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POP - PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRONIZADO

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ARMAZENAMENTO, EXPOSIÇÃO E
ORGANIZAÇÃO

1 OBJETIVO

Normatizar o procedimento de armazenamento de produtos conforme os requisitos das boas


práticas de armazenagem e distribuição.

2 ABRANGÊNCIA

Áreas de armazenamento.

3 CONSIDERAÇÕES

Durante o armazenamento os medicamentos e demais produtos devem ser mantidos em


segurança e em condições ambientais apropriadas, para assegurar sua integridade química, física
e microbiológica, garantindo sua qualidade, segurança e eficácia, durante o período de vida útil.

4 DEFINIÇÕES

 Proteger da luz significa que o produto deve ser conservado em recipiente opaco ou capaz
de impedir a ação da luz;
 Proteger da poeira significa que o produto deve ser mantido em frasco arrolhado ou
munido de capuz protetor;

Quando o fabricante define as condições de temperatura na qual o produto deve ser conservado,
são utilizados os seguintes termos:
 Em congelador – em temperatura entre 0ºC e –20ºC;
 Em refrigerador – em temperatura entre 2ºC e 8ºC;
 Local frio – é o ambiente cuja temperatura não excede 8ºC.
 Temperatura ambiente – é a temperatura normalmente existente em um local de trabalho,
entre 15ºC e 30ºC;
 Local quente – é o ambiente cuja temperatura permanece entre 30ºC e 40ºC.
 Calor excessivo – indica temperaturas acima de 40ºC.

Quando o fabricante não especificar condições de conservação, estas incluem proteção contra
umidade, congelamento e calor excessivo.

5 RESPONSABILIDADES

Equipe técnica: Responsável técnico e estoquista.

6 PROCEDIMENTO

1) Proceder ao armazenamento – estocagem e guarda – dos medicamentos e produtos


após os procedimentos de recebimento;

2) Estocar os produtos segundo organização e critérios de acordo com o tipo de produto;


ELABORADO POR APROVADO POR DATA

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RESPOSÁVEL TÉCNICO RESPONSAVEL LEGAL
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ORGANIZAÇÃO

3) Manter procedimentos de limpeza, higienização e organização das instalações;

4) Armazenar os medicamentos em estantes, refrigeradores, armários, prateleiras ou


estrados, seguindo critérios que permitam a adequada conservação, fácil visualização e
identificação dos medicamentos (nome do produto, número de lote, prazo de validade);

5) Manter medidas de controle e monitoramento da temperatura e umidade, arquivar os


formulários de registro;

6) Manter os medicamentos sem contato com o piso, paredes e teto, medidas que
permitem a limpeza, a circulação de pessoas e a conservação dos produtos;

7) Proteger os produtos da incidência direta da luz solar, manter as áreas para estocagem
livres de pó, lixo, roedores, aves, insetos e quaisquer animais;

8) Armazenar os medicamentos com data de validade menor sempre à frente dos


medicamentos com maior prazo de validade, essa maior visibilidade objetiva evitar
perdas com medicamentos vencidos - regra PVPS (Primeiro que Vence, Primeiro que
sai);

9) Realizar controle de estoque e inspeção visual dos produtos para averiguar quaisquer
alterações que possam comprometer a viabilidade da distribuição dos produtos;

10) Sinalizar os produtos com prazo de validade próximo ao vencimento ( Definir este prazo,
ex: 90 dias ?);

11) Separar do estoque todo o produto que apresente problemas: vencidos, avariados,
devolvidos ou recolhidos por terem embalagem violada, ou suspeitos de contaminação
ou considerados impróprios para a distribuição, estocar esses produtos na área de
segregados aguardando as providências adequadas;

12) A movimentação de pessoas e equipamentos nas áreas de armazenamento deve ser


cuidadosa para evitar acidentes com pessoal, avarias e comprometimento ou perda de
medicamentos.

O armazenamento dos medicamentos de controle especial da Portaria 344/98 requer


cuidados especiais, sua área de estocagem deve ser considerada de segurança máxima
(armário fechado) e com acesso restrito a pessoas autorizadas pelo farmacêutico
responsável técnico. O controle do estoque de psicotrópicos deve ser rigoroso e todas as
suas movimentações devem ser escrituradas conforme preconiza a Portaria 344/98.

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7 DOCUMENTOS E REGISTROS CORRELATOS

Manual de Boas Práticas

8 HISTÓRICO DE REVISÕES

Emissão inicial:
Revisão 00
9 ANEXOS

N/A

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