REPUBLICA DE MOCAMBIQUE MINISTERIO DA SAUDE AUTORIDADE NACIONAL REGULADORA DE MEDICAMENTO, LP. ALERTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS Moualdade | sequence Nae al \A/ANARME-AF/2022 Data da publicago: 07 de Outubro de 2022 Para: Divulgaglo Geral ‘Assunto: Medicamentos peciticos absixo do padréo (contaminados) identincados na regio da Atica da OMS. ‘A Organizagao Mundial da Sade (OMS), emitu um alerta de qualidade Intermacional com ref RPQIREGMSFIAlert N*%62022, no qual informa que foram identicados na Gimbla, em Setembro de 2022, quatro produtes abaixo dos pacroes ou especticagoes de qualidade. Os quatro produtos so Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup © MaGrip N Cold syrup. Vide © anexo para obter detalhes dos produtes. © fabricante declarado desses produios ¢ a Maiden Pharmaceuticals Limited (Haryana, India), do decisso ‘A medida de emiss2o do alerta internacional foi adoptada depois de se comprovar or andlise laboratorial cue os nimeros dos lotes dos produtos declarados coniém ‘quantidades inacetéveis de dlatlonogical e etlenoglicol como contaminantes. © dletienagicae etienoglicel, quando consumidos sao substancias toicas para os seres humans, Contudo, todos 0s lotes desses produtos devem ser considerados. ingegures, e © seu uso especialmente em criangas, pode resul graves ou mote, 1 em ferimentos ‘Atordade Nacional Roguladora de Medicamentos, LP ‘Toi21 32.6547 ‘iy, Salvador Allende! Agosinho Fax 21 30:3447 Maputo Mogamique‘Recomendagses Tendo em conta as informagdes apuradas, informames que os medicamentos cbjecto do alerta ndo esto registados em Mogambique CContudo, recomendamos aos profisionais de saide a0 pablico em geral a rotiicar a ANARME|IP, caso encontre este(s) produto(s), com 0(8) referido(s) rnumero(s) de lote no mercado nacional, através da linha do Centro de Informagao do Medicamento pelo seguinte contactos: +258823062043 ou nacovigilancia * [A Presidente do Conselho de Administragao 1ode, MSc, SN) ‘utoxidade Nacional Reguladora de Mesicamentos, |P Toi21 926547 ‘a Salvador Alende! Agostino Fax 2130-3447 Maputo - MogambiqueePOBUcA De wocaaBcUE SreRDADE Aiwa, REoULASORA I MEDICAMENT, exo era 8: 024/ANARMI-AF/2022:RODUTOS CONTAMIADDS COM DIETER GUCDLE LENO GLCOLEETLENO GUICOL ‘aigagio ca] Ponce walaohaon BP | Walesa evra cea ae Amato, | Ceres Fenland & | Pasta Faieina VL a Mona deweresrane eran Tame camera | Pana Ga SoG BP Kal BS) SITS NST; CORT Grp A CaS [Ferma ‘Sais wal Ta "a xo NevenBo ae (yar I) mayan, a) (rarer) aes)