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SÃO LUÍS-MA
2021
EMANUELE FERNANDA LIMA RIBEIRO 2016044180
SUPERVISORA DOCENTE
Prof Dra. Luiza Helena Araújo Do Carmo
Docente do Estágio em Farmácia Hospitalar
SUPERVISORA TÉCNICA
Letícia Silva Muniz
Farmacêutica: Responsável Técnico da Botica Farmácia de Manipulação
SÃO LUÍS - MA
2021
DADOS GERAIS DO ESTÁGIO CURRICULAR OBRIGATÓRIO EM FARMÁCIA
DE MANIPULAÇÃO
2. OBJETIVOS...................................................................................................................... 13
3. JUSTIFICATIVA .............................................................................................................. 13
REFERÊNCIAS ....................................................................................................................... 13
1. INTRODUÇÃO
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em Manipulação em Farmácias (BPMF) é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),
através da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) (CRF-PR, 2017).
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (2005), a adequação dos
equipamentos e instrumentos, a utilização de insumos que atendam aos critérios de qualidade
exigidos na legislação vigente, a adoção de procedimentos operacionais validados, bem como
a habilidade do farmacêutico têm sido apontados como aspectos relevantes. O primeiro
regulamento técnico que oficializou o setor magistral no Brasil foi a Resolução RDC 33,
publicada no ano 2000 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em cujo documento
instituem-se as boas práticas de manipulação em farmácias. Entretanto, muitas falhas
decorrentes do processo de manipulação e com consequências graves foram ocorrendo no País
com medicamento manipulado. Os medicamentos manipulados não estão sujeitos aos
processos de aprovação dos medicamentos industrializados, pois são produzidos em pequena
escala, de modo que não seria possível estudá-los em ensaios clínicos para estabelecer sua
segurança e eficácia. (CFF, 2001)
Para garantir a produção de um medicamento manipulado com qualidade, segurança e
eficácia, a Farmácia com Manipulação deve seguir o Manual de Boas Práticas de Manipulação
em Farmácias. Este deve ser acompanhado de Procedimentos Operacionais Padrão de acordo
com a legislação e a metodologia adequada ao seu estabelecimento. Esta prática permite que a
empresa possua uma norma a ser seguida. De modo que fatores humanos, técnicos,
administrativos e de maquinários que influem sobre a qualidade dos produtos estejam
efetivamente sob controle. (BRASIL, 2014).
A Farmácia deve ter a sua planta baixa aprovada e assinada pela Vigilância Sanitária
local. A sua infraestrutura física deve ser adequada às atividades a serem desenvolvidas,
possuindo, no mínimo: Área ou sala para as atividades administrativas; Área ou sala de
armazenamento; Área ou sala de controle de qualidade; Sala ou local de pesagem de matérias-
primas; Sala(s) de manipulação (Laboratório de Sólidos, Laboratório de Semissólidos e
líquidos, Laboratório de Homeopatia, antecâmara ou cabines dedicadas individuais para
manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos); Área de dispensação; Vestiário; Sala de
Paramentação; Sanitários; Área ou local para lavagem de utensílios e materiais de embalagem;
Depósito de material de limpeza. As dimensões das salas devem obedecer à legislação em vigor.
As áreas internas e externas devem permanecer em boas condições físicas e estruturais, de modo
a permitir a higiene e não oferecer risco ao usuário e funcionários. (BRASIL, 2007).
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O laboratório de Controle da Qualidade avalia aspectos relativos à qualidade das
matérias-primas, materiais de embalagem, vidrarias utilizadas e fórmulas manipuladas.
Também avalia as boas práticas de manipulação, conservação e armazenamento das matérias
primas, embalagens e e preparações através do controle em processo. As análises são feitas em
laboratório interno e/ou externo. Cada lote da matéria-prima deve ser acompanhado do
respectivo certificado de análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado por no mínimo
seis meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado. Quando
se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, o certificado de análise deve ser arquivado
pelo período de, no mínimo, dois anos após o prazo de validade do último produto com ela
manipulado. Os certificados de análise devem conter informações claras e conclusivas, com
todas as especificações necessárias, de acordo com a RDC 67/2007, datadas e assinadas e com
a identificação do nome do fabricante/ fornecedor e do seu Responsável Técnico com o
respectivo registro no conselho de classe.(BRASIL, 2007).
2. OBJETIVOS
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uma farmácia magistral, conta com uma carga horária obrigatória de 135 horas. Entretanto, em
virtude da Pandemia da COVID-19 e resolução específica de estágio esse contou com 135 horas
sendo contabilizado 95H presenciais e 40H remota.
4. CAMPO DE ESTÁGIO
A Botica tem como missão: manipular seus objetivos de saúde e bem estar
com excelência. Visão: Ser uma solução em saúde para toda a sociedade brasileira. Valores:
saúde em primeiro lugar, respeito a individualidade, criatividade, transparência, foco nos
resultados. E sua política da qualidade inclui: satisfazer seus clientes e demais
partes interessadas pelo atendimento cordial, assegurando a qualidade e rastreabilidade
de produtos manipulados, buscando a melhoria contínua através do aperfeiçoamento
dos processos e da capacitação dos colaboradores. O quadro de funcionários inclui
farmacêuticos, administradores, aux. serviço geral , técnicos de laboratório, vendedores,
contadores, resp. publicidade e propaganda, entregadores.
5. PERÍODO DE ESTÁGIO
6. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS
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No laboratório de sólidos tem cabines para a manipulação de fórmulas contém
hormônios/antibióticos e outras classes definidas pela portaria SVS/MS 344/98. Essa aprova o
Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Conta uma sala exclusivamente para o processo de paramentação de todos que entram e
saem do laboratório e serve como acesso às demais áreas do laboratório de manipulação. A
mesma é dividida em dois ambientes (área suja/limpa), a área suja é provida de armário para
colocar os jalecos e possui gavetas com os Equipamentos de Proteção Individual (EPI’s). Na
área limpa, dispõe de lavatório com sabonete líquido e antisséptico e álcool 70%.
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vidrarias, matérias primas abertas, matérias primas líquidas, galões, bases, entre outros),
equipamentos como o moinho de rolos triplos, com objetivo de diminuir o tamanho das
partículas, homogeneizador e balança analítica. Todas as formulações são feitas seguindo as
boas práticas de manipulação, verificando e registrando o pHfinal das formulações. Laboratório
de formulações veterinárias
Setor exclusivo para manipulação de fórmulas veterinárias, com uma estruturada sala
para manipulação de medicamentos e produtos exclusivos para animais e uma área própria de
lavagem das vidrarias. Aliada à medicina veterinária, possui orientação de profissionais quanto
às dosagens, farmacologia e interações medicamentosas no tratamento e cuidado dos animais.
Dentre as várias formulações realizadas nesse setor temos biscoito veterinário, xaropes,
cápsula, shampoo.
Esse setor possui áreas divididas por cabines, onde é realizada a pesagem dos insumos
farmacêuticos, área da manipulação das cápsulas e salas específicas com cabines de
manipulação de hormônios, antimicrobianos e substâncias sujeitas a controle especial, o acesso
dessas cabines é realizado através de antecâmara que segundo RDC 67/2007. Os insumos
farmacêuticos ativos ou excipientes ficam em prateleiras, divididos e identificados pelas letras
do alfabeto. As cápsulas disponíveis ficam em carrinhos e tem variados tamanhos das cápsulas
e consequentemente de volume. O excipiente mais utilizado nas formulações de cápsulas é o
amido. Após a ficha de ordem de manipulação ser entregue ao técnico responsável pela
pesagem, todos os componentes da formulação são pesados um por vez, e são colocados em
um homogeneizador plástico, após isso, são anexados a sua ficha de identificação, e a partir daí
pode-se realizar o processo de envase, nessa farmácia são realizadas formas farmacêuticas em
cápsulas, sachês ou na forma de comprimido sublingual. Nesse setor é feitotambém o envase
de Ômega 3 e óleo de prímula. Uma vez as formulações prontas, são enviadas para a sala de
dispensação para realizar as etapas já abordadas anteriormente.
São dois locais específicos para lavagem de utensílios utilizados na manipulação ou das
análises do controle de qualidade, um deles é específico apenas para o setor de líquidos e
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semissólidos, onde pode-se fazer a limpeza de materiais e vidrarias. Dispõe de sabão, água
sanitária, álcool 70% e estantes para secagem dos materiais.
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7. CONCLUSÃO E SUGESTÕES
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REFERÊNCIAS
BRASIL. Lei no 13021, de 8 de agosto de 2014. Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das
atividades farmacêuticas. Diário Oficial da União, Brasília, 11 ago. 14.
FERREIRA, A.O. Guia Prático da Farmácia Magistral. 4. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.
SILVA RF da, Nascimento Filho AP, Mendonça DC. Estratégias competitivas no mercado
farmacêutico brasileiro: uma abordagem sobre o setor magistral. Trabalho apresentado ao 8º.
SIMPEP. Bauru, Brasil; 2006
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