Manual Rotulagem Abri08

Curitiba
2008
VIGILNCIA SANITRIA DE ROTULAGEM DE ALIMENTOS

EMBALADOS
Grupo de trabalho integrado por:

Deise Regina B. Mendona Universidade Federal do Paran
Elizabeth da Cruz Instituto de Sade do Paran
Lys Mary Bileski Cndido - Universidade Federal do Paran
Mrcia Goretti dos Santos Instituto de Sade do Paran
Maria Terezinha Pavezi Instituto de Sade do Paran
Rose Aparecida Sega Viesba Instituto de Sade do Paran
Salma Della Libera Instituto de Sade do Paran
Themis Valria Baptista Instituto de Sade do Paran
Wanda Moscalewski Instituto de Sade do Paran
Coordenao: Profa. Dra. Lys Mary B. Cndido - Universidade Federal do Paran

Rose Aparecida Sga - Secretaria Estadual de Sade
Material elaborado por:
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DE VIGILNCIA SANITRIA DE ALIIIM
SUMRIO
HISTRICO ................................................................................................................................................................ 4
ATUALIZAO DA LEGISLAO DE ALIMENTOS ....................................................................................... 5
RESOLUO- RDC 259/02- ROTULAGEM DE ALIMENTO EMBALADOS..................................................8
RESOLUO RDC 360/03 - ROTULAGEM NUTRICIONAL DE ALIMENTOS EMBALADOS ................ 15
PORTARIA SVS/MS 27/98 - INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR ..................................... 21
PORTARIA SVS/MS N. 29/98 - ALIMENTOS PARA FINS ESPECIAIS........................................................ 26
PORTARIA SVS/MS 30/98 - ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO ..................................................... 31
PORTARIA SVS/MS 31/98 - ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES ESSENCIAIS ................... 34
PORTARIA SVS/MS 32/98 - SUPLEMENTOS VITAMNICOS E/OU MINERAIS ....................................... 36
PORTARIA 34/98 SVS/MS - ALIMENTOS DE TRANSIO PARA LACTENTES E CRIANAS DE
PRIMEIRA INFNCIA............................................................................................................................................ 38
PORTARIA 36/98 SVS/MS - ALIMENTOS BASE DE CEREAIS PARA ALIMENTAO INFANTIL .. 40
PORTARIA SVS/MS 977/98 - FRMULAS INFANTIS PARA LACTENTES E FRMULAS INFANTIS DE
SEGUIMENTO .......................................................................................................................................................... 43
RESOLUO RDC 222/02 - PROMOO COMERCIAL PARA LACTENTES E CRIANAS DE
PRIMEIRA INFNCIA........................................................................................................................................... 46
PORTARIA SVS/MS 222/98 - ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FSICA................... 52
PORTARIA SVS/MS 223/98 -COMPLEMENTOS ALIMENTARES PARA GESTANTES OU NUTRIZES 55
PORTARIA SVS/MS 54/95 - SAL HIPOSSDICO .............................................................................................. 56
RESOLUO ANVS/MS 18/99 - DIRETRIZES BSICAS PARA ANLISE E COMPROVAO DE
PROPRIEDADES FUNCIONAIS E/OU DE SADE ALEGADAS EM ROTULAGEM DE ALIMENTO .....58
INSTRUMENTO DE AVALIAO DE RTULOS.............................................................................................59
HISTRICO
O MINISTRIO DA SADE, atravs da COORDENAO GERAL DE INSPEO, criou
um grupo de trabalho em Braslia para estudar as Portarias que foram emitidas durante o ano de
1998, referentes a alimentos em geral e alimentos para fins especiais, num trabalho que recebeu o
nome de VIGILNCIA SANITRIA DE ROTULAGEM DE ALIMENTOS EMBALADOS. O
grupo foi composto pelos seguintes profissionais:
Dra. Alieda Cardoso Magalhes Ministrio da Sade Rio de Janeiro
Dr. Gilberto Paixo Rosada - Universidade Federal de Viosa
Dra. Lys Mary B. Cndido - Universidade Federal do Paran
Dra. Margarida Cardoso Leite - Secretaria Estadual de Sade - Distrito Federal
Dra. Najda Cristina Khalek Secretaria de Vigilncia Sanitria Distrito Federal
Dra. Rosangela Farias Weska - Secretaria de Vigilncia Sanitria Distrito Federal
Dra. Terezinha Pavezzi Secretaria de Vigilncia Sanitria do Estado do Paran
Coordenador: Dr. Joo Batista Lemos Filho Coordenao Geral de Inspeo/Ministrio da
Sade
O grupo se reuniu em duas oportunidades e destas reunies saram documentos preliminares
para atender aos objetivos do programa. Infelizmente, apesar da importncia do trabalho para os
segmentos envolvidos (Vigilncia Sanitria, profissionais de sade e consumidores), o projeto no
teve continuidade no Ministrio, em funo de mudanas no quadro de pessoal, em postos que
definem prioridades. Em contato com o Coordenador do grupo, solicitamos autorizao para realizar
este trabalho a partir da Universidade e em parceria com a Vigilncia Sanitria Estadual, na forma
de cooperao mtua e em defesa da Sade Pblica. Com a aquiescncia do coordenador, o projeto
foi submetido apreciao da Pr-Reitoria de Extenso e Cultura da Universidade Federal do
Paran e foi aprovado.
Foram firmados protocolos de cooperao anteriores entre a UFPR e a Secretaria de Sade
do Paran (SESA), incluindo o CV 028/94. Este documento refere-se ao intercmbio de cooperao
tcnica entre a UFPR e a SESA, tendo como objetivo o desenvolvimento de projetos/programas
educativos e tcnico-cientficos de interesses das partes visando a formao e o desenvolvimento de
recursos humanos na rea de sade, atravs de assessoria e consultoria entre as partes. O projeto
apresentado atende ao preconizado neste convnio, uma vez que um dos objetivos a capacitao de
inspetores sanitrios, e a instrumentalizao de produtores e fornecedores de alimentos,
profissionais de sade e dos consumidores.
No projeto aprovado constam como coordenadores os seguintes profissionais:
Profa. Dra. Lys Mary Bileski Cndido - Universidade Federal do Paran
Dra. Terezinha Pavezzi Instituto de Sade do Paran, com a transferncia desta ltima para
outra unidade, a Diviso de Alimentos se fez representar pela Dra. Rose Aparecida Sga.
Em 2007 foi feita uma atualizao da legislao por Noeli Basso e Rose Aparecida Sga Diviso de Vigilncia Sanitria/SESA.
ATUALIZAO DA LEGISLAO DE ALIMENTOS

O desenvolvimento tecnolgico e os novos conceitos em alimentos, ao lado da abertura de
novos mercados para exportao, implicam na necessidade de ao de organismos internacionais
para assegurar o fluxo e a harmonizao do mercado, removendo barreiras artificiais, prevenindo
fraudes comerciais e garantindo a qualidade de alimentos. Harmonizao significa que pases
poderosos no podero exigir arbitrariamente padres mais rgidos para produtos importados que
para o mercado interno, ou estabelecer requerimentos que no sejam razoveis, exigindo a
certificao de produtos por mtodos analticos caros e que exijam tecnologia sofisticada.
Os regulamentos tcnicos editados a partir de janeiro de 1998, procuraram observar os
conceitos aceitos pela comunidade cientfica internacional, tendo como base as recomendaes das
comisses do Codex Alimentarius.
As novas normas brasileiras respeitam critrios de hierrquicos, partindo de uma norma
geral, como a Resoluo RDC n259/02, que trata da rotulagem geral de alimentos embalados.
No segundo nvel esto a Resoluo RDC n. 360/03 de Rotulagem nutricional obrigatria
e a Portaria SVS/MS 27/98 (13/01/98) referente Informao nutricional complementar.
No terceiro nvel esto cinco grupos de alimentos, regulamentados por portarias especficas:
suplementos vitamnicos e/ou minerais (Portaria SVS/MS 32/98 - 13/01/98); alimentos
adicionados de nutrientes essenciais (Portaria SVS/MS 31/98 - 23/12/98); alimentos para fins
especiais - ALIFINS (Portaria SVS/MS 29/98 - 30/03/98); e sal hipossdico (Portaria SVS/MS
54/95 - 04/07/95).
Entre os alimentos para fins especiais, encontram-se os seguintes grupos:
a) alimentos para dietas com restrio de nutrientes: carboidratos; gorduras; protenas; sdio e
outros (Portaria SVS/MS 29/98 - 30/03/98);
b) alimentos para ingesto controlada de nutrientes, abrangendo os seguintes grupos: alimentos
para controle de peso (Portaria SVS/MS 30/98 - 13/01/98); alimentos para praticantes de
atividade fsica (Portaria SVS/MS 222/98 - 25/03/98); alimentos para dietas para nutrio
enteral (Resoluo ANVS/MS 449/2000 09/09/99);
outros regulamentos tcnicos
especficos;
c) alimentos para grupos populacionais especficos, incluindo os seguintes regulamentos:
alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia (Portaria SVS/MS
34/98 - 15/04/99); alimentos base de cereais para alimentao infantil (Portaria SVS/MS
36/98 - 15/04/99); frmulas infantis e de seguimento (Portaria SVS/MS 977/98 - 15/04/99);
alimentos para gestantes e nutrizes (Portaria SVS/MS 223/98 - 25/03/98); alimentos para
demais grupos especficos.
As Resolues ANVS/MS 16 a 18/98, de 30/10/99, estabelecem as diretrizes bsicas para
registro de novos ingredientes, avaliao de risco e segurana dos alimentos e anlise e
comprovao de propriedades funcionais ou de sade alegadas em rotulagem de alimentos.
ONDE ENQUADRAR O SEU PRODUTO?

A legislao de Rotulagem de Alimentos composta por um grupo de portarias. Todos os
alimentos se enquadram, pelo menos, na Resoluo RDC 259/02, que se refere Rotulagem Geral
de Alimentos Embalados e na Resoluo RDC 360/03. As demais portarias tratam, cada qual, de
alimentos especficos. Para saber em quais portarias se enquadra o seu produto, veja a tabela abaixo.
TABELA 1 : PRODUTOS X LEGISLAO Com registro obrigatrio
Produto
Res.
259/02
Res.
360/03
X
Port.
27/98
X
Port.
29/98
X
Port.
30/98
Port.
31/98
Res.
222/02
Port.
32/98
Port.
34/98
Port.
36/98
Port
977
Res.
222/98
Port Legislao
223 especfica
Adoante diettico
gua mineral
gua natural
guas purificadas
adicionadas de sais
Alimentos adicionados
de nutrientes
essenciais
Alimentos c/ alegaes
de propriedades
funcio-nais e/ou de
sade
Alimentos infantis
Alimentos p/ controle
de peso
Alimentos para dietas

com restrio de
nutrientes
Alimentos p/ dietas c/
ingesto controlada de
acares
Alimentos p/ dietas
enterais
Alimentos p/ gestantes
e nutrizes
Alimentos p/
praticantes de
atividade fsica
Alimentos de origem
animal
RIISPOA
Novos Alimentos
Res. 16/99
Sal
Sal hipossdico/
Sucedneos do sal
Res.
130/03
Port.
54/95
MS/SVS
Suplemento vitamnico
e/ou mineral
Vegetais em conserva
(palmito)
Res
274/05
Res
274/05
Res
274/05
X
Res.19/99
X
X
X
Res.02/02
Res. 17 e
18/99
TABELA 2 : PRODUTOS X LEGISLAO Dispensados de registro

Res.
259/02
Acares
Res.
360/03
X
Alimentos e bebidas com informao

nutricional complementar
Alimentos adicionados de nutrientes
essenciais
Alimentos congelados
Amidos e fculas
Balas, bombons e chocolates
Biscoitos
Cafs
Cereais e derivados
Chs
Colorfico
Cremes vegetais
Composto de erva-mate
Condimentos preparados
Conservas vegetais (exceto palmito)
Doces
Erva-mate
Especiarias/Tempero
Farinhas
Frutas (dessecadas e/ou liofilizadas)
Frutas em conserva
Gelados comestveis
Geleia de mocot
Geleias (frutas)
Gelo
Massas
Ps ou misturas para o preparo de
alimentos e bebidas
leos e gorduras vegetais
Pes
Polpa de fruta
Polpa de vegetais
Preparaes e produtos para tempero
base de sal
Produtos de cacau/chocolate
Produtos de coco
Produtos de confeitaria
Produtos de frutas, cereais e legumes
para uso em iogurtes e similares
Produtos de soja
Produtos de tomate
Salgadinhos
Sementes oleaginosas
Sobremesas e ps para sobremesas
Sopas desidratadas
Vegetais (dessecados e/ou liofilizados)
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Produto
Port.
27/98
Legislao especfica
CATEGORIA
Res. 271/05
410015
4200038
Port. 31/98
4200039
X
X
X
X
Res. 273/05
Res. 263/05
Res. 265/05
Res. 263/05
Res. 263/05
Res. 277/05
Res. 272/05
Res. 272/05
Res. 274/05
Res. 263/05
Res. 273/05
4200098
4300151
4300167
4300151
4100018
4300151
4100018
4100042
4100158
4100018
4100042
4100077
4100077
4100018
4100042
4300151
4100077
4100077
4200012
4100077
4100077
4200123
4300151
4200098
X
X
X
X
Res. 270/05
Res. 263/05
Res. 272/05
Res. 272/05
Res.276/05
4100158
4300151
4100077
4100077
4100042
X
X
X
X
X
X
X
X
Res. 264/05
Res. 272/05
Res. 273/05
4100166
4100077
4200098
4100077
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Res. 268/05
Res. 272/05
Res. 273/05
Res. 272/05
Res. 273/05
Res. 273/05
Res. 272/05
4300196
4200077
4200098
4100077
4200098
4200098
4100077
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Res. 277/05
Res.276/05
Res. 272/05
Res. 272/05
Res. 277/05
Res.276/05
Res. 263/05
Res. 272/05
Res. 272/05
RESOLUO RDC 259/02- ROTULAGEM DE ALIMENTO EMBALADOS

Substitui a PORTARIA SVS/MS 42/98
So direitos bsicos do consumidor: a informao adequada e clara sobre os
diferentes produtos e servios, com especificao correta de quantidade,
caractersticas, composio, qualidade e preo, bem como, sobre os riscos
que apresentem (Item III do art. 6 da Lei 8078/90 - Cdigo de Proteo e
Defesa do Consumidor).
A QUE PRODUTOS SE APLICA ?
A todo alimento que seja produzido, comercializado e embalado na ausncia do cliente e
pronto para oferta ao consumidor.
O QUE DEVE CONSTAR EM TODOS OS RTULOS?
1. Denominao de venda do alimento (PP)
2. Tipo (se for o caso) (PP)
3. Ind. Brasileira (para produtos nacionais) (PP)
4. Ind. Pas de Origem (para produtos importados) (PP)
5. Marca registrada (PP)
6. Contedo lquido /Contedo drenado (se for o caso) (PP)
7. Nome ou razo social e endereo do importador
8. Nmero de registro do produto (se for o caso produtos dispensados no tm nmero)
9. Nome da empresa
10. Endereo completo do fabricante, produtor e quando for o caso, do fracionador
11. CNPJ ou CPF (para dispensados de registro)
12. Lista de ingredientes (ingr.), e aditivos ao seu final com funo e nome ou INS
13. Instrues sobre preparo e uso do alimento, exceto quando pronto para uso
14. Traduo das informaes obrigatrias para o portugus
15. Prazo de validade
16. Lote
17. Advertncias de acordo com regulamentos especficos (Ex. contm glten ou no contm glten)
Obs: PP = (Painel Principal)
O QUE :
1. Rotulagem: toda inscrio, legenda, imagem ou toda matria descritiva ou grfica que esteja
escrita, impressa, estampada, gravada em relevo ou litografada ou colocada sobre embalagem do
alimento.
2. Embalagem: o recipiente, o pacote ou a embalagem destinada a garantir a conservao e
facilitar o transporte e manuseio dos alimentos.
a) Embalagem primria ou envoltrio primrio: a embalagem que est em contato direto
com o alimento..
b) Embalagem secundria ou pacote: a embalagem destinada a conter a (s) embalagens
primrias.
c) Embalagem terciria: a embalagem destinada a conter uma ou vrias embalagens
secundrias.
3. Alimento embalado: todo alimento que est contido em uma embalagem pronta para ser
oferecida ao consumidor.
4. Consumidor: toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza alimentos.
5. Ingrediente: toda substncia, incluindo aditivos alimentares, que se emprega n a fabricao ou
preparo de alimentos e que est presente no produto final em sua forma original ou modificada.
6. Matria-prima: toda substncia que para ser utilizada como alimento necessita sofrer
tratamento e ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica.
7. Aditivo alimentar: qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos alimentos, sem
propsito de nutrir, com o objetivo de modificar as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas ou
sensoriais, durante a fabricao, processamento, preparao, tratamento, embalagem,
acondicionamento, armazenagem, transporte ou manipulao de um alimento. Esta definio no
inclui os contaminantes ou substncias nutritivas que sejam incorporadas ao alimento para manter
ou melhorar suas propriedades nutricionais.
8. Alimento: toda substncia que se ingere no estado natural, semi-elaborada ou elaborada,
destinado ao consumo humano, includas as bebidas e qualquer outra substncia utilizada em sua
elaborao, preparo ou tratamento, excludos os cosmticos, o tabaco e as substncias utilizadas
unicamente como medicamentos.
9. Denominao de venda do alimento: o nome especfico e no genrico que indica a verdadeira
natureza e as caractersticas do alimento. Ser fixada no Regulamento Tcnico especfico que
estabelece o padro de identidade e qualidade do alimento.
10. Fracionamento do alimento: a operao pela qual o alimento dividido e acondicionado,
para atender sua distribuio, comercializao e disponibilizao ao consumidor.
11. Lote: o conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados pelo mesmo fabricante ou
fracionador, em um espao de tempo determinado, sob condies essencialmente iguais.
12. Pas de origem: aquele onde o alimento foi produzido ou, tendo sido elaborado em mais de
um pas, onde recebeu o ltimo processo substancial de transformao.
13. Painel principal: a parte da rotulagem onde se apresenta, de forma mais relevante, a
denominao de venda e marca ou o logotipo, caso existam.
COMO DEVE SER:
1. Denominao de venda do alimento:
A denominao e a marca do alimento deve(m) estar de acordo com os seguintes requisitos :
a) quando em um Regulamento Tcnico especfico for estabelecido uma ou mais denominaes para
um alimento deve ser utilizado pelo menos uma dessas denominaes (Ex: seleta de legumes,
pepino em conserva, caf torrado e modo);
b) pode ser empregada uma denominao consagrada, de fantasia, de fbrica ou uma marca
registrada, sempre que seja acompanhada de uma das denominaes indicadas no item anterior (Ex:
po francs, p de boi, os termos colonial ou artesanal);
c) podem constar palavras ou frases adicionais, necessrias para evitar que o consumidor seja
induzido a erro ou engano com respeito a natureza e condies fsicas prprias do alimento, as quais
devem estar junto ou prximas da denominao do alimento. Por exemplo: tipo de cobertura, forma
de apresentao, condio ou tipo de tratamento a que tenha sido submetido.
d) Quando utilizar corante e/ou aromatizante artificial dever constar na denominao de venda (Ex:
p para preparo de bolo sabor abacaxi colorido e aromatizado artificialmente).
2. Tipo: Quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes
lugares geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes ou parecidas
10
com aquelas que so tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do alimento deve figurar
a expresso "tipo", com letras de igual tamanho, realce e visibilidade que as correspondentes
denominao aprovada no regulamento vigente no pas de consumo (Ex: Salsicha tipo Viena).
Observao: No se poder utilizar a expresso "tipo", para denominar vinhos e bebidas alcolicas
com estas caractersticas (Resoluo RDC n. 123, de 13 de maio de 2004).
3. Lista de ingredientes ou ingr.:
A lista de ingredientes deve constar no rtulo precedida da expresso "ingredientes:" ou "ingr.:", de
acordo com o especificado abaixo:
a) todos os ingredientes devem constar em ordem decrescente, da respectiva proporo;
b) quando um ingrediente for um alimento elaborado com dois ou mais ingredientes, este
ingrediente composto, definido em um regulamento tcnico especfico, pode ser declarado como tal
na lista de ingredientes, sempre que venha acompanhado imediatamente de uma lista, entre
parnteses, de seus ingredientes em ordem decrescente de proporo;
c) quando para um ingrediente composto for estabelecido um nome em uma norma do CODEX
ALIMENTARIUS FAO/OMS ou em um Regulamento Tcnico especfico, e represente menos que
25% do alimento, no ser necessrio declarar seus ingredientes, com exceo dos aditivos
alimentares que desempenhem uma funo tecnolgica no produto acabado;
d) a gua deve ser declarada na lista de ingredientes, exceto quando formar parte de salmoras,
xaropes, caldas, molhos ou outros similares, e estes ingredientes compostos forem declarados como
tais na lista de ingrediente. Ex: pepino em conserva lista de ingredientes: pepino, salmoura(gua,
sal, acidulante cido ctrico) No ser necessrio declarar a gua e outros componentes volteis que
se evaporem durante a fabricao;
e) quando se tratar de alimentos desidratados, concentrados, condensados ou evaporados, que
necessitam de reconstituio para seu consumo, atravs da adio de gua, os ingredientes podem
ser enumerados em ordem de proporo (m/m) no alimento reconstitudo. Nestes casos, deve ser
includa a seguinte expresso:
"Ingredientes do produto preparado segundo as indicaes do rtulo" ;
f) no caso de misturas de frutas, de hortalias, de especiarias ou de plantas aromticas em que no
haja predominncia significativa de nenhuma delas (em peso), estas podem ser enumeradas
seguindo uma ordem diferente, sempre que a lista desses ingredientes venha acompanhada da
expresso: " em proporo varivel".
g) no necessrio lista de ingrediente para produtos de ingrediente nico (Ex: caf torrado e
modo, acar)
3.1. Declarao de Aditivos Alimentares na Lista de Ingredientes
Os aditivos alimentares devem ser declarados fazendo parte da lista de ingredientes. Esta declarao
deve constar de:
a) a funo principal ou fundamental do aditivo no alimento; e
b) seu nome completo ou seu nmero INS (Sistema Internacional de Numerao, Codex
Alimentarius FAO/OMS), ou ambos;
- quando houver mais de um aditivo alimentar com a mesma funo, pode ser mencionado um em
continuao ao outro, agrupando-os por funo;
- os aditivos alimentares devem ser declarados depois dos ingredientes;
- para os casos dos aromas/aromatizantes declara-se somente a funo e, optativamente sua
classificao, conforme estabelecido em Regulamentos Tcnicos sobre Aromas/Aromatizantes;
- alguns alimentos devem mencionar em sua lista de ingredientes o nome completo do aditivo
utilizado. Esta situao deve ser indicada em Regulamentos Tcnicos especficos.
11
- o produto que utiliza em sua composio o corante tartrazina deve mencionar o nome e no
somente o INS na sua lista de ingredientes (RESOLUO RDC N 340/2002)
4. Contedo lquido/Contedo drenado
4.1) Contedo lquido
os produtos alimentcios que se apresentem na forma slida ou granulada devem ser
comercializados em unidades de massa (ex: grama, quilograma, etc.);
os produtos alimentcios que se apresentem na forma lquida ou granulada devem ser
comercializados em unidades de volume (ex: litro, mililitro, etc);
os produtos alimentcios que se apresentem na forma semi-slida ou semi-lquida devem ser
comercializados em unidades de massa ou volume, conforme os regulamentos tcnicos
especficos;
os produtos alimentcios que se apresentem acondicionados em forma de aerosol devem ser
comercializados em unidades de massa e de volume;
os produtos alimentcios que, devido suas caractersticas principais so comercializados em
quantidade de unidades, devem ter a indicao quantitativa referente ao nmero de unidades que
contm a embalagem;
quando a embalagem contiver mais de uma unidade do produto, com igual contedo individual,
o contedo lquido ser indicado em funo do nmero de unidades e do contedo individual de
cada embalagem (ex: contm 5 unidades de 30g);
as unidades de quantidade , sero precedidas das expresses:
para massa: Contedo lquido, Cont. Lquido, Peso Lquido
para volume: Contedo lquido, Cont. Lquido, Volume Lquido
para nmero de unidades: Quantidade de Unidades, Contm.
4.2.Contedo drenado Portaria n 157/2002 INMETRO
Os produtos pr-medidos que apresentam duas fases (uma slida e outra lquida, como exemplo as
conservas vegetais) separveis por filtragem simples, devero indicar, impressas na vista principal
da embalagem, as indicaes quantitativas referentes ao contedo lquido e o contedo drenado
precedidos das expresses: "PESO LQUIDO" e "PESO DRENADO", em caracteres iguais em
dimenso e destaque.
5. Identificao da origem: deve ser indicado o nome e o endereo completo do fabricante,
produtor e fracionador, quando for o caso, assim como o pas de origem e a cidade, identificando-se
a razo social. Nmero de registro ou cdigo de identificao do estabelecimento fabricante junto ao
rgo competente.
6. Identificao do lote: todo lote deve ter impresso, gravado ou marcado de qualquer modo, uma
indicao em cdigo ou linguagem clara, que permita identificar o lote a que pertence o alimento, de
forma facilmente visvel, legvel e indelvel. Para indicao do lote, pode ser utilizado: um cdigo
chave precedido da letra "L" ou a data de fabricao, embalagem ou de prazo de validade, sempre
que seja(m) indicado(s) claramente pelo menos o dia e o ms ou ms e ano (nesta ordem).
7. Prazo de validade: vigora a seguinte indicao do prazo de validade: deve constar, pelo menos:
a) o dia, o ms e para produtos que tenham durao mxima de trs meses;
12
b) o ms e o ano para produtos que tenham durao mnima de trs meses. Se o ms de vencimento
for dezembro, bastar indicar o ano com a expresso "fim do ano" (Ex: fim de 2007). O prazo de
validade deve ser declarado atravs de uma das seguintes expresses:
consumir antes de...
vlido at..
vencimento...
vence..
vto...
venc...
consumir preferencialmente antes de...
val...
Estas expresses devem ser acompanhadas da prpria data; ou indicao clara do local onde
consta a data; indicao atravs de perfuraes ou marcas indelveis do dia e do ms, ou do ms e
do ano.
No exigida a indicao do prazo de validade para:
- frutas e hortalias frescas, includas as batatas no descascadas, cortadas ou tratadas de outra forma
anloga;
- vinhos, vinhos licorosos, vinhos espumantes, vinhos aromatizados, vinhos de frutas e vinhos
espumantes de frutas;
- bebidas alcolicas que contenham 10% (v/v) ou mais de lcool;
- produtos de panificao e confeitaria que, pela natureza de contedo, sejam em geral consumidos
dentro de 24 horas seguintes sua fabricao;
- vinagre;
- acar slido;
- produtos de confeitaria base de acar, aromatizados e ou coloridos, tais como: balas, caramelos,
confeitos, pastilhas e similares;
- goma de mascar;
- sal de qualidade alimentar (no se aplica para sal enriquecido)
- alimentos isentos por Regulamentos Tcnicos especficos.
8. Data de fabricao: Facultativo para produtos dispensados de registro ou com registro
obrigatrio no MS. Para produtos de origem animal obrigatrio (IN 22/2005 MAPA).
9. Preparo e instrues sobre o produto: exceto quando pronto para uso, o rtulo deve conter as
instrues necessrias sobre o modo apropriado de uso, inclusive a reconstituio, o
descongelamento ou o tratamento que devem ser dados pelo consumidor para o uso correto do
produto. Estas instrues no devem dar margem a falsas interpretaes, para garantir a utilizao
correta do alimento.
10. Nmero de registro:
O nmero do registro emitido para cada produto, segundo sua especificidade. Deve ser
apresentado da seguinte forma para os produtos com registro no Ministrio da Sade
4, 5 ou 6 0000 0000 000 0
|
|
| |
|
|
| Dgito de verificao
|
| Nmero de Controle (n. do produto)
| Nmero do registro da empresa
Cdigo da rea do Produto
13
Nos impressos do produto, devero constar, obrigatoriamente, os nove dgitos iniciais,

precedidos da sigla MS. A critrio da empresa, podero ser impressos todos os dgitos
identificadores do produto, bem como o cdigo para leitura ptica (por exemplo, cdigo de barras)
ou outro para controle de estoques.
Para produtos de origem animal dever constar o registro do estabelecimento N do SIF, SIP ou
SIM (servio de inspeo federal, estadual ou municipal respectivamente conforme o caso) e o
nmero de registro no produto (Ex: registro no ministrio da agricultura/SIF/DIPOA n.....)
REGRAS BSICAS
1) Os alimentos embalados no devem ser descritos ou apresentar rtulo que:
utilize vocbulos, sinais, denominao, smbolos, emblemas, ilustraes ou outras
representaes grficas que possam tornar a informao falsa, incorreta, insuficiente, ilegvel ou
que possa induzir o consumidor a erro, confuso ou engano, em relao a verdadeira natureza,
composio, procedncia, tipo, qualidade, quantidade, validade, rendimento ou forma de uso do
alimento;
atribua efeitos ou propriedades que no possuam ou no possam ser demonstradas.
destaque a presena ou ausncia de componentes que sejam intrnsecos ou prprios de alimentos
de igual natureza (Ex: produtos de origem vegetal com a designao sem colesterol.);
Observao: quando a informao nutricional complementar for baseada em caractersticas
inerentes ao alimento, deve haver um esclarecimento em lugar prximo declarao, com caracteres
de igual realce e visibilidade, de que todos os alimentos daquele tipo tambm possuem essas
caractersticas (Ex: Sem colesterol como todo leo vegetal);
ressalte, em certos tipos de alimentos processados, a presena de componentes que sejam
adicionados como em todos os alimentos com tecnologia de fabricao semelhante, ou ausncia
deles (Ex: no podem usar os termos sem conservantes, sem aditivos, 100% natural)
indique que o alimento possui propriedades medicinais ou teraputicas;
aconselhe seu consumo como estimulante para melhorar a sade, para evitar doenas ou como
ao curativa;
as denominaes geogrficas de um pas, de uma regio ou populao, reconhecidas como
lugares onde so fabricados alimentos com determinadas caractersticas, no podem ser usadas
na rotulagem ou na propaganda de alimentos, fabricados em outros lugares, quando possam
induzir o consumidor ao erro, equvoco ou engano;
quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes lugares
geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes com aquelas que so
tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do alimento deve figurar a expresso
tipo , com letras de igual tamanho;
a rotulagem dos alimentos deve ser feita exclusivamente nos estabelecimentos processadores.
Quando a rotulagem no estiver redigida no idioma do pas de destino, deve ser colocada uma
etiqueta complementar, contendo a informao obrigatria no idioma correspondente com
caracteres de tamanho, realce e visibilidade adequados. Essa etiqueta pode ser colocada tanto na
origem quanto no destino.
14
2. Rotulagem Facultativa
2.1. Na rotulagem pode constar qualquer informao ou representao grfica, assim como matria
escrita, impressa ou gravada, sempre que no estejam em contradio com os requisitos obrigatrios
do presente regulamento, includos os referentes a declarao de propriedades e as informaes
enganosas, estabelecidos em - Princpios Gerais.
2.2. Denominao de Qualidade
2.2.1. Somente podem ser utilizadas denominaes de qualidade quando tenham sido estabelecidas
as especificaes correspondentes para um determinado alimento, por meio de um Regulamento
Tcnico especfico.
2.2.2. Essas denominaes devem ser facilmente compreensveis e no devem de forma alguma
levar o consumidor a equvocos ou enganos, devendo cumprir com a totalidade dos parmetros que
identifica a qualidade do alimento.
3. Apresentao e Distribuio da Informao Obrigatria
3.1. Deve Constar no Painel Principal: A denominao de venda do alimento, sua qualidade, pureza
ou mistura, quando regulamentada, a quantidade nominal do contedo do produto, em sua forma
mais relevante em conjunto com o desenho, se houver, e em contraste de cores que assegure sua
correta visibilidade.
3.2. 0 tamanho das letras e nmeros da rotulagem obrigatria, exceto a indicao dos contedos
lquidos, no pode ser inferior a 1mm.
4. Casos Particulares
4.1 A menos que se trate de especiarias e de ervas aromticas, as unidades pequenas, cuja superfcie
do painel principal para rotulagem, depois de embaladas, for inferior a 10 cm2, podem ficar isentas
dos requisitos estabelecidos no item (Informao Obrigatria), com exceo da declarao de, no
mnimo, denominao de venda e marca do produto.
4.2 Nos casos estabelecidos no item 4.1, a embalagem que contiver as unidades pequenas deve
apresentar a totalidade da informao obrigatria exigida.
LEI 10. 674/2003 - OBRIGA A QUE OS PRODUTOS ALIMENTCIOS

COMERCIALIZADOS INFORMEM SOBRE A PRESENA DE GLTEN,
COMO MEDIDA PREVENTIVA E DE CONTROLE DA DOENA CELACA.
Todos os alimentos industrializados devero conter em seu rtulo, obrigatoriamente, as

inscries "contm Glten" ou "no contm Glten", conforme o caso.
15
RESOLUO - RDC 360/03 ROTULAGEM NUTRICIONAL OBRIGATRIA DE

ALIMENTOS E BEBIDAS EMBALADOS
I MBITO DE APLICAO
1) Aplica-se a alimentos e bebidas produzidos, comercializados e embalados na ausncia do cliente
e prontos para consumo.
2) O presente Regulamento Tcnico no se aplica:
2.1. as bebidas alcolicas;
2.2. aos aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia;
2.3. as especiarias;
2.4. s guas minerais naturais e as demais guas de consumo humano;
2.5. aos vinagres;
2.6. ao sal (cloreto de sdio);
2.7. caf, erva mate, ch e outras ervas sem adio de outros ingredientes;
2.8. aos alimentos preparados e embalados em restaurantes e estabelecimentos comerciais, prontos
para o consumo;
2.9. aos produtos fracionados nos pontos de venda a varejo, comercializados como pr-medidos;
2.10. as frutas, vegetais e carnes "in natura", refrigerados e congelados;
2.11. aos alimentos com embalagens cuja superfcie visvel para rotulagem seja menor ou igual a
100 cm2. Esta exceo no se aplica aos alimentos para fins especiais ou que apresentem
declaraes de propriedades nutricionais.
II DEFINIES
Rotulagem nutricional toda descrio destinada a informar ao consumidor sobre as
propriedades nutricionais de um alimento.
A rotulagem nutricional compreende:
a) a declarao de valor energtico e nutrientes;
b) a declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar).
Declarao de nutrientes: uma relao ou listagem ordenada dos nutrientes de um alimento.
No pode ser confundida com a lista de ingredientes.
Informao nutricional complementar (declarao de propriedades nutricionais):
qualquer representao que afirme, sugira ou implique que um produto possui propriedades
nutricionais particulares, especialmente, mas no somente, em relao ao seu valor energtico e
contedo de protenas, gorduras, carboidratos e fibra alimentar, assim como ao seu contedo de
vitaminas e minerais.
Nutriente: qualquer substncia qumica consumida normalmente como componente de um
alimento que: proporcione energia e/ou seja necessrio para o crescimento, desenvolvimento e
manuteno da sade e da vida, e/ou cuja carncia faa com que se produza mudanas qumicas
ou fisiolgicas caractersticas.
16
III DECLARAO OBRIGATRIA DE NUTRIENTES

1. PRINCPIOS GERAIS
1.1 Declarao Obrigatria de Valor Calrico, Nutrientes e Componentes
Na declarao obrigatria de valor calrico, nutrientes e componentes obrigatrio constar as
informaes quantitativas na seguinte ordem:
Valor Energtico
Carboidratos
Protenas
Gorduras totais
Gorduras saturadas
Gorduras trans
Fibra alimentar
Sdio
A quantidade de qualquer outro nutriente que se considere importante para manter um bom estado
nutricional, segundo exigncia de regulamentos tcnicos especficos.
A quantidade de qualquer outro nutriente sobre o qual se faa uma declarao de propriedades.
Opcionalmente, podem ser declarados outros nutrientes ou componentes como vitaminas e minerais.
Quando for utilizada a Informao Nutricional Complementar com relao quantidade ou o tipo de
carboidrato, deve ser declarada a quantidade total de acares.
Podem ser indicadas tambm as quantidades de amido e ou outros constituintes dos carboidratos.
Quando for utilizada a Informao Nutricional Complementar com relao quantidade ou tipo de
cidos graxos, devem ser indicadas as quantidades de gorduras (cidos graxos) monoinsaturados e
poliinsaturados.
Alm da declarao obrigatria indicada, somente so declaradas as vitaminas e os minerais que
constam no Regulamento Tcnico especfico sobre Ingesto Diria Recomendada (IDR), quando
estes nutrientes se encontrarem presentes em pelo menos 5% da IDR, por poro.
1.2. Clculos
Clculo de Valor Energtico:
Carboidratos (exceto poliis) - 4 kcal /g - 17 kJ/g
Protenas - 4 kcal /g - 17 kJ/g
Gorduras - 9 kcal /g 37 kj/g
lcool (etanol) 7 kcal /g 29kj/g
cidos orgnicos - 3 kcal /g 13kj/g
17
Poliis 2,4 kcal/g -10 kJ/g
Polidextroses 1 kcal/g - 4 kJ/g

Podem ser usados fatores adequados para outros itens, no previstos acima, que sero indicados em
regulamento tcnico especfico.
2. DECLARAO DO VALOR CALRICO, NUTRIENTES E COMPONENTES
A declarao no rtulo do valor calrico, do contedo de nutrientes e componentes deve ser feita em
forma numrica. Esta informao nutricional deve ser declarada tambm em % dos Valores Dirios.
Para fins de apresentao da informao nutricional em percentuais de Valores Dirios , os
seguintes Valores Dirios de Referncia so estabelecidos, com base numa dieta de 2.000 calorias:
ou 8400 kilojoules
Carboidratos 300 gramas
Protenas 75 gramas
Gorduras Totais 55 gramas
Gorduras Saturadas 22 gramas
Fibra alimentar 25 gramas
Sdio 2.400 miligramas
No caso de protenas, vitaminas e minerais devem ser utilizados os valores das Tabelas anexas ao
Regulamento Tcnico especfico sobre Ingesto Diria Recomendada.
As unidades que devem ser utilizadas para se declarar valor calrico, nutrientes e componentes so
as seguintes:
Valor Energtico kcal / Kj
Carboidratos - gramas (g)
Protenas - gramas (g)
Gorduras Totais - gramas (g)
Gorduras Saturadas - gramas (g)
Gorduras trans gramas (g)
Fibra alimentar - gramas (g)
18
Sdio - miligramas (mg)
Colesterol miligramas (mg)
Vitaminas - miligramas (mg) ou microgramas (mcg)
Minerais - miligramas (mg) ou microgramas (mcg)
3. APRESENTAO DA INFORMAO NUTRICIONAL

3.1 - Expresses dos valores
O valor energtico e o percentual de Valor Dirio (%VD) devem ser declarados em nmeros
inteiros. Os nutrientes sero declarados de acordo com o estabelecido na seguinte tabela:
Valores maiores ou igual a 100:
Valores menores que 100 e maiores ou iguais a 10:
Valores menores que 10 e maiores ou iguais a 1:
Valores menores que 1:
Sero declarados em nmeros inteiros de trs cifras

Sero declarados em nmeros inteiros com duas cifras
Sero declarados com uma cifra decimal
Para Vitaminas e minerais declarar com duas cifras
decimais. Demais nutrientes declarar com uma cifra
decimal.
A informao nutricional ser expressa como zero ou 0 ou no contm para valor energtico e
ou nutrientes quando o alimento contiver quantidades menores ou iguais as estabelecidas como
no significativas de acordo com a tabela seguinte:
Valor energtico/ nutrientes
Quantidades no significativas por poro (expressa em g ou ml)
Valor energtico
Menor ou igual a 4 kcal
Menor que 17 kJ
Carboidratos
Menor ou igual a 0,5 g
Protenas
Gorduras totais (*)
Gorduras saturadas
Gorduras trans
Fibra alimentar
Sdio
Menor ou igual a 5 mg
(*) Ser declarado com zero, 0 ou no contm quando a quantidade de gorduras totais,
gordura saturada e gorduras trans atendam a condio de quantidades no significativas e nenhum
outro tipo de gordura seja declarada com quantidades superiores a zero.
Alternativamente, pode ser utilizada uma declarao nutricional simplificada com a seguinte frase:
No contm quantidade significativa de ...(Valor energtico e ou nome(s) do(s) nutriente(s) que
ser colocada dentro do espao destinado para rotulagem nutricional.
A informao nutricional deve ser expressa por poro, incluindo a medida caseira correspondente e
em percentual de Valor Dirio (%VD). Fica excluda a declarao de gordura trans em percentual de
Valor Dirio (%VD).
Adicionalmente, a informao pode ser expressa em 100 g ou 100 ml.
Deve ser includa como parte da informao nutricional a seguinte frase: seus valores dirios
podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.
19
As quantidades mencionadas devem ser as correspondentes ao alimento tal como se oferece ao

consumidor. Pode-se declarar, tambm, informaes do alimento preparado, desde que se indiquem
as instrues especficas de preparao e que tais informaes se refiram ao alimento pronto para o
consumo.
3.1.1. Embalagens individuais (Resoluo RDC n 163 de 17 de agosto de 2006)
Para a declarao de valor energtico e nutrientes no caso de embalagens individuais considera-se:
- Poro: quantidade por embalagem;
- Medida caseira : a unidade do produto: 1barra, 1pote, um sach etc.
3.2 . Tolerncia
Ser permitida uma tolerncia de + 20% com relao aos valores de nutrientes declarados no rtulo.
Para os produtos que contenham micronutrientes em quantidade superior a tolerncia estabelecida
no item anterior, a empresa responsvel deve manter a disposio os estudos que justifiquem tal
variao.
3.3 . Disposies Gerais
A rotulagem nutricional pode ser includa no pas de origem ou destino, e neste ltimo caso, prvia a
comercializao do alimento.
5. Modelos de Rotulagem nutricional
A Expresso INFORMAO NUTRICIONAL o valor e as unidades da poro e da medida
caseira devem estar em maior destaque do que o resto da informao nutricional.
A) Modelo Vertical A
INFORMAO NUTRICIONAL Poro g ou ml (medida caseira)
Quantidade por poro
% VD (*)
Valor energtico
Kcal = kJ
Carboidratos
g
Protenas
g
Gorduras Totais
g
Gorduras Saturadas
g
Gorduras trans
g
(no declarar)
Fibra Alimentar
g
Sdio
mg
No contm quantidade significativa de (valor energtico e ou nome(s) do(s) nutrientes(s)) (Esta
frase pode ser empregada quando se utiliza a declarao nutricional simplificada)
*%Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.000 kcal, ou 8.400 kJ. Seus valores
dirios podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.
20
B) Modelo Horizontal B
INFORMAO
NUTRICIONAL
Poro g ou ml
(medida caseira)
Quantidade por poro

% VD (*) Quantidade por poro % VD (*)
Valor energtico kcal = kJ
Gorduras Saturadas g
Carboidratos
g
Gorduras trans
g
(no declarar)
Protenas
g
Fibra Alimentar g
Gorduras Totais g
Sdio
mg
No contm quantidade significativa de (valor energtico e ou nome(s) do(s) nutrientes(s)) (Esta
frase pode ser empregada quando se utiliza a declarao nutricional simplificada)
*%Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.000 kcal, ou 8.400 kJ. Seus valores
C) Modelo Linear C
Informao Nutricional: Poro de ___ g/ml (medida caseira) (Valor energtico.... kcal=kJ ( %VD);
Carboidratos ...g (%VD); Protenas ...g(%VD); Gorduras Totais ...g (%VD); Gorduras Saturadas ...g
(%VD); Gorduras trans; Fibra Alimentar ...g (%VD); Sdio ..mg (%VD). No contm quantidade
significativa de (valor energtico e ou nome(s) do(s) nutrientes(s)) (Esta frase pode ser empregada
quando se utiliza a declarao nutricional simplificada)
* *%Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.000 kcal, ou 8.400 kJ. Seus valores
21
PORTARIA SVS/MS 27/98 - INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR

I MBITO DE APLICAO
1) Aplica-se a alimentos produzidos, comercializados e embalados na ausncia do cliente e prontos
para consumo. No se aplica guas minerais e demais guas para consumo humano.
2) opcional para os alimentos em geral, desde que no faam declaraes de propriedades
nutricionais
3) obrigatria para:
alimentos para fins especiais;
alimentos que apresentem declaraes nutricionais (claims);
alimentos adicionados de nutrientes essenciais.
Obs.: para cumprir algum atributo previsto no presente regulamento, permitida a substituio de
ingredientes e/ou alterao de parmetros estabelecidos nos Padres de Identidade e Qualidade
(PIQs) existentes, e neste caso necessrio fazer novo PIQ (Portaria SVS/MS 29/98 - item 10.2)
II DEFINIO
1) Informao nutricional complementar qualquer representao que afirme, sugira ou implique
que um alimento possui uma ou mais propriedades nutricionais particulares, relativas ao seu
valor energtico e/ou seu contedo de protenas, gorduras, carboidratos, fibras alimentares,
vitaminas e/ou minerais.
2)
No se considera declarao de propriedades nutricionais:

meno de substncias na lista de ingredientes;
meno de nutrientes como parte obrigatria da rotulagem nutricional;
declarao quantitativa ou qualitativa de alguns nutrientes ou do valor energtico da rotulagem,
quando exigida por legislao especfica.
3) As declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes compreendem:

Contedo de nutrientes: descreve o nvel e/ou quantidade de nutrientes e/ou valor energtico
contido no alimento;
Comparativa a que compara os nveis de nutrientes e/ou valor energtico de dois ou mais
alimentos (Ex: em relao ao convencional).
III
CRITRIOS PARA A UTILIZAO DA INFORMAO NUTRICIONAL
COMPLEMENTAR
1) permitida, em carter opcional para os alimentos em geral;
2) deve referir-se ao alimento pronto para o consumo, preparado, quando for o caso, de acordo com
as instrues de rotulagem e deve ser expressa por 100g ou 100 mL do alimento pronto para
consumo;
3) no permitida quando possa levar interpretao errnea ou engano ao consumidor;
4) os critrios quantitativos para utilizao da informao nutricional complementar so os fixados
pelas tabelas anexas Portaria:
a) quando a informao nutricional complementar for baseada em caractersticas inerentes ao
alimento, deve haver um esclarecimento em lugar prximo declarao, com caracteres de igual
22
realce e visibilidade, de que todos os alimentos daquele tipo tambm possuem essas
caractersticas;
o mesmo tratamento deve ser dado quando houver obrigatoriedade legal
decorrente de situaes nutricionais especficas;
5) a utilizao da informao nutricional complementar comparativa deve obedecer s seguintes
premissas:
a) os alimentos a serem comparados devem ser verses diferentes do mesmo alimento ou alimento
similar;
b) deve ser feita uma declarao sobre a diferena na quantidade do valor energtico e/ou contedo
de nutriente (Ex.: reduzidos tantos %), respeitando:
a diferena deve ser expressa em porcentagem, frao ou quantidade absoluta. Se as quantidades
de alimentos comparados forem desiguais, estas devem ser indicadas;
a identidade dos alimentos ao qual o alimento est sendo comparado deve ser definida. O
contedo de nutrientes e/ou valor energtico do alimento com o qual se compara deve ser
calculado:
a partir de um produto similar do mesmo fabricante; ou
do valor mdio do contedo de trs produtos similares conhecidos que sejam
comercializados na regio;
ou de uma base de dados de valor reconhecido;
c) a comparao deve atender:
uma diferena mnima relativa de 25%, para mais ou para menos, no valor energtico ou
contedo de nutrientes dos alimentos comparados, e
uma diferena absoluta mnima no valor energtico, ou no contedo de nutrientes, igual aos
valores constantes nas tabelas anexas para os atributos fonte ou baixo.
6) Termos a serem utilizados para declaraes nutricionais relacionadas ao contedo de
nutrientes e/ou valor energtico (Tabela 3 e Tabela de termos da Portaria SVS/MS 27/98item 4)
LIGHT ou LITE ou LEVE
LOW, ou BAIXO ou POBRE
VERY LOW ou MUITO BAIXO
HIGH, RICO, ALTO TEOR ou ALTO CONTEDO
SOURCE ou FONTE
atributo BAIXO
atributo BAIXO
atributo MUITO BAIXO
atributo ALTO TEOR
atributo FONTE
Declaraes relacionadas ao contedo comparativo de nutrientes e/ou valor energtico

(Tabela 2 e Tabela de termos)
LIGHT ,LITE, REDUZIDO ou LEVE
atributo REDUZIDO
INCREASED ou AUMENTADO
atributo AUMENTADO
23
Tabela 2. Condies para declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes e/ou valor

energtico (item 5 da portaria)
a) Contedo absoluto
VALOR ENERGTICO
ATRIBUTO
CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO
Baixo
Mximo de 40 kcal (170 KJ) / 100 g (slidos)
Mximo de 20 kcal (80 KJ) / 100 mL (lquidos)
ACARES
ATRIBUTO
Baixo

Mximo de 5 g de acares / 100 g (slidos)
Mximo de 5 g de acares / 100 mL (lquidos)
e
mesmas condies exigidas para os atributos REDUZIDO ou BAIXO
VALOR ENERGTICO, ou frase "este no um alimento com valor
energtico reduzido" ou frase equivalente
GORDURAS TOTAIS
ATRIBUTO
Baixo
Mximo de 3 g de gorduras / 100 g (slidos)
Mximo de 1,5 g de gorduras / 100 mL (lquidos)
GORDURAS SATURADAS
ATRIBUTO
Baixo
Mximo de 1,5 g de gordura saturada /100 g (slidos)
Mximo de 0,75 g de gordura saturada/100 mL (lquidos)
e
Energia fornecida por gorduras saturadas deve ser no mximo 10% do
Valor Energtico Total
COLESTEROL
ATRIBUTO
Baixo
Mximo de 20 mg colesterol / 100 g (slidos)
Mximo de 10 mg colesterol / 100 mL (lquidos)
e
Mximo de 1,5 g de gordura saturada / 100 g (slidos)
Mximo de 0,75 g gordura saturada / 100 mL (lquidos)
e
SDIO
ATRIBUTO
Baixo
Mximo de 120 mg sdio / 100 g (slidos)
Mximo de 120 mg sdio / 100 mL (lquidos)
Muito baixo
24
PROTENAS
ATRIBUTO
Fonte
Alto teor
FIBRAS
ATRIBUTO
Fonte
Alto Teor

Mnimo de 10% da IDR de referncia por 100 g (slidos)
Mnimo de 5% da IDR de referncia por 100 mL (lquidos)
Mnimo de 20% da IDR de referncia por 100 g (slidos)
Mnimo de 10% da IDR de referncia por 100 mL (lquidos)

Mnimo de 3 g fibras/100 g (slidos)
Mnimo 1,5 g fibras/100 mL (lquidos)
Mnimo de 6 g fibras/100 g (slidos)
Mnimo 3 g fibras/100 mL (lquidos)
VITAMINAS E MINERAIS
ATRIBUTO
Fonte
Mnimo de 15% da IDR/100 g (slidos)
Mnimo 7,5 % da IDR/100 mL (lquidos)
Alto teor
Mnimo de 30 % da IDR/100 g (slidos)
Mnimo 15 % da IDR/100 mL (lquidos)
Tabela 3. Declaraes de contedo comparativo
VALOR ENERGTICO
ATRIBUTO
Reduzido
Reduo mnima de 25% Valor energtico total e diferena maior que:
40 kcal (170 KJ) / 100 g (slidos)
20 kcal (80 KJ) / 100 mL (lquidos)
ACARES
ATRIBUTO
Reduzido
Reduo mnima de 25% de acares e diferena maior que
5 g de acares / 100 g (slidos)
5 g de acares / 100 mL (lquidos)
e
energtico reduzido" ou frase equivalente, quando a reduo de mais
de 25% de acar implicar em aumento ou manuteno do valor
energtico do produto.
GORDURAS TOTAIS
ATRIBUTO
Reduzido
Reduo mnima de 25% em gorduras totais e diferena maior que
3 g de gorduras / 100 g (slidos)
1,5 g de gorduras / 100 mL (lquidos)
GORDURAS SATURADAS
ATRIBUTO
Reduzido
Reduo mnima de 25% em gorduras saturadas e diferena maior que
25
1,5 g de gordura saturada /100 g (slidos)

0,75 g de gordura saturada/100 mL (lquidos)
e
COLESTEROL
ATRIBUTO
Reduzido
SDIO
ATRIBUTO
Reduzido
PROTENAS
ATRIBUTO
Aumentado
FIBRAS
ATRIBUTO
Aumentado

Reduo mnima de 25% em colesterol e diferena maior que
20 mg colesterol / 100 g (slidos)
10 mg colesterol / 100 mL (lquidos)
e
e energia fornecida por gorduras saturadas deve ser no mximo 10%
do Valor Energtico Total. Para as informaes nutricionais
complementares relativas gordura saturada e colesterol, os cidos
graxos trans devem ser computados no clculo de gorduras saturadas
(quando aplicvel).
Reduo mnima de 25% em sdio e diferena maior que
120 mg sdio / 100 g (slidos)
120 mg sdio / 100 mL (lquidos)
Aumento mnimo de 25% do teor de protenas e diferena maior que
10% da IDR de referncia por 100 g (slidos)
5% da IDR de referncia por 100 mL (lquidos)

Aumento mnimo de 25% do teor de fibras alimentares e diferena
maior que
3 g /100 g (slidos)
1,5 g /100 mL (lquidos)
VITAMINAS E MINERAIS
ATRIBUTO
Aumentado
Aumento mnimo de 25% do teor de vitaminas
26
PORTARIA SVS/MS N. 29/98 - ALIMENTOS PARA FINS ESPECIAIS

I MBITO DE APLICAO
1) Aplica - se aos Alimentos para Fins Especiais
2) Excluem-se desta categoria
alimentos adicionados de nutrientes essenciais;
bebidas dietticas e/ou de baixas calorias e/ou alcolicas;
suplementos vitamnicos e/ou de minerais;
produtos que contenham substncias medicamentosas ou indicaes teraputicas;
aminocidos de forma isolada e combinada.
II DEFINIO
So os alimentos especialmente formulados ou processados, nos quais se introduzem
modificaes no contedo de nutrientes, adequados utilizao em dietas diferenciadas e/ou
opcionais, atendendo s necessidades de pessoas em condies metablicas e fisiolgicas
especficas.
III DESIGNAO
A denominao dos Alimentos para Fins Especiais a designao do alimento convencional
de acordo com a legislao especfica, seguida da finalidade a que se destina, exceto para os
adoantes para dietas com restrio de sacarose, glicose (dextrose) e/ou frutose, cuja designao
"Adoante Diettico", e para os alimentos para praticantes de atividade fsica.
IV CLASSIFICAO
Os Alimentos para Fins Especiais classificam-se em:
1) Alimentos para dietas com restrio de nutrientes:
a) alimentos para dietas com restrio de carboidratos;
b) alimentos para dietas com restrio de gorduras;
c) alimentos para dietas com restrio de protenas;
d) alimentos para dietas com restrio de sdio;
e) outros alimentos destinados a fins especficos;
2) Alimentos para ingesto controlada de nutrientes
a) alimentos para controle de peso*;
b) alimentos para praticantes de atividade fsica;
c) alimentos para dietas para nutrio enteral*;
d) alimentos para dietas de ingesto controlada de acares;
e) outros alimentos destinados a fins especficos.
3) Alimentos para grupos populacionais especficos
a) alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia*;
b) alimentos para gestantes e nutrizes;
c) alimentos base de cereais para alimentao infantil*;
d) frmulas infantis;
e) alimentos para idosos;
f) outros alimentos destinados aos demais grupos populacionais especficos.
27
* regulamentos tcnicos especficos

Esta classificao pode ser melhor visualizada na Tabela 4.
Tabela 4. Classificao de alimentos para fins especiais
DIETAS COM RESTRIO INGESTO CONTROLADA GRUPOS POPULACIONAIS
DE NUTRIENTES (diet)
DE NUTRIENTES
ESPECFICOS
Carboidratos*
(<0,5g/100 g ou 100 mL)
Gorduras
(<0,5g/100 g ou 100 mL)
Controle de peso (diet)

Praticantes de atividade fsica
Transio para lactentes e

crianas de primeira infncia
Gestantes e nutrizes
Protenas
(isentos do componente
associado ao distrbio)
Nutrio enteral
base de cereais para

alimentao infantil
Sdio (hipossdicos)
Ingesto controlada de
acares (diet)
Frmulas infantis
Destinados a fins especficos
Destinados a fins especficos
Para idosos
Destinados aos demais grupos
especficos
* Alimentos para dietas com restrio de carboidratos

a) Alimentos para dietas com restrio de sacarose, frutose e/ou glucose
b) Alimentos para dietas com restrio de outros mono e dissacardeos
c) Adoantes com restrio de sacarose, frutose e/ou glucose - Adoante Diettico
V CARACTERSTICAS DE COMPOSIO E QUALIDADE
1) Alimentos para dietas com restrio de nutrientes. Termos permitidos: diet e/ou free
a) alimentos para dietas com restrio de carboidratos: alimentos para dietas com restrio de
sacarose, frutose e/ou glicose (dextrose): alimentos especialmente formulados para atender s
necessidades de pessoas com distrbios no metabolismo desses acares. Podem conter no mximo
0,5g de sacarose, frutose e/ou glicose por 100g ou 100mL do produto final a ser consumido.
b) alimentos para dietas com restrio de outros mono- e/ou dissacardeos: alimentos
especialmente formulados para atender s necessidades de portadores de intolerncia ingesto de
dissacardios e/ou portadores de erros inatos do metabolismo de carboidratos. Podem conter no
mximo 0,5g do nutriente em referncia, por 100g ou 100mL do produto final a ser consumido.
c) adoantes com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose - Adoante Diettico: adoantes
formulados para dietas com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose, para atender s necessidades
de pessoas sujeitas restrio da ingesto desses carboidratos. As matrias-primas sacarose, frutose
e glicose no podem ser utilizadas na formulao desses produtos alimentcios.
d) alimentos para dietas com restrio de gorduras: alimentos especialmente formulados para
pessoas que necessitem de dietas com restrio de gorduras. Podem conter no mximo 0,5g de
gordura total por 100g ou 100mL do produto final a ser consumido.
28
e) alimentos para dietas com restrio de protenas: alimentos especialmente elaborados para
atender s necessidades de portadores de erros inatos do metabolismo, intolerncias, sndromes de
m absoro e outros distrbios relacionados ingesto de aminocidos e/ou protenas. Estes
produtos devem ser totalmente isentos do componente associado ao distrbio.
f) alimentos para dietas com restrio de sdio: alimentos hipossdicos: alimentos especialmente
elaborados para pessoas que necessitem de dietas com restrio de sdio, cujo valor diettico
especial o resultado da reduo ou restrio de sdio (Portaria SVS/MS 54/95).
2) Alimentos para ingesto controlada de nutrientes.
a) alimentos para controle de peso (Portaria SVS/MS 30/98)
b) alimentos para praticantes de atividade fsica (Portaria SVS/MS 222/98)
c) alimentos para dietas para nutrio enteral (Resoluo ANVS/MS 449/2000)
d) alimentos para dietas de ingesto controlada de acares: alimentos especialmente
formulados para atender s necessidades de pessoas que apresentam distrbios do metabolismo de
acares, no devendo ser adicionados de acares. permitida a presena dos acares
naturalmente existentes nas matrias primas utilizadas. Termo permitido: sem adio ou no
added
3) Alimentos para grupos populacionais especficos: os alimentos para grupos populacionais
especficos devem atender s necessidades fisiolgicas pertinentes, classificados e normatizados por
regulamentos especficos.
VI DECLARAES NUTRICIONAIS
Termos a serem utilizados para declaraes nutricionais para os Alimentos para dietas com
restrio de nutrientes e Alimentos para ingesto controlada de acares (Tabela 5, abaixo
e Tabela de termos da Portaria SVS/MS 27/98)
FREE, LIVRE, SEM, ZERO, NO CONTM OU ISENTO, DIET
atributo NO CONTM
SEM ADIO, NO ADDED
atributo SEM ADIO
Tabela 5. Condies para declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes e/ou valor
energtico para alimentos para fins especiais.
VALOR ENERGTICO
ATRIBUTO
No contm
Mximo de 4 kcal/100 g (slidos)
Mximo de 4 kcal/100 mL (lquidos)
ACARES
ATRIBUTO
No contm
Mximo de 0,5 g de acares / 100 g (slidos)
Mximo de 0,5 g de acares / 100 mL (lquidos)
e
energtico reduzido" ou frase equivalente
29
Sem
adio
acares
de Acares no foram adicionados durante a produo ou embalagem do

produto, e no contm ingredientes nos quais acares tenham sido
adicionados e, mesmas condies exigidas para os atributos
REDUZIDO ou BAIXO VALOR ENERGTICO, ou frase este no
um alimento com valor energtico reduzido ou frase equivalente
GORDURAS TOTAIS
ATRIBUTO
No Contm
Mximo de 0,5 g de gorduras / 100 g (slidos)
Mximo de 0,5 g de gorduras / 100 mL (lquidos)
GORDURAS SATURADAS
ATRIBUTO
No Contm
Mximo de 0,1 g de gordura saturada / 100mL (lquidos)
COLESTEROL
ATRIBUTO
No contm
Mximo de 5 mg colesterol / 100 g (slidos)
Mximo de 5 mg colesterol / 100 mL (lquidos)
e
Mximo de 0,75 g gordura saturada / 100 mL (lquidos)
e
SDIO
ATRIBUTO
No contm
VII ROTULAGEM
Os Alimentos para Fins Especiais devem atender s normas de rotulagem geral, nutricional e
especficas do alimento convencional dispostas no respectivo Regulamento Tcnico, quando for o
caso. Quando qualquer informao nutricional complementar for utilizada, deve estar de acordo com
o regulamento de Informao Nutricional Complementar (Portaria SVS/MS 27/98).
1) No painel principal devem constar:
Designao do alimento, de acordo com a legislao especfica, seguida da finalidade a que se
destina, em letras da mesma cor e tamanho.
O termo "diet" pode, opcionalmente, ser utilizado para os alimentos para dietas com restrio de
nutrientes, e para os alimentos exclusivamente empregados para controle de peso, e alimentos
para dieta de ingesto controlada de acares.
2) Nos demais painis da embalagem:
a) a informao nutricional, em carter obrigatrio, de acordo com a norma de Rotulagem
Nutricional (Resoluo RDC n360/2003);
b) a instruo clara do modo de preparo, quando o alimento no for apresentado venda pronto para
o consumo;
30
c) a instruo dos cuidados de conservao e armazenamento, antes e depois de abrir a embalagem,

quando for o caso.
3) As seguintes informaes devem constar em destaque e em negrito:
a) "Diabticos: contm (especificar o mono- e/ou dissacardio)" , quando os Alimentos para
Fins Especiais, constantes nos itens 2.2.1 (Alimentos para dietas com restrio de nutrientes) e 2.2.2
(Alimentos para ingesto controlada de nutrientes exceto os itens 2.2.1.d , 2.2.2.c) contiverem
mono- e/ou dissacardios (glicose, frutose, e/ou sacarose, conforme o caso).
b) a informao: "Contm fenilalanina", para os alimentos nos quais houver adio de aspartame.
c) a informao: "Este produto pode ter efeito laxativo", para os alimentos cuja previso razovel
de consumo resulte na ingesto diria superior a 20g de manitol, 50g de sorbitol, 90g de
polidextrose ou de outros poliis que possam ter efeito laxativo.
d) a orientao: "Consumir preferencialmente sob orientao de nutricionista ou mdico".
A orientao constante dos regulamentos especficos das classificaes dos Alimentos para
Fins Especiais deve prevalecer quando diferir desta orientao.
VIII CONSIDERAES GERAIS
os Alimentos para Fins Especiais podem ser comercializados fracionados ou granel , desde que
no ponto de venda ao consumidor final sejam afixadas, em lugar visvel, as exigncias de
rotulagem constantes deste regulamento.
as embalagens ou rtulos dos alimentos para dietas com restrio de nutrientes e para
ingesto controlada de nutrientes devem diferenciar-se das embalagens ou rtulos dos
alimentos convencionais ou similares correspondentes da mesma empresa.
31
PORTARIA SVS/MS 30/98 - ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO

I MBITO DE APLICAO
Aplicado aos alimentos para controle de peso
II DESCRIO
So os alimentos especialmente formulados e elaborados de forma a apresentar composio
definida, adequada a suprir parcialmente as necessidades nutricionais do indivduo e que sejam
destinados a propiciar reduo, manuteno ou ganho de peso corporal.
Excluem-se deste regulamento:
- alimentos adicionados de nutrientes essenciais
- produtos que contenham substncias medicamentosas ou indicaes teraputicas
- alimentos para praticantes de atividade fsica
III CLASSIFICAO:
1) Alimentos para reduo ou manuteno de peso por substituio parcial das refeies ou
para ganho de peso por acrscimo s refeies
2) alimentos especialmente formulados e elaborados de forma a apresentarem composio
definida, cujo consumo se destina substituio total das refeies, com a finalidade de
reduo de peso corporal
A composio e os requisitos deste grupo de alimentos aparecem na Tabela 6.
IV COMPOSIO E REQUISITOS
Tabela 6. Alimentos para controle de peso
1) Substituio Parcial das Refeies*
Definio:
reduo: substituir uma ou duas refeies dirias
manuteno: substituir 1 refeio
ganho: acrescentar 1 ou 2 pores adicionais
dieta
Energia: 200 a 400 kcal por poro pronta para
consumo
Protenas:
25 a 50% do valor energtico total por poro. A
ingesto diria no deve superar 125 g/dia, e a
qualidade deve ser comparvel da protena de
alto valor biolgico (Anexo A)**
2) Substituio total das refeies

Definio:
substituio total das refeies com o objetivo
de reduo de peso corporal
Energia: 800 a 1200 kcal. As pores
individuais contidas nestes produtos devero
fornecer aproximadamente 1/3 (um tero) ou
(um quarto) do valor energtico total do
produto dependendo do nmero de pores
dirias recomendadas sejam 3 ou 4
Protenas: no consta na Portaria
32
Lipdios:
< 30% do valor energtico total por poro, com
> 3% de lipdios derivados de cido linolico
Vitaminas e minerais:
mnimo de 33% dos valores constantes no Anexo
B por poro e no mximo 100% da Tabela do
Anexo B
No mencionar eventual ritmo ou quantidade de
reduo ou ganho de peso, ou diminuio da
sensao de fome
Lipdios:
< 30% do valor energtico total por poro,
com > 3% de lipdios derivados de cido
linolico
Vitaminas e minerais:
mnimo de 100% dos valores constantes no
Anexo B por poro e no mximo 100% da
IDR para outros nutrientes essenciais no
especificados no Anexo B
No mencionar eventual ritmo ou quantidade
de reduo peso, ou diminuio da sensao de
fome
* Estes alimentos no devem se constituir em fonte nutricional exclusiva da dieta diria total
** Quando a qualidade protica for inferior da protena de referncia, as concentraes mnimas
da protena devem ser aumentadas para compensar a baixa qualidade protica. Nenhuma protena
com qualidade inferior a 80% da de referncia pode ser usada nos Alimentos para Reduo ou
Manuteno de Peso por Substituio Parcial das Refeies ou para Ganho de Peso por
Acrscimo s Refeies, salvo se a qualidade protica for corrigida da seguinte forma:
os aminocidos essenciais podem ser adicionados para melhorar a qualidade protica somente em
quantidades necessrias para esta finalidade. Somente a forma "L" de aminocidos devem ser
usadas, com exceo da DL-metionina.
V ROTULAGEM
Os Alimentos para Controle de Peso devem atender s normas de rotulagem em geral e
tambm s normas de rotulagem dos Alimentos para Fins Especiais. Quando qualquer informao
nutricional complementar for utilizada, deve estar de acordo com o regulamento de Informao
Nutricional Complementar.
1) No painel principal:
a) designao da categoria do alimento
b) orientao em destaque e em negrito: "Consumir somente sob superviso de mdico e/ou de
nutricionista", para os alimentos para reduo de peso por substituio total das refeies.
a) a informao nutricional, de acordo com o regulamento de Rotulagem Nutricional, em carter
obrigatrio;
b) os valores nutricionais devem ser declarados por 100g ou 100mL do alimento tal como exposto
venda e ainda, obrigatoriamente, por poro, indicando tambm o nmero de pores contidas na
embalagem;
c) se nas instrues de uso houver indicao de que o alimento deve ser preparado com outro(s)
ingrediente(s), deve-se declarar o valor nutricional da combinao final, de acordo com o item
anterior;
d) a instruo do modo de uso do alimento para reduo, manuteno ou ganho de peso corporal;
e) a orientao em destaque e em negrito: "Ao consumir este alimento aumentar a ingesto
diria de gua";
33
f) a orientao em destaque e em negrito: "Este produto no deve ser usado na gestao,

amamentao e por lactentes, crianas, adolescentes e idosos, exceto sob indicao de mdico
ou nutricionista", para o Alimento para Reduo ou Manuteno de Peso por Substituio Parcial
das Refeies ou para Ganho de Peso por Acrscimo s Refeies.
3) A rotulagem no deve fazer meno ao eventual ritmo ou quantidade de reduo ou ganho de
peso resultante do consumo dos Alimentos para Controle de Peso, nem a qualquer diminuio da
sensao de fome ou aumento da sensao de saciedade.
34
PORTARIA SVS/MS 31/98 - ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES

ESSENCIAIS
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se a todos os alimentos aos quais se adicionam nutrientes essenciais.
II DEFINIES
1) Alimento fortificado/enriquecido ou simplesmente adicionado de nutrientes todo alimento
ao qual for adicionado um ou mais nutrientes essenciais contidos naturalmente ou no no alimento,
com o objetivo de reforar o seu valor nutritivo e/ou prevenir ou corrigir deficincia(s)
demonstrada(s) em um ou mais nutrientes, na alimentao da populao ou em grupos especficos
da mesma.
2) Alimento restaurado ou com reposio de nutrientes essenciais, todo alimento ao qual
for(em) adicionado(s) nutriente(s) com a finalidade de repor, quantitativamente, aquele(s)
reduzido(s) durante o processamento e/ou armazenamento do alimento.
3) Nutriente: qualquer substncia normalmente consumida como um constituinte do alimento e que
fornece energia; ou necessria para o crescimento, desenvolvimento e manuteno da sade; ou
cuja deficincia resulta em mudanas bioqumicas e fisiolgicas no organismo.
4) Nutriente essencial toda substncia normalmente consumida para o crescimento,
desenvolvimento e manuteno da sade e que no sintetizada pelo organismo ou sintetizada,
porm em quantidade insuficiente.
III CLASSIFICAO
1) Alimentos Enriquecidos/Fortificados ou Alimentos Simplesmente Adicionados de
Nutrientes:
a) para Fins de Programas Institucionais
b) para Fins Comerciais
2) Alimentos Restaurados ou com Reposio de ... [especificando o(s) nutriente(s)]
IV COMPOSIO E REQUISITOS
Ingredientes:
a) Minerais, na forma elementar, sal ou composto de comprovada biodisponibilidade;
b) vitaminas, nas formas de sais e derivados de comprovada biodisponibilidade;
c) aminocidos essenciais e no essenciais na sua forma levgira, com exceo da DL metionina
Critrios para adio de nutrientes essenciais:
a) o nutriente deve estar presente em concentraes que no impliquem ingesto excessiva ou
insignificante do nutriente adicionado;
b) a adio do nutriente deve considerar a probabilidade de ocorrncia de interaes negativas com
nutrientes ou outros componentes presentes no alimento;
35
c) o nutriente adicionado deve ser biodisponvel e seguro;

d) a adio de nutrientes essenciais no deve alcanar nveis teraputicos no alimento em que o(s)
nutriente(s) est(o) sendo adicionado(s);
e) nos "Alimentos Enriquecidos/Fortificados para Programas Institucionais" permitido o
enriquecimento ou fortificao sempre que houver justificativa de ordem nutricional reconhecida
por rgo competente comprovando:
nveis baixos de ingesto do(s) nutriente(s) determinados por estudos epidemiolgicos;
que o alimento selecionado como veculo do nutriente consumido significativamente (ou poder
vir a s-lo) pela populao que apresenta ou vulnervel (s) carncia(s);
que a adio seja compatvel com o dficit da populao afetada;
f) a adio de aminocidos especficos permitida somente para repor os nveis dos mesmos no
alimento original, perdidos em funo do processamento, ou para corrigir limitaes especficas de
produtos formulados base de protenas incompletas, em quantidade suficiente para atingir alto
valor biolgico, no mnimo comparvel ao das protenas do leite, carne ou ovo (Anexo A).
A Tabela 7 resume estas informaes.
Tabela 7. Alimentos adicionados de nutrientes essenciais
Restaurado ou com
reposio de
repor os nutrientes presentes
naturalmente nesse alimento
reduzidos durante o
processamento e/ou
armazenamento
Simplesmente adicionado
simples adio de nutrientes
Fortificado ou enriquecido
reforar o valor nutritivo
ADIO DE
RICO/ALTO TEOR:
mx 15% IDR/100 g
min 15% IDR/100 mL
7,5% IDR/100 mL
30% IDR/100 g
FONTE
min 10% IDR* em 100g
min 7,5% IDR/100 mL
ou 100 mL
15% IDR/100 g
ROTULAGEM
Restaurado com...
nenhuma
enriquecido/fortificado...
Com reposio de...
constar os ingredientes
vitaminado...
na lista de ingredientes
com vitaminas...
A adio s poder ser
contm
declarada se o alimento
vitaminas/minerais...
fornecer no mnimo 5%
fonte de...
da IDR/100g ou 100 mL rico em...
IDR = Ingesto Diria Recomendada - Portaria 33/98 - SVS/MS
A rotulagem no deve induzir o consumidor a erro ou engano quanto ao valor nutricional,
sendo proibida qualquer expresso de natureza teraputica.
A rotulagem nutricional (Portaria 41/98 - SVS/MS) obrigatria para alimentos que faam
declaraes de propriedades nutricionais de vitaminas e minerais.
36
PORTARIA SVS/MS 32/98 - SUPLEMENTOS VITAMNICOS E/OU MINERAIS

I MBITO DE APLICAO
Suplementos Vitamnicos e/ou de Minerais.
Excluem-se desta categoria:
a) alimentos para fins especiais, alimentos enriquecidos ou alimentos fortificados;
b) produtos que contenham hormnios;
c) bebidas alcolicas;
d) produtos que contenham substncias medicamentosas ou aos quais se atribuam indicaes
teraputicas;
e) produtos fitoterpicos isolados ou associados aos quais se atribuam ao teraputica.
II DEFINIO
Suplementos Vitamnicos e/ou de Minerais para fins deste regulamento, doravante
denominados simplesmente de "suplementos", so alimentos que servem para complementar com
estes nutrientes a dieta diria de uma pessoa saudvel, em casos onde sua ingesto, a partir da
alimentao, seja insuficiente ou quando a dieta requerer suplementao. Devem conter um mnimo
de 25% e no mximo at 100% da Ingesto Diria Recomendada (IDR) de vitaminas e/ou
minerais, na poro diria indicada pelo fabricante, no podendo substituir os alimentos, nem serem
considerados como dieta exclusiva.
III CLASSIFICAO
a) vitaminas isoladas ou associadas entre si;
b) minerais isolados ou associados entre si;
c) associaes de vitaminas com minerais;
d) produtos fontes naturais de vitaminas e/ou minerais, legalmente regulamentados por Padro de
Identidade e Qualidade (PIQ) de conformidade com a legislao pertinente.
IV COMPOSIO
a) os Suplementos Vitamnicos e/ou de Minerais devem conter no mnimo 25% e no mximo 100%
das IDR para cada nutriente na poro diria indicada pelo fabricante. Para garantir a dosagem
especificada na rotulagem, permitida a sobredosagem de vitaminas e/ou minerais , desde que
justificada tecnologicamente;
b) a formulao de Suplementos para estados fisiolgicos especiais (gestantes e lactantes) deve se
basear nas IDR para cada caso;
c) as dosagens de vitaminas e minerais nos Suplementos devem ser calculadas com base nas IDR
estabelecida pela legislao especfica.
d) nas formulaes de Suplementos, o fabricante deve evitar incompatibilidades tecnolgicas e/ou
associaes de vitaminas e/ou minerais em nveis que possam interferir negativamente na
biodisponibilidade desses nutrientes.
V FORMAS DE APRESENTAO
a) o produto pode ser apresentado nas formas slidas, semi-slidas, lquidas e aerosol, tais como:
tabletes, comprimidos, drgeas, ps, cpsulas, granulados, pastilhas, solues, suspenses e
sprays;
b) o produto deve ser acondicionado em embalagem adequada manuteno de suas caractersticas
at o final do prazo de validade;
37
c) os Suplementos somente podem ser vendidos em unidades pr-embaladas, no sendo permitida a

venda fracionada.
VI ROTULAGEM
a) proibida toda e qualquer expresso que se refira ao uso do Suplemento para prevenir, aliviar,
tratar uma enfermidade ou alterao do estado fisiolgico;
b) Os rtulos dos Suplementos devem observar a legislao para alimentos, no que couber, alm dos
itens abaixo discriminados:
c) no painel principal:
"Suplemento Vitamnico", "Suplemento de Vitamina .....",
"Suplemento Mineral", "Suplemento de Vitamina(s) e Mineral(is)",
"Suplemento Vitamnico- Mineral", ou "Suplemento base de ... " seguido da especificao da(s)
vitamina(s) ou mineral(is) presentes.
d) nos demais painis:
a advertncia em destaque e em negrito: "Consumir este produto conforme a Recomendao de
Ingesto Diria constante da embalagem";
so permitidas somente informaes sobre as funes cientificamente comprovadas das vitaminas
e minerais, descrevendo o papel fisiolgico desses nutrientes no desenvolvimento e/ou em
funes do organismo;
a recomendao do modo de ingesto do produto (quantidade, freqncia, condies especiais) e
modo de preparo, quando for o caso;
a quantidade de nutrientes ingerida por poro individual e em comparao percentual IDR. A
poro individual deve ser indicada pelo fabricante, bem como o nmero mximo de pores
individuais para consumo dirio.
caso o produto no seja dirigido a consumidor especfico, deve ser utilizada a comparao em
relao IDR para adultos, conforme legislao especfica;
cuidados de conservao e armazenamento, antes e depois de abrir a embalagem, quando for o
caso.
orientao em destaque e em negrito Gestantes, nutrizes, e crianas at 3 anos somente
devem consumir este produto sob a orientao de nutricionista ou mdico.
OBSERVAO:
Produtos adicionados de nutrientes em quantidades superiores a 100% da IDR so
considerados medicamentos e abrangem duas categorias:
a) medicamentos como de "Venda Sem Exigncia de Prescrio Mdica" quando os nveis dirios
indicados para quaisquer dos componentes ativos, situem-se, a partir de 100% da IDR at os limites
considerados seguros;
b) medicamentos como de "Venda Com Exigncia de Prescrio Mdica", quando os nveis
dirios indicados dos componentes ativos situem-se acima dos limites considerados seguros por este
regulamento, ou sempre que estiverem contidos em formulaes para uso injetvel (PORTARIA
SVS/MS 40/98).
38
PORTARIA 34/98 SVS/MS - ALIMENTOS DE TRANSIO PARA LACTENTES

E CRIANAS DE PRIMEIRA INFNCIA
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se aos alimentos de transio, classificados abaixo, destinados a lactentes e crianas
de primeira infncia.
II DEFINIO
So os alimentos industrializados para uso direto ou empregados em preparo caseiro,
utilizados como complemento do leite materno ou de leites modificados.
No esto cobertos por este regulamento as Frmulas Infantis e os Alimentos Processados base de
Cereais para Alimentao Infantil.
III CLASSIFICAO
Estes alimentos so conservados por meios fsicos, podendo ser classificados quanto forma
de apresentao e quanto ao aspecto e tamanho das partculas.
1) Sopinha, Papinhas e Purs
a) Quanto forma de apresentao:
Pronto para o consumo
No necessita reconstituio para o seu consumo.
Desidratado
Necessita reconstituio para o seu consumo.
Obs. Podem ser homogneos ou conter partculas.
2) Alimentos lquidos, base de suco de frutas e/ou hortalia e/ou cereais (suquinho)
a) Quando a forma de apresentao:
No necessita reconstituio para o seu consumo.
b) Quanto ao aspecto:
Consistncia lquida e isento de partculas.
IV CARACTERSTICAS DE COMPOSIO E QUALIDADE
So os concentrados proticos e outros ingredientes de alto teor protico apropriados para o
consumo por lactentes e crianas de primeira infncia.
1) Ingredientes:
aminocidos essenciais para melhorar a qualidade das protenas, porm, somente em quantidade
necessria para este fim e na de forma natural L dos aminocidos;
sal iodado;
leite e derivados lcteos;
cereais;
ovos (quando usada a clara de ovo, somente em produtos consumidos aps 10 meses de idade);
carnes e peixes;
leos e gorduras vegetais;
frutas, hortalias, leguminosas e tubrculos;
acares;
malte;
mel;
cacau (somente em produtos consumidos aps os nove meses de idade e na quantidade mxima
de 5% p/p em base seca);
amido, inclusive amidos modificados quimicamente e/ou os amidos tratados por via fsica ou
enzimtica;
39
macarro
2) A densidade energtica nas refeies principais (almoo e jantar) deve ser de, no mnimo, 70kcal
por 100gr do produto pronto p/ consumo:
a) nas preparaes base de carne ou peixe, o teor mnimo de protena deve ser de 6,5g/100kcal, o
que corresponde a 4,2g de protenas por 100g do produto pronto para o consumo;
b) nas misturas de carne ou peixe com outros ingredientes, o teor mnimo de protena deve ser de
4,2g/100kcal, o que corresponde 3g de protenas por 100g do produto para o consumo;
3) o teor de sdio no deve exceder 200 mg Na/100 do produto pronto para consumo de acordo com
as instrues de preparo. A adio de sal (NaCI) a produtos de frutas e sobremesa base de frutas
no permitida.
4) podem ser adicionados vitaminas e minerais, de acordo com a lista de referncia de composto
vitamnicos e sais minerais (Anexo A da Portaria).
5) os alimentos de Transio para Lactentes e/ou Crianas de Primeira Infncia no podem ser
irradiados;
6) permitida a utilizao de aditivos internacionais e coadjuvantes de tecnologia conforme
legislao especfica (Portaria SVS/MS 35/98).
V DESIGNAO
O produto deve ser designado de acordo com a sua forma de apresentao, conforme
discriminao abaixo:
Sopinha......(quando se tratar de refeies salgadas)
Papinha......(quando se tratar de sobremesa)
Pur...........(quando se tratar de complemento para refeies salgada)
Suquinho...(Alimento lquido base de suco de frutas e/ou hortalias e/ou cereais).
VI ROTULAGEM
Alm dos preceitos exigidos para os alimentos em geral, alimentos para fins especiais e pela
Norma Brasileira para comercializao de Alimentos para Lactentes, devem constar:
a) a designao conforme orientao anterior
a) A lista completa de ingredientes em ordem decrescente da respectiva proporo. Quando se tratar
de alimento a ser consumido mediante a adio de lquido, a lista deve ser iniciada pela indicao
Ingredientes aps o preparo da qual no podem fazer parte os ingredientes dos lquidos
adicionados;
b) alimentos que contiverem espinafre e/ou beterraba em sua composio devem trazer no rtulo a
advertncia em destaque e em negrito de que no podem ser consumidos por menores de trs meses
de idade;
c) instruo sobre preparao, uso, armazenamento e conservao, antes e depois de abrir e
embalagem, quando for o caso, no rtulo ou folheto que acompanha o produto;
d) vedada nas embalagens e nos rtulos a utilizao de ilustraes, fotos, ou imagens de bebs, ou
outras formas, que possam sugerir a utilizao do produto como sendo o ideal para alimentao do
lactente, bem como a utilizao de frases do tipo Quando no for possvel... ou similares que
possam por em dvidas a capacidade das mes de amamentarem seus filhos;
e) permitido o uso de outros motivos decorativos, deste que no induzam a substituio do leite
materno.
40
PORTARIA 36/98 SVS/MS - ALIMENTOS BASE DE CEREAIS PARA

ALIMENTAO INFANTIL
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se aos alimentos preparados base de cereais, que se destinam a complementar a
alimentao de lactentes e crianas de primeira infncia.
II DEFINIES
1) Alimentos para a alimentao infantil: so os alimentos prprios para lactentes e crianas de
primeira infncia, adequados sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento neuropsicomotor.
2) Cereal desidratado para alimentao infantil: um alimento base de cereal, com ou sem
leguminosas com baixo teor de umidade , fragmentado para permitir da diluio com gua, leite, ou
outros lquidos convenientes para a alimentao de lactentes.
3) Farinhas de cereais cozidas, simples, mistas ou compostas: so produtos que se distinguem
quando ao cozimento da seguinte maneira:
farinhas parcialmente cozidas: Requerem uma segunda coco breve antes do uso;
farinhas propriamente cozidas: para o uso imediato e no necessitam de nova coco antes do
uso;
farinhas dextrinizadas: farinhas nas quais o amido foi parcialmente transformado em dextrina,
por tratamento trmico.
4) Massa alimentcia ou macarro: o alimento preparado com farinha de cereal, podendo ser
adicionado de outros ingredientes permitidos por este regulamento.
5) Biscoito para alimentao infantil: o alimento obtido pela mistura e coco, em forno, de
farinhas de cereais e outros ingredientes permitidos por este regulamento. Os biscoitos de leite so
compostos principalmente de cereais e slidos de leite.
III INGREDIENTES
1) Obrigatrios: os alimentos base de cereais para alimentao infantil devem ser preparados com
um ou mais produtos elaborados de cereais como: trigo, arroz, cevada, aveia, centeio, milho, paino,
gergelim e sorgo.
2) Opcionais: alm da matrias-primas obrigatrias citadas, podem ser adicionados os seguintes
ingredientes:
leguminosas;
concentrados proticos e outros ingredientes de alto teor protico, apropriados para o consumo
por lactentes e crianas de primeira infncia. Podem ser adicionados aminocidos essenciais para
melhorar necessria para este fim e nas formas naturais de aminocidos;
sal iodado;
leite e derivados lcteos;
ovos (quando usada a clara de ovo, somente, em produtos consumidos aps 10 meses de idade);
carne ;
leos e gorduras vegetais hidrogenadas;
frutas e vegetais;
aucares;
malte;
mel;
41
cacau (somente em produtos a serem consumidos aps os 9 meses de idade e na quantidade

mxima de 1, 5% p/p produtos pronto para consumo);
batata;
amido, inclusive amido modificados quimicamente e/ou os amidos tratados por via fsica ou
enzimtica;
podem ser adicionados vitaminas e minerais, de acordo com as listas de referncia de compostos
vitamnicos e sais minerais (Anexo A).
Se o produto for misturado com gua antes do consumo, o contedo mnimo de protenas
no deve ser inferior a 15% em relao ao peso seco, e a qualidade da protena no deve ser inferior
a 70% da qualidade da casena.
O teor de protenas para os cereais desidratados que no contiverem leite em sua formulao,
deve ser de 1a 3g por 100kcal, antes de sua reconstituio.
III DESIGNAO
1) Cereal (is) ou nome (s) do (s) cereal (is) para alimentao infantil, conforme itens a seguir:
a) Quando simples, o produto deve ser designado pelo nome do cereal de origem, podendo tambm
ser designado cereal para alimentao infantil, opcionalmente seguido ou precedido da expectativa
forma da apresentao.
b) Quando mistos, pelos nomes dos cereais utilizados, em ordem decrescente da respectiva
proporo, opcionalmente seguidos ou precedidos da forma da apresentao.
c) Quando constitudo por dois ou mais cereais, o produto pode ser designado cereais para
alimentao infantil, opcionalmente seguido ou precedido da forma de apresentao. Os nomes dos
cereais utilizados, tambm, devem estar presente no painel principal.
d) Quando composto elaborado com um tipo de cereal: pelo nome do cereal de origem, seguidos
dos nomes dos ingredientes opcionais que o caracterizem, ou seguido dos demais ingredientes. A
respectiva forma de apresentao pode, opcionalmente, complementar a designao.
e) Quando compostos elaborados com dois ou mais tipos de cereais: pelos nomes dos cereais
utilizados, em ordem decrescente da respectiva proporo ou opcionalmente, pelos termos
CEREAL ou CEREAIS seguido dos demais ingredientes. A respectiva forma de apresentao
pode, opcionalmente completar a designao.
2) Massa alimentcia ou para alimentao infantil
3) Biscoito para alimentao infantil
a) Quando simples ou misto, pelo nome do (s) cereal (is) utilizado (s), em ordem decrescente da
respectiva proporo.
b) Quando composto, pelo nome do (s) cereal(is) em ordem decrescente da respectiva proporo,
seguido dos nomes dos ingredientes opcionais.
IV ROTULAGEM
Alm dos preceitos exigidos para os alimentos em geral, para os alimentos para fins
especiais e pela norma Brasileira para comercializao de alimentos para lactentes (Resoluo
CNS/MS 31/92), devem contar:
a) A designao, de acordo com o produto:
cereal (is) ou nome (s) do (s) cereal (is) para alimentao infantil;
massa alimentcia ou para alimentao infantil;
42
biscoito para alimentao infantil

2) Nos demais painis da embalagem devem contar:
a) a lista completa dos ingredientes em ordem decrescente da respectiva proporo quando se tratar
de alimento a ser consumido mediante adio de lquido, a lista deve ser encabeada pela indicao
ingredientes aps o preparo da qual no podem fazer parte os ingredientes dos lquidos
adicionados;
b) instrues sobre sua preparao e uso, assim como, seu armazenamento e conservao antes e
depois de aberta a embalagem, quando for o caso, no rtulo ou folheto que acompanhe o produto;
c) a expresso utilizar leite e no gua para diluir ou misturar o produto quando cereal
desidratado contiver menos que 15% de protenas e a qualidade desta for 70% inferior da casena;
d) instrues para diluio descritas no rtulo que podem ser empregados gua ou mistura quando o
cereal desidratado contiver mais que 15% de protena;
e) a advertncia em destaque e em negrito este produto no deve ser utilizado na alimentao
dos lactentes nos primeiro nove meses de vida , quando o produto contiver cacau em sua
formulao.
f) vedada nas embalagens e rtulos a utilizao de ilustraes, fotos, imagens de bebes ou outras
formas que possam sugerir a utilizao do produto como sendo o ideal para alimentao do lactente,
bem como a utilizao de frases do tipo Quando no for possvel... ou similares que possam por
em dvida a capacidade das mes de amamentarem seus filhos. permitido o uso de outros motivos
decorativos, desde que no induzam substituio do leite materno.
43
PORTARIA SVS/MS 977/98 - FRMULAS INFANTIS PARA LACTENTES E

FRMULAS INFANTIS DE SEGUIMENTO
ANEXO 1 - FRMULAS INFANTIS PARA LACTENTES
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se s Frmulas Infantis para Lactentes.
II DEFINIES
1) Frmula Infantil para Lactentes o produto em forma lquida ou em p, destinado a
alimentao de lactentes, sob prescrio, em substituio total ou parcial do leite humano, para
satisfao das necessidades nutricionais deste grupo etrio. Excetuam-se as frmulas destinadas a
satisfazer necessidades dietoterpicas especficas.
2) Lactente a criana de zero a doze meses de idade incompletos (11 meses e 29 dias)
III CLASSIFICAO
1) Quanto forma de apresentao
a) lquida pronta para o consumo;
b) lquida concentrada, necessitando de diluio em gua;
c) em p, necessitando de gua para o preparo, de acordo com as instrues do fabricante.
1) Leite de vaca ou de outros animais e/ou de outros componentes comestveis de origem animal e
vegetal que se consideram adequados para a alimentao de lactentes e crianas de primeira
infncia. Deve conter no mnimo 1,8g e no mximo 4g de protena por 100 kcal disponveis ( ou
0,43g por 100 kJ disponveis) de protena de qualidade nutricional equivalente da casena ou maior
quantidade de outra protena em proporo inversa ao seu valor biolgico ( no inferior a 85% da
casena). Aminocidos essenciais podem ser adicionados para melhorar a qualidade protica,
somente em quantidades necessrias para este propsito e nas formas naturais L de aminocidos. O
produto deve conter cido linolico (em forma de triglicerdios) em quantidade no inferior a 300
mg por 100 kcal disponveis (ou 70 mg por 100 kJ disponveis) e gordura em quantidade no
inferior a 3,3 g e nem superior a 6,0g por 100 kcal disponveis (ou no inferior a 0,8g nem superior a
1,5 g por 100 kJ disponveis).
2) Vitaminas, Minerais e Colina: o produto dever conter os teores mnimos e mximos de
vitaminas, minerais biodisponveis e colina, por 100 kcal disponveis ( ou por 100 kJ disponveis.
3) Ingredientes Opcionais: alm das vitaminas e minerais listados no Anexo A, outros nutrientes
podem ser adicionados quando necessrios para proporcionar aqueles normalmente encontrados no
leite materno e para garantir que a formulao seja adequada como nica fonte de nutrientes para o
lactente.
4) Consistncia e Tamanho das Partculas: quando preparado de acordo com as instrues do
fabricante, o produto dever ser isento de grumos e partculas grossas, passvel de escoamento
atravs de bico plstico ou de borracha macia.
V ROTULAGEM
1) No painel principal
A designao: Frmula infantil ou Leite infantil, acrescido do termo para lactente.
44
a) quando no mnimo 90% da fonte protica derivada de leite integral ou leite desnatado como tal,
ou com pequena modificao, o produto pode ser designado como Frmula Infantil Base de
Leite;
b) quando 100% da fonte protica derivada de leite integral ou leite desnatado, como tal, ou com
pequena modificao, o produto pode ser designado como Leite Infantil;
c) as fontes proticas do produto devem ser claramente indicadas no rtulo;
d) quando o produto no contiver leite ou qualquer derivado lcteo, deve constar no rtulo: "no
contm leite ou produtos lcteos" ou uma frase equivalente;
e) quando o produto for destinado a lactentes com necessidades nutricionais especiais, deve ser
claramente identificado no rtulo a propriedade ou propriedades dietticas nas quais est baseada,
no podendo indicar condies de sade para as quais a frmula possa ser utilizada;
f) o produto contendo 1 mg ou mais de ferro por 100 kcal disponveis deve ser designado "Frmula
Infantil com Ferro", "Leite Infantil com Ferro" ou "Frmula Infantil com Ferro Base de
Leite".
g) vedada nas embalagens e/ou rtulos, a utilizao de ilustraes, fotos ou imagens de bebs ou
outras formas que possam sugerir a utilizao do produto como sendo o ideal para a alimentao do
lactente, bem como a utilizao de frases do tipo "quando no for possvel" ou similares que possam
por em dvida a capacidade das mes de amamentarem seus filhos.
ANEXO 2 - FRMULAS INFANTIS DE SEGUIMENTO
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se s Frmulas Infantis de Seguimento..
II DEFINIES
1) Frmula Infantil de Seguimento o produto em forma lquida ou em p utilizado como
substituto do leite materno a partir do sexto ms, quando indicado, e para crianas de primeira
infncia
2) Lactente a criana de zero a doze meses de idade incompletos (11 meses e 29 dias)
3) Criana de primeira infncia a criana de doze meses a trs anos de idade
III CLASSIFICAO
1) Quanto forma de apresentao
a) lquida pronta para o consumo;
b) lquida concentrada, necessitando de diluio em gua;
c) em p, necessitando de gua para o preparo, de acordo com as instrues do fabricante.
1) Leite de vaca ou de outros animais e/ou de outros componentes comestveis de origem animal e
vegetal que se consideram adequados para a alimentao de lactentes e crianas de primeira
infncia. Deve conter no mnimo 1,8g e no mximo 4g de protena por 100 kcal disponveis ( ou
0,43g por 100 kJ disponveis) de protena de qualidade nutricional equivalente da casena ou maior
quantidade de outra protena em proporo inversa ao seu valor biolgico ( no inferior a 85% da
casena). Aminocidos essenciais podem ser adicionados para melhorar a qualidade protica,
somente em quantidades necessrias para este propsito e nas formas naturais L de aminocidos. O
produto deve conter cido linolico (em forma de triglicerdios) em quantidade no inferior a 300
45
mg por 100 kcal disponveis (ou 70 mg por 100 kJ disponveis) e gordura em quantidade no
inferior a 3,3 g e nem superior a 6,0g por 100 kcal disponveis (ou no inferior a 0,8g nem superior a
1,5 g por 100 kJ disponveis).
2) Vitaminas, Minerais e Colina: o produto dever conter os teores mnimos e mximos de
vitaminas, minerais biodisponveis e colina, por 100 kcal disponveis ( ou por 100 kJ disponveis.
3) Ingredientes Opcionais: alm das vitaminas e minerais listados no anexo A, outros nutrientes
podem ser adicionados quando necessrio para assegurar que o produto seja adequado como fonte
para um esquema alimentar misto, destinado para utilizao a partir do sexto ms.
4) Consistncia e Tamanho das Partculas: quando preparado de acordo com as instrues do
fabricante, o produto dever ser isento de grumos e partculas grossas.
V ROTULAGEM
A designao: Frmula infantil ou Leite infantil, acrescido do termo para seguimento.
a) quando no mnimo 90% da fonte protica derivada de leite integral ou leite desnatado como tal,
ou com pequena modificao, o produto pode ser designado como Frmula Infantil Base de
Leite;
b) quando 100% da fonte protica derivada de leite integral ou leite desnatado, como tal, ou com
pequena modificao, o produto pode ser designado como Leite Infantil;
c) as fontes proticas do produto devem ser claramente indicadas no rtulo;
d) quando o produto no contiver leite ou qualquer derivado lcteo, deve constar no rtulo: "no
contm leite ou produtos lcteos" ou uma frase equivalente;
e) quando o produto for destinado a lactentes com necessidades nutricionais especiais, deve ser
claramente identificado no rtulo a propriedade ou propriedades dietticas nas quais est baseada,
no podendo indicar condies de sade para as quais a frmula possa ser utilizada;
f) o produto contendo 1 mg ou mais de ferro por 100 kcal disponveis deve ser designado "Frmula
Infantil com Ferro", "Leite Infantil com Ferro" ou "Frmula Infantil com Ferro Base de
Leite".
g) vedada nas embalagens e/ou rtulos, a utilizao de ilustraes, fotos ou imagens de bebs ou
outras formas que possam sugerir a utilizao do produto como sendo o ideal para a alimentao do
lactente, bem como a utilizao de frases do tipo "quando no for possvel" ou similares que possam
por em dvida a capacidade das mes de amamentarem seus filhos.
46
RESOLUO - RDC N 222, DE 05 DE AGOSTO DE 2002 REGULAMENTO TCNICO PARA PROMOO COMERCIAL DE
ALIMENTOS PARA LACTENTES E CRIANAS DE PRIMEIRA INFNCIA
I OBJETIVO
Regulamentar a promoo comercial e as orientaes de uso apropriado dos alimentos para
lactentes e crianas de primeira infncia.
II MBITO DE APLICAO
Frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para lactentes;

frmulas infantis de seguimento para crianas de primeira infncia;
leites fludos, leites em p, leites em p modificados, leites de diversas espcies animais e
produtos de origem vegetal de mesma finalidade;
alimentos de transio e alimentos base de cereais indicados para lactentes e ou crianas de

primeira infncia, bem como outros alimentos ou bebidas base de leite ou no quando
comercializados ou de outra forma apresentados como apropriados para a alimentao de lactentes
e crianas de primeira infncia;
frmula de nutrientes apresentada e ou indicada para recm nascido de alto risco.
III DEFINIO
1) Alimento substituto do leite materno e ou humano - qualquer alimento comercializado ou de
alguma forma apresentado como um substituto parcial ou total do leite materno e ou humano;
2) Alimento de transio para lactentes e crianas de primeira infncia - qualquer alimento
industrializado para uso direto ou empregado em preparado caseiro, utilizado como
complemento do leite materno ou frmulas infantis introduzidos na alimentao de lactentes e
crianas de primeira infncia com o objetivo de promover uma adaptao progressiva aos
alimentos comuns, e de tornar esta alimentao balanceada e adequada s suas necessidades,
respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento neuropsicomotor;
3) Alimento base de cereais para lactentes e crianas de primeira infncia -qualquer alimento
base de cereais prprio para a alimentao de lactentes aps os seis meses de idade e de
crianas de primeira infncia, respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento
neuropsicomotor;
4) Amostra grtis uma unidade de um produto fornecido gratuitamente, uma nica vez;
5) Apresentao especial - qualquer forma de apresentao do produto relacionada a promoo
comercial, que objetive induzir a aquisio/venda, tais como embalagens promocionais,
embalagens de fantasia, kits agregando outros produtos no abrangidos pelo Regulamento;
6) Autoridade fiscalizadora competente - o funcionrio ou servidor do rgo competente do
Governo Federal, Estadual, Municipal e do Distrito Federal de aes de Vigilncia Sanitria e da
Defesa do Consumidor e da Defesa da Criana;
7) Criana - indivduo at 12 anos de idade incompletos;
8) Criana de primeira infncia ou criana pequena - criana de 12 meses a 3 anos de idade;
9) Lactente - Criana at 1 ano de idade (de zero a 11 meses e 29 dias);
10) Exposio especial - qualquer forma de expor um produto de modo a destac-lo e ou diferencilo dos demais dentro de um estabelecimento comercial, tais como, mas no limitado a vitrine,
ponta de gndola, empilhamento de produtos em forma de pirmide ou ilha, engradados e
ornamentao de prateleiras;
47
11) Frmula infantil para lactente - o produto em forma lquida ou em p, destinado

alimentao de lactentes, at o sexto ms, sob prescrio, em substituio total ou parcial do
leite materno ou humano, para satisfao das necessidades nutricionais deste grupo etrio.
12) Frmula infantil para necessidades dietoterpicas especficas - aquela cuja composio foi
alterada com o objetivo de atender s necessidades especficas decorrentes de alteraes
fisiolgicas e ou patolgicas temporrias ou permanentes.
13) Frmula infantil de seguimento para lactentes - o produto em forma lquida ou em p
utilizado, quando indicado, como substituto do leite materno ou humano a partir do sexto ms.
14) Frmula infantil de seguimento para crianas de primeira infncia - o produto em forma
lquida ou em p utilizado como substituto do leite materno ou humano para crianas de
primeira infncia.
15) Frmula de nutrientes para recm - nascidos de alto risco - Composto de nutrientes
apresentado e ou indicado para a alimentao de recm-nascidos prematuros e ou de alto risco.
16) Leite em p modificado - o produto elaborado a partir de leite "in natura" ou de leite em p
integral, semidesnatado ou desnatado, ou pela combinao destes, conforme estabelecido em
Regulamento Tcnico especfico.
17) Promoo comercial - o conjunto de atividades informativas e de persuaso, procedente de
empresas responsveis pela produo e ou manipulao, distribuio e comercializao, com o
objetivo de induzir a aquisio/venda de um determinado produto. Incluem-se divulgao, por
meios audiovisuais e visuais, contato direto ou indireto com profissionais de sade e estudantes
das profisses de sade.
Exclui-se da presente definio contato direto e indireto com o profissional de sade e
estudantes
das profisses de sade para o fornecimento de material tcnico - cientfico.
IV PROMOO COMERCIAL
1) Proibido para:
Frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para
lactentes;
Frmula de nutrientes apresentada e ou indicada para recm nascido de alto
risco;
Em quaisquer meios de comunicao, incluindo merchandising, divulgao por meios eletrnicos,
escritos, auditivos e visuais; estratgias promocionais para induzir vendas ao consumidor no varejo,
tais como exposies especiais, cupons de descontos ou preo abaixo do custo, prmios, brindes,
vendas vinculadas a produtos no cobertos por este Regulamento e apresentaes especiais.
2) permitida para:
Frmulas infantis de seguimento para crianas de primeira infncia;
Leites fludos, leites em p, leites em p modificados, leites de diversas espcies
animais e produtos de origem vegetal de mesma finalidade;
Com a seguinte frase de advertncia:
"O Ministrio da Sade adverte:
O aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado at os dois anos de idade ou
mais."
Alimentos de transio e alimentos base de cereais indicados para lactentes e ou
crianas de primeira infncia, bem como outros alimentos ou bebidas base de
leite ou no quando comercializados ou de outra forma apresentados como
apropriados para a alimentao de lactentes e crianas de primeira infncia;
48

Aps os seis meses de idade continue amamentando seu filho e oferea novos alimentos."
3) vedado, nas embalagens e ou rtulos de frmula infantil para lactentes e frmula infantil
de seguimento para lactente:
Utilizar fotos, desenhos ou outras representaes grficas, que no sejam aquelas necessrias
para ilustrar mtodos de preparao ou uso do produto, entretanto permitido o uso de marca do
produto/ logomarca desde que no utilize imagem de lactente , criana pequena, ou outras
figuras humanizadas;
Utilizar denominaes ou frases como "leite humanizado", "leite maternizado", "substituto do
leite materno" ou similares, com o intuito de sugerir forte semelhana do produto com o leite
materno;
Utilizar frases ou expresses que possam por em dvida a capacidade das mes de amamentarem
seus filho;
Utilizar expresses ou denominaes que tentam identificar o produto como apropriado para
alimentao infantil, tais como a expresso "baby" ou similares;
Utilizar informaes que possam induzir o uso dos produtos baseado em falso conceito de
vantagem ou segurana;
. Utilizar frases ou expresses que indique condies de sade para os quais o produto possa ser
utilizado;
Promover o produto ou outros produtos da mesma e ou de outras empresas.
obrigatrio a advertncia:
" O Ministrio da Sade adverte:
- Este produto s deve ser usado na alimentao de crianas menores de um ano com
indicao expressa de mdico ou nutricionista.
- O aleitamento materno evita infeces e alergias e fortalece o vnculo me e filho."
deve constar ainda uma advertncia sobre os riscos do preparo inadequado e instrues para a
correta preparao do produto, incluindo medidas de higiene a serem observadas e a dosagem
para diluio, quando for o caso.
4) vedado nas embalagens e ou rtulos de frmula infantil de seguimento para crianas de
primeira infncia:
Utilizar ilustraes, fotos ou imagens de lactente, crianas de primeira infncia, personagens
infantis ou quaisquer outras formas que se assemelhem a estas faixas etrias, humanos ou no,
tais como frutas, legumes, animais e ou flores humanizados, entre outros, com a finalidade de
induzir o uso do produto para estas faixas etrias;
materno;
seus filhos;
alimentao de lactentes, tais como a expresso "baby" ou similares;
Utilizar marcas seqenciais usadas nas frmulas infantis de seguimento para lactentes;
49
Promover o produto ou outros produtos da mesma e ou de outras empresas, dentro da

abrangncia deste Regulamento.
- Este produto no deve ser usado para alimentar crianas menores de um ano."
- O aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado at os dois anos de
idade ou mais
5) vedado nas embalagens e ou rtulos de leites fludos, leite em p, leites em p

modificados, leites de diversas espcies animais e produtos de origem vegetal de mesma
finalidade:
Utilizar ilustraes, fotos ou imagens de lactentes, crianas de primeira infncia, personagens
infantis ou quaisquer outras formas que se assemelhem a estas faixas etrias, humanos ou no,
tais como frutas, legumes, animais e ou flores humanizados, entre outros, com a finalidade de
induzir o uso do produto para estas faixas etrias;
materno;
seus filhos;
alimentao infantil, tais como as expresses "baby" , "primeiro crescimento" ou similares;
Promover o produto ou outros produtos da mesma e ou de outras empresas, dentro da
abrangncia deste Regulamento.
Para leite desnatado e semi-desnatado com ou sem adio de nutrientes essenciais:
- Este produto no deve ser usado para alimentar crianas, salvo sob indicao expressa de
mdico ou nutricionista.
- O aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado at os dois anos de idade
ou mais."
Para leite integral, leites de diversas espcies animais e produtos de origem vegetal de mesma
finalidade com ou sem adio de nutrientes e leites em p modificados:
- Este produto no deve ser usado para alimentar crianas menores de um ano, salvo sob
indicao expressa de mdico ou nutricionista.
- O aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado at os dois anos de idade ou
mais."
6) vedado em embalagens e ou rtulos de alimentos de transio e alimentos base de
cereais indicados para lactentes e crianas de primeira infncia; alimentos ou bebidas base
50
de leite ou no, quando comercializados ou de outra forma apresentados como apropriados

para a alimentao de lactentes e crianas de primeira infncia:
Utilizar ilustraes, fotos ou imagens de lactentes ou crianas de primeira infncia;
seus filhos;
alimentao do lactente menor de seis meses, tais como a expresso "baby" ou similares;
Promover todas as frmulas infantis, leites, produtos com base em leite e os cereais que possam
ser administrados por mamadeira.
Deve constar do painel principal dos rtulos dos produtos relacionados neste tem, a idade a
partir da qual poder ser utilizado.
- Este produto no deve ser usado para crianas menores de 6 meses, salvo sob indicao
expressa de mdico ou nutricionista.
- O aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado at os dois anos de idade
ou mais. "
7) vedado nas embalagens e ou rtulos de frmula de nutrientes para recm-nascido de alto
risco:
vedada a venda em farmcias e ou supermercados.
Utilizar fotos, desenhos ou outras representaes grficas, que no sejam aquelas necessrias
para ilustrar mtodos de preparao ou uso do produto, entretanto permitido o uso de marca do
produto/ logomarca desde que no utilize imagem de criana, ou outras figuras humanizadas;
Utilizar denominaes ou frases como "fortificante do leite humano", "suplemento do leite
humano", ou similares, com o intuito de sugerir que o leite humano fraco ou que necessita ser
suplementado, complementado ou enriquecido;
seus filhos;
alimentao infantil, tais como a expresso "baby" ou similares;
Utilizar informaes que possam induzir o uso do produto baseado em falso conceito de
Promover o produto ou outros produtos da mesma e ou de outras empresas.
- em destaque, no painel principal dos rtulos do produto a seguinte frase : "Esse produto
s deve ser usado na alimentao do recm-nascido de alto risco mediante prescrio
mdica para uso exclusivo em unidades hospitalares."
- O leite materno possui os nutrientes essenciais para o crescimento e desenvolvimento da
criana nos primeiros anos de vida."
51
V AMOSTRAS E DOAES
Os rtulos de amostras dos produtos abrangidos por este Regulamento devem conter no painel
principal e em destaque, as seguintes frases: "Amostra grtis para avaliao profissional.
Proibida a distribuio a mes, gestantes e familiares".
Os fabricantes, distribuidores e importadores s podero fornecer amostras dos produtos:
- Frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para lactentes;
- Frmulas infantis de seguimento para crianas de primeira infncia;
- Leites fludos, leites em p, leites em p modificados, leites de diversas espcies animais e
produtos de origem vegetal de mesma finalidade;
- Alimentos de transio e alimentos base de cereais indicados para lactentes e ou crianas
de primeira infncia, bem como outros alimentos ou bebidas base de leite ou no quando
comercializados ou de outra forma apresentados como apropriados para a alimentao de
lactentes e crianas de primeira infncia;
a pediatras e nutricionistas, quando do lanamento do produto;
vedada a distribuio de amostra quando do relanamento do mesmo produto ou na mudana
da marca do produto.
vedada a distribuio de amostras de frmula de nutrientes indicados para recmnascidos de alto risco.
A amostra da frmula infantil para lactentes e da frmula infantil de seguimento para
lactentes somente poder ser fornecida uma nica vez, quando do lanamento do produto,
mediante solicitao prvia do profissional de sade.
Os fabricantes, importadores e distribuidores dos produtos de que trata este Regulamento s
podero conceder patrocnios financeiros e ou materiais s entidades cientficas, ou associativas
de pediatras e de nutricionistas, que sejam reconhecidas nacionalmente, ficando, portanto,
vedadas todas e quaisquer formas de concesso de estmulos a pessoas fsicas.
As entidades contempladas com estmulo tm a responsabilidade de zelar para que as empresas
no faam promoo comercial de seus produtos nos eventos por elas patrocinados, autorizando
somente a distribuio de material tcnico-cientfico, conforme as disposies deste
Regulamento.
Todos os eventos patrocinados devero incluir nos materiais de divulgao a seguinte frase:
"Este evento recebeu patrocnio de empresas privadas de acordo com a Norma Brasileira
de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia, Bicos,
Chupetas e Mamadeiras".
Ficam proibidas as doaes ou vendas a preos reduzidos dos produtos abrangidos por este
Regulamento com fins promocionais s maternidades e outras instituies que prestam
assistncia a crianas, quer para uso da prpria instituio, quer para distribuio clientela
externa.
A proibio de que trata este artigo no se aplica s doaes ou vendas a preos reduzidos em
situaes de excepcional necessidade individual ou coletiva, a critrio da autoridade de sade.
Nestas situaes, dever ser garantido que as provises tenham continuidade enquanto os
lactentes em questo dela necessitarem. permitida a impresso do nome e do logotipo do
doador, mas vedada qualquer propaganda dos produtos.
A doao para fins de pesquisa s pode ser feita mediante a aprovao de Protocolo do Comit
de tica em Pesquisa da instituio a que o profissional estiver vinculado. O produto objeto de
doao para pesquisa dever conter, como identificao, no painel principal e com destaque, a
frase: Doao para pesquisa de acordo com a legislao vigente.
52
PORTARIA SVS/MS 222/98 - ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE

ATIVIDADE FSICA
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se aos alimentos especialmente formulados e elaborados para praticantes de atividade
fsica, incluindo formulaes contendo aminocidos oriundos da hidrlise de protenas, aminocidos
essenciais quando utilizados em suplementao para alcanar alto valor biolgico e aminocidos de
cadeia ramificada, desde que estes no apresentem ao teraputica ou txica.
Excluem-se dessa categoria:
bebidas alcolicas e bebidas gaseificadas;
produtos que contenham substncias farmacolgicas estimulantes, hormnios e outras
consideradas como "doping" pelo COI (Comit Olmpico Internacional);
produtos que contenham substncias medicamentosas ou indicaes teraputicas;
produtos fitoterpicos;
formulaes base de aminocidos isolados, exceto os aminocidos de cadeia ramificada e
aminocidos essenciais quando utilizados em suplementao para alcanar alto valor biolgico
preconizado para protenas.
II - DEFINIES
1) Atividade Fsica: qualquer movimento corporal voluntrio produzido por contrao de msculos
esquelticos que resulte em gasto energtico.
2) Atletas: praticantes de atividade fsica com o objetivo de rendimento esportivo.
3) Protenas de alto valor biolgico: aquelas que obedecem aos critrios estabelecidos pela
FAO/OMS (Anexo A).
4) Repositores hidroeletrolticos: so produtos formulados a partir de concentrao variada de
eletrlitos, associada a concentraes variadas de carboidratos, com o objetivo de reposio hdrica
e eletroltica decorrente da prtica de atividade fsica.
5) Repositores Energticos: so produtos formulados com nutrientes que permitam o alcance e/ou
manuteno do nvel apropriado de energia para atletas.
6) Alimentos Proticos: so produtos com predominncia de protena(s), hidrolisada(s) ou no, em
sua composio, formulados com o intuito de aumentar a ingesto deste(s) nutriente(s) ou
complementar a dieta de atletas, cujas necessidades proticas no estejam sendo satisfatoriamente
supridas pelas fontes alimentares habituais.
7) Alimentos Compensadores: so produtos formulados de forma variada para serem utilizados na
adequao de nutrientes da dieta de praticantes de atividade fsica.
8) Aminocidos de cadeia ramificada: so produtos formulados a partir de concentraes variadas
de aminocidos de cadeia ramificada, com o objetivo de fornecimento de energia para atletas.
9) Outros alimentos com fins especficos para praticantes de atividade fsica: so produtos
formulados de forma variada com finalidades metablicas especficas, decorrentes da prtica de
atividade fsica.
III CLASSIFICAO/DESIGNAO
Os produtos especialmente formulados e elaborados para praticantes de atividade fsica
incluem:
Repositores Hidroeletrolticos para Praticantes de Atividade Fsica.
Repositores Energticos para Atletas.
Alimentos Proticos para Atletas.
53
Alimentos Compensadores para Praticantes de Atividade Fsica.

Aminocidos de Cadeia Ramificada para Atletas
Outros alimentos com fins especficos para praticantes de atividade fsica.
IV FATORES ESSENCIAIS DE COMPOSIO E QUALIDADE
As vitaminas e minerais podem ser adicionados nos alimentos objeto deste Regulamento at
o limite de 7,5% a 15% da IDR em 100 mL e de 15% a 30% da IDR em 100g, desde que o consumo
dirio no ultrapasse a 100% da IDR em qualquer situao.
1) Repositores Hidroeletrolticos: devem apresentar concentraes variadas de sdio, cloreto e
carboidratos. Opcionalmente, estes produtos podem conter potssio, vitaminas e/ou minerais.
2) Repositores Energticos: os carboidratos devem constituir, no mnimo, 90% dos nutrientes
energticos presentes na formulao. Opcionalmente, estes produtos podem conter vitaminas e/ou
minerais.
3) Alimentos Proticos: deve conter, no mnimo, 65% de protenas de qualidade nutricional
equivalente s protenas de alto valor biolgico, sendo estas formuladas a partir da protena intacta
e/ou hidrolisada. A adio de aminocidos especficos permitida para repor as concentraes dos
mesmos nveis do alimento original, perdidos em funo do processamento, ou para corrigir
limitaes especficas de produtos formulados base de protenas incompletas, em quantidade
suficiente para atingir alto valor biolgico, no mnimo comparvel ao das protenas do leite, carne
ou ovo (Anexo A). Opcionalmente, estes produtos podem conter vitaminas e/ou minerais. Podem
conter ainda carboidratos e gorduras, desde que a soma dos percentuais do valor calrico total de
ambos no supere o percentual de protenas.
4)
Alimentos Compensadores: devem conter concentrao variada de macronutrientes,
obedecendo os seguintes requisitos, no produto pronto para o consumo:
carboidratos: abaixo de 90%;
protenas: do teor de protenas presente no produto, no mnimo 65% deve corresponder protena
de alto valor biolgico;
gorduras: do teor de gorduras, a relao de 1/3 gordura saturada, 1/3 monoinsaturada e 1/3
poliinsaturada;.
opcionalmente, estes produtos podem conter vitaminas e/ou minerais.
4) Aminocidos de Cadeia Ramificada: nestes produtos os aminocidos de cadeia ramificada
(valina, leucina e isoleucina), isolados ou combinados, devem constituir no mnimo 70% dos
nutrientes energticos da formulao, fornecendo na ingesto diria recomendada at 100% das
necessidades dirias de cada aminocido (Anexo B).
V ROTULAGEM
Na rotulagem dos produtos classificados neste Regulamento, alm dos dizeres exigidos para
os alimentos em geral e para os Alimentos para Fins Especiais, devem constar:
A designao conforme item III
2) Nos demais painis:
a) para os Repositores Energticos e para os Alimentos Compensadores, a orientao em destaque e
negrito: "Crianas, gestantes e idosos, consumir preferencialmente sob orientao de
nutricionista e/ou mdico".
54
b) Para os Alimentos Proticos e para os Aminocidos de Cadeia Ramificada, a recomendao em

destaque e negrito: "Crianas, gestantes, idosos e portadores de qualquer enfermidade devem
consultar o mdico e/ou nutricionista".
c) Para os Repositores Hidroeletrolticos, a recomendao em destaque e negrito: "Recomenda-se
que os portadores de enfermidades consultem um mdico e/ou nutricionista, antes de
consumir este produto".
d) A informao nutricional, de acordo com o Regulamento de Rotulagem Nutricional, em carter
obrigatrio.
e) Ficam proibidas expresses tais como "anabolizantes", "body building", "hipertrofia
muscular", "queima de gorduras", "fat burners", "aumento da capacidade sexual", ou
equivalentes.
55
PORTARIA SVS/MS 223 - COMPLEMENTOS ALIMENTARES PARA

GESTANTES OU NUTRIZES
I MBITO DE APLICAO
Aplica-se aos Complementos Alimentares para Gestante(s) ou Nutriz(es).
II DEFINIES:
1) Complementos Alimentares para Gestantes ou Nutrizes so aqueles que se destinam a
complementar a alimentao de Gestantes ou Nutrizes.
2) Gestante: a mulher desde o momento da fecundao do vulo at o momento do parto.
3) Nutriz ou lactante a mulher que alimenta o lactente ao seio.
III DESIGNAO
Ser designado por Complementos Alimentares para Gestante(s) ou Nutriz(es) ou
Complementos Alimentares para Gestante(s) e Me(s) que Amamenta(m).
um alimento processado e conservado por meios fsicos, podendo ser apresentado de
diversas formas conforme a tecnologia de fabricao, tais como, lquido, p, flocos e grnulos.
Quando na sua forma slida, pode ser diludo em gua, leite ou outro lquido conveniente. Quando
na sua forma lquida, poder ser utilizado diretamente ou misturado com gua, leite ou outro lquido
conveniente.
1) Composio essencial:
a) os Complementos Alimentares para Gestantes ou Nutrizes podem ser preparados a partir de
qualquer ingrediente alimentcio em geral. Devem fornecer 100% das quantidades adicionais de
energia e de todos os nutrientes, necessrias para atender as recomendaes nutricionais
particulares de Gestantes ou Nutrizes, previstas em legislao especfica, na recomendao de
ingesto diria indicada pelo fabricante;
b) para garantir a dosagem especificada na rotulagem, permitida a sobredosagem dos nutrientes,
desde que justificada tecnologicamente;
c) do valor energtico total do produto, no mnimo 12% devem ser provenientes das protenas (P%);
d) se o produto for misturado com gua antes do consumo, o contedo mnimo de protenas no
deve ser inferior a 15% em relao ao peso seco e a qualidade da protena no deve ser inferior a
70% da qualidade da casena;
e) as vitaminas e minerais adicionados, devem obedecer as listas de referncia de compostos
vitamnicos e sais minerais do Codex Alimentarius - CAC/GL 10-1979 (ANEXO A).
f) o produto e seus componentes no podem ser tratados com radiaes ionizantes.
V) ROTULAGEM
Na rotulagem dos Complementos Alimentares para Gestantes ou Nutrizes, alm dos dizeres
exigidos para os alimentos em geral, e para os alimentos para fins especiais, devem constar:
1) instrues sobre sua preparao e uso, assim como seu armazenamento e conservao, antes e
depois de abrir a embalagem, quando for o caso, no rtulo ou no folheto que acompanha o
complemento;
2) a expresso "utilizar leite e no gua" para diluir ou misturar o alimento, quando o mesmo
contiver menos que 15% de protena e a qualidade desta for inferior a 70% que a da casena;
3) instrues para diluio, indicando que gua ou leite podem ser empregados para diluio ou
mistura, quando o alimento contiver mais que 15% de protena.
56
PORTARIA SVS/MS 54/95 - SAL HIPOSSDICO

I DEFINIO
Sal hipossdico o produto elaborado a partir da mistura de cloreto de sdio com outros sais,
mantendo o poder salgante semelhante ao sal de mesa. O sal hipossdico dever fornecer no
mximo 50% do teor de sdio contido na mesma quantidade do cloreto de sdio.
II DESIGNAO
1) Sal com reduzido teor de sdio: no mximo 50% de sdio em comparao ao sal comum.
2) Sal para dieta com restrio de sdio: no mximo 20% de sdio em comparao ao sal comum.
A Tabela 8 apresenta os ingredientes utilizados na elaborao do sal hipossdico.
Tabela 8. Composio do sal hipossdico
INGREDIENTES OBRIGATRIOS
Cloreto de sdio
Cloreto de potssio
INGREDIENTES OPCIONAIS
Sulfato de potssio e sais de potssio,
clcio e amnio dos cidos adpico,
tartrico, ctrico, actico, hidroclordrico e
ortofosfrico.
Iodo de acordo com a legislao (Portaria

Sais de magnsio dos cidos citados no
ANVS/MS n 210/99 de 24/03/99)
item A misturados com outros
sucedneos de sal isentos de magnsio,
listados em a, c e d;
Sais de colina dos cidos actico,
carbnicos, ltico, tartrico, ctrico, e
hidroclordrico, misturado de colina,
listado em a, b e d;
cidos livres: adpico, glutmico, ctrico
ltico e mlico.
Nos temperos base de sal podero ser

empregados
realadores
de
sabor
(gluconato
de
potssio,
guanilato,
inosinato).
III ROTULAGEM:
a) a designao correta do produto (Item II);
b) o contedo total de sdio e de potssio, expressos em g por 100g do produto ou na poro
indicada pelo fabricante, desde que j indicado o nmero de pores;
c) a declarao da porcentagem da reduo do teor de sdio em relao ao sal convencional (Cloreto
de sdio), em destaque.
57
2) No painel secundrio
a) No sal com reduzido teor de sdio a advertncia: Usar preferencialmente sob a orientao
do mdico e/ou do nutricionista.
b) No sal para dieta com restrio de sdio a advertncia: Usar somente sob a orientao do
mdico e/ou do nutricionista.
No sal com reduzido teor de sdio: podero ser utilizadas as seguintes expresses, de idioma
estrangeiro, que indicam reduzido ou baixo: light, less, lite, reduced, minus, lower
e low.
No sal para dieta com restrio de sdio: poder ser utilizados a expresso diet.
NOTA: Os rtulos devero ser diferenciados do correspondente ao sal convencional, da mesma
empresa da maneira que no induza a erro o consumidor.
58
RESOLUO ANVS/MS 18/99 - DIRETRIZES BSICAS PARA ANLISE E

COMPROVAO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E/OU DE SADE
ALEGADAS EM ROTULAGEM DE ALIMENTO
I MBITO DE APLICAO
A Portaria ANVS/MS 398/98 (03/05/99), posteriormente designada como Resoluo
ANVS/MS 18/98, estabelece as diretrizes bsicas para anlise e comprovao de propriedades
funcionais ou de sade alegadas em rotulagem de alimentos. O presente regulamento se aplica s
alegaes de propriedades funcionais e/ou de sade de alimentos e ingredientes para consumo
humano, veiculadas nos rtulos de produtos elaborados, embalados e comercializados prontos para a
oferta ao consumidor. Este regulamento se aplica sem prejuzo das demais disposies das
legislaes de rotulagem de alimentos.
II DEFINIES:
1) Alegao de propriedade funcional aquela relativa ao papel metablico ou fisiolgico que o
nutriente ou no nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manuteno e outras funes
normais do organismo humano.
2) Alegao de propriedade de sade a que afirma, sugere ou implica a existncia de relao
entre o alimento ou ingrediente com doena ou condio relacionada sade.
III DIRETRIZES PARA ALEGAES DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS
a) a alegao de propriedades funcionais e/ou de sade permitida em carter opcional;
b) alimento ou ingrediente que alegar propriedades funcionais ou de sade pode, alm de funes
nutricionais bsicas, quando se tratar de nutriente, produzir efeitos metablicos e/ou fisiolgicos
e/ou efeitos benficos sade, devendo ser seguro para consumo sem superviso mdica;
c) so permitidas alegaes de funo e/ou contedo para nutrientes e no nutrientes, podendo ser
aceitas aquelas que descrevem o papel fisiolgico do nutriente ou no nutriente no crescimento,
desenvolvimento e funes normais do organismo, mediante demonstrao da eficcia. Para os
nutrientes com funes plenamente reconhecidas pela comunidade cientfica no ser necessria
a demonstrao de eficcia ou anlise da mesma para alegao funcional na rotulagem;
d) no caso de uma nova propriedade funcional, h necessidade de comprovao cientfica da
alegao de propriedades funcionais e/ou de sade e da segurana de uso, segundo as Diretrizes
Bsicas para Avaliao de Risco e Segurana dos Alimentos;
e) as alegaes podem fazer referncias manuteno geral da sade, ao papel fisiolgico dos
nutrientes e no nutrientes e reduo de risco a doenas. No so permitidas alegaes de
sade que faam referncia cura ou preveno de doenas.
59
AVALIAO DO RTULO
Denominao de venda:
Marca:
Complemento de marca ou nome fantasia:
Categoria de alimento(1):
Fabricante:
Local de coleta:
Informaes
NC
1. Rotulagem de alimentos embalados e importados - Resoluo RDC - 259/02, decreto-lei 986/69 e IN22/05
a) Denominao de venda (PP)
b) Marca (PP)
c) Indicao de corante e aroma artificial na denominao de vendas (ex.: aromatizado e
colorido artificialmente) (verificar o uso na lista de ingredientes)
d) Pas de origem (PP)
e) Tipo (quando for o caso) (PP)
f) Contedo lquido (PP)
g) Peso drenado (quando for o caso) (PP)
h) Registro do Produto (anotar o nmero)
i) Lista de Ingredientes
j) Possui aditivos na composio? Em caso afirmativo eles esto descritos no final da lista
de ingredientes constando a funo principal e nome e ou INS..
l) Data de Fabricao (obrigatrio somente para produtos de origem animal)
m) Validade
n) Lote
o) Nome da empresa
p) Endereo completo
q) CNPJ
r) Nome da empresa fabricante ou importadora (para importados)
s) Endereo completo da empresa importadora
t) CNPJ da empresa importadora (quando for o caso)
u) Traduo das informaes obrigatrias (para importados)
v) Instrues para o preparo (exceto produto pronto para uso)
x) Modo de conservao e armazenamento antes e depois de aberto
y) Temperatura de conservao mxima e mnima para congelados e/ou resfriados
w) A advertncia: contm glten ou no contm glten) (Lei 10.674/2003)
z) Sem indicao teraputica ou informaes que possam induzir o consumidor a erro
Observaes:
NA
60
2. Rotulagem nutricional Obrigatria- Resoluo - RDC 360/03

a) Tabela de informao nutricional
a) Tabela nutricional por poro
b) Medida caseira
c) Especificao de valor energtico por poro em kcal e Kj
d) Especificao de carboidratos por poro em gramas (g)
e) Especificao do contedo de protenas por poro em gramas (g)
f) Especificao contedo de gorduras totais por poro em gramas (g)
g) Especificao de gorduras saturadas por poro em gramas (g)
h) Especificao de gorduras trans por poro em gramas (g)
i) Especificao do contedo de fibras alimentares por poro em gramas (g)
j) Especificao de contedo de sdio por poro em mg
k)Vitaminas e/ou minerais maior ou igual a 5% da VD por poro (se mencionar)
l) Apresentao da ordem correta dos componentes da informao nutricional
m) Especificao da Declarao simplificada especificada - calorias, carboidratos,
protenas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibras alimentares,
sdio- (Quando for o caso)
n) Arredondamento dos valores maiores que 100 em trs nmeros inteiros
o) Arredondamento de valores menores que 100 e maiores ou iguais a 10 em dois
nmeros inteiros
p) Arredondamento de valores menores que 10e maiores ou iguais a 1 em uma
cifra decimal
Valores menores que 1 para vitaminas e minerais com duas cifras decimais e
demais nutrientes com 1 cifra decimal
q) Apresentao do percentual dos Valores Dirios (%VD)
r)Apresenta a frase: * % Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou
8400 kJ. Seus valores dirios podem ser maiores ou menores dependendo de suas
necessidades energticas.
s) A expresso INFORMAO NUTRICIONAL, o valor e as unidades da
poro e da medida caseira est em maior destaque do que o restante das
informaes
Observaes:
NC
NA
61
3. Informao nutricional complementar Portaria SVS/MS 27/98

a) A Informao Nutricional Complementar (INC) utilizada refere-se ao alimento
pronto para consumo, preparado, quando for o caso, de acordo com as instrues
de rotulagem.
b) A INC no possibilita a interpretao errnea ou enganosa ao consumidor.
c) Quando o rtulo apresentar INC de caractersticas inerentes ao alimento h
prximo declarao, caracteres de igual realce e visibilidade, de que todos os
alimentos daquele tipo possuem essas caractersticas.
d) No caso de INC comparativa, o produto comparado ao similar(es)
convencional(i)s
e) No caso de INC comparativa, h declarao sobre a diferena na quantidade do
valor energtico e/ou contedo de nutriente, expressa em percentagem, frao ou
quantidade absoluta
f) No caso de INC comparativa, a comparao atende uma diferena relativa
mnima de 25% e uma diferena absoluta mnima no valor energtico ou contedo
de nutrientes, igual aos valores dos atributos fonte ou baixo
g) O rtulo apresenta a INC de acordo com os critrios fixados no item 5 da
Portaria SVS/MS 27/98
h) Os termos utilizados para contedo absoluto e comparativo atendem a Tabela de
Termos da Portaria SVS/MS 27/98 (item 4)
Observaes:
PP = informao se encontra no painel

C = Conforme legislao vigente
NC = No conforme com a legislao vigente
NA = No se aplica
Concluses
Nome do responsvel pelo preenchimento:
Assinatura
Data:
NC
NA

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Grupo de trabalho integrado por:

Coordenao: Profa. Dra. Lys Mary B. Cndido - Universidade Federal do Paran

Material elaborado por:

ATUALIZAO DA LEGISLAO DE ALIMENTOS

ONDE ENQUADRAR O SEU PRODUTO?

Alimentos para dietas

TABELA 2 : PRODUTOS X LEGISLAO Dispensados de registro

Alimentos e bebidas com informao

RESOLUO RDC 259/02- ROTULAGEM DE ALIMENTO EMBALADOS

Nos impressos do produto, devero constar, obrigatoriamente, os nove dgitos iniciais,

LEI 10. 674/2003 - OBRIGA A QUE OS PRODUTOS ALIMENTCIOS

Todos os alimentos industrializados devero conter em seu rtulo, obrigatoriamente, as

RESOLUO - RDC 360/03 ROTULAGEM NUTRICIONAL OBRIGATRIA DE

III DECLARAO OBRIGATRIA DE NUTRIENTES

Clculo de Valor Energtico:

Carboidratos (exceto poliis) - 4 kcal /g - 17 kJ/g

Protenas - 4 kcal /g - 17 kJ/g

Gorduras - 9 kcal /g 37 kj/g

lcool (etanol) 7 kcal /g 29kj/g

cidos orgnicos - 3 kcal /g 13kj/g

Poliis 2,4 kcal/g -10 kJ/g

Polidextroses 1 kcal/g - 4 kJ/g

Carboidratos 300 gramas

Gorduras Totais 55 gramas

Gorduras Saturadas 22 gramas

Fibra alimentar 25 gramas

Sdio 2.400 miligramas

Valor Energtico kcal / Kj

Carboidratos - gramas (g)

Protenas - gramas (g)

Gorduras Totais - gramas (g)

Gorduras Saturadas - gramas (g)

Gorduras trans gramas (g)

Fibra alimentar - gramas (g)

Sdio - miligramas (mg)

Colesterol miligramas (mg)

Vitaminas - miligramas (mg) ou microgramas (mcg)

Minerais - miligramas (mg) ou microgramas (mcg)

3. APRESENTAO DA INFORMAO NUTRICIONAL

Sero declarados em nmeros inteiros de trs cifras

As quantidades mencionadas devem ser as correspondentes ao alimento tal como se oferece ao

Quantidade por poro

PORTARIA SVS/MS 27/98 - INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR

No se considera declarao de propriedades nutricionais:

3) As declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes compreendem:

Declaraes relacionadas ao contedo comparativo de nutrientes e/ou valor energtico

Tabela 2. Condies para declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes e/ou valor

CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO

CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO

CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO

1,5 g de gordura saturada /100 g (slidos)

CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO

CONDIES NO PRODUTO PRONTO PARA CONSUMO

PORTARIA SVS/MS N. 29/98 - ALIMENTOS PARA FINS ESPECIAIS

* regulamentos tcnicos especficos

Controle de peso (diet)

Transio para lactentes e

base de cereais para

Destinados a fins especficos

Destinados a fins especficos

* Alimentos para dietas com restrio de carboidratos