Tecnologia Farmacutica IV

Turma ? Grupos 01 e 05
Ano lectivo 2007/2008 4 ano
Alexandre Cruz, Andr So Pedro, Ana Lcia Pogeira, Ana Matos, Manuel Ferreira,
Marina Barros, Valria Contini
Comprimidos de Libertao Prolongada:
uma opo vitamina B1
Introduo
Polmero de cido Acrlico;
Modificao da libertao de frmacos.
Carbopol
International Journal of Pharmaceutics 199 (2000) 7783
Introduo
Carbopol
International Journal of Pharmaceutics 199 (2000) 7783
Objectivo
Obteno de comprimidos de libertao prolongada de cloridrato de
tiamina;

100% de libertao da substncia activa ao fim de 2 horas;

Avaliao do carbopol 934P como matriz polimrica para produo
de comprimidos de libertao modificada.
Material e Mtodos
Composio da Frmula
Componente Funo (%)
Cloridrato de Tiamina Substncia activa 2,5
Carbopol 934P Polmero para libertao
modificada
25,0
Lactose Diluente 62,5
Estearato de Magnsio Lubrificante 5,0
Talco Lubrificante, deslizante 5,0
Material e Mtodos
Compresso Directa
Balana Analtica;
Balana Semi-analtica;
Aparelho de Comprimir;
Misturadora.
Massa do comprimido em gramas (g)
0,4014 0,4008
0,4033 0,4209
0,4082 0,4029
0,3997 0,4041
0,4057 0,4016
0,4069 0,4230
0,4235 0,4061
0,4004 0,4012
0,4058 0,4052
0,4041 0,4111
Valor mdio = 0,4068 g
Valor mximo = 0,4235 g
Valor mnimo = 0,3997 g
Como o comprimido tem mais de 250 mg o desvio limite em percentagem 5%, logo:
Limite mximo: 0,4271 g
Limite mnimo: 0,3865 g
Resultados
Uniformidade de massa
segundo a Farmacopeia
Portuguesa VIII o desvio
permitido do valor
mdio de 5%
Resistncia ruptura (N)
132 111
109 72
104 117
122 106
95 110
Valor mdio: 101,3 N
Valor mximo: 132 N
Valor mnimo: 72 N
Resultados
Dureza
Massa dos 20 comprimidos antes do ensaio = 8,17 g
Massa dos 20 comprimidos depois do ensaio = 8,13 g

Perda de massa =

100
8,13
8,17
|
\

|
.
|
100



(

(
= 0, 49%

Resultados
Friabilidade
segundo a Farmacopeia
Portuguesa VIII, no deve
exceder 1%
Material e Mtodos
Ensaio de Dissoluo
Espectrofotmetro
Aparelho de dissoluo
Tempo de
recolha (min)
Abs (263 nm) Concentrao
(mg/500 mL)
Q %
15
0,0577
1,0411
1,04 10,37
30
0,0756
1,3576
1,35 13,50
60
0,1472
2,5736
2,55 25,40
90
0,2035
3,5377
6,92 34,71
Tempo de
recolha (min)
Abs (263 nm) Concentrao
(mg/500 mL)
Q %
15
0,0885
1,5685
1,57 15,49
30
0,1188
2,0873
2,08 20,54
60
0,2034
3,5359
3,50 34,58
90
0,4118
7,1045
6,86 68,19
Ensaio de dissoluo:
Massa comprimido 1: 0, 4012 g
Massa comprimido 2: 0,4050 g
Resultados
Ensaio de Dissoluo
Comprimido 1
Comprimido 2
Resultados
Ensaio de Dissoluo
Concluses
O perfil de libertao do comprimido 1 difere
do comprimido 2;

O comprimido 1, ao contrrio do 2, apresenta o
comportamento esperado;

Essa amostra no representativo para o todo
o lote de comprimidos produzido;

Os comprimidos avaliados apresentaram um
perfil de libertao prolongada, libertando no
mximo 34,71% da substncia activa ao fim de
1h30min.