MEDISIL COMERCIAL Referência

PROCEDIMENTOS POP-016 v02

FARMACÊUTICA E HOSP.DE
HIGIENE E TRANSPORTES LTDA. OPERACIONAIS PADRÃO -
POP Emissão: 12/2019

ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS

1. OBJETIVO:
1.1 Visa padronizar o procedimento de armazenamento de Medicamentos, Medicamentos
Controlados e Produtos para a Saúde.

2. ABRANGÊNCIA:
2.1 Almoxarifados da empresa.

3. RESPONSABILIDADE:
3.1 Funcionário do almoxarifado responsável pelo armazenamento.
3.2 Farmacêutico pelo acompanhamento e supervisão.

4. DEFINIÇÕES E SIGLAS:
4.1 RRP - Registro de Recebimento de Produtos
4.2 CPC - Cópia do Pedido de Compra
4.3 RT - Responsável Técnico

5. PROCEDIMENTO:
5.1 LOCAL:
- Almoxarifado de Medicamentos, almoxarifado de medicamentos controlados,
almoxarifado de produtos para saúde.
- Área para medicamentos em quarentena.
- Área de recepção e expedição.
- Área administrativa.
- Área de serviços sanitários.

5.2 INTERPRETAÇÃO DAS INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO:

- Em relação a temperatura:
Lugar fresco: 8 a 15º C
Temperatura ambiente: 15 a 30º C
Refrigerado: 2 a 8 º C

- Em relação a umidade:
Em condições normais se tem a umidade ambiental de 60% (umidade relativa). Os
produtos sensíveis a umidade deve ser conservados em frascos de cerra hermética ou
emprego de frascos com tampão a vácuo contendo substancias descecantes. Por exemplo:
cloreto calcico.
Em relação a luz. Para proteger da luz: empregar recipientes e envases opacos e, guardados
em armários metálicos;

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5.3 CONFERIR:
- As estocagens de forma racionam em pallets, longe das paredes, e do teto;
- As embalagens devem estar fechadas (caixas de papelão), e de forma integra;
- As embalagens devem estar empilhadas com a capacidade de empilhamento informada
nas embalagens, evitando dano no produto;
- Verificar e seguir a armazenagem de forma a seguir o programa PEPSI (primeiro que
entrar/primeiro que deve sair);
- Verificar se a temperatura está condizente com o armazenamento dos produtos;
- Verificar se as validades dos produtos estão de forma visível aos operadores de
armazenagem;
- Verificar a incidência de luz solar diretamente nas embalagens dos produtos;
- Verificar a limpeza das áreas de estocagem seguindo procedimentos específicos;
- Devem ser realizados inventários periódicos do estoque;

5.4 PROCEDIMENTO:
- Armazenar todas as embalagens nos palets, prateleiras, refrigerador, que devem estar
limpos, longe das paredes e locais definidos como corredores, ruas, piso, andar ou
identificação definida. As condições de armazenagem dos medicamentos devem seguir
as especificações do detentor do registro.
- Devem ser armazenados em ordem alfabética rigorosa da esquerda para a direita; e
por forma farmacêutica;
- É proibido fumar, comer, beber (com exceção de água potável, que deve estar
disponível em um setor específico), mascar, manter plantas, alimentos, medicamentos
pessoais, objetos pessoais ou qualquer objeto estranho ao setor, nas áreas de
armazenagem, armazenagem em trânsito, recebimento e expedição;
- A área para medicamentos que necessitam controle especial, devem estar em
sala fechada e trancada e somente pessoas autorizadas devem ter acesso. E/ou
estocados em armários metálicos e trancados;
- A armazenagem não deve estar próxima ao teto;
- As embalagens devem estar fechadas e de forma integra;
- No momento do empilhamento os funcionários devem verificar o número de caixas
possíveis a serem empilhados, evitando a danificação destas embalagens;
- No momento do empilhamento as embalagens devem deixar as validades e lotes dos
produtos de forma visível e rotulagens devem estar integras;
- Seguir o programa PEPSI, primeiro que entra deve ser o primeiro produto a sair da
distribuidora, desta forma evitando o vencimento da validade dos produtos;
- As áreas de armazenagem devem ser dotadas de equipamentos e instrumentos
necessários ao controle e ao monitoramento da temperatura e umidade requeridas;
- Durante o período de trabalho nos almoxarifados deve ser efetuado o acompanhamento
da temperatura seguindo procedimentos específicos. O monitoramento deve ser
registrado, e os registros devem ser mantidos, por, pelo menos,
dois anos após sua geração;
- O almoxarifado não pode ter incidência de luz solar diretamente nos produtos;
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ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS

- A ordem e a limpeza nos almoxarifados devem ser seguidas como procedimentos

específicos;
- Qualquer produto violado ou suspeito de qualquer contaminação, vazamentos ou
vencidos devem ser retirados dos estoques comercializáveis, devendo ser colocado em
áreas segregadas de forma a serem devolvidos ou destruídos de forma segura, segundo
procedimentos específicos;
- A temperatura da área de armazenamento deve ser rigorosamente monitorada, em
planilhas e formulários, e desvios corrigidos, a medida dos recursos à disposição. É
salutar recordar a qualidade do medicamento é intrinsecamente relacionada às suas
condições de armazenamento.
- Para a realização dos serviços de qualificação e calibração de todos os
equipamentos, locais e instrumentos que fazem parte de ambientes com
temperaturas controladas e agentes qualificados para emitir e assinar relatórios e
certificados, conforme preconizado pela nova RDC 304 (Armazenagem, Distribuição
e Transporte), a distribuidora está em fase de contratação de empresa no segmento
de Qualificação e Validação. (INFRAMETRO, SENAI / CIMATEC etc.).

Armazenamento de medicamentos termolábeis

- Os medicamentos devem ser dispostos em câmaras frias, refrigeradores com

temperatura controlada entre 2 e 8ºC, com dois registros diários. Preferencialmente
as 09:00 e 16:00 horas.
- O monitoramento e o controle da temperatura durante a armazenagem e o transporte
devem ser realizados de maneira contínua.
- A estocagem deve ser feita separadamente, por lote e prazo de validade, com
registro de todas as retiradas.
- As retiradas devem ser programadas visando diminuir as variações internas
de temperatura.
- Os refrigeradores e câmaras frias devem ser mantidos limpos e arrumados, e devem
ser utilizados somente para medicamentos termolábeis.
- Os produtos termolábeis, devem ser evitados ao máximo, a exposição desses
produtos, a qualquer tipo de luz, evitar exposição direta ao solo e também não
permitir o congelamento desses produtos devido a perda de suas atividades.
- Fornecer ao contratante todos os dados relativos às condições de conservação
durante o transporte, bem como durante a armazenagem em trânsito;
- A armazenagem de medicamentos termolábeis deve ser feita de acordo com as
recomendações do detentor do registro em meio que seja qualificável termicamente;
- Os equipamentos envolvidos na armazenagem de medicamentos termolábeis devem
possuir, além da fonte primária de energia elétrica, uma fonte alternativa capaz de
efetuar o suprimento imediato de energia, no caso de falhas da fonte primária.
A empresa possui gerador próprio programado para entrar em funcionamento trinta
segundos após a interrupção de energia elétrica.

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6. REGISTROS MANTIDOS:

Período de
Registro Local Resp. p/Arquivo Forma
retenção
Planilha de Pastas por
1 ano após o
Controle de RT ou alguém mês
Arquivo do GA vencimento do
Armazenamento no por ele designado corrente
produto
Almoxarifado (data)

* Alterada conforme atualização dos documentos

7. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

7.1. Portaria 802/98, RDC 59/200, RDC 344/1998, 329/99, RDC 304/2019.

8. ANEXOS:

8.1 Anexo 1 – Modelo de Amarração de Caixas de Produto em Pallet

9. HISTÓRICO

Emissão Versão Descrição das principais alterações

18/03/2010 00 Liberação inicial do documento

Anexo 1

Modelo de Amarração de Caixas de Produto em Pallet

A B

(14 caixas)
(07 altura) Página 73 de 75
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A B

8.2 Anexo 2 -
Controle de Armazenagem no Almoxarifado

ARMAZENAGEM DE PRODUTOS

Localização Armazenado
Data Almoxarifado PRODUTOS Nº de lote
(andar, piso) por:

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