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Descarte de Medicamentos
Responsabilidade compartilhada
Descarte de medicamentos
O Brasil no dispe atualmente de legislao especfica para o gerenciamento de resduos com a abrangncia e alinhamento ao novo marco regulatrio trazido pela Poltica Nacional de Resduos Slidos; O assunto est atualmente abordado de forma fragmentada em normas distintas, para determinados setores da cadeia de produo farmacutica: Portaria 802/1998, que instituiu o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos; a RDC n 306/2004 da ANVISA e Resoluo n 358/2005 do CONAMA, que regulamentam o gerenciamento e destinao final de resduos de servios de sade; RDC n 17/2010 da ANVISA, que trata das Boas Prticas de Fabricao de medicamentos; As normas atuais no tratam da responsabilidade compartilhada de cada ente da cadeia farmacutica e no abordam os resduos de medicamentos domiciliares;
Descarte de medicamentos
Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n.44/2009 Dispes sobre Boas Prticas em Farmcias e Drogarias.
Art. 93. Fica permitido s farmcias e drogarias participar de programa de coleta de medicamentos a serem descartados pela comunidade, com vistas a preservar a sade pblica e a qualidade do meio ambiente, considerando os princpios da biossegurana de empregar medidas tcnicas, administrativas e normativas para prevenir acidentes, preservando a sade pblica e o meio ambiente. Pargrafo nico. As condies tcnicas e operacionais para coleta de medicamentos descartados devem atender ao disposto na legislao vigente.
Descarte de Medicamentos
Riscos do descarte inadequado de medicamentos
Riscos sade de crianas ou pessoas carentes que possam reutiliz-los. Reuso indevido de sobras de medicamentos reaes adversas graves, intoxicaes, entre outros problemas.
Sistema Nacional de Informaes TxicoFarmacolgicas - Sinitox: medicamentos ocupam primeiro lugar entre os agentes causadores de intoxicaes desde 1996 (2009 21.582 / 27%)
Descarte de Medicamentos
Por que sobram medicamentos ?
Dispensao de medicamentos alm da quantidade exata para o tratamento do paciente (apresentaes no condizentes com a durao do tratamento). No implantao do cadeia farmacutica. fracionamento de medicamentos pela
Interrupo ou mudana de tratamento. Distribuio aleatria de amostras-grtis. Gerenciamento inadequado de estoques de medicamentos pelas empresas e estabelecimentos de sade. Carncia de informao da populao relacionada promoo, preveno e cuidados bsicos com sua sade.
PNRS - Os principais projetos de lei 1989 Projeto de Lei 354/89 do Senado 1991 Projeto de Lei n 203/91 (na Cmara) 2007 (set 06) Projeto de Lei n 1991/2007 do Poder Executivo e que foi apensado ao PL 203/91)
2009 Proposta do Relator: Sub emenda Substitutiva Global ao PL 203/91 encaminhada para votao em Plenrio 2010 (Mar 10) Aprovao da Subemenda Substitutiva Global ao PL 203 e seus anexos pela Cmara dos Deputados 2010 (07/07/2010) Aprovao da PNRS pelo Senado
VISANDO
D e s t i n a o
F ina l
Art. 54. A disposio final ambientalmente adequada dos rejeitos, observado o disposto no 1o do art. 9o, dever ser implantada em at 4 (quatro) anos aps a data de publicao desta Lei.
Art. 9o Na gesto e gerenciamento de resduos slidos, deve ser observada a seguinte ordem de prioridade: no gerao, reduo, reutilizao, reciclagem, tratamento dos resduos slidos e disposio final ambientalmente adequada dos rejeitos. 1o Podero ser utilizadas tecnologias visando recuperao energtica dos resduos slidos urbanos, desde que tenha sido comprovada sua viabilidade tcnica e ambiental e com a implantao de programa de monitoramento de emisso de gases txicos aprovado pelo rgo ambiental.
Poltica Nacional de Resduos Slidos Lei 12.305 DE 2/8/2010/10 UMA MUDANA CULTURAL E ABRANGENTE EM GESTO DE RESDUOS SLIDOS
RESPONSABILIDADE COMPARTILHADA
LOGSTICA REVERSA
Planos Municipais
Planos de Gerenciamento de RS
RESPONSABILIDADE COMPARTILHADA
Conjunto de atribuies individualizadas e encadeadas dos:
Visando
Fabricantes; Importadores; Distribuidores e comerciantes; Consumidores; e Titulares dos servios de limpeza urbana e manejo dos RS
Visando
Minimizar a gerao de RS e rejeitos; Reduzir os impactos sade humana e qualidade ambiental decorrentes do ciclo de vida dos produtos
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RESPONSABILIDADE COMPARTILHADA PELO CICLO DE VIDA DOS PRODUTOS Atores definidos pela Responsabilida de Compartilhada
Acordo setorial, Termo de compromissos Regulamento
Como ?
Aspectos legais da logstica reversa Aspectos legais reversa e do acordo setorial e da dologstica acordo setorial
DECRETO N 7.404, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2010
Regulamenta a Lei no 12.305, de 2 de agosto de 2010, que institui a Poltica Nacional de Resduos Slidos, cria o Comit Interministerial da Poltica Nacional de Resduos Slidos e o Comit Orientador para a Implantao dos Sistemas de Logstica Reversa, e d outras providncias
Art. 13. A LOGSTICA REVERSA o instrumento de desenvolvimento econmico e social caracterizado pelo conjunto de aes, procedimentos e meios destinados a viabilizar a coleta e a restituio dos resduos slidos ao setor empresarial, para reaproveitamento, em seu ciclo ou em outros ciclos produtivos, ou outra destinao final ambientalmente adequada.
Pneus
1 Resduos de Medicamentos - Coordenao: Anvisa 2 Embalagens em Geral Coordenao: MMA 3 leo Lubrificante, seus Resduos e Embalagens Coordenao: MAPA 4 Lmpadas Fluorescentes, de Vapor de Sdio e Mercrio e de Luz Mista Coordenao: MMA 5 Eletroeletrnico - Coordenao: MDIC
TODOS os resduos de medicamentos domiciliares em desuso pela populao, incluindo os de uso veterinrio; Estabelecer Acordo Setorial de abrangncia nacional; Responsabilidade compartilhada pelo ciclo de vida do produto; Integrao com o atual sistema de gerenciamento de resduos slidos dos atores da cadeia.
TOTAL: 46 ENTIDADES
Objetivo do GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Resumo das atividades do GTT de Medicamentos
Realizao do 1 Painel de descarte (abril/2011) Instalao e formalizao do grupo aprovado pelo CORI (maio/2011) Levantamento de dados setoriais (inventrio preliminar) Mapeamento de experincias nacionais e internacionais
Campanhas Nacionais de Descarte de Medicamentos Eurofarma e Po de Acar: Correto de Medicamentos (SP) Programa Descarte
Pontos de coleta: rede de supermercados Acondicionamento dos resduos (embalagem primria, perfuro cortantes (agulhas, seringas e ampolas de vidro) e eventual sobra de medicamentos) 348 Kg de resduos coletados em 2 meses de atividade (jan/11) 79 matrias veiculadas nos principais meios de comunicao: Estado / Folha SP / Globo / SBT / Bandeirantes / Revista poca / Zero Hora / veja.com
Campanhas Nacionais de Descarte de Medicamentos Programa Papa Plula do SESI/SC : Produtos GTT Medicamentos
Primeira rede estadual de coleta de medicamentos domiciliares vencidos de Santa Catarina; Coletores esto disponveis em toda a rede SESI Farmcia 78 lojas em 38 cidades catarinenses; Separao dos resduos de medicamentos: slidos, lquidos e pastosos, e embalagens; De janeiro a maro de 2012 mais de 26 mil medicamentos foram coletados; Divulgao na mdia, incluindo jornais impressos estaduais e regionais, matrias nas principais redes de televiso (RBS TV/GLOBO, TVBV/BAND, SBT), rdios e internet.
www.papapilula.com.br
Link: http://www.phloraceae.com.br/saude-e-cuidados/sustentabilidade-ambiental-descarte-remedios
Link: http://primeiraedicao.com.br/noticia/2011/08/11/farmacia-lanca-campanha-para-descartecorreto-de-medicamentos-vencidos-ou-em-desuso
Link:http://www.fornecedorconsciente.com.br/inicial.php?imgm=pr&case=22&idnot=170
Link: http://www.minasmarca.com/web/index.php/2011/10/unifar-idealiza-projetopara-descarte-de-medicamentos-vencidos/
Link:http://www.unimed.com.br/pct/index.jsp?cd_canal=53246&cd_secao=53228&cd_materia=309143
Link: http://aconteceuvirounoticia1.blogspot.com.br/2009/11/brotas-medicamentos-vencidos-terao.html
Pontos de coleta: a farmcia. Para encorajar a populao a retornar medicamentos no utilizados e fora da validade para as farmcias so utilizados: Campanhas na TV; Rdio; Psteres; livretos explicando a importncia da Cyclamed so distribudos nos consultrios mdicos. Aproximadamente 77% dos franceses esto retornando seus medicamentos no utilizados para as farmcias
Pontos de coleta: as farmcias. Meios de comunicao usados para incentivar a populao: notcias, newsletters, filme institucional, spots TV, spots rdio, outdoors, imprensa, aes de sensibilizao. 98,5% de farmcias participam. H o retorno de aproximadamente 300 milhes de medicamentos por ano
Pontos de coleta: farmcias, clnicas, consultrios de dentistas, hospitais e produtos veterinrios de fazendeiros. As farmcias disponibilizam sacos plsticos transparentes para descarte dos medicamentos . Lanamento da campanha em 2006: Ns precisamos da sua ajuda: folders contendo informao sobre como os medicamentos podem afetar o ambiente e solues simples foram distribudos para o pblico em geral e para as farmcias. Solues includas: 1. No compre mais medicamentos do que voc precisa; 2. Armazene seus medicamentos num local seguro; 3. Retorne os medicamentos no utilizados para a farmcia. O programa coleta em torno de 65 a 75% dos medicamentos no utilizados.
A autoridade regulatria das farmcias de cada provncia tem a autoridade para preparar seu prprio guia para a disposio dos medicamentos retornados pelos consumidores
Nas provncias e territrios canadenses existem vrios programas municipais e comunitrios. Os programas so divulgados com folhetos, psteres e websites.
Os canais de comunicao do SIGRE incluem um boletim que mantm as empresas farmacuticas, rgos governamentais e numerosos outros grupos informados sobre o progresso e resultados.
Site na Internet.
G:\RESDUOS DE MEDICAMENTOS\APRESENTAES\SIGRE V-deo Corporativo.mp4
Realizao do 2 Painel de descarte (out/2011) Estudo de viabilidade tcnica e econmica (ago/2012) Elaborao do Edital do Acordo Setorial e Consulta Pblica (out/2012) Realizao de experincias nos estados para levantamento de dados, processo e custos operacionais, para subsidiar a construo da proposta de acordo setorial
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
COORDENAO:
Grupo Tcnico - GT: Entidades do setor produtivo indstria, atacado, varejo Comit Gestor - CG: Entidades do Setor Produtivo: Indstria (Sindusfarma, Interfarma e Alanac), Atacado (Abradilan e Abafarma) e Varejo (Abrafarma, ABCfarma e Abras) Setor Pblico: Anvisa , Ministrio do Meio Ambiente, Conass ,Conasems Entidade da categoria farmacutica (Fenafar, CFF) Gerentes de Projeto - GP: Titular e Suplente de cada estado participante do projeto piloto
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
ABRANGNCIA:
Medicamentos em desuso em poder da populao, de qualquer classe teraputica, a serem recolhidos nas cidades selecionadas pelo Comit Gestor do projeto, com base em critrios tcnicos e com representatividade estatstica.
INCENTIVOS
Empresas e municpios participantes recebem identificao com projeto de sustentabilidade (certificado / selo), a ser definido pelo Comit Gestor do projeto.
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
PROCESSO DE ADESO DAS FARMCIAS / DROGARIAS: Farmcias e drogarias voluntrias, devidamente licenciadas pelo rgo sanitrio local; Estados e cidades selecionados pelo Comit Gestor da campanha; Permanncia na Campanha durante todo o perodo (seis meses). Designao de um responsvel pelo envio e recebimento de informaes e dados pertinentes Campanha.
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
PONTOS DE COLETA:
Farmcias e Drogarias pblicas e privadas, inclusive farmcia escola (voluntrias)
Procedimentos:
Campanha inicial de orientao e sensibilizao da populao; Populao descarta os resduos de medicamentos, com ou sem embalagem, na caixa coletora do estabelecimento. Estabelecimentos credenciados. Documento padro especificado pelo CG
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
ARMAZENAMENTO TEMPORRIO DOS RESDUOS - Estabelecimentos farmacuticos. Procedimento: - Aps a retirada do recipiente coletor, os recipientes contendo os resduos devem ser armazenados temporariamente em local separado dos demais produtos, devidamente identificados e acondicionados (caixa de papelo, sacos com lacres, materiais que impossibilitem o vazamento). Documento padro especificado pelo CG
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
RECOLHIMENTO E TRANSPORTE
Empresas contratadas Distribuidoras e Transportadoras
Procedimento:
Distribuidoras de medicamentos e Empresas de transporte licenciadas pela Visa local e ambiental recolhem nos pontos de coleta e levam at o local de armazenamento ou disposio final. Documento padro especificado pelo CG.
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
DISPOSIO FINAL
Empresas de tratamento e disposio final de resduos licenciadas pelo rgo ambiental
Procedimento:
O transporte deve ser feito com os resduos devidamente acondicionados e identificados Documento padro especificado pelo CG Tratamento e disposio final: Aterro Classe I / Coprocessamento / Incinerao/ Inativao qumica / Outros
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
Pontos a discutir pelo Comit Gestor: -Custo e sua repartio (cadeia produtiva) - Criao da arte da campanha - Sugesto de arte da Campanha.ppt - Rastreabilidade: Cadastro dos participantes e Controle de documentao de recolhimento e destinao de resduos - Recipiente no local de coleta (responsabilidade pela confeco e entrega nos pontos de coleta)
Grupo de Trabalho Temtico GTT de Medicamentos Proposta de Campanha para descarte correto de resduos de medicamentos
RESPONSABILIDADES DOS GRUPOS DE TRABALHOS ESTADUAIS: Definio dos Gerentes do projeto Indicao das cidades participantes Elaborao do fluxograma estadual Acompanhamento da campanha Elaborao de propostas para modelagem de LR
OBRIGADO! Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Simone Ribas Ncleo de Regulao e Boas Prticas Regulatrias Nureg Diretoria Jaime Csar de Oliveira Moura nureg@anvisa.gov.br 61 3462-6725