POP

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO

Manuteno Preventiva e Corretiva dos
Equipamentos

C.G
n 06
Data da Emisso:
08/05/2013

Ultima Reviso:
08/05/2013

Elaborao: Reviso:

Aprovao:

Executante: Responsvel Tcnico.
Objetivo:

Elaborar programa formal de manuteno preventiva dos equipamentos.

Definies:

Equipamentos e utenslios: objetos que servem de meio ou finalidade como instrumentos de
operaes da tcnica de manipulao de produtos com fins farmacuticos.
Manuteno Preventiva: Tem como finalidade aumentar para os equipamentos a segurana no uso,
desempenho, aumentar vida til e reduzir custos.
Manuteno Corretiva: ocorre toda vez que existe interrupo, insegurana na confiabilidade, riscos
de contaminao, erros ou paradas de equipamentos.

Procedimentos

1. Selecionar empresas autorizadas/certificadas pela autoridade sanitria competente, capacitadas tecnicamente
para realizar o servio de manuteno corretiva;
2. Os registros das manutenes preventivas e corretivas (se houver) devero ser guardadas por 2 anos;
3. Selecionar os equipamentos envolvidos na manipulao e list-los no DOSSI DE EQUIPAMENTOS e no
MAPA DE EQUIPAMENTOS;
4. Classificar os equipamentos de acordo com o risco Anexo I - CLASSIFICAO DE RISCO E
FREQUNCIA DE MANUTENO PREVENTIVA.














POP
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO
Manuteno Preventiva e Corretiva dos
Equipamentos

C.G
n 06
Data da Emisso:
08/05/2013

Ultima Reviso:
08/05/2013

Elaborao: Reviso:

Aprovao:

Anexo:
Anexo I
Obs: Esta classificao uma anlise de risco onde o produto da Ocorrncia pela Severidade o grau de
risco e determina a frequncia da manuteno preventiva

Calculando o Grau de risco

Ocorrncia freqncia de uso
- 1 (mdia 0 vezes no ms)
- 2 (mdia 10 vezes no ms)

- 3 (mdia 15 vezes no ms)
- 4 (mdia 1 vez por dia)
- 5 (mais que 1 vez por dia)

Severidade Impacto do Risco

- 1 coloca um risco mnimo logo da empresa
- 2 coloca em risco o manipulador
- 3 coloca em risco o produto d contaminao cruzada
- 4 coloca em risco erro grave no produto por falha do manipulador
- 5 coloca em risco a vida do paciente por erro grave no produto

Ex: Balana
Ocorrncia freqncia de uso :
5 mais que uma vez por dia

Severidade impacto do risco
5 coloca em risco a vida do paciente por erro grave o produto

Produto: ocorrncia x Severidade = 5 x 5 = 25
Portanto o grau de risco ser 25.

Anlise do Risco frequncia da manuteno preventiva

De 1 a 4 - grau semi crtico anual ou semestral
De 5 a 15 grau crtico bimestral ou mensal
De 16 a 25 grau super-crtico mensal ou quinzenal.