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Rev Sade Pblica 2009;43(3):541-7

Debora Diniz Daniel Avelino

Cenrio internacional da pesquisa em clulas-tronco embrionrias


International perspective on embryonic stem cell research

RESUMO
OBJETIVO: Analisar comparativamente regulaes governamentais entre pases sobre pesquisa em clulas-tronco embrionrias. MTODOS: O estudo foi conduzido entre maro e maio de 2008, por meio de busca eletrnica direta nas fontes ociais sobre documentos legislativos de 25 pases selecionados e conrmada, quando necessrio, por consulta por e-mail a pesquisadores e autoridades desses pases. RESULTADOS: Os resultados mostraram tendncia a permitir a prtica de pesquisas com clulas-tronco embrionrias, embora com rgidas restries ticas. Dentre os pases estudados, apenas Itlia e Alemanha explicitamente condenam a extrao de clulas-tronco e apenas Itlia probe seu uso subseqente. Decises jurdicas brasileiras recentes so coerentes com o contexto regulatrio internacional sobre pesquisa embrionria. CONCLUSES: A tendncia observada representa a liberdade de pesquisa para a promoo do conhecimento como um bem pblico, reforada pela expectativa de potencialidade teraputica na pesquisa com clulas-tronco embrionrias para o tratamento e cura de doenas sem qualquer possibilidade de assistncia mdica. DESCRITORES: Clulas-Tronco Embrionrias. Pesquisas com Embries, legislao & jurisprudncia. Legislao. Legislao em Cincia e Tecnologia. tica em Pesquisa. Biotica, tendncias.

Anis Instituto de Biotica, Direitos Humanos e Gnero. Braslia, DF, Brasil Correspondncia | Correspondence: Daniel Avelino Anis Instituto de Biotica, Direitos Humanos e Gnero Caixa Postal 8011 70673-970 Braslia, DF, Brasil E-mail: davelino@ig.com.br Recebido: 15/07/2008 Revisado: 30/10/2008 Aprovado: 28/11/2008

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Pesquisa embrionria internacional

Diniz D & Avelino D

ABSTRACT
OBJECTIVE: To comparatively analyze governmental regulations on embryonic stem cell research among countries. METHODS: The study was performed between March and May 2008, using a direct electronic search through ofcial databases of legislative documents from 25 selected countries, conrmed by email consultation with researchers and authorities from these countries, when necessary. RESULTS: Results showed a trend to allow the practice of embryonic stem cell research, though with strict ethical restrictions. Among the countries analyzed, only Italy and Germany explicitly condemned the extraction of stem cells and only Italy prohibits their subsequent use. Recent judicial decisions in Brazil are in accordance with the international regulatory context of embryo research. CONCLUSIONS: The trend observed represents freedom of research to promote knowledge as a public good, emphasized by the expectation of therapeutic potentiality of embryonic stem cell research to treat and cure diseases without any medical care. DESCRIPTORS: Embryonic Stem Cells. Embryo Research, legislation & jurisprudence. Legislation Science and Technology. Legislation. Ethics, Research. Bioethics, trends.

INTRODUO No Brasil, a pesquisa com clulas-tronco embrionrias foi disciplinada pela Lei n. 11.105, de 24 de maro de 2005, conhecida como Lei de Biossegurana.a O artigo 5 da lei permite, com restries, a manipulao de embries humanos, produzidos por fertilizao in vitro, para coleta de clulas-tronco. Posteriormente, foi regulamentada pelo Decreto n. 5.591, de 22 de novembro de 2005, que deniu como embries inviveis aqueles com alteraes genticas comprovadas que impedem o desenvolvimento por ausncia de clivagem.a Isso signica que a lei brasileira autorizou a pesquisa, preferencialmente, em embries que no sero utilizados para ns reprodutivos aps os procedimentos diagnsticos. Em maio de 2005, o Procurador Geral da Repblica ajuizou a Ao Direta de Inconstitucionalidade (ADIn) 3.510 defendendo a inconstitucionalidade do artigo 5, fundamentado na tese central de que a vida humana acontece na, e a partir da, fecundao.b Ao se considerar esse argumento, entende-se que aes que impeam o desenvolvimento celular para a formao de
a

um feto so um atentado vida e dignidade da pessoa humana. Sendo vlido esse pressuposto, reconhece-se a inconstitucionalidade da pesquisa com clulas-tronco embrionrias, pois ela interrompe a diviso celular e impede o desenvolvimento embrionrio. A ADIn demandou do Supremo Tribunal Federal (STF) um pronunciamento sobre o estatuto do embrio com potencialidade de vida no ordenamento jurdico brasileiro. No curso do processo, houve a realizao da primeira audincia pblica da histria desse tribunal, com a participao de especialistas no tema, aps a qual a ADIn foi julgada improcedente e o STF conrmou a constitucionalidade do artigo 5 da Lei n. 11.105/2005. Mesmo com a contestao Lei de Biossegurana, o Ministrio da Sade investiu R$ 24 milhes em pesquisas com clulas-tronco embrionrias no Brasil, particularmente sobre cardiopatias e terapias celulares. Os primeiros resultados foram divulgados em outubro de 2008, com a primeira linhagem brasileira produzida pela Universidade de So Paulo.c,d

Brasil. Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005. Regulamenta os incisos II, IV e V do 1o do art. 225 da Constituio Federal, estabelece normas de segurana e mecanismos de scalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modicados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana PNB, revoga a Lei no 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisria no 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5o, 6o, 7o, 8o, 9o, 10 e 16 da Lei no 10.814, de 15 de dezembro de 2003, e d outras providncias [Internet]. [citado 2008 maio 24]. Disponvel em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2005/Lei/L11105.htm b Procurador Geral da Repblica. Ao Direta de Inconstitucionalidade n 3.510 [Internet]. Braslia: Supremo Tribunal Federal; 2005. [citado 2008 maio 24]. Disponvel em: http://www.stf.gov.br/portal/peticaoInicial/fazerDownload.asp?classe=ADI&processo=3510 c Temporo JG. Clulas-tronco e progresso da cincia [Internet]. Blog do Noblat. 13 Fev 2008. [citado 2008 maio 24]. Disponvel em: http:// oglobo.globo.com/pais/noblat/post.asp?cod_post=90021 d Escobar H. Brasil desenvolve sua primeira linhagem de clula-tronco embrionria [Internet]. So Paulo: Centro de Estudos do Genoma Humano, 2008. [citado 2008 maio 24]. Disponvel em: http://genoma.ib.usp.br/noticias/noticias_estadao081001.php

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O julgamento do STF, alm de ter oferecido uma extensa reviso da constitucionalidade da pesquisa com embries humanos, teve resultados signicativos para outras reas da sade pblica no Brasil. A primeira rea a do aborto, com a discusso tica sobre o incio da vida e as protees jurdicas devidas ao embrio e feto humanos. A segunda rea a da reviso tica das pesquisas cientcas no Pas, com o sistema Comits de tica em Pesquisa/Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CEP/Conep). Alguns dos Ministros votaram parcialmente pela constitucionalidade da Lei n. 11.105 por ressalvas ao sistema de monitoramento da pesquisa cientca com embries humanos. O objetivo do presente estudo foi analisar comparativamente as regulaes governamentais entre pases sobre a pesquisa com clulas-tronco embrionrias. MTODOS O estudo comparativo internacional sobre a regulao referente pesquisa com clulas-tronco embrionrias foi realizado entre maro e maio de 2008 pela Anis Instituto de Biotica, Direitos Humanos e Gnero, a qual participou do julgamento como amicus curiae. O levantamento de dados foi feito por meio de busca nas fontes ociais disponveis em cada pas, por meio da Internet.a Os dados foram confrontados com informaes apresentadas por organismos internacionais e organizaes no-governamentais, a m de conrmar a sua validade, pertinncia e vigncia. Em seguida, foram localizadas e registradas as verses ociais dos textos legais, segundo a publicao dos rgos governamentais de registro de documentos. Foram coletadas, sempre que possvel e quando disponveis, as verses em lngua nativa, sendo as tradues ociais governamentais uma fonte subsidiria. A etapa nal do levantamento de dados consistiu na conrmao e validao das informaes, por meio de contato com pesquisadores e autoridades dos pases envolvidos. Para uma maior preciso na seleo e classicao dos pases, foram considerados apenas os que possuam normatizao (legal ou infralegal) sobre o tema, tendo sido excludos da amostra, portanto, aqueles sobre os quais no se pde encontrar uma norma especca, legislativa ou administrativa, em pesquisa de clulastronco embrionrias. Isso deniu a amostra estudada em 25 pases: Canad, Comunidade da Austrlia, Confederao Sua, Coria, Estado de Israel, Estados Unidos da Amrica, Estados Unidos Mexicanos, Federao Russa, Japo, Reino da Dinamarca, Reino da Espanha, Reino da Noruega, Reino da Sucia, Reino dos Pases Baixos, Reino Unido da Gr-Bretanha e Irlanda do Norte, Repblica da frica do Sul, Repblica da Finlndia, Repblica da Frana, Repblica da ndia,

Repblica de Cingapura, Repblica de Portugal, Repblica Federal da Alemanha, Repblica Islmica do Ir, Repblica Italiana e Repblica Popular da China. Esses pases da amostra so na sua maioria democrticos e laicos, com desenvolvimento cientco, mdico e tecnolgico equivalente ou superior ao brasileiro e, juntos, detm mais da metade da populao mundial. Alm disso, so pases responsveis pela maior parte das publicaes em sade nos principais peridicos cientcos, pelos mais importantes registros de patentes internacionais e que representam cinco regies do globo e acolhem expressivas comunidades religiosas. Reunidas as informaes, os pases foram classicados segundo o grau de regulao da pesquisa embrionria em trs categorias gerais: 1. Pases que permitem a pesquisa embrionria apenas com linhagens importadas. Consolida casos em que a pesquisa embrionria permitida apenas com linhagens importadas, admitida a manipulao de clulas-tronco j extradas, segundo rigorosos critrios ticos, mas proibida a coleta de novas linhagens de origem embrionria. 2. Pases que permitem a pesquisa com linhagens nacionais e importadas. Envolve uma larga variedade de situaes em que a pesquisa embrionria permitida por normas legais ou administrativas, ou ainda de acordo com critrios denidos por rgos ociais de tica em pesquisa, com um controle de procedimentos biomdicos e administrativos com rigor variado. Considerando os casos em que a legislao no explcita sobre a permisso e a pesquisa efetivamente ocorre segundo outras normas, para evitar eventuais contradies entre o texto do marco legal e a dimenso prtica das pesquisas nesses pases, optamos por reunir nessa mesma segunda categoria todas as situaes em que a pesquisa ocorre com fundamento em uma manifestao ocial de autoridades daquele pas, legislada ou no. 3. Pases que no permitem a pesquisa embrionria em nenhuma hiptese, segundo as leis vigentes. ANLISE E DISCUSSO DOS RESULTADOS Quadro comparativo internacional Os resultados mostraram que a tendncia internacional reconhecer a legitimidade tica da pesquisa cientca com clulas-tronco embrionrias (Tabela).a As primeiras regulaes internacionais datam dos anos 1990, perodo de difuso das tecnologias reprodutivas

a O mapa com o resultado da pesquisa e a lista com os atos normativos considerados esto disponveis para consulta na verso online deste artigo, vol. 43(3) em www.scielo.br/rsp.

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Tabela. Classicao dos pases estudados quanto regulao da pesquisa em clulas-tronco embrionrias. 1. Pases que permitem a pesquisa embrionria apenas com linhagens importadas 2. Pases que permitem a pesquisa com linhagens nacionais e importadas Canad Comunidade da Austrlia Confederao Sua Coria Estado de Israel Estados Unidos da Amrica Estados Unidos Mexicanos Federao Russa Japo Reino da Dinamarca Reino da Espanha Reino da Noruega Reino da Sucia Reino dos Pases Baixos Reino Unido da Gr-Bretanha e Irlanda do Norte Repblica da frica do Sul Repblica da Finlndia Repblica da Frana Repblica da ndia Repblica de Cingapura Repblica de Portugal Repblica Islmica do Ir Repblica Popular da China 3. Pases que no permitem a pesquisa embrionria

Repblica Federal da Alemanha

Repblica Italiana

para solucionar questes de fertilidade e das pesquisas com clulas-tronco. O caso do Reino Unido da GrBretanha e Irlanda do Norte paradigmtico, pois apresenta um fenmeno que se reproduziu na ltima dcada em diferentes pases: a regulao da pesquisa foi deagrada por uma ampla discusso biotica sobre as tecnologias reprodutivas. O Relatrio Warnock foi uma pea de debate tico de vanguarda, em que se props o conceito de pr-embrio para representar o conjunto de clulas humanas com at 14 dias de desenvolvimento.15 Como resultado de quase uma dcada de discusso, o Reino Unido foi o primeiro pas a autorizar em lei a pesquisa com clulas-tronco embrionrias e clonagem teraputica, em 2001.3 A Lei n. 11.105/2005 menciona embries congelados e embries inviveis, apesar de a Resoluo n. 33 da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), de 17 de fevereiro de 2006, utilizar o termo pr-embrio, tal como proposto pelo Relatrio Warnock (1984, p.18): produto da fuso de clulas germinativas at 14 dias aps a fertilizao, in vivo ou in vitro, quando do incio da formao da estrutura que dar origem ao sistema nervoso.15 Nesse sentido, o marco legal e regulatrio brasileiro adota uma dupla terminologia para representar as clulas humanas com at 14 dias de fecundao, isto , embrio e prembrio, o que em certa medida reproduz a diversidade conceitual do debate internacional.a,b
a

Muitos pases autorizam apenas a pesquisa com embries congelados remanescentes de clnicas de reproduo assistida, tal como proposto pela lei brasileira. Embries remanescentes so aqueles excedentes de um projeto reprodutivo de um casal que, com restries de fertilidade, tenha buscado a medicina para ter lhos biologicamente vinculados. Como regra geral, aps a concretizao do projeto reprodutivo, os casais preferem doar os embries congelados para a pesquisa cientca a descart-los.1,2,9,10 Essa a situao legislativa do Brasil, da Repblica Francesa e do Reino dos Pases Baixos, por exemplo. O Reino da Noruega autoriza a pesquisa com embries remanescentes em clnicas de reproduo assistida, apesar de ter mantido a proibio at janeiro de 2008, quando entrou em vigor a Lei n. 31, de 15 de junho de 2007, e a restrio foi abolida. Outros pases, no entanto, alm de permitir a pesquisa com os embries excedentes, autorizam a produo de embries para ns exclusivos de investigao cientca, como o caso da Comunidade da Austrlia, Japo, Repblica da frica do Sul, Repblica de Cingapura, Repblica Popular da China e Reino da Sucia. Os pases que autorizam a pesquisa com clulas-tronco embrionrias por marco legal, semelhantemente ao Brasil, so: Reino da Dinamarca, Reino da Espanha, Repblica da Finlndia, Frana, Reino Unido e Sucia. Outros pases permitem que a pesquisa seja conduzida sem que tenha havido um debate legislativo conclusivo,

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 33, de 17 de fevereiro de 2006 [Internet]. 2006. [citado 2008 mai 24]. Disponvel em: http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=20954&word=# b Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 29, de 12 de maio de 2008 [Internet]. 2008. [citado 2008 mai 24]. Disponvel em: http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=31098&word=

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como ocorreu na Repblica da ndia e China, havendo um reconhecimento dos pareceres da comisso nacional consultiva de biotica ou do ministrio da sade de cada pas. H, ainda, os pases que autorizam a pesquisa com linhagens embrionrias existentes e embries j congelados, enquanto o debate legislativo se desenvolve localmente, como o caso do Ir. Os Estados Unidos so um pas de referncia para o debate internacional em biotica, embora seu marco legal nacional se restrinja s questes relacionadas ao nanciamento dos estudos. A pesquisa com clulastronco embrionrias autorizada nos Estados Unidos, desde que no subvencionada por nanciamento federal. Uma lei de 2001 permite a pesquisa nanciada por recursos federais com linhagens de clulas-tronco j existentes. Alguns estados, como Califrnia, Conecticute, Illinois e Maryland, editaram leis que autorizam o nanciamento estadual para a pesquisa com clulastronco embrionrias. Mesmo com essas restries de nanciamento pblico, artigos de reviso internacional indicam que os Estados Unidos so o pas que mais publica resultados de pesquisa experimental com linhagens de clulas-tronco embrionrias, seguido por Israel, Reino Unido e Coria.6 A Repblica Federal da Alemanha outro pas com regulaes singulares.8 A pesquisa com clulas-tronco embrionrias foi disciplinada por lei em 2002, proibindo o uso de embries alemes e permitindo que fossem utilizadas linhagens j importadas de clulastronco embrionrias, produzidas em outros pases at janeiro daquele ano. Em fevereiro de 2008, aps intensa negociao com as comunidades cientcas alems, o prazo foi ampliado para permitir o aproveitamento das linhagens obtidas at maio de 2007. Formalmente, portanto, a Alemanha probe a produo de clulastronco embrionrias, mas autoriza a pesquisa com material biolgico importado, ou, clulas humanas no-alems. Essa combinao entre um marco legal restritivo quanto ao uso de clulas-tronco embrionrias de origem alem e a possibilidade de importao de linhagens foi alvo de vrias discusses internacionais no campo da biotica.8,14 H um consenso de que a histria do nazismo diculta o debate democrtico e razovel na Alemanha, por isso a proibio de uso de material biolgico nativo; porm, tambm se concorda que a legitimidade do princpio da liberdade de pesquisa o que permitiu a garantia do direito investigao cientca com linhagens importadas. Embries inviveis: Brasil e Portugal Uma particularidade da Lei brasileira n. 11.105/2005 foi determinar que a pesquisa deve ser preferencialmente conduzida com embries inviveis. Nenhum dos 25 pases analisados estabelece a diferenciao legal entre embries congelados viveis e inviveis para a pesquisa cientca, exceto, com outros termos, o art.

9 da Lei 32/2006 de Portugal. A tendncia internacional demarcar a distino entre embries congelados remanescentes de projetos reprodutivos e embries produzidos para ns exclusivos de pesquisa cientca, havendo uma maior harmonia em reconhecer como legtima a investigao com embries congelados, no autorizando sua produo exclusivamente para pesquisa. H tericos da biotica que sustentam que a diferena entre embries remanescentes de projetos reprodutivos e embries produzidos para ns reprodutivos no deve ser signicativa para a avaliao tica de potenciais benefcios proporcionados pelas pesquisas.4 No h, portanto, a mesma diferenciao feita pela lei brasileira entre embries congelados e embries inviveis na maioria dos pases. Essa singularidade da lei brasileira, regulamentada pelo Decreto n. 5.591/2005, em que se deniram embries inviveis, foi j uma concesso argumentativa metafsica do incio da vida durante a negociao legislativa. No h como imputar ameaa ao princpio do direito vida perante um embrio congelado invivel de uma clnica de reproduo assistida. Mesmo que as mulheres sejam foradas a transferir para o tero os embries congelados inviveis, nenhum deles se transformar em um feto. nesse sentido que o debate sobre o incio da vida se constitui em um falso problema losco e cientco para o julgamento da constitucionalidade do artigo 5 da Lei n. 11.105/2005, como armado anteriormente. Portugal apresenta uma situao particular quanto regulao no contexto da Unio Europia. At a edio da Lei n 32/2006 sobre reproduo assistida, os pareceres do Conselho de tica para as Cincias da Vida assumiam um papel regulador da prtica cientca no pas. O Parecer n 44 sobre a Procriao Medicamente Assistida armava que, se o destino de embries remanescentes de fertilizao in vitro fosse o descarte, eles poderiam ser utilizados para ns cientcos. A Lei 32/2006 estabeleceu regras para a pesquisa embrionria no pas e, no artigo 9, limitou as possibilidades de investigao cientca aos embries criopreservados excedentes, cujo estado no permita a transferncia ou a criopreservao, que sejam portadores de anomalia gentica grave ou que tenham sido obtidos sem recurso fecundao por espermatozide. Traou, dessa forma, entre os critrios de autorizao da pesquisa, um exame de viabilidade que se aproxima do estabelecido nas normas brasileiras. Um importante consenso tico nas legislaes e regulamentaes dos 25 pases o reconhecimento de que embries congelados e remanescentes em clnicas de reproduo assistida somente podem ser utilizados na pesquisa cientca com o consentimento dos genitores, uma garantia tica tambm presente na lei brasileira. Por uma matriz tica semelhante, grande parte das legislaes tambm probe a comercializao de embries.

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Sistemas de reviso tica da pesquisa cientca Quase todos os pases com marco legal sobre o assunto reconhecem a necessidade de que protocolos de pesquisa com clulas-tronco embrionrias sejam avaliados por comits de tica antes de sua execuo. No caso brasileiro, essa uma previso legal que refora uma estrutura de reviso tica com mais de dez anos de existncia no Pas o Sistema CEP/Conep.a Uma particularidade desse sistema que ele se encontra diretamente vinculado ao Conselho Nacional de Sade, importante rgo de denio da poltica de sade do Pas e de participao social. So quase 600 comits em todas as regies do Brasil, localizados em universidades, centros de pesquisa e hospitais. A Resoluo n 29, de 12 de maio de 2008, da Diretoria Colegiada da Anvisa,b impulsionar o trabalho de reviso tica e monitoramento das pesquisas com clulas-tronco embrionrias no Pas, pois institui os procedimentos para cadastramento dos bancos de clulas e tecidos germinativos, alm do sistema de informao sobre embries humanos nas clnicas de reproduo assistida. A regulamentao do Sistema Nacional de Embries (SisEmbrio) foi um passo importante para o censo de embries congelados em clnicas de reproduo assistida no Brasil. O nico dado disponvel atualmente foi produzido pela Sociedade Brasileira de Reproduo Humana Assistida (SBRHA), em amostra composta pelas 15 maiores clnicas de reproduo assistida, indicando que h 9.914 embries congelados no Brasil, dos quais 3.219 h mais de trs anos. Segundo dados da Anvisa, so 104 centros liados Sociedade Brasileira de Reproduo Assistida (SBRA), Sociedade Brasileira de Reproduo Humana (SBRH) ou Federao Brasileira das Sociedades de Ginecologia e Obstetrcia (Febrasgo).c A criao do SisEmbrio permitir o monitoramento no apenas das pesquisas com clulas-tronco embrionrias, mas tambm da prtica da medicina reprodutiva no Brasil. Incio da vida e pesquisa com clulas-tronco embrionrias No foi identicado nenhum pas que tenha enfrentado a constitucionalidade da pesquisa com embries sob a perspectiva da metafsica do incio da vida humana, tal como proposto pela ADIn. Quase todos os pases que regularam a pesquisa com clulas-tronco embrionrias se viram primeiro diante do desao de como restringir a prtica cientca e a maioria optou por reconhecer o valor da liberdade cientca. Os poucos pases organizados por consses religiosas, como o Estado de Israel, autorizam a pesquisa com clulas-tronco embrionrias
a

em um amplo leque de possibilidades. Na Repblica Islmica do Ir, por exemplo, pesquisas com clulastronco embrionrias vm sendo conduzidas a partir de fatwas (posicionamentos religiosos que autorizam ou no uma ao) favorveis. A abertura do debate iraniano ocorreu com a mudana da lei de aborto, em 2003.11 Entre os pases analisados, a Itlia o nico com capacidade tecnolgica e estrutura cientca compatvel com a brasileira que criminaliza a pesquisa com clulas-tronco embrionrias. Sua legislao, datada de 2004, sobre reproduo assistida, foi regulamentada por decreto do ministrio da sade em abril de 2008. O cerne da lei italiana controlar o acesso s tecnologias reprodutivas, limitando signicativamente novas formas de constituio de famlia, ao inaugurar no ordenamento jurdico o reconhecimento legal e simblico ao embrio extracorpreo como um sujeito de direito.7 O debate naquele pas foi moralmente intenso e h argumentos propostos pela ADIn que se assemelham lei italiana em particular, a proposio de que a pesquisa com clulas-tronco adultas deva ser incentivada em detrimento daquela com clulastronco embrionrias. Uma possvel explicao para a singularidade da lei italiana no cenrio internacional a participao da Igreja Catlica nas decises do Estado, cujos cientistas sofreram ameaas de excomunho devido defesa da pesquisa com embries.12 Israel um contraponto interessante posio italiana. Diferentemente da Itlia ou do Brasil, no um pas laico e suas decises polticas so ocialmente fundamentadas em valores religiosos. Foi nesse encontro entre cincia, biotica e religio que o tema da pesquisa com clulas-tronco embrionrias esteve na pauta de discusses legais do pas h quase uma dcada. Aps um pedido de moratria em 1999, o Comit Consultivo de Biotica props a abertura das pesquisas com embries humanos em 2001, amparado em dois argumentos centrais tradio judaica: primeiro, o status moral de um embrio congelado comparvel ao de gametas, portanto, no h qualquer ameaa dignidade humana em sua manipulao para ns cientcos; e segundo, v-se grande valor nas tentativas cientcas de cura e tratamento para doenas, por isso a posio marcadamente favorvel s pesquisas genticas no pas, inclusive a clonagem teraputica.5,13 A Amrica Latina apresenta uma lacuna de leis e regulamentaes sobre a pesquisa com clulas-tronco embrionrias. A Argentina um pas com potencial para a pesquisa com clulas-tronco na regio, mas no possui lei sobre o tema e o marco normativo que mais se aproxima do debate, o Decreto n. 200 de 1997, apenas probe a pesquisa com clonagem humana. Em termos

Conselho Nacional de Sade. Resoluo n 196, de 10 de outubro de 1996 [Internet]. 1996. [citado 2008 mai 24]. Disponvel em: http://conselho.saude.gov.br/resolucoes /1996/Reso196.doc b Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 29, de 12 de maio de 2008 [Internet]. 2008. [citado 2008 mai 24]. Disponvel em: http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=31098&word= c Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Gerncia Geral de Sangue, Outros Tecidos e rgos. Memorando n 077/2005. Braslia; 2005.

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gerais, esse fenmeno poltico pode ser explicado pelo baixo potencial tecnolgico da regio para a conduo de pesquisas mdicas, exceto o caso brasileiro; mas tambm pode tambm ser um indicativo das foras polticas e religiosas em negociao nesses pases. CONCLUSES A tendncia da regulao internacional a de autorizar a pesquisa com clulas-tronco embrionrias. A pesquisa permitida em 23 pases por marco legal ou normas ticas, dentre os quais apenas um pas limita a pesquisa a linhagens embrionrias importadas. Dentro do universo da pesquisa, a Repblica da Itlia o nico pas com capacidade tecnolgica equivalente brasileira que probe por lei a pesquisa com clulas-tronco embrionrias. As regulaes mais comuns so: autorizao da pesquisa com embries congelados remanescentes em clnicas

de reproduo assistida; proibio de comercializao de embries e de produo de embries com ns exclusivos de pesquisa; exigncia de que os projetos de pesquisa sejam avaliados por comits de tica antes da realizao dos estudos; e obrigatoriedade de obteno do consentimento do casal que produziu o embrio previamente ao seu uso cientco. Todas essas protees ticas foram garantidas pela Lei n. 11.105/2005. Em concluso, a tendncia internacional de autorizar a pesquisa com clulas-tronco embrionrias deve ser entendida no apenas como uma aposta dos Estados democrticos no progresso da cincia, mas principalmente como uma armao tica da relevncia do princpio da liberdade de pesquisa para a promoo do conhecimento como um bem pblico. Essa posio reforada pela expectativa de potencialidade teraputica na pesquisa com clulas-tronco embrionrias para o tratamento e cura de doenas ainda hoje sem qualquer possibilidade de assistncia mdica.

REFERNCIAS
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Pesquisa nanciada pela Organizao Pan-Americana da Sade/Organizao Mundial da Sade no Brasil (N Processo: BR/ CNT/0801076).