POP 01 Data da elaboração: 27/12/2022

Revisão: 11/01/2023
Controle de Documentos Data da revisão:
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LOGMEL EXPRESS LTDA

PROCEDIMENTO PARA CONTROLE DE DOCUMENTOS

1. Objetivos
Define a sistemática para elaboração, aprovação, distribuição e revisão dos
documentos da qualidade para garantir que a documentação esteja na versão correta
e sempre atualizada.

2. Documentos de referência
Resolução RDC 430, de 08/10/2020, MS/ANVISA

3. Campo de aplicação
Esse procedimento se aplica a gestão de documentos da qualidade da empresa.

4. Definições
Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: documento que
descreve as operações realizadas pelo estabelecimento seguindo os requisitos
sanitários, para que os produtos não sofram alterações durante a armazenagem e
distribuição de modo a diminuir ao máximo os fatores que possam incidir sobre a
qualidade dos produtos, preservando a eficácia dos mesmos.
Procedimento Operacional Padrão - POP: procedimento escrito de forma objetiva
que estabelece instruções sequenciais para a realização de operações rotineiras e
específicas durante a distribuição e armazenagem dos produtos.

5. Responsabilidades
Área usuária: Implementar as ações conforme descritas nos documentos e relatar ao
responsável técnico as necessidades de revisão e melhoria nos documentos.

Responsável técnico: Elaborar e distribuir os documentos e controlar os registros das

atividades.

Diretor administrativo: aprovar os documentos da qualidade.

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6. Descrição do Procedimento
6.1. Documentos
O Sistema da Qualidade da empresa conta com os seguintes documentos:
 Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem – Código MBDA
 POP’s – Procedimentos Operacionais Padrão – Código POP
 Formulários ou Planilhas de Registro – para registro e controle das atividades
descritas nos POP’s. Estão anexadas ao respectivo POP, quando pertinente ou
são mencionados no manual de boas práticas. – Código FOR.

Os POPs seguem essa padronização:

Cabeçalho: contendo nome e logomarca da empresa, código, nome e número do
documento, data de elaboração, número da revisão e data de revisão e número da
página.
 O número do documento segue a sequência de elaboração (01, 02, 03, etc...).
 O número da revisão é composto de dois dígitos sendo a primeira 00 e as
próximas 01, 02, 03 e assim sucessivamente.

Itens: Objetivo, Responsabilidades, Definições, Descrição do Procedimento (inclui

registros a realizar), Referências e Controle de revisões, Nome, cargo e assinatura do
responsável pela elaboração e revisão.
Quando algum item não for pertinente ao documento, preencher com “Não se aplica”.

6.2. Elaboração
 O Responsável Técnico é o responsável por coletar as informações e redigir o
conteúdo de novos documentos sempre que for detectada a necessidade.
 Elaborar os documentos em linguagem simples e fácil de ser entendida por
todos os usuários.
 Coletar informações sobre a forma de realizar o procedimento, a legislação
sanitária cabível e outras fontes bibliográficas que fundamentem o
procedimento, caso necessário.
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 Colocar o número de identificação do documento, para preenchimento do

cabeçalho.
 Datar e assinar o rodapé do documento, no campo “Elaboração”.

6.3. Revisão
 O Responsável Técnico é o responsável por revisar os documentos no mínimo
uma vez por ano ou sempre que for detectada a necessidade.
o A necessidade de revisão pode surgir de uma melhor maneira de redigir
o procedimento, uma nova forma de realizar o procedimento, uma
mudança na legislação sanitária, auditoria interna ou externa ou outros.
 Para revisão, seguir os mesmos princípios da elaboração.

6.4. Aprovação
 A Aprovação dos Documentos se dará no próprio Documento, no campo
correspondente, e será realizada pelo Diretor Administrativo que deve colocar
data e assinatura.
 A vigência do documento inicia a partir da data de aprovação do mesmo.

6.5. Distribuição
 Após aprovação, os documentos ficam no sistema informatizado. Uma cópia é
impressa e distribuída às áreas.
 No caso de revisão de documento já existente, antes de distribuí-los, o
responsável técnico retira todas as cópias obsoletas de posse das áreas
usuárias, a fim de destruí-las e impedir o uso indevido de documentos
desatualizados.
 Há uma lista mestra de documentos – FOR 00, que contém os documentos
que estão em uso bem como as datas atualizadas de suas revisões.

6.6. Arquivo de documentos e registros

 Arquivar os documentos e registros legíveis.
o Caso sejam arquivados digitalmente, deverão ter cópia de segurança.
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o Manter os documentos e registros arquivados na empresa por no

mínimo 5 anos após sua obsolescência.

6.7. Controle de acesso

 O acesso aos documentos da qualidade é realizado pelo responsável técnico e
Diretor Administrativo mediante uso de senha.

7. Controle de revisões
REVISÃO Nº DATA DESCRIÇÃO DA REVISÃO RESPONSÁVEL

00 29/12/2022 Emissão Inicial ALANA LUCIA OLIVEIRA

MONTEIRO

ELABORAÇÃO E APROVAÇÃO

______________________________ Data
Elaboração/Revisão – Responsável Técnico
ALANA LUCIA OLIVEIRA MONTEIRO– CRF/BA: 13105

______________________________ Data
Aprovação – Diretor Administrativo
MELQUIADES MOITINHO DOS SANTOS- CPF: 328.452.515-72