FICHA DE SEGURANÇA DE

PRODUTO QUÍMICO- FISPQ

FICHA DE SEGURANÇA DE PRODUTO QUIMICO – FISPQ

1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO QUÍMICO E DO FABRICANTE

Nome do Produto: Antisséptico Bucal com Flúor Menta Ice – Hálito Puro.

Fabricante: Natuphitus Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda.

Endereço: Rodovia Vereador Admar Bertolli, No. 6644, Cachoeira, Almirante

Tamandaré, Paraná, Brasil. CEP 83506-430.

Autorização de Funcionamento: 2.01.928-0.

Número de Notificação na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária,

Ministério da Saúde, Brasil): 25351.444530/0001-14

CNPJ: 73.697.666/0001-14

2. COMPOSIÇÃO / INFORMAÇÃO SOBRE OS INGREDIENTES

NOMENCLATURA INCI FUNÇÃO CAS

AQUA SOLVENTE 7732-18-5

SORBITOL UMECTANTE 50-70-4

GLYCERIN UMECTANTE / SOLVENTE 56-81-5

PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL EMULSIONANTE 61788-85-0
AROMA FRAGRÂNCIA / SABORIZANTE LITERATURA DO FORNECEDOR

MENTHOL FRAGRÂNCIA / SABORIZANTE 89-78-1

CI42090 CORANTE 3855-45-9

AQUA SOLVENTE 7732-18-5

DISODIUM EDTA SEQUESTRANTE 139-33-3

SODIUM BENZOATE CONSERVANTE 532-32-1

SODIUM SACCHARIN EDULCORANTE 128-44-9

CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE ANTISSÉPTICO 123-03-5

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SODIUM FLUORIDE ANTI CÁRIE DENTAL 7681-49-4

DISODIUM PHOSPHATE AJUSTE DO PH 7558-79-4

SUCRALOSE EDULCORANTE 56038-13-2

CITRIC ACID AJUSTE DO PH 77-92-9

3. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS

Perigos mais importantes: O produto não é inflamável. Não irritante para os olhos e
vias respiratórias.

Classificação: Não perigoso de acordo com os sistemas de classificação atuais das

diretivas comunitárias.

Perigos específicos: de acordo com o estado de conhecimento atual, o produto não

apresenta perigo para os seres humanos quando utilizado de acordo com as
instruções de uso fornecidas pelo fabricante no rótulo do produto.
No entanto, algumas pessoas podem ser mais sensíveis a alguns componentes da
formulação, em caso de irritação deve interromper o uso imediatamente.

4. PRIMEIROS SOCORROS

Informações gerais: Não são necessárias medidas especiais.

Inalação: Não são necessárias medidas especiais.
Contato com a pele: Não são necessárias medidas especiais.
Contato com os olhos: Lavar imediatamente com água em abundância.
Ingestão: Remover o produto da boca. Beber um ou dois copos de água (ou leite).
Procure um médico se os sintomas persistirem.

5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO

Meios de extinção: Espuma, pó de dióxido de carbono, água ou jato de spray.

Métodos especiais: Resfriar os recipientes em perigo com jato de água em spray.

Proteção contra Incêndios: Use uma máscara de respiração autônoma.

6. MEDIDAS DE CONTROLE DE VAZAMENTOS E DERRAMENTOS

Precaução pessoal: manter as pessoas longe do local, porque os pisos podem estar
escorregadios.
Eliminação de resíduos: Respeite as leis locais. Fazer barreiras de contenção com
material inerte (areia ou terra).
Colete o excesso de produto, embalagem em um recipiente devidamente rotulado.
Armazenar em local apropriado, para ser devidamente eliminado no futuro.

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Lavar o resíduo com água, despejar no sistema de esgotos.

7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO

Manuseio: Normal para produtos cosméticos. Leia atentamente o rótulo antes de

manusear o produto.

Armazenamento: Conservar o recipiente bem fechado, longe da luz e calor. Manter

armazenado a temperaturas abaixo de 45 ° C.

8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL

Não avaliado até o momento.

9. PROPIEDADES FÍSICO-QUIMICAS E MICROBIOLÓGICAS

ANÁLISES FÍSICO-QUÍMICAS
PARÁMETROS ESPECIFICAÇÕES METODOLOGIA RESULTADOS
Aparência Líquido límpido Análise de Comparação Visual NT-004 De acordo
Cor Azul, conforme padrão Análise de Comparação Visual NT-005 De acordo
aprovado no LCQ
Odor Característico, Análise de Comparação olfativa NT- De acordo
conforme padrão 006
aprovado no LCQ
pH 5,5 – 6,5 NT-001 6,4
Densidade (20°C) 0,99 – 1,06 g/ml NT-002 1,04
Viscosidade (20°C) De acordo com o NT-003 De acordo
padrão estabelecido no
LCQ.
Centrífuga (20°C) Estável a 3000 RPM NT-008 De acordo
durante 30 minutos
Sensorial Sensorial de acordo Análise de Comparação Sensorial NT- De acordo
com padrão 007

ANÁLISES MICROBIOLÓGICAS (SENGUNDO CTFA)

ANÁLISES MICROBIOLÓGICAS LIMITE MÁXIMO MÉTODOS RESULTADOS
Contagem de microorganismos
aeróbicos mesófilos
<10 UFC/g
Máximo: 102 CFU / g ou ml Pour Plate
Contagem de Fungos (bolores e <10 UFC/g
leveduras)
Pseudomonas aeruginosa Ausência em 1 g o ml Isolamento e Satisfatório
Staphylococcus aureus Ausência em 1 g o ml identificação Satisfatório
bioquímica
Salmonella sp Ausência em 1 g o ml Satisfatório
Escherichia coli Ausência em 1 g o ml Satisfatório

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10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE

Estabilidade: Estável por 36 meses quando o armazenamento e o uso são

adequados.

Reatividade: Nenhum

11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS

Sem qualquer toxicidade registrada em humanos.

12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS

Impacto Ambiental: O descarte inadequado de produtos usados e embalagens pode

causar contaminação do solo, ar e água. Sugere-se descartar o produto e embalagem
por empresas especializadas.

O produto é parcialmente biodegradável.

13. CONSIDERAÇÕES DE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO

Resíduos: Observe as leis locais.

Embalagem: respeite as leis locais.

Descartar de acordo com os regulamentos municipais, estaduais e federais locais.

14. INFORMAÇÕES PARA TRANSPORTE

As características do produto não correspondem aos parâmetros oficiais que definem

produtos perigosos para fim de transporte.

15. REGULAMENTAÇÕES

 Norma Brasileira NBR 14725: Ficha de informações de segurança de produtos

químicos – FISPQ.
 Resolução N° 481, de 23 de setembro 1999 - ANVISA / MS: Estabelece
parâmetros para controle microbiológico de Produtos de Higiene Pessoal,
Cosméticos e Perfumes.
 Resolução N° 79, de 28 de agosto de 2000 - ANVISA / MS: Estabelecer a
definição e Classificação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes,
e com abrangência neste contexto.
 RDC N° 3, de 20 de Janeiro de 2012 - ANVISA / MS: Aprova o regulamento
técnico "listas de substâncias que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e
perfumes não devem conter exceto nas condições e com as restrições

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estabelecidas" e dá outras providências.
 RDC N° 29, 04 de Junho de 2012 - ANVISA / MS: Aprova o regulamento técnico
MERCOSUL sobre "lista de substâncias de ação conservante permitidas para
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes" e dá outras providências.
 RDC N° 30, 04 de Junho de 2012 - ANVISA / MS: Aprova o regulamento técnico
MERCOSUL sobre protetores solares em cosméticos e dá outras providências.
 RDC N° 44, 10 de Agosto de 2012 - ANVISA / MS: Aprova o Regulamento
Técnico MERCOSUL sobre "Lista de substâncias corantes permitidas para
produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes" e dá outras providências.
 RDC N° 48, de 28 de Outubro de 2013 - ANVISA / MS: Aprova o Regulamento
Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal,
Cosméticos e Perfumes, e dá outras providências.
 RDC N° 07, de 11 de Fevereiro de 2015 - ANVISA / MS: Dispõe sobre os
requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal,
cosméticos e perfumes e dá outras providências.

16. OUTRAS INFORMAÇÕES

As informações contidas nesta ficha de segurança destinam-se exclusivamente a pro-

váveis exigências de segurança e baseiam-se no nível atual dos nossos conhecimen-
tos.

Consulte o rótulo para instruções de uso do produto.

Produto Notificado na ANVISA / MS, sob número de processo 25351.444530/0001-14
de acordo com a RDC 07 de 10 de fevereiro de 2015, a qual dispõe sobre requisitos
técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes
e dá outras providências. Produto regulamentado através da empresa fabricante, Na-
tuphitus Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda, registrado no mesmo órgão sob Li -
cença de Operação n º 2.01.928-0.

Ana Carolina Humenhuk Ekermann

Natuphitus Ind e Com de Cosméticos Ltda
Responsável Técnica
CRF-PR: 18858

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