CESPE/UnB SESA/ES

CONHECIMENTOS ESPECFICOS
Com base na Lei n. 8.080/1990, que dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias, julgue os itens que se subseguem. Nesse sentido, considere que a sigla SUS, sempre que empregada, refere-se ao Sistema nico de Sade.
51

Considerando que, visando promover condies de vida saudvel, prevenir riscos e agravos sade e garantir ateno integral sade, a Lei n. 8.080/1990 define as atribuies e competncias das instncias governamentais na gesto do SUS, julgue os seguintes itens, acerca das competncias e atribuies de cada esfera de governo no SUS, referidas na citada lei.
59

De acordo com a lei em questo, a sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies indispensveis ao seu pleno exerccio, mas esse dever do Estado no exclui o dever das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade quanto sade coletiva. A aplicao da referida lei obriga o Estado brasileiro a garantir ateno integral sade de todo cidado, a assisti-lo, portanto, no conjunto de suas necessidades de sade, independentemente da disponibilidade de recursos dos entes federados. Esto includas no campo de atuao do SUS as aes de vigilncia sanitria, de vigilncia epidemiolgica e de sade do trabalhador, mas no as de controle de qualidade, pesquisa e produo de insumos e equipamentos para a sade. A lei em apreo regula, em todo o territrio nacional, as aes e os servios de sade, pblicos e privados, contratados ou conveniados ao SUS, em carter permanente ou eventual, executados por pessoas naturais ou jurdicas de direito pblico ou privado.

60

52

61

53

62

54

63

direo municipal do SUS compete executar, em carter complementar Unio, aes e servios de vigilncia epidemiolgica, de vigilncia sanitria e de sade do trabalhador. O financiamento do SUS de responsabilidade das trs esferas de governo e est normatizado pela Emenda Constitucional n. 29/2000, que estabeleceu destinao mnima das receitas municipais (15%) e estaduais (12%), estipulando as despesas da Unio com base nos recursos utilizados no ano de 2000. Entre as atribuies comuns aos entes federados se incluem o planejamento das aes, a atualizao peridica do plano de sade e o controle dos recursos financeiros, mas no a fiscalizao das aes e servios de sade, que de competncia exclusiva da Unio. So de competncia exclusiva da direo nacional do SUS a elaborao de normas atinentes sade, a organizao e coordenao dos sistemas de informao e a realizao de estudos e pesquisas na rea de sade. As competncias especficas dos entes federados esto definidas com base na descentralizao, que atribuiu ao municpio a responsabilidade pela execuo da maioria das aes de sade, cabendo aos estados e Unio mais as funes de coordenao, financiamento, apoio tcnico e acompanhamento.

Considerando que as diretrizes organizativas do SUS visam imprimir racionalidade ao seu funcionamento, sendo as mais significativas a descentralizao com comando nico, a regionalizao, a hierarquizao dos servios em nveis de complexidade crescente e a participao comunitria, julgue os itens a seguir com base nas Leis n. 8.080 e n. 8.142, ambas de 1990.
55

Fatores vinculados situao socioeconmica, ambientais, biolgicos e genticos e os comportamentos coletivo e individual tm influncia poderosa sobre a sade. Em maro de 2005, a Organizao Mundial de Sade (OMS) criou a Commission on Social Determinants of Health, com o objetivo de promover uma tomada de conscincia a respeito da importncia dos determinantes sociais na sade de indivduos e populaes e a respeito da necessidade do combate s iniquidades em sade por eles geradas. Em maro de 2006, foi criada no Brasil a Comisso Nacional sobre Determinantes Sociais da Sade. Tendo o texto acima como referncia inicial, julgue os itens subsequentes, relativos ao processo sade-doena-cuidado.
64

Apenas quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura assistencial populao de uma determinada rea, o SUS poder recorrer aos servios ofertados pela iniciativa privada, mas as entidades filantrpicas e as sem fins lucrativos tero preferncia. As duas leis em apreo enfatizaram a descentralizao dos servios para os municpios, mas foram omissas acerca da possibilidade de os municpios estabelecerem consrcios, o que motivou a elaborao da Norma Operacional de Assistncia Sade (NOAS) em 2002, visando avanar na regionalizao do SUS. No mbito dos estados, as secretarias estaduais de sade ou rgo equivalente, os conselhos estaduais de sade e as comisses intergestores bipartite correspondem s instncias gestoras do SUS. Por regionalizao e hierarquizao deve-se entender, no contexto do SUS, que os servios locais de sade tm como obrigao o atendimento da populao de uma determinada rea de abrangncia, obedecendo, no entanto, s estruturas hierrquicas estadual e federal.

56

65

66

57

67

58

68

Nos termos da Lei n. 8.080/1990, entende-se por vigilncia epidemiolgica um conjunto de aes que proporcionam o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes das doenas transmissveis, com a finalidade de prevenir e controlar essas doenas. A transio epidemiolgica ocorrida no Brasil diferenciou-se daquela observada nos pases mais industrializados, entre outras caractersticas, por incio tardio, maior velocidade, superposio prolongada de estgios (adio nosolgica) e pela polarizao epidemiolgica entre as regies do pas. O reconhecimento da sade como um direito de todo cidado e um dever do Estado, isto , a noo de direito social sade, , ao menos em parte, decorrncia do reconhecimento de que h uma determinao social do processo sade-doenacuidado. Embora remonte ao movimento europeu da medicina social (1848), o conceito de determinao social da sade-doena tem origem nos estudos da epidemiologia social latino-americana da dcada de 70, que o desenvolveram luz da teoria marxista. A publicao dos relatrios sobre determinantes sociais da sade pela OMS e por diversas comisses nacionais consagrou um modelo analtico em que os determinantes so tomados no sentido de fatores sociais que promovem a sade ou causam a doena.
5

CESPE/UnB SESA/ES

Desde meados do sculo XX, as aes de sade tm sido classificadas em primrias e secundrias, visando diferenci-las segundo a fase da interveno, se anterior ou posterior ao incio da doena. A fase terciria foi acrescida depois, mas, tendo-se ajustado bem ao esquema da histria natural da doena, passou tambm a ser amplamente utilizada pelos profissionais de sade.
M. G. Pereira. Epidemiologia: teoria e prtica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 1995, p. 35(com adaptaes).

Acerca da conformao e evoluo histrica da vigilncia sanitria no Brasil, da chegada da famlia real ao Brasil, em 1808, at a promulgao da Constituio Federal de 1988, julgue os itens subsecutivos.
78

Aps Oswaldo Cruz ter assumido o comando da Diretoria Geral de Sade Pblica, em razo da epidemia de febre amarela, passou a vigorar o novo Regulamento dos Servios Sanitrios da Unio, que institucionalizou a concepo de polcia sanitria.

Com referncia aos nveis de preveno em sade, referidos no texto acima, julgue os itens que se seguem.
69

As aes de preveno terciria visam o ajustamento do paciente a condies irremediveis de limitao funcional decorrente de doena ou sequela, ou seja, pretendem desenvolver a capacidade residual do paciente e correspondem s medidas de limitao do dano. As aes de preveno primria esto dirigidas para a manuteno da sade, ou seja, visam manter o bem-estar e evitar novos casos de agravos sade, atuando no perodo prpatolgico, e englobam as medidas de promoo da sade e proteo especfica. A fluoretao da gua de abastecimento e a vacinao em massa contra doenas imunoprevenveis correspondem a aes de promoo da sade inseridas no primeiro nvel de preveno. As aes de preveno secundria visam a preveno da evoluo de processo patolgico j instalado, atuando, portanto, na fase clnica da doena, por meio de medidas de diagnstico precoce, tratamento oportuno ou limitao do dano. A realizao de exames peridicos de sade ocupacional, a pesquisa do bacilo de Koch no escarro de contactantes de pacientes com tuberculose pulmonar ainda no tratados e a quimioprofilaxia so bons exemplos de aes de preveno secundria.

79

Em 1961, o presidente Juscelino Kubitschek regulamentou a lei que promulgou o Cdigo Nacional de Sade, em consonncia com o princpio doutrinrio de defesa e proteo da sade como dever do Estado, abrangendo grande diversidade de objetos de controle.

70

80

Marco de destaque no processo de conformao da rea, a chamada Lei de Vigilncia Sanitria, de 1976, introduziu, em plena vigncia da ditadura militar, concepo abrangente de vigilncia sanitria, que pressupunha integrao de suas prticas nas aes de sade.

71

81

Com a chegada da famlia real ao Brasil, em 1808, em um contexto em que a preocupao mxima era evitar doenas pestilenciais, teve lugar nova organizao sanitria, a provedoria da sade, nos moldes da polcia mdica, cujo modelo se encontrava difundido no continente europeu.

72

73

Julgue os itens conseguintes, acerca da vigilncia sanitria no Brasil. Nesse sentido, considere que a sigla ANVISA, sempre que empregada, se refere Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
82

As aes do campo da vigilncia sanitria, localizadas especificamente no aparato institucional do SUS, permeiam todas as aes de sade, da promoo proteo, recuperao e reabilitao da sade.

A participao da comunidade considerada fundamental para o bom funcionamento do SUS. Com referncia a esse tema e considerando a Lei n. 8.142/1990, que estabelece as disposies legais para a participao da sociedade na gesto do SUS e as formas e condies das transferncias intragovernamentais nesse sistema, julgue os itens seguintes.
74

83

O laboratrio central de referncia no pas o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, que, tecnicamente, vinculado ANVISA e, administrativamente, estrutura da Fundao Oswaldo Cruz.

Os conselhos de sade tm atribuio de: deliberar sobre os planos privados de sade e o oramento setorial; acompanhar a execuo da poltica de sade; avaliar os servios de sade e fiscalizar a aplicao dos recursos financeiros. A representao dos usurios nas conferncias de sade, nos termos da referida lei, , em termos proporcionais, igual observada na composio dos conselhos de sade. A Lei em questo estabelece que o Conselho Nacional de Sade tem carter provisrio e deve reunir-se para atuar em situaes de crise sanitria. No mbito do SUS, a expresso controle social significa controle do Estado pelos cidados.

84

A farmacovigilncia ou vigilncia de reaes adversas a medicamentos um exemplo clssico de vigilncia epidemiolgica em prticas de vigilncia sanitria h muito recomendada pela OMS.

75

76

85

O subsistema de vigilncia sanitria de competncia exclusiva da Unio e suas aes esto concentradas na ANVISA, podendo a sua execuo ser complementada pelos estados, pelo Distrito Federal e pelos municpios mediante convnio.
6

77

CESPE/UnB SESA/ES

De acordo com a Lei n. 9.782/1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e d outras providncias, julgue os itens a seguir.
86

Os medicamentos que utilizam materiais radioativos (radiofrmacos) e tambm os radioistopos para fins de diagnsticos in vivo esto sujeitos a controle e fiscalizao sanitria da Comisso Nacional de Energia Nuclear (CNEN), eximindo-se a ANVISA dessas atribuies. Durante todas as fases de produo, normalmente so gerados resduos. Entre as atribuies da ANVISA esto includas a regulamentao, o controle e a fiscalizao dos resduos gerados. A Comisso Especial do Ministrio da Sade tem autonomia para dispensar os registros de imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais. Um medicamento que no tenha em sua composio substncia reconhecidamente benfica do ponto de vista clnico ou teraputico poder ser registrado na ANVISA. A ANVISA, quanto a sua natureza administrativa, caracterizase pela sua dependncia e subordinao financeira.

Entre os instrumentos que a vigilncia sanitria (VISA) utiliza para desempenhar sua funo, o principal deles a norma sanitria. Nesse sentido, a VISA desenvolve uma funo normativa e regulatria, e uma funo educativa. Com referncia a esse assunto, julgue os seguintes itens.
96

87

Em sua funo educativa, a VISA informa e orienta o setor regulado, para que sejam cumpridos os padres sanitrios estabelecidos; e os cidados, para que eles possam exigir o seu direito de consumir produtos e servios seguros e de qualidade e para que tenham mais opo em suas possveis escolhas. Em sua funo normativa e regulatria, a VISA cria normas e padres sanitrios para: produo, fabricao, transporte, armazenagem, distribuio e comercializao de produtos; funcionamento de servios; fiscalizao do cumprimento dessas normas e punio dos infratores quando necessrio.

97

88

89

Com relao Lei n. 6.360/1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos e d outras providncias, julgue os itens subsequentes.
98

90

Com base no Decreto n. 3.029/1999, que aprova o Regulamento da ANVISA e d outras providencias, julgue os itens que se subseguem.
91

Cosmticos so produtos para uso externo, antisspticos ou no, destinados ao asseio ou desinfeco corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e aps o barbear, entre outros. Detergentes so destinados a destruir, indiscriminada ou seletivamente, microrganismos, quando aplicados em objetos inanimados ou ambientes.

99

Uma das competncias do Conselho Consultivo opinar a respeito das propostas de polticas governamentais da rea de atuao da ANVISA, antes do encaminhamento ao Ministrio da Sade. A ANVISA tem por finalidade institucional a promoo da proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. A Diretoria Colegiada da ANVISA composta pelas seguintes Diretorias: de Servios e Correlatos; de Medicamentos e Produtos; de Portos, Aeroportos e Fronteiras e Relaes Internacionais; de Alimentos e Toxicologia; de Administrao e Finanas. As diretorias ficaro sob a direo dos respectivos diretores, conforme deliberao da Diretoria Colegiada, podendo ser adotado rodzio entre estes, na forma que dispuser o regimento interno. A ANVISA dispe de um rgo de participao institucionalizada da sociedade, denominado Conselho Consultivo. Esse um rgo colegiado composto por doze membros, que incluem, entre outros, o ministro de Estado da Sade ou seu representante legal, que o presidir; dois representantes da comunidade cientfica, convidados pelo ministro de Estado da Sade; e dois representantes de rgos defesa do consumidor legalmente constitudos.

92

luz do Decreto n. 79.094/1977, que regulamenta a Lei n.o 6.360/1976, que, por sua vez, submete ao sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros, julgue os itens que se seguem.
100

93

Define-se inspeo de qualidade como um conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, durante o processo de fabricao, a produo de lotes de medicamentos e demais produtos abrangidos pelo referido regulamento, tendo em vista o atendimento das normas sobre atividade, pureza, eficcia e inocuidade. privativa da indstria farmacutica homeoptica a fabricao da tintura me, bem como das altas dinamizaes, no podendo os laboratrios das farmcias homeopticas dinamizarem seno a partir de 0 (tintura me), ou da dinamizao inicial at 30 C (trigsima centesimal) ou 60 D (sexagsima decimal) para as substncias de alta toxicidade. permitido o reaproveitamento e a utilizao de vasilhame tradicionalmente usado para alimentos, bebidas e refrigerantes, produtos dietticos, medicamentos, drogas, produtos qumicos, de higiene, cosmticos e perfumes, no envasilhamento dos saneantes e congneres. Medicamento pode ser definido como droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, ou em seus recipientes.
7

101

94

102

95

103

CESPE/UnB SESA/ES

Julgue os itens seguintes, relativos Lei n. 6.437/1977, que configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas e d outras providncias.
104

112

A cada farmacutico ser permitido exercer a direo tcnica de, no mximo, trs farmcias, sendo duas comerciais e uma hospitalar. vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio, ou para outro fim, diverso do previsto no seu licenciamento. Para que possa ser aviada, suficiente que a receita mdica esteja escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel, e que, no seu texto, sejam observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais.

A pena para infrao sanitria, no caso de cremao de cadveres, ou de utilizao destes, contrariando as normas sanitrias pertinentes, consiste em advertncia, interdio e(ou) multa. A pena para infrao sanitria, no caso da comercializao de produto importado sob interdio, consiste em advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento do registro e(ou) multa. A pena para infrao sanitria, no caso de fornecimento, venda ou prtica de atos de comrcio em relao a medicamentos, drogas e correlatos cuja venda e uso dependam de prescrio mdica, sem observncia dessa exigncia e contrariando as normas legais e regulamentares, consiste em advertncia, interdio, cancelamento da licena e(ou) multa. A pena para infrao sanitria, no caso de fraude, falsificao ou adulterao de alimentos, inclusive bebidas, medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, dietticos, saneantes e quaisquer outros que interessem sade pblica consiste em advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, cancelamento da autorizao de funcionamento, cancelamento do registro do produto e(ou) multa. A pena para infrao sanitria no caso de comercializao de produtos biolgicos, imunoterpicos e outros que exijam cuidados especiais de conservao, preparao, expedio, ou transporte, sem observncia das condies necessrias sua preservao, consiste em advertncia, apreenso, inutilizao e(ou) interdio do produto, suspenso de venda e(ou) fabricao do produto, cancelamento do registro do produto, interdio parcial ou total do estabelecimento, cancelamento de autorizao para funcionamento da empresa, cancelamento do alvar de licenciamento do estabelecimento e(ou) multa.

113

114

105

106

Considerando que o Decreto n. 74.170/1974 regulamenta a Lei n. 5.991/1973, a qual dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, julgue os itens conseguintes.
115

107

Todos os estabelecimentos de dispensao de medicamentos, incluindo os servios ambulatoriais e hospitalares da rede pblica e do setor privado, so obrigados a fixar, de modo visvel, no principal local de atendimento ao pblico, e de maneira permanente, placa padronizada indicando o nome do estabelecimento, o nome do farmacutico responsvel, o nmero do registro deste no CRF e seu horrio de trabalho no estabelecimento, bem como os nmeros dos telefones do rgo de vigilncia sanitria e do CRF, para recebimento de reclamaes ou sugestes sobre infraes lei. Para efeito de anlise fiscal, proceder-se-, periodicamente, colheita de amostras dos produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos no referido decreto, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alterao ou fraude, interditar o estoque existente no local, at o prazo mximo de sessenta dias, findo o qual o estoque ficar automaticamente liberado, salvo se houver notificao em contrrio. As farmcias e drogarias sero obrigadas a planto, pelo sistema de rodzio, para atendimento ininterrupto comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos estados, pelo Distrito Federal, pelos territrios e pelos municpios. Para que farmcias, drogarias, postos de medicamentos e unidades volantes possam fracionar medicamentos, desde que garantidas a qualidade e a eficcia teraputica originais dos produtos, o fracionamento ter de ser efetuado na presena do farmacutico e a embalagem ter de mencionar os nomes do produto fracionado, dos responsveis tcnicos pela fabricao e pelo fracionamento, o nmero do lote e o prazo de validade. Para que farmcias e drogarias possam obter o licenciamento, necessrio que elas contem com: localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio; instalaes independentes e equipamentos que satisfaam aos requisitos tcnicos da manipulao. Anlise fiscal a anlise efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao seu registro.

116

108

117

Julgue os itens de 109 a 114, referentes Lei n. 5.991/1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias.
109

118

Conceitualmente, farmcia o estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. De acordo com a lei em apreo, supermercado o estabelecimento que comercializa, mediante autosservio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza. A farmcia e a drogaria devero ter, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no conselho regional de farmcia (CRF), na forma da lei.

119

110

120

111