Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E QUALIDADE INDUSTRIAL-INMETRO

Portaria n. 321, de 29 de outubro de 2009

O PRESIDENTE DO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, NORMALIZAO E QUALIDADE INDUSTRIAL - INMETRO, no uso de suas atribuies, conferidas no 3 do artigo 4, da Lei n. 5.966, de 11 de dezembro de 1973, no inciso I do artigo 3 da Lei n. 9.933, de 20 de dezembro de 1999, e no inciso V do artigo 18 da Estrutura Regimental da Autarquia, aprovada pelo Decreto n 6.275, de 28 de novembro de 2007; Considerando a alnea f do subitem 4.2 do Termo de Referncia do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade, aprovado pela Resoluo Conmetro n 04, de 02 de dezembro de 2002, que atribui ao Inmetro a competncia para estabelecer as diretrizes e critrios para a atividade de avaliao da conformidade; Considerando o estabelecido no Regulamento Tcnico Mercosul, anexo Portaria Inmetro n 108, de 13 de junho de 2005, publicada no Dirio Oficial da Unio de 14 de junho de 2005, seo 1, pgina 47; Considerando que, durante a crise do setor, para minimizar a possibilidade de ocorrerem acidentes de consumo, colocando em risco a sade e segurana das crianas, o Inmetro aumentou o rigor dos procedimentos de avaliao conformidade, de forma a prevenir a entrada de brinquedos inseguros no estado brasileiro; Considerando o compromisso do Inmetro de imprimir medidas posteriores que venham a tornar os procedimentos de avaliao da conformidade menos onerosos para as partes interessadas, preservando o indispensvel grau de confiana na segurana dos brinquedos; Considerando a presena, no mercado, de um nmero expressivo de micro e pequenas empresas e de artesos na fabricao de brinquedos e suas formas especiais de desenvolvimento da atividade; Considerando a inadequao dos Sistemas 5 e 7 de certificao com o processo de produo dos artesos e de micro e pequenas empresas; Considerando o estabelecido na alnea d do artigo 50 do Tratado de Montevidu, de 12 de agosto de 1980, que permite, quando h riscos sade do consumidor, alteraes, em carter de urgncia, na Regulamentao Mercosul; Considerando a necessidade de introduo de novos requisitos de segurana, alm dos j previstos no Regulamento Tcnico Mercosul; Considerando a existncia de diversos dispositivos aplicveis ao Programa de Avaliao da Conformidade de Brinquedo e a necessidade de agrup-los em um nico documento; Considerando a importncia de esclarecer ao consumidor sobre as informaes pertinentes ao produto apresentado no mercado;

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Considerando a necessidade de intensificar as aes de acompanhamento no mercado, para prevenir a ocorrncia de acidentes de consumo envolvendo brinquedos; Considerando que, diante deste contexto, so necessrios ajustes no Programa de Avaliao da Conformidade de Brinquedo, preservando a adoo do Regulamento Tcnico Mercosul, alterando-se, porm, o procedimento de certificao, resolve baixar as seguintes disposies: Art. 1 Aprovar o Procedimento para Certificao de Brinquedo, disponibilizado no sitio www.inmetro.gov.br ou no endereo abaixo: Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial Inmetro Diviso de Programas de Avaliao da Conformidade Dipac Rua Santa Alexandrina n. 416 - 8 andar Rio Comprido 20261-232 Rio de Janeiro/RJ Art. 2 Cientificar que as Consultas Pblicas, que originaram o Procedimento ora aprovado, foram divulgadas pela Portaria Inmetro n. 384, de 30 de outubro de 2008, publicada no Dirio Oficial da Unio DOU de 03 de novembro de 2008, seo 01, pginas 80 e 81, e pela Portaria Inmetro n. 210, de 10 de julho de 2009, publicada no Dirio Oficial da Unio DOU de 14 de julho de 2009, seo 01, pgina 45. Art. 3 Estabelecer que a certificao compulsria de brinquedos, no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade SBAC, passar a ser feita de acordo com o Procedimento para Certificao de Brinquedo, aprovado por esta Portaria. Pargrafo nico: Este Procedimento cancela e substitui o estabelecido no Anexo V do Regulamento Tcnico Mercosul, anexo Portaria Inmetro n 108/2005, ficando mantidas todas as demais disposies presentes no Regulamento Tcnico Mercosul. Art. 4 Estabelecer que o Organismo de Certificao de Produtos OCP acreditado para o escopo de brinquedo poder utilizar, por at 06 (seis) meses aps a data de publicao deste instrumento, as disposies contidas nas Portarias Inmetro n. 326, de 24 de agosto de 2007, e n 376, de 05 de outubro de 2007, devendo, necessariamente, aps o trmino deste prazo, utilizar o Procedimento ora aprovado, para todos os processos de certificao a serem iniciados, bem como para renovao dos certificados j emitidos. 1 As empresas que iniciaram um processo de certificao at a data de publicao desta Portaria ou que possurem certificado vlido, podero, por um prazo de 12 (doze) meses, contados a partir da publicao deste instrumento, fazer uso das disposies contidas nas Portarias Inmetro n. 326, de 24 de agosto de 2007, e n 376, de 05 de outubro de 2007. Art. 5 Os relatrios de ensaio realizados no exterior devero ser encaminhados aos Organismos de Certificao de Produtos, com traduo juramentada para lngua portuguesa (Brasil), em conformidade com a Constituio Federal do Brasil.

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Art. 6 As Declaraes que comprovam o enquadramento como Micro e Pequenas Empresas ou Artesos, emitidas pelo Ministrio da Indstria e Comrcio do pas de origem, de acordo com a legislao especfica de cada pas, devero ser encaminhadas aos Organismos de Certificao de Produtos, com traduo juramentada para lngua portuguesa (Brasil), em conformidade com a Constituio Federal do Brasil. Art. 7 Estabelecer que o Inmetro poder, a qualquer tempo, durante a vigncia da certificao do brinquedo, determinar que o OCP colete amostras do produto certificado no mercado, para a realizao de ensaios toxicolgicos, assumindo os custos decorrentes. Art. 8 Determinar que produtos no considerados brinquedo, conforme Anexo II da Portaria Inmetro n108/2005, no devero ostentar a expresso "brinquedo" nem mesmo fazer uso do Selo de Identificao da Conformidade de Segurana do Brinquedo. Art. 9 O brinquedo dever ostentar o Selo de Identificao da Conformidade somente aps aprovao em todo o processo de certificao e somente com este dever ser comercializado Art. 10 Estabelecer que a fiscalizao do cumprimento das disposies contidas nesta Portaria ficar a cargo do Inmetro e das entidades de direito pblico a ele vinculadas por convnios de delegao. Art. 11 Determinar que a inobservncia das disposies contidas nesta Portaria acarretar, para os infratores, a aplicao das penalidades previstas na Lei n 9.933, de 20 de dezembro de 1999. Art. 12 Cientificar que, de acordo com o estabelecido no pargrafo 2 do artigo 162 da Lei n 9.472, de 16 de julho de 1997 e na Resoluo Anatel n 242, de 30 de novembro de 2000, os brinquedos que contiverem equipamentos emissores de radiofreqncia devero obter certificao emitida ou aceita pela Anatel para serem comercializados. Art. 13 Revogar, em 12 (doze) meses, contados da data de publicao deste instrumento, a Portaria Inmetro n 326, de 24 de agosto de 2007, e a Portaria Inmetro n 376, de 05 de outubro de 2007. Art. 14 Revogar, a partir da data de publicao deste instrumento, a Portaria Inmetro n 135, de 24 de maio de 2006, e a Portaria Inmetro n 321, de 11 de dezembro de 2006. Art. 15 Cientificar que as disposies contidas na Portaria Inmetro n 369, de 27 de setembro de 2007, e as demais disposies contidas na Portaria Inmetro n 108, de 13 de junho de 2005, permanecero vlidas. Art.16 Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio

JOO ALZIRO HERZ DA JORNADA

PROCEDIMENTO PARA CERTIFICAO DE BRINQUEDO 1. Condies Gerais 1.1 O objetivo deste procedimento estabelecer os critrios para o Programa de Avaliao da Conformidade de Brinquedo, com foco na segurana, atravs do mecanismo da certificao compulsria, atendendo aos requisitos da norma NM 300:2002 e da Portaria Inmetro n 369/2007, visando minimizar a possibilidade de ocorrerem acidentes de consumo que coloquem em risco a sade e segurana das crianas. Este Procedimento de Certificao substitui o estabelecido no Anexo V do Regulamento Tcnico Mercosul, anexo Portaria Inmetro n 108, de 13 de junho de 2005. 1.2 A atestao do cumprimento dos requisitos mnimos de segurana est associada emisso de um Certificado de Conformidade por um Organismo de Certificao de Produto (OCP) acreditado pelo Inmetro, devendo ainda estar indicada com o Selo de Identificao da Conformidade, conforme Anexo A deste Procedimento de Certificao, que identifique que o brinquedo se encontra certificado, em conformidade com o disposto na Norma Mercosul NM 300:2002, no Regulamento Tcnico Mercosul e neste Procedimento de Certificao . 1.3 O uso do Selo de Identificao da Conformidade em brinquedos est vinculado atestao da conformidade pelo OCP acreditado pelo Inmetro e aos compromissos assumidos pelo titular da certificao, responsvel pelo produto, atravs de contrato firmado com o OCP. 1.4 Deve ser emitido um Certificado de Conformidade para cada famlia de brinquedos certificados. Este deve conter, pelo menos, os seguintes dados: a) Razo Social, nome fantasia (quando aplicvel), identificao tributria e endereo legal e do estabelecimento industrial de produo da empresa titular da certificao; b) Dados completos do OCP (razo social, endereo completo, CNPJ, nmero da acreditao, endereo eletrnico / stio da internet, telefone / fax); c) Nmero do Certificado de Conformidade ou da Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, segundo seja o caso, data de emisso e validade da certificao; d) Identificao do lote (n da Licena de Importao, quantidade de produtos contidos na famlia, unidade de fabricao), quando aplicvel; e) Identificao do Sistema de Certificao adotado; f) Referncia Norma Mercosul NM 300:2002; g) Laboratrio responsvel pelos ensaios e a data da realizao dos mesmos; h) Assinatura do responsvel por parte do OCP; i) Identificao completa do(s) brinquedo(s) certificado(s), isto , de todos os brinquedos que constituem a famlia; j) A inscrio: Esta autorizao est vinculada a um contrato e para o escopo acima citado. 1.5 O titular da certificao tem a responsabilidade tcnica, civil e penal referente aos produtos por ele fabricados, importados, ou comercializados, assim como a todos os documentos referentes certificao, no podendo transferir esta responsabilidade. 1.6 A Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, assim como sua utilizao, no transfere, em nenhum caso, a responsabilidade, descrita no item 1.5, do titular da certificao para o OCP, Laboratrio ou Inmetro.

1.7 A Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, assim como sua utilizao exclusiva do titular da certificao, no sendo extensiva a terceiros. 1.8 Quando o titular da certificao possuir catlogo, prospecto comercial ou publicitrio, as referncias identificao da conformidade somente podem ser feitas para os brinquedos certificados, mediante a obteno de autorizao do Inmetro, de acordo com a Portaria Inmetro n 179, de 16 de junho de 2009, que aprova o Regulamento para uso das Marcas, dos Smbolos de Acreditao, de Reconhecimento da Conformidade aos Princpios das Boas Prticas de Laboratrio BPL e dos Selos de Identificao do Inmetro, de modo que no possa haver nenhuma dvida entre produtos certificados e no certificados. 1.9 Nos manuais tcnicos de instrues ou de informaes ao usurio, as referncias sobre caractersticas do brinquedo, no includas na regulamentao Mercosul aplicvel, no podem ser associadas Autorizao para o Uso da Identificao da Conformidade, nem induzir o usurio a crer que tais caractersticas esto abrangidas por esta identificao da conformidade. 1.10 No caso em que haja uma modificao das normas que servem de referncia para a emisso do Certificado da Conformidade ou para a emisso da concesso de Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, segundo seja o caso, ser estabelecido um prazo para a adequao s novas exigncias. 1.11 No caso em que o brinquedo certificado tenha alguma modificao em sua descrio tcnica, ou no caso da criao de um novo brinquedo que se classifique em famlia j certificada, o titular da certificao, antes de sua comercializao, deve submeter formalmente o caso ao OCP, o qual decidir sobre a necessidade ou no de obteno de uma extenso do escopo do Certificado de Conformidade ou da Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, segundo seja o caso. 1.12 No caso em que o OCP exija a apresentao de uma solicitao de extenso do escopo do Certificado de Conformidade ou da Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, segundo seja o caso, os brinquedos correspondentes extenso da autorizao somente podero ser comercializados a partir do momento em que o OCP aprove a extenso. 1.13 No caso do OCP encontrar alguma no-conformidade que leve suspenso ou cancelamento da Certificao, este dever dar cincia ao cliente e ao Inmetro, dentro de, no mximo, 72 (setenta e duas) horas aps a comprovao do fato, dando detalhes do brinquedo e da no-conformidade encontrada, para que sejam tomadas as providncias cabveis. 1.14 Os brinquedos ofertados como brindes tambm so passveis de certificao compulsria. 1.14.1 Produtos que contm brinquedos como brindes no devem exibir o Selo de Identificao da Conformidade na sua embalagem, mas sim no brinquedo ou na embalagem do brinquedo ofertado como brinde. 1.14.2 A embalagem do produto que contm o brinquedo ofertado como brinde deve apresentar os seguintes dizeres: ATENO: Contm brinquedo certificado no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade.

Deve-se ainda adicionar uma frase que contemple, conforme for o caso, a restrio de faixa etria do brinquedo ou uma frase que explicite que o brinquedo no apresenta restrio de faixa etria. 1.15 Produtos no considerados brinquedos, mas que apresentarem brinquedos anexados ao mesmo (exemplo: andadores, cadeiras de alimentao, cadeiras de balano, livros, carrinhos de beb, etc.) devem ter seus brinquedos certificados. 1.15.1 A embalagem do produto que contm anexo o brinquedo certificado deve ostentar o Selo de Identificao da Conformidade, de acordo com o Anexo A deste Procedimento de Certificao. 1.15.2 A embalagem do produto que contm anexo o brinquedo certificado deve apresentar, ao lado do Selo de Identificao da Conformidade, os seguintes dizeres: ATENO: Este produto no um brinquedo. A Identificao da Conformidade se refere ao brinquedo anexado ao produto, certificado no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da Conformidade. Deve-se ainda adicionar uma frase que contemple, conforme for o caso, a restrio de faixa etria do brinquedo ou uma frase que explicite que o brinquedo no apresenta restrio de faixa etria. 1.16 Para a certificao de Partes e Peas de brinquedos, o OCP deve proceder da seguinte forma: 1.16.1 No caso das partes e peas importadas serem componentes isolados, no destinados diretamente comercializao como um brinquedo, e destinados exclusivamente fabricao e montagem de um brinquedo passvel de certificao no Brasil, estas sero liberadas para internalizao no pas. Neste caso, o Inmetro emite uma Declarao de Liberao para Importao de Partes e Peas, de acordo com o estabelecido na Portaria Inmetro n 354, de 09 de outubro de 2008, a qual deve estar vinculada a um Termo de Compromisso, emitido para cada importao, firmado entre o OCP e o titular da certificao, atestando que aps a montagem do brinquedo, este dever ser certificado, visando assegurar sua conformidade. 1.16.2 No caso das partes e peas importadas, dentro de um mesmo lote, corresponderem totalidade de um brinquedo desmontado, estas sero liberadas para internalizao no pas. Neste caso, o Inmetro emite uma Declarao de Liberao para Importao de Partes e Peas, de acordo com o estabelecido na Portaria Inmetro n 354, de 09 de outubro de 2008, a qual deve estar vinculada a um Termo de Compromisso, emitido para cada importao, firmado entre o OCP e o titular da certificao, atestando que, aps a montagem do brinquedo, este dever ser certificado pelo Sistema 7, visando assegurar sua conformidade. 1.16.3 No caso das partes e peas importadas constiturem um brinquedo acessrio de outro brinquedo, estas devem ser tratadas como brinquedos e, portanto, devem ser certificadas. 1.16.3.1 Os ensaios relativos advertncia e identificao de faixa etria do brinquedo devem ser realizados apenas na embalagem do brinquedo principal. 1.16.4 No caso de partes e peas, destinadas unicamente para fins de reposio de brinquedos j certificados, o Inmetro emite uma Declarao de Liberao para Importao de Partes e Peas, de acordo com o estabelecido na Portaria Inmetro n 354, de 09 de outubro de 2008. Esta Declarao deve estar vinculada a um Termo de Compromisso, emitido para cada

importao, firmado entre o OCP e o titular da certificao, atestando que as partes e peas so destinadas unicamente para compor a reposio de um brinquedo j certificado e que estas so originais. 1.17 de responsabilidade do OCP verificar se as embalagens dos brinquedos por ele certificados possuem o cdigo de barras, destinado a identificar o brinquedo certificado atravs da leitura ptica. 1.18 Cabe ao fabricante a responsabilidade de classificar a faixa etria para qual o brinquedo se destina de acordo com o estabelecido no Anexo E da Norma Mercosul 300 - parte 1 / 2002. Cabe ao OCP avaliar e validar esta classificao. 1.18.1 Fica proibido o reequadramento de brinquedos, para fins de certificao, em faixa etria diversa da que foi anteriormente classificado, mesmo aqueles reprovados nos ensaios referentes sua faixa etria. 1.18.2 O brinquedo classificado como sendo de uma determinada faixa etria, conforme o estabelecido no Anexo E da Norma Mercosul 300 - parte 1 / 2002, no dever ser ensaiado, nem mesmo enquadrado, em nvel etrio diverso daquele para o qual destinado. 1.19 Produtos no considerados brinquedos, tendo como base o Anexo II da Portaria Inmetro n 108/2005, no devem ostentar a expresso "brinquedo", e no ser permitido a estes produtos ostentarem o Selo de Identificao da Conformidade do Brinquedo. 1.20 O OCP deve ter em seu quadro de profissionais, em horrio integral, pelo menos um especialista em brinquedos, devidamente qualificado, segundo critrios mnimos de formao escolar, treinamento a que foi submetido e experincia profissional na rea, conforme uma das opes abaixo: a) Formao mnima escolar: curso superior na rea tecnolgica; Carga horria mnima de treinamento em segurana de brinquedos: 30 (trinta) horas. Experincia profissional mnima na rea: 1 (um) ano; b) Formao mnima escolar: curso superior na rea no tecnolgica; Carga horria mnima de treinamento em segurana de brinquedos: 50 (cinqenta) horas Experincia profissional mnima na rea: 2 (dois) anos; c) Formao mnima escolar: curso tcnico de nvel mdio; Carga horria mnima de treinamento em segurana de brinquedos: 60 (sessenta) horas Experincia profissional mnima na rea: 3 (trs) anos; Nota 1: Caber ao OCP a qualificao dos seus especialistas, devendo esta estar registrada. Nota 2: Caber ao Inmetro, nas avaliaes inicial e de manuteno da acreditao, avaliar o cumprimento destes requisitos. 1.20.1 Caso o OCP utilize para os ensaios especificados na Portaria Inmetro 369/2007, em carter temporrio, laboratrio no acreditado pelo Inmetro, o OCP deve apresentar em seu quadro de funcionrios, um profissional que possua registro de treinamento na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, com carga mnima de quarenta horas para avaliar os laboratrios a serem utilizados para esses ensaios especficos.

2 Mecanismos de Avaliao da Conformidade Neste Procedimento de Avaliao da Conformidade o mecanismo utilizado o da Certificao Compulsria, cujas opes de modelos utilizados so: - Modelo com Certificao por Lote (Sistema 7); - Modelo de Certificao por Avaliao do Sistema de Gesto da Qualidade, Associado a Ensaios no Produto (Sistema 5); - Modelo de Certificao de Tipo e Ensaio de Amostras Coletadas no Comrcio e na Fbrica ou Depsito (Sistema 4). Cabe ao solicitante da certificao escolher o sistema de certificao que aplicar ao seu produto, considerando as restries quanto ao porte da empresa, para escolha do Sistema 4. 2.1 Modelo com Certificao por Lote (Sistema 7) 2.1.1 Solicitao da Certificao 2.1.1.1 O titular da certificao deve registrar, em um formulrio fornecido pelo OCP, sua opo pelo Modelo com Certificao por Lote, visando assegurar a conformidade de um nico lote, devidamente definido e identificado. 2.1.1.2 Na solicitao deve constar, em anexo, a Licena de Importao (quando aplicvel), a descrio tcnica da famlia dos brinquedos que compe o lote e a definio e a identificao do lote objeto da certificao. 2.1.2 Anlise da Documentao e Identificao do Lote 2.1.2.1 O OCP deve analisar a documentao e confirmar a descrio tcnica da famlia e a identificao do lote objeto da certificao. 2.1.2.2 Entende-se como Lote de Certificao o conjunto de todas as unidades de brinquedos apresentadas simultaneamente avaliao para a certificao, oriundas de uma mesma unidade de fabricao e que constituam uma mesma famlia, de acordo com o conceito de famlia, descrito no Anexo VI do Regulamento Tcnico Mercosul, apresentando a mesma codificao NCM (Nomenclatura Comum do Mercosul). Nota 1: Produtos oriundos de unidades fabris diferentes no podem compor um mesmo lote. Nota 2: O lote de importao no corresponde ao lote de certificao, uma vez que o lote de importao pode conter mais de uma famlia de brinquedos objeto da certificao. 2.1.2.3 Cabe ao OCP avaliar e registrar a conformidade da classificao do lote de certificao em relao aos critrios definidos no item 2.1.2.2. 2.1.2.4 Cabe ao OCP registrar para cada famlia o brinquedo identificado como pai e os demais brinquedos que compe a famlia. Este registro deve conter, alm da descrio dos brinquedos, fotos dos mesmos (esta foto pode ser mantida em arquivo magntico). 2.1.2.5 Cabe ao OCP observar o descrito na Portaria Inmetro no. 354, de 09 de outubro de 2008, e nas Portarias que venham a substitu-la.

2.1.3

Ensaios

2.1.3.1 As certificaes devero se basear nos ensaios completos dos requisitos fixados pela Norma Mercosul NM 300:2002 e, quando aplicvel, na Portaria Inmetro n 369/2007. Os ensaios devem ser efetuados sobre o(s) brinquedo(s) considerado(s) pai(s) da(s) famlia(s) a certificar, sendo este(s) considerado(s) o(s) brinquedo(s) de maior risco para a segurana de seus usurios pelo OCP. Os ensaios devem contemplar as seguintes propriedades: - fsicas e mecnicas; - inflamabilidade; - eltricas; - migrao de certos elementos; - teor de ftalatos (quando aplicvel); - requisitos biolgicos (quando aplicvel); - advertncias e identificao de faixa etria. 2.1.3.2 Os ensaios devem ser realizados por laboratrios nacionais ou estrangeiros, desde que acreditados pelo Inmetro, no escopo da norma NM 300:2002 e, quando aplicvel, nas metodologias descritas na Portaria Inmetro n 369, de 27 de setembro de 2007. 2.1.3.2.1 O laboratrio, nacional ou estrangeiro, escolhido para fazer os ensaios da norma NM 300:2002 dever estar acreditado para este escopo, no sendo aceita acreditao em normas similares. 2.1.3.2.2 Os ensaios devem ser coordenados e supervisionados, presencialmente, pelo OCP, por profissional que atenda aos requisitos do item 1.20.1, mesmo quando realizados em laboratrios estrangeiros. 2.1.3.2.2.1 Unicamente para as metodologias descritas na Portaria Inmetro 369/2007, caso no haja um laboratrio acreditado pelo Inmetro, o OCP poder utilizar laboratrio no acreditado para este escopo especfico, desde que avalie o laboratrio segundo os critrios estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. Nota: essa avaliao deve ser feita por um profissional especificado em 1.20.1. 2.1.3.2.3 Os relatrios de ensaios realizados no exterior que no estiverem no idioma portugus (Brasil) devem ser encaminhados ao OCP com traduo juramentada para o portugus, na verso original, com assinatura, identificao e contato do emissor. Esta traduo juramentada pode ser feita no pas de origem ou no Brasil. A responsabilidade pelas informaes contidas no relatrio de ensaio do laboratrio, devendo ser este relatrio avaliado e supervisionado pelo OCP. 2.1.3.3 A responsabilidade pela anlise dos relatrios de ensaio do OCP. 2.1.4 Amostragem 2.1.4.1 Para este Sistema de Certificao, o OCP deve estabelecer o procedimento para a coleta das amostras (prova, contraprova e testemunha), em todas as famlias de brinquedos objeto da certificao, de maneira a possibilitar a realizao dos ensaios previstos no item 2.1.3 deste Procedimento de Certificao. 2.1.4.2 A amostragem para os ensaios dos brinquedos certificados pelo Sistema 7, independentemente da faixa etria do brinquedo, deve pertencer mesma famlia, sendo

selecionadas obedecendo o conceito de pai da famlia. A amostragem, para ensaios de prova, deve seguir o descrito na Tabela 1 do item 2.1.4.3 deste Procedimento de Certificao. 2.1.4.3 As amostras coletadas, para efeitos dos ensaios de prova, para a certificao pelo Sistema 7 devem ser fragmentadas de acordo com o seguinte critrio:
Tabela 1 - Fragmentao das Amostras para Ensaios de Prova (Lote at 10 unidades amostradas). Ensaios para todos Ensaios que dependem do tipo de brinquedo. os brinquedos. Quantidade Tamanho Propried. Total Portaria Inmetro Jogos Qumicos Do Lote, Qumico Gerais, Amostrada n 369/2007 Inflamabilidade E Experim. Eltrico De igual (item 2.3 do NM Mecnicas (v. Nota 1) NM 300-2 NM 300 NM 300-6 Famlia 300-3 e Fsicas. RTM) 4e5 Ftalatos Biolgico NM 300-1 Quantidade de Amostras. 3 3 At 600 3 1 2 601 A 799 3 1 2 3 3 800 A 999 4 1 3 3 3 1000 A 1199 5 1 4 3 3 1200 A 1399 6 2 4 3 3 1400 A 1599 7 2 5 3 3 1600 A 1799 8 3 5 3 3 1800 A 1999 9 3 6 3 3 2000 A 2199 10 3 7 3 3 2200 A 2399 11 4 7 3 3 2400 A 2599 12 4 8 3 3 2600 A 2799 13 4 9 3 3 2800 A 2999 14 4 10 3 3 3000 A 3199 15 4 11 3 3 Cada ensaio aqui discriminado, quando 3200 A 3399 16 4 12 3 3 necessrio, ser realizado para cada faixa do lote, nas mesmas amostras que foram 3400 A 3599 17 4 13 3 3 submetidas previamente aos ensaios 3600 A 3799 18 5 13 3 3 Propriedades fsicas, gerais e mecnicas 3800 A 3999 19 5 14 3 3 NM 300-1/2002. 4000 A 4199 20 5 15 3 3 4200 A 4399 21 5 16 3 3 4400 A 4599 22 5 17 3 3 4600 A 4799 23 5 18 3 3 4800 A 4999 24 5 19 3 3 5000 A 5199 25 6 19 3 3 5200 A 5399 26 6 20 3 3 5400 A 5599 27 6 21 3 3 5600 A 5799 28 6 22 3 3 5800 A 5999 29 6 23 3 3 6000 A 10001 30 6 24 3 3 > 10001 40 6 34 3 3

Nota 1: A amostragem de 3 unidades referente aos ensaios biolgicos ou de ftalatos corresponde quantidade necessria para a realizao do ensaio de prova, independente do tamanho do lote. Esta quantidade no est contabilizada na coluna "Quantidade Total Amostrada", visto que a Portaria Inmetro n 369/2007, que dispe sobre os ensaios de ftalatos e ensaios toxicolgicos, no aplicvel a todos os brinquedos. Quando o ensaio pela Portaria Inmetro n 369/2007 for aplicvel, devem ser encaminhadas unidades adicionais do brinquedo, alm das amostras estabelecidas em Quantidade Total Amostrada, para a realizao dos ensaios. Nota 2: A avaliao e respectivo registro fotogrfico da advertncia e da identificao de faixa etria devem ser feitas em uma amostra retirada dos brinquedos destinados ao ensaio Propriedades fsicas, gerais e mecnicas da NM 300 1:2002.

Nota 3: Para o clculo de unidades da amostra a ensaiar, o lote considerado a soma de todas as unidades que compem uma famlia, no apenas a quantidade referente ao pai da famlia. 2.1.4.4 A amostragem especificada na Tabela 1, referente a todos os ensaios, corresponde quantidade necessria para a realizao dos ensaios de prova. Para os ensaios de contraprova e testemunha, deve-se utilizar a mesma quantidade amostral definida para os ensaios de prova. 2.1.4.5 Os ensaios devem ser realizados na amostra de prova. Caso haja reprovao em qualquer das unidades desta amostra de prova, devem ser realizados novos ensaios na amostra de contraprova. Havendo nova reprovao em qualquer das unidades ensaiadas, o brinquedo deve ser considerado reprovado. Caso o ensaio de contraprova seja considerado aprovado, devem ser realizados ensaios na amostra testemunha. Se todas as unidades ensaiadas nos ensaios da amostra testemunha forem aprovadas, o brinquedo deve ser considerado aprovado, caso contrrio, reprovado. Caso reprovado, a famlia do brinquedo reprovado no ser certificada. 2.1.4.6 No caso da famlia reprovada, o lote que representa esta amostragem deve ser repatriado ou destrudo, a custo do solicitante. O OCP deve acompanhar e registrar esse processo. 2.1.4.7 A responsabilidade pela coleta de amostras do OCP. 2.1.5 Atestao da Conformidade 2.1.5.1 A emisso do correspondente certificado do lote est condicionada observncia do disposto no item 2.1.4.5. 2.1.5.2 Para este tipo de certificao, emitir-se- um certificado para cada famlia pertencente ao lote de importao, correlacionando o certificado com a solicitao inicial. 2.1.5.3 O Certificado de Conformidade emitido na certificao pelo Sistema 7 no tem prazo determinado de validade, sendo vlido exclusivamente para os brinquedos que fazem parte do mesmo lote de certificao. 2.1.5.4 A aposio do Selo de Identificao da Conformidade no brinquedo somente permitida aps a concluso da atestao da conformidade. 2.1.5.4.1 O Selo de Identificao da Conformidade deve ser aposto em cada brinquedo certificado, de forma visvel, atravs da aplicao do selo em cada um dos brinquedos certificados. Esta responsabilidade do titular da certificao, e a aposio do selo no brinquedo certificado deve ser feita por este antes de sua comercializao. 2.1.5.4.2 Somente permitido o uso de selo impresso na embalagem do brinquedo importado se o brinquedo j chegar ao pas certificado. 2.1.5.4.3 Para efeito de aplicao e especificao do Selo de Identificao da Conformidade, devem ser consideradas as orientaes da Portaria Inmetro n 179, de 16 de junho de 2009, que aprova o Regulamento para uso das Marcas, dos Smbolos de Acreditao, de Reconhecimento da Conformidade aos Princpios das Boas Prticas de Laboratrio BPL e dos Selos de Identificao do Inmetro, bem como as orientaes do Manual de Aplicao dos Selos de Identificao da Conformidade. Todas as publicaes esto disponveis no stio do Inmetro.

2.1.5.4.4 de responsabilidade do titular da certificao a obteno do Selo de Identificao da Conformidade conforme estabelecido no Anexo A deste Procedimento de Certificao. 2.1.5.4.5 de responsabilidade do OCP verificar se a aplicao e especificao do Selo de Identificao da Conformidade esto conformes s especificaes deste Procedimento. 2.1.5.5 O OCP, aps finalizar o processo de certificao no Sistema 7 para brinquedos importados, sendo o produto aprovado ou reprovado, deve encaminhar equipe da anuncia do Inmetro, num prazo mximo de 30 dias corridos, um comunicado de que os produtos representativos do lote de importao tiveram sua certificao finalizada. Todas as informaes prestadas devem ser comprovadas. 2.2 Modelo de Certificao por Avaliao do Sistema de Gesto da Qualidade, Associado a Ensaios no Produto (Sistema 5) 2.2.1 Avaliao Inicial 2.2.1.1 Solicitao da Certificao 2.2.1.1.1 O titular da certificao deve formalizar, por meio de formulrio fornecido pelo OCP, sua opo pelo Modelo de Certificao por Avaliao do Sistema de Gesto da Qualidade, Associado a Ensaios no Produto (Sistema 5). 2.2.1.1.2 Na solicitao deve constar a clara identificao da planta fabril objeto da avaliao, a denominao do brinquedo e sua descrio tcnica, a faixa etria prevista e a documentao do SGQ da planta fabril, elaborada atendendo ao estabelecido no item 2.2.1.3.3 deste Procedimento de Certificao e tendo como base requisitos da ISO 9001:2008 e o Guia ISO IEC 28. Nota: A identificao da planta fabril deve ser feita de tal forma que permita sua clara distino de outras possveis plantas fabris do mesmo fabricante. 2.2.1.1.3 Empresas objeto da certificao que fabriquem uma mesma famlia de brinquedos em diferentes fbricas, devem ter cada unidade fabril certificada. 2.2.1.2 Anlise da Documentao 2.2.1.2.1 O OCP deve analisar toda a documentao referente ao Sistema 5 de certificao, contemplando a documentao solicitada no item 2.2.1.3.3 deste Procedimento de Certificao. 2.2.1.2.2 O OCP deve, no mnimo, efetuar a anlise da documentao do SGQ do fabricante, conforme o estabelecido nas Tabelas 2 ou 3 deste procedimento, conforme o porte da empresa, com nfase naqueles inerentes s etapas de fabricao dos brinquedos objeto da certificao. 2.2.1.3 Auditoria Inicial 2.2.1.3.1 Depois da anlise e aprovao da solicitao e da documentao, o OCP, em comum acordo com o titular da certificao, deve programar a realizao da auditoria inicial do SGQ do fabricante, bem como a coleta de amostras, na rea de expedio da fbrica, para a realizao do ensaio inicial. Para a realizao da avaliao inicial, o OCP deve ter como referncia o estabelecido no item 2.2.1.3.3 deste Procedimento de Certificao, tendo como base os requisitos da ISO 9001:2008 e do Guia ISO IEC 28.

2.2.1.3.2 A apresentao de um certificado do SGQ do fabricante, dentro de sua validade, sendo este emitido por um OCS acreditado pelo Inmetro, segundo a ISO 9001:2008, e sendo esta certificao vlida para a linha de produo do brinquedo objeto da certificao (planta fabril), pode eximir, sob anlise e responsabilidade do OCP, o titular da certificao da avaliao do SGQ prevista neste Procedimento de Certificao durante a auditoria inicial. Neste caso, o titular da certificao deve colocar disposio do OCP todos os registros correspondentes a esta certificao e a avaliao do OCP deve estar devidamente registrada. 2.2.1.3.3 A avaliao do SGQ do fabricante ser realizada tendo como referncia o Guia ISO/IEC 28, com foco na linha de produo do brinquedo objeto da certificao, e aplicar os seguintes requisitos mnimos da norma NBR ISO 9001:2008, conforme as Tabelas 2 e 3 a seguir:
Tabela 2 - Requisitos mnimos da ISO 9001:2008 para avaliao do SGQ de Micro e Pequenas Empresas (Notas 1 e 2): Descrio do Item Controle de documentos Controle de registros Processo de aquisio Verificao de produto adquirido (v. Nota 3) Controle de produo e prestao de servio (v. Nota 4) Identificao e rastreabilidade (v. Nota 5) Preservao do produto Controle de equipamentos de monitoramento e medio Monitoramento e medio de produto Controle de produto no conforme Ao corretiva

Nota 1: As Micro e Pequenas Empresas devero apresentar documentos que comprovem a sua classificao, de acordo com o disposto na Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006 (ou em quaisquer de suas atualizaes), e na legislao em vigor sobre a matria. Cabe ao OCP avaliar e validar esta classificao. Nota 2: Para a aceitao da certificao de brinquedo de MPE estrangeira, deve ser apresentada ao OCP declarao do Ministrio da Indstria e Comrcio de seus pas, comprovando sua classificao como MPE, de acordo com sua legislao especfica para MPE de seu pas. Esta declarao deve ser objeto de traduo juramentada para o portugus (Brasil). Cabe ao OCP avaliar e registrar esta classificao.
Tabela 3 Requisitos mnimos da ISO 9001:2008 para avaliao do SGQ de empresas de mdio e grande porte: Descrio do Item Manual da qualidade Controle de documentos Controle de registros Competncia, treinamento e conscientizao Planejamento da realizao do produto Projeto e desenvolvimento Planejamento de projeto e desenvolvimento Entradas de projetos de desenvolvimento Sadas de projeto e desenvolvimento Anlise Crtica de projeto e desenvolvimento Verificao de projeto e desenvolvimento Validao de projeto e desenvolvimento Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento Processo de aquisio

Verificao do produto adquirido (v. Nota 3) Controle de produo e prestao de servio (v. Nota 4) Identificao e rastreabilidade (v. Nota 5) Preservao do produto Controle de equipamento de monitoramento e medio Monitoramento e medio de produto (v. Nota 6) Controle de produto no conforme Ao corretiva Ao preventiva

Nota 3: As avaliaes da Verificao de Produto Adquirido, tendo como referncia a ISO 9001:2008, devem focar, em particular, em materiais que possam ser txicos ou apresentar metais pesados (Exemplos: tintas, adesivos, etiquetas e acessrios do brinquedo). Deve ser evidenciado procedimento para inspeo de recebimento da matria prima, bem como registros dos resultados de ensaios. Nota 4: As avaliaes do Controle de Produo e Fornecimento de Servio, tendo como referncia a ISO 9001:2008, devem focar parmetros operacionais das mquinas (Exemplos: ciclo, temperatura, presso e controle de massa processada, uso de material modo reprocessado, remoo de rebarbas e operaes de acabamento do brinquedo) visando garantir ausncia de bordas afiadas nas peas produzidas. As avaliaes tambm devem focar processos de colagem, soldas, encaixe de componentes, utilizao de ms, bem como a fixao de componentes como olhos, botes ou outros acessrios do brinquedo. Processos que envolvam a utilizao de material de enchimento macio de fibras devem ser avaliados quanto aos riscos de contaminao pela presena de partes metlicas, dentre outros contaminantes, e quanto ao grau de confiabilidade dos equipamentos detectores de metal. Nota 5: Nas avaliaes da Identificao e Rastreabilidade, tendo como referncia a ISO 9001:2008, deve ser constatado se o fabricante possui um sistema de rastreabilidade que permita relacionar o brinquedo certificado com a fbrica em que foi efetivamente produzido, contemplando necessariamente a data de fabricao e o lote de fabricao do brinquedo. Deve-se tambm apresentar o cdigo de barras conforme estabelecido no item 1.17 deste Procedimento de Certificao. Nota 6: Deve ser evidenciado procedimento do monitoramento e medio dos produtos, bem como registros dos resultados de ensaios. 2.2.1.4 Ensaios Iniciais 2.2.1.4.1 Aps a realizao da Avaliao Inicial do SGQ da planta fabril, devem ser realizados, por famlias de brinquedos objeto da certificao, todos os ensaios previstos na Norma Mercosul NM 300:2002, e quando aplicvel, na Portaria Inmetro n 369/2007, considerando a Tabela 4 de amostragem definida neste Procedimento de Certificao. 2.2.1.4.2 As certificaes devero se basear nos ensaios completos dos requisitos fixados pela Norma Mercosul NM 300:2002 e, quando aplicvel, na Portaria Inmetro n 369/2007. Os ensaios devem ser efetuados sobre o(s) brinquedo(s) considerado(s) pai(s) da(s) famlia(s) a certificar, sendo este(s) considerado(s) o(s) brinquedo(s) de maior risco para a segurana de seus usurios pelo OCP. Os ensaios devem contemplar as seguintes propriedades: - fsicas e mecnicas; - inflamabilidade; - eltricas;

- migrao de certos elementos; - teor de ftalatos (quando aplicvel); - requisitos biolgicos (quando aplicvel); - advertncias e identificao de faixa etria. 2.2.1.4.3 Os ensaios devem ser realizados por laboratrios acreditados pelo Inmetro ou por laboratrios acreditados por signatrios do ILAC, desde que esta acreditao seja no escopo da norma NM 300:2002 e, quando aplicvel, nas metodologias descritas na Portaria Inmetro n 369, de 27 de setembro de 2007. 2.2.1.4.3.1 O laboratrio, nacional ou estrangeiro, escolhido para fazer os ensaios da norma NM 300:2002 dever estar acreditado para este escopo, no sendo aceita acreditao em normas similares. 2.2.1.4.3.2 Os ensaios devem ser coordenados e supervisionados pelo OCP, por profissional que atenda aos requisitos do item 1.20.1, mesmo quando realizados em laboratrios estrangeiros. 2.2.1.4.3.3 Unicamente para as metodologias descritas na Portaria Inmetro 369/2007, caso no haja um laboratrio acreditado pelo Inmetro, o OCP poder utilizar laboratrio no acreditado para este escopo especfico, desde que avalie o laboratrio segundo os critrios estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. Nota: essa avaliao deve ser feita por um profissional especificado em 1.20.1. 2.2.1.4.3.4 Os relatrios de ensaios realizados no exterior que no estiverem no idioma portugus (Brasil) devem ser encaminhados ao OCP com traduo juramentada para o portugus, na verso original, com assinatura, identificao e contato do emissor. Esta traduo juramentada pode ser feita no pas de origem ou no Brasil. A responsabilidade pelas informaes contidas no relatrio de ensaio do laboratrio, devendo ser este relatrio avaliado e supervisionado pelo OCP. 2.2.1.4.4 A responsabilidade pela anlise dos relatrios de ensaio do OCP. 2.2.1.5 Amostragem 2.2.1.5.1 Para este Sistema de Certificao, o OCP deve estabelecer o procedimento para a coleta das amostras (prova, contraprova e testemunha), em todas as famlias de brinquedos objeto da certificao, de maneira a possibilitar a realizao dos ensaios previstos no item 2.2.1.4 deste Procedimento de Certificao. 2.2.1.5.1.1 Para fins da coleta de amostras, o OCP deve retirar as amostras na rea de expedio da fbrica ou depsito do titular da certificao. 2.2.1.5.2 A Amostragem para os ensaios dos brinquedos certificados pelo Sistema 5, independentemente da faixa etria do brinquedo, deve pertencer mesma famlia, sendo selecionadas aleatoriamente, obedecendo o conceito de pai da famlia. A amostragem, para ensaios de prova, deve seguir o descrito na Tabela 4 do item 2.2.1.5.4 deste Procedimento de Certificao. 2.2.1.5.3 Cabe ao OCP registrar para cada famlia o brinquedo identificado como pai e os demais brinquedos que compe a famlia. Este registro deve conter, alm da descrio dos brinquedos, fotos dos mesmos (esta foto pode ser mantida em arquivo magntico).

2.2.1.5.4 As amostras coletadas para a certificao pelo Sistema 5 devem ser fragmentadas de acordo com o seguinte critrio:
Tabela 4 - Fragmentao das amostras para ensaios de prova Sistema 5 Ensaios para todos Ensaios que dependem do tipo de brinquedo. os brinquedos. Quantidade Propried. Total Gerais, Qumico Amostrada Mecnicas NM 300-3 e Fsicas. NM 300-1 Inflamabil. NM 300-2 Portaria Inmetro Jogos Qumicos n 369/2007 e Experim. Eltrico NM 300 NM 300-6 Ftalatos Biolgico 4e5

Quantidade de Amostras. 4-9 2 2 1 1 1 1 1

Nota 1: A amostragem especificada na Tabela 4, referente a todos os ensaios, corresponde quantidade necessria para a realizao dos ensaios de prova. Para a realizao dos ensaios de contraprova e testemunha, deve-se utilizar a mesma quantidade amostral definida nesta tabela. Nota 2: A avaliao e o registro fotogrfico da advertncia e da identificao de faixa etria devem ser feitas em uma amostra retirada dos brinquedos destinados ao ensaio Propriedades fsicas, gerais e mecnicas previsto pela NM 300 -1:2002. 2.2.1.5.5 A responsabilidade pela coleta das amostras do OCP. 2.2.1.5.6 Os ensaios devem ser realizados na amostra de prova. Caso haja reprovao desta amostra de prova, devem ser realizados novos ensaios na amostra de contraprova. Havendo nova reprovao, o brinquedo deve ser considerado reprovado. Caso o ensaio de contraprova seja considerado aprovado, devem ser realizados ensaios na amostra testemunha. Se o ensaio da amostra testemunha for aprovado, o brinquedo deve ser considerado aprovado, caso contrrio, reprovado. Em caso de reprovao, a famlia do brinquedo reprovado no ser certificada at que a(s) no conformidade(s) seja(m) sanada(s). 2.2.1.5.7 A famlia reprovada somente dever ser novamente ensaiada mediante apresentao da devida ao corretiva, no prazo mximo de 180 (cento e oitenta) dias corridos, a contar da data da reprovao. Todos os ensaios sero repetidos em novas amostras (prova, contra-prova e testemunha), tendo como base a NM 300:2002 e quando aplicvel a Portaria Inmetro 169/2007. 2.2.1.6 Atestao da Conformidade 2.2.1.6.1 Caso no haja no-conformidades nos ensaios iniciais e na avaliao inicial do SGQ, ser emitido, pelo OCP, o Certificado de Conformidade. Deve ser emitido um Certificado de Conformidade para cada famlia de brinquedos, deixando claro a planta fabril a que se aplica. Este certificado, referente avaliao inicial, deve ter validade de 4 (quatro) meses, conforme esclarecido no item 2.2.2.2 deste Procedimento de Certificao. Nota: A identificao da planta fabril deve ser feita de tal forma que permita sua clara distino de outras possveis plantas fabris do mesmo fabricante. 2.2.1.6.2 A aposio do Selo de Identificao da Conformidade no brinquedo somente permitida aps a concluso da atestao da conformidade.

2.2.1.6.2.1 O Selo de Identificao da Conformidade deve ser aposto em cada brinquedo certificado, de forma visvel, atravs da aplicao em cada um dos brinquedos ou da impresso na embalagem do brinquedo. Esta responsabilidade do titular da certificao, e a aposio do selo deve ser feita por este, antes da comercializao dos brinquedos. 2.2.1.6.2.2. Para efeito de aplicao e especificao do Selo de Identificao da Conformidade, devem ser consideradas as orientaes da Portaria Inmetro n 179, de 16 de junho de 2009, que aprova o Regulamento para uso das Marcas, dos Smbolos de Acreditao, de Reconhecimento da Conformidade aos Princpios das Boas Prticas de Laboratrio BPL e dos Selos de Identificao do Inmetro, bem como as orientaes do Manual de Aplicao dos Selos de Identificao da Conformidade. Todas as publicaes esto disponveis no stio do Inmetro. 2.2.1.6.2.3 de responsabilidade do titular da certificao a obteno do Selo de Identificao da Conformidade conforme estabelecido no Anexo A deste Procedimento de Certificao. 2.2.1.6.2.4 de responsabilidade do OCP verificar se a aplicao e especificao do Selo de Identificao da Conformidade esto conformes s especificaes deste Procedimento. 2.2.2 Avaliao de Manuteno 2.2.2.1 Anlise da Documentao Devem ser seguidos os mesmos critrios definidos no item 2.2.1.2 deste Procedimento de Certificao. 2.2.2.2 Auditoria de Manuteno 2.2.2.2.1 Depois da concesso da Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, o controle desta realizado pelo OCP, o qual programa novas avaliaes e ensaios para constatar se as condies tcnico-organizacionais que deram origem concesso inicial da certificao continuam sendo cumpridas. 2.2.2.2.2. A primeira avaliao de manuteno dever ocorrer 4 (quatro) meses aps a avaliao inicial. O OCP deve avaliar a planta fabril da empresa titular da certificao, de acordo com os requisitos definidos no item 2.2.1.3.3 deste Procedimento de Certificao, registrando o resultado da avaliao, e realizar todos os ensaios definidos no item 2.2.1.4, tal como realizado durante a avaliao inicial. 2.2.2.2.3 A apresentao de um certificado do SGQ do fabricante, dentro de sua validade, sendo este emitido por um OCS acreditado pelo Inmetro, segundo a ISO 9001:2008, e sendo esta certificao vlida para a linha de produo do brinquedo objeto da certificao (planta fabril), pode eximir, sob anlise e responsabilidade do OCP, o titular da certificao da avaliao do SGQ prevista neste Procedimento de Certificao durante a avaliao de manuteno. Neste caso, o titular da certificao deve colocar disposio do OCP todos os registros correspondentes a esta certificao. 2.2.2.2.4 Caso o fabricante apresente alguma no-conformidade durante a avaliao de manuteno, contemplando o SGQ e/ou os ensaios, a prxima avaliao de manuteno ocorrer, novamente, aps 4 (quatro) meses da realizao da avaliao anterior, desde que o fabricante evidencie a adoo de aes corretivas adequadas s no-conformidades encontradas.

2.2.2.2.5 Caso o fabricante no apresente no-conformidades, contemplando o SGQ e/ou os ensaios, a prxima avaliao de manuteno ocorrer somente aps 8 (oito) meses da realizao da avaliao de manuteno anterior. 2.2.2.2.6 Caso o fabricante, durante a nova avaliao do SGQ e respectivos ensaios, apresente alguma no-conformidade, a sua prxima avaliao de manuteno ocorrer novamente aps 4 (quatro) meses da realizao da avaliao anterior, desde que evidencie a adoo de aes corretivas adequadas as no-conformidades encontradas. 2.2.2.2.7 Se o fabricante, durante a nova avaliao de manuteno do SGQ e respectivos ensaios, no apresentar no-conformidades, a prxima avaliao de manuteno ocorrer somente aps 12 (doze) meses da ltima avaliao de manuteno. 2.2.2.2.8 O intervalo de 12 (doze) meses o intervalo mximo entre avaliaes de manuteno que pode ser obtido por um fabricante. 2.2.2.2.9 O espaamento entre as avaliaes de manuteno de 4 (quatro) meses, 8 (oito) meses ou 12 (doze) meses. Os espaamentos de 4 (quatro) e 12 (doze) meses so os mnimos e mximos, respectivamente, possveis entre as avaliaes. O aumento do espaamento entre as avaliaes est unicamente ligado no identificao de no-conformidades nas avaliaes de manuteno do SGQ e nos ensaios. Neste caso, o espaamento passa a ser o imediatamente superior. Entretanto, caso seja encontrada no-conformidade nas avaliaes de manuteno subsequentes, o espaamento reduzido para 4 (quatro) meses, reiniciando-se ento novo ciclo. 2.2.2.2.10 Caso seja constatada qualquer no-conformidade, contemplando o SGQ ou ensaio, durante a avaliao de manuteno, o OCP deve outorgar empresa autorizada um prazo para a correo destas no-conformidades. 2.2.2.2.11 Caso a no-conformidade seja referente aos ensaios de manuteno, devem ser realizadas as orientaes conforme itens 2.2.1.6.5 e 2.2.2.3.2 deste Procedimento de Certificao. 2.2.2.2.12 Caso a no-conformidade seja referente ao SGQ e no tenha sido resolvida dentro do prazo, conforme estabelecido no item 2.2.2.2.10, o cliente ter seu processo de certificao cancelado. 2.2.2.3 Ensaios de Manuteno 2.2.2.3.1 Os ensaios de manuteno devem ser realizados de acordo com o estabelecido no item 2.2.1.4 deste Procedimento de Certificao. 2.2.2.3.2 A reprovao no ensaio para a manuteno da certificao acarretar na suspenso imediata da Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, para a famlia correspondente reprovao at que as no-conformidades sejam sanadas. 2.2.2.3.3 Constatada alguma no-conformidade nos ensaios de manuteno, a prxima avaliao de manuteno deve ser realizada 4 (quatro) meses aps a data da ltima avaliao. 2.2.2.4 Amostragem 2.2.2.4.1 A amostragem para a realizao dos ensaios de manuteno deve ser realizada de acordo com o estabelecido no item 2.2.1.5 deste Procedimento de Certificao.

2.2.2.4.2 O OCP deve estabelecer o procedimento para a coleta de amostra (prova, contraprova e testemunha) alternadamente, no comrcio e na fbrica ou depsito do titular da certificao. 2.2.2.4.3 Quando for o caso de coleta de amostras na fbrica, esta deve ser feita na rea de expedio. 2.2.2.4.4 A responsabilidade pela coleta das amostras do OCP. 2.2.2.5 Atestao da Conformidade 2.2.2.5.1 Devem ser seguidos os mesmos critrios definidos no item 2.2.1.6 deste Procedimento de Certificao. 2.2.2.5.2 Para este tipo de certificao, emitir-se- um certificado para cada famlia de brinquedos, cuja validade ter periodicidade de 4 (quatro), 8(oito) ou 12 (doze) meses, dependendo do especificado no item 2.2.2.2 deste Procedimento de Certificao. 2.3 Modelo de Certificao de Tipo e Ensaio de Amostras Coletadas no Comrcio e na Fbrica ou Depsito (Sistema 4) 2.3.1 Solicitao da Certificao 2.3.1.1 O titular da certificao deve formalizar, por meio de formulrio fornecido pelo OCP, sua opo pelo Modelo de Certificao de Tipo e Ensaio de Amostras Coletadas no Comrcio e na Fbrica ou Depsito (Sistema 4). 2.3.1.2 Para este modelo (Sistema 4) somente podero ser aceitos: a) Artesos de brinquedos, devidamente registrados no Programa do Artesanato Brasileiro; b) Micro e Pequenas Empresas que apresentarem documentos que comprovem a sua classificao, de acordo com o disposto na Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006 (ou em quaisquer de suas atualizaes), e na legislao em vigor sobre a matria. 2.3.1.2.1 Cabe ao OCP avaliar e registrar esta classificao. 2.3.1.3 Para fins deste Procedimento de Certificao, arteso de brinquedos entendido como o indivduo que tem domnio tcnico sobre materiais, ferramentas e processos de produo artesanal de brinquedos de sua especialidade, criando ou produzindo trabalhos que tenham dimenso cultural, utilizando tcnica predominantemente manual, podendo contar com auxlio de equipamentos, desde que no sejam automticos ou duplicadores de peas. 2.3.1.4 Para a aceitao da certificao pelo Sistema 4 sero permitidas MPE e artesos de brinquedos estrangeiros, mediante apresentao ao OCP de declarao do Ministrio da Indstria e Comrcio de seu pas, comprovando sua classificao como arteso ou MPE, de acordo com sua legislao especfica para artesos e MPE de seu pas. Esta declarao deve ser objeto de traduo juramentada para o portugus (Brasil); 2.3.1.5 Na solicitao deve constar a documentao que comprove: a) No caso do item 2.3.1.2.a:

- a comprovao de registro no Programa do Artesanato Brasileiro, quando for arteso nacional. Se arteso estrangeiro, declarao comprovando a classificao como arteso, emitida pelo Ministrio da Indstria e Comrcio do pas de origem, conforme sua legislao vigente para artesos. Esta declarao deve ser objeto de traduo juramentada para o portugus (Brasil); - a denominao do(s) brinquedo(s), sua(s) descrio(es) tcnica(s) - faixa etria, material de fabricao, objetivo, imagem do brinquedo, quantidade, cdigo de barras; - a faixa(s) etria(s) prevista(s). b) No caso do item 2.3.1.2.b: - o enquadramento na Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006 (ou em quaisquer de suas atualizaes), e na legislao em vigor sobre a matria. Se MPE estrangeira, declarao comprovando a classificao como MPE, emitida pelo Ministrio da Indstria e Comrcio do pas de origem, conforme sua legislao vigente para MPE. Esta declarao deve ser objeto de traduo juramentada para o portugus (Brasil); - a denominao do(s) brinquedo(s), sua(s) descrio(es) tcnica(s) - faixa etria, material de fabricao, objetivo, imagem do brinquedo, quantidade, cdigo de barras; - a faixa(s) etria(s) prevista(s). 2.3.2 Anlise da Documentao O OCP deve analisar toda a documentao referente ao Sistema 4 de certificao, contemplando a documentao solicitada no item 2.3.1.5 deste Procedimento de Certificao. 2.3.3 Ensaios

2.3.3.1 As certificaes pelo Sistema 4 devero se basear nos ensaios completos dos requisitos fixados pela Norma Mercosul NM 300:2002 e, quando aplicvel, na Portaria Inmetro n 369/2007. Os ensaios devem ser efetuados sobre o(s) brinquedo(s) considerado(s) pai(s) da(s) famlia(s) a certificar, sendo este(s) considerado(s) o(s) brinquedo(s) de maior risco para a segurana de seus usurios pelo OCP. Os ensaios devem contemplar as seguintes propriedades: - fsicas e mecnicas; - inflamabilidade; - eltricas; - migrao de certos elementos; - teor de ftalatos (quando aplicvel); - requisitos biolgicos (quando aplicvel); - advertncias e identificao de faixa etria. 2.3.3.2 Os ensaios devem ser realizados por laboratrios nacionais ou estrangeiros acreditados pelo Inmetro, no escopo da norma NM 300:2002 e, quando aplicvel, nas metodologias da Portaria Inmetro n 369, de 27 de setembro de 2007. 2.3.3.2.1 O laboratrio, nacional ou estrangeiro, escolhido para fazer os ensaios da norma NM 300:2002 dever estar acreditado para este escopo, no sendo aceita acreditao em normas similares. 2.3.3.2.2 Os ensaios devem ser coordenados e supervisionados pelo OCP, por profissional que atenda aos requisitos do item 1.20.1 mesmo quando realizados em laboratrios estrangeiros. 2.3.3.2.2.1 Unicamente para as metodologias descritas na Portaria Inmetro 369/2007, caso no haja um laboratrio acreditado pelo Inmetro, o OCP poder utilizar laboratrio no

acreditado para este escopo especfico, desde que avalie o laboratrio segundo os critrios estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005. Nota: essa avaliao deve ser feita por um profissional especificado em 1.20.1. 2.3.3.2.3 Os relatrios de ensaios realizados no exterior que no estiverem no idioma portugus (Brasil) devem ser encaminhados ao OCP com traduo juramentada para o portugus, na verso original, com assinatura, identificao e contato do emissor. Esta traduo juramentada pode ser feita no pas de origem ou no Brasil. A responsabilidade pelas informaes contidas no relatrio de ensaio do laboratrio, devendo ser este relatrio avaliado e supervisionado pelo OCP. 2.3.3.3 A responsabilidade pela anlise dos relatrios de ensaio do OCP. 2.3.4 Amostragem 2.3.4.1 Para este Sistema de Certificao, o OCP deve estabelecer o procedimento para a coleta das amostras (prova, contraprova e testemunha), em todas as famlias de brinquedos objeto da certificao, de maneira a possibilitar a realizao dos ensaios previstos no item 2.3.3 deste Procedimento de Certificao. 2.3.4.1.1 Para fins da coleta de amostras, o OCP deve retirar as amostras na rea de expedio da fbrica ou depsito do titular da certificao. 2.3.4.2 A Amostragem para os ensaios dos brinquedos certificados pelo Sistema 4, independentemente da faixa etria do brinquedo, deve pertencer mesma famlia, sendo selecionadas aleatoriamente, obedecendo o conceito de pai da famlia. A amostragem, para ensaios de prova, deve seguir o descrito na Tabela 5 do item 2.3.4.3 deste Procedimento de Certificao. 2.3.4.3 As amostras (prova, contraprova e testemunha) coletadas devem ser fragmentadas de acordo com o seguinte critrio:
Tabela 5 - Fragmentao das amostras para ensaios de prova Sistema 4 Ensaios para todos Ensaios que dependem do tipo de brinquedo. Os brinquedos. Quantidade Propried. Total Gerais, Qumico Amostrada Mecnicas NM 300-3 e Fsicas. NM 300-1 Inflamabil. NM 300-2 Portaria Inmetro Jogos Qumicos n 369/2007 e Experim. Eltrico NM 300 NM 300-6 Ftalatos Biolgico 4e5

Quantidade de Amostras. 2-7 1 1 1 1 1 1 1

Nota 1: a amostragem especificada na Tabela 5, referente a todos os ensaios, corresponde quantidade necessria para a realizao dos ensaios de prova. Para a realizao dos ensaios de contraprova e testemunha, deve-se utilizar a mesma quantidade amostral definida nesta tabela. Nota 2: a avaliao e registro fotogrfico da advertncia e identificao de faixa etria devem ser feitas em uma amostra retirada dos brinquedos destinados ao ensaio Propriedades fsicas, gerais e mecnicas previsto pela NM 300-1:2002. 2.3.4.4 A responsabilidade pela coleta das amostras do OCP.

2.3.4.5 Os ensaios devem ser realizados na amostra de prova. Caso haja reprovao desta amostra de prova, devem ser realizados novos ensaios na amostra de contraprova. Havendo nova reprovao, o brinquedo deve ser considerado reprovado. Caso o ensaio de contraprova seja considerado aprovado, devem ser realizados ensaios na amostra testemunha. Se o ensaio da amostra testemunha for aprovado, o brinquedo deve ser considerado aprovado, caso contrrio, reprovado. Caso reprovado, a famlia do brinquedo reprovado no ser certificada at que a(s) no conformidade(s) seja(m) sanada(s). 2.3.4.6 A famlia reprovada somente dever ser novamente ensaiada mediante apresentao da devida ao corretiva, no prazo mximo de 180 (cento e oitenta) dias corridos, a contar da data da reprovao. Todos os ensaios sero repetidos em novas amostras (prova, contraprova e testemunha), tendo como base a NM 300:2002 e quando aplicvel a Portaria Inmetro 169/2007. 2.3.5 Atestao da Conformidade

2.3.5.1 Para emisso do correspondente certificado, referente a este Sistema 4, ser necessrio que as famlias de brinquedos ensaiadas cumpram com os requisitos estabelecidos pela Norma Mercosul NM 300:2002 ou, quando aplicvel, na Portaria Inmetro n 369/2007. Deve ser emitido um Certificado de Conformidade para cada famlia de brinquedos e este deve deixar claro o(s) brinquedo(s) a que se refere(m). A validade do certificado de: a) Para arteso, 18 (dezoito) meses; b) Para MPE, 12 (doze) meses. 2.3.5.2 A exposio do Selo de Identificao da Conformidade no brinquedo somente permitida aps a concluso da atestao da conformidade 2.3.5.2.1 O Selo de Identificao da Conformidade deve ser aposto em cada brinquedo certificado, de forma visvel, atravs da aplicao em cada um dos brinquedos ou da impresso na embalagem do brinquedo. Esta responsabilidade do titular da certificao, e a aposio do selo deve ser feita por este, antes da comercializao dos brinquedos. 2.3.5.2.2 de responsabilidade do titular da certificao a obteno do Selo de Identificao da Conformidade conforme estabelecido no Anexo A deste Procedimento de Certificao. 2.3.5.2.3 Para efeito de aplicao e especificao do Selo de Identificao da Conformidade, devem ser consideradas as orientaes da Portaria Inmetro n 179, de 16 de junho de 2009, que aprova o Regulamento para uso das Marcas, dos Smbolos de Acreditao, de Reconhecimento da Conformidade aos Princpios das Boas Prticas de Laboratrio BPL e dos Selos de Identificao do Inmetro, bem como as orientaes do Manual de Aplicao dos Selos de Identificao da Conformidade. Todas as publicaes esto disponveis no stio do Inmetro. 2.3.5.2.4 de responsabilidade do OCP verificar se a aplicao e a especificao do Selo de Identificao da Conformidade esto conforme as especificaes. 2.3.5.3 Ser permitido aos artesos que tiverem seus brinquedos certificados que eles mesmos imprimam o selo, conforme as especificaes do Anexo A deste Procedimento de Certificao. A utilizao de grficas para os arteso que tiverem seus brinquedos certificados opcional. 2.3.5.4 Ao trmino do prazo de validade do certificado estabelecido no item 2.3.5.1, o solicitante da certificao deve reiniciar o processo.

2.3.6 Confirmao da Certificao Para confirmar a certificao pelo Sistema 4, ser necessrio que o arteso/MPE comprove que os critrios definidos no item 2.3.6.1 esto sendo cumpridos. 2.3.6.1 Ensaios de Confirmao 2.3.6.1.1 Para fins de confirmao da certificao o OCP deve, aps 6 (seis) meses da concesso da Autorizao para o Uso de Selo de Identificao da Conformidade, para as MPE, e aps 9 (nove) meses para artesos, programar ensaios de confirmao em todas as famlias de brinquedos certificadas. 2.3.6.1.2 Os ensaios de confirmao devero ser realizados contemplando a NM 300-1 (Propriedades Gerais, Mecnicas e Fsicas), visando verificar se o brinquedo certificado apresenta as condies de segurana do incio da certificao. 2.3.6.1.3 Os laboratrios utilizados para a realizao dos ensaios de confirmao devem seguir os mesmos critrios definidos no item 2.3.3.2. 2.3.6.1.4 A reprovao no ensaio de confirmao da certificao acarretar na suspenso imediata da Autorizao para o Uso do Selo de Identificao da Conformidade, para a famlia correspondente reprovao. 2.3.6.2 Amostragem 2.3.6.2.1 Devem ser seguidos os mesmos critrios definidos no item 2.3.4 deste Procedimento de Certificao. 2.3.6.2.2 O OCP deve estabelecer o procedimento para a coleta de amostra (prova, contraprova e testemunha) no comrcio e na fbrica, alternadamente. 2.3.6.2.3 Quando for o caso de coleta de amostras na fbrica, esta deve ser feita na rea de expedio. 2.3.6.2.4 A responsabilidade pela coleta das amostras do OCP. 3 Acompanhamento no Mercado: 3.1 Fiscalizao Todos os brinquedos com a certificao regulamentada pela Portaria Inmetro n 108, de 13 de junho de 2005, esto sujeitos ao de fiscalizao por parte da RBMLQ-I. A inobservncia das disposies contidas neste Procedimento de Certificao e na Portaria Inmetro n 108/2005, acarretar, para os infratores, a aplicao das penalidades previstas no artigo 8, da Lei n 9933, de 20 de dezembro de 1999. 3.2 Verificao da Conformidade 3.2.1 Para os titulares da certificao, com brinquedos comercializados no mercado brasileiro, o Inmetro poder determinar que o OCP colete amostras no mercado para realizao de ensaios

toxicolgicos complementares, seguindo os critrios de amostragem estabelecidos no item 2.2.1.5 deste Procedimento de Certificao. 3.2.2 Os custos relativos aos ensaios toxicolgicos complementares ficam a cargo do OCP. 3.2.3 Caso seja encontrada no-conformidade em alguma das amostras ensaiadas na Verificao da Conformidade, o titular da certificao deve realizar a retirada da famlia do brinquedo da comercializao em todo o territrio nacional. 3.2.3.1 Se o brinquedo no conforme tiver sido certificado pelo Sistema 5 ou 4, a certificao da famlia do produto no conforme ficar suspensa at que as no-conformidades sejam sanadas. Para o Sistema 5, o intervalo para a prxima avaliao de manuteno volta a ser de 4 (quatro) meses, seguindo as orientaes do item 2.2.2.2 deste Procedimento de Certificao. 3.2.3.2 O OCP deve comunicar formalmente ao Inmetro e ao titular da certificao, dentro de 72 (setenta e duas) horas, contadas a partir da constatao da no-conformidade, com vistas a se ordenar a retirada dos brinquedos do mercado, alm da aplicao das penalidades correspondentes de acordo com a Lei 9933/1999.
3.2.3.3 Se o brinquedo no conforme tiver sido certificado pelo Sistema 7 de certificao, o

OCP deve comunicar formalmente ao Inmetro e ao titular da certificao dentro de 72 (setenta e duas) horas, contadas a partir da constatao da no-conformidade, com vistas a se ordenar a retirada dos brinquedos do mercado, alm da aplicao das penalidades correspondentes de acordo com a Lei 9933/1999. Neste caso, a certificao do lote do produto no conforme estar automaticamente cancelada. 4 Tratamento de Reclamaes O solicitante da certificao e o OCP devem dispor de uma sistemtica para o tratamento de reclamaes de seus respectivos clientes, contemplando os requisitos descritos abaixo: 4.1 Uma poltica para Tratamento das Reclamaes, assinada pelo seu executivo maior, que evidencie que o titular da certificao: a) valoriza e d efetivo tratamento s reclamaes, apresentadas por seus clientes; b) conhece e compromete-se a cumprir e sujeitar-se as penalidades em lei; c) analisa criticamente os resultados, bem como toma as providncias devidas, em funo das reclamaes recebidas; d) define responsabilidades quanto ao tratamento das reclamaes; e) compromete-se a responder ao Inmetro qualquer reclamao que o mesmo tenha recebido e no prazo por ele estabelecido. 4.2 Uma pessoa ou equipe formalmente designada, devidamente capacitada e com liberdade para o devido tratamento das reclamaes. 4.3 Desenvolvimento de programa de treinamento para a pessoa ou equipe responsveis pelo tratamento das reclamaes, bem como para as demais envolvidas, contemplando, pelo menos, os seguintes tpicos: a) regulamentos e normas aplicveis ao brinquedo; b) noes sobre as Leis n 8.078, de 11 de setembro de 1990, que dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias; e a Lei 9.933, de 20 de dezembro de 1999, que dispe

sobre as competncias do Conmetro e do Inmetro, institui a taxa de servios metrolgicos, e d outras providncias; c) noes de relacionamento interpessoal; d) poltica para Tratamento das Reclamaes; e) procedimento para Tratamento das Reclamaes. 4.4 Quando pertinente, disponha de instalaes individuais e de fcil acesso pelos clientes que desejarem formular reclamaes, bem como placas indicativas e cartazes afixados estimulando as reclamaes e informando sobre como e onde reclamar. 4.5 Procedimento para Tratamento das Reclamaes, que deve contemplar um formulrio simples de registro da reclamao pelo cliente, bem como rastreamento, investigao, resposta, resoluo e fechamento da reclamao. 4.6 Devidos registros de cada uma das reclamaes apresentadas e tratadas. 4.7 Mapa que permita visualizar com facilidade a situao de cada um das reclamaes apresentadas pelos clientes nos ltimos 18 meses. (Exemplos: em anlise, progresso, situao atual, resolvida, etc.) 4.8 Estatsticas que evidenciem o nmero de reclamaes formuladas, nos ltimos 18 meses, e o tempo mdio de resoluo. 4.9 Realizao de anlise crtica semestral das estatsticas das reclamaes recebidas e evidncias da implementao das correspondentes aes corretivas, bem como das oportunidades de melhorias.

Anexo A