Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
PROCEDIMENTO
OPERACIONAL
PADRÃO
MISSÃO
VALORES
- Ser uma empresa ética nos seus relacionamentos, com responsabilidade comercial e de gestão;
- Manter-se sólida no mercado;
- Traduzir suas ações, demonstrando seu respeito por seus clientes e colaboradores;
- Ser pró-ativa frente aos desafios do mercado;
- Manter-se fiel aos seus princípios, mas acompanhando a evolução e as transformações sociais;
-Buscar constantemente os melhores padrões de qualidade e desempenho.
VISÃO
Este manual tem como objetivo atender as legislações vigentes, como a Resolução – RDC 44, de Agosto
de 2009 da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, incluímos o Procedimento Operacional
Padrão, onde constam todos os procedimentos desta loja.
Este manual será de conhecimento de todos os funcionários desta unidade. Sendo este um documento
interno, o qual deve ficar em local de fácil acesso, pois poderá ser solicitado pelos fiscais de Vigilância
Sanitária e do Conselho Regional de Farmácia a qualquer momento, não é permitida a retirada do MBPD
da loja.
Temos a consciência que os medicamentos são produtos diferenciados de suma importância para a
melhoria ou manutenção da qualidade de vida da população. A preservação da sua qualidade deve ser
garantida desde sua fabricação até a dispensação ao paciente. Dessa forma, as condições de estocagem,
distribuição, transporte e dispensação desempenham papel fundamental para a manutenção dos padrões de
qualidade dos medicamentos.
Sendo assim, padronizamos normas técnicas e operacionais, com objetivo de controlar a qualidade,
visando fornecer atendimento com excelência e segurança ao paciente/cliente.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
ETAPA: INTRODUÇÃO
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
1. INTRODUÇÃO:
Este manual é uma publicação da Drogaria Ouro Preto LTDA. Possui a finalidade de estabelecer uma
padronização na rotina de trabalho dos funcionários dos diversos setores, orientar sobre a importância
das funções que desempenham e esclarecer sobre as sanções inerentes ao não cumprimento das
mesmas. O manual deve ser atualizado e revisto periodicamente, a fim de alterar quaisquer normas que
tenham sofrido modificações ou para cumprimento de determinações legais. Este manual baseia-se nas
Boas Práticas de Dispensação de Medicamentos em Farmácias e Drogarias estabelecidas em
legislações vigentes: RDC 328/1999; RDC 173/2003; RDC 357/2001; RDC 306/2004; RDC 33/2004 e
RDC 44/2009 e PORTARIA 344/98 e a RDC 37/12 (atualizada) Que estabelecem normas e critérios
para a elaboração deste manual.
A Drogaria encontra-se sita à Rua Bambina 86, Loja C - Botafogo – RJ – CEP: 22.251-050
Gerentes:
Farmacêuticos:
Balconistas:
Atendentes de Perfumaria:
Caixas:
Entregadores:
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
ETAPA: ESTRUTURA E MATERIAIS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
ESTRUTURA
A drogaria está localizada, projetada e construída com uma infra-estrutura adequada às atividades
desenvolvidas.
O acesso a drogaria é independente de forma a não permitir a comunicação com residências ou
qualquer outro local distinto do estabelecimento.
As instalações possuem superfícies (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, sem rachaduras,
resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
Os ambientes são protegidos contra entrada de isentos e roedores.
As condições de ventilação e iluminação são compatíveis com as atividades desenvolvidas.
As instalações elétricas estão bem conservadas em boas condições de segurança e uso.
A drogaria dispõe de local para a guarda dos pertences dos funcionários.
Possui equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente, conforme legislação específica.
MATERIAIS
QUADRO FUNCIONAL
GERENTE.....................................................................................................................2
FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL TÉCNICO........................................................3
CAIXAS.........................................................................................................................2
BALCONISTAS............................................................................................................2
ATENDENTE DE PERFUMARIA...............................................................................2
ENTREGADORES …..................................................................................................2
TOTAL...........................................................................................................................13
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: NORMAS E PROCEDIMENTOS
ETAPA: ATRIBUIÇÕES
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
ATRIBUIÇÕES DA GERÊNCIA
Fazer com que sejam levados aos clientes esclarecimentos sob o uso correto de medicamentos, seus
efeitos colaterais indesejáveis e suas interações farmacológicas, através da realização da assistência e
atenção farmacêutica.
Assumir a responsabilidade pela execução de todos os atos farmacêuticos executados na drogaria,
cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar as normas referentes ao exercício da profissão farmacêutica.
Manter os medicamentos e substâncias medicamentosas em bom estado de conservação, de modo a
serem fornecidos nas devidas condições de pureza e eficiência.
O farmacêutico não deverá indicar medicamentos similares em substituição a prescrição de
medicamentos genéricos, registrados e comercializados, mesmo que não possua genéricos em estoque.
Garantir que sejam mantidas boas condições de higiene e segurança.
Manter e fazer cumprir o sigilo profissional.
Informar as autoridades sanitárias e o Conselho Regional de Farmácia sobre irregularidades detectadas
em medicamentos no estabelecimento sob sua responsabilidade técnica.
Prestar a sua colaboração ao Conselho Federal e Conselho Regional de Farmácia de sua jurisdição e
autoridades sanitárias;
O armazenamento e dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial deverá ser
feita exclusivamente pelo farmacêutico, sendo proibida a delegação de responsabilidade sobre a chave
dos armários a outros funcionários que não sejam farmacêuticos.
Promover a realização de inventário dos medicamentos controlados, começando e terminando no
mesmo dia, para a conferência de estoque, lote, validade, limpeza e organização.
Assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais de todos os envolvidos, visando
prioritariamente a qualidade, eficácia e segurança do produto;
Manter os livros (inclusive os eletrônicos) de substâncias sujeitas a regime de controle especial em
ordem, atualizados e assinados, além dos demais livros e documentos previstos na legislação vigente;
Garantir a seleção de produtos farmacêuticos na intercambialidade, no caso de prescrição pelo nome
genérico do medicamento;
Assegurar a atualização dos conhecimentos técnico-científicos e sua aplicação;
Manter a Chefia imediata informada sobre quaisquer anormalidades e irregularidades ocorridas no
setor.
Cumprir e fazer cumprir normas e diretrizes técnicas e administrativas.
Sugerir medidas para a redução de custos operacionais.
Controlar, registrar e zelar pela conservação do material permanente.
Conferir a validade dos medicamentos armazenados em suas respectivas seções, e manter as prateleiras
devidamente limpas e organizadas conforme padrão estabelecidos pela empresa.
Informar aos superiores hierárquicos sobre os medicamentos que não estejam apresentando rotatividade
no estoque e próximos do seu vencimento.
Não substituir ou sugerir a substituição de um medicamento prescrito por um medicamento genérico. A
substituição somente poderá ser realizada por um farmacêutico.
Manter uma aparência compatível com as exigidas pela empresa, com barba e cabelo aparados.
Manter seu local de trabalho devidamente limpo e organizado.
Observar organização dos estoques, dispondo os produtos pelo sistema PEPS (ou FIFO) – primeiro que
entra, primeiro que sai.
Observar sistema ordenado de disposição do estoque, de modo a permitir rápido inventário e fácil
inspeção.
Observar altura e segurança das pilhas, empilhamento máximo permitido, distâncias e lotes, conforme
critérios previamente estabelecidos.
Manter a Chefia imediata informada sobre quaisquer anormalidades e irregularidades ocorridas no
setor.
Controlar o estoque e fazer a reposição dos medicamentos.
Sugerir medidas para a redução de custos operacionais.
Sugerir normas e rotinas para o bom desempenho do setor.
Controlar, registrar e zelar pela conservação do material permanente.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: NORMAS E PROCEDIMENTOS
ETAPA: ATRIBUIÇÕES
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
O Funcionário (recepcionista) deve conferir a Nota fiscal dos produtos recebidos, quanto ao
número de volumes e correspondência de endereço. Assinar o canhoto da Nota Fiscal e devolver
para a transportadora.
A Nota fiscal deve ser enviada para a gerente, ainda na área de recepção, para inclusão do produto
no sistema.
Conferir as validades dos produtos entregues, assim como o destinatário (Razão Social), a
quantidade de caixas, o número do pedido e rota.
Ao observar quaisquer irregularidades como embalagens violadas, manchadas, molhadas ou
úmidas, bem como data de validade fora do prazo, a mercadoria deve ser devolvida, acompanhada
da respectiva nota fiscal e a irregularidade deve ser comunicada aos gerentes.
Limpar as embalagens de embarque (principalmente as de fraldas), para evitar acúmulo de poeira
nas mesmas e contaminação dos setores de armazenamento.
Manter a Chefia imediata informada sobre quaisquer anormalidades e irregularidades ocorridas no
setor.
Manter organização e limpeza do setor de trabalho.
Sugerir medidas para a redução de custos operacionais.
Sugerir normas e rotinas para o bom desempenho do setor.
Controlar, registrar e zelar pela conservação do material permanente.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: NORMAS E PROCEDIMENTOS
ETAPA: CONDUTA E POSTURA
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
É proibido fumar, comer, beber, mascar ou manter alimentos, bebidas, fumo e medicamentos
pessoais nas áreas de administração, recepção, armazenamento, separação ou despacho de
produtos ou em quaisquer outras áreas em que tais ações possam influir adversamente na
qualidade do produto.
Os procedimentos de higiene e identificação pessoal, inclusive o uso de uniformes apropriados,
devem ser cumpridos por todos os funcionários da empresa, de acordo com as determinações.
Visitantes e pessoas não treinadas devem ser proibidas de ingressar nas áreas de trabalho. Se isso
for inevitável, essas pessoas devem ser devidamente acompanhadas por um funcionário.
DROGARIA OURO PRETO
LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: AQUISIÇÃO DE PRODUTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
AQUISIÇÃO DE PRODUTOS:
Os medicamentos devem ser selecionados de acordo com as necessidades apresentadas pelo mercado,
considerando sazonalidades, sexos, idades e novos lançamentos.
A empresa só deve adquirir produtos de fornecedores que apresentem comprovação do licenciamento
de funcionamento perante o órgão sanitário competente, para exercer as atividades de produção,
comercialização e venda de medicamentos.
A empresa só deve adquirir produtos que possuam registro no Ministério da Saúde, salvo os isentos por
lei, após comprovação do documento de isenção.
A inclusão e exclusão de medicamentos da padronização, se dá através de avaliação da rotatividade dos
mesmos.
O medicamento deve ser adquirido pelo nome comercial, com indicação de suas especificações, como
forma de apresentação e concentração.
A periodicidade da aquisição de produtos deve ser estipulada de acordo com as características de cada
fabricante (prazo de entrega, faturamento mínimo, prazo de pagamento).
A quantidade adquirida deve ser compatível ao seu estoque de segurança e consumo médio, e a compra
realizada para período de tempo determinado, com a finalidade de evitar caducidades.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
As áreas de armazenamento devem ter capacidade suficiente para possibilitar o estoque ordenado
de várias categorias de materiais e produtos: materiais de embalagem; saneantes e domissanitários;
diversas formas farmacêuticas; produtos sujeitos a controle especial; produtos climatizados;
inflamáveis; perfumaria; dietas enterais industrializadas; produtos para a saúde; produtos
reprovados, devolvidos ou recolhidos.
Os medicamentos devem ser resguardados contra furto ou roubo e protegidos contra a ação dos
perigos mecânicos e das ameaças climáticas, bem como de animais daninhos.
Ao dispor as remessas adquiridas nas prateleiras de armazenamento, o lote de aquisição mais
recente deve ser ordenado no fundo da prateleira, para poder ser dispensado por último, a fim de
preservar a rotatividade adequada e evitar caducidade do lote mais antigo (sistema PEPS ou FIFO
de armazenamento).
Os medicamentos devem ser armazenados de modo a possibilitar fácil inspeção e um rápido
inventário.
Os medicamentos jamais devem ser estocados em contato direto com o piso ou paredes;
Os medicamentos de mesmo fabricante e de mesma forma farmacêutica devem ser concentrados
no mesmo local.
Os produtos saneantes e domissanitários devem ser armazenados em local específico,
independente dos medicamentos.
Os setores de armazenamento de produtos devem ser mantidos em bom estado de conservação,
higiene e limpeza. Deve ser assegurado que as operações de manutenção e reparo não representem
qualquer risco à qualidade dos produtos.
O fornecimento de energia elétrica, iluminação, ar acondicionado (temperatura e umidade) e
ventilação devem ser apropriados, de modo a não afetar (direta ou indiretamente) os medicamentos
durante os processos de armazenamento ou o funcionamento adequado dos equipamentos.
As áreas de armazenamento devem ser projetadas de forma que assegurem condições ideais de
estocagem. Devem ser mantidas em temperaturas compatíveis com os materiais armazenados.
Quando forem exigidas condições especiais de armazenamento, temperatura e umidade, tais
condições devem ser providenciadas, verificadas, monitoradas e registradas permanentemente.
As estantes para acondicionamento dos medicamentos devem ser suficientes para possibilitar
arrumação de embalagens. Devem ser metálicas ou de madeira tratada contra fogo e insetos, com
divisões internas fixadas por parafusos ou grampos, formando prateleiras ou escaninhos e sub-
escaninhos, ou ainda acondicionadas de gavetas destinadas à estocagem de material com peso ou
volume relativamente pequenos.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: ARMAZENAMENTO DE PRODUTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: MANUTENÇÃO DE AR CONDICIONADO
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
Objetivo: Garantir a boa utilização e funcionamento do ar condicionado, proporcionando sua boa
conservação.
Responsabilidade: Cabe a empresa contratada especializada a execução desse procedimento.
Materiais: Todo material utilizado é de inteira responsabilidade da firma prestadora do serviço.
Padrões de segurança: Cabe a empresa prestadora do serviço zelar pela segurança do equipamento.
Execução das atividades:
• A manutenção do ar condicionado é feita periodicamente;
• Se houver defeito no equipamento, a gerência deverá informar a empresa contratada para que a mesma
efetue o conserto do mesmo.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: CONTROLE DE TEMPERATURA
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
Este processo visa a medição e controle da temperatura e umidade do ambiente, serão feitas três
medições: manhã, tarde e noite.
Manhã: 08:00h
Tarde: 15:00h
Noite: 20:00h
A temperatura ideal é compreendida entre 22°C e 27ºC, tendo como ideal a manutenção em torno de 24ºC.
OBS: este aparelho deve ficar em contato com a mão do operador o menor tempo possível, para não sofrer
interferência na medição.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: CONTROLE DE TEMPERATURA
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1. Objetivo
2. Condições Gerais
3. Instalações Físicas
A correta armazenagem dos medicamentos é fundamental para garantir sua eficácia, sendo assim a
drogaria deve possuir:
O acesso deverá ser independente de forma a não permitir a comunicação com residências ou
qualquer outro local distinto do estabelecimento.
A farmácia e a drogaria devem ser localizadas, projetadas e construídas com uma infraestrutura
adequada às atividades desenvolvidas.
As instalações devem possuir superfícies (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, sem
rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
Os ambientes devem ser protegidos contra entrada de isentos e roedores.
As condições de ventilação e iluminação devem ser compatíveis com as atividades desenvolvidas.
As instalações elétricas devem estar bem conservadas, em boas condições de segurança e uso.
Deve dispor de local para a guarda dos pertences dos funcionários.
Deve possuir equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente, conforme legislação
específica.
Os locais de trabalho devem ser mantidos limpos, isentos de pó e contaminação, o lixo coletado
nas dependências deve ser eliminado através de sistemas seguros e higiênicos, sendo depositados
em recipientes especiais com tampa e removidos o mais rápido possível.
4. Recebimento de mercadorias
No ato do recebimento, cada entrada deve ser examinada quanto à respectiva documentação e
fisicamente inspecionada para que sejam verificados suas condições físicas, rotulagem, tipo, data de
fabricação, validade e quantidade. Conferir a nota fiscal quanto à razão social, quantidade, preço,
condições de pagamento e se a remessa corresponde à encomendada.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
Medicamentos violados ou suspeitos de qualquer contaminação devem ser retirados dos estoques
comercializáveis, identificados e segregados em área totalmente separados de forma a não serem
vendidos, por engano e nem contaminarem outras mercadorias.
A área ou local de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem
ordenada das diversas categorias de produtos.
Os medicamentos devem ser armazenados em estantes, em local que não receba luz solar direta.
Dispor de local ou sistema de segregação devidamente identificado, fora da área de dispensação para a
guarda dos produtos que apresentam comprovadamente irregularidades ou com prazo de validade vencido.
Dispor de condições de segurança adequada para o armazenamento de produtos inflamáveis segundo
normas técnicas federais, estaduais, municipais e do Distrito Federal.
Dispor de armário resistente e/ou sala própria fechada com chave para o armazenamento dos
medicamentos sujeitos a regime de controle especial.
Todos os medicamentos sujeitos a controle especial somente serão dispensados mediante prescrição
médica segundo legislação vigente.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
O sistema de escrituração para produtos sujeitos a controle especial deve ser autorizado pela vigilância
sanitária local.
Os estoques de medicamentos controlados (Portaria 344) devem ser inventariados regularmente para
que não haja diferenças em suas quantidades.
6. O fornecimento
Estiver escrita a tinta, em português, em letra de forma, clara e legível, observada a nomenclatura
oficial dos medicamentos e o sistema de pesos e medidas oficiais do Brasil. A datilografia ou
impressão por computador é aceitável;
Contiver o nome e o endereço residencial do paciente;
Contiver a forma farmacêutica, posologia, apresentação, método de administração e duração do
tratamento;
Contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório e o número de inscrição no
respectivo Conselho Profissional. A prescrição deve ser assinada claramente e acompanhada do
carimbo, permitindo identificar o profissional em caso de necessidade.
A prescrição não deve conter rasuras e emendas.
Não poderão ser aviadas receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação
dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números, etc.); É dever dos
farmacêuticos responsáveis técnicos por farmácia e drogaria:
8. Dispositivos finais
•A ação do farmacêutico deve pautar-se pelos princípios éticos que regem o seu exercício profissional
especialmente à propaganda, publicidade, promoção de medicamentos e a relação com o paciente.
•Cabe ao farmacêutico diretor técnico a garantia do cumprimento da legislação em vigor, das normas
éticas dentro e fora da farmácia, no estrito cumprimento dos atos inerentes ao farmacêutico e com vista a
adequar a qualidade do serviço com as necessidades do paciente.
•O farmacêutico que não prestar efetiva assistência farmacêutica aos estabelecimentos sob sua
responsabilidade técnica, ficam sujeitos às penas previstas pela legislação.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
1. Objetivo
A Portaria 344/98 tem como objetivo controlar o uso de substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas,
Imunossupressores, Anabolizantes, Retinóides,Anti-retrovirais e Precursores e a RDC 37/12 atualiza essa
portaria.
2. Condições Gerais
Todos os medicamentos sujeitos a controle especial, somente serão dispensados mediante retenção da
prescrição médica segundo legislação vigente.
3. Instalações
Os medicamentos presente na lista desta Portaria necessitam de local específico, armários trancados
com chave e cadeados sob a responsabilidade do farmacêutico.
4. Recebimento
No ato do recebimento, deve ser conferida a validade e o lote de todos os medicamentos e guardados
imediatamente no armário.
5. Armazenamento
Após o recebimento, todos os medicamentos são devidamente armazenados em local específico,
em armários mantidos a chave e arrumados por ordem alfabética.
A reposição dos estoques de cada caixa deve obedecer à regra PEPS (primeiro que entra, primeiro
que sai), ou seja, os cartuchos do lote de produto que vencem primeiro devem ser armazenados na frente e
a reposição de cartuchos deve ser feita sempre na parte de trás da caixa.
As caixas de acondicionamento dos cartuchos devem ser dispostas nas prateleiras com a sua
identificação voltada para o lado de acesso ao local de armazenagem, para imediata visualização.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Os relatórios devem ser arquivados por um período de 02 (dois) anos, após o qual poderão ser
destruídos.
9. Dispensação
O farmacêutico é indispensável para a realização de dispensação de medicamentos controlados
conformea portaria 344/98.
Esta receita é válida em todo o território nacional (art. 41 Port. 344/98). Verifique no canto
superior esquerdo a sigla, obrigatoriamente impressa, da unidade federativa que emitiu a
notificação (art. 36 Port. 344/98). Se a notificação de receita A1 e A2 for procedente de outra
unidade federativa, a farmácia fica obrigada a apresentá-la, dentro de 72 (setenta e duas)
horas, à Autoridade Sanitária local, para averiguação e visto. (art. 41 1º Port. 344/98).
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• No rodapé esquerdo deverá constar a identificação da gráfica: nome, endereço, CNPJ (alínea l art. 36
Port. 344/98);
• Verificar a data de emissão da notificação (alínea g art. 36 Port. 344/98); Ela tem validade de 30 dias a
contar desta data. Não aceitar as notificações com validade acima (art. 41 Port. 344/98);
• Se for prescrito o medicamento de referência, este poderá ser substituído, pelo farmacêutico, pelo
medicamento genérico, mas nunca por um similar;
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Se a prescrição for acima das quantidades acima previstas, só aceitar se o prescritor preencher uma
justificativa contendo o CID ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente
com a notificação de receita (§ 1º art. 43 Port. 344/98);
• Apor o carimbo próprio no campo Carimbo do Fornecedor, escrever o seu nome e datar (alínea j art.
36 Port. 344/98);
• Apor o carimbo de dispensação no verso da notificação e, na linha relativa à Quantidade dispensada, o
atendente não pode deixar de anotaro nº de caixas, a apresentação (caixa c/ 20 ou c/ 30 comp.; caixa
c/ 14 ou c/ 28 comp., etc.) e o nome do medicamento em caso de intercambialidade genérico / referência;
• Em caso de emergência, a receita poderá ser aviada em papel não oficial, mas somente aceitar se
constar obrigatoriamente: diagnóstico ou CID, a justificativa do caráter emergencial do
atendimento, data, inscrição no Conselho, assinatura devidamente identificada; anotar nome,
endereço e a identificação do comprador e apor o carimbo no verso, preencher como descrito nos itens 14
e 15 e assinar. A receita aviada deverá ser apresentada à Autoridade Sanitária local dentro de 72 horas
para “visto”( 2º art. 36 Port. 344/98);
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Em caso de prescrição feita por veterinário, a receita deverá constar o nome e endereço completo do
proprietário do animal e a identificação do animal feita nos campos espéciee raça (alínea d art. 36 Port.
344/98);
• No caso de entrega em domicílio, o cliente deverá deixar a receita antes para que o medicamento seja
entregue junto com a sua respectiva notificação de receita;
• As Notificações de Receita A1 e A2 deverão ser remetidas até o dia 15 (quinze) do mês subseqüente à
Autoridade Sanitária local, através da relação em duplicata, que será recebida pela Autoridade Sanitária
competente mediante recibo, as quais, após conferência, serão devolvidas no prazo de 30 (trinta) dias (art.
42 Port. 344/98);
• Verificar no canto superior esquerdo a sigla que identifica a unidade federativa que emitiu a
notificação. Só aceitar receitas com a sigla RJ impressa(arts. 36 e 45 Port. 344/98). No campo
ao lado da sigla, deverá constar um número impresso começando por 33, seguido de uma ou duas
letras e mais um número composto por seis dígitos (alínea b art. 36 Port. 344/98); este número
deverá estar compreendido entre os dois números impressos no rodapé, à direita, da notificação.
Ex.: uma receita com número impresso 33-A-C 452164 está compreendido de A-C-450672a A-C-
453171(alínea l art. 36 Port. 344/98);
• No rodapé esquerdo deverá constar a identificação da gráfica: nome, endereço, CNPJ (alínea l art.
36 Port. 344/98);
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Verificar a data de emissão da notificação (alínea g art. 36 Port. 344/98); Ela tem validade de 30
dias a contar desta data. Não aceitar as notificações com validade acima (art. 45 Port. 344/98);
• Se for prescrito o medicamento de referência, este poderá ser substituído, pelo farmacêutico, pelo
medicamento genérico, mas nunca por um similar;
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Se a prescrição for acima das quantidades acima previstas, só aceitar se o prescritor preencher uma
justificativa contendo o CID ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com
a notificação de receita (§ 1º art. 46 Port. 344/98);
• Apor o carimbo próprio no campo Carimbo do Fornecedor, escrever o seu nome e datar (alínea j art.
36 Port. 344/98);
• Apor o carimbo de dispensação no verso da notificação e, na linha relativa à Quantidade dispensada, o
atendente não pode deixar de anotaro nº de caixas, a apresentação (caixa c/ 20 ou c/ 30 comp.; caixa
c/ 14 ou c/ 28 comp., etc.) e o nome do medicamento em caso de intercambialidade genérico / referência;
• Em caso de emergência, a receita poderá ser aviada em papel não oficial, mas somente aceitar se
constar obrigatoriamente: diagnóstico ou CID, a justificativa do caráter emergencial do
atendimento, data, inscrição no Conselho, assinatura devidamente identificada; anotar nome,
endereço e a identificação do comprador e apor o carimbo no verso, preencher como descrito nos itens 14
e 15 e assinar. A receita aviada deverá ser apresentada à Autoridade Sanitária local dentro de 72 horas
para “visto” (§ 2º art. 36 Port. 344/98);
• Em caso de prescrição feita por veterinário, a receita deverá constar o nome e endereço completo do
proprietário do animal e a identificação do animal feita nos campos espécie e raça (alínea d art. 36 Port.
344/98);
• No caso de entrega em domicílio, o cliente deverá deixar a receita antes para que o medicamento
seja entregue junto com a sua respectiva notificação de receita.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• As receitas só poderão ser aviadas se prescritas por profissionais habilitados: médico, dentista ou
veterinário (art. 55);
• A receita só poderá ser dispensada se os seguintes campos descritos abaixo estiverem devidamente
preenchidos, de forma legível, sem emenda e sem rasura (arts. 53 e 56):
• Identificação do emitente: impresso com o nome do profissional ou da clínica/hospital, contendo
o nome e endereço do consultório e/ ou da residência do profissional, nº da inscrição no Conselho
Regional e no caso da clínica/hospital, nome e endereço do mesmo (art. 55);
• Data da emissão: a receita tem validade de 30 dias a contar desta data. Não aceitar as notificações
com validade acima (art. 55);
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Se for prescrito o medicamento pelo nome genérico e não houver restrição expressa do prescritor,
o farmacêutico poderá dispensar o genérico ou o medicamento de referência, mas nuncaum
similar.
• Se for prescrito o medicamento de referência, este poderá ser substituído, pelo farmacêutico, pelo
medicamento genérico, mas nunca por um similar;
• A prescrição poderá conter em cada receita no máximo três substâncias constantes da lista “C1”
(outras substâncias sujeitas a controle especial) e “C5” (anabolizantes) (art. 57);
• A quantidade para o tratamento não pode ultrapassar as seguintes quantidades (art. 59):
• Injetáveis: máximo 05 (cinco) ampolas;
• Demais formas: o correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias. Ex.: uma receita com prescrição
de três caixas e posologia de 01 (um) comprimido por dia, só poderão ser vendidas duas caixas (se
cada caixa contiver 30 comprimidos) ou três caixas (se cada caixa contiver 20 comprimidos),
porém jamais vender três caixas com 30 comprimidos; outro exemplo: prescrição de quatro caixas
e posologia de 02 (dois) comprimidos por dia, poderão ser comercializados quatro caixas com 30
comprimidos ou seis caixas de 20 comprimidos;
• Se a prescrição for acima das quantidades acima previstas, só aceitar se o prescritor apresentar
justificativa contendo o CID ou diagnóstico e posologia, datando e assinando as duas vias. A Receita de
Controle Especial deverá ser encaminhada à Autoridade Sanitária local para visto prévio (art. 60);
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS - PORTARIA 344/98 e a RDC
37/12
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• As substâncias da lista C1 e C5 e adendos das listas A1, A2 e B1 podem ser prescritos em receituário
comum, em duas vias, sendo uma delas destinada ao paciente e outra destinada ao estabelecimento
farmacêutico (art. 3 da res. SES/RJ 1370/99) e esta receita deverá conter todas as informações descritas
acima no item 5.4 itens a ae, como também deve ser aposto os carimbos de Identificação do Comprador e
Identificação do Fornecedor (nome, endereço completo e CNPJ) e registro da quantidade dispensada. O
prazo de validade desta receita passa a ser de 60 dias contados a partir da data de sua emissão (§. 2º e 3º
do art. 3 da Res. SES/RJ 1370/99);
• Os produtos controlados pela Port. 344/98 não podem ser devolvidos ou trocados.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS –Constantes na RDC 20/11
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
OBJETIVOS
PROCEDIMENTO
- Receber a prescrição médica do cliente (receita) - A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá
ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, não havendo, portanto
modelo de receita específico.
- A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não sejam sujeitos
a controle especial e não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos
prescritos por receita.
- Duração do tratamento: Em situações de tratamento prolongado a receita poderá ser utilizada para
aquisições posteriores dentro de um período de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão.
- Local e data da emissão: A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez)
dias a contar da data de sua emissão.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS – Constantes na RDC 20/11
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
- Fornecer sempre, em relação a qualquer produto, as informações acerca do uso correto e seguro, assim
como orientações sobre as condições ideais de armazenamento.
- Carimbar com o carimbo da farmácia o verso da 2ª via da receita e preencher com os dados do
medicamento e do comprador.
- Registrar nas duas vias da receita a data da dispensação, a quantidade aviada do antimicrobiano, o
número do lote do medicamento dispensado.
- Devolver a primeira via da receita ao cliente e guardar a segunda via no armário destinado aos
medicamentos de venda com retenção de receita médica, na pasta de receitas de Antimicrobianos.
7. Amoxicilina 8. Ampicilina
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS – Constantes na RDC 20/11
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS – Constantes na RDC 20/11
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS – Constantes na RDC 20/11
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 XXXXXXXXXXX
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: MEDICAMENTOS CONTROLADOS – Constantes na RDC 20/11
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
119.
Vancomicina
-Após lançar os dados da receita no Sistema Sysfar pelo farmacêutico e prestar atenção ao preencher as
- Informar a quantidade do medicamento em que foi liberado, identificando o seu respectivo lote. Se o
RDC 68/2014 – Novos antibióticos no controle do SNGPC (Atualização). Total 128 substâncias.
128. Gramicidina
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: ESCRITURAÇÃO E MOVIMENTAÇÃO NO SNGPC
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
OBJETIVO
Padronizar os procedimentos para utilização do SNGPC de forma a assegurar o controle e fiscalização de
substâncias entopercentes, psicotrópicos e anorexígenas. Registrando a movimentação de entrada, saída e
perdas de medicamentos pertencentes a Portaria 344/98 e a RDC nº 20 de 05 de Maio de 2011
(Antimicrobianos).
PROCEDIMENTO
- A loja devera possuir no máximo 1 livro do SNGPC instalado no computador aberto para registro de
medicamentos entopercentes (lista “A1” e “A2”), medicamentos psicotrópicos (lista “A3”, “B1” e “B2”),
medicamentos sujeitos a controle especial (listas “C1”, “C2”, “C4” e C5”), medicamentos antimicrobianos
listados na RDC /2011.
- Toda escrituração digital no SNGPC/MultiPDV e envio dos movimentos por XML ao site
SNGPC/ANVISA deverão ser fiscalizados diariamente, ainda que nenhuma movimentação no estoque do
estabelecimento tenha ocorrido no respectivo período.
- O farmacêutico deverá recolher e organizar as notas fiscais, receitas e notificações de receitas que se
encontram armazenadas no armário.
- Todas as receitas deverão ser arquivadas em local adequado e reservado na loja por dois anos. Sendo as
receitas de medicamentos da lista C5 arquivadas por 5anos. Após esse período essas receitas deverão ser
descartadas e rasgadas.
CADASTRO DE PRODUTOS
Para cadastrar o produto usa-se o registro do MS, no site da ANVISA digita-se o nome do produto ou
princípio ativo e o produto é localizado com todos os dados necessários para o registro. Os dados podem
ser lançados com as informações da própria caixa do medicamento. Salvas após o lançamento dos dados.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: ESCRITURAÇÃO E MOVIMENTAÇÃO NO SNGPC
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
RELATÓRIOS
De acordo com os dados que se quer obter, obtem-se os relatórios de estoque, conferência, balanço e
outros.
Para o acesso ao SNGPC no site da ANVISA, usa-se o email do responsável técnico e sua senha.
Os arquivos devem ser gerados e enviados semanalmente para a Anvisa.
DROGARIA OURO PRETO
LTDA
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS
PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: AVALIAÇÃO DA PRESCRIÇÃO
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Este sistema estabelece o procedimento para o recebimento, registro, avaliação e tratamento das
reclamações e sugestões, de forma a oferecer ao cliente a solução do problema ou mesmo a opinião da
empresa sobre a sugestão encaminhada.
• Aplica-se em toda e qualquer reclamação ou sugestão recebida dos clientes. Todo funcionário deve ter
orientação para encaminhá-lo a que for de competência para avaliar e solucionar o problema.
• O funcionário que receber qualquer tipo de reclamação ou sugestão de um cliente passara a informação
aos responsáveis o mais rápido possível.
• Sempre colocando o registro de reclamação as informações necessárias. E avaliar o assunto
relacionado, se for técnico, administrativo, financeiro etc...
• O responsável por esta atividade devem ser o gerente do estabelecimento, e o próprio farmacêutico, no
contato direto com o cliente, quer seja pessoalmente, por telefone, por fax ou por correspondência.
• Estes serão responsáveis em encaminhar a reclamação ao setor competente (técnico e/ou
administrativo) para que sejam providenciadas as ações corretivas cabíveis.
• Caso a reclamação ou sugestão venha a contribuir ao bom andamento do serviço, o cliente/paciente,
caso seja possível, será informado da solução de sua reclamação/sugestão.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: SISTEMA DE ATENDIMENTOÀS RECLAMAÇÕES
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
Responsável:
AVALIAÇÃO DAS CAUSAS / IDENTIFICAÇÃO DO ASSUNTO
Responsável:
AÇÃOCORRETIVA PROVIDENCIADA
Responsável:
CONCLUSÃO / TÉRMINO DA IMPLEMENTAÇÃO
Responsável:
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: FARMACOVIGILÂNCIA
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• A notificação por parte do paciente existe e é utilizada pela farmácia. É aconselhável, entretanto que a
informação passe pelo profissional farmacêutico, este deve registrar e incentivaro paciente a notificar
de forma natural.
• Todas as informações colhidas de caráter relevantes devem ser encaminhadas a Vigilância Sanitária
conforme modelos anteriormente vistos.
Reações Adversas
• Reação adversa é qualquer condição indesejável ou a piora de uma doença já existente após ou
durante o uso de um medicamento. Até termos certeza de que foi o medicamento que causou o que
o paciente está sentindo, dizemos que a pessoa teve evento adverso ao medicamento e somente
depois de comprovado é que dizemos que teve reação adversa.
• Em caso de haver reclamações, observações de reações adversas ou outras, proceder da seguinte
forma:
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: FARMACOVIGILÂNCIA
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
Idade: em anos. Se os envolvidos forem crianças menores de 2 anos, deve ser expressa em meses (dias),
colocando a data do nascimento. Quando se tratar de malformações congênitas, informar sexo e a idade do
bebê no momento da detecção e acrescente a idade da mãe.
Altura: em metros, com dois decimais. Este dado é importante quando se trata de menores ou na aplicação
de medicamentos de uso oncológico.
História clínica relevante: indicar a história clínica do paciente, caso exista. Além dos casos já expressos,
havendo uma outra história relevante, utilize o campo "outros" para relatar. São exemplos de histórias
clínicas: alergias, gravidez, uso de anticoncepcionais, interações medicamentosas suspeitas, uso de álcool,
terapia alternativa, drogodependência, uso de tabaco, implantes, imunodeficiências, radioterapia,
comprometimento do metabolismo, dieta, marca-passo etc.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: FARMACOVIGILÂNCIA
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
2 - Medicamento(s)*: Notifique na primeira linha o medicamento que considere mais suspeito de ter
produzido a reação e/ou ponha um asterisco junto ao nome dos medicamentos suspeitos, se existir mais de
um. Notifique todos os demais medicamentos administrados ao paciente nos 3 meses anteriores. Para as
malformações, notifique todos os medicamentos tomados durante a gestação. Vacinas, produtos
estomatológicos e cirúrgicos, DIU, suturas, lentes de contato e líquidos também devem ser considerados
medicamentos.
3 - Descrição da reação adversa: indicar o diagnóstico clínico de certeza e/ou provável. Assinale a data e
hora do começo e fim da reação. Notifique todas as reações a medicamentos recentemente introduzidos no
mercado e as reações adversas graves ou raras a outros medicamentos.
4 - Evolução do paciente: após o surgimento da reação adversa, qual foi o resultado final?
5 - Problema com o(s) medicamento(s)*: Notifique qualquer problema relativo ao medicamento: queixa
técnica (p.ex. qualidade), falta de eficácia, falsificação, adulteração, desvio de uso, abuso etc. Nesses
casos é importante indicar o número do lote e data de fabricação. Em todos os casos, mesmo suspeita de
reação adversa ao medicamento, se possível, escrever nome de marca e/ou genérico do medicamento,
fabricante, número de lote, validade e apresentação do produto.
6 - Informações adicionais: complemente com informações que você acredita ser relevante para melhor
avaliação da relação de causalidade entre a reação e o medicamento ou qualquer outra informação para o
entendimento da notificação.
7 - Dados do notificador*: pode ser só o primeiro nome e, para os outros, apenas as iniciais. Além
disso, é importante informar telefone, endereço, fax, ou e-mail para que se possa dar um
feedback referente à notificação ou tirar qualquer dúvida. Todos os profissionais da área da
saúde podem notificar.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ATENDIMENTO AO CLIENTE
ETAPA: FARMACOVIGILÂNCIA
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
CONFIDENCIAL NOTIFICAÇ
ÃO DE
SUSPEITA
DE REAÇÃO
ADVERSA A
MEDICAME
NTO
1) Nome ou iniciais do paciente Sexo Idade Peso
(Kg)
Disfunção renal
Outros (especificar):
Sem melhora
Desconhecida
Continua com a medicação
4) Evolução do Paciente: Reexposição:
Alteração: Cor
Odor
Turbidez
Sabor
Outros (descrever)
______________________________
__________________
6) Informações adicionais:
7) Dados do notificador:
Nome (sigiloso e para uso interno)*:
Categoria profissional:
Endereço*:
Bairro*: Município*: U
F
*
:
CEP*: T
e
l
/
f
a
x
/
e
-
m
a
i
l
:
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: DESCARTE DE MEDICAMENTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
DEFINIÇÕES:
Segregação: Consiste na separação do resíduo no momento e local de sua geração, de acordo com as
características físicas, químicas, biológicas, a sua espécie, estado físico e classificação.
Identificação: Conjunto de medidas que permite o reconhecimento dos resíduos contidos nos sacos e
recipientes, fornecendo informações ao correto manejo dos RSS.
PROCEDIMENTO:
• Os medicamentos comercializados não podem ser descartados no lixo comum sem a prévia análise
e orientação do farmacêutico responsável.
• Os resíduos e saúde (RSS) são classificados segundo as suas características biològicas, físicas,
químicas, estado da matéria e origem, para o seu manejo seguro:
GRUPO B (QUÍMICOS): Resíduos contento substâncias químicas que apresentam risco à saúde
pública ou ao meio ambiente, independente de suas características de inflamabilidade,
corrosividade, reatividade e toxicidade.
Enquadram-se neste grupo:
a) Medicamentos Citostàticos;
b) Medicamentos Antineoplàsicos;
c) Medicamentos Digitálicos;
d) Medicamentos Imunossupressores;
e) MedicamentosImunomoduladores;
f) Medicamentos Anti-retrovirais;
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: DESCARTE DE MEDICAMENTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
São todos os resíduos gerados nos serviços abrangidos por esta resolução que, por suas
características, não necessitam de processos diferenciados relacionados ao acondicionamento,
identificação e tratamento, devendo ser considerados resíduos sólidos urbanos – RSU.
Enquadram-se neste grupo:
gesso, luvas, esparadrapo, algodão, gazes, compressas, equipo de soro e outros similares, que
tenham tido contato ou não com sangue, tecidos ou fluidos orgânicos, com exceção dos
enquadrados na classificação A5 e A7;
sobras de alimentos;
papéis de uso sanitário;
resíduos provenientes das áreas administrativas;
resíduos de varrição;
materiais passíveis de reciclagem; e
embalagem em geral.
O responsável pelo gerenciamento, descaracteriza o material para evitar a sua comercialização; após
sua classificação, segrega e acondiciona o material, de acordo com a tabela a seguir identificando os
recipientes com o nome do estabelecimento, com os nomes dos produtos e com o símbolo de risco. Se o
destino for Aterro Sanitário, o transporte é realizado por firma terceirizada autorizada pela COMLURB.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: DESCARTE DE MEDICAMENTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
O responsável pelo gerenciamento dos resíduos designa um local para armazenagem temporária dos
mesmos até a coleta externa.
As embalagens contaminadas são tratadas como resíduos sólido. As embalagens secundárias não contaminadas
deverão ser descaracterizadas e acondicionadas como Resíduo Sólido Urbano, podendo ser encaminhadas para
processo de reciclagem.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: DESCARTE DE MEDICAMENTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
SÓLIDOS
Todos os medicamentos Devem ser Usar símbolo (caveira): e Devem ser encaminhados ao
que não estão acondicionados em frase associada perigo! aterro Sanitário Industrial ou
classificados como B1 e recipientes de material serem submetidos a tratamento
os que não são rígido adequados para de acordo com as orientações do
controlados pela cada tipo de substância órgão local e meio ambiente
Portaria 344/98 (grupo química, respeitadas as licenciados para este fim.
B2) suas características
físico-químicas e seu
estado físico.
LÍQUIDOS
Todos os medicamentos que Os resíduos líquidos
não estão classificados poderão ser descartados em
como B1 e os que não são esgoto sanitário com
controlados pela Portaria sistema de tratamento,
344/98 (grupo B2) desde que autorizado pelo
órgão local de meio
ambiente.
OBS: As embalagens secundárias deverão ser descaracterizadas e acondicionadas como Resíduo Sólido Urbano,
podendo ser encaminhadas para processo de reciclagem.
• Não podem ser descartados os produtos que apresentam irregularidades (adulterados, falsificados,
fraudados) ou modificados de suas características físicas; os que estejam com sua comercialização
proibida; os medicamentos controlados pela Portaria 344/98. Deve ser comunicado, por escrito à
secretaria Municipal de Saúde pelo farmacêutico responsável.
• Os medicamentos que não podem ser descartados, ficam acondicionados com a devida identificação,
vistados pelo farmacêutico responsável e no local estabelecido (armário fechado).
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: DESCARTE DE MEDICAMENTOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
CNPJ: 14.815.833/0001-15
Email: adm@gigaambiental.com.br
- A contratada prestará serviço de coleta e remoção de resíduos (lixo) sólidos químicos, gerados no
estabelecimento da CONTRATANTE ou em local por ela indicado, sede, condomínio e filiais.
- A contratada recolherá e removerá os resíduos (lixo) classificados pela ANVISA, INEA e COMLURB
como Químicos, de acordo com as normas do Decreto Municipal nº 21.305 de 19/04/02, que deverão ser
acondicionados em sacos plásticos específicos, cor branca leitosa, com símbolo de Químico com a NBR -
9.190 da ABNT, INEA, ANVISA e Normas Técnicas da COMLURB 42.60.01, lacrados com volume
máximo 7,0 litros e depositados em local seguro e de fácil acesso à coleta e remoção, resguardando a
incolumidade pública.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: LIMPEZA DAS CAIXAS D´ÁGUA
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
Supervisão: Farmacêutico
Execução: Profissional qualificado
Termos de Rotina:
● Abri as torneiras e deixar escoar a água até que esta saia completamente limpa;
● Fechar as torneiras por 2h e esvaziar novamente a caixa abrindo todas as saídas de água;
● Vedar a caixa apropriadamente e encher novamente a caixa d’água para se utilizada.
A Drogaria Ouro Preto possui contrato para Limpeza da Caixa D´Água dentro dos padrões de
qualidade e com registro.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: TREINAMENTOS DE FUNCIONÁRIOS
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
LIMPEZA DA DROGARIA
• Devemos alcançar a excelência no atendimento ao cliente com uma limpeza impecável em todos os
setores da drogaria.
• Os balconistas são responsáveis diretos pela boa aparência, conservação e limpeza do balcão de
atendimento. O mesmo deve ser limpo diariamente no início e no final da rotina;
• A limpeza deve ser feita com um pano com álcool, mantendo sempre as mercadorias de balcão limpas
e organizadas;
• A funcionária do caixa deve manter organizado e limpo o balcão de caixa, deixando as sacolas
organizadas e no seu devido lugar, evitando o acúmulo de blocos e papéis . Sempre que chegar ao
estabelecimento verificar se o cesto de lixo encontra-se vazio e arrumado, assim como promover a
limpeza do computador com material adequado;
• As funcionárias da perfumaria são as responsáveis pela limpeza diária das mesmas, esvaziando as
gôndolas, retirando os produtos, deixando o local isento de poeiras;
• Semanalmente ficará responsável um funcionário, que fará a limpeza das luminárias, ventiladores,
escada, chão e estoque.
• Uma vez por mês , se necessário, a equipe irá organizar uma limpeza geral, observando todos os itens
anteriormente descritos.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: EXTINTORES DE INCÊNCIO
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Os aparelhos extintores são vasilhames fabricados com dispositivos que possibilitam a aplicação do
agente extintor sobre os focos de incêndio.
• Normalmente destinam-se ao combate imediato de pequenos focos de incêndio, pois, acondicionam
pequenos volumes de agentes extintores para manterem a condição de fácil transporte.
• O êxito no emprego dos extintores depende dos seguintes fatores:
• O aparelho extintor da farmácia é do tipo Gás Carbônico (CO2), e sua utilização é muito simples
seguindo os seguintes procedimentos:
• Todos os funcionários da Drogaria Coutinho de Meriti, recebem treinamento específico para a conduta
correta em caso de incêndio, estando habilitados a sanar pequenos focos.
• Todo e qualquer indício de incêndio deve ser combatido dentro das normas de segurança, e de imediato
a brigada de incêndio deve ser acionada para dar o combate correto.
• Os aparelhos de extintores são revisados periodicamente por uma equipe de profissionais, tendo o seu
registro e data de validade disponíveis para qualquer tipo de inspeção.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ASSUNTO: ROTINAS OPERACIONAIS
ETAPA: RETIRADA DE LIXO
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
• Todo lixo gerado pela drogaria deve ser colocado dentro de sacos de lixo transparentes e deverá ser
retirado do interior da loja o mais rapidamente possível.
• Enquanto o lixo permanecer no interior da loja, o mesmo não deverá ficar próximo a nenhum produto
da loja, principalmente medicamentos.
• As caixas de papelão devem ser desmontadas, e colocadas dentro de sacos de lixo transparentes e
deverão ser retiradas o mais rapidamente possível do interior da loja.
• A retirada do lixo da loja é feito pelos funcionários da própria e depois a prefeitura recolhe o mesmo.
DROGARIA OURO
PRETO LTDA
PROCEDIMENTOS
OPERACIONAIS PADRÃO
ROTEIRO DE AUTO-INSPEÇÃO
DATA: ELABORADO POR:
22/02/2024 BRUNO RODRIGUES
I) IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA
Razão Social: XXXXXXX
Endereço: RUA XXXXXXXX
Atividades: DROGARIA
Setores existentes (ex: cozinha, banheiros etc):COPA,
BANHEIROS, SALA DE
ARMAZENAMENTO DEESTOQUE, SALA PARA
MEDICAMENTOS
OS ITENS ABAIXO RELACIONADOS DEVERÃO SER
PREENCHIDOS COM BASE NAS CONDIÇÕES ESTRUTURAIS E
HIGIÊNICAS DO ESTABELECIMENTO E CORRESPONDEM
AOS REQUISITOS MÍNIMOS NECESSÁRIOS PARA O
LICENCIAMENTO PRETENDIDO. OBSERVAR QUE AS
INFORMAÇÕES PRESTADAS DEVERÃO ATENDER ÀS
1) Situações e Condições Estruturais
1.1) Pisos de superfície lisa, compacta, de fácil higienização em todos os setores
1.2) Paredes revestidas por material impermeável, liso, de fácil higienização, preferencialmente de cor clara
1.3) Piso com declive suficiente ao escoamento e provido de ralos em número suficiente e sifonados com tampas que se
fechem
1.4) Depósitos de alimentos dotados de estrados ou prateleiras em número suficiente para suporte dos gêneros armazenados
1.5) Gabinetes sanitários para público, separados por sexo, com lavatórios dotados de sabão líquido, toalhas descartáveis e lixeiras
com tampa
1.6) Gabinetes sanitários para funcionários, separados por sexo, com lavatórios dotados de sabão líquido e toalhas descartáveis
para higienização das mãos, vasos sanitários com tampo e sobretampo e papel higiênico; lixeiras com tampa; portas com
fechamento automático e sem comunicação direta com a área de produção.
1.7) Área exclusiva para guarda de roupas e utensílios dos funcionários.
1.8) Fossas, rede pública de esgotos, caixas de gordura em bom estado de conservação e funcionamento
1.9) Dependências,utensílios e equipamentos devidamente higienizados.
2) Ventilação e Iluminaçã
2.1) Ventilação suficiente, sem ocasionar desconforto térmico, acúmulo de gases, fumaça ou condensação de vapores
2.2) Sistema de exaustão mecânica em bom estado de conservação e higiene e com funcionamento adequado.
2.3) Iluminação natural ou artificial adequada à atividade desenvolvida e uso de luminárias protegidas.
3) Abastecimento de Água Potável
3.1) Água de abastecimento oriunda da rede pública com potabilidade atestada semestralmente
3.2) Água de abastecimento oriunda de fonte alternativa com potabilidade atestada mensalmente
3.3) Existência de filtro d'água
3.4) Reservatórios de água (caixas d'água e cisternas), dotados de tampa, sem vazamentos ou infiltrações e distantes de material
estranho
4) Equipamentos, Móveis e Utensílios
4.1) Equipamentos em perfeito estado de funcionamento, em número suficiente e de fácil higienização
4.2) Bancadas, mesas e demais superfícies de manipulação impermeabilizadas, com superfícies íntegras e sem frestas
4.3) Estantes, prateleiras e armários com superfícies impermeabilizadas e de fácil higienização
4.4) Equipamentos de refrigeração em número suficiente e com capacidade de frio adequada ao tipo de produto armazenado
4.5) Equipamentos de manutenção térmica (estufa, banho-maria etc.) em número suficiente e com capacidade de manutenção acima de
65ºC
4.6) Utensílios de material atóxico, que permita fácil limpeza, em bom estado de conservação e armazenados em local
protegido contra a contaminação
4.7) Existência de sistema de água quente corrente na área de lavagem de utensílios
5) Limpeza e Desinfecção
5.1) Procedimentos de limpeza e desinfecção que garantam a higiene do ambiente e dos equipamentos, maquinários, móveis e utensílios