PROCEDIMENTO OPERACIONAL

POP DEAFAR CPMA - 012

PADRÃO

TÍTULO: PREPARAR MEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS PARENTERAIS

I - CONTROLE HISTÓRICO

HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
ALTERAÇÃO
Eduardo Pinto da
Emissão Silva Jéssica Silva Juliana Maria
00 01/06/2017 05
Inicial Rafael Mayrink Ferro Fonseca Sad
Ferreira

1. Introdução
A manipulação asséptica consiste em uma técnica utilizada na manipulação de
medicamentos estéreis onde todos os procedimentos são padronizados e controlados,
destinada a minimizar ao máximo o risco de contaminação do produto manipulado.

2. Objetivo
Garantir que as reconstituições e/ou diluições de medicamentos antineoplásicos
parenterais sejam realizadas dentro da técnica correta de manipulação de medicamentos
estéreis de forma a entregar produtos de qualidade assegurada aos pacientes.

3. Campos de aplicação
Este POP se aplica à Central de Preparo de Medicamentos Antineoplásicos.

4. Referências normativas
 Resolução da Diretoria Colegiada - RDC/ANVISA no 220, de 21 de setembro de 2004,
que dispõe sobre o regulamento técnico de funcionamento para os serviços de terapia
antineoplásica.
 Resolução da Diretoria Colegiada - RDC no 67, de 08 de outubro de 2007, que dispõe
sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso
humano em farmácias.

5. Responsabilidade/ competência
É de competência do:
 Auxiliar de farmácia: realizar a técnica.
 Farmacêutico: supervisionar a execução da técnica.

ASSINATURA E CARIMBO 1
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Inicial Rafael Mayrink Ferro Fonseca Sad
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6. Definições
 Medicamentos antineoplásicos: são fármacos que agem nas células em proliferação,
interferindo no mecanismo de divisão e levando-as à morte.
 Reconstituição: ato de dissolver o pó em solvente adequado.
 Diluição: ato de diluir um medicamento reconstituído em uma quantidade maior de
solvente que possibilite concentrações adequadas para infusão no paciente.

7. Conteúdo do padrão
7.1 Recursos necessários
 Medicamentos
 Equipos (simples, para bomba de infusão, para bomba de infusão fotossensível, para
bomba de infusão isento de PVC)
 Gaze estéril
 Agulhas
 Seringas
 Luvas estéreis
 Rótulos
 Tampa para seringa
 Ficha técnica dos medicamentos
 PRS 001
 Formulário de Perdas de Antineoplásicos Preparados

7.2 Principais passos

CRITERIO DE ACEITAÇÃO
 Não deverá haver presença de partículas nos frascos após o término da manipulação.
 Não deverá ocorrer contaminação de agulhas ou qualquer outro item.

ASSINATURA E CARIMBO 2
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Eduardo Pinto da
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Inicial Rafael Mayrink Ferro Fonseca Sad
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 Não deverá ocorrer derramamento do medicamento durante o preparo.

 Certificar-se de que todo material necessário para a manipulação encontra-se dentro da
CSB.
 Trocar o segundo par de luvas estéreis, antes do início da manipulação, colocando o
punho da luva por cima do punho do avental.
 Iniciar a organização da área de trabalho.
 Conectar as agulhas às seringas. As mesmas seringas poderão ser utilizadas durante
todo o procedimento desde que sejam para o mesmo medicamento e não ocorra a
contaminação da mesma.
 Utilizar seringa de capacidade mais próxima ao volume a ser medido, garantindo maior
precisão na medição, e aspirar o volume do diluente necessário.

PREPARO DE MEDICAMENTO EM SERINGA PARA ADMINISTRAÇÃO EM

“BOLUS” A PARTIR DA APRESENTAÇÃO EM FRASCO-AMPOLA CONTENDO PÓ
PARA RECONSTITUIÇÃO

 Secar o resíduo de álcool da tampa de borracha com gaze estéril.

 Certificar se todo o pó está no fundo do frasco.
 Aspirar com uma seringa o volume de diluente usando técnica asséptica.
 Introduzir a agulha em ângulo de 45º e verticalizar, de uma única vez, na tampa do
frasco- ampola apoiado na bancada de trabalho;
 Escoar o diluente pelas paredes internas do frasco lentamente para evitar a formação
de bolhas.
 Agitar o frasco suavemente.
 Proteger a conexão frasco-ampola/agulha com gaze estéril seca para evitar possíveis
respingos.

ASSINATURA E CARIMBO 3
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 Aspirar o volume necessário, de acordo com a dose prescrita, respeitando a pressão

interna do frasco-ampola, sem desconectar a seringa do frasco.
 Utilizar o dispositivo de segurança para minimizar a geração de aerossóis e a
ocorrência de acidentes durante a manipulação e administração.
 Retirar o restante da solução da agulha aspirando uma porção de ar e posicionar a
agulha dentro do frasco-ampola em espaço isento de solução.
 Desconectar a agulha do frasco-ampola protegendo com gaze estéril.
 Acertar o volume, devolvendo o excesso para o frasco-ampola.
 Evitar a formação de bolhas de ar que interferem no volume aspirado.
 Encapar a seringa com o dispositivo luer-lock.
 Transferir o medicamento manipulado através da JTM.
 Conferir as informações contidas no rótulo juntamente com a prescrição.
 Colar o rótulo.
 Dispensar.

PREPARO DE MEDICAMENTO EM SERINGA PARA ADMINISTRAÇÃO EM

“BOLUS” A PARTIR DA APRESENTAÇÃO LÍQUIDA EM AMPOLA

 Remover o volume da solução possivelmente presente na parte superior da ampola.

 Abrir a ampola protegendo seu gargalo com gaze estéril para evitar acidentes e
derrames.
 Posicionar o bisel da agulha próximo à abertura da ampola, voltado para cima.
 Retirar o volume necessário de medicamento, acertando o volume na seringa
(utilizando a agulha parcialmente encapada) e devolver o excesso para a ampola.
 Evitar a formação de bolhas de ar que interferem no volume aspirado.
 Encapar a agulha, retirá-la e desprezá-la.

ASSINATURA E CARIMBO 4
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 Fechar a seringa com o conector luer-lock.

 Transferir através da JTM.
 Conferir as informações contidas no rótulo juntamente com a prescrição.
 Colar o rótulo.
 Dispensar.

PREPARO DE MEDICAMENTO PARA INFUSÃO CONTÍNUA

 Retirar a bolsa da embalagem.

 Retirar o protetor plástico e adaptar o equipo de infusão, se necessário.
 Preencher o equipo somente com solução diluente antes de adicionar o medicamento.
 Aspirar o volume de medicamento usando a técnica adequada para cada
apresentação, conforme descrito a cima.
 Adicionar o volume de medicamento necessário, de acordo com a informação contida
no rótulo, através do injetor lateral da bolsa com solução diluente, com cuidado para
não perfurar a bolsa.
 Secar o sitio próprio para inserção de medicamentos do frasco do diluente com gaze
estéril após a adição do medicamento.
 Verificar se há vazamentos e presença de partículas.
 Transferir através da JTM.
 Conferir as informações contidas no rótulo juntamente com a prescrição.
 Colar rótulo.
 Dispensar.

7.3 Cuidados especiais

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 Os frascos devem ser dispostos adequadamente para não impedir a passagem do fluxo
unidirecional.
 A manipulação deve ser realizada na parte interna central do equipamento, com os
antebraços para dentro da sua bancada, minimizando os movimentos para não
perturbar o fluxo de ar dentro da capela.
 Os frascos devem ser inspecionados visualmente no decorrer do trabalho e após o seu
término.
 Trocar as luvas a cada hora de trabalho ou sempre que ocorrer contaminação.
 As sobras dos componentes reutilizáveis devem ser armazenadas conforme descrito na
tabela “Estabilidade após reconstituição para orientação quanto ao reaproveitamento
de sobras”, escrevendo-se a data da sua abertura na sua parte externa e vedando a
sua rolha com uma gaze estéril envolvida com uma gominha.
 Não tocar em pontos críticos: agulhas, êmbolos de seringas e local do equipo onde são
introduzidas as agulhas.
 Se houver formação de precipitado, verificar na ficha técnica de cada medicamento
qual o procedimento correto a ser seguido.
 Caso ocorra adição de partícula de borracha ao inserir a agulha ou haja suspeita de
contaminação do frasco, desprezar e refazer.
 No caso de derramamento do medicamento dentro, fora da CSB, o manipulador deverá
interromper a manipulação e proceder como descrito no PRS 001.
 No caso de perda das preparações devido à vazamentos, incorreções ou outros,
deverá ser efetuado o registro no Formulário de Perdas de Antineoplásicos
Preparados.

8. Siglas
 CSB: Cabine de Segurança Biológica

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 JTM: Janela de Transferência de Material

 PVC: Cloreto de polivinila
 UVE: Unidade Ventilação Estéril

9. Indicadores
 Não se aplica.

10. Gerenciamento de riscos

Falhas potenciais
Categoria de Ações de Ações frente ao
geradoras de Evento
risco prevenção evento
riscos
Financeiro Reconstituição do Perda do Consulta a Realização de outro
medicamento com medicamento “Tabela de preparo do
diluente ou reconstituição e medicamento
quantidade recipientes para
incorretos os
medicamentos”

Financeiro Diluição do Medicamentos Consulta a Para medicamento

medicamento com preparados em “Tabela de incompatível com a
solução de infusão desacordo com reconstituição e solução de infusão
incorreta a prescrição recipientes para utilizada: descartar
os Para medicamento
medicamentos” compatível com a
solução de infusão
preparada: verificar
com o prescritor a
possibilidade de uso

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Financeiro Diluição do Perda do Consulta a Realização de outro

medicamento com medicamento “Tabela de preparo do
volume de solução reconstituição e medicamento
superior ao recipientes para
preconizado os
medicamentos”

11. Referências
 GOMES, M. J. V. M.; REIS, A. M. M. – Ciências Farmacêuticas: Uma Abordagem em
Farmácia Hospitalar, 1a Ed., São Paulo, p. 348, Ano 2000.
 ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors with Antineoplastic Agents,
American Journal of Health-System Pharmacy, AMERICAN SOCIETY OF
HOSPITAL PHARMACISTS. Bethesda, v. 59, p.1648-68, 2002.
 ALMEIDA, José Ricardo Chamhum de – Farmacêuticos em Oncologia: uma nova
realidade, 2° ed., Editora Atheneu, São Paulo, p.557, ano 2010.

12. Anexos
 Anexo 01: Formulário de Perdas de Antineoplásicos Preparados

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CENTRAL DE PREPARO DE MEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS

FORMULÁRIO DE PERDAS DE ANTINEOPLÁSICOS PREPARADOS

DATA PACIENTE LEITO PREPARAÇÃO QUANT. MOTIVO

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