Capítulo

13 Informações do produto

Especificações técnicas

Fonte de raio X
Tensão do tubo: 120 kVp(ef)
Corrente do tubo: 3-7 mA
Forma de onda da tensão: Potencial constante
Ponto focal: 0,0197 pol (0,5 mm)
Ciclo de serviço: 3%
Distância da fonte ao sensor: 71,4 cm (28,1 pol)
Distância da fonte ao paciente*: 49,53 cm (19,5 pol) (centro de rotação)
* O paciente deve ser posicionado corretamente no Mecanismo de
Posicionamento do Apoio para a Cabeça de cada paciente para todas
as aplicações, de modo a proporcionar a maior distância possível do
ponto focal à pele.
Filtragem mínima (a 120 kVp(ef)) (mm de alumínio equivalente):
10 mm ou maior
Operação do tubo contínua nominal máxima: 130 kVp a 0,5 mA
Operação do tubo pulsada nominal máxima: 130 kVp a 1mA
OBSERVAÇÃO: Fatores técnicos de vazamento são medidos na energia
máxima especificada.
Desvio máximo: kV: +/- 5 kV
mA: + 10%
Temporizador: 0,01 segundo ou 5%, o que for maior
Tamanho do feixe de raio X: Cone retangular 23,8 cm largura x 5 cm a
19,2 cm altura
(9,37” largura x 1,97” a 7,56” altura)
Opção PAN: Cone retangular 1 cm largura x 16 cm altura
(0,39” largura x 6,30” altura)
(Colimado automaticamente para não exceder a área legível do detector de
imagem)

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Manual do Operador do 17-19

Detector de imagem: Painel plano de silicone amorfo (área legível),

23,8 cm largura x 19,2 cm altura (9,37” largura x 7,56” altura)
Valor de atenuação do painel frontal do sensor: Menos de 1 mm de
alumínio equivalente
Escala de cinza: 14 bits
Tamanho do voxel: 0,4/0,3/0,25/0,2 mm
Aquisição da imagem: Rotação 360 graus única (máximo)
Tempo de varredura: 26,9/8,9 segundos
Campo de visão: (padrão) 16,5 cm diâmetro x 13,5 cm altura (máximo)
(6,50 pol diâmetro x 5,33 pol altura (máximo))
Campo de visão estendido: (opcional) 23,2 cm diâmetro x 17 cm altura
(máximo) (9,15 pol diâmetro x 6,67 pol altura (máximo))
Observação: Valores máximos podem ser colimados para baixo.
Reconstrução primária: Menos de 2 minutos para varredura de 26,9
segundos a 0,4 voxel
Reconstrução secundária: Tempo real
Distância e ângulo de parada: Parada fixa a -45o e 470o (referência é o
gantry na posição inicial como 0o). Percurso da plataforma é de 69 mm.

Requisitos de alimentação

O Scanner requer uma linha dedicada. Recomenda-se um protetor contra

surtos. O Scanner é adequado para conexão contínua com uma fonte de
alimentação em modo standby.
Tensão de linha: 100 VCA, 115 VCA, 200 VCA ou 230 VCA (definido na
fábrica)
Requisito de regulação da tensão de linha: + 10%
Corrente de linha: 15 Amps (100 V), 10 Amps (115 V), 7,5 Amps (200 V)
ou 5 Amps (230 V)
Freqüência da linha: 50 Hz / 60 Hz
Fase: Uma
Disjuntor principal: 15 Amps (100 V), 10 Amps (115 V), 7,5 Amps
(200 V) ou 5 Amps (230 V)

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 Informações do produto

Resistência aparente da rede elétrica de alimentação

Com a finalidade de se obter a resistência aparente da rede de
alimentação, a resistência é determinada de acordo com a seguinte
fórmula:
U0 - U1
R=
I1
Onde:
U0 é a tensão da rede elétrica sem carga
U1 é a tensão da rede elétrica com carga.
I1 é a corrente da rede elétrica com carga.

Conjunto do U0 U1 I1 Resistência
disjuntor aparente
100 VCA 100,3 VCA 96,8 VCA 5,22 A 0,67 ohms
115 VCA 115,4 VCA 113,0 VCA 4,36 A 0,55 ohms
200 VCA 200,4 VCA 194,1 VCA 2,62 A 2,40 ohms
230 VCA 230,8 VCA 223,0 VCA 2,31 A 3,37 ohms

Peso
Peso total: 510 lb (231,3 kg)
Invólucro do cabeçote do tubo: 35,5 lb (16,1 kg)
Invólucro do receptor: 57 lb (25,9 kg)
Fonte de alimentação do raio X: 9 lb (4,1 kg)

Cabos de alimentação necessários fora dos EUA

Os cabos de alimentação não são fornecidos com sistemas usados fora
dos EUA. Três cabos de alimentação são necessários, para o gantry,
computador e monitor.

AVISO
Conectores com terminação emendada para o cabo de alimentação
não são recomendáveis e podem causar uma situação perigosa.

Especificações do cabo de alimentação:!

10 Amp, 220-240 VCA, 50 Hz / 60 Hz, calibre 16/3 (mínimo),
comprimento 6 a 12 pés (2 m a 4 m), extremidade do conector IEC-320-
C13. As extremidades do plugue e do conector devem adaptar-se ao
cabo de alimentação.

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Manual do Operador do 17-19

Especificações ambientais

Operacional
50 a 95 graus Fahrenheit
(10 a 35 graus Celsius)
10% a 90% de umidade relativa, sem condensação

Transporte e armazenamento
-4 a 158 graus Fahrenheit
(-20 a 70 graus Celsius)
10% a 90% de umidade relativa, sem condensação

Computador de aquisição
O computador de aquisição requer uma linha dedicada e um protetor contra
surtos é recomendável.
Dimensões da torre do computador:!
43 cm a x 47 cm p x 22 cm l (17” a x 18” p x 8,5” l )
Dimensões do monitor com pedestal:!
Monitor LCD 51 cm (20”) 45 cm a x 34 cm l (17,5” x 13,5” )
Dimensões do teclado:!
43 cm l x 18 cm p (17” l x 7” p)
Especificações mínimas do computador de aquisição fornecido com
o sistema:
• Processador Pentium 4, 3,8 GHz mínimo
• Windows XP Professional c/SP2
• 120 GB de disco rígido
• 2 GB de RAM
• Monitor plano de 20" (51 cm)
• Memória de vídeo de 128 MB mínimo
• 2 Placas de interface de rede (Ethernet)
• 1 porta serial, 9 pinos
• 3 portas USB

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 Informações do produto

Cadeira do paciente
Dimensões gerais:!
72,4 cm x 61 cm x 109,2 cm (28,5" p x 24” l x 43” a)
Peso: 56,7 kg (125 lb)
Ajuste de altura do assento: 35,65 cm a 73,7 cm (14” a 29”)
Peso máximo do paciente: 181 kg (400 lb)
Compatível com IEC 60601-2-32:1994

Descarte

Siga os regulamentos locais quanto ao descarte de resíduos. O

conjunto da fonte de raio X, sensor de imagem e todos os circuitos
elétricos devem ser considerados como resíduos não ecológicos. O
sistema não gera, ou requer o uso de, qualquer material que requeira
instruções especiais de descarte como parte de sua operação normal.

Cabos de extensão

Não use cabos de extensão não fornecidos com o sistema. Observe

que soquetes portáteis múltiplos ou cabos de extensão não devem ser
conectados ao sistema.

Item externo

Não conecte quaisquer itens ou equipamentos que não façam parte

do sistema.

Limpeza

Limpe e desinfete periodicamente todos os itens que entram em

contato com o paciente. Use Biocide ® da Biotrol International ou
limpador e desinfetante equivalentes. Biocide® é uma formulação
iodófora que mata vírus de HIV, Tuberculose e Pólio em 10 minutos.

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Manual do Operador do 17-19

Interferência eletromagnética ou outra interferência

(Emissões e Imunidade)

O sistema foi testado e determinou-se que uma conta de ferrita seria

necessária no cabo Ethernet para satisfazer os limites da classe A
(não-residencial). O sistema configurado com a conta de ferrita
satisfez os critérios estabelecidos na IEC 60601-1-2 Edição 2.1
Publicada em 01/11/2004 e JIST0601-1-2 Publicada em 25/07/2002.

Nome do teste Nível do teste/Classe Resultados / Critérios de

do equipamento Observações desempenho
de imunidade
atendidos
Testes de emissões
Emissões irradiadas Classe A; Grupo 1 Compatível -
Emissões de tensão conduzidas Classe A; Grupo 1 Compatível -
IEC61000-3-2 Harmonic Current Classe A Compatível -
Emissions (Emissões de
harmônicas de corrente)
IEC61000-3-3 Voltage Changes, Classe A Compatível -
Voltage Fluctuations and Flicker
(Variações de tensão, flutuações de
tensão e flicker)
Testes de imunidade
61000-4-2 Electrostatic Discharge + 6 kV Contato, +8 kV Ar Compatível A
(Descarga eletrostática)
61000-4-3 Radiated Immunity 80 MHz - 2,5 GHZ, Compatível A
(Imunidade irradiada) 3 V/M, 80% AM com
1kHz
61000-4-4 Electrical Fast +Linhas de fonte de Compatível A
Transients (Transiente elétrico alimentação de 2 kV,
rápido) +Linhas de entrada/
saída de 1 kV
61000-4-5 Surge Immunity +1 kV Linha para Linha, Compatível A
(Imunidade contra surtos) + 2kV Linha para Terra
61000-4-6 Conducted Immunity 150 kHz - 80 MHz, Compatível A
(Imunidade conduzida) 3 Vrms
61000-4-8 Power Frequency 3 A/M Compatível A
Magnetic Field (Campos
magnéticos de freqüência de
alimentação)
61000-4-11 Voltage Dips and Short >Queda de 95% por 0,5 Compatível A
Interruptions (Interrupções curtas e período
quedas de tensão) Queda de 60% por 5 Compatível A
períodos
Queda de 30% por 25 Compatível A
períodos
>Queda de 95% por 5 Compatível C1
segundos

13-6 990400_br 13 de novembro de 2008

 Informações do produto

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Durante interrupção de tensão por 5 segundos, o sistema desligou
e, por meio da operação normal dos controles, foi capaz de voltar à
operação normal.

Normas do equipamento

O sistema foi testado e/ou avaliado em relação a, e considerado

compatível com os seguintes requisitos/normas:
UL 60601-1 IEC/EN 60601-1-4
CSA C22.2 No. 601.1 IEC/EN 60601-2-32

JIS Z4701 IEC/EN 60825-1JIS T0601

JIS Z4703 CE-MDD 93/42/EEC

JIS T0601 LVFS 2003:11 (regulamentação da!

Suécia, transposição da MDD!
93/42/EEC)

IEC/EN 60601-1 CMDCAS (Canadian Medical Device!

Regulation)

IEC/EN 60601-1-1 ISO 10993-1:2003

IEC/EN 60601-1-2 ISO 14971:2000

IEC/EN 60601-1-3

Classe do equipamento
Proteção contra choque elétrico: Classe I
Peça utilizada tem grau de proteção contra choque elétrico: Classe B
Classe de equipamento contra entrada de líquidos: Equipamento
comum, IPX0
Emissões irradiadas: Classe B

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