ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ

P RO P RO PRO P RO P RO P RO P RO
E E RE RE RE E RE
“Este medicamento é contraindicado durante a amamentação deve ser interrompida ou se o tratamento Se a dose do medicamento não for tolerada, a redução da
R É A LA R É A LA É A LA gravidez.”
É A LA A LA
com Adempas® (riociguate) deve ser suspenso.
É R É A LA
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? A LA
dose pode ser considerada a qualquer momento por seu
É
TO B U Adempas ®
TO BU TO A BU TO A BU TO A BU
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
TO A BU
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente
médico.
TO A BU
EX D A riociguate EX D A E X D MEDICAMENTO?EX
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

D E X
grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
D EX D
(entre 15ºC e 30ºC). X
Descontinuação do tratamento
E D
T
E ÃO T
E ÃO E T O E T O
tratamento.”
E T O E T O
Mantenha o medicamento em sua embalagem original,
E T
Não interrompa o tratamento com Adempas® (riociguate)
O
sem consultar antes seu médico.
T T EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ
Ø Advertências e precauções
Ø Interações medicamentosas
S
E DUÇ S
E DUÇ Informe ao seu médico antes de tomar Adempas®
(riociguate):
Informe ao seu médico se você estiver tomando, tomou
protegido da umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
Caso o tratamento tenha que ser interrompido por 3 dias ou
mais, entre em contato com seu médico antes de reiniciar o
recentemente ou tem que tomar outros medicamentos:
RO RO RO RO RO RO RO
APRESENTAÇÕES 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É - se você sentir respiração curta (dificuldade de embalagem.” tratamento.
- Não tomar:
P P P
INDICADO?
P
respirar) durante o tratamento com Adempas®
P P P
RE
“Não use medicamento com o prazo de validade
RE E RE RE RE RE
Considerações especiais para pacientes com problemas

É A L A R É A LA
Adempas® é apresentado na forma de comprimidos
revestidos com 0,5 mg, 1,0 mg, 1,5 mg, 2,0 mg e 2,5
É A LA
Adempas® (riociguate) é indicado para o tratamento de
É A LA
(riociguate), o que pode ser causado por um acúmulo
de líquido nos pulmões (doença veno-oclusiva É A LA
- doadores de óxido nítrico (como amil nitrito);
- nitratos (medicamentos usados para tratar alta
É A LA
vencido. Guarde-o em sua embalagem original.” no fígado ou rins
É A LA
U U U TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU
Adempas® (riociguate) 0,5 mg é um comprimido revestido, Se você tem problemas no fígado ou rins, converse com seu
TO B TO
mg de riociguate. As concentrações de 0,5 mg e 1,0 mg
B T O
pacientes adultos com HPTEC (hipertensão pulmonar
B pulmonar). Fale com seu médico;
X
pressão sanguínea e doenças do coração);
X redondo, biconvexo, branco, marcado de um lado com a
X médico. Pode ser necessário ajuste de dose.
X
EX DA EX DA EX DA
são apresentadas em embalagem com 42 comprimidos tromboembólica crônica), uma doença na qual a alta - inibidores de PDE-5 (como sildenafila ou tadalafila),

T T
revestidos e as concentrações de 1,5 mg, 2,0 mg e 2,5
T
pressão sanguínea nos vasos do pulmão (artérias
- se você teve recentemente sangramento grave do
T E D
pulmão, se você foi submetido a algum tratamento T E D
medicamentos usados para o tratamento da
T E
cruz Bayer e do outro com “R” e “0.5”.
D T E D
Se você tem problemas graves de fígado (insuficiência

AdempasE ®ÃO E ÃO
mg são apresentadas em embalagem com 42 ou 84
E ÃO
pulmonares) é causada por coágulos de sangue fixos que
E O E O
alta pressão sanguínea nas artérias pulmonares
E O
Adempas® (riociguate) 1,0 mg é um comprimido revestido,
E O
hepática Child Pugh C) ou problemas graves nos rins
T T T EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ
para parar de tossir sangue (embolização arterial
S
E DUÇ
riociguate
S
E DUÇ
comprimidos revestidos
USO ORAL
S
E DUÇ
estreitam ou bloqueiam o fluxo sanguíneo. A alta pressão
sanguínea nos vasos do pulmão faz com que o coração
brônquica). Nesses casos, o risco de sangramento dos
pulmões pode aumentar ainda mais. Informe ao seu
(hipertensão arterial pulmonar) ou para problemas
de ereção nos homens (como as substâncias acima
redondo, biconvexo, amarelo pálido, marcado de um lado
com a cruz Bayer e do outro com “R” e “1”.
(depuração de creatinina < 15mL/min ou se você está sob
dialise) você não deve usar Adempas® (riociguate) uma vez
que não há dados sobre o uso de Adempas® (riociguate) em
RO RO RO RO RO RO
precise trabalhar mais para bombear o sangue através dos
RO USO ADULTO médico se você toma medicamentos para prevenir ou vardenafila). Adempas® (riociguate) 1,5 mg é um comprimido revestido,
pulmões. Isso leva os pacientes a sentirem dificuldade de pacientes com essas condições.
P P P P
coágulos de sangue (anticoagulantes). Seu médico irá
P
- Evite tomar:
P
redondo, biconvexo, amarelo alaranjado, marcado de um
P
RE E RE RE RE RE RE
respirar, cansaço e tontura.

É A L A R COMPOSIÇÃO
É A LA É A LA
Adempas® (riociguate) é usado em pacientes com HPTEC
É A LA
monitorar a coagulação sanguínea regularmente;
- se você tem problemas no coração, na circulação É A LA
- medicamentos usados para o tratamento de
infecções causadas por fungos (por exemplo, É A LA
lado com a cruz Bayer e do outro com “R” e “1.5”.
Adempas® (riociguate) 2,0 mg é um comprimido revestido,
65 anos ou mais
É A LA
Se você tem 65 anos de idade ou mais seu médico terá

TO B U TO B U
- 0,5 mg - cada comprimido revestido contém 0,5 mg de
TO B U
que não podem ser operados (HPTEC inoperável) ou em
T O BU
ou está em tratamento com anti-hipertensivo O BU
cetoconazol, itraconazol);
T TO B U
redondo, biconvexo, laranja pálido, marcado de um lado
TO B U
atenção especial no ajuste de sua dose.

EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
riociguate. pacientes com alta pressão sanguínea no pulmão recorrente (medicamentos usados para diminuir a pressão do - medicamentos usados para o tratamento da infecção com a cruz Bayer e do outro com “R” e “2”.
Ø Outros medicamentos
T
E ÃO T
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona,
E ÃO
hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, T
ou persistente após tratamento cirúrgico.
E ÃO
sangue); T
E ÃO T
por HIV (por exemplo, ritonavir).
E ÃO T
Adempas® (riociguate) 2,5 mg é um comprimido revestido,
E ÃO T
E ÃO
Medicamentos usados para tratar doença do estômago ou
S T S T S T
Estudos clínicos para estabelecer eficácia incluíram

E DUÇ S T
- se você toma medicamentos usados para o tratamento

E DUÇ S T
- Use com cuidado:
E DUÇ S T
redondo, biconvexo, laranja avermelhado, marcado de um
E DUÇ S T
E DUÇ
E DUÇ E DUÇ
laurilsulfato de sódio, hiprolose, propilenoglicol e dióxido de infecções causadas por fungos (por exemplo, azia, como hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio,
predominantemente pacientes em classe funcional da - ciclosporina (medicamento usado para prevenir lado com a cruz Bayer e do outro com “R” e “2.5”.
de titânio. cetoconazol, itraconazol), ou medicamentos para devem ser tomados pelo menos 1 hora após a ingestão de
Organização Mundial de Saúde (OMS) II - III. rejeição de órgãos transplantados); “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso

R O 85565214/VE0116-CCDS4
R O
- 1,0 mg - cada comprimido revestido contém 1,0 mg de
R O
Adempas® (riociguate) diminui a alta pressão sanguínea
R O
o tratamento da infecção por HIV (por exemplo,
RO
- erlotinibe ou gefitinibe (medicamentos para
RO
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
R O
Adempas® (riociguate) (veja item “O que devo saber antes
de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).
P EP
riociguate.
P
nos vasos do pulmão e leva a uma melhora na capacidade P
ritonavir);
P
tratamento do câncer);
P
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para P
RE É A L A R É A LA
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona,
hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, RE A LA
do exercício (aumentando a capacidade do paciente para
É RE É A LA
- se você toma medicamentos conhecidos como
inibidores da tirosina quinase usados para o RE A LA
- granisetrona (medicamento utilizado no tratamento
É
de náuseas e vômitos, decorrentes do tratamento RE A LA
saber se poderá utilizá-lo.”
É RE A LA
Ø Informações adicionais para populações especiais
É
TO B U TO B U
laurilsulfato de sódio, hiprolose, propilenoglicol, dióxido de
T O B U
caminhar) e a uma melhora na classe funcional (uma
medida da Organização Mundial de Saúde (OMS) para a
T O B U
tratamento do câncer (por exemplo, erlotinibe,
TO B U
quimio e radioterápico);
TO B U
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
TO B U
- Crianças e adolescentes

EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
titânio e óxido de ferro amarelo. gefitinibe) ou se você toma ciclosporina A, um das crianças.” A segurança e eficácia de Adempas® (riociguate) não
gravidade dos sintomas e impacto nas atividades diárias). - fenitoína e carbamazepina (medicamentos para
T
E ÃO T
- 1,5 mg - cada comprimido revestido contém 1,5 mg de
E ÃO T
E ÃO T
medicamento usado para prevenir rejeição de órgãos
E ÃO T
tratar a epilepsia – antiepilépticos), fenobarbital
E ÃO T
E ÃO
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? T
foram avaliadas em pacientes abaixo de 18 anos. Não há
E ÃO
dados disponíveis. Portanto, não é recomendado o uso de
S T S T
riociguate.
S T
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
S T
transplantados. Neste caso, seu médico verificará

E DUÇ S T
(medicamento antiepiléptico, sedativo) e Erva
E DUÇ S T
E DUÇ ST
E DUÇ
E DUÇ E DUÇ E DUÇ sua pressão sanguínea regularmente, podendo ser Adempas® (riociguate) em pacientes pediátricos.
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, de São João (planta usada para o tratamento da Ø Modo de usar
hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, A substância ativa de Adempas®, o riociguate, estimula a considerada a possibilidade de redução da dose de depressão). - Pacientes idosos
Sempre utilizar este medicamento exatamente como

R O O
laurilsulfato de sódio, hiprolose, propilenoglicol, dióxido de
R RO
enzima guanilato ciclase solúvel (GCs). Funciona, então,
RO
riociguate;
R O
- Tomar pelo menos 1 hora após Adempas®
R O
prescrito por seu médico. Consulte seu médico se você tiver
R O
Em idosos (≥ 65 anos) deve-se ter cuidado especial durante

P EP
titânio e óxido de ferro amarelo.
P
através do alargamento das artérias pulmonares (os vasos
P
Se você tem as seguintes condições:
P P
alguma dúvida. P
a definição da dose individual.

RE RE RE RE RE RE
(riociguate):

É A L A R A LA
- 2,0 mg - cada comprimido revestido contém 2,0 mg de
É É A LA
sanguíneos que ligam o coração aos pulmões), o que torna
mais fácil para o coração bombear o sangue através dos tratamento; É A LA
- pressão sanguínea baixa (<95 mmHg) no início do
É A LA
- hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio A LA
O tratamento deve apenas ser iniciado e monitorado por um
É É A LA
- Pacientes com problema no fígado
Informe ao seu médico se você tem problema leve ou

TO B U riociguate.
TO B U
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona,
pulmões.
TO B U TO B U
- seu fígado não funciona adequadamente azia).
TO B U
(usados para o tratamento de doença no estômago e
TO B U
médico com experiência no tratamento de HPTEC.
TO
moderado no fígado.
B U
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
Se você tiver alguma dúvida sobre o tempo de início de (insuficiência hepática Child Pugh C); Durante as primeiras semanas de tratamento seu médico
hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, - Adempas® (riociguate) com alimentos e bebidas: Não é recomendado o uso de Adempas® (riociguate) em
T
E ÃO T
E ÃO
laurilsulfato de sódio, hiprolose, propilenoglicol, dióxido de T
ação do medicamento, converse com seu médico.
E ÃO T
- seus rins não funcionam adequadamente (depuração
E ÃO T
E ÃO
Adempas® (riociguate) pode ser tomado com ou sem T
precisará medir sua pressão sanguínea pelo menos a cada
E ÃO
duas semanas. Isto é necessário para decidir a dose correta T
pacientes com problema grave no fígado.
E ÃO
S T S T
titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
S T S T
de creatinina < 15 mL/min) ou se você está em diálise

E DUÇ S T
alimentos.
E DUÇ S T
E DUÇ ST
- Pacientes com problema no rim
E DUÇ
E DUÇ E DUÇ E DUÇ
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE (técnica usada para filtrar o sangue artificialmente do medicamento para o seu tratamento.
- 2,5 mg - cada comprimido revestido contém 2,5 mg de - Adempas® (riociguate) e o cigarro: Informe ao seu médico se você tem problema leve,
MEDICAMENTO? nas pessoas nas quais os rins não funcionam
Se você fuma, é recomendado que você pare de - Adultos moderado ou grave nos rins. Deve-se ter cuidado especial
R O riociguate.
R O
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona,
R
Você não deve Ousar Adempas® (riociguate) se apresentar
R O
adequadamente);
R O
fumar, uma vez que a fumaça pode reduzir a eficácia
R O
Tratamento inicial
R O
durante a definição da dose individual.
P P P P
o uso de Adempas® (riociguate) não é recomendado,
P P P
RE E RE RE RE RE RE
hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, qualquer uma das condições descritas abaixo. Caso você de Adempas® (riociguate). Entre em contato com seu A dose inicial recomendada é de 1,0 mg, três vezes ao dia

É A L A R É A LA
laurilsulfato de sódio, hiprolose, propilenoglicol, dióxido de
É A LA
apresente alguma das condições a seguir, consulte seu
É A LA
uma vez que não há estudos sobre o uso de Adempas®
(riociguate) em pacientes com essas condições. É A LA
médico se você parar ou começar a fumar durante o
É A LA
por 2 semanas. Os comprimidos devem ser tomados três A LA
Não é recomendado o uso de Adempas® (riociguate) em
É
pacientes com depuração de creatinina < 15 mL/min (o

TO B U O U
titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
T B TO B U
médico antes de iniciar o uso de Adempas® (riociguate):
T O BU TO B U
tratamento uma vez que pode ser necessário ajuste
O U
vezes ao dia, a cada 6 a 8 horas, com ou sem alimentos.
T B O U
que indica um problema grave nos rins) ou que estejam em
T B
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
- se você estiver grávida; Ø Crianças e adolescentes da dose de Adempas® (riociguate). O seu médico aumentará a concentração de seus diálise.

E T O E T
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O
- se você estiver tomando nitratos (medicamentos

E T O
usados para tratar alta pressão sanguínea
E T
Adempas® (riociguate) não é recomendado para
O
pacientes abaixo de 18 anos de idade, pois não há
E T
Ø Efeitos na habilidade de dirigir veículos ou operar
O E T
comprimidos a cada 2 semanas até no máximo 2,5 mg, três
O
vezes ao dia (a dose máxima diária é de 7,5 mg), a menos E T
- Fumantes
O
T Ã T Ã
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante
T Ã T
ES DUÇ Ã T
máquinas
ES DUÇ Ã T
ES DUÇ Ã T Ã
Os fumantes devem ser aconselhados a parar de fumar.

ES DUÇ
ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ
(hipertensão arterial) e doenças do coração) ou informações de seu uso em crianças e adolescentes. que você apresente alguma reação adversa ou pressão O ajuste de dose do riociguate pode ser necessário nos
ler as informações contidas na bula, verificar o prazo doadores de óxido nítrico (tal como amil nitrito) em A tontura é uma reação adversa comum, podendo afetar
sanguínea muito baixa. Se você apresentar qualquer reação pacientes que pararam ou começaram a fumar durante o
de validade e a integridade da embalagem. Mantenha qualquer forma; Ø Gravidez e a amamentação a habilidade para dirigir veículos e operar máquinas

R O R O
a bula do produto sempre em mãos para qualquer
R O
- se você toma inibidores de PDE-5 (como as
R O
Não tome Adempas® (riociguate) durante a gravidez.
R O
(veja item “Quais os males que este medicamento pode
R O
adversa mencionada (veja item “Quais os males que este
O
tratamento. Informe ao seu médico.
R
P P
consulta que se faça necessária. P P P
me causar?”). Você deve estar ciente dos males que P
medicamento pode me causar?”), entre em contato com seu
P
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre
RE RE
Se há alguma possibilidade de você engravidar, use
RE E RE RE RE
substâncias sildenafila ou tadalafila) usados

É A L A R É A LA
Leia com atenção as informações presentes na bula
É A LA
para tratar a alta pressão sanguínea nas artérias A LA
métodos anticoncepcionais confiáveis enquanto estiver
É É A LA
Adempas® (riociguate) pode causar antes de conduzir médico.
Dose de manutençãoÉ A LA É A LA
os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

TO B U O U
antes de usar o produto, pois ela contém informações
T B TO B U
pulmonares (hipertensão arterial pulmonar) ou
T B U
em tratamento com Adempas® (riociguate). Se você
O
estiver grávida, pensa que está grávida, ou se estiver
TO B U
veículos ou utilizar máquinas.
TO B U
O seu médico continuará a prescrever Adempas® médico.”
TO B U
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu

EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do problemas de ereção no homem (como as substâncias “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
acima ou vardenafila); planejando ficar grávida, consulte ao seu médico antes (riociguate) até a maior dose na qual você se sinta
T
E ÃO T
produto. Você também encontrará informações sobre o
E ÃO
uso adequado do medicamento. T
E ÃO
- se você tem pressão aumentada na sua circulação
E T
de tomar Adempas® (riociguate).
O E T
está fazendo uso de algum outro medicamento.”
O E T
confortável, a menos que você apresente alguma reação
O E T
“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.”
O
S T S T S T
pulmonar associada com cicatrização dos pulmões, T
ES DUÇ Ã T Ã
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu

ES DUÇ T Ã
adversa ou apresente pressão sanguínea muito baixa. Se
ES DUÇ T
ES DUÇ Ã
Ç E DUÇ E DUÇ
Se você estiver amamentando, consulte ao seu médico
E DU de causa desconhecida (pneumonia pulmonar
idiopática).
antes de tomar Adempas® (riociguate), uma vez que
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.” você apresentar qualquer reação adversa mencionada (veja
item “Quais os males que este medicamento pode me

R O R O R O RO
este pode causar danos ao seu bebê. Deve-se decidir se a
R O O
causar?”), entre em contato com seu médico.
R R O
P P P P P P P
RE É A L A R E
É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA
TO BU
PMR 85565214 (93/00) Pantone: Black
TO B U T O BU TO B U TO B U TO B U TO B U 305x626-16865_15923

EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
 ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ ES DUÇ
P RO P RO PRO P RO P RO P RO P RO
E E RE RE RE E RE
MS-1.7056.0107
R É A LA
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? R A LA
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
É É A LA É A LA É A LA R É A LA É A LA
TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU TO A BU
CRF-SP n° 16532
Não tome duas doses ao mesmo tempo, caso você
EX D
tenha esquecido alguma dose. Se a dose de Adempas®
EX
Fabricado por:
D E X D EX D E X D EX D EX D
E T O
(riociguate) for esquecida, o tratamento deve ser continuado
E T
Bayer Pharma AG
O
Leverkusen - Alemanha
E T O E T O E T O E T O E T O
EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ
com a próxima dose conforme prescrito.
Importado por:
“Em caso de dúvidas, procure orientação do Bayer S.A.

RO RO RO RO RO RO RO
farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.” Rua Domingos Jorge, 1.100

P P04779-900 – Socorro – São Paulo - SP

P P P P P
RE É A LA
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR? RE É A LA
C.N.P.J. n° 18.459.628/0001-15
www.bayerhealthcare.com.br RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA
TO B U
Como todos os medicamentos, Adempas® (riociguate)
TO
SAC 0800 7021241
B U T O B U
XTO A BU X TO A BU XTO A BU XTO A BU
T EX DA
pode causar reações adversas, embora nem todos os
pacientes apresentem tais reações. T EX DA
sac@bayer.com
T EX DA T E D T E D T E D T E D
E ÃO E ÃO
Venda sob prescrição médica
E ÃO E O E O E O E O
T T T EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ EST DUÇÃ
As reações adversas mais graves foram tosse com
S
E DUÇ
sangue (hemoptise) e sangramento dos pulmões S
E DUÇ
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 19/09/2016. S
E DUÇ
(hemorragia pulmonar), sendo observados casos fatais. VE0116-CCDS4

RO
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos
P PRO PRO PRO P RO P RO P RO
RE RE RE RE RE RE RE
pacientes que utilizam este medicamento): as reações

É A LA
adversas mais comuns no tratamento com Adempas®
É A LA É A LA É A LA É A LA É A LA É A LA
TO B U
(riociguate) são dor de cabeça, tontura, indigestão
TO B U U
TO B U T O BU TO BU TO B U TO B U
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
(dispepsia), inchaço nos membros (edema periférico),
náusea, diarreia, vômito.
T
E ÃO
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes T
E ÃO T
E ÃO T
E ÃO T
E ÃO T
E ÃO T
E ÃO
ST S T S T
E DUÇ S T
E DUÇ S T
E DUÇ S T
E DUÇ S T
E DUÇ
E DUÇ
que utilizam este medicamento): inflamação no sistema
digestivo (gastroenterite), redução do número de células E DUÇ
O
vermelhas do sangue (anemia incluindo respectivos
R R O R O R O RO RO R O
parâmetros laboratoriais), batimentos do coração
P P P P P P P
RE É A LA
rápidos ou irregulares (palpitações), pressão sanguínea
baixa (hipotensão), tosse com sangue (hemoptise), RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA
O U
sangramento do nariz (epistaxe), congestão nasal,
T B TO B U T O B U T O B U TO B U TO B U TO B U
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
inflamação do estômago (gastrite), azia (doença
T
do refluxo gastroesofágico), dificuldade de engolir
E ÃO
(disfagia), dor no estômago e intestinos (dor abdominal T
E ÃO T
E ÃO T
E ÃO T
E ÃO T
E ÃO T
E ÃO
S T S T S T S T
E DUÇ S T
E DUÇ S T
E DUÇ ST
E DUÇ
E DUÇ
e gastrintestinal), constipação (intestino preso), inchaço
abdominal (distensão abdominal). E DUÇ E DUÇ
O
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
R R O RO RO R O R O R O
P
que utilizam este medicamento): sangramento dos
P P P P P P
RE É A LA
pulmões (hemorragia pulmonar).
Foi relatada hemorragia pulmonar fatal nos estudos de
RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA
TO B U
extensão não-controlados de longa duração.
TO B U TO B U TO B U TO B U TO B U TO B U
EX DA
Se você apresentar qualquer reação adversa, incluindo
T T EX DA T EX DA T EX DA T EX DA T EX DA TEX DA
S T E ÃO
aquelas não listadas nessa bula, fale com seu médico.

S TE ÃO S TE ÃO S T E ÃO S T E ÃO S T E ÃO ST E ÃO
E DUÇ E DUÇ E DUÇ E DUÇ E DUÇ E DUÇ E DUÇ
“Atenção: este produto é um medicamento novo
e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e

R O
segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos R O R O R O R O R O R O
P P P P P P P
RE RE RE RE RE A LA RE A LA RE A LA
imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu

É A LA
médico ou cirurgião-dentista.”
É A LA É A LA É A LA É É É
TO B U TO B U TO B U T O BU TO B U TO BU TO B U
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA

E T
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
O
DESTE MEDICAMENTO?
E T O E T O E T O E T O E T O E T O
T Ã T Ã T Ã T
ES DUÇ Ã T
ES DUÇ Ã T
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Em caso de superdose, as reações adversas foram similares
àquelas observadas com doses mais baixas (veja item ES DUÇ ES DUÇ
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“Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
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Entre em contato com seu médico, ele tratará os sintomas
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REadequadamente.
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Adempas® (riociguate) não é eliminado por meio de diálise. RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA RE É A LA
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“Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro médico e
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leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. T
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Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
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orientações.” E DUÇ E DUÇ
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PMR 85565214 (93/00) Pantone: Black
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