Protocolos de Preparo

e Administrao de
Medicamentos
Pulsoterapia e Hospital Dia

Universidade Federal do Cear

Hospital Universitrio Walter Cantdio
Diretoria Mdica
Comisso de Farmcia e Teraputica
Gerncia de Riscos Hospitalares
2008
1
 Prof. Jesualdo Pereira Farias
Reitor da Universidade Federal do Cear

Silvio Paulo da Costa Arajo Rocha Furtado

Diretor Geral do HUWC/UFC

Regina Clia Gomes

Diretora Administrativa do HUWC/UFC

Maria Airtes Vieira Vitoriano

Diretora Mdica do HUWC/UFC

Miguel ngelo Nobre e Souza

Diretor de Ensino e Pesquisa do HUWC/UFC

Maria Dayse Pereira

Diretora de Enfermagem do HUWC/UFC

Eugenie Desire Rabelo Nri

Presidente da Comisso de Farmcia e Teraputica
Gerente de Risco do HUWC/UFC

P96 Protocolos de preparo e administrao de medicamentos:

Pulsoterapia e Hospital Dia/ Organizado por Eugenie Desire
Rabelo Nri...[et al.]. Fortaleza: Universidade Ferderal do
Cear, Hospital Wlater Cantdio, 2008.
32p. : il

Inclui bibliografia

1. Diluio de medicamentos 2. Estabilidade de

medicamentos I. Nri Eugenie Desire Rabelo (org) II. Freire,
Camila Peixoto de Lima (org) III. Campos, Tatiana Amncio
(org) IV Vitoriano, Maria Airtes Vieira (org)
CDD615.5

2
 Primum non nocere
(Primeiro, no cause mal)

Hipcrates

En medicine, aussi comme en l'amour,

on ne dit pas ni jamais ni toujours
(na medicina, assim como no amor, no
se diz nunca, nem sempre)

Autor desconhecido

3
Organizadores:

Eugenie Desire Rabelo Neri

Presidente da Comisso de Farmcia e Teraputica
Gerente de Riscos do HUWC/UFC

Camila Peixoto de Lima Freire

Residente de Farmcia Hospitalar

Tatiana Amncio Campos

Chefe do Servio de Farmcia do HUWC/UFC

Maria Airtes Vieira Vitoriano

Diretora Mdica do HUWC/UFC

Revisores:

Tatiana Amncio Campos

Chefe do Servio de Farmcia do HUWC/UFC

Eugenie Desire Rabelo Neri

Gerente de Riscos do HUWC/UFC

Maria Airtes Vieira Vitoriano

Diretora Mdica do HUWC/UFC

Paula Frassinetti Castelo Branco

Camura Fernandes
Chefe do Servio de Transplante Renal

Francisco Airton Castro da Rocha

Chefe do Servio de Reumatologia

Capa, foto e diagramao:

Liana de Oliveira Costa

4
Apresentao
com grande prazer que lanamos este protocolo, que pretendemos
seja o primeiro de uma srie.

Este manual foi pensado como ferramenta para impulsionar a

qualidade das aes assistenciais desenvolvidas no Hospital Dia e
Ambulatrio de Pulsoterapia do HUWC/UFC, porm est aberto para ser
utilizado em qualquer setor da instituio que necessite das informaes aqui
descritas. Esse instrumento objetiva padronizar as prescries e proporcionar
maior agilidade ao trabalho da equipe assistencial, bem como maior
segurana do paciente.

Todos os procedimentos aqui padronizados trazem consigo maior

eficincia, segurana e reduo de custos, pois so reflexos de anlises
crticas, baseadas em evidncias cientficas, bem como avaliaes
econmicas.

Neste protocolo podero ser obtidas informaes sobre

apresentao, reconstituio, cuidados pr e ps-diluio, vias de
administrao, interaes medicamentosas de vrios medicamentos
utilizados em nvel hospitalar, e em diversas especialidades.

Fruto de um trabalho a vrias mos, cabe-nos agradecer a todos que

dedicaram tempo e saber em benefcio comum, e esperamos que seja til e
que traga frutos, principalmente no que se refere melhoria da assistncia ao
paciente, ensino e estmulo ao surgimento de outros protocolos.

5
ndice
APRESENTAO.
1. Segurana do paciente: responsabilidade de todos.................7
2. Por que estabelecer protocolos..............................................10
3.Dicas gerais para diluio e administrao de
medicamentos................................................................... 10
4. Lavagem das mos................................................................14
5. Protocolos de preparo e administrao de medicamentos....15
Anfotericina B..................................................................16
Anfotericina B Lipossomal...............................................17
Ciclofosfamida.................................................................18
Fluconazol.......................................................................19
Ganciclovir.......................................................................20
Imunoglobulina Antitimcito.............................................21
Imunoglubulina Humana..................................................22
Infliximabe.......................................................................23
Metilprednisolona.............................................................25
Sulfametoxazol + Trimetoprima.......................................26
6. Como e por que notificar RAM...............................................27
7. Formulrios de Notificao.
Farmacovigilncia...........................................................28
Tecnovigilncia................................................................29
8. Referncias Bibliogrficas......................................................30

6
Segurana do paciente: responsabilidade de todos.
Eugenie Desire Rabelo Nri

A qualidade da assistncia e segurana do paciente so

preocupaes pulsantes na atualidade, se constituem em desafios dirios e
impactam diretamente na eficincia e eficcia do sistema de sade.17

No meio hospitalar a assistncia e o uso seguro e racional de

tecnologias, nestas includas os medicamentos, passam por muitos
processos, em geral fragmentados. A assistncia hospitalar multidisciplinar,
baseada em diversos conhecimentos tcnicos e muitas informaes sobre o
paciente e em geral, conseqncia de decises interrelacionadas. Diante
destas complexas relaes, uma elevada probabilidade de falhas esperada,
o que reduz a segurana dos pacientes.

Ao ser admitido em um hospital, o paciente se entrega por inteiro nas

mos daqueles, em quem deposita confiana para a resoluo do seu
problema de sade (profissionais e instituio) e espera que estes sejam
resolvidos, sem que nenhum agravo adicional, decorrente da sua estadia na
instituio ocorra. Os pacientes acreditam que quando entram no sistema de
sade, esto seguros e protegidos de injrias.18

Somada s expectativas dos pacientes esto as da famlia, amigos e

porque no dizer sociedade, quanto ao papel resolutivo do hospital e de seus
profissionais. Os profissionais, por sua vez, tambm possuem expectativas e
desejam fornecer o melhor tratamento ao paciente, devolvendo-o ao seio
familiar, com sua sade restabelecida. Todas essas expectativas geradas
podero ser frustradas caso ocorram eventos adversos durante o
internamento do paciente. Infelizmente, eventos adversos no meio hospitalar
so mais freqentes do que se imagina e se deseja, porm, parte deles
felizmente prevenvel.

Estudos epidemiolgicos realizados nos Estados Unidos da Amrica -

EUA demonstraram que mais de um milho de pessoas so acometidas
anualmente por eventos adversos, definidos como danos no intencionais
resultantes do tratamento mdico, no relacionadas ao processo da doena,
19, 20, 21
, sendo, 19,4% destes eventos, resultantes do uso de medicamentos. 19,20
Nos EUA, os eventos adversos so responsveis por cerca de 180.000 morte
por ano.19

Em 2000, o Institute of Medicine dos Estados Unidos da Amrica,

publicou o estudo que marcou o cenrio mundial na discusso sobre erro no
processo de assistncia sade: o estudo To Err is Human. Dentre outras
7
informaes, o relatrio continha registros de que 44.000 a 98.000 pessoas
morriam por ano nos EUA, em decorrncia de erros na rea da sade. Dentre
estas, 7.000 morte/ano podiam ser atribudas a erros de medicao, sendo
esse nmero maior que o de pessoas que morriam com cncer de mama,
AIDS ou acidentes de veculos 20. O total dos custos, atribudo aos eventos
adversos prevenveis, foi estimado em 17 a 29 bilhes de dlares. 20,23,24

Outro estudo demonstrou que a ocorrncia de um evento adverso

aumenta em cerca de 4700 dlares, por admisso, e incrementa em 2 vezes o
risco de morte, impactando em um aumento mdio de 8,5 dias no tempo de
permanncia do paciente no hospital.22

Os eventos adversos relacionados medicamentos so a principal

causa de doenas iatrognicas 19 e podem ser resultantes de causas evitveis
e no evitveis relacionadas medicamentos. As causas evitveis incluem
aquelas resultantes do uso inapropriado de medicamentos e sua reduo
requer uma melhor compreenso das causas e fatores de risco associados ao
erro na proviso do cuidado ao paciente e as causas inevitveis esto
relacionadas s condies intrnsecas do paciente. 20

Exemplificando: caso um paciente que foi submetido a uma cirurgia

venha a morrer em conseqncia de uma pneumonia adquirida no ps-
operatrio, pode-se considerar que ocorreu um evento adverso. Se a anlise
do caso revelar que o paciente adquiriu pneumonia em funo da m
qualidade da lavagem das mos dos tcnicos ou em funo da precria
limpeza dos instrumentos cirrgicos, o evento adverso prevenvel e
atribudo a um erro de execuo. Porm, se a anlise concluir que nenhum
erro ocorreu e que o paciente presumivelmente passou por uma cirurgia de
recuperao difcil, este um evento adverso cujas causas so inevitveis.20

Erros envolvendo medicamentos ocorrem frequentemente em

19, 20, 24, 25, 26 20
hospitais, sendo classificados como eventos adversos prevenveis,
podendo ou no resultar em danos aos pacientes.

No Brasil, as pesquisas sobre eventos adversos, neles includos os

erros de prescrio, dispensao e administrao, tem avanado bastante.
Uma dessas pesquisas investigou os problemas de comunicao como
possvel causa de erros de medicao, tendo encontrado na anlise de 294
prescries, que 34,7% eram ilegveis ou parcialmente ilegveis, 94,9%
incompletas e 95,9% continham abreviaturas o que aumentava a dificuldade
de comunicao. Essas prescries eram realizadas sob interrupes e
distraes, corroborando para a reduo da segurana do paciente. 27

Estudo de monitoramento intensivo do uso de antimicrobianos

realizado em hospital do Paran (87 pacientes adultos) identificou a
ocorrncia de 91 eventos adversos, sendo 3,3% Reao Adversa a
8
Medicamentos e 7,7% erros de medicao.28 J em um hospital universitrio
em Ribeiro Preto, foram analisadas 925 prescries, sendo identificado que
12,1% delas apresentava rasuras e 28,2% apresentavam informaes que
deixavam dvidas nos profissionais. 29

Em um hospital pblico de referncia em Minas Gerais foram

analisadas 4026 prescries contendo medicamentos potencialmente
perigosos (7148 medicamentos), sendo observadas 3177 discrepncias com
a convergncia de 89,1% em quatro tipos de problemas: ausncia de
concentrao e forma farmacutica, pouca legibilidade e concentrao
duvidosa. Esses erros envolveram principalmente os medicamentos:
heparina, fentanil, midazolam, nalbufina e pancurnio. 30

Uma pesquisa conduzida em um hospital universitrio, no qual foi

realizada a anlise de 474 prescries, com 3460 itens contendo
medicamentos, revelou a prevalncia de 29,25% de erros clinicamente
significativos, sendo 7,8% desses erros (n=79) potencialmente fatais ou
severos. Foi ainda identificado que 75,4% dos erros ocorriam no processo de
redao da prescrio. O referido estudo identificou ainda que 24,81% das
prescries possuam interao medicamentosa clinicamente significativa. 31

As interaes figuram dentre os importantes erros identificados em

prescries de medicamentos e preocupam em funo da capacidade de
nulificao da reposta desejada ou sobreposio de efeitos adversos ao
quadro nosolgico instalado, ocorrendo com freqncia diretamente
proporcional complexidade da prescrio.32

O potencial iatrognico da prescrio per si decorre de erros na

escolha da dose, na via de administrao, na freqncia ou na interao dos
frmacos. 32

Superar as falhas e problemas requer o reconhecimento de que toda

atividade de assistncia sade possui pontos frgeis que podem
comprometer a segurana do paciente e que a chave para reduzir o risco
criar um ambiente que elimine a cultura da culpa e punio e os substitua por
uma cultura de vigilncia e cooperao, expondo dessa forma os pontos
fracos que podem concorrer para causar o erro.

A adoo de prticas profissionais baseadas em protocolos e

evidncias clnicas, a boa qualidade da comunicao entre os profissionais
que prestam assistncia ao paciente, a abertura para se aprender a partir das
falhas ocorridas e a compreenso de que devemos tornar a assistncia
hospitalar brasileira mais segura, nos torna atuantes no processo que conduz
maior segurana do paciente.

9
Por que estabelecer protocolos?
! Para que todos os pacientes que so atendidos em
nosso hospital tenham o atendimento mais seguro,
eficaz e de melhor qualidade disponvel;

! Para que possamos prever os recursos necessrio

adequada realizao dos procedimentos, utilizando
racionalmente tudo que temos;

! Para tornar a rotina mais fcil e gil;

! Para facilitar o processo de ensino-aprendizagem em

nosso hospital.

Dicas gerais para diluio e

administrao de medicamentos
Eugenie Desire Rabelo Nri
Equivalncias 33

1ml = 20 gotas = 60 microgotas

1 microgota/minuto = 1 ml/hora
1 mg = 1000 mcg = 1000 g
33
Recomendaes Gerais

Conservao

! Siga rigorosamente as informaes do fabricante quanto s condies

de armazenamento (temperatura, luminosidade, etc.);

! Lembre-se! A temperatura ambiente em nosso Estado muito elevada.

Portanto devemos manter as reas de armazenamento de medicamentos
climatizadas (22 a 25 C), com controle e registro dirio da temperatura;

! A temperatura ideal de armazenamento de medicamento em geladeira

de 2 a 8 C;

! A geladeira onde os medicamentos so armazenados dever ser

exclusiva para essa finalidade;

! O mesmo princpio ativo, quando produzido por diferentes fabricantes

Poder apresentar condies diferentes de armazenagem.
10
Preparo e administrao dos medicamentos

! A lavagem das mos deve preceder todos os procedimentos envolvidos

no preparo de medicamentos;

! Medicamentos incompatveis no devem ser misturados entre si ou em

soluo, devendo tambm ser evitada a administrao simultnea no
mesmo horrio ou via;

! Quando for necessria a administrao simultnea de dois

medicamentos injetveis verifique se eles so compatveis. Caso no
sejam, prepare cada um separadamente; entre a administrao do
primeiro medicamentoe do segundo, administre 10 a 20 ml de gua
destilada e somente em seguida administre o outro medicamento;

! Se o medicamento contiver um princpio vasoativo administrado de

forma contnua, no interrompa. Verifique a possibilidade de escolher
outra via de acesso para a administrao do medicamento. Na
impossibilidade de outra via, evite infuses simultneas prolongadas;

! No recomendvel a administrao simultnea de qualquer

medicamento com hemoderivados e hemocomponentes;

! Antes de administrar qualquer medicamento, assegure-se de que ele

est na temperatura ambiente, evitando dessa forma a ocorrncia de
hipotermia; Durante a reconstituo, diluio e administrao dos
medicamentos, observe qualquer mudana de colorao e formao de
precipitado ou cristais. Caso ocorra um desses eventos, interrompa o
processo, procure a orientao do Farmacutico e notifique para a
Gerncia de Riscos (Formulrio amarelo);

! Quando o medicamento for administrado pela via IM no realize a

mistura de medicamentos na mesma seringa;

! Somente os comprimidos apresentando sulcos podero ser partidos.

Essa marca no comprimido nos indica onde podemos parti-lo. Portanto,
se temos 1 sulco, s podemos partir o comprimido em 2 ( )e se temos 2,
poderemos partir o comprimido em 4 ( );

! Os medicamentos de liberao prolongada (SR, AP, etc) no devero ser

triturados, quebrados ou divididos; Em caso de dvida, ligue Ramal
8151 ou 8100 e fale com o farmacutico;

! Todos os produtos fotossensveis devero ser protegidos da luz durante

a sua infuso, para tanto, utilize o equipo fotossensvel apropriado;

11
 ! No utilize agulhas como respiros em tubos de soro ou frascos de
solues, pois esta prtica leva contaminao da soluo;

! Velocidadede de infuso para via endovenosa:

EV Bolus ou Push Administrao Rpida Em at 1 minuto

EV Rpido Infuso rpida Entre 1 e 30 minutos

EV Lento Infuso lenta Entre 30 e 60 minutos
EV Contnua Infuso lenta e contnua Acima de 60 minutos e contnua
EV Intermitente Infuso lenta Acima de 60 minutos,
Mas no contnua
Fonte: Fakih, F. T. Manual de Diluio e Administrao de Medicamentos Injetveis. P.03 34

Estabilidade dos medicamentos aps a reconstituio e diluio33

! Reconstitua e dilua os medicamentos, de preferncia, imediatamente

antes do uso;

! Verifique a estabilidade ps-reconstituio/diluio junto ao fabricante

do produto que voc est utilizando, pois poder apresentar divergncia
em relao s informaes desse manual.

Armazenamento aps diluio33

! Caso necessite armazenar o medicamento aps reconstituio e/ou

Diuio utilize etiqueta de identificao com no mnimo as seguintes
Informaes:
[ Nome do medicamento;
[ Responsvel pela manipulao
(nome e nmero do registro profissional)
[ Data;
[ Hora;
[ Diluente;

! A etiqueta dever estar legvel. Utilize preferencialmente letras

maisculas para o preenchimento;

! Siga rigorosamente as informaes do fabricante.

12
Sugesto de rotina para a administrao de medicamentos injetveis33

1. Antes de iniciar o preparo do medicamento leia atentamente a prescrio

mdica e confira os dados do rtulo do frmaco com os da prescrio.
Em caso de dvidas, consulte o Farmacutico (Ramal 8100)

2. Verifique na prescrio o tipo de diluente recomendado e a via de

administrao;

3. Confira, no protocolo, se o diluente sugerido adequado ao produto

ou ligue para a Farmcia;

4. Selecione previamente todo o material necessrio para realizar a diluio

do medicamento, evitando que tenha que interromper o procedimento de
diluio;

5. Lave as mos com gua e sabo e seque-as com papel-toalha, seguindo

a tcnica recomendada (p. 14);

6. Dilua um medicamento de cada vez;

7.iiiJamais coloque sobre a bancada de diluio mais de um produto,

evitando dessa forma que ocorram erros e troca de medicamentos;

8. Aps a diluio, alguns medicamentos podem ser guardados para serem

utilizados posteriormente. Nestes casos, identifique corretamente o
frasco do medicamento (ver modelo de etiqueta p.12) e acondicione-o
conforme a indicao do protocolo. Em caso de dvida, consulte o
farmacutico;

9. Jamais administre um medicamento previamente diludo sem certificar-

se de que este ainda est dentro do perodo de validade e que contm
todas as informaes sobre sua diluio escritas na etiqueta de
identificao;

10 Administre somente medicamento que esteja prescrito pelo mdico

assistente. Quando voc descumpre esta regra, est se
responsabilizando integralmente por qualquer dano, decorrente deste
ato que, por ventura, venha a ocorrer com o paciente;

11. ATENO: Nem todo medicamento pode ser diluido com soro fisiolgico
21
e nem todo medicamento pode ser guardado na geladeira. Siga as
orientaes dos fabricantes.

13
Tcnica de Lavagem das mos.
As mo devero ser sempre lavadas antes e aps a realizao
dos procedimentos. Sugerimos a adoo da seguinte tcnica:
APLICAR NA PALMA DA ENSABOAR AS PALMAS DAS
ABRIR
ABRIR AA TORNEIRA
TORNEIRA EE MOLHAR
MOLHAR
MO QUANTIDADE SUFICI- MOS, FRICCIONANDO-AS
AS
AS MOS,
MOS, EVITANDO
EVITANDO ENCOS-
ENCOS-
ENTE DE SABO LQUIDO ENTRE SI.
TAR-SE
TAR-SE PIA.
PIA.
PARA COBRIR TODAS AS
SUPERFCIES
DAS MOS.

1 2 3
ESFREGAR A PALMA DA MO DIREITA
CONTRA O DORSO DA MO ESQUER-
DA ENTRELAANDO OS DEDOS E 5 6
VICE-VERSA.

ESFREGAR O DORSO DOS DE-

DOS DE UMA MO COM A PAL-
ENTRELAAR OS DEDOS E MA DA OUTRA, SEGURANDO
4 FRICCIONAR OS ESPAOS OS DEDOS, COM MOVIMENTO
INTERDIGITAIS. DE VAI-VEM E VICE-VERSA.

FRICCIONAR AS POLPAS DIGITAIS ESFREGAR O PUNHO ESQUER-

7 E UNHAS DA MO DIREITA CONTRA
A PALMA DA MO ESQUERDA, FE-
DO COM O AUXLIO DA PALMA
DA MO DIREITA, USANDO
CHADA EM CONCHA, O MOVIMENTOCIRCULAR
FAZENDO MOVIMEN- E VICE-VERSA.
TO CIRCULAR E VI-
CE-VERSA.

ESFREGAR O POLEGAR ESQUERDO,

COM O AUXLIO DA PALMA DA MO
DIREITA, UTILIZANDO-SE MOVIMENTO 8 9
CIRCULAR E VICE-VERSA.

SECAR AS MOS COM PAPEL-TOALHA

10 DESCARTVEL, INICIANDO PELAS
MOS E SEGUINDO PELOS PUNHOS.

DESPREZAR O PAPEL-TOALHA
NA LIXEIRA PARA RESIDUOS
COMUNS.

ENXAGUAR AS
MOS, RETIRANDO
OS RESDUOS DE
SABO, NO SENTI-
DO DOS DEDOS
PARA OS PUNHOS.

EVITAR CONTADO
11
DIRETO DAS MOS
ENSABOADAS COM A
TORNEIRA. Fonte: Brasil; HIGIENIZAO DAS MOS EM SERVIOS DE
SADE, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, 2007, 52p

14
 Protocolos de Preparo e
Administrao de Medicamentos

15
 ANFOTERICINA B
APRESENTAO/CONCENTRAO
Frasco-ampola com 50mg (Armazenar em geladeira: 2 a 8C)11.
RECONSTITUIO
gua para injeo: 10ml11 (para cada frasco-ampola);
O FA dever ser agitado VIGOROSAMENTE at dissoluo do p11;
Estvel aps reconstituio por 24h em temperatura ambiente ou por 7
dias quando refrigerada (2 a 8C)6,11;
No congelar11;
UTILIZE TCNICA ASSPTICA.
DILUIO
Soluo Glicosada 5%11;
No reconstituir ou diluir com Cloreto de Sdio 0,9%, ou gua com
bacteriosttico, pois precipita o medicamento11;
Estabilidade aps diluio: a soluo diluda deve ser utilizada
imediatamente aps efetuada a diluio11.
16
CUIDADOS PR-INFUSO
No misturar a Anfotericina B com outro medicamento, na mesma
soluo11;
No necessita hidratao;
Pr-medicao: Paracetamol 500mg e Prometazina 25mg 1cp, 30
minutos antes da infuso;
Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto
homogneo e sem grnulos ou precipitados9.
VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO
Endovenoso,lento em um perodo de 2 a 6 horas11;
Realizar a infuso em 500ml de SG 5%, correndo em 6 horas. Na 1
hora correr 1mg do medicamento e o restante da dose em 5 horas;
A concentrao recomendada para infuso de 0,1mg/ml11;
Utilize equipo fotossensvel.
CUIDADOS DURANTE A INFUSO
Somenteadministreasoluoseestaestiveremtemperaturaambiente11;
6,11
A dose diria nunca dever exceder 1,5mg/kg ;
Reaes agudas podem ocorrer de 1 a 3 horas aps o incio da
infuso6;
CUIDADOS DURANTE A INFUSO (cont.)
Em caso de reao, fazer hidrocortisona 100mg, EV direto reconstituido
em 2 ml de soluo glicosada 5% 37;
Reaes mais severas ocorrem com mais freqncia nas doses iniciais
de Anfotericina B6;
A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em
caso de ocorrncia de reao anafiltica;
Durante a administrao o medicamento deve ser protegido da luz11;
Infuso intravenosa rpida, em menos de 1 hora, particularmente em
pacientes com insuficincia renal, tem sido associado com
hiperpotassemia e arritmias, e deve ser evitada11.
CUIDADOS PS-INFUSO
A funo renal deve ser freqentemente monitorizada durante a terapia
com Anfotericina B11;
aconselhvel monitorizar as funes hepticas, os eletrlitos sricos
(principalmente o magnsio e o potssio), leucograma e eritrograma. As
respostas laboratoriais podero orientar o ajuste das doses11.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Cisplatina, pentamidina, aminoglicosdeos, ciclosporina,
corticosterides, ACTH (corticotrofina), glicosdeos digitlicos,
relaxantes da musculatura esqueltica, agentes antiarrtmicos,
flucitosina, frmacos depressores da medula ssea, frmacos
eliminadores de potssio, medicamentos nefrotxicos e radioterapia11.
REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
Cardiovascular: Hipotenso, disritmia cardaca e tromboflebite5;
Dermatolgico: Rash e eritrodermia5;
Gastrointestinal: Diarria,nuseas,vmitos, indigesto e perda do
apetite5;
Hematolgico: Trombocitopenia e anemia5;
Heptico: Hepatotoxicidade5;
Imunolgico: Anafilaxia5;
Metabolismo Endcrino: Hipocalemia e perda de peso5;
Neurolgico: Convulso5.
Oftalmolgico: Diplopia e viso turva5;
Renal: Nefrotoxicidade5.
Respiratrio: Taquipneia5.
 ANFOTERICINA B LIPOSSOMAL
APRESENTAO/CONCENTRAO
Frasco-ampola com 50mg (Armazenar em geladeira: 2 8C)9.
ROTINA DE SOLICITAO
! Solicitado mediante preenchimento de ficha especfica e
encaminhamento da mesma Farmcia;
! Lembre-se: aps o tratamento com Anfotericina B lipossomal necessrio
o preenchimento da ficha de Evoluo do paciente e o encaminhamento
na nesma ao NUHEP (Ncleo Hospitalar de Epidemologia) Ramal 8168;
RECONSTITUIO
gua para injeo 12ml5,9 (para cada frasco-ampola;)
O FA dever ser agitado VIGOROSAMENTE por 15 segundos9;
Estvel aps reconstituio por 24h (2 a 8C-geladeira)6, 9 e por 6 horas
em temperatura ambiente16;
No congelar9;
UTILIZE TCNICA ASSPTICA.
17
DILUIO
Soluo Glicosada 5%6,9;
NO RECONSTITUIR OU DILUIR COM CLORETO DE SDIO 0,9%,
OU GUA COM BACTERIOSTTICO, pois precipita o medicamento9;
Aspire com uma seringa o volume desejado da soluo reconstituda9;
Acople o filtro de 5 mcron (fornecido com o produto) seringa contendo
o medicamento reconstitudo9;
Insira o medicamento aspirado (atravs do filtro) na Soluo Glicosada
5% com volume apropriado9;
Estabilidade aps diluio: 6 h em temperatura ambiente e 24h sob
refrigerao e protegida da luz16.
CUIDADOS PR-INFUSO
No misturar a Anfotericina B Lipossomal com outro medicamento,na
mesma soluo9;
Se administrar por cateter utilizado para todos os medicamentos,lavar o
cateter previamente com Soluo Glicosada 5%, se no for possvel
lavar o catter, deve ser instalado um exclusivo para a administrao da
Anfotericina B Lipossomal9;
Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto
homogneo e sem grnulos ou precipitados9;
VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO
Endovenoso, Infundir em um perodo de 30 a 60 minutos9;
A concentrao da soluo recomendada para infuso de 0,5mg/ml9;
CUIDADOS DURANTE A INFUSO
A infuso dever ser iniciada at 5 horas aps a diluio9;
Paciente diabtico: Cada FA possui 900mg de Sacarose9;
Paciente em dilise renal: Anfotericina B Lipossomal SOMENTE deve
ser iniciada aps dilise9;
CUIDADOS PS-INFUSO
Pacientes que receberam suplementao de potssio: monitorizar
regularmente nveis sricos de potssio e magnsio9;
A avaliao laboratorial das funes renal,heptica e hematopoitica
dever ser realizada regularmente, pelo menos uma vez por semana9;
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Agentes antineoplsicos, corticosterides e corticotrofina (ACTH),
glicosdios digitlicos e relaxantes da musculatura esqueltica9;
RESTRIES AO USO
Liberado exclusivamente para pacientes com calazar apresentando
falha teraputica ou toxicidade Anfotericina B, transplantados renais
ou pacientes com insuficincia renal38.
REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
Cardiovascular: hipotenso,dor no peito,arritmias e taquicardia5;
Dermatolgico: Rash,prurido e rubor5;
Gastrointestinal: Dor abdominal,diarria,nuseas e vmitos5;
Hematolgico: Trombocitopenia5;
Heptico: Hepatotoxicidade5;
Imunolgico: Anafilaxia,complicaes durante a infuso com
sintomas de calafrio,rigidez e febre5;
Metabolismo Endcrino: Hiperglicemia,hipocalemia,
hipomagnesemia e hipocalemia5;
Musculo-esqueltico: Dor nas costas5;
Neurolgico: Dor de cabea, insnia, ansiedade e confuso5;
Renal: Creatinina srica aumentada, nefrotoxicidade e diabetes
insipidus nefrognica5;
Respiratrio: Dispnia5.
 CICLOFOSFAMIDA
APRESENTAO/CONCENTRAO CUIDADOS DURANTE A INFUSO
Frasco-ampola com 200mg e 1000mg. (Armazenar entre 22-25C. A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em
Proteger da luz e umidade)39. caso de ocorrncia de reao anafiltica. Neste caso notifique. Ramal
8606
RECONSTITUIO
gua estril ou Cloreto de sdio 0,9%6; CUIDADOS PS-INFUSO
Estabilidade aps reconstituio: 24h em temperatura ambiente ou A urina deve ser examinada regularmente para clulas vermelhas,
6 dias no refrigerador (2 a 8C)5; que podem preceder cistite hemorrgica1.
Imediatamente aps a adio do solvente o frasco-ampola dever ser O perfil hematolgico deve ser monitorado regularmente1.
vigorosamente agitado por 30 a 60 segundos7;
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Concentrao Volume do Diluente15 Alopurinol, Alumnio, Aztreonam, Bleomicina, Cisplatina, Dacarbazina,
200mg 10ml Doxorrubicina, Droperidol, Filgrastina, Fludarabina, Fluouracil,
1000mg 50ml Furosemida, Heparina, Hidroxizine, Idarrubicina, Leucovorin,
Metotrexato, Metoclopramida, Mitomicina, Ondansetrona, Paclitaxel,
UTILIZE TCNICA ASSPTICA. Piperacilina+Tazobactam, Propofol, cido Clavulanato + Ticarcilina,
Vimblastina, Vincristina e Vinorelbina5.
SOLUES COMPATVEIS
Glicose 5% (500ml); REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
18

Frutose 5% (500ml). Cardiovascular: Cardiomiopatia e alterao no sistema

cardiovascular5;
INCOMPATIBILIDADE Dermatolgico: Hiperpigmentao, rash, induo da Sndrome de
Anfotericina B Lipossomal6.
Stevens-Johnson, vasculite cutnea e alopcia5;
CUIDADOS PR-INFUSO Gastrointestinal: Nuseas, vmitos e pancreatite5;
Hidratao com 500 ml de Soluo Fisiolgica 0,9% antes e depois da Hematolgico: Leucemia, leucopenia, trombocitopenia e anemia5;
infuso. Heptico: Angiosarcoma de fgado, hepatotoxicidade e doena
Fazer em 30 minutos; veno-oclusiva do fgado5;
8mg de ondasetrona em bolus imediatamente antes da infuso; Imunolgico: Anafilaxia e imunosupresso5;
Somente administre a soluo se esta apresentar-se lmpida, sem Metablico: Hiponatremia5;
presena de grnulos ou depsito; Msculo-esqueltico: Rabdomilise, necrose assptica de osso5;
Ingesto de lquido e freqente mico so recomendados para reduzir Renal: Cistite, desordem urinria do trato urinrio alto, tumor maligno
o risco de cistites, mas deve-se tomar cuidado para evitar reteno e de rim e tumor maligno de ureter5;
intoxicao1; Reprodutivo: Amenorria, displasia da cervix, disfuno ovariana,
No deve ser administrada em pacientes com aplasia medular,infeco disfuno sexual e hipofuno testicular5;
aguda ou toxidace urotelial por radiao ou medicamento. Respiratrio: Pneumonia intersticial e fibrose pulmonar 5.

VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO

Endovenoso7;
A administrao feita por infuso intravenosa, com durao de 60 min.
 FLUCONAZOL
APRESENTAO/CONCENTRAO INTERAES MEDICAMENTOSAS
Frasco-ampola plstico com 100ml de soluo 0,2% (2mg/ml) Alprazolam, anfotericina B, anticidos, astemizol, cetoconazol,
12
(Armazenar em temperatura ambiente : 15 a 30C) ciclosporina, cimetidina, cisaprida, clorpropamida, contraceptivos orais,
Osmolaridade terica: 315mOsm/L12; diazepam, fenitona, glibenclamida, glimepirida, hidroclorotiazida,
Cada ml da soluo possui 0,9% de Cloreto de sdio12. lovastatina, midazolam, rifampicina, rosuvastatina, sinvastatina,
tacrolimus, teofilina, terfenadina, varfarina, zidovudina10.
RECONSTITUIO / DILUIO
Soluo para pronto uso12; REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
UTILIZE TCNICA ASSPTICA. Cardiovascular: Prolongamento de QT e torsade de pointes10;
Dermatolgico: Prurido, rash, alopcia, reaes cutneas esfoliativas
CUIDADOS PR-INFUSO incluindo sndrome de Stevens-Johnson e necrlise epidrmica
No misturar a soluo de fluconazol com outros medicamentos na
12
Txica10;
mesma infuso ; Endocrinolgico: Hiperlipidemia, hipocalemia e supresso adrenal10;
Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto
12
Gastrointestinal: Vmito, nuseas, desconforto abdominal ediarria10;
homogneo, sem presena de grnulos ou depsito . Hematolgico: Neutropenia, agranulocitose, leucopenia e
VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO trombocitopenia10;
Endovenoso12 ; Heptico: Insuficincia heptica, hepatite, colestase, ictercia, necrose
hepatocelular, aumento de bilirrubina, aumento de TGO e TGP e
19

A velocidade de infuso dever ser inferior a 10ml/min12 ;

Tempo de infuso: 1 hora16; aumento dos nveis de fosfatase10;
A soluo de 200mg de fluconazol contm 15mmol de Na+ e Cl-.
Imunolgico: Anafilaxia10;
Reconsiderar a velocidade de administrao para pacientes que
Neurolgico: Cefalia, convulses e tontura10;
requeiram restrio de sdio10. Outros: Distrbios do paladar10.

CUIDADOS DURANTE A INFUSO

Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura
ambiente12;
Em caso de aparecimento de reao adversa diminua a velocidade de
infuso ou interrompa at o desaparecimento dos sintomas;
A continuidade da infuso ser critrio mdico e a reao dever ser
notificada, ramal 8606;
A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em
caso de ocorrncia de reao anafiltica12. Em caso de reexposio
notifique novamente Gerncia de Riscos.
CUIDADOS PS-INFUSO
Uma sesso de hemodilise de 3 horas diminui os nveis plasmticos
em aproximadamente 50%12.
 GANCICLOVIR
APRESENTAO/CONCENTRAO
Frasco-ampola com 500mg (Armazenar em temperatura ambiente
entre15 e 30C)14.
RECONSTITUIO
gua para injeo 10ml3,14
Estabilidade aps reconstituio: 12h em temperatura ambiente3,14 ;
NO DEVE SER REFRIGERADO3,14;
Agitar o frasco at dissolver o frmaco 3,14;
No usar gua com bacteriosttico, pois pode causar precipitao3,14;
Evite inalao ou contato direto com o p e com a soluoreconstituda14;
UTILIZE TCNICA ASSPTICA.
DILUIO
Cloreto de sdio 0,9% 3 ou Soluo Glicosada 5% (500ml)3 ;
Estabilidade aps diluio: usar o mais rpido possvel e dentro de
12 horas3;
20
Conserva a soluo diluda em geladeira e no congelar 10;
A concentrao final no deve exceder 10mg/ml 3,14;
!Possui efeitos cardiognicos,mutagnicos e na espermatognese,
portanto, deve-se manusear o medicamento de acordo com protocolos
de preparo de drogas citostticas, evitando contato direto com o p ou
com a soluo;
UTILIZE TCNICA ASSPTICA.
CUIDADOS PR-INFUSO
! No misturar a soluo de ganciclovir com outros medicamentos na
mesma infuso;
! Deve-se manter a hidratao adequada do paciente para evitar risco de
efeitos nefrotxicos10;
! Somente infundir soluo em temperatura ambiente, com aspecto
homogneo, sem presena de grnulos ou depsitos.
! VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO
! Endovenoso, lento3.
! No aplicar EV rpido ou em bolus3,14;
! Aplicao IM ou SC pode resultar em grave irritao tecidual e leso 3,14;
! Tempo de administrao mnimo: 60 minutos10.
CUIDADOS DURANTE A INFUSO
Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura
ambiente;
A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em
caso de ocorrncia de reao anafiltica.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Anfotericina B, ciclosporina, imipenem+cilastatina, micofenolato,
probenecida, tacrolimus, tenofovir, zidovudina10, 14.
REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
Cardiovascular: Arritmia, hipertenso, hipotenso e taquicardia
ventricular10;
Dermatolgico: Prurido, alopcia, dermatite exfoliativa, acne,
fotossensibilidade, urticria, rash, ressecamento cutneo e
descolorao cutnea10;
Endcrino: Calafrio, sudorese, hipoglicemia e hipocalemia10;
Gastrointestinal: Anorexia, dor abdominal, diarria,nuseas,vmitos,
constipao, dispepsia, disfagia, incontinncia fecal,hemorragia,
ulcerao de mucosa, distrbios da lngua, pancreatite e ulcerao de
mucosa10;
Hematolgico: Eosinofilia, anemia hipocrmica, depresso medular,
anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia e pancitopenia10;
Heptico: Hepatite, aumento das enzimas hepticas e
hiperbilirrubinemia10;
Musculo-esqueltico: Mialgia, miastenia e hipertonia10;
Nefrolgico: Insuficincia renal, hematria, diminuio da freqncia
urinria e do clearence de creatinina e infeco do trato urinrio10;
Neurolgico: Neuropatia, parestesia, encefalopatia, tontura,
nervosismo, sintomas extrapiramidais, coma, mania, psicose, tremor,
rigidez espamdica, cefalia, amnsia, agitao, ansiedade,
depresso, euforia, insnia, sonolncia e ataxia10;
Oftlmico: Descolamento de retina10;
Respiratrio: Dispnia, pneumonia e tosse10;
Outros: Febre, sepse, reaes no local da injeo como flebite, dor,
Abcesso, distrbios da lngua, edema e hemorragia10.
 IMUNOGLOBULINA ANTITIMCITO
APRESENTAO/CONCENTRAO
Frasco-ampola com 25mg (Armazenar em geladeira. No congelar)1.
RECONSTITUIO
gua para injeo 5ml2
Estabilidade aps reconstituio: 24h a 20C2;
O FA dever ser reconstitudo quando atingir a temperatura ambiente;
No aquea ou leve o frasco ao micro-ondas;
UTILIZE TCNICA ASSPTICA.
DILUIO
Cloreto de sdio 0,9% 1,2 ou sol. Glicosada 5%2
Volume total de infuso: 50 a 500ml2;
Em geral 50ml para cada frasco-ampola2;
A soluo final dever conter no mximo 1mg/ml de imunoglobulina 1;
Efetue a diluio, preferencialmente, imediatamente antes do uso2;
UTILIZE TCNICA ASSPTICA.
21
CUIDADOS PR-INFUSO
Deve ser infundido com superviso mdica direta2;
Deve-se ter disponvel equipamento de reanimao para pronto uso 2;
Antes da infuso da 1 dose de imunoglubulina antitimcito administrar
ao paciente: Paracetamol 500mg - 1 VO cp e Metilprednisolona 500 mg
EV. Nas doses subsequentes administrar Paracetamol 500mg - VO 1 cp
e Metilprednisolona 30mg EV
No misturar a soluo de imunoglobulina com outros medicamentos
na mesma infuso 2;
Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto
homogneo, sem presena de grnulos ou depsito 2.
VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO
Endovenoso, lento,em veia de grande calibre2;
A velocidade de infuso dever ser adaptada, de forma que a durao
total da infuso seja de no mnimo 4 horas1,2.
Correr em 6 horas.
CUIDADOS DURANTE A INFUSO
Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura
ambiente 1,2;
Em caso de aparecimento de reao adversa diminua a velocidade
deinfuso ou interrompa at o desaparecimento dos sintomas;
A continuidade da infuso ser critrio mdico e a reao deve
sernotificada, Ramal 8606;
A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em
caso de ocorrncia de reao anafiltica.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Ciclosporina, tacrolimus e micofenolato mofetil: risco de
imunossupresso excessiva e risco de linfoproliferao 2;
Vacinas vivas atenuadas: risco de doena vacinal generalizada,
eventualmente FATAL 2.
INTERAES COM EXAMES
ELISA: Interferncia durante 2 meses.
REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
Cardiovascular: Hipotenso e taquicardia 2;
Gastrointestinal: Vmito2;
Hematolgico: Neutropenia e trombocitopenia 2;
Imunolgico: Reaes alrgicas (doena srica- rara: 7 a 15 dias aps
o tratamento) 2;
Respiratrio: Dispnia 2;
Outros: Calafrios, febre, dor no local da infuso ou tromboflebite
perifrica 2.
 IMUNOGLOBULINA HUMANA
APRESENTAO/CONCENTRAO INTERAES MEDICAMENTOSAS
rFrasco-ampola com 5,0g/100ml (Armazenar em geladeira. No Vacinas constitudas por vrus atenuados, tais como vacinas contra
8
congelar) . sarampo, caxumba,rubola e varicela8;
RECONSTITUIO Aps administrao da Imunoglobulina Humana esperar no
gua para injeo 100ml8 (para cada frasco-ampola); mnimo 6 semanas (preferencialmente 3 meses) antes de
O FA dever ser reconstitudo quando atingir a temperatura ambiente8; administrar esse tipo de vacina8.
Aps adio do solvente agite SUAVEMENTE at obter completa REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
dissoluo do liofilizado8; Cardiovascular: Infarto do miocrdio5;
O produto reconstitudo deve resultar em uma soluo incolor, Dermatolgico: Sndrome de Stevens-Johnson, dor no local da
transparente e sem presena de partculas estranhas8; injeo, eritema multiforme e dermatose bolhosa5;
UTILIZE TCNICA ASSPTICA. Gastrointestinal: Nuseas5;
DILUIO
Hematolgico: Anemia hemoltica e desordens trombticas5;
O produto no necessita de diluio. Imunolgico: Anafilaxia5;
Heptico: Hepatites5;
CUIDADOS PR-INFUSO Neurolgico: Dor de cabea e meningite assptica5;
No misturar a soluo de imunoglobulina humana com outros Respiratrio: Edema pulmonar e sndrome de aflio respiratria
22

medicamentos na mesma infuso8; aguda5.

Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto
homogneo, sem presena de grnulos ou depsito8.
VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO
Endovenoso8;
A velocidade de infuso deve ser de 0,01ml/kg de peso corporal/min8.

CUIDADOS DURANTE A INFUSO

A imunoglobulina deve ser administrada na menor concentrao
eficaz e na menor velocidade de infuso praticvel para pacientes
predispostos a apresentarem falncia renal aguda incluindo
aqueles com insuficincia renal pr-existente, diabetes mellitus,
idade maior que 65 anos, proteinria, ou pacientes recebendo
medicamentos reconhecidamente nefrotxicos8;
CUIDADOS PS-INFUSO
Descartar a soluo remanescente no utilizada8.
 INFLIXIMABE
APRESENTAO/CONCENTR AO CUIDADOS PR-INFUSO
Frasco-ampola com 100mg (Armazenar em geladeira entre 2 C e 8C. No misturar a soluo de inflixamabe com outros medicamentos na
No congelar)40. mesma infuso40;
Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto
RECONSTITUIO homogneo, sem presena de grnulos ou depsito40.
gua para injetveis40
10ml de gua para injeo para cada frasco-ampola 40; VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO
Aps a reconstituio a soluo pode variar de INCOLOR Endovenoso, lento,em veia de grande calibre2;
AMARELADA e OPALESCENTE; Administrar por um perodo mnimo de 2 horas (no mais que 2ml por
A soluo pode desenvolver algumas partculas translcidas finas minuto) sob superviso mdica e equipe especializada, devendo o
porque o infliximab uma protena. No use se houver paciente ficar em observao durante a infuso e por 1 a 2 horas aps
partcula opaca, altero de cor ou presena de outras partculas receber infliximabe40.
estranhas40;
CUIDADOS DURANTE A INFUSO
Agite suavemente a soluo, girando o frasco para dissolver o p Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura
liofilizado40;
ambiente
NO AGITE; Paciente com elevao das enzimas hepticas, ictercia e com
Deixe a soluo reconstituida em repouso por 5 minutos antes da
agravamento da insuficincia cardaca, dever interromper o
diluio;
23

tratamento1.
O FA dever ser reconstitudo quando atingir a temperatura ambiente;
No aquea ou leve o frasco ao micro-ondas; CUIDADOS PS-INFUSO
UTILIZE TCNICA ASSPTICA. Os pacientes devem ser monitorados por 6 meses quanto a sinais de
infeco1.
DILUIO
Cloreto de sdio 0,9%40; INTERAES MEDICAMENTOSAS
Volume: 250ml de cloreto de sdio 0,9%40; Vacinas BCG, rota vrus, rubola, febre amarela, tifide, dentre outras5;
Misture suavemente40; Metotrexato6.
Se a reconstituio e a diluio forem realizadas em condies
asspticas, a soluo poder ser utilizada dentro de 24 horas, REAES ADVERSASPOR SISTEMA - NOTIFIQUE
armazenada entre 2 C e 8C40; Reaes agudas:
A soluo final dever conter no mximo 1mg/ml de inflixamabe1;
Efetue a diluio, preferencialmente, imediatamente antes do uso40; 1 a 2 horas aps a infuso1
UTILIZE TCNICA ASSPTICA E O FILTRO QUE ACOMPANHA O Geralmente com a 1 e 2 dose1;
Febre, calafrios, prurido, urticria, dispnia, hiper ou
MEDICAMENTO.
hipotenso1;
CUIDADOS PR-INFUSO 1 a 2 horas aRecomenda-se reduzir a velocidade de
Deve ser infundido com superviso mdica direta40; infuso ou interromper at cessar os sintomas1;
Pr-medicao: hidrocortisona 100mg e prometazina 25mg - 01cp via Em caso de reaes severas deve-se considerar suspender
oral 30 minutos antes da infuso; definitivamente a terapia1.
Deve-se ter disponvel equipamento de reanimao para pronto uso40;
 INFLIXIMABE
(cont.)
REAES ADVERSASPOR SISTEMA - NOTIFIQUE
Reaes tardias:
3 a 12 dias aps o tratamento1
Mialgia,artralgia, febre e prurido1.
Cardiovascular: Sndrome aguda coronariana e insuficincia cardaca
congestiva5;
Gastrointestinal: Dor abdominal5;
Hematolgico: Leucopenia, desordens neutropnica, pancitopenia e
trombocitopenia5;
Imunolgico: Lpus eritematoso, reao de hipersensibilidade e
infoma de clula T5;
Neurolgico: Doena desmielinizante do sistema nervoso central,
dor de cabea e fadiga5;
Respiratrio: Tuberculose5;
Outros: Histoplasmose, micoses, sepse e hepatoesplenomegalia5.
24

Contribua para a segurana do paciente.

Em caso de reao adversa,
notifique Gerencia de riscos
Ramal 8606
 METILPREDNISOLONA
APRESENTAO/CONCENTRAO CUIDADOS DURANTE A INFUSO (cont.)
Frasco-ampola plstico com 125mg e 500mg (Armazenar em Durante a terapia os pacientes NO devem receber vacinas
temperatura ambiente entre 15 e 30C)13. produzidas com vrus vivos, especialmente quando tratados com
altas doses10;
RECONSTITUIO Pacientes com tuberculose latente devem receber quimioprofilaxia
gua para injeo13;
durante o uso prolongado de metilprednisolona10.
Concentrao Volume do Diluente CUIDADOS PS-INFUSO
125mg 2ml Poder ser necessrio um monitoramento por um perodo de at um
500mg 8ml ano aps o trmino do tratamento prolongado ou com doses altas de
13
Corticosterides13.
Estabilidade aps reconstituio: 48 horas a 25C ;
UTILIZE TCNICA ASSPTICA. INTERAES MEDICAMENTOSAS
Aciclovir, cido flico, alopurinol, amicacina, aminofilina, anfotericina B,
DILUIO
Cloreto de Sdio 0,9% e Soluo Glicosada 5%13; atracrio, aztreonam, cefazolina, cefotaxima, cefoxitina,
Fazer em 500ml; cefalotina, ciclosporina, enalapril, esmolol, filgrastina, fluconazol,
UTILIZE TCNICA ASSPTICA. fludarabina, gentamicina, heparina, linezolida, sulfato de magnsio,
morfina, pancurnio, piperacilina + tazobactam, tacrolimus,
25

CUIDADOS PR-INFUSO tetraciclina, vancomicina, vencurnio, verapamil, zidovudina 5.

No misturar a soluo de metilprednisolona com outros
medicamentos na mesma infuso13;
Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto
Homogneo, sem presena de grnulos ou depsito13.
VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO
Endovenoso e Intramuscular10 ;
Para administrao atravs de infuso IV, usar a soluo diluda13;
A infuso intravenosa deve ser realizada no perodo de 60 minutos.
CUIDADOS DURANTE A INFUSO
Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura
ambiente13;
Em caso de aparecimento de reao adversa diminua a velocidade de
infuso ou interrompa at o desaparecimento dos sintomas; (Notifique,
Ramal:8606)
A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em
caso de ocorrncia de reao anafiltica;
REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
Dermatolgico: Eczema e necrlise epidrmica txica5;
Endrino: Hipercalemia, hipoglicemia, hiponatremia, acidose
metablica e diminuio dos nveis de cido rico5;
Gastrointestinal: Esofagite, pancreatite e enterocolite
pseudomembranosa5;
Hematolgico: Anemia hemoltica, leucopenia e trombocitopenia5;
Heptico: Hepatite, hepatotoxicidade e necrose heptica5;
Imunolgico: Reao imune de hipersensibilidade e lupus
eritematoso sistmico5;
Neurolgico: Ataxia, meningite, parkinsonismo e tremor5;
Psiquitrico: Ansiedade, delrio e depresso5;
Outros: Febre e reao de transfuso devido reao da protena do
soro5.
 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
APRESENTAO/CONCENTRAO CUIDADOS DURANTE A INFUSO
Ampola de 5ml contendo 16mg de Trimetoprima + 80mg de Somente administre a soluo se esta estiver em temperatura
v
sulfametoxazol/ml. (Armazenar em temperatura ambiente entre 15 e ambiente;
30C)3 . A administrao dever ser imediata e definitivamente suspensa em
caso de ocorrncia de reao anafiltica. (Notifique Ramal 8606)
DILUIO
Soluo Glicosada 5%3 INTERAES MEDICAMENTOSAS
Cada ampola (5ml) deve ser diludo em 125ml de soluo para Aciclovir, cido flico, alopurinol, amicacina, aminofilina, anfotericina
3
infuso ; B, atracrio, aztreonam, cefazolina, cefotaxima, cefoxitina, cefalotina,
Estabilidade aps diluio5 : ciclosporina, enalapril, esmolol, filgrastina, fluconazol, fludarabina,
gentamicina, heparina, linezolida, sulfato de magnsio, morfina,
Volume do Diluente Estabilidade pancurnio, piperacilina + tazobactam, tacrolimus, tetraciclina,
125ml 6 horas vancomicina, vencurnio, verapamil, zidovudina5.

Agitar VIGOROSAMENTE a soluo para assegurar misturacompleta3;
NO DILUIR COM CLORETO DE SDIO 0,9%;
Pacientes com restrio hdrica: diluir 1 ampola (5ml) em 75ml de
soluo para infuso, devendo ser administrada dentro de 2 horas3;
26
REAES ADVERSAS POR SISTEMA - NOTIFIQUE
Dermatolgico: Eczema e necrlise epidrmica txica5;
Endrino: Hipercalemia, hipoglicemia, hiponatremia, acidose
metablica e diminuio dos nveis de cido rico5;

UTILIZE TCNICA ASSPTICA. Gastrointestinal: Esofagite, pancreatite e enterocolite

pseudomembranosa5;
CUIDADOS PR-INFUSO Hematolgico: Anemia hemoltica, leucopenia e trombocitopenia5;
No misturar a soluo de sulfametoxazol+trimetoprima com outros Heptico: Hepatite, hepatotoxicidade e necrose heptica5;
medicamentos na mesma infuso3; Imunolgico: Reao imune de hipersensibilidade e lupus eritematoso
Somente infundir solues em temperatura ambiente, com aspecto sistmico5;
homogneo, sem presena de grnulos ou depsito3; Neurolgico: Ataxia, meningite, parkinsonismo e tremor5;
Deve-se realizar ajuste de dose em pacientes com problema renal. Psiquitrico: Ansiedade, delrio e depresso5;
As seguintes recomendaes so para adultos e crianas acima de Outros: Febre e reao de transfuso devido reao da protenado
12 anos de idade e so baseadas no Clearence de Creatinina (Ccr)1: soro5.
Ccr acima de 30ml/min = dose padro
Ccr entre 15 a 30ml/min = metade da dose
Ccr abaixo de 15ml/min = no recomendado
VIA DE ADMINISTRAO/VELOCIDADE DE INFUSO
Endovenoso3.
Perodo de administrao: 30 a 60 minutos, no devendo ultrapassar 90
minutos3;
NO ADMINISTRAR POR VIA IM4;
Infuso rpida ou em bolus no deve ser utilizada4;
Como e porque notificar Reaes Adversas
Tatiana Amncio Campos

POR QUE NOTIFICAR?

Para permitir a identificao de reaes adversas no detectadas

durante a fase pr-comercializao do medicamento.
O Ensaio clnico controlado e randomizado considerado o padro ouro para
estudos de eficcia dos medicamentos, porm devido sua prpria estrutura
(nmero limitado de pacientes, seguimento da teraputica, etc.) na grande
maioria das vezes no permite a identificao de reaes adversas graves e
raras, pois para elas se manifestarem faz-se necessrio a utilizao do
medicamento por milhares de pessoas, que o que se v quando o produto
autorizado para comercializao.

7 de cada 100 pacientes hospitalizados vo sofrer uma RAM

sria durante sua internao; e 3 de cada 1000 pacientes
hospitalizados morrero em funo de uma RAM. 35

OS PROFISSIONAIS DE SADE SO OS PRINCIPAIS ATORES NA

VIGILNCIA PS-COMERCIALIZAO.

NA CONDUTA DIRIA QUE PODEM SER OBSERVADOS AS

REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS.

O QUE NOTIFICAR?

Todas as suspeitas de reao adversa a qualquer medicamento, em

especial aquelas que causaram a internao do paciente ou a prolongaram,
reaes graves, reaes no descritas em bula e reaes medicamentos
com menos de 5 anos no mercado, assim como suspeitas de ineficcia
medicamentosa.

NO DEIXE DE NOTIFICAR CASO NO TENHA CERTEZA SE O

PROBLEMA FOI REALMENTE CAUSADO PELO MEDICAMENTO.

Em seu hospital, a equipe da Gerncia de Riscos ir realizar as

monitorizaes e estudos necessrios para verificar a causalidade da
reao.

Gerncia de Riscos-Ramal 8606

27
Formulrio de notificao da Farmacovigilncia
Deteco, avaliao, compreenso e preveno dos efeitos
adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.

28
 Formulrio de notificao da Tecnovigilncia
Identificao, anlise e preveno de eventos adversos relacionados
ao uso de equipamentos, artigos mdicos e kits laboratoriais durante
a prtica clnica.

29
Referncias Bibliogrficas
1. MARTINDALE: The Complete Drug Reference. Disponvel em:
<https://www.thomsonhc.com>. Acesso em: 12 June 2008.
2. THYMOGLOBULINE : p lifilo injetvel. Responsvel tcnico Karina Z.
Brito. So Paulo: Genzyme do Brasil, 2005. Bula de remdio.
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32
 Se o paciente no ficou sedado aps a Notifique qualquer reao adversa do paciente
aplicao da anestesia, notifique! aps ministrao de medicamentos.

As embalagens de produto importado sem O bisel no desliza na pele? A seringa no tem o

instrues em portugus devem ser notificadas. volume especificado na embalagem? Notifique!
FONTE: GERNCIA DE RISCOS DO HOSPITAL UNIVERSITRIO ONOFRE LOPES - RN

Em caso de suspeita de reao

adversa e/ou problemas tcnicos
NOTIFIQUE!
HUWC/UFC (85) 3366 8606

Realizao:

Diretoria Mdica COFATE

HUWC Comisso de Farmcia
e Teraputica