Credenciamento, Seleo e Qualificao de Fornecedores

1. Objetivo : Implantao de uma Poltica de Credenciamento, Seleo e Qualificao de Fornecedores, para : avaliar-se se um fornecedor possui capacidade para atender aos requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade do cliente ; avaliar-se se um fornecedor possui capacidade para atender aos requisitos do Sistema de Gesto, por meio de visitas de qualificao com auditoria in-loco, por parte da empresa cliente ; avaliar-se se um fornecedor possui capacidade para atender aos requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade do cliente, por meio da aceitao de um Certificado de Conformidade, expedido por um Organismo Certificador Credenciado OCC.

2. Base da Poltica : ISO 9001:2000 e Resoluo Nmero 128 da Agncia de Vigilncia Sanitria ANVISA 3. Aplicao : Fornecedores de Matrias-Primas, Embalagens e de Rtulos 4. Ressalva : A aplicao desse Programa de Qualificao no assegura, por si s, a qualificao do fornecedor e a inexistncia de falhas. A aceitao dos resultados de avaliaes, credenciamentos, selees, e eventual certificao de terceira parte, so responsabilidades inerentes s empresas compradoras e contratantes. Em outras palavras, elas podem decidir negociaes independentes dos resultados de todo esse processo. Programas de certificao no isentam as empresas de cometer falhas, erros, mas mostram, de forma clara, uma atitude delas perante aos seus clientes, para sanar, de forma corretiva e preventiva, todas as no-conformidades. 5. Critrios de seleo : A empresa compradora ou contratante deve segmentar seus fornecedores em Crticos e No Crticos, tomando aes de qualificao ou desqualificao, em funo das pontuaes alcanadas. Para empresas classificadas como No Crticas, caso possuam certificao na ISO 9001:2000, basta enviar cpia do certificado e isso ter validade, desobrigando-na do envio da lista de verificao para sua pontuao. No possuindo certificao ISO 9001:2000, dever responder a check list e enviar. Deve-se destacar que o cliente poder negociar um prazo para que a empresa fornecedora ou obtenha certificao ISO 9001:2000 ou certificao pela ANVISA, para que seu Sistema de Gesto da Qualidade tenha o mximo de confiabilidade. Auditorias no planejadas tambm podero acontecer, caso ocorram problemas relevantes de no-conformidades nas Matrias-Primas, Embalagens e Rtulos comprados. Em funo dos resultados dessas avaliaes o fornecedor poder continuar como Qualificado, ter um prazo negociado para se qualificar ou, at mesmo, dependendo do nmero de itens noconformes e dos impactos possveis que isso est causando ou poder causar nos processos do comprador, nas Matrias-Primas, nos Produtos Acabados e at nos clientes finais (intermedirios, traders, usurios, consumidores), ser Desqualificado. Para fornecedores classificados como Crticos, no s devero responder a check list como tambm sero auditados in loco, por profissionais do cliente ou consultores por ele designados. Da mesma forma, se o fornecedor possuir certificao ISO 9001:2000 ou certificada pela ANVISA, isso, no caso desse grupo de fornecedores, no o eximir de responder a check list e sofrer auditorias peridicas, devidamente agendadas com antecedncia de, pelo menos, 3 meses. A avaliao de fornecedores via esse questionrio ser anual. Apesar dos critrios estabelecidos nesse programa, cada empresa possui a independncia para definir seus prprios critrios para credenciar, selecionar e avaliar seus fornecedores. Ela pode definir seus critrios de criticidade, levando-se em conta, dentre outros, aspectos de sade e segurana, logstica, cumprimento dos prazos acordados, produtividade, aspectos financeiros, fornecedor exclusivo, certificaes existentes, ndice de noconformidades no recebimento e processo. 6. Itens para avaliao da Qualidade da Gesto da empresa fornecedora : I = Imprescindvel : requisito essencial, que influi em grau crtico ; N = Necessrio : requisito importante, que pode influir em grau menos crtico ; R = Recomendvel : requisito importante, que pode contribuir na melhoria do Sistema de Gesto da Qualidade do Fornecedor ; N/A = No aplicvel 1

7. Critrio de Qualificao (Pontuao) Os critrios de qualificao devem ser desenvolvidos por cada uma das empresas. Os recomendados pela ABIHPEC, so : Tipo de Qualificao Fornecedor Qualificado Fornecedor com Restrio Fornecedor Reprovado I 100% No mnimo 90% Abaixo de 90% N 80 a 100% No mnimo 50% Abaixo de 50% R Acima de 20% Acima de 10% -

Explicando melhor : Para que possamos definir um fornecedor como QUALIFICADO, ele dever ATENDER A TODOS os itens classificados como IMPRESCINDVEIS (I), implicando, assim, em 100% deles. Da mesma forma, de 80 a 100% de atendimento para todos os itens classificados com NECESSRIOS (N) e, por fim, um valor acima de 20% de atendimento para todos os itens classificados como RECOMENDVEIS (R). Deve-se destacar que o total de cada um desses itens variar em funo do tipo de fornecedor (Produtos, Matrias-Primas, Embalagens, Rtulos, Distribuidores) e isso est definido na Check List do programa de avaliao. Os fornecedores recebero o formulrio sem nenhuma indicao sobre quais so as questes classificadas como Imprescindveis, Necessrias ou Recomendveis. S o cliente possui essa classificao e far a avaliao do fornecedor posteriormente, classificando-o de acordo com a tabela acima. Ele ser comunicado que estar participando do processo de Gesto da Qualidade da empresa cliente, motivo pelo qual se faz necessrio responder o questionrio, anualmente. No caso dele ser classificado como Fornecedor com Restrio, ele ser comunicado sobre as razes dessa classificao, em quais itens h lacunas e ter um tempo de 6 meses para san-las ou justific-las, caso no tenha havido um correto entendimento do qu foi perguntado ou, at mesmo, caso tambm ele (o fornecedor) entenda que no se aplicam tais questes sua empresa. A empresa cliente poder tambm agendar visita de profissionais s instalaes do fornecedor para constatar in locu as providncias tomadas para sanar as lacunas identificadas na avaliao e, at mesmo, atestar outras, de forma amostral, que tenham sido respondidas como estando atendidas. 8. Check List ou Lista de Verificao Legenda : Fabricante : fornecedor que transforma insumos em matrias-primas ou material de embalagem para indstrias cosmticas, podendo ou no fazer a sua comercializao. Distribuidor : fornecedor que apenas armazena, fraciona e/ou distribui produtos, claro, alm de realizar a sua comercializao. Assim, define-se que um fornecedor poder ser um fabricante ou apenas um distribuidor, de matrias-primas ou embalagens. Quando a sua empresa for responder ao questionrio, avalie antes em qual desses casos ela se encaixa e marque apenas e to somente as questes da coluna pertinente. 8. Sistema de Avaliao para Qualificao 8.1 Requisitos Gerais Requisito de Avaliao 8.1.1 O fornecedor possui responsvel tcnico ? 8.1.2 O fornecedor possui todas as autorizaes, licenas, outorgas, alvars e outros documentos emitidos pelos rgos competentes, exigveis para o funcionamento legal ? 8.1.3 Caso o fornecedor terceiriza alguma parte de seu processo ou atividades, ele possui sistemtica de controle dos produtos/matriasprimas/servios terceirizados ? Distribuidor I I Fabri. MP I I Fabri/Emb I I

8.2 Requisitos de Documentao Requisito de Avaliao 8.2.1 O fornecedor possui uma sistemtica implementada para o controle e atualizao de todos os documentos e procedimentos que afetam as atividades relacionadas qualidade dos produtos, matrias-primas e servios ? 8.2.2 O fornecedor possui uma sistemtica implementada para controle de todos os registros de sua operao, de forma a acessar em tempo hbil evidncias das operaes ? 9. Responsabilidade da Direo 9.1. Comprometimento da Direo Requisito de Avaliao 9.1.1 Existem evidncias de comprometimento da Direo em atender aspectos relacionados s necessidades dos clientes ? 9.1.2 A misso e os objetivos da qualidade da empresa esto explicitamente formulados, divulgados e internalizados na equipe ? 9.1.3 Periodicamente reavaliado o sistema de gesto da qualidade ? Distribuidor N R R Fabri. MP N R R Fabri/Emb N R R Distribuidor N Fabri. MP N Fabri/Emb N

9.2 Foco no Cliente Requisito de Avaliao 9.2.1 O fornecedor tem planejado aes ou implementado aes que visam aumentar a satisfao do cliente ? 9.3 Poltica da Qualidade Requisito de Avaliao 9.3.1 O fornecedor possui uma poltica de gesto da qualidade documentada, incluindo, no mnimo : - compromisso em atender as exigncias legais relacionadas segurana, sade ocupacional e meio ambiente (SMS) ? ; - compromisso em atender requisitos do cliente ; compromisso em atender requisitos legais do produto ? 9.3.2 O fornecedor possui diretrizes formais sobre responsabilidade social e tem evidncia de sua aplicao ? ( Se possui certificao na SA 8000, atende essa questo) 9.4 Planejamento Requisito de Avaliao 9.4.1 O fornecedor planeja as mudanas introduzidas nos processos, servios, produtos e matrias-primas, de forma a no comprometer o requisitos de fornecimento ao cliente ? 9.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicao Requisito de Avaliao 9.5.1 As responsabilidades/autoridades do pessoal que desempenha atividade que afeta o desempenho dos processos certificados, qualidade dos servios, produtos e matrias-primas esto definidas ? Distribuidor I Fabri. MP I Fabri/Emb I Distribuidor N Fabri. MP N Fabri/Emb N Distribuidor Fabri. MP Fabri/Emb Distribuidor N Fabri. MP N Fabri/Emb N

9.5.2 Existem sistemticas de comunicao interna que asseguram eficcia dos processos e das atividades ? 9.5.3 Existe uma estrutura de Controle da Qualidade adequada s necessidades (Interna ou Terceirizada ) ? 8.6 Anlise Crtica pela Direo Requisito de Avaliao 9.6.1 Em intervalos programados, a Diretoria analisa dados/informaes relevantes, com o objetivo de implementar aes de melhoria e adequao do Sistema de Gesto da Qualidade ? 10. Gesto de Recursos 10.1 Recursos Humanos : Competncia, Conscientizao e Treinamento Requisito de Avaliao 10.1.1 O fornecedor estabelece critrios de qualificao necessria (experincia, formao, habilidade e treinamento) para os profissionais que executam atividades relacionadas ao Sistema de Gesto da Qualidade ? 10.1.2 Existe um Plano ou Previso de Treinamento de profissionais ? 10.1.3 H evidncias da realizao dos treinamentos ? H registros ? 10.2 Infra-estrutura

N I

N I

N I

Distribuidor N

Fabri. MP N

Fabri/Emb N

Distribuidor N N N

Fabri. MP N N N

Fabri/Emb N N N

Requisito de Avaliao Distribuidor Fabri. MP 10.2.1 O fornecedor possui instalaes adequadas ao seu ramo de negcio, s operaes e atividades pertinentes e at regulamentadas I (*) I por Lei (fluxos de materiais/pessoas e disposio dos equipamentos) ? 10.2.2 Existe uma sistemtica para manuteno preventiva das instalaes, plantas, equipamentos, efetivamente usados em suas N N atividades e processos ? 10.2.3 Existem evidncias da realizao de manuteno corretiva nas N N plantas, instalaes e equipamentos ? (*) Caso o Distribuidor no faa fracionamento, este item deve ser considerado recomendvel. 10.3 Ambiente de Trabalho Requisito de Avaliao 10.3.1 O ambiente de trabalho adequado, de modo a garantir a integridade do produto e das matrias-primas ? 11. Produo e Fornecimento de Servios 11.1 Planejamento da Realizao do Produto Requisito de Avaliao 11.1.1 Existe local definido e adequado, at mesmo segundo regulamentao para o ramo de negcio, usado na separao e/ou pesagem dos insumos a serem utilizados durante a fabricao ? 11.1.2 Existe sistemtica de controle para assegurar o uso dos insumos corretos durante o processo de fabricao ? 11.1.3 Existe sistemtica para a liberao de reas especficas, equipamentos, linhas de transferncias de produto e/ou matriasprimas, linhas de envase, tanques de processo, linhas de montagem e acessrios ?

Fabri/Emb I N N

Distribuidor I

Fabri. MP I

Fabri/Emb I

Distribuidor N (*) I (*) N (*)

Fabri. MP N I N

Fabri/Emb N I N 4

11.1.4 As linhas de produo esto isentas de materiais estranhos ao

processo ou de resduos de operaes anteriores, que possam afetar a qualidade e a integridade do produto e/ou matria-prima ? 11.1.5 As prticas de liberao de produto e/ou matria-prima so devidamente registrados ? 11.1.6 O produto possui frmula ou especificao estabelecida ? 11.1.7 Os componentes ou ingredientes utilizados nas frmulas possuem especificaes definidas e registradas ? 11.1.8 Existem reas demarcadas ou separadas fisicamente para produtos ainda em fase de processamento e produtos ou matriasprimas acabadas ? 11.1.9 A qualidade da gua atende s necessidades dos processos a que se destina ? (*) Item no aplicvel no caso de Distribuidores que no fracionam. 11.2 Processos Relacionados a Clientes Requisito de Avaliao 11.2.1 Os produtos possuem FISPQ ? 11.2.2 A empresa estabelece prazo de entrega de seus produtos e/ou matrias-primas ? 11.2.3 A empresa dispe de assistncia tcnica para os clientes que usam ou compram seus produtos e/ou matrias-primas ? 11.2.4 Existe uma sistemtica estabelecida para anlise da capacidade em atender os requisitos estabelecidos pelo cliente ? 11.2.5 Existe sistemtica para atender e registrar alteraes de pedidos de clientes ? 11.2.6 Existe meio de comunicao eficiente e eficaz com o cliente ? 11.2.7 Existe sistemtica de comunicao eficaz com o cliente quanto a necessidade de reprovaes/devolues/reposies e alteraes no processo de fabricao de produtos e/ou matrias-primas ? 11.3 Projeto e Desenvolvimento Requisito de Avaliao 11.3.1 Existe cronograma para os projetos em andamento ? O mesmo est atualizado e sendo seguido ? 11.3.2 A empresa possui estrutura ou facilidades de desenvolvimento e projetos ? 11.3.3 A empresa possui documentao / literatura / estudos de suporte ao desenvolvimento, fabricao, manuseio e estocagem do produto e/ou matria-prima, quando aplicvel ? 11.3.4 A empresa comunica formalmente aos seus clientes, usurios consumidores, conforme o caso, as alteraes na composio do produto e/ou da matria-prima ? 11.3.5 Os produtos e/ou matrias-primas possuem dados/ informaes de segurana clnica, perfil toxicolgico, quando aplicvel ? 11.3.6 Os produtos e/ou matrias-primas projetadas e fabricados possuem dados e informaes de eficcia, quanto ao se espera deles, quando aplicvel ?

N (*) N (*) I I (*) N N (*)

N N I I N N

N N I I N N

Distribuidor I N N N R R I

Fabri. MP I N N N R R I

Fabri/Emb N/A N N N R R I

Distribuidor N N I I I I

Fabri. MP N N I I I I

Fabri/Emb N N I I I I

11.4 Processo de Aquisio 5

Requisito de Avaliao 11.4.1 A empresa define claramente os requisitos tcnico-comerciais dos insumos a serem adquiridos aos seus fornecedores ? 11.4.2 a empresa estabelece critrios para selecionar, homologar e/ou credenciar os seus fornecedores ? (Parceiros, Representadas, tambm devem ser avaliados e homologados) 11.4.3 A empresa mantm registros da seleo, homologao e/ou credenciamento de seus fornecedores ? 11.4.4 A empresa acompanha o desempenho do fornecedor de alguma forma, regularmente ? H evidncias dessa prtica ? 11.4.5 A empresa define quais os insumos que devem ser inspecionados, e analisados em laboratrio do CQ, quais devem ser aceitos apenas por laudos tcnicos e, para os demais, se h algum tipo de controle. Nos casos dos aceitos por laudo tcnico, a empresa possui critrios mnimos para avaliaes dos mesmos ? 11.4.6 O fornecedor tambm realiza inspees de recebimento de seus insumos, conforme planejado ? 11.5 Produo e Fornecimento de Servio 11.5.1 Controle de Produo e Fornecimento de Servio Requisito de Avaliao 11.5.1.1 Nas operaes onde pode ocorrer contato das pessoas com matrias-primas, insumos, embalagens ou produto, so utilizados EPPs, ou seja, Equipamentos de Proteo do Produto ? 11.5.1.2Existem Instrues e/ou Procedimentos Operacionais (POPs) detalhados de cada uma das etapas do processo de fabricao, incluindo setor de produo, equipamentos usados, as funes envolvidas e as variveis de controle adequadas ? 11.5.1.3 As instalaes da produo, estoque e manuseio de matrias-primas, embalagens e produtos so de fcil limpeza e esto protegidas quanto entrada de p, insetos, roedores e outras pragas nocivas ? 11.5.1.4 Os equipamentos da rea produtiva, como reatores, filtros, agitadores, bombas, recipientes para fabricao, balanas, instrumentos de medio e controle, materiais para pesagem, esto em bom estado de conservao e limpeza ? 11.5.1.5 As tubulaes usadas na movimentao dos lquidos so limpas e conservadas como tal, at serem novamente utilizadas ? 11.5.1.6 Existe conferncia dos insumos, embalagens e rtulos antes do uso ? 11.5.1.7 Existe Controle Estatstico do Processo CEP ? 11.5.1.8 Efetua-se controle do processo, com o intuito de garantir a uniformidade dos lotes fabricados ? H POP sobre isso ? 11.5.1.9 Existem medidas corretivas pr-estabelecidas para eventuais desvios de processo ? H POP sobre isso ? 11.5.1.10 Existe Controle Estatstico da Qualidade CEQ ?

Distribuidor N N N R

Fabri. MP N N N R

Fabri/Emb N N N R

N N

N N

N N

Distribuidor I N (*)

Fabri. MP I N

Fabri/Emb I N

N (*) N (*) N (*) N/A N (*) N (*) N/A

N N N R N N R

N N N R N N R

11.5.2 Validao de Processos Requisito de Avaliao 11.5.2.1 Existe uma metodologia para validao de processos, quando necessrio ? (Uma anlise da sua necessidade, importncia e adequao aos propsitos do negcio e resultados da empresa) Distribuidor N Fabri. MP N Fabri/Emb N 6

11.5.3 Identificao e Rastreabilidade Requisito de Avaliao 11.5.3.1 Aps finalizao do processo de fabricao, toda a documentao sobre o lote produzido (registros da produo, materiais e insumos usados, embalagens usadas, rtulos, resultados analticos dos controles do processo, limites de controle das variveis e das especificaes do produto acabado, laudos tcnicos emitidos) arquivada at o prazo de validade do produto mais 1 ano, de modo a garantir a sua rastreabilidade ? 11.5.3.2 Os produtos so devidamente identificados com nmero do lote a que pertence ? 11.5.3.3 Os produtos so devidamente identificados com o prazo de validade ? 11.5.3.4 Aps a pesagem e/ou medida, os recipientes so identificados imediatamente, a fim de evitar possveis trocas ? 11.5.3.5 Existe uma sistemtica ou procedimento (POP) que garanta somente a utilizao de materiais e insumos devidamente aprovados ? H quem efetue essa aprovao, devidamente capacitado ? 11.5.3.6 A identificao do produto mantida em todos os estgios de produo, at a entrega ao cliente ? 11.5.4 Propriedade do Cliente Requisito de Avaliao 11.5.4.1 O fornecedor possui sistemtica ou procedimento adequado para manuseio e preservao de produtos e/ou matrias-primas consideradas Propriedade do Cliente ? (Guardadas para o cliente) 11.5.5 Preservao do Produto Requisito de Avaliao 11.5.5.1 Existem locais / recipientes definidos e identificados para o acondicionamento de cada produto e/ou matria-prima fabricada ? 11.5.5.2 Os produtos acabados, semi-acabados, matrias-primas, insumos, so estocados em local adequado com sistema de identificao e controle de estoque ? 11.5.5.3 Esto estabelecidos mtodos de manuseio de produto, matrias-primas, insumos e at de embalagens, para evitar avarias ou deterioraes dos mesmos ? 11.6 Controle de Dispositivo de Medio e Monitoramento Requisito de Avaliao 11.6.1 Os equipamentos de inspeo, medio e ensaios so calibrados regularmente ? Existe registro da calibrao ? A empresa que faz a calibrao tambm est devidamente habilitada para isso ? 11.6.2 Existe um plano ou previso de calibrao dos equipamentos ? 11.6.3 Todos os equipamentos de inspeo, medio e ensaios que afetam a qualidade final do produto e/ou da matria-prima, constam do plano / previso de calibrao ? 11.6.4 Quando um equipamento encontrado fora de calibrao, os resultados de inspees e ensaios anteriores so verificados, de forma comparativa com dados esperados, avaliados e so tomadas aes, se necessrio ? Distribuidor N R R Fabri. MP N R R Fabri/Emb N R R Distribuidor N N N Fabri. MP N N N Fabri/Emb N N N Distribuidor N Fabri. MP N Fabri/Emb N Distribuidor Fabri. MP Fabri/Emb

I I I (*) I I

I I I I I

I N/A I I I

R 7

12. Medio, Anlise e Melhoria 12.1 Generalidades Requisito de Avaliao 12.1.1 A empresa, quando aplicvel, utiliza tcnicas estatsticas (CEP, Inspeo por Amostragem, etc), para monitoramento, medio e anlise da conformidade do produto e/ou matria-prima ? 12. 2 Medio e Monitoramento 12.2.1 Satisfao dos Clientes Requisito de Avaliao 12.2.1.1 A empresa possui mtodos para avaliar a satisfao dos clientes de forma sistemtica ? H procedimento de regulamenta essa prtica ? 12.2.1.2 A empresa analisa os resultados da avaliao da satisfao dos clientes e elabora planos de ao, quando necessrio ? 12.2.2 Auditoria Interna Requisito de Avaliao 12.2.2.1 A empresa executa auditorias internas a intervalos programados ? H um plano de auditoria, mostrando quem audita quem ? 12.2.2.2 Os auditores so qualificados para realizarem auditorias internas e so independentes (no auditam o seu prprio trabalho ) ? 12.2.2.3 Para as no-conformidades detectadas, so executadas aes prea elimin-las ? Elas so registradas em formulrio prprio, para aes corretivas e preventivas ? 12.2.3 Medio e Monitoramento de Processos Requisito de Avaliao 12.2.3.1 A empresa identifica e monitora os parmetros crticos dos processos ? H registros sistemticos dessa tarefa ? 12.2.3.2 Quando os parmetros crticos dos processos esto fora dos limites estabelecidos so executadas aes corretivas para assegurar a conformidade do produto e/ou matria-prima segurana das operaes e pessoas ? H registros desses desvios, para a devida anlise, tratamento e aprendizado ? 12.2.4 Medio e Monitoramento de Produto Requisito de Avaliao 12.2.4.1 Existem planos da qualidade que definam, no mnimo : os pontos e horrios de inspeo e monitoramento, especificaes a serem atendidas, plano de amostragem e equipamentos de inspeo a serem utilizados ? 12.2.4.2 Em estgios apropriados do processo, a empresa realiza medies, ensaios e inspees para verificar se os requisitos do produto tm sido atendidos ? 12.2.4.3 Existe um sistema seguro atravs do qual os produtos acabados e/ou matrias-primas so expedidos somente aps a sua liberao pela rea Responsvel ? Os registros indicam a rea que liberou o produto e/ou matria-prima ? Distribuidor R Fabri. MP R Fabri/Emb R Distribuidor I Fabri. MP I Fabri/Emb I Distribuidor R R R Fabri. MP R R R Fabri/Emb R R R Distribuidor R R Fabri. MP R R Fabri/Emb R R Distribuidor N Fabri. MP N Fabri/Emb N

R R

R R

R R

12.3 Controle de Produto No Conforme Requisito de Avaliao 12.3.1 Existe sistemtica estabelecida para a identificao e controle de produtos e/ou matrias-primas no conformes ? 12.3.2 Existem responsabilidades/autoridades estabelecidas para o tratamento de produtos e/ou matrias-primas no conformes ? 12.3.3 Existem registros de tratamento de produtos e/ou matriasprimas no conformes e de devolues ? Nesse registro h a numerao do lote, data de fabricao, validade ? 12.3.4 A empresa solicita aprovao prvia de seus clientes quanto aos produtos e/ou matrias-primas fora de especificao (aprovao com restrio) ? Isso fica registrado ? 12.3.5 Quando os produtos e/ou matrias-primas no conformes forem corrigidos, so inspecionados novamente ? H registro ? 12.3.6 Quando a no-conformidade dos produtos e/ou matrias-primas for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, o fornecedor toma as aes apropriadas em relao aos efeitos ? 12.3.7 No caso dos produtos e/ou matrias-primas no conformes, destinadas a descarte, a empresa toma os cuidados ambientais adequados para o seu destino ? H registro dessa operao ? 12.4 Anlise de Dados Requisito de Avaliao 12.4.1 Existe avaliao sistemtica de informaes/dados (resultados de indicadores, auditorias internas, reclamaes de clientes, desempenho de processos, etc) a fim de identificar oportunidades de melhorias ? 12.5 Melhorias 12.5.1 Melhoria Contnua Requisito de Avaliao 12.5.1.1 Existe um plano de melhoria com aes, responsveis, prazos e respectivo monitoramento sistemtico ? 12.5.2 Ao Corretiva Requisito de Avaliao 12.5.2.1 So tomadas aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio ? Elas so registradas em formulrio prprio e arquivadas para rastreabilidade ? 12.5.2.2 A empresa analisa a eficcia das aes corretivas, por algum mecanismo ? 12.5.3 Ao Preventiva Requisito de Avaliao 12.5.3.1 So tomadas aes preventivas para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia e at reincidncia daquelas que j ocorreram ? Distribuidor R Fabri. MP R Fabri/Emb R Distribuidor N R Fabri. MP N R Fabri/Emb N R Distribuidor R Fabri. MP R Fabri/Emb R Distribuidor R Fabri. MP R Fabri/Emb R Distribuidor I N N I I I N Fabri. MP I N N I I I N Fabri/Emb I N N I I I N

Comentrios : 9

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