POP 02 Data da elaboração: 27/12/2022

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LOGMEL EXPRESS LTDA

1. OBJETIVO
Define procedimento para controle de temperatura do ambiente e umidade do ar na área de
armazenamento da Distribuidora.

2. ÁREAS ENVOLVIDAS/RESPONSABILIDADE
Responsável Técnico

3. DEFINIÇÕES
Termo-higrômetro: Instrumento que permite a leitura da temperatura e umidade de um
ambiente.
Desumidificador: aparelho que retira o excesso de umidade de um ambiente através
de um sistema físico que retira a água presente no ar. É utilizado para manter a
umidade relativa do ar em porcentagens consideradas ideais.

4. PROCEDIMENTO
 Manter as temperaturas da área de armazenamento entre 15 e 30 º C
(temperatura ambiente) durante todo o tempo mediante o uso de equipamento
de ar condicionado. Isto é importante para a estabilidade dos produtos
 Fazer a leitura da temperatura e umidade diariamente dos ambientes
(almoxarifado e áreas de armazenamento de produtos), sempre no mesmo
horário, utilizando termo-higrômetros adequados e calibrados, localizados em
cada ambiente.
 Os instrumentos devem estar posicionados de acordo com os estudos de
qualificação térmica da área.
 Efetuar a leitura no mínimo duas vezes ao dia no período de maior criticidade.
 Anotar a temperatura e umidade encontradas no FOR 05 - Formulário de
Registro de controle de temperatura e umidade.
 Manter os registros arquivados, por, pelo menos, dois anos após sua geração.
 Caso a temperatura esteja acima da especificação sugerida, adotar uma ação
corretiva de baixar a temperatura local através do ajuste do termostato do
sistema de ar condicionado. Se a temperatura estiver abaixo da especificação,
a ação corretiva a ser adotada deverá ser de aumentar a temperatura do
ambiente. A ação corretiva adotada deverá ser registrada no Formulário de
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Registro de controle de temperatura e umidade, no campo determinado “Ação

Corretiva”, através de setas indicadoras de aumento (↑) ou diminuição (↓) de
temperatura. Quando não for preciso adotar uma ação corretiva deve-se
preencher este campo com a sigla NA (não se aplica).
 Manter a umidade relativa do ar abaixo ou igual ao limite máximo de 65% e
acima ou igual ao mínimo de 35%. Isto é importante para o armazenamento e
estabilidade dos produtos.
 Caso a umidade relativa do ar esteja fora dos padrões especificados, a mesma
pode ser eficientemente reduzida através da utilização de um aparelho
desumidificador.
 Registrar a ação corretiva adotada na planilha de Registro de controle de
temperatura e umidade no campo “Ação Corretiva”.
 Quando não for preciso adotar uma ação corretiva deve-se preencher este
campo com a sigla NA (Não se aplica).

5. REFERÊNCIAS
Resolução RDC 430, de 08/10/2020, MS/ANVISA
MARIN, N. et al. Assistência Farmacêutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro:
Opas/OMS, 2003.
Brasil. MINISTÉRIO DA SAÚDE. Assistência Farmacêutica na Atenção Básica.
Instruções Técnicas para sua Organização. Brasília: Ministério da Saúde, 2006.

6. CONTROLE DE REVISÕES

REVISÃO Nº DATA DESCRIÇÃO DA REVISÃO RESPONSÁVEL

00 29/12/2022 Emissão Inicial ALANA LUCIA OLIVEIRA

MONTEIRO
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ELABORAÇÃO E APROVAÇÃO

______________________________ Data
Elaboração/Revisão – Responsável Técnico
ALANA LUCIA OLIVEIRA MONTEIRO– CRF/BA: 13105

______________________________ Data
Aprovação – Diretor Administrativo
MELQUIADES MOITINHO DOS SANTOS- CPF: 328.452.515-72