DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS

DIGEMAN

Distribuidora Geral de Medicamentos de Ananindeua LTDA.

Localização:

Rua Tapajós, 125,

Coqueiro, Ananindeua, PA, 67113-550

Área de atuação:

Estado do Pará

Responsável Técnico

Marianne De Souza Marques

FARMACÊUTICA RT
CRF/PA: 8371

Boas Práticas de Armazenamento e

Distribuição de Medicamentos
______________________________________
MARIANNE DE SOUZA MARQUES
FARMACÊUTICA RT
CRF/PA: 8371

ANEXO 1
ANEXO 2
 RECEBIMENTO E INSPEÇÃO DE MERCADORIAS

PROCEDIMENTOS PARA O RECEBIMENTO

a) IDENTIFICAR o caminhão da transportadora, inspecionar as condições

de transporte (caminhão com cobertura, temperatura e disposição dos
produtos dentro do veículo), pedir documentos de identificação dos
funcionários da transportadora, verificar a segurança do caminhão.
b) ACOMPANHAR o descarregamento dos produtos, orientando sobre
posicionamento das setas e altura máxima do bloco, dividindo por itens e
lotes. Colocar sobre os estrados. Nunca colocar os volumes em contato
com o piso ou paredes.
c) RECEBER a documentação entregue pelo transportador
d) CONFERIR a documentação e o número de volumes e conteúdo de cada
volume (data de emissão, destinatário, número de vias)
e) INSPECIONAR o aspecto físico dos volumes e de seus conteúdos
quanto à integridade e violação, embalagem, rotulagem e fita lacre. Caso
haja avarias que possam ter comprometido os produtos, informar no verso
do documento de entrega, datar, assinar e devolver os volumes para o
transportador.
f) CONFERIR as informações contidas nas notas fiscais comparando com
as caixas. (No. de lote, quantidade, etc.)
g) Se os volumes estiverem com aspecto normal, destacar e assinar e
devolver os canhotos das notas.
h) Não havendo pedido no sistema, verificar com o comprador se aceita ou
devolve a mercadoria.
i) Havendo divergência no pedido, emitir relatório de divergência e solicitar
correção.
j) Se todos os itens estiverem de acordo com o pedido e com a entrega,
liberar para a área de estoque/armazenamento.
k) A última etapa da recepção é o registro no sistema informatizado dos
produtos recebidos. Registrar o número da NF, data de emissão, nome do
fornecedor, endereço do fornecedor, nome genérico do medicamento, no.
do registro do medicamento, no. do lote, validade, apresentação
quantidades.
l) Encaminhar a 1a via da NF - E para o setor financeiro, arquivar a 2a via.
m) Conferir todos os passos anteriores e organizar a recepção.

ANEXO 3

ESTOCAGEM / ARMAZENAMENTO DE MERCADORIAS

ESTOCAGEM

1. Verificar na área de recebimento / recepção os produtos liberados, dando

preferência aos prioritários. Nenhum medicamento pode ser armazenado
antes de ser oficialmente recebido e registrado.
2. Colocar os volumes sobre os estrados ou sobre a mesa. Nunca coloque os
volumes em contato com o piso ou paredes.
3. Inspecionar os produtos quanto a sua embalagem nos seguintes itens:
nome genérico e comercial, fabricante, responsável técnico, no. Registro
no MS, data de fabricação, data de validade, selo holográfico, no. de lote
a que a unidade pertence, peso, volume líquido, dosagem ou quantidade
de unidades (conforme o caso), qualidade da rotulagem, presença de
umidade, condições de fechamento da embalagem, condições da caixa,
temperatura.
4. Definir o local para o produto, levar até o local, reempilhando o estoque
existente, obedecendo a símbolos existentes, e empilhamento o no.
máximo permitido.
5. Para grandes quantidades, colocar sobre os estrados, fazer o bloco com
caixas sobre os estrados equilibrando-as conforme o peso e fazendo a
amarra dos volumes de modo que permita a circulação de ar.
6. Para volumes menores, colocar nas prateleiras, deixar visível a
identificação do produto e sequência de lote.
7. Caso o medicamento possua mais de um no. de lote, armazenar pela
ordem crescente dos números dos lotes, dando preferência, na hora da
distribuição/expedição, ao no. de lote mais antigo.
8. Colocar na prateleira, permitindo a fácil visualização e identificação dos
medicamentos. Seguir as recomendações do fabricante.
9. As embalagens vazias não devem ser utilizadas para expedição ou
guarda de outros produtos.
ARMAZENAMENTO

a) Estocar os medicamentos de forma que permita a circulação interna de

ar entre eles, parede, teto e piso; não deixar encostados nas paredes, ou
diretamente no chão.
b) Não arremessar caixas nem colocar muito peso sobre elas. O manuseio
inadequado dos medicamentos pode afetar sua estabilidade.
c) Toda quebra ocorrida durante a armazenagem, deverá se recolhida,
relacionada e enviada para área de segregação.
d) O estoquista/guardador é o responsável pela limpeza e conservação de
sua área de trabalho.
e) Verificar se as mercadorias estão bem acondicionadas.
f) Verificar o posicionamento das caixas se estão corretas conforme as
setas das embalagens. Obedecer às recomendações das caixas, quanto à
fragilidade e empilhamento máximo.
g) Avaria em mercadorias: rapidamente abrir, retirando os quebrados,
para salvar as embalagens, sem baque.
h) Registrar em formulário específico a temperatura e umidade no
depósito.
i) Limpar diariamente o ambiente, retirar o lixo das lixeiras, verificar a
organização dos produtos nas prateleiras
 ANEXO 4
Controle de Temperatura e Umidade.
DIGEMAN ANEXO 4
Planilha de Controle de Temperatura e Umidade Ambiente
Distribuidora
Farmacêuticos responsável:_____________________________________
Geral de Mês:______________________Ano:_____________________________
Medicamentos ________________________CRF-PA:______ Local:________________
________________________CRF-PA:______ Local:________________

1ª Leitura 2ª Leitura
Di Hora Temperatu Umidade Hor Temperatur Umidade
a ra a a
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
 ANEXO 5

LIMPEZA/ORGANIZAÇÃO

1. LIMPEZA

a) Limpar diariamente o local de trabalho.

b) Recolher o lixo e colocar sacos de lixos novos.
c) Retirar a poeira das caixas e prateleiras
d) Ao varrer o ambiente, cuidar para não levantar poeira.
e) Não trocar de lugar as mercadorias organizadas nos locais de estoque
f) Quando encontrar produto danificado, comunicar o responsável técnico
imediatamente.
g) Qualquer dúvida quanto à movimentação de trocas de lugares, comunicar
imediatamente ao Responsável técnico.
h) Resíduos e fragmentos de embalagens (vidro, papel, etc.), acondicionar
em caixa de papelão, identificada como lixo e encaminhar para a coleta
seletiva.

ANEXO 6

PRODUTOS DANIFICADOS (QUEBRA FÍSICA)

 Todo produto danificado durante o manuseio interno, deverá ser

relacionado em formulário específico.
 Diariamente conferir no estoque se ocorreu algum dano nos produtos
estocados.
 Os produtos danificados devem ser retirados, registrados e levados para área
de segregação. Na área de segregação cuidar para colocar na prateleira
correspondente ao tipo de medicamento segregado.
 Medicamentos não controlados avariados que não foram alterados
qualitativamente (passíveis de consumo), liberados pelo Farmacêutico,
proceder à classificação de acordo com critérios convenientes (ordem
alfabética, indicações de uso, forma farmacêutica (o) etc.)
 Resíduos e fragmentos de embalagens (vidro, papel etc.), acondicionar em
caixa de papelão, identificada como lixo e encaminhar para a coleta seletiva.

ANEXO 7

SEPARAÇÃO DE PEDIDOS
SEPARAÇÃO
a) Ler quais produtos e quantidades solicitadas de acordo com as faturas de
vendas.
b) Observar o preenchimento correto dos itens que devem obrigatoriamente
constar no registro de distribuição: no. NF, nome do destinatário,
 endereço (rua, no., bairro, município), data da venda, especificações dos
medicamentos, quantidades.
c) De acordo com o pedido, localizar os produtos no estoque, selecionar os
produtos, conferir descrição e dose.
d) Verificar a data de validade do produto, retirando do estoque produtos
com menos de 90 dias do vencimento.
e) Retirar os medicamentos do estoque obedecendo à ordem cronológica de
seus lotes de fabricação, separar em primeiro lugar os lotes mais antigos.
“Primeiro que entra é o primeiro que sai”.
f) Todo medicamento danificado (impróprio para venda) deverá ser
recolhido, relacionado e enviado para a área de segregação.
g) Produtos que apresentam defeito de fabricação deverão ser relatados ao
Farmacêutico Responsável.
h) Estando em prefeitas condições, de acordo com o pedido, colocar os
produtos dentro da caixa de forma ordenada.
i) Fechar as abas da caixa com fita adesiva
j) Identificar os volumes com os dados do cliente e do pedido.
k) Na falta do produto solicitado, que conste no estoque (consulta via
sistema ou relatório), e não localizado, destacar com caneta, solicitando o
cancelamento do item pedido.
l) Não liberar as notas antes de ler todos os volumes do pedido.
m) Após a separação do pedido, dar OK e liberar para o carregamento do
caminhão.
n) Todos os pedidos deverão ser conferidos.
o) Após a liberação para carregamento e transporte, levar o pedido para dar
baixa no sistema informatizado.

CARREGAMENTO E TRANSPORTE

 Verificar se todos os volumes estão com as etiquetas de identificação dos

clientes e se foram registrados antes do carregamento do caminhão.
 Todos os volumes serão carregados em caminhões de transportadoras
que obedeçam às boas práticas de transporte de medicamentos.
 Todos os caminhões devem ter equipamentos de segurança contra roubo.

ROUBOS/ACIDENTES DE CARGAS

 Em casos de acidentes ou roubos de cargas, a distribuidora deverá ser

informada imediatamente, para tomar providências, e comunicar os
clientes que a carga será reposta no dia seguinte.

ANEXO 8/1

DEVOLUÇÃO DE MERCADORIAS

PLANO DE RECOLHIMENTO

 As ordens de recolhimento de produtos poderão ser procedentes da

Indústria (detentor do registro) ou das Secretarias de Vigilância
Sanitárias.
 Independentemente das suas origens estas ordens (por escrito) são
registradas e arquivadas, pelo Farmacêutico responsável, em pasta
específica.
 O Farmacêutico Responsável inspeciona os estoques, à procura do lote
mencionado na ordem de recolhimento. Caso presente no estoque, este
lote será bloqueado para venda e levado para a área de segregação.
 Caberá também ao Farmacêutico responsável, cadastrar o lote a ser
recolhido, (em arquivo adequado, informatizado ou não) e com ele
alimentar continuamente os setores de recebimento e de devolução de
produtos, para que monitorem a entrada destes lotes inadequados.
 O Farmacêutico se encarregará de identificar através dos sistemas
informatizados de controle de lotes, os clientes que compraram os lotes
em questão.
 Os clientes que adquiriram os lotes a serem recolhidos são acionados
através de telefone, para retirar os produtos dos locais de venda, e
colocar em caixa separada com etiqueta de recolhimento.
 Os produtos citados em ordem de recolhimento serão aceitos pelo setor
de recebimento, mediante NF de devolução, onde deverá constar o nome
do produto, a quantidade e número de lote.
 Ao chegarem ao setor de recepção, os produtos terão seus lotes
conferidos e confirmados e serão encaminhados para a área de
segregação, no aguardo do processo de emissão de nota Fiscal de
devolução para o Fabricante (detentor do registro) ou da retirada dos
mesmos pela Vigilância Sanitária.

DEVOLUÇÃO POR VENCIMENTO DE PRAZO

 Os produtos devolvidos deverão estar acompanhados de NF-E de

devolução e se possível, cópia de nota fiscal de origem.
 Produtos devolvidos com prazo de validade inferior a 90 dias, são
bloqueados ou baixados do estoque e segregados para negociação com o
fornecedor.
 Produtos com prazo de validade superior a 90 dias, deverão retornar ao
estoque, após serem registrados e conferidos pelo Farmacêutico
responsável.

DEVOLUÇÃO POR PROBLEMAS DE FABRICAÇÃO

 Os produtos devolvidos deverão estar acompanhados de NF de

devolução e cópia da nota fiscal de origem.
 Produtos devolvidos por defeito de fabricação, são bloqueados ou
baixados dos estoques e segregados por defeito de fabricação para
negociação com fornecedor.
 Registrar e arquivar na pasta do fornecedor.

ANEXO 8/2

DEVOLUÇÃO DE PRODUTOS DANIFICADOS (QUEBRADOS)

  Os produtos devolvidos deverão estar acompanhados de NF – E de
devolução e cópia de NF de origem.
 Todo produto devolvido e que não apresente condições de comercialização
será enviado imediatamente à área de segregação.
 O farmacêutico Responsável verifica as condições de todos os
medicamentos devolvidos e informa o destino correto.

DEVOLUÇÃO POR ERRO DO PROCESSO

 Os produtos devolvidos deverão estar acompanhados de NF-E de

devolução e NF-E de origem.
 Toa mercadoria devolvida por erro de processo (televendas, trocas de
endereço ou erro de cliente), terá seu lote verificado através do sistema
informatizado, devendo ser procedente do nosso estoque.
 Deverá ter origem desta distribuidora, não apresentarem violação nem
danificação de sua embalagem.
 O farmacêutico responsável verifica as condições acima descritas.
 Os produtos deverão ser re endereçados e guardados no estoque após
serem registras e admitidos no sistema informatizado.

RECLAMAÇÃO DE FALTA
 Toda reclamação de falta é encaminhada ao setor de expedição contento
a documentação necessária.
 O setor processa a análise da reclamação conforme critérios
estabelecidos.

MEDICAMENTOS INTERDITADOS/LIBERADOS

Os produtos que estavam interditados na área de segregação,

somente poderão regressar ao estoque se: estiverem nas embalagens originais e
estas não tiverem sido abertas e se encontrem em boas condições. Se estiveram
armazenados e foram manuseados de modo adequado conforme suas
especificações. O período remanescente até o fim do prazo de validade for
aceitável para que o produto percorra as outras etapas da cadeia, até o consumo,
mantida a sua validade. Os produtos forem examinados pelo Farmacêutico
responsável, com a avaliação que atenda à natureza do produto, às eventuais
condições de armazenamento que necessita a ao tempo decorrido desde que foi
enviado.

ANEXO 9

SEGREGAÇÃO DE PRODUTOS

 Enviar para a área de segregação todo o produto com problemas,

devolvidos ou recolhidos por terem embalagem violada, ou suspeitos de
contaminação, os medicamentos com prazo de validade vencida e os
recolhidos.
 Registrar todos os produtos enviados para a área de segregação. Dar
baixa no estoque de distribuição.
 Identificar as caixas com o tipo de problema que o levou a área de
segregação (vencidos, devolvidos, violadas, outros).
 Colocar nas prateleiras, reservando um andar para cada tipo de problema
(vencidos, devolvidos, violados, outros). Nunca colocar os volumes em
contato com o piso ou as paredes.
 Produtos devolvidos por clientes ficam na área de segregação até a
avaliação do farmacêutico e posterior decisão sobre o seu destino.
 Medicamentos devolvidos intactos, após minuciosa checagem
confirmatória, devem ser postos de volta no estoque da armazenagem
após o registro no sistema informatizado.
 O Farmacêutico responsável investiga a causa da devolução, registra no
sistema e toma as medidas corretivas.
 Aqueles devolvidos danificados ou violados são devolvidos ao fabricante
acompanhados da NF-E. Esta operação é registrada no sistema
informatizado.
 Os produtos devolvidos com prazo de validade vencido são registrados
pelo Farmacêutico e devolvidos ao fabricante, acompanhados da NF-E.
 Os produtos adulterados, falsificados ou suspeitos, aqueles que
provocaram episódios de reações adversas inesperadas ou graves, são
imediatamente notificados à Vigilância Sanitária.
 ANEXO 10

AUTO INSPEÇÃO

O Farmacêutico Responsável realiza auto inspeções semanalmente

observando e anotando os seguintes itens.
Data_______/______/_______ Hora_______:________

Bom Ruim Não possui Providencias Observações

Condições e conservação do prédio
Os arredores do edifício estão limpos
Existem fontes de poluição ou
contaminação ambiental, próximo ao
edifício.
As telas de proteção estão em bom estado
de conservação
Condições do piso
Condições das paredes
Condições do teto
Condições da iluminação
Condições de ventilação
Condições gerais de limpeza
Condições de instalações elétricas
Condições de temperatura.
Funcionamento do termômetro.
Condições dos extintores
Armazenamento de material de limpeza
interno
Organização da recepção
Organização da área administrativa
Organização da área de
separação/expedição
Organização da área de
estocagem/armazenamento
Organização da área de segregação
Limpeza e organização dos sanitários
Limpeza em baixo dos estrados e
prateleiras
Limpeza e tampas dos lixos
Ralos com telas
Organização dos estoques nos estrados
Organização dos estoques nas prateleiras
Visualização dos medicamentos nas
prateleiras
Facilidade de circulação entre os estoques
Estabilidade dos medicamentos (ver
indicativos de possíveis alterações na
estabilidade) ANEXO 11
 ANEXO 11

INDICATIVO DE POSSIVEIS ALTERAÇÕES NA ESTABILIDADE DE

MEDICAMENTOS

FORMAS FARMACÊUTICAS ALTERAÇÕES VISÍVEIS

COMPRIMIDOS Quantidade excessiva de pó
Quebras, lascas, rachaduras na superfície.
Manchas, descoloração, aderência entre os
comprimidos, ou formação de depósitos de
cristais sobre o produto.
DRÁGEAS Fissuras, rachaduras manchas na
superfície.
CÁPSULAS Mudança na consistência ou aparência
(amolecimento ou endurecimento).
PÓS E GRANULOS Presença de aglomerados.
Mudança na cor ou endurecimento.
PÓS ENFERVECENTES Crescimento da massa e pressão gasosa.
CREMES E POMADAS Diminuição do volume por perda de água.
Mudança na consistência.
Presença de líquido ao apertar a bisnaga.
Formação de grânulos e textura arenosa.
SUPOSITÓRIOS Amolecimento, enrugamento ou manchas
de óleo.
SOLUÇÕES/XAROPES/ELIXIRES Precipitação.
Formação de gases
SOLUÇÕES INJETÁVEIS Turbidez, presença de partículas,
vazamento, formação de cristais e mudança
na coloração.
EMULSÕES Quebra da emulsão, mudança na coloração
e no odor.
SUSPENSÕES Precipitação, presença de partículas,
grumos, cheiro forte, mudança na
coloração, entumecimento e liberação de
gases.
TINTURAS/EXTRATOS Mudança de coloração, turbidez e formação
de gases.