Como otimizar e inovar a avaliao tcnica

de certificados de calibrao e relatrios

de ensaio, incluindo preveno de
fraudes.

Prof. Celso P. Saraiva
UNICAMP-CTC-DEE
Fundao CPqD (consultor)

Como otimizar e inovar a avaliao tcnica
de certificados de calibrao e relatrios
de ensaio, incluindo preveno de
fraudes.

Prof. Celso P. Saraiva
UNICAMP-CTC-DEE
Fundao CPqD (consultor)
Sumrio
Definies bsicas sobre metrologia e calibrao: O
Vocabulrio Internacional de Metrologia (VIM -2012);
Qualidade no Laboratrio: a norma ABNT NBR ISO/IEC
17025 e requisitos aplicveis a equipamentos;
Planos de Calibrao e contedo mnimo dos certificados
ou relatrios;
Inovao e segurana no Laboratrio de Calibrao e no
Laboratrio de Ensaios.

3
4
Aquecimento: Assinale V ou F
1) De acordo com o VIM (Vocabulrio Internacional de Metrologia,
aprovado pela Portaria INMETRO 232/2012), a compatibilidade
metrolgica de resultados de medio independe da incerteza
associada a estes resultados.
( )Verdadeiro ( ) Falso
2) Erro e incerteza so conceitos equivalentes, diferindo apenas nos
aspectos de sistematicidade do primeiro e aleatoriedade do segundo.
( )Verdadeiro ( ) Falso
3) De acordo com o VIM/ Portaria INMETRO 319, ajuste e calibrao
representam a mesma ao sobre o instrumento.
( )Verdadeiro ( ) Falso
4) Ao enviar um equipamento para a Calibrao em laboratrio da RBC,
assegura-se que o equipamento retornar ajustado.
( )Verdadeiro ( ) Falso
5) O certificado de calibrao assegura a operao do respectivo
equipamento nas condies especificadas pelo fabricante.
( )Verdadeiro ( ) Falso
Aquecimento: Assinale V ou F

6) De acordo com a norma ABNT NBR ISO/ IEC 17025, o laboratrio de
calibrao dever fornecer a data da prxima calibrao.
( )Verdadeiro ( ) Falso
7) A incerteza de medio declarada no certificado de calibrao deve
ser usada como correo.
( )Verdadeiro ( ) Falso
8) A condio necessria e suficiente para que um equipamento esteja
validado para uso que o erro apresentado em seu certificado de
calibrao seja menor que a especificao dada pelo fabricante.
( )Verdadeiro ( ) Falso
9) De acordo com a norma ABNT NBR ISO/ IEC 17025, todos os
equipamentos empregados em medies devero ser calibrados.
( ) Verdadeiro ( ) Falso
10)A norma ABNT NBR ISO/ IEC 17025 sugere mtodos estatsticos
robustos para estabelecimento do intervalo entre calibraes.
( )Verdadeiro ( ) Falso
Vocabulrio Internacional de
Metrologia (VIM-2012)
Primeira Edio Luso-Brasileira do VIM aprovada pelo
Inmetro atravs da portaria 232, de 08 de maio de 2012;
Considera as recomendaes do Acordo Ortogrfico de
1990.
Elaborada no mbito do entendimento entre o Inmetro e
o IPQ, por uma equipe de tcnicos de ambos os Institutos.
Assume que no h diferena fundamental nos princpios
bsicos de medio em fsica, qumica, medicina
laboratorial, biologia ou engenharia.
Alm disso, foi feita uma tentativa para atender a
necessidades conceituais de medio em campos tais
como bioqumica, cincia alimentar, cincia forense e
biologia molecular.
Disponvel gratuitamente em www.inmetro.gov.br
Definies conforme o VIM
2012:
Medio (2.1)
Processo de obteno experimental dum ou mais
valores que podem ser, razoavelmente, atribudos a uma
grandeza.

Rastreabilidade Metrolgica (2.41)
Propriedade de um resultado de medio pela qual tal
resultado pode ser relacionado a uma referncia atravs de
uma cadeia ininterrupta e documentada de calibraes, cada
uma contribuindo para a incerteza de medio.

Definies conforme o VIM
2012:
Verificao (2.44)
Provimento de evidncia objetiva de que em dado item
atende a requisitos especificados.
Nota 5: A verificao no deve ser confundida com
calibrao. Nem toda verificao uma calibrao.

Validao (2.45)
Verificao na qual os requisitos especificados so
adequados para um uso pretendido.






Calibrao (2.39)

Operao que estabelece, numa primeira etapa e sob condies
especificadas, uma relao entre os valores e as incertezas de medio
fornecidos por padres e as indicaes correspondentes com as
incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta informao
para estabelecer uma relao visando obteno de um resultado de
medio a partir de uma indicao
Nota 2: Convm no confundir a calibrao com o ajuste de um sistema de
medio, freqentemente denominado de maneira imprpria de auto-
calibrao, nem com a verificao de calibrao.

Ajuste (3.11)
Conjunto de operaes efetuadas num sistema de medio, de modo que
ele fornea indicaes prescritas correspondentes a determinados
valores duma grandeza a ser medida.
NOTA 2 O ajuste dum sistema de medio no deve ser confundido com
calibrao, a qual um pr-requisito para o ajuste.
NOTA 3 Aps um ajuste dum sistema de medio, tal sistema geralmente
deve ser recalibrado.




Erro de medio (2.16)

Diferena entre o valor medido duma
grandeza e um valor de referncia.


Incerteza de medio (2.39)
Parmetro no negativo que caracteriza a
disperso dos valores atribudos a um
mensurando, com base nas informaes
utilizadas.
Padro (5.1)
Realizao da definio de uma dada
grandeza, com um valor determinado e uma
incerteza de medio associada, utilizada
como referncia.
Exemplos:
Padro de massa de 1 kg com uma incerteza
padro associada de 3g.
Eletrodo de referncia de hidrognio com um
valor designado de 7,072 e incerteza padro
associada de 0,006.
(4.26) erro mximo admissvel

Valor extremo do erro de medio, com respeito a
um valor de referncia conhecido, aceito por
especificaes ou regulamentos para uma dada
medio, instrumento de medio ou sistema de
medio.
NOTA 1 Usualmente, o termo erros mximos
admissveis, erros mximos permissveis, erros
mximos tolerados ou limites de erro so
utilizados onde h dois valores extremos.
NOTA 2 O termo tolerncia no deve ser utilizado
para designar erro mximo admissvel.

Como avaliar se um laboratrio
competente?
?
Especificar os objetivos gerais para a competncia em
realizar ensaios e/ou calibraes, incluindo
amostragem. Cobre ensaios e calibraes
realizados utilizando mtodos normalizados,
mtodos no normalizados e mtodos desenvolvidos
pelo laboratrio.

aplicvel a todas as organizaes que realizam
ensaios e/ou calibraes.

aplicvel a todos os laboratrios,
independentemente do nmero de pessoas ou da
extenso do escopo das atividades de ensaio e/ou
calibrao.

Objetivos da Norma ABNT NBR ISO/IEC
17025
Os Requisitos da Norma



ABNT NBR ISO/IEC
17025:2005
15 Requisitos da Direo
(Itens Administrativos)

10 Requisitos Tcnicos
(Itens Tcnicos)
COLETA
DE
ITENS
Atividades em Laboratrio: A viso
da norma NBR 17025
RESULTADOS
ANLISE
DOS
RESULTADOS
ADMINISTRAO
DOS
SERVIOS
0S
0S
ITENS
ITENS
RECEBIMENTO
DOS
ITENS
TRANSPORTE
DE
ITENS
LAB1
LAB2 LAB3
EXECUO DOS SERVIOS
Amostragem?
Requisitos da Direo
4.1 Organizao
4.2 Sistema de Gesto
4.3 Controle de Documentos
4.4 Anlise Crtica de Pedidos, Propostas e Contratos
4.5 Subcontratao de Ensaios e Calibraes
4.6 Aquisio de Servios e Suprimentos
4.7 Atendimento ao Cliente
4.8 Reclamaes
4.9 Controle de Trabalhos de Ensaio e/ou Calibrao No-Conforme
4.10 Melhoria
4.11 Ao Corretiva
4.12 Ao Preventiva
4.13 Controle de Registros
4.14 Auditorias Internas
4.15 Anlise Crtica Pela Direo
Requisitos Tcnicos




5.1 Generalidades
5.2 Pessoal
5.3 Acomodaes e Condies Ambientais
5.4 Mtodos de Ensaio e Calibrao e Validao de Mtodos
5.5 Equipamentos
5.6 Rastreabilidade de Medio
5.7 Amostragem
5.8 Manuseio de Itens de Ensaio
5.9 Garantia da Qualidade de Resultados de Ensaio e Calibrao
5.10 Apresentao de Resultados
Planos de Calibrao
Norma ABNT NBR ISO 9001:2000 (item 7.6) recomenda o
emprego da norma ABNT NBR ISO/IEC 10012 como
orientao no controle de dispositivos de medio e
monitoramento.
Norma ABNT NBR ISO 10012 recomenda que o esforo
dedicado ao controle do processo de medio seja
compatvel com a importncia das medies para a
qualidade do produto final da organizao.
Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 estabelece que dever
ser calibrado todo equipamento utilizado em ensaios e/ou
calibraes que tenha efeito significativo sobre a
exatido ou validade do resultado do ensaio.
O Ciclo PDCA e os Planos de
Calibrao
Plan
Do Check
Act
Comprovao Metrolgica
Conjunto de operaes necessrias para assegurar que um
equipamento de medio atende aos requisitos para o seu uso
pretendido.
Nota 1: Comprovao metrolgica normalmente inclui calibrao ou
verificao, qualquer ajuste ou reparo necessrio, e subsequente
recalibrao, comparao com os requisitos metrolgicos para o uso
pretendido do equipamento, assim como qualquer etiqueta ou lacre
necessrios.
Nota 2 : Comprovao metrolgica no alcanada, at que,e a menos
que, a adequao do equipamento de medio para o uso pretendido
tenha sido demonstrada e documentada.
Nota 3 : Os requisitos para o uso pretendido incluem consideraes tais
como amplitude, resoluo, erro mximo/erro permitido.
Nota 4 : Os requisitos de comprovao metrolgica so normalmente
distintos dos requisitos do produto, e no esto especificados neste
requisitos.

Fonte: tem 3.5 - Norma ABNT NBR ISO 10012:2004
22
Elaborao de Planos de calibrao
1. Identifique os equipamentos que efetivamente requerem calibrao;
2. Para estes equipamentos, identifique quais os parmetros requerem
calibrao;
3. Para os parmetros a serem calibrados, verifique os pontos e faixas onde
eles sero calibrados;
4. Verifique a tolerncia requerida para estes instrumentos. Uma boa
referncia so as especificaes do fabricante ou 1/3 das especificaes ou
tolerncias do processo.
5. Estabelea o critrio de aceitao. Uma boa regra, conservadora, :
modulo da soma da incerteza de medio com o erro ou desvio ser inferior
a tolerncia estabelecida.
6. Consulte no site do Inmetro os laboratrios acreditados e verifique se as
faixas e incertezas mnimas (Capacidade de Medio e Calibrao) so
adequadas.
7. No mbito da ISO 9001-2001, so admitidos laboratrios no acreditados
que atendam os requisitos da NBR 17025 (relatrios devero atender aos
requisitos 5.10.2 e 5.10.4)
Exemplo: Plano de Calibrao da
NASA
Especificaes para aceitao aps
calibrao - alguns critrios:
Especificaes de desempenho do
instrumento/equipamento ou sistema de medio
estabelecidos na norma, regulamento ou mtodo
padronizado;
Especificaes do fabricante do equipamento;
Especificaes do cliente ou do produto;
Nveis de qualidade estabelecidos para o produto
ou processo;
Nveis de segurana estabelecidos para o produto
ou processo;
Classe de exatido (medidas materializadas).
Probabilidade

Valor
Medido
Conceito geral do resultado de uma medio
Valor mais provvel
Classificando instrumentos
calibrados Conceito geral
Regio com aproximadamente 95% de
chance de conter o valor medido
(incerteza expandida da medio)
Espec.
Central
Limite
Inferior
Combinao das distribuies e
representao grfica do problema
(exemplo para 50% de chance para
atendimento a especificaes)
Limite
Superior
Classificando instrumentos
calibrados - Conceito geral
Limite
superior
Espec.
central
Limite
inferior
Dentro
da
tolerncia
Fora de
tolerncia
Fora de
tolerncia
Estado
indeterminado
Estado
indeterminado
Classificando instrumentos
calibrados - Conceito geral
l
Limite
Superior
Valor
Medido
ERRO
Espec.
central
5% da rea
sob a curva
(Gaussiana)
l - Incerteza de Medio
Classificando instrumentos calibrados:
Situao Limite para 95% de confiana
Para TUR 1,2 : 1
Pode-se demonstrar que o parmetro est em tolerncia se
OU

(verso bastante conservadora):
[ USC - ERRO ] 1,6448. Incerteza padro declarada

ESPEC
[ USC - ERRO ] Incerteza expandida de medio
ESPEC
Regra Geral para classificao de
instrumentos
Que pode ser escrito como

| ERRO + Incerteza exp. de medio | | USC
ESPEC
|







Regra Geral para classificao de
instrumentos

| ERRO + Incerteza exp. de medio | | USC
ESPEC
|


Onde

USC
ESPEC
: Especificao do mensurando da Unidade Sob
Calibrao
ERRO : Erro declarado no certificado de calibrao para o
mensurando (valor valor verdadeiro)
Incerteza expandida de medio: Declarada no certificado,
normalmente expandida para aproximadamente 95% de
confiana.



Viso estatstica da necessidade de
calibrao peridica
Valor do atributo
tempo
Bandas de Guarda X Tolerncia de
processo
No trivial a determinao do impacto associado aos riscos de
se considerar uma unidade que esteja fora de tolerncia (FT)
como dentro de suas especificaes ou dentro da tolerncia (falso
aceite), devendo o custo timo ser obtido a partir da comparao
com os custos de execuo das calibraes e com o custos
resultantes de falsa rejeio, ou seja, de se considerar
indevidamente um instrumento como fora de suas especificaes
(falsa rejeio).
Diversos estudos publicados mostram a influncia da tendncia
(erros sistemticos) das unidades sob calibrao e o aumento do
risco associado, mostrando que a manuteno de bandas de
guarda propicia adequada segurana, mesmo na presena de
tendncias.
Resumo dos mtodos publicados
Resumo dos mtodos publicados
Dentro ou fora de especificaes:
RESUMO
Classificando instrumentos calibrados
Outras normas ou referncias teis para
desenvolvimento de modelos especficos:
IEC 359 Expression of the Performance of
Electrical and Eletronic Measuring Equipment.
ISO 5725 Precision of Test Methods.
ISO/DIS 14253 1 Inspection by measurement of
workpieces and measuring Instruments.
Using guard bands to justify test uncertainty ratios of
less than 4:1 Measurement Science Conference
(1995).
Contedo mnimo de certificados preconizado
na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025
5.10.2 Relatrios de ensaio e certificados de calibrao
Cada relatrio de ensaio ou certificado de calibrao deve incluir, a menos
que o laboratrio tenha razes vlidas para no faz-lo, pelo menos as
seguintes informaes:
a) um ttulo (por exemplo: "Relatrio de ensaio" ou "Certificado de
calibrao");
b) nome e endereo do laboratrio e o local onde os ensaios e/ou
calibraes foram realizados, se diferentes do endereo do laboratrio;
c) identificao unvoca do relatrio de ensaio ou certificado de
calibrao (tal como nmero de srie), e em cada pgina uma
identificao que assegure que a pgina seja reconhecida como uma
parte do relatrio de ensaio ou do certificado de calibrao, e uma clara
identificao do final do relatrio de ensaio ou certificado de calibrao;
d) nome e endereo do cliente;
Contedo mnimo de certificados
preconizado na norma ABNT NBR ISO/IEC
17025
e) identificao do mtodo utilizado;
f) uma descrio, condio e identificao no ambgua, do(s)
item(s) ensaiado(s) ou calibrado(s);
g) data do recebimento do(s) item(s) de ensaio ou de calibrao,
quando isso for crtico para a validade e aplicao dos resultados, e
a(s) data(s) da realizao do ensaio ou calibrao;
h) referncia ao plano e procedimentos de amostragem utilizados
pelo laboratrio ou por outros organismos, quando estes forem
pertinentes para a validade ou aplicao dos resultados;
i) resultados do ensaio ou calibrao com as unidades de medida,
onde apropriado;

Contedo mnimo de certificados
preconizado na norma ABNT NBR ISO/IEC
17025
j) nome(s), funo(es) e assinatura(s) ou identificao equivalente
da(s) pessoa(s) autorizada(s) para emisso do relatrio de ensaio
ou do certificado de calibrao;
k) onde pertinente, uma declarao de que os resultados se referem
somente aos itens ensaiados ou calibrados.
NOTA 1 Convm que os relatrios de ensaio e certificados de
calibrao impressos incluam tambm o nmero da pgina e o
nmero total de pginas.
NOTA 2 recomendado que os laboratrios incluam uma
declarao especificando que o relatrio de ensaio ou o certificado
de calibrao s deve ser reproduzido completo. Reproduo de
partes requer aprovao escrita do laboratrio.


Contedo mnimo de certificados preconizado
na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025
5.10.4 Certificados de calibrao
5.10.4.1 Em adio aos requisitos listados em 5.10.2, os
certificados de calibrao, onde necessrio para a
interpretao dos resultados da calibrao, devem
incluir o seguinte:
a) as condies (por exemplo: ambientais) sob as quais
as calibraes foram feitas, que tenham influncia
sobre os resultados da medio;
b) a incerteza de medio e/ou uma declarao de
conformidade com uma especificao metrolgica
identificada ou seo desta;
c) evidncia de que as medies so rastreveis.

A inovao e a segurana no
laboratrio
Emisso de Relatrios e Certificados
Automao de Procedimentos
Identificao e Controle de Amostras
Condies ambientais / segurana e
privacidade dos ambientes laboratoriais


OBS: Marcas, modelos e referncias a serem apresentadas
so meros exemplos.
Emisso de Certificados e
relatrios
Tratado no tem 5.10 da Norma ABNT NBR
ISO/IEC 17025 e outros documentos Cgcre
aplicveis;

Disponibilizao via internet em repositrios
dever atender tambm aos demais requisitos
aplicveis, incluindo 5.4.7;

Aprovao, emisso e remessa por meio
eletrnico tem-se mostrado como forma mais
eficiente, segura e ecolgica (no gera
documentos em papel)


Certificados aprovados e emitidos
Eletrnicamente Principais Vantagens
1- Assina documentos em geral (alm de
certificados e relatrios, peties, pronturios
mdicos, contratos de cmbio, procuraes,
imagens, etc.)
2- Valida assinatura digital;
3- Adiciona carimbo do tempo assinaturas;
4- Assina documentos em lote;
5- Abre documentos em interface prpria;


Fonte: http://signer.bry.com.br/
Certificados aprovados e emitidos
Eletrnicamente Principais Vantagens
6- Oferece suporte a certificados digitais ICP-Brasil, instalao
da nova cadeia de certificao da ICP-Brasil e permite
download automtico da Lista de Certificados Revogados
(LCR);
7- Interfaces normalmente amigveis;
8- Integrao com o Shell do Windows;
9- Permite validao eletrnica do certificado e implantao de
inteligncia para estabelecimento da periodicidade de
calibrao;
10- Reduz drasticamente a possibilidade de fraudes em
relatrios e certificados emitidos;
11- Bry Signer gratuito.


Fonte: http://signer.bry.com.br/
Automao de procedimentos
Procedimentos tcnicos so abordados nos
item 5.4 da Norma ABNT NBR ISO/IEC
17025 e em outros documentos Cgcre
aplicveis;
Plataformas de automao modernas so
simples e interativas;
LabView (NI Instruments) tem sido
largamente adotado como plataforma de
automao de procedimentos em
laboratrios.
Instrumentao Virtual

Fonte: www.ni.com
Plataforma de software para
automao e medio
Fonte: www.ni.com
Identificao e controle de itens de
ensaio e calibrao
Sistemas de identificao RFID podem ser
empregados tanto nos equipamentos e padres
tanto nas amostras ou Unidades sob Calibrao;

Diversas tecnologias disponveis, dependendo das
caractersticas da unidade a ser controlada.


Tipos de etiquetas
Fonte: CPqD
RFID - Ambiente de caracterizao
Fonte: CPqD
RFID - Ambiente de caracterizao
Fonte: CPqD
Condies Ambientais
Tratada no item 5.3 da Norma ABNT NBR
ISO/IEC 17025 e em outros documentos
Cgcre aplicveis;
Frequentemente no analisada com a
profundidade necessria para garantir os
requisitos da norma.
Sensoriamento e monitoramento
wireless disponibilidade comercial

Fonte: www.omega.com
Integrao de sensores
Sensores e cmeras wireless podem ser
integrados em supervisrios nicos;
Monitorao pode ser realizada
remotamente via internet, com gerao de
alarmes.
Custos de implantao muito baixos.

Obrigado!
Celso P. Saraiva
celso@cpqd.com.br
celso@yneper.eng.br
celso@cotuca.unicamp.br
Celular:(19)8322-1100
YNEPER CONSULTORIA E TREINAMENTO LTDA
www.yneper.eng.br
(19)3383-2222