Reteréncia ForeC-0001 ‘Inova Versio N 6 Envada em vigor: 2010812022 Proxima Revise: 2ai08i2027 Fase Vigonte FICHA TECNICA TITULO: VAXXON IB H120 LOCAL DE APLICACAO: Assuntos Regulatérios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade Ne LICENGA LICEN 4.041/1980 NOME comeneiaL — [Vaxxon 1B H120 DESCRIGAO | VACINA VIVA CONTRA BRONQUITE INFECCIOSA AVIARIA. A vacina 6 consttuida de amostra de virus Massachusetts (H-120) preparada em ovos embrionados de galinnas SPF (Specific Pathogen Free) ¢ cofal negativo COMPOSIGAO | Cada mL do produto contém Liquido alantoide contendo 10DIEs/mL do virus de Bronquite Infecciosa Avidria cepa Massachussetts H-120. A vacina 6 indicada para aves da espécie Gallus galls, galinhas reprodutoras, poedeiras INDICAGAO | comerciaise frango de corte. VAGINAGAO VIA AGUA DE BEBIDA = Vaxxon I8 120 deve ser administrada exclusivamente por via oral; - Remover 0 selo de aluminio e a rolha de borracha do fasco de vacina, adicionar um pouco de gua esterlizada, agitar para reconsttuir 0 lioflizado © em seguida dur de acordo com o esquema a seguir Mopo DE USAR | 1" V@cinagao: 1.000 doses em 1.000mL de agua. 2 vacinagéo: 1.000 doses em 25.000mL de agua. IDADE DE VACINAGAO: Aves de corte Uma tinica vacinagéo entre 10 e 14 dias de idade Aves de posture: sTACRIAGAO: | 2210812022 DATA REVISAO: | 20/08/2022 Pataaprovagao | zaioazoze Lwmoo ror | Fate Govenevarade | aevisano pon: | Renate Mowe Aroveso rpovano FOR: | Den Siva Maron Triprassa por Vanassa da Siva Severna pia Contolada Numero Pagina Te‘Inova FICHA TECNICA Reteréncia ForeC-0001 : Versio N 6 Envada em vigor: 2ainsi20z2 Proxima Revise: 2ai08i2027 Vigonte TITULO: VAXXON IB H120 LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatorios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade 7 vacinagéo: 10a 14 dias. 2° vacinagao: 4 semanas. Em regido de alta incidénecia: 1* vacinagao: 10a 14 dias. 2° vacinagao: 4 semanas. 3* vacinacao: 4 meses. Revacinar de 6 em 6 meses. = © uso desta vacina, no entanto, pode ser modificado a critério do Médico Veterinario, RECOMENDAGOES: - Retirar a Agua das aves duas horas antes da vacinagao; = Suspender 0 uso de medicamentos e desinfetantes na agua de preferéncia 72 horas antes e 24 horas depois da vacinagao; + Os bebedouros devem estar impos @ sem residuos de sabao, detergentes, desinfetantes ou outros produtos quimicos que possam ser nocivos a vacina; = Na preparagao da vacina, adicionar 2g de lelte em pé desnatado para cada lito de agua; - Os bebedouros contendo a vacina nao devem ser expostos a luz solar; = Néo administrar agua de bebida até que toda agua contendo a vacina seja consumida; - Néo empregar bebedouros metalicos; - Avacinagao deve ser realizada nas horas mais frescas do dia. + Utlizar somente o diluente fornecido pelo fabricante desta vacina, visto que, todas as provas de controle de qualidade foram realizadas com diluente proprio, mantenha um registro das vacinas e diluentes utllzados, PRECAUGOES |. 1 imunidade & produzida depois de 2 (dois) a 3 (és) semanas apés vacinaglo, e sua duragao varia de acordo com a idade © o niimero de vacinagées aplicadas. Evite expor as aves logo apés vacinagéo. Como medida de reforgo, recomenda-se revacinar as aves periodicamente. sTACRIAGAO: | 2210812022 DATA REVISAO: | 20/08/2022 Pataaprovagao | zaioazoze Lwmoo ror | Fate Govenevarade | aevisano pon: | Renate Mowe Aroveso rpovano FOR: | Den Siva Maron SSD FF Vaasa SV Save Fs COMORES NOTE PageReteréncia ForeC-0001 ‘Inova Versio N 6 Envada em vigor: 2010812022 Proxima Revise: 2ai08i2027 Fase Vigonte FICHA TECNICA TITULO: VAXXON IB H120 LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatorios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade - Somente vacinar animals saudéveis; Nao vacinar nos 21 (vinte © um) dias que antecedem o abate; + As reagées péswacinels podem ser severas (snais diversos respiratrios), desde que as aves sejam portadoras de Mycoplasma ou Haemophilus. - Ouse desta vacina, deve ser sob a superviso de um Médico Veterinrio = Vetifiear 0 prazo de validade do produto; - Depois da utllizagao, os restos de produtos e embalagens devem ser eliminados de acordo com 0 proscrito na lgislagao vigente do pats; importante | A vacina apés reconstiuida, perde dentro de pouco tempo sua capacidade de imunizagio portato, deve ser apicadaimodiatamento; - Nao vacinar aves mal-nutridas, fracas ou com doengas intercorrentes (coriza, coccidiose, verminose, DCR, outros), por serem sensiveis ao virus nfo responderem satisfloriamente & imunizagéo; + Todas as aves suscetiveis, pertencentes a um mesmo late, devem ser vacinadas a0 mesmo tempo. Se isto nao for possivel, as aves nao vacinadas devem ser mantidas sob estrita separagao. + © programa de vacinagdo para reproduloras no deve ser realizado em aves maiores de 16 (dezesseis) semanas de idade. + 0s lotes da vacina sio cuidadosamente produzidos e submetidos em laboratro @ todas as provas de controle de qualidade de acordo com a legislagso vigente e requisites intemacionais; ~ Os resultados satsfaérios desta vacina dependem da sua conservagao, transporte, manejo OBSERVAGOES | modo de administragao, assim como o estado sanitario das aves; = Venda sob prescrigdo e apicagdo sob orientagdo do Médico Veterindrio; + Manter este ou qualquer medicamentolonge do aleance de ciangas ou animais doméstcos STA CRIAGAO: | 20812022 DATA REVISAO: | 20/08/2022 paraaProvacao | 2aez022 Lumooron | Fate Govanaarade | nevisano ron: | Rania Mowe Azevedo rrovano FOR: | Darl Siva Maron Triprassa por Vanassa da Siva Severna pia Contolada Numero Pagina 5‘Inova Ret Versio N Envada em vigor: Proxima Revo: FICHA TECNICA ForeC-0001 2ainsi20z2 2ai08i2027 Vigonte TITULO: VAXXON IB H120 LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatorios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade = Frasco de vidro contendo liofiizado correspondente a 1.000 doses, 2.000 doses, 5.000 doses ou APRESENTAGAO | 40.090 doses, acondicionados em blister de plastico com 10 frascos. CONSERVACAO |-Conservar o produto entre 2°C e 8°C. Nao congelar o produto. VAUDADE |= 15 (quinze) meses a partir da data de fabricagao. RESPONSAvEL _|MED. VET. DR. DANILLO SILVA MARCON Técnico. | CRMV-SP 36.982 SAC: 0800 055 6642 CONTATO | reL: (11) 4158-8200 COMERCIAL E-mail: sac@vaxxinova.com.br PRoPRIETARIO/ | CEP: 06750-000 Laboratério Bio-Vet Ltda, R. Cel, José Nunes dos Santos, 639 FABRICANTE | Vargom Grande Paulista - SP NPY 60.411.527/0001-20 INDUSTRIA BRASILEIRA DATACRIAGAO: | 7210872022 DATA REVISAO: | 20/08/2022 paraaProvacao | 2aez022 sumino ror: | aia Grane Mainde | revisapo pon. | Furia Mowe Azone berovano ro: | Dao Siva Marcon a ops Con Re Pane‘Inova Reteréncia ForeC-0001 Versio N 6 Envada em vigor: 2010812022 Proxima Revise: 2ai08i2027 Fase Vigonte FICHA TECNICA TITULO: VAXXON IB H120 LOCAL DE APLICACAO: Assuntos Regulatérios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade NSLICENCIA 4941/1980 MAPA NOMBRE COMMBRE | |Vaxxon 8 H120 DESCRIPCION | VACUNA VIVA CONTRA LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR. La vacuna consiste en una muestra de virus Massachusetts (H-120) preparada en huevos embrionados de galinas SPF (Specific Pathogen Free) y cofales negativos. COMPOSICION | cada ml del producto contiene: Liquido alantoideo que contiene 10!DIEssimL de la cepa Massachusetts H-120 del vius de la BronquitisInfecciosa Aviar. INDICACION — [La vacuna esta indicada para aves de la especie Gallus gallus, galinas reproductoras, ponedoras comerciales y pollos de engorde. VACUNAGION VIA AGUA DE BEBIDA: = Vaxxon IB 120 debe ser administrada exclusivamente por via oral; = Retire! sello de aluminio y el tapén de goma del frasco de la vacuna, agregue un poco de agua estérl,agite para reconstitur el iflizado y luego dilyya de acuerdo con el siguiente esquema 1 vacunacin: 1,000 dosis en 1,000mL. de agua, Mopo DE Uso |2* vacunacién: 1.000 dosis en 25.000mL de agua EDAD DE VACUNACION: Aves de corte: Una tinica vacunacién entre los 10 y 14 dias de edad Aves ponedoras: sTACRIAGAO: | 2210812022 DATA REVISAO: | 20/08/2022 Pataaprovagao | zaioazoze Lwmoo ror | Fate Govenevarade | aevisano pon: | Renate Mowe Aroveso rpovano FOR: | Den Siva Maron Triprassa por Vanussa da Siva Severna pia Contolada Numero Page‘Inova FICHA TECNICA Reteréncia ForeC-0001 : Versio N 6 Envada em vigor: 2ainsi20z2 Proxima Revise: 2ai08i2027 Vigonte TITULO: VAXXON IB H120 LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatorios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade 7 vacunacion: 10 a 14 dias 2* vacunacién: 4 semanas, En la regién de alta incidencia: 4 vacunacién: 10 a 14 dias. 2° vacunacién: 4 semanas. 3* vacunacién: 4 meses. Revacunar cada 6 meses. - Eluso de esta vacuna, sin embargo, puede ser modificado a criterio del Médico Veterinatio. RECOMENDACIONES: ~ Retire el agua de las aves dos horas antes de la vacunacién; Suspender el uso de medicamentos y desinfectantes en el agua, preferentemente 72 horas antes y 24 horas después de fa vacunacion; - Los bebederos deben estar limpios y libres de jab6n, detergente, desinfectante u otros productos quimicos que puedan ser perjudiciales para ta vacuna; ~ Al preparar la vacuna, afiadir 2g de leche desnatada en polvo por cada litro de agua; - Los bebederos que contengan la vacuna no deben exponerse a la luz solar; - No administrar agua de bebida hasta que se haya consumido toda el agua que contiene la - No emplear bebederos metalicos; La vacunacién debe realizarse en las horas més frescas del dia; PRECAUCIONES: - Utilizar Gnicamente el diluyente proporcionado por el fabricante de esta vacuna, ya que todas las pruebas de control de calidad fueron realizadas con su propio diluyente, llevar un registro de las vacunas y diluyentes utlizados; - La inmunidad se produce después de 2 (dos) a 3 (tres) semanas después de la vacunacién, y su duracién varia segin la edad y el numero de vacunas aplicadas. Evite exponer a las aves inmediatamente después de la vacunacién. Como medida de refuerzo, se recomienda revacunar sTACRIAGAO: | 2210812022 DATA REVISAO: | 20/08/2022 Pataaprovagao | zaioazoze Lwmoo ror | Fate Govenevarade | aevisano pon: | Renate Mowe Aroveso rpovano FOR: | Den Siva Maron Triprassa por Vanassa da Siva Severna pia Contolada Numero Pagina 6Reteréncia ForeC-0001 ‘Inova Versio N 6 Envada em vigor: 2010812022 Proxima Revise: 2ai08i2027 Fase Vigonte FICHA TECNICA TITULO: VAXXON IB H120 LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatorios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade periédicamente a las aves. IMPORTANTE - Solo vacunar animales sanos; = No vacunar en los 21 (veintiuno) dias que anteceden al sacriticio; Las reacciones posteriores a la vacunacién pueden ser graves (signos respiratorios), siempre que las aves sean portadoras de Mycoplasma o Haemophilus; - No hay reacciones adversas, siempre que se administre segtin las recomendaciones arriba; = Eluso de esta vacuna debe estar bajo la supervisién de un Médico Veterinario; - Comprobar la fecha de validez del producto; = Después de la utlizacién, los restos de producto y empaques deben eliminarse segin lo prescrito por la legistacién vigente en el pais; - La vacuna después de reconstituida pierde dentro de poco tiempo su capacidad de inmunizar, por lo tanto, a vacuna debe ser aplicada inmediatamente; - No vacunar aves desnutridas, débiles o con enfermedades intercurrentes (coriza, coccidiosis, lombrices, DCR, otras), ya que son sensibles al virus y no responden satisfactoriamente a la inmunizacion; - Todas las aves susceptibles pertenocientes al mismo lote deben ser vacunadas al mismo tiempo. Si esto no es posible, las aves no vacunadas deben mantenerse bajo estricta separacion; + El programa de vacunacién para reproductores no debe realizarse en aves mayores de 16 (dieciséis) semanas de edad. - Los seriales de vacuna son cuidadosamente producidos y sufren en el laboratorio todas las pruebas de control de calidad de acuerdo con la legislacién y requisites internacionales: COBSERVACIONES |-L0S resultados satisfactorios de esta vacuna dependen de su conservacién, transporte, ‘manipulacién y método de administracién, asi como el estado de salud de las aves, = Venta bajo prescripcién y aplicacién bajo ta orientacién del Médico Veterinario; - Mantenga este o cualquier medicamento fuera del aleance de los niios y animales doméstico. sTACRIAGAO: | 2210812022 DATA REVISAO: | 20/08/2022 Pataaprovagao | zaioazoze Lwmoo ror | Fate Govenevarade | aevisano pon: | Renate Mowe Aroveso rpovano FOR: | Den Siva Maron SSD FF Vaasa SV Save Fs COMORES NOTE PageRet Versio N Envada em vigor: Proxima Revo: ‘Inova FICHA TECNICA ForeC-0001 2ainsi20z2 2ai08i2027 Vigonte TITULO: VAXXON IB H120 LOCAL DE APLICAGAO: Assuntos Regulatorios; Controle de Qualidade; Garantia da Qualidade PRESENTACION 10.000 dosis, acondicionados en blister de plastico con 10 frascos. Frasco de vidrio que contiene liofiizado correspondiente a 1.000 dosis, 2.000 dosis, 5.000 dosis o CONSERVACION - Almacenar el producto entre 2°C y 8°C. No congelar el producto. PLAZO DE 4 tir de la fe VALIDEZ 5 (quince) meses a partir de la fecha de fabricacién RESPONSABLE MED. VET. DR, DANILLO SILVA MARCON TEcNICO | CRMV-SP 36.982 CONTACTO — | SAC: 0800 055 6642 COMERCIAL | Teléfono: +55 (11) 4158-8200 Correo electrénico: sac@vaxxinova.com.br PROPIETARIO/ Laboratério Bio-Vet Ltda, R. Cel. José Nunes dos Santos, 639 CEP: 06730-000 FABRICANTE | Vargom Grande Paulista - SP ENP J 60.411.527/0001-30 INDUSTRIA BRASILENA DATACRIAGAO: | 7210872022 DATA REVISAO: | 20/08/2022 paraaProvacao | 2aez022 sumino ror: | aia Grane Mainde | revisapo pon. | Furia Mowe Azone berovano ro: | Dao Siva Marcon a ops Con Re os