O QUE ISO?

A ISO (International Organization for Standardization) uma organizao no-governamental que coordena a elaborao e a divulgao de normas tcnicas internacionais, dentre elas, as normas da srie ISO 9000. um dos organismos das Naes Unidas, atualmente constituda por membros de 156 pases, sendo sediada em Genebra, Sua.

O QUE SIGNIFICA ISO?

A ISO: International Organization for Standardization recebe abreviaturas diferentes nos vrios idiomas (IOS em ingls, OIN em francs, etc), ficou ento decidido usar uma palavra derivada do grego, onde ISO significa igual. Assim, independente do idioma e do pas, a sigla ISO permanece a mesma.

COMO COMEOU A ISO?

A criao de uma padronizao internacional comeou no campo eletrotcnico (1906) e avanou, posteriormente, para a indstria mecnica (1926). Em Londres, ano de 1946, delegados de 25 pases se reuniram com o objetivo de criar uma organizao internacional nova, com o objetivo de criar facilitadores para a coordenao e a unificao internacional de padres para a industria. Tal organizao, a ISO, comeou suas operaes de forma oficial no ano de 1947, em 23 de fevereiro.

OBRIGATRIO SEGUIR AS NORMAS ISO?

Os padres de ISO so totalmente voluntrios. Sendo a ISO uma organizao no governamental, no tem autoridade alguma para obrigar empresas a seguir suas normas. No entanto, muito embora os padres ISO sejam voluntrios, podem acabar se transformando em exigncia de mercado, como aconteceu com o Sistema da Qualidade ISO 9000.

COMO EST DIVIDIDA A SRIE ISO 9001?

Atualmente a ISO Srie 9000, subdivide-se em: NBR ISO 9000: Sistemas de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio (orientativa). Esta norma descreve os fundamentos de sistema de gesto da qualidade e estabelece a terminologia para estes sistemas; NBR ISO 9001: Sistemas de gesto da qualidade Requisitos (Auditvel). Esta norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade, onde uma organizao precisa demonstrar sua capacidade de fornecer produtos que atendam aos requisitos regulamentares aplicveis e objetiva aumentar a satisfao do cliente; NBR ISO 9004: Sistemas de gesto da qualidade Diretrizes para melhorias de desempenho (orientativa). Esta norma fornece diretrizes que consideram tanto a eficcia como eficincia do sistema de gesto da qualidade. O objetivo desta norma melhorar o desempenho da organizao e a satisfao dos clientes e das outras partes interessadas.

O QUE ABNT?
A ABNT (Associao Brasileira de Normas Tcnicas) o representante brasileiro na ISO e o rgo responsvel pela distribuio da norma no Pas, sob o ttulo NBR ISO 9000.

QUAIS OS PRIMEIROS PASSOS QUE PRECISAMOS TOMAR PARA INICIAR NOSSO PROCESSO DE CERTIFICAO?
Para iniciar o processo de certificao necessrio fazer um diagnstico da empresa com base na respectiva norma. Aps o diagnstico, deve-se estabelecer um cronograma no qual devem estar previstas todas as etapas, desde a definio da poltica e objetivos da qualidade, bem como indicadores dos processos, at a data prevista para a certificao. No esquecer que as pessoas que iro implementar o processo de certificao devem ser treinadas na respectiva norma.

PARA IMPLANTAR A ISO TENHO QUE APLICAR PRIMEIRO OS 5SS?

No necessariamente. Vale a pena implantar o 5Ss se a sua empresa encontra-se desorganizada, com muitos documentos desordenados, produtos misturados, coisas inteis que esto ocupando espao. Caso contrrio, pode iniciar a implantao da ISO 9001 imediatamente.

COMO FAO PARA IMPLANTAR A ISO 9001? TENHO QUE PEDIR ALGUM DOCUMENTO A ALGUM RGO SUPERIOR?
No necessrio pedir nenhum documento. necessrio que voc tenha conhecimento da norma ISO 9001 e que a empresa atenda a todos os seus requisitos. Aps a implementao desses requisitos ser necessria a contratao de um organismo certificador para auditar a empresa e comprovar o

cumprimento da NBR ISO 9001.

QUAL A DIFERENA ENTRE AS ISOS? QUAL A MELHOR?

A ISO (International Organization for Standartization) a Organizao Internacional para Padronizao ou "Standartizao". Existem diversas normas ISO, abaixo algumas delas: Srie 9000 (Sistema de Gesto da Qualidade); Srie 14000 (Sistema de Gesto Ambiental); Srie 18000 (Sistema de Gesto da Segurana e Sade do Trabalho). Sendo assim, no h a melhor e sim a mais adequada necessidade de cada empresa.

EXISTE COMPATIBILIDADE DA NORMA ISO 9001 COM AS OUTRAS?

Sim, as normas so compatveis para que seja possvel estabelecer um Sistema de Gesto Integrada, lembrando que cada norma tem a sua aplicao, tais como: ISO 9001 se refere gesto da qualidade, ISO 14001 se refere gesto ambiental, a OHSAS 18000 se refere gesto de sade e segurana.

QUAIS SO OS PROCEDIMENTOS OBRIGATRIOS QUE A EMPRESA TEM QUE TER? COMO IDENTIFICAR ISSO NA NORMA?
A NBR ISO 9001 exige que a empresa descreva alm do Manual da Qualidade, mais 6 procedimentos. So eles:

Controle de Documentos; Controle de Registros; Auditoria Interna; Controle de Produto No Conforme; Ao Corretiva e Ao Preventiva

A forma de identificar a exigncia na prpria norma quando est descrito "um procedimento documentado deve ser estabelecido". Se a empresa desejar ou sentir necessidade, pode estabelecer documentos que assegurem o planejamento, a operao e o controle de seus processos.

QUAIS SO OS REGISTROS OBRIGATRIOS? COMO IDENTIFICAR ISSO NA NORMA?

Quanto aos registros obrigatrios, no existe um nmero mnimo de registros. Cada empresa deve estabelecer os seus de acordo com o tipo e extenso da sua empresa. O cuidado que deve ter no estabelecimento dos registros procurar na ISO 9001, nos requisitos onde aparece a seguinte citao (ver 4.2.4). So eles: 5.6.1) Generalidades 6.2.2.e) Competncia, conscientizao e treinamento 7.1.d) Planejamento da realizao do produto 7.2.2) Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto 7.3.2) Entradas de projeto e desenvolvimento 7.3.4) Anlise crtica de projeto e desenvolvimento 7.3.5) Verificao de projeto e desenvolvimento 7.3.6) Validao de projeto e desenvolvimento 7.4.1) Processo de Aquisio 7.4.2.d) Informaes de Aquisio 7.5.3) Identificao e rastreabilidade 7.5.4) Propriedade do cliente 7.6) Controle de dispositivos de medio e monitoramento 8.2.2) Auditoria interna 8.2.4) Medio e monitoramento de produto 8.3) Controle de produto no-conforme 8.5.2.e) Ao corretiva 8.5.3.d) Ao preventiva

QUAIS AS MAIORES DIFICULDADES NA IMPLANTAO DA ISO?

As maiores dificuldades para obter sucesso na implantao da ISO so: a falta de envolvimento da Direo e a resistncia documentao dos processos. O envolvimento da Direo deve ser estimulado desde o inicio. Deve ser demonstrada a importncia da

Direo na anlise critica do SGQ (Sistema de Gesto da Qualidade) com a utilizao de indicadores que mostrem realmente o desempenho da empresa. Alis, a Direo deve ser a maior interessada no processo. Quanto resistncia em documentar os processos, esta existe em decorrncia do medo de burocratizar a empresa e tambm pelo fato do conhecimento especfico se tornar acessvel a todos os interessados. A empresa tem a sensao que sua tecnologia se tornar pblica.

O QUE DEVE TER NO MANUAL DA QUALIDADE?

Segundo a NBR ISO 9001, no Manual da Qualidade deve constar:

Escopo do SGQ; Excluses do SGQ, se aplicvel, incluindo detalhes e justificativas. Procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou referncia a eles. Descrio da interao entre os processos do SGQ.

Recomenda-se ainda a incluso da poltica da qualidade, os objetivos da qualidade, o organograma da empresa, os indicadores dos processos. Pode constar tambm o Representante da Direo (RD).

COMO DEVO ESTRUTURAR UM PROCEDIMENTO?

O procedimento o documento que descreve como a empresa ir realizar um determinado processo. Sugere-se um modelo de estruturao de procedimento:

o o o o o o o o o o o o

Objetivo Aplicao Responsabilidade Documentos de referncia Definies Descrio do Processo Entradas Seqenciamento Sadas Registros Monitoramento Histrico das revises.

COMO ESTABELECER INDICADORES?

Para estabelecer indicadores deve-ser ter claramente estabelecida a poltica da qualidade. Aps estabelecem-se os objetivos. Deve-se tambm mapear os processos, para que, com base neles, seja possvel definir quais indicadores iro monitor-los. No esquea que os indicadores devem ser coerentes com os objetivos e conseqentemente com a poltica da qualidade.

QUAL DEVE SER A PAUTA DA ANLISE CRTICA PELA DIREO?

A pauta para anlise crtica pela direo deve incluir:

resultados de auditorias internas e externas realimentao do cliente, ou seja, satisfao ou reclamao desempenho de processos (indicadores) conformidade de produto situao de aes preventivas situao das aes corretivas acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo mudanas que possam afetar o SGQ recomendaes para melhoria adequao da poltica da qualidade adequao dos objetivos da qualidade avaliao de fornecedores

Como concluses/decises da anlise crtica pela direo devem constar:

melhoria da eficcia do SGQ e de seus processos melhoria do produto em relao aos produtos do cliente necessidade de recursos

POSSO FAZER ANLISE CRTICA PARCIAL?

Sim. A maioria das empresas ainda prefere realizar a reunio de anlise crtica pela Direo, semestralmente abordando a pauta citada no item anterior. Porm, a anlise crtica pela Direo pode, sem problema, ser realizada parcialmente.

COMO ATENDER O ITEM DE COMUNICAO INTERNA?

A empresa deve garantir que todos os envolvidos tomem conhecimento sobre o desempenho e eficcia da ISO 9001 por meio de canais como:

o o o o o o o

murais jornal interno reunies palestras intranet e-mail Messenger

COMO POSSO FAZER O MAPEAMENTO DO PROCESSO?

Lembre-se que um processo formado por diversas atividades que utilizam recursos e que gerenciada de forma a possibilitar a transformao de entradas em sadas. Para mapear os processos da sua empresa, identifique-os e verifique como esto interligados.

O QUE "MELHORIA CONTNUA"?

Melhoria contnua a busca pela maior satisfao dos clientes dos processos, a busca por tornar os processos mais otimizados, melhorando a produtividade, evitando desgastes e desperdcios em geral, enfim aumentar a possibilidade de melhorar a satisfao dos clientes e de outras partes interessadas (acionistas, funcionrios, comunidade, etc).

QUANDO DEVO FAZER MELHORIAS?

Sempre tempo de fazer melhorias dentro da empresa, podendo ser em diversos nveis, tais como:

o o o o o

infra-estrutura processos mquinas ergonomia produto

SE O MEU CONCORRENTE CERTIFICADO, VOU TER QUE FAZER AS COISAS COMO ELE?
No. Existem vrias empresas que so concorrentes, esto certificadas e que no fazem as mesmas coisas, pois no possuem a mesma tecnologia. O Sistema de Gesto da Qualidade personalizado para cada empresa, pois as metas de cada uma so diferentes, bem como a estrutura documental de acordo com o tamanho e complexidade das tecnologias e a competncia das pessoas que trabalham na empresa.

APS UMA AUDITORIA EXTERNA, PRECISO ABRIR PLANO DE AO PARA OBSERVAO E ENVI-LA AO AUDITOR, OU SOMENTE AS NO CONFORMIDADES DEVEM SER ENVIADAS?
Usualmente as no conformidades devem ser enviadas ao organismo certificador, porm recomenda-se questionar isso ao contrat-lo, pois a regra no a mesma para todos.

Quanto s observaes da auditoria externa, estas devem ser tratadas internamente e no so enviadas ao organismo de certificao.

DEVE HAVER ENVOLVIMENTO DA DIREO DA EMPRESA NA IMPLANTAO DE SISTEMA DE QUALIDADE?

Com certeza! A Direo quem d o rumo do SGQ. a Direo quem deve definir a poltica da qualidade, bem como seus objetivos. a Direo que deve conduzir as anlises crticas pela Direo e garantir a disponibilidade de recursos.

COMO FAZER UM PROCEDIMENTO OBRIGATRIO - PO?

Para elaborar o procedimento obrigatrio de Controle de Registros, deve ser includa a forma que ser feito o controle dos mesmos, conforme 4.2.4 NBR ISO 9001, no que se refere a como ser feita a identificao, o armazenamento, a proteo, a recuperao, o tempo de reteno e o descarte dos mesmos. Em relao ao procedimento de auditoria, deve-se considerar os critrios, o escopo, a freqncia e o mtodo que sero utilizados para a programao e planejamento das auditorias internas. importante citar no documento a independncia que os auditores devem ter, alm da qualificao mnima para o auditor-lder e para os auditores internos.

NA EMPRESA QUE ESTOU REALIZANDO UM TRABALHO PRESTADORA DE SERVIOS EM TI (SUPORTE TCNICO, CONSULTORIA, CONSULTORIA DE PROJETO), ESTAMOS CONSIDERANDO QUE A CONSULTORIA ATENDE O ITEM 7.3, POIS POSSUI ESCOPO E CRONOGRAMA DE EXECUO. NESTE CASO, O PROJETO J O SERVIO ENTREGUE, MAS FUI INFORMADA QUE POSSO CONSIDERAR NO ITEM 7.5. ISTO VERDADE?
Na consultoria de projeto voc pode atender ao requisito 7.3 se em alguma etapa vocs participam do projeto. Se vocs elaboram o escopo com o cliente, definem as etapas de planejamento, realizam anlises crticas e depois testam o que implementaram, voc pode incluir como 7.3. Caso a empresa somente execute servios de TI, a deve ser tratado como 7.5.

EXISTE UM MODELO PADRO DO MANUAL DA QUALIDADE?

A Norma ISO 9001 obriga que o Manual inclua o escopo do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ), com detalhes e justificativas para quaisquer excluses; procedimentos documentados ou referncia a eles; descrio da interao entre os processos do SGQ. No existe um modelo padro, mas usual, alm dos requisitos obrigatrios, incluir a Poltica e os objetivos da Qualidade, organograma da empresa, definio do RD e relacionar os indicadores do SGQ

O QUE ABRANGE A VALIDAO DE PROCESSOS E COMO ATEND-LO, TEXTUALMENTE, NO MANUAL DA QUALIDADE?

A validao de processos consiste em garantir aqueles processos que no podem ser inspecionados ou testados logo aps a sua execuo. Por exemplo, a fabricao de uma caneta. Logo aps a sua produo possvel verificar se as dimenses esto corretas, ao contrrio de processos especiais, com pintura, que requer um tempo de cura. Logo aps a execuo da pintura, no possvel verificar a espessura da camada, ento necessrio garantir que quem executa o processo qualificado, bem como os parmetros do processo esto definidos e so controlados. No Manual da Qualidade, quando este item (7.5.2) excludo, deve ser justificado o porqu da sua excluso.

O QUE FAZER COM O FUNCIONRIO QUE PERDE UM DOCUMENTO QUE "CPIA CONTROLADA"?
Em primeiro lugar, a empresa deve reavaliar a forma de controle, pois se oferece margem de perda/extravio de documentos, pode-se inferir que o controle no est sendo efetivo, ou h muitas cpias distribudas pela empresa. Outra situao possvel: disponibilizar cpias em meio eletrnico com arquivos protegidos por senha. No procedimento deixar claro que o documento vlido o que se encontra em meio eletrnico e que cpias fsicas so consideradas no controladas. Em relao ao Sistema de Gesto da Qualidade, extraviar ou perder um documento, configura-se em no conformidade, pois houve falha no controle. Em relao ao funcionrio, cabe a empresa decidir conforme regras internas. O Sistema de Gesto da Qualidade no possui foco em quem gerou o problema e sim na

causa. Portanto cabe a empresa buscar as causas do problema e agir corretivamente.

COMO AVALIAR UM PRESTADOR DE SERVIO DE MO DE OBRA?

Para realizar uma avaliao de prestador de servio, voc deve definir quais so os critrios relevantes para a empresa (por exemplo: prazo de entrega, qualidade do servio, preo, atendimento, etc). Aps a definio dos critrios, voc deve estabelecer uma forma de conceitu-lo ou pontu-lo (avaliao), podese fazer pela forma de TIMO, BOM, REGULAR, RUIM ou atravs de notas de 1 a 5. Outro aspecto importante definir a freqncia de avaliao, se ser a cada prestao de servio ou ao final de cada ano.

AO LIBERAR UM REGISTRO DA QUALIDADE TENHO QUE CARIMBAR COMO CPIA CONTROLADA?

O registro da qualidade deve ser entendido inicialmente como um formulrio que aps seu preenchimento passa a ser o registro de que alguma ao foi feita, portanto no requer que seja carimbado ou identificado com o status de cpia controlada. Este aplicado aos documentos tais como Manual da Qualidade, Procedimentos e Instrues de Trabalho que deve garantir que estas cpias sejam atuais.

QUAIS SO AS INFORMAES OBRIGATRIAS NO RODAP DOS PROCEDIMENTOS OU DOS REGISTROS?

No rodap da primeira pgina dos procedimentos, usualmente, utiliza-se o responsvel pela elaborao do procedimento, a data de elaborao, o responsvel pela aprovao e a data da mesma. No rodap dos registros, insere-se pelo menos o nmero da reviso do formulrio.

OS PROCESSOS DE TRATAMENTO TRMICO, PINTURA, ZINCAGEM E GALVANIZAO SO CONSIDERADOS "PROCESSOS ESPECIAIS"?

Se a empresa em que voc trabalha realiza estes processos, deve avaliar de que forma so feitos as inspees e os ensaios. Se logo aps o processo possvel inspecionar, no so considerados como tal. Caso no seja possvel a inspeo subseqente, a sim, deve ser tratado como processo especial e dever ter a validao do processo.

EM UMA EMPRESA PRESTADORA DE SERVIOS DE COMRCIO EXTERIOR, QUAIS ITENS DA NORMA NBR ISO 9001 NO SO APLICVEIS. COMO CONSIGO IDENTIFIC-LOS?
A empresa deve identificar seus processos principais e os de apoio. Com base nesta identificao possvel saber quais os requisitos da NBR ISO 9001 que so aplicveis ou no. Lembrando que os requisitos possveis de excluso encontram-se na seo 7 da mesma Norma.

NO CASO DE UM FUNCIONRIO QUE ULTRAPASSA O HORRIO DE TRABALHO E QUE TAMBM FAA VIAGENS A SERVIO DA EMPRESA. COM A CERTIFICAO DA ISO 9001 QUAIS AS RESPONSABILIDADES QUE A EMPRESA TEM COM O FUNCIONRIO?
Em relao ao cumprimento das questes legais, o fato da empresa ser certificada ISO 9001 no altera em nada, pois a certificao significa que a empresa possui um sistema de gesto da qualidade. Lembrando que para a empresa se certificar pressupe-se que cumpre com todos os requisitos de legislao.

MINHA EMPRESA POSSUI CERTIFICADO ISO 9001 PARA O PROCESSO DE SOPRO. NO ESCOPO NO CONTEMPLA O DESENVOLVIMENTO, PORM SE O DESENVOLVIMENTO PASSAR A SER DA MINHA EMPRESA, SOU OBRIGADO A COLOCAR O DESENVOLVIMENTO NO ESCOPO, OU POSSO CONTINUAR APENAS COM A CERTIFICAO PARA O PROCESSO DE SOPRO?
Lembre-se que se voc no incluir o desenvolvimento que a empresa realiza, voc ter uma no conformidade maior, pois no atende a um requisito da ISO 9001. Em uma situao de auditoria poder gerar um follow-up, para evidenciar todos os requisitos do 7.3 Projeto e Desenvolvimento.

MINHA EMPRESA E CONSTITUDA DE MATRIZ E FILIAL. GOSTARIA

DE SABER SE O CERTIFICADO OBRIGATRIO PARA AS DUAS UNIDADES? E QUANTO AO MANUAL DA QUALIDADE SERIA UM PARA AS DUAS UNIDADES OU UM PARA CADA UMA?
Obrigatrio no, pois nem todas as empresas que possuem mais de uma unidade possuem todas certificadas. Porm, se voc j possui procedimentos, j implementa a qualidade em uma, por que no ampliar para as outras unidades. O Manual da Qualidade pode ser o mesmo para as duas unidades, mesmo que tenham nomes diferentes, neste documento voc pode vincular uma a outra.

GOSTARIA DE SABER SE POSSO TER UM PROCEDIMENTO NA FORMA DE UM FLUXOGRAMA, SEM A FORMALIDADE DE UM PROCEDIMENTO COMUM. SEI QUE POSSO TER UM PROCEDIMENTO E REPRESENT-LO NUM FLUXOGRAMA, MAS UM FLUXOGRAMA QUE SEJA O PROCEDIMENTO POSSVEL?
Sim, possvel, pois no h em lugar nenhum da norma que diga que o procedimento no possa ser na forma de fluxograma. importante que no fluxograma esteja claro de quem so as responsabilidades por cada atividade.

O SISTEMA DA QUALIDADE ISO 9001:2000 EXIGE QUE SE FAA ATUALIZAES A CADA QUANTOS ANOS?
A certificao do sistema da qualidade tem validade por trs anos, sendo que pelo menos uma vez por ano deve ter auditorias de manuteno. Internamente, o sistema da qualidade deve ser atualizado sempre que houver alguma melhoria (procedimentos, registros, etc).

O QUE SIGNIFICA A MELHORIA DE PROCESSO DENTRO DO SISTEMA?

A melhoria de processo aplicar o ciclo PDCA, ou seja, voc planeja o processo, executa conforme planejamento, verifica o resultado e age conforme necessrio. Se no h necessidade de correo, verifica o que possvel aprimorar.

QUEM DEVE ELABORAR O PROCEDIMENTO DE DETERMINADO SETOR, POR EXEMPLO, ASSISTNCIA TCNICA, O GESTOR DA REA OU O GESTOR DA QUALIDADE? O GESTOR DA QUALIDADE S REVISA O PROCEDIMENTO DEPOIS DE ELABORADO PELO GESTOR DA REA, CERTO?
Normalmente quem descreve os procedimentos so os responsveis pelo processo. Quando h dificuldades, o Gestor da Qualidade auxilia, mas quem d as diretrizes e explica como o processo deve ser praticado o Gestor do Processo.

COMO IDENTIFICAR A PROPRIEDADE DO CLIENTE?

As propriedades do cliente podem ser amostras, peas, mquinas, ferramentas e desenhos. Para identificar podem ser utilizadas etiquetas, selos, carimbos, ou outra forma que qualquer pessoa possa verificar o material do cliente.

EU J TIVE EXPERINCIA ANTERIOR NA IMPLEMENTAO DA ISO QUANDO TRABALHAVA EM OUTRA EMPRESA, POSSO FAZER O CURSO DE AUDITOR LDER, IMPLEMENTAR TODO PROCESSO AT A CONTRATAO DA CERTIFICADORA?
Com certeza, se voc tem conhecimento, pode implementar todo o processo, sem a necessidade de contratao de consultoria.

TEMOS CLIENTES QUE J POSSUEM A CERTIFICAO E ESTO NOS COBRANDO A MESMA. QUAL EVIDENCIA PODEMOS APRESENTAR AOS MESMOS PARA JUSTIFICAR QUE ESTAMOS IMPLEMENTANDO A CERTIFICAO?
Em primeiro lugar, questiono: vocs j esto em processo de implementao? Se a resposta for positiva, recomendamos elaborar um cronograma que contemple o prazo de certificao e envie aos clientes que

esto cobrando.

SER NECESSRIO REVISAR OS PROCEDIMENTOS APENAS PARA INCLUSO DE NOVA LOGOMARCA? CASO POSITIVO COMO DESCREVER A ALTERAO?
Voc pode incluir a logomarca aos poucos, quando realizar alteraes nos documentos. Se voc preferir padronizar todos de uma vez, descreva a alterao como alterao da logomarca.

SE NA EMPRESA TENHO PROCEDIMENTOS (POPS) DEFINIDOS PELA ANVISA NA PARTE TCNICA, GOSTARIA DE SABER SE CASO IMPLEMENTASSE UMA ISO 14001 PODERIA ESTAR INTEGRANDO ESTE DOCUMENTO TORNANDO-SE TUDO UM S SISTEMA OU ISTO GERARIA UMA DVIDA SOBRE O QUE ISO E O QUE POPS PROCEDIMENTO INTERNO?
Se voc j possui POPs, com certeza poder aproveit-los e estabelecer um sistema integrado. Aqueles processos que forem comuns podem ser aproveitados.

QUAL A IMPORTNCIA DO PDCA PARA O SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE?

O Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) adota a abordagem de processo para o desenvolvimento, implementao e melhoria da eficcia do SGQ da empresa. Sendo que um dos pontos importantes da abordagem de processo o da implementao do PDCA ou ciclo da Melhoria Contnua, por isso sua importncia.

NA LISTA MESTRA, NECESSRIO COLOCAR RODAP COM A IDENTIFICAO?

A Lista Mestra uma boa prtica de controle de documentos ou de registros. A empresa deve definir como ser feito o controle e o que ser necessrio incluir em seu rodap. Considero interessante colocar no rodap a data de atualizao.

O PROCESSO DE PINTURA LQUIDA CONSIDERADO PROCESSO ESPECIAL? POSSUMOS COMO FORMA DE INSPEO COM MEDIDORES DE CAMADA E TESTE DE GRADE PARA VERIFICAR A ADERNCIA. SE FOR CONSIDERADO UM PROCESSO ESPECIAL E NS IDENTIFICARMOS ESSA NO CONFORMIDADE EM UMA AUDITORIA INTERNA, O AUDITOR EXTERNO (DA CERTIFICADORA) PODE VIR A NO RECOMENDAR A EMPRESA NA AUDITORIA DE RECERTIFICAO?
Se a empresa tem como verificar (inspecionar o processo logo aps a sua execuo) no considerado processo especial. Se a no conformidade for detectada na auditoria interna e no for providenciada ao corretiva, a sim poder ter problemas na recomendao para recertificao.

COMO IDENTIFICAR AS ENTRADAS E SADAS DE UM PROCESSO E/OU SERVIOS?

Para identificar as entradas e sadas de cada processo, voc deve pensar da seguinte forma: o que dispara o incio do processo e o que resulta deste mesmo processo. Com base nisso voc consegue identificar. Para exemplo, utilizaremos o processo de Compra. Entrada: necessidade de material Sada: material comprado

QUAL A DIFERENA ENTRE INSTRUO DE TRABALHO E PROCEDIMENTO?

Procedimentos so documentos de nvel ttico que estabelecem sistemticas para manter e realizar os processos da empresa. Instrues de trabalho so documentos de nvel operacional que descrevem como as atividades devem ser executadas. Usualmente as instrues de trabalho relacionam-se um procedimento.

 OBRIGATRIO ESCREVER UM PROCEDIMENTO PARA O ITEM 7.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO?

Pela NBR ISO 9001 este item no requer procedimento documentado, mas para empresa que possui projeto uma boa prtica descrev-lo para evitar dvidas ou confuses entre os envolvidos no projeto.

O QUE PROVISO DE RECURSOS?

Proviso de recursos o levantamento de necessidades de aes que devem ser feitas para atender as necessidades do sistema de gesto da qualidade e para aumentar a satisfao do cliente. Usualmente utilizamos uma planilha com a ferramenta 5W2H, lanamos os objetivos da qualidade e fazemos um levantamento de quais aes sero necessrias para atingir cada objetivo.

QUANDO IDENTIFICO UMA NO-CONFORMIDADE MENOR TENHO QUE FAZER A ANLISE DE CAUSA DA MESMA?
Sempre que uma no-conformidade identificada deve ser realizada anlise de causa, propostas aes corretivas e preventivas e verificadas suas eficcias.

QUALQUER REQUISITO DA NORMA ISO 9001 PODE SER TRATADO COMO UMA EXCLUSO OU EXISTE UMA SEO ESPECFICA EM QUE ISSO PODE ACONTECER?
No. Somente os requisitos do item 7 podem ser excludos.

QUAIS OS DOCUMENTOS DO SGQ TEM CPIA CONTROLADA?

Todos os documentos que sejam importantes em cada rea e so distribudos para estas reas, so cpias controladas. Nenhum documento do SGQ deve ser distribudo sem controle de cpias. Quando for obsoleto e seja utilizado para rascunho, deve ser identificado como obsoleto.

NA ISO 9001:2008 EXISTE A CLASSIFICAO DE NO-CONFORMIDADE MAIOR E MENOR?

A classificao de no-conformidade maior ou menor no especificada pela NBR ISO 9001:2008. Os Auditores podem utiliz-la como forma de diferenciar uma no-conformidade que tenha muito impacto no sistema de gesto da qualidade de uma que no tenha tanto impacto. Alm disto, a NBR ISO 9001:2008 diz que a organizao deve tratar todas as no-conformidades.

NO RELATRIO FINAL DE AUDITORIA GOSTARAMOS DE CLASSIFICAR AS NO-CONFORMIDADES DE ACORDO COM A CLASSIFICAO DO AUDITOR EXTERNO, MAS A NOSSA PREOCUPAO COMO DESCOBRIR QUAL O PADRO QUE OS AUDITORES EXTERNOS USAM PARA CLASSIFICAR ESSAS NOCONFORMIDADES?
Normalmente o critrio utilizado no conformidade maior ou menor. A no conformidade maior utilizada quando um requisito da ISO no atendido pela empresa, ou possui um impacto significativo em seu SGQ, por exemplo: a empresa possui projeto, mas no aborda este requisito em seu sistema. A no conformidade menor utilizada quando h no conformidade no processo, mas que estas no impactam o seu sistema, por exemplo: falha de registros, ou falta parcial de evidncias. Nas auditorias internas, considero que todas as no conformidades devem ser tratadas, independente de ser maior ou menor, pois se foram encontradas internamente, com certeza seriam verificadas pela auditoria externa.

POSSO UTILIZAR UMA CPIA DE CHECKLIST DE AUDITORIA INTERNA DA QUALIDADE UTILIZADO POR AUDITORES CONTRATADOS EM AUDITORIA ANTERIOR?
Sim, pois o checklist ou lista de verificao deve ser elaborado de tal forma que contemple os requisitos da ISO 9001, portanto, perante a auditoria interna no existe restrio quanto ao seu uso

AS ANLISES CRTICAS PELA DIREO SEMPRE DEVEM SER EFETUADAS APS UMA AUDITORIA INTERNA?
O Resultado de cada auditoria interna deve ser analisado e esta pode se configurar como anlise crtica parcial. O registro pode ser feito no prprio relatrio final de auditoria, no h necessidade de realizar anlise crtica formal com todos os tpicos previstos no item 5.6.2 da ISO 9001.

O QUE NBR ISO 19011 CITADA NA ISO 9001?

Esta a norma que d as diretrizes para auditorias de Sistema de Gesto da Qualidade e Ambiental. Alm de termos e definies, esta norma contempla os princpios da auditoria, o gerenciamento do programa e das atividades de auditoria e competncia e avaliao de auditores.

A EMPRESA DE CONSULTORIA CERTIFICA A EMPRESA?

No! Quem recomenda a empresa para certificao o Organismo Certificador. A empresa de consultoria auxilia a empresa no processo de implantao, auxiliando-a na preparao para solicitar a Auditoria de Certificao.

O INMETRO QUEM D O CERTIFICADO PARA A EMPRESA?

O Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - Inmetro - uma autarquia federal que, dentre as vrias atividades, responsvel pela acreditao (credenciamento) de organismos de certificao. Quem recomenda e concede o certificado para a empresa o organismo certificador escolhido pela mesma.

A QUEM REQUERER A CERTIFICAO?

Aos organismos de certificao acreditados pelo INMETRO. Existem vrios no Brasil, sendo exemplos: BVQI, ABS, BRTV, DNV, SGS, DQS, entre outros.

EXISTE ALGUM CRITRIO PARA A FORMAO DE AUDITOR INTERNO, ALGUM REGISTRO OU ALGO ESPECFICO? AUDITORES INTERNOS PODEM SER TREINADOS APENAS POR AUDITORES LDERES? ONDE POSSO ENCONTRAR MAIS INFORMAES SOBRE O ASSUNTO?
Para a formao de auditores internos basta que o instrutor seja qualificado como Lead Assessor (Auditor-Lder), pois este treinamento reconhecido por uma instituio inglesa, que capacita os instrutores para este curso. Os auditores internos no possuem um registro especfico, mas um certificado de participao no curso de auditor interno. A norma NBR 19011 trata de Auditorias dos Sistemas de

Gesto da Qualidade e Gesto Ambiental, a qual refere tambm a qualificao dos auditores.

QUAIS OS CRITRIOS RECOMENDADOS PARA COMPOR A AVALIAO DOS AUDITORES INTERNOS DA QUALIDADE?
Para elaborar a avaliao dos auditores internos voc deve verificar o que importante na verificao do desempenho do auditor, por exemplo: cumprimento do planejamento da auditoria, preenchimento de relatrios, abordagem com as pessoas auditadas, atingimento dos objetivos da auditoria, enfim, caractersticas que sejam importantes. Com base nisso voc poder verificar se ele est apto para continuar como auditor interno, se necessita treinamento de reciclagem ou se no atuar mais como auditor interno.

COMO POSSO FAZER UMA AUDITORIA INTERNA? GOSTARIA DE FAZER UMA AUDITORIA INTERNA NA EMPRESA ONDE TRABALHO, MAS NO SEI COMO FAZ-LA. SEI OS SETORES QUE QUERO AUDITAR, MAS NO SEI COMO PROCEDER, QUAIS DOCUMENTOS DEVO PEDIR, COMO DEVO EVIDENCIAR?
Para uma auditoria ter valor de auditoria, o auditor deve ter qualificao de, pelo menos, auditor interno. Para isto necessria a realizao de um treinamento para formao de auditor interno. Se voc j possuir maior conhecimento em ISO 9001 ou 14001, pode realizar um treinamento de Lead Assessor (Formao de Auditor Lder). Nestes treinamentos, voc aprender como executar uma auditoria, a abordagem e a postura adequada para a realizao de uma auditoria eficaz.

TENHO A OBRIGATORIEDADE DE CONTRATAR UM AUDITOR?

A empresa precisa contratar um Organismo de Certificao na poca da auditoria. Para implementar o processo de gesto da qualidade ou ambiental no obrigatrio a contratao de consultoria se voc tem conhecimento para realizar este trabalho.

QUAL O PERFIL DO PROFISSIONAL QUE PODE ATUAR NO RAMO DE AUDITOR DA QUALIDADE? PRTICA X LEIS?
Para atuar como auditor interno, voc deve conhecer a NBR ISO 9001 e realizar um treinamento com base na NBR 19011.
Voltar