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Interpretao e implantao
da ISO 9001:2015
Para aprovao de uma Norma ISO, pelo menos 2/3 dos membros devem
votar favoravelmente sem mais de dos votos contrrios
Razes da reviso atual da ISO 9001
Prefcio
Introduo
1. Escopo
2. Referncias normativas
3. Termos e definies
4. Contexto da organizao
5. Liderana
6. Planejamento
7. Suporte (incluindo Recursos)
8. Operaes
9. Avaliao de desempenho
10. Melhoria
Anexo A Esclarecimento da nova estrutura, terminologia e conceito
Anexo B Princpios de gesto da qualidade (informativo)
Anexo C O portflio ISO 10000 das normas de gesto da qualidade
Bibliografia
Mudanas para a verso 2015
Ao preventiva
O texto do Anexo SL no inclui o requisito Ao Preventiva, uma vez que
agora assumido que todo o sistema ser uma ferramenta preventiva.
Mudanas para a verso 2015
Produtos e servios
O termo produtos e servios inclui todas as categorias de sada: hardware,
servios, software e materiais processados.
Operaes
Projeto e desenvolvimento agora est mais genrico e inclui projeto de
servios
Lanamento de produtos passou a ser considerado
Processo de no conformidades aplicado a sadas: produtos e servios
Mudanas para a verso 2015
Riscos e oportunidades
Riscos e oportunidades devem ser determinados e tratados, para garantir que
o SGQ atinja os resultados pretendidos, para prevenir ou reduzir efeitos
indesejados e atingir a melhoria continua.
As diretrizes da ISO 31000 podem ser utilizadas como referncia.
A abordagem baseada em risco tambm pode fazer a norma mais acessvel a
empresas de servios.
Documentao
Considerao do impacto das mudanas nas tecnologias de comunicao e
informao nos sistemas de gesto (Generalizao do conceito de
documentos pela introduo do termo informao documentada, por
ex.). No se fala mais em procedimentos documentados e registros.
Excluses
A nova ISO 9001 no faz mais referncia especifica a excluses ao se
determinar a aplicabilidade dos requisitos da norma ao SGQ da
organizao. Quando um requisito puder ser aplicado dentro do escopo de
seu SGQ, a organizao no pode definir que tal requisito no aplicvel.
Mudanas para a verso 2015
Conhecimento organizacional
O processo para analisar e controlar o conhecimento organizacional precisa levar em
conta o contexto da organizao, incluindo seu tamanho e complexidade, os riscos e
as oportunidades que ela tem que tratar e a necessidade de acessibilidade a esse
conhecimento.
Conscientizao agora tambm requerida.
Fornecedores
O controle de produtos e servios fornecidos externamente (8.4) abrange todas as
formas de fornecimento externo, sejam compras de produtos e servios de um
fornecedor, acordo com uma empresa associada, terceirizao de processos e
funes da organizao ou por qualquer outro meio.
Mudanas para a verso 2015
Avaliao de desempenho
Nova estrutura e requisitos de
monitoramento e medio
Auditoria interna levando em conta
ao serem planejadas: os objetivos
de qualidade, feedback de clientes
e mudanas no sistema.
Anlise crtica pela administrao
levando em considerao:
orientao estratgica da
organizao
questes externas e
internas
eficcia das aes para
riscos e oportunidades
ISO 9001:2015 ndice
Prefcio
Introduo
0.1 Generalidades
0.2 Princpios de gesto da qualidade
0.3 Abordagem de processo
0.3.1 Generalidades
0.3.2 Ciclo PDCA
0.3.3 Mentalidade de risco
0.4 Relacionamento com outras normas do sistema de gesto
1. Escopo
2. Referncia normativa
3. Termo e definies
ISO 9001:2015 ndice
4. Contexto da organizao
4.1 Entendendo a organizao e seu contexto
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinando o escopo do sistema de gesto da qualidade
4.4 Sistema de gesto da qualidade e seus processos
5. Liderana
5.1 Liderana e comprometimento
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Foco no cliente
5.2 Poltica
5.2.1 Desenvolvendo a poltica da qualidade
5.2.2 Comunicando a poltica da qualidade
5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais
6. Planejamento
6.1 Aes para abordar riscos e oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcan-los
6.3 Planejamento de mudanas
ISO 9001:2015 ndice
7. Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para operao dos processos
7.1.5 Recursos de monitoramento e medio
7.1.6 Conhecimento organizacional
7.2 Competncia
7.3 Conscientizao
7.4 Comunicao
7.5 Informao documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Criando e atualizando
7.5.3 Controle de informao documentada
ISO 9001:2015 ndice
8. Operao
8. Operaes
9. Avaliao de desempenho
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