em linha] [Consult. 30 jun. 2014]. Disponível em
WWW:URL:http://www.homeopatiaportugal.pt/paginas/faqs.php.

TEIXEIRA, M. Z. - Similia similibus curentur: o princípio de cura homeopático fundamentado

na farmacologia moderna. 92:3 (2013) 183–203.

VALVERDE, J. L. - Homeopathy  : The Lost of Credibility of the Institutions. Pharmaceuticals

Policy and Law. 13:1-2 (2011) 79–90.

VISÃO, R. - Conheça já a VISÃO desta semana - Visao.pt [Em linha], actual. 2011. [Consult.
30 jun. 2014]. Disponível em WWW:URL:http://visao.sapo.pt/conheca-ja-a-visao-desta-
semana=f590530.

João Manuel Marques da Silva Santos Martins 28