REGRAS descritas nas normas ISSO 9001:2008 Medir Para garantir Controlar Melhoria Contnua Para obter
Organizao e Limpeza; Definir papis e responsabilidades; Melhorar o desempenho organizacional; Promover o Crescimento e o fortalecimento da empresa; Prevenir falhas e interrupes indevidas nos processos; Reduzir custos e aumentar a produtividade. Esclarecer Objetivos; Desenvolver aes; Capacitao da equipe; Benefcios da aplicao da Norma em uma empresa: I N T E R N O S :
Reconhecimento do mercado; Credibilidade; Maior satisfao dos clientes; Preferncia e Diferencial; Fidelizao dos clientes; Facilidades de Crdito. E X T E R N O S :
Benefcios da aplicao da Norma em uma empresa: Um Sistema de Gesto da Qualidade visa tornar uma empresa mais gil, qualificada e preparada para um mercado cada vez mais competitivo e exigente. Busca integrar e motivar todos os seus participantes na obteno de resultados.
Grau no qual um conjunto de caractersticas inerentes atende requisitos
CONTROLE DE QUALIDADE: parte da Gesto da Qualidade, focalizada em atender aos requisitos da qualidade parte pontual
GARANTIA DA QUALIDADE: parte da gesto da qualidade, focalizada em fornecer confiana de que os requisitos da qualidade sero atendidos - conjunto de controles pontuais - Atividades reativas
GESTO DA QUALIDADE: atividades coordenadas para orientar e controlar uma organizao em relao a qualidade Atividades pr-ativas
A ISO 9000:2008 DEFINE QUALIDADE COMO:
Princpios de Gesto da Qualidade Foco no Cliente Liderana Envolvimento das pessoas Abordagem de processo Abordagem sistmica para a gesto Melhoria contnua Tomada de deciso baseada em fatos Benefcios mtuos nas relaes com os fornecedores (parceria) Sistema de Gesto da Qualidade (baseado em processo) Responsabilidade da direo (5) Gesto de recursos (6) Realizao do produto (7) Medio, anlise e melhoria (8) Satisfao Clientes Melhoria continua do sistema de qualidade Requisitos Clientes Produto P D C A
Estrutura da ISO 9001:2008
Seo 0: Introduo 0.1 Generalidades 0.2 Abordagem de processo 0.3 Relao com a ISO 9004 0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto Seo 1: Objetivo 1.1 Generalidades 1.2 Aplicao Seo 2: Referncia Normativa Seo 3: Termos e Definies
Seo 4: Sistema de Gesto da Qualidade 4.1 Requisitos gerais 4.2 Requisitos de documentao
Seo 5: Responsabilidade da Direo 5.1 Comprometimento da direo 5.2 Foco no cliente 5.3 Poltica da Qualidade 5.4 Planejamento 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.6 Anlise crtica pela direo
Seo 6: Gesto de Recursos 6.1 Proviso de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infra-estrutura 6.4 Ambiente de trabalho
12 Seo 7: Realizao do Produto
7.1 Planejamento da realizao do produto 7.2 Processos relacionados a clientes 7.3 Projeto e desenvolvimento 7.4 Aquisio 7.5 Produo e fornecimento de servio 7.6 Controle de Equipamentos de monitoramento e medio 13 Seo 7: Execuo do servio 7.1 Planejamento do servio
7.2 Processos relacionados a clientes 7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados ao servio 7.2.2 Anlise Crtica dos requisitos relacionados Obra
7.3 Projeto 7.3.1 a 7.3.7 7.3.8 Anlise Crtica de Projeto fornecido pelo Cliente
14 Seo 7: Execuo da Obra 7.4 Aquisio 7.4.1 Processo de Aquisio 7.4.1.1 Processo de Qualificao de fornecedores 7.4.1.2 Processo de Avaliao (de desempenho) de Fornecedores
7.4.2 Informaes para aquisio 7.4.2.1 Materiais Controlados 7.4.2.2 Servios Controlados 7.4.2.3 Servios Laboratoriais 7.4.2.4 Servios de Projeto e Servios Especializados de Engenharia
7.4.3 Verificao do produto adquirido
15 Seo 8: Medio, Anlise e Melhoria 8.1 Generalidades 8.2 Medio e monitoramento 8.2.1 Satisfao do cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Medio e monitoramento de processos 8.2.4 Medio e monitoramento de produto 8.3 Controle de produto no-conforme 8.4 Anlise de dados 8.5 Melhorias 8.5.1 Melhoria contnua 8.5.2 Ao corretiva 8.5.3 Ao preventiva 16 Seo 8: Medio, Anlise e Melhoria 8.2.4 Inspeo e Monitoramento de Materiais e Servios de Execuo Controlados e Inspeo das Caractersticas Finais do servio 8.3 Controle de Materiais e de Servios de Execuo Controlados No-Conformes 8.4 Anlise de dados 8.5 Melhorias 8.5.1 Melhoria contnua 8.5.2 Ao corretiva 8.5.3 Ao preventiva 17 Documentao do Sistema de Gesto da Qualidade
1. Poltica da Qualidade e objetivos da qualidade
2. Manual da Qualidade
3. Procedimento para controle de documentos
4. Procedimento para controle de registros
5. Procedimento para auditorias internas 18 6. Procedimento para controle de produto no-conforme
7. Procedimento para aes corretivas
8. Procedimento para aes preventivas
9. Registros
10. Documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes dos seus processos
19 4.2 Requisitos de documentao
4.2.1 Generalidades Novo requisito: A documentao da qualidade deve assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos. 20 4.2 Implantao:
Com relao ao termo eficaz: aparece no decorrer de toda a Norma, abordagem de processo, alcance dos resultados planejados planejar as metas que deseja alcanar prover os recursos necessrios, definir processos adequados e monitora- los, definir e acompanhar indicadores de eficcia de processos e do sistema
Excluses: que se restringem ao item 7 sejam apresentadas e justificadas no Manual da Qualidade
Exemplos de itens que s vezes no so aplicveis: item 7.3 (projeto e desenvolvimento) e 7.5.4 (propriedade do cliente
21 5 Responsabilidade da direo 5.1 Comprometimento da direo ......evidncia do comprometimento (da alta direo) com o desenvolvimento e com a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia. 5.2 Foco no cliente 5.3 Poltica da qualidade A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade a) apropriada ao propsito da organizao b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade, c) proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade, d) comunicada e entendida por toda a organizao, e e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao
22 5.1 e 5.3 Implantao 5.1 Foi explicitado as ferramentas para evidenciar o comprometimento da alta direo, onde o item a) comunicao foi introduzido ressaltando a importncia em atender os requisitos: Clientes; Regulamentares e Estatutrios
5.3 b) Na poltica deve constar um comprometimento da Alta Direo com atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do S.G.Q. c) A formatao (estrutura) da poltica deve permitir o desdobramento em objetivos mensurveis. d) Divulgada e compreendida por todos da empresa. e) Criticar a poltica adequando-a se necessrio, s mudanas internas ou externas. 23 5.4 Planejamento 5.4.1 Objetivos da qualidade A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do produto, so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade 24 5.4.1 Implantao Os objetivos da qualidade devem ser estabelecidos para todos os processos. Os objetivos devem ser mensurveis Definir indicador para seu acompanhamento A orientao para implantao: 1 passo: definir as metas estratgicas da empresa; 2 passo: desdobrar essas metas para os processos da empresa ; 3 passo: definir como ser feito o acompanhamento dessas metas; 4 passo: definir um plano de ao para a implantao dessas metas, incluindo prazos, recursos e responsabilidades; 5 passo: acompanhar as metas e tomar as aes de melhorias necessrias para o atendimento das metas. 25 5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade, e b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade so planejadas e implementadas. 26 5.4.2 Implantao O planejamento da qualidade feito em vrios momentos, contemplando: Definio de competncias para a execuo das tarefas Definio de responsabilidades e autoridades Definio de recursos para qualidade Definio e acompanhamento de indicadores para monitoramento dos processos Planejamento das melhorias Procedimentos gerenciais, operacionais e de sistema Registros da qualidade
O planejamento das mudanas fundamental para a manuteno do sistema da qualidade em fases instveis, tais como: mudanas fsicas implementao de sistemas informatizados alteraes de estruturas organizacionais implementao de novas tecnologias, entre outras
27 5.5.2 Representante da direo:
...assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao
28 5.5.2 Implantao Delegao ao RAD de responsabilidade e autoridade de conscientizao (fazer entender e valer) da importncia sobre os requisitos do cliente, em toda organizao Planejar a comunicao (o qu, quem, quando, meio) 29 5.5.3 Comunicao interna
A Alta Direo deve assegurar que so estabelecidos na organizao os processos de comunicao apropriados e que seja realizada comunicao relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade 30 5.5.3 Implantao Estabelecer processos de comunicao apropriado (cada organizao define os seus meios); Os resultados do S.G.Q. devem ser divulgados 31 5.6 Anlise crtica pela direo
5.6.1 Generalidades A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia. Essa anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade os objetivos da qualidade ... de recursos 32 5.6 Anlise crtica pela direo (Cont) 5.6.2 Entradas para a anlise crtica As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre.... desempenho de processo e conformidade de produto ...... 5.6.3 Sadas de anlise crtica As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a ... melhora da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos,.. melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e ..necessidade de recursos. 33 5.6 Implantao O requisito est mais detalhado do que na verso anterior: A direo da empresa deve fazer uma anlise minuciosa do sistema da qualidade, seus processos, interaes, objetivos e poltica, visando melhorar continuamente. A verificao da eficcia baseada nos resultados almejados pelas organizaes e sua real efetividade. So esperados como resultados da anlise crtica: Planos de melhoria abrangendo aes corretivas e preventivas; Definio de novas metas; Disponibilizao de recursos; Reviso da poltica da qualidade.
34 6.1 Proviso de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento A organizao deve a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto, b) fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia, c) avaliar a eficcia das aes executadas d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade,
35 6.2.2 Implantao c) As aes executadas no intuito de satisfazer as necessidades de competncia devem ser avaliadas ou acompanhadas para certificar-se do seu resultado; d) Conscientizar (entender e fazer valer) a implicao das atividades funcionais com o atingimento dos objetivos da qualidade. 36 6.2.2 Auditoria (cont.) d) treinamentos; Reunies de avaliao dos resultados(individuais ou departamentais); montar equipes multifuncionais trabalhando juntas para atingir objetivos da qualidade e reportar seus resultados...Quaisquer atividades implementadas na organizao que incentive os colaboradores a empreenderem esforos para atingir os objetivos definidos satisfazem a este requisito
37 6.4 Ambiente de trabalho
A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. 38 6.4 Implantao Identificar/administrar no Plano da Qualidade da Obra as situaes necessrias ao atingimento da conformidade com os requisitos do produto.
39 7 Realizao do produto, sub- itens 7.1 e 7.2 7.1 Planejamento da realizao do produto A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto 40 7.1 Implantao O planejamento da realizao do produto pode ser atendido atravs de: Procedimentos para a execuo dos servios de obras; Planejamento fsico-financeiro da obra Plano da Qualidade da Obra (PQO)
O PQO o principal instrumento para o planejamento da qualidade no mbito da produo, que contempla: Organizao da obra e responsabilidades Objetivos da qualidade e requisitos para a obra; A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para a obra Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para a obra, bem como os critrios para a aceitao da obra ou partes dela.
41 7.2 Processos relacionados a clientes 7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto A organizao deve determinar .... os requisitos especificados pelo cliente, ...os requisitos no declarados pelo cliente, ...requisitos estatutrios e regulamentares .. 7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto 7.2.3 Comunicao com o cliente A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes 42 7.2 Implantao Quando a empresa define o servio Quando o cliente define o servio 1 passo: levantar as necessidades do cliente(declaradas ou no) e as condies legais para a execuo de um determinado servio 2 passo: deve-se fazer um anlise da capacidade da empresa em atender a tais requisitos. NOVIDADE: comunicao com o cliente. Exemplos: SAC Home Page Manual do Proprietrio etc
43 7.5 Produo e fornecimento de servio
7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio 7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio A organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente. Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido entregue 44 7.5.2 Implantao Requisito da ISO 9000 desde a sua 1 verso Os chamados processos especiais so aqueles que no podem ser avaliados imediatamente aps a sua execuo, sendo possvel verifica-lo somente quando em uso.
45 7.5.4 Propriedade do cliente A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros. NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual 46 7.5.4 Implantao Este requisito mantm-se com o mesmo conceito da verso anterior: componente, material ou informao que ser incorporado ou usado na obra. Garantir: verificao no recebimento identificao armazenamento evitar dano, deteriorao ou uso no intencional
47 7.5.4 Auditoria Software/conhecimento. Uma das formas de preservao pode ser determinada atravs do estabelecimento de critrios de confidencialidade. 48 8 Medio, anlise e melhoria 8.1 Generalidades A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria... 49 8.1 Implantao Definir responsabilidades, momentos, freqncia, metodologia e recursos que devero acontecer durante o Processo de Realizao do Produto (ver clusula 7) e outros processos do S.G.Q., relativo a: Monitoramento; Medio; Anlise; Melhoria
50 8.2.1 Satisfao dos clientes
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente. Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser determinados 51 8.2.1 Implantao Fazer o servio bem feito e demonstrar isto ao cliente. Isto , fazer qualidade (atender os requisitos do cliente) e verificar se foi percebido pelo cliente. 52 8.2.3 Medio e monitoramento de processos A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto 53 8.2.3 Implantao Considerar na elaborao dos documentos de execuo e, como apropriado, no Plano da Qualidade da Obra os mtodos de controle (monitoramento e quando aplicvel, medio) dos parmetros do processo 54 8.2.3 Auditoria Verificao das formas de controle (monitoramento e medio) das sadas dos processos. Os resultados esperados dos processos podem ser verificados atravs dos mtodos de controle definidos. 55 8.3 Controle de produto no- conforme A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional... Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao deve tomar as aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade 56 8.3 Implantao Nada mudou na metodologia do CTE quanto a este requisito. Deve-se elaborar um procedimento para o controle do produto no-conforme, incluindo: Deteco do produto no-conforme Anlise da ocorrncia Definio da disposio do produto no- conforme (segregao, reclassificao, devoluo ou retrabalho) Reinspeo do produto retrabalhado A autoridade para cada uma dessas etapas deve ser definida. O processo de assistncia tcnica um processo focado no tratamento de produtos no-conformes que surgem no ps-entrega, portanto pode estar ligado a este requisito.
57 8.4 Anlise de dados
A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade podem ser realizadas 58 8.4 Implantao Os dados que devem ser analisados so, entre outros: registros de medio e monitoramento dos processos e produtos Aes corretivas e preventivas dados sobre clientes (reclamaes, assistncia tcnica e pesquisas de satisfao) dados sobre fornecedores indicadores da qualidade O objetivo da anlise avaliar a eficcia do sistema e gerar oportunidades de melhoria. 59 8.5 Melhorias 8.5.1 Melhoria contnua A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados. 60 Novos processos Novas tecnologias Novos objetivos Novas estratgias Capacitao constante do pessoal Aes corretivas e preventivas Maior competitividade no mercado Medies e Monitoramento Definio e acompanhamento de indicadores Anlise dos processos Racionalizao ou redefinio dos processos Padronizao Treinamento e implantao Melhoria Contnua DEFINIO DO SQ MONITORAMENTO DOS PRODUTOS E PROCESSOS MELHORIA