Explicado: POP de farmácia e Manual de

Boas Práticas Farmacêuticas – MBPF

Por Lucas Sabadini / 25 de junho de 2021

O varejo farmacêutico é um dos setores da economia que mais sofrem

regulações e normativas, justamente por tratarem da saúde das pessoas. O
problema que é são tantas legislações que o dono ou gestor de farmácia muitas
vezes acaba confuso nesse aspecto, principalmente quando falamos sobre o
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas MBPF e Procedimento Operacional Padrão
POP, conhecido como POP de farmácia ou POP de drogaria.

Esses dois documentos são essenciais para o funcionamento do estabelecimento

farmacêutico e previstos na legislação sanitária que tange o setor. Para acabar de
uma vez com as dúvidas sobre o MBPF e o Procedimento Operacional Padrão
:
POP preparamos um artigo completo que exemplifica de forma simples como
sua farmácia ou drogaria deve cumprir essa obrigação.

Além disso você também vai conferir exemplos de pops para farmácia e drogaria.
Continue a leitura para saber!

Também recomendamos a leitura de:

>> Guia Completo: Balanços de Medicamentos Controlados do SNGPC para

Farmácias

>> Guia Completo de Notificação de Receita para Dispensação em Farmácias e

Drogarias

>> Guia da Profissão: Quais as especialidades, áreas de atuação e quanto ganha um

farmacêutico?

O que você quer ler primeiro?

1. O que é Manual de Boas Práticas Farmacêuticas MBPF?
1.1. Por que a farmácia precisa ter um Manual de Boas Práticas Farmacêuticas
MBPF?
:
 1.2. A farmácia pode escrever seu próprio Manual de Boas Práticas Farmacêuticas
MBPF?
2. Pop de farmácia
2.1. O que é Procedimento Operacional Padrão POP?
2.2. Qual a diferença entre POP de farmácia e Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas MBPF?
3. A farmácia é obrigada a ter um Manual de Boas Práticas Farmacêuticas
MBPF?
4. O que o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas precisa ter?
5. POP de farmácia é obrigatório?
5.1. Por que a farmácia precisa ter um Procedimento Operacional Padrão POP?
6. O que o POP de farmácia precisa ter?
6.1. Qual Procedimento Operacional Padrão POP a farmácia é obrigada a seguir?
7. 8 passos para montar Procedimento Operacional Padrão POP de farmácia
7.1. Exemplo de POP para Farmácia
7.2. Dicas para fazer o POP de farmácia
8. Exemplo de Pop de Farmácia – Dispensação de Medicamentos Controlados
9. Exemplos de POPs para farmácia
10. Conclusão

O que é Manual de Boas Práticas

Farmacêuticas MBPF?
Resumidamente o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas MBPF é um documento
que detalha as seguintes informações da farmácia ou drogaria:

política da farmácia (regras e normas do dia a dia);

missão, visão e valores da empresa;
critérios e normativas das atividades realizadas; e
procedimentos técnico e sanitário.

Por que a farmácia precisa ter um Manual de Boas Práticas

Farmacêuticas MBPF?

O Manual de Boas Práticas garante que a farmácia ou drogaria documente e siga

:
uma padronização nas atividades realizadas em virtude da promoção à saúde,
sem que isso cause prejuízo para a sociedade. Além disso é possível identificar mais
facilmente processos incorretos e aplicar medidas de correção imediatamente.

A farmácia pode escrever seu próprio Manual de Boas

Práticas Farmacêuticas MBPF?

Sim. Como não existe um modelo padrão definido o MBFP pode ser redigido pela
própria farmácia ou drogaria, porém somente o farmacêutico (responsável técnico)
devidamente habilitado pode escrever ou modificar esse documento, sempre
seguindo as diretrizes da vigilância sanitária.  

Pop de farmácia
O que é Procedimento Operacional Padrão POP?

De forma simplificada o Procedimento Operacional Padrão POP, também chamado

apenas por POP de farmácia é um documento que descreve o passo a passo que
dever ser feito para a realização de um trabalho repetitivo de forma a sempre
manter um padrão, isto é, uniformidade.

O POP de farmácia também é conhecido pela sigla estrangeira SOP (Standard

Operation Procedure), que na tradução do inglês para o português fica: Procedimento
Padrão de Operação.
:
Para facilitar o entendimento podemos comparar o Procedimento Operacional Padrão
POP como se fosse um verdadeiro roteiro, que deve sempre ser seguido pelos
colaboradores.   

É no POP de farmácia que são elencados:

lista dos equipamentos necessários para um procedimento;

materiais e peças que um procedimento precisa;
mensuração e estabelecimento de padrões de qualidade (instrumentos de medida);
condições de fabricação, armazenagem e manipulação;
pontos e condições proibidas de cada procedimento;
estabelecimento de métodos de controle para as atividades;
listagem de possíveis anomalias que por ventura podem acorrer ao procedimento;
passo a passo de inspeções de rotina e produção;
responsáveis pelo procedimento.

Qual a diferença entre POP de farmácia e Manual de Boas

Práticas Farmacêuticas MBPF?

O Manual de Boas Práticas Farmacêuticas MBPF contém as informações e atividades

que os estabelecimentos farmacêuticos precisam seguir conforme estabelecido pela
legislação sanitária.

Já o Procedimento Operacional Padrão POP, ou também chamado de POP de

Farmácia, mostra o passo a passo de todas as atividades que estão descritas no
MBFP.

Para ficar mais fácil de entender, podemos dizer que:

:
 O MBPF mostra “o que precisa ser feito”
e o POP de farmácia mostra “como e por
que deve ser feito”.

A farmácia é obrigada a ter um Manual de

Boas Práticas Farmacêuticas MBPF?
Sim. De acordo com a Resolução 49/09 no artigo 85:

“Deve ser elaborado Manual de Boas Práticas

Farmacêuticas, específico para o estabelecimento, visando
ao atendimento ao disposto nesta Resolução, de acordo com
as atividades a serem realizadas.”

O que o Manual de Boas Práticas

Farmacêuticas precisa ter?
1. Capa
:
 2. Sumário
3. Apresentação (descrição da farmácia, endereço);
4. Documentos (alvarás, documentos sanitários);
5. Descrição dos cargos e colaboradores (funções, uniforme, responsabilidade)
6. Infraestrutura do local (instalações, equipamentos)
7. Aquisição (compra de medicamentos)
8. Recebimento dos produtos comprados
9. Armazenamento (como é feita a estocagem dos produtos);
10. Dispensação de medicamentos (procedimentos);
11. Assistência Farmacêutica;
12. Outros Serviços farmacêuticos prestados pela farmácia ou drogaria;
13. Adicionar POPs que descrevem o passo a passo das atividades mencionadas no
(MBPF).  

POP de farmácia é obrigatório?

Sim. Conforme estabelecido pela RDC 44/09 publicado pela ANVISA (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária). Tanto o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas
quanto o Procedimento Operacional Padrão POP devem ser arquivos e
mantidos pelas farmácias e drogarias durante o período mínimo de 5 anos.

Nesse período esses documentos podem ser solicitados pela vigilância sanitária caso
o estabelecimento venha ser vistoriado.  

Segundo o Anexo da Resolução nº 328/99, sobre dispensação de medicamentos:

6.1 O estabelecimento deve manter procedimentos

operacionais escritos quanto as condições para aquisição,
armazenamento, conservação e dispensação de produtos.
:
 6.2 Deve existir procedimentos claros quanto ao destino dos
produtos com prazo de validade vencidos sejam os mesmos
sujeitos a controle especial ou não.

6.3 Devem ser instituídos procedimentos que definam a

política da empresa quanto aos produtos próximos ao
vencimento.

6.4 Todos os procedimentos referentes a aplicação de

injetáveis devem ser realizados mediantes rotinas
preestabelecidas, bem como, obedecer à prescrição médica.

6.5 Deve existir procedimento que defina a utilização de

materiais descartáveis e garanta a sua utilização somente
dentro do prazo de validade.

Por que a farmácia precisa ter um Procedimento

Operacional Padrão POP?

Para que as tarefas que estão descritas Manual de Boas Práticas Farmacêuticas
possam ser realizadas dentro do estabelecimento farmacêutico sempre com o
mesmo padrão, isto é, mantenha a uniformidade.

Isso é fundamental quando estamos falando de farmácias e drogarias, pois existem

:
muitas ações nesses locais que estão ligadas diretamente com a saúde das pessoas,
então é imprescindível assegurar a qualidade e normas de segurança.

Por exemplo: no Procedimento Operacional Padrão POP serão detalhados o passo a

passo:

O QUE deve ser feito pelo colaborador

COMO o colaborador deve executar uma tarefa
POR QUEM será a responsabilidade de cuidar da tarefa
QUANDO a tarefa terá que ser feita pelo colaborador

O que o POP de farmácia precisa ter?

Esse documento deve obrigatoriamente conter as instruções de forma
sequencial de todas as operações que o colaborador da farmácia deve realizar,
bem como a frequência diária, semanal ou mensal do procedimento, detalhando
ainda:

os responsáveis pela execução da tarefa;

lista completa de todos os materiais necessários para realizar a tarefa;
quais os equipamentos e máquinas são precisos;
detalhar os pontos críticos (perigosos) de cada etapa;
ter o roteiro de inspeção dos equipamentos e utensílios usados na tarefa

Qual Procedimento Operacional Padrão POP a farmácia é

obrigada a seguir?

A Resolução nº 44/09 deixa claro no seu artigo 86 a lista obrigatória dos POPs que
devem ser seguidos pelas farmácias e drogarias.

“Art. 86. O estabelecimento deve manter Procedimentos

Operacionais Padrão (POPs), de acordo com o previsto no
:
 Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, no mínimo,
referentes às atividades relacionadas a”:

1. manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a cada ambiente da

farmácia ou drogaria;
2. aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos de comercialização
permitida;
3. exposição e organização dos produtos para comercialização;
4. dispensação de medicamentos;
5. destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
6. destinação dos produtos próximos ao vencimento;
7. prestação de serviços farmacêuticos permitidos, quando houver;
8. utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso; e
9. outros já exigidos nesta Resolução.

8 passos para montar Procedimento

Operacional Padrão POP de farmácia
Exemplo de POP para Farmácia
:
1. Escolher o nome do POP de farmácia, exemplo: Rotina para Armazenamento de
Medicamentos;
2. Definir o objetivo para o POP de drogaria, exemplo: Condicionar os medicamentos
comprados pela farmácia;
3. Buscar documentos para referência (resoluções, cartilhas, livros, guias que falem
sobre o processo);
4. Aplicabilidade (onde vai ser usado na farmácia o POP de farmácia que foi criado?);
5. Glossário (mostrar a definição de todas as siglas e termos que aparecem com
frequência no POP);
6. Detalhamento de cada etapa, como fazer e quem será o responsável por executar
a tarefa;
7. Se necessário exemplificar as etapas através de um fluxograma (ilustração visual
de cada passo);
8. Onde o Procedimento Operacional Padrão (POP de farmácia) será guardado e
quem será o responsável.

Dicas para fazer o POP de farmácia

Jamais copie o POP de farmácia de outros estabelecimentos, pois existem

processo únicos na sua loja;
:
 Escreva todas as atividades que são feitas durante o processo (não deixe passar
nada!);
O profissional que geralmente executa a tarefa deve ser o mesmo a escrever o
POP;
Sempre atualize o POP pelo menos um vez ao ano;
Escreva um POP da forma mais simples possível para que todos possam
compreender;

Exemplo de Pop de Farmácia – Dispensação

de Medicamentos Controlados

POP número:
Procedimento Operacional Padrão
002

Dispensação de Medicamentos Controlados segundo a

Pag. Rev.
Portaria MS 344/98

1 – OBJETIVO

Garantir a dispensação na farmácia de forma correta dos medicamentos controlados

em conformidade com a Portaria MS 344/98.

2 – RESPONSABILIDADE

Farmacêutico

3 – SETOR ENVOLVIDO

Balcão de atendimento

4 – PROCEDIMENTOS
:
1. Receber a prescrição médica do paciente no balcão de atendimento;
2. Realizar a validação da receita (buscar rasuras, autenticidade do prescritor, nome
do medicamento)
3. Separar no estoque / prateleira o medicamento prescrito
4. Realizar a dispensação do medicamento (informar sobre modo de uso, quantidade,
etc)
5. Entregar o medicamento para o paciente

5 – LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO

O processo deve seguir as determinações da Portaria 344/98;

Somente o farmacêutico pode realizar o procedimento.

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 Exemplos de POPs para farmácia
1. POP de farmácia para Acidente Com Material Perfurocortante
2. POP Acidente de Trabalho
3. POP Administração de Medicamentos Inalatórios
4. POP Administração de Medicamentos Injetáveis
5. POP Aferição da Glicemia Capilar
6. POP de farmácia para Aferição da Pressão Arterial
7. POP Aferição da Temperatura Corporal
8. POP Aquisição de Produtos
9. POP Armazenamento de Produtos
10. POP Armazenamento e Dispensação de Produtos Termolábeis
11. POP Atenção Farmacêutica / Assistência Farmacêutica
12. POP de farmácia para Atendimento para exame de Covid-19
13. POP Autoinspeção em Drogarias
:
14. POP Avaliação das Transportadoras
15. POP Coleta de amostras para testes rápidos
16. POP de farmácia para Consulta Farmacêutica
17. POP de farmácia para Controle da Temperatura da Geladeira dos Termolábeis
18. POP Controle da Temperatura e Umidade do Ambiente
19. POP Controle de Insetos e Roedores
20. POP Devolução de Produtos aos Fornecedores
21. POP Devolução de Produtos dos Clientes
22. POP Dispensação de Alimentos
23. POP Dispensação de Medicamentos
24. POP Dispensação de Medicamentos com Prescrição Digital
25. POP Dispensação de Medicamentos pelo Farmácia Popular
26. POP de farmácia para Dispensação de Produtos Correlatos
27. POP Dispensação e Escrituração de Medicamentos Antimicrobianos
28. POP de farmácia para Dispensação e Escrituração de Medicamentos sob Controle
Especial
29. POP Entrega de Medicamentos em Domicílio
30. POP Equipamentos de Proteção Individual e Biossegurança
31. POP Farmacovigilância
32. POP de farmácia para Higienização das Mãos
33. POP Intercambialidade de Medicamentos
34. POP Limpeza ar Condicionado ou Climatizador
35. POP de drogaria para Limpeza da Caixa D’água
36. POP Limpeza da Geladeira de Armazenamento dos Termolábeis
37. POP Limpeza de Todos os Ambientes da Farmácia
38. POP Limpeza do Ambiente de Serviços Farmacêuticos
39. POP Limpeza e Desinfecção do Bebedouro
40. POP Manutenção e Calibração dos Aparelhos
41. POP de farmácia para Medicamentos Falsificados
42. POP Medidas de Prevenção e Controle de Infecções na Farmácia
43. POP Medidas Preventivas para Condições Inadequadas de Armazenamento
44. POP Perfuração do Lóbulo Auricular para Colocação de Brincos
:
45. POP Prescrição Farmacêutica
46. POP de farmácia para Produtos com Validade Próxima do Vencimento
47. POP Produtos Vencidos
48. POP Qualificação dos Fornecedores
49. POP Recebimento e Conferência de Produtos
50. POP de drogaria para Saturação de Oxigênio
51. POP Teste rápido Covid-19 antígeno
52. POP teste rápido Covid-19 IGG / IGM
53. POP Treinamento de Funcionários
54. POP de drogaria para Uso de Equipamento de Proteção Individual (EPI)
55. POP Utilização de Materiais Descartáveis e Destinação Após o Uso

Conclusão
Agora que você conheceu alguns exemplos de pops para farmácias, esperamos que
tenha ficado mais claro para você o que é Manual de Boas Práticas Farmacêuticas
MPBF e Procedimento Operacional Padrão POP, o famoso POP de farmácia!

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