POP 05 Data da elaboração: 27/12/2022

Revisão: 11/01/2023
Armazenamento e registro de Data da revisão:
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medicamentos sujeito a controle
especial
LOGMEL EXPRESS LTDA

1. OBJETIVO
Define o procedimento para adequada armazenagem e registro de medicamentos sujeitos a
controle especial (Port. 344/98).

2. ÁREAS ENVOLVIDAS/RESPONSABILIDADE
Administração
Responsável Técnico
Funcionários do estoque

3. DEFINIÇÕES
Livro de Registro Específico - Livro destinado à anotação, em ordem cronológica, de
estoques, de entradas (por aquisição), de saídas (por venda, processamento, uso) e
de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.

4. PROCEDIMENTO
Além do estabelecido no POP 03 – Estocagem e armazenamento de produtos,
devem ser observadas algumas condições específicas para armazenamento de
medicamentos controlados.

Medicamentos da Portaria 344/98, são medicamentos de controle especial cuja área

destinada ao armazenamento é isolada das demais, fechada (segurança máxima) e
somente tem acesso a ela o pessoal autorizado pelo farmacêutico responsável.
 As substâncias sujeitas a controle especial (portaria 344/98) deverão ficar
submetidas ao acesso restrito dos funcionários.
 Apenas o farmacêutico responsável ou seu co-responsável tem a chave da
área de acesso a estas substâncias.

Ao receber as mercadorias na área de armazenamento:

 Priorizar a conferência e armazenamento de medicamentos controlados.
 Armazenar na área específica para armazenamento de medicamentos
controlados.

4.1. Registros de compra e venda

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Ao receber medicamentos sujeitos a controle especial ou ao efetuar vendas:

 Dar entrada ou saída no sistema informatizado pelo setor fiscal (através da
emissão da nota fiscal).
 Registar a entrada e saída das substâncias controladas no Livro de Registro
Específico (conforme anexo XVIII da Portaria 344/98) contendo os seguintes
dados:
o Data
o Histórico
o Movimento (Entrada, saída e perdas)
o Assinatura do responsável técnico
o Observações
 O farmacêutico é responsável por esse procedimento e deve manter os
registros atualizados das entradas e saída e estoques de medicamentos
sujeitos a controle especial conforme legislação vigente.

5. REFERÊNCIAS
Resolução RDC 430, de 08/10/2020, MS/ANVISA
Portaria 344/98

6. CONTROLE DE REVISÕES

REVISÃO Nº DATA DESCRIÇÃO DA REVISÃO RESPONSÁVEL

00 29/12/2022 Emissão Inicial ALANA LUCIA OLIVEIRA

MONTEIRO
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ELABORAÇÃO E APROVAÇÃO

______________________________ Data
Elaboração/Revisão – Responsável Técnico
ALANA LUCIA OLIVEIRA MONTEIRO– CRF/BA: 13105

______________________________ Data
Aprovação – Diretor Administrativo
MELQUIADES MOITINHO DOS SANTOS- CPF: 328.452.515-72