SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

POP

SANTA MARIA RS, 2020

 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

POP

Endereço: Presidente Vargas, n. 236 – Patronato

Santa Maria, Rio Grande do Sul.

Diretor Técnico: Draº. Leticia Maria Senhorin

CRF RS - 548945

Santa Maria, RS 2020

 INTRODUCAO

No início das Ciências da Saúde, houve época que, na pessoa do sacerdote

estavam embutidos o medico, o farmacêutico e o psicólogo, entre outros.
Em 1240, a farmácia foi separada oficialmente da medicina por um edital de
Frederico II, imperador da Prússia, que estabeleceu na mesma época um
código de ética profissional.

Bem recente, há algumas, décadas, ainda existiam farmácias com seus

profissionais farmacêuticos habilitados, que formavam um vínculo de confiança
na relação médico-farmaceutico-paciente.

Com o advento da indústria, seguiu-se uma tática de separação entre estes

dois profissionais, fazendo com que hoje se sintam distantes entre si e até
mesmo se desconheçam profissionalmente.

A farmácia hoje tem por objetivo a promoção da saúde através da

personalização da relação de confiança entre médico-farmaceutico-balconista-
paciente.

E é com muita certeza que as Drogaria SUPERFARMA atende seus clientes

e /ou pacientes hoje com um tratamento altamente diferenciado na área da
saúde e com isso cada vez mais se fortalece o elo da drogaria junto ao médico
com o seu paciente.
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 01 Página: 01/18

Emissor: Dr. Leticia Maria Senhorin
Emitido em:16/ 11/2020
Revisor: Dra. Marilia Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: IDENTIFICAÇÃO E ESTRUTURA DA DROGARIA

1. Identificação do estabelecimento:

Razão Social: Plinio Denardin

SUPERFARMA LTDA ME

1.1 Responsável técnico:

Dr Leticia Maria Senhorin CRF RS

1.2 Objetivos do estabelecimento:

Venda de medicamentos, perfumarias e correlatos.

1.3 Objetivos do manual:

Regulamentar requisito para o funcionamento e o licenciamento deste

estabelecimento.

1.4 Referência:

Brasil, Resolução n°328 de 22 de julho de 1999.

Brasil, Portaria n° 344 de 22 de maio de 1998.
Resolução ANVISA / RDC 44 – 18/08/2009.
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 02 Página: 02/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: IDENTIFICAÇÃO E ESTRUTURA DA DROGARIA

1.5 Estrutura física-Instalações

1.5.1 Teto, pisos e paredes:

Teto de concreto, pisos de cerâmica e paredes pintadas.

1.5.2 Equipamentos, utensílios e acessórios:

A drogaria possui prateleiras de vidro, expositores, vitrines de vidro, 02 ares-

condicionados, 02 balcões com prateleiras, 03computadores para vendas e 01
computador para o caixa.

1.5.3 Limpeza:

Faxineira periodicamente.

1.5.4 Sanitização e controle integrado de pragas:

Realizado pela empresa

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 03 Página: 03/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: ORGANIZACIONAL

2. Estrutura Organizacional

2.1 Pessoal

         

DIRETORIA

GERENTE

FARMACEUTICO BALCONISTA

2.2 Responsabilidades e atribuições

Gerente:

- Responsável pelo estabelecimento quanto à organização;

- Orientação da limpeza;
- Distribuição de tarefas para os demais funcionários;
- Orientação quanto ao lançamento das notas fiscais no sistema;
-Orientação quanto à arrumação dos medicamentos nas prateleiras;

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 04 Página: 04/18

Emissor: Substitui POP n.:-
Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Revisado em: / /
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Aprovado em: / /
Título: ORGANIZACIONAL

Farmacêutico:

- Responsável técnico do estabelecimento;

- Controla os medicamentos sujeitos à retenção de receita de acordo com a
portaria n°344, de 12 de maio de 1998;
- Mantém a guarda dos medicamentos sujeitos a controle
especial;
- Avalia a prescrição médica;
- Assegura condições adequadas de conservação e dispensação dos
produtos;
- Avia prescrições médicas, podendo substitui-la por genérico, quando não
proibidas pelo médico;
- Estabelece condições para o cumprimento da legislação pertinente;
- Mantém atualizada a escrituração;
- Presta assistência farmacêutica necessária ao consumidor;
- Está sempre informado com as determinações e mudanças junto ao
Ministério da Saúde.

Balconista:

- Responsável em atender bem os clientes com atenção e respeito.

- Arruma medicamentos nas prateleiras;

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 05 Página: 05/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Revisado em: / /
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Aprovado em: / /
Título: ORGANIZACIONAL

- Recebimento do dinheiro.
- Verifica a validade dos produtos.
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 06 Página: 06/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Revisado em: / /
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Aprovado em: / /
Título: ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO DE MEDICAMENTOS

3. AQUISIÇÃO E ARMAZENAGEM DOS MEDICAMENTOS:

A aquisição de medicamentos (éticos, genéricos e similares), perfumaria e

alimentos são realizados pelo setor de compras da empresa, por um gerente
de compras, que compra para todas a loja, conforme pedido.

Ao chegar à loja, os medicamentos e insumos são conferidos pelos

balconistas e farmacêuticos, comprovando a qualidade, validade e
autenticidade do produto. Após conferência a nota fiscal é lançada no
sistema.

Há uma área de apoio onde os medicamentos e perfumarias são recebidos do

fornecedor, conferidos e posteriormente acondicionados nos locais devidos
para venda, o restante é acondicionado no estoque.

Os medicamentos são acondicionados em prateleiras por ordem alfabética,

em ambientes adequados, obedecendo às condições necessárias de
iluminação e temperatura, seco e arejados afastados de piso, e teto.

Os medicamentos sujeitos a controle especial são acondicionados no armário

com chave de acordo com a portaria SVS/MS n°344 de 12 maio de 1998, e
em seguida por princípio ativo, sendo que os medicamentos genéricos são
acondicionados na parte de baixo do armário.
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 07 Página: 07/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL

4. DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:

A dispensação dos medicamentos em geral é realizada por farmacêuticos,

mediante prescrição médica.

4.1 Dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial

A dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial é uma das

rotinas mais importantes dentro da drogaria. É através das Notificações de
Receita e da Receita de controle Especial, que a Vigilância Sanitária avalia o
perfil de consumo de Entorpecentes, Psicotrópicos, Retinóides,
Imunossupressores, Anabolizantes e outros.

Este Procedimento é baseado no Regulamento Técnico sobre substâncias e

medicamentos sujeitos a controle especial, normatizado pela Portaria SVS/MS
n°344 de 12 maio de 1998.
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 08 Página: 08/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL

4.2 TIPOS DE NOTIFICAÇÃO DE RECEITA

4.2.1 NOTIFICAÇÃO DA RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL

É exclusiva para medicamentos a base de substâncias constantes das listas

“C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial), “C2” (retinóicas para
uso tópico) e “C5” (anabolizantes) deste Regulamento e de suas atualizações.

O formulário da Receita de Controle Especial válido em todo o Território

Nacional, deverá ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado
ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque em cada uma
das vias os dizeres: “1ª via - Retenção da Farmácia ou Drogaria” e “2 via –
Orientação ao Paciente”.

A Receita de Controle Especial deverá estar escrita de forma legível, a

quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e
terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão.
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 08 Página: 09/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 08 Página: 10/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
 Aprovado em: / /
Título: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL

4.2.2 Notificação de receita A: (AMARELA):

É exclusiva para a dispensação de entorpecentes, em conformidade com as

listas A1 e A2 da Portaria SVS/MS n°344 de 12 maio de 1998.

Válida por 30 (trinta dias), a partir da data de sua emissão em todo Território
Nacional, quando acompanhada da receita médica com justificativa de uso,
para aquisição em outra Unidade Federativa.

Pode conter no máximo 05 (cinco) Ampolas e para as demais formas

farmacêuticas, pode conter quantidade correspondente a 30 (trinta) dias de
tratamento.

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 08 Página: 11/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
. Aprovado em: / /
Título: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL

4.2.3Notificação de receita B (AZUL):

É exclusiva para a dispensação de psicotrópicos, em conformidade com as

listas A3, B1 e B2 da Portaria SVS/MS n°344 de 12 maio de 1998.

Válida por 30 (trinta) dias a partir da data de sua emissão, somente dentro da
Unidade Federativa que concedeu a numeração.

Pode conter no máximo 05 (cinco) Ampolas e para as demais formas

farmacêuticas, pode conter quantidade correspondente a 60 (sessenta) dias
de tratamento.

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 08 Página: 12/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE
ESPECIAL

4.2.4 Notificação de Receita Especial (BRANCA):

É utilizada para a prescrição de medicamentos a base de substâncias

constantes nas listas C2 (Retinóides de uso sistêmico), em conformidade com
a Portaria SVS/MS n°344 de 12 maio de 1998.

Válida por 30 (trinta) dias a partir da data de sua emissão, somente dentro da
Unidade Federativa que concedeu a numeração.

Pode conter no máximo 05 (cinco) Ampolas e para as demais formas

farmacêuticas, pode conter quantidade correspondente a 30 (trinta) dias de
tratamento.

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 08 Página: 13/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: MANEJO, SEGREGAÇÃO E ACONDICIONAMENTO DE RESÍDUOS
PARA DESTINAÇÃO

5. DESCARTE DE MEDICAMENTOS:

Os medicamentos não são retirados das prateleiras, os mesmos são

etiquetados com selos onde são identificados como produtos com datas
próximas do vencimento.

Os medicamentos sujeitos a controle especial seguem a mesma regra.

Quando vencidos é dado baixa no sistema.

Todos os medicamentos com prazo de validade expirado, tantos os gerais

como os sujeitos a controle especial, são mandados para a distribuidora SB,
que se encarrega pela destinação final.
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP

POP N. 09 Página: 15/18

Emissor: Dra. Leticia Maria Senhorin Substitui POP n.:-
Emitido em: 16 / 11 /2020
Revisor: Dra. Marília Revisado em: / /
Aprovado em: / /
Título: PROCEDIMENTO PARA O CONTROLE DA TEMPERATURA E
UMIDADE

2. Objetivo
Definir o procedimento para o monitoramento e controle da temperatura e
umidade, assegurando que a qualidade do ar da farmácia seja adequada.
3. Definições · Termo higrômetro: Instrumento que permite a leitura da
temperatura e umidade de um ambiente. · Desumidificador: aparelho que retira
o excesso de umidade de um ambiente através de um sistema físico que retira
a água presente no ar. É utilizado para manter a umidade relativa do ar em
porcentagens consideradas ideais.
4. Procedimento
4.1. Temperatura : Manter a temperatura da farmácia entre 15 e 30 graus,
durante todo o tempo. Isto é importante para o armazenamento e estabilidade
de matérias-primas e produtos.
4.1.2.Determinar a temperatura ambiente diariamente (determinar sempre no
mesmo horário), utilizando um termo higrômetro adequado localizado em cada
ambiente que deve ser monitorado
. 4.1.3. Anotar a temperatura encontrada no registro de temperatura e umidade
. 4.1.3. Caso a temperatura esteja acima da especificação sugerida, adotar
uma ação corretiva de abaixar a temperatura local através do ajuste do
termostato do sistema de ar-condicionado. Se a temperatura estiver abaixo da
especificação, a ação corretiva a ser adotada deverá ser de aumentar a
temperatura do ambiente. Manter a umidade relativa do da farmácia abaixo ou
igual ao limite máximo de 65% e acima ou igual ao mínimo de 35%. Isto é
importante para o armazenamento e estabilidade de matérias-primas e
produtos.
 CONCLUSÃO

- A ação do farmacêutico deve pautar-se pelos princípios éticos que regem o

seu exercício profissional especialmente à propaganda, publicidade, promoção
de medicamentos, a relação com o paciente.

- Cabe ao farmacêutico diretor técnico a garantia do cumprimento da legislação

em vigor, das normas étnicas dentro e fora da farmácia no estrito cumprimento
dos atos inerentes ao farmacêutico e com vista a adequar qualidade do serviço
com as necessidades do paciente.

- O farmacêutico que não prestar efetiva assistência farmacêutica aos

estabelecimentos sob suas responsabilidades técnicas fica sujeitos às penas
previstas pela legislação.

(ALMEIDA, Rildo).
 ELABORADO POR:

Dra. LETICIA MARIA SENHORIN

Farmacêutica CRF RS 548945
Elaborado em: 28/02/2020