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Artigo 1.o
Objecto
Artigo 2.o
Alteração ao Decreto-Lei n.o 241/2002, de 5 de Novembro
MINISTÉRIO DA SAÚDE
1 — Os artigos 6.o e 8.o do Decreto-Lei n.o 241/2002,
de 5 de Novembro, alterado pelo Decreto-Lei
Decreto-Lei n.o 251/2007 n.o 137/2005, de 17 de Agosto, passam a ter a seguinte
de 4 de Julho redacção:
Nos termos do n.o 2 do artigo 4.o da Directiva «Artigo 6.o
n.o 89/398/CEE, do Conselho, de 3 de Maio, que esta- [. . .]
belece as regras respeitantes aos géneros alimentícios
destinados a uma alimentação especial, a Comissão das 1 — A comercialização de géneros alimentícios
Comunidades Europeias adoptou, em 15 de Fevereiro destinados a uma alimentação especial com violação
de 2001, a Directiva n.o 2001/15/CE, da Comissão, de do disposto no presente diploma constitui contra
15 de Fevereiro, que fixa as substâncias, identificadas ordenação punível com coima mínima de E 250 e
no seu anexo, que podem ser adicionadas, para fins máxima de E 3740.
nutricionais específicos, aos géneros alimentícios des- 2 — O montante máximo previsto no número ante-
tinados a uma alimentação especial, bem como os cri- rior elevar-se-á nos casos em que a infracção for come-
térios de pureza que deverão ser-lhes aplicáveis. Esta tida por pessoa colectiva até ao montante de E 44 000.
directiva foi transposta para o direito interno pelo 3 — A negligência e a tentativa são puníveis.
Decreto-Lei n.o 241/2002, de 5 de Novembro.
No período que decorreu após a publicação do Decre- Artigo 8.o
to-Lei n.o 241/2002, de 5 de Novembro, a utilização para [. . .]
o efeito de mais algumas substâncias químicas foi objecto
de avaliação favorável por parte do Comité Científico 1 — A fiscalização e instrução dos processos com-
da Alimentação Humana e da Autoridade Europeia para pete à Direcção-Geral da Saúde, coadjuvada pelas
a Segurança dos Alimentos, e em resultado destas con- autoridades de saúde, sem prejuízo das competências
siderações foram posteriormente publicadas as Direc- de fiscalização e instrução conferidas à Autoridade
tivas n.os 2004/5/CE e 2004/6/CE, da Comissão, ambas de Segurança Alimentar e Económica.
de 20 de Janeiro, a primeira que altera a Directiva 2—........................................
n.o 2001/15/CE a fim de incluir no anexo desta as subs- 3—........................................
tâncias químicas já avaliadas favoravelmente desde a
a) .........................................
sua publicação e a segunda que adia até 31 de Dezembro
b) .........................................
de 2006 a aplicação da proibição de comercialização
c) .........................................
de produtos que contenham certas substâncias, desde
d) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .»
que estejam a ser utilizadas em produtos comerciali-
zados num dos Estados membros e a Autoridade Euro-
2 — O anexo I ao Decreto-Lei n.o 241/2002, de 5 de
peia para a Segurança dos Alimentos não venha entre-
Novembro, alterado pelo Decreto-Lei n.o 137/2005, de
tanto a pronunciar-se desfavoravelmente quanto à sua
17 de Agosto, é alterado nos termos seguintes:
utilização no respectivo fabrico.
Neste contexto, com vista à transposição de tais direc- a) Na secção relativa à «Categoria 1 — Vitaminas»,
tivas comunitárias para a ordem jurídica interna foi o título da rubrica «Ácido fólico» é substituído por
publicado o Decreto-Lei n.o 137/2005, de 17 de Agosto. «Folato»;
4336 Diário da República, 1.a série — N.o 127 — 4 de Julho de 2007
Apenas alimentos
Artigo 1.o
Substância Todos os produtos
dietéticos desti-
a que se reporta Objecto e âmbito
nados a fins me-
o n.o 1 do ar-
dicinais específi-
tigo 2.o
cos. O presente diploma transpõe para o ordenamento
jurídico interno a Directiva n.o 2001/15/CE, da Comis-
L — metilfolato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
são, de 15 de Fevereiro, relativa às substâncias que
podem ser adicionadas, para fins nutricionais especí-
ficos, aos géneros alimentícios destinados a uma ali-
c) Na secção relativa à «Categoria 2 — Minerais», mentação especial, bem como os critérios de pureza
é aditada a seguinte linha, na rubrica «Magnésio»: aplicáveis às mesmas substâncias.
Condições de utilização
Artigo 2.o
Apenas alimentos
Substância Todos os produtos
a que se reporta
dietéticos desti- Categorias de substâncias nutritivas utilizadas em géneros alimentícios
nados a fins me-
o n.o 1 do ar-
dicinais específi-
destinados a uma alimentação especial
tigo 2.o
cos.
1 — Para as categorias de substâncias enumeradas no
L — aspartato de magnésio . . . . . . . . . × anexo I ao presente diploma, que dele faz parte inte-
grante, adicionadas, para fins nutricionais específicos,
aos géneros alimentícios destinados a uma alimentação
d) Na secção relativa à «Categoria 2 — Minerais», especial, abrangidos pelo Decreto-Lei n.o 227/99, de 22
é aditada a seguinte linha, na rubrica «Ferro»: de Junho, na redacção que lhe foi dada pelo Decreto-Lei
n.o 285/2000, de 10 de Novembro, e pela legislação espe-
cífica que lhes é aplicável, só podem ser utilizadas as
Condições de utilização
substâncias químicas mencionadas em cada categoria.
Substância Todos os produtos
Apenas alimentos 2 — O disposto no número anterior não se aplica às
dietéticos desti-
a que se reporta
o n.o 1 do ar-
nados a fins me- substâncias nutritivas que podem ser utilizadas no
tigo 2.o
dicinais específi-
cos.
fabrico das fórmulas para lactentes e fórmulas de tran-
sição, bem como aos alimentos à base de cereais e ali-
Bisglicinato ferroso . . . . . . . . . . . . . . . . × mentos para bebés e crianças de pouca idade, que cons-
tam dos Decretos-Leis n.os 220/99, de 16 de Junho, e
233/99, de 24 de Junho.
3 — Não obstante o disposto no n.o 1 e relativamente
Artigo 3.o a produtos comercializados até à data prevista no n.o 3
do artigo 11.o, podem ainda ser adicionadas aos géneros
Republicação
alimentícios destinados a uma alimentação especial
É republicado, em anexo, que faz parte integrante abrangidos pelo n.o 1 do artigo 1.o as substâncias quí-
do presente decreto-lei, o Decreto-Lei n.o 241/2002, de micas mencionadas em cada categoria de substâncias
enumeradas no anexo II do presente diploma, que dele
5 de Novembro, com as alterações ora introduzidas.
faz parte integrante, desde que:
a) A Autoridade Europeia para a Segurança dos Ali-
Artigo 4.o mentos não emita parecer desfavorável relativamente
Entrada em vigor
à sua utilização no respectivo fabrico;
b) A mesma haja sido utilizada no fabrico de um
O presente decreto-lei entra em vigor no dia seguinte ou mais daqueles produtos e estes tenham sido comer-
ao da sua publicação. cializados na Comunidade até 11 de Fevereiro de 2004.
ANEXO I
Condições de utilização
Substâncias para fins nutricionais específicos que podem
Apenas alimentos
ser utilizados no fabrico de géneros Substância Todos os produtos
dietéticos desti-
a que se reporta
alimentícios destinados a uma alimentação especial o n.o 1 do ar-
nados a fins me-
dicinais específi-
tigo 2.o
cos.
Condições de utilização
Categoria 2 — Minerais
Apenas alimentos
Substância Todos os produtos
a que se reporta
dietéticos desti- Cálcio:
nados a fins me-
o n.o 1 do ar-
tigo 2.o
dicinais específi- Carbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
cos. Cloreto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Sais de ácido cítrico . . . . . . . . . . . . . ×
Categoria 1 — Vitaminas Gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Vitamina A: Glicerofosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Lactato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Retinol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Sais de ácido ortofosfórico . . . . . . . . ×
Acetato de retinilo . . . . . . . . . . . . . . × Hidróxido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Palmitato de retinilo . . . . . . . . . . . . . × Óxido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Beta-caroteno . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Sulfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Vitamina D: Magnésio:
Colecalciferol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Ergocalciferol . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Carbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Cloreto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Vitamina E: Sais de ácido cítrico . . . . . . . . . . . . . ×
Gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
D-alfa-tocoferol . . . . . . . . . . . . . . . . . × Glicerofosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
DL-alfa-tocoferol . . . . . . . . . . . . . . . × Sais de ácido ortofosfórico . . . . . . . . ×
Acetato de D-alfa-tocoferilo . . . . . . × Lactato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Acetato de DL-alfa-tocoferilo . . . . . × Hidróxido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Succinato de ácido de D-alfa-toco- Óxido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
ferilo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Sulfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
L-aspartato de magnésio . . . . . . . . . ×
Vitamina K:
Filoquinona (fitomenadiona) . . . . . × Ferro:
Carbonato ferroso . . . . . . . . . . . . . . . ×
Vitamina B1: Citrato ferroso . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Cloridrato de tiamina . . . . . . . . . . . . × Citrato férrico de amónio . . . . . . . . . ×
Mononitrato de tiamina . . . . . . . . . . × Gluconato ferroso . . . . . . . . . . . . . . . ×
Fumarato ferroso . . . . . . . . . . . . . . . ×
Vitamina B2: Difosfato férrico de sódio . . . . . . . . . ×
Lactato ferroso . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Riboflavina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Difosfato férrico (pirofosfato fér-
5’-fosfato de riboflavina . . . . . . . . . . × rico) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Sulfato ferroso . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Niacina: Sacarato férrico . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Ácido nicotínico . . . . . . . . . . . . . . . . × Ferro elementar (incluindo comple-
Nicotinamida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × xos carbonílicos, ferro electrolí-
tico e ferro reduzido por hidro-
génio) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Ácido pantoténico:
Bisglicinato ferroso . . . . . . . . . . . . . . ×
D-pantotenato de cálcio . . . . . . . . . . ×
D-pantotenato de sódio . . . . . . . . . . × Cobre:
Dexpantenol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Carbonato cúprico . . . . . . . . . . . . . . ×
Citrato cúprico . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Vitamina B6: Gluconato cúprico . . . . . . . . . . . . . . . ×
Cloridrato de piridoxina . . . . . . . . . . × Sulfato cúprico . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
5’-fosfato de piridoxina . . . . . . . . . . . × Complexo de cobre e lisina . . . . . . . ×
Dipalmitato de piridoxina . . . . . . . . ×
Iodo:
Folato: Iodeto de potássio . . . . . . . . . . . . . . . ×
Ácido pteroilmonoglutâmico . . . . . . × Iodato de potássio . . . . . . . . . . . . . . . ×
L-metilfolato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Iodeto de sódio . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Iodato de sódio . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Vitamina B12:
Zinco:
Cianocobalamina . . . . . . . . . . . . . . . ×
Hidroxocobalamina . . . . . . . . . . . . . × Acetato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Cloreto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Biotina: Citrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
D-biotina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Lactato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Óxido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Vitamina C: Carbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Ácido L-ascórbico . . . . . . . . . . . . . . . × Sulfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
L-ascorbato de sódio . . . . . . . . . . . . . ×
L-ascorbato de cálcio . . . . . . . . . . . . × Manganês:
L-ascorbato de potássio . . . . . . . . . . × Carbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
6-palmitato de L-ascorbilo . . . . . . . . × Cloreto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Diário da República, 1.a série — N.o 127 — 4 de Julho de 2007 4339
Citrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × L-serina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × L-arginina-L-aspartato . . . . . . . . . . . . . ×
Glicerofosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . × L-lisina-L-aspartato . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Sulfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × L-lisina-L-glutamato . . . . . . . . . . . . . . . ×
N-acetil-L-cisteína . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Sódio: N-acetil-L-metionina . . . . . . . . . . . . . . . × em produ-
tos destina-
Bicarbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × dos a pessoas
Carbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × com idades
Cloreto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × superiores a
Citrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × um ano
Gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × (No que respeita aos aminoácidos,
Lactato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × podem também ser utilizados, na
Hidróxido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × medida do possível, os sais de sódio,
Sais de ácido ortofosfórico . . . . . . . . × potássio, cálcio e magnésio, bem
como os cloridratos.)
Potássio:
Categoria 4 — Carnitina e taurina
Bicarbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Carbonato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × L-carnitina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Cloreto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Cloridrato de L-carnitina . . . . . . . . . . . ×
Citrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Taurina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Gluconato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × L-carnitina-L-tartarat . . . . . . . . . . . . . . ×
Glicerofosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . ×
Lactato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Categoria 5 — Nucleótidos
Hidróxido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . × Ácido adenosina-5’-fosfórico (AMP) ×
Sais de ácido ortofosfórico . . . . . . . . × Sais de sódio de AMP . . . . . . . . . . . . . . ×
Ácido citidina-5’-monofosfórico ×
Selénio: (CMP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sais de sódio de CMP . . . . . . . . . . . . . . ×
Selenato de sódio . . . . . . . . . . . . . . . × Ácido guanosina-5’-fosfórico (GMP) ×
Hidrogenosselenito de sódio . . . . . . × Sais de sódio de GMP . . . . . . . . . . . . . . ×
Selenito de sódio . . . . . . . . . . . . . . . . × Ácido inosina-5’-fosfórico (IMP) . . . . . ×
Sais de sódio de IMP . . . . . . . . . . . . . . . ×
Ácido uridina-5’-fosfórico (UMP) . . . . ×
Crómio (III) e respectivos hexa-hidra- Sais de sódio de UMP . . . . . . . . . . . . . . ×
tos:
ANEXO II
Flúor:
Cobre: Magnésio:
Quelato com aminoácido; Quelato com aminoácido;
Pidolato;
Ferro:
Hidróxido ferroso; Manganês:
Pidolato ferroso;
Quelato com aminoácido; Quelato com aminoácido;
Selénio: Zinco:
Levedura enriquecida; Quelato com aminoácido.
DIÁRIO
G 3,64
DA REPÚBLICA
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