Vigilncia Sanitria

Vigilncia Sanitria

- Licena de Funcionamento:

Portaria CVS N 01, de 22 de janeiro de 2007 CNAE 8630-5/01 Atividade mdica ambulatorial com

recursos para realizao de procedimentos cirrgicos.

Compreende Clnica de Esttica I e II

Nota : A Clnica de Esttica I considerada atividade de mdia complexidade 2

Licena de Funcionamento:

Portaria CVS N 01, de 22 de janeiro de 2007 CNAE 8610-1/01 Atividades de Atendimento Hospitalar

exceto Pronto Socorro e unidades para atendimento e

urgncias. Compreende : As atividades enquadradas como Unidade de Cirurgia Esttica III

Licena de Funcionamento :

Somente ser concedida e expedida, pelas autoridades sanitrias competentes, licena de funcionamento aps:
Com exceo do consultrio mdico sem procedimentos sob anestesia ; Os demais necessitam de aprovao do LTA ( Laudo

Tcnico de Avaliao ) Portaria CVS 15/02.

Portaria CVS n 15/99

Aprova NORMA TCNICA que trata da execuo de procedimentos em esttica, em emagrecimento e inerentes

denominada prtica ortomolecular nos estabelecimentos

de sade cujas condies de funcionamento especifica e d providncias correlatas.

Resoluo n. 1.500/98 CFM

Fica estabelecida a obrigatoriedade do cumprimento dos termos da Resoluo N 1.500, de 26-08-98, do Conselho

Federal de Medicina, que disciplina a execuo de

procedimentos ortomolecular, ortomolecular) . 6 inerentes s e prticas denominadas (prtica

biomolecular

oxidologia

Definies:

PROCEDIMENTOS EM ESTTICA :

excludas

as

correes

de

deformidades adquiridas e congnitas que afetam as relaes biopsicosociais dos indivduos, os procedimentos em esttica constituem-se em intervenes, executadas por profissional mdico, destinadas a corrigir ou alterar

conformaes anatmicas ou a eliminar partes de tecidos orgnicos

vitalizados, por desejo expresso dos indivduos que aos mesmos se submetem, com o emprego de tcnicas cirrgicas, medicamentosas e/ou mediante auxlio de meios fsicos, tais como: utilizao de equipamentos dotados de tecnologias do tipo laser, dentre outros.

CVS 15/99 Classificao dos estabelecimentos de sade:

1- Clnica de Esttica I; 2- Clnica de Esttica II;

3- Clnica de Esttica III;

4- Unidade de Internao I ou Unidade de Sade SPA;

5- Unidade de Internao II ou Unidade de Cirurgia Esttica (Hospital)

Diferenas Bsicas :
Clnica de Esttica I
o consultrio mdico ou o ambulatrio e ou estabelecimento assemelhado, autnomo e independente do hospital Anestesia local

Clnica de Esttica II
o ambulatrio e estabelecimento assemelhado ,localizado ou no no interior das dependncias de hospital(sem internao) -Anestesia loco-regional e ou anestesia geral com agentes anestsicos de eliminao rpida. - Se usar pernoite dever utilizar as dependncias do hospital.

Clnica de Esttica III

Igual a II

-Procedimentos

mdicoscirrgicos de pequeno e mdio porte,sob anestesia loco-regional com ou sem sedao e anestesia geral.. -Poder ocorrer o pernoite de clientes.

VIGILNCIA SANITRIA

Documentos necessrios na Inspeo : Cpia do Contrato de Servios Terceirizados e da Licena de Funcionamento da contratada , quando for o caso, Manuais de rotinas e procedimentos, Comprovao da Implantao de PCIH (Programa de Controle de Infeces Hospitalares) e PCII (Programa de Controle de Infeces Institucionais).

10

VIGILNCIA SANITRIA

Pontos a serem avaliados na Inspeo :

Estrutura : estrutura organizacional e prticas gerenciais, Efetiva implantao das programaes e comisses obrigatrias, Condies dos ambientes de trabalho, estrutura fsicofuncional, equipamentos, produtos, artigos, insumos e recursos humanos.

11

VIGILNCIA SANITRIA

Execuo de procedimentos
Avaliao de Indicadores:

taxas de infeces institucionais e hospitalares, taxas, coeficientes e estudos que visem aferir a eficcia das teraputicas propostas, dentre outros.

12

Responsabilidades Tcnicas :

Os estabelecimentos de sade de que trata esta Norma, devero funcionar sob estrita responsabilidade mdica. Para os efeitos desta Norma, em conformidade com a legislao em vigor e consoante com a tradio do direito sanitrio brasileiro, os procedimentos em esttica constituem-se em atos privativamente executados e supervisionados por profissionais mdicos.
13

Responsabilidades Tcnicas

Os Responsveis Tcnicos pelas Clnicas de Esttica I, II e III, no que for aplicvel aos estabelecimentos, anualmente, devero fornecer aos rgos de vigilncia sanitria competentes os Relatrios de Avaliao dos PCIIs e PCIHs, referentes ao ano anterior, bem como comunicar as eventuais alteraes de composio das CCIIs e das CCIHs, mediante o preenchimento do formulrio contido no APNDICE II, parte integrante desta Norma .(CVS 15/99)

14

Organizao :

Identificao dos Estabelecimentos Instrumentos de Controle (RT/organograma, cadastro de cliente atendidos, registros, etc.) Pronturios de Clientes Arquivo e Segurana dos Pronturios de Clientes (10 anos) Produtos de Controle Especial Portaria n 344/98 Os programas e comisses permanentes PCII ou CCIH

15

Equipamentos,produtos e artigos

Somente podero ser utilizados equipamentos, produtos e artigos, de fabricao nacional ou importados, cuja comercializao tenha sido objeto de autorizao por parte dos rgos pblicos competentes .
Os grupos de equipamentos, produtos e artigos, de fabricao nacional ou importados, classificados como produtos correlatos, somente podero ser utilizados caso tenham obtido registros, ou a iseno dos mesmos, junto ao rgo de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade .

16

Equipamentos,produtos e artigos

Nas Clnicas de Esttica I, II e III, assim como nas

Unidades de Sade SPA e de Cirurgia Esttica, os grupos de equipamentos devero apresentar condies tais de

conservao, manuteno, operao, calibrao e aferio

que no comprometam sua eficincia, desempenho e manuseio ,contribuindo, assim, para a qualificao dos servios prestados e para a no ocorrncia de transtornos ou danos que envolvam clientes e/ou profissionais . 17

Equipamentos :
Clnica I Clinica II Clnica III

Fonte de Suprimento de Oxignio Medicinal.

Eletrocardigrafo,aspirador de secrees , ventilador pulmonar manual inflvel, laringoscpio,estetoscpio e esfigmomanmetro.

Fonte de Suprimento de Oxignio Medicinal, de Vcuo Clnico e xido Nitroso.

Idem equipamentos clnica II

+ desfibrilador e monitor cardaco

18

Recursos Humanos :
I
mdico

II
mdico Enfermeiro Tcnico e Auxiliar de Enfermagem

III
mdico Enfermeiro, Farmacutico , Tcnico e Auxiliar de Enfermagem

Prof de Ed Fsica

19

Procedimentos

Procedimentos Gerenciais :
As Clnicas de Esttica I, II e III, assim como as Unidades de Cirurgia Esttica, no que for aplicvel, devero compilar em formato de MANUAL DE ROTINAS DE FUNCIONAMENTO ;

20

DOS PROCEDIMENTOS DE CONTROLE DE PRODUTOS E ARTIGOS

As Clnicas de Esttica I, II e III, assim como as Unidades de Sade SPA e de Cirurgia Esttica, devero desenvolver aes voltadas para: o controle das datas de recebimento, dos registros obrigatrios, dos prazos de validade e das condies de conservao, armazenamento e estocagem de produtos e artigos.
21

Procedimentos de Manuteno da Infraestrutura predial e de grupos de equipamentos.

Nos estabelecimentos objeto da presente normatizao devero ser implantadas rotinas visando garantir a manuteno da infra-estrutura predial. Nas Clnicas de Esttica I, II e III, assim como nas Unidade de Sade SPA e de Cirurgia Esttica, no que for aplicvel aos estabelecimentos, devero ser implantadas rotinas visando garantir a manuteno preventiva dos equipamentos de infra-estrutura, mdico-assistenciais, includos os de educao fsica, embelezamento ou correo esttica, e de apoio .

22

Procedimentos Mdicos :

Nas Clnicas de Esttica I, II e III, assim como nas Unidades de Sade SPA e de Cirurgia Esttica, os profissionais mdicos devero prestar aos clientes explicaes, em linguagem de fcil compreenso, absolutamente claras, completas e pormenorizadas sobre a natureza dos mtodos ou processos teraputicos e dos produtos prescritos. Os profissionais devero se utilizar de terminologia suficientemente precisa e de linguagem de fcil compreenso para explicar aos clientes os riscos e o incmodo que podero acarretar o emprego de mtodos ou processos teraputicos, bem como os benefcios previstos e os resultados que podero ser obtidos. 23

Procedimentos Mdicos :

Os profissionais devero prestar aos clientes explicaes, utilizando-se para isto de terminologia suficientemente precisa e de linguagem de fcil compreenso, sobre os diferentes produtos empregados, especificando-lhes as caractersticas, indicaes e contra-indicaes clnicas.

24

25