Relatório de Visita Técnica a AGROTEC

A) Objetivo da Visita Técnica:

Conhecer a organização cooperativa, ora denominada Agrotec, e avaliar as
potencialidades e a abrangência de uma de suas estruturas, a saber, Laboratório de
Produção de Medicamentos Fitoterápicos (LPMF).

B) Breve Histórico

1) Denominação do estabelecimento visitado:

AGROTEC - Centro de Tecnologia Agroecológica de Pequenos Agricultores.

2) Endereço:
Fazenda Veredas dos Buritis, Km 3, Antiga estrada para Areanopolis, Zona Rural,
Diorama – GO

3) Descrição:
Organização Não-Governamental sem fins lucrativos, com registro legal nos
seguintes órgãos: Conselho Nacional da Entidades Ambientalistas (CNEA), Conselho
Nacional do Meio Ambiente (CONAMA), Instituto Brasileiro de Meio Ambiente
(IBAMA).
Declarada pelo Poder Municipal de Diorama como Organização de Sociedade Civil de
Interesse Público Municipal através do Decreto-Lei n° 001;00 de 25 de julho de 2000.

4) Estrutura organizacional:
Constituída de 21 parceiros associados, entre técnicos e agricultores familiares,
sendo os últimos a maioria, todos envolvidos integralmente nas diversas atividades
que envolvem a estrutura, desde a produção, administração, processamento e
comercialização dos projetos da entidade, com gerência e usufruto comunitário do
resultado econômico correspondentes.

5) Área correspondente:
125 hectares, sendo 76% área preservada de ambiente nativo do Cerrado, mas com
utilização econômica através de manejo de flora e fauna para a produção
sustentável.

A Agrotec dispõe de um Laboratório de Medicamentos Fitorerápicos, alvo principal

de nossa visita técnica, que foi estruturado com ajuda de verbas públicas oriundas
dos projetos de diferentes convênios estabelecidos entre Agrotec e seus parceiros
adiante descritos.

6) Fauna explorada:
Tartarugas, queixada (javali nativo do Cerrado), capivara e cateto.

7) Flora explorada:
7.1) Frutos Nativos:
1. Amêndoas de Baru (Diptex alata),
2. Cajuzinho do Serrado (Anacardium humile),
3. Banana (Musa satietum).
7.2) Plantas Medicinais:
 1. Calêndula (Calendula officinalis),
2. Verbasco (Verbascum nigrum),
3. Menta (Mentha piperita),
4. Melissa (Melissa officinalis),
5. Artemísia (Arthemisia dracunculus),
6. Mil folhas (Achillea millefolium),
7. Guaco (Mikania glomerata),
8. Passiflora (Passiflora encarnata),
9. Tanchagem (Plantago lanciolata),
10.Eucalipto (Eucalipto globulus),
11. Alpinia (Alpinia speciosa),
12.Vitex (Vitex agnus castus),
13.Quebra-pedra (Phyllantus niruri),
14. Confrei (Symphytum officinalis).

7.3) Condimentos:
1. Gergelim (Sesarum indicum),
2. Alfavaca (Ocinium basilicum),
3. Alecrim (Rosmarinum officinalis),
4. Sálvia (Salvia officinalis),
5. Pimenta (Capsicum frutense).

8) Parcerias
A Agrotec tem diversas parcerias interinstitucionais estabelecidas que colaboraram
na implantação e consolidação da atual estrutura produtiva, podendo destacar-se
como parceiros da Agrotec: Ministério do Meio Ambiente, Fundo Brasileiro para a
Biodiversidade (FUNBIO), Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento
(PNUD), Fiocruz, Ministério do Desenvolvimento Agrário/INCRA, Secretarias de
Saúde, Meio Ambiente e Ciência e Tecnologia do Estado de Goiás.

Essas parcerias compreendem projetos que envolvem a Fitoterapia como Medicina

Alternativa, o aproveitamento econômico e sustentado de plantas medicinais e
frutíferas do cerrado, capacitação de recursos humanos nas diferentes áreas de
atividade da Agrotec, distribuição de medicamentos fitoterápicos no serviço público
de saúde, capacitação técnica de agricultores nas áreas de criação e manejo de
animais silvestres e no cultivo de plantas medicinais.

9) Informações Relevantes
A Agrotec dispõe de matérias-primas (plantas medicinais) cultivadas no próprio
estabelecimento caracterizadas por cultivo orgânico, com estrutura e atividades que
envolvem desde o acompanhamento do cultivo, colheita, secagem à extração de
óleos essenciais de algumas plantas.

Externamente ao LPMF e junto as lavouras produtivas de fitoterápicos encontram-se

os setores de secagem de plantas medicinais, aromáticas e condimentares e uma
estrutura de extração de óleos essenciais composta de uma caldeira e de um
destilador industrial, em aço inox, para a extração de óleos essenciais.

A Cooperativa recebeu apôio de dois farmacêuticos alemães na implementação do

laboratório de produção de medicamentos fitoterápicos (LPMF) onde houve a
transferência de tecnologia para o cultivo, secagem, extração de óleos essenciais e
a produção dos medicamentos fitoterápicos (tinturas, xaropes, pomadas, cápsulas),
bem como, para a compra dos diferentes equipamentos que compõe a estrutura
exploratória dos medicamentos fitoterápicos e plantas aromáticas e condimentares.

A Agrotec está citada nos documentos iniciais do projeto de cooperação Brasil-

Alemanha como um potencial objeto de trabalho de cooperação entre as partes.

O LPMF apresenta farmacêutico como responsável técnico e foi registrado como tal
em todos os órgãos sanitários e legais competentes, mas atualmente encontra-se
em interdição cautelar pela Vigilância Sanitária do Estado de Goiás (VISA-GO) em
detrimento, segundo relatório técnico, de estar produzindo medicamentos sem
registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e por não cumprir as
Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Os medicamentos fioterápicos produzidos pelo LPMF eram adquiridos pela

Secretaria de Saúde de Diorama e disponibilizados como opção terapêutica junto ao
Programa de Saúde da Família (PSF).

10) Infra estrutura do Laboratório de Medicamentos Fitoterápicos

Considerando o processo dinâmico envolvido na produção de medicamentos

fitoterápicos, cabe fazer referências de todas as etapas envolvidas no processo,
desde a colheita e secagem até a destilação para a obtenção de óleos essenciais de
algumas espécies.

Existem, ainda em pesquisas para melhor otimização, equipamentos para secagem

das plantas medicinais. Esses equipamentos apresentam, como tecnologia de
geração de energia, o aquecimento de ar pela luz solar onde há distribuição do ar
quente através de ventiladores ou aspersão do ar quente por deslocamento de
massa para garantir uniformidade do processo de secagem e garantia de constância
da temperatura considerada para o dado processo.

Cerca das lavouras de plantas medicinais e aromáticas, encontra-se o destilador

industrial para a extração de óleos essenciais.

Esses equipamentos foram projetados e desenvolvidos sob o acompanhamento dos

associados da Agrotec, caracterizando transferência e difusão de tecnologia.

As matérias-primas vegetais são recebidas em compartimento específico onde

passam por mais um processo de seleção visando uniformidade de aspecto dos
farmacógenos.

Existem procedimentos operacionais padrões documentando os processos

envolvidos no recebimento, seleção, estocagem de matérias-primas, etc.

A estrutura do LPMF foi projetada para obedecer às exigências legais de uma

indústria de medicamentos, porém, em uma escala dimensional reduzida.
Apresentas separação de setores, pronunciando-se basicamente três setores:
recebimento, laboratório de controle de qualidade e área de produção. Faça constar
que existem outros setores particulares, definidos e delimitados.
O Laboratório de Controle de Qualidade dispõe de diversos equipamentos como:
microscópios para avaliação das estruturas morfológicas de tecidos específicos de
determinadas plantas (Controle de qualidade botânico), cromatografia em camada
delgada (CCD), equipamento de luz ultra-violeta pequeno (UV) ,entre outros, para
análises específicas de identificação de marcadores. Fomos informados que o
Controle Microbiológico era realizado através de “Kits” tipo “ Back-Tray” e nos
últimos dias de funcionamento estava sendo substituído por meios de cultura
preparadas no próprio laboratório (ensaios em placa de petry).

O LCQ apresenta literatura para apôio às análises laboratoriais.

A área de produção apresenta equipamentos tais como: envasadora automática de

líquidos, encapsuladora e máquina de comprimir (não ativos cápsulas e
comprimidos). O setor apresenta.sistema de exaustão e sistema de ar central.

As matérias-primas intermediarias (tinturas) são estocadas em bambonas de

plástico branco em sala especial escura com sistema de controle de temperatura.

Existe armário para o estoque de rótulos e área para estocagem de recipientes.

Compõe a lista de medicamentos fitoterápicos, de um modo geral, tinturas isoladas

e associadas, além de xaropes.

Fora do espaço do LPMF existe um espaço para depósito de álcool de cereais

autorizado pelo corpo de bombeiros.

Distribuição dos produtos (medicamentos fitoterápicos) para a secretaria de saúde

de Diorama, visto o contrato e convênios entre a prefeitura e secretaria de saúde
desse município, na estruturação do laboratório.

Os medicamentos fitoterápicos são distribuídos na rede pública, dentro do Programa

de Saúde da Família (PSF), com acompanhamento da equipe multiprofissional de
saúde.

São realizadas prescrições dos medicamentos fitoterápicos que são registradas e

arquivadas como instrumento de vigilância sanitária.

As receitas seguem o modelo da portaria 344 para psicotrópicos.

Há relatos de que com a implementação do uso de medicamentos fitoterápicos

noPSF diminui as internações hospitalares. As patologias mais observadas na
população que estava sendo assistida, segundo informações dos membros da
Agrotec e Prefeitura, foram os balizadores para a elaboração do elenco de
medicamentos fitoterápicos a serem produzidos.

As principais patologias foram problemas de pressão arterial, resfriados, problemas

pulmonares, verminoses e irregularidades do ciclo ovulatório.

Houve Interdição cautelar dos medicamentos fitoterápicos produzidos pela Agrotec

pela VISA-GO, que culminou com o encerramento dessa atividade.
Nesse momento, a Agrotec e seus parceiros, solicitam parecer orientativo por parte
do Ministério da Saúde a respeito da retomada das atividades produtivas do LPMF.
Diante do exposto, apresentamos o relatório acima, referente a nossa visita técnica
realiza na data de 02 a 04 de setembro de 2003.

Considerando a situação apresentada sugiro que haja outra visita técnica a Agrotec
com a participação da partes a serem envolvidas nessa discussão para que
compreendam, não só via relatórios, mas in loco a importância desse projeto e os
investimentos tantos pessoais, técnicos e de infra-estrutura já envolvidos até o
momento.

Atenciosamente,

Nelson Silva
Assesor de Assistência Farmacêutica
MINISTÉRIO DA SAÚDE
DEPT. DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Coord.-Geral de Acompanhamento, Monitoramento e Avaliação da Qualidade de Produtos e Serviços
Farmacêuticos