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Ano CLII No- 118

Braslia - DF, quarta-feira, 24 de junho de 2015


GABINETE DA MINISTRA
INSTRUO NORMATIVA No - 16, DE 23 DE JUNHO DE 2015
A MINISTRA DE ESTADO DA AGRICULTURA, PECU- RIA E ABASTECIMENTO, no uso das suas atribuies que
lhes confere os incisos I e II, pargrafo nico, art. 87, da Constituio, e tendo em vista o disposto no art. 7o do
Anexo do Decreto no 5.741, de 30 de maro de 2006, e, ainda, a necessidade de instituir medidas que normatizem
a agroindustrializao de produtos de origem animal nos estabelecimentos de pequeno porte, resolve:
Art. 1o Estabelecer, em todo o territrio nacional, as normas especficas de inspeo e a fiscalizao sanitria de
produtos de origem animal, referente s agroindstrias de pequeno porte.
1o As atividades previstas no caput devem observar as competncias e as normas relacionados ao Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria.
2o Entende-se por estabelecimento agroindustrial de pequeno porte de produtos de origem animal o
estabelecimento de agricultores familiares ou de produtor rural, de forma individual ou coletiva, com rea til
construda de at 250m2 (duzentos e cinquenta metros quadrados), dispondo de instalaes para:
I - abate ou industrializao de animais produtores de carnes;
II - processamento de pescado ou seus derivados;
III - processamento de leite ou seus derivados;
IV - processamento de ovos ou seus derivados; e
V - processamento de produtos das abelhas ou seus derivados;
Art. 2o As normas especficas relativas defesa agropecuria serviro de referncia para todos os servios de
inspeo e fiscalizao sanitria, para:
I - produo rural para a preparao, manipulao ou armazenagem domstica de produtos de origem animal
para consumo familiar, que ficar dispensada de registro, inspeo e fiscalizao;
II - venda ou no fornecimento a retalho ou a granel de pequenas quantidades de produtos de origem animal
provenientes da produo primria, direto ao consumidor final, pelo agricultor familiar ou equivalente e suas
organizaes ou pelo pequeno produtor rural que os produz; e
III - na agroindustrializao realizada pela agricultura familiar ou equivalente e suas organizaes, inclusive
quanto s condies estruturais e de controle de processo.
1o A venda ou fornecimento a retalho ou a granel de pequenas quantidades de produtos de origem animal
provenientes da produo primria, direto ao consumidor final, pelo agricultor familiar e suas organizaes ou
pequeno produtor rural que os produz fica permitida conforme normas especficas a serem publicadas em ato
complementar do MAPA em 90 (noventa) dias.
2o A aplicao das normas especficas previstas no caput est condicionada ao risco mnimo de veiculao e
disseminao de pragas e doenas regulamentadas.
Art. 3o As aes dos servios de inspeo e fiscalizao sanitria respeitaro os seguintes princpios:
I - a incluso social e produtiva da agroindstria de pequeno porte;
II - harmonizao de procedimentos para promover a formalizao e a segurana sanitria da agroindstria de
pequeno porte; e
III - atendimento aos preceitos estabelecidos na Lei no 11.598, de 3 de dezembro de 2007, no Decreto no 3.551,
de 4 de agosto de 2000, na Lei Complementar no 123, de 14 de dezembro de 2006, e suas alteraes, na Lei no

11.326, de 24 de julho de 2006, e no Decreto no 7.358, de 17 de novembro de 2010;


IV - transparncia dos procedimentos de regularizao;
V - racionalizao, simplificao e padronizao dos procedimentos e requisitos de registro sanitrio dos
estabelecimentos, produtos e rotulagem;
VI - integrao e articulao dos processos e procedimentos junto aos demais rgos e entidades referentes ao
registro sanitrio dos estabelecimentos, a fim de evitar a duplicidade de exigncias, na perspectiva do usurio;
VII - razoabilidade quanto s exigncias aplicadas;
VIII - disponibilizao presencial e/ou eletrnica de orientaes e instrumentos para o processo de registro
sanitrio dos estabelecimentos, produtos e rtulos; e
IX - fomento de polticas pblicas e programas de capacitao para os profissionais dos servios de inspeo
sanitria para atendimento agroindstria familiar.
Art. 4o A inspeo e a fiscalizao sanitria de que trata a presente instruo normativa podem ser executadas de
forma permanente ou peridica.
1o Dar-se- a execuo de forma permanente nos estabelecimentos durante as atividades de abate das
diferentes espcies animais de abate, compreendendo os animais domsticos de produo, os animais silvestres e
exticos criados em cativeiros ou provenientes de reas de reserva legal e de manejo sustentvel.
2o Nos demais estabelecimentos abrangidos por esta instruo normativa a inspeo ser de forma peridica.
Art. 5o No estabelecimento agroindustrial de pequeno porte as aes de inspeo e fiscalizao devero ter
natureza prioritariamente orientadoras, de acordo com a Lei Complementar no 123/2006, considerando o risco
dos diferentes produtos e processos produtivos envolvidos e as orientaes sanitrias com linguagem acessvel
ao empreendedor.
Art. 6o O estabelecimento agroindustrial de pequeno porte deve ser registrado no Servio de Inspeo,
observando o risco sanitrio, independentemente das condies jurdicas do imvel em que est instalado,
podendo ser inclusive anexo a residncia.
1o O registro de unidades de processamento, dos produtos e da rotulagem, quando exclusivo para a venda ou
fornecimento direto ao consumidor final de pequenas quantidades, inclusive a retalho, ser efetivado de forma
simplificada por um instrumento que ser disponibilizado na pgina do servio de inspeo.
2o Para o registro do estabelecimento agroindustrial de pequeno porte sero necessrios os seguintes
documentos:
I - requerimento de registro;
II - laudo de anlise microbiolgica da gua;
III - apresentao da inscrio estadual, contrato social ou firma individual e Cadastro Nacional de Pessoas
Jurdicas - CNPJ, respeitando o que for pertinente condio de microempreendedor individual;
IV - croqui das instalaes na escala 1:100, que pode ser elaborado por profissionais habilitados de rgos
governamentais ou privados;
V - licenciamento ambiental, de acordo com Resoluo do Conama no 385/2006;
VI - alvar de licena e funcionamento da prefeitura; e
VII - atestado de sade dos trabalhadores.
3o Depois de cumpridas as exigncias previstas nesta Instruo Normativa, o estabelecimento receber o
certificado de registro para o seu funcionamento de acordo com sua atividade industrial.
4o Quando o estabelecimento possuir mais de uma atividade, deve ser acrescentada classificao secundria
sua classificao principal.
5o Ao estabelecimento que realize atividades distintas na mesma rea industrial, em dependncias diferentes
ou no, e pertencente ou no mesma razo social, ser concedido a classificao que couber a cada atividade,
podendo ser dispensada a construo isolada de dependncias que possam ser comuns.
6o Ser concedido apenas um certificado de registro mesma firma ou CNPJ, localizados em rea comum.
Art. 7o As agroindustriais de pequeno porte seguiro caractersticas gerais definidas nesta Instruo Normativa.
1o Os estabelecimentos agroindustriais de pequeno porte podem ser multifuncionais, inclusive numa mesma
sala, sendo permitido o modelo de abate estacionrio, com equipamentos simples, no qual o abate do animal ou

lote seguinte s poder ocorrer aps o trmino das operaes e etapas de processamento da carcaa do animal
ou lote anterior, com as operaes de processamento e inspeo realizadas em ponto fixo, respeitadas as
particularidades de cada espcie, inclusive quanto higienizao das instalaes e equipamentos
2o O abate de diferentes espcies em um mesmo estabelecimento pode ser realizado desde que haja instalaes
e equipamentos adequados para a correspondente finalidade.
3o Para a realizao do abate previsto no 2o deve estar evidenciada a completa segregao entre as diferentes
espcies e seus respectivos produtos durante todas as etapas do processo, respeitadas as particularidades de
cada espcie, inclusive quanto higienizao das instalaes e equipamentos.
4o O p-direito das instalaes deve facilitar troca de ar e a claridade, permitir adequada instalao dos
equipamentos e nas salas de abate dever ter altura suficiente para as carcaas penduradas manterem distncia
mnima de 50 centmetros do teto e do piso.
5o Os estabelecimentos abrangidos por esta Instruo Normativa, devem dispor de uma unidade de
sanitrio/vestirio para estabelecimento com at 10 (dez) trabalhadores, considerando os familiares e os
contratados, podendo ser utilizado sanitrio j existente na propriedade, desde que no fiquem a uma distncia
superior 40 (quarenta) metros.
6o Fica permitido o uso de equipamentos simples, de multifuncionalidade, considerando:
I - o pr-resfriamento de carnes e pescados poder ser efetuado com gua gelada ou gua com gelo, com
renovao da gua;
II - as instalaes de frio industrial podero ser supridas por balco de resfriamento, refrigerador, congelador e
freezer, ou outro mecanismo de frio;
III - o uso de mesa para depilao ou esfola e eviscerao, funil de sangria e outros em substituio trilhagem
area;
IV - o uso de bombonas e outros recipientes exclusivos e identificados para depositar sub-produtos nocomestveis ou res- duos, retirados das reas de trabalho quantas vezes forem necessrias de forma a impedir a
contaminao;
V - o uso de bombonas e outros recipientes exclusivos e identificados para depositar produtos e sub-produtos
comestveis; e
VI - o envase em sistema semiautomtico ou similar do leite pasteurizado para o consumo direto. Art. 8o Os
perfis agroindustriais, elaborados por instituies pblicas ou privadas, serviro de referncia para a
implantao e registro sanitrio de estabelecimentos de produtos de origem animal.
Pargrafo nico. O reconhecimento dos perfis agroindustriais pelo servio de inspeo no dispensa o registro do
estabelecimento, conforme definido nesta Instruo Normativa.
Art. 9o O estabelecimento agroindustrial de pequeno porte fica dispensado de fornecer conduo, alimentao e
deslocamento dos funcionrios do servio de inspeo; de disponibilizar instalaes, equipamentos, sala e outros
materiais para o trabalho de inspeo e fiscalizao, assim como material, utenslios e substncias especficas
para colheita, acondicionamento e remessa de amostras oficiais aos laboratrios.
Art. 10. No estabelecimento agroindustrial de pequeno porte o responsvel tcnico poder ser suprido por
profissional tcnico de rgos governamentais ou privado ou por tcnico de assistncia tcnica, exceto agente de
fiscalizao sanitria.
Art. 11. Os produtos de origem animal, quando comercializados a granel diretamente ao consumidor, sero
expostos acompanhados de folhetos ou cartazes, contendo as informaes previstas para o rtulo de acordo com
a legislao vigente.
Art. 12. O trnsito de matrias-primas e de produtos de origem animal deve ser realizado por meios de
transporte apropriados, garantindo a sua integridade.
Pargrafo nico. permitido o transporte de matrias-primas e produtos frigorificados do estabelecimento
agroindustrial de pequeno porte em vasilhame isotrmico, em veculos sem unidade frigorfica instalada, em
distncia percorrida at o mximo de duas horas, desde que mantida a temperatura adequada a cada tipo de
produto, em todo o percurso at o local de entrega.
Art. 13. Os empreendimentos agroindustriais de pequeno porte, bem como seus produtos, rtulos e servios,
ficam isentos do pagamento de taxas de registro e de inspeo e fiscalizao sanitria, conforme definido na Lei

Complementar no 123/2006.
Art. 14. Para a publicao dos regulamentos tcnicos de identidade e qualidade para os produtos de origem
animal ser respeitada a especificidade da agroindstria de pequeno porte.
Art. 15. A Secretaria de Defesa Agropecuria do MAPA publicar em 180 (cento e oitenta) dias aps a publicao
desta Instruo Normativa, em ato complementar, o detalhamento das normas para as diversas cadeias
produtivas, dos procedimentos e demais normas necessrias para a instalao e registro de inspeo sanitria
para a agroindstria de pequeno porte, produtos e rotulagem, considerando a especificidade da agroindstria de
pequeno porte.
Pargrafo nico: O Ato complementar referente ao processamento de leite ou seus derivados dos
estabelecimentos agroindustriais de pequeno porte ser publicado em 60 (sessenta) dias.
Art. 16. Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.
KTIA ABREU