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O PAPEL DA ANVISA

O PAPEL DA ANVISA

A Anvisa foi criada no governo Fernando Henrique Cardoso pela lei n 9.782, de 26 de Janeiro de 1999.

Sua Misso proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso.

O PAPEL DA ANVISA

Manuteno das diretrizes polticas.


A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como: medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue e hemoderivados e servios de sade.

Dirceu Raposo de Mello

Um diretor-presidente e quatro diretores (que formam a Diretoria Colegiada da Agncia) Oito rgos de assistncia direta ao diretor-presidente[ Quatro ncleos

Trs gerncias-gerais de gesto operacional


Onze gerncias-gerais de processos organizacionais Duas gerncias de vnculo direto Uma Ouvidoria e um conselho consultivo.

O PAPEL DA ANVISA

Estima-se que 25% do Produto Interno Bruto (PIB) brasileiro sejam formados por produtos que esto no foco da vigilncia sanitria.

O PAPEL DA ANVISA
As competncias estabelecidas no Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria so:
1. 2. 3. 4. 5. coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto em legislao especfica [Art.5 da Lei 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao dada pelo art. 2 da Lei 9.695, de 20 de agosto de 1998]; administrar e arrecadar a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria [Art. 23 da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999]; autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 4 deste Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria [Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999]; anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 4 do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria [Decreto 3029, de 16 de abril de 1999]; conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao; conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; exigir, mediante regulamentao especfica, o credenciamento ou a certificao de conformidade no mbito do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - SINMETRO, de instituies, produtos e servios sob regime de vigilncia sanitria, segundo sua classe de risco; interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; cancelar a autorizao, inclusive a especial, de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade; estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia; manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade para as aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar; monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distritais e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; coordenar e executar o controle da qualidade de bens e de produtos relacionados no art. 4 do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria [Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999], por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade; fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; autuar e aplicar as penalidades previstas em lei; monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade; a Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de algumas das atribuies de sua competncia, com exceo das previstas art. 3, 2 do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; a Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar aes estaduais, do Distrito Federal e municipais para exerccio do controle sanitrio; as atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras sero executadas pela Agncia sob orientao tcnica e normativa da rea de vigilncia epidemiolgica e ambiental do Ministrio da Sade; a Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies previstas no artigo 3 do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria [Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999. O referido artigo teve redao alterada pelo Decreto n. 3.571 de 21 de agosto de 2000], relacionadas a servios mdico-ambulatorial-hospitalares previstos no artigo 4, 2 e 3 do mesmo Regulamento; a Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia s diretrizes estabelecidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes estabelecidas no 2 do art. 3 do Regulamento. Esta descentralizao ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade; a Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos, quando adquirida por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas; o Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da Agncia, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao;

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A regulamentao, o controle e a fiscalizao de produtos e servios que envolvam risco sade pblica so incumbncias da Agncia.

O PAPEL DA ANVISA

Estmulo discusso da VISA em diversos fruns, como por exemplo:


I Conferncia Nacional de Vigilncia Sanitria (2001) Simpsios Nacionais de Vigilncia Sanitria (SIMBRAVISA) Fruns Regionais de VISA Consultas Pblicas Grupos de Trabalho integrados por acadmicos e tcnicos (GT VISA/ABRASCO) Centros Colaboradores de VISA institudos em cooperao entre ANVISA e institutos de ensino e pesquisa (CECOVISA)

Os documentos gerados nestes espaos de debate e formulao de propostas contriburam para a ressignificao das diretrizes e princpios do SUS para a rea de vigilncia sanitria, bem como a expanso do processo de descentralizao.

O PAPEL DA ANVISA

Na rea de alimentos

Responsvel pela aprovao dos novos produtos alimentares previamente comercializao no pas.

Controle das novas tecnologias que interferem de alguma forma na sade coletiva garantindo o trip: qualidade, eficcia e segurana, conforme a Lei 6.360 de 23 de setembro de 1976.

O PAPEL DA ANVISA

Na rea de alimentos

Controle dos portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores.

O PAPEL DA ANVISA
Na rea de alimentos

Monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos e insumos relacionados aos alimentos.

O PAPEL DA ANVISA
Na rea de alimentos

Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas para todos os produtos relacionados com sade (PRS).
Normas tcnicas e padres de produo Normas para confeco de manuais de boas prticas de produo Licenciamento dos estabelecimentos Registro dos alimentos Elaborao de normas oficiais (RDC, Portarias)

O PAPEL DA ANVISA
Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas.

Boas Prticas de Fabricao


Documento rgo Referncia Regulamento tcnico para inspeo sanitria de alimentos - "Diretrizes para o Estabelecimento de Boas Prticas de Produo e de Prestao de Servios na rea de Alimentos" e o "Regulamento Tcnico para o Estabelecimento de Padro de Identidade e Qualidade (PIQs) para Servios e Produtos na rea de Alimentos" Aprova o regulamento tcnico sobre "Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos". Data

Portaria n1.428/1993

MS

26/11/1993

Portaria n326/1997

SVS/MS

30/7/1997

Resoluo RDC n275/2002

ANVISA

Regulamento tcnico de procedimentos operacionais padronizados aplicados aos estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos e a lista de verificao das boas prticas de fabricao em estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos Dispe sobre regulamento tcnico de boas prticas para servios de alimentao

21/10/2002

Resoluo RDC n216/2004

ANVISA

15/9/2004

O PAPEL DA ANVISA
LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS
Regulamentos Tcnicos por Assunto
Acares e produtos para adoar Resoluo - RDC n 271, de 22 de setembro de 2005 Alimentos com Coco Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005

Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas.

Alimentos para Nutrio Enteral Resoluo n 449, de 9 de setembro de 1999


Alimentos Semi-Prontos ou Prontos para o Consumo Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005 Alimentos para Praticantes de Atividade Fsica Portaria n 222, de 24 de maro de 1998 Alimentos de Transio para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia Portaria n 34, de 13 de janeiro de 1998 (*) Amendoins Processados e Derivados Resoluo - RDC n 172, de 04 de julho de 2003 Amidos e fculas Resoluo - RDC n 263, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - CNNPA n 12, de 1978 (Revogada) Avaliao de Risco e Segurana dos Alimentos Resoluo n 17, de 30 de abril de 1999 Balas, caramelos e similares Resoluo - RDC n 265, de 22 de setembro de 2005 Biscoitos e bolachas Resoluo - RDC n 263, de 22 de setembro de 2005 Bombons e similares Resoluo - RDC n 265, de 22 de setembro de 2005

gua Portaria n 518, de 25 de maro de 2004 Portaria MME/MS n 805, de 06 de junho de 1978
gua - Cdigo de guas Decreto-Lei n 7.841, de 8 de julho de 1945 gua Mineral e gua Natural Resoluo - RDC n 274, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 275, de 22 de setembro de 2005 Portaria MME n 470, de 24 de novembro de 1999 guas Envasadas e Gelo Resoluo - RDC n 274, de 22 de setembro de 2005 gua Adicionada de Sais Resoluo - RDC n 274, de 22 de setembro de 2005 Alimentos Adicionados de Nutrientes Essenciais ("Alimentos Enriquecidos") Portaria n 31, de 13 de janeiro de 1998

Alimentos Congelados Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005


Alimentos e Embalagens Dispensados e com Obrigatoriedade de Registro Resoluo - RDC n 278, de 22 de setembro de 2005 Alimentos "Light" Portaria SVS/MS 27, de 13 de janeiro de 1998 (Informao Nutricional Complementar) Alimentos "Diet" Portaria SVS/MS 29, de 13 de janeiro de 1998 (Alimentos Para Fins Especiais) (Verso Republicada 30.03.1998) Alimentos com Soja Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 91, de 18 de outubro de 2000 Alimentos para Controle de Peso Portaria n 30, de 13 de janeiro de 1998

Alimentos com Alegaes de Propriedades Funcionais e ou de Sade no Rtulo Alimentos para Fins Especiais Resoluo n 19, de 30 de abril de 1999 Portaria SVS/MS n 29, de 13 de janeiro de 1998 Resoluo n 18, de 30 de abril de 1999 (Verso Republicada - 30.03.1998) Alimentos Base de Cereais para Alimentao Infantil Portaria n 36, de 13 de janeiro de 1998 Alimentos e Bebidas Preparados com Vegetais Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 218, de 29 de julho de 2005 Alimentos Irradiados Lei n 7.394, de 29 de outubro de 1985 Decreto n 72.718, de 29 de agosto de 1973 Resoluo - RDC n 21, de 26 de janeiro de 2001

Cacau Resoluo - RDC n 264, de 22 de setembro de 2005


Caf solvel Resoluo - RDC n 277, de 22 de setembro de 2005

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LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS
Regulamentos Tcnicos por Assunto
Caf Torrado e Modo Resoluo - RDC n 277, de 22 de setembro de 2005 Cappuccino Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005 Cereais e derivados Resoluo - RDC n 263, de 22 de setembro de 2005 Cevada Torrada e Moda Resoluo - RDC n 277, de 22 de setembro de 2005 Chs Resoluo - RDC n 181, 03/10/2006 Resoluo RDC n219, de de 22 de dezembro de 2006 Resoluo - RDC n 277, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 267, de 22 de setembro de 2005 Chocolate Resoluo - RDC n 264, de 22 de setembro de 2005 Coco Ralado Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Cogumelos comestveis ou champignon Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Colorfico Resoluo - RDC n 276, de 22 de setembro de 2005 Complementos Alimentares para Gestantes ou Nutrizes Portaria n 223, de 24 de maro de 1998 Compota ou fruta em calda Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Composto de Erva-Mate Resoluo - RDC n 277, de 22 de setembro de 2005 Composto Lquido Pronto para Consumo Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005 Portaria n 868, de 3 de novembro de 1998 (Revogada) Concentrado de Tomate Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Condies Higinicos - Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Produtores / Industrializadores de Alimentos Portaria n 326 SVS/MS de 30 de julho de 1997 Condimentos ou temperos Resoluo - RDC n 276, de 22 de setembro de 2005 Conservas vegetais Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Resoluo RDC n 352, de 23 de dezembro de 2002 Creme Vegetal Resoluo - RDC n 270, de 22 de setembro de 2005 Doce de fruta em calda Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Doce em Pasta Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Erva-Mate Resoluo - RDC n 277, de 22 de setembro de 2005

Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas.

Extrato de tomate Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005


Farinhas Resoluo - RDC n 263, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 344, de 13 de dezembro de 2002 Resoluo - CNNPA n 12, de 1978 (Revogada)

Farinha de Trigo - Determinao de Sujidades Resoluo - RDC n 175, de 8 de julho de 2003 Farinhas de Trigo e/ou Milho Fortificadas com Ferro Resoluo - RDC n 344, de 13 de dezembro de 2002

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LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS
Regulamentos Tcnicos por Assunto
Fermentos Resoluo - CNNPA n 38, de 1977 Frmulas Infantis para Lactentes Portaria n 977, de 05 de dezembro de 1998(*) Frutas e Produtos de Frutas Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Frutas e ou Hortalias em Conserva Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 352, de 23 de dezembro de 2002 Frutas em Conserva Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 352, de 23 de dezembro de 2002 Frutas Cristalizadas ou Glaceadas Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Frutas liofilizadas Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Frutas secas ou dessecadas Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Gelados Comestveis Resoluo - RDC n 266, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 267, de 25 de setembro de 2003 Gelo Resoluo - RDC n 274, de 22 de setembro de 2005 Guaran Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Hortalias Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 352, de 23 de dezembro de 2002 Ingesto Diria Recomendada - IDR Resoluo - RDC n 182, de 3 de outubro de 2006 Resoluo - RDC n 269, de 22 de setembro de 2005 Informao Nutricional Complementar Portaria SVS/MS 27, de 13 de janeiro de 1998 Legumes Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Matrias Macroscpicas e Microscpicas Prejudiciais Saude Humana Resoluo - RDC n 175, de 8 de julho de 2003 Microbiologia de Alimentos Resoluo - RDC n 12 de 2 de janeiro de 2001 Minerais Portaria SVS/MS 31, de 13 de janeiro de 1998(*) Alimentos Adicinados de Nutrientes Essenciais Portaria SVS/MS 32, de 13 de janeiro de 1998 Resoluo - RDC n 269, de 22 de setembro de 2005 Mistura Base de Farelo de Cerais Resoluo - RDC n 263, de 22 de setembro de 2005 Mistura para o preparo de alimentos e alimentos prontos para o consumo Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005 Mostarda e Mostarda preparada Resoluo - RDC n 276, de 22 de setembro de 2005 Novos Alimentos Resoluo n 16, de 30 de abril de 1999 leos e Gorduras Vegetais Resoluo - RDC n 270, de 22 de setembro de 2005 Palmito em conserva Resoluo - RDC n 300, de 1 de dezembro de 2004 Resoluo - RDC n 81, de 14 de abril de 2003

Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas.

Leite de Coco Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005


Light Portaria SVS/MS 27, de 13 de janeiro de 1998 Manteiga de cacau Resoluo - RDC n 264, de 22 de setembro de 2005 Massas Alimentcia ou Macarro Resoluo - RDC n 263, de 22 de setembro de 2005 Goma de Mascar Resoluo - RDC n 265, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - CNNPA n 03, de 03/06/1976

O PAPEL DA ANVISA
LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS
Regulamentos Tcnicos por Assunto
Po Resoluo - RDC n 263, de 22 de setembro de 2005 Polpa de frutas Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Protena Hidrolizada Vegetal Resoluo - RDC n 268, de 22 de setembro de 2005 Razes, tubrculos e rizomas Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Sal Resoluo - RDC n 130, de 26 de maio de 2003 Decreto n 75.697, de 6 de maio de 1975 Resoluo - RDC n 28, de 28 de maro de 2000 Lei n 6.150, de 3 de dezembro de 1974 Sal Hipossdico Portaria n 54/MS/SNVS, de 4 de julho de 1995 Sopa Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005 Substncias Bioativas e Probiticos, Isolados com Alegao de Propriedades Funcionais e ou de Sade Resoluo - RDC n 2, de 7 de janeiro de 2002 Suplementos Dietticos Portaria n 1, de 7 de janeiro de 1988 Suplementos Vitamnicos e ou Minerais Portaria SVS/MS 32, de 13 de janeiro de 1998 Temperos Resoluo - RDC n 276, de 22 de setembro de 2005 Vitaminas Portaria SVS/MS 31, de 13 de janeiro de 1998(*) (Alimentos Adicinados de Nutrientes Essenciais) Portaria SVS/MS 32, de 13 de janeiro de 1998 (Regulamento Tcnico Especfico para a categoria de Suplementos Vitamnicos) Portaria SVS/MS 33, de janeiro de 1998(*) (Ingestes dirias recomendadas para as vitaminas e minerais) Resoluo - RDC n 360, de 23 de dezembro de 2003 (Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados) Referncias para clculo de Valor Dirio para Crianas (em atualizao) (Recomendaes dirias para crianas)

Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas.

Ps para preparo de alimentos Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005

Preparado Lquido Aromatizado Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005 Produtos de confeitaria Resoluo - RDC n 273, de 22 de setembro de 2005

Produtos derivados de soja Resoluo - RDC n 268, de 22 de setembro de 2005 Produtos proticos de origem vegetal Resoluo - RDC n 268, de 22 de setembro de 2005 Produtos de vegetais, produtos de frutas e cogumelos comestveis Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005 Promoo Comercial de Alimentos Infantis Resoluo - RDC n 222, de 5 de agosto de 2002

Verduras Resoluo - RDC n 272, de 22 de setembro de 2005

O PAPEL DA ANVISA
Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas.

LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS


Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia
Geral: Portaria n 1003, de 11 de dezembro de 1998 Portaria n 540, de 27 de outubro de 1997 Resoluo CNNPA 21/75 Decreto n 55.871, de 26 de maro de 1965 Decreto n 50.040, de 24 de janeiro de 1961 Aditivos Alimentares Acares Resoluo - RDC n 1, de 8 de janeiro de 2002 Resoluo - RDC n 27, de 28 de maro de 2000 Resoluo CNS/MS n 04, de 24 de novembro de 1988 (PDF) Adoantes e edulcorantes Resoluo - RDC n 18, de 24 de maro de 2008 Resoluo - RDC n 8, de 20 de fevereiro de 2008 Resoluo - RDC n 271, de 22 de setembro de 2005 Resoluo - RDC n 79, de 18 de maro de 2002 Portaria n 39, de 13 de janeiro de 1998 Aditivos BPF Resoluo - RDC n 43, de 1 de maro de 2005 Resoluo - RDC n 234, de 19 de agosto de 2002 Resoluo n 386, de 5 de agosto de 1999 Alimentos para fins especiais Resoluo - RDC n 27, de 13 de fevereiro de 2004 Portaria n 35, de 13 de janeiro de 1998 Portaria n 28, de 13 de janeiro de 1998 Aromas Resoluo - RDC n 2, de 15 de janeiro de 2007 Balas, confeitos, bombons, chocolates e similares Resoluo - RDC n 201, de 5 de julho de 2005 Resoluo n 387, de 5 de agosto de 1999 Bebidas alcolicas fermentadas Resoluo - RDC n 8, de 20 de fevereiro de 2008 Resoluo - RDC n 25, de 10 de fevereiro de 2006 Resoluo CNS/MS n 04, de 24 de novembro de 1988 (PDF) Bebidas alcolicas no fermentadas Resoluo RDC n 41, de 10 de agosto de 2009 Bebidas no alcolicas Resoluo - RDC n 8, de 20 de fevereiro de 2008 Resoluo - RDC n 70, de 22 de outubro de 2007 Resoluo - RDC n 5, de 15 de janeiro de 2007 Resoluo RDC n 25, de 15 de fevereiro de 2005 Portaria SVS/MS n 554, de 3 de novembro de 1997 Caldos e sopas Resoluo - RDC n 33, de 9 de maro de 2001 Carnes e produtos crneos Portaria n 1004, de 11 de dezembro de 1998 Portaria n 1002, de 11 de dezembro de 1998 Resoluo - RDC n 179, de 17 de outubro de 2001 Resoluo - RDC n 28, de 23 de fevereiro de 2001 Cereais e produtos de ou a base de cereais Resoluo - RDC n 60, de 5 de setembro de 2007 Corantes Resoluo - CNNPA n 11, de 1978 Resoluo - CNNPA n 44, de 1977 Resoluo - CNNPA n 37, de 1977 Fermentos Resoluo n 4, de 11 de outubro de 1999 Portaria CNNPA n 38/1977 Frutas e hortalias Resoluo - RDC n 71, de 06 de outubro de 2008 Resoluo - RDC n 8, de 20 de fevereiro de 2008 Resoluo - RDC n 70, de 22 de outubro de 2007 Resoluo - RDC n 54, de 30 de agosto de 2007 Resoluo - RDC n 217, de 29 de julho de 2005 Resoluo - RDC n 12, de 10 de janeiro de 2002 Resoluo - RDC n 24, de 15 de fevereiro de 2001 Portaria DETEN/MS n 43, de 1 de fevereiro de 1996 Portaria DETEN/MS n 239, de 22 de maio de 1996 Portaria DETEN/MS n 237, de 21 de maio de 1996 Resoluo DINAL/MS n 07, de 06 de junho de 1989 Resoluo CNS/MS n 04, de 24 de novembro de 1988 (PDF) Gelados comestiveis Resoluo - RDC n 3, de 15 de janeiro de 2007 Gelias Resoluo RDC n. 28 de 27/05/2009 Goma konjak Resoluo - RDC n 201, de 5 de julho de 2005 Resoluo - RE n 140, de 9 de agosto de 2002 Portaria n 13 DETEN/MS, de 11 de janeiro de 1996 Leite e derivados Portaria n 38, de 15 de dezembro de 1989 Portaria DETEN/MS n 29, de 22 de janeiro de 1996 Portaria DETEN/MS n 28, de 22 de janeiro de 1996 Portaria DETEN/MS n 21, de 15 de janeiro de 1996 Portaria DETEN/MS n 236, de 21 de maio de 1996 Resoluo CNS/MS n 4, de 24 de novembro de 1988 (PDF) Resoluo - RDC n 4, de 15 de janeiro de 2007

leos e Gorduras Resoluo RDC n 23, de 15 de fevereiro de 2005 Resoluo CNS/MS n 4, de 24 de novembro de 1988 (PDF) Ovos e Derivados Portaria DETEN/MS n 240, de 22 de maio de 1996 Resoluo CNS/MS n 4, de 24 de novembro de 1988 (PDF) Pescados e Produtos da pesca Resoluo CNS/MS n 4, de 24 de novembro de 1988 (PDF) Preparaes culinrias industriais Portaria DETEN/MS n 164, de 15 de abril de 1996 Resoluo - RDC n 34, de 9 de maro de 2001 Produtos de panificao e biscoitos Lei n 10.273, de 5 de setembro de 2001 Resoluo n 383, de 9 de agosto de 1999 Realadores de Sabor Resoluo - RDC n 1, de 2 de janeiro de 2001 Snacks (petiscos) Resoluo - RDC n 64, de 17 de setembro de 2008 Sobremesas Resoluo - RDC n 201, de 5 de julho de 2005 Resoluo - RDC n 169, de 10 de junho de 2002 Resoluo n 388, de 5 de agosto de 1999 Suplementos Resoluo - RDC n 7, de 20 de fevereiro de 2008 Resoluo - RDC n 8, de 20 de fevereiro de 2008 Resoluo RDC n 69, de 22 de outubro de 2007 Resoluo RDC n 24, de 16 de fevereiro de 2005

Coadjuvantes de Tecnologia Agente de controle de microrganismo Resoluo - RDC n 2, de 8 de janeiro de 2004 Resoluo - RDC n 7, de 2 de janeiro de 2001 Portaria n 161 MS/SVS, de 28 de abril de 1997 Portaria n 72 MS/SVS, de 24 de agosto de 1995 Acar Resoluo - RDC n 13, de 07 de maro de 2008 Resoluo - RDC 59, de 11 de setembro de 2007 Bebidas alcolicas Resoluo - RDC n 286, de 28 de setembro de 2005 Branqueamento de estmago, bucho, tripa e mocot de bovino Portaria n 235 - DETEN/MS, de 21 de maio de 1996 Enzimas Resoluo RDC n. 26 de 27/05/2009 Resoluo RDC n 205 de 14 de novembro de 2006 leos e Gorduras Resoluo - RDC n 248, de 13 de setembro de 2005 Lubrificante, agente de moldagem ou desmoldagem Resoluo RDC n. 27 de 27/05/2009 Resoluo RDC n 79, de 18 de maro de 2002 Resoluo - RDC n 77, de 17 de agosto de 2000

O PAPEL DA ANVISA
Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas.

LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS Embalagens


Leis Lei n 9.832, de 14 de setembro de 1999 Probe o uso industrial de embalagens metlicas soldadas com liga de chumbo e estanho para acondicionamento de gneros alimentcios, exceto para produtos secos ou desidratados. Portarias Portaria n 177, de 4 de maro de 1999 (Alterada pela Resoluo 130/02) Resoluo - RDC n 130, de 10 de maio de 2002 Aprovar o Regulamento Tcnico " Disposies Gerais Para Embalagens e Equipamentos Celulsicos em Contato com Alimentos". Portaria n 987, de 8 de dezembro de 1998(*) Aprovar o Regulamento Tcnico para embalagens descartveis de polietileno tereftalato - PET multicamada destinadas ao acondicionamento de bebidas no alcolicas carbonatadas, constante do Anexo desta Portaria. Portaria n 28, de 18 de maro de 1996Aprovar o regulamento tcnico sobre as embalagens e equipamentos metlicos em contato com alimentos. Portaria n 27, de 13 de maro de 1996Aprovar o Regulamento Tcnico sobre embalagens e equipamentos de vidro e cermica em contato com alimentos, e no metlicos. Instruo Normativa Instruo Normativa n 9, de 12 de novembro de 2002As embalagens destinadas ao acondicionamento de produtos hortcolas "in natura" devem atender, sem prejuzo das exigncias dispostas nas demais legislaes especficas. Resolues Resoluo RDC n 20, de 26 de maro de 2008Dispe sobre o Regulamento Tcnico sobre embalagens de polietilenotereftalato (PET) ps- consumo reciclado grau alimentcio (PET-PCR grau alimentcio) destinados a entrar em contato com alimentos. Resoluo RDC n 17, de 17 de maro de 2008Dispe sobre Regulamento Tcnico sobre Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos destinados Elaborao de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos. Resoluo RDC n 20, de 22 de maro de 2007 Aprova o "Regulamento Tcnico sobre Disposies para Embalagens, Revestimentos, Utenslios, Tampas e Equipamentos Metlicos em Contato com Alimentos". Resoluo RDC n 320, de 3 de novembro de 2005 Revoga a Resoluo RDC n 70, de 2 de abril de 2003. Resoluo RDC n 278, de 22 de setembro de 2005 Aprova as categorias de Alimentos e Embalagens Dispensados e com Obrigatoriedade de Registro. Resoluo RDC n 52, de 11 de maro de 2005 Institui o Grupo de Trabalho, vinculado Cmara Tcnica de Alimentos -CTA, composto por 05 (cinco) membros titulares das instituies abaixo relacionadas, cujas indicaes foram baseadas em destacada experincia profissional e notrio saber nas reas de embalagens e equipamentos em contato com alimentos. Resoluo - RDC n 70, de 2 de abril de 2003 Aprovar a incluso do aditivo HIDROXIBIS[2,4,8,10-TETRAKIS(1,1-DIMETILETIL)-6-HIDROXI-12HDIBENZO[D,G][1,3,2]DIOXAFOSFOCIN 6-OXIDATO] DE ALUMNIO na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos Destinados Elaborao de Embalagens e Equipamentos Plsticos em Contato com Alimentos. Resoluo - RDC n 218, de 1 de agosto de 2002 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Tripas Sintticas de Celulose Regenerada em Contato com Alimentos constante do anexo desta Resoluo. Resoluo - RDC n 217, de 1 de agosto de 2002 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Pelculas de Celulose Regenerada em Contato com Alimentos constante do anexo desta Resoluo. Resoluo - RDC n 137, de 10 de maio de 2002 Aprovar a incluso do aditivo 6-amino-1,3-dimetiluracil na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos Destinados Elaborao de Embalagens e Equipamentos Plsticos em Contato com Alimentos. Resoluo - RDC n 130, de 10 de maio de 2002 Substituir no item 2 Disposies Gerais - da Portaria n 177/99, de 04 de maro de 1999, publicada no Dirio Oficial da Unio de 08 de maro de 1999, o subitem 2.10 pelo seguinte texto. Resoluo - RDC n 129, de 10 de maio de 2002 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Material Celulsico Reciclado, constante do Anexo desta Resoluo. Resoluo - RDC n 233,de 12 de dezembro de 2001 Aprovar a incluso do aditivo NEODECANOATO DE COBALTO na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos Destinados Elaborao de Embalagens e Equipamentos Plsticos em Contato com Alimentos. Resoluo - RDC n 178, de 17 de outubro de 2001 Aprovar a incluso das substncias e suas respectivas restries nas seguintes Listas Positivas para Embalagens e Equipamentos Plsticos em contato com Alimentos Resoluo - RDC n 146, de 6 de agosto de 2001 Aprovar o processo de deposio de camada interna de carbono amorfo em garrafas de polietileno tereftalato (PET) virgem via plasma, destinadas a entrar em contato com alimentos dos tipos de I a VI, da temperatura de congelamento temperatura ambiente por tempo prolongado, e temperatura mxima de processamento do alimento de 121C, nas seguintes condies: Resoluo n 124, de 19 de junho de 2001 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Preparados Formadores de Pelculas a base de Polmeros e/ou Resinas destinados ao revestimento de Alimentos, constante do Anexo desta Resoluo. Resoluo n 123, de 19 de junho de 2001 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Embalagens e Equipamentos Elastomricos em Contato com Alimentos, constante do anexo desta Resoluo. Resoluo n 122, de 19 de junho de 2001 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Ceras e Parafinas em Contato com Alimentos, constante do anexo desta Resoluo. Resoluo - RDC n 91, de 11 de maio de 2001(*) Aprovar o Regulamento Tcnico - Critrios Gerais e Classificao de Materiais para Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos constante do Anexo desta Resoluo. Resoluo - RDC n 18, de 12 de janeiro de 2001 Aprovar a incluso na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos destinados elaborao de Embalagens e Equipamentos em contato com Alimentos, dos aditivos e suas respectivas restries. Resoluo - RDC n 103, de 1 de dezembro de 2000 Aprovar a incluso na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos destinados elaborao de Embalagens e Equipamentos em contato com Alimentos. Resoluo n 23, de 15 de maro de 2000 Dispe sobre O Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos. Resoluo n 105, de 19 de maio de 1999 Aprovar os Regulamentos Tcnicos: Disposies Gerais para Embalagens e Equipamentos Plsticos em contato com Alimentos e seus Anexos.

O PAPEL DA ANVISA
Manuteno das diretrizes tcnicas e normativas.

LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS Palmito em Conserva


Apreenso, Inutilizao e Interdio Resoluo - RE n 88, de 27 de abril de 2004 Resoluo - RE n 50, de 28 de novembro de 2000 Resoluo - RE n 43, de 13 de novembro de 2000 Resoluo - RE n 42, de 14 de novembro de 2000 Resoluo - RE n 36, de 1 de novembro de 2000 Cancelamento de Registro Resoluo - RE n 183, de 30 de agosto de 2001 Resoluo - RE n 59, de 8 de dezembro de 2000 Resoluo - RDC n 75, de 10 de agosto de 2000 Resoluo - RDC n 72, de 3 de agosto de 2000 Resoluo - RDC n 66, de 14 de julho de 2000 Resoluo - RDC n 56, de 21 de junho de 2000 Dispensa do Uso da etiqueta de advertncia Resoluo - RE n 182, de 30 de agosto de 2001 Resoluo - RE n 60, de 21 de maro de 2001 Resoluo - RE n 53, de 15 de maro de 2001 Resoluo - RE n 50, de 8 de maro de 2001 Resoluo - RE n 61, de 14 de dezembro de 2000 Resoluo - RE n 58, de 8 de dezembro de 2000 Resoluo - RE n 31, de 10 de outubro de 2000 Resoluo - RE n 61, de 21 de setembro de 2000 Resoluo - RE n 103, de 17 de agosto de 2000 Resoluo - RDC n 76, de 10 de agosto de 2000 Resoluo - RDC n 71, de 3 de agosto de 2000 Resoluo - RDC n 65, de 14 de julho de 2000 Resoluo - RDC n 57, de 21 de junho de 2000 Resoluo - RDC n 49, de 2 de junho de 2000 Resoluo - RDC n 42, de 5 de maio de 2000 Resoluo - RDC n 36, de 20 de abril de 2000 Resoluo - RDC n 32, de 13 de abril de 2000 Resoluo - RDC n 25, de 28 de maro de 2000 Resoluo - RDC n 16, de 24 de fevereiro de 2000 Legislao Geral Resolues Resoluo - RDC n 300, de 1 de dezembro de 2004 Dispe sobre alterao na capacidade da embalagem de vidro do produto palmito em conserva. Resoluo - RDC n 81, de 14 de abril de 2003 Dispe sobre a obrigatoriedade de identificao do fabricante do produto palmito em conserva, litografada na parte lateral da tampa metlica da embalagem de vidro do produto palmito em conserva e elaborao, implementao e manuteno de Procedimentos Operacionais Padronizados - POPs para acidificao e tratamento trmico. Resoluo - RDC n 18, de 19 de novembro de 1999 Alterada pela Resoluo - RDC n 81, de 14 de abril de 2003 O processo de industrializao e comercializao de palmitos est sujeito, como toda a indstria de alimentos, obrigatoriedade de cumprimento das Boas Prticas de Produo e Prestao de Servios, Anlise de Perigos e Ponto Crtico de Controle (APPCC) e Controle e Garantia de Qualidade, conforme disposto em legislao vigente, que trata do tema. Resoluo - RDC n 17, de 19 de novembro de 1999 Alterada pela RDC 80/03 Republica a Resoluo n 362, de 29 de julho de 1999, por ter sado com incorrees, no original publicado, no Dirio Oficial da Unio n 146-E, Seo 1, pgina 15, de 2 de agosto de 1999, que passa a vigorar conforme o anexo a esta Resoluo.

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LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS Promoo Comercial de Alimentos Infantis

NBCAL: Norma Brasileira de Comercializao de: Alimentos para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras.

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LEGISLAO SOBRE ALIMENTOS

Rotulagem de Alimentos

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