AUTOCLAVES VERTICAIS Modelos 08, 14 e 23 litros MANUATSDE: INSTRUCOES TE AMANUTENCAG aN SR, um) bh ~ oSTERMAX= Idéias e SolugéesAUTOCLAVES VERTICAIS Modelos 08, 14 e 23 litros MANUAL DE INSTRUCOES E MANUTENCAO TV, GOED ay se ‘80 9001 [=| -\ BUREAU VERITAS |” "| Centfication 7828 “SISTEMA DE GESTAO DA QUALIDADE CERTIFICADO CONFORME NORMA ISO 9001:2000” w CERTIFICACAO) oe BOAS PRATICAS DE FABRICACAO E CONTROLE DE PRODUTOS PARA SAUDE oSTERMAX = Idéias e SolugdesAtengao Este manual contém as instrug6es para todos os modelos de autoclaves verticais de mesa fabricados pela Stermax. Confira o modelo de sua autoclave na etiqueta de identificagao afixada ao equipamento. Aqui vocé encontrara as informagées necessarias a respeito do funcionamento, especificagédes técnicas, instalagdo, manutengao preventiva e cuidados como seu equipamento. Ressaltamos que o uso de uma autoclave é apenas um dos passos necessarios para obter-se material esterilizado. Portanto nado ha como incluir neste manual todas as informagdes sobre as normas de biosseguranga, visto tratar-se de um assunto muito amplo. O operador deste equipamento devera possuir as devidas informagées sobre os procedimentos corretos em biosseguranga. Em caso de necessidade, siga também as orientagées da literatura sobre o tema. Lembre-se: este é um equipamento de uso técnico/profissional e o seu correto funcionamento e manutengao depende da capacitagao técnica de seu operador. Em hipdtese alguma tente operar este equipamento sem estar devidamente capacitado, pois podera causar danos ao equipamento, aos materiais, ao operador e a terceiros. Este manual é parte integrante da autoclave e deve ser mantido sempre a mao, seja para as instrugdes de funcionamento como para as orientagGes sobre a manutengao preventiva periddica do produto. Caso tenha alguma dtivida, necessidade de manutengao ou maiores informagées, entre em contato com a fabrica. Estamos ao dispor. 01 oSTERMAX=Observacoes na Entrega: Ao receber 0 seu equipamento verifique imediatamente os seguintes itens: * Verificar se a embalagem e 0 produto estéo em ordem e com o lacres intactos * Verificar se 0 equipamento corresponde ao modelo especificado. Para tanto observe a etiqueta afixada ao equipamento. * Observar se nao ha danos evidentes, como riscos na_pintura, amassados e outros. * Em caso de danos informar por escrito imediata e detalhadamente ao transportador e ao revendedor do equipamento. * Preferencialmente manter a embalagem para um eventual transporte. Atengao: * Ler completa e atentamente este manual e em caso de desacordo na forma de utilizagao e especificagdes do produto solicitar a imediata devolugao ao revendedor. Este manual tem o objetivo de informar as instrugdes para a instalagao, funcionamento e manutengao correta do produto. * Oequipamento deve ser usado apenas para os objetivos previstos e dentro das especificagdes desse manual. * O usudrio 6 responsavel pelo desempenho relativo a instalagdo correta, operagdo e manutengao preventiva do equipamento. * Este equipamento_é destinado_somente ao uso _profissional_e necessita capacitagdo técnica de seu operador. Nunca operar este equipamento sem estar devidamente capacitado parao mesmo. * A instalagéo, uso ou _manutengao _incorretas desse produto pode causar_severos danos ao produto, aos materiais_processados, ao operador ou outras pessoas. * Ler este manual e guardé-lo para as orientagdes de manutengdo preventiva periédica ou eventuais consultas. * Em caso de duvida ou presenga de defeitos comunicar imediatamente a fabrica ou seus pontos de assisténcia técnica autorizada * Manter o produto dentro das normas e prazos especificados para as. revis6es de manutengao preventiva. * Encaminhar o produto a assisténcia técnica imediatamente apds constatar qualquer defeito ou falha de funcionamento oSTERMAX «= 02Instalagao para Todos os Modelos + A instalagéo do equipamento pode ser realizada pelo cliente, respeitadas as informag6es a seguir. A fabrica nao envia técnicos ao local para a instalagao ou descrigao do funcionamento. + Instalar o equipamento numa superficie firme e nivelada. + Levar em consideragao o peso do equipamento ao escolher a superficie de instalagao. + Instalar o equipamento numa superficie resistente a temperatura de trabalho da autoclave. O fundo do equipamento é uma superficie quente. + Nao alterar a posigdo e altura dos pés da autoclave. + Evite a proximidade com fontes de calor, raios solares, umidade, produtos inflamaveis ou outros que possam causar danos. + E fundamental instalar o equipamento em local ventilado. As superficies proximas devem ser resistentes ao calor. Deixar um espago livre de aproximadamente 20 cm ao redor de todo o equipamento. A instalaga4o em espagos confinados pode ocasionar deficiéncia de ventilagao com queima de resisténcias. + Observar que 0 cabo de alimentagao nao esteja dobrado ou enrolado e que alcance livremente a tomada. + Verifique se a tensdo da rede coincide com a do equipamento (127V ou 220V). Atengao para redes que fornecem tensao diferente pois podem causar danos ao equipamento. + O equipamento devera ser ligado a um circuito de alimentagao elétrica exclusivo, sem oscilagao de energia. + Prever obrigatoriamente no circuito elétrico da rede a presenca de disjuntor elétrico exclusivo e compativel para a protegao do equipamento. + A fiagao, o disjuntor e a tomada deste circuito devem ser compativeis eletricamente com a tensao e poténcia especificadas do equipamento. + Nao utilizar tomadas compartilhadas. + Utilizar somente extensdes adequadas ao equipamento. + Prever a ligagado de fio terra na carcaga do equipamento para evitar choques elétricos. Atengao: + Recomenda-se lubrificar o anel de vedagao da tampa com uma fina pelicula de dleo vegetal ou silicone liquido para uma melhor vedagao da autoclave e aumento da vida Util do mesmo. + Certificar-se da limpeza das bordas onde assenta-se a tampa da autoclave. 03 oSTERMAX=Preparo de Material: E de extrema importancia para o processo de esterilizagdo que o material esteja corretamente preparado antes de ser processado na autoclave. Para tanto deve-se seguir as normas técnicas preconizadas em biosseguranga. Apenas a titulo de citagdo recomenda-se observar os seguintes procedimentos. « Lavar os materiais com sab&o especifico para o uso em materiais que sero esterilizados. A presenca de matéria organica, sujeiras ou restos de sabdo comprometem a esterilizagéo e causam manchas, escurecimento e oxidagao nos materiais esterilizados e no equipamento. Evite utilizar materiais abrasivos para a limpeza do material (ex. esponjas, palha de ago, sapdlio, etc.) «Enxaguar e secar corretamente os materiais, pois restos de 4gua ou sabao podem danificar os materiais esterilizados. *Acondicionar os materiais em pacotes, ou recipientes préprios para o uso em autoclave * Esterilizar materiais desembalados pode causar correntes galvanicas com manchamento, perda de corte ou de sua estrutura, bem como dificulta sua manipulagdo posterior. * Nao embalar os materiais em embalagens que dificultam a circulagao do vapor, pois acarretaré numa esterilizagao e secagem deficientes, bem como aparecimento de manchas e oxidacdo nos materiais. *Colocar os materiais na autoclave, em posicao vertical, sem sobrecarrega-la e com folgas para a livre circulagao do vapor. * Evitar pacotes grandes pois os mesmos dificultam a circulagao de vapor e impedem a esterilizagao. Para esterilizar pacotes volumosos pode ser necessario 0 uso de autoclaves de vacuo. * Evitar que os materiais toquem nas paredes da camara de esterilizagao. * Recipientes devem ser colocados com a parte superior para baixo, para evitar o actimulo de gua em seu interior. * Acos com alto teor de carbono podem oxidar em uma autoclave. * Nunca esterilize materiais nao resistentes a temperatura de 135°C. « Nao 6 recomendavel a esterilizagao de instrumentos de corte em uma autoclave. « Uma autoclave corresponde apenas a um de uma série de passos de um processo para se obter um material esterilizado. Todos esses passos devem obedecer extensas normas técnicas que devem ser de conhecimento do operador do equipamento. oSTERMAX = 04Comprovag¢ao da Esterilizagao Para a efetiva comprovagao de que um material esta realmente esterilizado deve-se fazer uso de indicadores de esterilidade. Para tanto observe os seguintes itens: + Utilizarindicadores de esterilidade para cada carga de esteriliza¢ao. Para tanto obedega as orientagées de uso de seus fabricantes. + Os indicadores de esterilidade podem ser de diversos tipos, sendo os mais comuns os indicadores quimicos e os indicadores bioldgicos. *Os_instrumentos de medigéo da autoclave sao de qualidade comprovada, porém nao devem ser considerados imunes a erros. O controle _redundante_da_esterilizagéo através de indicadores de esterilidade é indispensavel. «Nunca utilize um material processado em autoclave sem a devida comprovagao de esterilidade. Abertura e Fechamento da Tampa Para o fechamento das autoclaves deve-se encaixar a tampa superior no corpo da autoclave e gird-la firmemente no sentido hordario até o final do seu curso. Para tanto, faga coincidir a flecha gravada da na tampa com o cabo do corpo e gire a tampa até travar. Para comprovar o fechamento correto observe que os cabos da tampa e do corpo deverdo coincidir e estar sobrepostos. E de extrema importancia 0 fechamento correto da tampa antes de acionar a autoclave, pois a mesma trabalha com vapor aquecido e sob pressdo, e um fechamento incorreto pode causar severos danos. CO incorreto fechamento da tampa implica no risco da mesma soltar-se violentamente. + Avedagao da tampa ocorre somente com a presenga de pressao. Isto 6 chamado Principio de Autoclave (Auto=préprio + Clave= vedagao). E normal a ocorréncia de pequenas fugas de vapor e gotas pela guarnigao de vedagao durante o uso, principalmente durante o estagio de pressurizacao da autoclave. Ao abrir a tampa deve-se tomar cuidado com o vapor para evitar o risco de queimaduras. + Nunca tente abrir a tampa enquanto houver pressao interna. 05 oSTERMAX=Controles: Esquemas Basicos valvula _ selo de seguranga _- cabo da tampa cabo do corpo manémetro a ~DNLave 8 | < janela de ? 2 piloto } ‘seguranga chave i] ~ ciclo + PILOTO: lampada que indica que a autoclave esta pronta para ser ligada. Nunca tente ligar a autoclave sem que 0 piloto esteja ligado. + CICLO: lampada que indica que a autoclave esta em operacao. + CHAVE: Interruptor que permite iniciar o ciclo. + VALVULA: Possui multiplas fungées como: remover o ar do interior da camara, controlar a pressao, despressurizar ao fim do ciclo, permitir a admissao de ar. Durante o ciclo a mesma permite o escape do vapor excedente. + MANOMETRO: Indica a pressdo e temperatura no interior da camara. * CABO DA TAMPA: Permite a abertura e fechamento da autoclave. + CABO DO CORPO: Permite a abertura e fechamento da autoclave. + SELO DE SEGURANCA: atua em caso de excesso de pressao. + JANELA DE SEGURANCA: atua em caso de excesso de pressao. oSTERMAX= 06Operacao - Para Todos os Modelos + A lampada piloto deve estar acessa para permitir 0 inicio de um ciclo. A autoclave nao inicia 0 ciclo com a lampada piloto desligada * Colocar. mililitros de Agua (destilada ou desmineralizada) no espaco entre a bandeja inferior e a camara de esterlizagao. + Carregar como material a ser esterilizado. *Fechar a tampa da autoclave. Consulte o item Abertura e Fechamento da Tampa. + Ligar a autoclave. Alampada Ciclo acendera. + A pressdo e temperatura subirdo aos niveis necessarios para a esterilizagao, sendo controladas automaticamente. A pressao e temperatura ficarao situadas dentro da faixa verde do manémetro. + Aguardar o transcorrer do ciclo de esterilizagao. + Ao final da esterilizagao a lampada ciclo apagara. + Imediatamente apds o desligamento da lampada ciclo remova a press@o interna levantando a valvula. * Quando a press&o indicada pelo manémetro for zero abra a tampa, a. sem forga: + Caso a tampa nao abra facilmente levante a valvula novamente para aentrada de ar até que a tampa abra. * Quando a autoclave resfriar naturalmente a lampada piloto acendera permitindo um novo ciclo. *Nunca apresse o resfriamento colocando agua no interior da camara pois causara danos ao equipamento. 07 oSTERMAX=Tempo de Esterilizagao + Tempo de operagao e esterilizagéo é diretamente proporcional a quantidade de agua empregada. Portanto aumentar a quantidade de agua aumentarda o tempo e vice - versa. -Aquantidade de agua recomendada é apenas uma referéncia. + Para estabelecer o tempo de esterilizagao verifique o tempo em que a autoclave permanece com a pressdo e temperatura na faixa verde do monémetro. + Siga a recomendagao das normas técnicas de biosseguranca para selecionar os valores mais indicados para o tipo de material a ser esterilizado. + O uso de tempos de esterilizagdo diferentes dos preconizados pelas normas técnicas é de inteira responsabilidade do operador. Secagem + Aautoclave permite a secagem com a tampa aberta ou fechada. + Siga os passos recomendados pelas normas técnicas de biosseguran¢ga para a embalagem e posicionamento do material dentro da autoclave. A correta observacéo destes procedimentos permite a secagem do material esterilizado. Para tanto embale os materiais em invélucros que permitam a circulagaéo do vapor e que nao sejam absorventes. Evite encostar os materiais nas paredes da camara de esterilizacao. + Para secagem recomenda-se que imediatamente apds o desligamento da lampada ciclo deve-se despressurizar a autoclave levantando a valvula (consulte item Controles) e aguardar o acendimento da lampada piloto para retirar o material. + Se apds acender a lAmpada piloto nao estiver seco, acione novamente a autoclave, porem sem agua. O equipamento cedera uma carga rapida de calor seco, retirando a umidade restante, atuando como ciclo de secagem extra. + Aautoclave realiza a secagem no transcorrer do ciclo. Caso o material nao esteja seco apds um ciclo completo, recomenda-se a verificagao da forma correta de processamento do material, como tipo de embalagem, disposigao do material no interior da camara e outros. Recomenda-se que 0 ciclo de secagem extra seja utilizado somente em situagées especiais. oSTERMAX «= 08Cuidados Importantes Para Todos os Modelos: + Nunea utilize a autoclave sem Agua ou com pouca Agua durante um ciclo de esterilizagdo, pois além de causar danos severos ao produto e queima dos materiais em seu interior, sem agua nao ha vapor e portanto ndo se obtém aesterilizacao. + Nunca tente abrir a autoclave enquanto houver press&o interna ou temperatura superior a 100°C. + Durante o uso recomenda-se o acompanhamento constante do equipamento, verificando os valores de tempo e pressdo/temperatura. Em caso de alteragdo destes desligue o equipamento independentemente da atuagao dos sistemas de seguranga. + Evite a presenga de residuos no interior do equipamento pois poderao entupiras saidas de vapor. + Cuidado ao manusear a autoclave e seus comandos enquanto estiverem quentes. O contato com o vapor pode causar queimaduras. + Nunca molhe as partes elétricas do equipamento sob o risco de causar curto circuito e choque elétrico. + Em caso de queda de energia elétrica 0 ciclo seré automaticamente interrompido. + Mantenha o equipamento afastado de qualquer material nao resistente A temperaturas elevadas. + Nunca _altere qualquer caracteristica_construtiva ou operacional do equipamento. + Todas as autoclaves sao previamente testadas na fabrica. A camara de esterilizagao pode apresentar marcas do teste, principalmente na area onde assenta-se a resisténcia. + Aautoclave é construida com materiais indicados para cada uso. A camara de esterilizagao e seus acessdrios podem apresentar escu- recimento ou manchas, sendo estas normais com o decorrer do uso. + Manter o produto dentro das normas e prazos especificados para as revis6es de manutengao preventiva. -O uso indevido pode causar severos danos ao operador, aos ma- teri ipamento. 09 oSTERMAX«Cuidados Importantes Para Todos os Modelos: + Ecomum ocorrer 0 escurecimento da camara de esterilizagado no local onde esta assentada a resisténcia. Mantenha o furo do tubo da valvula de escape desobstruido. * Ao despressurizar a autoclave levando a valvula de escape deve- se tomar cuidado com o vapor pois o mesmo estara quente. Utilize algum instrumento para toca-la. * A autoclave pode apresentar variagdes no tempo total do ciclo de acordo com a temperatura de inicio da operagao. * E comum ocorrer a diminuigao da pressao momentos antes do desligamento. + Mantenha a tampa aberta quando fora de uso. * Podem ocorrer calcinagao e deformagao nas pecas plasticas em caso de exposi¢ao prolongada a luz solar ou instalagao em local de pouca ventilagao. + Em caso de acionamento do selo de seguranga ou da janela de seguranga, desligue a autoclave e despressurize-a. Apos o resfriamento da autoclave, limpe o tubo da valvula da tampa e reposicione o selo/janela em sua posigéo normal. + Caso a pressao apresente variagées significativas durante o ciclo, gire a valvula( consulte item Controles) para que a mesma assente-se corretamente. + Aguarde o resfriamento da autoclave para um novo ciclo. O ciclo nao iniciara sem lampada piloto esteja acesa. + Nunca coloque agua fria no interior da camara de esterilizagao enquanto a lampada piloto nao estiver acesa. ° Forgar a resfriamento da camara causa choque térmico no metal danifica_a_ camara, causando oxidag4o, furos, rachaduras. empenamento ou ondulagées e causa danos as resisténcias. o STERMAX = 10Manutengao Preventiva - Para Todos os Modelos: Uma autoclave opera através da exposicao dos materiais ao vapor em temperatura e pressdo elevadas para atingir a condigao de esterilizagéo. Todas estas condigdes sao extremamente criticas e potencialmente perigosas. Portanto uma manutengao preventiva correta de suma importancia. Manter o equipamento em perfeitas condigdes, aferindo seu funcionamento e substituindo as pegas que sofrem desgaste natural, com a diminuigaéo das suas caracteristicas de resisténcia e eficiéncia, prolonga sua vida util e mantém suas caracteristicas de seguranga e funcionamento. Uma_autoclave_sem_uma_correta_utilizagao_e manutengao preventiva pode oferecer graves riscos. Cronograma da Manutengao Preventiva: riamente: Utilize a autoclave somente como orientado neste manual. +Mantenha a autoclave limpa e interna e externamente com uso somente de Agua e sabao neutro. Nao utilize agentes abrasivos pois danificam a camara de esterilizagdo e causam oxidagao +A guarnigdo de vedaco e a tampa devem estar sempre limpas pois a interposigao de residuos entre ambas impede uma vedagao eficiente. -Ateste o funcionamento correto da autoclave através do uso de sindicadores de esterilizagao. +Observe qualquer alteragdo no funcionamento normal da autoclave. Mensalmente +Lubrificar a guarni¢do da tampa com uma fina pelicula de dleo vegetal ou silicone liquido Semestralmente: -Esticar e lubrificar a guarnigo da tampa e testa-la. Caso no vede substiui- la por outra original. Anualmente: A autoclave devera receber uma revisdo completa onde diversos itens serao checados e substituidos se necessario. Alguns dos itens de revisao obrigatéria sao: + Substituigéo da guarni¢ao da tampa. + Verificagao e limpeza da camara de esterilizagao. + Aferigado dos valores de tempo, pressdo, saturagao de vapor e temperatura + Teste do circuito elétrico. + Limpeza das valvulas e tubulagées. + Inspegao geral da autoclave. + Teste de esterilizagao 11 oSTERMAX«Manutengao Preventiva - Para Todos os Modelos: Para a revisao de manutengao preventiva deve-se ressaltar os seguintes itens: Amanutengao preventiva do produto é de responsabilidade do cliente e nao esta coberta pela garantia. Os prazos de revisdo aniversariam pela data de compra do produto discriminada na nota fiscal. Deve-se utilizar somente pegas originais em caso de substituigao das mesmas. Até mesmo os parafusos possuem resisténcia mecanica diferente dos encontrados no comércio. A revisao inclui a inspegao geral do produto e as pecas a serem trocadas sao de desgaste natural. Caso a revisao seja efetuada pela fabrica o cliente sera informado antecipadamente dos custos e prazos para a realizagao da mesma, sendo solicitada sua aprovagao. Recomenda-se que a revisao anual seja efetuada por pessoas habilitadas pela fabrica. A fabrica somente oferece garantia para as revisGes realizadas pela fabrica ou por pessoas devidamente autorizadas pela mesma. A fabrica oferece garantia somente para as pecas substituidas dentro do periodo de 90 dias. As revisdes efetuadas deverao estar devidamente documentadas e com a discriminagao das pegas e servigos realizados comprovados por nota fiscal Em caso de duvida consulte a fabrica. Manutengao Corretiva - Para Todos os Modelos: Dentro do periodo de garantia a manutengao corretiva devera ser prestada somente pela fabrica ou pessoas devidamente autorizadas pelamesma. Consulte a fabrica sobre os pontos de assisténcia técnica disponiveis. AStermax nao possui pontos de assisténcia técnica em todas as cidades. Para a manutengao corretiva deve-se utilizar somente pegas originais. Afabrica oferece garantia por um periodo de 90 dias somente para as pegas originais substituidas, nos casos de reparos efetuados por pessoas nao autorizadas ou produto fora do prazo de garantia. oSTERMAX« 12Certificado de Garantia * O equipamento é garantido de acordo com as normas e prazos estabelecidos no Cédigo de Protegao e Defesa do Consumidor, Lei N.° 8.078, de 11 de setembro de 1990, publicada no Diario Oficial da Unido. + Para a solicitagao de garantia é obrigatéria a apresentagao da nota fiscal de venda do produto e deste manual de instrug6es com seu certificado de garantia. + Inicia-se 0 periodo de garantia a partir da efetiva entrega do produto, com a data constando da Nota Fiscal do mesmo. + O equipamento é garantido contra eventuais defeitos de fabricagao devidamente comprovados. + Afabrica nao oferece garantia a equipamentos com defeitos por mau uso ou instalagao, acidentes, transporte indevido ou agentes da natureza. + A fabrica nao oferece garantia 4 equipamentos que nao receberam correta manutengao preventiva. + Cessa a garantia se a autoclave apresentar sinais de violagdo, modificagao, ajuste, conserto ou abertura por pessoas nao autorizadas pela fabrica, bem como 0 uso de pegas nao originais. + Para a solicitagéo de qualquer tipo de garantia sobre servigos ou reparos prestados é obrigatéria a apresentagao da nota fiscal especifica do servico ou reparo. + Somente a fabrica pode alterar os termos ou a cobertura da garantia Nenhum revendedor, assisténcia técnica ou quaisquer outros que nado sejam a fabrica podem alterar estes termos de garantia. * Os servigos de assisténcia em garantia somente serao prestados em local autorizado pela fabrica. A Stermax nao cobre custos de transporte ao mesmo. + Este certificado de garantia é parte integrante do manual de instrugées. + Occertificado de garantia e seu manual de instrugGes é valido para todas as autoclaves fabricadas a partir de 01/01/2001 13 oSTERMAX«OoOSTERMAX = Idéias e Soluc6es Consulte 0 nosso site www.stermax.com.br Rua Emma Rohrsetzer, 1011 Pinhais (Grande Curitiba) - PR CEP 83324-190 Fone/Fax: (41) 3668-2144 E-mail: stermax@stermax.com.br