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Práticas em
Drogaria
CEP: 06693-005
CIDADE SAUDE, ITAPEVI – SP
CNPJ: 34.017.291/0001-42
IE: 373.228.050.118
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BOAS PRATICAS DE DISPENSAÇÃO EM
FARMACIAS E DROGARIAS.
Este manual foi elaborado com o objetivo de atender a Resolução nº 328, de
22 de julho de 1999, da ANVISA- Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, em
seus diversos artigos referência a existência de Procedimentos Operacionais
Padrão (POP’s) relacionado aos processos desenvolvidos na farmácia, e a
dispensação de produtos de interesse da saúde.
1.OBJETIVO
Este regulamento técnico fixa os requisitos exigidos para o funcionamento e o
licenciamento de farmácias e drogarias.
2.ABRANGÊNCIA
Este regulamento se aplica às farmácias e drogarias com ou sem procedimentos
de aplicação de injetáveis. Este regulamento também pode ser aplicado no que
couber aos demais estabelecimentos de dispensação de medicamentos em suas
embalagens originais.
3.REFERÊNCIA
3.1.BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle
sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
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correlatos, e da outras providências. Diário Oficial da República Federativa do
Brasil, Brasília, 19 dez. 1973.
3.CONDIÇÕES ESPECÍFICAS:
4.PESSOAL
4.1 A admissão dos funcionários deve ser precedida de exames médicos.
4.2. Em caso de suspeita ou confirmação de enfermidade o funcionário deve ser
afastado de suas atividades obedecendo a legislação específica.
4.3 Todos os funcionários devem ser orientados quanto as práticas de higiene
pessoal.
4.4. Os uniformes devem estar limpos e em boas condições de uso.
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5.APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS
6.DOCUMENTAÇÃO
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
DEFINIÇÕES / REFERÊNCIAS
RDC 328/1999
1. OBJETIVO
Este regulamento técnico fixa os requisitos exigidos para o funcionamento e o
licenciamento de farmácias e drogarias.
2. ABRANGÊNCIA
Este regulamento se aplica às farmácias e drogarias com ou sem procedimentos de
aplicação de injetáveis, e o mesmo também pode ser aplicado no que couber aos demais
estabelecimentos de dispensação de medicamentos em suas embalagens originais.
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APRESENTAÇÃO
Os POP’s terão como apresentação:
-Cabeçalho:
- Nome da empresa;
- Nome do procedimento;
- Número/ano do procedimento;
- Número da revisão;
- Data da 1º emissão.
Corpo
Objetivo- utilizado para a descrição da finalidade do POP.
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PROCEDIMENTOS
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Emitido por: Pedro Costa
1. Objetivo:
Estabelecer critérios para limpeza geral da farmácia, garantindo a higienização do
ambiente para melhor recepção dos clientes.
2. Setores envolvidos:
Atendimento, piso, expedição e tele atendimento.
3. Procedimento:
3.1. Atendimento/Piso:
A limpeza é feita no início da manhã e à tarde pelos funcionários da drogaria, caso
necessário deve ser limpa mais vezes. O funcionário varre toda a área e depois
passa pano umedecido com água e desinfetante. A limpeza pesada é feita
mensalmente, onde se lava todo o chão do estabelecimento utilizando sabão
neutro e hipoclorito de sódio.
Observação: Depois de feito este procedimento é realizado o registro dessa
limpeza em uma planilha que consta data, hora e a assinatura do funcionário que
executou o procedimento.
3.3. Prateleiras:
Com um espanador, espanar os medicamentos ou outros produtos, conferir
validade e retirar da prateleira colocando na parte inferior.
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Espanar a prateleira, passar um pano umedecido em álcool 70% e depois passar
um pano seco.
Repetir este procedimento em cada prateleira.
3.4. Teto
Verifica-se diariamente a presença de sujeira ou teias de aranhas e promover a
limpeza do mesmo com vassoura específica.
3.5. Frente
Diariamente - A limpeza deve ser feita com vassoura.
Semanalmente – O estabelecimento e a calçada são lavados com água e sabão
neutro.
3.7. Computadores:
É limpo com pano seco, e depois com pano umedecido em álcool 70%
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Emitido por: Pedro Costa
1. Objetivo:
1.1 Treinamento:
Segundo o artigo 24 da sessão III da RDC 44/2009, todos os funcionários devem
ser capacitados quanto ao cumprimento de legislação sanitária vigente e aplicável
as farmácias e drogarias bem como dos procedimentos operacionais padrão
(POPS) do estabelecimento.
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3. Pessoal/Respectivo Registro:
A admissão dos funcionários é procedida de exames médicos, sendo obrigatória a
realização de avaliações médicas periódicas dos funcionários atendendo ao
PROGRAMA DE CONTROLE MÉDICO DE SAÚDE OCUPACIONAL (PCMSO).
Caso no dia de trabalho um dos funcionários apresente uma doença (ou suspeita),
este deverá ser afastado imediatamente de suas atividades conforme legislação
especifica.
4. Responsabilidade
É de responsabilidade restrita de o Farmacêutico dar treinamento e suporte técnico
padrão, bem como supervisionar os funcionários devidamente habilitados nos
procedimentos realizados na farmácia.
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Emitido por: Pedro Costa
2. Setores envolvidos:
Todos os setores.
3. Executante
Responsável empresa terceirizada com autorização de funcionamento e
responsável técnico habilitado para execução de tais serviços.
OBJETIVO
Atendentes;
Farmacêutico Responsável.
PROGRAMAÇÃO DIÁRIA
- limpeza dos pisos com pano úmido (detergente neutro + hipoclorito de sódio
a 2%), antes da abertura da farmácia;
- limpeza dos balcões, vidros e espelhos com álcool;
- a troca dos cestos de lixo devera ser efetuada duas vezes ao dia (ou mais
vezes em caráter excepcional).
- verificar as paredes e tetos, e na presença de sujeiras ou teias de aranha,
promover a limpeza.
SEMANALMENTE
MENSALMENTE
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ATENDIMENTO AO CLIENTE: 0005/2022
Emitido por: Pedro Costa
1. Objetivo:
Definir normas a serem aplicadas para manter a qualidade no atendimento ao
cliente.
2. Setores envolvidos:
Recepção, setor de atendimento e tele atendimento.
3. Aplicações e Responsabilidades:
Este procedimento aplica-se a todos os colaboradores desta drogaria.
4. Definições:
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4.5. Medicamento Genérico: É um medicamento com a mesma substância ativa,
de testes.
5. Procedimento:
5.1. Atendimento:
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Falador: Fala “mais que a boca” e geralmente não escuta o que os outros
falam. O melhor, neste caso, é ouvir com um sorriso de quem está
prestando atenção e confirmar com a cabeça.
Tímido: Fala baixo, é geralmente atrapalhado e tem dificuldade em repetir o
que deseja, portanto fique atento ao primeiro pedido.
Contestador: Gosta de sabe o porquê das coisas. Para este tipo de cliente,
quanto mais informações você der, melhor, desde que seja com segurança,
pois ele tende a ditar as regras e a saber mais que os outros.
Miss Simpatia: Concorda com tudo, sempre sorrindo, mas cuidado: ao
chegar em casa, pode perceber não ter levado o que precisava e dá “o
troco” na próxima visita, colocando a culpa em você. Portanto, seja
sorridente, mas seguro de que o cliente está levando, é o que ele realmente
deseja e precisa.
Inseguro: Pode mudar de opinião a qualquer momento e a qualquer novo
argumento – menos que você o oriente de maneira precisa e segura.
Curioso: Difícil de comprar, geralmente entra na loja somente para “dar uma
olhadinha”. O ideal é deixá-lo à vontade, mas ficar por perto para atender a
qualquer necessidade. Para saber qual o seu desejo, basta verificar em qual
tipo de produto ele se detém olhando por mais tempo.
Prático e Objetivo: Quer rapidez e eficiência. Não fica muito tempo na loja.
Não insista, nem ofereça outra coisa.
Rabugento: Sempre reclama de algo. O melhor neste caso é deixar o cliente
falar e ouvir com atenção, concordar com seus argumentos e, se possível,
concluir com “o senhor tem razão, tentaremos resolver seu problema”.
5.2. Dispensação:
No ato da dispensação, temos que ter certos cuidados com as receitas, avaliando:
Identificação do usuário;
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Modo de usar ou posologia;
Duração do tratamento;
Interação Medicamentosa;
Clicar e confirmar:
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Os medicamentos constantes na lista C2 (retinóicos sistêmicos), a receita
tem validade para 30 dias para indivíduos do sexo masculino e 7 dias para o
feminino, para essa é obrigatório o acompanhamento do termo de
consentimento de risco e consentimento. O tratamento não poderá exceder
30 dias.
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Prepara orçamento, ao confirmar o valor da receita, informa ao cliente e
assim avia a receita. No caso de venda, confirma os dados já informados e
os a informar. Defina a forma de pagamento e emita a nota fiscal.
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CONTROLE DE ANTIMICROBIANOS: 0006/2022
Emitido por: Pedro Costa
1. Objetivo:
Este procedimento está de acordo com a RDC nº 20, de 05 de maio de 2011 e visa
atender todas as prescrições de profissionais devidamente habilitados, como
médicos, dentistas ou veterinários, com o intuído de estabelecer critérios para a
dispensação, de medicamentos à base de substâncias classificadas como
antimicrobianos de uso sob prescrição, isolados ou em associação.
2. Aplicações e Responsabilidades:
3. Procedimento:
3.1.Dispensação:
Somente poderá ser efetuada mediante receita de controle especial em duas vias:
3.2. Escrituração:
É obrigatória e deverá atender ao disposto no SNGPC (Sistema Nacional de
Gerenciamento de Produtos Controlados).
3.2.1 Balanço
O balanço deverá ser trimestral e anual para as listas que trabalhamos
Trimestral: Deverá ser entregue até dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho,
outubro e janeiro.
Anual: Deverá ser entregue até o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte .
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PROCEDIMENTOS PARA COMPRAS DE MERCADORIAS: 0012/2022
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Aprovado por: Pedro Costa Pagina: 02
COMPRAS
1. Objetivo:
Definir as normas a serem aplicadas na qualificação de fornecedores, procedência
dos produtos e compras de medicamentos e correlatos.
2. Setores envolvidos:
Setor de compras, estoque, almoxarifado e setor de expedição.
3. Aplicações e Responsabilidades:
Este procedimento aplica-se ao Farmacêutico Responsável e ao Responsável por
compras, e é de responsabilidade dos colaboradores.
4. Procedimento:
4.1. Qualificação de Fornecedores
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As compras desses produtos são realizadas sempre que necessário, utilizando-se
da contagem visual para identificação de necessidade de compra. Pode utilizar-se
da projeção de estoque para auxilio de compras. A projeção de estoque para
produtos é realizada baseando-se em pesquisa de consumo dos 60 dias anteriores,
projetando com base nisso estoque para 30 dias de consumo.
1.Objetivo:
Definir as normas a serem aplicadas para o armazenamento de medicamentos e
correlatos.
2. Aplicações e Responsabilidades:
3. Procedimento:
3.1. Medicamentos:
3.2. Correlatos:
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Os produtos são armazenados em prateleiras nas gôndolas, ficando expostos ao
cliente, para livre escolha.
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Emitido por: Pedro Costa
1. Objetivo:
1. Aplicações e Responsabilidades:
2. Procedimento
3. Áreas Necessárias
As paredes, pisos e forros são de material liso e impermeável para que permita a
limpeza e sanitização fácil de sua superfície. A iluminação e a ventilação são
eficientes para permitir a operação adequada e o conforto dos colaboradores.
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A Drogaria Poup Aqui Itapevi, está sob Responsabilidade Técnica do Dr. Uelton
Silveira Ramos, inscrito no CRF-SP 75.813.
Computadores,
Impressora,
Impressora Fiscal.
4.5.1. Adequação:
4.5.3. Pisos:
5. Formulários:
.
PRODUTOS VENCIDOS E/OU NÃO RETIRADOS: 0015/2022
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Emitido por: Pedro Costa
1. Objetivo:
Definir normas e procedimentos para conferência e retirada de medicamentos não
retirados e produtos vencidos determinando o destino dos mesmos.
2. Setores envolvidos:
Recepção, atendimento e controle de qualidade/expedição.
3. Aplicações e Responsabilidades:
Este procedimento aplica-se ao Farmacêutico responsável.
4. Procedimento:
O Farmacêutico responsável retira os medicamentos a vencer com (60) sessenta
dias de antecedência e este vai para local designado “quarentena”, local específico
para guarda de medicamentos com prazo de validade próximo. Este medicamento
ainda pode ser vendido desde que seja informada sua validade ao cliente e o
mesmo não se importe.
Após o vencimento dos mesmos é feita a nota manual de saída do produto
(informando a apresentação, lote e validade do produto e/ou medicamento),
pesado e encaminhado juntamente com o produto para a empresa responsável
pela coleta de resíduos que fornecerá um protocolo.
Medicamentos que apresentam qualquer tipo de problema, onde a indústria orienta
sua retirada do mercado, esta é devolvida para a empresa fornecedora. Sendo
necessário, entrar em contato com o representante da empresa e efetuar a
devolução juntamente com nota de devolução do mesmo.
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Emitido por: Pedro Costa
INFORMATIZAÇÃO
1. Objetivo:
Garantir um bom funcionamento dos computadores e do programa, assegurando
um armazenamento adequado dos arquivos.
2. Setores envolvidos:
Atendimento, setor de tele-atendimento e setor administrativo.
3. Aplicações e Responsabilidades:
4. Procedimento:
A Farmácia possui sistema informatizado Alpha7.
Todos os funcionários têm acesso ao programa referente ao atendimento, tele-
atendimento e setor administrativo.
O sistema possibilita a preparação de orçamento, requisições, ordem de entrega,
pedidos, relatórios necessários dentro dos prazos estabelecidos, cadastramento de
clientes e produtos, lançamentos de notas fiscais, transferências e vendas,
troca/devolução, e de propaganda necessários.
O funcionário responsável observa o setor e realiza o abastecimento do mesmo
(formulários, bobinas, etc.) informando ao setor administrativo e após autorização
efetuada as reposições.
DOCUMENTACAO: 0017/2022
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Emitido por: Pedro Costa
DOCUMENTAÇÃO
1. Objetivo:
Documentar todos os processos executados na rotina da Drogaria, assegurando
uma rastreabilidade nessas etapas.
2. Setores envolvidos:
Todos os setores.
3. Aplicações e Responsabilidades:
4. Procedimento:
Todo o processo de compra/venda de produtos, medicamentos e perfumaria são
documentados para que permita o rastreamento dos produtos
comprados/vendidos.
Os documentos normativos e os registros das compras/vendas são de propriedade
exclusiva da Farmácia, ficando a disposição da autoridade sanitária. Quando
solicitada pelos órgãos de vigilância sanitária o estabelecimento presta as
informações e/ou procede à entrega de documentos, nos prazos fixados.
Toda a documentação referente ao funcionamento da Farmácia é informatizada,
incluindo também os livros de registros específicos, balanços, as receitas, as
notificações de receitas e as notas fiscais.
A licença de funcionamento expedida pela autoridade sanitária local esta afixada
em local visível.
As receitas, as notificações de receitas e as notas fiscais são mantidas de forma
organizada.
Toda documentação/registros dos produtos/medicamentos contendo substâncias
sob controle especial (port.344/98) são arquivados, pelo período de 02(dois) anos.
Os demais registros para os quais não foram estipulados prazos de arquivamento
são mantidos pelo período de 06(seis) anos.
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4.1. Documentação:
Deverão estar disponíveis para as autoridades sanitárias:
documentação fiscal referente à compra, venda, transferência ou devolução.
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Emitido por: Pedro Costa
TEMPERATURA DO AMBIENTE
1. Objetivo:
Manter um controle da temperatura do ambiente a 25°C devido ser a temperatura
mínima exigida por alguns medicamentos e assim visando manter a qualidade dos
medicamentos e dos produtos.
2. Setor envolvido:
Setor de Atendimento.
3. Material utilizado:
Termômetro para Temperatura do ambiente.
3. Aplicações e Responsabilidades:
Este procedimento aplica-se ao Farmacêutico responsável, e é de sua
responsabilidade.
4. Procedimento:
Em uma planilha anotar a data e hora;
OBJETIVO
Atendentes;
Farmacêutico Responsável
PROGRAMAÇÃO
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DIARIAMENTE
- limpeza dos pisos com pano úmido (detergente neutro + hipoclorito de sódio
a 2%), antes da abertura da farmácia;
SEMANALMENTE
MENSALMENTE
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RETIRADA DE LIXO DA AREA DE APLICACAO DE INJETAVEIS 0021/2022
OBJETIVO
Definir os procedimentos para a retirada de lixo da área de aplicação de
injetáveis.
PROCEDIMENTOS
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A troca dos cestos de lixo devera ser feita duas vezes ao dia (ou mais
vezes em caráter excepcional);
OBJETIVO
Todos os funcionários;
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PROGRAMAÇÃO
DIARIAMENTE
- a troca dos cestos de lixo deverá ser feita duas vezes ao dia (ou mais vezes
em caráter excepcional. ]
OBJETIVO
Definir os procedimentos para a retirada de lixo das áreas comuns, sanitários,
vestiários e refeitórios.
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PROCEDIMENTOS
A troca dos cestos de lixo deverá ser feita duas vezes ao dia (ou mais
vezes em caráter excepcional);
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GERENCIAMENTO DE RESIDUOS - POP 0024/2022
OBJETIVO
Atendentes;
Farmacêutico.
DEFINIÇÃO
Grupo B - contém substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde
pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de
inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade. Ex: medicamentos
apreendidos, reagentes de laboratório, resíduos contendo metais pesados, dentre
outros.
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Descrição dos resíduos gerados no estabelecimento, de acordo com a
legislação vigente (Res. RDC ANVISA 306/2004):
GRUPO D
PAPEL HIGIÊNICO, PAPEL TOALHA, LIXO COMUM
Comum
GRUPOD -
PAPEL DE EMBALAGENS, PAPELÃO, PLÁSTICO
reciclável
GRUPO D -
Em lixeiras com saco plástico escuro (preto)
comum
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GRUPOD -
Em lixeiras com saco plástico claro (azul)
reciclável
TRANSPORTE INTERNO
A coleta e transporte interno dos RSS consistem no traslado dos resíduos dos pontos de
geração até local destinado ao armazenamento temporário ou armazenamento externo, com a
finalidade de disponibilização para a coleta.
ARMAZENAMENTO TEMPORÁRIO
GRUPO D -
Em lixeiras, até a coleta pela prefeitura
comum
GRUPO D -
Em lixeiras ou acumulado para doação
reciclável
COLETA E TRANSPORTE
GRUPO D -
Prefeitura
comum
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HIGIENIZACAO DAS MÃOS: 0010/2022
1. Objetivo:
Este estabelecimento visa estabelecer sistemático padrão para o Procedimento de
Higienização das Mãos na drogaria, visando à melhoria da sua qualidade do
atendimento.
2. Setores envolvidos:
O Lavatório é o local para fazer a Higienização.
3. Material Necessário:
Sabonete Líquido
4. Procedimento:
Abrir a torneira e molhar a mãos, evitando encostar-se na pia;
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Esfregar o punho esquerdo com o auxilio da palma da mão direita, utilizando
movimentos circulares e vice-versa;
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REVISAO DE PROCEDIMENTOS: 0023/2022
REVISÃO DE PROCEDIMENTOS
1. Objetivo:
Manter procedimentos operacionais padrões atualizados e condizentes com a
prática realizada na rotina do estabelecimento.
2. Setor envolvido:
Todos os setores.
3. Aplicações e Responsabilidades:
Este procedimento aplica-se ao Farmacêutico responsável, e é sob sua
responsabilidade a garantia da aplicação destes procedimentos.
4. Procedimento:
Todos os procedimentos, registros, fichas e especificações que sofram
alterações de conteúdo são atualizados com seu número e data de revisão
também alterada.
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A solicitação de alteração pode ser feita antes do período de um ano por
qualquer funcionário. No caso, o solicitante envia uma comunicação por
escrito ao Farmacêutico Responsável, explicando as alterações sugeridas e
suas respectivas razões, que serão analisadas e verificadas a viabilidade
das alterações.
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MEDICAMENTOS PORT. 344 - POP 0024/2022
OBJETIVO
Atendentes;
Farmacêutico.
PROCEDIMENTOS
- Prescrição com letra legível, a nomenclatura deve estar de acordo com a DCB
(Denominação Comum Brasileira) ou DCI (Denominação Comum Internacional);
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O receituário de ser avaliado, para que ocorra a assistência farmacêutica,
devem ser observados:
- identificação do usuário;
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LIMPEZA DA CAIXA DE AGUA - POP 0008/2022
OBJETIVO
Farmacêutico.
MATERIAL NECESSARIO
PROCEDIMENTOS
d. Comece a limpeza com a própria água que sobrou, usando somente escova.
Não use sabão, detergentes ou produtos químicos.
f. Com as torneiras abertas, abra a entrada da água na boia ou registro geral para
lavar com água corrente as paredes já escovadas.
g. Com a caixa cheia, adicione 2 litros de HCl para cada 1000 litros de água e deixe
descansar por 2 horas.
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h. Feche novamente o registro ou tranque a boia, impedindo que a água entre na
caixa d’água.
k. Lave a tampa e feche totalmente a caixa, anotando a data em que a limpeza foi
realizada em livro de registro específico.
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