Desvio Software (Atualizado 2014)

DESVIO DE ENGENHARIA DO
DEDF1440
SOFTWARE DO VENTILADOR DX 3012
ISFM713C DX-3012A-0 PAGINA: 1 de 21
DOCUMENTO(S) DE ORIGEM
PD / AP / AS AS30122
Há necessidade de treinamento? ( x ) Sim ( ) Não
ANÁLISE CRÍTICA
Obs.: O treinamento se aplica apenas para a fábrica.
DATA DE VIGÊNCIA 13.11.2014
ELABORADOR CONSENSO APROVADOR
Área Supply Chain Q&R NPI P&D -
Data 12.11.2014 12.11.2014 12.11.2014 13.11.2014 -
Danielle Evandro Vanessa S.
Nome Adriano Santil -
Simões Goes Martins
Visto -
DESVIO DE ENGENHARIA
OBJETIVO
Atualizar a versão do software dos ventiladores listados nesse desvio a fim de

corrigir uma falha que pode levar a suspensão da Ventilação ao paciente.
MOTIVO
Esse é um desvio mandatório e teve sua origem no “Aviso de Segurança” do

Ventilador DX-3012A-0 emitdo pela Tecme SA em 03/11/14.
ITEM UTILIZADO EM:
1. Ventilador DX-3012A-0 compreendidos entre os números de séries iniciados em

(14-06-1 / 14-07-1 / 14-09-1). Atualmente existem 111 equipamentos disponíveis
na fábrica em Manaus e 140 equipamentos em Campo, somando um total de 251
Ventiladores.
2. As versões de software foram disponibilizadas conforme tabela abaixo.
VERSÃO SOFTWARE APLICAR AOS N.S. INICIADOS EM:

N8-STD-02.07.06_Lote_14-06-1-xxxbin 14 06 1
N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin 14 07 1
N8-STD-02.07.06_Lote_14-09-1-xxxbin 14 09 1
DIXTAL
Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida.
DEDF1440
DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA
1. RQDX0052[ ] – Roteiro de Inspeção Final DX-3012 (O item Teste de

Envelhecimento não precisará ser realizado).
2. RQDX0035[ ] – Roteiro de Calibração DX-3012 (Apenas se necessário).
Escopo Fábrica x Service x

Abrangência na Fábrica
Matéria Prima Indústida (Armaz. 01)
Estoque SP (Armaz. 02)
APA - Indústria (Armaz. 10)
Produção – Indústria (Armaz. 15)
Devolução Clientes – Indústria (Armaz. 16)
Corredor (Armaz. 30) x
Inspeção Entrada (Armaz. 51/53) x
Não conforme (Armaz. 80) x
Outras áreas da fábrica:
Abrangência em Service
Obrigatório para todos os números de série indicados neste documento. x
Obrigatório para todos os produtos que apresentarem a falha especificada neste
documento.
Aplicar o desvio quando o produto for enviado para manutenção
(preventivamente).
Outro critério:
Abaixo segue a lista de aparelhos com os respectivos números de série, localização

(fábrica ou “campo”) e a indicação da versão de Software.
DIXTAL
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Fábrica: Total de Ventiladores: 111.
ONDE N° SÉRIE VERSÃO DE SOFTWARE
Arm.80 14 06 1 050 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-06-1-xxxbin
DIXTAL
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DIXTAL
DEDF1440

DIXTAL
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Campo – Total de Ventiladores: 140.
ONDE N° SÉRIE VERSÃO DE SOFTWARE

CAMPO 14 06 1 001 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-06-1-xxxbin
DIXTAL
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DIXTAL
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DIXTAL
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DIXTAL
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DIXTAL
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Total de 251 Ventiladores DX-3012A-0 a serem atualizados.
EQUIPAMENTO UTILIZADO
1. Cabo serial RS232 (pino a pino).

2. Adaptador USB Serial RS232 (caso o computador não tenha a saída serial).
3. Programa GraphNet Firmware Updater.
4. Software de atualização N8-STD-02.07.06_Lote_xxx.
5. Computador com entrada serial RS232 ou USB.
6. Material disponível para aplicação dos RQDX’s
PROCEDIMENTO
1. Instalação do Programa Tecme GraphNet Updater no PC.
O programa Tecme GraphNet Updater é uma ferramenta para auxiliar o processo de

atualização de software do Ventilador DX-3012A-0.
Abaixo seguem os passos para instalar o Programa no PC.
1.a. Fazer um duplo clique no setup.exe.
DIXTAL
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1.b. Na tela abaixo clique no botão “Next”.
1.c. Deverá aparecer a seguinte tela. No campo “Folder” escolha a pasta a ser
instalado o programa e selecione a opção “Eveyone”, em seguida clique em “Next”.
1.d. Clique em “Next” na tela de confirmação da Instalação.
DIXTAL
DEDF1440
1.e. Espere até que o processo de instalação tenha sido concluído e clique em
“Next”.
1.f. Instalação completa. Clique no botão “Close” para finalizar o processo.
1.g. Após encerrar o processo, o ícone abaixo ficará disponível na área de

trabalho do PC.
DIXTAL
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2. Conexão do Ventilador com o PC.
2.a. Conecte o Ventilador DX-3012 ao computador utilizando o cabo serial RS232.
Conector DB9 macho

em um extremo.
Conector Db9 femea em

outro extremo.
Fazer a conexão pino-a-

pino entre a entrada
serial do ventilador e
d
o
P
C
.
2.b. Caso o computador não tenha disponível a entrada serial, utlize o Adaptador
USB Serial RS232.
DIXTAL
DEDF1440
2.c. Inicie o Ventilador no modo de Atualização “Update Mode” conforme passos

abaixo;
 Mantenha pressionadas as teclas [O2] + [Congela] + [ENTER].
O2 Congela ENTER
 Com as teclas acima pressionadas ligue o Ventilador acionando a chave on /

off na parte traseira do mesmo conforme indicação abaixo.
 Continue com as teclas [O2] + [Congela] + [ENTER] pressionadas durante o

período de inicialização até que apareça a tela abaixo “Update Mode”.
DIXTAL
DEDF1440
2.d. Uma vez iniciado o ventilador no “Modo de Atualização” e estabelecida à

conexão entre o Ventilador DX-3012 + PC, abra o programa de atualização no PC
clicando no ícone do Programa Tecme GraphNet Updater.
2.e. Para estabelecer a conexão com o respirador clique no botão “Connect”.

O programa buscará o Ventilador conectado escaneando as portas de seriais
disponíveis no PC.
Assim que o programa detecta o ventilador ele estabelece a conexão com o mesmo
e indica no campo “COM” a porta associada.
Na tela anterior é possível observar:
 O campo “COM” indica qual a porta serial foi utilizada para conectar o Ventilador,
no exemplo acima aparece à porta de n.º04, e a cor verde indica que não há
problemas no funcionamento.
Nota: A numeração da porta serial pode variar de computador para computador.
 No campo “Status” mostra o a situação atual da aplicação, neste caso o status

“Connected” indica que o PC está conectado ao Ventilador, e novamente a cor
verde indica que a conexão foi realizada sem problemas.
3. Iniciando o processo de atualização do Ventilador.
3.a. Para abrir o arquivo de atualização fornecedido pela Tecme, clique no botão
"Open a file" e abrirá uma caixa de diálogo onde deverá ser indicada a localização
do arquivo para gravação no PC.
DIXTAL
DEDF1440
Nota: Os arquivos de atualização devem estar previamente salvos em locais

conhecidos no PC ou dispositivos externos como pen drive por exemplo.
3.b. Selecione a versão de software de acordo com o número de série indicado na

tabela abaixo e clique no botão “Abrir”.
VERSÃO SOFTWARE APLICAR AOS N.S. INICIADOS EM:

N8-STD-02.07.06_Lote_14-06-1-xxxbin 14 06 1
N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin 14 07 1
N8-STD-02.07.06_Lote_14-09-1-xxxbin 14 09 1
Nota: A versão de software somente poderá ser instalada nos Ventiladores

correspondentes. Caso essa regra não seja respeitada, não será possível concluir o
processo de instalação.
No campo “File description” aparece à versão de software a ser instalada no

ventilador.
DIXTAL
DEDF1440
4. Atualização do software.
4.a. Para iniciar o processo de gravação clique no botão "Start".
Barra de Instalação
 A instalação do software será concluída quando a barra em verde for

preenchida.
 A transferência pode ser interrompida clicando no botão “Stop”.
4.b. Uma vez concluído o processo de gravação, o Ventilador deverá emitir um

alarme sonoro (bip) e mostrará uma mensagem de processo finalizado
“Sucess - Update Process Finished” no campo “Status” conforme figura abaixo.
DIXTAL
DEDF1440
Observações:
 A cor das mensagens que aparecem nos campos “COM” e “Status” indicam
se o processo foi concluído corretamente ou se apresentou problemas ao
longo do processo. Essa indicação visual permite a detecção de problemas
com uma simples inspeção na tela.
As cores que poderão aparecer na tela são:
 VERDE: Operação OK. Sem problemas.

 AZUL: Processo de gravação iniciado. Não interromper.
 Vermelho: O processo de gravação falhou.
Caso seja verificado algum problema (mensagem em vermelho), o Ventilador deverá

apresentar em sua tela a registro da falha.
Essa informação será útil para entendimento da origem da falha.
4.c. Desligue o Ventilador DX-3012A-0 e retire o cabo RS232.
5. Verificando a Instalação da nova versão de software.
5.a. Para confirmar a gravação da nova versão de software ligue novamente o

Ventilador de acordo com os passos abaixo:
5.b. Ligar o aparelho com a tecla ESC acionada até ouvir o primeiro som de tecla
acionada. Deve aparecer na tela à mensagem “Digite a senha”.
5.c. Informe a senha abaixo no campo “Digite a Senha”:

V5, CONGELA, GRÁFICOS, V7, V5, CONGELA, GRÁFICOS e V7
Veja a disposição das teclas no equipamento.
DIXTAL
DEDF1440
5.d. Confirme a nova versão de software no campo superior direito da tela a seguir.
Nesse campo deve

constar uma das três
versões disponíveis
para instalação.
5.e. Para voltar pressione a tecla ESC e em seguida desligue o Ventilador.
Confirmada a gravação nessa etapa, nas próximas vezes em que o Ventilador for
ligado o mesmo deverá ser iniciado no Modo Normal.
6. Calibração e Inspeção Final.
6.a. Testar o DX-3012 conforme o RQDX0052[ ].
6.b. Calibrar o DX-3012 conforme o RCDX0035[ ].
DIXTAL
DEDF1440
Considerações Finais:
 Os Ventiladores segregados no armazénm 53 – Controle de Qualidade Manaus e

armazém 80 – Material Não Conforme deverão ser testados e calibrados se
necessário, após a instalação da nova versão de software. Esse é o processo
normal de inspeção.
 Os Ventiladores segregados no armazém 30 – APA deverão ser testados por

amostragem (2 equipamentos). Se nesses equipamentos não houver nenhum
problema nos testes, os demais não precisam ser testados, apenas atualizados
com o novo software. De acordo com o Fornecedor Tecme, a nova versão de
Software não afetará o desempenho dos ventiladores já validados
(inspecionados) em versões anteriores.
 Os ventiladores de Campo não precisam ser testados após a atualização. O teste

continua obrigatórios se algum desses números de série, coincidentemente,
estiverem passando por manutenção.
 A necessidade de treinamento indicada no início deste documento somente é

aplicada a fábrica.
 Após a finalização do procedimento, é obrigatório o envio da Ordem de Serviço

para os e-mails: regulamentacao.philips.dixtal@philips.com e
Rui.Mota.oliveira@philips.com, a fim de comprovar a realização da alteração de
software para todos os números de série citados nesse desvio.
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Atualizar a versão do software dos ventiladores listados nesse desvio a fim de

Esse é um desvio mandatório e teve sua origem no “Aviso de Segurança” do

ITEM UTILIZADO EM:

1. Ventilador DX-3012A-0 compreendidos entre os números de séries iniciados em

2. As versões de software foram disponibilizadas conforme tabela abaixo.

VERSÃO SOFTWARE APLICAR AOS N.S. INICIADOS EM:

1. RQDX0052[ ] – Roteiro de Inspeção Final DX-3012 (O item Teste de

Escopo Fábrica x Service x

Abaixo segue a lista de aparelhos com os respectivos números de série, localização

Fábrica: Total de Ventiladores: 111.

ONDE N° SÉRIE VERSÃO DE SOFTWARE

Arm.80 14 06 1 050 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-06-1-xxxbin

Arm.30 14 06 1 061 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-06-1-xxxbin

Arm.30 14 06 1 062 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-06-1-xxxbin

Arm.30 14 06 1 084 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-06-1-xxxbin

Arm.30 14 07 1 049 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.30 14 07 1 050 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.30 14 07 1 051 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.30 14 07 1 052 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.30 14 07 1 053 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.30 14 07 1 054 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 061 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 062 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 063 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 064 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 065 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 066 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.30 14 07 1 067 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 068 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 069 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 070 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 071 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 072 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 073 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 074 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 075 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 076 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 077 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 078 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 079 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 080 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 081 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 082 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 083 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 084 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 085 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 086 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 087 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 088 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 089 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.80 14 07 1 090 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 091 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 092 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 093 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 094 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 095 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 096 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 097 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 098 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 099 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 100 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 101 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin

Arm.53 14 07 1 102 1080A1V N8-STD-02.07.06_Lote_14-07-1-xxxbin