Certificado de Calibração BALÃO VOLUMETRICO - 947-23

1 de
FM-840
FORMULÁRIO DE CALIBRAÇÃO Rev.: 02
Pág: 1/2
Ordem de Serviço 947/23
Certificado Nº 947/23
Nome da Empresa CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
Dados de Entrada
Endereço ESTRADA DA LAGOINHA, 489 - BL 2 - LAGOA, Vargem Grande Paulista, SP - CEP: 06730000
Empresa Solicitante CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
Indentificação
Descriçao
Dados do Instrumento Calibração
Referência Célula de Carga Executante
Certificado
Validade
Indentificação PADRÃO 20/20
Descriçao PICNÔMETRO DE VIDRO
Dados do Instrumento Calibração 15-jul-2023
Referência Picnômetro de
vidro Executante TECLABOR LTDA
Certificado 05947
Validade 14-jul-2026
Descrição do Instrumento BALÃO VOLUMETRICO
Fabricante / Marca PIREX
Condições da Calibração do Instrumento
Modelo N/A
Número de Série 20822031
Identificação 55640-1
Início Aclimatação 22.1°C
Temperatura ºC Início Calibração 22.1°C
Término Calibração 22.1°C
Início Aclimatação 50.0%
Umidade Relativa UR% Início Calibração 50.0%
Término Calibração 50.0%
Procedimento PR-046 Calibração de vidrarias
Nº da Revisão Rev.00
Faixa de Indicação 1000 ml ML
Faixa Calibrada ° 1000 ml
Resolução do Instrumento
Localização CONTROLE DE QUALIDADE
Ajustes de ângulo
Instrumento 24.99
Instrumento Instrumento 24.99 Erro
Instrumento 24.99
Faixa 1 °
Padrão 25.00 -0.01
Ler no Padrão Padrão 25.00 -0.01
Padrão 25.00 -0.01
Instrumento 24.99
Instrumento 24.99
Faixa 2 °
Padrão 25.00 -0.01
Padrão 25.00 -0.01
Instrumento 24.99
Instrumento 24.99
Faixa 3 °
Padrão 25.00 -0.01
Padrão 25.00 -0.01
PADRÃO DEFINITIVO
Definir 17,55
DE CALIBRAÇÃO (mm)
Ajustes Diamêtro
Instrumento
Instrumento Instrumento Erro
Instrumento
Faixa 3 mm
Padrão 0.00
Ler no Padrão Padrão 0.00
Padrão 0.00
Instrumento
Instrumento
Faixa 6 mm
Padrão 0.00
Padrão 0.00
Instrumento
Instrumento
Faixa 12 mm
Padrão 0.00
Padrão 0.00
PADRÃO DEFINITIVO
Definir 12mm
DE CALIBRAÇÃO (mm)
Ajustes Dureza
Instrumento
Instrumento MÉDIA
Faixa 0-1 kgf
Padrão 0.00 #DIV/0!
Ler no Padrão Padrão 0.00 #DIV/0!
Instrumento
Instrumento
Faixa 1-2 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 2-3 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 3-4 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 4-5 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 5-10 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 10-15 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 15-20 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 20-25 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 25-30 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 30-35 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 35-40 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 40-45 kgf
Instrumento
Instrumento
Faixa 45-50 kgf
Metrologista Ítalo Ferreira
Data da Calibração 25-Jul-2023
Data da Digitação 25-Jul-2023
Geral
Data da Emissão do Certificado 25-Jul-2023
Data de Validade da Calibração 24-Jul-2024
Responsável Técnico (Signatário Autorizado) Wellington Silva
Observação (Certificado de Calibração)
Notas
Consideração (Ficha de Calibração)
Celula de Carga
Após ajustes
Ponto 1
Distribuição de
Símbolo Fonte de Incerteza Valor Unidade
Probabilidade Divisor Ci
Up Incerteza do Padrão (Certificado) 0.03670978 kgf Normal 2.00 1

Urp Resolução do Padrão 0.00500000 kgf Retangular 1.73205081 1
Udp Deriva no Sistema Padrão 0.00300000 kgf Retangular 1.73205081 1
Ua Repetitividade Indicações do Instrumento 0.00000000 kgf Normal 1.73205081 1
Uri Resolução do Instrumento 0.00000000 kgf Retangular 1.73205081 1
Incerteza Combinada kgf
Incerteza Expandida kgf
Ponto 2
Distribuição de

Ponto 3
Distribuição de
Ponto 4
Distribuição de
Ponto 5
Distribuição de
Ponto 6
Distribuição de
Ponto 7
Distribuição de
Ponto 8
Distribuição de
Ponto 9
Distribuição de
Ponto 10
Distribuição de
Ponto 11
Distribuição de
Ponto 12
Distribuição de
Ponto 13
Distribuição de
Ponto 14
Distribuição de
Após o Ajuste - Resultados para o Certificado de Calibração
Instrumento VR Padrão Corrigido Erro Uexp Fator k

Ponto Nº
kgf kfg kfg kfg kfg

1 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0,04 2.00
2 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
3 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
4 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
5 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
6 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
7 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
8 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
9 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
10 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
11 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
12 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
13 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
14 ------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00
Lógica para decimal automática do Instrumento

kgf ABS(Log10)
0 Err:502
Lógica para decimal automática do Instrumento

mm ABS(Log10)
='Dados da Calibração'!E38 0.1
RETA DE CALIBRAÇÃO
kgf AD kgf=a.(kgf)+b UNIDADE
3.00 Err:509 a= Err:509 kgf/AD
30.00 Err:509 b= Err:509 kgf
SIMULAÇÃO
AD 500
KGF= Err:509
Apó
Unidade do Ci kgf Gl ou Glef Símbolo Fonte de Incerteza
kgf 0.018354890 infinito Up Incerteza do Padrão (Certificado)

kgf 0.002886751 infinito Urp Resolução do Padrão
kgf 0.001732051 infinito Udp Deriva no Sistema Padrão
kgf 0.000000000 3 Ua Repetitividade Indicações do Instrumento
kgf 0.000000000 infinito Uri Resolução do Instrumento
eza Combinada kgf 0.018661064 10000.00 Glef
teza Expandida kgf 0.037322128 2.00 k



Após
Unidade do Ci kgf Gl ou Glef
kgf 0.018354890 infinito
kgf 0.002886751 infinito Símbolo Fonte de Incerteza
kgf 0.000000000 3 Urp Resolução do Padrão
eza Combinada kgf 0.018661064 10000.00 Glef Ua Repetitividade Indicações do Instrumento
teza Expandida kgf 0.037322128 2.00 k Uri Resolução do Instrumento



kgf 0.018354890 infinito Após o Ajuste - Resultados para o
Ponto Nº
kgf 0.000000000 3 1
kgf 0.000000000 infinito 2
eza Combinada kgf 0.018661064 10000.00 Glef 3
Após o Ajuste - Resultados pa
Ponto Nº
kgf 0.000000000 3

kgf 0.000000000 3

kgf 0.000000000 3

kgf 0.000000000 3

kgf 0.000000000 3

kgf 0.000000000 3

kgf 0.000000000 3
GL
∞
∞
∞
∞
∞
∞
∞
∞
∞
∞
∞
∞
∞
∞
Bloco Padrão
Após ajustes Altura
Ponto 1
Distribuição de
Valor Unidade
Probabilidade Divisor Ci Unidade do Ci mm Gl ou Glef
0.01000000 mm Normal 2.00 1 mm 0.005000000 infinito

0.00500000 mm Retangular 1.73205081 1 mm 0.002886751 infinito
0.00000000 mm Normal 1.73205081 1 mm 0.000000000 3
Err:509 mm Retangular 1.73205081 1 mm Err:509 infinito
Incerteza Combinada mm Err:509 10000.00
Incerteza Expandida mm Err:509 2.00
Ponto 2
Distribuição de
Valor Unidade
Probabilidade Divisor Ci Unidade do Ci kgf Gl ou Glef
0.00000000 mm Normal 1.73205081 1 mm 0.000000000 3

Ponto 3
Distribuição de
Valor Unidade
Probabilidade Divisor Ci Unidade do Ci kgf Gl ou Glef
0.01000000 mm Normal 2.00 1 kgf 0.005000000 infinito
0.00500000 mm Retangular 1.73205081 1 kgf 0.002886751 infinito
0.00300000 mm Retangular 1.73205081 1 kgf 0.001732051 infinito
0.00000000 mm Normal 1.73205081 1 kgf 0.000000000 3
Err:509 mm Retangular 1.73205081 1 kgf Err:509 infinito
Após ajustes Diâmetro
Ponto 1
Distribuição de
Valor Unidade
0.00000000 mm Normal 1.73205081 1 mm 0.000000000 3
Ponto 2
Distribuição de
Valor Unidade
0.00000000 mm Normal 1.73205081 1 mm 0.000000000 3
Ponto 3
Distribuição de
Valor Unidade
0.00000000 mm Normal 1.73205081 1 mm 0.000000000 3
Após o Ajuste - Resultados para o Certificado de Calibração (ALTURA/ESPESSURA)

Instrumento VR Padrão Corrigido Erro Uexp Fator k
GL
mm mm mm mm mm
25 25,00 25,00 0,00 Err:509 2.00 ∞
25 25,00 25,00 0,00 Err:509 2.00 ∞
25 25,00 25,00 0,00 Err:509 2.00 ∞
Após o Ajuste - Resultados para o Certificado de Calibração (DIAMETRO)

Instrumento VR Padrão Corrigido Erro Uexp
Fator k GL
mm mm mm mm mm
------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! Err:509 2.00 ∞
------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! Err:509 2.00 ∞
------- #DIV/0! #DIV/0! #VALUE! Err:509 2.00 ∞
Ano
Cálculo da Deriva / 2
2015 2016 2017 2018
0.00300 0.00400 0.01000 0.00182 0.008333333
Correção do Padrao Celula de Carga

0 a 50 kgf
DNTT/1087c/14
VM VR
kgf kgf Uexp (%) k
X Y
Glef 0 0 0 2.00
k 1.02 1.02 0.0086 2.00
5.13 5.13 0.0082 2.00
10.26 10.26 0.0082 2.00
15.39 15.39 0.0083 2.00
20.53 20.53 0.015 2.00
25.66 25.66 0.0085 2.00
30.79 30.79 0.0087 2.00
35.93 35.93 0.017 2.00
41.06 41.06 0.015 2.00
46.19 46.19 0.011 2.00
Glef 51.32 51.32 0.019 2.00
k a 1.000000000
b 0.000000000
r 1.000000000
20.00
20
Glef
k Correção do Padrao bloco
0 a 30,00mm
DNTT/1087c/14
VM VR
mm mm Uexp (%) k
X Y
3 3.00 0.002 2.00
6.03 6.03 0.003 2.00
11.98 11.98 0.006 2.00
23.44 23.44 0.012 2.00
30.36 30.36 0.015 2.00
Glef a 1.000000000
k b 0.000000000
r 1.000000000
Glef
k
Glef
k
Ano
0.00014
FM-840
CERTIFICADO CALIBRAÇÃO
Rev.: 02
CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO Nº 947/23

Ordem de Serviço 947/23
Cliente CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
Solicitante CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
EQUIPAMENTO SOB CALIBRAÇÃO
Equipamento BALÃO VOLUMETRICO Faixa Nominal 1000 ml
Fabricante PIREX Faixa Calibrada 1000 ml
Modelo N/A Resolução 0
Nº de Série 20822031
Identificação 55640-1
Localização CONTROLE DE QUALIDADE
PROCEDIMENTO DE CALIBRAÇÃO
O instrumento foi calibrado de acordo com o Procedimento de Calibração: PR-046 Calibração de vidrarias Rev.00
O procedimento consiste em efetuar a comparação das indicações do equipamento sob calibração em relação àquelas
indicadas pelo sistema padrão .
PADRÕES UTILIZADOS
Identificação Descrição Calibração Executante Certificado Validade
TECLABOR
PADRÃO 20/20 PICNÔMETRO DE VIDRO 15-jul-2023 05947 14-jul-2026
LTDA
RESULTADOS DA CALIBRAÇÃO - (ml)

FAIXA VM (°) VR Erro U Fator k GL CRITÉRIO
1 1000 1000 0.0 0.0100 2.00 ∞ APROVADO
2 1000 1000 0.0 0.0100 2.00 ∞ APROVADO
3 1000 1000 0.0 0.0100 2.00 ∞ APROVADO
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura Média 22,1°c Úmidade Média 50.0%
TERMINOLOGIA
VR = Valor de Referência correspondente a média corrigida de 3 repetições.
VM = Valor Medido no Instrumento correspondente a média corrigida de 3 repetições. Erro = VM - VR.
U = incerteza expandida de medição relatada, é declarada como incerteza padrão multiplicada pelo fator de abrangência k,
o qual para uma distribuição t com Veff GL graus de liberdade efetivos corresponde a uma probabilidade de abrangência de
aproximadamente 95%.
A incerteza padrão de medição foi determinada de acordo com a publicação EA-4/02.
NA = Não aplica para o modelo do equipamento calibrado
NOTAS
1. Este certificado atende aos requisitos da norma ABNT/NBR/ISO/IEC 17025:2005 e à rastreabilidade dos padrões
nacionais de medida (ou ao Sistema Internacional de Unidades - SI).
2. Os resultados deste certificado referem-se exclusivamente ao equipamento calibrado nas condições específicas,
não sendo extensivos a quaisquer lotes.
3. A reprodução deste documento somente poderá ser feito integralmente e sem nenhuma alteração.
4. Esta calibração não isenta o instrumento do controle metrológico estabelecido na regulamentação metrológica.
5. Critério de aceitação: |Erro| ± 0,04 da faixa em calibração.
Data da Calibração: 25 Jul 2023 Data da Emissão: 25 Jul 2023
Data sugerida da validade de calibração 24 Jul 2024
Executado Por: Revisado e Aprovado por:
Página 15
Ítalo Ferreira Wellington Silva
VALIDAC - Rua Casuarinas, 63 Vargem Grande Paulista-SP - 11 3406-5568
suporte@validac.com
Página 16
FM-840
HARDNESS TESTER CALIBRATION
CERTIFICATE Rev.: 02
CALIBRATION CERTIFICATE Nº
Service Order 947/23
Customer CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
Adress ESTRADA DA LAGOINHA, 489 - BL 2 - LAGOA, Vargem Grande Paulista, SP - CEP: 06730000
Requester CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
Adress ESTRADA DA LAGOINHA, 489 - BL 2 - LAGOA, Vargem Grande Paulista, SP - CEP: 06730000
EQUIPMENT UNDER CALIBRATION
Equipment Hardness Tester Nominal RNG 1000 ml
Manufacturer PIREX Calibrated RNG 1000 ml
Model N/A Resolution 0
Serial Nº 20822031 Nominal RNG Err:509
Identification 55640-1 Calibrated RNG Err:509
Location CONTROLE DE QUALIDADE
CALIBRATION PROCEDURE
The instrument was calibrated according to Calibration Procedure: PR-043 Hardness Tester Calibration
The procedure consists in perform an indication comparison of the equipment under calibration in relation to those
indicated by the standard system.
USED STANDARDS
IdentIfication Description Calibration Executant Certificate Validity
0.00 Load Cell 30-dez-1899 0.00 0.00 30-dez-1899
PADRÃO
Standard Blocks Kit 15-jul-2023TECLABOR LTDA 05947 14-jul-2026
20/20
THICKNESS CALIBRATION RESULTS - (mm)
RNG AVG (mm) RV (mm) Error U K Factor GL

3 25 25,00 #VALUE! Err:509 2.00 ∞
12 25 25,00 #VALUE! Err:509 2.00 ∞
24 25 25,00 #VALUE! Err:509 2.00 ∞
DIAMETER CALIBRATION RESULTS - (mm)
RNG AVG (mm) RV (mm) Error (mm) U (mm) K Factor GL
3 ------- #DIV/0! #VALUE! Err:509 2.00 ∞
6 ------- #DIV/0! #VALUE! Err:509 2.00 ∞
12 ------- #DIV/0! #VALUE! Err:509 2.00 ∞
CALIBRATION RESULTS - (Kgf)
RNG. (kgf) AVG (kgf) RV (kgf) Error (kgf) U (kgf) K Factor GL
0.0 1.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0,04 2.00 ∞
1.0 2.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
2.0 3.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
3.0 4.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
4.0 5.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
5.0 10.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
10.0 15.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
15.0 20.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
20.0 25.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
25.0 30.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
30.0 35.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
35.0 40.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
Rua Francisca Manoel de Oliveira, 500 | Jd. Portão Vermelho | Vargem Grande Paulista | fone (11) 4158-2525 | E-
mail: qualidade@ethik.com.br
40.0 45.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
45.0 50.0 ------- #DIV/0! #VALUE! 0.04 2.00 ∞
ENVIRONMENT CONDITIONS
Average Temperature 22.1°C Average Humidity 50.0%
TERMINOLOGY
RV = Standard Reference Value corresponding to the 3 repetitions corrected average.
AVG = Instrument Measured Value corresponding to the 3 repetitions corrected average. Error = AVG - RV.
U = reported measure expanded uncertainty, is declared as standard uncertainty multiplied by k coverage factor,
which, for a t distribution with Veff GL effective freedom degrees, corresponding to a coverage probability of approximately 95%.
The measure standard uncertainty was determined according to EA-4/02 publication.
RNG = Range.
NA = Not applicable for this calibrated equipment model.
NOTES
1. This certificate complies the ABNT/NBR/ISO/IEC 17025:2005 norm requirements and the measure national standards
traceability (or International System of Units - SI )
2. Those certificate results apply to, exclusively, the equipment certificated in specific conditions.
3. This document reproduction can be only done integrally and without any change.
4. This calibration does not exclude the metrological control established in the metrological regulation.
5. Acceptance criteria for thickness: |Error|< 0.05 mm from calibration range.
6. Acceptance criteria for diameter: |Error|< 0.05 mm from calibration range.
7. Acceptance criteria for hardness: |Error|< 10% from calibration range.
Calibration Date: 25 Jul 2023 Data da Emissão: 25 Jul 2023
Suggested date for Calibration validity 24 Jul 2024
Performed By: Reviewed and Approved by:

Ítalo Ferreira Wellington Silva
FM-840
Rev.: 02
CEP: 06730000
CEP: 06730000
1000 ml
1000 ml
0
Err:509
Err:509
Rev.00
o those
Validity
30-dez-1899
14-jul-2026
CRITERIA
APPROVED
APPROVED
APPROVED
CRITERIA
NA
NA
NA
CRITERIA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
V.
actor,
f approximately 95%.
nal standards
25 Jul 2023
and Approved by:

ington Silva

Certificado de Calibração BALÃO VOLUMETRICO - 947-23

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1 de

Up Incerteza do Padrão (Certificado) 0.03670978 kgf Normal 2.00 1

Incerteza Combinada kgf

Instrumento VR Padrão Corrigido Erro Uexp Fator k

kgf kfg kfg kfg kfg

Lógica para decimal automática do Instrumento

Lógica para decimal automática do Instrumento

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef Símbolo Fonte de Incerteza

kgf 0.018354890 infinito Up Incerteza do Padrão (Certificado)

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef Símbolo Fonte de Incerteza

eza Combinada kgf 0.018661064 10000.00 Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef Símbolo Fonte de Incerteza

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

Unidade do Ci kgf Gl ou Glef

0.01000000 mm Normal 2.00 1 mm 0.005000000 infinito

Incerteza Combinada mm Err:509 10000.00

Após ajustes Diâmetro

Após o Ajuste - Resultados para o Certificado de Calibração (ALTURA/ESPESSURA)

Após o Ajuste - Resultados para o Certificado de Calibração (DIAMETRO)

Correção do Padrao Celula de Carga

CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO Nº 947/23

RESULTADOS DA CALIBRAÇÃO - (ml)

Data sugerida da validade de calibração 24 Jul 2024

Executado Por: Revisado e Aprovado por:

THICKNESS CALIBRATION RESULTS - (mm)

RNG AVG (mm) RV (mm) Error U K Factor GL

Suggested date for Calibration validity 24 Jul 2024

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